WO2014136050A1 - Ensemble connecteur capuchon - Google Patents

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WO2014136050A1
WO2014136050A1 PCT/IB2014/059429 IB2014059429W WO2014136050A1 WO 2014136050 A1 WO2014136050 A1 WO 2014136050A1 IB 2014059429 W IB2014059429 W IB 2014059429W WO 2014136050 A1 WO2014136050 A1 WO 2014136050A1
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WO
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connector
cap
connectors
caps
connection means
Prior art date
Application number
PCT/IB2014/059429
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English (en)
Inventor
Frédéric Neftel
Original Assignee
Debiotech S.A.
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Publication date
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Priority to EP14716925.4A priority patent/EP2964313B1/fr
Priority to AU2014224240A priority patent/AU2014224240B2/en
Priority to CN201480024628.3A priority patent/CN105377356B/zh
Priority to US14/773,032 priority patent/US10252045B2/en
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    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/20—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes
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    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
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    • A61M39/18—Methods or apparatus for making the connection under sterile conditions, i.e. sterile docking
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    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M2039/1072—Tube connectors; Tube couplings with a septum present in the connector

Definitions

  • the invention relates to a cap connector assembly that can be used in many fields of activity that requires a certain level of aseptic connectors including the medical field as well as a method of decapping. Said invention avoids certain handling that could contaminate or contaminate all or part of the fluid line comprising said connector.
  • sterile or clean connectors are used to connect two fluid lines that must have remained aseptic or clean (without dust for example).
  • These connectors may be provided with caps for closing the parts to be protected from the connector to prevent contamination or that dirt is in contact with certain parts of the connectors before connecting said connectors.
  • sterility or "cleanliness” must be ensured on at least the parts protected by the cap and the user must be vigilant as to the sterility or "cleanliness” until the connection of the connectors. connectors.
  • the connectors are uncapped but not yet connected, the practitioner or patient must handle with great care to ensure that it has not unintentionally contaminated the connectors.
  • connection of two fluidic lines may require the use of two separate connectors, each being mounted on a fluid line.
  • once uncapped the Connectors should only be rested while uncapping each other.
  • the two connectors must be handled together and it is essential to always maintain one connector while the other connector is being uncapped. In other words, the uncapping actions must take place while the two connectors are maintained by the user, thus making the task more complicated.
  • FIGS. 1a to 1c and 2a to 2c describe the manipulation necessary to uncouple and connect the connectors.
  • Figure 1 shows two connectors, the first is held in the left hand of the practitioner and the second in his right hand.
  • the second connector is uncapped by holding said connector with thumb and forefinger while the other fingers of the right hand remain distant from said connector, these fingers then form "a butterfly wing".
  • the left hand holds the first connector while removing the cap from the second connector.
  • the first connector is uncapped (thanks to the ring) by the right hand which at the same time holds the second connector already uncapped.
  • the two connectors are connected keeping your hands and fingers as far away as possible from the distal end of the connectors.
  • Figure 1 d shows a way to connect to proscribe because the fingers may contaminate the connectors.
  • Figures 2a to 2d show another connector / cap assembly.
  • the left hand holds the first connector while forming a wing of the butterfly while the right hand unscrews the cap of the first connector while keeping the second connector with its cap away.
  • the first connector is uncapped and maintained so as not to contaminate the portion initially protected by the cap while tearing the cap of the second connector through the ring of the latter with a finger of the left hand, of preferably the little finger.
  • the two connectors are connected keeping the fingers of both hands forming butterfly wings to ensure that they do not contaminate the connectors. It is noted in Figure 2d a manipulation to proscribe where the fingers of the left hand can contaminate the initially protected part of the first connector when it is uncapped.
  • Indirect contamination must be understood as a contamination of the fluid line due to the fact that a contaminated element is close to the fluid line and can transmit this contamination to it.
  • the caps remain in an enclosure close to the fluidic line and thus can transmit contamination to the fluid line. More particularly, if the caps of the device of the application Wo 03/041789 A1 do not position themselves correctly in the space provided for this purpose, the fluidic line may strike against these caps when connecting the fluidic lines causing deterioration said passage, a weakening of the seal of this passage and / or a contamination of the passage.
  • the object of the present invention is to provide a sterile hooded connector whose handling is simplified and the manufacturing cost limited, and makes it possible to eliminate the disadvantages of known connectors mentioned above.
  • the present document describes a connector / cap assembly that can be used in the medical field but also in the industrial field requiring a certain level of cleanliness, for example in a clean room.
  • the connector includes a body having a proximal end connected to a fluid line and a distal end shaped to connect to another connector or other system / device.
  • the body is further comprised of a fluid flow passageway for fluidic connection between said fluidic line and another fluidic line to which the connector may be connected.
  • the cap protects at least said passageway so as to keep said passage clean and / or sterile.
  • Said cap and / or said connector comprise locking means for holding said cap at least temporarily and securely to said connector.
  • Said cap and / or said connector are shaped to be separated before the connector is connected to another fluid line, for example to another connector or connection system. Thus, this ensures that the cap is no longer present in a so-called safety enclosure so as to avoid indirect contamination from, for example, the cap.
  • the cap protects the flow passage, but it can also protect the connecting means for maintaining the connector secured to another connector or connection system.
  • a safety enclosure thus represents a space within which cleanliness and / or sterility must be maintained.
  • the safety enclosure includes the fluid flow passage but also additional space to prevent indirect contamination caused by the cap or user's hand while handling the connector.
  • at least a portion of the inner surface of the cap defines the safety enclosure and when the connector is connected to a fluid line, the security enclosure is delimited by the connector and the device to which the connector is connected.
  • the outer surface of the cap is in direct contact with the external environment, so it must remain outside the safety enclosure when the cap does not protect the flow passage.
  • the assembly comprises means for uncapping the connector in a simple manner and avoiding any contamination partspar to protect (in particular, the security enclosure).
  • These means may comprise ejection means, release means, coupling means and / or any other means for easily uncapping the connector.
  • Said means may for example to uncouple said connector with one hand or to uncouple a connector with the help of another connector / cap assembly or other device such as a decapping device.
  • the cap connector assembly may also include a retaining device to keep the cap attached to the connector but far enough away from the security enclosure so that the cap can not directly or indirectly contaminate the flow passage of the connector.
  • the document describes a connection system comprising two connector / cap assemblies. Said caps are designed to be separated from their respective connectors without being directly touched by the user.
  • the connectors comprise a body designed to be apprehended by the user while the caps are not designed to be apprehended by the user.
  • each connector / cap assembly is designed to be uncapped while maintaining only the connector bodies in each of the user's hands.
  • the caps are designed to be separate from their respective connectors before the connectors can be connected together. In other words, the caps prevent the physical connection of the connectors.
  • connection means can be coupled to locking elements.
  • the locking elements may be part of the locking means for holding the caps on the connectors.
  • the caps both protect the flow passages and prevent connection of the connectors.
  • This embodiment avoids direct and indirect contamination of the flow passage because it ensures that any element that can be contaminated (eg caps, hands of the user) is sufficiently far from the enclosure (and therefore fluid flow passages) when connecting the connectors to each other.
  • any user understands that when the two connectors are connected together, the fluidic connection is assured and secure.
  • at least one physical connection means delimits the security enclosure when both connectors are connected.
  • the fluid connection i.e., connecting the fluid flow passages of the two connectors
  • the physical connection of the connectors are in one and the same step. This makes it possible to minimize the number of steps, to limit the complexity and to facilitate the use of the connectors.
  • Figures 1a to 1d and 2a to 2d show the use of connectors of the state of the art.
  • Figure 3 schematizes a cap connector assembly
  • Figure 4a schematizes a connector system
  • Figures 4b to 4d schematize the actions necessary for the uncapping Figure 5 exposes different codings of the coupling means
  • Figure 6 schematizes another embodiment of a cap connector assembly
  • Figure 7 illustrates another embodiment of a connector system
  • Figures 8a to 8c show a different view of the female connector and its cap
  • Figures 9a to 9c show a different view of the male connector and its cap
  • Figure 10 expose a connector system coupled by the caps
  • FIG. 11 shows the actions necessary for the uncapping and connection of the connectors
  • Figure 12 show an embodiment of a connection system in exploded view
  • Figure 13 shows a section of the elements shown in Figure 12
  • Figures 14a and b show a section of a connection system with a coupled cap and a section of a connected connection system after removing the caps
  • distal end should be understood as the end furthest from a reference.
  • the distal end of a connector is the end that is furthest from its fluidic line. This end can also be called “free” end because unlike the proximal end, it is not directly connected to the fluid line.
  • the distal end of a cap is the end that is furthest from the fluid line.
  • proximal end should be understood as the end closest to a reference.
  • the proximal end of a connector is the end that is directly connected to its fluidic line and the proximal end of a cap is the end that is closest to the fluidic line of the connector.
  • the distal end of the cap and the proximal end of the connector represent opposite ends of the connector / cap assembly.
  • the distal ends of the connectors are shaped so as to make possible the connection between two compatible connectors. In one embodiment, this connection is only possible when the caps are removed from the distal end of the connectors.
  • the connector / cap assembly (1) comprises a connector (3) and a cap (4).
  • said connector (3) comprises a body (9) defining a fluid flow passage protected by said cap (4) disposed at the distal end (5) of said connector (3).
  • the assembly (1) comprises locking means (not shown in Figure 1) designed to maintain at least temporarily and securely the cap (4) to the connector (3).
  • the cap (4) further comprises coupling means arranged to couple said cap with an element also comprising coupling means.
  • said coupling means (1 1) allow at least one coupling while the practitioner disables the locking means in order to uncouple said connector (3) without having to "touch" the cap (4).
  • the cap (4) couples to another device or system.
  • the dialysis device may also include coupling means so that the cap (4) is flexible on the dialysis device to allow the uncapping of said dialysis device. connector.
  • a connection system (12) comprises two separate connectors (3, 3 ') for connecting two fluid lines (2, 2').
  • the distal ends (5, 5 ') of said connectors (3, 3') are designed to allow the connection of said connectors (3, 3 ').
  • said distal ends (5,5 ') may be of identical shapes or of different shapes but compatible, for example, one of the male type and the other of the female type.
  • the connectors comprise connection means (not shown in FIG. 4) so as to allow the two connectors to be held.
  • the caps (4, 4 ') comprise coupling means (1 1, 1 1') shaped to couple the two caps (4, 4 ') together.
  • Figures 4b to 4d describe handling for uncapping the connectors.
  • the practitioner can maintain a connector in each hand by the body (9, 9 ') of said connectors (3, 3').
  • the two connectors (3, 3 ') must come together so that (in FIG. 4c) the two caps (4, 4') couple together.
  • the physical connection means may be operative or used only after the connectors have been removed.
  • the bodies (9, 9 ') may comprise means of apprehension allowing the practitioner to hold the connectors by the bodies.
  • the connectors are formed of a single piece comprising a body:
  • the body may also include connection means, locking elements (to keep the connectors connected) and / or locking means (to hold the caps against the connectors).
  • This single piece can be obtained by a manufacturing process such as injection, molding, sintering or machining.
  • an assembly (1) may further comprise release means (not exposed) which activate as soon as the caps contact and / or couple to release at least one cap from its connector. (3, 3 ').
  • the unlocking mechanism is activated by the practitioner, for example by a rotational movement of at least one connector (3, 3 ') on its main axis.
  • Figure 4d shows schematically caps (4, 4 ') which do not remain coupled after unlocking.
  • the coupling means (1 1, 1 1 ') can keep the caps secured at least temporarily after unlocking the caps (4, 4').
  • Said coupling means (1 1, 1 1 ') may be magnets and / or be shaped like a hook or another form allowing the coupling of said caps together.
  • the coupling means (of the cap or said device cited above example) comprise a coding system so that only compatible codings allow the cap to couple.
  • said coding allows some caps to couple to a series of other caps, while some caps can only couple to a more limited number of caps.
  • Figure 5 shows the different possible combinations between the different coupling means.
  • the coupling means C1 .1 are compatible with the coupling means of the cap and / or other system / device C2.1, C2.2 and C2.3.
  • the connector having a cap having C1 type coupling means may connect with a system and / or connector having a cap having C2.1, C2.2 type coupling means or C2.3.
  • C1.2 is compatible with C2.2 and C2.3 but incompatible with C2.1.
  • C1.3 is compatible with C2.3 but incompatible with C2.1 and C2.2.
  • the coupling means are arranged to fit together, for example a first coupling means comprises a female element and a second coupling means comprises an element that is not compatible with the first coupling means.
  • the coupling means are designed to withstand rotational constraints.
  • the incompatible coding thus makes it possible to avoid any connection error because the incompatible codings do not allow the connectors to be uncapped and therefore, in one embodiment, the incompatible codings make it impossible to connect the connectors.
  • a connector comprises connection means which is of the female type and the other (connector) type male
  • a connector cap comprising means of connection type maie could not be coupled with another cap connector comprising means of connection type maie.
  • the coding system can prevent the connection of these two fluid lines together because it would be impossible to remove the caps.
  • the cap connector assembly may include security features. These safety elements must be lifted (neutralized) to unlock the caps. Also, the coding system makes it possible to neutralize the security element so that even if, by forcing the practitioner to couple them, the coding system prevents the security from being lifted.
  • At least one connector (3, 3 ') and / or at least one cap (4, 4') comprises drive means so as to at least partially move the cap away from the connector when the lock are disabled.
  • These drive means can be used to eject the cap so that the practitioner does not need to make any other manipulation to release the connector or simply move the cap so that the practitioner only has to orient the cap. distal end of the connector downward for the cap to fall.
  • the locking means are destroyed by manipulation of the practitioner so that the cap disengages from the connector.
  • the locking means comprise at least one security element so as to prevent unintentional deactivation of the locking means.
  • This security element may require minimum force or specific handling to be disabled / removed.
  • the locking means (13) comprise holding means (14) arranged in such a way as to hold the cap (4) against the connector (3) and activatable release means (15). through a trigger (16).
  • a security element may be arranged to initially retain the trigger (16).
  • the pivot represents the release means (15), applying a force against the trigger (16) represented by the arm of the locking means (13), the hook-shaped retaining means (14) move to release the cap (4).
  • the cap connector assembly may also include a spring or other drive means such as a resilient blade that would eject or move the cap (4) when the locking means (13) are disabled.
  • the cap (4) may also comprise coupling means. Said trigger (16) and / or the security element can be arranged on and / or in the cap and / or the connector.
  • the release means may be activated by exerting a force on the outer face of the distal end of the cap toward the connector and the drive means may be arranged to move said cap away from said connector to the connector. less after activation of the release means.
  • FIG. 7 shows the connector system (100) which comprises a first assembly (101) composed of a female type connector (103) also called first connector and a cap (105) associated also called first cap and a second assembly (102) comprising a male type connector (104) also called a second connector and an associated cap (106) also called a second cap.
  • Figure 8a shows a cross section of the first connector (103) consisting of a body (107) through which a passage (1 10).
  • the proximal end (1 1 1) of the connector (103) is permanently connected to a fluid line (not exposed).
  • the passage (1 10) can be closed by means of a membrane (108) which can be pierced, torn and / or opened by another connector, system or device.
  • Figure 9a shows a cross section of the second connector (104) composed of a body (107) through which a passage (1 10) passes.
  • the proximal end (1 1 1) of the connector (104) is permanently connected to a fluid line (not exposed).
  • Said passage (1 10) of the second connector (104) may comprise a cylindrical element (1 15) which can enter the passage (1 10) of the first connector (103).
  • the cylindrical member (1 15) may include a pointed end for piercing or opening the membrane (108) of the first connector (103).
  • Figures 8b and 9b show a perspective view of the connectors (103, 104).
  • Said connectors (103, 104) may comprise apprehension means protruding from their body (107) to form fins (1 13) which facilitate handling of said connectors (103, 104).
  • Said connectors (103, 104) may further comprise lugs (1 14) shaped to cooperate with the locking means.
  • FIGS 8c and 9c show a perspective view of caps (105, 106) of said connectors (103, 104).
  • the cap (105, 106) comprises coupling means (1 16).
  • said cap (105, 106) comprises the locking means which may be composed of at least one slot (1 17) extending from the proximal end (122) of the cap to a stop (1 19).
  • Said slot (1 17) can be rectilinear and / or curved.
  • the thickness of at least one slot (1 17) is at least equal to the width of the lug (1 14) so that the lug (1 14) can slide inside said slot (1 17 ).
  • Said abutment (1 19) can be shaped so as to at least temporarily block said lug (1 14).
  • Said slot may comprise or be composed of an elastic blade (1 18) that can have a member (120) projecting so as to block said lug (1 14) of the connector (103, 104) between the element (120). ) projecting and said stop (1 19).
  • Said slot (1 17) may contain a second stop (124) opposite the first stop (1 19) and disposed near the proximal end (122).
  • the lugs may be arranged on the cap and the locking means on the connector.
  • the locking means may comprise a threading system disposed on the caps (105, 106) and / or the connectors (103, 104); said threading system being configured to couple and may be composed of at least one lug, one thread and / or a multitude of threads.
  • the two caps (105, 106) are mounted and locked on their respective connector (103, 104).
  • the two caps are coupled to each other through the coupling means (1 16).
  • Figure 11 shows the handling necessary to uncouple and connect the connectors.
  • phase A the two connectors (103, 104) with their respective caps (105, 106) are brought closer together to couple the two caps (105, 106) together.
  • the lugs (1 14) are during this phase against the stop (1 19) of the slot (1 17).
  • phase B the practitioner rotates on the longitudinal axis (123) formed by the system.
  • the first and second connectors are facing each other, so the hands holding the connector bodies must rotate to unlock the caps.
  • the caps (105, 106) being held by the coupling means are integral and undergo the rotational constraints of the connectors.
  • the lugs (1 14) slide through the slot (1 17) to the element (120) projecting on the elastic blade (1 18).
  • an additional force may be applied to bend the resilient blade (1 18) so that at least one lug (1 14) can be released from the slot (1 18).
  • the second stop (124) retains the lug (1 14) released so that the release process can be performed on the lug (1 14) of the other cap (105, 106).
  • the caps (105, 106) are unlocked from their connector (103, 104). It is then sufficient to move the two connectors (103, 104) away and to drop the caps (105, 106).
  • the resilient blade (1 18) also acts as a drive means to urge the cap (105, 106) out of its connector (103, 104) or eject it.
  • the two connectors (103, 104) are connected to one another and connected.
  • the connectors (103, 104) include a thread system shaped to couple. The connection can be made by a rotation in the opposite direction to that of step B.
  • the unlocking rotation angle of the caps may be substantially equal to the angle of rotation for connecting the connectors but in the opposite direction.
  • said threading system for coupling the connectors is also used to couple the connectors to their respective caps.
  • the connector / cap assembly is designed to prevent the user from touching the caps to remove them.
  • the connector / cap assembly is designed to force off the hood before connecting the connectors to one another so as to move the caps away from the flow passage. This is a double precautionary measure that substantially reduces the risk of direct and indirect contamination.
  • the element (120) protruding from the elastic blade (1 18) is shaped so that the released lug (that is to say the unlocked cap of its connector) can not return to its position. initial position against the first stop (1 19).
  • the element (120) protruding from the elastic blade (1 18) prevents the cap (105, 106) from being relocked on its connector (103, 104).
  • the shape of said member (120) can prevent the reverse path or the spring blade (1 18) can break so that the cap (105, 106) can no longer hold or be relocked on the connector (103, 104 ).
  • This embodiment is particularly relevant to avoid touching the cap. Indeed, a simple and intuitive manipulation allows the unscrewing of the connectors. In addition, without having to change the position fingers on the connector, it is possible to securely and cleanly connect the connectors.
  • each connector comprises:
  • the fluidic connection means includes a lumen defining a fluid flow passage (219). This flow passage is in fluid connection with a tube (220) extending beyond the proximal end of the connector (21 1).
  • the physical connection means (209) at least partially surrounds the fluid connection means (210) so that the fluid connection means (210) is at least partially protected by the physical connection means (209).
  • the purpose of the fluidic connection means is to create a continuous fluid flow passage between the first and second connectors.
  • the physical connection means ensure the proper connection and maintenance of the connection between the two connectors.
  • the fluid connection means (210) and the physical connection means (209) are firmly and permanently fixed to the body (207) of the connector.
  • the body (207) of the connector may be formed in one piece comprising the fluidic (210) and physical (209) connection means.
  • the cap (205, 206) is shaped to protect and / or surround the fluid connection means (210) as well as the physical connection means (209).
  • the system includes a connector defining physical connection means of the type maie while the compatible connector comprises female physical connection means.
  • the system comprises a connector defining fluidic type connection means while the compatible connector comprises female type fluidic connection means.
  • the connectors comprise physical and fluid connection means of the same type. At least one of the physical connection means protrudes from the fluidic connection means and includes an inner surface defining a security enclosure. In other words, at least one of the two physical connection means surround and exceed the fluidic connection means in order to define a security enclosure.
  • the outer surface of the female-type physical connection means is in direct contact with the external environment.
  • the different connection means are telescoping with each other to improve the sealing of the connection system and / or to ensure the sterility of the flow passage.
  • the physical connection means of the first connector (203) surround and protect the physical connection means of the second connector (204) which, in turn, surround and protect the fluid connection means of the first connector (203) which, at in turn, surround and protect the fluid connection means of the second connector (204). That is, the wrong type fluidic connection means enters the female type fluidic connection means which enters the fluid type connection means which enters the female type connection means.
  • the cap (205) of the first connector (203) may include a protruding inner member for at least partially surrounding the fluid connection means (210) of the first connector (203).
  • the physical connection means (209) comprises a compatible threading system disposed on and / or in the connector body.
  • the threading system of the first connector is arranged on an inner part of its physical connection means and the threading system of the second connector is arranged on an outer portion of its physical connection means.
  • At least one of the connector / cap couples comprises a retainer device (217) connecting a connector to its cap. If the coupling means of the caps allow, the other cap does not have a retaining device is maintained at the cap connected to said retainer device (217). However, it is important that this retainer (217) is designed to allow the cap to move away sufficiently from the fluidic connections, ie the security enclosure.
  • the two compatible connectors are made of a material that does not have the same physical characteristics.
  • the second connector is made from a relatively harder material than the first connector. This makes it possible to create stresses increasing the friction forces in order to guarantee a good hold and / or a certain tightness when the connectors are connected to each other.
  • the connector and the cap are made of a material that does not have the same physical characteristics.
  • the second connector is relatively harder than its cap. This makes it possible to create stresses increasing the friction forces in order to guarantee a good hold when the cap is locked on its connector.
  • the first connector is made of a relatively softer material than its cap and the second connector.
  • the second connector is made of a relatively harder material than its cap and the first connector.
  • the cap of the first connector may be made of a relatively harder material than the cap of the second connector.
  • the first connector and the cap of the second connector can have identical physical characteristics and they can be characterized in a substantially equal level of hardness.

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Abstract

Ensemble connecteur / capuchon comprenant des moyens de verrouillage et des moyens de couplage permettant de décapuchonner le connecteur avec une seule main et de préférence sans contact du capuchon avec la main du praticien.

Description

Ensemble connecteur capuchon
Domaine de l'invention
L'invention concerne un ensemble connecteur capuchon pouvant être utilisé dans de nombreux domaine d'activité qui nécessite un certain niveau d'aseptiedes connecteurs dont le domaine médical ainsi qu'une méthode de décapuchonnage. Ladite invention permet d'éviter certaine manipulation qui risquerait de contaminer ou souiller tout ou partie de la ligne fluidique comprenant ledit connecteur.
Etat de la technique
Dans de nombreux domaine d'activité, il est parfois utilisé des connecteurs stériles ou propres (en particulier dans le domaine médical ou dans l'industrie par exemple en salle blanche) afin de relier deux lignes fluidiques qui doivent restées aseptiques ou propre (sans poussière par exemple). Ces connecteurs peuvent être munis de capuchons permettant de fermer les parties à protéger du connecteur afin d'éviter toute contamination ou que des saletés ne soient en contact avec certaines parties des connecteurs avant la connexion desdits connecteurs. De façon générale lors de la connexion des deux connecteurs, la stérilité ou « propreté » doit être assurée sur au moins les parties protégées par le capuchon et l'utilisateur doit être vigilent quant à la stérilité ou « propreté » jusqu'à la connexion des connecteurs. Dit autrement, lorsque que les connecteurs sont décapuchonnés mais pas encore connectés, le praticien ou le patient doit manipuler avec une grande précaution afin de garantir qu'il n'a pas contaminé, de façon non intentionnelle, les connecteurs.
En outre, la connexion de deux lignes fluidiques peut nécessiter l'utilisation de deux connecteurs distincts, chacun étant monté sur une ligne fluidique. Ainsi pour les relier, il faut dans un premier temps décapuchonner les connecteurs puis, dans un deuxième temps, connecter lesdits connecteurs ensembles. Toutefois, afin de ne pas contaminer ou salir les connecteurs, une fois décapuchonnés les connecteurs ne doivent être reposés pendant le décapuchonnage de l'autre. Les deux connecteurs doivent ainsi être manipulés ensembles et il est indispensable de toujours maintenir un connecteur pendant le décapuchonnage de l'autre connecteur. Autrement dit, les actions de décapuchonnage doit s'effectuer alors que les deux connecteurs sont maintenus par l'utilisateur, rendant ainsi la tâche plus compliquée.
A titre d'exemple dans le domaine médical, des lignes fluidiques doivent être reliées entre elles par tout patient atteint d'insuffisance rénale et nécessitant une dialyse péritonéale à domicile. Afin d'éviter les risques de contamination, responsables de péritonites infectieuses, certains appareils (SleepSafe de Fresenius) préconisent la connexion automatisée. Toutefois le tiroir, où l'on installe les connecteurs afin d'assurer leur connexion automatisée, peut être non stérile, réalisant alors un risque accru de contamination. D'autres dispositifs sont équipés, sur la face externe du connecteur, d'une bague (système Baxter) permettant d'utiliser l'un des doigts de l'autre main (généralement l'auriculaire) pour retirer le capuchon tandis que chacune des mains tient respectivement une ligne à connecter. Un tel système ne garantit pas l'absence de contamination, étant donné la proximité des doigts avec la partie intérieur du connecteur et rends les manipulations difficiles à expliquer au patient.
La demande PCT publiée sous le numéros WO 94/28855 A1 et le brevet US 4,573,980 A divulguent un capuchon permettant d'éviter le contact de tout élément avec la partie initialement protégée du connecteur. Ainsi, le capuchon comprend un anneau dans lequel un doigt peut y être glissé. Grâce à cet anneau, le connecteur peut être décapuchonné en tirant sur cet anneau. Ainsi, le praticien ne touche pas la partie protégée du connecteur. De façon plus détaillé, les figures 1 a à 1 c et 2a à 2c décrivent la manipulation nécessaire pour décapuchonner et connecter les connecteurs. La figure 1 a expose deux connecteurs, le premier est maintenu dans la main gauche du praticien et le deuxième dans sa main droite. Le deuxième connecteur est décapuchonné en maintenant ledit connecteur avec le pouce et l'index tandis que les autres doigts de la main droite restent éloignés dudit connecteur, ces doigts forment alors « une aile de papillon ». La main gauche maintien le premier connecteur tout en retirant le capuchon du deuxième connecteur. Dans la figure 1 b, le premier connecteur est décapuchonné (grâce à l'anneau) par la main droite qui maintient en même temps le deuxième connecteur déjà décapuchonné. Dans la figure 1 c, les deux connecteurs sont connectés en gardant les mains et doigts le plus éloigné possible de l'extrémité distale des connecteurs. La figure 1 d expose une façon de connecter à proscrire car les doigts risquent de contaminer les connecteurs.
Les figures 2a à 2d exposent un autre ensemble connecteur/capuchon. Dans la figure 2a, lors du décapuchonnage du premier connecteur, la main gauche maintient le premier connecteur en formant une aile de papillon pendant que la main droite dévisse le capuchon du premier connecteur tout en maintenant éloigné le deuxième connecteur muni de son capuchon. Dans la figure 2b, le premier connecteur est décapuchonné et maintenu de façon à ne pas contaminer la partie initialement protégé par le capuchon tout en arrachant le capuchon du deuxième connecteur grâce à l'anneau de ce dernier avec un doigt de la main gauche, de préférence l'auriculaire. Dans la figure 2c, les deux connecteurs sont connectés en gardant les doigts des deux mains formant des ailes de papillon afin d'assurer de ne pas contaminer les connecteurs. Il est noté en figure 2d une manipulation à proscrire où les doigts de la main gauche peuvent contaminer la partie initialement protégée du premier connecteur lorsque celui-ci est décapuchonné.
En résumé, la demande PCT publié sous le numéros WO 94/28855 A1 et le brevet US 4,573,980 A divulguent un type de connecteur qui doit être maintenu par une main et décapuchonné par une autre, tout en faisant attention au placement de ces doigts. Ainsi, durant la manipulation, les risques de contaminations sont nombreux et la méthode de connexion contraignante voir laborieuse. Les praticiens doivent impérativement être formés pour ces manipulations qui ne sont pas évidentes.
Certains brevets revendiquent des ensembles connecteur/capuchon qui permettent de maintenir les connecteurs tout en les décapuchonnant. Par exemple, la demande PCT publié sous le numéro WO 83/00622 A1 ainsi que le brevet européen EP 0 621 053 B1 divulguent des capuchons fixés aux connecteurs par l'intermédiaire d'un moyen formant une charnière. Ces connecteurs peuvent être décapuchonnés simplement avec le pouce et être refermé. Cependant, le connecteur ne comprenant pas toujours de moyens de protection contre le contact du pouce avec la partie initialement protégée par le capuchon, lors de la manipulation, le pouce peut contaminer le connecteur. En effet, en poussant le capuchon, le pouce peut entrer en contact avec la partie initialement protégée ou proche de ladite partie et donc la contaminer. De plus, un tel système ne permet pas de savoir si le connecteur a déjà été utilisé ou simplement décapuchonné temporairement. Ainsi, le connecteur peut avoir été contaminé sans que le praticien ne le sache. Ce type de dispositif ne peut donc assurer que les connecteurs ne sont pas contaminés. En résumé, ce connecteur peut donc être maintenu et décapuchonné avec une seule main, toutefois les risques de contamination par le praticien ou le patient sont importants.
Un autre type de connecteur, tel que divulgué par la demande internationale Wo 03/041789 A1 ou US 2012/042971 A1 , permet à l'utilisateur de ne pas toucher le capuchon car il reste maintenu au connecteur ou dans le connecteur lorsque les deux connecteurs sont connectés entre eux. Toutefois, étant donné que le capuchon reste connecté au connecteur ou dans l'enceinte du connecteur, il reste proche du chemin fluidique ce qui engendre un risque important de contamination direct ou indirect.
Une contamination indirecte doit être comprise comme une contamination de la ligne fluidique suite au fait qu'un élément contaminé soit proche de la ligne fluidique et puisse lui transmettre cette contamination. En particulier concernant les deux dispositifs des documents cités ci-dessus, les capuchons restent dans une enceinte proche de la ligne fluidique et ainsi peuvent transmettre une contamination à la ligne fluidique. Plus particulièrement, si les capuchons du dispositif de la demande Wo 03/041789 A1 ne se positionnent pas correctement dans l'espace prévu à cet effet, la ligne fluidique risque de heurter contre ces capuchons lors de la connexion des lignes fluidiques causant une détérioration dudit passage, un affaiblissement de l'étanchéité de ce passage et/ou une contamination du passage.
Fort de ce constat, de nouveau dispositif ont été créé en partant du postulat que la manipulation par le praticien est un facteur de risque important. Ainsi la demande PCT publiée sous le numéro WO 2009/006507 A1 divulgue un dispositif automatique qui permet de décapuchonner les connecteurs et de connecter les lignes fluidiques sans l'aide du praticien. Toutefois, il s'est avéré que ce genre de dispositif n'assurait pas la stérilité des connecteurs. En effet, les éléments qui protègent le système de connexion ne peuvent pas être aseptisé après chaque utilisation et donc ces éléments de protection peuvent engendrer une propagation de la contamination bien plus importante que le système manuel.
La manipulation par le praticien ou le patient reste ainsi le meilleur moyen de garantir la non-contamination de l'ensemble. Toutefois, la manipulation des dispositifs existants restent laborieuses et non évidentes engendrant de nombreux risque de contamination. De plus, certain dispositifs sont extrêmement complexe rendant leur réalisation trop coûteuse sans pour autant garantir une propreté satisfaisante. Ainsi ces types de dispositif ne peuvent avoir de réalité économique.
Description générale de l'invention
La présente invention a pour objet de réaliser un connecteur stérile capuchonné dont la manipulation est simplifiée et le coût de fabrication limité, et permet d'éliminer les inconvénients des connecteurs connus cités plus haut.
La présente demande revendique la priorité de EP 13157635.7, déposée le 4 mars 2013 au nom de DEBIOTECH SA, dont le contenu intégral doit être considéré comme faisant partie de la présente demande. La présente invention est décrite et caractérisé par la ou les revendications indépendantes, tandis que les revendications dépendantes décrivent d'autres caractéristiques de l'invention.
Selon un premier aspect de l'invention, le présent document décrit un ensemble connecteur / capuchon pouvant être utilisé dans le domaine médical mais également dans le domaine industriel exigeant un certain niveau de propreté, par exemple en salle blanche. Ledit connecteur comprend un corps comportant une extrémité proximale connectée à une ligne fluidique et une extrémité distale façonnée de manière à permettre une connexion avec un autre connecteur ou un autre système / dispositif. Le corps est en outre composé d'un passage d'écoulement de fluide permettant une connexion fluidique entre ladite ligne fluidique et une autre ligne fluidique à laquelle le connecteur pourra être connecté. Le capuchon protège au moins ledit passage de manière à garder ledit passage propre et/ou stérile.
Ledit capuchon et/ou ledit connecteur comprennent des moyens de verrouillage permettant de maintenir au moins temporairement et solidement ledit capuchon audit connecteur. Ledit capuchon et/ou ledit connecteur sont façonnés de manière à être séparé avant que le connecteur ne soit connecté à une autre ligne fluidique, par exemple à un autre connecteur ou système de connexion. Ainsi, cela permet de garantir que le capuchon ne soit plus présent dans une enceinte dite de sécurité de manière à éviter une contamination indirecte provenant par exemple du capuchon. Dans un mode de réalisation, le capuchon protège le passage d'écoulement mais il peut également protéger les moyens de connexion permettant de maintenir solidaire le connecteur à un autre connecteur ou système de connexion.
Dans le présent document, il faut comprendre le mot « enceinte » comme un espace dont les limites peuvent être matérialisées ou non et évolutive ou non. Une enceinte de sécurité représente ainsi un espace à l'intérieur duquel la propreté et/ou la stérilité doit être maintenu. L'enceinte de sécurité comprend le passage d'écoulement de fluide mais également un espace supplémentaire permettant d'éviter toute contamination indirecte causé par le capuchon ou la main de l'utilisateur durant la manipulation du connecteur. Dans un mode de réalisation, quand le capuchon est sur le connecteur, au moins une partie de la surface interne du capuchon délimite l'enceinte de sécurité et lorsque le connecteur est connecté à une ligne fluidique, l'enceinte de sécurité est délimitée par le connecteur et le dispositif auquel le connecteur est connecté. La surface externe du capuchon est en contact direct avec l'environnement extérieur, ainsi elle doit impérativement rester en dehors de l'enceinte de sécurité lorsque le capuchon ne protège pas le passage d'écoulement.
L'ensemble comprend des moyens permettant de décapuchonner le connecteur de façon simple et évitant toute contamination desparties à protéger (en particulier, l'enceinte de sécurité). Ces moyens peuvent comprendre des moyens d'éjections, des moyens de libération, des moyens de couplage et/ou tous autres moyens permettant de décapuchonner facilement le connecteur. Lesdits moyens peuvent permetre par exemple de décapuchonner ledit connecteur avec une seule main ou de décapuchonner un connecteur avec l'aide d'un autre ensemble connecteur/capuchon ou autre dispositif tel qu'un dispositif de décapuchonnage.
Ledit ensemble connecteur capuchon peut également comprendre un dispositif de retenu afin de garder le capuchon lié au connecteur mais suffisamment éloigné de l'enceinte de sécurité afin que le capuchon ne puisse contaminer directement ou indirectement le passage d'écoulement du connecteur.
Selon un deuxième aspect de l'invention, le document décrit un système de connexion comprenant deux ensembles connecteur / capuchon. Lesdits capuchons sont conçus pour être séparés de leur connecteur respectif sans qu'il soit directement touché par l'utilisateur. Dans un mode de réalisation préférée, les connecteurs comprennent un corps conçu pour être appréhendé par l'utilisateur alors que les capuchon ne sont pas conçus pour être appréhendé par l'utilisateur. Aussi, chaque ensemble connecteur / capuchon sont conçu pour être décapuchonné tout en maintenant uniquement les corps de connecteur dans chacune des mains de l'utilisateur. Dans un mode de réalisation, les capuchons sont conçus pour être séparés de leur connecteur respectif avant de pouvoir connecter les connecteurs ensembles. Autrement dit, les capuchons empêchent la connexion physique des connecteurs. Par connexion physique des connecteurs, il faut comprendre : liaison physique entre deux connecteurs permettant de les maintenir ensemble, pour s'assurer d'un maintien plus solide et sécurisé, les moyens de connexion peuvent être couplés à des éléments de verrouillage. Les éléments de verrouillage peuvent faire partie des moyens de verrouillage permettant de maintenir les capuchons sur les connecteurs. Ainsi dans ce mode de réalisation, les capuchons permettent à la fois de protéger les passages d'écoulement et d'empêcher la connexion des connecteurs. Ce mode de réalisation permet d'éviter la contamination directe et indirecte du passage d'écoulement car il permet de s'assurer que tout élément pouvant être contaminé (par exemple les capuchons, mains de l'utilisateur) soit suffisamment éloigné de l'enceinte de sécurité (et donc des passages d'écoulement de fluide) lors de la connexion des connecteurs entre eux. De plus, grâce à ce mode de réalisation, n'importe quel utilisateur comprend que lorsque les deux connecteurs sont connectés ensembles, la connexion fluidique est assuré et sécurisé. Dans un mode de réalisation, au moins un moyen de connexion physique délimite l'enceinte de sécurité lors que les deux connecteurs sont connectés.
Dans un mode de réalisation préféré, la connexion fluidique (c'est-à-dire la connexion des passages d'écoulement de fluide des deux connecteurs) et la connexion physique des connecteurs s'effectue lors d'une seule et même étape. Ce qui permet de minimiser le nombre d'étapes, limiter la complexité et faciliter l'utilisation des connecteurs.
Liste des figures
Pour permettre une meilleure compréhension de l'invention, il sera décrit un ou plusieurs modes de réalisation illustrées par les figures jointes à ce document. Il va de soi que l'invention ne se limite pas à ces modes de réalisation. Figures 1 a à 1 d et 2a à 2d exposent l'utilisation de connecteurs de l'état de l'art. Figure 3 schématise un ensemble connecteur capuchon
Figure 4a schématise un système de connecteur
Figures 4b à 4d schématisent les actions nécessaire pour le décapuchonnage Figure 5 expose différents codages des moyens de couplage
Figure 6 schématise un autre mode de réalisation d'un ensemble connecteur capuchon
Figure 7 illustre un autre mode de réalisation d'un système de connecteur
Figures 8a à 8c exposent une différente vue du connecteur femelle et de son capuchon
Figures 9a à 9c exposent une différente vue du connecteur maie et de son capuchon
Figure 10 exposent un système de connecteur couplé par les capuchons
Figure 11 schématise les actions nécessaire pour le décapuchonnage et la connexion des connecteurs
Figure 12 exposent un mode de réalisation d'un système de connexion en vue éclatée
Figure 13 montre un coupe des éléments exposés en figure 12
Figures 14 a et b exposent une coupe d'un système de connexion avec capuchon couplé et une coupe d'un système de connexion connecté après avoir ôté les capuchons
Liste des références numériques utilisées dans les figures
1 Ensemble connecteur capuchon
2 Ligne fluidique
3 Connecteur
4 Capuchon
5 Extrémité distale du connecteur
6 Extrémité proximale du connecteur
7 Extrémité distale du capuchon
8 Extrémité proximale du capuchon
9 Corps du connecteur
10 Corps du capuchon 1 1 Moyens de couplage.
12 Système de connecteur
13 Moyens de verrouillage
14 Moyens de retenu
15 Moyens de libération
16 Déclencheur
101 Ensemble capuchon / connecteur femelle (premier ensemble)
102 Ensemble capuchon / connecteur maie (deuxième ensemble)
103 Connecteur femelle (premier connecteur)
104 Connecteur maie (deuxième connecteur)
105 Capuchon du connecteur femelle (premier capuchon)
106 Capuchon du connecteur maie (deuxième capuchon)
107 Corps du connecteur
108 Membrane
109 Filetage
1 10 Passage
1 1 1 Extrémité proximale
1 12 Extrémité distale
1 13 Ailette
1 14 Ergot
1 15 Elément cylindrique
1 16 Moyens de couplage
1 17 Fente
1 18 Lame élastique
1 19 Butée
120 Elément faisant saillie sur la lame élastique
121 Extrémité distale du capuchon
122 Extrémité proximale du capuchon
123 Axe principale
124 Butée
201 Ensemble capuchon / connecteur femelle (premier ensemble)
202 Ensemble capuchon / connecteur maie (deuxième ensemble)
203 Connecteur femelle (premier connecteur)
204 Connecteur maie (deuxième connecteur) 205 Capuchon du connecteur femelle (premier capuchon)
206 Capuchon du connecteur maie (deuxième capuchon)
207 Corps du connecteur
208 Membrane
209 Moyens de connexion physique
210 Moyens de connexion fluidique
21 1 Extrémité proximale du connecteur
212 Extrémité distale du connecteur
213 Moyens de verrouillage du capuchon
214 Moyens de verrouillage du connecteur
215 Extrémité distale du capuchon
216 Extrémité proximale du capuchon
217 Dispositif de retenu du capuchon
218 Moyens d'appréhension
219 Passage d'écoulement de fluide
220 Tube
Description détaillée de l'invention Dans le présent document, la description détaillée de l'invention comporte des modes de réalisation de dispositifs, de systèmes et de méthodes présentés à titre d'illustration. Il est bien entendu que d'autres modes de réalisation sont envisageables et peuvent être apportées sans s'écarter de la portée ou l'esprit de l'invention. La description détaillée qui suit, par conséquent, ne doit pas être prise dans un sens limitatif.
Sauf indication contraires, les termes scientifiques et techniques utilisé dans le présent document ont des significations couramment utilisés par l'homme du métier. Les définitions apportées dans ce document sont mentionnées afin de faciliter la compréhension des termes fréquemment utilisés et ne sont pas destinées à limiter la portée de l'invention. Les indications de direction utilisées dans la description et les revendications, telles que "haut", "bas", "gauche", "droite", "supérieur", "inférieur", et autres directions ou orientations sont mentionnées afin d'apporter plus de clarté en référence des figures. Ces indications ne sont pas destinées à limiter la portée de l'invention.
Dans le présent document, le terme « extrémité distale » doit être compris comme l'extrémité la plus éloigné d'une référence. En particulier, si la référence est la ligne fluidique du connecteur, l'extrémité distale d'un connecteur est l'extrémité qui est la plus éloigné de sa ligne fluidique. Cette extrémité peut être également qualifiée d'extrémité « libre » car contrairement à l'extrémité proximale, elle n'est pas directement reliée à la ligne fluidique. En outre, l'extrémité distale d'un capuchon est l'extrémité qui est la plus éloigné de la ligne fluidique.
Inversement, le terme « extrémité proximale » doit être compris comme l'extrémité la plus proche d'une référence. Ainsi, l'extrémité proximale d'un connecteur est l'extrémité qui est directement reliée à sa ligne fluidique et l'extrémité proximale d'un capuchon est l'extrémité qui est le plus proche de la ligne fluidique du connecteur. Ainsi, lorsque le capuchon recouvre au moins l'extrémité distale du connecteur, l'extrémité distale du capuchon et l'extrémité proximale du connecteur représente les extrémités opposées de l'ensemble connecteur/capuchon. Préférentiellement, les extrémités distales des connecteurs sont façonnées de manière à rendre possible la connexion entre deux connecteurs compatible. Dans un mode de réalisation, cette connexion n'est possible que lorsque les capuchons sont retirés de l'extrémité distale des connecteurs.
Le terme praticien doit être compris au sens large comme celui qui est formé à manipuler les connecteurs et comprends aussi bien un membre du corps médical qu'un patient éventuel.
Dans un mode de réalisation exposé en figure 3, l'ensemble connecteur/capuchon (1 ) comprend un connecteur (3) et un capuchon (4). Ledit connecteur (3) comporte un corps (9) définissant un passage d'écoulement de fluide protégé par ledit capuchon (4) disposé à l'extrémité distale (5) dudit connecteur (3). L'ensemble (1 ) comprend des moyens de verrouillage (non exposés sur la figure 1 ) conçus pour maintenir au moins temporairement et solidement le capuchon (4) au connecteur (3). Le capuchon (4) comprend en outre des moyens de couplage agencés de manière à coupler ledit capuchon avec un élément comportant également des moyens de couplage. Préférentiellement, lesdits moyens de couplage (1 1 ) permettent un couplage au moins pendant que le praticien désactive les moyens de verrouillage afin de décapuchonner ledit connecteur (3) sans avoir à « toucher » le capuchon (4).
Dans un mode de réalisation, le capuchon (4) se couple à un autre dispositif ou système. Par exemple, si le connecteur est utiliser dans le cadre d'un traitement de dialyse, le dispositif de dialyse peut comprendre également des moyens de couplage de sorte que le capuchon (4) se souple sur le dispositif de dialyse afin de permettre le décapuchonnage dudit connecteur.
Dans un mode de réalisation exposé en figure 4a, un système (12) de connexion comprend deux connecteurs distincts (3, 3') permettant de relier deux lignes fluidiques (2, 2'). Les extrémités distales (5, 5') desdits connecteurs (3, 3') sont conçues pour permettre la connexion desdits connecteurs (3, 3'). En outre, lesdites extrémités distales (5,5') peuvent être de formes identiques ou de formes différentes mais compatible, par exemple, l'un de type maie et l'autre de type femelle. Les connecteurs comprennent des moyens de connexion (non montrés sur les figures 4) de manière à permettre le maintien des deux connecteurs. Les capuchons (4, 4') comprennent des moyens de couplage (1 1 , 1 1 ') façonnés de manière à coupler les deux capuchons (4, 4') ensembles. Les figures 4b à 4d décrivent la manipulation pour le décapuchonnage des connecteurs. En figure 4b, le praticien peut maintenir un connecteur dans chaque main par le corps (9, 9') desdits connecteurs (3, 3'). Les deux connecteurs (3, 3') doivent se rapprocher afin que (en fig 4c) les deux capuchons (4, 4') se couplent ensemble. Les moyens de connexion physique peuvent être opérants ou utilisés qu'après décapuchonnage des connecteurs. Les corps (9, 9') peuvent comprendre des moyens d'appréhension permettant au praticien de tenir les connecteurs par les corps.
Dans un mode de réalisation, les connecteurs sont formés d'une unique pièce comprenant un corps :
- conçu pour être appréhendé avec la main d'un praticien, et
- définissant un passage d'écoulement de fluide.
Le corps peut également comprendre des moyens de connexion, des éléments de verrouillage (pour maintenir les connecteurs connectés) et/ou des moyens de verrouillage (pour maintenir les capuchons contre les connecteurs). Cette unique pièce peut être obtenue par un procédé de fabrication tel que l'injection, le moulage, le frittage ou l'usinage.
Dans un mode de réalisation, un ensemble (1 ) peut comprendre en outre des moyens de libération (non exposé) qui s'activent dès que les capuchons entrent en contact et/ou se couplent de manière à libérer au moins un capuchon de son connecteur (3, 3').
Dans un mode de réalisation, le mécanisme de déverrouillage est activé par le praticien, par exemple grâce à un mouvement de rotation d'au moins un connecteur (3, 3') sur son axe principale.
Dans un mode de réalisation, après avoir déverrouillé les moyens de verrouillage d'au moins un ensemble, le praticien laisse tomber au moins un capuchon. La figure 4d schématise des capuchons (4, 4') qui ne restent pas couplés après le déverrouillage. Toutefois, dans un mode de réalisation, les moyens de couplage (1 1 , 1 1 ') peuvent permettre de maintenir les capuchons solidaires au moins temporairement après le déverrouillage des capuchons (4, 4').
Lesdits moyens de couplages (1 1 , 1 1 ') peuvent être des aimants et/ou être façonnés comme un crochet ou une autre forme permettant le couplage desdits capuchons entre eux. Dans un mode de réalisation, les moyens de couplage (du ou des capuchons ou dudit dispositif cité en exemple plus haut) comportent un système de codage de manière à ce que seuls les codages compatibles permettent au capuchon de se coupler. Eventuellement le dit codage permet à certains capuchons de se coupler à une série d'autres capuchons, tandis que certains capuchons ne peuvent se coupler qu'à un nombre plus limités de capuchons.
La figure 5 expose les différentes combinaisons possibles entre les différents moyens de couplage. Ainsi, les moyens de couplage C1 .1 sont compatible avec les moyens de couplage du capuchon et/ou autre système/dispositif C2.1 , C2.2 et C2.3. Cela signifie que le connecteur disposant d'un capuchon ayant des moyens de couplage de type C1 .1 peut se connecter avec un système et/ou connecteur disposant d'un capuchon ayant des moyens de couplage de type C2.1 , C2.2 ou C2.3. De même, C1 .2 est compatible avec C2.2 et C2.3 mais incompatible avec C2.1 . Et C1 .3 est compatible avec C2.3 mais incompatible avec C2.1 et C2.2.
Selon un mode de réalisation, les moyens de couplage sont agencé de manière à s'emboité, par exemple un premier moyen de couplage comprend un élément femelle et un deuxième moyen de couplage comprend un élément mal compatible avec le premier moyen de couplage. Préférentiellement, les moyens de couplage sont conçus pour résister à des contraintes de rotation.
Ce codage permet ainsi d'éviter toute erreur de connexion car les codages incompatibles ne permettent de décapuchonner les connecteurs et donc, dans un mode de réalisation, les codages incompatibles rendent impossible la connexion des connecteurs. Par exemple, dans le cas où un connecteur comprend des moyens de connexion qui est de type femelle et l'autre (connecteur) de type maie, un capuchon de connecteur comprenant des moyens de connexion de type maie ne pourrait se coupler avec un autre capuchon de connecteur comprenant des moyens de connexion de type maie. Autre exemple, lorsque deux lignes fluidiques ne peuvent être compatible alors le système de codage peut empêcher la connexion de ces deux lignes fluidiques ensemble car il serait impossible d'enlever les capuchons. En plus du système de codage qui permet le couplage, l'ensemble connecteur capuchon peut comprendre des éléments de sécurité. Ces éléments de sécurité devant être levés (neutralisés) pour déverrouiller les capuchons. Aussi, le système de codage permet de neutraliser l'élément de sécurité de sorte que même si en forçant le praticien arrive à les coupler, le système de codage empêche de lever la sécurité.
Dans un mode de réalisation, au moins un connecteur (3, 3') et/ou au moins un capuchon (4, 4') comprend des moyens d'entraînement de manière à éloigner au moins partiellement le capuchon du connecteur lorsque les moyens de verrouillage sont désactivés. Ces moyens d'entraînement peuvent permettre d'éjecter le capuchon de sorte que le praticien n'ait besoin de n'effectuer aucune autre manipulation pour libérer le connecteur ou simplement de déplacer le capuchon afin que le praticien n'ait qu'à orienter l'extrémité distale du connecteur vers le bas pour que le capuchon tombe.
Dans un mode de réalisation, les moyens de verrouillage sont détruits grâce à une manipulation du praticien de sorte que le capuchon se désolidarise du connecteur. Ce mode de réalisation permet de ne pas re-capuchonner des connecteurs déjà utilisés, de sorte qu'il soit facile et évident de savoir quand un connecteur a déjà été utilisé ou simplement que le capuchon a déjà été enlevé (ce qui ne garantit pas la propreté du connecteur).
Dans un mode de réalisation, les moyens de verrouillage comprennent au moins un élément de sécurité de manière à empêcher la désactivation non intentionnelle des moyens de verrouillage. Cet élément de sécurité peut nécessiter une force minimum ou une manipulation spécifique pour être désactivé / retiré.
Dans un mode de réalisation schématisé en figure 6, les moyens de verrouillage (13) comprennent des moyens de retenus (14) agencés de manière à maintenir le capuchon (4) contre le connecteur (3) et des moyens de libération (15) activables grâce à un déclencheur (16). Un élément de sécurité peut être disposé de manière à retenir initialement le déclencheur (16). Sur cette figure conceptuelle, le pivot représente les moyens de libération (15), en appliquant une force contre le déclencheur (16) représenté par le bras des moyens de verrouillage (13), les moyens de retenus (14) en forme de crochet se déplacent pour libérer le capuchon (4). Dans ce mode de réalisation, l'ensemble connecteur capuchon peut également comprendre un ressort ou autre moyens d'entraînement comme une lame élastique qui permettrait d'éjecter ou déplacer le capuchon (4) lorsque les moyens de verrouillage (13) sont désactivés. Le capuchon (4) peut également comprendre de moyens de couplage. Ledit déclencheur (16) et/ou l'élément de sécurité peut être agencés sur et/ou dans le capuchon et/ou le connecteur.
Dans un mode de réalisation, les moyens de libération peuvent être activés en exerçant une force sur la face extérieure de l'extrémité distale du capuchon en direction du connecteur et les moyens d'entraînement peuvent être agencés de manière à éloigner ledit capuchon dudit connecteur au moins après activation des moyens de libération.
La description suivante s'applique à un mode de réalisation spécifique exposé par les figures 7 à 1 1 :
La figure 7 présente le système de connecteur (100) qui comprend un premier ensemble (101 ) composé d'un connecteur de type femelle (103) également appelé premier connecteur et un capuchon (105) associé appelé également premier capuchon ainsi qu'un deuxième ensemble (102) composé d'un connecteur de type maie (104) également appelé deuxième connecteur et un capuchon (106) associé appelé également deuxième capuchon. La figure 8a représente une coupe transversale du premier connecteur (103) composé d'un corps (107) traversé par un passage (1 10). L'extrémité proximale (1 1 1 ) du connecteur (103) est reliée de façon permanente à une ligne fluidique (non exposé). Le passage (1 10) peut être fermé grâce à l'aide d'une membrane (108) qui pourra être percée, déchirée et/ou ouverte par un autre connecteur, système ou dispositif. La figure 9a représente une coupe transversale du deuxième connecteur (104) composé d'un corps (107) traversé par un passage (1 10). L'extrémité proximale (1 1 1 ) du connecteur (104) est reliée de façon permanente à une ligne fluidique (non exposé). Ledit passage (1 10) du deuxième connecteur (104) peut comprendre un élément cylindrique (1 15) qui peut entrer dans le passage (1 10) du premier connecteur (103). Ledit élément cylindrique (1 15) peut comprend une extrémité pointu de manière à percer ou ouvrir la membrane (108) du premier connecteur (103).
Les figures 8b et 9b représentent une vue en perspective des connecteurs (103, 104)). Lesdits connecteurs (103, 104) peuvent comprendre des moyens d'appréhension faisant saillie sur leur corps (107) afin de former des ailettes (1 13) qui permettent de faciliter la manipulation desdits connecteurs (103, 104). Lesdits connecteurs (103, 104) peuvent en outre comprendre des ergots (1 14) façonné de manière à coopérer avec les moyens de verrouillage.
Les figures 8c et 9c exposent une vue en perspectives de capuchons (105, 106) desdits connecteurs (103, 104). Le capuchon (105, 106) comprend des moyens de couplage (1 16). Dans un mode de réalisation, ledit capuchon (105, 106) comprend les moyens de verrouillage qui peuvent être composé d'au moins une fente (1 17) s'étendant de l'extrémité proximale (122) du capuchon jusqu'à une butée (1 19). Ladite fente (1 17) peut être rectiligne et/ou incurvée. L'épaisseur d'au moins une fente (1 17) est au moins égale à la largeur de l'ergot (1 14) de sorte que l'ergot (1 14) puisse coulisser à l'intérieur de ladite fente (1 17). Ladite butée (1 19) peut être façonnée de manière à bloquer au moins temporairement ledit ergot (1 14). Ladite fente peut comprendre ou être composé d'une lame élastique (1 18) pouvant disposer d'un élément (120) faisant saillie de manière à bloquer ledit ergot (1 14) du connecteur (103, 104) entre l'élément (120) faisant saillie et ladite butée (1 19). Ladite fente (1 17) peut contenir une deuxième butée (124) opposée à la première butée (1 19) et disposée proche de l'extrémité proximale (122).
Dans un autre mode de réalisation, les ergots peuvent être agencés sur le capuchon et les moyens de verrouillage sur le connecteur. Dans un mode de réalisation, les moyens de verrouillage peuvent comprendre un système de filetage disposé sur les capuchons (105, 106) et/ou les connecteurs (103, 104); ledit système de filetage étant configuré de manière à se coupler et peut être composé d'au moins un ergot, d'un filet et/ou d'une multitude de filet.
Dans la figure 10, les deux capuchons (105, 106) sont montés et verrouillés sur leur connecteur (103, 104) respectif. Les deux capuchons sont couplés l'un à l'autre grâce aux moyens de couplage (1 16). La figure 1 1 montre la manipulation nécessaire pour décapuchonner et connecter les connecteurs. En phase A, les deux connecteurs (103, 104) munis de leur capuchon (105, 106) respectif sont rapprochés l'un de l'autre afin de coupler les deux capuchons (105, 106) ensemble. Les ergots (1 14) sont durant cette phase contre la butée (1 19) de la fente (1 17). En phase B, le praticien fait pivoter sur l'axe (123) longitudinal formé par le système. Les premier et deuxième connecteurs se font faces, ainsi les mains maintenant les corps des connecteurs doivent effectuer une rotation permettant de déverrouiller les capuchons. Les capuchons (105, 106) étant maintenus grâce au moyen de couplage, sont solidaires et subissent les contraintes de rotation des connecteurs. Ainsi, les ergots (1 14) coulissent à travers la fente (1 17) jusqu'à l'élément (120) faisant saillie sur la lame élastique (1 18). Selon ce mode de réalisation, une force supplémentaire peut être appliquée afin de faire fléchir la lame élastique (1 18) pour qu'au moins un ergot (1 14) puisse être libéré de la fente (1 18). La deuxième butée (124) permet de retenir l'ergot (1 14) libéré afin que le processus de libération puisse s'effectuer sur l'ergot (1 14) de l'autre capuchon (105, 106). En phase C, les capuchons (105, 106) sont déverrouillés de leur connecteur (103, 104). Il suffit alors d'éloigner les deux connecteurs (103, 104) et de laisser tomber les capuchons (105, 106). Dans un mode de réalisation, la lame élastique (1 18) agit également en tant que moyens d'entraînement afin de repousser le capuchon (105, 106) de son connecteur (103, 104) voir de l'éjecter. En phase D, les deux connecteurs (103, 104) sont rapprochés l'un à l'autre et connectés. Dans un mode de réalisation, les connecteurs (103, 104) comprennent un système de filetage façonné de manière à se coupler. La connexion peut être effectuée par une rotation de sens inverse de celle de l'étape B. Dans un mode de réalisation préférée, l'angle de rotation de déverrouillage des capuchons peut être est substantiellement égal à l'angle de rotation pour la connexion des connecteurs mais de sens inverse. Dans un mode de réalisation, ledit système de filetage qui permet de coupler les connecteurs est également utilisé pour coupler les connecteurs à leurs capuchons respectifs.
Autrement dit, l'ensemble connecteur/capuchon est conçu pour éviter que l'utilisateur ne touche les capuchons pour les ôter. De plus, afin de limiter la contamination indirecte, l'ensemble connecteur/capuchon est conçu pour forcer à décapuchonner avant de connecter les connecteurs entre eux de manière à éloigner les capuchons du passage d'écoulement. Il s'agit ainsi d'une double mesure de précaution qui diminue de façon substantielle les risques de contamination directe et indirecte. Dans un mode de réalisation, l'élément (120) faisant saillie sur la lame élastique (1 18) est façonné de manière à ce que l'ergot libéré (c'est à dire capuchon déverrouillé de son connecteur) ne puisse revenir dans sa position initiale contre la première buté (1 19). Dit autrement, une fois déverrouillé, l'élément (120) faisant saillie sur la lame élastique (1 18) empêche que le capuchon (105, 106) ne puisse être reverrouillé sur son connecteur (103, 104). Par exemple, la forme dudit élément (120) peut empêcher le chemin inverse ou la lame élastique (1 18) peut se rompre de sorte que le capuchon (105, 106) ne puisse plus tenir ou être reverrouillé sur le connecteur (103, 104). Ce mode de réalisation est particulièrement pertinent pour éviter de toucher le capuchon. En effet, une manipulation simple et intuitive permet le décapuchonnage des connecteurs. De plus, sans avoir à changer de les doigts de position sur le connecteur, il est possible de connecter de façon sure et propre les connecteurs.
Dans un mode de réalisation décrit par les figures 12 à 14, chaque connecteur comprend :
des moyens de connexion fluidique (210), - des moyens de connexion physique (209),
- des capuchons (205, 206).
Dans un mode de réalisation préférée, pour chaque ensemble connecteur / capuchon (201 , 202), les moyens de connexion fluidique comprennent une lumière définissant un passage d'écoulement de fluide (219). Ce passage d'écoulement est en connexion fluidique avec un tube (220) qui s'étend au-delà de l'extrémité proximale du connecteur (21 1 ). Les moyens de connexion physique (209) entourent au moins partiellement les moyens de connexion fluidique (210) de sorte les moyens de connexion fluidique (210) soient au moins partiellement protégés par les moyens de connexion physique (209). Les moyens de connexion fluidique ont pour objectif de permettre créer un passage d'écoulement de fluide continu entre le premier et deuxième connecteur. Et les moyens de connexion physique assurent la bonne connexion et le maintien de la connexion entre les deux connecteurs. Préférentiellement, les moyens de connexion fluidique (210) et les moyens de connexion physique (209) sont solidement et définitivement fixés au corps (207) du connecteur. Le corps (207) du connecteur peut être formé d'une seule pièce comprenant les moyens de connexion fluidique (210) et physique (209). Le capuchon (205, 206) est façonné de manière à protéger et/ou entourer les moyens de connexion fluidique (210) ainsi que les moyens de connexion physique (209).
Ainsi, le mode de réalisation des figures 12 à 14 permet de nombreux avantages tant au niveau garanti de la stérilité qu'au niveau coût de fabrication et utilisation du connecteur. Dans un mode de réalisation, le système comprend un connecteur définissant des moyens de connexion physique de type maie alors que le connecteur compatible comprend des moyens de connexion physique de type femelle. De même, le système comprend un connecteur définissant des moyens de connexion fluidique de type maie alors que le connecteur compatible comprend des moyens de connexion fluidique de type femelle. Préférentiellement, les connecteurs comprennent des moyens de connexion physique et fluidique de même type. Au moins un des moyens de connexion physique fait saillie par rapport au moyen de connexion fluidique et comprend une surface interne définissant une enceinte de sécurité. Autrement dit, au moins un des deux moyens de connexion physique entourent et dépassent les moyens de connexion fluidique afin de définir une enceinte de sécurité. Préférentiellement, la surface externe des moyens de connexion physique de type femelle est en contact directe avec l'environnement extérieur.
Ainsi, comme le montre la figure 14 b, lorsque les connecteurs sont connectés, les différents moyens de connexion se télescopent entre eux afin d'améliorer l'étanchéité du système de connexion et/ou afin de garantir la stérilité du passage d'écoulement. Ainsi, les moyens de connexion physique du premier connecteur (203) entourent et protègent les moyens de connexion physique du deuxième connecteur (204) qui, à son tour, entourent et protègent les moyens de connexion fluidique du premier connecteur (203) qui, à son tour, entourent et protègent les moyens de connexion fluidique du deuxième connecteur (204). Autrement dit les moyens de connexion fluidique de type mal entrent dans les moyens de connexion fluidique de type femelle qui entrent dans les moyens de connexion fluidique de type maie qui entrent dans les moyens de connexion de type femelle. Dans un mode de réalisation, le capuchon (205) du premier connecteur (203) peut comprendre un élément interne faisant saillie permettant d'entourer au moins partiellement les moyens de connexion fluidique (210) du premier connecteur (203). Dans un mode de réalisation, les moyens de connexion physique (209) comprennent un système de filetage compatible disposé sur et/ou dans le corps des connecteurs. En particulier, le système de filetage du premier connecteur est agencé sur une partie intérieure de ses moyens de connexion physique et le système de filetage du deuxième connecteur est agencé sur une partie extérieure de ses moyens de connexion physique.
Afin d'éviter que les capuchons ne tombent au sol lorsque ces derniers sont ôté des connecteurs, au moins un des couples connecteur / capuchon comprend un dispositif de retenu (217) reliant un connecteur à son capuchon. Si les moyens de couplage des capuchons le permettent, l'autre capuchon ne disposant pas de dispositif de retenu est maintenu au capuchon relié auxdit dispositif de retenu (217). Toutefois, il est important que ce dispositif de retenu (217) soit conçu de manière à permettre au capuchon de s'éloigner suffisamment des connexions fluidiques, autrement dit de l'enceinte de sécurité.
Selon un mode de réalisation, les deux connecteurs compatibles (203, 204) sont fabriqués d'une matière ne comportant pas les mêmes caractéristiques physiques. Par exemple, le deuxième connecteur est fabriqué à partir d'une matière relativement plus dure que le premier connecteur. Cela permet de créer des contraintes augmentant les forces de frottement afin de garantir un bon maintient et/ou une certaine étanchéité lorsque les connecteurs sont connecté entre eux. Selon un mode de réalisation, le connecteur et le capuchon sont fabriquées d'une matière ne comportant pas les mêmes caractéristiques physiques. Par exemple, le deuxième connecteur est relativement plus dur que son capuchon. Cela permet de créer des contraintes augmentant les forces de frottement afin de garantir un bon maintient lorsque le capuchon est verrouillé sur son connecteur.
Ainsi, selon ce même principe, le premier connecteur est fabriqué d'une matière relativement plus molle que son capuchon et que le deuxième connecteur. Le deuxième connecteur est fabriqué d'une matière relativement plus dure que son capuchon et que le premier connecteur. Pour faciliter et améliorer la coopération des moyens de couplage des capuchons, le capuchon du premier connecteur peut être fabriqué d'une matière relativement plus dure que le capuchon du deuxième connecteur. De même, le premier connecteur et le capuchon du deuxième connecteur (réciproquement : le deuxième connecteur et le capuchon du premier connecteur) peuvent avoir des caractéristiques physiques identique et ils peuvent être caractérisé selon un niveau de dureté substantiellement égal.

Claims

Revendications
Système de connecteur comprenant deux connecteurs conçus pour relier deux lignes fluidiques, chaque connecteur étant conçu pour être appréhendé par un utilisateur et comprenant :
• une extrémité distale destinée à être connecté à un connecteur,
• une extrémité proximale reliée à une ligne fluidique,
• un passage d'écoulement de fluide en connexion fluidique avec ladite ligne fluidique,
• des moyens de connexion physique permettant de maintenir deux connecteurs connectés entre eux ;
dans lequel le passage d'écoulement de fluide est protégé par un capuchon disposé au niveau de l'extrémité distale du connecteur ;
dans lequel les connecteurs et/ou les capuchons comprennent des moyens de verrouillage conçus pour fixer au moins temporairement et solidement les capuchons aux connecteurs ;
dans lequel les capuchons comprennent des moyens de couplage agencés de manière à coupler les capuchons desdits connecteurs entre eux au moins durant la désactivation des moyens de verrouillage ;
dans lequel les capuchons empêchent la connexion physique des connecteurs tant que les capuchons protègent le passage d'écoulement de fluides.
Système selon la revendication 1 , dans lequel les capuchons s'étendent de manière à protéger les moyens de connexion physique des connecteurs.
Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel les connecteurs comprennent des moyens de connexion fluidique définissant les passages d'écoulement de fluide, dans lequel les capuchons entourent et protègent les moyens de connexion fluidique.
4. Système selon la revendication précédente, dans lequel les moyens de connexion physique entourent et s'étendent au-delà de l'extrémité distale des moyens de connexion fluidique.
5. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel les moyens de connexion fluidique et physique sont agencés de manière à être connectés en même temps.
6. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel, pour chaque connecteur, les moyens de connexion fluidique et les moyens de connexion physique sont solidaires.
7. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel un premier connecteur comprend des moyens de connexion fluidique de type maie et un deuxième connecteur comprend des moyens de connexion fluidique de type femelle.
8. Système selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel un premier connecteur comprend des moyens de connexion physique de type maie et un deuxième connecteur comprend des moyens de connexion physique de type femelle.
9. Système selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel un premier connecteur comprend des moyens de connexion physique et fluidique de type maie et un deuxième connecteur comprend des moyens de connexion physique et fluidique de type femelle.
10. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel les moyens de couplage permettent de décapuchonner les connecteurs. 1 1 . Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel les connecteurs ne peuvent être décapuchonnés que lorsque les capuchons sont couplés grâce aux moyens de couplage.
12. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel au moins un des moyens de couplage est agencé de manière à maintenir au moins temporairement lesdits capuchons couplés de façon solidaire. 13. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel au moins un des connecteurs et/ou au moins un des capuchons comprend des moyens d'entraînement de manière à éloigner au moins partiellement le capuchon du connecteur lorsque les moyens de verrouillage sont désactivés. 14. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel les moyens de couplage comportent un système de codage de manière à ce que seuls les codages compatibles permettent aux capuchons de se coupler l'un à l'autre.
15. Système selon la revendication précédente, dans lequel les moyens de couplage d'un capuchon sont compatibles avec les moyens de couplage d'un seul capuchon ou de plusieurs capuchons de sorte que certains couples connecteurs/capuchons soient compatibles avec une série d'autres couples connecteurs/capuchons. 16. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel dans lequel les moyens de verrouillage comprennent un système de filetage disposé sur les capuchons et/ou les connecteurs.
17. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel lesdits moyens de verrouillage comprennent au moins un ergot.
18. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel lesdits moyens de verrouillage comprennent au moins une fente.
19. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel les moyens de verrouillage comprennent au moins un élément de sécurité empêchant toute désactivation non intentionnelle des moyens de verrouillage.
20. Système selon la revendication précédente, dans lequel l'élément de sécurité comprend une lame élastique sur lequel un élément faisant saillie est façonné de manière à bloquer au moins temporairement lesdits moyens de verrouillage.
21 . Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel l'élément de sécurité est désactivé en appliquant une force minimum.
22. Système selon la revendication 19, dans lequel l'élément de sécurité est façonné de manière à empêcher de reverrouiller le connecteur après avoir été déverrouillé.
23. Système l'une des précédentes revendications, dans lequel les moyens de verrouillage comprennent :
· des moyens de retenus agencés de manière à maintenir le capuchon contre le connecteur,
• des moyens de libération activables grâce à un déclencheur, et
• l'élément de sécurité est disposé de manière à retenir initialement le déclencheur.
24. Système selon la revendication précédente, dans lequel ledit déclencheur et/ou l'élément de sécurité sont agencés sur le capuchon et/ou le connecteur
25. Système selon la revendication 23, dans lequel les moyens de libération sont activés en exerçant une force sur la face extérieure de l'extrémité fermé du capuchon en direction du connecteur et les moyens d'entraînement sont agencés de manière à éloigner ledit capuchon dudit connecteur au moins après activation des moyens de libération.
26. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel un premier connecteur est fait d'une matière relativement plus molle qu'un deuxième connecteur
27. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel un premier capuchon est fait d'une matière relativement plus molle qu'un deuxième capuchon
28. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel un capuchon est fait d'une matière relativement plus molle que son connecteur et/ou inversement
29. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel les premiers moyens de verrouillage comprennent un système de filetage disposé sur et/ou dans le corps des connecteurs
30. Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel un des couples connecteur/capuchon comprend un dispositif de retenue reliant le connecteur à son capuchon, ledit dispositif de retenue permettant de maintenir le capuchon proche de son connecteur après désactivation des moyens de verrouillage.
31 . Système selon l'une des précédentes revendications, dans lequel au moins un connecteur comprend un opercule situé dans le passage d'écoulement ; dans lequel un connecteur opposé comprend un spike agencé de manière à ouvrir l'opercule lors de la connexion des connecteurs.
32. Méthode de retrait de capuchons de connecteurs sans manipulation desdits capuchons, ladite méthode comprenant les étapes suivantes :
a. maintenir les connecteurs par leur corps,
b. mettre en contact les deux capuchons,
c. déverrouiller les moyens de verrouillage, d. éloigner les deux connecteurs de manière à ce que les capuchons se désolidarisent des connecteurs.
33. Méthode selon la revendication 32, comprenant au moins une des étapes supplémentaires suivantes :
a. coupler les capuchons à l'aide des moyens de couplage et/ou de codage, b. désactiver l'élément de sécurité.
34. Méthode selon la revendication 32, dans laquelle l'utilisateur ne doit pas appréhender les capuchons au moins durant le décapuchonnage.
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