WO2014108548A1 - Dispositif d'électrostimulation et/ou d'iontophorèse avec des moyens pour faire varier la tension en fonction de la résistivité de la peau d'un utilisateur - Google Patents

Dispositif d'électrostimulation et/ou d'iontophorèse avec des moyens pour faire varier la tension en fonction de la résistivité de la peau d'un utilisateur Download PDF

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    • A61B5/6832—Means for maintaining contact with the body using adhesives
    • A61B5/6833—Adhesive patches

Definitions

  • the present invention relates to the techniques of subjecting dermal cells to an electric field to increase their activity and / or to using an electric current to facilitate the transdermal diffusion of active substances, and more particularly to a self-regulated device for electrostimulation and / or iontophoresis
  • Electrostimulation can also be used for the treatment of wrinkles where the fibroblasts are subjected to an electric field to increase their rate of protein production, the proteins produced by the fibroblasts being essentially collagen and elastin and whose expected effect is an improvement of the elasticity of the skin and therefore a visible effect of reducing wrinkles. Electrostimulation can also be used for the treatment of scarring for which electric field increases cell migration and thus facilitates healing.
  • Iontophoresis as described in EP 1727593 is a technique that can be used for cosmetic and / or medical purposes to introduce active substances into the dermis of the skin by means of a current.
  • the active substances which are in a reservoir or in a hydrogel are generally composed of molecules of variable complexity having significant molar masses of between 10,000 and 1 000 000 g.mol-1. STATE OF THE ART
  • Solutions proposed in the state of the art measure at the beginning of the treatment of physiological parameters of the skin at the location of the stamp and data related to the user. To adapt the voltage delivered by the device. However, lesions are still present.
  • the main object of the invention is to provide an electrostimulation device and / or iontophoresis which continuously adapts to changes in the skin so as not to run risks and in particular risks of burns thermal or chemical due to too high current densities for its user.
  • the main object of the invention is therefore an electrostimulation device and / or iontophoresis comprising a patch adapted to be applied to the skin of a user and a voltage generator adapted to apply a low intensity current through the skin. of the user through an electrode system in the stamp.
  • This device is characterized in that it comprises a self-regulator which varies the voltage supplied by the voltage generator according to the continuous measurement of the resistivity of the user's skin under the stamp.
  • a second subject of the invention is an electrostimulation and / or iontophoresis device in which the electrode system comprises a plurality of electrodes of a first polarity connected to one of the terminals of the voltage generator and a plurality of electrodes. of the second polarity connected to the other terminal of the voltage generator, the electrodes of a first polarity being alternately arranged with the electrodes of the second polarity and the electrodes at both ends of the patch being of the same polarity.
  • a third subject of the invention is an electrostimulation and / or iontophoresis device in which each of the electrodes, anode or cathode, comprises a plurality of contact points so as to distribute the current applied on several interfaces and thus to divide the density local current.
  • FIG. 1 shows schematically an iontophoresis device comprising a self-regulator according to the invention
  • FIG. 2 is a flowchart of the steps implemented by the self-regulator during the application of a treatment by the electrostimulation and / or iontophoresis device according to the invention.
  • FIG. 3 shows a stamp used for the implementation of electrostimulation device and / or iontophoresis according to the invention.
  • the present invention relates to an electrostimulation device and / or iontophoresis comprising a patch adapted to be applied to the skin of a user and a voltage generator adapted to apply a low intensity current through the skin of the user. via a system of electrodes in said stamp; said device being characterized it comprises a self-regulator which varies the voltage supplied by said voltage generator as a function of the continuous measurement of the resistivity of the user's skin under said tone, said self-regulator comprising a measuring element of the resistance of the user. the skin the value of the resistance allowing said self-regulator to calculate the value of the resistivity of the skin of the user under said stamp.
  • the device according to the invention comprises a stamp 10, commonly called “patch”, which is applied to the skin 12 of the user by means of an adhesive product.
  • Figure 1 shows an iontophoresis device and that, in this case, the patch 10 is not directly applied to the skin, but through a layer 14 containing active substances as will be seen thereafter. If the device is used simply as an electrostimulation device, the patch 10 is applied directly to the skin of the user.
  • the device comprises a self-regulator 16.
  • the latter comprises a microprocessor 18 powered by a source of electrical energy 20 such as a rechargeable battery or a battery and which controls the application of a voltage to electrodes in the patch 10 via a voltage generator 22.
  • Microprocessor 18 receives information advantageously from two inputs.
  • the first input is provided by a resistance measuring element 24 and advantageously the second input is provided by a temperature measuring element 26.
  • skin resistance is a measurable unit that depends on the characteristics of the measurement.
  • the resistivity is a unit representative of the state of the skin independent of the characteristics of the measuring device. This is why the measuring element 24 determines the resistance of the skin, which is easy to achieve, and the microprocessor 18 calculates the resistivity of the skin, the only significant value of the state of the skin, using the characteristics of the skin. of the measuring element that were previously provided.
  • the microprocessor 18 calculates the voltage to be applied so that this voltage is always below a threshold that can cause lesions or burns.
  • the resistivity is a variable which varies according to the current supplied and the skin. Variations in resistivity have been rapid and have large amplitudes. The measurement of the resistivity makes it possible to establish in return the voltage to be applied, which then immediately follows the variations of the resistivity and therefore of the current supplied. The device provides increased security for the user without lowering efficiency. The supplied current is always adapt to the moment.
  • the device according to the invention allows a continuous control of the resistivity.
  • This continuous control is particularly advantageous because it makes it possible to control the continuously supplied current and thus to have increased reliability and device safety.
  • Continuous means a measurement frequency less than one second.
  • the present device controls the density of the current supplied but also the penetration depth of the current.
  • the device according to the invention is therefore particularly reliable.
  • the self-regulator 16 also comprises a communication / programming interface 28 allowing it to receive from outside the configuration to be used including the parameters to be used, and to communicate externally the results of the processing set up.
  • the interface 28 is connected by means of an antenna 30 to a computer, mobile phone to the other equivalent device through a "Bluetooth" link.
  • the voltage generator 22 can provide, under the control of the microprocessor 18, a DC voltage, an AC voltage or a pulsed voltage, depending on the treatment to be applied.
  • a pulsed voltage is particularly advantageous because it makes it possible to limit the oxidation of the electrode and thus the migration of the components of the electrode to the skin. Indeed, this transfer can be particularly harmful in view of the long periods of use of this type of device.
  • the self-regulator 16 is then adapted accordingly to measure the continuous resistance of the skin which is particularly difficult in these conditions. It is preferred to use microsampling. Indeed, the resistivity may be different at the end of one pulse and the beginning of the next. Resistivity must therefore be measured at a high frequency in order to react quickly, especially from the beginning of the impulse. The frequency during a microsampling is greater than 1 kHz. .
  • the self-regulator (step 40) is initialized by providing it with a new configuration (step 42) via the interface 28 which comprises the characteristics of the treatment to be performed such as the voltage to be applied and the duration of the treatment.
  • the self-regulator measures the resistivity r (step 44) by means of the measuring element 24. It is then determined whether the resistivity of the skin is between a minimum value r min and a maximum value r max (step 46). In fact, a very low value of the resistivity would mean that the system is short-circuited and a value that is too high would involve a voltage that is too high, posing a risk of burns to the user.
  • step 48 If the value of the resistivity is not between r min and r max , an alarm is triggered (step 48), an alarm consisting of the lighting of a light (not shown). If the value of the resistivity is between these two values, the voltage is adjusted to the desired value (step 50).
  • the self-regulator measures the temperature T of the skin (step 52) by means of the measuring element 26, which makes it possible to determine whether this temperature is below a predetermined temperature T max (step 54).
  • a predetermined temperature T max a predetermined temperature T max
  • an excessively high skin temperature is an indicator of the risk of chemical burns and a temperature limitation also makes it possible to have additional safety in the case of a long-term treatment, for example to treat pressure ulcers. If the temperature of the skin exceeds the temperature T max , an alarm is triggered (step 48).
  • the next test is to determine whether the treatment time has been reached (step 56). If this is not the case, the process loops back to the resistivity measurement (step 44). If it is, the process stops (step 58).
  • An important parameter of the electrostimulation device and / or iontophoresis which is the subject of the invention is that the current density through the epidermis must be less than a predetermined density estimated at 1 mA / cm 2. Indeed, if the applied current density was greater than this value, there would be risk of burns.
  • the device comprises a plurality of anodes and a plurality of cathodes alternated with the anodes so that the total current is divided according to several anode-cathode circuits so that the density of the current flowing from an anode to a cathode is less than 1 mA / cm 2.
  • the two electrodes at both ends are of the same polarity, that is to say that they are two anodes or two cathodes.
  • a multi-electrode device further has a significant advantage, namely that the distance between an anode and a cathode must be less than a predetermined distance depending on the applied voltage. Indeed, it is important that the current lines do not penetrate the hypodermis so as to avoid causing muscle or tendon microlysis by direct route or angio-ischemic. This is why the distance between the anode and the cathode must be less than a predetermined distance depending on the applied voltage. Thus, for a voltage of 5v, the distance between the anode and the cathode must be less than 2cm.
  • FIG. 3 represents a large size stamp (used for example for the front or the neck) having a length of approximately 14 cm comprising four anodes 60, 62, 64 and 66 alternating with three cathodes 68, 70 and 72, the 2 end electrodes of the stamp being 2 anodes as mentioned above.
  • the distance between 2 electrodes is less than or equal to a predetermined distance, for example 2cm for an applied voltage of
  • the device illustrated in FIG. 3 comprises sets of contact points 74 and 76 connected by the connections 78 to the measuring element 24.
  • the contact points 74 are located halfway between anode 60 and the cathode 68, and the contact points 76 are located midway between the cathode 68 and the anode 62. Note that this measurement can be done by any suitable means such as a Wheatstone bridge.
  • a second set of contact points is used, namely the contact points 80 located midway between the anode 64 and the cathode 72, and the contact points 82 located halfway between the cathode 72 and the anode 66 connected to the measuring element 26 by the connections 84, in order to obtain an average value more representative of the resistance of the skin.
  • each electrode, anode or cathode is a multipoint electrode comprising 8 points of contact so as to better distribute the current applied through the skin.
  • Each contact point is a gold-nickel alloy and has a surface of 5mm2.
  • the advantage of using multipoint electrodes stems from the fact that the epidermis of the skin is not a smooth surface and that a simple electrode being inflexible, it may detach itself at least partially from the skin and thus cause the creation of mini arcs or chemical burns of the epidermis by increasing the current density at the point of contact.
  • the intensity of the current applied in the case of Figure 3 is divided into 3 cathodes, each consisting of 8 points of contact. Therefore, the intensity I of the applied current must conform to the inequality 1/3 ⁇ 8x0,05, ie I ⁇ 1, 2mA.
  • the patch directly applied to the skin serves to penetrate the current in the skin to either stimulate the fibroblasts so as to increase their collagen and elastin production rate. whose effect is an improvement in the elasticity of the skin, or treat healing.
  • the device When the device is used for iontophoresis, it comprises a layer 14 under the stamp 10 and containing the active substances to be introduced into the dermis, such as vitamin A or retinol (depigmenting), retinoic acid (treatment of acne), vitamin C (antioxidant), an ion chelator such as ⁇ -alanine di-acetic acid (for the treatment of erythema), glycolic acid (improvement of skin texture), sodium phosphate dexamethasone (anti-inflammatory) or any other type of active ionized or presented in the form of anionic or cationic emulsions in order to be conveyed by the current.
  • the active substances to be introduced into the dermis such as vitamin A or retinol (depigmenting), retinoic acid (treatment of acne), vitamin C (antioxidant), an ion chelator such as ⁇ -alanine di-acetic acid (for the treatment of erythema), glycolic acid (improvement of skin
  • the layer 14 is a hydrogel which has the double advantage of not requiring a reservoir (for a liquid) and being flexible so as to match the contour of the skin on which it is applied.
  • the device illustrated in FIG. 3 comprises the same number of contact points for each electrode, it goes without saying that this number could be different without departing from the scope of the invention. Similarly, the contact points of each electrode could be arranged differently than in rectangles.

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Abstract

La demande concerne un dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse comprenant un timbre (10) adapté pour être appliqué sur la peau (12) d'un utilisateur et un générateur de tension (22) adapté pour appliquer un courant de faible intensité à travers la peau de l'utilisateur par l'intermédiaire d'un système d'électrodes se trouvant dans ledit timbre. Ce dispositif est caractérisé en ce qu'il comprend un autorégulateur (16) qui fait varier la tension fournie par le générateur de tension en fonction de la mesure en continu de la résistivité de la peau de l'utilisateur sous ledit timbre. La mesure de la résistivité résulte de la valeur de la résistance de la peau fournie par un élément de mesure de résistance de la peau (24).

Description

DISPOSITIF D'ELECTROSTIMULATION ET/OU D'IONTOPHORESE AVEC DES
MOYENS POUR FAIRE VARIER LA TENSION EN FONCTION DE LA RÉSISTIVITÉ DE LA PEAU D'UN UTILISATEUR
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention concerne les techniques consistant à soumettre des cellules dermiques à un champ électrique pour augmenter leur activité et/ou à utiliser un courant électrique pour faciliter la diffusion transdermique de substances actives, et concerne plus particulièrement un dispositif autorégulé d'électrostimulation et/ou iontophorèse
La stimulation cellulaire par un champ électrique est utilisée dans de nombreuses applications. Ainsi l'électrostimulation décrite dans le brevet EP 0797421 sert à diminuer la douleur. L'électrostimulation peut également être utilisée pour le traitement des rides où on soumet les fibroblastes à un champ électrique pour augmenter leur taux de production de protéine, les protéines produites par les fibroblastes étant essentiellement le collagène et l'élastine et dont l'effet attendu est une amélioration de l'élasticité de la peau et donc un effet visible de réduction des rides. L'électrostimulation peut aussi être utilisée pour le traitement de la cicatrisation pour laquelle le champ électrique augmente la migration cellulaire et facilite ainsi la cicatrisation.
L'iontophorèse telle que décrite dans le brevet EP 1727593 est une technique qui peut être utilisée à des fins cosmétiques et/ou médicales pour introduire des substances actives dans le derme de la peau au moyen d'un courant. Les substances actives qui se trouvent dans un réservoir ou dans un hydrogel sont généralement composées de molécules de complexité variable ayant des masses molaires importantes comprises entre 10.000 et 1 .000.000 g.mol-1 . ETAT DE LA TECHNIQUE
L'application d'un courant électrique par l'intermédiaire d'un timbre à la surface de la peau pendant une période de temps relativement longue, comme c'est le cas dans l'électrostimulation ou l'iontophorèse, peut provoquer une modification des caractéristiques de la peau, voire des lésions allant d'un œdème superficiel à des brûlures profondes.
Des solutions proposées dans l'état de l'art mesurent au début du traitement des paramètres physiologiques de la peau à l'endroit du timbre et de données liées à l'utilisateur. Pour adapter la tension délivrée par le dispositif. Toutefois, des lésions sont encore présentes.
II existe donc le besoin de proposer un dispositif qui améliore la sécurité de tels dispositifs pour supprimer les risques de lésion tout en maintenant une efficacité de l'électrostimulation et/ou de l'iontophorèse.
RESUME DE L'INVENTION
C'est pourquoi, le but principal de l'invention est de fournir un dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse qui s'adapte continûment aux changements de la peau de façon à ne pas faire courir de risques et en particulier des risques de brûlures thermiques ou chimiques dues à des densités de courant trop importantes à son utilisateur.
L'objet principal de l'invention est donc un dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse comprenant un timbre adapté pour être appliqué sur la peau d'un utilisateur et un générateur de tension adapté pour appliquer un courant de faible intensité à travers la peau de l'utilisateur par l'intermédiaire d'un système d'électrodes se trouvant dans le timbre. Ce dispositif est caractérisé en ce qu'il comprend un autorégulateur qui fait varier la tension fournie par le générateur de tension en fonction de la mesure en continu de la résistivité de la peau de l'utilisateur sous le timbre. Le demandeur s'est aperçu que la mesure de la résistivité en continu en tant qu'une unité représentative de l'état de la peau indépendante des caractéristiques du dispositif de mesure, permettait un contrôle en temps réel du courant fourni et donc limiter voire supprimer tout risque de brûlure.
Un deuxième objet de l'invention est un dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse dans lequel le système d'électrodes comprend une pluralité d'électrodes d'une première polarité connectées à une des bornes du générateur de tension et une pluralité d'électrodes de la seconde polarité connectées à l'autre borne du générateur de tension, les électrodes d'une première polarité étant disposées de façon alternée avec les électrodes de la seconde polarité et les électrodes se trouvant aux deux extrémités du timbre étant de même polarité.
Un troisième objet de l'invention est un dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse dans lequel chacune des électrodes, anode ou cathode, comprend une pluralité de points de contact de manière à répartir le courant appliqué sur plusieurs interfaces et donc de diviser la densité de courant locale.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
Les buts, objets et caractéristiques de l'invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui suit faite en référence aux dessins dans lesquels :
- la figure 1 représente de façon schématique un dispositif d'iontophorèse comportant un autorégulateur selon l'invention ;
- la figure 2 est un organigramme des étapes mises en œuvre par l'autorégulateur durant l'application d'un traitement par le dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse selon l'invention; et
- la figure 3 représente un timbre utilisé pour la mise en œuvre dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse selon l'invention.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
Avant d'entamer une revue détaillée des modes de réalisation de l'invention, sont énoncées ci-après des caractéristiques optionnelles qui pourront éventuellement être utilisées en association ou alternativement.
Avantageusement, la présente invention concerne un dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse comprenant un timbre adapté pour être appliqué sur la peau d'un utilisateur et un générateur de tension adapté pour appliquer un courant de faible intensité à travers la peau de l'utilisateur par l'intermédiaire d'un système d'électrodes se trouvant dans ledit timbre ; ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend un autorégulateur qui fait varier la tension fournie par ledit générateur de tension en fonction de la mesure en continu de la résistivité de la peau de l'utilisateur sous ledit timbre, ledit autorégulateur comprenant un élément de mesure de la résistance de la peau la valeur de la résistance permettant audit autorégulateur de calculer la valeur de la résistivité de la peau de l'utilisateur sous ledit timbre.
En référence à la figure 1 , le dispositif selon l'invention comprend un timbre 10, appelé communément « patch », qui est appliqué sur la peau 12 de l'utilisateur au moyen d'un produit adhésif.
A noter que la figure 1 représente un dispositif d'iontophorèse et que, dans ce cas, le timbre 10 n'est pas directement appliqué sur la peau, mais par l'intermédiaire d'une couche 14 contenant des substances actives comme on le verra par la suite. Si le dispositif est utilisé simplement comme dispositif d'électrostimulation, le timbre 10 est appliqué directement sur la peau de l'utilisateur.
Selon la caractéristique essentielle de l'invention, le dispositif comprend un autorégulateur 16. Ce dernier comprend un microprocesseur 18 alimenté par une source d'énergie électrique 20 telle qu'un accumulateur rechargeable ou une pile et qui commande l'application d'une tension à des électrodes se trouvant dans le timbre 10 par l'intermédiaire d'un générateur de tension 22.
Le microprocesseur 18 reçoit des informations provenant avantageusement de deux entrées. La première entrée est fournie par un élément de mesure de résistance 24 et avantageusement la seconde entrée est fournie par un élément de mesure de la température 26.
A noter que, comme il a déjà été mentionné, la résistance de la peau est une unité mesurable qui dépend des caractéristiques de la mesure. Par contre, la résistivité est une unité représentative de l'état de la peau indépendante des caractéristiques du dispositif de mesure. C'est pourquoi l'élément de mesure 24 détermine la résistance de la peau, ce qui est facile à réaliser, et le microprocesseur 18 calcule la résistivité de la peau, seul valeur significative de l'état de la peau, en utilisant les caractéristiques de l'élément de mesure qui lui ont été fournies préalablement.
En plus de la résistivité de la peau, il faut avantageusement tenir compte de la température de la peau fournie par l'élément de mesure de température 26 dans la mesure où la tension à appliquer doit également tenir compte de cette température. En outre, il est préférable pour un bon traitement que cette température ne dépasse pas une température prédéterminée. A partir de la valeur de la résistivité obtenue, le microprocesseur 18 calcule la tension à appliquer de façon à ce que cette tension soit toujours en deçà d'un seuil pouvant provoquer des lésions ou brûlures.
Le demandeur a identifié la résistivité comme un paramètre sûr et fiable pour la surveillance de l'état de la peau au niveau du timbre notamment pour limiter les risques de lésions et/ou brûlures. De manière surprenante, la résistivité est une grandeur qui varie en fonction du courant fourni et de la peau. Les variations de la résistivité se sont avérées rapides et de fortes amplitudes. La mesure de la résistivité permet d'établir en retour la tension à appliquer qui suit alors immédiatement les variations de la résistivité et donc du courant fourni. Le dispositif permet une sécurité accrue pour l'utilisateur sans baisse de l'efficacité. Le courant fourni est toujours adapter à l'instant.
Le dispositif selon l'invention permet un contrôle en continu de la résistivité. Ce contrôle en continu est particulièrement avantageux car il permet de contrôler le courant fourni en continu et donc d'avoir une fiabilité et une sécurité du dispositif accrue. On entend par continu une fréquence de mesure inférieure à la seconde.
Le présent dispositif contrôle la densité du courant fourni mais également la profondeur de pénétration du courant.
Le dispositif selon l'invention est donc particulièrement fiable.
L'autorégulateur 16 comprend également une interface de communication/programmation 28 lui permettant de recevoir de l'extérieur la configuration à utiliser comprenant les paramètres à utiliser, et de communiquer à l'extérieur les résultats du traitement mis en place. Dans le mode de réalisation préférentiel, l'interface 28 est connectée au moyen d'une antenne 30 à un ordinateur, téléphone portable au autre dispositif équivalent grâce à une liaison « Bluetooth ».
A noter que le générateur de tension 22 peut fournir, sous la commande du microprocesseur 18, soit une tension continue, soit une tension alternative, soit une tension puisée, dépendant du traitement à appliquer.
Une tension puisée est particulièrement avantageuse car elle permet de limiter l'oxydation de l'électrode et ainsi la migration des composants de l'électrode à la peau. En effet, ce transfert peut être particulièrement néfaste au vue des durées d'utilisation longues de ce type de dispositif.
En outre, l'autorégulateur 16 est alors adapté en conséquence pour mesurer la résistance en continu de la peau ce qui est particulièrement délicat dans ces conditions. Il est préféré de recourir à un micro-échantillonnage. En effet, la résistivité peut être différente à la fin d'une impulsion et au début de la suivante. La résistivité doit donc être mesurée à une fréquence élevée afin de pouvoir réagir rapidement, notamment dès le début de l'impulsion. La fréquence lors d'un micro-échantillonnage est supérieure à 1 kHz. .
En référence à la figure 2 qui illustre l'organigramme des étapes suivies par le logiciel de l'autorégulateur, on commence par initialiser l'autorégulateur (étape 40) en lui fournissant une nouvelle configuration (étape 42) par l'interface 28 qui comporte les caractéristiques du traitement à effectuer telles que la tension à appliquer et la durée du traitement.
Puis l'autorégulateur effectue la mesure de la résistivité r (étape 44) au moyen de l'élément de mesure 24. On détermine alors si la résistivité de la peau est comprise entre une valeur minimale rmin et une valeur maximale rmax (étape 46). En effet, une valeur très faible de la résistivité signifierait que le système est en court-circuit et une valeur trop élevée impliquerait une tension trop élevée faisant courir des risques de brûlures à l'utilisateur.
Si la valeur de la résistivité n'est pas comprise entre rmin et rmax, une alarme est déclenchée (étape 48), alarme qui consiste en l'allumage d'un voyant lumineux (non montré). Si la valeur de la résistivité est comprise entre ces deux valeurs, la tension est ajustée à la valeur désirée (étape 50).
Puis l'autorégulateur effectue la mesure de la température T de la peau (étape 52) au moyen de l'élément de mesure 26, ce qui permet de déterminer si cette température est inférieure à une température prédéterminée Tmax (étape 54). En effet, une température de la peau trop élevée est un indicateur de risques de brûlures chimiques et une limitation de la température permet également d'avoir une sécurité supplémentaire dans le cas d'un traitement de longue durée, par exemple pour traiter les escarres. Si la température de la peau dépasse la température Tmax, une alarme est déclenchée (étape 48).
Lorsque la température de la peau n'est pas supérieure à Tmax, le test suivant consiste à déterminer si le temps imparti au traitement a été atteint (étape 56). Si ce n'est pas le cas, le processus reboucle à la mesure de la résistivité (étape 44). Si c'est le cas, le processus s'arrête (étape 58).
Un paramètre important du dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse qui fait l'objet de l'invention est que la densité de courant traversant l'épiderme doit être inférieure à une densité prédéterminée estimée à 1 mA/cm2. En effet, si la densité de courant appliqué était supérieure à cette valeur, il y aurait des risques de brûlures.
C'est pourquoi, selon un deuxième objet de l'invention, le dispositif comprend une pluralité d'anodes et une pluralité de cathodes alternées avec les anodes pour que le courant total se divise suivant plusieurs circuits anode-cathode de manière à ce que la densité du courant circulant d'une anode à une cathode soit inférieure à 1 mA/cm2.
En outre, afin d'empêcher la formation de lignes de champ externes (à l'extérieur du dispositif), les deux électrodes se trouvant aux deux extrémités sont de même polarité, c'est à dire que ce sont deux anodes ou deux cathodes.
Un dispositif multi-électrodes présente en outre un avantage important, à savoir que la distance entre une anode et une cathode doit être inférieure à une distance prédéterminée fonction de la tension appliquée. En effet, il est important que les lignes de courant ne pénètrent pas dans l'hypoderme de manière à éviter de provoquer des microlésions musculaires ou tendineuses par voie directe ou angio-ischémique. C'est pourquoi la distance entre l'anode et la cathode doit être inférieure à une distance prédéterminée fonction de la tension appliquée. Ainsi, pour une tension de 5v, la distance entre l'anode et la cathode doit être inférieure à 2cm.
Ainsi, la figure 3 représente un timbre de grandes dimensions (utilisé par exemple pour le front ou le cou) ayant une longueur d'environ 14cm comportant 4 anodes 60, 62, 64 et 66 alternées avec 3 cathodes 68, 70 et 72, les 2 électrodes d'extrémité du timbre étant 2 anodes comme il a été mentionné ci-dessus.
Comme mentionné ci-dessus, la distance entre 2 électrodes est inférieure ou égale à une distance prédéterminée, par exemple 2cm pour une tension appliquée de
5v.
Pour la mesure de la résistance, le dispositif illustré sur la figure 3 comporte des ensembles de points de contact 74 et 76 connectés par les connexions 78 à l'élément de mesure 24. Les points de contact 74 sont situés à mi-chemin entre l'anode 60 et la cathode 68, et les points de contact 76 sont situés à mi-chemin entre la cathode 68 et l'anode 62. A noter que cette mesure peut se faire par tout moyen approprié tel qu'un pont de Wheatstone.
Dans le mode de réalisation illustré sur la figure 3, un deuxième ensemble de points de contact est utilisé, à savoir les points de contact 80 situés à mi-chemin entre l'anode 64 et la cathode 72, et les points de contact 82 situés à mi-chemin entre la cathode 72 et l'anode 66 connectés à l'élément de mesure 26 par les connexions 84, ceci dans le but d'obtenir une valeur moyenne plus représentative de la résistance de la peau.
La mesure de la température de la peau se fait par les ensembles de points de contact 86 et 88 connectés par les connexions 90 à l'élément de mesure de la température 26. De façon préférentielle, les ensembles de points de contact sont des thermistances. Dans le mode de réalisation préférentiel illustré sur la figure 3, chaque électrode, anode ou cathode, est une électrode multipoint comportant 8 points de contact de façon à mieux répartir le courant appliqué à travers la peau. Chaque point de contact est en un alliage or-nickel et a une surface de 5mm2. L'intérêt d'utiliser des électrodes multipoint découle du fait que l'épiderme de la peau n'est pas une surface lisse et qu'une simple électrode étant peu flexible, elle risque de se détacher au moins partiellement de la peau et ainsi provoquer la création de mini arcs électriques ou de brûlures chimiques de l'épiderme par une augmentation de la densité de courant au point de contact.
L'intensité du courant appliqué dans le cas de la figure 3 se répartit sur 3 cathodes, chacune étant constituée de 8 points de contact. Par conséquent, l'intensité I du courant appliqué doit se conformer à l'inégalité 1/3 < 8x0,05, soit I < 1 ,2mA.
Comme mentionné précédemment, si le dispositif est utilisé pour l'électrostimulation, le timbre directement appliqué sur la peau sert à faire pénétrer le courant dans la peau pour, soit stimuler les fibroblastes de manière à augmenter leur taux de production de collagène et d'élastine dont l'effet est une amélioration de l'élasticité de la peau, soit traiter une cicatrisation.
Lorsque le dispositif est utilisé pour l'iontophorèse, il comporte une couche 14 sous le timbre 10 et contenant les substances actives à faire pénétrer dans le derme, telles que la vitamine A ou rétinol (dépigmentant), l'acide rétinoïque (traitement de l'acné), la vitamine C (antioxydant), un chélateur d'ions tel que l'acide β-alanine di- acétique (pour le traitement des érythèmes), l'acide glycolique (amélioration de la texture de la peau), le phosphate sodique de dexaméthasone (anti-inflammatoire) ou tout autre type d'actif ionisé ou présenté sous forme d'émulsions anioniques ou cationiques afin de pouvoir être véhiculé par le courant.
Selon un mode de réalisation préférentiel, la couche 14 est un hydrogel qui présente le double avantage de ne pas nécessiter de réservoir (pour un liquide) et d'être flexible de façon à épouser le contour de la peau sur laquelle il est appliqué.
Bien que le dispositif illustré sur la figure 3 comprenne le même nombre de points de contact pour chaque électrode, il va de soi que ce nombre pourrait être différent sans sortir du cadre de l'invention. De même, les points de contact de chaque électrode pourraient être disposés différemment que selon des rectangles.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Dispositif d'électrostimulation et/ou iontophorèse comprenant un timbre (10) adapté pour être appliqué sur la peau (12) d'un utilisateur et un générateur de tension (22) adapté pour appliquer un courant de faible intensité à travers la peau de l'utilisateur par l'intermédiaire d'un système d'électrodes se trouvant dans ledit timbre ; ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend un autorégulateur (16) qui fait varier la tension fournie par ledit générateur de tension en fonction de la mesure en continu de la résistivité de la peau de l'utilisateur sous ledit timbre, ledit autorégulateur (16) comprenant un élément de mesure de la résistance de la peau (24), la valeur de la résistance permettant audit autorégulateur de calculer la valeur de la résistivité de la peau de l'utilisateur sous ledit timbre.
2. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel une alarme est déclenchée lorsque la valeur de la résistivité de la peau n'est pas comprise entre une valeur minimale et une valeur maximale
3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit autorégulateur (16) comprend un élément de mesure de la température de la peau (26).
4. Dispositif selon la revendication 3, dans lequel une alarme est déclenchée lorsque la valeur de la température de la peau dépasse une valeur maximale.
5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit système d'électrodes comprend une pluralité d'électrodes d'une première polarité (60, 62, 64, 66) connectées à une des bornes dudit générateur de tension et une pluralité d'électrodes de la seconde polarité (68, 70, 72) connectées à l'autre borne dudit générateur de tension, lesdites électrodes d'une première polarité étant disposées de façon alternée avec lesdites électrodes de la seconde polarité et les électrodes se trouvant aux deux extrémités dudit timbre étant de même polarité.
6. Dispositif selon la revendication 5, dans lequel la distance entre une anode et une cathode adjacente est inférieure à une distance prédéterminée de deux centimètres pour que les lignes de courant ne pénètrent pas dans l'hypoderme de manière à éviter de provoquer des microlésions musculaires ou tendineuses.
7. Dispositif selon l'une quelconque des deux revendications précédentes, dans lequel chacune desdites électrodes, anode ou cathode, comprend une pluralité de points de contact de manière à répartir le courant appliqué sur plusieurs interfaces et donc de diviser la densité de courant locale.
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, utilisé comme dispositif d'iontophorèse comportant, entre ledit timbre (10) et la peau de l'utilisateur, une couche de substances actives (14) introduites avec le courant dans la peau de l'utilisateur.
9. Dispositif selon la revendication 8, dans lequel ladite couche de substances actives est sous forme d'hydrogel.
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