WO2013157982A1 - Препарат и способ профилактики и лечения атипичного остеопороза - Google Patents

Препарат и способ профилактики и лечения атипичного остеопороза Download PDF

Info

Publication number
WO2013157982A1
WO2013157982A1 PCT/RU2012/000687 RU2012000687W WO2013157982A1 WO 2013157982 A1 WO2013157982 A1 WO 2013157982A1 RU 2012000687 W RU2012000687 W RU 2012000687W WO 2013157982 A1 WO2013157982 A1 WO 2013157982A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
vitamin
osteoporosis
per day
treatment
vitamins
Prior art date
Application number
PCT/RU2012/000687
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Виллорий Иванович СТРУКОВ
Ольга ДЖОНС
Евгений Николаевич КРУТЯКОВ
Константин Геннадьевич ЕЛИСТРАТОВ
Original Assignee
Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority to UAA201412408A priority Critical patent/UA111536C2/ru
Priority to AU2012377476A priority patent/AU2012377476B2/en
Application filed by Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" filed Critical Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм"
Priority to JP2015506933A priority patent/JP6286417B2/ja
Priority to LTEP12874454.7T priority patent/LT2845598T/lt
Priority to EP12874454.7A priority patent/EP2845598B1/en
Priority to ES12874454.7T priority patent/ES2616035T3/es
Priority to DK12874454.7T priority patent/DK2845598T3/en
Priority to EA201401155A priority patent/EA026533B1/ru
Priority to US14/395,478 priority patent/US9827273B2/en
Priority to BR112014025990-9A priority patent/BR112014025990B1/pt
Priority to CN201280074021.7A priority patent/CN104736161B/zh
Priority to CA2870823A priority patent/CA2870823C/en
Publication of WO2013157982A1 publication Critical patent/WO2013157982A1/ru
Priority to IL23516914A priority patent/IL235169B/en
Priority to IN9780DEN2014 priority patent/IN2014DN09780A/en
Priority to US15/796,734 priority patent/US20190381072A1/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63—Arthropods
    • A61K35/64—Insects, e.g. bees, wasps or fleas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
    • A61K31/592—9,10-Secoergostane derivatives, e.g. ergocalciferol, i.e. vitamin D2
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/59—Compounds containing 9, 10- seco- cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems
    • A61K31/593—9,10-Secocholestane derivatives, e.g. cholecalciferol, i.e. vitamin D3
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63—Arthropods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A61P19/10—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents

Definitions

  • the invention relates to medicine, in particular to means for therapeutic and prophylactic effects in conditions associated with various forms of osteoporosis, in particular with metabolic syndrome.
  • Calcium and vitamin D preparations potentiate each other's action, therefore, there is a high risk of excessive mineralization of various tissues and organs up to calcification, i.e. irreversible changes in the patient's body. With uncontrolled use, calcium preparations can cause iatrogenic pathology, calcify small and large vessels, form kidney stones and other organs.
  • Osteoporosis is a metabolic disease of the skeleton, characterized by a decrease in bone mass per unit volume and a violation of the microarchitectonics of bone tissue, leading to a decrease in the amount of calcium in the bones and a high risk of fractures of any bones, including the femoral neck.
  • hormone D vitamin D metabolites
  • a low level of testosterone and hormone D is one of the causes of osteoporosis, that is, a decrease in bone mineral density in men, therefore, represents a risk factor for fractures.
  • Drone brood is a donor of sex entomological hormones: prolactin, estradiol, progesterone, testosterone - which have a stimulating effect on the reproductive functions of men and women. Saturated with hormones and non-hormone-replacement vitamins, drone brood is effective in cases of hormonal imbalance, acts as a stimulator of the central mechanisms for regulating the intensity of androgen formation and excludes the possibility of replacement therapy.
  • Osteomed includes a calcium compound.
  • patients with hypermineralization of calcium in the body a lot, even its deposition in the soft tissues (muscles) is observed.
  • Calcium supplementation is strictly contraindicated in such patients.
  • these patients have cavity formations in the trabecular bones, which can be the causes of fractures, especially if they had a history. This result was discovered by the authors and before that was unknown. Therefore, it is impossible to take "Osteomed" to such patients.
  • the technical result of the claimed invention is to create a tool that would facilitate the redistribution of calcium in the body: a decrease in the mineralization of soft tissues, blood vessels and other organs, and on the other hand, would contribute to filling the cavities in the trabecular bone.
  • a method for the prevention and treatment of atypical osteoporosis with normal or increased mineralization of bone tissue with the presence of cavity formations in the trabecular parts of the bones (and related conditions with excess weight and metabolic syndrome) is as follows.
  • Vitamin or vitamins of group D from 50 ME to 100 000ME per day.
  • the claimed tool can be made in powder, tablet or capsule form.
  • vitamin D The introduction of vitamin D is explained by the fact that the drone brood is saturated with vitamins, but in unsubstituted, small doses, in particular with vitamin DZ. Therefore, its concentration is extremely insufficient for the treatment of osteoporosis.
  • the breadth of the range of the claimed drug is explained by the individual characteristics of the patient: his age, diet, lifestyle, race, country of residence, gender, hereditary and previous diseases.
  • the doctor evaluating these criteria, selects an individual proportion of the components of the claimed drug and corrects it based on the dynamics of the closure of abdominal formations.
  • Vitamin or vitamins of group D from 50 ME to 100 000ME per day.
  • the lower limit is due to the effective dose, and the upper limit is due to toxicity.
  • Drone brood from 10 mg to 1000 mg per day The lower limit is explained by the effective dose, and the upper limit is explained by the appropriateness of application in terms of proportion: the effectiveness / appreciation of the product.
  • Example JVsl Patient FAD. 64 years old, postmenopausal osteoporosis. During the year she took “Calcium DZ forte” of the company “NIKOMED”. Diagnosed with hypermineralization - the deposition of salts in soft tissues. Despite this, the patient has cavity formations. The treatment was prescribed by the claimed agent in the form of a mixture of powders: Drone brood 1000 mg + Vitamin DZ YuOMe per day.
  • Fig. 1 presents the results before and after the treatment.
  • Fig. 2 shows the result after 9 months of therapy.
  • the inventive tool shows a decrease in salt deposition and the closure of cavity formations. That is, there was a redistribution of calcium within the body.
  • Example JV ° 2 Patient 3. 66 years old, postmenopausal osteoporosis. For 9 months I took "CalciumDZ forte" company "NIKOMED”. Diagnosed with hypermineralization - the deposition of salts in soft tissues. Despite this, the patient has abdominal formations. The treatment was prescribed by the claimed agent in the form of a mixture of powders: Drone brood 500 mg + Vitamin DZ 2500Me per day.
  • Example JVs3 Patient 3 1. 70 years old, postmenopausal osteoporosis. For 12 months I took "CalciumDZ forte” company "NIKOMED". Diagnosed with hypermineralization - the deposition of salts in soft tissues. Despite this, the patient has large cavity formations. He was prescribed treatment with the claimed agent in the form of a mixture of powders: Drone brood 500 mg + Vitamin D2 100 OOOMe per day.
  • vitamin D2 is weaker than vitamin DZ, so its amount is laid more than vitamin DZ.
  • vitamin D metabolites Example JV »4 - inefficiency of the claimed drug below the lower limit: Patient D. 60 years old, postmenopausal osteoporosis. For 6 months I took "Calcium DZ forte" of the company "NIKOMED”. Diagnosed with hypermineralization - the deposition of salts in soft tissues. There are no cavities yet. The treatment was prescribed by the claimed agent in the form of a mixture of powders: Drone brood 9 mg + Vitamin D2 40Me per day.
  • the doctor When prescribing the proposed drug, the dosage of its constituent parts, the doctor selects individually, based on the patient’s disease state. It is proposed to evaluate the patient’s condition using densitometry devices - measuring cavity formations every 6-9 months, and making adjustments to the composition of the claimed means.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Insects & Arthropods (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Animal Husbandry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Fodder In General (AREA)

Abstract

Способ и препарат для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме) относится к медицине, в частности к средствам для лечебно-профилактического воздействия при состояниях, связанных с различными формами остеопороза, в частности при метаболическом синдроме. Способ характеризуется приемом трутневого расплода от 10 мг до 1000 мг в сутки, витамина или витаминов группы Д, и/или их активных метаболитов от 50 ME до 100 000 ME в сутки, с поступлением в организм одновременно в течение суток, а препарат, состоящий из трутневого расплода от 10 мг до 1000 мг, витамина или витаминов группы Д, и/или их активных метаболитов от 50 ME до 100 000 ME, может быть выполнен в порошкообразном, таблетированном или капсулированном виде. При реализации изобретения обеспечивается достижение усматриваемого заявителем технического результата, который заключается в создании средства, способствующего перераспределению кальция в организме: уменьшению минерализации мягких тканей, сосудов и других органов, а также заполнению полостей в трабекулярной кости.

Description

ПРЕПАРАТ И СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ АТИПИЧНОГО
ОСТЕОПОРОЗА
Изобретение относится к медицине, в частности к средствам для лечебно-профилактического воздействия при состояниях, связанных с различными формами остеопороза, в частности при метаболическом синдроме.
Из уровня техники известно, что в связи с открытием витаминов группы Д, а в последующем гормональных форм витамина Д, акцент в лечении остеопений, остеопороза, остеомаляции сместился на эту группу препаратов (холекальциферол, эргокальциферол, видехол, вигантол, Ван-альфа, кальцитриол и* др.) Для усиления всасывания кальция стали комбинировать препараты кальция с витамином Д. В настоящее время широко используются такие лекарства, как «Кальций Дз Никомед», «Кальцимин Адванс», «Кальцимин», «Цитрокал», «Альфадол кальция» и др.
Недостаток этих средств:
1) Препараты кальция и витамина Д потенцируют действие друг друга, поэтому велик риск избыточной минерализации различных тканей и органов вплоть до кальциноза, т.е. необратимых изменений в организме больного. При бесконтрольном применении препараты кальция могут вызвать ятрогенную патологию, кальцифицировать мелкие и крупные сосуды, образовывать камни в почках и др. органах.
2) У пациента уже имеются противопоказания к их применению, например камни в почках, желчном пузыре, гиперкальциемические состояния и др.
Остеопороз - метаболическое заболевание скелета, характеризующееся уменьшением массы кости в единице объема и нарушением микроархитектоники костной ткани, приводящими к уменьшению количества кальция в костях и высокому риску переломов любых костей, в том числе шейки бедра.
Из уровня техники неизвестно, и нами установлено, что нарушение и восстановление минерализации костной ткани идет неравномерно. Так при постменопаузальном остеопорозе вначале идет потеря плотности костей в первую очередь в трабекулярных отделах и затем в кортикальных отделах костей. При хорошо подобранной терапии возможно успешно лечить остеопороз. При этом восстановление структуры идет так же не равномерно, в обратном порядке. Клинических форм остеопороза много, могут быть системные с равномерным поражением костей или с преимущественным поражением отдельных частей скелета, например тел позвонков, конечностей и т.д. Однако при всех формах остеопороза в основном рекомендуются одни и те же схемы лечения.
В связи с этим значительно возрос интерес к гормональным механизмам регуляции минеральной плотности костной ткани.
Известно, что в сохранении плотности минерального вещества костей, как у молодых, так и у пожилых мужчин важную роль играет гормон D (метаболиты витамина Д). Низкий уровень тестостерона и гормона D является одной из причин остеопороза, то есть снижения минеральной плотности костей у мужчин, следовательно, представляет собою фактор риска возникновения переломов.
Для лечения снижения костной плотности и остепороза используются бисфосфонаты. Однако доказано, что эффективность данных препаратов минимальна, если уровень гормона Д и тестостерона остается пониженным, потому что они обеспечивают должное усвоение препаратов, направленных на восстановление костной плотности. Таким образом, лечение нарушений костной плотности должно быть комплексным, направленным как на восстановление дефицита (при его наличии) тестостерона, так и на прием препаратов кальция.
Недостаток этих препаратов заключается в том, что имеются трудности с препаратами поддерживающими уровень тестостерона в организме (например, тестостерона пропионат). При поступлении тестостерона извне в организм человека, выработка организмом собственного тестостерона еще больше снижается.
Проблему повышения минеральной плотности костной ткани пытались решить с помощью средства «Остеомед» - соединение кальция от 10 мас.% до 95 мас.%; трутневый расплод от 90 мае. % до 5 мас.% (патент на изобретение N°2412616, A23L1/30, 2009). Введение трутневого расплода объясняется следующим. Трутневый расплод - это донатор половых энтомологических гормонов: пролактина, эстрадиола, прогестерона, тестостерона - оказывающих стимулирующее действие на репродуктивные функции мужчин и женщин. Насыщенный гормонами и витаминами не являющимися гормонозаменителями, трутневый расплод эффективен при нарушениях гормонального фона, выступает стимулятором центральных механизмов регуляции интенсивности образования андрогенов и исключает возможность заместительной терапии.
Недостаток известного средства следующий:
В «Остеомед» входит соединение кальция. У пациентов с гиперминерализацией кальция в организме много, наблюдается даже его отложение в мягких тканях (мышцах). Прием препаратов кальция таким пациентам строго противопоказан. Но при этом, нами обнаружено то, что у данных пациентов существуют полостные образования в трабекулярных костях, которые могут являться причинами переломов, особенно, если они были в анамнезе. Данный результат был обнаружен авторами и до этого был неизвестен. Поэтому принимать таким пациентам «Остеомед» нельзя.
Технический результат заявляемого изобретения заключается в создании средства, которое бы способствовало перераспределению кальция в организме: уменьшению минерализации мягких тканей, сосудов и др. органов, а с другой стороны - способствовало бы заполнению полостей в трабекулярной кости.
Данный результат достигается посредством того, что в способ для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме), включающий прием трутневого расплода от 10 мг до 1000 мг в сутки, витамин или витамины группы D, и/или их активные метаболиты от 50 ME до 100 000 ME в сутки; и препарат для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме), состоящий из трутневого расплода от 10 мг до 1000 мг, витамина или витамины группы D, и/или их активных метаболитов от 50 ME до 100 000 ME, согласно изобретению трутневый расплод, витамин или витамины группы D, и/или их активные метаболиты поступают в организм одновременно в течение суток, а препарат выполнен в порошкообразном, таблетированном или капсулированном виде.
Способ для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме) осуществляется следующим образом.
Для решения данной задачи нами создано и испытано на добровольцах средство в составе и с соотношением ингредиентов:
- витамин или витамины группы Д (и/или их активные метаболиты) от 50 ME до 100 000ME в сутки.
- трутневый расплод от 10 мг до 1000 мг в сутки.
Заявленное средство может быть выполнено в порошкообразном, таблетированном или капсулированном виде.
Введение витамина Д объясняется тем, что трутневый расплод насыщен витаминами, но в незамещаемых, малых дозах, в частности и витамином ДЗ. Поэтому его концентрация крайне недостаточна для лечения остеопороза.
Введение трутневого расплода необходимо в качестве донатора половых гормонов: эстрадиола, прогестерона, тестостерона, оказывающих положительное влияние на минерализацию костей.
Широта диапазона заявляемого препарата объясняется индивидуальными особенностями пациента: его возрастом, образом питания, образом жизни, расовой принадлежностью, страной проживания, полом, наследственными и перенесенными заболеваниями. Врач, оценивая данные критерии, подбирает индивидуальную пропорцию составных частей заявляемого средства и корректирует ее, исходя из динамики закрытия полостных образований.
Объяснение границ диапазона:
1) Витамин или витамины группы Д (и/или их активные метаболиты) от 50 ME до 100 000ME в сутки. Нижний предел объясняется эффективной дозой, а верхний предел - токсичностью.
2) Трутневый расплод от 10 мг до 1000мг в сутки. Нижний предел объясняется эффективной дозой, а верхний предел - целесообразностью применения с точки зрения пропорции: эффективность/удорожание продукта.
При исследованиях установлено, что применение заявляемого препарата усиливает механизм равномерного восстановления минеральной плотности костей, применение трутневого расплода совместно с витамином D направлено на дополнительное усиление ремоделирования пораженных участков костной ткани, и удержанию костной ткани за счет поддержания уровня андрогенов.
Совместное применение витамина Д с трутневым расплодом позволило достичь наибольшей эффективности терапии остеопороза при гиперкальциемических состояниях, уменьшить частоту побочных осложнений в виде кальцинатов и камеобразования в почках и др. органах.
Хотя компоненты, входящие в состав заявляемого средства, известны в народной и традиционной медицине, но их сочетание в одном продукте из уровня техники не известно, а именно обнаруженный синергетический эффект позволяет решить проблему сбалансированной минерализации кости как в трабекулярных отделах, так и кортикальных отделах костей и решить поставленную задачу и достичь заявляемый технический результат, а именно устранить или уменьшить дисбаланс в минерализации различных разделов костной ткани.
Примеры закрытия полостных образований при применении гомогената трутневого расплода и витамина ДЗ у пациентов с гиперминерализацией :
Пример JVsl: Пациентка ФАД. 64 года, постменопаузальный остеопороз. В течение года принимала «Кальций ДЗ форте» фирмы «НИКОМЕД». Диагностирована гиперминерализация - отложение солей в мягких тканях. Несмотря на это, пациентка имеет полостные образования. Было назначено лечение заявляемым средством в составе в виде смеси порошков: Трутневый расплод 1000мг+ ВитаминДЗ ЮОМе в сутки.
На Рис. 1 представлены результаты до и после проведенной терапии.
В начале терапии на снимке четко видно отложение солей в мягких тканях, что свидетельствует о гиперминерализации. На рисунке они отмечены оранжевым цветом на белом фоне между двумя костями.
На Рис. 2 показан результат после 9 месячной терапии.
Заявляемым средством видно уменьшение отложения солей и закрытие полостных образований. Т.е произошло перераспределение кальция внутри организма.
Пример JV°2: Пациентка 3. 66 лет, постменопаузальный остеопороз. В течение 9 месяцев принимала «КальцийДЗ форте» фирмы «НИКОМЕД». Диагностирована гиперминерализация - отложение солей в мягких тканях. Несмотря на это, пациентка имеет полостные образования. Было назначено лечение заявляемым средством в составе в виде смеси порошков: Трутневый расплод 500мг + ВитаминДЗ 2500Ме в сутки.
Представлены результаты до и после проведенной 6 месячной терапии:
На Рис. 3 - до терапии заявляемой смесью.
На Рис. 4 - после 6 месячной терапии заявляемой смесью.
Полостные образования уменьшились, отложение солей в мягких тканях исчезло.
Пример JVs3: Пациентка 3 1. 70 лет, постменопаузальный остеопороз. В течение 12 месяцев принимала «КальцийДЗ форте» фирмы «НИКОМЕД». Диагностирована гиперминерализация - отложение солей в мягких тканях. Несмотря на это, пациентка имеет крупные полостные образования. Было назначено лечение заявляемым средством в составе в виде смеси порошков: Трутневый расплод 500мг + Витамин Д2 100 ОООМе в сутки.
Представлены результаты до и после проведенной 6 месячной терапии:
На Рис. 5 - до терапии заявляемой смесью.
На Рис. 6 - после терапии заявляемой смесью.
Как видно на снимке полости закрылись, но мягкие ткани не полностью очистились от солей, что свидетельствует о большой дозе витамина Д2 для данной пациентки.
По поводу диапазона применения витамина Д и его активных метаболитов следует отметить, что разные формы витамина Д имеют разную терапевтическую активность. Так витамин Д2 слабее чем витамин ДЗ, поэтому его количество закладывается больше, чем витамина ДЗ. Аналогично и в отношении метаболитов витамина Д. Пример JV»4 - неэффективности заявляемого средства ниже нижнего предела: Пациентка Д. 60 лет, постменопаузальный остеопороз. В течение 6 месяцев принимала «Кальций ДЗ форте» фирмы «НИКОМЕД». Диагностирована гиперминерализация - отложение солей в мягких тканях. Полостных образований еще нет. Было назначено лечение заявляемым средством в составе в виде смеси порошков: Трутневый расплод 9мг + Витамин Д2 40Ме в сутки.
Представлены результаты до и после проведенной 6 месячной терапии:
На Рис. 7 - до терапии заявляемой смесью.
На Рис. 8- после терапии
Вывод: значимых изменений нет, минеральная плотность кости уменьшилась, минеральные отложения также пропорционально уменьшились.
При назначении заявляемого средства, дозировку входящих в него составных частей, врач подбирает индивидуально, исходя из состояния заболевания пациента. Оценку состояния пациента предлагается осуществлять с помощью аппаратов денситометрии - измеряя полостные образования каждые 6-9 месяцев, и внося коррективы в состав применяемого заявляемого средства.

Claims

Формула
1. Способ для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализациёй костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме), включающий трутневый расплод от 10 мг до 1000 мг в сутки, витамин или витамины группы D, и/или их активные метаболиты от 50 ME до 100 000 ME в сутки;
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что трутневый расплод, витамин или витамины группы D, и/или их активные метаболиты поступают в организм одновременно в течение суток;
3. Препарат для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме), состоящий из трутневого расплода от 10 мг до 1000 мг в сутки, витамина или витамины группы D, и/или их активные метаболиты от 50 ME до 100 000 ME в сутки;
4. Препарат по п.2, отличающееся тем, что выполнен в порошкообразном, таблетированном или капсуЛированном виде.
ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)
PCT/RU2012/000687 2012-04-19 2012-08-21 Препарат и способ профилактики и лечения атипичного остеопороза WO2013157982A1 (ru)

Priority Applications (15)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/395,478 US9827273B2 (en) 2012-04-19 2012-08-21 Preparation and method for the prophylaxis and treatment of atypical osteoporosis
EA201401155A EA026533B1 (ru) 2012-04-19 2012-08-21 Препарат и способ профилактики и лечения атипичного остеопороза
JP2015506933A JP6286417B2 (ja) 2012-04-19 2012-08-21 非定型骨粗鬆症に対する予防又は治療剤
AU2012377476A AU2012377476B2 (en) 2012-04-19 2012-08-21 Preparation and method for the prophylaxis and treatment of atypical osteoporosis
EP12874454.7A EP2845598B1 (en) 2012-04-19 2012-08-21 Preparation for use in the prophylaxis and treatment of atypical osteoporosis
ES12874454.7T ES2616035T3 (es) 2012-04-19 2012-08-21 Preparación para su uso en la profilaxis y el tratamiento de osteoporosis atípica
BR112014025990-9A BR112014025990B1 (pt) 2012-04-19 2012-08-21 preparação e método para a profilaxia e tratamento de osteoporose atípica
UAA201412408A UA111536C2 (ru) 2012-04-19 2012-08-21 Способ и препарат для профилактики и лечения атипичного остеопороза
LTEP12874454.7T LT2845598T (lt) 2012-04-19 2012-08-21 Preparatas, skirtas naudoti netipinės osteoporozės prevencijai ir gydymui
DK12874454.7T DK2845598T3 (en) 2012-04-19 2012-08-21 Preparation for use in the prevention and treatment of atypical osteoporosis
CN201280074021.7A CN104736161B (zh) 2012-04-19 2012-08-21 预防和治疗非典型性骨质疏松的制剂和方法
CA2870823A CA2870823C (en) 2012-04-19 2012-08-21 A method for preventing and treating atypical osteoporosis with normal or increased bone tissue mineralizarion with the presence of cavities in trabecular sections of bone (and conditions similar thereto involving excess mass and metabolic syndrome)
IL23516914A IL235169B (en) 2012-04-19 2014-10-19 A method for the prevention and treatment of atypical osteoporosis that includes normal or increased mineralization of bone tissue with cavities in the trabecular bone (as well as in similar conditions involving excess mass and metabolic syndrome)
IN9780DEN2014 IN2014DN09780A (ru) 2012-04-19 2014-11-19
US15/796,734 US20190381072A1 (en) 2012-04-19 2017-10-27 Preparation for the Prophylaxis and Treatment of Atypical Osteoporosis

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012115654 2012-04-19
RU2012115654/15A RU2497533C1 (ru) 2012-04-19 2012-04-19 Способ и препарат для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме)

Related Child Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US14/395,478 A-371-Of-International US9827273B2 (en) 2012-04-19 2012-08-21 Preparation and method for the prophylaxis and treatment of atypical osteoporosis
US15/796,734 Continuation-In-Part US20190381072A1 (en) 2012-04-19 2017-10-27 Preparation for the Prophylaxis and Treatment of Atypical Osteoporosis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2013157982A1 true WO2013157982A1 (ru) 2013-10-24

Family

ID=49383800

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2012/000687 WO2013157982A1 (ru) 2012-04-19 2012-08-21 Препарат и способ профилактики и лечения атипичного остеопороза

Country Status (17)

Country Link
US (1) US9827273B2 (ru)
EP (1) EP2845598B1 (ru)
JP (1) JP6286417B2 (ru)
CN (1) CN104736161B (ru)
AU (1) AU2012377476B2 (ru)
BR (1) BR112014025990B1 (ru)
CA (1) CA2870823C (ru)
DK (1) DK2845598T3 (ru)
EA (1) EA026533B1 (ru)
ES (1) ES2616035T3 (ru)
IL (1) IL235169B (ru)
IN (1) IN2014DN09780A (ru)
LT (1) LT2845598T (ru)
PL (1) PL2845598T3 (ru)
RU (1) RU2497533C1 (ru)
UA (1) UA111536C2 (ru)
WO (1) WO2013157982A1 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20180249751A1 (en) * 2009-11-30 2018-09-06 Parapharm Llc Preparation for Treating Androgen Deficiency in Women
US20190381072A1 (en) * 2012-04-19 2019-12-19 Parapharm Llc Preparation for the Prophylaxis and Treatment of Atypical Osteoporosis
RU2498811C1 (ru) * 2012-04-19 2013-11-20 Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" Способ профилактики и лечения остеопороза и переломов костей и препарат для профилактики и лечения остеопороза и переломов костей
RU2564111C9 (ru) * 2013-07-03 2016-03-20 Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" Применение адсорбированного гомогената трутневого расплода и витаминов группы d и/или их активных метаболитов для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний и гриппа
RU2577225C1 (ru) * 2015-03-27 2016-03-10 Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" Препарат и способ для лечения дефицита андрогенов у женщин, содержащий энтомологические протеины

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2412616C1 (ru) 2009-11-30 2011-02-27 Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" Биологически активная добавка к пище для профилактики заболеваний остеопорозом

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1101684C (zh) * 1997-07-24 2003-02-19 薛大权 蜂蛹钙制剂
US20060252045A1 (en) * 2003-06-06 2006-11-09 Moitreyee Chatterjee-Kishore Methods and materials for identifying agents which modulate bone remodeling and agents identified thereby
WO2009101135A1 (en) * 2008-02-13 2009-08-20 Dsm Ip Assets B.V. Combined use of 25-hydroxy-vitamin d3 and vitamin d3 for improving bone mineral density and for treating osteoporosis

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2412616C1 (ru) 2009-11-30 2011-02-27 Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" Биологически активная добавка к пище для профилактики заболеваний остеопорозом

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
"Izvestnye i novye tekhnologii v lechenii i profilaktiki osteoporoza. Osteomed - effektivnyi reguliator kaltsievogo obmena", pages 1, XP055173915, Retrieved from the Internet <URL:http://osteomed.su/?p=420> *
"Kaltsii -DZ Nikomed forte.", 29 December 2006 (2006-12-29), pages 1 - 2, XP055173911, Retrieved from the Internet <URL:http://www.poisklekarstv.ru/lekcat/2533_kaltsiyd3-nikomed-forte.html> *
"Kaltsii, vitamin D i ego metabolity v lechenii osteoporoza.", 1 February 2010 (2010-02-01), pages 1, XP055174226, Retrieved from the Internet <URL:http://www. scientificmedicine.ru/revmatolog/Kalcijj-vitamin-D> [retrieved on 20121226] *
See also references of EP2845598A4

Also Published As

Publication number Publication date
IN2014DN09780A (ru) 2015-07-31
JP6286417B2 (ja) 2018-02-28
PL2845598T3 (pl) 2017-07-31
AU2012377476B2 (en) 2017-10-05
CA2870823A1 (en) 2013-10-24
BR112014025990B1 (pt) 2021-02-17
JP2015516974A (ja) 2015-06-18
EA201401155A1 (ru) 2015-05-29
BR112014025990A2 (pt) 2017-06-27
EP2845598B1 (en) 2017-01-04
EA026533B1 (ru) 2017-04-28
IL235169A0 (en) 2014-12-31
ES2616035T3 (es) 2017-06-09
IL235169B (en) 2019-10-31
LT2845598T (lt) 2017-02-27
US20150224150A1 (en) 2015-08-13
RU2497533C1 (ru) 2013-11-10
EP2845598A1 (en) 2015-03-11
AU2012377476A1 (en) 2014-12-11
CN104736161B (zh) 2021-07-06
CN104736161A (zh) 2015-06-24
DK2845598T3 (en) 2017-04-10
EP2845598A4 (en) 2015-10-28
AU2012377476A8 (en) 2014-12-18
US9827273B2 (en) 2017-11-28
CA2870823C (en) 2017-10-03
UA111536C2 (ru) 2016-05-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2497533C1 (ru) Способ и препарат для профилактики и лечения атипичного остеопороза с нормальной или повышенной минерализацией костной ткани с наличием полостных образований в трабекулярных отделах костей (и ему близких состояниях при избыточной массе и метаболическом синдроме)
RU2498811C1 (ru) Способ профилактики и лечения остеопороза и переломов костей и препарат для профилактики и лечения остеопороза и переломов костей
JP2015516974A5 (ja) 骨の線維柱帯における空洞病巣発生を有する正常又は増加した骨組織石灰化に伴う非定型骨粗鬆症を対象にする予防または治療剤
AU2017203767B2 (en) Method for filling bone cavity formations with calcium
US20190381072A1 (en) Preparation for the Prophylaxis and Treatment of Atypical Osteoporosis
Touyz et al. Osteoporosis as it Affects Men, Andropausal and Senior Males
SCHEIBER II et al. Early intervention for postmenopausal osteoporosis
Duncan Osteomalacia, rickets, and vitamin D insufficiency
Rountree Roundoc Rx: Natural Approaches to Preventing and Managing Osteoporosis
Carlson Adjuvant Exemestane for Breast Cancer: Data Accumulating on Safety Profile for Bone Loss, Hot Flashes
Vitamin Vitamin D in Australia
Bačun et al. VITAMIN D SUPPLEMENTATION IN ELDERLY PEOPLE WITH OSTEOPOROSIS, OSTEOPENIA AND OSTEOSARCOPENIA
NZ619215B2 (en) Method for filling bone cavities with calcium

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 12874454

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2870823

Country of ref document: CA

Ref document number: 2015506933

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

REEP Request for entry into the european phase

Ref document number: 2012874454

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 201401155

Country of ref document: EA

Ref document number: 2012874454

Country of ref document: EP

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01A

Ref document number: 112014025990

Country of ref document: BR

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2012377476

Country of ref document: AU

Date of ref document: 20120821

Kind code of ref document: A

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 14395478

Country of ref document: US

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 112014025990

Country of ref document: BR

Kind code of ref document: A2

Effective date: 20141017