WO2013135905A1 - Ensemble sécurisé de transfert de liquide à usage médical - Google Patents

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WO2013135905A1
WO2013135905A1 PCT/EP2013/055538 EP2013055538W WO2013135905A1 WO 2013135905 A1 WO2013135905 A1 WO 2013135905A1 EP 2013055538 W EP2013055538 W EP 2013055538W WO 2013135905 A1 WO2013135905 A1 WO 2013135905A1
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WO
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male
female
luer connector
connector
collar
Prior art date
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PCT/EP2013/055538
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François CAPITAINE
Frédéric Bonnet
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Technoflex
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    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
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    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M2039/1094—Tube connectors; Tube couplings at least partly incompatible with standard connectors, e.g. to prevent fatal mistakes in connection

Definitions

  • the present invention relates to the field of luer fittings and in particular a secure set of transfer solutions for medical use. Technological background
  • FIGS 1 and 2 show male and female Luer connectors of the state of the art.
  • a male luer connector 1 thus comprises a collar 2 surrounding at least a portion of a male conical portion 3 whose outer surface abuts against the female conical connecting surface of the female luer connector 4 during the assembly of these connectors.
  • the collar 2 of the male luer connector 3 has an internal thread 5 while the female luer connector 4 has at its end the widest of the lugs 6 intended to cooperate with the internal thread 5 of the collar 2 of the male luer connector 1 in view of their assembly.
  • the assembly of the two Luer connectors 1, 4 is obtained simply by application by the operator of a tightening torque.
  • the application of this tightening torque, or twisting movement thus causes for example a rotational movement of the female luer connector 4 around the internal thread 5 of the collar 2 of the male connector.
  • the luer connectors 1, 4 thus engaged and engaged are secured to each other, which prevents any inadvertent separation and contamination. of these Luer fittings, as defined by ISO 594-2 (International Organization for Standardization).
  • liquid transfer systems to avoid bad connections are generally complex structures resulting from the assembly of a large number of initially separate parts. The assembly of these systems is therefore long and these transfer systems are expensive.
  • the present invention aims to overcome this drawback by proposing a liquid transfer system for medical use particularly simple in its design and in its operating mode, aseptic and economic, allowing a fully secure connection of male and female Luer connectors.
  • the invention relates to a medical liquid transfer assembly comprising a male luer connector and a female luer connector, said female luer connector comprising a main body having an inner channel for the passage of said liquid and a surrounding collar to at least one end of said main body, said male connector comprising a main body having an inner longitudinal opening.
  • the main body of said female connector comprises on at least a portion of the outer surface of its part surrounded by said collar, a first threading at least partially facing an inner surface of said collar,
  • one of the ends of the main body of said male Luer connector has on at least a portion of its inner surface delimiting said inner longitudinal opening, a second thread intended to engage and cooperate with said first thread to assemble the male Luer connectors. and female,
  • At least the outer surface of said end of said male luer connector including said second thread forms a conical portion of male revolution and said inside surface of the collar of said female connector forms a conical connecting surface of female revolution so that the outer surface of said male conical portion abuts against the female conical connecting surface of the collar of said female luer connector to provide a tight assembly when assembling said male and female luer connectors.
  • the locking system formed by the first and second helical threads of the male and female Luer connectors is therefore placed between the liquid passage zone and the sealing zone of the liquid transfer assembly, formed by the contact of the male conical portion and female conical connecting surface.
  • This locking system plays a role of stress dissipator so as to reduce the pressure exerted on the sealing zone during the transfer of liquid so as to preserve the latter and thus prevent any contamination or leakage.
  • the collar of the female Luer connector may be lengthened to have a larger female conical connecting surface while the outer surface of the male cone portion is also increased by an elongation of this male conical portion.
  • the male and female Luer connectors is made in one piece of plastic material
  • the male luer connector comprises a collar, or skirt, surrounding at least in part the conical portion of male revolution so as to protect said male conical portion.
  • this collar is such that the collar of the female Luer connector can be received in this collar surrounding the male conical portion when assembling male and female Luer connectors.
  • the diameter of the inner longitudinal opening of said male luer connector taken at the base of said second thread is equal to + 0.2 mm near the diameter of the main body of said female luer connector considered between its external thread
  • said male luer connector, and / or female luer connector has an inner wall placed in its inner longitudinal opening, respectively and / or its inner channel, said inner wall comprising an orifice for the passage of the liquid.
  • said male luer connector having an inner wall comprising an orifice in its inner longitudinal opening, said orifice comprises a frustoconical portion placed on the end side of the inner longitudinal opening comprising said second thread so as to provide guiding of the liquid flowing in the inner channel of the end of the main body of said female luer connector when this end is placed near the orifice of said inner wall.
  • the collar of the female luer connector is movable in rotation or not around said female conical connection
  • At least one of said male and female Luer connectors has an end guaranteeing the seal connected breakably or not to said main body. This end is purely illustrative, a shutter member breakable to ensure its asepsis.
  • the invention also relates to a male luer connector for use in the liquid transfer assembly for medical use as described above.
  • this connector comprises
  • one of the ends of said main body having on at least a portion of its inner surface delimiting said longitudinal inner opening a thread intended to engage and cooperate with said thread of a female Luer connector to ensure the assembly of the male and female luer connectors; female,
  • the opposite end of the male connector to that forming a tapered portion of male revolution may include gripping elements on its outer surface to facilitate its handling.
  • the invention also relates to a female luer connector for use in the liquid transfer assembly for medical use as described above.
  • this female luer connector comprises:
  • main body comprising an internal channel for the passage of said liquid and a collar surrounding at least one end of said main body
  • the main body of said female luer connector has on at least a portion of the outer surface of its portion surrounded by said collar, a first thread placed at least partly facing an inner surface of said collar,
  • the portion of the main body of said female luer connector surrounded by the collar comprises at least one opening opening laterally by providing a fluid communication between the inner channel and the space between the inner surface of said collar and the outer surface of said portion. in order to limit any loss of liquid during its transfer.
  • the invention also relates to a medical device comprising at least one container containing a liquid for medical use equipped with a liquid transfer assembly for medical use as described above.
  • This container may be for illustrative purposes only a flexible pouch or a bottle.
  • the invention finally relates to a medical device comprising a syringe equipped with a male Luer connector or a female Luer connector as described above.
  • FIG. 1 is a view of a male Luer connector / female Luer connector assembly according to an embodiment of the prior art
  • FIG. 2 is a partial sectional view of the male luer connector of the
  • FIG. 3 is a profile view of a liquid transfer assembly for medical use comprising a male Luer connector and a female Luer connector, according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 4 is a partial view in longitudinal section of the liquid transfer assembly of FIG. 3;
  • FIG. 5 shows a profile view of the female luer connector of the liquid transfer assembly of FIG. 3,
  • FIG. 6 shows a profile view of the male luer connector of the liquid transfer assembly of FIG. 3,
  • FIG. 7 is a partial sectional view of a liquid transfer assembly for medical use comprising a male Luer connector and a female luer connector, according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 8 shows a profile view of the female luer connector of the liquid transfer assembly of FIG. 7,
  • FIG. 9 shows a profile view of the male luer connector of the liquid transfer assembly of FIG. 7,
  • FIG. 10 shows a partial view of a liquid transfer assembly for medical use comprising a male Luer connector and a female Luer connector, according to a third embodiment of the invention
  • FIG. 11 shows a partial view of a liquid transfer assembly for medical use comprising a male Luer connector and a female Luer connector, according to a fourth embodiment of the invention
  • FIG. 12 shows partial and sectional views showing unsuccessful assembly attempts between a male or female Luer connector of FIGS. 3 to 6 and a connector of the prior art, in particular:
  • FIG. 12a shows a male luer connector of FIG. 6 and a female connector of the state of the art
  • FIG. 12b shows a male luer connector of FIG. 6 and a male connector of the state of the art
  • FIG. 12c shows the female luer connector of FIG. 5 and a male connector of the state of the art
  • FIG. 12d shows the female Luer connector of FIG. 5 and a female connector of the state of the art
  • FIG. 12e shows a male Luer connector of FIG. 6 and an ISO 594-1 Slip-fit fit Luer of the state of the art
  • FIG. 12f shows a female luer connector of FIG. 5 and an ISO 594-1 Slip Fit Luer fitting of the state of the art.
  • Figures 3 to 6 are schematic representations of a liquid transfer assembly for medical use according to a preferred embodiment of the invention.
  • This transfer assembly comprises a male Luer connector 10 and a female Luer connector 1 1 intended to be assembled by application of a tightening torque, in order to ensure the transfer of a liquid.
  • the female luer connector 11 comprises a fixed collar or skirt 12 having an inner surface 13 and an outer surface. While the outer surface of this collar 12 is cylindrical, its inner surface 13 has a conical surface of revolution, which is smooth. This inner surface 13 thus forms a taper cone of conicity equal to 6%, this surface being called female conical connecting surface.
  • This collar 12 surrounds one end of a main body 14 of the female luer connector 11.
  • This main body 14 has an inner channel 15 for the passage of the liquid.
  • This inner channel 15 has a diameter greater than or equal to the diameter of the inner channel of the male conical portion of the male Luer connector defined by the ISO 594-2 standard.
  • the female luer connector 1 1 has a flow of medical solution at least equal to the luer connectors of the prior art.
  • the diameter of the inner channel 15 is such that it is not possible to insert a male conical portion of a male luer connector defined by the ISO 594-2 standard.
  • This main body 14 also has on the outer surface of its end surrounded by the collar 12, a first thread 16 placed vis-à-vis the inner surface 13 of the collar 12.
  • the end of the main body 14 could be placed projecting from the collar 12, a portion of the first thread 16 being placed facing the inner surface 13 of the collar 12 while another portion of this threading would be placed in a projection of necklace 12.
  • This first thread 16 is a helix of constant pitch which is defined by the ISO 594-2 standard having a trapezoidal profile which offers good resistance to tearing.
  • the diameter of the main body 14 of said female Luer connector 1 1 considered between its external thread is advantageously too large to can be inserted by mistake into the inner channel of a female Luer connector defined by ISO 594-2.
  • the main body 14 of the female Luer connector 1 1 has at its end opposite to that surrounded by the collar 1 2, a conical profile so as to be inserted into a conduit for example in a tubing (not shown).
  • This tapered end of the main body 14 of the female luer connector 11 may alternatively be connected in a breakable manner to the collar 12.
  • the end of the inner channel 1 5 placed at the frustoconical end of the main body 14 of the female Luer connector 1 1 is here advantageously closed by a shutter member 1 7 breakable.
  • the male Luer connector 1 0 comprises a main body January 8 having an inner longitudinal opening. This inner longitudinal opening defines a first connection zone January 9 having a second threading 20 intended to engage and cooperate with the first threading 1 6 of the female Luer connector 1 1 to ensure the assembly of male and female Luer connectors, and a second connection zone 21 intended to receive a tube.
  • the latter may for example be assembled to the wall of the main body 1 8 of the male Luer connector 1 0 defining the second zone 21 of connection by bonding by means of a solvent.
  • the orifice 22 of this wall has a flared portion 23 on the side of the connecting zone 1 9 so that the male and female Luer connectors are assembled and one end of the inner channel of the main body 14 of the female Luer connector 1 1 being placed near this orifice 22, the liquid leaving the internal channel 1 5 is guided towards the second zone 21 of connection of the male Luer connector 1 0 without seeing the second threading 20.
  • connection zone January 9 considered between the vertices of two threads placed opposite is such that it does not allow the position of the conical male portion of a connector to be maintained in position.
  • male Luer defined by the ISO 594-2 standard which would have been inserted in the connection zone 19 inadvertently during the assembly of male and female Luer connectors.
  • the end of the main body 18 of the male luer connector 10 having the connecting zone 19 has an outer surface 24 having a conical profile of 6% conicity.
  • This conical portion 24 of male revolution comes to bear against the conical connecting surface 13 of female revolution of the collar 12 of the female Luer connector 1 1 during the assembly of said male and female luer connectors 10, 1 1 to ensure the sealing of this assembly.
  • the main body of the male luer connector 10 has gripping elements 25 on its outer surface to facilitate its handling and a flange 36 placed at the non-free end of the male conical portion 24.
  • This flange 36 which delimits the end of the male conical portion 24 allows the prevention of contamination of this conical portion with the plug.
  • the male 10 and female 1 1 Luer connectors are here in one piece and obtained by injection molding a medically inert thermoplastic material. They may, for illustrative purposes, be made of polycarbonate, polystyrene, acrylonitrile butadiene styrene (ABS) or in PC-ABS copolymers, polyolefin (such as polyethylene, polypropylene, a polypropylene homopolymer or copolymer) ) or polyolefin comprising a thermoplastic elastomer (TPE) such as SEB (block copolymer Styrene, Ethylene, Butylene), SEBS
  • TPE thermoplastic elastomer
  • the liquid transfer assembly of the present invention is therefore particularly economical to produce and does not result from an assembly of several elements that would make its structure complex.
  • an operator having to connect several pairs of connectors can not mistakenly connect a female Luer connector, respectively male, of the state of the art with the male or female Luer connector of the invention.
  • FIGS. 7 to 9 are diagrammatic representations of a liquid transfer assembly for medical use according to another embodiment of embodiment of the invention.
  • the elements of FIGS. 7 to 9 bearing the same references as the elements of FIGS. 3 to 6 represent the same objects, which will not be described again below.
  • the liquid transfer assembly of FIG. 7 differs from that described above in that the end of the main body 26 of the female luer connector 11 surrounded by the collar 12 is formed of two semi-cylindrical parts 27, 28 spaced apart and parallel to each other.
  • Each of these portions 27, 28 has on its rounded outer surface a helical thread portion 29, the threads on the outer surface of one of the parts continuing on the outer surface of the other half-cylindrical portion so as to form a semi-continuous thread adapted to cooperate with the thread 20 placed on the inner surface of the main body 18 of the male luer connector 1 0 for the purpose of assembling these male and female luer connectors.
  • the cylindrical inner surface of the connection zone 1 9 of the male Luer connector comprising the second threading 20, surrounds the two half-cylindrical portions 27, 28 on the least part of their longitudinal extension.
  • connection zone 1 9 The assembly formed on the one hand by the parts of the inner surface of the connection zone 1 9 between the two half-cylindrical parts 27, 28 spaced apart from each other, and on the other hand, the surfaces planes 30, 31 opposite the two half-cylindrical parts, thus defines a channel for the circulation of the liquid.
  • This liquid is then guided to the second zone 21 for connecting the longitudinal inner opening of the male luer connector 1 0.
  • the channel thus formed by the assembly of the male and female Luer connectors is in fluid communication with a chamber 32 formed at the base of these two half-cylindrical parts 27, 28, this chamber 32 itself being in fluid communication.
  • this inner channel 15 being placed at the other end of the female Luer connector 1 1 and on the other hand, with the base 33 of the collar 1 2 connected to the main body 14 of the female luer connector 1 1.
  • FIG. 10 shows a partial view of a liquid transfer assembly for medical use according to a third embodiment of the invention.
  • the liquid transfer assembly of FIG. 10 differs from that described in FIGS. 3 to 6 in that the male luer connector 10 having an internal wall comprising an orifice 22 in its inner longitudinal opening, said orifice 22 comprises a frustoconical portion 23. placed on the side of the end of the inner longitudinal opening comprising said second thread 20, and the end of the main body of the female luer connector 1 1 is conical 34 so that said end being placed near the orifice 22, 23 of said inner wall, the fluid is guided through the orifice.
  • no fluid retention is observed with this fluid guide assembly.
  • FIG. 11 shows a partial view of a liquid transfer assembly for medical use according to a fourth embodiment of the invention.
  • the liquid transfer assembly of FIG. 11 differs from that described in FIGS. 3 to 6 in that the male luer connector 10 having an internal wall comprising an orifice 22 in its inner longitudinal opening, said orifice comprises a protruding portion. 35 of said wall being placed on the side of the end of the inner longitudinal opening having said second thread 20.
  • This projection portion 35 which is here by way of example a tube portion, has an outside diameter less than the diameter.
  • the inner channel 15 of the main body of said female luer connector 1 1 so as to be received in this inner channel 15 during assembly of said male and female luer connectors 1 1 to guide the fluid through said orifice 22.
  • This projecting portion 35 and the wall of the main body of the female luer connector delimiting the inner channel 15 are not in contact with each other to avoid double centering.

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Abstract

L'invention concerne un ensemble de transfert de liquide à usage médical comportant un connecteur Luer mâle (10) et un connecteur Luer femelle (11), ce connecteur Luer femelle (11) comprenant un corps principal comportant un canal intérieur (15) pour le passage du liquide et un collier (12) entourant l'extrémité de ce corps principal, le connecteur mâle comprenant un corps principal comportant une ouverture longitudinale intérieure (19, 21). Selon l'invention, - le corps principal du connecteur femelle comporte sur sa surface externe un premier filetage (16) placé au moins en partie en regard d'une surface intérieure du collier (12), - une des extrémités du corps principal du connecteur Luer mâle (10) comporte sur une partie de sa surface interne délimitant ladite ouverture longitudinale intérieure (19, 21), un deuxième filetage (20) destiné à coopérer avec ce premier filetage (16) pour assurer l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle, - au moins la surface externe du connecteur Luer mâle (10) comportant ce deuxième filetage (20) forme une portion (24) conique mâle et la surface intérieure du collier (12) forme une surface de raccordement (13) conique femelle de sorte que cette surface externe vient s'appuyer contre la surface de raccordement (13) conique femelle de ce collier (12) pour assurer un assemblage étanche lors de l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle.

Description

Ensemble sécurisé de transfert de liquide à usage médical
ARRIERE-PLAN DE L'INVENTION
Domaine de l'invention
La présente invention concerne le domaine des raccords Luer et en particulier un ensemble sécurisé de transfert de solutions à usage médical. Arrière-plan technologique
Il est connu d'utiliser des raccords Luer pour connecter des dispositifs médicaux entre eux en vue de transférer une solution médicale par exemple d'un premier récipient vers un conduit corporel humain.
Les Figures 1 et 2 montrent des raccords Luer mâle et femelle de l'état de l'art. Un raccord Luer mâle 1 comprend ainsi un collier 2 entourant au moins une partie d'une portion conique mâle 3 dont la surface externe vient s'appuyer contre la surface de raccordement conique femelle du raccord Luer femelle 4 lors de l'assemblage de ces raccords Luer mâle 1 et femelle 4.
Le collier 2 du raccord Luer mâle 3 comporte un filetage interne 5 tandis que le raccord Luer femelle 4 comporte à son extrémité la plus large des oreilles 6 destinées à coopérer avec le filetage interne 5 du collier 2 du raccord Luer mâle 1 en vue de leur assemblage.
L'assemblage des deux raccords Luer 1 , 4 est obtenu de manière simple par application par l'opérateur d'un couple de serrage. L'application de ce couple de serrage, ou mouvement de torsion, entraîne ainsi par exemple un mouvement de rotation du raccord Luer femelle 4 autour du filetage interne 5 du collier 2 du connecteur mâle.
Les raccords Luer 1 , 4 ainsi engagés et en prise sont solidarisés entre eux, ce qui empêche toute désolidarisation intempestive et contamination extérieure de ces raccords Luer, tel que cela a été défini par la norme ISO 594-2 (Organisation Internationale de normalisation).
Cette dernière norme définit par ailleurs des dimensions précises pour chacun de ces raccords Luer.
Bien que ces raccords Luer 1 , 4 soient faciles d'utilisation, on a toutefois constaté des cas d'erreur de manipulation par l'opérateur lors de l'accouplement d'un grand nombre de raccords Luer.
Notamment, lors des manipulations nécessaires en aphérèse, il existe un risque d'inversion de deux lignes, par exemple d'anticoagulant et sérum physiologique, lorsqu'elles sont équipées de raccords Luer identiques.
Il existe donc un besoin urgent de trouver d'autres connecteurs distincts des connecteurs de l'état de l'art de manière à éviter des erreurs de manipulation susceptibles d'entraîner des risques pour la santé des patients.
Par ailleurs, les systèmes de transfert de liquide permettant d'éviter les mauvaises connexions, connus de l'état de l'art, sont généralement des structures complexes résultant de l'assemblage d'un grand nombre de pièces initialement distinctes. L'assemblage de ces systèmes est donc long et ces systèmes de transfert sont coûteux.
La présente invention vise à pallier cet inconvénient en proposant un système de transfert de liquide à usage médical particulièrement simple dans sa conception et dans son mode opératoire, aseptique et économique, permettant un raccordement entièrement sécurisé des connecteurs Luer mâle et femelle.
BREVE DESCRIPTION DE L'INVENTION
A cet effet, l'invention concerne un ensemble de transfert de liquide à usage médical comportant un connecteur Luer mâle et un connecteur Luer femelle, ledit connecteur Luer femelle comprenant un corps principal comportant un canal intérieur pour le passage dudit liquide et un collier entourant au moins en partie une extrémité dudit corps principal, ledit connecteur mâle comprenant un corps principal comportant une ouverture longitudinale intérieure.
Selon l'invention,
- le corps principal dudit connecteur femelle comporte sur au moins une portion de la surface externe de sa partie entourée par ledit collier, un premier filetage placé au moins en partie en regard d'une surface intérieure dudit collier,
- une des extrémités du corps principal dudit connecteur Luer mâle comporte sur au moins une partie de sa surface interne délimitant ladite ouverture longitudinale intérieure, un deuxième filetage destiné à s'engager et coopérer avec ledit premier filetage pour assurer l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle,
- au moins la surface externe de ladite extrémité dudit connecteur Luer mâle comportant ledit deuxième filetage forme une portion conique de révolution mâle et ladite surface intérieure du collier dudit connecteur femelle forme une surface de raccordement conique de révolution femelle de sorte que la surface externe de ladite portion conique mâle vient s'appuyer contre la surface de raccordement conique femelle du collier dudit connecteur Luer femelle pour assurer un assemblage étanche lors de l'assemblage desdits connecteurs Luer mâle et femelle.
Le désengagement des connecteurs Luer mâle et femelle est donc obtenu par application d'un couple de desserrage.
Le système de verrouillage formé par les premier et second filetages en hélice des connecteurs Luer mâle et femelle est donc placé entre la zone de passage de liquide et la zone d'étanchéité de l'ensemble de transfert de liquide, formée par le contact de la portion conique mâle et de la surface de raccordement conique femelle. Ce système de verrouillage joue un rôle de dissipateur de contrainte de manière à diminuer la pression s'exerçant sur la zone d'étanchéité lors du transfert de liquide de sorte à préserver cette dernière et éviter ainsi toute contamination ou fuite.
Afin de renforcer l'assemblage étanche des connecteurs Luer mâle et femelle, le collier du connecteur Luer femelle peut être allongé pour présenter une surface de raccordement conique femelle plus importante tandis que la surface externe de la portion conique mâle est également accrue par un allongement de cette portion conique mâle.
Dans différents modes de réalisation particuliers de ce système, chacun ayant ses avantages particuliers et susceptibles de nombreuses combinaisons techniques possibles:
- au moins un des connecteurs Luer mâle et femelle est réalisé d'un seul tenant en matière plastique, le connecteur Luer mâle comporte un collier, ou jupe, entourant au moins en partie la portion conique de révolution mâle de manière à protéger ladite portion conique mâle.
De manière avantageuse, on prévient ainsi le risque de formation de rayures sur cette portion conique mâle et la contamination extérieure durant le stockage de ce connecteur Luer.
Bien entendu, le diamètre interne de ce collier est tel que le collier du connecteur Luer femelle peut être reçu dans ce collier entourant la portion conique mâle lors de l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle.
le diamètre de l'ouverture longitudinale intérieure dudit connecteur Luer mâle pris à la base dudit deuxième filetage est égal à + 0,2 mm prés, au diamètre du corps principal dudit connecteur Luer femelle considéré entre son filetage extérieur,
Avantageusement, on assurera un jeu dans la première partie de l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle de sorte que le vissage soit facilité pour l'opérateur mais ce jeu sera réduit en fin de vissage pour éviter une éventuelle translation. Sur une partie des pas de vis correspondant à la fin de l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle, il pourra donc y avoir un assemblage en force de ces connecteurs.
ledit connecteur Luer mâle, et/ou connecteur Luer femelle, comporte une paroi interne placée dans son ouverture longitudinale intérieure, respectivement et/ou son canal intérieur, ladite paroi interne comprenant un orifice pour le passage du liquide.
De préférence, ledit connecteur Luer mâle comportant une paroi interne comprenant un orifice dans son ouverture longitudinale intérieure, ledit orifice comporte une portion tronconique placée du côté de l'extrémité de l'ouverture longitudinale intérieure comportant ledit deuxième filetage de manière à assurer un guidage du liquide circulant dans le canal intérieur de l'extrémité du corps principal dudit connecteur Luer femelle lorsque cette extrémité est placée à proximité de l'orifice de ladite paroi interne.
le collier du connecteur Luer femelle est mobile en rotation ou non autour dudit raccordement conique femelle,
au moins un desdits connecteurs Luer mâle et femelle comporte une extrémité garantissant l'étanchéité reliée de manière sécable ou non audit corps principal. Cette extrémité est à titre purement illustratif, un élément d'obturation sécable pour garantir son asepsie.
L'invention vise également un connecteur Luer mâle destiné à être utilisé dans l'ensemble de transfert de liquide à usage médical tel que décrit précédemment.
Selon l'invention, ce connecteur comprend
- un corps principal comportant une ouverture longitudinale intérieure,
- une des extrémités dudit corps principal comportant sur au moins une partie de sa surface interne délimitant ladite ouverture longitudinale intérieure un filetage destiné à s'engager et coopérer avec ledit filetage d'un connecteur Luer femelle pour assurer l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle,
- au moins la surface externe de ladite extrémité dudit connecteur Luer mâle comportant ledit filetage formant une portion conique de révolution mâle destinée à venir s'appuyer contre la surface de raccordement conique de révolution femelle du collier du connecteur Luer femelle lors de l'assemblage desdits connecteurs Luer mâle et femelle.
L'extrémité opposée du connecteur mâle à celle formant une portion conique de révolution mâle, peut comporter des éléments de préhension sur sa surface externe afin de faciliter sa manipulation.
L'invention vise encore un connecteur Luer femelle destiné à être utilisé dans l'ensemble de transfert de liquide à usage médical tel que décrit précédemment.
Selon l'invention, ce connecteur Luer femelle comprend :
- un corps principal comportant un canal intérieur pour le passage dudit liquide et un collier entourant au moins une extrémité dudit corps principal,
- le corps principal dudit connecteur Luer femelle comporte sur au moins une portion de la surface externe de sa partie entourée par ledit collier, un premier filetage placé au moins en partie en regard d'une surface intérieure dudit collier,
- ladite surface intérieure du collier dudit connecteur femelle formant une surface de raccordement conique de révolution femelle de sorte que la surface externe de ladite portion conique de révolution mâle d'un connecteur Luer mâle vient s'appuyer contre ladite surface de raccordement conique femelle lors de l'assemblage desdits connecteurs Luer mâle et femelle. Avantageusement, la partie du corps principal dudit connecteur Luer femelle entourée par le collier comporte au moins un orifice débouchant latéralement en assurant une communication de fluide entre le canal intérieur et l'espace compris entre la surface intérieure dudit collier et la surface externe de ladite partie en vue de limiter d'éventuelles pertes de liquide lors de son transfert.
L'invention concerne aussi un dispositif médical comportant au moins un récipient contenant un liquide à usage médical équipé d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical tel que décrit précédemment.
Ce récipient peut être à titre purement illustratif une poche souple ou encore un flacon.
L'invention concerne enfin un dispositif médical comportant une seringue équipée d'un connecteur Luer mâle ou d'un connecteur Luer femelle tels que décrits précédemment.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
D'autres avantages, buts et caractéristiques particulières de la présente invention ressortiront de la description qui va suivre faite, dans un but explicatif et nullement limitatif, en regard des dessins annexés, dans lesquels :
- la figure 1 est une vue d'un ensemble raccord Luer mâle/raccord Luer femelle selon un mode de réalisation de l'art antérieur;
- la figure 2 est une vue en coupe partielle du raccord Luer mâle de la
Fig. 1 ,
- la figure 3 est une vue de profil d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical comportant un connecteur Luer mâle et un connecteur Luer femelle, selon un premier mode de réalisation de l'invention,
- la figure 4 est une vue partielle et en coupe longitudinale de l'ensemble de transfert de liquide de la Figure 3,
- la figure 5 montre une vue de profil du connecteur Luer femelle de l'ensemble de transfert de liquide de la Figure 3,
- la figure 6 montre une vue de profil du connecteur Luer mâle de l'ensemble de transfert de liquide de la Figure 3,
- la figure 7 est une vue partielle et en coupe d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical comportant un connecteur Luer mâle et un connecteur Luer femelle, selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 8 montre une vue de profil du connecteur Luer femelle de l'ensemble de transfert de liquide de la Figure 7,
- la figure 9 montre une vue de profil du connecteur Luer mâle de l'ensemble de transfert de liquide de la Figure 7,
- la figure 10 montre une vue partielle d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical comportant un connecteur Luer mâle et un connecteur Luer femelle, selon un troisième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 1 1 montre une vue partielle d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical comportant un connecteur Luer mâle et un connecteur Luer femelle, selon un quatrième mode de réalisation de l'invention,
- la figure 12 représente des vues partielles et en coupe montrant des tentatives infructueuses d'assemblage entre un connecteur Luer mâle ou femelle des Fig. 3 à 6 et un connecteur de l'art antérieur, notamment :
la Fig. 12a) représente un connecteur Luer mâle de la Fig. 6 et un raccord femelle de l'état de l'art,
la Fig. 12b) représente un connecteur Luer mâle de la Fig. 6 et un raccord mâle de l'état de l'art,
la Fig. 12c) représente le connecteur Luer femelle de la Fig. 5 et un raccord mâle de l'état de l'art,
la Fig. 12d) représente le connecteur Luer femelle de la Fig. 5 et un raccord femelle de l'état de l'art,
la Fig. 12e) représente un connecteur Luer mâle de la Fig. 6 et un raccord Slip fit Luer ISO 594-1 de l'état de l'art,
la Fig. 12f) représente un connecteur Luer femelle de la Fig. 5 et un raccord Slip fit Luer ISO 594-1 de l'état de l'art.
DESCRIPTION DETAILLEE DE MODES DE REALISATION DE
L'INVENTION
On notera tout d'abord que les figures ne sont pas à l'échelle. Les figures 3 à 6 sont des représentations schématiques d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical selon un mode de réalisation préféré de l'invention.
Cet ensemble de transfert comporte un connecteur Luer mâle 10 et un connecteur Luer femelle 1 1 destinés à être assemblés par application d'un couple de serrage, en vue d'assurer le transfert d'un liquide.
Le connecteur Luer femelle 1 1 comporte un collier, ou une jupe, 12 fixe ayant une surface interne 13 et une surface externe. Tandis que la surface externe de ce collier 12 est cylindrique, sa surface interne 13 présente une surface conique de révolution, laquelle est lisse. Cette surface interne 13 forme ainsi un tronc de cône de conicité égale à 6%, cette surface étant appelée surface de raccordement conique femelle.
Ce collier 12 entoure une extrémité d'un corps principal 14 du connecteur Luer femelle 1 1 . Ce corps principal 14 comporte un canal intérieur 15 pour le passage du liquide.
Ce canal intérieur 15 a un diamètre supérieur ou égal au diamètre du canal intérieur de la portion conique mâle du connecteur Luer mâle défini par la norme ISO 594-2. Ainsi, le connecteur Luer femelle 1 1 présente un débit de solution médicale au moins égal aux connecteurs Luer de l'art antérieur. Toutefois, le diamètre du canal intérieur 15 est tel qu'il n'est pas possible de pouvoir y insérer une portion conique mâle d'un connecteur de Luer mâle défini par la norme ISO 594-2.
Ce corps principal 14 comporte également sur la surface externe de son extrémité entourée par le collier 12, un premier filetage 16 placé en vis-à- vis de la surface interne 13 du collier 12.
Alternativement, l'extrémité du corps principal 14 pourrait être placée en saillie du collier 12, une portion du premier filetage 16 étant placée en regard de la surface interne 13 du collier 12 tandis qu'une autre portion de ce filetage serait placée en saillie du collier 12.
Ce premier filetage 16 est une hélice de pas constant lequel est défini par la norme ISO 594-2 en présentant un profil trapézoïdal ce qui offre une bonne résistance à l'arrachement.
Le diamètre du corps principal 14 dudit connecteur Luer femelle 1 1 considéré entre son filetage extérieur est avantageusement trop grand pour pouvoir être inséré par erreur dans le canal intérieur d'un connecteur Luer femelle défini par la norme ISO 594-2.
Le corps principal 14 du connecteur Luer femelle 1 1 présente à son extrémité opposée à celle entourée par le collier 1 2, un profil conique de manière à pouvoir être insérée dans un conduit par exemple dans une tubulure (non représentée). Cette extrémité conique du corps principal 14 du connecteur Luer femelle 1 1 peut alternativement être reliée de manière sécable au collier 1 2.
L'extrémité du canal intérieur 1 5 placée au niveau de l'extrémité tronconique du corps principal 14 du connecteur Luer femelle 1 1 est ici avantageusement obturée par un élément d'obturation 1 7 sécable.
Le connecteur Luer mâle 1 0 comprend un corps principal 1 8 comportant une ouverture longitudinale intérieure. Cette ouverture longitudinale intérieure délimite une première zone de raccordement 1 9 comportant un second filetage 20 destiné à s'engager et coopérer avec le premier filetage 1 6 du connecteur Luer femelle 1 1 pour assurer l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle, et une seconde zone 21 de raccordement destinée à recevoir un tube. Ce dernier pourra par exemple être assemblé à la paroi du corps principal 1 8 du connecteur Luer mâle 1 0 délimitant la seconde zone 21 de raccordement par collage au moyen d'un solvant.
Ces deux zones 1 9, 21 de raccordement sont séparées par une paroi comportant un orifice 22 assurant la communication de fluide entre celles-ci. Cette paroi constitue également une butée pour l'insertion du tube dans la seconde zone 21 de raccordement.
Avantageusement, l'orifice 22 de cette paroi présente une portion évasée 23 du côté de la zone de raccordement 1 9 de sorte que les connecteurs Luer mâle et femelle étant assemblés et une extrémité du canal intérieur du corps principal 14 du connecteur Luer femelle 1 1 étant placée à proximité de cet orifice 22, le liquide sortant du canal intérieur 1 5 est guidé vers la seconde zone 21 de raccordement du connecteur Luer mâle 1 0 sans voir le second filetage 20.
Il est à noter que le diamètre intérieur de la zone de raccordement 1 9 considéré entre les sommets de deux filets placés en regard est tel qu'il ne permet pas le maintien en position de la portion conique mâle d'un connecteur de Luer mâle défini par la norme ISO 594-2 qui aurait été insérée dans la zone de raccordement 19 par inadvertance lors de l'assemblage de connecteurs Luer mâle et femelle.
L'extrémité du corps principal 18 du connecteur Luer mâle 10 comportant la zone de raccordement 19 présente une surface extérieure 24 ayant un profil conique de conicité à 6%.
Cette portion conique 24 de révolution mâle vient s'appuyer contre la surface 13 de raccordement conique de révolution femelle du collier 12 du connecteur Luer femelle 1 1 lors de l'assemblage desdits connecteurs Luer mâle et femelle 10, 1 1 afin d'assurer l'étanchéité de cet assemblage.
Par ailleurs, le corps principal du connecteur Luer mâle 10 comporte des éléments de préhension 25 sur sa surface externe afin de faciliter sa manipulation ainsi qu'une collerette 36 placée à l'extrémité non libre de la portion conique mâle 24. Cette collerette 36 qui délimite la fin de la portion conique mâle 24 permet la prévention de la contamination de cette portion conique avec le bouchon.
Les connecteurs Luer mâle 10 et femelle 1 1 sont ici d'un seul tenant et obtenu par moulage par injection d'une matière thermoplastique médicalement inerte. Ils peuvent, à titre purement illustratif, être réalisés en polycarbonate, en polystyrène, en acrylonitrile butadiène styrène (ABS) ou encore dans des copolymères PC-ABS, en polyoléfine (tel que le polyéthylène, le polypropylène, un homopolymère ou un copolymère de polypropylène) ou en polyoléfine comprenant un thermoplastique élastomère (TPE) tel que le SEB (copolymère bloc Styrène, Ethylène, Butylène), le SEBS
(copolymère bloc Styrène, Ethylène, Butylène, Styrène) ou des cyclopolyoléfine...
L'ensemble de transfert de liquide de la présente invention est donc particulièrement économique à réaliser et ne résulte pas d'un assemblage de plusieurs éléments qui rendrait sa structure complexe.
Avantageusement, un opérateur devant raccorder plusieurs paires de connecteur ne peut pas connecter par erreur un connecteur Luer femelle, respectivement mâle, de l'état de l'art avec le connecteur Luer mâle, respectivement femelle, de l'invention.
Les Figures 7 à 9 sont des représentations schématiques d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical selon un autre mode de réalisation de l'invention. Les éléments des Figures 7 à 9 portant les mêmes références que les éléments des Figures 3 à 6 représentent les mêmes objets, lesquels ne seront pas décrits de nouveau ci-dessous.
L'ensemble de transfert de liquide de la Figure 7 diffère de celui décrit plus haut en ce que l'extrémité du corps principal 26 du connecteur Luer femelle 1 1 entourée par le collier 1 2 est formée de deux parties demi- cylindriques 27, 28 espacées l'une de l'autre et parallèles entre elles.
Chacune de ces parties 27, 28 comporte sur sa surface extérieure arrondie une portion de filetage 29 hélicoïdal, les filets sur la surface extérieure d'une des parties se poursuivant sur la surface extérieure de l'autre partie demi-cylindrique de sorte à former un filetage semi-continu apte à coopérer avec le filetage 20 placé sur la surface intérieure du corps principal 18 du connecteur Luer mâle 1 0 en vue de l'assemblage de ces connecteurs Luer mâle et femelle.
En outre, suite à l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle, la surface intérieure cylindrique de la zone de raccordement 1 9 du connecteur Luer mâle, comportant le second filetage 20, vient entourer les deux parties demi-cylindriques 27, 28 sur au moins une partie de leur extension longitudinale.
L'ensemble formé d'une part par les parties de la surface intérieure de la zone de raccordement 1 9 comprises entre les deux parties demi- cylindriques 27, 28 espacées l'une de l'autre, et d'autre part, les surfaces planes 30, 31 en regard des deux parties demi-cylindriques, définit ainsi un canal pour la circulation du liquide. Ce liquide est alors guidé vers la seconde zone 21 de raccordement de l'ouverture longitudinale intérieure du connecteur Luer mâle 1 0.
Le canal ainsi formé par l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle est en communication de fluide avec une chambre 32 formée à la base de ces deux parties demi-cylindriques 27, 28, cette chambre 32 étant elle-même en communication de fluide d'une part, avec un canal intérieur 1 5 du connecteur Luer femelle 1 1 pour le passage du liquide, ce canal intérieur 15 étant placé à l'autre extrémité du connecteur Luer femelle 1 1 et d'autre part, avec la base 33 du collier 1 2 reliée au corps principal 14 du connecteur Luer femelle 1 1 . Ainsi, on s'assure de la récupération des écoulements pouvant s'opérer le long des filets entre les surfaces intérieure cylindrique de la zone de raccordement du connecteur Luer mâle et extérieures arrondies des deux parties demi-cylindriques. On s'assure par conséquent de la minimisation d'éventuelles pertes de liquide à transférer et d'éventuelle stagnation de liquide.
La figure 10 montre une vue partielle d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical selon un troisième mode de réalisation de l'invention. L'ensemble de transfert de liquide de la Figure 10 diffère de celui décrit aux Figures 3 à 6 en ce que le connecteur Luer mâle 10 comportant une paroi interne comprenant un orifice 22 dans son ouverture longitudinale intérieure, ledit orifice 22 comporte une portion tronconique 23 placée du côté de l'extrémité de l'ouverture longitudinale intérieure comportant ledit deuxième filetage 20, et l'extrémité du corps principal du connecteur Luer femelle 1 1 est conique 34 de sorte que ladite extrémité étant placée à proximité de l'orifice 22, 23 de ladite paroi interne, le fluide est guidé au travers de l'orifice. Avantageusement, aucune rétention de liquide n'est observée avec cet ensemble de guidage du fluide.
Toutefois, ces parties coniques 23, 34 ne sont pas en contact l'une avec l'autre afin d'éviter un centrage double.
La figure 1 1 montre une vue partielle d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical selon un quatrième mode de réalisation de l'invention. L'ensemble de transfert de liquide de la Figure 1 1 diffère de celui décrit aux Figures 3 à 6 en ce que le connecteur Luer mâle 10 comportant une paroi interne comprenant un orifice 22 dans son ouverture longitudinale intérieure, ledit orifice comporte une portion formant saillie 35 de ladite paroi en étant placée du côté de l'extrémité de l'ouverture longitudinale intérieure comportant ledit deuxième filetage 20. Cette portion formant saillie 35 qui est ici à titre d'exemple une portion de tube, a un diamètre extérieur inférieur au diamètre du canal intérieur 15 du corps principal dudit connecteur Luer femelle 1 1 de manière à être reçu dans ce canal intérieur 15 lors de l'assemblage desdits connecteurs Luer mâle 10 et femelle 1 1 pour guider le fluide au travers dudit orifice 22. Cette partie formant saillie 35 et la paroi du corps principal du connecteur Luer femelle délimitant le canal intérieur 15 ne sont pas en contact l'une avec l'autre afin d'éviter un centrage double

Claims

REVENDICATIONS
1 . Ensemble de transfert de liquide à usage médical comportant un connecteur Luer mâle (10) et un connecteur Luer femelle (1 1 ), ledit connecteur Luer femelle (1 1 ) comprenant un corps principal (14) comportant un canal intérieur (15) pour le passage dudit liquide et un collier (12) entourant au moins en partie une extrémité dudit corps principal, ledit connecteur Luer mâle (10) comprenant un corps principal (18) comportant une ouverture longitudinale intérieure (19, 21 ) , caractérisé en ce que
- le corps principal (14) dudit connecteur femelle comporte sur au moins une portion de la surface externe de sa partie entourée par ledit collier (12), un premier filetage (16) placé au moins en partie en regard d'une surface intérieure dudit collier (12),
- une des extrémités du corps principal (18) dudit connecteur Luer mâle
(10) comporte sur au moins une partie de sa surface interne délimitant ladite ouverture longitudinale intérieure (19, 21 ), un deuxième filetage (20) destiné à s'engager et coopérer avec ledit premier filetage (16) pour assurer l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle,
- au moins la surface externe de ladite extrémité dudit connecteur Luer mâle (10) comportant ledit deuxième filetage (20) forme une portion conique (24) de révolution mâle et ladite surface intérieure du collier (12) dudit connecteur femelle forme une surface de raccordement (13) conique de révolution femelle de sorte que la surface externe de ladite portion (24) conique mâle vient s'appuyer contre la surface de raccordement conique femelle du collier (12) dudit connecteur Luer femelle (1 1 ) pour assurer un assemblage étanche lors de l'assemblage desdits connecteurs Luer mâle et femelle.
2. Ensemble selon la revendication 1 , caractérisé en ce qu'au moins un desdits connecteurs Luer mâle (10) et femelle (1 1 ) est réalisé d'un seul tenant en matière plastique.
3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit connecteur Luer mâle (10), et/ou connecteur Luer femelle (1 1 ), comporte une paroi interne placée dans son ouverture longitudinale intérieure (19, 21 ), respectivement et/ou son canal intérieur (15), ladite paroi interne comprenant un orifice pour le passage du liquide.
4. Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit connecteur Luer mâle (10) comportant une paroi interne comprenant un orifice dans son ouverture longitudinale intérieure (19, 21 ), ledit orifice comporte une portion tronconique placée du côté de l'extrémité de l'ouverture longitudinale intérieure (19, 21 ) comportant ledit deuxième filetage (20) et en ce que l'extrémité du corps principal dudit connecteur Luer femelle (1 1 ) est conique de sorte que ladite extrémité étant placée à proximité de l'orifice de ladite paroi interne, le fluide est guidé au travers de l'orifice.
5. Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit connecteur Luer mâle (10) comportant une paroi interne comprenant un orifice dans son ouverture longitudinale intérieure (19, 21 ), ledit orifice comporte une portion formant saillie de ladite paroi en étant placée du côté de l'extrémité de l'ouverture longitudinale intérieure (19, 21 ) comportant ledit deuxième filetage (20), ladite portion formant saillie ayant un diamètre extérieur inférieur au diamètre du canal intérieur (15) du corps principal dudit connecteur Luer femelle (1 1 ) de manière à être reçu dans ce canal intérieur (15) lors de l'assemblage desdits connecteurs Luer mâle et femelle pour guider le fluide au travers dudit orifice.
6. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le canal intérieur (15) dudit connecteur Luer femelle (1 1 ) a un diamètre au moins égal au diamètre du canal intérieur (15) de la portion (24) conique mâle du connecteur Luer mâle (10) défini par la norme ISO 594-2.
7. Connecteur Luer mâle (10) destiné à être utilisé dans l'ensemble de transfert de liquide à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend
- un corps principal comportant une ouverture longitudinale intérieure (19, 21 ),
- une des extrémités dudit corps principal comportant sur au moins une partie de sa surface interne délimitant ladite ouverture longitudinale intérieure (19, 21 ) un filetage destiné à s'engager et coopérer avec ledit filetage d'un connecteur Luer femelle (1 1 ) pour assurer l'assemblage des connecteurs Luer mâle et femelle,
- au moins la surface externe de ladite extrémité dudit connecteur Luer mâle (10) comportant ledit filetage formant une portion (24) conique de révolution mâle destinée à venir s'appuyer contre la surface de raccordement (13) conique de révolution femelle du collier (12) du connecteur Luer femelle (1 1 ) lors de l'assemblage desdits connecteurs Luer mâle et femelle.
8. Connecteur selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'extrémité opposée du connecteur mâle à celle formant une portion (24) conique de révolution mâle, comporte des éléments de préhension sur sa surface externe.
9. Connecteur selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce qu'il comporte une collerette formant butée pour le collier (12) dudit connecteur
Luer femelle (1 1 ).
10. Connecteur Luer femelle (1 1 ) destiné à être utilisé dans l'ensemble de transfert de liquide à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que ledit connecteur Luer femelle (1 1 ) comprend :
- un corps principal comportant un canal intérieur (15) pour le passage dudit liquide et un collier (12) entourant au moins une extrémité dudit corps principal,
- le corps principal dudit connecteur femelle comporte sur au moins une portion de la surface externe de sa partie entourée par ledit collier (12), un premier filetage (16) placé au moins en partie en regard d'une surface intérieure dudit collier (12),
- ladite surface intérieure du collier (12) dudit connecteur femelle formant une surface de raccordement (13) conique de révolution femelle de sorte que la surface externe de ladite portion (24) conique de révolution mâle d'un connecteur Luer mâle (10) vient s'appuyer contre ladite surface de raccordement (13) conique femelle lors de l'assemblage desdits connecteurs Luer mâle et femelle.
1 1 . Connecteur selon la revendication 10, caractérisé en ce que ladite partie entourée par ledit collier (12) comporte au moins un orifice débouchant latéralement en assurant une communication de fluide entre le canal intérieur (15) et l'espace compris entre la surface intérieure dudit collier (12) et la surface externe de ladite partie en vue de limiter d'éventuelles pertes de liquide lors de son transfert.
12. Dispositif médical comportant au moins un récipient contenant un liquide à usage médical équipé d'un ensemble de transfert de liquide à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 6.
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