WO2013027928A2 - 친수성 표면을 갖는 임플란트 - Google Patents

친수성 표면을 갖는 임플란트 Download PDF

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WO2013027928A2
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김수경
강은정
송주동
엄태관
최규옥
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오스템임플란트주식회사
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    • A61L2430/02—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants

Definitions

  • the present invention relates to a superhydrophilic coating implant method having a rough surface made of titanium or titanium alloy and maintaining a wet or dry state at room temperature in order to preserve the superhydrophilicity of the implant surface from which the contaminant on the surface is removed. It is about.
  • the surface treatment method of the implant has been pointed out as an important determinant in osseointegration.
  • the smooth surface treatment method by lathe processing has the longest history because of its excellent biocompatibility and tissue stability with bone. It has been used for implant procedures for a long time.
  • efforts have been made to improve the surface to improve the success rate in bones with low bone density, and Predecki et al. Reported that implants with irregular surfaces were able to observe rapid bone growth and good mechanical adhesion.
  • Buser et al. Reported that implants with irregular and rough surfaces showed more bone contact rates than those with smooth surfaces.
  • ⁇ 3> The evolution of the implant surface shows that the first-generation implant has a smooth surface and the second-generation implant has an agglomerate surface. Spray, TPS). Implants with RBMC Resorbable Blasted Media blasting (FB) surfaces belong to the third generation, and the blasting technique was used to increase the roughness of the implant.
  • the blasting method has the advantage that the surface area is increased by the effect of particles to be sprayed on the surface to increase the implant interfacial bone bonding force due to the uneven effect, and the reaction of the cells on the rough surface is activated.
  • US 6 702 855 Bl patent discloses a method of chemically etching using inorganic acids such as hydrochloric acid, sulfuric acid, nitric acid, etc. as a method of improving the hydrophilicity of the roughened surface of the titanium implant.
  • plasma treatment is applied to overcome the drawbacks of hydrophobicity of titanium surface by applying hydrophilicity of metal surface (Radio-Frequency Glow Discharge (RFGD), 0 2 etc.
  • RFGD Radio-Frequency Glow Discharge
  • the present invention has a hydrophilic coating on the surface of SLA through inorganic or organic salt-based superhydrophilic coating for a long time and improves body fluid and blood affinity. It is to provide a method of manufacturing a super-hydrophilized artificial tooth and a dental artificial tooth produced by the method to have excellent bone formation. Effect and short bone fusion period after the procedure.
  • the present invention by uniformly superhydrophilic coating of phosphate-based inorganic and organic salts on the surface of titanium or titanium alloy, inhibits the re-adsorption and stabilization of the pollutant causing surface hydrophobicity to maintain the superhydrophilicity of the titanium surface and body fluids and It is a technique for improving blood affinity and finally having excellent bone formation effect and short bone fusion period after implantation.
  • the present technology comprises the steps of: 1) exposing superhydrophilic titanium surface having bioactivity by removing adsorbed and stabilized contaminants on the titanium oxide film, and 2) applying an inorganic or organic salt-based coating solution to obtain a uniform Forming a hydrophilic coating film, and additionally 3) the coating solution is evaporated to dry (see Figure 1), optionally removing the contaminant may be omitted.
  • the superhydrophilized surface-treated metal implant of the present invention is preferably formed with a coating film formed on the surface of the coating material that uniformly surrounds the implant in all aspects.
  • the present invention provides a wet or dry phase at room temperature to preserve the superhydrophilicity of the implant surface having a roughened (rough) surface of titanium or titanium alloy material. It relates to a super hydrophilic coating implant comprising a coating film to maintain the appearance.
  • the superhydrophilic coating layer is formed of an inorganic or organic salt material, or a solution containing the same.
  • the superhydrophilic coating layer is a phosphate-based inorganic salt or glycero-phosphate-based organic salt material, or It is formed into a solution containing it.
  • the phosphate-based inorganic salt may be monosodium phosphate, disodium phosphate, trinatridium phosphate, or calcium phosphate.
  • the organic salt may be glycerol-phosphate.
  • the superhydrophilic coating film is formed of trisodium phosphate or glycerol-phosphate or a solution containing the same.
  • the pollutant can be removed by treatment with at least one of ultraviolet, RFGD (radio-frequency glow discharge), oxygen, and room temperature plasma.
  • RFGD radio-frequency glow discharge
  • the metal implant manufacturing method of the present invention removes the pollutant adsorbed on the metal surface by pretreatment such as plasma or light irradiation and is coated with an inorganic or organic salt-based material. Does not happen.
  • the metal implant having the coating film prepared by the manufacturing method of the present invention not only effectively prevents the adsorption and stabilization of the air vapor contaminant, but also has a superhydrophilic coating layer formed uniformly on the surface. After the procedure, biocompatibility, body fluid, and blood affinity are excellent, so the bone formation effect is excellent and bone fusion period is shortened.
  • FIG. 2 shows the results of measuring blood protein adhesion of phosphate-based inorganic salt (0.01-0.1 M calcium phosphate) coated dental implants.
  • Figure 4 shows the results of the measurement of blood protein adhesion of the phosphate-based inorganic salt (0.01 ⁇ 0.1M disodium phosphate) coated dental implants.
  • FIG. 5 shows the results of measuring blood protein adhesion of phosphate-based inorganic salt (0.01-0.1 M trisodium phosphate) coated dental implants.
  • Figure 6 shows the results of the measurement of the adhesion of blood phosphate-based organic salts (0.01-1M glycerol phosphate-phosphate) blood protein.
  • FIG. 7 shows the results of blood affinity measurement of 0.01-1M glycerol-phosphate-coated dental implant and 0.01-1M trisodium phosphate-coated dental implant.
  • FIG. 8 shows the results of measurement of interfacial bone binding force of trisodium phosphate-coated dental implant and glycerol-phosphate-coated dental implant.
  • the present invention relates to monosodium phosphate on a rough surface made of titanium or titanium alloy.
  • the source of contamination on the surface of the implant may be removed, and in particular, at least any one of ultraviolet rays, RFGD (radio-frequency glow discharge), oxygen, and room temperature plasma. Pollution sources can be removed by one.
  • RFGD radio-frequency glow discharge
  • oxygen oxygen
  • room temperature plasma room temperature plasma
  • a film formed of the phosphate-based inorganic salt may be coated in a dry state on a rough surface made of titanium or titanium alloy.
  • the present invention also relates to a hydrophilic implant comprising a film formed of a glycerol phosphate or a glycerol-containing phosphate-based organic salt on a rough surface made of titanium or titanium alloy.
  • RFGD Radio-Frequency Glow Discharge
  • Oxygen and Phase can be decontaminated by at least one of the plasmas.
  • the film formed of the glycerol-phosphate-based organic salt may be coated in a dry state on the rough surface of the titanium or titanium alloy material.
  • the machined titanium implant was blasted for 1 to 60 seconds at a blast pressure of 1 to 10 atmospheres using A1 2 0 3 powder with a particle size of 1 mm or less. Macro- & micro-morphology was imparted to the implant surface using acid treatment with a mixed aqueous solution.
  • the acid corrosion treated dental titanium implant was ultrasonically cleaned for 30 minutes with ethanol and for 30 minutes with distilled water and then dried.
  • the implant was treated with plasma for 1 minute or ultraviolet light for 5 minutes to remove contaminants adsorbed and stabilized on the surface, and phosphoric acid inorganic salts having a phosphate functional group (monophosphate, disodium phosphate). , Trisodium phosphate, calcium phosphate) and organic salt
  • Phosphoric acid-based inorganic and organic salt-coated dental implants prepared in Example 1 were left for 6 weeks under accelerated aging conditions (about 75 ° C), and then 5% BSA to confirm the amount of blood protein adhesion. (Bovine serum albumin) After supporting the implant about 1 ⁇ in an aqueous solution, BSA attached to the surface was confirmed by BCA assay. In this case, the negative control group was used as an implant that did not remove the contamination, and the positive control group was used as a pretreatment process to remove the contaminant, but the implant was not coated.
  • BSA Bovine serum albumin
  • TSP trisodium phosphate
  • GP glycol-phosphate
  • TSP-coated implants showed the best adhesion of blood proteins.
  • the TSP, GP coated dental implant prepared in Example 1 was left for 6 weeks under accelerated aging conditions (about 75 ° C), and then micropigs to check blood affinity. (micropig) After the implant was immersed in the blood about 3mm, the blood wettability was confirmed by the height of the blood coming through the surface of the implant.
  • the TSP coating implant was confirmed to have improved blood wettability as the coating concentration was increased. , Blood-friendly.
  • TSP, GP coated dental implant prepared in Example 1 was left for 2 weeks under accelerated aging conditions (about 55 ° C), and then the implant was placed on the micropig tibia to check the implant-bone interface. Was placed and the torque was measured after 16 days of bone formation period.
  • the negative control group was used as an implant that did not remove the contaminant
  • the positive control group was used as an implant that did not coat the material, although the pretreatment process was performed.
  • the torque removing power was increased by about 50% in the positive control group compared to the negative control group, and the experimental group also confirmed that the torque removing power was improved by about 25 to 34% compared to the negative control group. It was confirmed that the binding force is strong. In both experimental groups of TSP and GP coating group, the improvement of bone interface binding force was noticeable.
  • the present invention can be applied to a wide range of implants made of titanium or titanium alloy that are embedded in human tissue.

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Abstract

본 발명은 티타늄 또는 티타늄 합금 재질의 거친 표면을 갖고， 상기 표면 위의 오염원이 제거된 임플란트 표면의 초친수성을 보존하기 위해 상온에서 습윤 또는 건조 상태를 유지하는 초친수성 코팅 임플란트법에 관한 것이며, 상기 임플란트 표면에 균일하게 형성된 초친수성 코팅층에 의하여 임플란트 시술후 높은 생체친화성， 우수한 체액 및 혈액친화성을 나타낼 수 있으며， 결과적으로 본원발명의 임플란트는 골형성 효과가 뛰어나고 골융합 기간이 단축되는 우수한 효과를 갖는다.

Description

【명세서】
【발명의 명칭】
친수성 표면을 갖는 임플란트
【기술분야】
<1> 본 발명은 티타늄 또는 티타늄 합금 재질의 거친 표면을 갖고, 상기 표면 위 의 오염원이 제거된 임플란트 표면의 초친수성을 보존하기 위해 상온에서 습윤 또 는 건조 상태를 유지하는 초친수성 코팅 임플란트법에 관한 것이다.
【배경기술】
<2> 골융합 (Osseointegration)에 있어서 중요한 결정인자로 임플란트의 표면처리 방식이 지적되어 왔으며, 이와 관련하여 선반 가공에 의한 매끈한 표면처리 방식이 골과의 우수한 생체 적합성과 조직 안정성 때문에 가장 오랜 역사를 가지고 오랜기 간 동안 임플란트 술식에 이용되어 왔다. 그러나 골 밀도가 낮은 골에서의 성공률 을 개선하기 위해 표면을 개선시키려는 노력이 대두되었으며， Predecki 등은 불규 칙한 표면을 가진 임플란트가 빠른 골 성장과 우수한 기계적 접착을 관찰할 수 있 었다고 보고하였다. 또한， Buser 등은 동물실험에서 불규칙하고 거친 표면을 갖는 임플란트가 평활한 표면을 갖는 임플란트에 비해 더 많은 골접촉률을 보인다고 하 였다.
<3> 임풀란트 표면의 진화된 양상을 살펴보면 1세대는 평활한 표면을 갖는 임플 란트， 2세대 임플란트는 피막 표면을 갖는 임플란트로서 수산화인회석 피막 (hydroxyapatite coating, HA)과 티타늄 분사 피막 (Titanium Plasma Spray, TPS)으 로 나누어 볼 수 있다. RBMCResorbable Blasted Media blasting) 표면을 갖는 임플 란트는 3세대에 속하며， 흡수성 매질로 블라스팅 기법을 이용하여 임플란트의 거칠 기를 증가시켰다. 상기 블라스팅 방법은 표면에 분사되는 입자의 영향으로 표면적 이 증가되어 요철 효과로 임플란트 계면 골결합력이 증가되며 거친 표면에 세포의 반응이 활성화되는 장점을 지닌다.
<4> 그러나， 현재 많이 사용되고 있는 임플란트 표면처리방식인 상기 RBM이나 인 처 Γ산성물질로 표면 처리한 생체 친화성이 높은 SLA(Sandblast Large grit Acid etch)등의 표면처리 방식 경우， 표면처리공정 후 제품이 공기 중에 노출되었을 .때, 제품 표면에 산화층이 성장하고 탄화수소등의 다양한 오염원의 흡착이 일어나 화학 적으로 안정한 상태로 변화하면서 소수화되는 문제가 있다. 즉, 이렇게 소수화된 표면은 체액 및 혈액에 대한 젖음성이 낮기 때문에 임플란트 매식 후 뼈와 융합되 는 전반적인 과정을 방해하여 임플란트가 안정되는 기간을 연장시키는 단절이 있 다.
<5> 한편， US 6 702 855 Bl 특허에는 티타늄 임플란트의 조면화된 표면의 친수성 을 개선시키는 방법으로서 염산, 황산， 질산 등과 같은 무기산을 이용하여 화학적 으로 에칭 (etching)시키는 방법이 개시되어 있으며, 여러 문헌에서 티타늄 표면의 소수화로 인한 단점을 극복하기 위해 금속표면의 친수성을 부여하는 방법으로 플라 즈마 처리 (라디오ᅳ주파수 글로 방전; Radio-Frequency Glow Discharge(RFGD) , 02 등
)， 광 조사 (자외선， 자외선—오존 등) 방식을 언급하고 있다. 그러나, 이를 적용했 을 경우 티타늄 표면을 초친수화시키는 것은 가능하나, 친수성을 일정 기간 이상 유지하는 데는 한계가 있다.
【발명의 상세한 설명】
【기술적 과제】
<6> 본 발명은 기존의 RBM 및 SLA 표면처리방식을 개선하기 위해 무기 또는 유기 염 기반의 초친수성 코팅을 통해 SLA 표면을 장기간에 걸쳐 친수화시키고 체액 및 혈액 친화성을 향상시켜 최종적으로는 임플란트 시술 후 우수한 골형성.효과와 짧 은 골융합 기간을 가지도록 하는， 초친수화 처리된 인공치아의 제조방법 및 그 방 법에 의해 제조된 치과용 인공치아를 제공하기 위한 것이다.
【기술적 해결방법】
<7> 본 발명은 티타늄 또는 티타늄 합금 표면에 인산염 기반의 무기 및 유기염의 초친수성 코팅을 균일하게 함으로써， 표면 소수화를 일으키는 오염원의 재흡착 및 안정화를 억제하여 티타늄 표면의 초친수성을 유지하고 체액 및 혈액 친화성을 향 상시켜 최종적으로는 임플란트 시술 후 우수한 골형성 효과와 짧은 골융합 기간을 가지도록 하기 위한 기술이다.
<8> 이를 위해 본 기술은 1) 티타늄 산화막에 흡착 및 안정화된 오염원을 제거하 여 생체활성을 가지는 초친수성 티타늄 표면을 노출시키는 단계, 2) 무기 또는 유 기염 기반의 코팅액을 도포하여 균일한 초친수성 코팅막을 형성시키는 단계， 추가 적으로 3) 상기 코팅액이 증발되어 건조하는 단계를 포함하며 (도 1 참조), 선택적 으로 오염원을 제거하는 과정은 생략될 수도 있다.
<9> 본 발명의 초친수화 표면처리된 금속 임플란트는 바람직하게는 상기 임플란 트를 모든 면에서 균일하게 에워싸는 코팅물질로 구성된 코팅막이 표면에 형성되어 있다.
<10> 구체적으로， 본 발명은 티타늄 또는 티타늄 합금 재질의 조면화된 (거친) 표 면을 갖는 임플란트 표면의 초친수성을 보존하기 위해 상온에서 습윤 또는 건조 상 태를 유지하는 코팅막을 포함하는 초친수성 코팅 임플란트에 관한 것이다.
<11> 상기 초친수성 코팅막은 무기 또는 유기염 물질, 또는 이를 포함하는 용액으 로 형성되며， 바람직하게는 상기 초친수성 코팅막은 인산염 기반의 무기염 또는 글 리세롤 -포스페이트 기반의 유기염 물질， 또는 이를 포함하는 용액으로 형성된다.
<12> 상기 인산염 기반의 무기염은 인산 일나트륨， 인산 이나트륨， 인산 삼나트 륨ᅳ 또는 인산 칼슘일 수 있다. 또한， 상기 유기염은 글리세를-포스페이트일 수 있 다.
<13> 바람직하게는， 상기 초친수성 코팅막은 인산 삼나트륨 또는 글리세롤-포스페 이트 또는 이를 포함하는 용액으로 형성된다.
<14> 그리고, 티타늄 또는 티타늄 합금 재질로 된 거친 표면에 상기 인산염 기반 의 무기염 또는 글리세를ᅳ포스페이트 기반의 유기염 물질로 형성되는 막을 코팅하 기 위해 그 코팅 전에 표면의 오염원을 제거하는 과정이 실시될 수 있다.
<15> 상기 오염원은 자외선， RFGD (라디오-주파수 글로 방전)， 산소 및 상온 플라 즈마 중 적어도 어느 하나를 이용하여 처리함으로써 제거될 수 있다.
【유리한 효과】
<16> 본 발명의 금속 임플란트 제조방법은 플라즈마나 광조사 등의 전처리를 통해 금속표면에 흡착된 오염원을 제거하고 무기 또는 유기염 기반의 물질이 코팅됨으로 써， 종래의 티타늄 표면에서와 같은 소수화는 일어나지 않는다.
<17> 따라서， 본 발명의 제조방법에 의해 제조된 코팅막을 가지는 금속 임플란트 는 그 표면이 공기증 오염원의 흡착 및 안정화를 효과적으로 방지할 뿐만 아니라 표면에 균일하게 형성된 코팅층이 초친수성을 나타내므로, 임플란트 시술후 생체친 화성과 체액 및 혈액친화성이 우수해 골형성 효과가 뛰어나고 골융합기간이 단축되 는 우수한 효과를 갖는다.
【도면의 간단한 설명】
<18> 도 1에는 티타늄의 표면에 초친수성 코팅을 형성시키는 각 단계가 도시되어 있다. .
<19> 도 2에는 인산염 기반의 무기염 (0.01~0.1M 인산 칼슘) 코팅 치과용 임플란트 의 혈액단백질 부착능 측정 실험결과가 도시되어 있다.
<20> 도 3에는 인산염 기반의 무기염 (0·01~0.5Μ 인산 일나트륨) 코팅 치과용 임플 란트의 혈액단백질 부착능 측정 실험결과가 도시되어 있다.
<2ΐ> 도 4에는 인산염 기반의 무기염 (0.01~0.1Μ 인산 이나트륨) 코팅 치과용 임플 란트의 혈액단백질 부착능 측정 실험결과가 도시되어 있다. <22> 도 5에는 인산염 기반의 무기염 (0.01~0.1M 인산 삼나트륨) 코팅 치과용 임플 란트의 혈액단백질 부착능 측정 실험결과가 도시되어 있다.
<23> 도 6에는 인산염 기반의 유기염 (0.01-1M 인산 글리세를-포스페이트) 혈액단 백질 부착능 측정 실험결과가 도시되어 있다.
<24> 도 7에는 0.01-1M 글리세를 -포스페이트 코팅 치과용 임플란트 및 0.01-1M 인 산 삼나트륨 코팅 치과용 임플란트의 혈액친화성 측정 실험결과가 도시되어 있다. <25> 도 8에는 인산 삼나트륨 코팅 치과용 임플란트 및 글리세롤 -포스페이트 코팅 치과용 임플란트의 계면 골결합력 측정 실험결과가 도시되어 있다.
【발명의 실시를 위한 최선의 형태】
<26> 본 발명은 티타늄 또는 티타늄 합금 재질로 된 거친 표면에 인산 일나트륨
(monosodium phosphate) , 인산 이나트륨 (di sodium phosphate) , 인산 삼나트륨 (trisodium phosphate), 인산 칼슘 (calcium phosphate) 및 이러한 물질을 포함하는 군으로부터 선택되는 하나 이상의 인산염 기반의 무기염으로 형성되는 막이 코팅되 어 이루어지는 친수성 임플란트에 관한 것이다.
<27> 상기 인산염 기반의 무기염으로 형성되는 막이 코팅되기 이전에 상기 임플란 트 표면의 오염원이 제거될 수 있으며， 특히 자외선, RFGD (라디오-주파수 글로 방 전), 산소 및 상온 플라즈마 중 적어도 어느 하나에 의해 오염원이 제거될 수 있 다.
<28> 그리고, 상기 티타늄 또는 티타늄 합금 재질로 된 거친 표면에 상기 인산염 기반의 무기염으로 형성되는 막이 건조된 상태로 코팅되는 것도 가능하다.
<29> 또한 본 발명은 티타늄 또는 티타늄 합금 재질로 된 거친 표면에 글리세를ᅳ 포스페이트 또는 이를 포함하는 글리세를 -포스페이트 기반의 유기염으로 형성되는 막이 코팅되어 이루어지는 친수성 임플란트에 관한 것이다.
<30> 마찬가지로 상기 글리세롤ᅩ포스페이트 기반의 유기염으로 형성되는 막이 코 팅되기 이전에 상기 임플란트 표면의 오염원이 제거될 수 있으며， 특히 자외선，
RFGD (라디오-주파수 글로 방전)， 산소 및 상은 폴라즈마 중 적어도 어느 하나에 의 해 오염원이 제거될 수 있다.
<3i> 또한 상기 티타늄 또는 티타늄 합금 재질로 된 거친 표면에 상기 글리세를- 포스페이트 기반의 유기염으로 형성되는 막이 건조된 상태로 코팅될 수 있음은 물 론이다.
【발명의 실시를 위한 형태】
<32> 이하에서는， 실시예를 통하여 본 발명을 예시한다 . <33>
<34> [실시예 1]
<35> 치과용 임플라트 표면의 오염원 제거 및 이산작용기를 가지는 인산계 무기 및 유기염 기반의 코팅충 형성
<36> 기계가공된 티타늄 임플란트를 입자 크기 1mm 이하의 A1203 분말을 사용하여 블라스트 압력 1~10기압으로 1~60초간 블라스팅하였다. 흔합산 수용액을 이용한 산 처리법을 이용하여 임플란트 표면에 매크로- & 마이크로-형태론을 부여하였다. 산 부식 처리된 치과용 티타늄 임플란트를 에탄올로 30분간 그리고 증류수로 30분간 초음파 세척한 다음 건조시켰다.
<37> 상기 공정을 거친 임플란트에 플라즈마 1분 혹은 자외선 5분을 처리하여 표 면에 흡착 및 안정화된 오염원을 제거하였고， 상기 표면에 인산작용기를 가지는 인 산계 무기염 (인산 일나트륨， 인산 이나트륨， 인산 삼나트륨, 인산 칼슘) 및 유기염
(글리세롤-포스페이트) 수용액을 농도별로 (0.01-1M) ΙΟμΙ 균일하게 도포하고 대기 중에서 건조하였다. 상기 제조한 인산염 기반의 무기 및 유기염 코팅 임플란트를 하기 실시예 2 및 3에서 사용하였다.
<38>
<39> [실시예 2]
<40> 가속노화된 인산작용기를 가지는 인산계 기반의 무기 및 유기염 코팅 치과용 임폴탸트의 험액친화성 및 험액단백질 부착능 측정 실험
<41> 상기 실시예 1에서 제작한 인산계 기반의 무기 및 유기염 코팅 치과용 임플 란트를 가속노화 조건 (약 75°C)에서 6주간 방치한 다음， 혈액단백질 부착량을 확인 하기 위해 5% BSA( bovine serum albumin) 수용액에 상기 임플란트를 약 1隱 담지한 후， 표면에 부착되는 BSA을 BCA 검정으로 확인하였다. 이때， 음성대조군으로는 오 염원을 제거하지 않은 임플란트를, 양성대조군으로는 오염원을 제거하는 전처리 과 정을 거쳤으나 상기물질을 코팅하지는 않은 임플란트를 사용하였다.
<42>
<43> 도 2 내지 도 6에서 보는 바와 같이 , 6주간의 가속노화에도 불구하고 인산염 기반의 무기 및 유기염 코팅된 임플란트 중 TSP (인산 삼나트륨)와 GP (글리세를-포 스페이트) 실험군은 양성대조군 대비 혈액단백질의 부착능이 유사한 수준으로 유지 됨을 확인할 수 있다. 특히 TSP 코팅 임플란트에서 혈액단백질 부착능이 가장 우수 하였다. 상기 실시예 1에서 제작한 TSP, GP 코팅 치과용 임플란트를 가속노화 조건 (약 75° C)에서 6주간 방치한 다음， 혈액친화성을 확인하기 위해 마이크로피그 (micropig) 혈액에 상기 임플란트를 약 3mm 담지한 후， 임플란트 표면을 타고 을라 오는 혈액의 높이로 혈액젖음성을 확인하였다.
<44> 도 7에서 보는 바와 같이， TSP 코팅 임플란트는 코팅농도가 증가할수록 혈액 젖음성이 향상됨을 확인할 수 있었고, GP 코팅 임플란트는 코팅농도에 상관없이 혈 액젖음성이 유사한 수준으로 높은 것을 육안으로 확인함으로써， 혈액친화적임을 알 수 있었다.
<45>
<46> [실시예 3]
<47> 가속노화된 인산작용기를 가지는 인산계 기반의 무기 및 유기염 코팅 치과용 임폴란트의 골계면결합력 측정을 위한 동물실험
<48> 상기 실시예 1에서 제작한 TSP, GP 코팅 치과용 임플란트를 가속노화 조건 ( 약 55°C)에서 2주간 방치한 다음, 임플란트-골계면 결합력을 확인하기 위해 마이크 로피그 경골에 상기 임플란트를 식립하고 16일간 골형성기간 후에 토크 제거력 (removal torque)을 측정하였다. 이때 , 음성대조군으로는 오염원을 제거하지 않은 임플란트를， 양성대조군으로는 오염원을 제거하는 전처리 과정을 거쳤으나 상기물 질을 코팅하지는 않은 임플란트를 사용하였다.
<49> 도 8에서 보는 바와 같이 음성대조군에 비해 양성대조군에서 토크 제거력이 약 50% 가량 증가하였고， 실험군 또한 음성대조군 대비 약 25~34% 가량 토크 제거 력이 향상됨을 확인함으로써， 임플란트-골계면 결합력이 강해짐을 확인하였다. TSP, GP 코팅군의 2개 실험군 모두에서 골계면 결합력의 향상이 두드러짐을 알 수 있었다.
<50>
<51> 한편， 상기 실시예는 본 발명의 설명을 돕기 위한 것으로 본 발명이 상기 실 시예에 의해 제한되는 것은 아니며, 본 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상의 범주 내에서 본 발명의 특허청구범위 및 발명의 내용을 근거 로 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다.
【산업상 이용가능성】
<52> 본 발명은 인체 조직 내에 식립되는 티타늄 또는 티타늄 합금 재질의 임플란 트 전반에 걸쳐 폭넓게 적용할 수 있다.

Claims

【청구의 범위】
【청구항 1】
티타늄 또는 티타늄 합금 재질로 된 거친 표면에 인산 일나트륨 (monosodium phosphate) , 인산 이나트륨 (di sodium phosphate) , 인산 삼나트륨 (tri sodium phosphate), 인산 칼슘 (calcium phosphate) 및 이러한 물질을 포함하는 군으로부터 선택되는 하나 이상의 인산염 기반의 무기염으로 형성되는 막이 코팅되어 이루어지 는 친수성 임플란트.
【청구항 2】
거 U항에 있어서,
상기 인산염 기반의 무기염으로 형성되는 막이 코팅되기 이전에 상기 임플란 트 표면의 오염원이 제거되는 것을 특징으로 하는 친수성 임플란트.
【청구항 3]
제 1항에 있어서，
상기 티타늄 또는 티타늄 합금 재질로 된 거친 표면에 상기 인산염 기반의 무기염으로 형성되는 막이 건조된 상태로 코팅되어 있는 친수성 임플란트.
【청구항 4】
제 2항에 있어서,
상기 임플란트 표면의 오염원이 자외선, RFGD (라디오-주파수 글로 방전)， 산 소 및 상온 플라즈마 중 적어도 어느 하나에 의해 제거되는 것을 특징으로 하는 친 수성 임플란트.
【청구항 5】
티타늄 또는 티타늄 합금 재질로 된 거친 표면에 글리세를ᅳ포스페이트 또는 이를 포함하는 글리세롤 -포스페이트 기반의 유기염으로 형성되는 막이 코팅되어 이 루어지는 친수성 임플란트.
【청구항 6】
거] 5항에 있어서,
상기 글리세를 -포스페이트 기반의 유기염으로 형성되는 막이 코팅되기 이전 에 상기 임플란트 표면의 오염원이 제거되는 것을 특징으로 하는 친수성 임플란트.. 【청구항 7】 .
제 5항에 있어서，
상기 티타늄 또는 티타늄 합금 재질로 된 거친 표면에 상기 글리세롤-포스페 이트 기반의 유기염으로 형성되는 막이 건조된 상태로 코팅되어 있는 친수성 임플 【청구항 8】
게 6항에 있어서，
상기 임플란트 표면의 오염원이 자외선, RFGD (라디오-주파수 글로 방전)， 산 소 및 상온 플라즈마 중 적어도 어느 하나에 의해 제거되는 것을 특징으로 하는 친 수성 임플란트.
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