WO2012136717A2 - Dispositif interchangeable pour l'administration d'une solution de chimiotherapie hyperthermique - Google Patents

Dispositif interchangeable pour l'administration d'une solution de chimiotherapie hyperthermique Download PDF

Info

Publication number
WO2012136717A2
WO2012136717A2 PCT/EP2012/056197 EP2012056197W WO2012136717A2 WO 2012136717 A2 WO2012136717 A2 WO 2012136717A2 EP 2012056197 W EP2012056197 W EP 2012056197W WO 2012136717 A2 WO2012136717 A2 WO 2012136717A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tubing
pump
circuit
control module
interchangeable
Prior art date
Application number
PCT/EP2012/056197
Other languages
English (en)
Other versions
WO2012136717A3 (fr
Inventor
Alimoundhir DHOUL-ANRIF
Eric Thibaut
Salvatore FERRARA
Original Assignee
Sante Actions Innovation
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sante Actions Innovation filed Critical Sante Actions Innovation
Publication of WO2012136717A2 publication Critical patent/WO2012136717A2/fr
Publication of WO2012136717A3 publication Critical patent/WO2012136717A3/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/44—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for cooling or heating the devices or media
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1413—Modular systems comprising interconnecting elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0468—Liquids non-physiological
    • A61M2202/049—Toxic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
    • A61M2205/127—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit with provisions for heating or cooling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/17—General characteristics of the apparatus with redundant control systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212—Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/14236—Screw, impeller or centrifugal type pumps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M5/16854—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies by monitoring line pressure

Definitions

  • the invention relates to hyperthermic chemotherapy, and in particular to apparatus for the implementation of hyperthermic chemotherapy.
  • Chemotherapy is the use of certain chemicals to treat a disease. It is a treatment technique in its own right as well as surgery.
  • chemotherapy is mainly used to designate cancer treatments.
  • Cancer is the uncontrolled proliferation of cells (cell degeneration), due to genetic mutations (damaged DNA) and, occasionally, to an inherited predisposition to develop certain tumors.
  • chemotherapeutic drugs work by stopping mitosis (cell division), effectively targeting dividing cells too rapidly. Since these substances can damage cells, they are called “cytotoxic”. Some of these molecules cause a real "cell suicide”: apoptosis.
  • Hyperthermia chemotherapy consists in applying at the end of surgery intensive local chemotherapy coupled with moderate hyperthermia, by circulating the treatment products at a temperature usually between 41 and 43 ° Celsius for a period of between 1 hour and 3 hours. hours. As cancer cells are much more sensitive to high temperatures, such a treatment makes it possible to eliminate these cells in priority while limiting the post-operative toxicity.
  • Known machines for performing such treatments include a pump and tubing forming a circuit with a localized area of the patient to be treated.
  • a pouch containing the drug solution is included in this circuit.
  • the pump, peristaltic type ensures the circulation of the drug solution in the circuit.
  • a heating device provides regular heating of the inner fluid of the circuit.
  • Such a machine is based on a temperature control and various parameters of the fluid flowing through the circuit. Thus, different sensors are implanted in the circuit.
  • the use of such a machine supposes the replacement of the tubings of the circuit between two patients to avoid a contamination.
  • Such machines include tubing which are replaced by the nursing staff for each new patient.
  • the invention aims to solve one or more of these disadvantages.
  • the invention thus relates to an interchangeable device (disposable or disposable) for administering a chemotherapy drug solution, comprising:
  • a tubular in communication with the pump and intended to lead a medicinal solution to the patient
  • At least one temperature sensor inside the tubing configured to apply the measured temperature on the communication interface
  • a heater configured to selectively heat the solution in the tubing.
  • said heating device comprises a metal element that can be heated by induction.
  • the tubing comprises a spiral section and wherein the metal element is formed of a closed circuit conductive track formed on the spiral section.
  • the pump is a vortex pump.
  • the vortex pump comprises:
  • a rotating body for driving the fluid present in the pump; an interface vis-à-vis the rotary body arranged so that a primary circuit disposed opposite the interface can excite said rotary body to drive it in rotation by induction.
  • the tubing is connected to the pump through valves whose position selectively reverses the direction of fluid flow in the tubing.
  • the invention also relates to an apparatus for administering a chemotherapy drug solution, comprising:
  • control module configured to control heating by the heating device of the interchangeable device as a function of the temperature measurement provided by said sensor.
  • the control module is configured to issue heating commands to control the temperature of a drug solution in the tubing to a temperature of 43 °.
  • control module comprises a primary circuit arranged vis-à-vis the heating device, this primary circuit being configured to heat said induction heating device.
  • the primary circuit is configured to be selectively traversed by an alternating current having a voltage below 100 Hz during heating by said heater.
  • control module comprises a primary circuit disposed opposite said interface, this primary circuit being configured to drive said rotary body in rotation.
  • the manifold comprises a plurality of valves capable of modifying the configuration of a hydraulic circuit formed by the tubing, the control module comprising actuators configured to selectively open / close said valves.
  • the device comprises a probe for measuring the pressure in the pipe, configured to apply the temperature measured on the communication interface, the control device being configured to actuate the valves so as to reverse the direction of the flow in the tubing when the measured pressure exceeds a threshold.
  • FIG 1 is a schematic representation of an embodiment of an apparatus for administering a drug solution for hyperthermic chemotherapy
  • FIG. 2 is a diagrammatic sectional view of a vortex pump used in an interchangeable device according to the invention
  • FIG 3 is a front view of a control module for receiving and controlling an interchangeable device.
  • the invention provides an interchangeable device for administering a hyperthermic chemotherapy drug solution.
  • the device includes a tubing for forming a flow path of the solution through the patient's body, the flow being achieved by means of a pump.
  • the interchangeable device includes at least one sensor of the internal temperature of the tubing and a communication interface for transmitting the measured temperature to a control module.
  • the interchangeable device comprises in addition to a heater configured to selectively heat the solution in the tubing.
  • the invention makes it possible to carry out successive treatments of different patients without risk of contamination between them, and with a minimum of necessary manipulations for the nursing staff.
  • the nursing staff can set up a new interchangeable device to provide a temperature measurement necessary for the regulation of the temperature of the drug solution by the device.
  • FIG. 1 is a schematic representation of an example of apparatus 1 for implementing hyperthermic chemotherapy treatment.
  • the apparatus 1 comprises an interchangeable, disposable or disposable device 3 and a control module 2.
  • the interchangeable device 3 comprises a tubing 371 intended to be connected to the body of the patient 4 to form a flow circuit of the drug solution. inside of it.
  • the interchangeable device 3 comprises a medicament bag 301 (for example in the form of a flexible bag 301 containing 6 liters of drug solution) containing a suitable solution.
  • the medicated bag 301 is disposed in a housing of the interchangeable device 3.
  • the medicated bag 301 can be removably attached in this housing, to allow the choice of a suitable drug.
  • the interchangeable device 3 also comprises a pump 31 1 for circulating the fluid through the tubing 371 to the patient 4.
  • the interchangeable device 3 further comprises a heating device 312 configured to selectively heat the solution present in the tubing 371 .
  • the heating device 312 is configured to heat the fluid present in the tubing 371 to a temperature suitable for treatment, for example between 41 and 43 °.
  • the interchangeable device 3 further comprises at least one temperature sensor inside the tubing 371.
  • the device 3 thus comprises a sensor 331 disposed near the heating device 312, a sensor 334 disposed on a first inlet of the tubing 371 in the body of the patient, a temperature sensor 335 disposed on a second inlet of the tubing 371 in the body of the patient, and a temperature sensor 336 disposed on a portion of the tubing 371 exiting the body of the patient.
  • the interchangeable device 3 furthermore advantageously comprises a flowmeter 333 and a fluid pressure sensor 332.
  • the sensors 331 to 336 are advantageously integral with the tubing 371 to prevent manipulation and the risk of errors for the nursing staff.
  • the interchangeable device 3 comprises a communication interface 361 with the control circuit 2.
  • the communication interface 361 makes it possible to transmit to the control module 2 the signals generated by the sensors 331 to 336.
  • the interchangeable device 3 also advantageously comprises degassing devices 351 and 352.
  • the interchangeable device 3 further comprises manual valves 342 and valves 341 controlled by actuators.
  • the valves 341 and 342 make it possible to obtain different configurations of the tubing 371, to allow different phases of operation of the apparatus 1.
  • the various components of the interchangeable device 3 can be housed inside a rigid housing to facilitate its handling.
  • the control module 2 comprises a processing processor 21.
  • the processing processor 21 controls the driving of the pump 31 1 and the regulation of the heating device 312 as a function of the measurement signals supplied by the sensors 331 to 336.
  • the control module 2 also comprises a support (as illustrated in FIG. Figure 3) on which the interchangeable device 3 is fixed. The support can be in the form of a carriage to facilitate the movement of the device 1.
  • the control module 2 also has an interface 22 for displaying the operating parameters of the device 1 to the nursing staff.
  • the interface 22 comprises displays indicating the various parameters measured by the probes of the interchangeable device 3.
  • the interface 22 allows in particular to display the measured temperatures, the measured pressure or the total amount of fluid having traveled the circuit.
  • the interface 22 also allows the caregiver to enter operating parameters of the device 1, such as the set temperature of the drug solution, the treatment time or the flow rate of this drug solution.
  • FIG. 2 is a diagrammatic sectional view of an example of a vortex pump 31 1 that can be integrated in the interchangeable device 3.
  • a vortex pump is distinguished from the other centrifugal pumps by a chamber 315 consisting of a free space situated in front of a wheel 318, pivotally mounted 319. The pumped fluid enters this chamber 315 through the suction duct 317, and subjected to the swirling effect created in the chamber 315 by the wheel 318. The fluid is then discharged to the discharge pipe. 313.
  • a vortex pump 31 1 is particularly safe to sterile pump the drug solution inside the patient 4, while limiting the risk of generating an overpressure inside it.
  • the pump 31 1 may be sized for a nominal flow of 1 liter / minute with a pressure of 75mm of mercury.
  • the pump 31 1 can be used in steady state with a flow rate of 0.5 liter / minute with a pressure of 25mm of mercury.
  • Figure 3 is a front view of an example of a control module 2 for implementing the invention.
  • the control module 2 comprises several push buttons or adjustment buttons 23 allowing the user to control the device 1.
  • the control module 2 further comprises digital displays 24.
  • the control module 2 further comprises orifices 29 for receiving fastening lugs of the interchangeable device 3.
  • the interface 22 comprises a push-button making it possible to switch the control circuit.
  • the interface 22 may also comprise a push button for interrupting or initiating the flow of fluid and an interface for entering a flow rate of fluid in the tubing 371.
  • the interface 22 may further comprise a push-button for reversing the direction of flow of fluid in the tubing 371.
  • the interface 22 may include an interface for entering a set temperature of the fluid in the circuit passing through the patient.
  • the interface 22 may also include an interface for entering a processing time.
  • the interface 22 may further allow the caregiver to select the temperature sensor whose measurement is taken into account to control the fluid temperature by the heater 312. In the presence of several temperature sensors, redundancy the temperature measurement is thus guaranteed to allow the continuation of the temperature control of the device 312 even in the event of a sensor failure.
  • the control device 2 further comprises actuators 27, for example pneumatic actuators.
  • the actuators 27 are arranged to face the valves 341 of the interchangeable device 3.
  • the actuators 27 allow selectively open / close the valves 341 to modify the configuration of the tubing 371.
  • the control device 2 can automatically modify the configuration of the tubing 371 to fill it in a closed circuit at first, carry out its heating in closed circuit, then drive the fluid to the patient 4.
  • the control module 2 can detect a fluid overpressure from the measurement made by the sensor 332. When this measured pressure exceeds a threshold, the control module 2 can deduce a plugging of the flow in the patient. To proceed with the uncoupling, the control module 2 then reverses the direction of flow through openings / closures of valves 341, changing the configuration of the manifold 371. It can also be provided that the control module 2 reverses the direction of rotation of the pump 31 1.
  • the control device 2 furthermore comprises a connector 28 intended to communicate with the communication interface 361 of the interchangeable device 3.
  • the set of measurements made by the sensors 331 to 336 can thus be recovered by the processing processor 21.
  • the control device 2 comprises inductive primary circuits 25 and 26.
  • the primary circuit 25 is intended to provide induction heating of the heating device 312.
  • the heating device 312 integrated in the interchangeable device 3 thus has a particularly simple and inexpensive structure, namely a metallic element forming a secondary circuit capable of be heated by induction.
  • Such a heater 312 is particularly suitable for the interchangeable device 3 intended to be disposable.
  • Such a heating device 2 makes it possible to avoid having to make an electrical power connection between the interchangeable housing 3 and the control module 2.
  • a closed electrical circuit forming this secondary circuit of the heating device 312 may be realized in having a metal element on a spiral section of the tubing 371. This metal element thus forming a heating resistor over a certain length of the tubing 371.
  • the control circuit 2 can thus easily control the heating of the device 312 by means of an appropriate electromagnetic field generated by the primary circuit 25. Heating by induction is advantageously carried out via a current flowing through the primary circuit 25 having a frequency of less than 100 Hertz. Such a frequency makes it possible to limit the possible effects of electromagnetic radiation of the primary circuit 25 on the patient 4.
  • the regulation of the temperature of the fluid in the tubing 371 can be carried out by a technique known per se to those skilled in the art.
  • the primary circuit 26 is intended to ensure the rotational drive of the body 318 by induction.
  • the interface 316 comes opposite the primary circuit 26 when the interchangeable device 3 is fixed on the control circuit 2.
  • the body 318, disposed at the interface 316, is configured to be rotated by the electromagnetic field generated by the primary circuit 26.
  • Such a pump 31 1 on the one hand avoids a mechanical connection between the interchangeable device 3 and the control module 2 to achieve the rotational drive of the body 318.
  • Such a pump 31 1 also makes it possible to avoid having to make an electrical power connection between the interchangeable housing 3 and the control module 2.
  • Such a pump 31 1 also has a particularly simple structure and inexpensive, is thus suitable for integration into the interchangeable device 3 intended to be disposable.
  • the control circuit 2 can thus easily control the rotation of the body 318 via an appropriate electromagnetic field generated by the primary circuit 26.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

L'invention concerne un dispositif (3) interchangeable d'administration d'une solution médicamenteuse de chimiothérapie, comprenant : une pompe (311);une tubulure en communication avec la pompe et destinée à conduire une solution médicamenteuse (301) jusqu'au patient; une interface de communication (361) avec un circuit de commande; au moins un capteur (331, 334, 335, 336) de la température à l'intérieur de la tubulure, configuré pour appliquer la température mesurée sur l'interface de communication; un dispositif de chauffage (312) configuré pour réchauffer sélectivement la solution dans la tubulure.

Description

DISPOSITIF INTERCHANGEABLE POUR L'ADMINISTRATION D'UNE SOLUTION DE CHIMIOTHERAPIE HYPERTHERMIQUE
L'invention concerne la chimiothérapie hyperthermique, et en particulier les appareillages destinés à la mise en œuvre d'une chimiothérapie hyperthermique.
La chimiothérapie est l'usage de certaines substances chimiques pour traiter une maladie. C'est une technique de traitement à part entière au même titre que la chirurgie. De nos jours et dans le langage courant, le terme chimiothérapie est principalement utilisé pour désigner les traitements contre le cancer.
Le cancer est la multiplication incontrôlée de cellules (dégénérescence cellulaire), due à des mutations génétiques (ADN endommagé) et, de façon occasionnelle, à une prédisposition héréditaire à développer certaines tumeurs.
La majorité des substances chimiothérapeutiques fonctionnent par arrêt de la mitose (division cellulaire), en ciblant efficacement les cellules se divisant trop rapidement. Comme ces substances peuvent endommager les cellules, elles sont dites « cytotoxiques ». Certaines de ces molécules provoquent un véritable « suicide cellulaire >> : l'apoptose.
Pour certains types de cancers, notamment les cancers avec métastases tels que le cancer du péritoine, du colon, des ovaires ou du foie, le traitement de chimiothérapie par hyperthermie confère des résultats particulièrement intéressants. La chimiothérapie par hyperthermie consiste à appliquer en fin d'intervention chirurgicale une chimiothérapie locale intensive couplée à une hyperthermie modérée, en faisant circuler les produits de traitement à une température usuellement comprise entre 41 et 43° Celsius pendant une durée comprise entre 1 heure et 3 heures. Les cellules cancéreuses étant nettement plus sensibles aux hautes températures, un tel traitement permet d'éliminer en priorité ces cellules tout en limitant la toxicité post-opératoire.
Les machines connues pour réaliser de tels traitements comportent une pompe et des tubulures formant un circuit avec une zone localisée du patient à traiter. Une poche contenant la solution médicamenteuse est incluse dans ce circuit. La pompe, de type péristaltique, assure la circulation de la solution médicamenteuse dans le circuit. Un dispositif de chauffage assure un chauffage régulier du fluide intérieur du circuit.
Le fonctionnement d'une telle machine repose sur un contrôle de la température et de différents paramètres du fluide traversant le circuit. Ainsi, différents capteurs sont implantés dans le circuit. L'utilisation d'une telle machine suppose le remplacement des tubulures du circuit entre deux patients pour éviter une contamination. De telles machines comprennent des tubulures amovibles qui sont remplacées par le personnel soignant pour chaque nouveau patient.
La mise en place de nouvelles tubulures s'avère particulièrement fastidieuse, le personnel soignant devant en outre procédé à la fixation de différents capteurs permettant de réguler le fonctionnement de la machine. Ces manipulations accroissent le risque d'erreur lors de la mise en place des tubulures, ce qui peut s'avérer préjudiciable au fonctionnement de l'appareil.
L'invention vise à résoudre un ou plusieurs de ces inconvénients. L'invention porte ainsi sur un dispositif interchangeable (jetable, ou à usage unique) d'administration d'une solution médicamenteuse de chimiothérapie, comprenant :
-une pompe;
-une tubulure en communication avec la pompe et destinée à conduire une solution médicamenteuse jusqu'au patient ;
-une interface de communication avec un circuit de commande ;
-au moins un capteur de la température à l'intérieur de la tubulure, configuré pour appliquer la température mesurée sur l'interface de communication ;
-un dispositif de chauffage configuré pour réchauffer sélectivement la solution dans la tubulure.
Selon une variante, ledit dispositif de chauffage comprend un élément métallique susceptible d'être réchauffé par induction.
Selon encore une variante, la tubulure comporte un tronçon spiralé et dans lequel l'élément métallique est formé d'une piste conductrice en circuit fermé formée sur le tronçon spiralé.
Selon une autre variante, la pompe est une pompe vortex.
Selon encore une autre variante, la pompe vortex comprend :
-un corps rotatif pour l'entraînement du fluide présent dans la pompe ; -une interface en vis-à-vis du corps rotatif disposée de sorte qu'un circuit primaire disposé en vis-à-vis de l'interface puisse exciter ledit corps rotatif pour l'entraîner en rotation par induction.
Selon une variante, la tubulure est connectée à la pompe par l'intermédiaire de vannes dont la position permet d'inverser sélectivement le sens de l'écoulement de fluide dans la tubulure.
L'invention porte également sur un appareil d'administration d'une solution médicamenteuse de chimiothérapie, comprenant :
-un dispositif interchangeable tel que décrit ci-dessus ;
-un module de commande configuré pour commander le chauffage par le dispositif de chauffage du dispositif interchangeable en fonction de la mesure de température fournie par ledit capteur. Selon une variante, le module de commande est configuré pour émettre des commandes de chauffage de façon à réguler la température d'une solution médicamenteuse présente dans la tubulure jusqu'à une température de 43°.
Selon une autre variante, le module de commande comporte un circuit primaire disposé en vis-à-vis du dispositif de chauffage, ce circuit primaire étant configuré pour réchauffer ledit dispositif de chauffage par induction.
Selon encore une variante, le circuit primaire est configuré pour être parcouru sélectivement par un courant alternatif présentant une tension inférieure à 100Hz lors du réchauffement par ledit dispositif de chauffage.
Selon encore une autre variante, le module de commande comporte un circuit primaire disposé en vis-à-vis de ladite interface, ce circuit primaire étant configuré pour entraîner ledit corps rotatif en rotation.
Selon encore une autre variante, la tubulure comporte plusieurs vannes susceptibles de modifier la configuration d'un circuit hydraulique formé par la tubulure, le module de commande comportant des actionneurs configurés pour ouvrir/fermer sélectivement lesdites vannes.
Selon une variante, le dispositif comporte une sonde de mesure de la pression dans la tubulure, configurée pour appliquer la température mesurée sur l'interface de communication, le dispositif de commande étant configuré pour actionner les vannes de façon à inverser le sens de l'écoulement dans la tubulure lorsque la pression mesurée dépasse un seuil.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront clairement de la description qui en est faite ci-après, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux dessins annexés, dans lesquels :
-la figure 1 est une représentation schématique d'un mode de réalisation d'un appareil d'administration d'une solution médicamenteuse pour chimiothérapie hyperthermique ;
-la figure 2 est une vue en coupe schématique d'une pompe vortex utilisée dans un dispositif interchangeable selon l'invention ;
-la figure 3 est une vue de face d'un module de commande destinée à recevoir et commander un dispositif interchangeable.
L'invention propose un dispositif interchangeable d'administration d'une solution médicamenteuse de chimiothérapie hyperthermique. Le dispositif inclut une tubulure destinée à former un circuit d'écoulement de la solution à travers le corps du patient, l'écoulement étant obtenu au moyen d'une pompe. Le dispositif interchangeable comporte au moins un capteur de la température intérieure de la tubulure et une interface de communication pour transmettre la température mesurée à un module de commande. Le dispositif interchangeable comporte en outre un dispositif de chauffage configuré pour réchauffer sélectivement la solution dans la tubulure.
L'invention permet de réaliser des traitements successifs de différents patients sans risque de contamination entre eux, et avec un minimum de manipulations nécessaires pour le personnel soignant. Par une manipulation de remplacement particulièrement simple, le personnel soignant peut mettre en place un nouveau dispositif interchangeable permettant de disposer d'une mesure de température nécessaire à la régulation de la température de la solution médicamenteuse par l'appareil.
La figure 1 est une représentation schématique d'un exemple d'appareil 1 destiné à mettre en oeuvre un traitement par chimiothérapie hyperthermique. L'appareil 1 comprend un dispositif interchangeable, jetable ou à usage unique 3 et un module de commande 2. Le dispositif interchangeable 3 comprend une tubulure 371 destinée à être raccordée au corps du patient 4 pour former un circuit d'écoulement de la solution médicamenteuse à l'intérieur de celui-ci. Le dispositif interchangeable 3 comprend une poche médicamenteuse 301 (par exemple sous forme de poche souple 301 contenant 6 litres de solution médicamenteuse) contenant une solution appropriée. La poche médicamenteuse 301 est disposée dans un logement du dispositif interchangeable 3. La poche médicamenteuse 301 peut être fixée de façon amovible dans ce logement, pour permettre le choix d'un médicament approprié. Le dispositif interchangeable 3 comprend également une pompe 31 1 permettant de faire circuler le fluide à travers la tubulure 371 jusqu'au patient 4. Le dispositif interchangeable 3 comprend en outre un dispositif de chauffage 312 configuré pour réchauffer sélectivement la solution présente dans la tubulure 371 . Le dispositif de chauffage 312 est configuré pour chauffer le fluide présent dans la tubulure 371 jusqu'à une température appropriée au traitement, par exemple comprise entre 41 et 43°.
Le dispositif interchangeable 3 comprend en outre au moins un capteur de la température à l'intérieur de la tubulure 371 . Le dispositif 3 comprend ainsi un capteur 331 disposé à proximité du dispositif de chauffage 312, un capteur 334 disposé sur une première entrée de la tubulure 371 dans le corps du patient, un capteur de température 335 disposé sur une deuxième entrée de la tubulure 371 dans le corps du patient, et un capteur de température 336 disposé sur une partie de la tubulure 371 sortant du corps du patient. Le dispositif interchangeable 3 comprend en outre avantageusement un débitmètre 333 et un capteur de pression de fluide 332. Les capteurs 331 à 336 sont avantageusement solidaires de la tubulure 371 pour éviter les manipulations et les risques d'erreurs pour le personnel soignant. Le dispositif interchangeable 3 comprend une interface de communication 361 avec le circuit de commande 2. L'interface de communication 361 permet de transmettre au module de commande 2 les signaux générés par les capteurs 331 à 336. Le dispositif interchangeable 3 comprend en outre avantageusement des dispositifs de dégazage 351 et 352.
Le dispositif interchangeable 3 comprend en outre des vannes manuelles 342 et des vannes 341 commandées par des actionneurs. Les vannes 341 et 342 permettent d'obtenir différentes configurations de la tubulure 371 , pour permettre différentes phases de fonctionnement de l'appareil 1 .
Les différents composants du dispositif interchangeable 3 peuvent être logés à l'intérieur d'un boîtier rigide pour faciliter sa manipulation.
Le module de commande 2 comporte un processeur de traitement 21 . Le processeur de traitement 21 commande l'entraînement de la pompe 31 1 et la régulation du dispositif de chauffage 312 en fonction des signaux de mesure fournis par les capteurs 331 à 336. Le module de commande 2 comprend également un support (comme illustré à la figure 3) sur lequel le dispositif interchangeable 3 est fixé. Le support peut se présenter sous la forme d'un chariot pour faciliter le déplacement de l'appareil 1 . Le module de commande 2 présente également une interface 22 permettant d'afficher les paramètres de fonctionnement de l'appareil 1 à destination du personnel soignant. L'interface 22 comprend des afficheurs indiquant les différents paramètres mesurés par les sondes du dispositif interchangeable 3. L'interface 22 permet notamment d'afficher les températures mesurées, la pression mesurée ou la quantité totale de fluide ayant parcouru le circuit.
L'interface 22 permet également au personnel soignant de saisir des paramètres de fonctionnement de l'appareil 1 , tels que la température de consigne de la solution médicamenteuse, le temps de traitement ou le débit de cette solution médicamenteuse.
Lors du changement du dispositif interchangeable 3, l'ensemble de la tubulure et de la pompe souillés par les fluides du patient sont ainsi retirés. En outre, en plaçant un nouveau dispositif interchangeable 3 sur le module de commande 2, la nouvelle sonde de température est déjà préalablement en place sur le dispositif interchangeable et donc automatiquement connectée au module de commande 2.
La figure 2 est une vue en coupe schématique d'un exemple de pompe vortex 31 1 pouvant être intégrée dans le dispositif interchangeable 3. Une pompe vortex se distingue des autres pompes centrifuges par une chambre 315 consistant en un espace libre situé en avant d'une roue 318, montée pivotante autour d'un arbre 319. Le fluide pompé pénètre dans cette chambre 315 par le conduit d'aspiration 317, et soumis à l'effet tourbillonnaire créé dans la chambre 315 par la roue 318. Le fluide est ensuite évacué vers le conduit de refoulement 313.
Dans les autres pompes centrifuges, dites à roue ouverte, semi-ouverte ou fermée, tout le liquide chargé est contraint de passer dans des canaux délimités par les aubes de la roue et entre les deux flasques encadrant les aubes (roue fermée) soit une flasque et une pièce fixe (roue semi-ouverte) soit deux pièces fixes, les aubes étant raccordées au moyeu par une structure minimale (roue ouverte).
Une pompe vortex 31 1 s'avère particulièrement sûre pour pomper de façon stérile la solution médicamenteuse à l'intérieur du patient 4, tout en limitant les risques de générer une surpression à l'intérieur de celui-ci.
La pompe 31 1 pourra être dimensionnée pour un débit nominal de 1 litre/minute avec une pression de 75mm de mercure. La pompe 31 1 pourra être utilisée en régime stabilisé avec un débit de 0,5 litre/minute avec une pression de 25mm de mercure.
La figure 3 est une vue de face d'un exemple de module de commande 2 pour mettre en oeuvre l'invention. Ont le module de commande 2 comprend plusieurs poussoirs ou boutons de réglage 23 permettant à l'utilisateur de contrôler l'appareil 1 . Le module de commande 2 comprend en outre des afficheurs numériques 24. Le module de commande 2 comprend par ailleurs des orifices 29 pour recevoir des ergots de fixation du dispositif interchangeable 3. L'interface 22 comprend un bouton-poussoir permettant de basculer le circuit de contrôle 2 en mode de remplissage de la tubulure 371 , un autre bouton- poussoir pour basculer le circuit de contrôle 2 en mode de vidange du patient et un autre bouton-poussoir pour lancer un dégazage du patient. L'interface 22 pourra également comprendre un bouton-poussoir pour interrompre ou initier la circulation du fluide et une interface de saisie d'un débit de circulation de fluide dans la tubulure 371 . L'interface 22 peut en outre comprendre un bouton- poussoir d'inversion du sens de circulation de fluide dans la tubulure 371 . L'interface 22 pourra comprendre une interface de saisie d'une consigne de température du fluide dans le circuit traversant le patient. L'interface 22 pourra également comprendre une interface de saisie d'une durée de traitement.
L'interface 22 peut en outre permettre au personnel soignant de sélectionner la sonde de température dont la mesure est prise en compte pour assurer la régulation de la température du fluide par le dispositif de chauffage 312. En présence de plusieurs capteurs de température, une redondance de la mesure de température est ainsi garantie pour permettre la poursuite de la régulation de température du dispositif 312 même en cas de défaillance d'un capteur.
Le dispositif de commande 2 comprend en outre des actionneurs 27, par exemple des actionneurs pneumatiques. Les actionneurs 27 sont disposés de façon à venir en vis-à-vis des vannes 341 du dispositif interchangeable 3. Les actionneurs 27 permettent d'ouvrir/fermer sélectivement les vannes 341 pour modifier la configuration de la tubulure 371 . Par un programme approprié, le dispositif de commande 2 peut automatiquement modifier la configuration de la tubulure 371 pour remplir celle-ci en circuit fermé dans un premier temps, procéder à son chauffage en circuit fermé, puis conduire le fluide jusqu'au patient 4. Le module de commande 2 peut détecter une surpression de fluide à partir de la mesure effectuée par le capteur 332. Lorsque cette pression mesurée dépasse un seuil, le module de commande 2 peut déduire un bouchage de l'écoulement dans le patient. Pour procéder au débouchage, le module de commande 2 inverse alors le sens de l'écoulement par des ouvertures/fermetures de vannes 341 , modifiant la configuration de la tubulure 371 . On pourra également prévoir que le module de commande 2 inverse le sens de rotation de la pompe 31 1 .
Le dispositif de commande 2 comprend par ailleurs un connecteur 28 destiné à communiquer avec l'interface de communication 361 du dispositif interchangeable 3. L'ensemble des mesures effectuées par les capteurs 331 à 336 peut ainsi être récupéré par le processeur de traitement 21 . Par ailleurs, le dispositif de commande 2 comprend des circuits primaires inducteurs 25 et 26.
Le circuit primaire 25 est destiné à assurer le chauffage par induction du dispositif de chauffage 312. Le dispositif de chauffage 312 intégré dans le dispositif interchangeable 3 présente ainsi une structure particulièrement simple et peu coûteuse, à savoir un élément métallique formant un circuit secondaire susceptible d'être réchauffé par induction. L'élément métallique du dispositif de chauffage 312 et disposé en vis-à-vis du circuit primaire 25. Un tel dispositif de chauffage 312 est particulièrement approprié pour le dispositif interchangeable 3 destiné à être à usage unique. Un tel dispositif de chauffage 2 permet d'éviter d'avoir à réaliser une connexion électrique de puissance entre le boîtier interchangeable 3 et le module de commande 2. Un circuit électrique fermé formant ce circuit secondaire du dispositif de chauffage 312 peut-être réalisé en disposant un élément métallique sur un tronçon spiralé de la tubulure 371 . Cet élément métallique formant ainsi une résistance de chauffage sur une certaine longueur de la tubulure 371 . Le circuit de commande 2 pourra ainsi aisément contrôler le chauffage du dispositif 312 par l'intermédiaire d'un champ électromagnétique approprié généré par le circuit primaire 25. Le chauffage par induction est avantageusement réalisé par l'intermédiaire d'un courant traversant le circuit primaire 25 présentant une fréquence inférieure à 100 Hertz. Une telle fréquence permet de limiter les incidences éventuelles de rayonnements électromagnétiques du circuit primaire 25 sur le patient 4. La régulation de la température du fluide dans la tubulure 371 pourra être réalisée par une technique connue en soi de l'homme du métier.
Le circuit primaire 26 est destiné à assurer l'entraînement en rotation du corps 318 par induction. À cet effet, l'interface 316 vient en vis-à-vis du circuit primaire 26 lorsque le dispositif interchangeable 3 est fixé sur le circuit de commande 2. Le corps 318, disposé au niveau de l'interface 316, est configuré pour être entraîné en rotation par le champ électromagnétique généré par le circuit primaire 26. Une telle pompe 31 1 permet d'une part d'éviter une liaison mécanique entre le dispositif interchangeable 3 et le module de commande 2 pour réaliser l'entraînement en rotation du corps 318. Une telle pompe 31 1 permet d'autre part d'éviter d'avoir à réaliser une connexion électrique de puissance entre le boîtier interchangeable 3 et le modules de commande 2. Une telle pompe 31 1 présente en outre une structure particulièrement simple et peu coûteuse, est ainsi approprié pour une intégration dans le dispositif interchangeable 3 destiné à être à usage unique. Le circuit de commande 2 pourra ainsi aisément contrôler la rotation du corps 318 par l'intermédiaire d'un champ électromagnétique approprié généré par le circuit primaire 26.

Claims

REVENDICATIONS
Dispositif (3) interchangeable d'administration d'une solution médicamenteuse de chimiothérapie, caractérisé en ce qu'il comprend :
-une pompe (31 1 ) ;
-une tubulure en communication avec la pompe et destinée à conduire une solution médicamenteuse (301 ) jusqu'au patient ;
-une interface de communication (361 ) avec un circuit de commande ; -au moins un capteur (331 , 334, 335, 336) de la température à l'intérieur de la tubulure, configuré pour appliquer la température mesurée sur l'interface de communication ;
-un dispositif de chauffage (312) configuré pour réchauffer sélectivement la solution dans la tubulure.
Dispositif selon la revendication 1 , dans lequel ledit dispositif de chauffage (312) comprend un élément métallique susceptible d'être réchauffé par induction.
Dispositif selon la revendication 2, dans lequel la tubulure comporte un tronçon spiralé et dans lequel l'élément métallique est formé d'une piste conductrice en circuit fermé formée sur le tronçon spiralé.
Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la pompe (31 1 ) est une pompe vortex.
Dispositif selon la revendication 4, dans lequel la pompe vortex comprend :
-un corps rotatif (318) pour l'entraînement du fluide présent dans la pompe ;
-une interface (316) en vis-à-vis du corps rotatif (318) disposée de sorte qu'un circuit primaire disposé en vis-à-vis de l'interface puisse exciter ledit corps rotatif pour l'entraîner en rotation par induction.
Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la tubulure est connectée à la pompe (31 1 ) par l'intermédiaire de vannes (341 ) dont la position permet d'inverser sélectivement le sens de l'écoulement de fluide dans la tubulure.
Appareil d'administration (1 ) d'une solution médicamenteuse de chimiothérapie, comprenant :
-un dispositif interchangeable (3) selon l'une quelconque des revendications précédentes ; -un module de commande (2) configuré pour commander le chauffage par le dispositif de chauffage (312) du dispositif interchangeable en fonction de la mesure de température fournie par ledit capteur (331 ). 8. Appareil selon la revendication 7, dans lequel le module de commande (2) est configuré pour émettre des commandes de chauffage de façon à réguler la température d'une solution médicamenteuse présente dans la tubulure (371 ) jusqu'à une température de 43°. 9. Appareil selon la revendication 7 ou 8, dans lequel le dispositif interchangeable est conforme à la revendication 2, et dans lequel le module de commande comporte un circuit primaire (25) disposé en vis-à-vis du dispositif de chauffage, ce circuit primaire étant configuré pour réchauffer ledit dispositif de chauffage par induction.
10. Appareil selon la revendication 9, dans lequel le circuit primaire est configuré pour être parcouru sélectivement par un courant alternatif présentant une tension inférieure à 100Hz lors du réchauffement par ledit dispositif de chauffage (312).
1 1 . Appareil selon l'une quelconque des revendications 7 à 10, dans lequel le dispositif interchangeable (2) est conforme à la revendication 5, et dans lequel le module de commande comporte un circuit primaire (26) disposé en vis-à-vis de ladite interface, ce circuit primaire étant configuré pour entraîner ledit corps rotatif (318) en rotation.
12. Appareil selon l'une quelconque des revendications 7 à 1 1 , dans lequel la tubulure comporte plusieurs vannes (341 ) susceptibles de modifier la configuration d'un circuit hydraulique formé par la tubulure (371 ), le module de commande comportant des actionneurs (27) configurés pour ouvrir/fermer sélectivement lesdites vannes (341 ).
13. Appareil selon la revendication 12, dans lequel le dispositif interchangeable est conforme à la revendication 6 et comporte une sonde (332) de mesure de la pression dans la tubulure, configurée pour appliquer la température mesurée sur l'interface de communication (361 ), le dispositif de commande étant configuré pour actionner les vannes (341 ) de façon à inverser le sens de l'écoulement dans la tubulure (371 ) lorsque la pression mesurée dépasse un seuil.
PCT/EP2012/056197 2011-04-05 2012-04-04 Dispositif interchangeable pour l'administration d'une solution de chimiotherapie hyperthermique WO2012136717A2 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1152952 2011-04-05
FR1152952A FR2973707B1 (fr) 2011-04-05 2011-04-05 Dispositif interchangeable d'administration d'une solution medicamenteuse de chimiotherapie

Publications (2)

Publication Number Publication Date
WO2012136717A2 true WO2012136717A2 (fr) 2012-10-11
WO2012136717A3 WO2012136717A3 (fr) 2012-11-29

Family

ID=46017816

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2012/056197 WO2012136717A2 (fr) 2011-04-05 2012-04-04 Dispositif interchangeable pour l'administration d'une solution de chimiotherapie hyperthermique

Country Status (2)

Country Link
FR (1) FR2973707B1 (fr)
WO (1) WO2012136717A2 (fr)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102014105808A1 (de) * 2014-04-24 2015-10-29 Olympus Winter & Ibe Gmbh Vorrichtung zum Erwärmen einer dem menschlichen Körper zuzuführenden Flüssigkeit
CN109621072A (zh) * 2019-01-18 2019-04-16 赵静 一种外科手术室输液保温护理控制系统
GB2590644A (en) * 2019-12-20 2021-07-07 Gamida Tech Preparation and delivery of fluids for surgery

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104667361B (zh) * 2015-03-13 2016-02-03 李唯 一种热平衡式循环管路系统

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2975105B2 (ja) * 1988-12-29 1999-11-10 アン・ルイス・チヤング ダイヤフラムポンプ
CA2970214C (fr) * 2006-04-14 2021-08-17 Deka Products Limited Partnership Systemes, dispositifs et methodes de pompage de liquide, echange de chaleur, detection thermique et detection de conductivite
FR2901480A1 (fr) * 2006-05-24 2007-11-30 Hemocare Sa Circuit hydraulique pour un dispositif pour la mise en oeuvre d'un traitement de chimiotherapie hyperthermique
US7819835B2 (en) * 2007-08-07 2010-10-26 Belmont Instrument Corporation Hyperthermia, system, method and components

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
None

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102014105808A1 (de) * 2014-04-24 2015-10-29 Olympus Winter & Ibe Gmbh Vorrichtung zum Erwärmen einer dem menschlichen Körper zuzuführenden Flüssigkeit
CN109621072A (zh) * 2019-01-18 2019-04-16 赵静 一种外科手术室输液保温护理控制系统
GB2590644A (en) * 2019-12-20 2021-07-07 Gamida Tech Preparation and delivery of fluids for surgery
GB2590644B (en) * 2019-12-20 2023-06-14 Gamida Tech Preparation and delivery of fluids for surgery

Also Published As

Publication number Publication date
WO2012136717A3 (fr) 2012-11-29
FR2973707B1 (fr) 2013-03-29
FR2973707A1 (fr) 2012-10-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2012136717A2 (fr) Dispositif interchangeable pour l'administration d'une solution de chimiotherapie hyperthermique
JP7025118B2 (ja) 自浄特性を有する結腸洗浄システム
US10856842B2 (en) Ultrasonic wave generating device and procedure method using the same
TW200400839A (en) Method and apparatus for closed-loop flow control system
BR122016030041A2 (pt) bomba de seringa para administrar um agente a um paciente
CN106890377B (zh) 一种肾内科灌肠式渗透治疗装置
JP2018008080A (ja) 静脈内流体加温システム
JP2016516483A (ja) 手持ち式眼吸引器
EP2262429A2 (fr) Echographe a dispositif distributeur de gel rapporte ou integre a au moins une sonde et utilisation
WO2002081919A1 (fr) Pompe a cassette programmable pour l'injection de medicaments
EP0447909A1 (fr) Pompe portable d'administration d'une substance thérapeutique liquide
FR2636535A1 (fr) Appareil pour les soins de l'intestin
AU2018421233B2 (en) Circulation pipeline for intracavity hyperthermic perfusion
US7819837B2 (en) Device for controlling flow rate of aspirated fluids
CN104740755A (zh) 一种消化内科用胃镜上药器
US20200049566A1 (en) An assembly and the related method for measuring the temperature of a fluid for hyperthermic treatment of a body cavity
JP4079618B2 (ja) ローラーポンプ
FR2727847A1 (fr) Appareil et procede d'irrigation et d'aspiration controlees d'un liquide de clarification pour des besoins de chirurgie endoscopique
EP0521184A1 (fr) Pompe portable d'administration d'une substance thérapeutique liquide
CN113577427A (zh) 智能控压给药灌肠器及其使用方法
EP4139675A1 (fr) Dispositif d'analyse d'eau autonome et piscine equipée d'un tel dispositif
JP2013500069A (ja) 歯から歯髄を除去するための装置
BR122016030038A2 (pt) sistema e aparelho para fixar uma seringa à bomba de seringa
AU2021315582B2 (en) Fluid management system with integrated laser fiber cooling
KR20180098063A (ko) 비침습 방식의 약액 주입 제어 방법 및 비침습 약액 주입 장치

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 12717237

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 12717237

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2