WO2012133408A1 - フィルム状外用剤組成物 - Google Patents

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composition
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聡子 岸本
千里 ▲高▼清水
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Shiseido Co Ltd
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Shiseido Co Ltd
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Definitions

  • the present invention relates to a film-form external preparation composition, and more particularly to improvement of its usability.
  • an active ingredient is added to an aqueous solution of a film forming agent such as cellulose derivative, agar, gelatin, sugar, etc., and the film is applied to a substrate and dried.
  • a film forming agent such as cellulose derivative, agar, gelatin, sugar, etc.
  • a topical preparation in the form of a powder is known.
  • this type of external preparation is used by adding moisture at an application site, dissolving the film, and packing or coating.
  • Such a film-form external preparation has an advantage that the component can be efficiently and surely supplied to the application part as compared with a sheet-type external preparation impregnated with an active ingredient in a nonwoven fabric or the like.
  • a film-form external preparation using a cellulose derivative such as hydroxypropylethylcellulose or methylcellulose as a film-forming agent has been reported to have excellent solubility, hygroscopicity, drying resistance, blocking resistance and the like (for example, Patent Document 1).
  • glycylglycine is an amino acid-based medicinal component having an effect of concealing pores and imparting elasticity to the skin, and its use in cosmetics such as a cosmetic liquid is known (Patent Document 2).
  • cosmetic liquids containing such amino acid-based medicinal ingredients are liable to discolor, change odor, and crystallize due to high temperature conditions and long-term aging, and it is difficult to maintain stability.
  • glycylglycine there is a limit to glycylglycine that can be blended into a cosmetic liquid, and it has not been possible to produce a cosmetic liquid in which the ingredients are blended at a higher concentration and the effects that the glycylglycine exhibits efficiently. .
  • Patent Document 3 describes that a cosmetic liquid containing glycylglycine can be impregnated into a nonwoven fabric containing a specific component to prevent discoloration, and Patent Document 4 contains glycylglycine in a peel-off pack. Examples have been described. However, even in such a form of cosmetic, due to problems such as crystallization over time, it must be a product containing glycylglycine in an amount limited to a large amount of moisture, and this component is applied to the skin at a high concentration. It has not been applied and fully effective.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and provides a film-form external preparation composition that contains an amino acid-based medicinal ingredient as an active ingredient in a stable and high concentration and efficiently supplies the active ingredient to the skin. The purpose is to do.
  • amino acid-based medicinal ingredients can be stably blended by using as a component of a dried water-soluble film, and with a small amount of water, It discovered that the said medicinal component could be supplied to skin with high density
  • the amino acid-based medicinal component is preferably glycylglycine and / or d-glutamic acid.
  • the film-form external preparation composition preferably contains 0.01 to 10% by mass of glycylglycine and / or d-glutamic acid.
  • the film-form external preparation composition preferably contains 40 to 70% by mass of a cellulose derivative as a film forming agent. Moreover, it is suitable for the said film-form external preparation composition to add water. Moreover, the usage method of the film-form external preparation composition which concerns on this invention is piled up a gel sheet from the top so that the said film-form external preparation composition may be covered.
  • the film-form external preparation in which an amino acid medicinal component is stably blended. Furthermore, since the film-like outer solvent composition becomes a high-concentration high-concentration amino acid-based medicinal component-containing cosmetic liquid when dissolved in water on the skin, the effect of the medicinal component can be efficiently given to the skin. It becomes. Therefore, the film-form external preparation concerning this invention is excellent in usability, such as the effect with respect to a pore, and the non-stickiness at the time of use.
  • the film-form external preparation composition according to the present invention contains an effective amount of an amino acid-based medicinal component in a dry state.
  • the amino acid-based medicinal component means an amino acid, an amino acid derivative, a peptide and / or a salt thereof that can be blended in cosmetics or quasi drugs.
  • amino acid-based medicinal ingredients include amino acids and derivatives thereof such as tranexamic acid, d-glutamic acid, glycine, alanine, serine, arginine, lysine, hydroxyproline, and salts thereof or derivatives thereof.
  • glycylglycine and / or its salt are mentioned as a peptide and / or those salts.
  • glycylglycine and d-glutamic acid are likely to cause discoloration, odor change, and crystallization under high temperature conditions and long-term aging when blended at high concentrations in liquid cosmetics such as cosmetic liquids, and stable blending is difficult.
  • it is suitable for use in the film-like outer solvent composition of the present invention.
  • the compounding amount of the amino acid-based medicinal component in the film-form external preparation composition of the present invention is preferably 0.01 to 10% by mass, more preferably 0.05 to 5% by mass with respect to the film-form external preparation composition. is there. If the compounding amount of the amino acid-based medicinal component is less than 0.01% by mass, the effect of the medicinal component may not be sufficiently obtained. If the compounding amount exceeds 10% by mass, the component is completely dissolved in water when the film is used. May not dissolve in water or may become sticky during use.
  • a film-form external preparation in which amino acid-based medicinal ingredients are blended in the above-mentioned blending amount range is blended with conventional beauty essence or lotion by adding water to such an extent that the film dissolves during use.
  • the film formation agent for making an active ingredient into a film form can be mix
  • the kind of film forming agent to be used is not limited, it is particularly preferable to use a cellulose derivative in the present invention.
  • Cellulose derivatives are generally compounds obtained by chemically modifying some or all of the hydroxy groups of cellulose.
  • cellulose derivatives include water-soluble cellulose ethers such as methyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl hydroxyethyl cellulose, hydroxyethyl methyl cellulose, ethyl cellulose, and carboxymethyl cellulose. In the present invention, it is particularly preferable to use hydroxypropylmethylcellulose.
  • film forming agents examples include polyvinyl alcohol, collagen, starch, gelatin, agar, and sugar.
  • starch in addition to natural starch, etherification (eg, hydroxypropylation, hydroxyethylation, hydroxymethylation, hydroxyalkylation such as hydroxypropylmethylation), esterification (eg, acetylation), organic ester, etc.
  • modified starches such as cross-linked, oxidized, enzyme-converted and acid hydrolysates thereof.
  • sugar examples include water-soluble polysaccharides such as pullulan, erucinane, sodium alginate, pectin, tamarind gum, xanthan gum, guar gum, tara gum, locust bean gum, arabinogalactan, gum arabic, chitosan, amylose, amylopectin, dextran and mannan. Is mentioned.
  • water-soluble polysaccharides such as pullulan, erucinane, sodium alginate, pectin, tamarind gum, xanthan gum, guar gum, tara gum, locust bean gum, arabinogalactan, gum arabic, chitosan, amylose, amylopectin, dextran and mannan.
  • the film-forming agent may be used alone or in combination of two or more, and the total blending amount is preferably 40 to 70% by mass, more preferably with respect to the film-form external preparation composition of the present invention. Is 50 to 70% by mass, more preferably 55 to 65% by mass. If the blending amount of the film-forming agent with respect to all components used for production is less than 40% by mass, the blocking resistance of the film may be insufficient.
  • the film-form external preparation composition according to the present invention can be produced by applying an aqueous solution of the above components onto a substrate and drying it, and forming it into a flat sheet. That is, the film-form external preparation composition is preferably formed by drying an aqueous solution containing 0.01 to 10% by mass of an amino acid-based medicinal ingredient and 40 to 70% by mass of a film forming agent.
  • the thickness of the dried film is preferably 10 to 60 ⁇ m, more preferably 10 to 40 ⁇ m. If the thickness of the water-soluble sheet exceeds 60 ⁇ m, the film may not be sufficiently dissolved at the time of use, and if it is less than 10 ⁇ m, the effect on the skin by the blended components may be insufficient.
  • the component normally used for cosmetics, a pharmaceutical, and a quasi-drug other than the said component can be mix
  • the components include 1,3-butylene glycol, polyethylene glycol, propylene glycol, dipropylene glycol, hexylene glycol, glycerin, diglycerin, xylitol, maltitol, maltose, D-mannitol, hyaluronic acid and the like.
  • lower alcohols such as ethanol and propanol
  • benzoic acid UV absorbers such as paraaminobenzoic acid
  • anthranilic acid UV absorbers such as methyl anthramylate
  • salicylic acid UV absorbers such as octyl salicylate and phenyl salicylate
  • Cinnamic acid UV absorbers such as isopropyl cinnamate, octyl paramethoxycinnamate, di-2-methoxycinnamate mono-2-ethylhexanoate, 2,4-dihydroxybenzophenone, 2-hydroxy- Benzophenone ultraviolet absorbers such as methoxybenzophenone and 2-hydroxy-4-methoxybenzophenone-5-sulfonic acid, urocanic acid, 2- (2′-hydroxy-5′-methylphenyl) benzotriazole, 4-tert-butyl UV absorbers such as -4'-methoxybenzoylmethane; sequestering agents such as sodium e
  • the moisturizing agent can give the composition a smooth feeling after use.
  • the blending amount of the humectant is preferably 30% by mass or less with respect to the film-form external preparation composition in consideration of the film forming property of the cellulose derivative.
  • hydrocarbon oils such as petrolatum, squalane and microcrystalline wax
  • ester oils such as jojoba oil, gee wax and carnauba wax
  • triglycerides such as olive oil and beef tallow
  • higher alcohols such as cetanol, oleyl alcohol and stearyl alcohol
  • stearic acid Higher fatty acids such as oleic acid
  • oils such as silicone oils such as dimethylpolysiloxane, decamethylcyclopentasiloxane, polyether-modified silicone, and other oil-soluble components are added by emulsifying and solubilizing them with a surfactant. Also good.
  • Surfactants include nonionic surfactants such as fatty acid monoglyceride and polyoxyethylene hydrogenated castor oil; anionic surfactants such as sodium lauryl sulfate and alkylsulfosuccinate; cationic interfaces such as quaternary ammonium salts Activators; amphoteric surfactants such as alkylbetaines; polymer surfactants such as alkyl-modified carboxyvinyl polymers.
  • the film-form external preparation composition can be provided with medicinal effects by blending various drugs depending on the purpose.
  • the drug include vitamin A oil, retinol, retinol palmitate, inosit, pyridoxine hydrochloride, benzyl nicotinate, nicotinamide, nicotinic acid dl- ⁇ -tocopherol, ascorbic acid magnesium phosphate, ascorbic acid 2-glucoside, vitamin Vitamins such as D2 (ergocaciferol), 2-L ascorbic acid phosphate diester potassium salt, dl- ⁇ -tocopherol, dl- ⁇ -tocopherol acetate, pantothenic acid, biotin, pyridoxine hydrochloride, CoQ10; tranexamic acid, allantoin, Anti-inflammatory agents such as glycyrrhizinate, azulene and lysozyme chloride
  • the film-form external preparation composition according to the present invention is particularly preferably applied to the skin immediately after washing.
  • Skin immediately after washing refers to bare skin that has not been applied immediately after washing.
  • the film-form external preparation composition is applied after washing the face and before applying a basic cosmetic such as a lotion or emulsion or a makeup cosmetic such as a foundation.
  • the film-form external preparation composition of this invention can be used by adding water to a composition on skin.
  • the method for adding water is not particularly limited, and water may be added to the film-form external preparation composition applied to the skin, or the film-form external preparation composition may be applied to the skin moistened with water. Further, water may be added to the film on the palm or the like and then applied to the application part.
  • the liquid or gel composition contains an amino acid-based medicinal ingredient in a concentrated manner, and can effectively bring the effect of the medicinal ingredient to the skin rather than using a liquid cosmetic such as a cosmetic liquid.
  • the liquid or gel composition is applied to the application part as needed, covered with a sheet-like base material, packed, or left as it is to supply the components to the skin. Can do.
  • the water to be added to the film may be a liquid composition containing components other than water, such as lotion or cosmetic liquid, as long as it contains water enough to dissolve the film-form external preparation composition. Good.
  • the means for adding and dissolving water in the film-form external preparation composition of the present invention is not limited, but the use of a gel sheet with a thickening polysaccharide is particularly preferable.
  • the gel sheet refers to a composition in which moisture is gelled with a thickening polysaccharide, which is formed into a sheet shape, and is usually used by layering from above so as to cover the film-form external preparation composition of the present invention attached to the skin. To do.
  • a film-form external preparation composition can be dissolved with the water
  • membrane can be dissolved easily and efficiently by hold
  • the gel sheet for example, a composition comprising 10 to 80% by mass of carrageenan, 5 to 50% by mass of locust bean gum, 5 to 50% by mass of xanthan gum, and 5 to 50% by mass of mannan in an aqueous solution of 1 to 6% by mass.
  • a concentration of% can be suitably used, but its composition and shape are not limited as long as it can give sufficient moisture to the film-form external preparation composition.
  • a translucent to transparent gel sheet is used, the dissolved state of the film-form external preparation composition can be easily confirmed.
  • the film-form external preparation composition which concerns on this invention can be used with product forms, such as a pore shrink film and a moisture retention film, according to the effect of the amino acid type medicinal ingredient to mix
  • blend unless the effect of this invention is impaired, the said composition mix
  • Such product forms of the present invention include, for example, a rough skin improving film, a wrinkle-stretching film, an exfoliating film, a film for preventing pores, a moisturizing agent for body, a whitening agent for body, a sunburn treatment agent, a wound / burn protection film, Itching medicine, acne / suppuration medicine, etc. are listed.
  • the present invention can be used for the purpose of transdermally administering a drug or the like targeting a site away from the application site, in addition to directly acting the active ingredient on the skin surface to which the film is applied and its periphery. It is included.
  • the blending amount is expressed in mass% with respect to the system in which the component is blended.
  • the film-form external preparation composition (film for pore prevention) of each test example manufactured from the composition shown in Table 1 below, an actual use test was conducted by a panel of 5 persons, and the effect on pores and the non-stickiness during use were observed. ⁇ Scoring and evaluation were performed according to the following criteria for usability based on the smooth feeling of the skin after use. The results are shown in Table 1.
  • the usage method of the film-form external preparation composition of each test example was as follows. ⁇ Use method A of film-form external preparation composition> Immediately after washing the face, a film (3 cm square) was affixed to the face, and a small amount of water was added to the film to dissolve it. The dissolved ingredients were spread on the skin and blended.
  • Evaluation criteria for usability (Effects on pores, non-stickiness during use, and smoothness of skin after use) 5 points: Excellent 4 points: Excellent 3 points: Normal 2 points: Inferior 1 point: Very inferior [Evaluation criteria] A: Total score of 21 or more by 5 panels ⁇ : Total score of 16 to 20 by 5 panels ⁇ : Total of 6 to 15 scores by 5 panels ⁇ : Total score of 5 panelists is 5 or less
  • the appearance of the composition after the aging stability sample was stored at 45 ° C. for 1 month was evaluated according to the following criteria.
  • saved in the state of the dry film ⁇ : No discoloration, odor change or crystallization was observed in the composition.
  • Hydroxypropyl methylcellulose was added to water and mixed to obtain an aqueous solution. Further, the remaining components were added to the aqueous solution and mixed to obtain a uniform solution. The solution was applied to a substrate and dried to obtain a film-like composition having a thickness of 10 ⁇ m.
  • a film-form external preparation composition (Test Examples 1-2 to 1-6) containing 0.01 to 10% by mass of glycylglycine is dissolved in a small amount of water to dissolve a thick glycerin. They can be used as sylglycine solutions, and all showed excellent feeling of use (effect on pores, non-stickiness during use, and smooth feeling after use). Further, after the storage test, no discoloration, odor change, or crystallization occurred in the film, and the stability over time was good. In particular, in Test Examples 1-3 to 1-5 in which the blending amount of glycylglycine was 0.05 to 5% by mass, both the effect on pores and the non-stickiness during use were improved.
  • Test Example 1-1 in which the blending amount of glycylglycine was 0.001% by mass, the effect on pores was insufficient, and in Test Example 1-7 in which 15% by mass was blended, stickiness was generated and stable over time. The properties also decreased significantly.
  • Test Example 1-8 in which the blending amount of dipropylene glycol as a humectant was increased, the smooth feeling after use was improved.
  • the film-form external material composition according to the present invention has a high concentration of amino acid-based medicinal ingredients without deteriorating the temporal stability of the composition by forming a composition containing an amino acid-based formulation into a film-like shape. It is clear that a cosmetic liquid (film solution) can be produced.
  • Gel sheet composition (Gel sheet manufacturing method) Add the mixture of (8) and (10) to the aqueous solution in which (5) to (7) and (9) are dissolved in (11) and stir, then add and mix (1) to (4) This was formed into a sheet and cooled.
  • the method of use B that can dissolve the film simply by covering the gel sheet from above is simpler than the method of use A in which water is directly added to the film and dissolved in the application part or on the palm. There was no sagging, and the operability was very high. Moreover, the moist feeling after use and the improvement of the persistence were recognized by using the gel sheet containing a lot of moisture. From these things, it is preferable to use the film-form external preparation composition concerning this invention, dissolving a film with the gel sheet which gelatinized the water
  • ⁇ Formulation Example 2 Rough skin improvement film> (Production method) Hydroxypropyl methyl cellulose was added to water and mixed to obtain an aqueous solution. Further, the remaining components were added to the aqueous solution and mixed to obtain a uniform solution. The solution was applied to a substrate and dried to obtain a rough skin improvement film.
  • Pore Care Film> (Production method) Methyl cellulose was added to water and mixed to obtain an aqueous solution. Further, the remaining components were added to the aqueous solution and mixed to obtain a uniform solution. The solution was applied to a substrate and dried to obtain a pore care film.
  • Moisturizing film> (Production method) Methyl cellulose was added to water and mixed to obtain an aqueous solution. Further, the remaining components were added to the aqueous solution and mixed to obtain a uniform solution. The solution was applied to a substrate and dried to obtain a moisture retaining film.
  • ⁇ Formulation Example 6 Rough skin improvement film> (Production method) Pullulan was added to water and mixed to obtain an aqueous solution. Further, the remaining components were added to the aqueous solution and mixed to obtain a uniform solution. The solution was applied to a substrate and dried to obtain a rough skin improvement film.

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Abstract

　有効成分としてアミノ酸系薬効成分を安定且つ高濃度に含有し、該有効成分を効率的に肌へ供給するフィルム状外用剤組成物を提供する。　本発明に係るフィルム状外用剤組成物は、有効量のアミノ酸系薬効成分と、皮膜形成剤と、を含有することを特徴とする。また、前記フィルム状外用剤組成物において、アミノ酸系薬効成分がグリシルグリシン及び／又はｄ－グルタミン酸であることが好適である。また、前記フィルム状外用剤組成物は、グリシルグリシン及び／又はｄ－グルタミン酸を０．０１～１０質量％含有することが好適である。

Description

フィルム状外用剤組成物 関連出願
　本出願は、２０１１年　３月２８日付け出願の日本国特許出願２０１１－０７０５３０号の優先権を主張しており、ここに折り込まれるものである。
　本発明は、フィルム状外用剤組成物に関し、特にその使用性の向上に関する。
　皮膚の特定の部分に集中的に美容効果を与える手段として、従来、セルロース誘導体、寒天、ゼラチン、糖などの皮膜形成剤の水溶液に有効成分を添加し、基材へ塗布して乾燥させたフィルム状の外用剤が知られている。通常、このタイプの外用剤は、適用箇所で水分を加え、フィルムを溶解させてパック或いは塗布することによって使用される。
　このようなフィルム状の外用剤は、不織布などに有効成分を含侵させたシートタイプの外用剤に比べ、適用部に効率よく確実に成分を供給できるという利点がある。特に、ヒドロキシプロピルエチルセルロースやメチルセルロース等のセルロース誘導体を皮膜形成剤として用いたフィルム状外用剤は、溶解性、吸湿性、耐乾燥性、耐ブロッキング性などが優れていることが報告されている（例えば、特許文献１）。
特開２００７－３２６９１８号公報 特開２００９－１５５２７４号公報 特開２００９－１９００８号公報 特開２００５－１７９３４２号公報
　一方、グリシルグリシンは、毛穴隠蔽効果や肌にハリを与える効果を有するアミノ酸系薬効成分であり、美容液などの化粧料における使用が知られている（特許文献２）。しかし、このようなアミノ酸系薬効成分を配合した美容液は、高温条件や長期経時により該成分による変色、変臭、結晶化が起こり易く、安定性を保持させることが難しかった。また、前記性質から、美容液に配合できるグリシルグリシンには限界があり、該成分をより高濃度に配合し、その有する効果が効率的に発揮される美容液を製造することはできなかった。したがって、従来のグリシルグリシン配合美容液では、使用時における毛穴に対する効果実感が薄いという問題があった。
　なお、特許文献３にはグリシルグリシンを含む美容液を特定成分を含む不織布に含侵させ、変色を防ぎ得ることが記載されており、特許文献４にはピールオフ型パックにグリシルグリシンを配合した実施例が記載されている。しかし、このような形態の化粧料においても、経時による結晶化などの問題から、多量の水分に制限された量のグリシルグリシンを含む製品とせざるを得ず、該成分を高濃度で肌に適用し、効果を十分に発揮させるには至っていない。
　本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、有効成分としてアミノ酸系薬効成分を安定且つ高濃度に含有し、該有効成分を効率的に肌へ供給するフィルム状外用剤組成物を提供することを目的とする。
　上記問題を解決するために本発明者らが鋭意検討を行った結果、乾燥した水溶性フィルムの成分とすることにより、アミノ酸系薬効成分を安定に配合することができ、しかも少量の水で前記フィルムを溶解させて用いることで、前記薬効成分を高濃度で肌へ供給できることを見出し、本発明を完成するに至った。
　すなわち、本発明に係るフィルム状外用剤組成物は、有効量のアミノ酸系薬効成分と、皮膜形成剤と、を含有することを特徴とする。
　また、前記フィルム状外用剤組成物において、前記アミノ酸系薬効成分がグリシルグリシン及び／又はｄ－グルタミン酸であることが好適である。
　また、前記フィルム状外用剤組成物において、グリシルグリシン及び／又はｄ－グルタミン酸を０．０１～１０質量％含有することが好適である。
　また、前記フィルム状外用剤組成物は、皮膜形成剤としてセルロース誘導体を４０～７０質量％含むことが好適である。
　また、前記フィルム状外用剤組成物は、水を加えて使用することが好適である。
　また、本発明に係るフィルム状外用剤組成物の使用方法は、前記フィルム状外用剤組成物を覆うように、ゲルシートを上から重ねることを特徴とする。
　本発明によれば、アミノ酸系薬効成分を安定的に配合したフィルム状外用剤を得ることができる。さらに、前記フィルム状外溶剤組成物は、肌上で水溶解させると粘度の高い高濃度アミノ酸系薬効成分配合美容液となることから、該薬効成分の効果を効率的に肌へ与えることが可能となる。そのため、本発明にかかるフィルム状外用剤は、毛穴に対する効果感・使用時のべたつきのなさなどの使用性に優れる。
　本発明に係るフィルム状外用剤組成物は、乾燥状態においてアミノ酸系薬効成分を有効量含有するものである。
　本発明において、アミノ酸系薬効成分とは、化粧料や医薬部外品に配合可能なアミノ酸、アミノ酸誘導体、ペプチド及び／又はそれらの塩を意味する。そのようなアミノ酸系薬効成分としては、アミノ酸及びその誘導体として、例えば、トラネキサム酸、ｄ－グルタミン酸、グリシン、アラニン、セリン、アルギニン、リジン、ヒドロキシプロリン及びそれらの塩もしくはそれらの誘導体が挙げられる。また、ペプチド及び／又はそれらの塩としては、グリシルグリシン及び／又はその塩が挙げられる。
　中でも、グリシルグリシン及びｄ－グルタミン酸は、美容液などの液状化粧料に高濃度で配合した場合、高温条件や長期経時に変色、変臭、結晶化を起こしやすく、安定した配合が難しいことから、特に本発明のフィルム状外溶剤組成物における使用に適している。
　本発明のフィルム状外用剤組成物における前記アミノ酸系薬効成分の配合量は、フィルム状外用剤組成物に対して０．０１～１０質量％が好ましく、より好ましくは０．０５～５質量％である。
　アミノ酸系薬効成分の配合量が０．０１質量％に満たないと、該薬効成分による効果が十分に得られないことがあり、１０質量％を超えて配合するとフィルム使用時に該成分が水へ完全に溶解しないことや使用時にべたつくことがある。
　なお、アミノ酸系薬効成分が前記配合量範囲で配合されたフィルム状外用剤は、使用時にフィルムが溶解する程度の水を加えることによって、前記薬効成分の濃度が従来の美容液や化粧水に配合される濃度の４、５倍程度にもなる極めて濃厚な溶液となる。したがって、ほぼ乾燥状態である本発明のフィルム状組成物に対する該薬効成分の配合比率が、従来のアミノ酸系薬効成分配合化粧料と数値上重複するものであっても、肌に適用するアミノ酸系薬効成分水溶液という観点において、両者は全く異なる薬効成分濃度の組成物ということになる。
　また、本発明に係るフィルム状外用剤組成物においては、有効成分をフィルム状とするための皮膜形成剤を配合することができる。使用する皮膜形成剤の種類は限定されないが、本発明においては特にセルロース誘導体を用いることが好ましい。
　セルロース誘導体は、一般に、セルロースのヒドロキシ基の一部または全部に化学修飾を加えた化合物である。本発明においては、特に、化粧品や医薬品分野において使用される水溶性のセルロース誘導体の使用が好ましい。
　このようなセルロース誘導体としては、例えば、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース等の水溶性セルロースエーテルが挙げられる。本発明においては、特に、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの使用が好ましい。
　また、他の皮膜形成剤としては、例えば、ポリビニルアルコール、コラーゲン、デンプン、ゼラチン、寒天、糖等が挙げられる。
　デンプンとしては、天然デンプンの他、エーテル化（例えば、ヒドロキシプロピル化、ヒドロキシエチル化、ヒドロキシメチル化、ヒドロキシプロピルメチル化等のヒドロキシアルキル化など）、エステル化（例えば、アセチル化など）、有機エステル化を施したものや、それらの架橋、酸化、酵素転換、酸加水分解物等の加工デンプンが挙げられる。
　糖としては、例えば、プルラン、エルシナン、アルギン酸ナトリウム、ペクチン、タマリンドガム、キサンタンガム、グアガム、タラガム、ローカストビーンガム、アラビノガラクタン、アラビアガム、キトサン、アミロース、アミロペクチン、デキストラン、マンナン等の水溶性多糖類が挙げられる。
　上記皮膜形成剤は、１種又は２種以上を組み合わせて用いることができ、その合計配合量は、本発明のフィルム状外用剤組成物に対し４０～７０質量％とすることが好ましく、より好ましくは５０～７０質量％、さらに好ましくは５５～６５質量％である。製造に用いられる全成分に対する皮膜形成剤の配合量が４０質量％に満たないと、フィルムの耐ブロッキング性が不十分となることがある。
　本発明に係るフィルム状外用剤組成物は、上記成分の水溶液を基材上に塗布・乾燥させ、平板のシート状に成形して製造することができる。すなわち、前記フィルム状外用剤組成物は、好ましくは、アミノ酸系薬効成分０．０１～１０質量％と、皮膜形成剤４０～７０質量％とを含む水溶液を乾燥させてなる。乾燥後のフィルムの厚さは、好ましくは１０～６０μｍ、より好ましくは１０～４０μｍである。水溶性シートの厚さが６０μｍを超えると、使用時にフィルムが十分溶解されないことがあり、１０μｍに満たないと配合成分による肌への効果が不十分なことがある。
　また、本発明に係るフィルム状外用剤組成物には、上記成分の他にも通常化粧品、医薬品、医薬部外品に使用される成分を本発明の効果を損ねない範囲で配合することができる。
　前記成分としては、例えば、１，３－ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ヘキシレングリコール、グリセリン、ジグリセリン、キシリトール、マルチトール、マルトース、Ｄ－マンニット、ヒアルロン酸等の保湿剤；エタノール、プロパノール等の低級アルコール；パラアミノ安息香酸等の安息香酸系紫外線吸収剤、アントラミル酸メチル等のアントラニル酸系紫外線吸収剤、サリチル酸オクチル、サリチル酸フェニル等のサリチル酸系紫外線吸収剤、パラメトキシケイ皮酸イソプロピル、パラメトキシケイ皮酸オクチル、ジパラメトキシケイ皮酸モノ－２－エチルヘキサン酸グリセリル等のケイ皮酸系紫外線吸収剤、２，４－ジヒドロキシベンゾフェノン、２－ヒドロキシ－４－メトキシベンゾフェノン、２－ヒドロキシ－４－メトキシベンゾフェノン－５－スルホン酸等のベンゾフェノン系紫外線吸収剤、ウロカニン酸、２－(２'－ヒドロキシ－５'－メチルフェニル)ベンゾトリアゾール、４－ｔｅｒｔ－ブチル－４'－メトキシベンゾイルメタン等の紫外線吸収剤；エデト酸ナトリウム塩、メタリン酸ナトリウム、リン酸等の金属イオン封鎖剤；アスコルビン酸、α－トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール等の金属イオン封鎖剤；水酸化カリウム、クエン酸塩、酢酸塩等のｐＨ調整剤；キレート剤；パラベン、フェノキシエタノール、グルコン酸クロルヘキシジン等の防腐剤；香料；色素；アミノ酸及びアミノ酸塩；ナトリウム塩、カルシウム塩、カリウム塩等の無機塩類；タルク、シリカゲル、酸化亜鉛、酸化チタン等の粉体などが挙げられる。また、フィルムの再皮膜化によるかすの発生を防ぐ成分として、ヒドロキシエチルウレアを配合してもよい。
　上記のうち、特に保湿剤により、組成物に使用後のつるつる感を付与することができる。ただし、保湿剤の配合量は、セルロース誘導体の成膜性を考慮し、フィルム状外用剤組成物に対して３０質量％以下とすることが好ましい。
　また、ワセリン、スクワラン、マイクロクリスタリンワックス等の炭化水素油；ホホバ油、ゲイロウ、カルナウバワックス等のエステル油；オリーブ油、牛脂等のトリグリセライド；セタノール、オレイルアルコール、ステアリルアルコール等の高級アルコール；ステアリン酸、オレイン酸等の高級脂肪酸；ジメチルポリシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、ポリエーテル変性シリコーン等のシリコーン油などの油分や、その他の油溶性成分を界面活性剤等で乳化・可溶化して添加してもよい。
　界面活性剤としては、脂肪酸モノグリセライド、ポリオキシエチレン水添ヒマシ油等のノニオン性界面活性剤；ラウリル硫酸ナトリウム、アルキルスルホコハク酸エステル等のアニオン性界面活性剤；第四級アンモニウム塩等のカチオン性界面活性剤；アルキルベタイン等の両性界面活性剤；アルキル変性カルボキシビニルポリマー等の高分子界面活性剤などが挙げられる。
　さらに、前記フィルム状外用剤組成物には、上記アミノ酸系薬効成分以外にも、目的に応じて各種薬剤を配合し、薬効を付与することができる。
　薬物としては、例えば、ビタミンＡ油、レチノール、パルミチン酸レチノール、イノシット、塩酸ピリドキシン、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸アミド、ニコチン酸ｄｌ－α－トコフェロール、アスコルビン酸リン酸マグネシウム、アスコルビン酸２－グルコシド、ビタミンＤ２（エルゴカシフェロール）、２－Ｌアスコルビン酸リン酸ジエステルカリウム塩、ｄｌ－α－トコフェロール、酢酸ｄｌ－α－トコフェロール、パントテン酸、ビオチン、塩酸ピリドキシン、ＣｏＱ１０等のビタミン類；トラネキサム酸、アラントイン、グリチルリチン酸塩、アズレン、塩化リゾチーム等の坑炎症剤；アルブチン、コウジ酸等の美白剤；酸化亜鉛、タンニン酸等の収斂剤；イオウ；α－リポ酸；メントール：γ－オリザノール、朝鮮人参エキス、ステロール配糖体等の滋養剤；浸透圧調整剤；抗ヒスタミン剤；ステロイドホルモン；殺菌剤；抗真菌剤；血管保護剤；酸化防止剤；色素脱失剤；減感剤；免疫調節剤；抗加齢剤；抗シワ剤；皮脂吸収剤；抗生物質；脱臭剤；柔軟剤などが挙げられる。
　なお、上記薬剤は遊離の状態で使用されるほか、造塩可能なものは酸または塩基の塩の型で、またカルボン酸基を有するものはそのエステルの形で使用することができる。
　本発明に係るフィルム状外用剤組成物は、特に、洗浄直後の皮膚に適用することが好ましい。洗浄直後の皮膚とは、洗浄した直後の何も塗布等していない素肌のことを指す。例えば、本発明を顔に使用する場合は、洗顔後、化粧水や乳液等の基礎化粧料や、ファンデーション等のメーキャップ化粧料を塗布する前にフィルム状外用剤組成物を適用する。
　本発明のフィルム状外用剤組成物は、皮膚上において組成物に水を加えることによって使用することができる。水の添加方法は特に限定されず、皮膚に貼付したフィルム状外用剤組成物に水を加えても、水で湿らせた皮膚に、フィルム状外用剤組成物を貼付してもよい。また、掌上等でフィルムに水を加え、その後適用部に塗布してもよい。フィルム状外用剤組成物に水が添加されると、フィルムを構成する水溶性成分が徐々に水に溶け出し、最終的にフィルムが完全に溶解して液状ないしゲル状の組成物となる。液状ないしゲル状となった組成物は、アミノ酸系薬効成分を濃厚に含んでおり、美容液等の液状化粧料を用いるよりも効率的に該製剤薬効成分の効果を皮膚にもたらし得る。なお、液状ないしゲル状となった組成物は、必要に応じて適用部分に塗布する、シート状基材等で覆ってパックする、あるいはそのまま放置するなどして、含有成分を皮膚へ供給することができる。
　なお、フィルムに加える水は、フィルム状外用剤組成物を溶解し得る程度の水分を含むものであれば、水以外の成分を含む液状組成物、例えば、化粧水や美容液等であってもよい。
　フィルムに添加される水の量は、特に制限は無いものの、フィルム状外用剤組成物が全体に湿潤し、水溶性成分が溶解可能な程度とすることが好ましい。具体的には、フィルム状外用剤組成物の体積の１～１０％程度の水が添加されることが好ましい。
　本発明のフィルム状外用剤組成物に水を添加し、溶解させるための手段は制限されないが、特に、増粘性多糖類によるゲルシートの使用が好ましい。前記ゲルシートは、水分を増粘性多糖類でゲル化した組成物をシート状に成形したものを指し、通常、皮膚に貼付した本発明のフィルム状外用剤組成物を覆うように上から重ねて使用する。このように使用することで、ゲルシートから次第に染み出す水分によって、フィルム状外用剤組成物を溶解させることができる。さらに、溶解した外用剤組成物は、ゲルシートと皮膚の間に封ぜられた状態に保持しておくことで、容易に効率よくフィルムを溶解させることができる。
　なお、前記ゲルシートとしては、例えば、カラギーナン１０～８０質量％、ローカストビーンガム５～５０質量％、キサンタンガム５～５０質量％、マンナン５～５０質量％からなる組成物を、水溶液に１～６質量％の濃度で配合して得られるものが好適に使用できるが、フィルム状外用剤組成物に十分な水分を与え得るものであれば、その組成や形状は限定されない。
　さらに、半透明～透明なゲルシートを用いれば、フィルム状外用剤組成物の溶解状態を容易に確認することができる。
　また、本発明に係るフィルム状外用剤組成物は、配合するアミノ酸系薬効成分の効果に応じ、毛穴収縮フィルムや保湿フィルムなどの製品形態で用いることができる。また、前記組成物は、本発明の効果が損なわれない限り、上記のようなアミノ酸系薬効成分以外の薬剤を配合し、化粧用及び医療用の各種フィルム又は薬効成分として好適に使用できる。このような本発明の製品形態としては、例えば、肌荒れ改善フィルム、しわ伸ばしフィルム、角質除去フィルム、毛穴対策用フィルム、ボディー用保湿剤、ボディー用美白剤、日焼けトリートメント剤、創傷・やけど保護フィルム、かゆみ止め薬、にきび・化膿防止薬などが挙げられる。
　また、本発明は、フィルムを適用する皮膚表面及びその周辺に対して有効成分を直接作用させる以外に、適用部位から離れた部位をターゲットとして薬剤等を経皮投与することを目的とした使用も包含するものである。
　以下、実施例を挙げて本発明をさらに詳述するが、本発明はこれらの例により何ら限定されるものではない。配合量は特記しない限り、その成分が配合される系に対する質量％で表す。
　下記表１に記載の組成から製造した各試験例のフィルム状外用剤組成物（毛穴対策用フィルム）について、５名のパネルによる実使用試験を行い、毛穴に対する効果感・使用時のべたつきのなさ・使用後の肌のつるつる感に基づく使用性についてそれぞれ下記基準に従って採点・評価を行った。結果を表１に示す。
　なお、各試験例のフィルム状外用剤組成物の使用方法は次のとおりとした。
＜フィルム状外用剤組成物の使用方法Ａ＞
　洗顔後すぐにフィルム（３ｃｍ角）を顔に貼付し、フィルムへ少量の水を加えて溶解させ、垂れ落ちない程度の液状とした。溶解して液状となった成分を肌に塗り広げて馴染ませた。
使用性（毛穴に対する効果感・使用時のべたつきのなさ・使用後の肌のつるつる感の各項目）の評価基準
［評価点基準］
５点：非常に優れている
４点：優れている
３点：普通
２点：劣る
１点：非常に劣る
［評価基準］
◎：５名のパネルによる評価点の合計点が２１点以上
○：５名のパネルによる評価点の合計点が１６～２０点
△：５名のパネルによる評価点の合計点が６～１５点
×：５名のパネルによる評価点の合計点が５点以下
経時安定性
　サンプルを４５℃にて１ヶ月保存した後の組成物の外観を下記基準で評価した。なおフィルム状外用剤組成物の場合は乾燥フィルムの状態で保存した。
○：組成物に変色、変臭、結晶化のいずれも認められない。
△：組成物に変色、変臭、結晶化のいずれかが若干認められる。
×：組成物に変色、変臭、結晶化のいずれかが著しく認められる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
 （フィルム状外用剤組成物の製造方法）
　水にヒドロキシプロピルメチルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて厚さ１０μmのフィルム状の組成物を得た。
　また、下記表２に記載の組成から常法により製造した美容液ついても、同様に５名のパネルによる実使用試験を行い、毛穴に対する効果感・使用時のべたつきのなさ・使用後の肌のつるつる感に基づく使用性、及び経時安定性についてそれぞれ上記基準に従って採点・評価を行った。結果を表２に示す。
＜美容液の使用方法＞
　洗顔後すぐに美容液を適量顔に塗り広げて馴染ませた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　上記表１に示すとおり、グリシルグリシンを０．０１～１０質量％配合したフィルム状外用剤組成物（試験例１－２～１－６）は、少量の水で溶解させることで濃厚なグリシルグリシン溶液として使用することができ、いずれも優れた使用感（毛穴に対する効果感、使用時のべたつきのなさ、使用後のつるつる感）を示した。また、保存試験後もフィルムに変色、変臭、結晶化は生じず、経時安定性においても良好な結果を示した。
　特に、グリシルグリシンの配合量を０．０５～５質量％とした試験例１－３～１－５においては、毛穴に対する効果感と使用時のべたつきのなさの両評価が向上した。
　一方、グリシルグリシンの配合量を０．００１質量％とした試験例１－１では、毛穴に対する効果感が不十分であり、１５質量％配合した試験例１－７ではべたつきが生じ、経時安定性も著しく低下した。
　また、保湿剤であるジプロピレングリコールの配合量を増加させた試験例１－８では、使用後のつるつる感が改善された。
　これらに対し、表２に示すグリシルグリシン配合美容液の場合、経時安定性を維持できる量でグリシルグリシンを配合した試験例１－９では毛穴に対する効果感が不十分となり、グリシルグリシンを表１のフィルムの溶解液と同程度になるように高配合した試験例１－１０では、使用感は改善したものの、べたつきが生じ、さらに経時で著しい変色、変臭、結晶化が認められた。
　以上のことから、本発明にかかるフィルム状外用材組成物は、アミノ酸系製剤を含む組成物をフィルム状とすることにより、組成物の経時安定性を損ねることなく、アミノ酸系薬効成分を高濃度に含む美容液（フィルム溶液）をもたらし得ることが明らかである。
　上記表１に示した「試験例１－４」の組成から製造した各試験例のフィルム状外用剤組成物について、５名のパネルによる実使用試験を行い、使用感（使用後のしっとり感とその持続）とフィルム溶解時の操作性を採点・評価した。使用感及びフィルム溶解時の操作性は下記基準に従って採点・評価を行った。結果を表３に示す。
　なお、各試験例のフィルム状外用剤組成物の使用は、上記使用方法Ａ及び下記使用方法Ｂとでそれぞれ行った。
＜フィルム状外用剤組成物の使用方法Ｂ＞
　洗顔後すぐにフィルム（３ｃｍ角）を顔に貼付し、さらに下記組成によるゲルシートをフィルムが完全に覆われるように貼付した。ゲルシート（７ｃｍ角）から滲出する水分によってフィルムが完全に溶解したら、ゲルシートを除去し、溶解したフィルム成分を手で肌に馴染ませた。
ゲルシートの組成
Figure JPOXMLDOC01-appb-I000003
（ゲルシートの製造方法）
　（１１）に（５）～（７）、（９）を溶解した水溶液に（８）及び（１０）の混合液を加えて撹拌した後、（１）～（４）を添加混合してゲル状組成物とし、これをシート状に成形して冷却した。
使用性（使用後のしっとり感とその持続）及びフィルム溶解時操作性の評価基準
［評価点基準］
５点：非常に優れている
４点：優れている
３点：普通
２点：劣る
１点：非常に劣る
［評価基準］
◎：５名のパネルによる評価点の合計点が２１点以上
○：５名のパネルによる評価点の合計点が１６～２０点
△：５名のパネルによる評価点の合計点が６～１５点
×：５名のパネルによる評価点の合計点が５点以下
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　上記表３に示すように、上からゲルシートを被せるだけでフィルムを溶解させることのできる使用方法Ｂは、適用部あるいは掌上でフィルムに直接水を加えて溶解させるという使用方法Ａに比べ、簡便で垂れ落ちなどもなく、操作性が非常に高かった。また、水分を多量に含むゲルシートを用いることにより、使用後のしっとり感とその持続の向上が認められた。これらのことから、本発明にかかるフィルム状外用剤組成物は、水分を増粘性多糖類でゲル化したゲルシートによりフィルムを溶解させて使用することが好ましい。
　以下に、本発明のフィルム状外用剤組成物の製造に係る処方例を示すが、これらは単なる一例であって本発明を限定するものではない。配合量は全て質量％を示す。
＜処方例１：毛穴ケアフィルム＞
Figure JPOXMLDOC01-appb-I000005
（製造方法）
　水にヒドロキシプロピルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて毛穴ケアフィルムを得た。
＜処方例２：肌荒れ改善フィルム＞
Figure JPOXMLDOC01-appb-I000006
（製造方法）
　水にヒドロキシプロピメチルルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて肌荒れ改善フィルムを得た。
＜処方例３：毛穴ケアフィルム＞
Figure JPOXMLDOC01-appb-I000007
（製造方法）
　水にメチルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて毛穴ケアフィルムを得た。
＜処方例４：毛穴ケアフィルム＞
Figure JPOXMLDOC01-appb-I000008
（製造方法）
　水にメチルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて毛穴ケアフィルムを得た。
＜処方例５：保湿フィルム＞
Figure JPOXMLDOC01-appb-I000009
（製造方法）
　水にメチルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて保湿フィルムを得た。
＜処方例６：肌荒れ改善フィルム＞
Figure JPOXMLDOC01-appb-I000010
（製造方法）
　水にプルランを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて肌荒れ改善フィルムを得た。

Claims (6)

  1. 　有効量のアミノ酸系薬効成分と、皮膜形成剤と、を含有することを特徴とするフィルム状外用剤組成物。
  2. 　アミノ酸系薬効成分がグリシルグリシン及び／又はｄ－グルタミン酸であることを特徴とする請求項１に記載のフィルム状外用剤組成物。
  3. 　グリシルグリシン及び／又はｄ－グルタミン酸を０．０１～１０質量％含有することを特徴とする請求項２に記載のフィルム状外用組成物。
  4. 　皮膜形成剤として水溶性のセルロース誘導体を４０～７０質量％含むことを特徴とする請求項１～３のいずれかに記載のフィルム状外用剤組成物。
  5. 　水を加えて使用することを特徴とする請求項１～４のいずれかに記載のフィルム状外用剤組成物。
  6. 　請求項１～５のいずれかに記載のフィルム状外用剤組成物を覆うように、ゲルシートを上から重ねることを特徴とするフィルム状外用剤組成物の使用方法。
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