WO2012133019A1 - 神経再生用医療デバイス - Google Patents

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WO2012133019A1
WO2012133019A1 PCT/JP2012/057111 JP2012057111W WO2012133019A1 WO 2012133019 A1 WO2012133019 A1 WO 2012133019A1 JP 2012057111 W JP2012057111 W JP 2012057111W WO 2012133019 A1 WO2012133019 A1 WO 2012133019A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
nerve
medical device
tube body
contact member
nerve regeneration
Prior art date
Application number
PCT/JP2012/057111
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
直樹 石井
彩子 徳江
淳 小西
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B17/1128—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis of nerves

Definitions

  • the present invention relates to a nerve regeneration medical device.
  • a peripheral nerve regeneration treatment using a nerve regeneration tube is performed for traumatic or iatrogenic damage in the peripheral nerve (see Patent Document 1).
  • the nerve and the nerve regeneration tube are joined together by sewing with sutures at a plurality of locations.
  • the operator In the procedure of suturing the nerve and the nerve regeneration tube, the operator must suture the nerve and the nerve regeneration tube at the epithelium while observing with a microscope. If a nerve bundle deeper than the supraneuronal membrane is obscured at the time of suturing, a disorder such as hypersensitivity occurs. Further, skill is required for the technique of suturing the nerve and the nerve regeneration tube, and the operation time requires a relatively long time.
  • An object of the present invention is to provide a medical device for nerve regeneration that does not require a suturing operation when joining with a nerve, and can easily and quickly establish a joint with a nerve without requiring a high degree of skill. .
  • a medical device for nerve regeneration for achieving the above object has a hollow tube body and connection portions for connecting nerves to both ends of the tube body.
  • the connection part includes a contact member that can contact the outer periphery of the nerve, and a pressing member that applies a force to the contact member to press the contact member inward in the radial direction of the nerve.
  • the pressing member applies a force to the contact member to press the contact member inward in the radial direction of the nerve, and the nerve is connected to each of both ends of the tube body. Therefore, it is possible to easily and quickly establish the connection with the nerve without requiring a stitching operation when joining with the nerve and without requiring a high degree of skill.
  • the contact member includes a main body portion to which the pressing force from the pressing member is transmitted, a contact portion that contacts the outer periphery of the nerve, and a holding mechanism that holds the contact portion so as to be swingable with respect to the main body portion. It is preferable. In this case, the force with which the contact member presses the nerve inward in the radial direction can be evenly distributed along the longitudinal direction of the nerve to prevent local concentration.
  • the contact member has a microprojection formed on a surface facing the outer periphery of the nerve. In this case, the contact member can be prevented from sliding with respect to the outer periphery of the nerve, and the bonded state between the nerve regeneration medical device and the nerve can be stably maintained.
  • the protrusion dimension of the microprojection is a dimension that does not exceed the thickness of the neural epithelium. In this case, the nerve bundle can be prevented from crushing.
  • the contact member is preferably composed of a sleeve body that wraps around the outer periphery of the nerve end portion
  • the pressing member is preferably composed of a tightening body that wraps around the outer periphery of the sleeve body and fastens the sleeve body.
  • the junction with the nerve can be established easily and quickly with a simple structure.
  • the sleeve body includes an arm piece divided into a plurality of pieces through a slit extending from the end, and the arm piece moves from a position separated from the outer periphery of the nerve to the outer periphery of the nerve with tightening by the tightening body. It is preferable to displace to the contact position. In this case, the end of the nerve can be wrapped and held firmly.
  • the tightening body is wound around the sleeve body at a position overlapping the arm piece.
  • the force for pressing the nerve inward in the radial direction can be evenly distributed through the arm pieces, thereby preventing local concentration.
  • the fastening body is preferably held by the tube body so as to be slidable.
  • the joint with the nerve can be established more easily and quickly.
  • the pressing member is composed of a plurality of clamping block bodies that sandwich the outer periphery of the contact member from the radially outer side of the nerve, and at least one of the plurality of clamping block bodies is fixed to the tube body, and at least one It is preferable that the other clamping block bodies can be fitted together with respect to one clamping block body. In this case, since the sandwiching block body can be freely fitted, the junction with the nerve can be established easily and quickly with a simple structure.
  • the plurality of sandwiching block bodies have fitting portions whose distances can be adjusted, and press the contact members toward the inner radial direction of the nerve by approaching or separating from each other via the fitting portions. It is preferable that the force can be increased or decreased. In this case, the force for pressing the contact member toward the inside in the radial direction of the nerve can be increased or decreased.
  • the tube body is preferably composed of a divided tube body provided integrally with each of the plurality of sandwiching block bodies. In this case, it is possible to fix the contact member and the nerve by an aspect or operation that sandwiches the contact member and nerve.
  • the clamping block body preferably has an engagement groove that engages with the outer peripheral portion of the contact member on a part of the inner peripheral surface.
  • the contact member can be prevented from slipping with respect to the inner peripheral surface of the sandwiching block body, and the joined state between the nerve regeneration medical device and the nerve can be stably maintained.
  • the contact member is preferably made of an elastic material that is reduced in diameter and extended in the axial direction by applying a pressing force toward the inner radial direction of the nerve. In this case, the contact member increases the contact area with the outer peripheral surface of the nerve and can hold the nerve firmly.
  • the tube body includes a screw portion formed at least at an end portion, and the connection portion includes a screw portion that is formed on the pressing member and can be screwed into the screw portion of the tube body, and the screw portion of the tube body and the pressing member It is preferable that the pressing member applies a pressing force to the contact member by screwing the screw portion. In this case, it is possible to adjust the force for pressing the nerve inward in the radial direction simply by adjusting the screwing amounts of both screw portions.
  • the medical device for nerve regeneration includes a first engagement portion provided on the contact member, and a second engagement portion provided on the pressing member and freely engageable with the first engagement portion. It is preferable that the pressing member applies a pressing force to the contact member by engaging the first engaging portion with the second engaging portion of the pressing member. In this case, compared with the form in which the tightening body is wound around the tube body, the joint with the nerve can be established more easily and quickly.
  • first engaging portions are provided. In this case, only by changing the combination of the second engagement portion and the first engagement portion, it is possible to adjust the force for pressing the nerve inward in the radial direction.
  • the tube body has a space portion into which the nerve end portion is inserted. In this case, it is possible to secure a space for nerve regeneration by dividing it from the surroundings.
  • the tube body is preferably formed of a biodegradable material or a bioabsorbable material. In this case, it is not necessary to take out the medical device for nerve regeneration from the body after nerve cells are regenerated and extended and the central nerve edge is connected to the peripheral nerve edge.
  • the tube body has a guide groove that is formed to extend in the axial direction on at least a part of the inner peripheral surface and guides nerve extension. In this case, it is possible to shorten the time at which the central nerve edge and the peripheral nerve edge are joined by giving the extending direction to the nerve fibers to be regenerated and various related cells.
  • the tube body preferably has a filler containing a material that is housed in the internal space and promotes nerve elongation. In this case, adhesion and elongation of nerve axons can be promoted, and regeneration of nerve axons can be promoted.
  • FIG. 1 is a front view showing a medical device for nerve regeneration according to the first embodiment.
  • 2A is a cross-sectional view showing a main part of the medical device for nerve regeneration in FIG. 1
  • FIG. 2B is an enlarged cross-sectional view showing a 2B part surrounded by a two-dot chain line in FIG.
  • FIG. 3 is a front view showing a tube body and a sleeve body constituting the contact member.
  • 4 (A) and 4 (B) are front views showing a tightening body constituting the pressing member.
  • FIGS. 5A and 5B are conceptual diagrams used to describe a contact member that is configured to freely swing a portion that contacts the outer periphery of a nerve.
  • FIGS. 6 (A) and 6 (B) are front views used for explaining a procedure for using the medical device for nerve regeneration.
  • FIG. 7 is a front view used for explaining a procedure for using the medical device for nerve regeneration.
  • FIGS. 8A and 8B are front views used for explaining a procedure for using the medical device for nerve regeneration of the second embodiment.
  • FIGS. 9A and 9B are front views used for explaining the use procedure of the medical device for nerve regeneration of the modified example of the second embodiment.
  • FIGS. 10A and 10B are a front view and a left side view showing the medical device for nerve regeneration of the third embodiment.
  • 11A is a cross-sectional view showing a main part of the medical device for nerve regeneration in FIG. 10, and FIG.
  • FIG. 11B is an enlarged cross-sectional view showing a part 11B surrounded by a two-dot chain line in FIG.
  • FIG. 12 is a perspective view showing the divided tube and the retaining ring.
  • FIG. 13 is a front view showing the divided tube and the retaining ring.
  • FIGS. 14A and 14B are perspective views used for explaining the fitting portion of the sandwiching block body.
  • FIGS. 15A and 15B are cross-sectional views used for explaining the fitting portion of the sandwiching block body.
  • FIG. 16 is a perspective view showing a jig used when fitting the holding block bodies together.
  • FIG. 17 is a front view illustrating a medical device for nerve regeneration according to a fourth embodiment.
  • FIG. 18A is a cross-sectional view illustrating a main part of the medical device for nerve regeneration in FIG. 17, and FIG. 18B is an enlarged cross-sectional view illustrating a part 18B surrounded by a two-dot chain line in FIG.
  • FIG. 19 is a front view showing a medical device for nerve regeneration according to a fifth embodiment.
  • 20A is a cross-sectional view showing a main part of the medical device for nerve regeneration in FIG. 19, and
  • FIG. 20B is an enlarged cross-sectional view showing a part 20B surrounded by a two-dot chain line in FIG. FIG.
  • the medical device 101 for nerve regeneration generally has a hollow tube body 110 and a connection portion 120 that connects the nerve 30 to each of both ends of the tube body 110. is doing.
  • the connection unit 120 includes a contact member 130 that can freely contact the outer periphery of the nerve 30, and a pressing member 140 that applies a force to the contact member 130 to press the contact member 130 inward in the radial direction of the nerve 30. Yes.
  • the contact member 130 extends in the longitudinal direction of the nerve 30. Details will be described below.
  • the tube body 110 includes a space 111 into which the end of the nerve 30 is inserted.
  • a space for the nerve 30 to regenerate can be secured by partitioning from surrounding tissue.
  • the cross-sectional shape of the tube body 110 is not particularly limited, and various shapes can be selected according to the nerve tissue to be regenerated, such as an elliptical shape or a polygonal shape, in addition to a circular shape.
  • the tube body 110 is preferably formed from a biodegradable material or a bioabsorbable material.
  • the biodegradable material and the bioabsorbable material include polylactic acid, polyglycolic acid, polycaprolactone, polydioxanone, or a copolymer thereof, or polyamino acid and a copolymer thereof.
  • the tube body 110 is preferably a porous body in which micropores penetrating from the outer surface side in the longitudinal direction to the inner surface side are formed from the viewpoint of allowing material exchange inside and outside the tube body.
  • the present invention is not limited thereto, and the micropores do not necessarily have to be formed.
  • the tube body 110 has a guide groove 112 that is formed to extend in the axial direction on at least a part of the inner peripheral surface and guides the extension of the nerve 30 (see FIGS. 2 and 3). This is because it is possible to shorten the time at which the central nerve edge and the peripheral nerve edge are joined by giving the extending direction to the regenerating nerve fibers and various related cells.
  • the tube body 110 is preferably a filler 150 that is accommodated in a hollow internal space, and includes a filler 150 that includes a material that promotes the extension of the nerve 30 (see FIGS. 1 and 2). .
  • a filler 150 that includes a material that promotes the extension of the nerve 30 (see FIGS. 1 and 2).
  • the filler 150 include a cell adhesion factor / molecule, a nerve cell growth factor, a fibroblast growth factor, a nerve action factor, an immunoreactive factor, and an extracellular matrix (Extracellular Matrix).
  • the tube body 110 and the contact member 130 are integrally formed, and the pressing member 140 is formed separately from the tube body 110.
  • the contact member 130 includes a sleeve body 131 that wraps around the outer periphery of the end of the nerve 30, and the pressing member 140 includes a tightening body 141 that wraps around the outer periphery of the sleeve body 131 and fastens the sleeve body 131.
  • the sleeve body 131 includes an arm piece 133 that is divided into a plurality of pieces through a slit 132 extending from an end portion. As the arm piece 133 is tightened by the tightening body 141, the arm piece 133 comes into contact with the outer periphery of the nerve 30 from a position separated from the outer periphery of the nerve 30 (see FIGS. 3, 6A, and 6B). (See FIGS. 1 and 2). In the initial state, the arm piece 133 of the sleeve body 131 is elastically flared, and the end openings 113 and 114 are wide open.
  • the sleeve body 131 can form a center hole 134 having an inner diameter dimension adapted to the small-diameter nerve 30 so that the nerves 30 having different outer diameter dimensions can be held.
  • the sleeve body 131 applies a resilient force that presses the nerve 30 inward in the radial direction. The nerve 30 is compressed.
  • the tightening body 141 is wound around the sleeve body 131 at a position that does not exceed the sleeve body 131 along the longitudinal direction, that is, a position that overlaps the arm piece 133.
  • the tightening body 141 applies a force to the sleeve body 131 to press the sleeve body 131 inward in the radial direction of the nerve 30, an appropriate form can be adopted.
  • a seal tape see FIG. 4A
  • a tie band see FIG. 4B
  • the sleeve body 131 and the tightening body 141 are preferably formed from a biodegradable material or a bioabsorbable material, similarly to the tube body 110.
  • the contact member 130 preferably includes a microprojection 135 formed on a surface facing the outer periphery of the nerve 30. This is because the contact member 130 can be prevented from slipping with respect to the outer periphery of the nerve 30 and the joint state between the nerve regeneration medical device 101 and the nerve 30 can be stably maintained.
  • the minute protrusion 135 is formed on the arm piece 133 of the sleeve body 131 as the contact member 130.
  • the projecting dimension of the microprojection 135 is a dimension that does not exceed the thickness of the epithelial membrane 31 of the nerve 30.
  • the thickness of the epithelial membrane 31 varies depending on the site and the thickness of the nerve, but is generally in the range of 20 ⁇ m to 200 ⁇ m. Therefore, the projection dimension of the microprotrusion 135 should be selected within the range not exceeding the range of 20 ⁇ m to 200 ⁇ m, which is the thickness of the epithelial membrane 31, depending on the site and the thickness of the nerve. By doing so, it is possible to prevent the nerve bundle 32 from being crushed.
  • the shape of the microprojection 135 is not particularly limited as long as the nerve 30 is difficult to be removed. However, it is preferable that the cross-sectional structure in the long axis direction is asymmetric and the nerve 30 is more difficult to escape.
  • the contact member 130 includes a main body portion 130 a to which the pressing force from the pressing member 140 is transmitted, a contact portion 130 b that contacts the outer periphery of the nerve 30, and It is preferable to include a holding mechanism 160 that holds the contact portion 130b so as to be swingable with respect to the main body portion 130a. Even when the main body 130a of the contact member 130 is inclined in a direction intersecting the longitudinal direction of the nerve 30 (see FIG. 5B), the holding mechanism 160 swings the contact 130b, This is because the force by which the contact portion 130b presses the nerve 30 toward the inside in the radial direction can be evenly distributed along the longitudinal direction of the nerve 30 to prevent local concentration.
  • the arm piece 133 in the sleeve body 131 as the contact member 130 is attached to the outer periphery of the nerve 30 and the main body 130 a to which the pressing force from the tightening body 141 as the pressing member 140 is transmitted. What is necessary is just to comprise from the contact part 130b which contacts, and the holding mechanism 160 which hold
  • the holding mechanism 160 is preferably formed of a biodegradable material or a bioabsorbable material, as with the tube body 110.
  • Nerve 30 Outer diameter 0.5-8mm
  • Tube body 110 outer diameter 1 to 12 mm : Inner diameter 0.8 ⁇ 10mm : Length 10-100mm
  • Sleeve body 131 Length of arm piece 133 1 to 10 mm It is.
  • the arm piece 133 of the sleeve body 131 is elastically spread in a flare shape.
  • the nerve end on the central side is inserted into the center hole 134 of the sleeve body 131 shown on the left side in FIGS. 6A and 6B, and the nerve end on the distal side is inserted into the center hole 134 of the sleeve body 131 shown on the right side in the figure. Insert (see FIGS. 6A and 6B).
  • the elastic force that presses the nerve 30 inward in the radial direction is urged by the sleeve body 131, and the nerve 30 is compressed.
  • a seal tape as the tightening body 141 is wound at a position overlapping the arm piece 133 of the sleeve body 131.
  • the arm piece 133 is displaced from a position away from the outer periphery of the nerve 30 (see FIG. 7) to a position in contact with the outer periphery of the nerve 30 (see FIGS. 1 and 2). .
  • a force for pressing the nerve 30 inward in the radial direction is applied to the sleeve body 131 (see FIGS. 1 and 2).
  • the force for pressing the nerve 30 inward in the radial direction is evenly distributed through the arm pieces 133, and can be prevented from being concentrated locally.
  • the joining of the nerve regeneration medical device 101 and the nerve 30 is completed.
  • the minute projections 135 of the arm piece 133 bite into the epithelial membrane 31 of the nerve 30 to prevent the sleeve body 131 from sliding relative to the outer periphery of the nerve 30.
  • the joint state between the nerve regeneration medical device 101 and the nerve 30 can be stably maintained.
  • the connecting portion 120 that connects the nerve 30 to each of both ends of the tube body 110 is a contact that can freely contact the outer periphery of the nerve 30. Since it includes the member 130 and the pressing member 140 that applies a force to the contact member 130 to press the contact member 130 toward the inner side in the radial direction of the nerve 30, a suturing operation is required when joining the nerve 30. However, it is possible to easily and quickly establish the connection with the nerve 30 without requiring a high degree of skill.
  • the contact member 130 has a main body part 130a to which the pressing force from the pressing member 140 is transmitted, a contact part 130b that comes into contact with the outer periphery of the nerve 30, and a holder that holds the contact part 130b in a swingable manner with respect to the main body part 130a. And the mechanism 160, the contact member 130 uniformly distributes the force pressing the nerve 30 inward in the radial direction along the longitudinal direction of the nerve 30 to prevent local concentration. it can.
  • the contact member 130 includes the microprojections 135 formed on the surface facing the outer periphery of the nerve 30, the contact member 130 is prevented from sliding with respect to the outer periphery of the nerve 30, and the nerve regeneration medical device 101 and the nerve 30. Can be stably maintained.
  • the protrusion dimension of the microprotrusion 135 is a dimension that does not exceed the thickness of the epithelial membrane 31 of the nerve 30, it is possible to prevent the nerve bundle 32 from being squashed.
  • the contact member 130 is composed of a sleeve body 131, and the pressing member 140 is composed of a tightening body 141. With a simple structure, the contact with the nerve 30 can be established easily and quickly.
  • the arm piece 133 of the sleeve body 131 is displaced from a position away from the outer periphery of the nerve 30 to a position in contact with the outer periphery of the nerve 30 as it is tightened by the tightening body 141, so that the end of the nerve 30 is wrapped. Can be held firmly.
  • the tightening body 141 is wound around the sleeve body 131 at a position overlapping the arm piece 133, the force for pressing the nerve 30 toward the radially inner side is evenly distributed via the arm piece 133, Can be avoided.
  • the tube body 110 includes a space portion 111 into which an end portion of the nerve 30 is inserted, and a space to be regenerated by the nerve 30 can be partitioned and secured from the periphery.
  • the nerve regeneration medical device 101 by forming the nerve regeneration medical device 101 entirely from a biodegradable material or a bioabsorbable material, nerve cells regenerate and extend, and after the central nerve edge is connected to the peripheral nerve edge, the nerve regeneration medicine There is no need to remove the device 101 from the body.
  • the tube body 110 has the guide groove 112 that guides the extension of the nerve 30, the direction of extension to the nerve fiber to be regenerated and various related cells is given, and the central nerve end and the peripheral nerve end are connected.
  • the joining time can be shortened.
  • the tube body 110 has the filler 150 containing the material accommodated in the internal space and promoting the extension of the nerve 30, it promotes the adhesion and extension of the nerve axon and promotes the regeneration of the nerve axon. it can.
  • the sleeve body 131 can also be formed separately from the tube body 110.
  • the sleeve body as the contact member 130 is configured to wrap around the outer periphery of the end of the nerve 30 and be inserted into the end opening of the tube body.
  • the tightening body as the pressing member 140 may be configured to wind around the outer periphery of the tube body and tighten the sleeve body via the tube body.
  • the medical device 102 for nerve regeneration of the second embodiment is different from that of the first embodiment in that a tightening body 142 as a pressing member 140 is slidably held in the tube body 110 in advance. Since other points are common to the first embodiment, description thereof is omitted.
  • the tightening body 142 has a cylindrical shape or a C-ring shape, and is held by the tube body 110 so as to be slidable along the longitudinal direction of the tube body 110.
  • the fastening body 142 is held in advance in the tube body 110 so as to be slidable. Therefore, the seal tape is attached to the tube body 110 as in the first embodiment. Compared with the winding form, the junction with the nerve 30 can be established more easily and quickly.
  • the modified example of the second embodiment is different from the second embodiment in that a linear member such as a string is used as the tightening body 143.
  • the fastening body 143 When a linear member such as a string is used as the fastening body 143, the fastening body 143 is slid from the central portion of the tube body 110 to both ends and fastened (see FIGS. 9A and 9B). A force for pressing the arm piece 133 toward the radially inner side of the nerve 30 can be applied to the sleeve body 131.
  • a linear member such as a string
  • the linear member that is the tightening body 143 is held in the tube body 110 in a slidable manner in advance, so that the seal tape is attached to the tube body 110 as in the first embodiment.
  • the junction with the nerve 30 can be established more easily and quickly.
  • a nerve regeneration medical device 103 according to a third embodiment will be described with reference to FIGS.
  • symbol is attached
  • the medical device 103 for nerve regeneration has a connection portion 120 that connects the nerve 30 to each of both ends of the tube body 110 on the outer periphery of the nerve 30.
  • a contact member 130 that is freely contactable, and a pressing member 140 that applies a force to the contact member 130 to press the contact member 130 inward in the radial direction of the nerve 30 are included.
  • the tube body 110 and the contact member 130 are formed separately, and the pressing member 140 is formed integrally with the tube body 110, so that the first and second embodiments are implemented. It is different from the form.
  • the tube body 110 includes first and second divided tube bodies 115 and 116 that are divided into two parts in the vertical direction (see FIGS. 10A, 11A, and 12).
  • the holding ring 136 as the contact member 130 is formed with a central hole 137 for inserting the nerve 30.
  • the outer peripheral ring portion of the holding ring 136 has a triangular cross section.
  • the pressing member 140 includes a plurality of (first and second two in the illustrated example) sandwiching block bodies 144 and 145 that sandwich the outer periphery of the contact member 130 from the radially outer side of the nerve 30.
  • the first clamping block body 144 and the second clamping block body 145 can be fitted together.
  • the first divided tube body 115 is integrally provided on the first holding block body 144
  • the second divided tube body 116 is integrally provided on the second holding block body 145 (FIGS. 12 and 12). 13).
  • the first sandwiching block body 144 and the first divided tube body 115 that are integrally formed are referred to as a first half-breaking body 171
  • the second sandwiching block body 145 that is integrally formed are also referred to as a second half-broken body 172.
  • the first and second half-broken bodies 171 and 172 include fitting portions 173 and 174 whose distances can be adjusted (see FIGS. 14 and 15).
  • the fitting parts 173 and 174 include a convex fitting part 173 formed in the first half-cracked body 171 and a concave fitting part 174 formed in the second half-cracked body 172.
  • the convex fitting portion 173 and the concave fitting portion 174 include a plurality of step portions, and depending on which step portion is to be engaged with each other, the first half-breaking body 171 and the second half-breaking portion are provided. The distance from the body 172 can be adjusted.
  • the holding ring 136 is The pressing force toward the radially inner side of 30 decreases.
  • the sandwiching block bodies 144 and 145 are preferably formed with engaging grooves 146 that engage with the outer peripheral portion of the retaining ring 136 on a part of the inner peripheral surface thereof (see FIG. 11A). This is because the holding ring 136 can be prevented from slipping with respect to the inner peripheral surfaces of the sandwiching block bodies 144 and 145, and the joined state between the nerve regeneration medical device 103 and the nerve 30 can be stably maintained. Further, it is preferable to provide a plurality of engaging grooves 146 along the axial direction. This is because the position where the retaining ring 146 is engaged can be selected according to the length of the nerve 30.
  • the retaining ring 136 is preferably formed of an elastic material that is reduced in diameter and extended in the axial direction by applying a pressing force toward the radially inner side of the nerve 30. This is because the contact area with the outer peripheral surface of the nerve 30 is increased and the nerve 30 can be firmly held.
  • the jig 180 includes a lower base 181 on which the second half-cracked body 172 is placed, and an upper base 182 that presses the first half-cracked body 171 superimposed on the second half-cracked body 172 from above. ing.
  • the upper base 182 is connected to the lower base 181 through a hinge portion so as to be freely opened and closed.
  • the lower base 181 is formed with an arc groove 183 that holds the second half cracked body 172
  • the upper base 182 is formed with an arc groove 184 that holds the first half cracked body 171.
  • the arc groove 184 of the upper base 182 is the arc groove 183 of the lower base 181. It is formed wider than.
  • the contact member 130 preferably includes a microprojection 135 formed on a surface facing the outer periphery of the nerve 30. This is because the contact member 130 can be prevented from slipping with respect to the outer periphery of the nerve 30 and the joint state between the nerve regeneration medical device 103 and the nerve 30 can be stably maintained.
  • the minute protrusion 135 is formed on the inner peripheral surface of the holding ring 136 as the contact member 130.
  • the tube body 110 in the third embodiment also includes a space 111 into which the end of the nerve 30 is inserted, is formed from a biodegradable material or a bioabsorbable material, and is at least one of the inner peripheral surface.
  • a guide groove 112 that extends in the axial direction and guides the extension of the nerve 30, and a filler 150 that contains a material that is housed in the internal space and promotes the extension of the nerve 30. This is the same as in the first embodiment.
  • the main body 130a to which the pressing force from the clamping block bodies 144 and 145 as the pressing member 140 is transmitted to the ring-shaped portion of the holding ring 136 as the contact member 130; What is necessary is just to comprise from the contact part 130b which contacts the outer periphery of the nerve 30, and the holding mechanism 160 which hold
  • the central nerve end is inserted into the central hole 137 of the holding ring 136 shown on the left side in FIG. 12, and the peripheral nerve end is inserted into the central hole 137 of the holding ring 136 shown on the right side in FIG. 12).
  • the second holding block body 145 that is the second half-broken body 172 is placed on the lower base 181 of the jig 180.
  • Each holding ring 136 holding the nerve end is set on the second holding block body 145.
  • the outer peripheral portion of the holding ring 136 is engaged with the engagement groove 146 of the second holding block body 145.
  • the first half cracked body 171 is stacked on the second half cracked body 172 from above.
  • the upper base 182 is closed and the first and second half-broken bodies 171 and 172 are pressed against each other.
  • the distance between the first half-cracked body 171 and the second half-cracked body 172 is determined by the position where the convex fitting part 173 and the concave fitting part 174 are fitted, and the nerve 30 is radially inward.
  • a pressing force is applied to the retaining ring 136 (see FIG. 11).
  • the jig 180 When the jig 180 is opened and the integrated first half-cracked body 171 and second half-cracked body 172 are taken out, joining of the nerve regeneration medical device 103 and the nerve 30 is completed.
  • the microprotrusions 135 of the holding ring 136 bite into the epithelial membrane 31 of the nerve 30 to prevent the holding ring 136 from sliding relative to the outer periphery of the nerve 30. Further, the outer peripheral portion of the holding ring 136 is engaged with the engaging groove 146 of the holding block bodies 144 and 145, and the holding ring 136 is prevented from sliding with respect to the inner peripheral surface of the holding block bodies 144 and 145. As a result, the joint state between the nerve regeneration medical device 103 and the nerve 30 can be stably maintained.
  • the connecting portion that connects the nerve 30 to each of both ends of the tube body 110. 120 includes a contact member 130 that can contact the outer periphery of the nerve 30 and a pressing member 140 that applies a force to the contact member 130 to press the contact member 130 inward in the radial direction of the nerve 30. It is possible to easily and quickly establish a joint with the nerve 30 without requiring a sewing operation when joining with the nerve 30 and without requiring a high degree of skill.
  • the pressing member 140 includes a plurality of sandwiching block bodies 144 and 145 that sandwich the outer periphery of the contact member 130 from the radially outer side of the nerve 30, and the sandwiching block bodies 144 and 145 can be fitted to each other easily. With a simple structure, the junction with the nerve 30 can be established easily and quickly.
  • the plurality of sandwiching block bodies 144 and 145 include fitting portions 173 and 174 whose distances can be adjusted, and the sandwiching block bodies 144 and 145 approach each other via the fitting portions 173 and 174. By separating them, the force for pressing the holding ring 136 toward the inner side in the radial direction of the nerve 30 can be increased or decreased.
  • the tube body 110 is composed of the divided tube bodies 115 and 116 provided integrally with each of the plurality of sandwiching block bodies 144 and 145, the holding ring 136 and the nerve 30 are fixed by a mode and operation that sandwich the tube body 110 and the nerve 30. can do.
  • the engaging groove 146 with which the outer peripheral portion of the holding ring 136 is engaged is formed on the inner peripheral surface of the sandwiching block bodies 144 and 145, the retaining ring 136 slides with respect to the inner peripheral surface of the sandwiching block bodies 144 and 145. Can be prevented, and the joint state between the nerve regeneration medical device 103 and the nerve 30 can be stably maintained.
  • the holding ring 136 is formed of an elastic material that is reduced in diameter and extended in the axial direction by applying a pressing force toward the radially inward direction of the nerve 30.
  • the contact area increases and the nerve 30 can be firmly held.
  • the tube body 110 was comprised from the 1st and 2nd division
  • segmentation tube bodies 115 and 116 was illustrated, the tube body which is not divided
  • one clamping block body 144 (145) of the plurality of clamping block bodies 144 and 145 is fixed to the tube body 110, and the other clamping block body is connected to the clamping block body 144 (145).
  • 145 (144) may be freely fitted.
  • the holding ring 136 is exemplified as the contact member 130
  • a coil spring that penetrates the nerve 30 may be used.
  • An elastic material such as a coil spring is also suitable for application to the contact member 130 because it is reduced in diameter and extended in the axial direction by applying a pressing force toward the radially inward direction of the nerve 30. It will be a thing.
  • a nerve regeneration medical device 104 according to the fourth embodiment will be described with reference to FIGS. 17 and 18. Note that members that are the same as those in the first to third embodiments are denoted by the same reference numerals, and description thereof is partially omitted.
  • the nerve regeneration medical device 104 has connection portions 120 that connect the nerves 30 to both ends of the tube body 110 on the outer periphery of the nerve 30.
  • a contact member 130 that is freely contactable, and a pressing member 140 that applies a force to the contact member 130 to press the contact member 130 inward in the radial direction of the nerve 30 are included.
  • the tube body 110 includes a screw portion 201 formed at least at an end portion, and the connection portion 120 is formed on the pressing member 140 and is screwed onto the screw portion 201 of the tube body 110.
  • the pressing member 140 applies a pressing force to the contact member 130 by screwing the screw portion 201 of the tube body 110 and the screw portion 202 of the pressing member 140 including the screw portion 202 that can be freely inserted.
  • the tube body 110 has a threaded portion 201 formed of a male screw on the outer peripheral surface thereof.
  • the screw part 201 is formed over the entire length in the longitudinal direction of the tube body.
  • the pressing member 140 includes a cap 210 connected to the end of the tube body 110.
  • a screw portion 202 that is screwed into the screw portion 201 of the tube body 110 is formed on the inner peripheral surface of the cap 210.
  • the tube body 110 is configured to be cut freely.
  • the threaded portion 201 of the tube body 110 has a length longer than the length of the threaded portion 202 of the pressing member 140, is severable, and the contact member 130 is not integrated with the tube body 110. It exists as a member. Thereby, the pressing force for pressing the nerve 30 inward in the radial direction is evenly distributed along the longitudinal direction of the nerve 30, and the length of the tube body 110 is reduced while preventing local concentration. The length corresponding to the gap dimension between the nerves 30 can be easily adjusted.
  • a sleeve 211 as a contact member 130 is accommodated in the cap 210.
  • the sleeve 211 includes an elastic tongue 213 formed with a tapered surface 212.
  • the inner peripheral surface of the elastic tongue 213 is in contact with the outer peripheral surface of the nerve 30.
  • the elastic tongue 213 is displaced inward in the radial direction when the end of the tube body 110 abuts against the tapered surface 212. As a result, a force that presses the inner side of the nerve 30 in the radial direction is applied to the sleeve 211.
  • the screwing amount of the cap 210 When the screwing amount of the cap 210 is increased, the amount by which the elastic tongue portion 213 of the sleeve 211 is displaced radially inward increases, and the force for pressing the nerve 30 radially inward increases. On the other hand, when the screwing amount of the cap 210 is reduced, the amount by which the elastic tongue 213 of the sleeve 211 is displaced radially inward is reduced, and the force for pressing the nerve 30 radially inward is reduced.
  • the cap 210 and the sleeve 211 are preferably formed of a biodegradable material or a bioabsorbable material, like the tube body 110.
  • the contact member 130 preferably includes a microprojection 135 formed on a surface facing the outer periphery of the nerve 30. This is because the contact member 130 can be prevented from sliding with respect to the outer periphery of the nerve 30 and the joint state between the nerve regeneration medical device 104 and the nerve 30 can be stably maintained.
  • the minute protrusions 135 are formed on the inner peripheral surface of the elastic tongue 213 of the sleeve 211 as the contact member 130.
  • the tube body 110 in the fourth embodiment also includes a space 111 into which the end of the nerve 30 is inserted, is formed from a biodegradable material or a bioabsorbable material, and is at least one of the inner peripheral surface.
  • a guide groove 112 that extends in the axial direction and guides the extension of the nerve 30, and a filler 150 that contains a material that is housed in the internal space and promotes the extension of the nerve 30. This is the same as in the first to third embodiments.
  • the elastic tongue 213 in the sleeve 211 as the contact member 130, the cap 210 as the pressing member 140 and the main body 130 a to which the pressing force from the tube body 110 is transmitted What is necessary is just to comprise from the contact part 130b which contacts the outer periphery of the nerve 30, and the holding mechanism 160 which hold
  • the nerve end on the central side is inserted into the cap 210 shown on the left side in FIG. 17 and the sleeve 211 inside thereof, and the nerve end on the distal side is inserted into the cap 210 shown on the right side in FIG. .
  • the screwing amount of the cap 210 is adjusted to adjust the amount by which the elastic tongue 213 is displaced radially inward. That is, when it is desired to increase the pressing force, the screwing amount of the cap 210 is increased, and the amount by which the elastic tongue 213 is displaced radially inward is increased. On the other hand, when it is desired to reduce the pressing force, the screwing amount of the cap 210 may be reduced to reduce the amount by which the elastic tongue 213 is displaced radially inward.
  • the joining of the nerve regeneration medical device 104 and the nerve 30 is completed.
  • the microprotrusions 135 of the elastic tongue 213 bite into the epithelial membrane 31 of the nerve 30 to prevent the sleeve 211 from sliding relative to the outer periphery of the nerve 30.
  • the joint state between the nerve regeneration medical device 104 and the nerve 30 can be stably maintained.
  • the connection unit 120 that connects the nerve 30 to each of both ends of the tube body 110 includes the nerve 30. Since the contact member 130 includes a contact member 130 that can contact the outer periphery and a pressing member 140 that applies a force to the contact member 130 to press the contact member 130 inward in the radial direction of the nerve 30. Sometimes, a stitching operation is not required, and the connection with the nerve 30 can be established easily and quickly without requiring a high degree of skill.
  • a nerve regeneration medical device 105 according to a fifth embodiment will be described with reference to FIGS. 19 and 20. Note that members that are the same as those in the first to fourth embodiments are denoted by the same reference numerals, and description thereof is partially omitted.
  • the nerve regeneration medical device 105 includes a connection portion 120 that connects the nerve 30 to each of both ends of the tube body 110.
  • a contact member 130 that is freely contactable, and a pressing member 140 that applies a force to the contact member 130 to press the contact member 130 inward in the radial direction of the nerve 30 are included.
  • the pressing member 140 applies a pressing force to the contact member 130 by engaging the first engaging portion of the contact member 130 and the second engaging portion of the pressing member 140.
  • the contact member 130 includes a sleeve portion 221 formed integrally with the cap portion 220, and the first engagement portion includes a ring groove 222 formed on the outer surface of the sleeve portion 221. Is done. Referring to FIG. 20A, a plurality of ring grooves 222 may be provided on the tapered outer surface of sleeve portion 221, preferably three or more.
  • the pressing member 140 includes a stopper ring 223, and the stopper ring 223 functions as a second engagement portion that engages with the first engagement portion, that is, fits into the ring groove 222.
  • the stopper ring 223 as the pressing member 140 is fitted into the ring groove 222 on the outer peripheral surface of the sleeve portion 221.
  • the sleeve portion 221 is displaced inward in the radial direction when the stopper ring 223 is fitted into the ring groove 222.
  • a force pressing toward the inner side in the radial direction of the nerve 30 is applied to the sleeve portion 221.
  • the cap 220 and the stopper ring 223 are preferably formed of a biodegradable material or a bioabsorbable material, similarly to the tube body 110.
  • An engagement ring portion 203 is formed on the outer peripheral surface of the tube body 110.
  • an engagement claw 204 that engages with the engagement ring portion 203 of the tube body 110 is formed on the inner peripheral surface of the cap 220 connected to the end of the tube body 110.
  • the length of the tube body 110 can be adjusted by providing a plurality of engagement ring portions 203. That is, the tube body 110 has a plurality of engagement ring portions 203, and the contact member 130 is not integrated with the tube body 110 and exists as a single member. It is possible to select one engagement ring portion 203 that engages. Thereby, the pressing force for pressing the nerve 30 inward in the radial direction is evenly distributed along the longitudinal direction of the nerve 30, and the length of the tube body 110 is reduced while preventing local concentration. The length corresponding to the gap dimension between the nerves 30 can be easily adjusted.
  • the contact member 130 includes a microprojection 135 formed on a surface facing the outer periphery of the nerve 30. This is because the contact member 130 can be prevented from slipping with respect to the outer periphery of the nerve 30 and the joint state between the nerve regeneration medical device 105 and the nerve 30 can be stably maintained.
  • the fine protrusion 135 is formed on the inner peripheral surface of the sleeve portion 221 as the contact member 130.
  • the tube body 110 in the fifth embodiment also includes a space 111 into which the end of the nerve 30 is inserted, is formed from a biodegradable material or a bioabsorbable material, and is at least one of the inner peripheral surface.
  • a guide groove 112 that extends in the axial direction and guides the extension of the nerve 30, and a filler 150 that contains a material that is housed in the internal space and promotes the extension of the nerve 30.
  • the holding mechanism 160 is applied, the sleeve portion 221 as the contact member 130 is brought into contact with the outer periphery of the nerve 30 and the main body portion 130 a to which the pressing force from the stopper ring 223 as the pressing member 140 is transmitted. What is necessary is just to comprise from the contact part 130b and the holding mechanism 160 which hold
  • the nerve end on the central side is inserted into the sleeve portion 221 of the cap 220 shown on the left side in FIG. 19, and the nerve end on the distal side is inserted into the sleeve portion 221 of the cap 220 shown on the right side in FIG.
  • the stopper ring 223 is slid to the outer peripheral surface of the sleeve portion 221.
  • the stopper ring 223 is fitted into the ring groove 222, and the sleeve portion 221 is displaced inward in the radial direction.
  • a pressing force that presses the nerve 30 inward in the radial direction is applied to the elastic sleeve portion 221 (see FIG. 20A).
  • the combination of the ring groove 222 and the stopper ring 223 is changed. That is, when it is desired to increase the pressing force, the position where the stopper ring 223 is fitted is changed from the center ring groove 222 shown in FIG. 20A to the left ring groove 222, and the sleeve portion 221 is moved radially inward. Increase the amount of displacement. Conversely, when it is desired to reduce the pressing force, the position where the stopper ring 223 is fitted is changed from the central ring groove 222 to the right ring groove 222, and the amount by which the elastic sleeve portion 221 is displaced radially inward is changed. You can reduce it.
  • the cap 220 After engaging the ring groove 222 and the stopper ring 223 and attaching the cap 220 to the nerve 30, the cap 220 is inserted into the end of the tube body 110.
  • the engaging claw 204 of the cap 220 is engaged with the engaging ring portion 203 of the tube body 110, and the cap 220 is connected to the tube body 110.
  • the connection between the nerve regeneration medical device 105 and the nerve 30 is completed.
  • the microprotrusions 135 of the elastic tongue 213 bite into the epithelial membrane 31 of the nerve 30 to prevent the sleeve portion 221 from sliding relative to the outer periphery of the nerve 30.
  • the joint state between the nerve regeneration medical device 105 and the nerve 30 can be stably maintained.
  • the connection portion 120 that connects the nerve 30 to each of both ends of the tube body 110 includes the nerve 30.
  • the contact member 130 includes a contact member 130 that can contact the outer periphery and a pressing member 140 that applies a force to the contact member 130 to press the contact member 130 inward in the radial direction of the nerve 30.
  • a stitching operation is not required, and the connection with the nerve 30 can be established easily and quickly without requiring a high degree of skill.
  • the force for pressing the nerve 30 radially inward can be adjusted only by changing the position of the ring groove 222 into which the stopper ring 223 is fitted.
  • the nerve regeneration medical devices 101 to 105 have been described with respect to the illustrated embodiment and modifications. However, the present invention is not limited to this, and constitutes the nerve regeneration medical devices 101 to 105. Each part can be replaced with any component that can exhibit the same function. Moreover, arbitrary components may be added.
  • Nerve regeneration medical device 110 tube body, 111 space, 112 guide groove, 113, 114 end opening, 115 a first divided tube body; 116 second divided tube body; 120 connections, 130 contact member, 130a body part, 130b contact part, 131 sleeve body, 132 slits, 133 arm pieces, 135 microprotrusions, 136 retaining ring, 140 pressing member, 141, 142, 143 tightening body, 144

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Abstract

【課題】神経と接合するときに縫合作業を必要とせず、高度な熟練性を要することなく神経との接合を容易かつ迅速に確立し得る神経再生用医療デバイスを提供する。 【解決手段】神経再生用医療デバイス１０１は、中空のチューブ体１１０と、チューブ体の両端部のそれぞれに神経３０を接続する接続部１２０と、を有している。接続部は、神経の外周に接触自在な接触部材１３０と、接触部材を神経の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材に付与する押付け部材１４０と、を含んでいる。

Description

神経再生用医療デバイス
　本発明は、神経再生用医療デバイスに関する。
　末梢神経における外傷性あるいは医原性の損傷に対して、神経再生チューブを用いた末梢神経の再生治療が行われている（特許文献１参照）。神経と神経再生チューブとは、複数箇所において縫合糸によって縫合して接合されている。
国際公開第２００８／００１９５２号
　神経と神経再生チューブとを縫合する手技において、術者は、顕微鏡を用いて観察しながら、神経上膜において神経と神経再生チューブとを縫合しなければならない。縫合時に、神経上膜よりも深層の神経束を坐滅すると、疼痛過敏などの障害が生じてしまう。また、神経と神経再生チューブとを縫合する手技には熟練が必要であり、手術時間も比較的長い時間を要している。
　本発明の目的は、神経と接合するときに縫合作業を必要とせず、高度な熟練性を要することなく神経との接合を容易かつ迅速に確立し得る神経再生用医療デバイスを提供することにある。
　上記目的を達成するための神経再生用医療デバイスは、中空のチューブ体と、前記チューブ体の両端部のそれぞれに神経を接続する接続部と、を有している。前記接続部は、前記神経の外周に接触自在な接触部材と、前記接触部材を前記神経の径方向内方に向けて押付ける力を前記接触部材に付与する押付け部材と、を含んでいる。
　本発明の神経再生用医療デバイスによれば、押付け部材が、接触部材を神経の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材に付与して、チューブ体の両端部のそれぞれに神経を接続するので、神経と接合するときに縫合作業を必要とせず、高度な熟練性を要することなく神経との接合を容易かつ迅速に確立することができる。
　接触部材は、押付け部材からの押付け力が伝達される本体部と、神経の外周に接触する接触部と、接触部を本体部に対して首振り自在に保持する保持機構と、を備えていることが好ましい。この場合、接触部材が神経を径方向内方に向けて押付ける力を、神経の長手方向に沿って均等に分散させ、局所的に集中することを防止できる。
　接触部材は、神経の外周に向かい合う面に形成された微小突起を備えていることが好ましい。この場合、接触部材が神経の外周に対して滑ることを防ぎ、神経再生用医療デバイスと神経との接合状態を安定して維持できる。
　微小突起の突出寸法は、神経の神経上膜の厚さを超えない寸法であることが好ましい。この場合、神経束の坐滅を防止できる。
　接触部材は、神経の端部外周を包み込むスリーブ体から構成され、押付け部材は、スリーブ体の外周に巻きついてスリーブ体を締付ける締付け体から構成されていることが好ましい。この場合、簡単な構造で、神経との接合を容易かつ迅速に確立することができる。
　スリーブ体は、端部から伸びるスリットを介して複数個に分割されたアーム片を備え、アーム片は、締付け体による締付けに伴って、神経の外周に対して離反した位置から、神経の外周に接する位置に変位することが好ましい。この場合、神経の端部を包み込んで、しっかりと保持することができる。
　締付け体は、アーム片に重なる位置において、スリーブ体に巻きつけられていることが好ましい。この場合、神経を径方向内方に向けて押付ける力を、アーム片を介して均等に分散させ、局所的に集中することを防止できる。
　締付け体は、スライド移動自在にチューブ体に保持されていることが好ましい。この場合、締付け体をチューブ体に巻きつける形態に比べると、神経との接合を一層容易かつ迅速に確立することができる。
　押付け部材は、接触部材の外周を神経の径方向外方から挟み込む複数個の挟持ブロック体から構成され、複数個の挟持ブロック体のうち少なくとも一つの挟持ブロック体がチューブ体に固定され、少なくとも一つの挟持ブロック体に対して、他の挟持ブロック体が嵌め合い自在であることが好ましい。この場合、挟持ブロック体が嵌め合い自在であるので、簡単な構造で、神経との接合を容易かつ迅速に確立することができる。
　複数個の挟持ブロック体は、互いの距離を調節自在な嵌め合い部を備え、嵌め合い部を介して相互に接近または離反させることによって、接触部材を神経の径方向内方に向けて押付ける力を増減調節自在であることが好ましい。この場合、接触部材を神経の径方向内方に向けて押付ける力を増減調節自在となる。
　チューブ体は、複数個の挟持ブロック体のそれぞれに一体的に設けられた分割チューブ体から構成されていることが好ましい。この場合、接触部材および神経を、挟み込むような態様や動作によって固定することができる。
　挟持ブロック体は、内周面の一部に、接触部材の外周部が係合する係合溝が形成されていることが好ましい。この場合、接触部材が挟持ブロック体の内周面に対して滑ることを防ぎ、神経再生用医療デバイスと神経との接合状態を安定して維持することができる。
　接触部材は、神経の径方向内方に向けて押付ける力が付与されることによって、縮径するとともに軸方向に伸長する弾性素材から形成されていることが好ましい。この場合、接触部材は、神経の外周面との接触面積が増し、神経をしっかりと保持できる。
　チューブ体は、少なくとも端部に形成されたネジ部を含み、接続部は、押付け部材に形成されチューブ体のネジ部に捩じ込み自在なネジ部を含み、チューブ体のネジ部と押付け部材のネジ部とを捩じ込むことによって、押付け部材が押付力を接触部材に付与することが好ましい。この場合、両ネジ部のねじ込み量を調節するだけで、神経を径方向内方に向けて押付ける力を調整することができる。
　神経再生用医療デバイスは、接触部材に設けられた第１の係合部と、押付け部材に設けられ第１の係合部に係合自在な第２の係合部と、を含み、接触部材の第１の係合部と押付け部材の前記第２の係合部とを係合することによって、押付け部材が押付力を接触部材に付与することが好ましい。この場合、締付け体をチューブ体に巻きつける形態に比べると、神経との接合を一層容易かつ迅速に確立することができる。
　前記第１の係合部が複数設けられていることが好ましい。この場合、第２の係合部と第１の係合部の組み合わせを変更するだけで、神経を径方向内方に向けて押付ける力を調整することができる。
　チューブ体は、神経の端部を挿入する空間部を備えていることが好ましい。この場合、神経が再生する空間を周囲から区画して確保することができる。
　チューブ体は、生分解性材料または生体吸収性材料から形成されていることが好ましい。この場合、神経細胞が再生伸長し、中枢側神経端が末梢側神経端と繋がった後に、神経再生用医療デバイスを体内から取り出す必要がない。
　チューブ体は、内周面の少なくとも一部に軸方向に伸びて形成され神経の伸長をガイドするガイド溝を有することが好ましい。この場合、再生する神経線維および関連する各種細胞に伸長する方向性を与えて、中枢側神経端と末梢側神経端とが接合する時間を短縮することができる。
　チューブ体は、内部空間に収納され神経の伸長を促進する材料を含む充填材を有することが好ましい。この場合、神経軸索の接着や伸長を促進し、神経軸索の再生を促すことができる。
　本発明のさらに他の目的、特徴および特質は、以後の説明および添付図面に例示される好ましい実施の形態を参照することによって、明らかになるであろう。
図１は、第１の実施形態の神経再生用医療デバイスを示す正面図である。 図２（Ａ）は、図１の神経再生用医療デバイスの要部を示す断面図、図２（Ｂ）は、図２（Ａ）の二点鎖線によって囲まれる２Ｂ部を拡大して示す断面図である。 図３は、チューブ体、および接触部材を構成するスリーブ体を示す正面図である。 図４（Ａ）（Ｂ）は、押付け部材を構成する締付け体を示す正面図である。 図５（Ａ）（Ｂ）は、神経の外周に接触する部位を首振り自在に構成した接触部材の説明に使用する概念図である。 図６（Ａ）（Ｂ）は、神経再生用医療デバイスについて使用手順の説明に使用する正面図である。 図７は、神経再生用医療デバイスについて使用手順の説明に使用する正面図である。 図８（Ａ）（Ｂ）は、第２の実施形態の神経再生用医療デバイスについて使用手順の説明に使用する正面図である。 図９（Ａ）（Ｂ）は、第２の実施形態の改変例の神経再生用医療デバイスについて使用手順の説明に使用する正面図である。 図１０（Ａ）（Ｂ）は、第３の実施形態の神経再生用医療デバイスを示す正面図および左側面図である。 図１１（Ａ）は、図１０の神経再生用医療デバイスの要部を示す断面図、図１１（Ｂ）は、図１１（Ａ）の二点鎖線によって囲まれる１１Ｂ部を拡大して示す断面図である。 図１２は、分割チューブ、および保持リングを示す斜視図である。 図１３は、分割チューブ、および保持リングを示す正面図である。 図１４（Ａ）（Ｂ）は、挟持ブロック体の嵌め合い部の説明に使用する斜視図である。 図１５（Ａ）（Ｂ）は、挟持ブロック体の嵌め合い部の説明に使用する断面図である。 図１６は、挟持ブロック体を嵌め合うときに使用する治具を示す斜視図である。 図１７は、第４の実施形態の神経再生用医療デバイスを示す正面図である。 図１８（Ａ）は、図１７の神経再生用医療デバイスの要部を示す断面図、図１８（Ｂ）は、図１８（Ａ）の二点鎖線によって囲まれる１８Ｂ部を拡大して示す断面図である。 図１９は、第５の実施形態の神経再生用医療デバイスを示す正面図である。 図２０（Ａ）は、図１９の神経再生用医療デバイスの要部を示す断面図、図２０（Ｂ）は、図２０（Ａ）の二点鎖線によって囲まれる２０Ｂ部を拡大して示す断面図である。
　以下、本発明の神経再生用医療デバイスを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。なお、図面において、理解を容易にするために誇張して図示される部分を含んでおり、寸法比率が実際の比率と異なる場合がある。なお、説明の都合上、神経やチューブ体が伸びる方向を、それぞれ「神経の長手方向」「チューブ体の長手方向」という。
　（第１の実施形態）
　図１～図４を参照して、神経再生用医療デバイス１０１は、概説すれば、中空のチューブ体１１０と、チューブ体１１０の両端部のそれぞれに神経３０を接続する接続部１２０と、を有している。接続部１２０は、神経３０の外周に接触自在な接触部材１３０と、接触部材１３０を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材１３０に付与する押付け部材１４０と、を含んでいる。接触部材１３０は、神経３０の長手方向に伸びている。以下、詳述する。
　チューブ体１１０は、神経３０の端部を挿入する空間部１１１を備えている。周囲にある組織から区画して、神経３０が再生する空間を確保することができる。チューブ体１１０の断面形状は、特に限定されず、円形形状のほか、楕円形や多角形など、再生すべき神経組織に応じた形状を種々選択することができる。
　チューブ体１１０は、生分解性材料または生体吸収性材料から形成することが好ましい。生分解性材料、および生体吸収性材料は、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、またはそれらの共重合体、あるいは、ポリアミノ酸およびそれらの共重合体を挙げることができる。
　チューブ体１１０は、該チューブ体内外の物質交換を許容する観点から、長手方向の外表面側から内表面側に貫通する微細孔が形成されている多孔体であることが好ましい。ただし、再生すべき神経組織の長さが比較的短い場合、或いは比較的速い神経組織の伸長が期待できる場合等においてはその限りではなく、必ずしも微細孔が形成されていなくてもよい。
　チューブ体１１０は、内周面の少なくとも一部に軸方向に伸びて形成され神経３０の伸長をガイドするガイド溝１１２を有していることが好ましい（図２、図３を参照）。再生する神経線維および関連する各種細胞に伸長する方向性を与えて、中枢側神経端と末梢側神経端とが接合する時間を短縮することができるからである。
　チューブ体１１０は、中空の内部空間に収納される充填材１５０であって、神経３０の伸長を促進する材料を含む充填材１５０を有していることが好ましい（図１、図２を参照）。チューブ体１１０の内部において再生する神経３０の細胞に対して適切な密度と足場を与え、神経軸索の接着や伸長を促進し、神経軸索の再生を促すことができるからである。充填材１５０として、例えば、細胞接着因子／分子、神経細胞増殖因子、線維芽細胞成長因子、神経作用因子、免疫活性因子、あるいは細胞外マトリックス（Ｅｘｔｒａｃｅｌｌｕｌａｒ　Ｍａｔｒｉｘ）などを挙げることができる。
　第１の実施形態にあっては、チューブ体１１０と接触部材１３０とが一体的に形成され、押付け部材１４０がチューブ体１１０と別体に形成されている。接触部材１３０は、神経３０の端部外周を包み込むスリーブ体１３１から構成され、押付け部材１４０は、スリーブ体１３１の外周に巻きついてスリーブ体１３１を締付ける締付け体１４１から構成されている。
　スリーブ体１３１は、端部から伸びるスリット１３２を介して複数個に分割されたアーム片１３３を備えている。このアーム片１３３は、締付け体１４１による締付けに伴って、神経３０の外周に対して離反した位置（図３、図６（Ａ）（Ｂ）を参照）から、神経３０の外周に接する位置（図１、図２を参照）に変位する。初期状態では、スリーブ体１３１のアーム片１３３は弾性的にフレアー状に拡がっており、端部開口１１３、１１４は、大きく開いている。
　スリーブ体１３１は、外径寸法が異なる神経３０を保持することができるように、小径の神経３０に合わせた内径寸法を有する中心孔１３４を形成することができる。この場合に、中心孔１３４の内径寸法よりも大きな外径寸法を有する神経３０をスリーブ体１３１に挿入したときには、神経３０を径方向内方に向けて押付ける弾発力がスリーブ体１３１により付勢され、神経３０が圧縮される。
　締付け体１４１は、長手方向に沿ってスリーブ体１３１を越えない位置、つまりアーム片１３３に重なる位置においてスリーブ体１３１に巻きつけられている。アーム片１３３を締付け体１４１によって締付けることによって、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力を、アーム片１３３を介して均等に分散させ、局所的に集中することを防止できる。
　締付け体１４１は、スリーブ体１３１を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力をスリーブ体１３１に付与する限りにおいて適宜の形態を採用できる。締付け体１４１として、例えば、シールテープ（図４（Ａ）を参照）、あるいはタイバンド（図４（Ｂ）を参照）を例示することができる。
　スリーブ体１３１や締付け体１４１は、チューブ体１１０と同様に、生分解性材料または生体吸収性材料から形成することが好ましい。
　図２（Ｂ）を参照して、接触部材１３０は、神経３０の外周に向かい合う面に形成された微小突起１３５を備えていることが好ましい。接触部材１３０が神経３０の外周に対して滑ることを防ぎ、神経再生用医療デバイス１０１と神経３０との接合状態を安定して維持できるからである。第１の実施形態では、微小突起１３５は、接触部材１３０としてのスリーブ体１３１のアーム片１３３に形成されている。
　この場合において、微小突起１３５の突出寸法は、神経３０の神経上膜３１の厚さを超えない寸法であることが好ましい。神経上膜３１の厚みは、部位や神経の太さによって異なるが、概ね２０μｍ～２００μｍの厚みの範囲である。故に、微小突起１３５の突出寸法は、神経上膜３１の厚みである２０μｍ～２００μｍの範囲を超えない範囲で、部位や神経の太さにより最適なものが選択され得るべきである。そうすることで、神経束３２の坐滅を防止することができるからである。
　また、微小突起１３５の形状としては、神経３０が抜け難い形状であれば特に限定されないが、長軸方向の断面構造が非対称かつ神経３０がより抜け難い形状であることが好ましい。
　概念的に示す図５（Ａ）（Ｂ）を参照して、接触部材１３０は、押付け部材１４０からの押付け力が伝達される本体部１３０ａと、神経３０の外周に接触する接触部１３０ｂと、接触部１３０ｂを本体部１３０ａに対して首振り自在に保持する保持機構１６０と、を備えていることが好ましい。接触部材１３０の本体部１３０ａが神経３０の長手方向に対して交差する方向に傾いた場合であっても（図５（Ｂ）を参照）、保持機構１６０によって接触部１３０ｂを首振りさせて、接触部１３０ｂが神経３０を径方向内方に向けて押付ける力を、神経３０の長手方向に沿って均等に分散させ、局所的に集中することを防止できるからでる。第１の実施形態にあっては、接触部材１３０としてのスリーブ体１３１におけるアーム片１３３を、押付け部材１４０としての締付け体１４１からの押付け力が伝達される本体部１３０ａと、神経３０の外周に接触する接触部１３０ｂと、接触部１３０ｂを本体部１３０ａに対して首振り自在に保持する保持機構１６０とから構成すればよい。
　保持機構１６０は、チューブ体１１０と同様に、生分解性材料または生体吸収性材料から形成することが好ましい。
　神経３０、チューブ体１１０やスリーブ体１３１の寸法は特に限定されないが、一例を挙げれば、
　　　神経３０　　　　：外径　　　　　　　　　０．５～８ｍｍ
　　　チューブ体１１０：外径　　　　　　　　　１～１２ｍｍ
　　　　　　　　　　　：内径　　　　　　　　　０．８～１０ｍｍ
　　　　　　　　　　　：長さ　　　　　　　　　１０～１００ｍｍ
　　　スリーブ体１３１：アーム片１３３の長さ　１～１０ｍｍ
である。
　図６および図７をも参照しつつ、第１の実施形態の神経再生用医療デバイス１０１の使用例を説明する。
　初期状態では、スリーブ体１３１のアーム片１３３は弾性的にフレアー状に拡がっている。中枢側の神経端を図６（Ａ）（Ｂ）中左側に示されるスリーブ体１３１の中心孔１３４に挿入し、末梢側の神経端を図中右側に示されるスリーブ体１３１の中心孔１３４に挿入する（図６（Ａ）（Ｂ）を参照）。神経３０の外径が中心孔１３４の内径よりも大きいときには、神経３０を径方向内方に向けて押付ける弾発力がスリーブ体１３１により付勢され、神経３０が圧縮される。
　締付け体１４１としてのシールテープを、スリーブ体１３１のアーム片１３３に重なる位置において巻きつける。シールテープによる締付けに伴って、アーム片１３３は、神経３０の外周に対して離反した位置（図７を参照）から、神経３０の外周に接する位置（図１、図２を参照）に変位する。シールテープをスリーブ体１３１に巻きつけることによって、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力を、スリーブ体１３１に付与する（図１、図２を参照）。神経３０を径方向内方に向けて押付ける力は、アーム片１３３を介して均等に分散されており、局所的に集中することを防止できる。
　シールテープを適宜回数巻き付けると、神経再生用医療デバイス１０１と神経３０との接合が完了する。アーム片１３３の微小突起１３５が神経３０の神経上膜３１に食い込み、スリーブ体１３１が神経３０の外周に対して滑ることを防いでいる。これによって神経再生用医療デバイス１０１と神経３０との接合状態を安定して維持できる。
　以上説明したように、第１の実施形態の神経再生用医療デバイス１０１によれば、チューブ体１１０の両端部のそれぞれに神経３０を接続する接続部１２０は、神経３０の外周に接触自在な接触部材１３０と、接触部材１３０を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材１３０に付与する押付け部材１４０と、を含んでいるので、神経３０と接合するときに縫合作業を必要とせず、高度な熟練性を要することなく神経３０との接合を容易かつ迅速に確立することができる。
　接触部材１３０は、押付け部材１４０からの押付け力が伝達される本体部１３０ａと、神経３０の外周に接触する接触部１３０ｂと、接触部１３０ｂを本体部１３０ａに対して首振り自在に保持する保持機構１６０と、を備えているので、接触部材１３０が神経３０を径方向内方に向けて押付ける力を、神経３０の長手方向に沿って均等に分散させ、局所的に集中することを防止できる。
　接触部材１３０は、神経３０の外周に向かい合う面に形成された微小突起１３５を備えているので、接触部材１３０が神経３０の外周に対して滑ることを防ぎ、神経再生用医療デバイス１０１と神経３０との接合状態を安定して維持できる。また、微小突起１３５の突出寸法は、神経３０の神経上膜３１の厚さを超えない寸法であるので、神経束３２の坐滅を防止できる。
　接触部材１３０はスリーブ体１３１から構成され、押付け部材１４０は締付け体１４１から構成されており、簡単な構造で、神経３０との接合を容易かつ迅速に確立することができる。
　スリーブ体１３１のアーム片１３３は、締付け体１４１による締付けに伴って、神経３０の外周に対して離反した位置から、神経３０の外周に接する位置に変位するので、神経３０の端部を包み込んで、しっかりと保持することができる。
　締付け体１４１は、アーム片１３３に重なる位置においてスリーブ体１３１に巻きつけられているので、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力を、アーム片１３３を介して均等に分散させ、局所的に集中することを防止できる。
　また、チューブ体１１０は神経３０の端部を挿入する空間部１１１を備えており、神経３０が再生する空間を周囲から区画して確保することができる。
　さらに、神経再生用医療デバイス１０１を全て生分解性材料または生体吸収性材料から形成することにより、神経細胞が再生伸長し、中枢側神経端が末梢側神経端と繋がった後に、神経再生用医療デバイス１０１を体内から取り出す必要がない。
　チューブ体１１０は神経３０の伸長をガイドするガイド溝１１２を有しているので、再生する神経線維および関連する各種細胞に伸長する方向性を与えて、中枢側神経端と末梢側神経端とが接合する時間を短縮することができる。
　チューブ体１１０は、内部空間に収納され神経３０の伸長を促進する材料を含む充填材１５０を有しているので、神経軸索の接着や伸長を促進し、神経軸索の再生を促すことができる。
　なお、接触部材１３０としてのスリーブ体１３１をチューブ体１１０と一体的に形成した形態を図示したが、スリーブ体１３１をチューブ体１１０と別体に形成することもできる。この場合には、例えば、接触部材１３０としてのスリーブ体を、神経３０の端部外周を包み込むとともにチューブ体の端部開口に挿入自在な形状とする。一方、押付け部材１４０としての締付け体を、チューブ体の外周に巻きついてチューブ体を介してスリーブ体を締付けるように構成すればよい。
　（第２の実施形態）
　図８（Ａ）（Ｂ）を参照して、第２の実施形態の神経再生用医療デバイス１０２について説明する。なお、第１の実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は一部省略する。
　第２の実施形態の神経再生用医療デバイス１０２は、押付け部材１４０としての締付け体１４２がスライド移動自在にチューブ体１１０に予め保持されている点において、第１の実施形態と相違している。他の点は第１の実施形態と共通するので説明は省略する。
　締付け体１４２は、筒状あるいはＣ－リング形状を有し、チューブ体１１０の長手方向に沿ってスライド移動自在なように、チューブ体１１０に保持されている。
　そして、締付け体１４２をチューブ体１１０の中央部分から、両端部にスライド移動させると（図８（Ａ）（Ｂ）を参照）、アーム片１３３を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力をスリーブ体１３１に付与することができる。
　第２の実施形態の神経再生用医療デバイス１０２によれば、締付け体１４２をスライド移動自在にチューブ体１１０に予め保持してあるので、第１の実施形態のようにシールテープをチューブ体１１０に巻きつける形態に比べると、神経３０との接合を一層容易かつ迅速に確立することができる。
　（第２の実施形態の改変例）
　図９（Ａ）（Ｂ）を参照して、第２の実施形態の改変例の神経再生用医療デバイス１０２ａについて説明する。なお、第１、第２の実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は一部省略する。
　第２の実施形態の改変例にあっては、締付け体１４３として、紐などの線状部材を用いている点において、第２の実施形態と相違している。
　締付け体１４３として紐などの線状部材を用いる場合、締付け体１４３をチューブ体１１０の中央部分から、両端部にスライド移動させ、締結することによって（図９（Ａ）（Ｂ）を参照）、アーム片１３３を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力をスリーブ体１３１に付与することができる。
　第２の実施形態の改変例によっても、締付け体１４３である線状部材をスライド移動自在にチューブ体１１０に予め保持してあるので、第１の実施形態のようにシールテープをチューブ体１１０に巻きつける形態に比べると、神経３０との接合を一層容易かつ迅速に確立することができる。
　（第３の実施形態）
　図１０～図１６を参照して、第３の実施形態の神経再生用医療デバイス１０３について説明する。なお、第１、第２の実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は一部省略する。
　第３の実施形態の神経再生用医療デバイス１０３は、第１、第２の実施形態と同様に、チューブ体１１０の両端部のそれぞれに神経３０を接続する接続部１２０は、神経３０の外周に接触自在な接触部材１３０と、接触部材１３０を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材１３０に付与する押付け部材１４０と、を含んでいる。
　第３の実施形態にあっては、チューブ体１１０と接触部材１３０とが別体に形成され、押付け部材１４０がチューブ体１１０と一体的に形成されている点で、第１、第２の実施形態と相違している。チューブ体１１０は、上下に２分割された第１と第２の分割チューブ体１１５、１１６から構成されている（図１０（Ａ）、図１１（Ａ）、図１２を参照）。
　接触部材１３０としての保持リング１３６は、神経３０を挿通するための中心孔１３７が形成されている。保持リング１３６における外周リング部は、断面三角形状を有している。
　押付け部材１４０は、接触部材１３０の外周を神経３０の径方向外方から挟み込む複数個（図示例では、第１と第２の２個）の挟持ブロック体１４４、１４５から構成されている。第１の挟持ブロック体１４４と、第２の挟持ブロック体１４５とは、相互に嵌め合い自在となっている。第１の挟持ブロック体１４４に第１の分割チューブ体１１５が一体的に設けられ、第２の挟持ブロック体１４５に第２の分割チューブ体１１６が一体的に設けられている（図１２および図１３を参照）。説明の便宜上、一体的に形成された第１の挟持ブロック体１４４および第１の分割チューブ体１１５を、第１の半割れ体１７１といい、一体的に形成された第２の挟持ブロック体１４５および第２の分割チューブ体１１６を、第２の半割れ体１７２ともいう。
　第１と第２の半割れ体１７１、１７２は、互いの距離を調節自在な嵌め合い部１７３、１７４を備えている（図１４および図１５を参照）。嵌め合い部１７３、１７４には、第１の半割れ体１７１に形成された凸状の嵌め合い部１７３と、第２の半割れ体１７２に形成された凹状の嵌め合い部１７４とがある。凸状の嵌め合い部１７３および凹状の嵌め合い部１７４は、複数の段部を備えており、いずれの段部同士を係合させるかによって、第１の半割れ体１７１と第２の半割れ体１７２との互いの距離を調節することができる。そして、嵌め合い部１７３、１７４を介して第１と第２の半割れ体１７１、１７２相互を接近または離反させることによって、保持リング１３６を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を増減調節自在である。つまり、凸状の嵌め合い部１７３と凹状の嵌め合い部１７４とを深く嵌め合わせ、第１の半割れ体１７１と第２の半割れ体１７２とを相互に接近させると、保持リング１３６を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力が増加する。一方、凸状の嵌め合い部１７３と凹状の嵌め合い部１７４とを浅く嵌め合わせ、第１の半割れ体１７１と第２の半割れ体１７２とを相互に離反させると、保持リング１３６を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力が減少する。
　挟持ブロック体１４４、１４５は、それぞれ内周面の一部に、保持リング１３６の外周部が係合する係合溝１４６が形成されていることが好ましい（図１１（Ａ）を参照）。保持リング１３６が挟持ブロック体１４４、１４５の内周面に対して滑ることを防ぎ、神経再生用医療デバイス１０３と神経３０との接合状態を安定して維持できるからである。また、係合溝１４６は軸方向に沿って複数個設けることが好ましい。神経３０の長さに合わせて、保持リング１４６を係合させる位置を選択することができるからである。
　保持リング１３６は、神経３０の径方向内方に向けて押付ける力が付与されることによって、縮径するとともに軸方向に伸長する弾性素材から形成することが好ましい。神経３０の外周面との接触面積が増し、神経３０をしっかりと保持できるからである。
　挟持ブロック体１４４、１４５を嵌め合うときには、図１６に示される治具１８０を使用する。治具１８０は、第２の半割れ体１７２を載置する下台１８１と、第２の半割れ体１７２の上に重ねた第１の半割れ体１７１を上方から押さえる上台１８２と、を有している。上台１８２は、下台１８１に対してヒンジ部を介して開閉自在に接続されている。下台１８１には、第２の半割れ体１７２を保持する円弧溝１８３が形成され、上台１８２には、第１の半割れ体１７１を保持する円弧溝１８４が形成されている。嵌め合い部１７３、１７４の嵌め方によって第１の半割れ体１７１と第２の半割れ体１７２との距離が異なることを考慮して、上台１８２の円弧溝１８４は、下台１８１の円弧溝１８３に比べて幅広に形成してある。
　図１１（Ｂ）を参照して、第１の実施形態と同様に、接触部材１３０は、神経３０の外周に向かい合う面に形成された微小突起１３５を備えていることが好ましい。接触部材１３０が神経３０の外周に対して滑ることを防ぎ、神経再生用医療デバイス１０３と神経３０との接合状態を安定して維持できるからである。第３の実施形態では、微小突起１３５は、接触部材１３０としての保持リング１３６の内周面に形成されている。
　第３の実施形態におけるチューブ体１１０も、神経３０の端部を挿入する空間部１１１を備えている点、生分解性材料または生体吸収性材料から形成している点、内周面の少なくとも一部に軸方向に伸びて形成され神経３０の伸長をガイドするガイド溝１１２を有している点、および、内部空間に収納され神経３０の伸長を促進する材料を含む充填材１５０を有している点については、第１の実施形態と同様である。また、保持機構１６０を適用する場合には、接触部材１３０としての保持リング１３６におけるリング状部分を、押付け部材１４０としての挟持ブロック体１４４、１４５からの押付け力が伝達される本体部１３０ａと、神経３０の外周に接触する接触部１３０ｂと、接触部１３０ｂを本体部１３０ａに対して首振り自在に保持する保持機構１６０とから構成すればよい。
　第３の実施形態の神経再生用医療デバイス１０３の使用例を説明する。
　まず、中枢側の神経端を図１２中左側に示される保持リング１３６の中心孔１３７に挿入し、末梢側の神経端を図中右側に示される保持リング１３６の中心孔１３７に挿入する（図１２を参照）。
　治具１８０の下台１８１に、第２の半割れ体１７２である第２の挟持ブロック体１４５を載置する。第２の挟持ブロック体１４５に、神経端を保持したそれぞれの保持リング１３６をセットする。保持リング１３６の外周部を、第２の挟持ブロック体１４５の係合溝１４６に係合させる。
　第２の半割れ体１７２の上に、第１の半割れ体１７１を上方から重ねる。上台１８２を閉じて、第１と第２の半割れ体１７１、１７２を相互に押さえつける。凸状の嵌め合い部１７３と凹状の嵌め合い部１７４とが嵌り合う位置によって、第１の半割れ体１７１と第２の半割れ体１７２との距離が定まり、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力を、保持リング１３６に付与する（図１１を参照）。
　治具１８０を開き、一体となった第１の半割れ体１７１と第２の半割れ体１７２とを取り出すと、神経再生用医療デバイス１０３と神経３０との接合が完了する。保持リング１３６の微小突起１３５が神経３０の神経上膜３１に食い込み、保持リング１３６が神経３０の外周に対して滑ることを防いでいる。また、保持リング１３６の外周部が挟持ブロック体１４４、１４５の係合溝１４６に係合し、保持リング１３６が挟持ブロック体１４４、１４５の内周面に対して滑ることを防いでいる。これによって神経再生用医療デバイス１０３と神経３０との接合状態を安定して維持できる。
　以上説明したように、第３の実施形態の神経再生用医療デバイス１０３によれば、第１、第２の実施形態と同様に、チューブ体１１０の両端部のそれぞれに神経３０を接続する接続部１２０は、神経３０の外周に接触自在な接触部材１３０と、接触部材１３０を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材１３０に付与する押付け部材１４０と、を含んでいるので、神経３０と接合するときに縫合作業を必要とせず、高度な熟練性を要することなく神経３０との接合を容易かつ迅速に確立することができる。
　押付け部材１４０は、接触部材１３０の外周を神経３０の径方向外方から挟み込む複数個の挟持ブロック体１４４、１４５から構成され、挟持ブロック体１４４、１４５が相互に嵌め合い自在であるので、簡単な構造で、神経３０との接合を容易かつ迅速に確立することができる。
　複数個の挟持ブロック体１４４、１４５は、互いの距離を調節自在な嵌め合い部１７３、１７４を備えており、嵌め合い部１７３、１７４を介して挟持ブロック体１４４、１４５同士を相互に接近または離反させることによって、保持リング１３６を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を増減調節自在である。
　チューブ体１１０を、複数個の挟持ブロック体１４４、１４５のそれぞれと一体的に設けられた分割チューブ体１１５、１１６から構成したので、保持リング１３６および神経３０を、挟み込むような態様や動作によって固定することができる。
　挟持ブロック体１４４、１４５の内周面に、保持リング１３６の外周部が係合する係合溝１４６を形成したので、保持リング１３６が挟持ブロック体１４４、１４５の内周面に対して滑ることを防ぎ、神経再生用医療デバイス１０３と神経３０との接合状態を安定して維持することができる。
　保持リング１３６は、神経３０の径方向内方に向けて押付ける力が付与されることによって、縮径するとともに軸方向に伸長する弾性素材から形成してあるので、神経３０の外周面との接触面積が増し、神経３０をしっかりと保持できる。
　なお、チューブ体１１０が第１と第２の分割チューブ体１１５、１１６から構成されている形態を図示したが、分割されていないチューブ体でもよい。この場合には、複数個の挟持ブロック体１４４、１４５のうち一方の挟持ブロック体１４４（１４５）がチューブ体１１０に固定され、この挟持ブロック体１４４（１４５）に対して、他の挟持ブロック体１４５（１４４）が嵌め合い自在であればよい。
　また、接触部材１３０として保持リング１３６を例に挙げたが、神経３０を挿通するコイルスプリングを使用してもよい。コイルスプリングのような弾性素材も、神経３０の径方向内方に向けて押付ける力が付与されることによって、縮径するとともに軸方向に伸長することから、接触部材１３０に適用して好適なものとなる。
　（第４の実施形態）
　図１７および図１８を参照して、第４の実施形態の神経再生用医療デバイス１０４について説明する。なお、第１～第３の実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は一部省略する。
　第４の実施形態の神経再生用医療デバイス１０４は、第１～第３の実施形態と同様に、チューブ体１１０の両端部のそれぞれに神経３０を接続する接続部１２０は、神経３０の外周に接触自在な接触部材１３０と、接触部材１３０を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材１３０に付与する押付け部材１４０と、を含んでいる。
　そして、第４の実施形態にあっては、チューブ体１１０は、少なくとも端部に形成されたネジ部２０１を含み、接続部１２０は、押付け部材１４０に形成されチューブ体１１０のネジ部２０１に捩じ込み自在なネジ部２０２を含み、チューブ体１１０のネジ部２０１と押付け部材１４０のネジ部２０２とを捩じ込むことによって、押付け部材１４０が押付力を接触部材１３０に付与する。
　詳述すると、チューブ体１１０は、その外周面に、雄ネジからなるネジ部２０１が形成される。ネジ部２０１は、チューブ体の長手方向の全長にわたって形成されている。
　押付け部材１４０は、チューブ体１１０の端部に接続されるキャップ２１０から構成されている。そして、キャップ２１０の内周面に、チューブ体１１０のネジ部２０１にねじ込まれるネジ部２０２が形成されている。
　チューブ体１１０は切断自在に構成されている。チューブ体１１０のネジ部２０１が、押付け部材１４０のネジ部２０２の長さよりも長い寸法を有し、切断自在であり、かつ、接触部材１３０がチューブ体１１０と一体になっておらず、単独の部材として存在している。これにより、神経３０を径方向内方に向けて押付ける押付力を、神経３０の長手方向に沿って均等に分散させ、局所的に集中することを防止しつつ、チューブ体１１０の長さを、神経３０同士の間のギャップ寸法に合致した長さに簡単に調整できる。
　キャップ２１０内には、接触部材１３０としてのスリーブ２１１が収納されている。スリーブ２１１は、テーパ面２１２が形成された弾性舌部２１３を備えている。弾性舌部２１３の内周面は、神経３０の外周面に接触する。弾性舌部２１３は、テーパ面２１２にチューブ体１１０の端部が当接することによって、径方向内方に向けて変位する。これによって、神経３０の径方向内方に向けて押付ける力がスリーブ２１１に付与される。
　キャップ２１０のねじ込み量を増加すると、スリーブ２１１の弾性舌部２１３が径方向内方に向けて変位する量が増え、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力が増加する。一方、キャップ２１０のねじ込み量を減少すると、スリーブ２１１の弾性舌部２１３が径方向内方に向けて変位する量が減り、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力が減少する。
　キャップ２１０やスリーブ２１１は、チューブ体１１０と同様に、生分解性材料または生体吸収性材料から形成することが好ましい。
　図１８（Ｂ）を参照して、第１～第３の実施形態と同様に、接触部材１３０は、神経３０の外周に向かい合う面に形成された微小突起１３５を備えていることが好ましい。接触部材１３０が神経３０の外周に対して滑ることを防ぎ、神経再生用医療デバイス１０４と神経３０との接合状態を安定して維持できるからである。第４の実施形態では、微小突起１３５は、接触部材１３０としてのスリーブ２１１の弾性舌部２１３の内周面に形成されている。
　第４の実施形態におけるチューブ体１１０も、神経３０の端部を挿入する空間部１１１を備えている点、生分解性材料または生体吸収性材料から形成している点、内周面の少なくとも一部に軸方向に伸びて形成され神経３０の伸長をガイドするガイド溝１１２を有している点、および、内部空間に収納され神経３０の伸長を促進する材料を含む充填材１５０を有している点については、第１～第３の実施形態と同様である。また、保持機構１６０を適用する場合には、接触部材１３０としてのスリーブ２１１における弾性舌部２１３を、押付け部材１４０としてのキャップ２１０およびチューブ体１１０からの押付け力が伝達される本体部１３０ａと、神経３０の外周に接触する接触部１３０ｂと、接触部１３０ｂを本体部１３０ａに対して首振り自在に保持する保持機構１６０とから構成すればよい。
　第４の実施形態の神経再生用医療デバイス１０４の使用例を説明する。
　まず、中枢側の神経端を図１７中左側に示されるキャップ２１０およびその内部のスリーブ２１１に挿通し、末梢側の神経端を図中右側に示されるキャップ２１０およびその内部のスリーブ２１１に挿通する。
　弾性舌部２１３の先端部を、チューブ体１１０に挿入した状態で、チューブ体１１０のネジ部２０１とキャップ２１０のネジ部２０２とをねじ込む。すると、弾性舌部２１３のテーパ面２１２にチューブ体１１０の端部が当接し、弾性舌部２１３が径方向内方に向けて変位する。これによって、神経３０を径方向内方に向けて押付ける押付力を、スリーブ２１１に付与する（図１８（Ａ）を参照）。
　押付力を増減調整するときには、キャップ２１０のねじ込み量を調整して、弾性舌部２１３が径方向内方に向けて変位する量を調整する。すなわち、押付力を増加させたいときには、キャップ２１０のねじ込み量を増加し、弾性舌部２１３が径方向内方に向けて変位する量を増やす。逆に、押付力を減少させたいときには、キャップ２１０のねじ込み量を減少させ、弾性舌部２１３が径方向内方に向けて変位する量を減らせばよい。
　キャップ２１０のねじ込み量の調整が終わると、神経再生用医療デバイス１０４と神経３０との接合が完了する。弾性舌部２１３の微小突起１３５が神経３０の神経上膜３１に食い込み、スリーブ２１１が神経３０の外周に対して滑ることを防いでいる。これによって神経再生用医療デバイス１０４と神経３０との接合状態を安定して維持できる。
　第４の実施形態の神経再生用医療デバイス１０４によれば、第１～第３の実施形態と同様に、チューブ体１１０の両端部のそれぞれに神経３０を接続する接続部１２０は、神経３０の外周に接触自在な接触部材１３０と、接触部材１３０を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材１３０に付与する押付け部材１４０と、を含んでいるので、神経３０と接合するときに縫合作業を必要とせず、高度な熟練性を要することなく神経３０との接合を容易かつ迅速に確立することができる。
　第４の実施形態にあっては、ネジ部２０１、２０２におけるねじ込み量を調整するだけで、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力を調整することができる。
　（第５の実施形態）
　図１９および図２０を参照して、第５の実施形態の神経再生用医療デバイス１０５について説明する。なお、第１～第４の実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は一部省略する。
　第５の実施形態の神経再生用医療デバイス１０５は、第１～第４の実施形態と同様に、チューブ体１１０の両端部のそれぞれに神経３０を接続する接続部１２０は、神経３０の外周に接触自在な接触部材１３０と、接触部材１３０を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材１３０に付与する押付け部材１４０と、を含んでいる。
　そして、第５の実施形態にあっては、接触部材１３０に設けられた第１の係合部と、押付け部材１４０に設けられ第１の係合部に係合自在な第２の係合部と、を含み、接触部材１３０の第１の係合部と押付け部材１４０の第２の係合部とを係合することによって、押付け部材１４０が押付力を接触部材１３０に付与する。
　詳述すると、接触部材１３０は、キャップ部２２０と一体的に形成されたスリーブ部２２１から構成されており、第１の係合部は、スリーブ部２２１の外面に形成されたリング溝２２２から構成される。なお、図２０（Ａ）を参照して、リング溝２２２を、スリーブ部２２１のテーパ状の外面に複数、好ましくは３つ以上設けても良い。
　押付け部材１４０は、ストッパリング２２３から構成されており、このストッパリング２２３が、第１係合部と係合する、すなわちリング溝２２２に嵌り込む第２係合部として機能する。
　上述の通り、スリーブ部２２１の外周面のリング溝２２２には、押付け部材１４０としてのストッパリング２２３が嵌め込まれている。スリーブ部２２１は、リング溝２２２にストッパリング２２３が嵌め込まれることによって、径方向内方に向けて変位する。これによって、神経３０の径方向内方に向けて押付ける力がスリーブ部２２１に付与される。
　ストッパリング２２３を嵌め込む位置を図示の状態から左側のリング溝２２２に変更すると、スリーブ部２２１が径方向内方に向けて変位する量が増え、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力が増加する。一方、ストッパリング２２３を嵌め込む位置を図示の状態から右側のリング溝２２２に変更すると、スリーブ部２２１が径方向内方に向けて変位する量が減り、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力が減少する。
　キャップ２２０やストッパリング２２３は、チューブ体１１０と同様に、生分解性材料または生体吸収性材料から形成することが好ましい。
　チューブ体１１０の外周面には、係合リング部２０３が形成されている。一方、チューブ体１１０の端部に接続されるキャップ２２０の内周面には、チューブ体１１０の係合リング部２０３に係合する係合爪２０４が形成されている。
　このとき、係合リング部２０３を複数設けることによって、チューブ体１１０の長さを調節可能とすることができる。すなわち、チューブ体１１０は複数個の係合リング部２０３を有し、かつ、接触部材１３０がチューブ体１１０と一体になっておらず、単独の部材として存在していることにより、係合爪２０４を係合させる一の係合リング部２０３を選択可能である。これにより、神経３０を径方向内方に向けて押付ける押付力を、神経３０の長手方向に沿って均等に分散させ、局所的に集中することを防止しつつ、チューブ体１１０の長さを、神経３０同士の間のギャップ寸法に合致した長さに簡単に調整できる。
　図２０（Ｂ）を参照して、第１～第４の実施形態と同様に、接触部材１３０は、神経３０の外周に向かい合う面に形成された微小突起１３５を備えていることが好ましい。接触部材１３０が神経３０の外周に対して滑ることを防ぎ、神経再生用医療デバイス１０５と神経３０との接合状態を安定して維持できるからである。第５の実施形態では、微小突起１３５は、接触部材１３０としてのスリーブ部２２１の内周面に形成されている。
　第５の実施形態におけるチューブ体１１０も、神経３０の端部を挿入する空間部１１１を備えている点、生分解性材料または生体吸収性材料から形成している点、内周面の少なくとも一部に軸方向に伸びて形成され神経３０の伸長をガイドするガイド溝１１２を有している点、および、内部空間に収納され神経３０の伸長を促進する材料を含む充填材１５０を有している点については、第１～第４の実施形態と同様である。また、保持機構１６０を適用する場合には、接触部材１３０としてのスリーブ部２２１を、押付け部材１４０としてのストッパリング２２３からの押付け力が伝達される本体部１３０ａと、神経３０の外周に接触する接触部１３０ｂと、接触部１３０ｂを本体部１３０ａに対して首振り自在に保持する保持機構１６０とから構成すればよい。
　第５の実施形態の神経再生用医療デバイス１０５の使用例を説明する。
　まず、中枢側の神経端を図１９中左側に示されるキャップ２２０のスリーブ部２２１に挿通し、末梢側の神経端を図１９中右側に示されるキャップ２２０のスリーブ部２２１に挿通する。
　ストッパリング２２３を、スリーブ部２２１の外周面にスライド移動させる。リング溝２２２にストッパリング２２３が嵌まり込み、スリーブ部２２１が径方向内方に向けて変位する。これによって、神経３０を径方向内方に向けて押付ける押付力を、弾性スリーブ部２２１に付与する（図２０（Ａ）を参照）。
　押付力を増減調整するときには、リング溝２２２とストッパリング２２３との組み合わせを変更する。すなわち、押付力を増加させたいときには、ストッパリング２２３を嵌め込む位置を図２０（Ａ）に示される中央のリング溝２２２から左側のリング溝２２２に変更し、スリーブ部２２１が径方向内方に向けて変位する量を増やす。逆に、押付力を減少させたいときには、ストッパリング２２３を嵌め込む位置を中央のリング溝２２２から右側のリング溝２２２に変更し、弾性スリーブ部２２１が径方向内方に向けて変位する量を減らせばよい。
　リング溝２２２とストッパリング２２３とを係合させ、キャップ２２０を神経３０に取り付けた後、キャップ２２０をチューブ体１１０の端部に差し込む。キャップ２２０の係合爪２０４をチューブ体１１０の係合リング部２０３に係合させ、キャップ２２０をチューブ体１１０に接続する。
　キャップ２２０のチューブ体１１０への接続が終わると、神経再生用医療デバイス１０５と神経３０との接合が完了する。弾性舌部２１３の微小突起１３５が神経３０の神経上膜３１に食い込み、スリーブ部２２１が神経３０の外周に対して滑ることを防いでいる。これによって神経再生用医療デバイス１０５と神経３０との接合状態を安定して維持できる。
　第５の実施形態の神経再生用医療デバイス１０５によれば、第１～第４の実施形態と同様に、チューブ体１１０の両端部のそれぞれに神経３０を接続する接続部１２０は、神経３０の外周に接触自在な接触部材１３０と、接触部材１３０を神経３０の径方向内方に向けて押付ける力を接触部材１３０に付与する押付け部材１４０と、を含んでいるので、神経３０と接合するときに縫合作業を必要とせず、高度な熟練性を要することなく神経３０との接合を容易かつ迅速に確立することができる。
第５の実施形態にあっては、ストッパリング２２３を嵌め込むリング溝２２２の位置を変更するだけで、神経３０を径方向内方に向けて押付ける力を調整することができる。
　以上、本発明の神経再生用医療デバイス１０１～１０５を図示の実施形態および改変例について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、神経再生用医療デバイス１０１～１０５を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　本出願は、２０１１年３月３０日に出願された日本特許出願番号２０１１－０７６７３１号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
３０　　　神経、
３１　　　神経上膜、
３２　　　神経束、
１０１、１０２、１０２ａ、１０３、１０４、１０５　　　神経再生用医療デバイス、
１１０　　チューブ体、
１１１　　空間部、
１１２　　ガイド溝、
１１３、１１４　　端部開口、
１１５　　第１の分割チューブ体、
１１６　　第２の分割チューブ体、
１２０　　接続部、
１３０　　接触部材、
１３０ａ　本体部、
１３０ｂ　接触部、
１３１　　スリーブ体、
１３２　　スリット、
１３３　　アーム片、
１３５　　微小突起、
１３６　　保持リング、
１４０　　押付け部材、
１４１、１４２、１４３　　締付け体、
１４４　　第１の挟持ブロック体、
１４５　　第２の挟持ブロック体、
１４６　　係合溝、
１５０　　充填材、
１６０　　保持機構、
１７１　　第１の半割れ体、
１７２　　第２の半割れ体、
１７３、１７４　　嵌め合い部、
２０１、２０２　　ネジ部、
２０３　　係合リング部、
２０４　　係合爪、
２１０　　キャップ、
２１１　　スリーブ、
２１３　　弾性舌部、
２２０　　キャップ、
２２１　　スリーブ部、
２２２　　リング溝、
２２３　　ストッパリング。

Claims (20)

  1. 　中空のチューブ体と、
    　前記チューブ体の両端部のそれぞれに神経を接続する接続部と、を有し、
    　前記接続部は、
    　　前記神経の外周に接触自在な接触部材と、
    　　前記接触部材を前記神経の径方向内方に向けて押付ける力を前記接触部材に付与する押付け部材と、を含んでいる、神経再生用医療デバイス。
  2. 　前記接触部材は、前記押付け部材からの押付け力が伝達される本体部と、前記神経の外周に接触する接触部と、前記接触部を前記本体部に対して首振り自在に保持する保持機構と、を備えている、請求項１に記載の神経再生用医療デバイス。
  3. 　前記接触部材は、前記神経の外周に向かい合う面に形成された微小突起を備えている、請求項１または請求項２に記載の神経再生用医療デバイス。
  4. 　前記微小突起の突出寸法は、前記神経の神経上膜の厚さを超えない寸法である、請求項３に記載の神経再生用医療デバイス。
  5. 　前記接触部材は、前記神経の端部外周を包み込むスリーブ体から構成され、
    　前記押付け部材は、前記スリーブ体の外周に巻きついて前記スリーブ体を締付ける締付け体から構成されている、請求項１～４のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  6. 　前記スリーブ体は、端部から伸びるスリットを介して複数個に分割されたアーム片を備え、
    　前記アーム片は、前記締付け体による締付けに伴って、前記神経の外周に対して離反した位置から、前記神経の外周に接する位置に変位する、請求項５に記載の神経再生用医療デバイス。
  7. 　前記締付け体は、前記アーム片に重なる位置において、前記スリーブ体に巻きつけられている、請求項６に記載の神経再生用医療デバイス。
  8. 　前記締付け体は、スライド移動自在に前記チューブ体に保持されている、請求項５～７のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  9. 　前記押付け部材は、前記接触部材の外周を前記神経の径方向外方から挟み込む複数個の挟持ブロック体から構成され、
    　複数個の前記挟持ブロック体のうち少なくとも一つの挟持ブロック体が前記チューブ体に固定され、前記少なくとも一つの挟持ブロック体に対して、他の挟持ブロック体が嵌め合い自在である、請求項１～４のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  10. 　複数個の前記挟持ブロック体は、互いの距離を調節自在な嵌め合い部を備え、前記嵌め合い部を介して相互に接近または離反させることによって、前記接触部材を前記神経の径方向内方に向けて押付ける力を増減調節自在である、請求項９に記載の神経再生用医療デバイス。
  11. 　前記チューブ体は、複数個の前記挟持ブロック体のそれぞれに一体的に設けられた分割チューブ体から構成されている、請求項９または１０に記載の神経再生用医療デバイス。
  12. 　前記挟持ブロック体は、内周面の一部に、前記接触部材の外周部が係合する係合溝が形成されている、請求項９～１１のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  13. 　前記接触部材は、前記神経の径方向内方に向けて押付ける力が付与されることによって、縮径するとともに軸方向に伸長する弾性素材から形成されている、請求項９～１２のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  14. 　前記チューブ体は、少なくとも端部に形成されたネジ部を含み、
    　前記接続部は、前記押付け部材に形成され前記チューブ体の前記ネジ部に捩じ込み自在なネジ部を含み、
    　前記チューブ体の前記ネジ部と前記押付け部材の前記ネジ部とを捩じ込むことによって、前記押付け部材が押付力を前記接触部材に付与する、請求項１～４のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  15. 　前記神経再生用医療デバイスは、前記接触部材に設けられた第１の係合部と、
    　前記押付け部材に設けられ前記第１の係合部に係合自在な第２の係合部と、を含み、
    　前記接触部材の前記第１の係合部と前記押付け部材の前記第２の係合部とを係合することによって、前記押付け部材が押付力を前記接触部材に付与する、請求項１～４のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  16. 　前記第１の係合部が複数設けられている請求項１５に記載の神経再生用医療デバイス。
  17. 　前記チューブ体は、前記神経の端部を挿入する空間部を備えている、請求項１～１６のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  18. 　前記チューブ体は、生分解性材料または生体吸収性材料から形成されている、請求項１～１７のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  19. 　前記チューブ体は、内周面の少なくとも一部に軸方向に伸びて形成され神経の伸長をガイドするガイド溝を有する、請求項１～１８のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
  20. 　前記チューブ体は、内部空間に収納され神経の伸長を促進する材料を含む充填材を有する、請求項１～１９のいずれか１つに記載の神経再生用医療デバイス。
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