WO2012111309A1 - 人工血管用ダブルラッシェル編地管とその製造方法 - Google Patents

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WO2012111309A1
WO2012111309A1 PCT/JP2012/000954 JP2012000954W WO2012111309A1 WO 2012111309 A1 WO2012111309 A1 WO 2012111309A1 JP 2012000954 W JP2012000954 W JP 2012000954W WO 2012111309 A1 WO2012111309 A1 WO 2012111309A1
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sericin
artificial blood
silk
knitted fabric
blood vessels
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PCT/JP2012/000954
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義秀 高木
伸介 山内
昌市 坪田
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福井経編興業株式会社
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    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04B—KNITTING
    • D04B21/00—Warp knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes
    • D04B21/14—Fabrics characterised by the incorporation by knitting, in one or more thread, fleece, or fabric layers, of reinforcing, binding, or decorative threads; Fabrics incorporating small auxiliary elements, e.g. for decorative purposes
    • D04B21/16—Fabrics characterised by the incorporation by knitting, in one or more thread, fleece, or fabric layers, of reinforcing, binding, or decorative threads; Fabrics incorporating small auxiliary elements, e.g. for decorative purposes incorporating synthetic threads
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3604—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix characterised by the human or animal origin of the biological material, e.g. hair, fascia, fish scales, silk, shellac, pericardium, pleura, renal tissue, amniotic membrane, parenchymal tissue, fetal tissue, muscle tissue, fat tissue, enamel
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/507—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials for artificial blood vessels
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2509/00—Medical; Hygiene
    • D10B2509/06—Vascular grafts; stents

Definitions

  • the present invention relates to a double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels, which is a tubular double raschel fabric knitted by a double raschel machine, and more specifically, a double raschel knitted fabric for artificial blood vessels knitted using a specially processed silk thread.
  • the present invention relates to a ground pipe and a manufacturing method thereof.
  • a knitting machine, a weaving machine, a string making machine, etc. are used to form a tubular shape by sewing a fabric-like one in addition to knitting, weaving, braiding, etc.
  • those used as artificial blood vessels and those obtained by directly molding a synthetic polymer or natural polymer into a cylindrical shape.
  • polyester yarn is the mainstream, polytetrafluoroethylene (PTFE) or the like as a synthetic polymer, and chitosan or the like as a natural polymer.
  • the artificial blood vessel formed by the above means can be used in the body for a long period of time, such as when used temporarily as a blood flow path during surgery, or as a substitute blood vessel for a diseased blood vessel. There are things.
  • an artificial blood vessel as a substitute blood vessel for a diseased blood vessel is also used as a product that can be used in the body for a certain period of time.
  • a knitted fabric in which a polyester yarn is formed into a tubular shape, particularly a warp knitted fabric product has become the mainstream.
  • Patent Document 1 proposes an artificial blood vessel formed of a warp knitted fabric having a structure in which a cut end is difficult to unravel.
  • Patent Document 2 proposes a tubular double raschel ground using a composite fiber having elasticity similar to that of a living blood vessel as a material.
  • Patent Document 3 proposes an artificial blood vessel composed of a double raschel artificial blood vessel body using an elastic material similar to a biological blood vessel and a spiral elastic material reinforcing portion that reinforces the artificial blood vessel body.
  • Patent Document 4 proposes an artificial blood vessel obtained by improving a tube wall made of a porous polymer compound.
  • the artificial blood vessel has functions such as biocompatibility that can be accepted by a living body, suturability with a living blood vessel, and structural measures that can withstand compression and refraction.
  • structural contrivance means have been developed to add an accordion shape to an artificial blood vessel or attach a ring-shaped reinforcing material. Measures are taken to prevent the end of blood vessels from being unraveled. And means for promoting the fixation of endothelial cells on artificial blood vessels and means for imparting antithrombotic properties have been proposed and the patency rate has been improved.
  • Patent Document 5 proposes an artificial blood vessel having a braided structure using raw silk
  • Patent Document 6 proposes an artificial blood vessel using a tubular warp knitted fabric using silk yarn. Proposed.
  • Patent Document 7 proposes an artificial blood vessel that is formed of a bioabsorbable material and is decomposed and absorbed by the living body after the self-tissue is regenerated.
  • an artificial blood vessel used as a substitute blood vessel for a diseased blood vessel is required to have a performance capable of exhibiting the function as a blood vessel for a long period of time.
  • These include good biocompatibility with blood and body tissues, rapid formation of endothelial cells, reliable fixation and antithrombotic properties, etc., and a high patency rate at the initial stage. It is ideal that it is resistant to deterioration in the body environment such as blood pressure and has the strength to withstand blood pressure and heart pulsation. Is required.
  • Patent Documents 5 and 6 described above proposed an artificial blood vessel using silk (raw silk), and Patent Document 7 fulfilled a function as an artificial blood vessel for a certain period of time to form a self tissue. Later, proposals have been made for an ideal artificial blood vessel that can be decomposed and absorbed.
  • the artificial blood vessel of a braided structure using raw silk in Patent Document 5 has its own advantages, but as a characteristic of the braided structure, it is easy to stretch when a tensile force acts in the longitudinal direction. Has the disadvantage of becoming thin. In order to prevent this, there is a problem that if a bonding means is taken, a problem of hardening becomes derived.
  • Patent Document 7 the type having the decomposition / absorption function of Patent Document 7 is ideal, but there is a problem that adjustment of the period during which the self-organization is formed and the period during which it is decomposed and absorbed is not guaranteed, which is sufficient as an artificial blood vessel. There is a point that is not able to demonstrate the function.
  • the proposal shown in Patent Document 6 is based on the advantages of a tubular knitted fabric using polyester yarn, which is currently mainstream, and silk that has a proven record of biocompatibility as used in surgical yarns. It attracts attention as a proposal that balances the advantages of.
  • the cocoon yarn discharged from the cocoon is a natural filament fiber, and a core portion having a substantially triangular cross-sectional shape called fibroin is coated with a gelatin protein called sericin to form a skin portion. It is well known that both fibroin and sericin are proteins whose basic composition is an amino acid such as glycine and alanine, and have biocompatibility.
  • an object of the present invention is to provide a method for producing a double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels that can be knitted efficiently with minimal occurrence of yarn breakage and fluff.
  • Another object of the present invention is to provide a double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels obtained by the manufacturing method.
  • the inventors have used a sericin-coated silk thread having residual sericin and a special twisting process on the sericin-coated silk thread, which is suitable for knitting. And found that. Based on this finding, the present inventors have developed the manufacture of a tubular double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels.
  • the present invention is (1) scouring raw silk composed of N silk thread consisting of a pair of core portions formed of fibroin and a skin portion formed of sericin around the core portions, A part of the sericin is removed and a part of the core part is separated to form a 2N skin core structure fibroin to obtain a sericin-coated silk thread composed of the 2N skin core structure fibroin. Thereafter, the sericin-coated silk thread is subjected to a lower twist to form a lower twisted silk thread, and further a plurality of lower twisted silk threads are combined to form an upper twisted silk thread, and then the twisted silk thread is formed into a tubular shape as a knitted yarn. It exists in the manufacturing method of the double raschel knitted fabric pipe
  • the present invention relates to (2), wherein the number of twists of the above-mentioned twisted silk yarn is opposite to the direction of twisting of the bottom-twisted silk yarn, and the number of twists is less than the number of twisted-down yarns. It exists in the manufacturing method of the double raschel knitted fabric pipe
  • the present invention resides in (3) the method for producing a double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels according to 1 or 2 above, wherein the residual sericin is 20 to 40 percent of the total sericin weight of one raw silk.
  • the present invention resides in (4) the method for producing a double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels according to any one of the above 1 to 3, wherein the number of the lower twisted silk yarns is two.
  • the present invention resides in (5) the method for producing a double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels according to any one of the above 1 to 4, wherein the plied silk yarns are used to form a tubular shape with a double denby structure.
  • the present invention resides in (6) the method for producing a double raschel knitted fabric tube for an artificial blood vessel according to any one of the above 1 to 4, wherein the plied silk yarn is used to knit in a tubular shape with an inverted half structure.
  • the lower twist is 900 t / m to 1200 t / m
  • the upper twist is 700 t / m to 1000 t / m
  • the finished course density is 40 to 50 c / inch
  • the finished wale density is 7.
  • the present invention relates to (8), the double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels according to any one of 1 to 7 above, wherein the tube wall thickness is 0.1 to 0.3 mm and the tube outer diameter is 1 to 5 mm. Exist in the manufacturing method.
  • the present invention resides in (9) the method for producing a double raschel knitted fabric tube for an artificial blood vessel according to any one of the above 1 to 8, wherein sericin is refined using an enzyme.
  • the present invention resides in (10) the method for producing a double raschel knitted fabric tube for an artificial blood vessel according to any one of the above 1 to 9, wherein residual sericin is removed after knitting.
  • the present invention relates to (11), a sericin-coated silk thread is subjected to a lower twist to form a lower twisted silk thread, a plurality of lower twisted silk threads are combined, an upper twist is applied to form a twisted silk thread, and the twisted silk threads are knitted.
  • the sericin is scoured, part of the sericin is removed and part of the fibrin is separated to form a skin core structure fibroin, which is composed of the skin core structure fibroin. It exists in the manufacturing method of the double raschel knitted fabric pipe
  • the sericin-coated silk yarn composed of fibroin with a skin core structure in which a portion of sericin remains is used, Since the contact becomes sericin in the skin portion, not the core portion, the fibroin in the core portion does not hurt. Moreover, the core part damage by the direct press-contact of core parts can also be eliminated. In addition, the sericin in the skin plays a role of lubrication when the sericin-coated silk thread is guided by the needle, so the synergistic effect of these can prevent problems such as yarn breakage and fluffing, and enables efficient knitting. A high-quality double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels can be obtained.
  • the sericin-coated silk thread since a special twisting process is applied to the sericin-coated silk thread, the sericin-coated silk thread is in a stable state without rotational torque, and an appropriate focusing effect is obtained.
  • the cross section does not become extremely flat, and the contact portion is in a state close to a point contact, and the contact friction is reduced.
  • the contact points become close to point contacts, contact friction is reduced, extremely smooth knitting is performed, yarn breakage, fluffing, etc. Problems can be prevented, and it is possible to easily obtain a double raschel knitted fabric pipe for artificial blood vessels having no small twist and having a stable and high quality pipe outer diameter.
  • the residual sericin amount is adjusted by removing the residual sericin to a certain level by post-processing.
  • the tube wall thickness of the double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels is 0.1 to 0.3 mm, and the outer diameter of the tube is 1 to It becomes possible to limit to the range of 5 mm (naturally 5 mm or more is possible), and it can be used as an alternative blood vessel such as a peripheral blood vessel having a small diameter, which has been impossible in the past.
  • leakage of blood which is a problem when used as an artificial blood vessel, is suppressed, and the function as an artificial blood vessel can be sufficiently obtained.
  • FIG. 1 is a schematic diagram (partially omitted) of an actual situation of a double raschel knitted fabric pipe W for artificial blood vessels.
  • FIG. 2 is a structure diagram of the double denby structure B (enlarged view of the structure portion P of FIG. 1, part of which is indicated by a bold line).
  • FIG. 3 is a structure diagram of the inverted half structure H (enlarged view of the structure portion P in FIG. 1, part of which is indicated by a bold line).
  • FIG. 4 is a partial explanatory view showing the positional relationship among the ridges (L1 to L6), the needle N, and the knitting yarn Y of the double raschel machine R.
  • FIG. 5 is a schematic diagram (partially omitted) of the actual situation of the kite string 1.
  • FIG. 1 is a schematic diagram (partially omitted) of an actual situation of a double raschel knitted fabric pipe W for artificial blood vessels.
  • FIG. 2 is a structure diagram of the double denby structure B (enlarged view of
  • FIG. 6 is a schematic diagram (partially omitted) of the actual condition of raw silk 2.
  • FIG. 7 is a schematic diagram of the actual condition of the silk thread 3 (partially omitted). It is the actual condition schematic diagram of skin core structure fibroin 4 (a part is omitted). It is the actual condition schematic diagram (partially abbreviate
  • FIG. 10 is a schematic diagram (partially omitted) showing the twist direction of the plied silk thread T.
  • FIG. 11 is a state explanatory view (partially omitted) showing a state in which the needle loop N1 comes out from the needle loop N2 when the double raschel knitted fabric pipe W for artificial blood vessels is knitted.
  • FIG. 12 is a state schematic diagram (partially omitted) showing a contact state between the needle loop N1 and the needle loop N2.
  • the raw silk is subjected to special processing for removing sericin as appropriate, and then the silk thread thus obtained is twisted, and the silk thread is knitted into a tubular shape by a double raschel machine.
  • the yarn discharged from the spout is the cocoon yarn 1, and this cocoon yarn is a core portion 41 formed of a pair of fibroin 11 having a triangular cross section.
  • the skin portion 42 is covered with sericin 12 which is a protein of collagen.
  • a plurality of warp yarns 1 are combined to form raw yarn 2 as illustrated in the schematic diagram of the actual state (partially omitted) in FIG. 6, and in FIG. 6, 14 warp yarns 1 are combined into raw yarn 2. Is formed.
  • the sericin 12 Since the raw yarn 2 is a combination of a plurality of warp yarns 1 as they are, the sericin 12 remains attached, but the sericin 12 is removed from the raw yarn 2 and the yarns separated into two fibroin 11 are separated.
  • the silk thread 3 as shown in the schematic diagram of the actual state in FIG. 7 (partially omitted). In FIG. 7, 28 fibroin 11 are shown. And the process which removes sericin 12 from raw silk 2 is called scouring.
  • the raw silk 2 composed of N silk thread 1 is scoured and a certain amount of sericin 12 is removed, the fibroin 11 of the pair of core portions 41 is separated, resulting in 2N threads.
  • the silk thread 3 composed of the fibroin 11 is obtained.
  • the 14 silk threads 1 shown in FIG. 6 are 28 (14 ⁇ 2) fibroin as shown in FIG.
  • the raw silk 2 is scoured using an enzyme, for example, 70% of the total sericin weight of the single raw silk 2 is removed and 30% remains.
  • the total sericin weight of one raw silk 2 is in the range of 20 to 30% of the total weight of one raw silk 2.
  • the fibroin 11 is covered with the residual sericin 13 that remains thin.
  • an enzyme used for scouring for example, protease (“Esperase” (trade name); manufactured by Novozymes Japan Ltd.) is preferably employed.
  • the silk thread 3 composed of the skin core structure fibroin 4 is herein referred to as sericin-coated silk thread 5.
  • the state of this sericin-coated silk thread 5 shows a body that is similar in appearance to the state of the silk thread 3 shown in FIG. 7 described above, and therefore FIG. 9 is used as a schematic diagram of the actual situation.
  • the amount of sericin to be left is preferably 20 to 40% from the viewpoint of separation of the fibroin 11 from the core portion 41 and a coating effect described later.
  • 21d (denier) raw silk 2 is used.
  • the raw silk of 14, 17, 21, 31d (denier) is mainly used.
  • the raw yarn 2 of 21d is usually composed of 14 to 16 kite yarns 1.
  • this raw silk 2 is refined using an enzyme.
  • N silk thread 1 is scoured, 2N fibroin 11 is obtained, so that the fibroin 11 of the raw silk 2 of 21d becomes 28 to 32, and as a result, the 28 to 32 skin core structure fibroin 4
  • a sericin-coated silk thread 5 is obtained.
  • a washing process and a drying process are provided, and dirt and wasteful sericin are removed by washing to prevent mold and the like due to drying.
  • a two-stage twisting process is performed.
  • the left twist (left twist direction R1) is 1100 t / m, and the first twist silk T1 is obtained.
  • the two twisted silk threads T1 are combined, and this time a right twist (right twist direction R2) is applied, and an upper twist of 900 t / m is applied.
  • a twisted silk thread T is obtained.
  • the above twisting range is preferably 900 t / m to 1200 t / m for the lower twist and 700 t / m to 1000 t / m for the upper twist.
  • the plied silk yarn T in a stable state without rotational torque can be obtained.
  • yarn breakage and fluff are prevented and efficient knitting is performed.
  • a knitted double raschel knitted fabric tube for artificial blood vessels is of high quality without twisting.
  • the number of upper twists in the most stable state without rotational torque is determined when the two lower twisted silk yarns T1 are combined to form various twisted silk yarns T.
  • a plurality of sericin-coated silk yarns 5 are respectively twisted in the same direction and with the same number of twists to form a primary twisted silk yarn T1, and the plurality of primary twisted silk yarns T1 are combined to obtain a lower twist.
  • the twisted silk thread T is obtained by applying an upper twist in a direction opposite to the direction and having a twist number smaller than the lower twist number.
  • the reason why the number of yarns is plural is that the number of the twisted silk yarns T1 is not necessarily two, and may be three or more depending on the purpose.
  • the sericin-coated silk thread 5 becomes a stable state without rotational torque, and an appropriate focusing effect is obtained.
  • the cross-section does not become extremely flat even when pressed by contacting with a guide or a needle during knitting, and the contact portion is in a state close to a point contact and the contact friction is reduced (twisting effect).
  • problems such as yarn breakage and fluffing during knitting are solved, and smooth knitting is performed.
  • the residual sericin 13 of the skin portion 42 that covers the core portion 41 the contact with the guide and needle during knitting becomes the skin portion 42, not the core portion 41.
  • the core portion 41 since there is no direct pressure contact between the core portions 41, the core portion 41 itself does not hurt (covering effect 1). And since the sericin of the skin part 42 plays the role of lubrication when a sericin covering silk thread is guided to a needle (covering effect 2), problems, such as thread breakage and fluffing, can be prevented more effectively.
  • the same thing can be said also at the time of formation of the needle loop at the time of knitting. That is, as shown in the state explanatory diagram of FIG. 11 (partially omitted, the actual knitted fabric is knitted at a high density, and there are fewer gaps as shown in this figure), the new needle loop N1 is an old needle in the knitting process.
  • the needle loops N1 and N2 are subjected to a special twisting process. It becomes a state close to a point contact, and the contact friction is reduced, and the smooth knitting is performed in combination with the covering effect by the residual sericin 13 of the skin part 42 as described above.
  • problems such as yarn breakage and fluffing are solved, so that a high-quality double raschel knitted fabric tube W for artificial blood vessels having a small outer diameter can be easily made.
  • the residual sericin 13 in the skin portion 42 can be removed according to the use of the double raschel knitted fabric tube W for artificial blood vessels after knitting. That is, when used as it is, there may be a case where it is used after being removed one more stage, or a case where it is completely removed. In this way, it is possible to select the sericin residual amount adjustment, which is effective in expanding the use range of the double raschel knitted fabric pipe W for the artificial blood vessel.
  • the knitting of the double raschel knitted fabric pipe for artificial blood vessels will be described.
  • the twisted silk thread T is used as the knitting yarn Y (Y1 to Y6)
  • the double artificial raschel machine R 28 gauge
  • the gauge is the number of needles N existing between 1 inch (2.54 cm).
  • the knitting structure includes a double denby structure B shown in FIG. 2 (an enlarged view of the portion P in FIG. Knitting 1-2 / 1-0 with OSA L3).
  • the double denby structure B is obtained by simultaneously knitting two denby structures D.
  • the knitting yarns Y1 and Y3 are controlled by the loops L1 and L3, and the front knitted fabric K1 of the double denby structure B is knitted by the front needle FN.
  • the knitting yarns Y4 and Y6 are controlled by the loops L4 and L6, and the back knitted fabric K2 of the double denby structure B is knitted by the back needle BN.
  • the two knitted fabrics K1 and K2 of the double denby structure B knitted in this way are connected by knitting yarns Y2 and Y5 controlled by the loops L2 and L5 to form a tubular double raschel knitted fabric tube W for an artificial blood vessel. It is formed.
  • this double denby structure B since the knitting yarn is swung from needle to needle during knitting, the above-described twisting effect and covering effect can be further exhibited.
  • the front needle FN and the back needle BN are respectively (1) 3, (2) 5, (3) 7, (4) 11, (5) 15, (6) )
  • a 19-piece knitting test was conducted on 6 points.
  • the width is (1) 1.5 mm, (2) 2.0 mm, (3) 3.0 mm, (4) 5.0 mm, ( 5) 6.5 mm and (6) 8 mm.
  • the tube wall thickness was 0.1 to 0.3 mm.
  • the outer diameter (tube outer diameter) of the double raschel knitted fabric tube W for artificial blood vessels calculated from the above width is approximately (1) 1 mm ⁇ , (2) 1.3 mm ⁇ , (3) 2.0 mm ⁇ , and (4) 3.0 mm ⁇ . (5) 4 mm ⁇ and (6) 5 mm ⁇ were obtained, and a double raschel knitted fabric tube W for artificial blood vessels having a small outer diameter of 1 to 5 mm was obtained.
  • an inverted half structure H shown in FIG. 3 (enlarged view of the portion P in FIG. / 1-0, 1-0 / 2-3 organized by OSA L6).
  • Other conditions were the same as in the first embodiment.
  • a knitting test of 6 points was carried out, but although the thickness and width both increased at a level that did not appear in the numerical values, the results were almost the same as the first embodiment. Is obtained.
  • the reverse half structure H is a structure formed by the denby structure D and the code structure C, and the sinker loop S1 of the code structure C is longer than the double denby structure B by one stitch compared to the sinker loop S2 of the denby structure D.
  • a dense knitted fabric can be obtained, and when used as a double raschel knitted fabric tube W for artificial blood vessels, it is effective in preventing blood leakage and the like.
  • this reverse half structure H since the way of knitting yarn to the needle during knitting becomes larger than that of the Denby structure, a twisting effect and a covering effect are further exhibited.
  • the sericin-coated silk yarn 5 is twisted in addition to having flexibility and strength suitable for knitting, so that the knitting yarn Y is wound around the beam.
  • the knitted silk yarn T is not broken or fluffed, and it can be knitted satisfactorily.
  • a chemical treatment or the like that imparts a function that is conventionally known as an artificial blood vessel to the double raschel knitted fabric tube W for artificial blood vessels was tried, but no particular problem was found. Further, even in an actual biological test, there was no unraveling at the time of suturing with a biological blood vessel, and a good biocompatibility result was obtained.
  • the amount of residual sericin 13 is not necessarily in the range of 20 to 40% of the total sericin weight of one raw silk, and can be increased or decreased depending on the use situation.
  • the combination of the twist directions, the number of the lower twists, and the number of the upper twists can naturally be changed according to the state and purpose of use of the sericin-coated silk thread 5 to be used. It is.
  • the tissue forming the double raschel knitted fabric tube W for artificial blood vessels is not necessarily limited to the double denby tissue B or the reverse half tissue H.
  • the present invention is naturally applicable not only to small-diameter artificial blood vessels but also to large-diameter artificial blood vessels.
  • sericin-coated silk thread 5 composed of skin core structure fibroin 4 having a skin core structure can be formed. It can be used not only for the production of medical materials in other medical fields. Moreover, it can be sufficiently used not only as a medical material but also as a silk material for clothing. Furthermore, the double raschel knitted fabric tube W for artificial blood vessels formed in a tubular shape can be sufficiently used not only for artificial blood vessels but also in the nervous system field and other medical fields. Furthermore, due to the chemical and physical properties of the silk thread itself, the double raschel knitted fabric tube W for artificial blood vessels obtained by the present invention can be applied not only to the medical field and clothing field but also to the electronic field. is there.

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Abstract

【課題】糸切れや毛羽立ちの発生を極力なくし、効率良く編成できる人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法提供することであり、またその製造方法によって得られる人工血管用ダブルラッシェル編地管を提供すること。 【解決手段】　本発明は、フィブロイン１１により形成される一対のコア部４１と、コア部４１周囲がセリシン１２で形成されたスキン部４２とからなるＮ本の繭糸１で構成される生糸２を精練し、セリシン１２を一部除去し且つ一部を残留させて一対のコア部４１を分離させて２Ｎ本のスキンコア構造フィブロイン４を形成して、２Ｎ本のスキンコア構造フィブロイン４で構成されるセリシン被覆絹糸５を得て、その後、セリシン被覆絹糸５に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、更にその後、該諸撚り絹糸Ｔを編成糸Ｙとして管状に編成する人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの製造方法。

Description

人工血管用ダブルラッシェル編地管とその製造方法
　本発明は、ダブルラッシェル機によって編成される管状のダブルラッシェル地である人工血管用ダブルラッシェル編地管に関し、詳しくは、特殊な加工を施した絹糸を用いて編成された人工血管用ダブルラッシェル編地管と、その製造方法に関する。
　人工血管の製造に関しては、様々な提案がなされている。
　その内、筒状の人工血管を形成する手段としては、編機、織機、製紐機等により、筒状に編む、織る、組む等の他、布帛状のものを縫製により筒状に形成して人工血管として使用するもの、更には合成高分子や天然高分子等を直接筒状に成型するものなどが挙げられる。
　そして、素材として、編物、織物、組物の場合にはポリエステル糸が主流であり、合成高分子としてはポリ四フッ化エチレン（ＰＴＦＥ）等が、天然高分子としてはキトサン等が挙げられる。
　上記手段で形成される人工血管は、その使い方としては、手術の際等に血液の流路として一時的に使用される場合や、病変血管の代替血管として、長期間に渡って体内で使用するもの等がある。
　これらの中で、手術の際等に一時的に使用される人工血管については一定の機能性を有する完製品として多用されている。
　また、病変血管の代替血管としての人工血管については一定期間、体内で使用可能な製品としてこれも使用されている。
　そして、これらの人工血管の機能的要件を比較的満足する素材として、ポリエステル糸を管状に形成した編物、特に経編地製品が主流となっている。
　例えば、特許文献１には、切断端が解れ難い構造の経編地で形成された人工血管が提案されている。また、特許文献２では、素材に生体血管に類似した弾性を有する複合繊維を用いた管状ダブルラッシェル地が提案されている。
　更に特許文献３では、生体血管に類似した弾性材料を用いたダブルラッシェル地の人工血管本体とこれを補強するスパイラル形状の弾性材料補強部とで構成される人工血管が提案されている。
　また、特許文献４では多孔質高分子化合物からなる管壁に改良を加えた人工血管が提案されている。
　上記の特許文献にも見られるように、人工血管の機能としては生体が受け入れ得る生体適合性や生体血管との縫合性、更には圧縮や屈折に耐え得る構造的工夫がなされている。
　例えば、構造的工夫に関しては、人工血管に蛇腹形状を付与する、或いはリング状の補強材を取り付ける手段が開発されているし、縫合性については人工血管の端口と生体血管を縫合する際、人工血管の端口が解れないような手段が講じられている。
　そして、人工血管への内皮細胞の定着化促進の手段や抗血栓性付与手段なども提案され開存率の向上が図られてきた。
　それらの中で、ポリエステル糸によらない人工血管として、特許文献５では生糸を用いた組物構造の人工血管が提案され、特許文献６では絹糸を用いた管状の経編地等による人工血管が提案されている。
　また、特許文献７では生体吸収性材料で形成され、自己組織が再生された後には生体に分解吸収される人工血管も提案されている。
特開平５－１６１６６４号公報 特開平５－１６１７０８号公報 特開平５－３３７１４３号公報 特開平５－７６５８８号公報 特開２００４－１７３７７２号公報 特開２００９－２７９２１４号公報 特開２００１－７８７５０号公報
　以上のように、人工血管については多くの提案、改良がなされ、それぞれの特徴を活かした使用がなされてきている。
　しかし、現在の人工血管が生体内において長期に渡って生体血管と同様の機能を果たし得ているかについては未だに解決すべき多くの問題点を有している。
　つまり、病変血管の代替血管として使用される人工血管には、生体化されて長期間に渡って血管としての機能を発揮できる性能が求められていて、その生体化のために要求される機能条件としては、血液や体内組織との生体適合性が良好で迅速な内皮細胞の形成とその確実な定着化や抗血栓性等が挙げられ、初期の段階では開存率が高く、血液や体内組織等の体内環境での劣化に強いことや血圧や心臓拍動等に耐え得る強度を有し、最終的には人工血管が体内で吸収消失され生体血管の形成が完全になされることが理想的には求められる。
　これらの要求に対して、主流となっているポリエステル糸を使用した人工血管は、必ずしも生体が拒絶反応を示すような素材ではないものの、内皮細胞定着の不確実性の問題や血栓が形成され易いなどの問題点があり、人工血管として完全なものとはなっていない。
　特に大口径の人工血管としては使用可能な製品が開発されているが、口径（管外径）が５ｍｍレベルより小さい小口径人工血管としては閉塞性の問題等があり、未だ使用に充分耐え得る製品は開発されていないのが現状である。
　これらの問題を解決すべく、多孔性のエラストマーを使用した製品も提案されているが、強度や体内劣化の問題があり、これも完全なものとは言えないものである。
　このような課題背景に関して、上記した特許文献５、６では絹（生糸）を用いた人工血管が提案され、また特許文献７では、一定期間、人工血管としての機能を果たして自己組織が形成された後、分解吸収する理想的な人工血管への提案がなされている。
　これらの中で、特許文献５における生糸を用いた組物構造の人工血管は、それなりの長所は有するものの、組物構造の特徴として長手方向に引張力が働くと伸び易く、その結果、管径が細くなる欠点がある。
　これを阻止するために接着手段を講ずると硬くなる問題が派生する等の問題がある。
　また、特許文献７の分解吸収機能を有するタイプのものは理想的ではあるが自己組織が形成される期間と分解吸収される期間調整の保証がなされない等の問題があり、人工血管としての充分な機能を発揮し得ていない点がある。
　それに対して、特許文献６に示される提案は、現在主流となっているポリエステル糸を使用した管状編地の長所と、手術用の糸に使用されているように生体適合性に実績のある絹の長所を両立した提案として注目される。
　特許文献６のように生体適合性に実績のある絹糸を使用することには大きな長所があり、これを管状経編地に形成する提案は、従来の提案に比較して新しい提案として注目される。
　蚕が吐出する繭糸は、天然フィラメント繊維であり、２本のフィブロインと言われる略三角形の断面形状を有するコア部がセリシンと言われる膠質のタンパク質で被覆されスキン部となっている。
　そしてフィブロイン、セリシンとも、グリシン、アラニン等のアミノ酸をその基本組成とするタンパク質であり、生体適合性能を有していることは周知のとおりである。
　ところで、このように絹糸を人工血管に用いることには利点があると思われるが、大きな問題は、絹糸を用いて管状のダブルラッシェル地を形成する技術手段が全く提案されていないところにある。
　つまり、絹糸を編成糸として用いて、人工血管用ダブルラッシェル編地管、特に管外径が小口の管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管を効率よく形成する技術手段が全く確立されていないのが現状となっている。
　それは、ダブルラッシェル機のガイドやニードルと編成糸である絹糸との相互接触関係を充分研究していないからである。
　絹糸を経編機で編成することについていうと、従来、衣料用として経編機の１種であるトリコット機で編成されているが、トリコット機の機構上、編成糸には過度の張力がかからないことから絹糸の編成も可能であった。
　しかし、同じ経編機の１種で、ダブルラッシェル地を編成するダブルラッシェル機は、その機構上、編成糸に相当の張力負荷がかかり、細い絹糸では糸切れや毛羽立ちが発生し効率良く編成しきれない問題があった。
　本発明は、以上のような諸事情を背景になされたものである。
　すなわち、本発明の目的とするところは、糸切れや毛羽立ちの発生を極力なくし、効率良く編成できる人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法を提供することである。
　そしてまた、その製造方法によって得られる人工血管用ダブルラッシェル編地管を提供することである。
　上記課題を解決するために、鋭意、研究した結果、発明者等は、残留セリシンを有するセリシン被覆絹糸を使うこと、及びそのセリシン被覆絹糸に特殊な撚り加工を施すことにより、編成に好適な状態とすることを見い出した。
　本発明者らは、この知見により管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造を開発したものである。
　即ち、本発明は、（１）、フィブロインにより形成される一対のコア部と、該コア部の周囲がセリシンで形成されたスキン部とからなるＮ本の繭糸で構成される生糸を精練し、該セリシンを一部除去し且つ一部を残留させて一対のコア部を分離させて２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインを形成して、該２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインで構成されるセリシン被覆絹糸を得て、その後、該セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、更にその後、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成する人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（２）、前記諸撚り絹糸の上撚りの撚り数が、下撚り絹糸の下撚り方向とは逆方向で且つ該下撚り数よりも少ない撚り数である上記１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（３）、 前記残留セリシンが、生糸１本が有する全セリシン重量の２０～４０パーセントである上記１又は２記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（４）、前記下撚り絹糸が２本である上記１～３のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（５）、前記諸撚り絹糸を使ってダブルデンビー組織により管状に編成する上記１～４のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（６）、前記諸撚り絹糸を使って逆ハーフ組織により管状に編成する上記１～４のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（７）、前記下撚りが９００ｔ／ｍ～１２００ｔ／ｍであり、上撚りが７００ｔ／ｍ～１０００ｔ／ｍであり、仕上げコース密度を４０～５０ｃ／インチ、仕上げウエール密度を５０～７０ｗ／インチである上記１～６のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（８）、管壁厚みが０.１～０.３ｍｍ、且つ管外径が１～５ｍｍである上記１～７のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（９）、セリシンの精練を酵素を用いて行う上記１～８のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（１０）、編成した後、残留セリシンを除去する上記１～９のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　即ち、本発明は、（１１）、セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成した人工血管用ダブルラッシェル編地管であって、該セリシン被覆絹糸が、一対のフィブロインにより形成されるコア部と該コア部を被覆するセリシンより形成されるスキン部とからなる繭糸で構成される生糸を精練して、該セリシンを一部を除去し且つ一部を残留させて一対のフィブロインを分離してスキンコア構造フィブロインを形成し、該スキンコア構造フィブロインで構成されたものである人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
　なお、本発明の目的に沿ったものであれば上記（１）～（１１）を適宜組み合わせた構成も採用可能である。
　本発明の人工血管用ダブルラッシェル編地管、並びにその製造方法によれば、セリシンを一部残留させたスキンコア構造フィブロインで構成されるセリシン被覆絹糸を用いているので、編成時におけるガイドやニードルとの接触は、コア部ではなくスキン部のセリシンとなるのでコア部のフィブロインが痛むことがない。
　また、コア部同士の直接圧接によるコア部損傷も解消できる。
　併せて、スキン部のセリシンは、セリシン被覆絹糸がニードルに案内される場合の潤滑の役割を果たすため、これらの相乗効果により糸切れ、毛羽立ち等の問題を防止でき、効率の良い編成を可能とし、高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管を得ることができる。
　また、セリシン被覆絹糸に特殊な撚り加工を施しているので、セリシン被覆絹糸は回転トルクのない安定した状態となり、適度な集束効果が得られる。
　その結果、編成時にガイドやニードルと接触することにより押圧されても断面が極端な扁平になることがなく、接触箇所が点接点に近い状態となり接触摩擦が低減化される効果がある。
　併せて、編成過程で新しいニードルループが古いニードルループから抜け出す際、互いの接触箇所では点接点に近い状態となり、接触摩擦が低減化され、極めてスムースな編成が行われ、糸切れ、毛羽立ち等の問題を防止でき、捩れ等がなく、安定した高品質の管外径が小口の人工血管用ダブルラッシェル編地管を得ることが容易に可能となる。
　そして、セリシンを一部残留させたセリシン被覆絹糸を用いて編成された人工血管用ダブルラッシェル編地管においては、後加工により、更に残留セリシンを一定のレベルに適宜除去するなど残留セリシン量の調整が可能となり、使用目的や使用部位に応じた残留セリシン量の選択により、用途範囲が格段に広くなる利点がある。
　そして、本人工血管用ダブルラッシェル編地管の編成糸にセリシン被覆絹糸を用い、編成組織として、ダブルデンビー組織や逆ハーフ組織を採用し、仕上げコース密度を４０～５０ｃ／インチ、仕上げウエール密度を５０～７０ｗ／インチとして編成した場合には、薄手で緻密な編地が得られ、本人工血管用ダブルラッシェル編地管の管壁厚みが０．１～０．３ｍｍ、管外径が１～５ｍｍの範囲に抑えることが可能となり（当然５ｍｍ以上は可能）、従来では不可能であった小口径の末梢血管等の代替血管として使用することができる。
　また、人工血管として使用する場合に問題となる血液の漏出等も押さえられ人工血管としての機能を充分に得ることができる。
　そして、生糸の精練に酵素を用いているので、生糸１本が有する全セリシン重量の２０～４０パーセントの範囲内での残留セリシンの量的微調整が可能となることに加えて、スキンコア構造フィブロインのスキン部が極めて均一なセリシン被覆絹糸の形成が可能となり、結果的に使用目的に応じた高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管を得ることができることとなる。
図１は、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの実態模式図（一部省略）である。 図２は、ダブルデンビー組織Ｂの組織図（図１の組織部分Ｐの拡大図、一部を太線で示す）である。 図３は、逆ハーフ組織Ｈの組織図（図１の組織部分Ｐの拡大図、一部を太線で示す）である。 図４は、ダブルラッシェル機Ｒのオサ（Ｌ１～Ｌ６）、ニードルＮ、編成糸Ｙの位置関係を示した部分説明図である。 図５は、繭糸１の実態模式図（一部省略）である。 図６は、生糸２の実態模式図（一部省略）である。 図７は、絹糸３の実態模式図（一部省略）である。 スキンコア構造フィブロイン４の実態模式図（一部省略）である。 下撚り絹糸Ｔ１の撚り方向を示す実態模式図（一部省略）である。 図１０は、諸撚り絹糸Ｔの撚り方向を示す実態模式図（一部省略）である。 図１１は、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを編成する際のニードルループＮ２からニードルループＮ１が抜け出す状態を示す状態説明図（一部省略）である。 図１２は、ニードルループＮ１とニードルループＮ２の接触状態を示す状態模式図（一部省略）である。
　以下、必要に応じて図面を参照しつつ、本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。
（第１の実施の形態）
　本実施の形態では、生糸にセリシンを適宜除去する特殊加工を施し、その後、これによって得られる絹糸に撚り加工を施し、更に、この絹糸をダブルラッシェル機によって管状に編成するものである。
　図５の実態模式図（一部省略）に示すように、蚕が吐口から吐出する糸が繭糸１であり、この繭糸は、断面が三角形状の一対のフィブロイン１１で形成されているコア部４１が、膠質のタンパク質であるセリシン１２により被覆されてスキン部４２となっている。
　そして、この繭糸１を複数本合糸したものが、図６の実態模式図（一部省略）に例示するように生糸２であり、図６では１４本の繭糸１が合糸されて生糸２が形成されている。
　生糸２は、繭糸１をそのまま複数本合糸したものであるので、セリシン１２が付いたままであるが、この生糸２からセリシン１２を除去し、それぞれ２本のフィブロイン１１に分離した状態の糸を、図７の実態模式図（一部省略）に示すように絹糸３と言う。
　図７では、２８本のフィブロイン１１が示されている。
　そして、生糸２からセリシン１２を除去する処理を精練と言う。
　上記の説明から解るように、Ｎ本の繭糸１で構成された生糸２を精練して、一定量のセリシン１２を除去すると一対のコア部４１のフィブロイン１１がそれぞれ分離して結果的に２Ｎ本のフィブロイン１１で構成される絹糸３が得られる。
　図例においては、図６に示す１４本の繭糸１が、図７に示すように２８本（１４×２）のフィブロインとなっている。
　本実施の形態では、生糸２を酵素を用いて精練し、１本の生糸２が有する全セリシン重量の例えば７０％を除去し３０％を残留させる。
　因みに１本の生糸２が有する全セリシン重量は、１本の生糸２の全重量の２０～３０％の範囲内である。
　この結果、図８の実態模式図（一部省略）に示すように、フィブロイン１１は、薄く残留した状態の残留セリシン１３により被覆された状態となる。
　ここで、精練に使用する酵素としては、例えばプロテアーゼ（「Ｅｓｐｅｒａｓｅ」（商品名）；ノボザイムズ　ジャパン株式会社製）が好ましく採用される。
　つまり、残留セリシン１３がスキン部４２となり、コア部４１のフィブロイン１１を薄く被覆した状態のスキンコア構造フィブロイン４が形成されるのである。
　このスキンコア構造フィブロイン４により構成される絹糸３を、ここでセリシン被覆絹糸５と言う。
　このセリシン被覆絹糸５の状態は、先に説明した図７に示す絹糸３の状態と外観的には同様の体を示すので、図９をその実態模式図として併用するものとする。　
　ここで、上述した残留させるセリシンの量は、コア部４１のフィブロイン１１の分離の観点及び後述する被覆効果の観点から２０～４０％が好ましい。
　また、本実施の形態では、２１ｄ（デニール）の生糸２を用いている。
　因みに生糸は、１４、１７、２１、３１ｄ（デニール）のものが主に採用される。
　２１ｄの生糸２は、通常１４～１６本の繭糸１で構成されている。そして、この生糸２を酵素を用いて精練する。
　上記したようにＮ本の繭糸１を精練すると２Ｎ本のフィブロイン１１が得られるので、２１ｄの生糸２のフィブロイン１１は２８～３２本となり、結果的に、２８本～３２本のスキンコア構造フィブロイン４で構成されるセリシン被覆絹糸５が得られる。
　本精練加工工程においては、洗浄工程や乾燥工程を設けていて、汚れや無駄なセリシンの洗浄除去を行い、乾燥によるカビ等の防止を図っている。
　次に、こうして得られたセリシン被覆絹糸５に特殊な撚り状態を与えるために２段の撚り加工を施す。
　図９の実態模式図（一部省略）に示すように、例えば、まず、左撚り（左撚り方向Ｒ１）で１１００ｔ／ｍの下撚りをかけ、下撚り絹糸Ｔ１を得る。
　そして、図１０の実態模式図（一部省略）に示すように、この下撚り絹糸Ｔ１を２本合わせて、今度は右撚り（右撚り方向Ｒ２）で９００ｔ／ｍの上撚りをかけ、諸撚り絹糸Ｔを得る。
　上記した撚り加工の範囲としては、後述する撚り効果の観点から、下撚りは９００ｔ／ｍ～１２００ｔ／ｍ、上撚りは、７００ｔ／ｍ～１０００ｔ／ｍが好ましく採用される。
　下撚りと上撚りの撚り方向を逆にするとともに上撚り数を下撚り数より少なくすることで、回転トルクのない安定した状態の諸撚り絹糸Ｔが得られる。
　このことで、糸切れ、毛羽立ちが防止され効率のよい編成が行われる。
　また編成された人工血管用ダブルラッシェル編地管としても捩れのない高品質のものとなる。
　上撚り数を下撚り数よりどの程度少なくするかについては、２本の下撚り絹糸Ｔ１を合わせて諸撚り絹糸Ｔとした際、回転トルクのない最も安定した状態となる上撚り数が決定される。
　以上の撚り加工をまとめると、セリシン被覆絹糸５を複数本、それぞれに同方向、同撚り数の下撚りをかけて下撚り絹糸Ｔ１とし、これら複数本の下撚り絹糸Ｔ１を合わせて、下撚り方向とは逆方向で、しかも下撚り数よりも少ない撚り数の上撚りをかけて諸撚り絹糸Ｔを得ることとなる。
　ここで複数本としたのは、下撚り絹糸Ｔ１が必ずしも２本である必要はなく、目的に応じては３本、或いはそれ以上であっても良いことによる。
　このようにセリシン被覆絹糸５に特殊な撚り加工を施すことで、セリシン被覆絹糸５は回転トルクのない安定した状態となり、適度な集束効果が得られる。
　その結果、編成時にガイドやニードルと接触することにより押圧されても断面が極端な扁平になることがなく、接触箇所が点接点に近い状態となり接触摩擦が低減化される（撚り効果）。
　そして編成時の糸切れ、毛羽立ち等の問題が解決されスムースな編成が行われるのである。
　一方では、コア部４１を被覆するスキン部４２の残留セリシン１３によって、編成時におけるガイドやニードルとの接触は、コア部４１ではなくスキン部４２となる。
　またコア部４１同士の直接圧接もないためコア部４１自体が痛まない（被覆効果１）。
　そしてスキン部４２のセリシンは、セリシン被覆絹糸がニードルに案内される場合の潤滑の役割を果たすため（被覆効果２）、より効果的に糸切れ、毛羽立ち等の問題を防止できる。
　これらのメリットについては、編成する際のニードルループの形成時にも同様のことが言える。
　つまり、図１１の状態説明図（一部省略、実際の編地は高密度に編まれていて本図のような空隙はもっと少ない）に示すように、編成過程で新しいニードルループＮ１が古いニードルループＮ２から抜け出す際、図１２に、その接触状態を示す状態模式図（一部省略）に示すように、ニードルループＮ１、Ｎ２は、特殊な撚り加工を施したことにより、接触箇所Ａでは互いに点接点に近い状態となり、接触摩擦が低減化され、上記同様、スキン部４２の残留セリシン１３による被覆効果と相まって、極めてスムースな編成が行われる。　
　上述したように糸切れ、毛羽立ち等の問題が解決されることで、管外径が小口の高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗも容易に可能となる。
　上記撚り加工を行うことで糸切れ、毛羽立ちが生じないためにその表面が滑らかになり人工血管としての機能性の向上にも効果があり、高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗが得られることとなる。
　ところで、スキン部４２における残留セリシン１３については、編成後の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの使途に応じて、除去することも可能である。
　すなわち、そのまま残留させて使用する場合、更に、もう一段除去して使用する場合、或いは完全に除去する場合がある。
　このようにセリシン残留量調整の選択が可能となり本人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの使途範囲の拡大に効果がある。
　次に、本人工血管用ダブルラッシェル編地管の編成について説明する。
　図４の部分説明図に示すように、諸撚り絹糸Ｔを編成糸Ｙ（Ｙ１～Ｙ６）として使用し、６枚オサのダブルラッシェル機Ｒ（２８ゲージ）により、図１に示す管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを編成する。
 ここに、ゲージとは１インチ（２．５４ｃｍ）間に存在するニードルＮの本数である。
　編組織には、図２（図１の部分Ｐの拡大図であり、理解を容易にするために一部を太線で示す）に示すダブルデンビー組織Ｂ（オサＬ１で１－０／１－２を、オサＬ３で１－２／１－０を編成）を採用している。
　ダブルデンビー組織Ｂは、デンビー組織Ｄを２枚同時編成して得られる。
　図４において、オサＬ１、Ｌ３で編成糸Ｙ１、Ｙ３を制御し、フロントニードルＦＮによりダブルデンビー組織Ｂのフロント編地Ｋ１を編成する。
　そして、オサＬ４、Ｌ６で編成糸Ｙ４、Ｙ６を制御して、バックニードルＢＮによりダブルデンビー組織Ｂのバック編地Ｋ２が編成される。
　このようにそれぞれ編成された2枚のダブルデンビー組織Ｂの編地Ｋ１、Ｋ２をオサＬ２、Ｌ５によって制御される編成糸Ｙ２、Ｙ５により連結して管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗが形成される。
　このダブルデンビー組織Ｂの場合は、編成時にニードルからニードルへと編成糸を振るので前述した撚り効果や被覆効果が更に発揮できる。
　上記設定において、本実施の形態ではフロントニードルＦＮ、バックニードルＢＮをそれぞれ（１）３本、（２）５本、（３）７本、（４）１１本、（５）１５本、（６）１９本使用して６点の編成試験を行った。
　その結果、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを扁平にした状態で、幅が（１）１．５mm、（２）２．０mm、（３）３．０mm、（４）５．０mm、（５）６．５mm、（６）８mmであった。
　また、管壁の厚み（管壁厚）は、いずれも０．１～０．３mmであった。上記幅から計算した人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの外径（管外径）は、略（１）１mmφ、（２）１．３mmφ、（３）２．０mmφ、（４）３．０mmφ、（５）４mmφ、（６）５mmφとなり１～５mmの管外径が小口の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗが得られた。
（第２の実施の形態）
　本実施の形態では、編組織として図３（図１の部分Ｐの拡大図であり、理解を容易にするために一部を太線で示す）に示す逆ハーフ組織Ｈ（オサＬ４で１－２／１－０を、オサＬ６で１－０／２－３を編成）を採用している。
　その他の条件は、第１の実施の形態と同様とした。
　第１の実施の形態と同様に６点の編成試験を行ったが、厚み、幅とも数値には表れないレベルでの増加は見られたが第１の実施の形態と、略同傾向の結果が得られている。
　逆ハーフ組織Ｈは、デンビー組織Ｄとコード組織Ｃとで形成される組織でダブルデンビー組織Ｂに比べてコード組織ＣのシンカーループＳ１がデンビー組織ＤのシンカーループＳ２に比べて１針分だけ長く、その分、密な編地が得られ、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗとして使用する場合には血液の漏出防止等に効果がある。
　この逆ハーフ組織Ｈの場合は、編成時におけるニードルへの編成糸の振り方が、前記デンビー組織に比べて大きくなるので、一層撚り効果や被覆効果が発揮される。
　以上の実施の形態において編成を行ったが、セリシン被覆絹糸５が編成に好適な柔軟性と強度を有していることに加えて撚り加工が施されているので、編成糸Ｙをビームに巻き上げる整経工程やダブルラッシェル機Ｒによる編成工程においても、諸撚り絹糸Ｔの糸切れや毛羽立ちは見られず良好な編成ができ、完成した管外径が口径の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗは損傷のない高品質のものが得られた。
　また、本人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗに従来知られている人工血管として有すべき機能を付与する化学的処理等を試したが別段問題は見られなかった。
　また、実際の生体試験においても、生体血管との縫合の際も解れがなく、生体適合性が良好な結果が得られた。
　以上、本発明をその実施の形態を例に説明したが、本発明は要旨の変更のない限り、実施の形態のみに限定されるものではなく多様な変形例が可能である。
　例えば、残留セリシン１３の量が必ずしも生糸１本が有する全セリシン重量の２０～４０％の範囲内にある必要はなく、使用状況に応じて増減することが可能である。
 また、諸撚り絹糸Ｔを形成する場合においても、撚り方向の組み合わせや、下撚り数、上撚り数の数値は使用するセリシン被覆絹糸５の状態や使用目的等に応じて変化させることは当然可能である。
　更に、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを形成する組織は、必ずしもダブルデンビー組織Ｂや逆ハーフ組織Ｈに限定されるものではない。
　また、本発明は、小口径の人工血管は言うに及ばず大口径の人工血管にも当然利用可能である。
 更に、本発明における編成糸Ｙに、その他の糸素材を加えて人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを編成することも当然可能である。
　本発明における酵素による生糸２の精練によっては、スキンコア構造を有するスキンコア構造フィブロイン４で構成されるセリシン被覆絹糸５を形成できるので編成性を向上させることやその他の機能性向上をもたらし、人工血管分野のみならず、その他の医療分野における医療用素材の製造にも使用可能である。
　また、医療用のみならず衣料用の絹糸素材としても充分に使用可能である。
　更に、管状に形成された人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗは、人工血管のみならず、神経系分野やその他の医療分野で充分に使用可能である。
　更には絹糸自体が有する化学的特性や物理的特性により、本発明によって得られた人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを、医療分野や衣料分野のみならず電子分野等の素材としても応用可能である。
１・・・繭糸
１１・・・フィブロイン
１２・・・セリシン
１３・・・残留セリシン
２・・・生糸
３・・・絹糸
４・・・スキンコア構造フィブロイン
４１・・・コア部
４２・・・スキン部
５・・・セリシン被覆絹糸
Ａ・・・接触箇所
Ｂ・・・ダブルデンビー組織
ＢＮ・・・バックニードル
Ｃ・・・コード組織
Ｄ・・・ダブルデンビー組織
ＦＮ・・・フロントニードル
Ｈ・・・逆ハーフ組織
Ｋ１・・・フロント編地
Ｋ２・・・バック編地
Ｌ１～Ｌ６・・・オサ
Ｎ・・・ニードル
Ｎ１、Ｎ２・・・ニードルループ
Ｐ・・・人工血管用ダブルラッシェル編地管の組織部分
Ｒ１・・・左撚り方向
Ｒ２・・・右撚り方向
Ｓ１・・・コード組織のシンカーループ
Ｓ２・・・デンビー組織のシンカーループ
Ｔ・・・諸撚り絹糸
Ｔ１・・・下撚り絹糸
Ｗ・・・人工血管用ダブルラッシェル編地管
Ｙ（Ｙ１～Ｙ６）・・・編成糸

Claims (11)

  1.   フィブロインにより形成される一対のコア部と、該コア部の周囲がセリシンで形成されたスキン部とからなるＮ本の繭糸で構成される生糸を精練し、該セリシンを一部除去し且つ一部を残留させて一対のコア部を分離させて２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインを形成して、該２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインで構成されるセリシン被覆絹糸を得て、その後、該セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、更にその後、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成することを特徴とする人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  2. 　前記諸撚り絹糸の上撚りの撚り数が、下撚り絹糸の下撚り方向とは逆方向で且つ該下撚り数よりも少ない撚り数であることを特徴とする請求項１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  3.   前記残留セリシンが、生糸１本が有する全セリシン重量の２０～４０パーセントであることを特徴とする請求項１又は２記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  4. 　前記下撚り絹糸が２本であることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  5. 　前記諸撚り絹糸を使ってダブルデンビー組織により管状に編成することを特徴とする請求項１～４のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  6. 　前記諸撚り絹糸を使って逆ハーフ組織により管状に編成することを特徴とする請求項１～４のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  7. 　前記下撚りが９００ｔ／ｍ～１２００ｔ／ｍであり、上撚りが７００ｔ／ｍ～１０００ｔ／ｍであり、仕上げコース密度を４０～５０ｃ／インチ、仕上げウエール密度を５０～７０ｗ／インチであることを特徴とする請求項１～６のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  8. 　管壁厚みが０．１～０．３ｍｍ、且つ管外径が１～５ｍｍであることを特徴とする請求項１～７のいずれか1項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  9. 　セリシンの精練を酵素を用いて行うことを特徴とする請求項１～８のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  10. 　編成した後、残留セリシンを除去することを特徴とする請求項１～９のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
  11. 　セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、
    　更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成した人工血管用ダブルラッシェル編地管であって、
    　該セリシン被覆絹糸が、一対のフィブロインにより形成されるコア部と該コア部を被覆するセリシンより形成されるスキン部とからなる繭糸で構成される生糸を精練して、該セリシンを一部を除去し且つ一部を残留させて一対のフィブロインを分離してスキンコア構造フィブロインを形成し、該スキンコア構造フィブロインで構成されたものである人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
     
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