WO2012042592A1 - 骨プレートおよび骨プレートシステム - Google Patents

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WO2012042592A1
WO2012042592A1 PCT/JP2010/066791 JP2010066791W WO2012042592A1 WO 2012042592 A1 WO2012042592 A1 WO 2012042592A1 JP 2010066791 W JP2010066791 W JP 2010066791W WO 2012042592 A1 WO2012042592 A1 WO 2012042592A1
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WO
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screw
bone plate
bone
head
screws
Prior art date
Application number
PCT/JP2010/066791
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English (en)
French (fr)
Inventor
水野　均
宏一 黒田
Original Assignee
オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
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Publication date
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Priority to PCT/JP2010/066791 priority patent/WO2012042592A1/ja
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Priority to US13/846,165 priority patent/US20130211463A1/en

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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8033—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates having indirect contact with screw heads, or having contact with screw heads maintained with the aid of additional components, e.g. nuts, wedges or head covers
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8095—Wedge osteotomy devices
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    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8052—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates immobilised relative to screws by interlocking form of the heads and plate holes, e.g. conical or threaded
    • A61B17/8057—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates immobilised relative to screws by interlocking form of the heads and plate holes, e.g. conical or threaded the interlocking form comprising a thread
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    • A61B17/8061—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates specially adapted for particular bones

Definitions

  • the present invention relates to a bone plate and a bone plate system.
  • a bone plate for fixing a part of a long bone including a fractured femur and tibia a band plate shape having a screw hole for fastening to a male screw provided on a head of a plurality of screws fastened to the long bone (See, for example, Patent Document 1).
  • a bone plate having three or more thread rows interrupted in the circumferential direction by at least three recesses in the screw hole is also known (see, for example, Patent Document 2).
  • Patent Document 1 proposes the use of a fixing structure that enables selection of the screw fixing direction in order to improve the operability of the bone plate, a specific example having sufficient strength as a bone plate applied to the lower limbs.
  • the typical structure is not shown.
  • Patent Document 1 proposes the use of a fixing structure that enables selection of the screw fixing direction in order to improve the operability of the bone plate, a specific example having sufficient strength as a bone plate applied to the lower limbs.
  • the typical structure is not shown.
  • Patent Document 1 proposes the use of a fixing structure that enables selection of the screw fixing direction in order to improve the operability of the bone plate, a specific example having sufficient strength as a bone plate applied to the lower limbs.
  • the typical structure is not shown.
  • Patent Document 1 proposes the use of a fixing structure that enables selection of the screw fixing direction in order to improve the operability of the bone plate, a specific example having sufficient strength as a bone plate applied to the lower limbs.
  • the typical structure is not shown.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and avoids risks such as complicated bone plate deformation operations, generation of metal powder, and fracture of implants in the surgical field, and is applied to bones (particularly lower limbs and tibias).
  • An object of the present invention is to provide a safe and highly maneuverable bone plate and bone plate system capable of fastening a screw at a desired angle.
  • At least one screw that is formed in a strip shape arranged along a bone surface, includes a plurality of screw holes penetrating in a plate thickness direction, and is arranged at an end portion in a longitudinal direction.
  • the hole is a bone plate having an internal thread formed by carving a thread along the axis of the pilot hole and one or more axes inclined relative to the axis.
  • the screw is fastened to the bone through the screw hole in a state along the bone surface, and the male screw provided on the screw at the final stage of fastening is the screw provided on the bone plate.
  • the screw By fastening to the female screw in the hole, the screw can be fixed to the bone plate, thereby fixing the bone plate to the bone.
  • the male thread of the screw is constituted by engraving the thread along the axis of the pilot hole and one or more axes inclined with respect to the axis of the pilot hole.
  • Female thread threads along a plurality of axes are formed so as to cut off some of the formed thread threads. Therefore, when fixing the bone plate to the surface of the bone, the screw can be fastened along a plurality of axial directions with respect to the screw hole, and the inconvenience that the internal thread is scraped and chips are generated at the time of fastening is prevented. can do.
  • the fixing angle of the screw to the bone plate can be selected from a plurality of angles, and any one of the optimum angles can be selected to fix the screw to the bone plate.
  • the surgeon can The bone plate does not need to be deformed in accordance with the surface shape of the bone, and the screw can be fastened to the bone plate by selecting an appropriate fixing angle with respect to the tibia or the like.
  • a screw hole, conventional locking hole (screw hole has only female thread formed along one axis.) And can be formed in a circular shape substantially similar size. Therefore, unlike the conventional bone plate in which the fixing angle of the screw can be selected, it is not necessary to enlarge the peripheral structure for the purpose of securing the strength, and the invasion to the patient can be suppressed low.
  • means for engraving threads include tapping, turning, milling, or electric discharge machining.
  • the tap used for tapping may be a tap that accepts a taper screw or a tap that accepts a straight screw.
  • the axes of the plurality of screw holes arranged adjacent to each other in the longitudinal direction have a twisted positional relationship or a parallel positional relationship with an interval in a direction intersecting the longitudinal direction. It may be arranged.
  • an end of the longitudinal direction has a plurality of screw holes adjacent spaced in a direction parallel to the longitudinal direction or the longitudinal direction intersecting the May be.
  • the said internal thread part may be a taper internal thread, and may be formed in the inner surface of a spherical-shaped screw hole.
  • the second aspect of the present invention the any one of the bone plate, the bone plate and a plurality of screws or substantially cylindrical support fixed to the bone, at least of said screw or substantially cylindrical support
  • One is a bone plate system having a male screw fastened to a female screw of a screw hole provided in the bone plate on the outer surface of the head.
  • the bone plate system has a taper male screw fastened to a taper female screw of a screw hole provided in the bone plate on an outer surface of the head.
  • the bone plate system has a male screw fastened to a female screw on an inner surface of a spherical screw hole provided in the bone plate on the outer surface of the spherical head.
  • any one of the bone plate, and a plurality of screws for fixing the bone plate to the bone, at least one of the screw, the screw hole provided in the bone plate A bone plate system comprising a head having a male screw fastened to the female screw and a shaft having a male screw having the same pitch as the pitch of the male screw provided on the head.
  • the pitch of the male screw on the head is equal to the pitch of the male screw on the shaft
  • the progression of the head fastened to the bone plate matches the progression of the shaft fastened to the bone. Therefore, the bone plate can be fixed to the bone without distortion.
  • the any one of the bone plate, and a plurality of screws for fixing the bone plate to the bone at least one of the screw, the screw hole provided in the bone plate a head having a male screw to be fastened to the female screw of a bone plate system including a shaft portion having a smaller pitch of the male thread than the pitch of the male thread provided on the head portion.
  • Screw pitch of the male thread is greater than the pitch of the male thread of the shaft portion of the head, faster than the progress of the shaft portion towards the progress of the head, which is fastened to the bone plate is fastened to the bone. Therefore, a load can be applied in a direction in which the distance between the bone plate and the bone is separated.
  • a seventh aspect of the present invention the any one of the bone plate, and a plurality of screws for fixing the bone plate to the bone, at least one of the screw, the screw hole provided in the bone plate
  • a bone plate system comprising: a head having a male screw fastened to the female screw; and a shaft having a male screw having a pitch larger than the pitch of the male screw provided on the head. Screw pitch of the male thread of the head is smaller than the pitch of the male thread of the shank, is faster the progression of the shaft portion which is fastened to the bone than the progress of the head, which is fastened to the bone plate. Therefore, a load can be applied in a direction in which the distance between the bone plate and the bone approaches.
  • another screw having a head whose outer dimension is larger than the inner diameter dimension of the screw hole and is not provided with a male screw on the outer surface may be further provided.
  • the bone plate includes at least one through hole having a counterbore whose seating surface is an inner spherical surface or a cylindrical inner surface, and the seating surface of the through hole has It is good also as providing the other screw which has the head which is formed in the complementary shape with respect to the external surface and is not provided with the external thread. Even when the axis of the other screw is inclined with respect to the axis of the through hole by inserting the other screw into the through hole of the bone plate, the insertion angle of the other screw with respect to the bone plate is the female screw. You don't have to depend on the thread. Moreover, the freedom degree of the fastening angle of the other screw with respect to a bone can be improved.
  • the present invention it is possible to avoid the risk of complicated bone plate deformation operation in the surgical field, generation of metal powder, and fracture of the implant, and tighten the screw at a desired angle with respect to the bone (particularly the lower limbs and tibia). It is an object to provide a bone plate and a bone plate system that are safe and easy to operate.
  • FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view showing a machining direction along an axis C1 of a pilot hole in tapping of an internal thread provided in a wide portion of the bone plate of FIG.
  • FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view showing a processing direction along an axis C2 inclined in one direction in tapping of an internal thread provided in the wide portion of the bone plate of FIG. 1.
  • FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view showing a machining direction along an axis C3 inclined in the other direction in tapping of an internal thread provided in the wide portion of the bone plate of FIG. 1.
  • FIG. 4B is a partial longitudinal sectional view showing tapping along the axis C1 of the pilot hole in the tapping of FIG. 4A.
  • FIG. 4B is a partial vertical cross-sectional view showing a thread cut in the tap process along the axis C2 in the tap process of FIG. 4B.
  • FIG. 4D is a partial longitudinal sectional view showing a thread cut in the tap direction along the axis C3 in the tap processing of FIG. 4C.
  • FIG. 4 is a partial longitudinal sectional view showing a state in which a male screw portion of the screw of the bone plate system of FIG.
  • FIG. 4 is a partial longitudinal sectional view showing a state in which a male screw portion of the screw of the bone plate system of FIG. 3 is fastened in a direction along the axis C2 of the screw hole.
  • FIG. 4 is a partial longitudinal sectional view showing a state in which a male screw portion of a screw of the bone plate system of FIG. 3 is fastened in a direction along an axis C3 of a screw hole.
  • It is a front view which shows the modification of the bone plate of FIG.
  • FIG. 9 is a partial cross-sectional view illustrating a state in which a screw is fastened to a screw hole in FIG. 8 in a certain axial direction. It is a fragmentary sectional view showing the state where the screw was fastened to the screw hole of FIG. 8 in another axial direction. It is a fragmentary sectional view showing the state where the screw was fastened to the screw hole of FIG. 8 in another axial direction. It is a modification of the bone plate of FIG. 1, Comprising: It is a front view which shows the state which has arrange
  • FIG. 6 is a partial longitudinal sectional view showing a modification of the bone plate of FIG. 1 and the bone plate system of FIG. 2.
  • Bone plate system 2 in accordance with the present embodiment, as shown in FIG. 2, the bone plate 1, the bone plate 1 bone, for example, and a plurality of screws 3 for fixing to the side of the tibia A Yes.
  • the bone plate 1 is an elongated strip-like member that is fixed to the side surface of the tibia after osteotomy in the high-knee osteotomy for osteoarthritis of the knee.
  • the bone plate 1 is slightly curved in accordance with the typical surface shape of the tibia so that the bone plate 1 can follow the curved surface shape on the side surface of the tibia at the position of transition from the diaphysis to the end of the tibia. It has a shape.
  • the bone plate 1 is provided with a wide portion 4 whose width dimension extends in a direction orthogonal to the longitudinal direction at one end in the longitudinal direction, and is formed in a substantially T shape as a whole.
  • the bone plate 1 is provided with a plurality of, for example, six screw holes 5a, 5b, 5c, 5d, 5e and a screw hole 5f at intervals in the longitudinal direction.
  • the screw holes 5a, 5b, 5c, 5d, 5e and the screw hole 5f are formed in the longitudinal direction in order from the wide portion 4 side.
  • the wide portion 4 is provided with a plurality of, for example, three screw holes 5a at intervals in a direction intersecting the longitudinal direction.
  • screw holes 5a, 5b, 5c, 5d, 5e and the screw holes 5f spaced apart in the longitudinal direction five screw holes 5b, 5c, excluding the screw holes 5a provided in the wide portion 4 are provided.
  • 5d and 5e and the screw hole 5f are normal taper screws.
  • These screw holes 5b, 5c, 5d, 5e and screw hole 5f have inner diameter dimensions that gradually decrease from one side to the other side in the plate thickness direction, that is, toward the surface facing the tibia A. is doing.
  • the screw holes 5 a, 5 b, 5 c, 5 d, 5 e and the screw hole 5 f have an axis along the thickness direction of the bone plate 1.
  • the screw holes 5a, 5b, 5c, 5d, 5e and the screw holes 5f adjacent to each other in the longitudinal direction are shifted from each other in the direction intersecting the longitudinal direction by moving the mutual axis lines.
  • the three screw holes 5a provided in the wide portion 4 have an axis C1 of the lower hole with respect to the lower hole, as shown in FIGS. 4A, 4B and 4C.
  • a female screw 6 formed by tapping with a tap D in the direction along the other two axes C2 and C3 inclined with respect to the axis C1.
  • the female screw 6 in the screw hole 5a is such that a new female screw 6 is formed across a part of the thread of the female screw 6 previously formed. That is, as shown in FIG. 4B and FIG. 4C, a part of the thread in the region E indicated mainly by hatching is scraped off by multi-directional taps.
  • the portion of the thread beyond the region E may be scraped off as long as the fixing strength does not decrease.
  • tapping is performed along the inclined axes C2 and C3 as shown in FIGS. 5B and 5C. Apply.
  • the female screw 6 is formed by scraping the thread of the female screw 6 formed in the screw hole 5a at the portion denoted by F.
  • the axis C2 and C3 of the tapping are inclined in a plane along the longitudinal direction of the bone plate 1 including the axis C1 of the lower hole of the screw hole 5a.
  • the inclination angles of the tapping axes C2 and C3 differ depending on the pitch of the female screw 6 formed in the screw hole 5a.
  • the tap is inclined and inserted so that the threads facing the longitudinal direction of the bone plate 1 are shifted one by one and exactly coincide. Thereby, the screw 3 to be fastened to the screw hole 5a can be fastened by being inclined in the longitudinal direction of the bone plate 1 as shown in FIGS.
  • the screw 3 is formed in an elongated round bar shape as shown in FIGS. 2 and 3.
  • a male screw 3a for bone fixation that is fastened to a prepared hole (not shown) formed in the tibia A is provided.
  • a male screw 3b for fixing the plate which is a taper screw fastened to the screw hole 5a, 5b, 5c, 5d, 5e of the bone plate 1 and the screw hole 5f, is provided.
  • the bone plate 1 and the bone plate system 2 according to the present embodiment configured as described above will be described below.
  • a notch is formed and the cut surface is opened using a predetermined tool.
  • the bone plate 1 is applied to the inner surface of the tibia A, and one screw hole 5b close to the wide portion 4 with the notch interposed therebetween.
  • the other four screw holes 5c, 5d, 5e and the screw hole 5f are arranged.
  • the bone plate 1 is fixed to the tibia A in a state of being arranged along the surface of the tibia A.
  • the screw holes 5a, 5b, 5c, 5d, and 5e, the female screw of the screw hole 5f, and the male screw 3b for fixing the plate of the screw 3 are formed by taper screws, so that the fixing force is increased by the progress of fastening.
  • the bone plate 1 can be more securely fixed to the surface of the tibia A.
  • the fastening angles of the male screw 3b of the screw 3 to the female screw of the screw hole 5a provided in the wide portion 4 are as follows.
  • the fastening method can be selected.
  • One is an angle at which the axis of the screw 3 coincides with the axis of the screw hole 5a, as shown in FIG. 6A.
  • the other two are shifted in either direction by one screw thread with respect to the fastening position to the portion of the female screw 6 facing the longitudinal direction of the bone plate 1. Angle.
  • the degree of incision formed in the tibia A varies depending on the degree of deformation of the tibia A, and the surface shape of the tibia A varies from patient to patient.
  • the bone plate 1 and the bone plate system 2 according to the present embodiment the bone plate 1 having a single shape is applied to all patients by appropriately selecting a fastening method of the screw 3 to the screw hole 5a.
  • the fixing direction of the screw 3 can be set to an appropriate direction.
  • the screw 3 that fixes the wide portion 4 penetrates the end surface of the tibia A when the fixing direction of the screw 3 is single.
  • the screw 3 is arranged in a direction penetrating the filling material B.
  • the screw 3 for fixing the wide portion 4 is fixed without forcing the operator to perform troublesome operations such as deforming the bone plate 1 in the surgical field. It can be fastened in a direction substantially parallel to the end face of the tibia A.
  • the tap is performed in a plurality of different directions in advance. Since the processing is performed, it is possible to prevent the female screw 6 from being shaved by fastening, and to prevent the occurrence of inconvenience that metal powder is generated.
  • the female screw portion 6 of the screw hole 5a of the bone plate 1 and the male screw 3b for fixing the plate of the screw 3 are constituted by taper screws, the degree of freedom for fastening the male screw 3b to the female screw portion 6 is ensured. Meanwhile, the fixing force between the screw 3 and the bone plate 1 can be improved. Therefore, even if the screw 3 is inclined with respect to the axis of the screw hole 5a, there is an advantage that both can be more securely fastened.
  • the wide part 4 was provided in the bone plate 1, and the three screw holes 5a were provided in the wide part 4 at intervals in the direction crossing the longitudinal direction of the bone plate 1, The moment applied to the bone plate 1 can be received by the tension of the three screws 3 fastened to these screw holes 5a. Therefore, even if the tibia A is twisted, the bone plate 1 can be held firmly fixed.
  • the bone plate 1 is formed in a substantially T shape, but is not limited thereto.
  • the bone plate 1 is formed in a substantially L shape, a substantially J shape, a substantially I shape, a substantially S shape, a substantially Y shape, a substantially ⁇ (gamma) shape, or a substantially r (small are) shape.
  • the drawing may be a T-shape.
  • the screw holes 5a are provided in the wide portion 4, the screw holes 5a are provided in the bone plate 1 so that two or more (preferably three or more) screws 3 are fixed to one bone fragment. It is good also as arranging. Even if it does in this way, it is possible to acquire the effect close to this embodiment.
  • the bone plate 1 has a bent shape to prevent the opposite end of the wide portion 4 from protruding to the outside of the tibia when fixed to the tibia A.
  • it is not limited to this shape.
  • the three screw holes 5a of the wide portion 4 are arranged at intervals in the direction orthogonal to the longitudinal axis, instead of this, as shown in FIG. You may arrange
  • the tapping process is performed so that the threads facing the longitudinal direction of the bone plate 1 are shifted one by one with respect to the direction along the axes C2 and C3.
  • the tapping may be performed so that the threads facing the longitudinal direction of the bone plate 1 are shifted by 0.5 ridges and exactly coincide with the direction along the axes C2 and C3.
  • tapping may be performed so as to form incomplete threads such as 0.5 and 1.5 threads.
  • the portion exceeding the region E shown in FIG. 4B and FIG. 4C is also scraped off, but may be carried out within a range in which the required fixing strength can be realized according to the application site of the bone plate 1.
  • tapping is performed so that the threads facing the longitudinal direction of the bone plate 1 are shifted by 1/3 of the direction along the axis C1, C2 and the axis C3 so as to coincide with each other. It is good also as giving and forming the screw hole 5a.
  • the fixing angle of the screw 3 can be changed by a minute angle.
  • the intersections P of the axes C1 and C2 and the axis C3 of tapping performed on the same prepared hole can be arbitrarily set as shown in FIGS. 10A and 10B and FIG. 10C. . That is, as shown in FIG. 10A, the screw 3 is always fastened so that it always passes through the same point P on the tip side by intersecting (intersection P) the axes C1, C2 and the axis C3 on the tip side of the screw 3. Or, the locking position of the bone plate 1 can be finely adjusted. Further, as shown in FIG.
  • the screw by arranging the intersection point P of the axes C1, C2 and the axis C3 at the intermediate position in the thickness direction of the bone plate 1, the screw can be moved without moving the rocking position of the bone plate 1.
  • the angle of 3 can be adjusted.
  • FIG. 10C by arranging the intersections P of the axes C1 and C2 and the axis C3 on the opposite side of the bone across the bone plate 1, the angle of the screw 3 can be changed and the locking position can be finely adjusted. Can be performed simultaneously.
  • the female screw portion 6 of the screw hole 5a provided in the wide portion 4 and the male screw 3b for fixing the plate of the screw 3 fastened thereto are configured by taper screws.
  • a female screw portion 6 and a male screw 3 b having threads extending in a substantially central direction of the sphere may be employed on the inner and outer surfaces curved in a substantially spherical shape.
  • the pitch of the male screw 3b at the head of the screw 3 may be equal to the pitch of the male screw 3a at the shaft.
  • the tapping axes C2 and C3 are inclined in the plane along the longitudinal direction to allow the screw 3 to be inclined in the plane.
  • the tapping axis is inclined differently.
  • the screw hole 5a that allows the screw 3 to be inclined in another direction may be configured.
  • four or more fastening methods may be selectable.
  • the screw 3 and other external dimensions of the head that are larger than the inner diameter of the screw hole 5 b or the like and no male screw is provided on the head.
  • a screw (not shown) may be used in combination. That is, instead of the screw 3 in one part of the screw hole 5b or the like, another screw having a male screw only at the shaft portion fastened to the bone may be used.
  • the screw 3 stops pulling the bone toward the bone plate 1 side when the male screw 3a of the head is completely fastened to the screw hole 5a of the bone plate 1.
  • other screws that do not have a male screw on the head can mechanically stabilize the fixing portion.
  • the effect of attracting the bone toward the bone plate and mechanically stabilizing the fixing portion is improved.
  • the plurality of screws 3 can provide a relatively safe bone with high operability. While fixing the bone plate 1 and the bone plate 1, the bone can be partially and firmly pulled toward the bone plate 1 by another screw.
  • the screw 3 is usually fastened to the screw hole 5b disposed at a position close to the wide portion 4 in the longitudinal direction of the bone plate 1, and the bone fracture is unstable and the bone is firmly fixed on the bone plate 1 side.
  • another screw having no male screw on the head may be used instead of the screw 3.
  • the head of another screw may be formed in, for example, a substantially cylindrical shape, a substantially conical shape, or a substantially spherical shape.
  • the bone plate 1 is provided with one or more through holes (not shown) having counterbore, and another screw (not shown) having a head not provided with a male screw on the outer surface is inserted into the through hole. It may be fastened to the bone.
  • the seating surface of the through hole has an inner spherical surface or a cylindrical inner surface, and the heads of the other screws have a shape complementary to the seating surface of the through hole. In this way, even when the axis of another screw is inclined with respect to the axis of the through hole, the insertion angle of the other screw with respect to the bone plate 1 does not have to depend on the thread of the female screw. .
  • the freedom degree of the fastening angle of the said other screw with respect to a bone can be improved by making the bearing surface of the through-hole and the head of the other screw complementary.
  • a difference may be intentionally provided between the pitch of the male screw 3b at the head of the screw 1 and the pitch of the male screw 3a at the shaft.
  • the pitch of the male screw 3b at the head may be made larger than the pitch of the male screw 3a at the shaft portion.
  • the screw 3 has been described as an example.
  • the male screw 3a is provided on the outer peripheral surface of the head, and the male screw is not provided on the outer peripheral surface of the shaft portion. It is good also as employ
  • the tapping process is exemplified as a method for forming the female screw 6 in the screw hole 5a.
  • the internal thread 6 may be formed by carving a thread along one or more axes that are inclined with respect to C1.
  • the female screw 6 may be formed in the screw hole 5a by turning, milling, electric discharge machining, or the like.

Abstract

　術場での煩雑な骨プレート変形操作や、金属粉の発生、インプラント破断といったリスクを回避し、所望の角度でスクリューを締結する。骨表面に沿って配置される帯板状に形成され、長手方向に間隔をあけて配置された板厚方向に貫通する複数のネジ孔（５ａ）を備え、長手方向の端部に配置される少なくとも１つのネジ孔（５ａ）が、下孔の軸線と該軸線に対して傾斜した１以上の軸線（Ｃ１），（Ｃ２)および軸線（Ｃ３）に沿ってタップ加工を施すことにより構成された雌ネジ（６）を有する骨プレート（１）を提供する。

Description

骨プレートおよび骨プレートシステム
　本発明は、骨プレートおよび骨プレートシステムに関するものである。
　従来、骨折した大腿骨や頸骨を含む長骨の一部を固定する骨プレートとして、長骨に締結される複数のスクリューの頭部に設けられた雄ネジに締結するネジ孔を有する帯板状の骨プレートが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
　また、ネジ孔内に少なくとも３個の凹みによって、周方向に中断された３つ以上のネジ山列を備えた骨プレートも知られている（例えば、特許文献２参照。）。
特表２００７－５０００６９号公報 特表２００７－５０６４５０号公報
　しかしながら、特許文献１では、骨プレートの操作性向上のためにスクリュー固定方向の選択を可能とする固定構造の採用が提案されているものの、下肢へ適用される骨プレートとして十分な強度をもつ具体的な構造が示されていない。また、同じく特許文献１に示されているスクリュー固定方向の選択ができないプレートの場合では、骨プレートの形状を術場で正確に変形させる必要があるという不都合がある。
　特許文献２の骨プレートにおいては、雌ネジに凹みによって中断された３つ以上のネジ山に、スクリューの頭部に設けた雄ネジを締結する際に、雄ネジのネジ山を雌ネジの異なるネジ山に係合させることにより、スクリューの軸を１ピッチ分傾斜させることができる。しかしながら、このようにした場合には、雄ネジと雌ネジの引っ掛かり部分の面積が小さくなることによる強度低下や、互いのネジ山の頂点とネジ山の側面とが接触することによる金属粉の発生等が懸念される。
　本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、術場での煩雑な骨プレート変形操作や、金属粉の発生、インプラント破断といったリスクを回避し、骨（特に下肢、脛骨）に対して所望の角度でスクリューを締結することができる安全で操作性の高い骨プレートおよび骨プレートシステムを提供することを目的としている。
　上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の第１の態様は、骨表面に沿って配置される帯板状に形成され、板厚方向に貫通する複数のネジ孔を備え、長手方向の端部に配置される少なくとも１つのネジ孔が、下孔の軸線と該軸線に対して傾斜した１以上の軸線に沿ってネジ山を刻むことにより構成された雌ネジを有する骨プレートである。
　本態様に係る骨プレートによれば、骨表面に沿わせた状態で、ネジ孔を通してスクリューを骨に締結していき、締結の終盤においてスクリューに設けられた雄ネジを骨プレートに設けられたネジ孔の雌ネジに締結することにより、スクリューを骨プレートに固定し、これによって骨プレートを骨に固定することができる。
　この場合に、スクリューの雄ネジは、下孔の軸線およびこれに対して傾斜する１以上の軸線に沿ってネジ山を刻むことによって構成されているので、ネジ山を刻む際に、それ以前に形成されたネジ山の一部を削るようにして複数の軸線に沿う雌ネジのネジ山が形成されている。したがって、骨の表面に骨プレートを固定する際には、ネジ孔に対して複数の軸線方向に沿ってスクリューを締結することができ、締結に際して雌ネジが削れて切り粉が発生する不都合を防止することができる。
　その結果、スクリューの骨プレートへの固定角度は、複数の角度を選択することができ、いずれか最適な角度を選択して、スクリューを骨プレートに固定することができる。
　これにより、変形膝関節症の高位頸骨骨切り術の場合のように、骨切り後の頸骨の表面形状がその都度異なる場合であっても、術者が、術場において、その都度、頸骨等の表面形状に合わせて骨プレートを変形させる必要がなく、頸骨等に対して適正な固定角度を選択してスクリューを骨プレートに締結することができる。また、不必要にネジ孔を楕円や長穴に加工する必要もない。
　また、医師の判断で骨プレートを変形する場合においても、ごく僅かな変形量で済み、操作が煩雑ではない。また、ネジ孔を、通常のロッキングホール（１つの軸線に沿って形成された雌ネジのみを有するネジ孔。）と実質的に同様なサイズの円形に形成することができる。したがって、スクリューの固定角度を選択可能な従来の骨プレートのように、強度確保の目的で周辺構造を大きくする必要がなく、患者への侵襲を低く抑えることができる。
　ネジ山を刻む手段としては、例えば、タップ加工、旋削加工、フライス加工または放電加工等が挙げられる。タップ加工に用いるタップはテーパネジを受け入れるタップでもストレートネジを受けるタップでもよい。
　上記第１の態様においては、前記長手方向に隣接して配置された複数の前記ネジ孔の軸線が、互いにねじれの位置関係または前記長手方向に交差する方向に間隔をあけて平行な位置関係に配置されていてもよい。
　このようにすることで、長手方向に隣接するネジ孔に締結されるスクリューの軸線どうしが交差しないようにスクリューを締結することができる。したがって、長いスクリューを使用した場合においても、スクリューどうしが干渉してしまう不都合の発生を防止することができる。
　また、上記第１の態様においては、前記長手方向の端部に、前記長手方向に交差する方向または該長手方向に対して平行な方向に間隔をあけて隣接する複数のネジ孔を有していてもよい。
　このようにすることで、各ネジ孔に締結されるスクリューの軸線方向に発生する力によって、骨プレートの長手方向に交差する方向のモーメントに対しても高い固定力を得ることができる。複数のネジ孔を同一平面上に設けることで、骨プレートと骨との接合力を確保することができる。
　また、上記第１の態様においては、前記雌ネジ部がテーパ雌ネジであってもよいし、球面状のネジ孔の内面に形成されていてもよい。
　このようにすることで、スクリューの軸線をネジ孔の軸線に対して傾斜させた場合においても、広い範囲にわたって雄ネジと雌ネジとの締結状態を達成し、高い固定力を得ることができる。
　また、本発明の第２の態様は、上記いずれかの骨プレートと、該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューまたは略円柱状支持体とを備え、該スクリューまたは略円柱状支持体の少なくとも１つが、その頭部外面に、前記骨プレートに設けられたネジ孔の雌ネジに締結される雄ネジを有する骨プレートシステムである。
　また、本発明の第３の態様は、上記骨プレートと、該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューまたは略円柱状支持体とを備え、該スクリューまたは略円柱状支持体の少なくとも１つが、その頭部外面に、前記骨プレートに設けられたネジ孔のテーパ雌ネジに締結されるテーパ雄ネジを有する骨プレートシステムである。
　さらに、本発明の第４の態様は、上記骨プレートと、該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューまたは略円柱状支持体とを備え、該スクリューまたは略円柱状支持体の少なくとも１つが、その球面状の頭部外面に、前記骨プレートに設けられた球面状のネジ孔内面の雌ネジに締結される雄ネジを有する骨プレートシステムである。
　また、本発明の第５の態様は、上記いずれかの骨プレートと、該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューとを備え、該スクリューの少なくとも１つが、前記骨プレートに設けられたネジ孔の前記雌ネジに締結される雄ネジを有する頭部と、該頭部に設けられた雄ネジのピッチと同一ピッチの雄ネジを有する軸部とを備える骨プレートシステムである。
　頭部の雄ネジのピッチと軸部の雄ネジのピッチが等しいスクリューは、骨プレートに締結される頭部の進行と骨に締結される軸部の進行が一致する。したがって、骨プレートを歪ませることなく骨に固定することができる。
　また、本発明の第６の態様は、上記いずれかの骨プレートと、該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューとを備え、該スクリューの少なくとも１つが、前記骨プレートに設けられたネジ孔の前記雌ネジに締結される雄ネジを有する頭部と、該頭部に設けられた雄ネジのピッチより小さいピッチの雄ネジを有する軸部を有する骨プレートシステムである。
　頭部の雄ネジのピッチが軸部の雄ネジのピッチより大きいスクリューは、骨プレートに締結される頭部の進行の方が骨に締結される軸部の進行より速い。したがって、骨プレートと骨との距離が離間される方向に荷重を加えることができる。
　また、本発明の第７の態様は、上記いずれかの骨プレートと、該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューとを備え、該スクリューの少なくとも１つが、前記骨プレートに設けられたネジ孔の前記雌ネジに締結される雄ネジを有する頭部と、該頭部に設けられた雄ネジのピッチより大きいピッチの雄ネジを有する軸部とを備える骨プレートシステムである。
　頭部の雄ネジのピッチが軸部の雄ネジのピッチより小さいスクリューは、骨プレートに締結される頭部の進行より骨に締結される軸部の進行の方が速い。したがって、骨プレートと骨との距離が接近する方向に荷重を加えることができる。
　上記第２の態様から第７の態様においては、外形寸法が前記ネジ孔の内径寸法より大きく外面に雄ネジが設けられていない頭部を有する他のスクリューをさらに備えることとしてもよい。
　頭部に雄ネジを有する複数のスクリューと、頭部に雄ネジを有さない他のスクリューとを併用することで、頭部に雄ネジを有する複数のスクリューにより高い操作性で比較的安全に骨と骨プレートとを固定しつつ、頭部に雄ネジを有さない他のスクリューにより骨を骨プレート側に部分的に強固に引き寄せすることができる。
　また、上記第２の態様から第７の態様においては、前記骨プレートが、座面が内球面または円筒内面からなる座ぐりを有する貫通孔を１個以上備え、該貫通孔の前記座面に対して相補的な形状に形成され外面に雄ネジが設けられていない頭部を有する他のスクリューをさらに備えることとしてもよい。　前記他のスクリューを骨プレートの貫通孔に挿入することで、前記他のスクリューの軸線を貫通孔の軸線に対して傾斜させた場合においても、骨プレートに対する前記他のスクリューの挿入角度が雌ネジのネジ山に依存しなくて済む。また、骨に対する他のスクリューの締結角度の自由度を向上することができる。
　本発明によれば、術場での煩雑な骨プレート変形操作や、金属粉の発生、インプラント破断といったリスクを回避し、骨（特に下肢、脛骨）に対して所望の角度でスクリューを締結することができる安全で操作性の高い骨プレートおよび骨プレートシステムを提供することを目的としている。
本発明の一実施形態に係る骨プレートを示す正面図である。 図１の骨プレートを有する本実施形態に係る骨プレートシステム縦断面図である。 図２の骨プレートシステムを示す骨プレートの幅広部における縦断面図である。 図１の骨プレートの幅広部に設けられる雌ネジのタップ加工において、下孔の軸線Ｃ１に沿う加工方向を示す部分的な縦断面図である。 図１の骨プレートの幅広部に設けられる雌ネジのタップ加工において、一方向に傾斜させた軸線Ｃ２に沿う加工方向を示す部分的な縦断面図である。 図１の骨プレートの幅広部に設けられる雌ネジのタップ加工において、他方向に傾斜させた軸線Ｃ３に沿う加工方向を示す部分的な縦断面図である。 図４Ａのタップ加工において、下孔の軸線Ｃ１に沿うタップ加工を示す部分的な縦断面図である。 図４Ｂのタップ加工において、軸線Ｃ２に沿うタップ加工において削られるネジ山を示す部分的な縦断面図である。 図４Ｃのタップ加工において、軸線Ｃ３に沿うタップ方向において削られるネジ山を示す部分的な縦断面図である。 図３の骨プレートシステムのスクリューの雄ネジ部をネジ孔の軸線Ｃ１に沿う方向に締結した状態を示す部分的な縦断面図である。 図３の骨プレートシステムのスクリューの雄ネジ部をネジ孔の軸線Ｃ２に沿う方向に締結した状態を示す部分的な縦断面図である。 図３の骨プレートシステムのスクリューの雄ネジ部をネジ孔の軸線Ｃ３に沿う方向に締結した状態を示す部分的な縦断面図である。 図１の骨プレートの変形例を示す正面図である。 骨プレートの長手方向に対向するネジ山が１／３山ずつずれてちょうど一致するようにタップ加工を施したネジ孔の縦断面図である。 図８のネジ孔にスクリューをある軸線方向に締結させた状態を示す部分的な断面図である。 図８のネジ孔にスクリューを別の軸線方向に締結させた状態を示す部分的な断面図である。 図８のネジ孔にスクリューを別の軸線方向に締結させた状態を示す部分的な断面図である。 図１の骨プレートの変形例であって、タップ加工の軸線の交点を骨プレートよりも骨側に配置した状態を示す正面図である。 図１の骨プレートの変形例であって、タップ加工の軸線の交点を骨プレートの板厚の途中位置に配置した状態を示す正面図である。 図１の骨プレートの変形例であって、タップ加工の軸線の交点を骨プレートを挟んで骨とは反対側に配置した状態を示す正面図である。 図１の骨プレートおよび図２の骨プレートシステムの変形例を示す部分的な縦断面図である。
　本発明の一実施形態に係る骨プレート１および骨プレートシステム２について、図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る骨プレートシステム２は、図２に示されるように、骨プレート１と、該骨プレート１を骨、例えば、頸骨Ａの側面に固定するための複数のスクリュー３とを備えている。
　本実施形態に係る骨プレート１は、変形膝関節症の高位頸骨骨切り術において、骨切り後の頸骨の側面に固定される細長い帯板状の部材である。この骨プレート１は、頸骨の骨幹部から端部に向かって移行する位置の頸骨側面の湾曲した表面形状に沿わせることができるように、頸骨の代表的な表面形状に合わせて微妙に湾曲した形状を有している。
　この骨プレート１は、長手方向の一端に、長手方向に直交する方向に幅寸法が広がる幅広部４を備え、全体としては略Ｔ字形状に形成されている。
　骨プレート１には、長手方向に間隔をあけて複数、例えば、６個のネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆが設けられている。幅広部４側から順に長手方向にネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆとする。また、幅広部４には、長手方向に交差する方向に間隔をあけて複数、例えば、３個のネジ孔５ａが設けられている。
　長手方向に間隔をあけた６個のネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆの内、幅広部４に設けられているネジ孔５ａを除く５個のネジ孔５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆは、通常のテーパネジである。これらのネジ孔５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆは、板厚方向に一側から他側に向かって、すなわち、頸骨Ａに対向させられる面側に向かって漸次小さくなる内径寸法を有している。ネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆは骨プレート１の板厚方向に沿う軸線を有している。
　長手方向に隣接するこれらのネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆについては、図１に示されるように、長手方向に交差する方向に若干位置をずらすことにより、相互の軸線が略平行またはねじれの位置関係となっている。これにより、これらのネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆに締結されるスクリュー３の長さを十分に長くしても相互に干渉することがない。
　本実施形態に係る骨プレート１においては、幅広部４に設けた３個のネジ孔５ａが、図４Ａ，４Ｂおよび図４Ｃに示されるように、下孔に対して、該下孔の軸線Ｃ１に沿う方向、および、該軸線Ｃ１に対して傾斜する他の２つの軸線Ｃ２，Ｃ３に沿う方向に、タップＤによってタップ加工を施すことにより形成された雌ネジ６を有している。これにより、ネジ孔５ａにおける雌ネジ６は、先に形成された雌ネジ６のネジ山の一部を横切って新たな雌ネジ６が形成されたものとなっている。すなわち図４Ｂおよび図４Ｃに示されるように、多方向のタップにより、主にハッチングで示した領域Ｅのネジ山の一部が削り取られている。スクリュー３の軸を振りたい角度によっては、領域Ｅを超える部分のネジ山についても、固定強度が低下しない範囲で削り取ってもよい。
　具体的には、図５Ａに示されるようにタップＤにより、軸線Ｃ１に沿ってタップ加工を施した後に、図５Ｂおよび図５Ｃに示されるように傾斜した軸線Ｃ２，Ｃ３に沿ってタップ加工を施す。これにより、ネジ孔５ａ内に形成された雌ネジ６のネジ山を、符号Ｆの部分において削り取った雌ネジ６が形成されるようになっている。
　本実施形態においては、タップ加工の軸線Ｃ２，Ｃ３を、ネジ孔５ａの下孔の軸線Ｃ１を含み、骨プレート１の長手方向に沿う平面内において傾斜させている。タップ加工の軸線Ｃ２，Ｃ３の傾斜角度は、ネジ孔５ａに形成される雌ネジ６のピッチにより異なる。本実施形態においては、骨プレート１の長手方向に対向するネジ山が１山ずつずれてちょうど一致するようにタップを傾斜させて挿入する。これにより、ネジ孔５ａに締結するスクリュー３は、図２および図６に示されるように、骨プレート１の長手方向に傾斜させて締結することができるようになっている。
　スクリュー３は、図２および図３に示されるように、細長い丸棒状に形成されている。スクリュー３の軸部外周面には、頸骨Ａに形成された下孔（図示略）に締結される骨固定用の雄ネジ３ａが備えられている。スクリュー３の頭部外周面には、骨プレート１のネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆに締結されるテーパネジからなるプレート固定用の雄ネジ３ｂが備えられている。
　このように構成された本実施形態に係る骨プレート１および骨プレートシステム２の作用について、以下に説明する。
　本実施形態に係る骨プレートシステム２を用いて変形膝関節症の高位頸骨骨切り術を行うには、頸骨Ａの内側面から外側に向かって、頸骨Ａの長手軸に対して傾斜する方向に切り込みを形成し、所定の器具を用いて切断面を開大する。そして、開大された切断面間に楔形状の補填材Ｂを挿入した状態で、頸骨Ａの内側面に骨プレート１を宛がい、切り込みを挟んで幅広部４に近い１つのネジ孔５ｂとそれ以外の４つのネジ孔５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆとを配置する。
　続いて、これらのネジ孔５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆ内に下孔を形成する。この際に、幅広部４以外のネジ孔５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆに対しては、各ネジ孔５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆの軸線方向に沿って下孔を形成する。一方、幅広部４の３個のネジ孔５ａに対しては、頸骨Ａの端面に略水平となるように下孔を形成する。そして、各ネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆを貫通させて下孔にスクリュー３の骨固定用の雄ネジ３ａを締結していき、最後に、ネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆにスクリュー３の頭部に設けられたプレート固定用の雄ネジ３ｂを締結する。
　これにより、骨プレート１が頸骨Ａの表面に沿って配置された状態に頸骨Ａに固定される。この場合において、各ネジ孔５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅおよびネジ孔５ｆの雌ネジおよびスクリュー３のプレート固定用の雄ネジ３ｂはテーパネジにより構成されているので、締結の進行によって固定力が高まり、より確実に骨プレート１を頸骨Ａの表面に固定することができる。
　また、本実施形態に係る骨プレート１および骨プレートシステム２によれば、幅広部４に設けられたネジ孔５ａの雌ネジへのスクリュー３の雄ネジ３ｂの締結の角度は、以下の３通りの締結方法を選択することができる。１つは、図６Ａに示されるように、スクリュー３の軸線とネジ孔５ａの軸線とが一致する角度である。他の２つは、図６Ｂおよび図６Ｃに示されるように、骨プレート１の長手方向に対向する雌ネジ６の部分への締結位置に対してネジ山１山分ずついずれかの方向にずらした角度である。
　変形膝関節症の高位頸骨骨切り術においては、頸骨Ａの変形の度合いに応じて、頸骨Ａに形成した切り込みの開大の程度が相違する他、頸骨Ａの表面形状も患者毎に異なる。本実施形態に係る骨プレート１および骨プレートシステム２によれば、スクリュー３のネジ孔５ａへの締結方法を適当に選択することにより、単一の形状の骨プレート１を全ての患者に適用しても、スクリュー３の固定方向を適正な方向に設定することができるという利点がある。
　すなわち、単一の形状の骨プレート１を全ての患者に適用する場合には、スクリュー３の固定方向が単一であると、幅広部４を固定するスクリュー３が頸骨Ａの端面を貫通する方向に配置されてしまったり、スクリュー３が補填材Ｂを貫通する方向に配置されてしまったりする。これに対して、本実施形態によればそのような不都合はなく、骨プレート１を術場で変形等させるような面倒な作業を術者に強いることなく、幅広部４を固定するスクリュー３を頸骨Ａの端面に略平行な方向に締結することができる。
　また、本実施形態に係る骨プレート１および骨プレートシステム２によれば、幅広部４におけるネジ孔５ａへのスクリュー３の締結方向を長手方向に傾斜させたとしても、予め異なる複数の方向にタップ加工が施されているので、締結によって雌ネジ６が削れるのを防止して、金属粉が発生する不都合の発生を防止することができる。
　また、骨プレート１のネジ孔５ａの雌ネジ部６およびスクリュー３のプレート固定用の雄ネジ３ｂがテーパネジにより構成されているので、雄ネジ３ｂを雌ネジ部６に締結させる自由度を確保しつつ、スクリュー３と骨プレート１との固定力を向上することができる。したがって、ネジ孔５ａの軸線に対してスクリュー３を傾斜させても、両者をより確実に締結することができるという利点がある。
　また、本実施形態においては、骨プレート１に幅広部４を設けて、該幅広部４に骨プレート１の長手方向に交差する方向に間隔をあけて３個のネジ孔５ａを設けたので、これらのネジ孔５ａに締結された３本のスクリュー３の張力によって、骨プレート１にかかるモーメントを受けることができる。したがって、頸骨Ａに捻りが加わっても、骨プレート１をしっかりと固定した状態に保持することができる。
　本実施形態においては、骨プレート１を略Ｔ字形状に形成したが、これに限定されるものではない。例えば、骨プレート１を、略Ｌ字形状、略Ｊ字形状、略Ｉ字形状、略Ｓ字形状、略Ｙ字形状、略γ（ガンマ）字形状、もしくは、略ｒ（スモールアール）字形状（図面はＴ字形状）に形成してもよい。また、幅広部４に３個のネジ孔５ａを設けたが、１つの骨片に２本以上（望ましくは３本以上）のスクリュー３が固定されるように、骨プレート１にネジ孔５ａを配置することとしてもよい。このようにしても、本実施形態に近い効果を得ることが可能である。また、骨プレート１は、図１に示す例では、頸骨Ａに固定した際に幅広部４の反対側の端部が頸骨の外側に突出することを防止するために屈曲した形状を有しているが、この形状に限定されるものでもない。
　また、幅広部４の３個のネジ孔５ａを長手軸に直交する方向に間隔をあけて配置したが、これに代えて、図７に示されるように、長手方向に対して９０°以下の角度で交差する方向に間隔をあけて配置してもよい。このようにすることで、幅広部４においても、ネジ孔５ａの軸線を互いにねじれの位置に配置することができる。これにより、軸線が交差しないので、長いスクリュー３を用いても相互に干渉しないように締結することができる。
　また、本実施形態においては、軸線Ｃ２，Ｃ３に沿う方向に対して、骨プレート１の長手方向に対向するネジ山が１山ずつずれてちょうど一致するようにタップ加工を施すこととしたが、これに代えて、例えば、軸線Ｃ２，Ｃ３に沿う方向に対して、骨プレート１の長手方向に対向するネジ山が、０．５山ずつずれてちょうど一致するようにタップ加工を施すこととしてもよい。すなわち、０．５山、１．５山のように不完全なネジ山を形成するようにタップ加工を施すこととしてもよい。このようにすることで、スクリュー３の固定角度を微小な角度で変更することができる。
　この場合、図４Ｂおよび図４Ｃに示される領域Ｅを超える部分についても削り取られることになるが、骨プレート１の適用部位に応じて要求される固定強度を実現できる範囲で実施してもよい。例えば、図８に示すように、軸線Ｃ１，Ｃ２および軸線Ｃ３に沿う方向に対して、骨プレート１の長手方向に対向するネジ山が１／３山ずつずれてちょうど一致するようにタップ加工を施してネジ孔５ａを形成することとしてもよい。図８のネジ孔５ａによれば、図９Ａ，９Ｂおよび図９Ｃに示すように、スクリュー３の固定角度を微小な角度で変更することができる。
　また、本実施形態においては、対向する雌ネジ部６のネジ山を１山分ずらして締結する場合について説明したが、これに代えて、ネジのピッチを十分に小さく抑えることで、２山分以上ずらして締結することにしてもよい。
　また、本実施形態においては、同一の下孔に対して行われるタップ加工の軸線Ｃ１，Ｃ２および軸線Ｃ３の交点Ｐを図１０Ａ，１０Ｂおよび図１０Ｃに示されるように任意に設定することができる。すなわち、図１０Ａに示されるように、スクリュー３の先端側において軸線Ｃ１，Ｃ２および軸線Ｃ３を交差（交点Ｐ）させることにより、常に先端側の同一点Ｐを通過するようにスクリュー３を締結したり、骨プレート１のロッキング位置を微調整したりすることができる。また、図１０Ｂに示されるように、骨プレート１の板厚方向の中間位置に軸線Ｃ１，Ｃ２および軸線Ｃ３の交点Ｐを配置することにより、骨プレート１のロッキング位置を移動させることなく、スクリュー３の角度を調節することができる。さらに、図１０Ｃに示されるように、骨プレート１を挟んで骨とは反対側に軸線Ｃ１，Ｃ２および軸線Ｃ３の交点Ｐを配置することにより、スクリュー３の角度変更とロッキング位置の微調整とを同時に行うことができる。
　また、本実施形態においては、幅広部４に設けたネジ孔５ａの雌ネジ部６およびこれに締結するスクリュー３のプレート固定用の雄ネジ３ｂをテーパネジにより構成したが、これに代えて、図１１に示されるように、略球面状に湾曲した内面および外面に、球の略中心方向に向かって延びるネジ山を有する雌ネジ部６および雄ネジ３ｂを採用してもよい。このようにすることで、ネジ孔５ａの軸線に対してスクリュー３の軸線を傾斜させても、雌ネジ部６とプレート固定用の雄ネジ３ｂとの接触範囲を大きく確保することができ、十分な固定力を得ることができるという利点がある。また、スクリュー３の頭部の形状に関わらず、例えば、スクリュー３における頭部の雄ネジ３ｂのピッチと軸部の雄ネジ３ａのピッチを等しくすることとしてもよい。このようにすることで、スクリュー３の固定操作性を向上することができる。
　また、本実施形態においては、長手方向に沿う平面内においてタップ加工の軸線Ｃ２，Ｃ３を傾斜させてその平面内におけるスクリュー３の傾斜を可能としたが、タップ加工の軸線の傾斜方向を異ならせることで、他の方向へのスクリュー３の傾斜を可能とするネジ孔５ａを構成することにしてもよい。このようにすることで、２方向のみならず３方向以上のスクリューの締結角度の選択が可能となる。例えば、骨プレート１の幅方向や対角方向等に対向する雌ネジ６の部分への締結位置に対してネジ山１山分ずついずれかの方向にずらした角度も含め、２通りの締結方法や４通り以上の締結方法を選択可能にすることとしてもよい。
　また、脛骨高位骨切り術においては、骨プレート１にコンプレッション（圧力）を加えて骨プレート１全体の固定性を改善し、骨切り部に適度な力学的負荷を加えることが必要な場合もある。すなわち、骨と骨プレート１との距離を調節することができる仕組みを付与することで、骨プレート１の固定性をより改善することができる。
　骨と骨プレート１との距離を調節する手段の１つとして、例えば、スクリュー３と、頭部の外形寸法がネジ孔５ｂ等の内径寸法より大きく頭部に雄ネジが設けられていない他のスクリュー（図示略）とを併用することとしてもよい。すなわち、１部のネジ孔５ｂ等において、スクリュー３に代えて、骨に締結される軸部にのみ雄ネジを有する他のスクリューを用いることとしてもよい。
　スクリュー３は、頭部の雄ネジ３ａが骨プレート１のネジ孔５ａに完全に締結されることにより、骨を骨プレート１側に引き寄せるのを停止する。一方、一般的に、頭部に雄ネジを有さない他のスクリューは、固定部を力学的に安定させることができる。また、この他のスクリューは、締め付けトルクを強くする程、骨を骨プレート側に引き寄せ、固定部を力学的に安定させる効果が向上する。
　したがって、頭部に雄ネジ３ａを有する複数のスクリュー３と、頭部に雄ネジを有さない他のスクリューとを併用することで、複数のスクリュー３により、高い操作性で比較的安全に骨と骨プレート１とを固定しつつ、他のスクリューにより骨を骨プレート１側に部分的に強固に引き寄せることもできる。例えば、骨プレート１の長手方向における幅広部４に近い位置に配置されるネジ孔５ｂに対して、通常はスクリュー３を締結させることとし、骨折部が不安定で骨プレート１側に骨を強固に引き寄せる必要がある場合等症例に応じて、スクリュー３に代えて、頭部に雄ネジを有さない他のスクリューを用いることとしてもよい。他のスクリューの頭部は、例えば、略円柱形状、略円錐形状、または、略球面形状に形成することとしてもよい。
　また、骨プレート１に、座ぐりを有する貫通孔(図示略）を１個以上設け、外面に雄ネジが設けられていない頭部を有する他のスクリュー(図示略）をその貫通孔に挿入して骨に締結させることとしてもよい。この場合、貫通孔の座面が内球面または円筒内面を有し、他のスクリューの頭部が貫通孔の座面に対して相補的な形状を有することが望ましい。このようにすることで、他のスクリューの軸線を貫通孔の軸線に対して傾斜させた場合においても、骨プレート１に対する前記他のスクリューの挿入角度が雌ネジのネジ山に依存しなくて済む。また、貫通孔の座面と他のスクリューの頭部とを相補的な形状にしたことにより、骨に対する前記他のスクリューの締結角度の自由度を向上することができる。
　他の手段としては、スクリュー１の頭部の雄ネジ３ｂピッチと軸部の雄ネジ３ａのピッチに意図的に差を設けることとしてもよい。例えば、頭部の雄ネジ３ｂのピッチを軸部の雄ネジ３ａのピッチよりも大きくすることとしてもよい。このようにすることで、骨プレート１に締結される頭部の進行が骨に締結される軸部の進行より速いので、骨と骨プレート１との距離が離間される方向に荷重を加えることができる。また、頭部の雄ネジ３ｂのピッチを軸部の雄ネジ３ａのピッチよりも小さくすることとしてもよい。このようにすることで、骨プレート１に締結される頭部の進行より骨に締結される軸部の進行の方が速いので、骨と骨プレート１との距離が接近する方向に荷重を加えることができる。このように、頭部の雄ネジ３ｂのピッチと軸部の雄ネジ３ａのピッチとを異ならせることにより、スクリュー３と骨プレート１との角度を固定すると同時に、骨プレート１にコンプレッションを加えることも可能となる。
　また、本実施形態においては、スクリュー３を例示して説明したが、これに代えて、例えば、頭部の外周面に雄ネジ３ａを有し、軸部の外周面に雄ネジを有さない長い略円柱形状の棒状部材（略円柱状支持体）を採用することとしてもよい。
　また、本実施形態においては、ネジ孔５ａに雌ネジ６を形成する方法としてタップ加工を例示して説明したが、下孔に対して、該下孔の軸線Ｃ１に沿う方向、および、該軸線Ｃ１に対して傾斜する１以上の軸線に沿ってネジ山を刻むことにより雌ネジ６を形成することとすればよい。例えば、旋削加工、フライス加工または放電加工等により、ネジ孔５ａに雌ネジ６を形成することとしてもよい。
Ａ　　頸骨（骨）
１　　骨プレート
２　　骨プレートシステム
３　　スクリュー
３ｂ　　雄ネジ（雄ネジ部）
５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅ，５ｆ　　ネジ孔
６　　雌ネジ

Claims (13)

  1. 　骨表面に沿って配置される帯板状に形成され、
    　板厚方向に貫通する複数のネジ孔を備え、
    　長手方向の端部に配置される少なくとも１つのネジ孔が、下孔の軸線と該軸線に対して傾斜した１以上の軸線に沿ってネジ山を刻むことにより構成された雌ネジを有する骨プレート。
  2. 　前記長手方向に隣接して配置された複数の前記ネジ孔の軸線が、互いにねじれの位置関係または前記長手方向に交差する方向に間隔をあけて平行な位置関係に配置されている請求項１に記載の骨プレート。
  3. 　前記長手方向の端部に、前記長手方向に交差する方向または該長手方向に対して平行な方向に間隔をあけて隣接する複数のネジ孔を有する請求項１に記載の骨プレート。
  4. 　前記雌ネジが、テーパ雌ネジである請求項１に記載の骨プレート。
  5. 　前記雌ネジが、球面状のネジ孔の内面に形成されている請求項１に記載の骨プレート。
  6. 　請求項１から請求項５のいずれかに記載の骨プレートと、
    　該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューまたは略円柱状支持体とを備え、
    　該スクリューまたは略円柱状支持体の少なくとも１つが、その頭部外面に、前記骨プレートに設けられたネジ孔の前記雌ネジに締結される雄ネジを有する骨プレートシステム。
  7. 　請求項４に記載の骨プレートと、
    　該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューまたは略円柱状支持体とを備え、
    　該スクリューまたは略円柱状支持体の少なくとも１つが、その頭部外面に、前記骨プレートに設けられたネジ孔のテーパ雌ネジに締結されるテーパ雄ネジを有する骨プレートシステム。
  8. 　請求項５に記載の骨プレートと、
    　該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューまたは略円柱状支持体とを備え、
    　該スクリューまたは略円柱状支持体の少なくとも１つが、その球面状の頭部外面に、前記骨プレートに設けられた球面状のネジ孔内面の雌ネジに締結される雄ネジを有する骨プレートシステム。
  9. 　請求項１から請求項５のいずれかに記載の骨プレートと、
    　該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューとを備え、
    　該スクリューの少なくとも１つが、前記骨プレートに設けられたネジ孔の前記雌ネジに締結される雄ネジを有する頭部と、該頭部に設けられた雄ネジのピッチと同一ピッチの雄ネジを有する軸部とを備える骨プレートシステム。
  10. 　請求項１から請求項５のいずれかに記載の骨プレートと、
    　該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューとを備え、
    　該スクリューの少なくとも１つが、前記骨プレートに設けられたネジ孔の前記雌ネジに締結される雄ネジを有する頭部と、該頭部に設けられた雄ネジのピッチより小さいピッチの雄ネジを有する軸部を有する骨プレートシステム。
  11. 　請求項１から請求項５のいずれかに記載の骨プレートと、
    　該骨プレートを骨に固定する複数のスクリューとを備え、
    　該スクリューの少なくとも１つが、前記骨プレートに設けられたネジ孔の前記雌ネジに締結される雄ネジを有する頭部と、該頭部に設けられた雄ネジのピッチより大きいピッチの雄ネジを有する軸部とを備える骨プレートシステム。
  12. 　外形寸法が前記ネジ孔の内径寸法より大きく外面に雄ネジが設けられていない頭部を有する他のスクリューをさらに備える請求項６から請求項１１のいずれかに記載の骨プレートシステム。
  13. 　前記骨プレートが、座面が内球面または円筒内面からなる座ぐりを有する貫通孔を１個以上備え、
    　該貫通孔の前記座面に対して相補的な形状に形成され外面に雄ネジが設けられていない頭部を有する他のスクリューをさらに備える請求項６から請求項１１のいずれかに記載の骨プレートシステム。
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