WO2012022373A1 - Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes - Google Patents

Zweiphasenpräparat sowie dessen verwendung zur behandlung von herpes Download PDF

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vitamin
extract
preparation
magnesium
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Ernst-Otto Von Drachenfels
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Nutriteam Gmbh
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    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Definitions

  • the present invention relates to a novel two-phase preparation.
  • the new two-phase preparation is used as a dietary supplement, as a dietetic and / or as a medicament.
  • the preparation is used to support the immune system (e.g., in acquired immunodeficiency).
  • the immune system e.g., in acquired immunodeficiency
  • compositions offered are often not balanced in their composition, that is, the individual components of the preparations do not work mutually supportive, but competitively, so that the positive effect of the individual drug elements does not occur or only reduced. In such a case, one often speaks of antagonists or inhibitors.
  • Object of the present invention is to provide a preparation comprising vitamins and plant components and optionally minerals and / or trace elements, which on the one hand excludes or reduces the mutual obstruction of the individual components, on the other hand favors the mutual support and so the better absorption and / or effect the individual
  • the co-administered active ingredients have a synergistic effect, i. the desired effect of the individual active substances is by the common
  • Inventive preparation can be used as a dietary supplement and / or as a dietetic.
  • Another object of the present invention is to provide a preparation for promoting and promoting the health and regeneration and / or support of the immune system.
  • the immune system Preferably, the
  • an object of the present invention is to provide a preparation for the treatment of herpes by means of the immune system, such as for the treatment of herpes simplex, in particular herpes labialis and genital herpes.
  • the present invention is directed to a two-phase preparation for sequential use
  • phase (A) comprising, in addition to water-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a first unit dosage form
  • phase (b) a phase (B) comprising, in addition to fat-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a second unit dosage form, characterized in that phase (A) preferably contains grape seed extract and / or cranberry juice powder as plant constituents and that phase (B)
  • phase (A) does not contain green tea extract.
  • the present invention is directed to a kit comprising
  • phase (A) comprising, in addition to water-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a first unit dosage form
  • phase (B) comprising, in addition to fat-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a second unit dosage form,
  • phase (A) preferably contains grape seed extract and / or cranberry juice powder as plant constituents and that phase (B)
  • the time interval is preferably at least 2 hours and preferably at most 28 hours and may be, for example, 2, 5, 8, 12, 24 or 28 hours.
  • a time interval of more than 28 hours is only in Exceptional cases make sense. It has turned out to be particularly positive that phases (A) and (B) are offset from each other for 24 hours. After that, it is particularly advantageous if
  • phases (A) and (B) are taken for breakfast or dinner on alternate days.
  • the present invention teaches that the active ingredients contained in the grape-seed extract advantageously together with water-soluble vitamins,
  • phase (A) Provitamin and the optionally present minerals and / or trace elements are applied (hereinafter referred to as phase (A)) and that the active ingredients contained in the extract of green tea are advantageously used together with fat-soluble vitamins, provitamins and the optionally present minerals and / or trace elements (hereinafter referred to as phase (B)).
  • phase (B) the phases (A) and (B) are used graduated in time.
  • Grape-seed extract contains in part similar active ingredients as cranberry juice powder.
  • grape-seed extract can in one embodiment
  • Cranberry juice powder will be replaced.
  • Particularly preferred are the water soluble vitamins but together with grape seed extract and
  • Green tea extract contains in part similar active ingredients as pomegranate extract. Accordingly, green tea extract in one embodiment by
  • Phase (A) the fat-soluble vitamins are particularly preferably used together with green tea extract and pomegranate extract.
  • Phase (A) the phases (A) and (B) will be discussed in more detail.
  • phase (A) besides water-soluble vitamins (and / or associated provitamins) preferably comprises grape-seed extract and / or cranberry juice powder.
  • phase (A) contains no vitamin C, no biotin, no fat-soluble vitamins and / or no green tea extract.
  • phase (A) advantageously comprises both grapefruit extract and cranberry juice powder.
  • phase (A) contains grape-seed extract
  • phase (A) advantageously comprises 40 mg - 160 mg grape-seed extract, preferably 60 mg - 120 mg
  • phase (A) contains cranberry juice powder
  • phase (A) advantageously comprises 20 mg - 80 mg cranberry juice powder, preferably 30 mg - 60 mg cranberry juice powder, and most preferably 35 mg - 45 mg cranberry juice powder.
  • preferred water-soluble vitamins of phase (A) include
  • vitamin B5 D-pantothenic acid
  • vitamin B 3 niacin
  • vitamin B 6 preferably as pyridoxine HCl
  • riboflavin vitamin B 2
  • vitamin Bi preferably as
  • phase (A) comprises, in addition to grape seed extract and / or cranberry juice powder, all of the said preferred vitamins, ie D-pantothenic acid (vitamin B5 preferably as calcium D-pantothenate), niacin (vitamin B 3 , preferably as nicotinamide), vitamin B 6 (preferably as pyridoxine HCl), riboflavin (vitamin B 2 ), vitamin Bi (preferably as
  • Thiamine mononitrate preferably as cyanocobalamin
  • vitamin Bi 2 preferably as cyanocobalamin
  • folic acid Thiamine mononitrate
  • the preferred water-soluble vitamins are advantageously used in the following amounts:
  • Vitamin B 6 1 mg - 7 mg Vitamin B 6 , preferably 3.5 mg - 4.9 mg Vitamin B 6
  • Vitamin B ls preferably 2.5 mg - 4.1 mg Vitamin Bi
  • Vitamin Bi 2 3 ⁇ g - 12 ⁇ g Vitamin Bi 2 , preferably 6 ⁇ g - 9 ⁇ g Vitamin Bi 2 ,
  • free D-pantothenic acid is chemically unstable, is preferably the
  • Vitamin B 6 is usually used as pyridoxine HCl.
  • Vitamin Bi is usually considered
  • Vitamin Bi 2 is preferably used as a 1% inulin powder preparation.
  • phase (A) additionally comprises selenium and / or magnesium.
  • Selenium is preferably used as a sodium selenite, in the form of a 1% maltodextrin powder formulation.
  • Magnesium is preferably used as the magnesium citrate.
  • phase (A) contains selenium
  • phase (A) advantageously comprises 20-90 ⁇ g of selenium more preferably 45-65 ⁇ g of selenium, preferably in the form of sodium selenite.
  • phase (A) contains magnesium
  • phase (A) advantageously comprises 30 mg - 90 mg magnesium, more preferably 50 mg - 70 mg magnesium, preferably in the form of magnesium citrate.
  • the unit dosage forms (modes of administration) of phase (A) are typically capsules, tablets, dragees, pills, granules, effervescent tablets, powders, drink solutions or suspensions.
  • phase (A) is a blue colored capsule.
  • phase (A) may additionally comprise pharmaceutical excipients, for example, magnesium stearate (typically 5-15 mg), silica
  • phase (A) or phase (A) comprises:
  • niacin preferably in the form of nicotinic acid amide vi. 20-90 ⁇ g selenium, preferably in the form of a maltodextrin powder preparation comprising 1% sodium selenite
  • vitamin B ls preferably in the form of thiamine mononitrate x. 3 ⁇ g - 12 ⁇ g of vitamin Bi 2 , preferably as inulin powder preparation comprising 1% cyanocobalamin
  • Excipients such as magnesium stearate, silica,
  • Titanium dioxide, gelatin and / or dyes such as indigo
  • phase (B), besides fat-soluble vitamins (and / or the associated provitamins) preferably comprises green tea extract and / or pomegranate extract.
  • phase (B) includes, besides the fat-soluble ones Vitamins (and / or associated provitamins) No water-soluble vitamins (and / or associated provitamins) other than biotin and vitamin C.
  • Embodiment contains phase (B) no grape seed extract and / or grape skin extract.
  • phase (B) advantageously comprises both green tea extract and pomegranate extract.
  • phase (B) contains green tea extract
  • phase (B) advantageously comprises 5 mg - 160 mg green tea extract, preferably 40 mg - 120 mg green tea extract, and most preferably 70 mg - 90 mg green tea extract. Tea extract.
  • phase (B) contains pomegranate extract
  • phase (B) advantageously comprises 5 mg - 80 mg pomegranate extract, preferably 20 mg - 60 mg pomegranate extract, and most preferably 30 mg - 50 mg pomegranate extract.
  • the preferred fat-soluble vitamins of phase (B) include vitamin E (tocopherol), vitamin D (preferably vitamin D3) and beta-carotene.
  • phase (B) includes green tea extract and / or
  • the preferred fat-soluble vitamins are used (irrespective of whether all or only some of the vitamins mentioned are contained in phase (B)) in the following amounts: 2 mg - 6 mg beta-carotene, preferably 4 mg - 5.6 mg beta-carotene, preferably as a 10% preparation
  • vitamin D 0.5 ⁇ g - 10 ⁇ g of vitamin D, preferably 3 ⁇ g - 7 ⁇ g of vitamin D, preferably as cholecalciferol (vitamin D 3 ) with preferably 100,000 IU / g.
  • fat-soluble vitamins that may be included in phase (B) include retinol (vitamin A), and / or vitamin K and their provitamins.
  • phase (B) additionally comprises vitamin C, biotin and / or zinc as trace element, preferably in the form of zinc salt, for example zinc gluconate.
  • phase (B) contains vitamin C
  • phase (B) advantageously comprises 120 mg - 480 mg of vitamin C, preferably 180 mg - 300 mg of vitamin C and am
  • phase (B) contains zinc
  • phase (B) advantageously comprises 1 mg - 20 mg zinc, and more preferably 2 mg - 10 mg zinc, preferably as zinc gluconate.
  • phase (B) contains biotin
  • phase (B) advantageously comprises 20 ⁇ g - 200 ⁇ g of biotin and more preferably 50 ⁇ g - 150 ⁇ g of biotin, preferably as 1% by weight D-biotin dry glucose preparation.
  • phase (B) is typically capsules, tablets, pills, dragees, granules, effervescent tablets, Powders, drink solutions or suspensions.
  • phase (B) is a red or orange colored capsule.
  • phase (B) may additionally comprise pharmaceutical excipients, such as magnesium stearate (typically 5-15 mg), silica
  • phase (B) or phase (B) consists of:
  • beta-carotene preferably as a 10% preparation iv. 1 mg - 20 mg zinc, preferably as zinc gluconate
  • vitamin D preferably as cholecalciferol (vitamin D 3 ) with preferably 100,000 IU / g
  • Excipients such as magnesium stearate, silica,
  • Titanium dioxide gelatin and / or dyes (such as red iron oxide).
  • phase (B) or phase (B) comprises:
  • beta-carotene preferably as a 10% preparation iv. 2 mg - 10 mg zinc, preferably as zinc gluconate v. 20 mg - 60 mg pomegranate extract
  • vitamin D preferably as cholecalciferol (vitamin D 3 ) with preferably 100,000 IU / g
  • Excipients such as magnesium stearate, silica,
  • Titanium dioxide gelatin and / or dyes (such as red iron oxide).
  • the phases (A) and (B) are graduated in time, that is not taken simultaneously. Accordingly, in one embodiment, the present invention relates to a kit comprising
  • phase (A) comprising, in addition to water-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a first unit dosage form
  • phase (B) comprising, in addition to fat-soluble vitamins and / or the associated provitamins, plant constituents and optionally minerals and / or trace elements in a second unit dosage form,
  • phase (A) preferably contains grape seed extract and / or cranberry juice powder as plant components and that phase (B) preferably green tea extract and / or pomegranate extract as
  • the present invention relates to the use of the two-phase preparation according to the invention, comprising the phases (A) and (B), as
  • the present invention relates to the use of the kit according to the invention, comprising the phases (A) and (B), as a dietary supplement or dietetic.
  • the present invention relates to
  • kit according to the invention comprising the phases (A) and (B) as medicament.
  • the present invention relates to the use of the two-phase preparation according to the invention comprising the phases (A) and (B) for the treatment of herpes, such as herpes simplex, and in particular for the treatment of herpes labialis and / or genital herpes.
  • the present invention preferably relates to the use of the kit according to the invention, comprising the phases (A) and (B), for the treatment of herpes, such as herpes simplex, and in particular for the treatment of herpes labialis and / or genital herpes.
  • the time interval is preferably at least 2 hours and preferably at most 28 hours and can be, for example, 2, 5, 8, 12, 24 or 28 hours.
  • a time interval of more than 28 hours only makes sense in exceptional cases. It has turned out to be particularly positive if phases (A) and (B) are applied offset to each other for 24 hours. Accordingly, it is particularly advantageous if
  • N represents the non-negative integers, that is 0, 1, 2, 3, 4, etc.
  • X stands for any day, in particular, “X” is the day on which the preparation of the preparation or the kit is started.
  • phases (A) and (B) are taken for breakfast or dinner on alternate days.
  • the therapy, treatment or similar preferably started with the phase (A).
  • Vitamins are understood to mean all organic compounds that the human organism does not need as an energy carrier but for other vital functions, but which the metabolism can not synthesize
  • vitamins must be taken with the food.
  • vitamins can be taken up in various forms, e.g. in the form of pharmaceutical
  • vitamin B 6 can be taken as pyridoxine HCl and vitamin Bi as thiamine mononitrate.
  • Vitamins are precursors of vitamins that have yet to be converted into their respective vitamins, such as provitamin D 3 (7-dehydrocholesterol) in the skin, which is exposed to UV radiation such as sunlight D 3 (cholecalciferol) converted. ß-carotene, in turn, represents the provitamin of retinol (vitamin A).
  • plant constituent refers to whole plants, plant parts, active substances isolated from plants and also substances which are obtained by chemical synthesis and isolated from plants
  • plant constituent in the context of the present invention refers to whole plants or plants
  • Parts of plants e.g., flowers, leaves, seeds, bark, roots
  • starting materials e.g., drugs, or juices, tinctures, extracts, teas, which may also be powders, gels and the like.
  • drugs e.g., flowers, leaves, seeds, bark, roots
  • juices, tinctures, extracts, teas which may also be powders, gels and the like.
  • juices, tinctures, extracts, teas which may also be powders, gels and the like.
  • an “active ingredient” is one
  • a substance that produces a specific effect in an organism typically in a mammal or human that is typically administered in low dose.
  • active ingredients are polyphenols, caffeine,
  • extract refers to a drug extract (also referred to as a drug extract) obtained by extraction from a raw material, for example, green tea, pomegranate or grape-seed also from liquid extracts (depending on the preparation form, tinctures or fluid extracts) by evaporation of the extractant and / or For other liquids, an extract may be viscous or solid (for example powdered).
  • a drug extract also referred to as a drug extract obtained by extraction from a raw material, for example, green tea, pomegranate or grape-seed also from liquid extracts (depending on the preparation form, tinctures or fluid extracts) by evaporation of the extractant and / or For other liquids, an extract may be viscous or solid (for example powdered).
  • extract is independent of the
  • prepare refers to a pharmaceutical / galenic mechanical procedure typically used to improve the handling and / or dosage of low-dose drugs
  • Dosage forms is used.
  • an active ingredient is mixed one or more times with a suitable base (preferably inulin, maltodextrin, lactose or the like) to achieve homogeneity (ie uniform distribution of the active ingredient in the base) in powder form, ie "powder preparations".
  • a suitable base preferably inulin, maltodextrin, lactose or the like
  • a “dietetic” dietetic food is different from foods of the general
  • kit refers to a set of individual parts
  • the kit according to the invention in addition to phases (A) and (B), may also comprise further individual parts, such as a leaflet and other foods and / or medicaments.
  • Green tea refers to tea leaves that, unlike black tea, are not fermented, so almost all of them remain in the fresh leaf
  • Green tea extract refers to a green tea extract as a raw material
  • a green tea extract containing at least 1% by weight (preferably at least 50% by weight) of polyphenols and / or at least 1% % By weight (preferably at least 7% by weight) of caffeine, preferably both at least 1% by weight of polyphenols and at least 1% by weight of caffeine, furthermore preferred is “green tea extract” of the species Camellia sinensis L ..
  • Particularly preferred is “green tea extract” of the species Camellia sinensis L. in powder form, which has the specified amounts of polyphenol and caffeine
  • the pomegranate is a plant species, more precisely a Beerenstrauchart, the
  • Phomegranate extract is typically an extract
  • Eung acid (HPLC) in the extract is preferably at least 1 wt .-%, more preferably at least 20 wt .-%, more preferably at least 30 wt .-% and am
  • Cranberry also known as cranberry, is a species of berry shrub of the genus Bilberry (Vaccinium) as the heather family (Ericacea).
  • the fruits of the American cranberry are widely cultivated and marketed in the USA and elsewhere. Particularly suitable is the American species Vaccinum macrocarpum, which is processed into cranberry juice concentrate.
  • the "cranberry juice powder" according to the invention is a powder produced from the juice of cranberry fruits, preferably the juice of the American species Vaccinum macrocarpum.
  • the pressed cranberry juice is used to produce the powder Concentrate applied to a matrix of maltodextrin, preferably in a ratio of 60% maltodextrin, 40% cranberry fruit juice concentrate.
  • the content of oligomeric proanthocyanidines (OPC, also referred to as "condensed tannins”) in cranberry juice powder is preferably at least 1 wt%, more preferably at least 10 wt%, even more preferably at least 30 wt%> and most preferably at least 70% by weight>.
  • the "grape seed extract” according to the invention is an extract from the seeds of grapes, preferably from the vine Vitis vinifera L.
  • the extract is an extract (typically in the ratio 50: 1) in powder form.
  • the content of polyphenols (FC) in the extract is preferably at least 1 wt%, more preferably at least 10 wt%, even more preferably at least 30 wt%, and most preferably at least 95 wt%. It is possible (though not always preferred) to mention the above
  • inulin preparation refers to a dosage form in the preparation of which the starting substance is distributed one or more times with inulin by a suitable method Specification "1% inulin preparation” and the like. the percentage refers to percent by weight.
  • maltodextrin preparation refers to a dosage form which, when prepared, distributes the starting substance one or more times with maltodextrin by a suitable method of maltodextrin in powder form, ie a maltodextrin powder preparation.
  • 1% maltodextrin preparation etc.
  • the percentage refers to percentages by weight.
  • Beta-carotene 10% preparation or " ⁇ -carotene 10% preparation” and the like. ⁇ ., The percentages refer to percentages by weight.
  • IE Percentages by weight. Preference is given to a 1% powder preparation based on maltodextrin.
  • IE International Unit.
  • concentration "IE / g" refers to the amount of vitamin D 3 per gram of the mixture containing vitamin D 3 .
  • folic acid preferably refers to pteroyl monoglutamic acid, but may refer to any folates
  • magnesium refers to magnesium ions (typically Mg 2+ )
  • Se 4+ the indication "Selenium” on selenium ions
  • zinc ions typically Zn 2+
  • adjuvant is understood above all to mean a pharmaceutical adjuvant which, in addition to the actual active ingredients, is or are produced in the preparation of phases (A). (B) is used.
  • Excipients may have various functions, such as shaping (excipients that carry the drug and shape the drug), manufacturability (excipients that enable or enhance certain manufacturing steps in drug manufacture), and / or control of drug release (adjuvants that cause the drug to develop) Active substance rapidly, slowly, delayed or otherwise released as modified), stability improvement (excipients that ensure a sufficient shelf life of a drug). Other properties such as physiological compatibility, color, smell and taste can also be adjusted by pharmaceutical excipients.
  • phase (A) blue capsule (phase (A)
  • Nicotinic acid amide (vitamin B3) 12-20 mg
  • Riboflavin 2-6 mg thiamine mononitrate (Vitamin Bi) 2-6 mg cyanocobalamin (vitamin B 12 ), 1% inulin preparation 1-2.5 mg
  • Vitamin C (L-ascorbic acid) 220-260 mg

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues Zweiphasenpräparat zur Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel, Diätetikum und/oder als Medikament. Besonders bevorzugt ist die medizinische Verwendung zur Unterstützung des Immunsystems beim Auftreten von Viruserkrankungen, insbesondere beim Auftreten von Herpes. Das genannte Präparat weist zwei unterschiedliche Phasen auf, die zeitlich abgestuft angewendet werden, wobei sich gegenseitig behindernde Wirkstoffe in unterschiedlichen Phasen befinden und sich gegenseitig unterstützende Wirkstoffe in der gleichen Phase befinden.

Description

Zweiphasenpräparat sowie dessen Verwendung zur Behandlung von Herpes
Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues Zweiphasenpräparat. Erfindungsgemäß wird das neue Zweiphasenpräparat als Nahrungsergänzungsmittel, als Diätetikum und/oder als Medikament verwendet.
Bevorzugt wird das Präparat zur Unterstützung des Immunsystems (z.B. bei erworbener Immunschwäche) verwendet. Besonders bevorzugt ist die medizinische Verwendung zur Behandlung von Viruserkrankungen, insbesondere zur Behandlung von Herpes, mittels Unterstützung des Immunsystems.
Im Handel sind zahlreiche Kombinationspräparate erhältlich, die Vitamine,
Mineralstoffe, Spurenelemente und Pflanzenbestandteile enthalten und die die Gesundheit, das Leistungsvermögen und die Regeneration fördern bzw. unterstützen sollen. Allerdings sind die angebotenen Präparate in ihrer Zusammensetzung oft nicht ausgewogen, das heißt, die einzelnen Bestandteile der Präparate wirken nicht sich gegenseitig unterstützend, sondern kompetitiv, so dass die positive Wirkung der einzelnen Wirkstoffelemente nicht oder nur vermindert eintritt. In einem solchen Fall wird häufig von Antagonisten oder Inhibitoren gesprochen.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines Präparates, umfassend Vitamine und Pflanzenbestandteile sowie optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente, welches zum einen die gegenseitige Behinderung der einzelnen Komponenten ausschließt oder mindert, zum anderen die gegenseitige Unterstützung begünstigt und so die bessere Aufnahme und/oder Wirkung der einzelnen
Wirkstoffelemente im menschlichen Körper fördert. Bevorzugt weisen die zusammen verabreichten Wirkstoffe einen synergistischen Effekt auf, d.h. die erwünschte Wirkung der einzelnen Wirkstoffe wird durch die gemeinsame
Verabreichung verstärkt. In einer speziellen Ausführungsform kann das
erfindungsgemäße Präparat als Nahrungsergänzungsmittel und/oder als Diätetikum verwendet werden. Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines Präparates zur Förderung und Unterstützung der Gesundheit und Regeneration und/oder zur Unterstützung des Immunsystems. Vorzugsweise dient die
Unterstützung des Immunsystems der Behandlung von Virusinfektionen, d.h. von Viruserkrankungen. Dabei wird das Immunsystem bei Auftreten einer
Viruserkrankung unterstützt. Insbesondere ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung die Bereitstellung eines Präparates zur Behandlung von Herpes mittels Unterstützung des Immunsystems, wie zum Beispiel zur Behandlung von Herpes simplex, insbesondere Herpes labialis und Herpes genitalis.
Die der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die
Bereitstellung eines Präparates gelöst, welches zwei unterschiedliche Phasen (Einheitsdosisformen) aufweist, die zeitlich abgestuft angewendet (d.h.
eingenommen bzw. verabreicht) werden, wobei sich gegenseitig behindernde Wirkstoffe sich in unterschiedlichen Phasen und sich gegenseitig unterstützende Wirkstoffe sich in der gleichen Phase befinden.
In einer ersten Ausführungsform richtet sich die vorliegende Erfindung auf ein Zweiphasenpräparat zur zeitlichen abgestuften Anwendung umfassend
(a) eine Phase (A), umfassend nebst wasserlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer ersten Einheitsdosisform
(b) eine Phase (B), umfassend nebst fettlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer zweiten Einheitsdosisform, dadurch gekennzeichnet, dass Phase (A) vorzugsweise Traubenkernextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver als Pflanzenbestandteile enthält und dass Phase (B)
vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt als
Pflanzenbestandteile enthält. Vorzugsweise enthält Phase (A) kein Grüner-Tee- Extrakt.
In einer zweiten Ausführungsform richtet sich die vorliegende Erfindung auf einen Kit umfassend
(a) eine Phase (A), umfassend nebst wasserlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer ersten Einheitsdosisform
(b) eine Phase (B), umfassend nebst fettlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer zweiten Einheitsdosisform,
dadurch gekennzeichnet, dass Phase (A) vorzugsweise Traubenkernextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver als Pflanzenbestandteile enthält und dass Phase (B)
vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt als
Pflanzenbestandteile enthält, wobei es sich bei den Einheitsdosisformen der Phasen (A) und/oder (B) um Kapseln, Tabletten, Dragees, Pillen, Granulate, Brausetabletten, Pulver, Trinklösungen oder -Suspensionen handelt.
Wichtig ist für die vorliegende Erfindung, dass die beiden Phasen (A) und (B) zeitlich abgestuft Anwendung finden, das heißt nicht gleichzeitig eingenommen werden. Der zeitliche Abstand beträgt vorzugsweise mindestens 2 Stunden und vorzugsweise höchstens 28 Stunden und kann beispielsweise 2, 5, 8, 12, 24 oder 28 Stunden betragen. Ein zeitlicher Abstand von mehr als 28 Stunden ist nur in Ausnahmefällen sinnvoll. Als besonders positiv hat es sich herausgestellt, die Phasen (A) und (B) 24 Stunden versetzt zueinander einzunehmen. Danach ist es besonders vorteilhaft, wenn
(a) die Phase (A) zu Mahlzeiten an den Tagen X + 2N, wobei„N" die nicht-negativen ganzen Zahlen repräsentiert und
(b) die Phase (B) zu Mahlzeiten an den Tagen X + (2N+1), wobei„N" die nicht-negativen ganzen Zahlen repräsentiert,
angewendet werden. In einer Ausführungsform werden die Phasen (A) und (B) zum Frühstück oder Abendessen eingenommen und zwar an alternierenden Tagen.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung Die vorliegende Erfindung lehrt, dass die im Traubenkemextrakt enthaltenen Wirkstoffe vorteilhafterweise zusammen mit wasserlöslichen Vitaminen,
Provitaminen und den gegebenenfalls vorhandenen Mineralstoffen und/oder Spurenelementen angewendet werden (im folgenden als Phase (A) bezeichnet) und dass die im Extrakt von grünem Tee enthaltenen Wirkstoffe vorteilhafterweise zusammen mit fettlöslichen Vitaminen, Provitaminen und den gegebenenfalls vorhandenen Mineralstoffen und/oder Spurenelementen angewendet werden (im folgenden als Phase (B) bezeichnet). Vorteilhafterweise kommen die Phasen (A) und (B) zeitlich abgestuft zur Anwendung.
Traubenkemextrakt enthält zum Teil ähnliche Wirkstoffe wie Cranberrysaft-Pulver. Entsprechend kann Traubenkemextrakt in einer Ausführungsform durch
Cranberrysaft-Pulver ersetzt werden. Besonders bevorzugt werden die wasserlöslichen Vitamine aber zusammen mit Traubenkemextrakt und
Cranberrysaft-Pulver angewendet.
Grüner-Tee-Extrakt enthält zum Teil ähnliche Wirkstoffe wie Granatapfelextrakt. Entsprechend kann Grüner-Tee-Extrakt in einer Ausführungsform durch
Granatapfelextrakt ersetzt werden. Besonders bevorzugt werden die fettlöslichen Vitamine aber zusammen mit Grüner-Tee-Extrakt und Granatapfelextrakt angewendet. Im Folgenden soll näher auf die Phasen (A) und (B) eingegangen werden. Phase (A)
Gemäß der vorliegenden Erfindung umfasst Phase (A), nebst wasserlöslichen Vitaminen (und/oder dazugehörige Provitamine) vorzugsweise Traubenkemextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver. Vorzugsweise enthält Phase (A) kein Vitamin C, kein Biotin, keine fettlöslichen Vitamine und/oder kein Grüner-Tee-Extrakt.
Es wird vermutet, dass die im Traubenkemextrakt und Cranberrysaft-Pulver enthaltenen Wirkstoffe (wie Procyanidin und Proanthocyanidinen) keine
Antagonisten resp. Inhibitoren sind und in der Phase (A) evtl. sogar synergistisch zusammenwirken. Entsprechend umfasst Phase (A) vorteilhafterweise sowohl Traubenkemextrakt als auch Cranberrysaft-Pulver.
Falls Phase (A) Traubenkemextrakt enthält, umfasst Phase (A) vorteilhafterweise 40 mg - 160 mg Traubenkemextrakt, vorzugsweise 60 mg - 120 mg
Traubenkemextrakt und am bevorzugtesten 75 mg - 85 mg Traubenkemextrakt. Falls Phase (A) Cranberrysaft-Pulver enthält, umfasst Phase (A) vorteilhafterweise 20 mg - 80 mg Cranberrysaft-Pulver, vorzugsweise 30 mg - 60 mg Cranberrysaft- Pulver und am bevorzugtesten 35 mg - 45 mg Cranberrysaft-Pulver. Zu den bevorzugten wasserlösliche Vitaminen der Phase (A) gehören
D-Pantothensäure (Vitamin B5, vorzugsweise als Calcium-D-Pantothenat), Niacin (Vitamin B3, vorzugsweise als Nicotinsäureamid), Vitamin B6 (vorzugsweise als Pyridoxin HCl), Riboflavin (Vitamin B2), Vitamin Bi (vorzugsweise als
Thiaminmononitrat), Vitamin Bi2 (vorzugsweise Cyanocobalamin) und Folsäure (Vitamin B9). In einer Ausführungsform umfasst Phase (A) nebst Traubenkernextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver alle der genannten bevorzugten Vitamine, d.h. D- Pantothensäure (Vitamin B5 vorzugsweise als Calcium-D-Pantothenat), Niacin (Vitamin B3, vorzugsweise als Nicotinsäureamid), Vitamin B6 (vorzugsweise als Pyridoxin HCl), Riboflavin (Vitamin B2), Vitamin Bi (vorzugsweise als
Thiaminmononitrat), Vitamin Bi2 (vorzugsweise als Cyanocobalamin) und Folsäure.
Die bevorzugten wasserlöslichen Vitamine werden (unabhängig davon, ob alle oder nur einzelne der genannten Vitamine in Phase A enthalten sind) vorteilhafterweise in folgenden Mengen verwendet:
8 mg - 28 mg D-Pantothensäure, vorzugsweise 13 mg - 23 mg
D-Pantothensäure
6 mg - 26 mg Niacin, vorzugsweise 12 mg - 20 mg Niacin
1 mg - 7 mg Vitamin B6, vorzugsweise 3,5 mg - 4,9 mg Vitamin B6
1 mg - 7 mg Riboflavin, vorzugsweise 3 mg - 5 mg Riboflavin
1 mg - 7 mg Vitamin Bl s vorzugsweise 2,5 mg - 4,1 mg Vitamin Bi
3 μg - 12 μg Vitamin Bi2, vorzugsweise 6 μg - 9 μg Vitamin Bi2,
0,1 - 1 mg Folsäure, vorzugsweise 0,2 - 0,6 mg Folsäure. Da freie D-Pantothensäure chemisch instabil ist, wird vorzugsweise die
entsprechende Menge Calcium-D-Pantothenat verwendet. Vitamin B6 wird in der Regel als Pyridoxin HCl eingesetzt. Vitamin Bi wird in der Regel als
Thiaminmononitrat eingesetzt. Vitamin Bi2 wird vorzugsweise als 1%-ige Inulin- Pulverzubereitung eingesetzt.
In einer weiteren Ausführungsform umfasst Phase (A) zusätzlich Selen und/oder Magnesium. Selen wird vorzugsweise als Natriumselenit verwendet, und zwar in Form einer 1%-igen Maltodextrin-Pulverzubereitung. Magnesium wird vorzugsweise als Magnesiumeitrat verwendet.
Falls Phase (A) Selen enthält, umfasst Phase (A) vorteilhafterweise 20-90 μg Selen bevorzugter 45-65 μg Selen, vorzugsweise in Form von Natriumselenit.
Falls Phase (A) Magnesium enthält, umfasst Phase (A) vorteilhafterweise 30 mg - 90 mg Magnesium, bevorzugter 50 mg -70 mg Magnesium, vorzugsweise in Form von Magnesiumeitrat. Bei den Einheitsdosisformen (Verabreichungsformen) der Phase (A) handelt es sich typischerweise um Kapseln, Tabletten, Dragees, Pillen, Granulat, Brausetabletten, Pulver, Trinklösungen oder -Suspensionen. Vorzugsweise handelt es sich bei Phase (A) um eine blau gefärbte Kapsel.
Entsprechend kann Phase (A) zusätzlich pharmazeutische Hilfsstoffe umfassen, zum Beispiel Magnesiumstearat (typischerweise 5-15 mg), Siliciumdioxid
(typischerweise 1-5 mg), Titandioxid (typischerweise 0, 1-3 mg), Gelatine (typischerweise 50-150 mg) und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Indigo Carmin- Blue 2).
In einer Ausführungsform umfasst Phase (A) oder besteht Phase (A) aus:
i. 30 mg - 90 mg Magnesium, vorzugsweise in Form von Magnesiumeitrat ii. 40 mg - 160 mg Traubenkernextrakt
iii. 20 mg - 80 mg Cranberrysaft-Pulver
iv. 8 mg - 28 mg D-Pantothensäure, vorzugsweise in der Form von
Calcium-D-Pantothenat
v. 6 mg - 26 mg Niacin, vorzugsweise in Form von Nicotinsäureamid vi. 20-90 μg Selen, vorzugsweise in Form einer Maltodextrin- Pulverzubereitung, umfassend 1% Natriumselenit
vii. 1 mg - 7 mg Vitamin B6, vorzugsweise in Form von Pyridoxin HCl viii. 1 mg - 7 mg Riboflavin
ix. 1 mg - 7 mg Vitamin Bl s vorzugsweise in Form von Thiaminmononitrat x. 3 μg - 12 μg Vitamin Bi2, vorzugsweise als Inulin-Pulverzubereitung umfassend 1% Cyanocobalamin
xi. 0, 1 - 1 mg Folsäure
xii. Hilfsstoffe, wie zum Beispiel Magnesiumstearat, Siliciumdioxid,
Titandioxid, Gelatine und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Indigo
Carmin-Blue 2).
Phase (B
Gemäß der vorliegenden Erfindung umfasst Phase (B), nebst fettlöslichen Vitaminen (und/oder den dazugehörigen Provitaminen) vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt. Vorzugsweise umfasst Phase (B) nebst den fettlöslichen Vitaminen (und/oder dazugehörige Provitamine) keine wasserlöslichen Vitamine (und/oder dazugehörige Provitamine) außer Biotin und Vitamin C. In einer
Ausführungsform enthält Phase (B) keinen Traubenkernextrakt und/oder keinen Traubenschalenextrakt.
Es wird vermutet, dass die im Grüner-Tee-Extrakt und Granatapfelextrakt enthaltenen Wirkstoffe (wie zum Beispiel Catechine) keine Antagonisten resp. Inhibitoren sind und in der Phase (B) evtl. sogar synergistisch zusammenwirken. Entsprechend umfasst Phase (B) vorteilhafterweise sowohl Grüner-Tee-Extrakt als auch Granatapfelextrakt.
Falls Phase (B) Grüner-Tee-Extrakt enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 5 mg - 160 mg Grüner-Tee-Extrakt, vorzugsweise 40 mg - 120 mg Grüner-Tee- Extrakt und am bevorzugtesten 70 mg - 90 mg Grüner-Tee-Extrakt .
Falls Phase (B) Granatapfelextrakt enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 5 mg - 80 mg Granatapfelextrakt, vorzugsweise 20 mg - 60 mg Granatapfelextrakt und am bevorzugtesten 30 mg - 50 mg Granatapfelextrakt. Zu den bevorzugten fettlöslichen Vitaminen der Phase (B) gehören Vitamin E (Tocopherol), Vitamin D (vorzugsweise Vitamin D3) und Beta-Carotin. In einer Ausführungsform umfasst Phase (B) nebst Grüner-Tee-Extrakt und/oder
Granatapfelextrakt alle der genannten bevorzugten Vitamine, d.h. Vitamin E, Vitamin D und Beta-Carotin.
Die bevorzugten fettlöslichen Vitamine werden (unabhängig davon, ob alle oder nur einzelne der genannten Vitamine in Phase (B) enthalten sind) vorteilhafterweise in folgenden Mengen verwendet: 2 mg - 6 mg Beta-Carotin , vorzugsweise 4 mg - 5,6 mg Beta-Carotin, vorzugsweise als 10%-ige Zubereitung
5 mg - 35 mg Vitamin E, vorzugsweise 11 mg - 25 mg Vitamin E, vorzugsweise als dl-alpha-Tocopherylacetat
0,5 μg - 10 μg Vitamin D, vorzugsweise 3 μg - 7 μg Vitamin D, vorzugsweise als Cholecalciferol (Vitamin D3) mit bevorzugt 100.000 IE/g.
Weitere fettlösliche Vitamine, die in Phase (B) enthalten sein können, sind unter anderen Retinol (Vitamin A), und/oder Vitamin K und deren Provitamine.
In einer weiteren Ausführungsform umfasst Phase (B) zusätzlich Vitamin C, Biotin und/oder als Spurenelement Zink, vorzugsweise in Form von Zinksalz, wie zum Beispiel Zinkgluconat.
Falls Phase (B) Vitamin C enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 120 mg - 480 mg Vitamin C, vorzugsweise 180 mg - 300 mg Vitamin C und am
bevorzugtesten 220 mg - 260 mg Vitamin C.
Falls Phase (B) Zink enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 1 mg - 20 mg Zink und bevorzugter 2 mg - 10 mg Zink, vorzugsweise als Zinkgluconat.
Falls Phase (B) Biotin enthält, umfasst Phase (B) vorteilhafterweise 20 μg - 200 μg Biotin und bevorzugter 50 μg - 150 μg Biotin, vorzugsweise als 1 Gew.-%-ige D-Biotin Trockenglucosezubereitung.
Bei den Einheitsdosisformen (Verabreichungsformen) der Phase (B) handelt es sich typischerweise um Kapseln, Tabletten, Pillen, Dragees, Granulat, Brausetabletten, Pulver, Trinklösungen oder -Suspensionen. Vorzugsweise handelt es sich bei Phase (B) um eine rot oder orange gefärbte Kapsel.
Entsprechend kann Phase (B) zusätzlich pharmazeutische Hilfsstoffe umfassen, wie zum Beispiel Magnesiumstearat (typischerweise 5-15 mg), Siliciumdioxid
(typischerweise 1-5 mg), Titandioxid (typischerweise 0,1-3 mg), Gelatine
(typischerweise 50-150 mg) und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Eisenoxid rot).
In einer Ausführungsform umfasst Phase (B) oder besteht Phase (B) aus:
i. 120 mg - 480 mg Vitamin C
ii. 5 mg - 160 mg Grüner-Tee-Extrakt
iii. 2 mg - 6 mg Beta-Carotin , vorzugsweise als 10%-ige Zubereitung iv. 1 mg - 20 mg Zink, vorzugsweise als Zinkgluconat
v. 5 mg - 80 mg Granatapfelextrakt
vi. 5 mg - 35 mg Vitamin E, vorzugsweise als dl-alpha-Tocopherylacetat vii. 20 μg - 200 μg Biotin, vorzugsweise D-Biotin als 1 Gew.-%-ige
Trockenglucosezubereitung
viii. 0,5 μg - 10 μg Vitamin D, vorzugsweise als Cholecalciferol (Vitamin D3) mit bevorzugt 100.000 IE/g
ix. Hilfsstoffe, wie zum Beispiel Magnesiumstearat, Siliciumdioxid,
Titandioxid, Gelatine und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Eisenoxid rot).
In einer bevorzugteren Ausführungsform umfasst Phase (B) oder besteht Phase (B) aus:
i. 120 mg - 480 mg Vitamin C
ii. 40 mg - 160 mg Grüner-Tee-Extrakt
iii. 4 mg - 5,6 mg Beta-Carotin , vorzugsweise als 10%-ige Zubereitung iv. 2 mg - 10 mg Zink, vorzugsweise als Zinkgluconat v. 20 mg - 60 mg Granatapfelextrakt
vi. 11 mg - 25 mg Vitamin E, vorzugsweise als dl-alpha-Tocopherylacetat vii. 50 μg - 150 μg Biotin, vorzugsweise als D-Biotin 1%-ige
Trockenglucosezubereitung
viii. 3 μg - 7 μg Vitamin D, vorzugsweise als Cholecalciferol (Vitamin D3) mit bevorzugt 100.000 IE/g
ix. Hilfsstoffe, wie zum Beispiel Magnesiumstearat, Siliciumdioxid,
Titandioxid, Gelatine und/oder Farbstoffe (wie zum Beispiel Eisenoxid rot).
Zusammenwirken der Phasen (A) und der Phase (B)
Erfindungsgemäß werden die Phasen (A) und (B) zeitlich abgestuft, das heißt nicht gleichzeitig eingenommen. Entsprechend betrifft die vorliegende Erfindung in einer Ausführungsform einen Kit umfassend
(a) eine Phase (A), umfassend nebst wasserlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer ersten Einheitsdosisform
(b) eine Phase (B), umfassend nebst fettlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer zweiten Einheitsdosisform,
dadurch gekennzeichnet, dass Phase (A) vorzugsweise Traubenkernextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver als Pflanzenbestandteile enthält und dass Phase (B) vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt als
Pflanzenbestandteile enthält, wobei es sich bei den Phasen (A) und/oder (B) um Kapseln, Tabletten, Pillen, Dragees, Granulate, Brausetabletten, Pulver oder Trinklösungen oder -Suspensionen handelt.
Überdies betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats, umfassend die Phasen (A) und (B), als
Nahrungsergänzungsmittel oder Diätetikum. Ebenso betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung des erfindungsgemäßen Kits, umfassend die Phasen (A) und (B), als Nahrungsergänzungsmittel oder Diätetikum. In einer bevorzugten Ausführungsform betrifft die vorliegende Erfindung die
Verwendung des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats, umfassend die Phasen (A) und (B), als Medikament. Ebenso betrifft die vorliegende Erfindung
bevorzugterweise die Verwendung des erfindungsgemäßen Kits, umfassend die Phasen (A) und (B), als Medikament.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung des erfindungsgemäßen Zweiphasenpräparats, umfassend die Phasen (A) und (B), zur Behandlung von Herpes, wie zum Beispiel Herpes simplex, und insbesondere zur Behandlung von Herpes labialis und/oder Herpes genitalis. Ebenso betrifft die vorliegende Erfindung bevorzugterweise die Verwendung des erfindungsgemäßen Kits, umfassend die Phasen (A) und (B), zur Behandlung von Herpes, wie zum Beispiel Herpes simplex, und insbesondere zur Behandlung von Herpes labialis und/oder Herpes genitalis. Bei allen erfindungsgemäßen Verwendungen ist es wichtig, dass die beiden Phasen (A) und (B) zeitlich abgestuft Anwendung finden, das heißt nicht gleichzeitig eingenommen werden. Der zeitliche Abstand beträgt vorzugsweise mindestens 2 Stunden und vorzugsweise höchstens 28 Stunden und kann beispielsweise 2, 5, 8, 12, 24 oder 28 Stunden betragen. Ein zeitlicher Abstand von mehr als 28 Stunden ist nur in Ausnahmefällen sinnvoll. Als besonders positiv hat es sich herausgestellt, wenn die Phasen (A) und (B) 24 Stunden versetzt zueinander angewendet werden. Demnach ist es besonders vorteilhaft, wenn
(a) die Phase (A) zu Mahlzeiten an den Tagen X + 2N und
(b) die Phase (B) zu Mahlzeiten an den Tagen X + (2N+1),
angewendet werden.„N" repräsentiert die nicht-negativen ganzen Zahlen, das heißt 0, 1 , 2, 3, 4 usw.„X" steht für einen beliebigen Tag, insbesondere ist„X" der Tag, an dem die Aufnahme des Präparats oder des Kits begonnen wird.
In einer besonderen Ausführungsform werden die Phasen (A) und (B) zum Frühstück oder Abendessen eingenommen und zwar an alternierenden Tagen.
Unabhängig vom zeitlichen Abstand zwischen den Einnahmen wird die Therapie, Behandlung o.ä. vorzugsweise mit der Phase (A) begonnen.
Definitionen
Unter„Vitaminen" werden alle organischen Verbindungen verstanden, die der menschliche Organismus nicht als Energieträger, sondern für andere lebenswichtige Funktionen benötigt, die jedoch der Stoffwechsel nicht synthetisieren kann
(abgesehen von wenigen Ausnahmen). Demnach müssen Vitamine mit der Nahrung aufgenommen werden. Der Fachmann versteht, dass Vitamine in verschiedenen Formen aufgenommen werden können, z.B. in Form von pharmazeutisch
akzeptablen Salzen. So kann beispielsweise Vitamin B6 als Pyridoxin HCl und Vitamin Bi als Thiaminmononitrat eingenommen werden. Bei„Provitaminen" handelt es sich um Vorstufen von Vitaminen, die erst noch in die entsprechenden Vitamine umgewandelt werden müssen. So wird zum Beispiel das Provitamin D3 (7-Dehydrocholesterol) in der Haut durch UV-Strahlung wie zum Beispiel Sonnenlicht in das Vitamin D3 (Cholecalciferol) umgewandelt. ß-Carotin wiederum stellt das Provitamin des Retinol (Vitamins A) dar.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bezeichnet„Pfianzenbestandteil" ganze Pflanzen, Pflanzenteile, aus Pflanzen isolierte Wirkstoffe und auch Stoffe, die durch chemische Synthese gewonnen werden und mit aus Pflanzen isolierten
Wirkstoffen chemisch gleich sind. Vorzugsweise bezeichnet„Pfianzenbestandteil" im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ganze Pflanzen oder
Pflanzenteile (z.B. Blüten, Blätter, Samen, Rinden, Wurzeln), unbearbeitet oder zerkleinert, Drogen genannte Ausgangsstoffe, oder Säfte, Tinkturen, Extrakte, Tees, die auch zu Pulver, Gelen u.ä. weiterverarbeitet werden oder als Zubereitungen, Verrentungen oder auf eine Matrix aufgebracht eingesetzt werden können.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung ist ein„Wirkstoff" eine
Substanz, die in einem Organismus (typischerweise in einem Säugetier resp. dem Menschen) eine spezifische Wirkung hervorruft und die typischerweise in geringer Dosis verabreicht wird. Beispielhafte Wirkstoffe sind Polyphenole, Koffein,
Ellagsäure, Procyanidin und Proanthocyanidine.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bezeichnet„Extrakt" einen Drogenauszug (auch als arzneilicher Auszug oder Drogenextrakt bezeichnet), der mittels Extraktion aus einem Rohmaterial gewonnen wird. Mögliche Rohmaterialen sind zum Beispiel grüner Tee, Granatapfel oder Traubenkeme. Ist der Extrakt flüssig, spricht man auch von Flüssigextrakten (abhängig von der Herstellungsform, von Tinkturen oder Fluidextrakten). Durch Abdampfen des Extraktionsmittels und/oder anderen Flüssigkeiten kann ein Extrakt zähflüssig oder fest (zum Beispiel pulverförmig) vorliegen. Der Begriff„Extrakt" wird unabhängig von der
Konzentration der sich darin befindlichen Stoffe benutzt. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bezeichnet„zubereiten" eine mechanische Prozedur der Pharmazie/Galenik, die typischerweise zur besseren Handhabbarkeit und/oder Dosierung von niedrig dosierten Wirkstoffen in
Darreichungsformen verwendet wird. Bei der Herstellung einer„Zubereitung" wird ein Wirkstoff ein oder mehrmals mit einer geeigneten Grundlage (vorzugsweise Inulin, Maltodextrin, Lactose o.ä.) vermischt, um Homogenität (d.h. gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffes in der Grundlage) zu erzielen. Erfindungsgemäß bevorzugt sind Zubereitung in Pulverform, d.h.„Pulverzubereitungen".
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung unterscheidet sich ein „Diätetikum" (diätetisches Lebensmittel) von Lebensmitteln des allgemeinen
Verzehrs durch seine besondere Zusammensetzung und/oder durch ein besonderes Herstellungsverfahren. Darunter fallen insbesondere auch Erzeugnisse, die für die diätetische Behandlung von Patienten mit einer für bestimmte Beschwerden spezifischen oder für eine bestimmte Krankheit oder Störung angepassten
Nährstoffformulierung bestimmt sind.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bezeichnet„Kit" einen Satz von Einzelteilen. Der erfindungsgemäße Kit kann nebst den Phasen (A) und (B) noch weitere Einzelteile umfassen wie zum Beispiel eine Packungsbeilage und weitere Nahrungsmittel und/oder Medikamente.
„Grüner Tee" bezieht sich auf Teeblätter, die im Gegensatz zu schwarzem Tee nicht fermentiert sind. Aus diesem Grund bleiben nahezu alle im frischen Blatt enthaltenen Wirkstoffe erhalten.„Grüner-Tee-Extrakt" bezeichnet einen Extrakt mit grünem Tee als Rohmaterial. Bevorzugt ist ein Grüner-Tee-Extrakt, der mindestens 1 Gew.-% (vorzugsweise mindestens 50 Gew.-%) Polyphenole und/oder mindestens 1 Gew.-% (vorzugsweise mindestens 7 Gew.-%) Koffein, vorzugsweise sowohl mindestens 1 Gew.-% Polyphenole als auch mindestens 1 Gew.-% Koffein enthält. Des weiteren bevorzugt ist„Grüner-Tee-Extrakt" der Spezies Camellia sinensis L.. Besonders bevorzugt ist„Grüner-Tee-Extrakt" der Spezies Camellia sinensis L. in Pulverform, welcher die angegebenen Polyphenol- und Coffein-Mengen aufweist. Der Granatapfel ist eine Pflanzenart, genauer eine Beerenstrauchart, die
üblicherweise der Familie der Weiderichgewächse (Lythracea) zugerechnet wird. Ihre rote Frucht wird als Obst gegessen. Beim erfindungsgemäßen
„Granatapfelextrakt" handelt es sich typischerweise um einen Extrakt
(typischerweise im Verhältnis 15: 1) dieser Frucht in Pulverform. Bevorzugt handelt es sich um ein Extrakt des Ausgangsstoffes Punica granatum L. Der Gehalt an
EUagsäure (HPLC) im Extrakt beträgt bevorzugt mindestens 1 Gew.-%, bevorzugter mindestens 20 Gew.-%, noch bevorzugter mindestens 30 Gew.-% und am
bevorzugtesten mindestens 40 Gew.-%. Bei Cranberry, auch unter dem Namen Moosbeere bekannt, handelt es sich um eine Beerenstrauchart der Gattung der Heidelbeeren (Vaccinium) als der Familie der Heidekrautgewächse (Ericacea). Die Früchte der amerikanischen Cranberry werden in den USA und anderswo großflächig angebaut und vermarktet. Besonders geeignet ist die amerikanische Spezies Vaccinum macrocarpum, die zu Cranberrysaft- Konzentrat verarbeitet wird. Beim erfindungsgemäßen„Cranberrysaft-Pulver" handelt es sich um ein aus dem Saft von Cranberryfrüchten hergestelltes Pulver. Bevorzugt ist der Saft der amerikanischen Spezies Vaccinum macrocarpum.
Typischerweise wird zur Herstellung des Pulvers der gepresste Cranberrysaft als Konzentrat auf eine Matrix aus Maltodextrin aufgetragen, vorzugsweise in einem Verhältnis von 60% Maltodextrin, 40% Cranberryfruchtsaft-Konzentrat. Der Gehalt an oligomeren Proanthocyanidinen (OPC, auch als , kondensierte Tannine' bezeichnet) im Cranberrysaft-Pulver beträgt bevorzugt mindestens 1 Gew.-%, bevorzugter mindestens 10 Gew.-%, noch bevorzugter mindestens 30 Gew.-%> und am bevorzugtesten mindestens 70 Gew.-%>.
Beim erfindungsgemäßen„Traubenkernextrakt" handelt es sich um einen Extrakt aus den Kernen von Weintrauben, bevorzugt aus der Weinfrucht Vitis vinifera L..
Insbesondere handelt es sich um einen Extrakt (typischerweise im Verhältnis 50: 1) in Pulverform. Der Gehalt an Polyphenolen (FC) im Extrakt beträgt bevorzugt mindestens 1 Gew.-%, bevorzugter mindestens 10 Gew.-%, noch bevorzugter mindestens 30 Gew.-%, und am bevorzugtesten mindestens 95 Gew.-%. Es ist möglich (wenn auch nicht immer bevorzugt), die vorstehend erwähnten
Wirkstoffe pflanzlichen Ursprungs durch Auszüge, Isolate oder sogar die synthetisch hergestellten chemischen Hauptkomponenten zu ersetzen und/oder zu ergänzen bzw. anzureichern. Die Angabe„Inulin-Zubereitung" bezieht sich auf eine Darreichungsform, bei deren Herstellung die Ausgangssubstanz mit einem geeigneten Verfahren ein- oder mehrmals mit Inulin verteilt wird. Bevorzugt ist eine Zubereitung auf Basis von Inulin in Pulverform, d.h. eine Inulin-Pulverzubereitung. Bei der Angabe„1 %-ige Inulin-Zubereitung" u.ä. bezieht sich die Prozentangabe auf Gewichtsprozente.
Die Angabe„Maltodextrin-Zubereitung" bezieht sich auf eine Darreichungsform, bei deren Herstellung die Ausgangssubstanz mit einem geeigneten Verfahren ein oder mehrmals mit Maltodextrin verteilt wird. Bevorzugt ist eine Zubereitung auf Basis von Maltodextrin in Pulverform, d.h. eine Maltodextrin-Pulverzubereitung. Bei der Angabe„1 %-ige Maltodextrin-Zubereitung" u.ä. bezieht sich die Prozentangabe auf Gewichtsprozente. Bei der Angabe„Beta-Carotin 10%-ige Zubereitung" resp.„ß-Carotin 10%-ige Zubereitung" u.ä. beziehen sich die Prozentangaben auf Gewichtsprozente.
Bevorzugt ist eine 10%ige Pulverzubereitung. Darin dienen pflanzliches Fett, Fischgelatine, Glukosesirup, Vitamin E, Ascorbylpalmitat und Tricalciumphosphat als Matrix.
Bei der Angabe„D-Biotin 1 %-ige Zubereitung" u.ä. beziehen sich die
Prozentangaben auf Gewichtsprozente. Bevorzugt ist eine l%ige Pulverzubereitung auf Basis von Maltodextrin. Bei der Angabe„100.000 IE/g" u.ä. bedeutet„IE" Internationale Einheit. Für Vitamin D3 gilt: 40 IE Vitamin D3 (1 mg Vitamin D3 100000 IE/g = 0,025 μg Vitamin D3) = 1 μg Vitamin D3, 1 IE Vitamin D3 0,025 μg Vitamin D3 65,0 pmol Vitamin D3. Die Konzentrationsangabe„IE/g" beziehen sich auf die Menge Vitamin D3 pro Gramm des Vitamin D3 enthaltenden Gemischs.
Im Rahmen der vorliegenden Erfindung bezieht sich die Angabe„Folsäure" vorzugweise auf Pteroylmonoglutaminsäure, kann sich jedoch auf beliebige Folate beziehen. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung bezieht sich die Angabe„Magnesium" auf Magnesium-Ionen (typischerweise auf Mg2+), die Angabe„Selen" auf Selen-Ionen (typischerweise auf Se4+) und die Angabe„Zink" auf Zink-Ionen (typischerweise auf Zn2+). Im Rahmen der vorliegenden Erfindung wird unter„Hilfsstoff vor allem ein pharmazeutischer Hilfsstoff verstanden, der neben den eigentlichen Wirkstoffen bei der Herstellung der Phasen (A) resp. (B) verwendet wird. Pharmazeutische
Hilfsstoffe können verschiedene Funktionen haben wie Formgebung (Hilfsstoffe, die den Arzneistoff tragen und dem Arzneimittel seine Form geben), Herstellbarkeit (Hilfsstoffe, die bestimmte Fertigungsschritte in der Arzneimittelherstellung ermöglichen oder verbessern) und/oder Steuerung der Wirkstofffreigabe (Hilfsstoffe, die bewirken, dass der Wirkstoff rasch, langsam, verzögert oder sonst wie modifiziert freigesetzt wird), Stabilitätsverbesserung (Hilfsstoffe, die eine ausreichende Haltbarkeit eines Arzneimittels gewährleisten). Weitere Eigenschaften wie physiologische Verträglichkeit, Farbe, Geruch und Geschmack können ebenfalls durch pharmazeutische Hilfsstoffe eingestellt werden.
Beispiel
Als besonders geeignet hat sich folgendes Zweiphasensystem erwiesen: Blaue Kapsel (Phase (A))
Magnesiumeitrat 350-450 mg
Traubenkernextrakt 70-90 mg
Cranberrysaft-Pulver 30-50 mg Calcium-D-Pantothenat (Vitamin B5) 15-25 mg
Nikotinsäureamid (Vitamin B3) 12-20 mg
Natriumselenit 1%, Maltodextrin-Zubereitung 8-16 mg
Pyridoxin HCl (Vitamin B6) 3-8 mg
Riboflavin 2-6 mg Thiaminmononitrat (Vitamin Bi) 2-6 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12), 1% Inulin-Zubereitung 1-2,5 mg
Folsäure 0,2-0,6 mg
Magnesiumstearat 7-11 mg
Siliciumdioxid 2-4 mg Titandioxid 1-3 mg
Indigo Carmin-Blue 2 0,04-0, 14 mg
Gelatine 80-110 mg
Orange Kapsel (Phase (B))
Vitamin C (L-Ascorbinsäure) 220-260 mg
Grüner-Tee-Extrakt 40-80 mg ß-Carotin, 10%-ige Zubereitung 45-55 mg
Zinkgluconat 40-55 mg
Granatapfelextrakt 30-50 mg dl-a-Tocopherylacetat, (Vitamin E) 30-40 mg
D-Bio tin, l%ige Zubereitung 5-15 mg Cholecalciferol (Vitamin D3), 100000 IE/g 1 -3 mg
Magnesiumstearat 5-10 mg
Siliciumdioxid 2-4 mg
Eisenoxid rot 1-2 mg
Titandioxid 0,3-0,7 mg Gelatine 80-110 mg

Claims

Ansprüche
Zweiphasenpräparat zur zeitlich abgestuften Anwendung, umfassend
(a) eine Phase (A), umfassend nebst wasserlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer ersten
Einheitsdosisform
(b) eine Phase (B), umfassend nebst fettlöslichen Vitaminen und/oder den dazugehörigen Provitaminen Pflanzenbestandteile und optional Mineralstoffe und/oder Spurenelemente in einer zweiten
Einheitsdosisform,
dadurch gekennzeichnet, dass Phase (A) vorzugsweise Traubenkernextrakt und/oder Cranberrysaft-Pulver als Pflanzenbestandteile enthält und dass Phase (B) vorzugsweise Grüner-Tee-Extrakt und/oder Granatapfelextrakt als Pflanzenbestandteile enthält.
Zweiphasenpräparat nach Anspruch 1 , wobei Phase (A) als wasserlösliche Vitamine D-Pantothensäure (vorzugsweise als Calcium-D-Pantothenat), Niacin (vorzugsweise als Nikotinsäureamid), Vitamin B6 (vorzugsweise als Pyridoxin HCl), Riboflavin (Vitamin B2), Vitamin Bi (vorzugsweise als Thiaminmononitrat), Vitamin Bi2 (vorzugsweise als Cyanocobalamin) und/oder Folsäure umfasst und/oder
Phase (B) als fettlösliche Vitamine Vitamin E, Vitamin D3 und/oder Beta- Carotin umfasst. Zweiphasenpräparat nach Anspruch 1 oder 2, wobei Phase (A) als
Pflanzenbestandteile 40 mg - 160 mg Traubenkernextrakt, vorzugsweise 60 mg - 120 mg Traubenkernextrakt und/oder 20 mg - 80 mg Cranberrysaft- Pulver, vorzugsweise 30 mg - 60 mg Cranberrysaft-Pulver umfasst und/oder
Phase (B) als Pflanzenbestandteile 5 mg - 160 mg Grüner-Tee-Extrakt , vorzugsweise 40 mg - 120 mg Grüner-Tee-Extrakt, und/oder 5 mg - 80 mg Granatapfelextrakt, vorzugsweise 20 mg - 60 mg Granatapfelextrakt umfasst.
Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (A) zusätzlich als Spurenelement Selen, vorzugsweise in Form von
Natriumselenit und/oder als Mineralstoff Magnesium, vorzugsweise in Form von Magnesiumsalz wie zum Beispiel Magnesiumeitrat, umfasst und/oder
Phase (B) zusätzlich Vitamin C, Biotin und/oder als Spurenelement Zink, vorzugsweise in Form von Zinksalz wie zum Beispiel Zinkgluconat, umfasst.
Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (A) 20 μg - 90 μg Selen, vorzugsweise 45 μg - 65 μg Selen und/oder 30 mg - 90 mg Magnesium, vorzugsweise 50 mg - 70 mg Magnesium, umfasst und/oder Phase (B) 120 mg - 480 mg Vitamin C, vorzugsweise 180 mg - 300 mg Vitamin C und/oder 20 μg - 200 μg Biotin, vorzugsweise 50 μg - 150 μg Biotin und/oder 1 mg - 20 mg Zink umfasst.
Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (A)
x. 30 mg - 90 mg Magnesium, vorzugsweise in Form von
Magnesiumeitrat
xi. 40 mg - 160 mg Traubenkernextrakt
xii. 20 mg - 80 mg Cranberrysaft-Pulver
xiii. 8 mg - 28 mg D-Pantothensäure, vorzugsweise in Form von Calcium-
D-Pantothenat
xiv. 6 mg - 26 mg Niacin, vorzugsweise als Nicotinsäureamid
xv. 20 μg - 90 μg Selen, vorzugsweise als Natriumselenit, l%ige
Malto dextrin-Zubereitung
xvi. 1 mg - 7 mg Vitamin B6, vorzugsweise in Form von Pyridoxin HCl xvii. 1 mg - 7 mg Riboflavin (Vitamin B2)
xviii. 1 mg - 7 mg Vitamin Bl s vorzugsweise in Form von
Thiaminmononitrat
xix. 3 μg - 12 μg Vitamin Bi2, vorzugsweise Cyanocobalamin als 1%-ige
Inulin- Zubereitung
xx. 0,1 - 1 mg Folsäure
umfasst.
7. Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (B)
i. 120 mg - 480 mg Vitamin C ii. 5 mg - 160 mg Grüner-Tee-Extrakt
iii. 2 mg - 6 mg Beta-Carotin, vorzugsweise als 10%-ige Zubereitung iv. 1 mg - 20 mg Zink, vorzugsweise als Zinkgluconat
V. 5 mg - 80 mg Granatapfelextrakt
vi. 5 mg - 35 mg Vitamin E, vorzugsweise als dl-alpha-
Tocopherylacetat
vii. 20 μg - 200 μg Biotin, vorzugsweise als 1%-ige Zubereitung viii. 0,5 μg - 10 μg Vitamin D3, vorzugsweise als Cholecalciferol mit 100.000 IE/g
umfasst.
Zweiphasenpräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Phase (A) und/oder Phase (B) weitere Hilfsstoffe umfasst, wie zum Beispiel Magnesiumstearat, wie Siliciumdioxid, Titandioxid, Gelatine und/oder Farbstoffe wie zum Beispiel Indigo Carmin-Blue 2 oder Eisenoxid.
Kit umfassend die Phasen (A) und (B) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei es sich bei den Einheitsdosisformen der Phasen (A) und/oder (B) um Kapseln, Tabletten, Pillen, Dragees, Granulate,
Brausetabletten, Pulver, Trinklösungen oder -Suspensionen handelt.
Kit gemäß Anspruch 9, wobei die Verabreichungsformen der Phasen (A) und (B) unterschiedliche Farben aufweisen und Phase (A) vorzugsweise mit Indigo Carmin-Blue 2 blau gefärbt ist und die Phase (B) vorzugsweise mit Eisenoxid orange oder rot gefärbt ist und die beiden Phasen vorzugsweise jeweils als unterschiedliche Kapseln ausgebildet sind.
11. Verwendung eines Zweiphasenpräparats nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder eines Kits nach Anspruch 9 oder 10 als Nahrungsergänzungsmittel und/oder als Diätetikum.
Verwendung eines Zweiphasenpräparats nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder eines Kits nach Anspruch 9 oder 10 als Medikament, vorzugsweise zur Unterstützung des Immunsystems, besonders bevorzugt zur Behandlung von Viruserkrankungen mittels Unterstützung des Immunsystems, insbesondere bevorzugt zu Behandlung von Herpes mittels Unterstützung des
Immunsystems.
Verwendung gemäß Anspruch 11 oder 12, wobei Phase (A) und Phase (B) um mindestens 2 Stunden, vorzugsweise um 2, 5, 8, 12, 24 oder 28 Stunden, versetzt zueinander angewendet werden, wobei die Einnahme vorzugsweise mit der Phase (A) beginnt.
Verwendung gemäß einem der Ansprüche 11 bis 13, wobei
(a) die Phase (A) zu Mahlzeiten an den Tagen X + 2N, wobei„N" die nicht-negativen ganzen Zahlen repräsentiert und
(b) die Phase (B) zu Mahlzeiten an den Tagen X + (2N+1), wobei„N" die nicht-negativen ganzen Zahlen repräsentiert,
angewendet werden.
15. Verwendung gemäß Anspruch 14, wobei die Mahlzeiten das Frühstück oder das Abendessen sind.
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1161884A1 (de) * 2000-06-09 2001-12-12 World Pharma Tech Ltd. Proenergetisches Nahrungssupplement basiert auf NADH, Octacosanol und Vitamin E
US20050147675A1 (en) * 2001-09-07 2005-07-07 Petrus Edward J. Composition for the treatment and prevention of endothelial dysfunction
US20080254110A1 (en) * 2007-04-10 2008-10-16 Marvin Heuer Composition For Enhancing Immunity and Reducing Inflammation Related to Infections
EP2184086A1 (de) * 2008-10-29 2010-05-12 Stargate - Produtos Farmacêuticos, Dietéticos e Nutricionais, Lda. Zusammensetzungen, die Mittel zur Verringerung von Cellulite und dem damit verbundenen unästhetischem Erscheinungsbild einbinden, und Formulierungen, die diese Zusammensetzungen enthalten

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4049798A (en) * 1974-12-11 1977-09-20 William K. Bottomley Method for the treatment of Herpes Simplex
US5837252A (en) * 1996-07-01 1998-11-17 Larreacorp, Ltd. Nontoxic extract of Larrea tridentata and method of making same
US20080031979A1 (en) * 2006-08-04 2008-02-07 Claude Saliou Use of extracts for the treatment of viral disorders
US20090136592A1 (en) * 2007-11-27 2009-05-28 Tanja Lautenschlager Vitamin preparation
US20090175971A1 (en) * 2008-01-08 2009-07-09 Mark Dreher Method of using composition comprising pomegranate extracts against the common cold

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1161884A1 (de) * 2000-06-09 2001-12-12 World Pharma Tech Ltd. Proenergetisches Nahrungssupplement basiert auf NADH, Octacosanol und Vitamin E
US20050147675A1 (en) * 2001-09-07 2005-07-07 Petrus Edward J. Composition for the treatment and prevention of endothelial dysfunction
US20080254110A1 (en) * 2007-04-10 2008-10-16 Marvin Heuer Composition For Enhancing Immunity and Reducing Inflammation Related to Infections
EP2184086A1 (de) * 2008-10-29 2010-05-12 Stargate - Produtos Farmacêuticos, Dietéticos e Nutricionais, Lda. Zusammensetzungen, die Mittel zur Verringerung von Cellulite und dem damit verbundenen unästhetischem Erscheinungsbild einbinden, und Formulierungen, die diese Zusammensetzungen enthalten

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