WO2011128038A1 - Elektrodenanordnung zur zumindest teilweisen einbringung in einen gehörkanal eines menschen - Google Patents

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WO2011128038A1
WO2011128038A1 PCT/EP2011/001694 EP2011001694W WO2011128038A1 WO 2011128038 A1 WO2011128038 A1 WO 2011128038A1 EP 2011001694 W EP2011001694 W EP 2011001694W WO 2011128038 A1 WO2011128038 A1 WO 2011128038A1
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electrode
electrode arrangement
disc
arrangement according
support body
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PCT/EP2011/001694
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Stefan Bär
Christoph Bally
Christoph Beck
Andreas Hartlep
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Cerbomed Gmbh
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    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes

Definitions

  • Electrode arrangement for at least partial introduction into a human ear canal
  • the invention relates to an electrode arrangement for at least partial introduction into a person's auditory canal extending in an axial direction, wherein the electrode arrangement is designed to exert on the surface of the auditory canal a transcutaneous electrical stimulation stimulus, and wherein the electrode arrangement comprises at least one stimulation electrode and at least one stimulation electrode Reference electrode has.
  • the present invention focuses on the method of transcutaneous electrical nerve stimulation.
  • pulse currents of different current forms, amplitudes, pulse durations and frequencies are applied through the skin to different nerves and change their status parameters in an advantageous manner.
  • An electrode arrangement of the aforementioned type is known from DE 10 2005 003 735 B4.
  • a device for transcutaneous stimulation of the vagus nerve of the human body is described, which has a provided for insertion into the ear canal bow-shaped projection which has an electrode head at its end to be inserted into the ear canal.
  • two spaced-apart electrodes are arranged in the direction of the axis of the auditory canal.
  • US 2003/0195588 A1 discloses an electrode head designed in the manner of an ear canal plug, which has electrodes in the form of closed rings. Again, a transcutaneous stimulation is possible. However, due to the relatively rigid structure of the electrode head, limitations arise when it comes to the conformability of the electrodes to the inner surface of the ear canal.
  • the invention is therefore based on the object to further develop an electrode arrangement of the generic type so that the mentioned disadvantages are overcome.
  • An electrode arrangement is to be proposed which ensures that, given a stable arrangement of the electrodes in the auditory canal, effective transcutaneous stimulation can take place, for which purpose the electrodes should be able to optimally rest against the inner surface of the auditory canal.
  • the optimal adaptation of the electrodes should be done as automatically as possible with the introduction of the electrode assembly in the ear canal.
  • the at least one stimulation electrode is arranged on or forms a disc-shaped or annular carrier body, wherein the at least one stimulation electrode has a first electrical contact area to the surface of the auditory canal, at least extends at a first axial position of the electrode assembly over a first predetermined peripheral portion of the surface of the ear canal, wherein the first peripheral portion extends over at least 5 °, preferably at least 10 °, of the circumference, without a closed over the entire circumference (360 °) extending annular contact area to form, and that the at least one reference electrode is disposed on a disc or annular support body or forms such, wherein the at least one reference electrode has a second electrical contact area to the Oberfläc of the auditory canal, which extends at least at a second axial position of the electrode arrangement spaced from the first axial position over a second predetermined peripheral portion of the surface of the auditory canal, the second peripheral portion extending over at least 5 °, preferably at least 10 °
  • the at least one stimulation electrode and the at least one reference electrode can be arranged on the same disc or annular carrier body, but also on a first and a second disc or annular carrier body, in the latter case the two disc or annular carrier body are arranged at an axial distance from each other.
  • the first axial position is preferably spaced from the second axial position by at least 3 mm, preferably at least 5 mm.
  • the first and possibly the second disc or annular carrier body can or can be arranged on a carrier rod extending in the axial direction of the auditory canal.
  • the first and possibly the second disc or annular support body preferably has a cylindrical or a conical shape on the outer circumference facing the surface of the auditory canal.
  • the first and possibly the second disc or annular carrier body can be formed from a substantially rod-shaped or wave-shaped body whose two axial ends are connected to one another.
  • the connection of the axial ends of the rod or wave-shaped body can be produced by a positive connection, in particular by a snap connection.
  • the first and possibly the second disc or annular support body may further comprise a radially outer portion of a material of a first hardness and a radially inner portion of a material of a second, higher hardness. This combined high stability and at the same time a comfortable fit of the electrode assembly can be achieved.
  • the first and possibly the second disc or annular support body may further consist of two each extending through a circumferential angle of about 180 ° parts, which are pressed perpendicular to the axial direction of the auditory canal by at least one spring element away from each other.
  • the first and possibly the second disc or annular support body may further comprise a hollow cylindrical shape, wherein in the hollow cylindrical shape, a slot extending in the axial direction is introduced.
  • the carrier body seen in the axial direction of the ear canal, a C-shaped contour, which can create resiliently against the surface of the ear canal.
  • the first and possibly the second disc or annular support body may, according to a further alternative embodiment, have recesses extending radially inwardly from the outer circumference, at at least one, preferably at three or four peripheral locations.
  • two disc or annular support body may be present at an axial distance, wherein the separated by the recesses circumferential portions of the two support bodies, viewed in the axial direction of the ear canal, are offset from one another.
  • the result is a wing-like structure that produces an electrical contact area over several separated peripheral sections.
  • a number of stimulation electrodes and reference electrodes, preferably at least four stimulation electrodes and reference electrodes each, can be arranged on the first and possibly the second disc or annular carrier body.
  • the first and possibly the second disc or annular support body may be designed according to a specific embodiment of the invention as a radially expandable element, which can be radially expanded by applying an inner space with a fluid.
  • the electrode assembly may further comprise a projecting from the ear canal when used as intended, which is designed as a holding element for fixing the electrode assembly in the pinna.
  • the protruding section can include at least two spring-loaded retaining clips.
  • further electrodes for transcutaneous stimulation of the pinna can be arranged on the section protruding from the auditory canal.
  • a limiting element for limiting the maximum possible insertion into the ear canal can be arranged on the electrode arrangement.
  • a further preferred embodiment finally provides that the electrode arrangement is arranged on a headphone strap.
  • the proposed configuration of the electrode arrangement allows an improved introduction and discharge of current by means of the electrodes for the purpose of transcutaneous stimulation. This is particularly true from the viewpoint that the electrodes or the carrier body holding them must partially deform not insignificantly in order to get into the ear canal. Despite the deformations both during insertion of the electrode assembly into the ear canal and as a result of adaptation to an individual auditory canal, it is always ensured that a Optimal electrical contact between the electrodes and the surface of the ear canal is given, also is improved by the said adjustments or deformations, the comfort of the patient, which is a decisive advantage for the compliance.
  • FIG. 1 shows a perspective view of an electrode arrangement inserted into the auditory canal for transcutaneous stimulation of the surface of the auditory canal according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 2 is a perspective view of an inserted into the ear canal electrode assembly according to a second embodiment of the invention, in front view of a rod-shaped body in the not yet deformed state, from which an annular support body of the electrode assembly is to be formed
  • FIG. 3b is a front view of the body of FIG. 3a, which has now been deformed to the annular support body of the electrode assembly and fixed in the deformed position,
  • FIG. 4 in front view of an annular support body of
  • Electrode arrangement according to a further embodiment of the invention 6 is a perspective view of an electrode assembly inserted into the ear canal according to a third embodiment of the invention, FIG. 6 is a front view of an annular carrier body of the electrode arrangement according to a further embodiment of the invention;
  • FIG. 7 is a perspective view of an inserted into the ear canal electrode assembly according to a fourth embodiment of the invention.
  • FIG. 8 is a perspective view of an inserted into the ear canal electrode assembly according to a fifth embodiment of the invention.
  • FIG. 9 is a perspective view of an inserted into the ear canal electrode assembly with a protruding from the ear canal section with two brackets together with arranged thereon electrodes.
  • an electrode assembly 1 is shown in a first embodiment of the invention.
  • the electrode assembly 1 is intended to be inserted into the ear canal 2 of a human ear, wherein after insertion the position shown in Fig. 1 is taken.
  • a transcutaneous electrical nerve stimulation can be performed on the inner surface 3 of the auditory canal - where the vagus nerve runs.
  • the electrode arrangement has a stimulation electrode 4 and a reference electrode 5, between where an electrical potential is generated; the funds required for this purpose are well known in the art, so they need not be further described here.
  • the two electrodes d. H. the stimulation electrode 4 and the reference electrode 5, are supported by a disc-shaped support body 6, d. H. the electrodes are applied to the carrier body 6 and extend in the region of the outer cylindrical outer circumference 10 of the carrier body 6.
  • the two electrodes 4, 5 are segmented and arranged axially offset. Specifically, it is provided in this embodiment that the stimulation electrode 4 - as well as the reference electrode 5 - circulate segment-like over the circumference of the support body 6 in each case in small peripheral portions, wherein the parts of the electrode 4 each extend around a peripheral portion Ui. Summing up the circumferential angle of all sub-electrodes 4, this results in a value of about 120 °. Ie.
  • the segmented electrode 4 extends in total over about one third of the total circumference (of 360 °).
  • the two electrodes 4 and 5 are arranged offset from one another in the axial direction a. While the electrode 4 or its segments is arranged at the axial position ai, the electrode 5 or its segments is located at the axial position a 2 . Between the two axial positions ai and a 2 is an axial distance x before. The value for this distance x is preferably in the range between 3 and 5 mm.
  • the stimulation electrode 4 is arranged on the disc-shaped carrier body 6, wherein the stimulation electrode 4 or its segments has a first electrical contact area 7 to the surface 3 of the auditory canal 2, which at the first axial position ai of the electrode assembly 1 via a first predetermined circumferential portion U] of the surface 3 of the auditory canal 2 extends, wherein the first peripheral portion Ui as a sum over all electrode segments by approximately 120 ° of the circumference extends. Accordingly, there is no circulation around the entire circumference (360 °).
  • the reference electrode 5 which has a second electrical contact area 8 to the surface 3 of the auditory canal 2, located at the second axial position a 2 spaced from the first axial position a 2 via the second predetermined peripheral portion U 2 of the surface 3 of the auditory canal 2 extends.
  • the disk-shaped support body 6 is fastened to a support rod 9, with which the electrode assembly 1 can be handled when inserted into the ear canal 2.
  • the electrode arrangement 1 has two disk-shaped carrier bodies 6 'and 6 ", which are located at two different axial positions aj and a 2 at an axial distance x-seen in the axial direction a-They are held by the carrier bar 9, by means of which they are can be introduced into the auditory canal 2.
  • An electrode 4 or 5 is located on each of the carrier bodies 6 ', 6 ", whereby again for the electrodes 4, 5 a Peripheral extent is provided, which is composed of the sum of the partial circumferential extents, which has each of the individual segment-like individual electrodes and which are marked with Ui and U 2 in Fig. 2.
  • the carrier body 6, 6 ', 6 is formed as a ring-shaped or disc-shaped contour depends on the individual case desired. It is only essential that there is a minimum circumferential extent around the circumference of the substantially cylindrical surface 3 of the auditory canal 2, which is at least 5 °, but not reached the full circumference (360 °), and that at least for a part of the electrodes 4, 5 an axial distance, ie two different axial positions a. ⁇ and a 2 , is present.
  • annular support body 6, 6 ', 6 can be formed from a rod or wave-shaped body 11, the cooperating at its axial ends 12 and 13, parts 14' and 14th "has a positive connection.
  • the body 1 which initially exists as an elongated element (see Fig. 3a), is bent to the annular support member 6, 6 ', 6 "and by means of the positive connection 14', 14" in the sketched in Fig. 3b position fixed.
  • the form-fitting element 14 ', 14 " is designed in the manner of a snap connection, wherein it is provided that a detent 14" can be engaged in various locking positions, which provides the counterpart 14' at your disposal.
  • the outer diameter of the support body 6, 6 ', 6 " can be adapted to individual needs.
  • the outer circumference 10 can be cylindrical or conical, which applies to the solution according to FIG. 3a, 3b as well as for the other embodiments.
  • 4 shows an alternative embodiment of the carrier body 6, 6 ', 6 ", where the carrier body 6, 6', 6" consists of two concentric ring parts, namely a radially outer section 15 and a radially inner section 16.
  • the outer portion 15 is made of a softer material than the inner portion 16.
  • the support body 6, 6 ', 6 consists of two semicircular annular parts 17 and 18, between which are arranged two spring elements 19.
  • the spring elements 19 may be blocks of elastomer or rubber material with elastic
  • a relative radial compression movement of the two parts 17, 18 can take place, in order to facilitate the insertion.
  • the two parts 17 feather, 18 due to the spring characteristic of the spring elements 19 again, so that the parts 17, 18 bear against the inner surface 3 of the auditory canal 2.
  • the electrode assembly 1 comprises a support body 6 made of elastic material, which has a substantially hollow cylindrical shape. It is essential here, however, that the hollow cylindrical contour of the support body 6 is provided with a slot 20 at a circumferential location. Due to the slit, the carrier body 6 can radially deflect during insertion of the electrode assembly into the ear canal by applying an external radially acting force, which facilitates the import into the ear canal. In the desired end position, the outer radially acting force is removed, so that the carrier body 6 rebounds again and rests against the surface 3 of the auditory canal 2.
  • the carrier bodies 6 'and 6 can have different diameters, and a smaller diameter of the carrier body 6", which lies deeper in the auditory canal, is advantageous. This results in the abovementioned conicity of the overall part with optimized adaptation to the anatomy of the auditory canal.
  • FIG. 7 A further alternative embodiment of the invention can be seen in FIG.
  • a single carrier body 6 is used here again, on which a multiplicity of small individual electrodes 4 and 5 are now arranged here.
  • the electrodes 4, 5 see the axial positions ai and a 2
  • the circumferential extents of the individual electrodes add up to a value covering at least 5 ° of the circumference. Accordingly, a sufficiently large circumferential extent can be achieved, although the individual electrodes 4, 5 are themselves plate-shaped and in each case have only a very small extent.
  • the electrode arrangement 1 can be provided with a delimiting element 31, which is fastened on the support rod 9.
  • the limiting element 31 limits the maximum possible insertion of the electrode assembly 1 in the ear canal.
  • the limiting element 31 is outlined only in Fig. 8, although it can of course be used in all other exemplary embodiments as well.
  • the electrode assembly 1 may have an end projecting portion 25 which comprises two resilient retaining clips 27 and 28.
  • the retaining clips 27, 28 can be found on suitable contours of the pinna 26 stop and thus provide support for a fixation of the electrode assembly in the ear canal. It is also possible that at the ends of the headband 27, 28 further electrodes 29, 30 are arranged, via which a transcutaneous stimulation can take place.
  • Electrode assembly 1 Lead connecting lines to a control unit, which is preferably included in the electrode assembly 1.
  • the material of the carrier body 6, 6 ', 6 " is preferably a soft plastic (eg silicone or polyurethane), wherein a Shore hardness in the range between 30 and 50 can be provided.
  • a soft plastic eg silicone or polyurethane
  • the carrier body may be formed as a structure of plastic material, for example, also of silicone material, wherein the metallic material are embedded in the plastic material. But it is also possible that the electrodes themselves form the carrier body.
  • peripheral section 24 peripheral section

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Abstract

Eine Elektrodenanordnung (1) zur zumindest teilweisen Einbringung in einen sich in eine Achsrichtung (a) erstreckenden Gehörkanal (2) eines Menschen, wobei die Elektrodenanordnung (1) ausgebildet ist, um auf die Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) einen transkutanen elektrischen Stimulationsreiz auszuüben, und wobei die Elektrodenanordnung (1) mindestens eine Stimulationselektrode (4) und mindestens eine Referenzelektrode (5) aufweist. Um bei einer stabilen Elektrodenanordnung im Gehörkanal eine effektive transkutane Stimulation zu erreichen, sieht die Erfindung vor, dass die Stimulationselektrode (4) bzw. die Referenzelektrode (5) auf einem Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper (6, 6') angeordnet ist oder einen solchen bildet, wobei die Elektroden (5, 6) erste und zweite elektrische Kontaktbereiche (7, 8) zur Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) aufweisen, die axial beabstandet sind und die sich über einen ersten bzw. zweiten vorgegebenen Umfangsabschnitt (U1), Ü2) der Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) erstrecken, wobei sich diese über mindestens 5°, vorzugsweise über mindestens 10°, des Umfangs erstrecken, ohne einen über den vollständigen Umfang (360°) verlaufenden geschlossenen ringförmigen Kontaktbereich zu bilden.

Description

Elektrodenanordnung zur zumindest teilweisen Einbringung in einen Gehörkanal eines Menschen
Die Erfindung betrifft eine Elektrodenanordnung zur zumindest teilweisen Einbringung in einen sich in eine Achsrichtung erstreckenden Gehörkanal eines Menschen, wobei die Elektrodenanordnung ausgebildet ist, um auf die Oberfläche des Gehörkanals einen transkutanen elektrischen Stimulationsreiz auszuüben, und wobei die Elektrodenanordnung mindestens eine Stimula- tionselektrode und mindestens eine Referenzelektrode aufweist.
Es ist generell bekannt, durch invasive und non-invasive Reizung der Nerven Einfluss auf deren neurophysiologische und neuroelektrische Qualität und dapiit auf die Funktion der stimulierten Nerven zu nehmen. Hierdurch können verschiedene Krankheitszustände behandelt werden. Es existieren zahlreiche Vorrichtungen sowohl zur invasiven als auch zu non-invasiven Stimulation.
Die vorliegende Erfindung stellt auf die Methode der transkutanen elektrischen Nervenstimulation ab. Bei diesem Verfahren werden Impuls- ströme verschiedener Stromformen, Amplituden, Impulsdauern und Frequenzen durch die Haut hindurch an verschiedenen Nerven appliziert und verändern deren Statusparameter in vorteilhafter Weise. Eine Elektrodenanordnung der eingangs genannten Art ist aus der DE 10 2005 003 735 B4 bekannt. Hier ist eine Vorrichtung zur transkutanen Stimulation des Vagusnervs des menschlichen Körpers beschrieben, die einen zur Einführung in den Gehörgang vorgesehenen bügelförmigen Fortsatz aufweist, der an seinem in den Gehörgang einzuführenden Ende einen Elektrodenkopf aufweist. Hier sind in Richtung der Achse des Gehörgangs beabstandet zwei punktförmige Elektroden angeordnet. Mit dieser vorbekannten Lösung kann bereits eine effektive transkutane Stimulation insbesondere des Bereichs im Gehörgang erfolgen, wo der Vagusnerv verläuft. Allerdings sind die stimulierbaren Areale begrenzt.
Aus der US 2003/0195588 AI ist ein nach Art eines Gehörgang-Stöpsels ausgebildeter Elektrodenkopf bekannt, der Elektroden in Form geschlossener Ringe aufweist. Auch hiermit ist eine transkutane Stimulation möglich. Allerdings ergeben sich aufgrund der relativ starren Struktur des Elektrodenkopfes Einschränkungen, wenn es um die Anpassungsfähigkeit der Elektroden an die innere Oberfläche des Gehörgangs geht.
Demgemäß besteht bei den vorbekannten Lösungen der Nachteil, dass die Aufbringung des elektrischen Stimulationsreizes nicht immer unter optimalen Bedingungen und über die gewünschten Areale erfolgen kann.
Der Erfindung liegt daher die A u f g a b e zugrunde, eine Elektrodenanordnung der gattungsgemäßen Art so fortzubilden, dass die genannten Nachteile überwunden werden. Es soll eine Elektrodenanordnung vorgeschlagen werden, die sichergestellt, dass bei einer stabilen Anordnung der Elektroden im Gehörkanal eine effektive transkutane Stimulation erfolgen kann, wozu sich die Elektroden optimal an die innere Oberfläche des Gehörkanals anlegen können sollen. Die optimale Anpassung der Elektroden soll möglichst automatisch mit der Einbringung der Elektrodenanordnung in den Gehörgang erfolgen.
Die L ö s u n g dieser Aufgabe durch die Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Stimulationselektrode auf einem Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper angeordnet ist oder einen solchen bildet, wobei die mindestens eine Stimulationselektrode einen ersten elektrischen Kontaktbereich zur Oberfläche des Gehörkanals aufweist, der sich zumindest an einer ersten axialen Position der Elektrodenanordnung über einen ersten vorgegebenen Umfangsabschnitt der Oberfläche des Gehörkanals erstreckt, wobei sich der erste Umfangsabschnitt über mindestens 5°, vorzugsweise über mindestens 10°, des Umfangs erstreckt, ohne einen über den vollständigen Umfang (360°) verlaufenden geschlossenen ringförmigen Kontaktbereich zu bilden, und dass die mindestens eine Referenzelektrode auf einem Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper angeordnet ist oder einen solchen bildet, wobei die mindestens eine Referenzelektrode einen zweiten elektrischen Kontaktbereich zur Oberfläche des Gehörkanals aufweist, der sich zumindest an einer von der ersten axialen Position beabstandeten zweiten axialen Position der Elektrodenanordnung über einen zweiten vorgegebenen Umfangsabschnitt der Oberfläche des Gehörkanals erstreckt, wobei sich der zweite Umfangsabschnitt über mindestens 5°, vorzugsweise über mindestens 10°, des Umfangs erstreckt, ohne einen über den vollständigen Umfang (360°) verlaufenden geschlossenen ringförmigen Kontaktbereich zu bilden. Die mindestens eine Stimulationselektrode und die mindestens eine Referenzelektrode können dabei auf demselben Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper, aber auch auf einem ersten und einem zweiten Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper angeordnet sein, wobei in letzterem Falle die beiden Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper in axialem Abstand zueinander angeordnet sind.
Die erste axiale Position ist von der zweiten axialen Position bevorzugt mindestens 3 mm, vorzugsweise mindestens 5 mm, beabstandet.
Der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper kann bzw. bzw. können auf einem sich in Achsrichtung des Gehörkanals erstreckenden Trägerstab angeordnet sein.
Der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper hat bzw. haben bevorzugt an dem der Oberfläche des Gehörkanals zugewandten Außenumfang eine zylindrische oder eine konische Form. Damit kann eine optimale Anpassung an die Gehörgangkontur erreicht werden.
Der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper können aus einem im wesentlichen stab- oder wellenförmigen Körper geformt sein, dessen beide axiale Enden miteinander verbunden sind. Die Verbindung der axialen Enden des stab- oder wellenförmigen Körpers kann durch eine formschlüssige Verbindung, insbesondere durch eine Schnappverbindung, hergestellt werden.
Der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper kann weiterhin einen radial außenliegenden Abschnitt aus einem Material einer ersten Härte und einen radial innenliegenden Abschnitt aus einem Material einer zweiten, höheren Härte aufweisen. Damit können kombiniert eine hohe Stabilität und gleichzeitig ein angenehmer Tragekomfort der Elektrodenanordnung erreicht werden. Der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper können ferner aus zwei sich jeweils um einen Umfangswinkel von etwa 180° erstreckenden Teilen bestehen, die senkrecht zur Achsrichtung des Gehörkanals durch mindestens ein Federelement voneinander weg gedrückt werden.
Der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper können weiterhin eine hohlzylindrische Form aufweisen, wobei in die hohlzylindrischen Form ein sich in Achsrichtung erstreckender Schlitz eingebracht ist. Damit erhält der Trägerkörper, in Achsrichtung des Gehörgangs gesehen, eine C-förmige Kontur, die sich federnd an die Oberfläche des Gehörgangs anlegen kann.
Der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper können gemäß einer weiteren alternativen Ausgestaltung an mindestens einer, vorzugsweise an drei oder vier Umfangsstellen sich vom Außenumfang radial nach innen erstreckende Ausnehmungen aufweisen. Dabei können zwei Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper in axialem Abstand vorhanden sein, wobei die durch die Ausnehmungen getrennten Umfangsabschnitte an den beiden Trägerkörpern, in Achsrichtung des Gehörgangs betrachtet, versetzt zueinander angeordnet sind. Es entsteht so eine flügelartige Struktur, die über mehrere separierte Umfangsabschnitte einen elektrischen Kontaktbereich herstellt. Auf dem ersten und ggf. dem zweiten Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper können weiterhin eine Anzahl an Stimulationselektroden und Referenzelektroden, vorzugsweise mindestens je vier Stimulationselektroden und Referenzelektroden, angeordnet sein. Der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper können gemäß einer speziellen Ausgestaltung der Erfindung als radial expandierbares Element ausgeführt sein, das durch Beaufschlagung eines Innenraums mit einem Fluid radial expandiert werden kann.
Die Elektrodenanordnung kann weiterhin einen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch aus dem Gehörkanal herausragenden Abschnitt aufweisen, der als Halteelement zur Festlegung der Elektrodenanordnung in der Pinna ausgebildet ist. Der herausragende Abschnitt kann dabei mindestens zwei federelastische Haltebügel umfassen. An dem aus dem Gehörkanal herausragenden Abschnitt können weiterhin weitere Elektroden zur transkutanen Stimulation der Pinna angeordnet sein.
Um den maximalen Einschub der Elektrodenanordnung in den Gehörgang zu begrenzen und so Verletzungen zu vermeiden, kann an der Elektrodenanordnung ein Begrenzungselement für die Begrenzung des maximal möglichen Einschubs in den Gehörkanal angeordnet sein.
Eine weitere bevorzugte Ausgestaltung sieht schließlich vor, dass die Elektrodenanordnung an einem Kopfhörerbügel angeordnet ist.
Vorteilhaft ist, dass durch die vorgeschlagene Ausgestaltung der Elektrodenanordnung eine verbesserte Ein- und Ableitung von Strom mittels der Elektroden zwecks transkutaner Stimulation erfolgen kann. Das gilt insbesondere unter dem Gesichtspunkt, dass sich die Elektroden bzw. der diese haltende Trägerkörper teilweise nicht unerheblich verformen muss, um in den Gehörgang zu gelangen. Trotz der Verformungen sowohl beim Einführen der Elektrodenanordnung in den Gehörgang als auch infolge Anpassung an einen individuellen Gehörgang ist stets sichergestellt, dass ein optimaler elektrischer Kontakt zwischen den Elektroden und der Oberfläche des Gehörgangs gegeben ist, außerdem wird durch die genannten Anpassungen bzw. Verformungen der Tragekomfort für den Patienten verbessert, was ein für die Compliance entscheidender Vorteil ist.
In der Zeichnung sind Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt. Es zeigen: in perspektivischer Darstellung eine in den Gehörgang eingesetzte Elektrodenanordnung zur transkutanen Stimulation der Oberfläche des Gehörganges gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung,
Fig. 2 in perspektivischer Darstellung eine in den Gehörgang eingesetzte Elektrodenanordnung gemäß einer zweiten Ausführungsform der Erfindung, in der Vorderansicht einen stabförmigen Körper im noch nicht verformten Zustand, aus dem ein ringförmiger Trägerkörper der Elektrodenanordnung gebildet werden soll,
Fig. 3b in der Vorderansicht den Körper gemäß Fig. 3a, der nunmehr zum ringförmigen Trägerkörper der Elektrodenanordnung verformt und in der verformten Stellung fixiert wurde,
Fig. 4 in der Vorderansicht einen ringförmigen Trägerkörper der
Elektrodenanordnung gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung, in der Vorderansicht einen ringförmigen Trägerkörper der Elektrodenanordnung gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung, Fig. 6 in perspektivischer Darstellung eine in den Gehörgang eingesetzte Elektrodenanordnung gemäß einer dritten Ausführungsform der Erfindung,
Fig. 7 in perspektivischer Darstellung eine in den Gehörgang eingesetzte Elektrodenanordnung gemäß einer vierten Ausführungsform der Erfindung,
Fig. 8 in perspektivischer Darstellung eine in den Gehörgang eingesetzte Elektrodenanordnung gemäß einer fünften Ausführungsform der Erfindung und
Fig. 9 in perspektivischer Darstellung eine in den Gehörgang eingesetzte Elektrodenanordnung mit einem aus dem Gehörgang herausragenden Abschnitt mit zwei Haltebügeln samt hieran angeordneter Elektroden.
In Fig. 1 ist eine Elektrodenanordnung 1 in einer ersten Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Die Elektrodenanordnung 1 ist vorgesehen, in den Gehörkanal 2 eines menschlichen Ohres eingesetzt zu werden, wobei nach dem Einsetzen die in Fig. 1 dargestellte Position eingenommen wird. Mit der Elektrodenanordnung 1 kann auf die innere Oberfläche 3 des Gehörgangs - dort wo der Vagusnerv verläuft - eine transkutane elektrische Nervenstimulation vorgenommen werden. Hierfür weist die Elektrodenanordnung eine Stimulationselektrode 4 und eine Referenzelektrode 5 auf, zwischen denen ein elektrisches Potential erzeugt wird; die hierfür nötigen Mittel sind im Stand der Technik hinlänglich bekannt, so dass sie hier nicht weiter beschrieben werden müssen. Exemplarisch wird auf die DE 10 2005 003 753 B4 der Anmelderin verwiesen und hierauf ausdrücklich Bezug genommen.
Die beiden Elektroden, d. h. die Stimulationselektrode 4 und die Referenzelektrode 5, werden von einem scheibenförmigen Trägerkörper 6 getragen, d. h. die Elektroden sind auf den Trägerkörper 6 aufgebracht und verlaufen im Bereich des äußeren zylindrischen Außenumfangs 10 des Trägerkörpers 6.
Wie in Fig. 1 zu sehen ist, sind die beiden Elektroden 4, 5 segmentiert und axial versetzt angeordnet. Konkret ist in diesem Ausführungsbeispiel vorgesehen, dass die Stimulationselektrode 4 - genauso wie die Referenzelektrode 5 - über den Umfang des Trägerkörpers 6 jeweils in kleinen Umfangsabschnitten segmentartig umlaufen, wobei sich die Teile der Elektrode 4 jeweils um einen Umfangsabschnitt Ui erstrecken. Summiert man die Umfangswinkel aller Teilelektroden 4 auf, ergibt sich vorliegend ein Wert von ca. 120°. D. h. die segmentierte Elektrode 4 verläuft insgesamt über etwa ein Drittel des Gesamtumfangs (von 360°). Dasselbe gilt für die Elektrode 5, die auch in Segmenten um den Umfang umläuft. Jedes Segment ist mit U2 als Umfangsabschnitt markiert. Der aufsummierte Umfangsabschnitt liegt gleichermaßen bei ca. 120° und damit bei etwa einem Drittel des Gesamtumfangs.
Weiterhin ist beachtlich, dass die beiden Elektroden 4 und 5 in axiale Richtung a versetzt zueinander angeordnet sind. Während die Elektrode 4 bzw. deren Segmente an der axialen Position ai angeordnet ist, befindet sich die Elektrode 5 bzw. deren Segmente an der axialen Position a2. Zwischen den beiden axialen Positionen ai und a2 liegt ein axialer Abstand x vor. Der Wert für diesen Abstand x beträgt bevorzugt im Bereich zwischen 3 und 5 mm. Demgemäß gilt, dass die Stimulationselektrode 4 auf dem scheibenförmigen Trägerkörper 6 angeordnet ist, wobei die Stimulationselektrode 4 bzw. deren Segmente einen ersten elektrischen Kontaktbereich 7 zur Oberfläche 3 des Gehörkanals 2 aufweist, der sich an der ersten axialen Position ai der Elektrodenanordnung 1 über einen ersten vorgegebenen Umfangsabschnitt U] der Oberfläche 3 des Gehörkanals 2 erstreckt, wobei sich der erste Umfangsabschnitt Ui als Summe über alle Elektroden-Segmente um ca. 120° des Umfangs erstreckt. Demgemäß liegt kein Umlauf um den gesamten Umfang (360°) vor. Analoges gilt für die Referenzelektrode 5, die einen zweiten elektrischen Kontaktbereich 8 zur Oberfläche 3 des Gehörkanals 2 aufweist, der sich an der von der ersten axialen Position ai beabstandeten zweiten axialen Position a2 über den zweiten vorgegebenen Umfangsabschnitt U2 der Oberfläche 3 des Gehörkanals 2 erstreckt.
Der scheibenförmige Trägerkörper 6 ist an einem Trägerstab 9 befestigt, mit dem die Elektrodenanordnung 1 beim Einsetzen in den Gehörgang 2 gehandhabt werden kann.
In Fig. 2 ist eine Variante der Lösung gemäß Fig. 1 skizziert. Hier weist die Elektrodenanordnung 1 zwei scheibenförmige Trägerkörper 6' und 6" auf, die sich an zwei verschiedenen axialen Positionen aj und a2 in einem axialen Abstand x - gesehen in Achsrichtung a - befinden. Sie werden von dem Trägerstab 9 gehalten, mittels dem sie in den Gehörgang 2 eingeführt werden können. Auf jedem der Trägerkörper 6', 6" befindet sich eine Elektrode 4 bzw. 5, wobei auch hier wiederum für die Elektroden 4, 5 eine Umfangserstreckung vorgesehen ist, die sich aus der Summe der Teil- Umfangserstreckungen zusammensetzt, die jede der einzelnen segmentartigen Einzelelektroden hat und die mit Ui bzw. U2 in Fig. 2 markiert sind. Ob der Trägerkörper 6, 6', 6" als ring- oder als scheibenförmige Kontur ausgebildet ist, hängt vom gewünschten Einzelfall ab. Wesentlich ist lediglich, dass sich eine Mindest-Umfangserstreckung um den Umfang der im wesentlichen zylindrischen Oberfläche 3 des Gehörkanals 2 ergibt, die mindestens 5° beträgt, allerdings nicht den vollen Umfang (360°) erreicht, und dass zumindest für einen Teil der Elektroden 4, 5 ein axialer Abstand, d. h. zwei verschiedene axiale Positionen a.\ und a2, vorliegt.
Für dieses Prinzip sind nachfolgend Variationen bzw. Detailausgestaltungen beschrieben.
In Fig. 3a und Fig. 3b ist zu sehen, dass ein ringförmiger Trägerkörper 6, 6', 6" aus einem stab- oder wellenförmigen Körper 11 gebildet werden kann, der an seinen axialen Enden 12 bzw. 13 zusammenwirkende Teile 14' und 14" einer formschlüssigen Verbindung aufweist. Der Körper 1 1 , der zunächst als langgestrecktes Element vorliegt (s. Fig. 3 a), wird zum ringförmigen Trägerelement 6, 6', 6" gebogen und mittels der formschlüssigen Verbindung 14', 14" in der in Fig. 3b skizzierten Lage fixiert. Das formschlüssige Element 14', 14" ist nach Art einer Schnappverbindung ausgeführt, wobei vorgesehen ist, dass eine Rastnase 14" in verschiedenen Rastpositionen eingerastet werden kann, die das Gegenstück 14' zur Verfugung stellt. Demgemäß kann der Außendurchmesser des Trägerkörpers 6, 6', 6" an individuelle Bedürfhisse angepasst werden. Der Außenumfang 10 kann dabei zylindrisch oder konisch ausgeführt sein, was für die Lösung gemäß Fig. 3a, 3b genauso gilt, wie für die anderen Ausführungsbeispiele. In Fig. 4 ist eine alternative Ausgestaltung des Trägerkörpers 6, 6', 6" zu sehen. Hier besteht der Trägerkörper 6, 6', 6" aus zwei konzentrischen Ringteilen, nämlich aus einem radial außenliegenden Abschnitt 15 und einem radial innenliegenden Abschnitt 16. Der äußere Abschnitt 15 ist aus weicherem Material gefertigt als der innere Abschnitt 16. Das hat den Vorteil, dass der Trägerkörper 6, 6', 6" durch den inneren Abschnitt 16 und durch das hier eingesetzte härtere Material eine hohe Steifigkeit verliehen bekommt. Durch das äußere weiche Material des Abschnitts 15 hat der Trägerkörper 6, 6', 6" indes eine solche Weichheit an der Kontaktstelle zum Gehörkanal 2, dass ein angenehmer Tragekomfort sichergestellt ist.
Bei der Lösung gemäß Fig. 5 besteht der Trägerkörper 6, 6', 6" aus zwei je halbkreisförmigen Ringteilen 17 und 18, zwischen denen zwei Federelemente 19 angeordnet sind. Bei den Federelementen 19 kann es sich um Blöcke aus Elastomer- oder Gummimaterial mit elastischen Eigenschaften handeln. Zum Einsetzen der Elektrodenanordnung 1 in den Gehörkanal 2 kann so eine relative radiale Kompressionsbewegung der beiden Teile 17, 18 erfolgen, um das Einsetzen zu erleichtern. Ist die Elektrodenanordnung dann in der gewünschten Lage im Gehörkanal 2, federn die beiden Teile 17, 18 aufgrund der Federeigenschaft der Federelemente 19 wieder auf, so dass sich die Teile 17, 18 an die innere Oberfläche 3 des Gehörkanals 2 anlegen.
Ein ähnlicher Effekt kann mit der Lösung gemäß Fig. 5 erreicht werden. Hier umfasst die Elektrodenanordnung 1 einen Trägerkörper 6 aus elastischem Material, der im wesentlichen eine hohlzylindrische Gestalt aufweist. Wesentlich ist hier allerdings, dass die hohlzylindrische Kontur des Trägerkörpers 6 mit einem Schlitz 20 an einer Umfangsstelle versehen ist. Aufgrund des Schlitzes kann der Trägerkörper 6 beim Einsetzen der Elektrodenanordnung in den Gehörkanal durch Aufbringen einer äußeren radial wirkenden Kraft radial einfedern, was das Einfuhren in den Gehörkanal erleichtert. In der gewünschten Endposition wird die äußere radial wirkende Kraft weggenommen, so dass der Trägerkörper 6 wieder auffedert und sich gegen die Oberfläche 3 des Gehörkanals 2 anlegt. Bei der weiteren alternativen Lösung gemäß Fig. 7 ist folgendes vorgesehen: Hier sind wiederum zwei im axialen Abstand angeordnete Trägerkörper 6' und 6" vorgesehen, die jeweils eine scheibenförmige Kontur aufweisen und vom Trägerstab 9 gehalten werden. Vorgesehen ist nunmehr allerdings, dass in die scheibenförmige Struktur des Trägerkörpers 6', 6" vorliegend an drei Umfangsstellen 21 Ausnehmungen 22 eingebracht sind, so dass flügelartige Umfangsabschnitte 23 beim Trägerkörper 6' bzw. 24 beim Trägerkörper 6" stehen bleiben. Der wirksame Umfangsabschnitt Ui bzw. U2 der beiden elektrischen Kontaktbereiche 7 bzw. 8 des ersten bzw. zweiten Trägerkörpers 6' bzw. 6" ergibt sich über die Summe der Umfangserstreckungen der flügelartigen Umfangsabschnitte 23 bzw. 24 und liegt hier im Bereich von ca. 180°. Analog zu den anderen beschriebenen Lösungen können die Trägerkörper 6' und 6" unterschiedliche Durchmesser aufweisen. Vorteilhaft ist ein geringerer Durchmesser des Trägerkörpers 6", der tiefer im Gehörgang liegt. Dadurch ergibt sich die oben genannte Konizität des Gesamtteils mit optimierter Anpassung an die Anatomie des Gehörkanals.
In Achsrichtung a gesehen sind im übrigen die Umfangsabschnitte 23, 24 versetzt angeordnet, wie in Fig. 7 gesehen werden kann. Eine weitere alternative Ausgestaltung der Erfindung ist in Fig. 8 zu sehen. Hier kommt jedenfalls bevorzugt wieder nur ein einziger Trägerkörper 6 zum Einsatz, auf dem hier nun eine Vielzahl von kleinen Einzelelektroden 4 bzw. 5 angeordnet sind. Wiederum gilt, dass ein axialer Versatz zwischen den Elektroden 4, 5 vorliegt (s. die axialen Positionen ai und a2) und dass sich die Umfangserstreckungen der einzelnen Elektroden zu einem Wert aufsummieren, der mindestens 5° des Umfangs abdeckt. Demgemäß kann eine hinreichend große Umfangserstreckung erreicht werden, wenngleich die einzelnen Elektroden 4, 5 selber plättchenförmig ausgebildet sind und jeweils nur eine sehr kleine Ausdehnung aufweisen.
In Fig. 8 ist im übrigen illustriert, dass die Elektrodenanordnung 1 mit einem Begrenzungselement 31 versehen sein kann, das am Trägerstab 9 befestigt ist. Das Begrenzungselement 31 begrenzt das maximal mögliche Einschieben der Elektrodenanordnung 1 in den Gehörgang. Das Begrenzungselement 31 ist nur in Fig. 8 skizziert, wenngleich es natürlich bei allen anderen Ausfuhrungsbeispielen genauso zum Einsatz kommen kann.
In Fig. 9 ist zu sehen, dass die Elektrodenanordnung 1 endseitig einen herausragenden Abschnitt 25 aufweisen kann, der zwei federelastische Haltebügel 27 und 28 umfasst. Die Haltebügel 27, 28 können an geeigneten Konturen der Pinna 26 Halt finden und so unterstützend für eine Fixierung der Elektrodenanordnung im Gehörgang sorgen. Möglich ist es auch, dass an den Enden der Haltebügel 27, 28 weitere Elektroden 29, 30 angeordnet sind, über die eine transkutane Stimulation erfolgen kann.
Nicht näher dargestellt ist in den Figuren, dass von den plättchenförmigen oder drahtförmigen Elektroden bzw. Elektrodensegmenten 4, 5 elektrische 5
Verbindungsleitungen zu einer Steuereinheit führen, die bevorzugt in der Elektrodenanordnung 1 enthalten ist.
Das Material des Trägerkörpers 6, 6', 6" ist bevorzugt ein weicher Kunststoff (z. B. Silikon oder Polyurethan), wobei eine Shore-Härte im Bereich zwischen 30 und 50 vorgesehen werden kann.
Der Trägerkörper kann als Struktur aus Kunststoffmaterial gebildet sein, beispielsweise auch aus Silikonmaterial, wobei in das Kunststoffmaterial die metallischen Elektroden eingelagert sind. Es ist aber auch möglich, dass die Elektroden selber den Trägerkörper bilden.
Bezugszeichenliste;
1 Elektrodenanordnung
2 Gehörkanal
3 Oberfläche
4 Stimulationselektrode
5 Referenzelektrode
6, 6', 6" Scheiben- oder ringförmiger Trägerkörper
7 erster elektrischer Kontaktbereich
8 zweiter elektrischer Kontaktbereich 9 Trägerstab
10 Außenumfang
1 1 stab- oder wellenförmiger Körper
12 axiales Ende
13 axiales Ende
14', 14" formschlüssige Verbindung
15 radial außenliegender Abschnitt
16 radial innenliegender Abschnitt
17 Teil des Trägerkörpers
18 Teil des Trägerkörpers
19 Federelement
20 Schlitz
21 Umfangsstelle
22 Ausnehmung
23 Umfangsabschnitt 24 Umfangsabschnitt
25 herausragender Abschnitt 26 Pinna
27 federelastischer Haltebügel 28 federelastischer Haltebügel 29 Elektrode
30 Elektrode
31 Begrenzungselement
a Achsrichtung
ai erste axiale Position a2 zweite axiale Position U, erster Umfangsabschnitt U2 zweiter Umfangsabschnitt x axialer Abstand

Claims

Patentansprüche:
1. Elektrodenanordnung (1) zur zumindest teilweisen Einbringung in einen sich in eine Achsrichtung (a) erstreckenden Gehörkanal (2) eines Menschen, wobei die Elektrodenanordnung (1) ausgebildet ist, um auf die Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) einen transkutanen elektrischen Stimulationsreiz auszuüben, und wobei die Elektrodenanordnung (1) mindestens eine Stimulationselektrode (4) und mindestens eine Referenzelektrode (5) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Stimulationselektrode (4) auf einem scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper (6, 6') angeordnet ist oder einen solchen bildet, wobei die mindestens eine Stimulationselektrode (4) einen ersten elektrischen Kontaktbereich (7) zur Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) aufweist, der sich zumindest an einer ersten axialen Position (ai) der Elektrodenanordnung (1) über einen ersten vorgegebenen Umfangs- abschnitt (Ui) der Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) erstreckt, wobei sich der erste Umfangsabschnitt (Ui) über mindestens 5°, vorzugsweise über mindestens 10°, des Umfangs erstreckt, ohne einen über den vollständigen Umfang (360°) verlaufenden geschlossenen ringförmigen Kontaktbereich zu bilden, und dass die mindestens eine Referenzelektrode (5) auf einem Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper (6, 6") angeordnet ist oder einen solchen bildet, wobei die mindestens eine Referenzelektrode (5) einen zweiten elektrischen Kontaktbereich (8) zur Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) aufweist, der sich zumindest an einer von der ersten axialen Position (a^ beabstandeten zweiten axialen Position (a2) der Elektrodenanordnung (1) über einen zweiten vorgegebenen Umfangsabschnitt (U2) der Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) erstreckt, wobei sich der zweite Umfangsabschnitt (U2) über mindestens 5°, vorzugsweise über mindestens 10°, des Umfangs erstreckt, ohne einen über den vollständigen Umfang (360°) verlaufenden geschlossenen ringförmigen Kontaktbereich zu bilden.
Elektrodenanordnung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Stimulationselektrode (4) und die mindestens eine Referenzelektrode (5) auf demselben Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper (6) angeordnet sind.
Elektrodenanordnung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Stimulationselektrode (4) auf einem ersten scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper (6') und die mindestens eine Referenzelektrode (5) auf einem zweiten Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper (6") angeordnet sind, wobei die beiden Scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper (6', 6') in axialem Abstand (x) zueinander angeordnet sind.
Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die erste axiale Position (ai) von der zweiten axialen Position (a2) mindestens 3 mm, vorzugsweise mindestens 5 mm, beabstandet (x) ist.
Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6, 6', 6") auf einem sich in Achsrichtung (a) des Gehörkanals (2) erstreckenden Trägerstab (9) angeordnet ist bzw. sind.
Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6, 6', 6") an seinem der Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) zugewandten Außenumfang (10) eine zylindrische Form aufweist.
Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6, 6', 6") an seinem der Oberfläche (3) des Gehörkanals (2) zugewandten Außenumfang (10) eine konische Form aufweist.
8. Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6, 6', 6") aus einem im wesentlichen stab- oder wellenförmigen Körper (11) geformt ist, dessen beide axialen Enden (12, 13) miteinander verbunden sind.
9. Elektrodenanordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindung der axialen Enden (12, 13) des Stab- oder wellenförmigen Körpers (11) durch eine formschlüssige Verbindung (14', 14"), insbesondere durch eine Schnappverbindung, hergestellt ist.
10. Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6, 6', 6") einen radial außenliegenden Abschnitt (15) aus einem Material einer ersten Härte und einen radial innenliegenden Abschnitt (16) aus einem Material einer zweiten, höheren Härte aufweist.
11. Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6, 6', 6") aus zwei sich jeweils um einen Umfangswinkel von etwa 180° erstreckenden Teilen (17, 18) besteht, die senkrecht zur Achsrichtung (a) des Gehörkanals (2) durch mindestens ein Federelement (19) voneinander weg gedrückt werden.
Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6, 6', 6") eine hohlzylindrische Form aufweist, wobei in die hohlzylindrischen Form ein sich in Achsrichtung (a) erstreckender Schlitz (20) eingebracht ist.
Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6, 6', 6") an mindestens einer, vorzugsweise an drei oder vier Umfangsstellen (21) sich vom Außenumfang radial nach innen erstreckende Ausnehmungen (22) aufweist.
14. Elektrodenanordnung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass zwei Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6', 6") in axialem Abstand (x) vorhanden sind, wobei die durch die Ausnehmungen (22) getrennten Umfangsabschnitte (23, 24) an den beiden Trägerkörpern (6', 6") in Achsrichtung (a) des Gehörgangs (2) betrachtet versetzt zueinander angeordnet sind.
Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass auf dem ersten und ggf. dem zweiten scheiben- oder ringförmigen Trägerkörper (6, 6', 6") eine Anzahl an Stimulationselektroden (4) und Referenzelektroden (5), vorzugsweise mindestens je vier Stimulationselektroden (4) und Referenzelektroden (5), angeordnet sind.
16. Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der erste und ggf. der zweite Scheiben- oder ringförmige Trägerkörper (6, 6', 6") als radial expandierbares Element ausgeführt ist, das durch Beaufschlagung eines Innenraums mit einem Fluid radial expandiert werden kann.
17. Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch aus dem Gehörkanal (2) herausragenden Abschnitt (25) aufweist, der als Halteelement zur Festlegung der Elektrodenanordnung (1) in der Pinna (26) ausgebildet ist.
18. Elektrodenanordnung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass der herausragende Abschnitt (25) mindestens zwei federelastische Haltebügel (27, 28) umfasst.
19. Elektrodenanordnung nach Anspruch 17 oder 18, dadurch gekennzeichnet, dass an dem aus dem Gehörkanal (2) herausragenden Abschnitt (25) weitere Elektroden (29, 30) zur transkutanen Stimulation der Pinna (26) angeordnet sind.
Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass an ihr ein Begrenzungselement (31) für die Begrenzung des maximal möglichen Einschubs in den Gehörkanal (2) angeordnet ist.
Elektrodenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass sie an einem Kopfhörerbügel angeordnet ist.
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