WO2011039434A1 - Canule pour un dispositif d'anesthesie laryngo-tracheale - Google Patents

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WO2011039434A1
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cannula
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distal end
length
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Vianney Brillat
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Deltalyo & Valmy
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    • A61M25/007—Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked

Definitions

  • the present invention relates to a cannula for a laryngo-tracheal anesthesia device and an anesthetic device comprising it.
  • Such a device is intended to be used for anesthesia of the tracheal region before certain medical procedures, especially for the suppression of the reflex of tracheal cough.
  • the recurrent nerve of the vagus or inferior laryngeal nerve ensures the sensory innervation of the infra-glottic portion of the larynx and trachea. It also gives a motor contingent to the intrinsic muscles of the larynx.
  • the external branch of the superior laryngeal nerve innervates the sensitivity of the anterior portion of the infra-glottic mucosa of the larynx and gives an exclusive motor contingent to the cricothyroid muscle, or tensor muscle of the vocal cords.
  • sensory blocking of the entire respiratory tract must be achieved by blocking the upper laryngeal nerve associated with anesthesia in contact with the infra-glottic and tracheal mucosa.
  • Local intratracheal anesthesia is performed by local instillation of anesthetic fluid by insertion of a multi-perforated stylet positioned in the tracheal die beyond the vocal cords.
  • Such a device used to perform intratracheal local anesthesia is described in US 4 182 326.
  • This document describes a drug injector for laryngotracheal anesthesia comprising a ampoule containing the liquid drug to be installed at the interior of a syringe provided, it, at its outlet end of a cannula of great length with fluid outlet orifices.
  • the cannula is flexible, but semi-rigid, it has a rectilinear shape over a large part of its length, in particular at its upper part connecting it to the syringe, and is curved on the lower part.
  • the curved portion of the cannula has a plurality of anesthetic liquid outlet ports arranged in staggered rows.
  • the shape of the cannula of the device was not adapted to the anatomical shape of the conduit it passes through when introduced into the trachea. Indeed, during handling by the medical staff the semi-rigid tip is admittedly easy to introduce by its curved shape of its leading part of the conduit, but it conforms to it only through its ability to deform when handled by medical personnel. As a result, medical personnel must be well trained to introduce it into the larynx, especially since such manipulation is usually done blind.
  • the semi-rigid tip of the cannula can hit the vocal cords located at the entrance to the laryngeal cavity.
  • the helical shape of the jet of drug exiting through the orifices of the cannula and the absence of a liquid outlet orifice at the end of the cannula do not ensure effective spraying of the area to be anesthetized. .
  • US D 245 120 illustrates a laryngotracheal anesthesia device similar to that of the preceding document, but wherein the cannula has a curved portion extending over a greater length than that of the previous document.
  • the cannula of this document has outlet orifices which are located only on the side thereof, which results in a non-uniform distribution of the anesthetic product within the trachea.
  • the exit end of the cannula could injure the tissue of the ducts it passes through when introduced into the throat of a patient.
  • the cannula has an elongate shape, it is curved at its free end, its opposite end being connected to a syringe containing the anesthetic product.
  • the cannula comprises a rigid inner shaft having an X section covered throughout its length by a flexible tube.
  • the anesthetic liquid passes into the longitudinal channels of the cannula, the channels being formed between the rod and the tube enveloping it, and leaves through the lateral and end holes of the latter.
  • the outer tube has a flexible tip giving it more flexibility in contact with the mucous membranes of the ducts
  • the rectilinear shape that the cannula has on almost its entire length is not at all adapted to the shape anatomical duct connecting the laryngeal cavity to that of the trachea.
  • the rigid internal rod does not allow it to adapt to the various shapes and dimensions of the ducts of each individual.
  • the cannula of the laryngotracheal anesthesia device comprises a tube reinforced by a stiffener made of a malleable material, the tube having a flexible end of curved shape which is provided with dispensing orifices of anesthetic product.
  • a cannula can be introduced and then oriented in the laryngo-tracheal duct, by rotating it inside thereof, without damaging the tissues of the walls. It should be noted, however, that the arrangement of its dispensing orifices does not make it possible to ensure uniform distribution of the anesthetic product in the trachea.
  • the introduction of the cannula into the trachea requires additional operations of orientation, rotation, which extend the duration of handling, while risking to irritate the walls of the ducts with which it comes into contact.
  • the object of the invention is to overcome at least part of these disadvantages and to propose a cannula for a laryngotracheal anesthesia device, in particular before performing endotracheal intubation, a cannula that is better adapted to anatomy.
  • the aero-digestive tract by aero-digestive tract is a conduit that starts in the oral cavity and goes to the inside of the trachea) of the different patients, which is able to protect the vocal cords of the latter during its introduction into the trachea via the laryngeal cavity while allowing rapid and efficient anesthesia of the laryngotracheal tube.
  • Another object of the invention is a cannula for a laryngo-tracheal anesthesia device which is ergonomic and easy to handle by the medical staff, without presenting the slightest risk for the patient, while allowing to achieve a uniform distribution of the patient. anesthetic product in the laryngo-tracheal duct and thus effective anesthesia thereof.
  • Another object of the invention is a cannula for a laryngo-tracheal anesthesia device effective and reliable in operation, which is at the same time simplified construction and economic to achieve for mass production.
  • a cannula for a laryngotracheal anesthesia device comprising a semi-rigid elongate tube comprising a proximal end intended to be connected to a syringe containing the anesthetic liquid and a distal end intended to be inserted into the laryngeal cavity.
  • a plurality of anesthetic liquid outlet ports being provided from the distal end over a predetermined area of the length of said tube, since said tube is curved along its entire length between said end proximal and that said tube is open at its distal end and accommodates a flexible tip assembly having an axial outlet of anesthetic liquid.
  • the cannula according to the invention is intended to be used with a syringe containing the anesthetic liquid by coupling it to the outlet end of the latter, for example using a Luer type seal.
  • the cannula has a semi-rigid cylindrical tube having two ends, a proximal attachment to the syringe and a distal introduction into the oral cavity, then laryngeal and into the trachea of a patient.
  • the cannula comprises a tube which has a curved shape along its entire length.
  • the curved shape is chosen so that it is conformal or similar to that of the anatomical shape of the aerodigestive duct formed by the oral cavity, the pharynx, the laryngeal cavity and the trachea.
  • a curved shape already allows it to follow naturally the vaulted shape of the oral cavity, then that of the pharynx duct, as well as the passage of the epiglottis and the entrance into the laryngeal cavity, as well as the entrance to the trachea .
  • the common axis passing through the axes of all these ducts has a generally arcuate shape, substantially that of an arc of a circle.
  • the cannula of the invention therefore comprises a semi-rigid tube whose distal end is open and allows to receive a flexible tip assembly provided with an axial opening (it comprises an opening made along the longitudinal axis of the tube).
  • the tube of the cannula of the invention is semi-rigid, it has a shape and dimensions consistent with anatomical ones of the human body.
  • This semi-rigid tube is completed with a nozzle assembly whose part for contact with the walls of the inner ducts of the human body is made of a different material, this material being more flexible than that of the tube.
  • a cannula thus obtained has good properties of orientation and adaptation to the ducts of different patients, due to the curved shape and the elastic properties of the semi-rigid tube, as well as quick and easy introduction by the presence soft tip that can be moved without risk of injuring tissue. This provides a rapid introduction of the cannula which then allows to spread uniformly and over a larger area of the trachea, the anesthetic, and, therefore, rapid and effective anesthesia of the treated conduit.
  • the passage of the vocal cords is also facilitated with the cannula of the invention, the cannula finding its natural place, when introduced, thanks to its ergonomic shape and adapted to the shape of the ducts it passes through, without hitting the walls of the ducts or injure the tissues of the latter.
  • the flexible tip is provided with an axial outlet of anesthetic product, which allows to send the anesthetic liquid even further inside the trachea.
  • Such a soft tip protects the mucous membranes and prevents any risk of damaging the vocal cords as soon as possible. when they happen to be affected. This is very useful when introducing the cannula blindly into the laryngotracheal cavity of a patient.
  • the cannula is in line with the aero-digestive duct that it passes through, which makes it easy to introduce, being ergonomically safe for medical personnel, all to ensure effective anesthesia of the conduit. Moreover, because of its flexibility, it can easily adapt to any morphological variations that may exist from one individual to another.
  • a cannula can be manufactured economically, using an open tube whose one end is closed by adding a tip that can, for example, forcefully introduce into the tube.
  • said tip assembly comprises a flexible sleeve which covers a rigid nozzle introduced at the distal end of said tube.
  • Such a rigid nozzle has a calibrated outlet orifice, of predetermined shape and dimensions, allowing effective atomization of the outgoing fluid jet.
  • the nozzle is covered with a flexible sleeve for protecting the tip assembly.
  • This provides a small tip assembly having both soft tissue contact properties while providing an atomized exit jet.
  • the construction of the cannula is simple and inexpensive to achieve, from a cylindrical tube open at the ends, the distal end can then be closed by a nozzle, provided with an end or axial outlet orifice , being covered with a flexible sleeve having an axial opening in the extension of the axial outlet orifice of the nozzle.
  • said nozzle has an axial outlet orifice of diameter smaller than that of the inner diameter of said tube.
  • said nozzle comprises an internal conduit comprising at least two coaxial cylindrical pipe sections of decreasing diameter in the direction of the axial outlet orifice.
  • said sleeve has an axial opening of generally flared conical shape and is coaxial with said axial outlet orifice of said nozzle. This allows the anesthetic fluid to be spread in a cone-shaped spray, over a larger area, for an even more effective effect on the tissues of the laryngotracheal canal.
  • said flexible tip assembly is formed by an elastic casing of the flexible sleeve on said nozzle and said assembly is fixed by a press fit of said nozzle inside said tube.
  • Such an embodiment provides a solid mechanical assembly, while avoiding the use of any glue or adhesive that may be harmful to the body.
  • the outer diameter of the flexible tip is substantially equal to the diameter of the tube. This makes it possible to obtain a small diameter cannula, allowing easy insertion, even in the narrow passages of the aero-digestive tract (such as the epiglottis), and without risk of injury to the duct tissues.
  • said tube has an arcuate shape with a radius of between 140 mm and 190 mm and a length of between 170 mm and 225 mm, depending on the morphology and / or age of the patient.
  • said outlet orifices are made in the form of several parallel rows of radial orifices, the axes of the orifices of a row being coplanar and uniformly distributed over the circumference of said tube.
  • the cannula according to the invention comprises at least six parallel rows of outlet orifices, preferably eight parallel rows of outlet orifices, each row having four outlet orifices and extending over a length substantially equal to or greater than half the length of this tube.
  • said tube comprises two markings printed or etched on the outer surface of said tube. These markings are visual cues informing the person who manipulates the anesthesia device of the arrival, then the passage of the vocal cords, so that the introduction of the cannula is done more carefully, or more slowly.
  • the objects of the invention are also achieved with a laryngotracheal anesthesia device comprising a cannula according to the invention.
  • the anesthesia device of the invention comprises a syringe intended to contain the anesthetic liquid, a needle intended to pump the anesthetic liquid inside the syringe and the cannula equipped with the connector tip to the syringe, all inside a sterile packaging. This allows to have all the components of the device in a sterile kit, easy to use and ready for use in a hospital environment.
  • FIG. 1 illustrates an exploded overall view of the anesthesia device according to the invention.
  • Figure 2 is a longitudinal sectional view of a cannula according to the invention, the proximal end thereof being connected to a coupling connector tip to the syringe of the device.
  • Figure 3 is a longitudinal sectional view on an enlarged scale of an assembly forming a flexible tip of the cannula of the invention.
  • Figure 4a is an enlarged perspective view of a nozzle of the flexible assembly of the cannula of the invention and Figure 4b is a longitudinal sectional view of the nozzle of Figure 4a.
  • Figure 5a is a longitudinal sectional view of a cannula according to the invention and Figure 5b is a cross-sectional view, on an enlarged scale, made with a sectional plane perpendicular to the longitudinal axis of the cannula and passing through center of its outlets.
  • FIG. 1 illustrates an exemplary embodiment of a laryngotracheal anesthesia device 1 according to the invention comprising a syringe 2 intended to contain the anesthetic liquid and a cannula 5 which is fixed to the syringe 2 by means of a connector tip 4, especially Luer seal type.
  • the syringe 2 comprises a cylindrical syringe body 7 intended to contain the anesthetic liquid such as, for example, lidocaine hydrochloride.
  • the anesthetic liquid is confined within a sealed bottle, the device 1 further comprising a needle (not shown in the drawings) which is attached to the syringe 2 to pump inside the syringe 2 the liquid anesthetic from the vial.
  • the rear portion of the syringe 2 receives a piston 3 which cooperates with the internal cylindrical portion syringe body 7 allowing, when actuated, to discharge the anesthetic liquid to the front portion 10 of the syringe 2.
  • the front portion 10 of the syringe is provided with an internal thread which cooperates with the threaded portion 11 of the connector end 4 which is, in this example, a Luer joint generally known to those skilled in the art.
  • the connector end 4 is a generally tubular piece, its front end 12 having a conduit 13 into which is inserted, by a press fit assembly, the proximal end 14 of the tube 6, the tip 4 and the tube 6 forming part of the cannula assembly 5.
  • the connector tip 4 thus allows a removable attachment of the cannula 5 to the syringe 2
  • Such a connector tip 4 is preferably made of a plastic material, such as polypropylene.
  • the cannula 5 comprises a semi-rigid elongated tube 6 having an open proximal end 14 inserted inside the connector tip 4 and a distal end 15 which is, in the example shown, also open. Outlets 16 of anesthetic liquid are also provided from the distal end 15, about half the length of the tube, as will be explained later. More particularly according to the invention, the tube 6 has a curved shape over its entire length between said proximal end and said distal end to allow it to better adapt to the human anatomy.
  • the tube 6 is a semi-rigid cylindrical tube, preferably transparent. Such a transparent tube then makes it possible to visualize the advancement of the anesthetic liquid from the syringe to the vicinity of the first outlet orifice 16 before the introduction of the cannula into the oral cavity of the patient.
  • the tube 6 is made of a plastic material by an extrusion technique. Such a plastic material may be polypropylene or polyethylene or any other plastic material having similar properties, with the exception of polyvinyl chloride.
  • the tube 6 initially rectilinear shape is heated at a temperature of about 80 ° C and then deformed on a matrix or on a template that ensures shaping according to the desired curvature.
  • the tube 6 has a length of between 170 mm and 225 mm, preferably equal to 205 mm and an arcuate shape with a radius of between 140 mm and 190 mm and preferably equal to 173 mm.
  • the tube 6 has an outside diameter of about 3 mm and an inside diameter of about 2.2 mm.
  • the tube 6 is better visible in FIG. 5a.
  • Several outlets 16 distributed by rows are drilled in the thickness of the tube 6.
  • the outlet orifices are made in the form of several parallel rows of radial orifices, the axes of the orifices of a row being coplanar and uniformly distributed over the circumference of said tube 6.
  • the tube 6 comprises eight parallel rows of outlet orifices 16, each row having four outlet orifices 16 arranged at 90 °, as better visible at Figure 5b.
  • the rows of outlets 16 are uniformly distributed over the length of the tube and extend, from the distal end 15 of the tube 6, over a length substantially equal to or greater than half the length of the latter.
  • the orifices 16 have a diameter of 0.1 mm and are made by vacuum drilling through the thickness of the tube, these holes being made after shaping by heating the tube.
  • the tube 6 comprises two markings printed or etched on the outer surface of said tube. These markings are visual cues informing the person who manipulates the anesthesia device of the arrival, then the passage of the vocal cords, so that the introduction of the cannula is done more carefully, or even more slowly.
  • a first marking forms a lower marker 17 which informs the arrival of the distal end of the cannula in the zone of the vocal cords and the second marking forms an upper marker 18 which informs the passing of this zone.
  • the orifices 16 extend from the lower mark 17 to the vicinity of the distal end 15.
  • the eight rows of outlet orifices 16 are uniformly distributed over the aforementioned length of the tube 6, their axes extending perpendicularly to the longitudinal axis 19 of the tube 16, in particular along radii extending from the center O of curvature of the tube 6 (FIG. 5a).
  • the cannula 5 is provided with a flexible tip assembly 9 at its distal end 15.
  • a flexible tip assembly 9 is best seen in FIG. comprises a flexible sleeve 20 which covers a rigid nozzle 21.
  • the nozzle 21 is best seen in Figures 4a and 4b. It comprises a body 22 having a shape of revolution comprising three parts: a rear portion 23 of cylindrical shape, a groove 24 of cylindrical shape and a front portion 25 of generally conical shape.
  • the rear portion 23 has an outside diameter close to that inside the tube 6 and is intended to be inserted by a press fitting inside the tube 6, the rear portion 23 having for this purpose a chamfered guide portion 26.
  • the groove 24 serves to fix the elastic sleeve to the flexible sleeve 20, which sleeve comprises for this purpose a flexible lip 27 ( Figure 3).
  • the conical shape of the front portion 25 is covered by the leading portion 28 of the flexible sleeve 20 (Fig. 3).
  • the leading portion 28 conforms to the shape of the front portion 25 of the nozzle 21 and facilitates the introduction of the distal end 15 of the cannula into the throat of the patient.
  • the body 22 of the nozzle 21 has an outer diameter of 2.36 mm and a total length of 8 mm.
  • the body 22 of the nozzle 21 is traversed internally by a channel in three sections with decreasing diameters starting from its rear part 23: a first section forming an inlet channel 29 of a diameter of about 1 mm and a length of about 4.2 mm, a second section forming an intermediate channel 30 with a diameter of about 0.5 mm and a length of about 3, 3 mm and a third section forming an outlet channel 31 with a diameter of about 0.1 mm and a length of about 0.5 mm.
  • the nozzle 21 receives the anesthetic liquid from the tube 6, the decreasing diameters of the sections of the channels therethrough for gradually accelerating the jet of liquid before its exit through an axial orifice 32 thereof.
  • the configuration of the outlet channel 31 as well as that of the axial orifice 32 are made so as to allow atomization of the anesthetic liquid jet coming out of the nozzle 9 of the cannula 5.
  • the flexible sleeve 20 has an opening or axial outlet 33 of flared conical shape which is coaxial with the axial orifice 32 of the nozzle 21, and therefore with the longitudinal axis of the tube 6.
  • the axial opening or outlet 33 has a flared shape with rounded edges 34, which makes it possible to spray the liquid over a larger area. an anesthetic output through the axial orifice 32.
  • the sleeve 20 has an outside diameter of about 3 mm and a length of about 4.2 mm, the diameter of the front end of the part of attack 28 being about 2 mm.
  • the flexible sleeve 20 is preferably made of a flexible plastic material by an injection technique.
  • Such a material may be, for example, a thermoplastic material based on polyolefin, such as Santoprene TPV TM sold by ExxonMobil, having a Shore A hardness equal to 62. In another variant, it may also be made of medical type silicone. .
  • the assembly forming a flexible end piece 9 is made by fitting the sleeve 20 onto the nozzle 21. Next, the assembly is put in place by force-fitting the rear part 23 of the nozzle 21 inside the tube 6. Thus, it is noted that the flexible tip assembly 9 does not exceed the outside diameter of the tube 6 and extends a length equal to that of the flexible sleeve 20 from the distal end 15 of the tube 6.
  • the cannula comprising the assembly 9 is easy to introduce into the laryngotracheal cavity of the patient and has a flexible end that avoids any risk of trauma to the vocal cords or mucous membranes of the ducts.
  • the cannula 5 is introduced through the oral cavity of the patient. Once the cannula is in place, it actuates the piston 3 to send the anesthetic liquid in the laryngo-tracheal cavity of the patient. The cannula 5 is then removed and the patient is intubated.
  • the cannula may be fixed irremovably to the syringe 2, for example by directly and fixedly coupling the proximal end 14 of the tube 6 to the outlet end of the syringe 2.
  • the flexible sleeve 20 is fixed by a press fitting on the rigid nozzle 21.

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Abstract

Canule (5) pour un dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale (1 ) comportant un tube (6) allongé semi-rigide comprenant une extrémité proximale (14) destinée à être raccordée à une seringue (2) contenant le liquide anesthésique et une extrémité distale (15) destinée à être insérée dans la cavité laryngée jusque dans la trachée d'un patient, plusieurs orifices de sortie (16) de liquide anesthésique étant prévus à partir de l'extrémité distale (15) sur une zone prédéterminée de la longueur dudit tube (6). Selon l'invention, ledit tube (6) est incurvé sur toute sa longueur comprise entre ladite extrémité proximale (14) et ladite extrémité distale (15) et ledit tube (6) est ouvert à son extrémité distale (15) et permet de recevoir un ensemble formant embout souple (9) comportant une sortie axiale (33) de liquide anesthésique.

Description

CANULE POUR UN DISPOSITIF D'ANESTHESIE LARYNGO-TRACHEALE Domaine de l'invention
La présente invention concerne une canule pour un dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale et un dispositif d'anesthésie la comportant.
Etat de la technique
Un tel dispositif est destiné à être utilisé pour l'anesthésie de la région trachéale avant certaines interventions médicales, notamment pour la suppression du réflexe de toux trachéale. En effet, le nerf récurent du vague ou nerf laryngé inférieur assure l'innervation sensitive de la portion infra-glottique du larynx et de la trachée. Il donne aussi un contingent moteur aux muscles intrinsèques du larynx. La branche externe du nerf laryngé supérieur innerve la sensibilité de la portion antérieure de la muqueuse infra-glottique du larynx et donne un contingent moteur exclusif au muscle crico-thyroïdien, ou muscle tenseur des cordes vocales. Ainsi, un blocage sensitif de la totalité du tractus respiratoire doit être réalisé par un blocage du nerf laryngé supérieur associé à une anesthésie au contact des muqueuses infra-glottique et trachéale. Une anesthésie locale intra-trachéale est réalisée par instillation locale de liquide anesthésique par l'insertion d'un stylet multi-perforé positionné dans la filière trachéale au-delà des cordes vocales.
Un tel dispositif utilisé pour réaliser une anesthésie locale intra-trachéale est décrit dans le document US 4 182 326. Ce document décrit un injecteur de médicaments pour l'anesthésie laryngo-trachéale comprenant une ampoule contenant le médicament liquide destinée à être installée à l'intérieur d'une seringue munie, elle, à son embout de sortie d'une canule de grande longueur comportant des orifices de sortie de fluide. La canule est flexible, mais semi- rigide, elle a une forme rectiligne sur une grande partie de sa longueur, notamment en sa partie supérieure la reliant à la seringue, et est incurvée sur la partie inférieure. La partie incurvée de la canule comporte plusieurs orifices de sortie de liquide anesthésique agencés en quinconce. Lorsque le liquide anesthésique est refoulé dans la canule, la moitié inférieure de celle-ci émet des jets en spirale qui aspergent l'intérieur de la trachée. Fonctionnant à satisfaction, on s'est aperçu que la forme de la canule du dispositif n'était pas adaptée à la forme anatomique du conduit qu'elle traverse lors de son introduction dans la trachée. En effet, lors de la manipulation par le personnel médical l'embout semi- rigide est, certes, facile à introduire de par sa forme incurvée de sa partie d'attaque du conduit, mais il se conforme à celui-ci seulement grâce à sa capacité à se déformer, lorsqu'il est manipulé par le personnel médical. De ce fait, le personnel médical doit être bien entraîné pour l'introduire dans le larynx, surtout qu'une telle manipulation est généralement faite à l'aveugle. De surcroît, l'embout semi-rigide de la canule peut heurter les cordes vocales situées à l'entrée de la cavité laryngée. Par ailleurs, la forme en hélice du jet de médicament sortant par les orifices de la canule et l'absence d'orifice de sortie de liquide à l'extrémité de la canule ne permettent pas d'assurer une aspersion efficace de la zone à anesthésier.
Par ailleurs, le document US D 245 120 illustre un dispositif d'anesthésie laryngo- trachéale similaire à celui du document précédent, mais où la canule comporte une partie incurvée s'étendant sur une plus grande longueur que celle du document précédent. Toutefois, la canule de ce document comporte des orifices de sortie qui sont situés seulement sur le côté de celle-ci, ce qui a pour conséquence une distribution non uniforme du produit anesthésique à l'intérieur de la trachée. De surcroît, l'extrémité de sortie de la canule pourrait blesser les tissus des conduits qu'elle traverse lors de son introduction dans la gorge d'un patient.
On connaît également du document US 4 402 684 un autre type de canule utilisée pour réaliser une anesthésie laryngo-trachéale. Selon ce document, la canule a une forme allongée, elle est recourbée à son extrémité libre, son extrémité opposée étant raccordée à une seringue contenant le produit anesthésique. La canule comprend une tige interne rigide ayant une section en X recouverte sur toute sa longueur par un tube flexible. Le liquide anesthésique passe dans les canaux longitudinaux de la canule, les canaux étant formés entre la tige et le tube l'enveloppant, et sort par des orifices latéraux et d'extrémité de ce dernier. Malgré le fait que le tube externe présente un embout flexible lui conférant plus de souplesse au contact des muqueuses des conduits traversés, on note toutefois que la forme rectiligne que la canule présente sur quasiment toute sa longueur n'est pas du tout adaptée à la forme anatomique de du conduit reliant la cavité laryngée à celle de la trachée. De surcroît, la tige interne rigide ne lui permet pas de s'adapter aux diverses formes et dimensions des conduits de chaque individu.
Une solution améliorée a été décrite dans le document WO 02/09799 où la canule du dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale comprend un tube renforcé par un raidisseur réalisé en un matériau malléable, le tube comportant une extrémité souple de forme incurvée qui est munie d'orifices de distribution de produit anesthésique. Une telle canule peut être introduite, puis orientée dans le conduit laryngo-trachéal, en la faisant tourner à l'intérieur de celui-ci, sans pour autant blesser les tissus des parois. On remarque toutefois que la disposition de ses orifices de distribution ne permet pas d'assurer une distribution uniforme du produit anesthésique dans la trachée. De surcroît, l'introduction de la canule dans la trachée nécessite des opérations supplémentaires d'orientation, de rotation, qui rallongent la durée de manipulation, tout en risquant d'irriter les parois des conduits avec lesquels elle vient en contact.
Objet de l'invention
Le but de l'invention est de remédier au moins en partie à ces inconvénients et de proposer une canule pour un dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale, notamment avant de réaliser une intubation endo-trachéale, canule qui soit mieux adaptée à l'anatomie du conduit aéro-digestif (par conduit aéro-digestif on comprend un conduit qui commence dans la cavité buccale et va jusqu'à l'intérieur de la trachée) des différents patients, qui soit apte à protéger les cordes vocales de ces derniers lors de son introduction dans la trachée via la cavité laryngée tout en permettant de réaliser une anesthésie rapide et efficace du conduit laryngo-trachéal. Un autre but de l'invention, est une canule pour un dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale qui soit ergonomique et facile à manipuler par le personnel médical, sans présenter le moindre risque pour le patient, tout en permettant de réaliser une distribution uniforme du produit anesthésique dans le conduit laryngo-trachéal et ainsi une anesthésie efficace de celui-ci.
Un autre but de l'invention est une canule pour un dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale efficace et fiable en fonctionnement, qui soit en même temps de construction simplifiée et économique à réaliser pour une production en série.
Ces buts sont réalisés avec une canule pour un dispositif d'anesthésie laryngo- trachéale comportant un tube allongé semi-rigide comprenant une extrémité proximale destinée à être raccordée à une seringue contenant le liquide anesthésique et une extrémité distale destinée à être insérée dans la cavité laryngée jusque dans la trachée d'un patient, plusieurs orifices de sortie de liquide anesthésique étant prévus à partir de l'extrémité distale sur une zone prédéterminée de la longueur dudit tube, du fait que ledit tube est incurvé sur toute sa longueur comprise entre ladite extrémité proximale et que ledit tube est ouvert à son extrémité distale et permet de recevoir un ensemble formant embout souple comportant une sortie axiale de liquide anesthésique.
La canule selon l'invention est destinée à être utilisée avec une seringue contenant le liquide anesthésique en la couplant à l'embout de sortie de cette dernière, par exemple en utilisant un joint de type Luer. La canule comporte un tube cylindrique semi-rigide comportant deux extrémités, une proximale de fixation à la seringue et une distale d'introduction à l'intérieur de la cavité buccale, puis laryngée et jusque dans la trachée d'un patient. Selon l'invention, la canule comporte un tube qui a une forme incurvée sur toute sa longueur. La forme incurvée est choisie de manière à ce qu'elle soit conforme ou proche à celle de la forme anatomique du conduit aéro-digestif formé par la cavité buccale, le pharynx, la cavité laryngée et la trachée. Une telle forme incurvée lui permet déjà de suivre naturellement la forme voûtée de la cavité buccale, puis celle du conduit du pharynx, ainsi que le passage de l'épiglotte et l'entrée dans la cavité laryngée, ainsi que l'entrée dans la trachée. Ainsi, tel que vu en coupe axiale faite avec un plan médian vertical, l'axe commun passant par les axes de tous ces conduits présente une forme générale en arc, substantiellement celle d'un arc de cercle.
La canule de l'invention comporte donc un tube semi-rigide dont l'extrémité distale est ouverte et permet de recevoir un ensemble formant embout souple muni d'une ouverture axiale (on comprend une ouverture réalisée selon l'axe longitudinal du tube). Le tube de la canule de l'invention est semi-rigide, il a une forme et des dimensions conformes à ceux anatomiques du corps humain. Ce tube semi-rigide est complété d'un ensemble formant embout dont la partie destinée au contact des parois des conduits internes du corps humain est réalisée en un matériau différent, ce matériau étant plus souple que celui du tube. Une canule ainsi obtenue présente de bonnes propriétés d'orientation et d'adaptation au conduits des différents patients, de par la forme incurvée et les propriétés d'élasticité du tube semi-rigide, ainsi que d'introduction rapide et facile de par la présence de l'embout souple qui peut être déplacé sans risque de blesser les tissus. On obtient ainsi une introduction rapide de la canule qui permet ensuite de diffuser uniformément et sur une plus grande zone de la trachée, le produit anesthésique, et, donc, une anesthésie rapide et efficace du conduit traité.
Le passage des cordes vocales est également facilité avec la canule de l'invention, la canule trouvant sa place naturellement, lors de son introduction, grâce à sa forme ergonomique et adaptée à la forme des conduits qu'elle traverse, et ceci sans heurter les parois des conduits ou blesser les tissus de ces dernières. De surcroît, l'embout souple est prévu d'une sortie axiale de produit anesthésique, ce qui permet d'envoyer le liquide anesthésique encore plus loin à l'intérieur de la trachée. Un tel embout souple permet de protéger les muqueuses et prévient tout risque d'endommagement des cordes vocales dès lors que celles-ci arriveraient à être touchées. Ceci est très utile lors d'une introduction à l'aveugle de la canule à l'intérieur de la cavité laryngo-trachéale d'un patient. Ainsi, de par sa forme incurvée sur toute sa longueur, la canule est conforme au conduit aéro-digestif qu'elle traverse, ce qui fait qu'elle est facile à introduire, en étant d'utilisation ergonomique et sure pour le personnel médical, tout permettant d'assurer une anesthésie efficace du conduit. Par ailleurs, de par sa flexibilité, elle peut s'adapter aisément à d'éventuelles variations morphologiques qui peuvent exister d'un individu à un autre. De surcroît, une telle canule peut être fabriquée de manière économique, en utilisant un tube ouvert dont l'une des extrémités est fermée en lui rajoutant un embout que l'on peut, par exemple, introduire en force dans le tube. De préférence, ledit ensemble formant embout comprend un manchon souple qui recouvre une buse rigide introduite à l'extrémité distale dudit tube.
Une telle buse rigide présente un orifice de sortie calibré, de forme et dimensions prédéterminées, permettant une atomisation efficace du jet de fluide sortant. La buse est recouverte d'un manchon souple de protection de l'ensemble formant embout. Ceci permet d'obtenir un ensemble formant embout de faibles dimensions, ayant à la fois des propriétés de souplesse au contact des tissus, tout en assurant un jet de sortie atomisé. De surcroît, la construction de la canule est simple et économique à réaliser, à partir d'un tube cylindrique ouvert aux extrémités, l'extrémité distale pouvant alors être obturée par une buse, munie d'un orifice de sortie d'extrémité ou axial, en étant recouverte d'un manchon souple comportant une ouverture axiale dans le prolongement de l'orifice axial de sortie de la buse. Avantageusement, ladite buse présente un orifice axial de sortie de diamètre inférieur à celui du diamètre intérieur dudit tube. Ceci permet d'augmenter la vitesse de sortie du jet, permettant au liquide d'être rapidement distribué même au fond de la trachée pour un meilleur effet anesthésiant. De préférence, ladite buse comprend un conduit interne comportant au moins deux tronçons de conduits cylindriques coaxiaux de diamètre décroissant en direction de l'orifice axial de sortie.
Une telle construction du conduit interne de la buse permet d'accélérer le jet de produit anesthésiant et d'obtenir une meilleure atomisation du produit sortant de la buse. De préférence, ledit manchon présente une ouverture axiale de forme générale conique évasée et elle est coaxiale avec ledit orifice axial de sortie de ladite buse. Ceci permet au fluide anesthésique d'être épandu suivant un jet en forme de cône, sur une zone plus étendue, pour un effet encore plus efficace sur les tissus du conduit laryngo-trachéal.
Avantageusement, ledit ensemble formant embout souple est réalisé par un emboîtage élastique du manchon souple sur ladite buse et ledit ensemble est fixé par un emmanchement à force de ladite buse à l'intérieur dudit tube. Une telle réalisation permet d'obtenir un assemblage mécanique solide, tout en évitant l'utilisation de toute colle ou adhésif pouvant s'avérer nocifs pour l'organisme. Ainsi, en choisissant de manière judicieuse les matériaux des pièces de l'assemblage, on obtient une bonne bio compatibilité de celui-ci. Avantageusement, le diamètre extérieur de l'embout souple est sensiblement égal au diamètre du tube. Ceci permet d'obtenir une canule de diamètre réduit, permettant une introduction facile, même dans les passages étroites du conduit aéro-digestif (tel l'épiglotte), et sans risque de blessure des tissus du conduit. De préférence selon l'invention, ledit tube a une forme en arc de cercle de rayon compris entre 140 mm et 190 mm et de longueur comprise entre 170 mm et 225 mm, suivant la morphologie et/ou l'âge du patient. Ainsi, lors des test effectués avec plusieurs canules de forme incurvée, il a été constaté qu'une forme en arc de cercle de rayon et de longueur établis selon l'invention s'adaptait mieux à l'anatomie humaine. De préférence, lesdits orifices de sortie sont réalisés sous forme de plusieurs rangées parallèles d'orifices radiaux, les axes des orifices d'une rangée étant coplanaires et uniformément répartis sur la circonférence dudit tube.
Ceci permet d'obtenir un arrosage uniforme, sur toute la circonférence de la cavité laryngo-trachéale avec un très bon effet anesthésiant.
Avantageusement, la canule selon l'invention comporte au moins six rangées parallèles d'orifices de sortie, de préférence huit rangées parallèles d'orifices de sortie, chaque rangée ayant quatre orifices de sortie et s'étendant sur une longueur sensiblement égale ou supérieure à la moitié de la longueur duit tube.
Il a été établi lors de tests effectués en laboratoire qu'un tel ratio de nombre d'orifices sur la longueur de la canule assurait une bonne répartition de liquide anesthésique sur la zone traitée de la cavité laryngo-trachéale.
De préférence, ledit tube comporte deux marquages imprimés ou gravés sur la surface externe dudit tube. Ces marquages constituent des repères visuels informant la personne qui manipule le dispositif d'anesthésie de l'arrivée, puis du passage des cordes vocales, de manière à ce que l'introduction de la canule soit faite avec plus de soin, voire plus lentement.
Les buts de l'invention sont également atteints avec un dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale comportant une canule selon l'invention. De préférence, le dispositif d'anesthésie de l'invention comporte une seringue destinée à contenir le liquide anesthésique, une aiguille destinée à pomper le liquide anesthésique à l'intérieur de la seringue et la canule équipée de l'embout connecteur à la seringue, le tout à l'intérieur d'un emballage stérile. Ceci permet d'avoir l'ensemble des composants du dispositif dans un kit stérile, facile à utiliser et prêt à l'emploi dans un milieu hospitalier.
Description des figures
La figure 1 illustre une vue d'ensemble éclatée du dispositif d'anesthésie selon l'invention.
La figure 2 est une vue en coupe longitudinale d'une canule selon l'invention, l'extrémité proximale de celle-ci étant reliée à un embout connecteur de couplage à la seringue du dispositif.
La figure 3 est une vue en coupe longitudinale à échelle agrandie d'un ensemble formant un embout souple de la canule de l'invention.
La figure 4a est une vue en perspective à échelle agrandie d'une buse de l'ensemble souple de la canule de l'invention et la figure 4b est une vue en coupe longitudinale de la buse de la figure 4a.
La figure 5a est une vue en coupe longitudinale d'une canule selon l'invention et la figure 5b est une vue en coupe transversale, à échelle agrandie, réalisée avec un plan de coupe perpendiculaire à l'axe longitudinal de la canule et passant au centre de ses orifices de sortie.
Liste des repères :
1 Dispositif d'anesthésie laryngo-trachèale
2 Seringue
3 Piston
4 Embout connecteur
5 Canule
6 Tube
7 Corps de seringue
9 Ensemble formant embout souple
10 Partie avant seringue
11 Partie filetée
12 Extrémité avant
13 Conduit
14 Extrémité proximale
15 Extrémité distale
16 Orifices de sortie
17 Repère inférieur
18 Repère supérieur 19 Axe longitudinal tube
20 Manchon souple
21 Buse rigide
22 Corps
23 Partie arrière
24 Gorge
25 Partie avant
26 Partie de guidage
27 Lèvre flexible
28 Partie d'attaque
29 Canal d'entrée
30 Canal intermédiaire
31 Canal sortie
32 Orifice axial
33 Sortie axiale
34 Bord
Description détaillée de l'invention
La figure 1 illustre un exemple de réalisation d'un dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale 1 selon l'invention comportant une seringue 2 destinée à contenir le liquide anesthésique et une canule 5 qui est fixée à la seringue 2 moyennant un embout connecteur 4, notamment de type joint de Luer. La seringue 2 comporte un corps de seringue 7 cylindrique destiné à contenir le liquide anesthésique tel que, par exemple, l'hydrochlorure de lidocaïne. Le liquide anesthésique est confiné à l'intérieur d'un flacon étanche, le dispositif 1 comportant par ailleurs une aiguille (non représentée aux dessins) que l'on fixe à la seringue 2 pour pomper à l'intérieur de la seringue 2 le liquide anesthésique à partir du flacon. La partie arrière de la seringue 2 reçoit un piston 3 qui coopère avec la partie cylindrique interne su corps de seringue 7 permettant, lorsque actionné, de refouler le liquide anesthésique vers la partie avant 10 de la seringue 2. La partie avant 10 de la seringue est munie d'un filetage intérieur qui coopère avec la partie filetée 11 de l'embout connecteur 4 qui est, dans cet exemple, un joint de Luer généralement connu de l'homme du métier. L'embout connecteur 4 est une pièce de forme générale tubulaire, son extrémité avant 12 comportant un conduit 13 dans lequel est insérée, par un assemblage à emmanchement à force, l'extrémité proximale 14 du tube 6, l'embout 4 et le tube 6 faisant partie de l'ensemble canule 5. L'embout connecteur 4 permet ainsi une fixation démontable de la canule 5 à la seringue 2. Un tel embout connecteur 4 est de préférence réalisé dans un matériau plastique, tel le polypropylène.
La canule 5 comporte un tube 6 allongé semi-rigide ayant une extrémité proximale 14 ouverte insérée à l'intérieur de l'embout connecteur 4 et une extrémité distale 15 qui est, dans l'exemple représenté, également ouverte. Des orifices de sortie 16 de liquide anesthésique sont également prévus à partir de l'extrémité distale 15, sur environ la moitié de la longueur du tube, tel qu'il sera expliqué par la suite. Plus particulièrement selon l'invention, le tube 6 a une forme incurvée sur toute sa longueur comprise entre ladite extrémité proximale et ladite extrémité distale afin de lui permettre de mieux s'adapter à l'anatomie humaine.
Dans l'exemple représenté aux figures, le tube 6 est un tube cylindrique semi- rigide, de préférence transparent. Un tel tube transparent permet alors de visualiser l'avancement du liquide anesthésique depuis la seringue jusqu'au voisinage du premier orifice de sortie 16 avant l'introduction de la canule dans la cavité buccale du patient. Le tube 6 est réalisé en un matériau plastique par une technique d'extrusion. Un tel matériau plastique peut être le polypropylène ou le polyéthylène ou tout autre matériau plastique ayant des propriétés similaires, à l'exception du polychlorure de vinyle. Le tube 6 initialement de forme rectiligne est chauffé, à une température d'environ 80° C, puis déformé sur une matrice ou sur un gabarit qui lui assure la mise en forme selon la courbure souhaitée. A titre d'exemple, le tube 6 présente une longueur comprise entre 170 mm et 225 mm, de préférence égale à 205 mm et une forme en arc de cercle de rayon compris entre 140 mm et 190 mm et de préférence égal à 173 mm. Dans l'exemple illustré, le tube 6 a un diamètre extérieur d'environ 3 mm et un diamètre intérieur d'environ 2,2 mm.
Le tube 6 est mieux visible à la figure 5a. Plusieurs orifices de sortie 16 repartis par rangées sont percés dans l'épaisseur du tube 6. Selon un mode avantageux de réalisation de l'invention, les orifices de sortie sont réalisés sous forme de plusieurs rangées parallèles d'orifices radiaux, les axes des orifices d'une rangée étant coplanaires et uniformément répartis sur la circonférence dudit tube 6. Dans l'exemple représenté aux figures, le tube 6 comprend huit rangées parallèles d'orifices de sortie 16, chaque rangée ayant quatre orifices de sortie 16 agencés à 90°, tel que mieux visible à la figure 5b. Les rangées d'orifices de sortie 16 sont uniformément réparties sur la longueur du tube et s'étendent, à partir de l'extrémité distale 15 du tube 6, sur une longueur sensiblement égale ou supérieure à la moitié de la longueur de ce dernier. Dans l'exemple illustré, les orifices 16 ont un diamètre de 0,1 mm et sont réalisés par un perçage sous vide à travers l'épaisseur du tube, ces orifices étant réalisés après la mise en forme par chauffage du tube. Selon un autre aspect avantageux de l'invention, le tube 6 comporte deux marquages imprimés ou gravés sur la surface externe dudit tube. Ces marquages sont des repères visuels informant la personne qui manipule le dispositif d'anesthésie de l'arrivée, puis du passage des cordes vocales, de manière à ce que l'introduction de la canule soit faite avec plus de soin, voire plus lentement. Ainsi un premier marquage forme un repère inférieur 17 qui informe de l'arrivée de l'extrémité distale de la canule dans la zone des cordes vocales et le deuxième marquage forme un repère supérieur 18 qui informe du dépassement de cette zone. Les orifices 16 s'étendent à partir du repère inférieur 17 jusqu'au voisinage de l'extrémité distale 15. Les huit rangées d'orifices de sortie 16 sont uniformément réparties sur la longueur susmentionnée du tube 6, leurs axes s'étendant perpendiculairement à l'axe longitudinal 19 du tube 16, notamment selon des rayons partant du centre O de courbure du tube 6 (fig.5a).
Selon encore un autre mode de réalisation de l'invention qui peut être combiné avec les précédents, la canule 5 est munie d'un ensemble formant embout souple 9 à son extrémité distale 15. Un tel ensemble 9 est mieux visible à la figure 3 et comprend un manchon souple 20 qui recouvre une buse 21 rigide. La buse 21 est mieux visible aux figures 4a et 4b. Elle comporte un corps 22 ayant une forme de révolution comportant trois parties : une partie arrière 23 de forme cylindrique, une gorge 24 de forme cylindrique et une partie avant 25 de forme générale conique. La partie arrière 23 a un diamètre extérieur proche de celui intérieur du tube 6 et est destinée à être insérée par un emmanchement à force à l'intérieur du tube 6, la partie arrière 23 comportant dans ce but une partie de guidage 26 chanfreinée. La gorge 24 sert de fixation par un emboîtage élastique au manchon souple 20, manchon qui comporte dans ce but une lèvre flexible 27 (fig. 3). La forme conique de la partie avant 25 est recouverte par la partie d'attaque 28 du manchon souple 20 (fig. 3). La partie d'attaque 28 épouse la forme de la partie avant 25 de la buse 21 et permet de faciliter l'introduction de l'extrémité distale 15 de la canule dans la gorge du patient.
Dans l'exemple illustré, le corps 22 de la buse 21 a un diamètre extérieur de 2,36 mm et une longueur totale de 8 mm. Tel que mieux visible à la figure 4b, le corps 22 de la buse 21 est traversé à l'intérieur par un canal en trois tronçons à diamètres décroissants en partant de sa partie arrière 23 : un premier tronçon formant un canal d'entrée 29 d'un diamètre d'environ 1 mm et d'une longueur d'environ 4,2 mm, un deuxième tronçon formant un canal intermédiaire 30 d'un diamètre d'environ 0,5 mm et d'une longueur d'environ 3,3 mm et un troisième tronçon formant un canal de sortie 31 d'un diamètre d'environ 0,1 mm et d'une longueur d'environ 0,5 mm. La buse 21 reçoit le liquide anesthésique en provenance du tube 6, les diamètres décroissants des tronçons des canaux la traversant permettant d'accélérer progressivement le jet de liquide avant sa sortie par un orifice axial 32 de celle-ci. La configuration du canal de sortie 31 ainsi que celle de l'orifice axial 32 sont réalisées de manière à permettre une atomisation du jet de liquide anesthésiant sortant par l'embout 9 de la canule 5.
En référence à la figure 3, on note que le manchon souple 20 présente une ouverture ou sortie axiale 33 de forme conique évasée qui est coaxiale avec l'orifice axial 32 de la buse 21 , et donc avec l'axe longitudinal du tube 6. L'ouverture ou sortie axiale 33 a une forme évasée comportant des bords 34 arrondis, ce qui permet d'asperger sur une zone plus étendue le liquide anesthésique sortant par l'orifice axial 32. A titre d'exemple, le manchon 20 a un diamètre extérieur d'environ 3 mm et une longueur d'environ 4,2 mm, le diamètre de l'extrémité frontale de la partie d'attaque 28 étant d'environ 2 mm. Le manchon souple 20 est réalisé de préférence en un matériau plastique souple par une technique d'injection. Un tel matériau peut être, par exemple, un matériau thermoplastique à base de polyoléfine, tel le Santoprene TPV™ commercialisé par ExxonMobil, ayant une dureté Shore A égale à 62. Dans une autre variante, il peut également être réalisé en silicone de type médical. L'ensemble formant embout souple 9 est réalisé par l'emboîtage du manchon 20 sur la buse 21. Ensuite, l'ensemble est mis en place par emmanchement à force de la partie arrière 23 de la buse 21 à l'intérieur du tube 6. Ainsi, on remarque le fait que l'ensemble formant embout souple 9 ne dépasse pas le diamètre extérieur du tube 6 et s'étend sur une longueur égale à celle du manchon souple 20 à partir de l'extrémité distale 15 du tube 6. De ce fait, la canule comportant l'ensemble 9 est facile à introduire dans la cavité laryngo-trachèale du patient et présente une extrémité souple qui évite tout risque de traumatisme des cordes vocales ou des muqueuses des conduits parcourus. Lors de l'utilisation du dispositif d'anesthésie 1 , notamment avant de réaliser une intubation endo-trachéale lors de certaines interventions chirurgicales, on introduit la canule 5 par la cavité buccale du patient. Dès que la canule est en place, on actionne le piston 3 permettant d'envoyer le liquide anesthésique dans la cavité laryngo-trachéale du patient. La canule 5 est ensuite retirée et on procède à l'intubation du patient.
D'autres variantes et modes de réalisation de l'invention peuvent être réalisés sans sortir du cadre de ses revendications.
Ainsi, dans une variante, la canule peut être fixée de manière inamovible à la seringue 2, par exemple en couplant directement et de manière fixe l'extrémité proximale 14 du tube 6 à l'extrémité de sortie de la seringue 2.
Dans une autre variante, le manchon souple 20 est fixé par un emmanchement à force sur la buse rigide 21.

Claims

REVENDICATIONS
Canule (5) pour un dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale (1 ) comportant un tube (6) allongé semi-rigide comprenant une extrémité proximale (14) destinée à être raccordée à une seringue (2) contenant le liquide anesthésique et une extrémité distale (15) destinée à être insérée dans la cavité laryngée jusque dans la trachée d'un patient, plusieurs orifices de sortie (16) de liquide anesthésique étant prévus à partir de l'extrémité distale (15) sur une zone prédéterminée de la longueur dudit tube (6), caractérisée en ce que ledit tube (6) est incurvé sur toute sa longueur comprise entre ladite extrémité proximale (14) et ladite extrémité distale (15) et que ledit tube (6) est ouvert à son extrémité distale (15) et permet de recevoir un ensemble formant embout souple (9) comportant une sortie axiale (33) de liquide anesthésique.
2. Canule selon la revendications 1 , caractérisée en ce que ledit ensemble formant embout souple (9) comprend un manchon souple (20) qui recouvre une buse (21) rigide introduite à l'extrémité distale dudit tube (6).
3. Canule selon la revendication 2, caractérisée en ce que ladite buse (21 ) présente un orifice axial (32) de sortie de diamètre inférieur à celui du diamètre intérieur dudit tube (6).
Canule selon l'une des revendications 2 ou 3, caractérisée en ce que ladite buse (21 ) comprend un conduit interne comportant au moins deux tronçons de conduits cylindriques coaxiaux de diamètre décroissant en direction de l'orifice axial (32).
5. Canule selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisée en ce ladite sortie axiale (33) a une forme générale conique évasée et qu'elle est coaxiale avec ledit orifice axial (32) de sortie de ladite buse (21 ).
6. Canule selon l'une des revendications 2 à 5, caractérisée en ce que ledit ensemble formant embout souple (9) est réalisé par un emboîtage élastique du manchon souple (20) sur ladite buse (21 ) et ledit ensemble est fixé par un emmanchement à force de ladite buse (21 ) à l'intérieur dudit tube (6).
7. Canule l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le diamètre extérieur de l'embout souple (9) est sensiblement égal au diamètre du tube (6).
8. Canule selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit tube (6) a une forme en arc de cercle de rayon compris entre 140 mm et 190 mm et de longueur comprise entre 170 mm et 225 mm.
9. Canule selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que lesdits orifices de sortie (16) sont réalisés sous forme de plusieurs rangées parallèles d'orifices radiaux, les axes des orifices d'une rangée étant coplanaires et uniformément répartis sur la circonférence dudit tube (6).
10. Canule selon la revendication 9, caractérisée en ce qu'elle comporte au moins six rangées parallèles d'orifices de sortie (16), de préférence huit rangées parallèles d'orifices de sortie, chaque rangée ayant quatre orifices de sortie (16) et s'étendant sur une longueur sensiblement égale ou supérieure à la moitié de la longueur duit tube (6).
11. Canule selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit tube comporte deux marquages (17,18) imprimés ou gravés sur la surface externe dudit tube (6).
12. Dispositif d'anesthésie laryngo-trachéale (1 ) comportant une canule (5) selon l'une des revendications précédentes.
13. Dispositif selon la revendication 12 comportant une seringue destinée à contenir le liquide anesthésique, une aiguille destinée à pomper le liquide anesthésique à l'intérieur de la seringue et une canule (5), le tout à l'intérieur d'un emballage stérile.
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