WO2010086335A1 - Anneau gastrique avec tige de pose - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un dispositif médical implantable (1) comportant une bande souple (2) destinée à être placée autour d'un organe pour enserrer ce dernier, ledit dispositif médical étant caractérisé en ce qu'il comprend un moyen de pose (10) pourvu d'un élément raidisseur courbe qui présente une rigidité supérieure à celle de la bande souple, ledit moyen de pose (10) étant conçu pour être engagé autour de l'organe afin de matérialiser sensiblement la trajectoire de mise en place de ladite bande souple (2) autour dudit organe. Dispositifs médicaux implantables.
Description
ANNEAU GASTRIQUE AVEC TIGE DE POSE
La présente invention se rapporte au domaine généra! des dispositifs médicaux impfaniabtes, et plus particulièrement au domaine des dispositifs médicaux Implantabtes qui comportent une bande souple destinée à être pJaσée autour d'un organe pour enserrer ce dernier.
La présente invention concerne notamment les dispositifs de type anneaux chirurgicaux, et en particulier les sphincters ou les anneaux gastriques destinés à êto& implantés autour de Testomac ou de l'œsophage dan® Je cadre d'un traitement de l'obésité.
II est connu de traiter des patiente atteints d'obésité sévère en implantant, auxdrts patients im anneau gastrique qui vient entourer et serrer l'estomac
De tête anneaux peuvent être posés soit autour de l'estomac intact pour réaliser directement une gasiropjastie, sort postérieurement à une opération de * hy-pass » au cours de laquelle on a remodelé chirurgicaiement i'estomac pour y créer une poche de dimension réduite, afin d'empêcher la
A cet effet, S est connu dlntroduîre l'anneau gastrique sous forme ouverte et lâche, afin de permettra son passage à travers les tissus rétro-gastriques.
Cette opération, généralement réalisée sous endoscopie, est toutefois délicate, dans la mesure où H est nécessaire d'ouvrir un passage par dissection en aveugle dane les (issus rétro-gastriques, puis d'introduire un instrument de préhension à travers iedS passage, pour venir ensuite saisir l'extrémité de l'anneau gastrique avec ledit instrument de préhension et
exercer un& traction sur ce dernier, afin de rappeler l'instrument à travers Ie passage en remorquant l'anneau à sa suite.
En premier lieu, ceci impose parfois au praticien de créer un passage de dimensions relativement importantes, ce qui peut le contraindre à dévascufaπser excessivement les tissus, en particulier ceux de festomac, et peut, dans certains, provoquer des complications post-opératoires.
En outre, bien que l'engagement proprement dit de Fanneau dans les tissus rétro-gastriques ne prenne généralement que quelques minutes, l'instrument de préhension doit en revanche être positionné longtemps â {'avance et, usuellement, reste en place pendant la majeure partie de l'intervention.
Or, cet instrument devant être contrôlé par une portion proximate située à l'extérieur du patient, un tronçon dυdît instrument traverse en permanence la paroi abdominale, via un cathéter. Cette communication transcutanée constitue un point de fuite par lequel le gaz qui est utilisé pour ie gonflage de la cavité abdominale pβtidβrt Ifatervenîjσn s'échappe. L'intervention requiert alors un débit et/ou d'une pression d'alimentation relativement élevés et conduit à une surconsommation de gaz de gonflage.
Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à remédier aux inconvénients énumérés précédemment et à proposer un nouveau dispositif médical irnplantabte destiné â être placé autour d'un organe pour enserrer ce dernier qui soit particulièrement simple et sur à rmp&nter, notamment par eceBoscopte.
Un autre objet assigné â l'invention vise â proposer un nouveau dispositif médical irnplantabte qui facilite le geste chirurgical nécessaire â son
Un autre objectif assigné à l'invention vise à proposer un dispositif médical impiantabie qui réduit sensiblement les risques d'accidents per-opératoires,
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical tmpfantabie qui soit polyvalent et susceptible d'être adapté au cas par cas à la configuration anatomtque du patient opéré.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical impiantabte présentant une bonne ergonomie qui facilite sa
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical impiantabie qui soit de conception particulièrement simple et
Un autre objet assigné à {'invention vise â proposer un nouveau dispositif médical impiantabie présentant une bonne stabilité une fols implanté.
Enfin, un autre objet assigné à ('invention vise à proposer un nouveau dispositif médical împîantable adapté au traitement de l'obésité.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif médical irnplantabte comportant une bande sόupfe destinée à être placée autour d'un organe pour enserrer ce dernier, ledit dispositif médical étant caractérisé en ce qu'il comprend un moyen de pose pourvu à'un élément raidisseur courbe qui présente une rigidité supérieure à ceKθ de la bande souple, ledit moyen de pose étant conçu pour être engagé autour de l'organe afin de matérialiser sensiblement la trajectoire de mise en place de ladite bande souple autour dudit organe.
D'autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détail à la lecture de (a description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexas, fournis â titre purement ifiustratif «t non limitatif, parmi Jθβquete :
- ta figure 1 illustre, salon une vue en perspective éclatée, une variante de réalisation de dispositif médical implantabte conforme à {'invention.
- La figure 2 illustre, selon une vue latérale avec coupe sagittale partteBe, le
1.
- La figure 3 illustre, selon une vue latérale avec coupe sagittale partieSe, une seconde variante de réalisation de dispositif médical împlantabte conforme à l'invention.
La présente invention concerne de manière générale un dispositif médical impîantabte 1 qui comporte une bande souple 2 destinée à être placée autour d'un organe (non représenta) pour enserrer ce dernier.
De préférence, te dispositif 1 conforme à Finvention est destiné à être posé autour d'un organe formant une poche ou un conduit de façon à limiter ou réduire !a section de passage de ce dernier.
Selon une variante de réalisation, ledit dispositif 1 peut être agencé pour former un sphincter destiné à ia régulation du MUK sanguin ou au traitement: de {'incontinence urinaire ou fécale.
Toutefois, de façon préférentielle, ledit dispositif 1 constitue un anneau gastrique destiné au traitement de l'obésité, conçu pour être positionné sur l'œsophage ou sur fesfomac, et, en particulier, constitue un anneau gastrique spécifiquement adapté pour être placé sur la poche stomacale
résultant d'une opération chirurgicale de by~pass afin de s'opposer â ia dilatation post-opératoire de ladite poche stomacale.
Par ailleurs, bien qu'il soit envisageable, sans sortir du cadre de FinveπSon, que ta bande soupîe 2 forme um sorte de seite destinée â entourer partiellement l'organe concerné, ladite bande souple 2 sera de préférence suffisamment longue pour content sensiblement tout fa périmètre dudit organe, et notamment pour être fermée sur elle-même sensiblement au niveau de ses extrémités 3, 4 de sorte â pouvoir former une boude dose entourant l'organe,
A cet effet, fa bande souple est préîέreπtisHsmeπt pourvue de moyens de verrouiiiage 5, 6 conçus pour ia maintenir en configuration fermée, fesdrte moyens de verrouillage comprenant par exempte des éléments mâles 5 tels que des ergote, destinés â coopérer, par exemple par encNquetage, avec un élément femelle 6 conjugué, tel qu'un manchon.
Avantageusement les moyens de verrouillage sont réversibles pour permettre alternativement la fermeture ou l'ouverture de Tanneau formé par ia bande souple.
Ii est par ailleurs remarquable que les moyens de verrouillage 5, 6 peuvent avantageusement être conçus pour permettre un réglage de ia longueur du périmètre interne de la bande souple, et notamment comporter une succession d'éléments mâles 5 atignés en enfilade de sorte à former plusieurs crans possibles de fermeture, tel que cela est illustré sur les figures 1 à 3.
Selon une variante de réalisation non représentée, Ia face interne 2i de ia bande souple 2, qui est destinée à venir au contact de l'organe, peut comporter une ou plusieurs poches gonflables conçues pour être remplies
par un fluide de remplissage, tei que de f'air ou du sérum physiologique, afin d'assurer une conβtriction réglable de {'organe. La présente invention concerne ainsi également un anneau gonflable, notamment de gastroplastte.
En particulier, te dispositif 1 peut compotier une poche de serrage annulaire qui s'étend sensiblement sur toute Sa longueur de ia bande souple de manière à pouvoir assurer un étranglement sensiblement radial centripète dudjt organe.
Par ailleurs, le dispositif 1 peut comporter une ou plusieurs languettes de préhension 7, 8 destinées à faciliter ia manipulation dutfit dispositif, notamment lors de son implantation, et/ou à permettre rag&onnement des moyens de verrouillage.
Selon une caractéristique importante de l'invention, fe dispositif 1 comprend un moyen de pose 10 qui est pourvu d'un élément raidfeseur 11 courbe qui présente une rigidité supérieure à celle de ia bande soupie 2, tedft moyen de pose étant conçu pour être engagé autour de l'organe afin de matérialiser sensiblement fa trajectoire de mise en pfece de ladite bande soupie 2 autour
Ainsi, au sens de l'invention, fe dispositif 1 possède un moyen de pose 10 embarqué, qui est porté par te dispositif 1 et fait partie intégrante dudit dispositif tors de l'intervention, et est destiné à être entièrement introduit sous ia peau, par exemple dans la cavité abdominale, solidairement avec ia bande soupie, de teβe sorte que le dispositif et pkm particuKèremeπt fintégrafité de son moyen de pose peuvent être manipulés tibrement à l'intérieur du corps, au voisinage de l'organe.
En outre, bien qu'il soit envisageable que ia jonction du moyen de pose 10 avec te reste du disposittî autorise Je débattemβnt captif, d'amplitude iimitée
par oottstrucUoπ, dudît moyen de pose 10 par rapport au reste du dispositif 1 , ledit moyen de pose est de préférence fixé au dispositif, par exemple à la bande souple, de sorte à former avec ce dernier un ensemble solidaire qui est avantageusement tmpîantabte et mantpufabie d'un seul tenant sous Ia peau.
Avantageusement, te moyen de pose 10 conforme à l'invention est conçu pour être introduit dans les tissus, notamment dans tes tissus rétro- gastriques, de manière à contourner f organe Jusqu'à réapparaître au niveau de la face visible de œ dernier, ce» qui permet au praticien de déterminer et de pré-visualîser la position qu'occupera la bande souple autour de l'organe, avant d'engager véritablement cette dernière autour de l'organe.
A cet effet, ia courbure de l'élément raidîsseur 11, et par conséquent celte du moyen de pose 10, est avantageusement choisie de manière! à permettre audit moyen de pose d'amorcer un virage serré autour de l'organe lorsqu'il est introduit dans les tissus, ce qui permet de contourner aisément ledit organe sans risquer de perforer les tissus sous-jacents.
Bien entendu» {'élément rakJisseur 11 possède avantageusement une rigidité suffisante pour permettre l'Insertion du moyen de pose 10 et ne pas être déformé Inopinément lorsque ledit moyen de pose est enfilé et manœuvré dans tes tissus par ie praticien.
Ainsi, ie dispositif 1 conforme à l'invention facilite ('introduction et la mise en place de ia bande souple 2, en elfe-même trop flasque pour pouvoir être introduite frontalement dans tes tissus, tout en permettant au dispositif de conserver, lors de ia pose puis après Ia pose, la flexibilité nécessaire à sa fermeture autour de l'organe et â son fonctionnement normal.
De préférence, le moyen de pose 10 comporte un moyen de pénétration 12 qui est conçu pour pouvoir créer un passage au voisinage de {'organe en perforant tes tissus.
En d'autres termes, te moyen de pose 10, et plus globalement te dispositif 1 , est avantageusement adapté pour pouvoir inciser et/ou déchirer de lui-même les tissus biologiques ions de sa mise en place, et notamment les tissus biologiques sains qui environnent l'organe,
te praticien peut ainsi utiliser directement le moyen de pose 10 pour forer un tonna? en animant tedH moyen de pose d'un mouvement, d'avance F sous contrainte qui enfonce celui-ci dans Jesdits tissus en dissociant progressivement la masse Hssuiaire.
Ainsi, le moyen de pose 10 conforme à Finvention peu* avantageusement ouvrir un passage par pénétration frontale dans tes tissus, et ne requiert pas nécessairement ia réalisation préalable d'un passage idoine à FaRJe d'un instrument chirurgical distinct.
Par conséquent, un tel moyen de pose 10 autα-fαrant confère au dispositif 1 une certaine autonomie lors de la pose et simplifie le geste du chirurgien en supprimant ('étape de dissection préalable â cette phase de rîπisrvsntiαn.
Bien entendu, Is moyen de pose 10, et plus partsculièrernônt l'élément raidisseur 11 , sont suffisamment rigides, c'est-à-dire suffisamment résistants au flambage, pour maintenir sensiblement la forme initiale, et notamment ia courbure prédéterminée, au moyen de pose 10 lorsque celui-ci est introduit à
De préférence, le moyen de pénétration 12 est formé par une pointe émousséβ ou arrondie, tel que cela esî illustré sur tes figures 1 à 3.
Avantageusement, une telle disposition réduit les risques per-opératotres, tête que la perforation accidentelle de la paroi de l'organe, et limite {'étendue du traumatisme subi par tes tissus tors de (a création du passage,
Oe préférence, bien qw l'élément rajdtesβur soϋ suffisamment rigide pour résister notamment au flambage lors de son introduction, ledit élément ravisseur 11 est de préférence configurable plastïquernenî de sorte à permettre le réglage de la géométrie du moyen de pose 10 avant rengagement de ce dernier autour de l'organe.
En d'autres termes, ïi est avantageusement possible m* praticien de modifier l'agencement spatial de l'élément rakitsseur 11, et plus globalement du moyen de pose 10, avant l'introduction de celui-ci autour de (Organe, de sorte à lui conférer la forme et la courbure souhaitées compte tenu de i'anatσmie particulière du patient traité.
En particulier, l'élément raklisseur 11 pourra avantageusement adopter et maintenir une courbure plus ou moins prononcée, qui pourra être modifiée â loisir par le praticien selon que ce dernier incurvera ou au contrains redressera plastiquernent Ie moyen de pose 10.
Bien entendu, {'homme du méfier sera à même de déterminer le ou tes matériaux constitutifs de l'élément raidisseur 11, ainsi que Sa géométrie et tes dimensions de œ dernier permettant de satisfaire à îa double exigence de résistance au flambage lof» de la pénétration dans tes tissus et de flexibilité plastique permettant ie modelage du moyen de pose sur sue, et notamment dans la cavité abdominale, avant «on insertion derrière l'organe.
Avantageusement, on pourra réaliser l'élément raidrsseur 11 à l'aide de matériaux à mémoire de forme ou de matériaux super-élastiques, de telle sorte que iedit élément raidisseur puisse adopter alternativement une
configuration redressée, sensiblement sectiligne, oerrnfettant son passage dans un trocart d'iπtroducbOn transeutanêe, et une configuration fonctionnelle recourbée. Le basαtSemeπi d'une configuration à l'autre peut avantageusement s'opérer spontanément, selon te cas, soit sous {'effet d'un changement de température, et notamment d'un échauffement à ia température corporelle (pour un matériau à mémoire de forme), soit sous l'effet du relâchement de ia contrainte mécanique de redressement exercée lors de l'introduction sous ia peau par te trocart ou un accessoire quelconque (pour un matériau super-élastique).
Selon une caractéristique préférentielle illustrée sur tes figures 2 et 3 et qui peut constituer une invention à part entière, le moyen de pose 10 comporte une âme 15 rigide ou semi-rigide qui fbrm© l'élément raidiss&ur 11, ladite âme 15 étant logée dans une gaine 16 en matériau souple biocαmpatibte.
Ainsi, avantageusement, te moyen de pose 10 peut se présenter sous Ia forme â'une aiguilte enrobée, c'est-à-dire d'une structure composite dans laquelle le ou les éléments raidisseurs sont habillés d'un enrobage souple et
A titre d'exemple, Pâme 15 pourra être réalisée en matière plastique de type ABS ou poiyprapyfèn©, ou en tout autre plastique non cassant possédant une résistance à l'écrαuïssage et une rigidité appropriées.
Selon une autre variante de réalisation, l'âme 15 pourra dire réalisée en titane, en inox, ou en tout autre mêlai ductile, suffisamment facile à conformer pîastiquement mais présentant une bonne raideur et par
La gaine 16 peut quant à eîte être réalisée dans un étesiomére de type sHteone, en EPDM, en polyuréthanβ, ou tout autre matériau souple et
Par auteurs, fe moyen 4e pose 10 est de préférence agencé de sorte â permettre son dégagement du voisinage de l'organe selon un mouvement d'avance F de même sens qυ& le mouvement qui permet son engagement autour dudit organe en vue de (a pose de la bande souple 2.
En d'autres fermes, l'extraction <lu moyen de pose 10 hors de la zone opératoire, alors qμβ ledit moyen de pose se trouve toujours sous la peau, peut avantageusement être réalisée en poursuivant Ie mouvement amorcé lors de l'introduction de ce dernier dans les tissus et du contournement de l'organe, et ce sans qu'il soit nécessaire de taire rebrousser chemin au
On évite ainsi de soumettre tesdits tissus à des contraintes alternées les exposant à des risques d'arrachement ou de déchirure.
En outre, une telle caractéristique confère au dispositif 1 une bonne ergonomie, puisque sa pose peut être effectuée selon un mouvement de glissement d'ensemble qui correspond a un geste assez « doux » et naturel pour le praticien.
En outre, le moyen de pose 10 est de préférence relfé à Tune des extrémités 3, 4 de ia bande souple 2 et s'étend en saillie de ladite bande souple 2, sensiblement dans Ie prolongement longitudinal de cette dernière.
Au sens de l'invention, la direction longitudinale de la bande correspond à celle qui joint ia premières extrémité 3 à ia deuxième extrémité 4 de ladite baiHfe SCHJj^ et qui stώ sensible^^
souple lorsqu'elle épouse sensiblement ia paroi externe de Forgaoe qu'eife enserre.
Plus particulièfemont, te moyen d© pose 10 est avantageusement disposé de sorte à s'étendre à partir de ia première extrémité 3 de ta bande sσupfe 2, au-delà de ia face interne 21 de cette dernière, et à t'oppose de la seconde
12.
Ainsi, ie moyen de pose 10, et plus particulièrement l'élément rsidisseur 11, sont avantageusement attelés à la bande, en amont de cette dernière et de flacon non chevauchante, afin de permettre l'engagement successif en enfilade du moyen de pose 10 puis de la bande souple 2 dans tes tissus.
De préférence, !e moyen de pose 10 est intégralement sttué d'un seul côté de la bande souple, et de façon particulièrement prêférerrtfefie en bout de ceite-α, de façon sensiblement centrée par rapport à sa section traftsverβe.
Plus, particulièrement, te} que c©fe» est Musfoê sur les figures 1 à 3, ie moyen de pose 10 peut être formé par une tige 20 qui s'étend entre un pied 21 relié â ia bande souple 2 et une tête 22 libre qui porte le moyen de pénétration 12.
De préférence, ie pied 21 est relié à la tête 22 au moyen d'un tronçon intermédiaire 23 qui contient, ou qui est formé par, l'élément raidisseυr 11, de telle sorte qu'un effort de pénétration exercé sur le pied 21 pmit être transmis par tedrt tronçon intermédiaire à Ja tête 22 qui vient en appui contre les tissus.
Ainsi, le moyen de pose 10 est avantageusement conçu pour pouvoir être saisi, manipulé et guidé par son pied 21, qui forme une sorte de manche, lorsque i'αn enfonce sa tête 22, restée libre, dans les tissus.
Avantageusement, l'agencement du moyen de pose 10 conforme à {Invention permet au praticien d'enfoncer dans un premier temps la lige 20 sensiblement de ia tête 22 au pied 21 dans tes tissus qui entourent l'organe, jusqu'à faire émerger ladite tête 22 du côté de l'organe opposé au côté d'entrée de ladite tige, puis d'exercer dans un second temps une traction sur ta partie émergente la tête 22 de telle sorte que la tige 20 est progressivement extraite du passage qu'elle a formé pour être remplacée au fur et à mesure par ia bande souple 2, cette dernière pénétrant ainsi dans le passage à la suite du moyen de pose 10 qui ta précéda
Avantageusement, la rigidité du Ironçon intermédiaire 23 et du pied 21 permettent ia préhension et fa manipulation du moyen de pose 10 lui-même, mais également, de préférence, de là bande souple 2 auquel il est attaché.
Salon une variante de réalisation préférentielle illustrée sur les figures 1 à 3, la tige 20 est cylindrique et de section circulaire, de préférence sensiblement constante, ce qui lui confère un caractère peu traumatisant vis-à-vis des tissus lorsqu'elle circule au contact de ces derniers.
En outre, un tel agencement permet de conférer au dispositif 1 et à son moyen de pose 10 une structure particulièrement simple, compacte, et pou
Selon une variante de réalisation illustrée à la figure 3, te moyen de pose» 10 est venu de matière avec ia bande souple 2,
Plus particulièrement, te pied 21 de la tige 20, et plus partfcufièrement ia gaine 16, pourra être formé d'un seul tenant avec un embout 30, avantageusement cylindrique, qui prolonge fa bande souple 2 et forme l'extrémité du moyen de verrouillage mâle 5.
De préférence, ie moyen de pose 10 présente alors, au niveau de sa jonction avec tes bande souple 2, une zone de séparation prêférentîelJe 31, du genre zone sécabte, qui est conçu» pour faciliter la séparation du moyen de pose 10 et d» te bande souple 2 après la pose de cette dernière».
Te! que cela est représenté sur la figure 3, Is zone de séparation préfôrentîeîte 31 peut consister en une portion étranglée ou aminci© formant un point de rupture ou de découpe préférentiel qui permet au praticien de retirer, par ablation, fa lige 20 après que cette dernière a servi a introduire Ja
Ainsi, après sa mise en place ef son verrouillage autour de l'organe, le dispositif 1 ne présente quasiment plus de parties saϋanfes et son encombrement résiduel est particulièrement réduit, ce qui limite les risques de complications post-opératoires et améliore le confort du patient.
Toutefois, selon une variante de réalisation préférentielle de l'invention, ie moyen de pose 10 est pourvu de moyens de fixation réversibles 32 conçus pour permettre alternativement, sous te contrôle du praticien, son raccordement au dispositif 1 et sa séparation dudît dispositif 1.
En d'autres termes, les moyens de fixation 32 confèrent avantageusement au moyen de pose 10, et plus particulièrement à là fige 20 un caractère amovible, et au dispositif 1 un caractère modulaire.
Lesdits moyens de fixation réversibles 32 pourront à litre d'exemple comprendre une excroissance dentelée prolongeant Je pied 21 de la %e à l'opposée de la tête 22, et destinés à coopérer par endîquetage avec un logement crénelé ménagé à cet effet à l'extrémité de l'embout 30 pour permettre l'assemblage du dispositif 1, te! que cela est illustré sur les figures 1 et 2.
Avantageusement, ia tige 20, et plus globalement te moyen ύe pose 10, pourront ainsi former uns sorte de rostre adaptable en bout de ia bande souple 1 r et pouvant être fixé, de préférence de façon sensiblement, centrée, dans te prolongement de ladite bande souple 2.
A ce titre, H est remarquable que l'Invention concerne également le moyen dé pose 10 amovible en tant que tel, et notamment ia tige 20 pourvue de i'âme 15, de «ta gaine 16, et de ses moyens de fixation réversibles 32.
Avantageusement, il est envisageable que tes moyens de fixation d'un tel moyen de pose 10 soient conçus de telle sorte que ce dernier puisse être assemblé sort directement à {'extrémité dô ia bande souple 2, c'est-à-dire dans i'emfoout 30, soit, si le dispositif est pourvu d'une poche de gonflage reliée à un cathéter de remplissage destiné à mettre ladite poche en communication avec un réservoir de fluide du genre site irnplantabte, à l'extrémité libre dudft cathéter.
Par auteurs, selon une autre variants de réalisation, si le dispositif 1 est pourvu d'un cathéter de remplissage relié ou destiné à être relié à fa bande souple 2 sensiblement à Tune des extrémités de celle-ci, le moyen de pose 10, et plus particulièrement l'élément raidisseur 11, pourront faire saillie, et de préférence prendre naissance, à l'autre extrémHé du dispositif 1 ,
Selon une variante de réalisation, te moyen de pose 10, et plus particulièrement J'èJérnent raidisseur 11, peuvent avantageusement être montés ou prendre naissance à proximité de cette» des extrémités 3, 4 de ta bande souple 2 qui présente le plus faible encombrement, c'est-à-dire 3a section oυ la dimension transverse ia moins étendue, et plus particulièrement être fixés à la première extrémité 3 qui porte l'élément
mâle 5 des moyens de vβrrouitiage, en amont de ce dernier en considération du sens piévu du mouvement d'avance F.
Avantageusement, un te! agencement permet d'entraîner ia bande soupfe 2 dans 3e passage rétro-gastrique dans un sens d'introduction relativement aîraumatique, c'est-à-dire de ne faire « voyager» à travers ledit passage rétro-gastrique, fors de la pose dυ dispositif 1, que ta première extrémité 3 qui est ia moins encombrante, et par conséquent ia moins traumatisante, tandis que la seconde extrémité 4 opposée, pfus encombrante, reste en retrait sans s'engager dans ledit passage. Ainsi on ne contraint les tissus ducfft passage que dans ia mesura juste nécessaire et suffisante â Ia mise en piace du dispositif.
Par ailleurs, le moyen de pose 10 présente» de préférence une section transverse inférieure à celle de la bande souple 2.
Plus particulièrement ia tige 2Q présentera de préférence un diamètre inférieur à la plus petits dimension transverse hors-tout de la bande souple 2, telle qu'elle est mesurée perpendiculairement à ia direction
Ainsi, fe moyen de pose 10 ne présente pas de surépaisseur par rapport à ia bande, de telle sorte qu'if ne creuse pas inutilement un tunnel surtfimensîonné par rapport à la capacité nécessaire pour accueillir la bande
Ceci permet avantageusement cte limiter le traumatisme, et notamment ia dévascuiarisation, d'un volume trop important de tissus, et confère ainsi au dispositif un caractère relafwement peu intrusif.
En outre, le fait pour I© praticien de pouvoir creuser, à l'aide du moyen de pose 10 conforme à l'invention, un passage de section plus étroit que la section transverse de la bande souple 2, permet avantageusement d'insérer à tore© ladite bande 2 dans ledit passage en contraignant cette dernière par 5 retour élastique nature! des tissus, ce qui améliore Se maintien de ladite bande souple 2 et confère ainsi au dispositif implanté une excellente stabïfôâ
Bien entendu, la zone de transition entre le moyen de pose 10 et la bande soupte 2 pourra avantageusement comporter des moyens écarteurs 400 facilitant l'eeartement des tissus qui délimitent ie passage lors de l'insertion de la bande souple 2.
A ce titre, lesdifcs moyens écarteurs 40 pourront avantageusement être constitués par les faces inclinées des ergots 5 prenant naissance sur l'embout 30 et formant ies moyens de verrouillage mates. § De préférence, le moyen de pose 10 présente une longueur sensiblement égaie à celle de l'élément raidisseur 1.1.
La longueur du moyen de pose 10, et/ou celle de l'élément raîdfeseur 11, est en outre de préférence sensiblement comprise entre 50 % et 100 % de la longueur de fa bande souple, et de façon particulièrement préférentielle0 comprise entre 60 % et 70 % de la longueur de ladite bande souple, la longueur de la bande souple étant ici considérée comme fa longueur de sa zone de contact, c'est-à-dire sensiblement la valeur du périmètre de l'organe. Avantageusement, la longueur du moyen de pose est supérieure au deniî-périmèfie extérieur de l'organe autour duquel la bande souple doit£ être implantée.
De surcroît, te moyen de pose 10 est de préférence, lorsqu'il se trouve en configuration fonctioπneffe, courbé sensiblement sur l'ensemble de sa longueur, préférβntieltement de façon continue selon une courbure de même signe.
De préférence, ie moyen de pose est Intégralement situé en saillie de ta bande souple 2 et tonne une extension de longueur invariante par rapport à
Par auteurs, Ie diamètre extérieur de la gaine 16 est de préférence compris entre 2 mm et 5 mm, tandis que te diamètre de i'èfêrrtθnt raidisseur 1 , qui se présente de préférence sous forme d'une tige ou d'un filin, est quant à lui sensiblement compris entre 1 ,5 mm et 3 mm.
Bien entendu, la présente invention concerne également une méthode chirurgicale d'implantation d'un dispositif médical, laquelle va maintenant être décrite plus en détails en référence â ia variante de réalisation préférentielle de dispositif 1 illustrée sur tes figures t et 2.
Tout d'abord, ladite méthode chirurgicale comprend de préférence une étape (a) de montage, au cours de laquelle te praticien intègre le moyen de pose 10 au dispositif 1 en rapportant et en fixant la tige 20, de préférence par emboîtement des moyens de fixation 32, â l'une des extrémités 3 de la bande souple 2, ou le cas échéant, â l'extrémité libre du cathéter reliée à
De préférence, ladite méthode comprend ensuite une étape (b) de réglage, au cours de laquelle le praticien déforme plasϋquement Id tige 20, et plus parifculierement {'élément raidîsseur 11, afin de modeler le moyen de pose 10 et de lui conférer une géométrie, et notamment une courbure,
A cet effet, le praticien peut notamment utiliser Is plasticité du moyen raldisseuF 11 en exerçant un effort de flexion sur te tronçon intermédiaire 23 afin de recourber, ou au contraire de redresser ce dernier.
Avantageusement, l'étape (b) de réglage peut être réalisée soit de façon manuelle directe, soit indirectement, lorsque le dispositif 1 se trouve intégralement sous la peau, en particulier dans la cavité abdominale, à l'aide d'instruments de ocelioscopie.
Une fois la forme souhaitée obtenue, la méthode se poursuit par une étape (C) d'engagement au cours de laquelle le praticien fait pénétrer le moyen de pose 10 dans les tissus contigυs à l'organe, et notamment dans les tissus sHués derrière ledit organe, et fait progresser le moyen de pose 10 à travers lesdits tissus de manière à lui faire contourner l'organe jusqu'à ce que ia tête 22 émerge desdîte tissus, sensiblement à l'opposée du côté d'introduction du moyen de pose 10 par rapport â l'organe.
A cet effet, le praticien peut avantageusement saisir la tige 20 par son pied 21 et exercer sur ladite tige» un effort de poussée qui est transmis à la tête 22 par le tronçon intermédiaire 23, de sorte que te tête 22 vient comprimer les tissus et forcer un passage à travers ces derniers, selon un mouvement d'avance F.
Avantageusement, {'étape (c) d'engagement s'accompagne simultanément d'une sous-étape (d) de perforation, au cours de laquelle te praticien perce et dissocie les tissus sîtués en avant de ia tête 22, à S'aide du moyen de pénétration 12, dans le sens du mouvement d'avance F, au fur et à mesure de la progression de la tige 20, afin de se frayer un passage dans ia masse îtssulaire.
En d'autres termes, le praticien peut avantageusement introduira directement te moyen dô pose 10 en force dans tes tissus pour enfiler ledit moyen dô pose 10 autour do romane, et éventuellement le guider par tâtonnement.
Avantageusement, la rigidité de l'élément rakfesseur permet à œ dernier de maintenir durablement la conformation du moyen de pose 10 choisie par ie praticien, notamment à rencontre des efforts de flambage qui traduisent la lui
Une fois que {'extrémité fôbrβ du moyen de pose 10, c'est-à-dire fa tête 22, est rassortie des tissus, c'est-à-dire que l'organe est <ι crocheté », te praticien peut contrôler visuβiiern&nt que fa position du moyen de pose par rapport à l'organe correspond sensiblement à ta configuration dans laquelle U souhaite placer la bande souple autour dudft organe.
Avantageusement, ia longueur du moyen cfô pose 10 est suffisante pour que ce dernier matérialise sensiblement la totalité de ia trajectoire de mise en place de la bande souple autour de la portion cachée, c'est-à-dire non apparente, du périmètre de l'organe.
Le cas échéant, le praticien peut manœuvrer le moyen de pose, voire lui flaire au moins en partie rebrousser chemin pour le réintroduire ensuite autour de l'organe et S'amener, par itérations, è une position qu'il juge convenable.
Le praticien procède ensuite à une étape (ci) d'extracUon au cours de laquelle il saisit ie moyen de pose 10, par exemple en agrippant ia têts 22 qui émerge à S'aide d'une pince, puis exerce une traction sur ledit moyen de pose 10 de sorte à extraira progressivement celui -d hors des tissus, selon
un mouvement de même sens que le mouvement d'avance F qui avait permis {'insertion du moyen de pose 10.
Avantageusement, l'extraction du moyen de pose 10 provoque un « appel » mécanique du reste άu dispositif 1, par traction sur l'extrémité de la bande .5 souple 2, soit directement au niveau de l'embout 30, soit indirectement via te cathéter qui agit comme un câble de fraction.
Sous fefîet de cette traction, ia bande soupfe 2 se présente à l'entrée du passage creusé par te moyen de pose clans lequel eile pénètre, les moyens écarteurs 40 déformant ledit passage pour l'élargir et faciliter (a progression ID en enfilade du reste de la bande souple 2.
Ladite bande souple 2 est ainsi tractée par (e moyen de pose 10 et guidée par le passage dans te sillage dudïi moyen de pose jusqu'à ce qu'eue ait sensiblement fait le tour de l'organe et que sa première extrémité 3 émerge du passage.
t& L'étape (d) d'extraction s'accompagne ainsi d'une sous-étape de substitution progressive de là bande souple 2 au moyen de pose 10 dans le passage préfonmê par ce dernier.
Avantageusement, ia seconde extrémité 4 de ia bande souple 2 n'est pas engagée dans le passage et reste an permanence émergente ύu côte de 0 l'organe où ladite bande a été introduite.
te praticien peut alors procéder à une étape <e) de séparation au cours de laquelle il désolidarise et éloigne te moyen de pose 10 du dispositif 1, et plus particulièrement de fa bande souple 2, en déverrcKitat les moyens de fixation 32 ou, le cas échéant, en sectionnant ia Jonction entre le moyen de
pose 10 et ta bande souple 2 au niveau de ia zone de séparation préférentielle 31.
Avantageusement, ta bande souple 2 est aυto-maintenus en place autour de l'organe pendant cette étape de séparation, grâce â la contrainte élastique exercée contre efle par tes tissus qui constituent ia paroi du passage, ladite bande souple 2 étant ainsi gainée par un manchon titulaire naturel et vascuiarisô.
Par auteurs, avant l'étape (e) de séparation, te praticien peut utiliser te moyen de pose 10, et plus particulièrement l'enffier dans te manchon formant Ie moyen de verrouillage femelle β, afin d'engager le moyen de verrouillage mâle 5 dans ce dernier et ainsi fermer le dispositif 1 en Se bloquant en position autour de l'organe.
Lorsque le moyen de pose est fixé au cathéter, iî peut aiors être déconnecté de ce dernier et remplace par ie site irnpîantabte.
Bien entendu, cette étape de fermeture de l'anneau pourra également, selon ie cas, être réalisée après l'étape (e) de séparation.
Ainsi, te dispositif médical impfaniabte conforme à Tinvention forme avantageusement un dispositif autonome, qui peut être mis en place de façon simple et sûre par ses propres moyens, en requérant un minimum de gestes chirurgicaux, ce qui contribue à réduire te difficulté, la durée, et les risques de l'intervention.
En outre, ie dispositif 1 conforme à (Invention présente avantageusement uns structure sltîîpte, compacte et sensiblement alraumatique.
Claims
REVENDICATIONS
1 - Dispositif médical impiantabie (1) comportant une bande soupfe (2) destinée à être placée autour d'un organe pour enserrer ce dernier, ledit dispositif médical étant caractérisé en ce qu'il comprend un moyen de pose (10) pourvu d'un élément mkiïsseur (11) courbe qui présente une rigidité supérieure à celle de Ja bande souple, ledit moyen de pose (10) étant conçu pour être engagé autour de l'organe afin de matérialiser sensiblement la trajectoire de mise en place de ladite bande souple (2)
2 - Dispositif médical selon la revendication 1 caractérisé en ce que te moyen de pose (10) comporte un moyen de pénétration (12) conçu pour pouvoir créer un passage au voisinage de l'organe en perforant les
3 - Dispositif médical selon ta revendication 2 caractérisé en ce que le moyen de pénétration (12) est formé par une pointe όmαussèe ou arrondie. - Dispositif médical salon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que Paiement raidïsseur (11) est configurable pfastiquement de sorte à permettre ie réglage de la géométrie du moyen de pose (10) avant l'engagement de os dernier autour de l'organe.
5 - Dispositif médical selon Tune des revendications précédentes caractérisé en ce que ie moyen de pose (10) est agencé de sorte â permettre son dégagement du voisinage de l'organe selon un mouvement d'avance (F) de même sens que celui permettant son
engagement autour dudst organe en vue de la pose de la bande souple (2). - Dispositif médical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen de pose est relié â l'une des extrémités (3, 4) de ia bande souple (2) et s'étend en saillie de ladite bande souple (2) sensiblement dans te prolongement longitudinal de cette dernière, - Dispositif médical selon Tune des revendications précédentes caractérisé en œ que l'élément raidfeseur (11) présente une longueur sensiblement comprise entre 50 % et 100 % de la longueur de Ia bande souple (2), et de préférence comprise entre 60 % et 70 % de la longueur de ladite bande soupte. - Dispositif médical selon l'une des revendication» précédentes caractérisé en ce que ie moyen de pose (10) présente une section transverse inférieure â celte de (a bande souple (2). - Dispositif médîcai selon l'une des revendications précédente» caractérisé en ce que le moyen de pose est formé par une fige (20)
-Dispositif médical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que ie moyen de pose (10) comporte une âme (15) rigide ou seroi-πgids formant élément raidîsseur, ladite âme (15) estant logée dans une gaine (16) en matériau souple biσcompatible.
-Dispositif' médical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en œ que te moyen de pose (10) est venu de matière avec !a bande soupte (2).
-Dispositif médical selon la revendication 11 caractérisé en ce que le moyen de pose (10) présente, au nrveau de sa jonction avec là bande souple (2), une zone de séparation préférentielle (31), dut genre zone sêcablβ, conçue pour faciliter sa séparation de ladite bande souple (2)
-Dispositif médical selon i'υne des revendications 1 à 10 caractérisé en ce que le moyen de pose (10) est pourvu de moyens de fixation (32) réversibles conçus pour permettre alternativement son raccordement au
- Dispositif médical selon Tune des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il constitue un anneau gastrique destiné au traftement de i'obésité.
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