EP1458315A1 - Dispositif medical d'explantation - Google Patents

Dispositif medical d'explantation

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EP1458315A1
EP1458315A1 EP02799846A EP02799846A EP1458315A1 EP 1458315 A1 EP1458315 A1 EP 1458315A1 EP 02799846 A EP02799846 A EP 02799846A EP 02799846 A EP02799846 A EP 02799846A EP 1458315 A1 EP1458315 A1 EP 1458315A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
explanting
medical device
flexible bag
control member
hollow tube
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP02799846A
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German (de)
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Inventor
Pascal Paganon
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Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Original Assignee
Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
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Publication date
Application filed by Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA filed Critical Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system

Definitions

  • the present invention relates to the technical field of medical devices intended to be introduced into the working channel of an endoscope or any other equivalent device for carrying out various manipulations within the interior of the organs or cavities of the body of a patient.
  • the present invention relates to an endoscopic medical device for recovery, in particular of any foreign body related to a flexible and perforable pocket located in the stomach.
  • Such recovery devices are also called explantation devices.
  • intragastric devices of the balloon type the installation of which is relatively easy, since it can be carried out by gastroenterologists or surgeons, by natural route and under endoscopic control, under local or general anesthesia.
  • Such intragastric balloons placed in the stomach of an obese person, decrease the useful volume of the stomach, which has the effect of giving the obese person a feeling of satiety while absorbing quantities of less than what is necessary to obtain the same feeling of satiety without this intragastric balloon. Consequently, the establishment of an intragastric balloon has the effect of reducing the appetite of the obese person, and thus induces in him a significant loss of weight.
  • intragastric balloons are formed by a pocket made of a flexible and expandable material, and are inserted empty endoscopically into the stomach. They are then filled with a fluid (gas or liquid) sterile or not. When full, the balloon is therefore too large to pass into the intestine; it therefore floats freely in the stomach.
  • the practitioner introduces into the stomach endoscopically a hollow catheter into which a thread guide is inserted, - the practitioner pierces the balloon with the catheter provided with his thread guide, - the wire guide is removed from the catheter to free a passage for the fluid,
  • the catheter fitted with the lasso and the deflated balloon is extracted from the patient's stomach and body.
  • This process has the drawback of being long, in particular because it uses two different tools (a first piercing and suction catheter and a second catheter fitted with a lasso).
  • the operating time is thus lengthened, which obviously goes against the interest of the patient.
  • Document EP-0 205 228 describes an endoscopic device provided on the one hand with a retractable needle making it possible to puncture an intragastric balloon filled with gas and on the other hand with a lasso or a gripping jaw in order to grasp the balloon for explanting.
  • This device is however not suitable for balloons containing liquid, since it is not provided with a means for discharging the fluid to the outside of the patient's body. It is obviously unthinkable to completely empty a balloon filled with liquid directly in the patient's stomach, if only because a bacterial proliferation could have occurred in this liquid.
  • the object assigned to the invention is therefore aimed at proposing a new medical device for explanting a flexible pouch making it possible to remedy the various drawbacks listed above and capable of allowing a rapid, safe, inexpensive explantation operation, and facilitating the practitioner's work.
  • Another object of the invention aims to propose a new atraumatic explantation device operating in a simple and reliable manner.
  • Another object of the invention is to propose a new medical device for explanting a flexible bag capable of ensuring the lasso function, well known to practitioners.
  • Another object of the invention is to propose a new explantation device which is particularly easy and inexpensive to manufacture.
  • Another object of the invention is to propose a new explantation device for single or multiple use.
  • a medical device for explanting a flexible bag whose interior contains a fluid, which bag comprises an envelope having an internal face, said device comprising at least one perforation means and means for mooring the pocket for explanting, characterized in that said perforation means makes it possible to make an opening in the flexible pocket to allow the passage of the mooring means, which is formed by a anchoring means acting from the inside of the pocket on a portion of said inner face of the envelope, to generate sufficient support for explantation.
  • FIG. 1 illustrates, in a schematic perspective view, an embodiment of an explantation device according to the invention in the deactivated position, that is to say when the anchoring means is not able to generate support on the internal face of the envelope.
  • FIG. 2 illustrates, in a schematic perspective view, the device shown in Figure 1 in the anchoring position, that is to say when the anchoring means is activated and is capable of generating a support on the internal face of the envelope.
  • FIG. 3 illustrates, in a partial view in longitudinal section, a detail of the device shown in FIGS. 1 and 2.
  • Figure 4 illustrates, in a sectional view, a detail of the device shown in Figures 1 to 3.
  • FIG. 5 illustrates, in a schematic sectional view, a detail of embodiment of a variant of a medical device for explanting a flexible bag according to the invention.
  • FIG. 6 illustrates, in a schematic perspective view, a detail of an alternative embodiment of a medical explantation device according to the invention.
  • FIG. 7 illustrates, in a schematic perspective view, a detail of an alternative embodiment of a medical explantation device according to the invention.
  • FIGS 1, 2, 6 and 7 illustrate an exemplary embodiment of a medical explantation device 1 of a flexible bag P whose interior contains a fluid, which bag P comprises an envelope E having an internal face F.
  • the device comprises at least one perforation means 2C and a means for securing the pocket, in order to explant it.
  • the perforation means 2C makes it possible to make an orifice in the flexible pocket to allow the passage of the mooring means, which is formed by an anchoring means 12 acting from the inside of the pocket on a portion of the inner face of the envelope, to generate sufficient support for explanting the pocket.
  • the anchoring means 12 is able to deploy, its deployment being controlled by a control member 6 (not shown in Figures 6 and 7).
  • the deployment of the anchoring means 12 consists for the latter of passing from a state which can be described as deactivated, where it occupies a reduced bulk, as shown in FIG. 1, to an activated state, such that this is shown in FIGS. 2, 4, 6 and 7, where the anchoring means 12 occupies a larger size, in order to be able to come to bear on a portion of the internal face F of the envelope E of the pocket P, so as to cause the latter when the medical explantation device 1 is subjected to a movement of withdrawal from the patient's body.
  • Such a result can for example be obtained with an anchoring means 12 in the deployed state capable of presenting a bearing surface with the inner face F of the envelope E large enough to allow the explantation of the pocket. It is of course conceivable to arrive at a similar result with a smaller support surface, which could for example consist only of support points, as is obtained with the example of device 1 shown in the figure. 7, these support points being however judiciously distributed so as to transmit the explantation movement to the pocket, without risk for the pocket to be damaged to the point of escaping from the anchoring means 12.
  • the medical explantation device 1 of a flexible bag P according to the invention comprises a means 3, 8 for evacuating the fluid contained inside the bag towards the outside of the patient's body.
  • the medical explantation device 1 according to the invention can thus, in a preferential manner, make it possible to aspirate the fluid contained inside the pocket while the latter is still contained inside the patient's body.
  • the anchoring means 12 is formed by a structure forming an articulated trellis comprising at least one anchoring arm 12D, said structure having a front termination 20 and a rear termination 21, the approximation controlled by the control member (not shown) causes the deployment of at least one anchoring arm 12D.
  • the anchoring arm 12D can advantageously be composed of two elongated pieces in the form of a beam 30, 31, these beams each having two ends respectively 30A, 30B, 31 A, 31 B. Each of these beams has one of its ends 30A, 31 A linked to pivoting with respectively the front termination 20 and the rear termination 21, the other two ends 30B, 31 B of the beams being linked together to pivot.
  • the front 20 and rear 21 terminations are slidably mounted, so that, when they are at a maximum from each other, the beams 30, 31 are aligned, and when we approach said terminations 20, 21, the beams 30, 31 will move in a pivoting manner, so forming an anchoring arm 12D transversely to the axis of the sliding movement of the front and rear terminations 20, 21.
  • an explantation device 1 comprises, as shown in FIGS. 1 and 2, a hollow tube 2 having a distal part 2A comprising the perforation means 2C and a proximal part 2B, said distal 2A and proximal 2B parts delimiting between them an internal volume 3.
  • This hollow tube 2 is preferably made of a material having a good flexibility / rigidity compromise, so that it can be used as a hollow catheter and as such be introduced into an endoscope (or any other similar device) provided with an operating channel with a diameter preferably greater than 2.8 mm. It is obvious that this latter value is not limiting, and that the explantation device according to the invention can be used with an operating channel of any diameter.
  • the perforation means 2C can advantageously be, as shown in FIGS. 1, 2 and 4, formed by the tip of an insert and threaded at the level of the distal part 2A of the hollow tube 2, so as to form a regular extension of the distal part 2A.
  • the perforation means such as for example bevelling the distal part 2A or the placement of a needle, without departing from the scope of the invention.
  • the medical explantation device in accordance with the above preferred embodiment variant of the invention also comprises a wire guide 4 disposed in the internal volume 3 of the hollow tube 2 and having a front end 4A and a rear end 4B.
  • wire guide designates a cable of any section, having a good compromise between rigidity and flexibility, so as to stiffen the hollow tube 2, in particular with a view to a perforation to be made at the end 2A, while being sufficiently flexible to be able to form a lasso loop.
  • the medical explantation device 1 also comprises an external connector 5, mounted at the level of the proximal part 2B by means of a sleeve 7 having a cavity 7A, and comprising the control member 6 arranged so as to allow a user to exert at least tensile and compressive forces on the wire guide 4.
  • said control member 6 is mounted movable relative to the sleeve 7 , the cavity 7A of the latter communicating with the outside by means of one or more tubular ends 8.
  • the front 4A and rear 4B ends of the wire guide 4 are secured respectively to the distal part 2A of the hollow tube 2 and to the member 6.
  • the hollow tube 2 comprises at least one weakening segment 8 extending between a front section 9 and a rear section 10 of the hollow tube 2, long enough to define with said sections 9, 10 a portion 11 of hollow tube 2 which is subject, when the user exerts traction on the rear end 4B via the control member 6 thereby causing axial compression of the hollow tube 2, to a mechanical buckling causing its deformation towards the outside of the internal volume 3 along said at least one weakening segment 8, so that said portion 11 forms the anchoring means able to deploy 12.
  • the buckling (or buckling) of a part is a well-known mechanical instability phenomenon which results in the deformation (which can simply be a curvature) of the part under the effect of a longitudinal compressive force which it undergoes at its extremities.
  • the buckling phenomenon generally only occurs for parts such as plates or beams, at least one of the dimensions of which is much less than the other two dimensions (for example, for a plate, the thickness of which is very less than length and width).
  • the embrittlement segment (s) 8 with which the hollow tube 2 of the medical explantation device 1 is provided in accordance with the preferred variant of the invention, has (have) the object of delimiting a portion of the hollow tube 11 corresponding under buckling conditions, that is to say being composed of one or more elements whose length is much greater than at least the thickness (and possibly the width).
  • the portion of hollow tube 11 consists of a plurality of sections in the form of a beam which, under the effect of the axial compression, will bend sharply to form several arms 12D anchor, without of course breaking.
  • the explantation device according to the invention can be for single or multiple use and can, as such, be sterilized as many times as necessary.
  • the deflection zones 12A, 12B, 12C of the sections that is to say mainly the ends and the central zone
  • the weakening segment (s) 8 extends (s) rectilinearly between the front section 9 and the rear section 10.
  • the weakening segment (s) 8 extends (s) parallel to the axis of symmetry of the hollow tube 2 between the front section 9 and the rear section 10, as shown in FIGS. Figures 1, 2 and 4.
  • embrittlement segment (s) 8 it is however possible, without departing from the scope of the invention, for the embrittlement segment (s) 8 to extend according to other shapes, for example according to a wavy or zigzag curve between the front section 9 and the rear section 10.
  • the weakening segments 8 are at least two in number, and are distributed angularly in a regular manner.
  • the embrittlement segments 8 are three in number, distributed regularly around the circumference of the hollow tube.
  • the weakening segments 8 are identical in nature.
  • the weakening segment (s) 8 is (are) formed by one (or more) slot (s), as shown in FIGS. 1, 2 and 4. It is understood in this case that the manufacture of the embrittlement segment 8 is extremely easy and inexpensive, since it consists in simply preferring the hollow tube 2.
  • weakening segment (s) 8 it is possible, without departing from the scope of the invention, for the weakening segment (s) 8 to be formed by means other than slots.
  • weakening segments 8 constituted by a series of successive perforations forming one (or more) line (s) of dotted material capable of tearing under the effect of mechanical buckling.
  • the deformation of the portion 1 1 of hollow tube 2 comprises at least one bending substantially at the level of the middle zone 12A of said portion 11.
  • each of these sections folds in its middle, as shown in Figures 2 and 4.
  • the anchoring means constituted by one or more folded section (s) does not have sharp edges, asperities or the like, which gives it an atraumatic character for the walls of the stomach.
  • the perforation means 2C can be deactivated.
  • This deactivation can be made possible for example by the means presented in FIG. 5, where the distal part 2A is shaped like a cone having a point 2C, which is made integral with the front end 4A of the wire guide 4, for example by bonding.
  • the distal part 2A is made of a more flexible and ductile material than that constituting the rest of the hollow tube 2, in order to be able to retract in the internal volume 3 when a traction is exerted on the end 4B of the wire guide 4.
  • the thread guide 4 is in turn provided with a cam 13 having a inclined sliding plane 13A and a bearing surface 13B, said cam being shaped so as to cooperate with a stop system 14 integral with the hollow tube 2, as follows: when traction is exerted on the wire guide 4 , it will move by driving the tip 2C, as authorized by the flexibility of the material constituting the distal part 2A, towards the proximal part 2B, thus causing contact between the inclined plane 13A and the stop 14.
  • the latter is provided with opening means 14A having a hinge function, so that under the effect of the thrust exerted by the inclined plane 13A, the stop 14 opens to leave the cam 13, but only once the inclined plane 13A passed, it returns in an elastic locking position, so as to come to bear on the surface 13B.
  • the perforation means is thus deactivated, since the tip 2C has returned to the internal volume 3 and no longer projects from the hollow tube 2, the deactivation position being locked by the cam / stop system 13, 14, with which the tube is provided. hollow 2 and the wire
  • the external connector 5 is tightly secured to the proximal part 2B, so that the cavity 7A and the internal volume 3 form a single volume, the wire guide 4 occupying a sufficiently reduced space in said volume.
  • This sealed connection can for example be carried out, as shown in FIG. FIG. 3, by force insertion of the sleeve 7 into the proximal part 2B, said sleeve comprising a connection zone 7B advantageously provided with means forming serrations 7C, cooperating with complementary forms 7D with which the proximal part 2B is provided, so as to ensure secure and watertight attachment.
  • the seal between the sleeve 7 and the control member 6 can advantageously be produced by an O-ring seal 6A, as illustrated in FIG. 3.
  • control member 6 is slidably mounted axially in the cavity 7A of the sleeve 7, so that the sliding of the control member 6 controls the traction / compression of the wire guide 4.
  • control member 6 is mounted in the cavity 7A of the sleeve by means of a helical translation link, the axis of which is parallel to the axis of the hollow tube 2, so that than the movement (by screwing / unscrewing) of the control member 6 controls the compression traction of the wire guide 4.
  • the medical explantation device 1 is arranged so that a portion of the wire guide 4 is suitable, when the wire guide 4 is subjected to a compression force induced by an action of the user on the control member 6, to exit out of the internal volume 3, so as to deploy to form a lasso loop 4C, the perimeter of which is adjustable by action of the user on the control member 6.
  • the explantation device 1 thus retains the lasso function well known to practitioners, which may prove useful if it is impossible to anchor from inside the balloon, if the latter is in a degraded state for example.
  • the lasso as obtained with the explantation device 1 in accordance with the invention has particularly advantageous handling and grip qualities, in particular because the loop 4C of the lasso "rests" on a rigid structure, constituted by the hollow tube 2.
  • the medical device for explanting a flexible bag according to the invention is particularly well suited to the recovery in the stomach by endoscopic route of intragastric balloons intended for the treatment of obesity.
  • the operation of the explantation device 1 according to the invention is as follows.
  • the explantation device 1 is introduced into the operating channel of an endoscope immersed in the digestive tract of a patient.
  • the endoscope provided with an operating channel with a diameter preferably at least equal to 2.8 mm, allows at the same time to view and approach directly in stomach the intragastric balloon to be extracted.
  • This balloon may or may not be filled with a liquid or gaseous substance.
  • the practitioner performing the explanting operation by acting on the mobility of the hollow tube 2 in the operating channel of the endoscope, perforates the intragastric balloon using the deactivatable perforation means 2C, and introduces the distal part 2A of the hollow tube 2 at least up to section 10 in the interior of the balloon.
  • the practitioner then acts on the control member 6 so as to exert a tensile force on the wire guide 4.
  • the tube hollow 2 is compressed axially, which has the effect, at the weakening segments 8, of deploying by buckling the anchoring means 12, advantageously formed by a single or multi-arm anchoring frame.
  • This operation also has the effect, for a device of the type shown in FIG. 5, of deactivating the perforation means 2C.
  • the intragastric balloon is thus stabilized in position by the anchoring frame.
  • the practitioner can at this time empty the balloon, by connecting the explantation device 1 to a suction system by means of the end piece 8 of the external connector 5.
  • the practitioner then pulls on the hollow tube 2 so as to block the envelope E of the balloon supported between the anchoring frame and the edge of the distal orifice of the endoscope.
  • the practitioner can then extract the balloon by exerting a continuous pull on the wire guide 4 via the control member 6, so as to keep deployed the anchoring means 12, while raising the endoscope out of the patient's body.
  • the explantation operation is thus carried out with a single atraumatic tool integrating the functions of perforation of the intragastric balloon, suction of the content of the intragastric balloon, and internal anchoring of said balloon.
  • the explanting device also makes it possible to deploy a lasso loop 4C in the following manner: it suffices to push back the wire guide 4 by means of the control member 6 until forming a loop 4C through one of the openings in the hollow tube 2 following the deployment of the anchoring means 12.
  • the lasso thus formed also has an atraumatic character for the walls of the stomach.
  • the practitioner can then proceed to take an intragastric balloon using the lasso, which is a tool which he commonly uses.
  • the fact that the lasso rests on a more rigid structure (formed by the hollow tube 2) than the usual structures of this type of instrument allows greater grip efficiency for simplified handling.
  • the perforating means 2C being deactivated, there is no risk of injuring the patient during the operation.
  • the explantation device according to the invention provides the practitioner with greater simplicity, safety and operating efficiency, while reducing the gestures to be performed.
  • the invention finds its industrial application in the design, manufacture and use of explantation devices in the medical field.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif médical d'explantation 1 d'une poche souple P dont l'intérieur contient un fluide, laquelle poche P comprend une enveloppe E présentant une face interne F, ledit dispositif comprenant au moins un moyen de perforation 2C et un moyen d'amarrage de la poche P pour procéder à son explantation, caractérisé en ce que ledit moyen de perforation 2C permet de pratiquer dans la poche souple P un orifice pour permettre le passage du moyen d'amarrage, lequel est formé par un moyen d'ancrage 12 agissant par l'intérieur de la poche P sur une portion de ladite face interne F de l'enveloppe, pour générer un appui suffisant permettant l'explantation. Dispositif médical endoscopique d'explantation.

Description

DISPOSITIF MEDICAL D'EXPLANTATION
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique des dispositifs médicaux destinés à être introduits dans le canal opérateur d'un endoscope ou de tout autre appareil équivalent pour réaliser diverses manipulations au sein de l'intérieur des organes ou cavités du corps d'un patient.
La présente invention concerne un dispositif médical endoscopique de récupération, notamment de tout corps étranger apparenté à une poche souple et perforable située dans l'estomac. De tels dispositifs de récupération sont également appelés dispositifs d'explantation.
TECHNIQUE ANTERIEURE
Dans le cas de patients atteints d'obésité extrêmement sévère (obésité morbide), c'est à dire dans le cas de patients dont le poids excède le poids idéal d'au moins 50 Kg par exemple, et dans le cas de patients atteints d'une surcharge pondérale supérieure ou égale à 40% de leur poids idéal, une intervention médicale est absolument nécessaire sur de tels patients, afin d'éviter non seulement une série de problèmes de santé découlant de cette obésité, mais encore pour éviter une mort certaine ou proche de tels patients.
On connaît des dispositifs permettant de traiter les obésités morbides, qui sont constitués d'un anneau dont la mise en place et la fermeture autour de l'estomac par voie chirurgicale permettent de limiter la quantité des aliments absorbés. La mise en place de ce genre de dispositifs est obtenue lors d'opérations chirurgicales lourdes pour le patient.
On connaît également des dispositifs intra-gastriques du type ballon, dont la mise en place est relativement facile, puisqu'elle peut être réalisée par des gastro-entérologues ou des chirurgiens, par voie naturelle et sous contrôle endoscopique, sous anesthésie locale ou générale.
De tels ballons intra-gastriques, placés dans l'estomac d'une personne obèse, diminuent le volume utile de l'estomac, ce qui a pour effet de conférer à la personne obèse une sensation de satiété alors qu'elle absorbe des quantités de nourriture inférieures à celles nécessaires à l'obtention de la même sensation de satiété sans ce ballon intra-gastrique. Par conséquent, la mise en place d'un ballon intra-gastrique a pour effet de diminuer l'appétit de la personne obèse, et induit ainsi chez elle une sensible perte de poids.
De façon courante, les ballons intra-gastriques sont formés par une poche fabriquée avec une matière souple et dilatable, et sont insérés vides par voie endoscopique dans l'estomac. Ils sont ensuite remplis par un fluide (gaz ou liquide) stérile ou non. Lorsqu'il est plein, le ballon est donc trop gros pour passer dans l'intestin ; il flotte donc librement dans l'estomac.
Toutefois, le retrait du ballon, qui est nécessaire après quelques semaines ou quelques mois, ne va pas sans poser de problèmes. En effet, le processus d'explantation du ballon couramment pratiqué se décompose chronologiquement de la façon suivante :
- le praticien introduit dans l'estomac par voie endoscopique un cathéter creux au sein duquel est inséré un guide-fil, - le praticien perce le ballon avec le cathéter muni de son guide-fil, - le guide-fil est retiré du cathéter afin de libérer un passage pour le fluide,
- le fluide contenu dans le ballon intra-gastrique est aspiré à travers le cathéter, jusqu'à ce que le ballon soit vide, - le cathéter est retiré de l'endoscope,
- le praticien introduit un deuxième cathéter muni d'un lasso,
- le praticien saisit le ballon dégonflé au lasso,
- l'ensemble formé par l'endoscope, le cathéter muni du lasso et le ballon dégonflé est extrait de l'estomac et du corps du patient.
Ce processus présente l'inconvénient d'être long, notamment parce qu'il met en oeuvre deux outils différents (un premier cathéter de perçage et d'aspiration et un deuxième cathéter muni d'un lasso).
Le temps opératoire se trouve ainsi rallongé, ce qui va évidemment à encontre de l'intérêt du patient.
L'utilisation de deux outils différents est également un facteur d'insécurité pour le patient, puisque entre le moment où le premier cathéter est retiré et le moment où on attrape au lasso le ballon dégonflé, ce dernier flotte librement dans l'estomac et peut partir vers les intestins et s'y loger, ce qui peut entraîner une occlusion intestinale. Il s'agit là d'une complication grave qui peut nécessiter une intervention chirurgicale.
De plus, la capture du ballon dégonflé au lasso peut s'avérer parfois très délicate, nécessitant une très grande dextérité de la part du praticien, ce qui représente à nouveau un facteur de risque et d'inconfort pour le patient. Enfin, l'utilisation de deux outils, ainsi que l'allongement du temps opératoire qui en découle, occasionnent des coûts relativement importants pour l'opération d'explantation.
Le document EP-0 205 228 décrit un dispositif endoscopique doté d'une part d'une aiguille rétractable permettant de crever un ballon intragastrique rempli de gaz et d'autre part d'un lasso ou d'une mâchoire de préhension afin de saisir le ballon en vue de l'explanter.
Ce dispositif n'est cependant pas adapté aux ballons contenant du liquide, puisqu'il n'est pas pourvu d'un moyen d'évacuation du fluide vers l'extérieur du corps du patient. Il est évidemment impensable de vidanger complètement un ballon rempli de liquide directement dans l'estomac du patient, ne serait-ce que parce qu'une prolifération bactérienne aurait pu survenir dans ce liquide.
De plus, comme cela a déjà été mentionné ci-avant, la capture du ballon au lasso, comme avec des mâchoires d'ailleurs, peut s'avérer très délicate, ce qui aggrave les risques pour le patient, et ce qui peut rallonger le temps et donc le coût opératoire. Un dispositif endoscopique doté d'une mâchoire présente également un risque traumatique pour la paroi de l'estomac.
EXPOSE DE L'INVENTION
L'objet assigné à l'invention vise en conséquence à proposer un nouveau dispositif médical d'explantation d'une poche souple permettant de porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment et susceptible de permettre une opération d'explantation rapide, sûre, peu coûteuse, et facilitant le travail du praticien. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif d'explantation atraumatique fonctionnant de manière simple et fiable.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical d'explantation d'une poche souple susceptible d'assurer la fonction lasso, bien connue des praticiens.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif d'explantation particulièrement facile et peu onéreux à fabriquer.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif d'explantation à usage unique ou multiple.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif médical d'explantation d'une poche souple dont l'intérieur contient un fluide, laquelle poche comprend une enveloppe présentant une face interne, ledit dispositif comprenant au moins un moyen de perforation et un moyen d'amarrage de la poche pour procéder à son explantation, caractérisé en ce que ledit moyen de perforation permet de pratiquer dans la poche souple un orifice pour permettre le passage du moyen d'amarrage, lequel est formé par un moyen d'ancrage agissant par l'intérieur de la poche sur une portion de ladite face interne de l'enveloppe, pour générer un appui suffisant permettant l'explantation.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, donnés à titre purement illustratif et non limitatif, dans lesquels : - La figure 1 illustre, selon une vue schématique en perspective, un exemple de réalisation d'un dispositif d'explantation conforme à l'invention en position désactivée, c'est à dire lorsque le moyen d'ancrage n'est pas apte à générer d'appui sur la face interne de l'enveloppe.
- La figure 2 illustre, selon une vue schématique en perspective, le dispositif représenté à la figure 1 en position d'ancrage, c'est à dire lorsque le moyen d'ancrage est activé et est apte à générer un appui sur la face interne de l'enveloppe.
- La figure 3 illustre, selon une vue partielle en coupe longitudinale, un détail du dispositif représenté aux figures 1 et 2.
- La figure 4 illustre, selon une vue en coupe, un détail du dispositif représenté aux figures 1 à 3.
- La figure 5 illustre, selon une vue schématique en coupe, un détail de réalisation d'une variante d'un dispositif médical d'explantation d'une poche souple conforme à l'invention.
- La figure 6 illustre, selon une vue schématique en perspective, un détail de réalisation d'une variante d'un dispositif médical d'explantation conforme à l'invention.
- La figure 7 illustre, selon une vue schématique en perspective, un détail de réalisation d'une variante d'un dispositif médical d'explantation conforme à l'invention. MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
Les figures 1 , 2, 6 et 7 illustrent un exemple de réalisation d'un dispositif médical d'explantation 1 d'une poche souple P dont l'intérieur contient un fluide, laquelle poche P comprend une enveloppe E présentant une face interne F. Le dispositif comprend au moins un moyen de perforation 2C et un moyen d'amarrage de la poche, pour procéder à son explantation. Selon une caractéristique importante de l'invention, le moyen de perforation 2C permet de pratiquer dans la poche souple un orifice pour permettre le passage du moyen d'amarrage, lequel est formé par un moyen d'ancrage 12 agissant par l'intérieur de la poche sur une portion de la face interne de l'enveloppe, pour générer un appui suffisant permettant l'explantation de la poche. De cette façon, l'effort exercé par l'utilisateur sur le dispositif médical d'explantation 1 de façon à extraire celui-ci hors du corps du patient, est intégralement transmis à la face interne de la poche souple, de telle sorte que celle-ci accompagne le dispositif médical d'explantation 1 , lorsque celui-ci est ramené hors de l'estomac et du corps du patient.
Avantageusement, et tel que cela est décrit aux figures 1 , 2, 6 et 7, le moyen d'ancrage 12 est apte à se déployer, son déploiement étant contrôlé par un organe de commande 6 (non représenté aux figures 6 et 7). Le déploiement du moyen d'ancrage 12 consiste pour ce dernier à passer d'un état que l'on peut qualifier de désactivé, où il occupe un encombrement réduit, tel que cela est représenté à la figure 1 , à un état activé, tel que cela est représenté aux figures 2, 4, 6 et 7, où le moyen d'ancrage 12 occupe un encombrement supérieur, pour pouvoir venir s'appuyer sur une portion de la face interne F de l'enveloppe E de la poche P, de façon à entraîner celle-ci lorsque le dispositif médical d'explantation 1 est soumis à un mouvement de retrait du corps du patient. Un tel résultat peut par exemple être obtenu avec un moyen d'ancrage 12 à l'état déployé apte à présenter une surface d'appui avec la face interne F de l'enveloppe E suffisamment importante pour permettre l'explantation de la poche. Il est bien sûr envisageable d'arriver à un résultat similaire avec une surface d'appui moindre, qui ne pourrait par exemple consister qu'en points d'appui, tel que cela est obtenu avec l'exemple de dispositif 1 représenté à la figure 7, ces points d'appui étant cependant judicieusement réparti de façon à transmettre le mouvement d'explantation à la poche, sans risque pour la poche d'être détériorée au point d'échapper au moyen d'ancrage 12.
Avantageusement, le dispositif médical d'explantation 1 d'une poche souple P selon l'invention comprend un moyen d'évacuation 3, 8 du fluide contenu à l'intérieur de la poche vers l'extérieur du corps du patient. Le dispositif médical d'explantation 1 selon l'invention peut ainsi, de façon préférentielle, permettre d'aspirer le fluide contenu à l'intérieur de la poche alors que celle- ci est encore contenue à l'intérieur du corps du patient.
Selon une première variante de réalisation du dispositif médical d'explantation représentée à la figure 6, le moyen d'ancrage 12 est formé par une structure formant treillis articulé comportant au moins un bras d'ancrage 12D, ladite structure présentant une terminaison avant 20 et une terminaison arrière 21 , dont le rapprochement contrôlé par l'organe de commande (non représenté) provoque le déploiement du au moins un bras d'ancrage 12D.
Le bras d'ancrage 12D peut avantageusement être composé de deux pièces allongées en forme de poutre 30, 31 , ces poutres présentant respectivement chacune deux extrémités 30A, 30B, 31 A, 31 B. Chacune de ces poutres a une de ses extrémités 30A, 31 A liée à pivotement avec respectivement la terminaison avant 20 et la terminaison arrière 21 , les deux autres extrémités 30B, 31 B des poutres étant liées ensemble à pivotement. Les terminaisons avant 20 et arrière 21 sont montées à coulissement, de façon à ce que, lorsqu'elles sont éloignées l'une de l'autre au maximum, les poutres 30, 31 soient alignées, et que lorsque l'on rapproche lesdites terminaisons 20, 21 , les poutres 30, 31 vont se déplacer de façon pivotante, de façon à former un bras d'ancrage 12D transversalement à l'axe du mouvement de coulissement des terminaisons avant et arrière 20, 21.
On peut bien sûr envisager des structures formant treillis articulées de manière différente, sans pour autant sortir du cadre de l'invention. Par exemple, un dispositif du type mécanisme de parapluie, tel que celui représenté schématiquement à la figure 7, pourrait tout à fait convenir.
Selon une variante de réalisation de prédilection d'un dispositif d'explantation 1 conforme à l'invention, ce dernier comprend, tel que cela est représenté aux figures 1 et 2, un tube creux 2 présentant une partie distale 2A comprenant le moyen de perforation 2C et une partie proximale 2B, lesdites parties distale 2A et proximale 2B délimitant entre elles un volume interne 3.
Ce tube creux 2 est réalisé preferentiellement dans une matière présentant un bon compromis souplesse / rigidité, de façon à ce qu'il puisse être utilisé comme cathéter creux et à ce titre être introduit dans un endoscope (ou tout autre appareil similaire) muni d'un canal opérateur d'un diamètre preferentiellement supérieur à 2,8 mm. Il est bien évident que cette dernière valeur n'est pas limitative, et que le dispositif d'explantation conforme à l'invention peut être utilisé avec un canal opérateur de n'importe quel diamètre.
Le moyen de perforation 2C peut être avantageusement, tel que cela est représenté aux figures 1 , 2 et 4, formé par la pointe d'une pièce rapportée et enfilée au niveau de la partie distale 2A du tube creux 2, de façon à former un prolongement régulier de la partie distale 2A. On peut bien sûr envisager d'autre mode de réalisation du moyen de perforation, comme par exemple un biseautage de la partie distale 2A ou la mise en place d'une aiguille, sans sortir du cadre de l'invention.
Le dispositif médical d'explantation conforme à la susdite variante de réalisation de prédilection de l'invention, comporte également un guide-fil 4 disposé dans le volume interne 3 du tube creux 2 et présentant une extrémité avant 4A et une extrémité arrière 4B.
On désigne par guide-fil un câble de section quelconque, présentant un bon compromis rigidité / souplesse, de façon à rigidifier le tube creux 2, notamment en vue d'une perforation à effectuer au niveau de l'extrémité 2A, tout en étant suffisamment souple pour pouvoir former une boucle de lasso.
Selon cette variante de réalisation de prédilection de l'invention, le dispositif médical d'explantation 1 comprend également un connecteur externe 5, monté au niveau de la partie proximale 2B par l'intermédiaire d'un manchon 7 présentant une cavité 7A, et comprenant l'organe de commande 6 agencé de façon à permettre à un utilisateur d'exercer au moins des efforts de traction et de compression sur le guide-fil 4. A cette fin, ledit organe de commande 6 est monté mobile par rapport au manchon 7, la cavité 7A de ce dernier communiquant avec l'extérieur grâce à un ou plusieurs embouts tubulaires 8. Les extrémités avant 4A et arrière 4B du guide-fil 4 sont solidarisées respectivement à la partie distale 2A du tube creux 2 et à l'organe de commande 6.
Selon une caractéristique essentielle du dispositif d'explantation conforme à cette variante de prédilection de l'invention, le tube creux 2 comprend au moins un segment de fragilisation 8 s'étendant entre une section avant 9 et une section arrière 10 du tube creux 2, sur une longueur suffisante pour définir avec lesdites sections 9, 10 une portion 11 de tube creux 2 qui soit sujette, lorsque l'utilisateur exerce une traction sur l'extrémité arrière 4B par le biais de l'organe de commande 6 en provoquant ainsi une compression axiale du tube creux 2, à un flambement mécanique provoquant sa déformation vers l'extérieur du volume interne 3 le long dudit au moins un segment de fragilisation 8, de façon à ce que ladite portion 11 forme le moyen d'ancrage apte à se déployer 12.
Le flambement (ou flambage) d'une pièce est un phénomène d'instabilité mécanique bien connu qui se traduit par la déformation (qui peut être simplement une courbure) de la pièce sous l'effet d'un effort de compression longitudinal qu'elle subit à ses extrémités.
Le phénomène de flambement ne se produit cependant généralement que pour les pièces telles que les plaques ou les poutres, dont l'une des dimensions au moins est très inférieure aux deux autres dimensions (par exemple, pour une plaque, dont l'épaisseur est très inférieure à la longueur et à la largeur).
Si l'on considère par exemple une pièce présentant une forme de poutre (c'est à dire dont la longueur est très supérieure à la largeur et à l'épaisseur), il est connu que l'apparition du flambement va être principalement fonction de l'intensité de l'effort de compression longitudinal appliqué, des propriétés intrinsèques du matériau formant la pièce (propriétés élasto-plastiques notamment) et de la longueur de la pièce.
On comprend ainsi que, dans le cas où l'on veut réaliser un flambement en appliquant l'effort de compression manuellement, cet effort ne pourra excéder une certaine limite, qui correspond à celle de la force de l'utilisateur ; si l'on veut réaliser le flambement facilement, il faudra dès lors que la pièce soit suffisamment longue et formée d'un matériau suffisamment élastique. Les déformations occasionnées par le phénomène de flambement étant de grande amplitude, il est de plus nécessaire que le matériau formant la pièce ait de bonnes propriétés plastiques et présente notamment un caractère ductile de façon à ce que la pièce ne se rompe pas.
Le ou les segment(s) de fragilisation 8 dont est muni le tube creux 2 du dispositif médical d'explantation 1 conforme à la variante de prédilection de l'invention, a (ont) pour objet de délimiter une portion du tube creux 11 répondant aux conditions de flambement, c'est-à-dire étant composé d'un ou plusieurs éléments dont la longueur est très supérieure à au moins l'épaisseur (et éventuellement à la largeur).
Avantageusement, et tel que cela est représenté aux figures 2 et 4, la portion de tube creux 11 est constituée d'une pluralité de tronçons en forme de poutre qui, sous l'effet de la compression axiale, vont fléchir fortement pour former plusieurs bras d'ancrage 12D, sans bien sûr se rompre.
Cette dernière caractéristique confère un caractère réversible au processus d'activation / désactivation du moyen d'ancrage. Ainsi, le dispositif d'explantation conforme à l'invention peut être à usage unique ou multiple et peut, à ce titre, être stérilisé autant de fois que nécessaire.
II est bien sûr envisageable de travailler de façon particulière les zones de fléchissement 12A, 12B, 12C des tronçons (c'est-à-dire principalement les extrémités et la zone médiane), de façon à leur conférer une prédisposition au pliage. On peut ainsi imaginer une épaisseur moindre de matière dans ces zones, ou encore la mise en place de charnières rapportées. Avantageusement, et tel que cela est représenté aux figures 1 , 2 et 4, le(s) segment(s) de fragilisation 8 s'étend(ent) de façon rectiligne entre la section avant 9 et la section arrière 10.
De manière également préférentielle, le(s) segment(s) de fragilisation 8 s'étend(ent) parallèlement à l'axe de symétrie du tube creux 2 entre la section avant 9 et la section arrière 10, tel que cela est représenté aux figures 1 , 2 et 4.
Il est cependant envisageable, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que le(s) segment(s) de fragilisation 8 s'étend(ent) selon d'autres formes, par exemple selon une courbe ondulée ou en zigzag entre la section avant 9 et la section arrière 10.
De manière avantageuse, les segments de fragilisation 8 sont au moins au nombre de deux, et sont répartis angulairement de façon régulière.
De façon préférentielle, tel que cela est représenté à la figure 2, les segments de fragilisation 8 sont au nombre de trois, répartis régulièrement autour de la circonférence du tube creux.
De façon avantageuse, et tel que cela est représenté à la figure 2, les segments de fragilisation 8 sont de nature identique.
Avantageusement, le(s) segment(s) de fragilisation 8 est (sont) constitué(s) par une (des) fente(s), tel que cela est représenté aux figures 1 , 2 et 4. On comprend dans ce cas que la fabrication du segment de fragilisation 8 est extrêmement facile et bon marché, puisqu'elle consiste à simplement préfendre le tube creux 2.
Il est envisageable, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que le(s) segment(s) de fragilisation 8 soi(en)t constitué(s) par un autre moyen que des fentes. On peut ainsi imaginer notamment des segments de fragilisation 8 constitués par une série de perforations successives formant une (des) ligne(s) de matière en pointillés apte(s) à se déchirer sous l'effet du flambement mécanique.
Avantageusement, la déformation de la portion 1 1 de tube creux 2 comprend au moins un pliage sensiblement au niveau de la zone médiane 12A de ladite portion 11. Notamment, lorsque la portion 11 est constituée de plusieurs tronçons, chacun de ces tronçons plie en son milieu, tel que cela est représenté aux figures 2 et 4.
Ainsi, le moyen d'ancrage constitué par un ou plusieurs tronçon(s) plié(s) ne présente pas de bords coupants, d'aspérités ou autres, ce qui lui confère un caractère atraumatique pour les parois de l'estomac.
De façon préférentielle, tel que cela est représenté à la figure 5, le moyen de perforation 2C est désactivable. Cette désactivation peut être rendue possible par exemple par les moyens présentés à la figure 5, où la partie distale 2A est conformée en cône présentant une pointe 2C, laquelle est rendue solidaire de l'extrémité avant 4A du guide-fil 4, par exemple par collage. La partie distale 2A est réalisée en un matériau plus souple et ductile que celui constituant le reste du tube creux 2, pour pouvoir se rétracter dans le volume interne 3 lorsqu'une traction est exercée sur l'extrémité 4B du guide-fil 4. Le guide-fil 4 est quant à lui doté d'une came 13 présentant un plan incliné de glissement 13A et une surface d'appui 13B, ladite came étant conformée de façon à coopérer avec un système de butée 14 solidaire du tube creux 2, de la façon suivante : lorsqu'une traction est exercée sur le guide-fil 4, celui-ci va se déplacer en entraînant la pointe 2C, ainsi que l'autorise la souplesse du matériau constituant la partie distale 2A, vers la partie proximale 2B, provoquant ainsi le contact entre le plan incliné 13A et la butée 14. Cette dernière est dotée de moyens d'ouverture 14A ayant une fonction de charnière, de façon à ce que sous l'effet de la poussée exercée par le plan incliné 13A, la butée 14 s'ouvre pour laisser la came 13, mais qu'une fois le plan incliné 13A passé, elle revienne selon une position élastique de verrouillage, de façon à venir en appui sur la surface 13B. Le moyen de perforation est ainsi désactivé, puisque la pointe 2C est rentrée dans le volume interne 3 et ne fait plus saillie du tube creux 2, la position de désactivation étant verrouillée par le système came / butée 13, 14, dont sont dotés le tube creux 2 et le guide-fil 4.
Il est bien sûr imaginable d'employer d'autres moyens techniques, comme par exemple le recouvrement du moyen de perforation 2C par une enveloppe de protection, pour réaliser cette fonction de perforation désactivable, sans pour autant sortir du cadre de l'invention.
De manière préférentielle, le connecteur externe 5 est solidarisé de façon étanche avec la partie proximale 2B, de façon à ce que la cavité 7A et le volume interne 3 forment un volume unique, le guide-fil 4 occupant une place suffisamment réduite dans ledit volume unique pour ménager un espace de passage à un fluide aspiré au niveau de(s) l'embout(s) tubulaire(s) 8 dans le tube creux 2. Cette solidarisation étanche peut par exemple être réalisée, tel que cela est représenté à la figure 3, par une insertion en force du manchon 7 dans la partie proximale 2B, ledit manchon comprenant une zone de connexion 7B avantageusement dotée de moyens formant dentelure 7C, coopérant avec des formes complémentaires 7D dont est munie la partie proximale 2B, de façon à assurer une solidarisation sûre et étanche.
L'étanchéité entre le manchon 7 et l'organe de commande 6 peut avantageusement être réalisée par un joint torique d'étanchéité 6A, ainsi que cela est illustré à la figure 3.
Il est ainsi possible, en connectant un appareil d'aspiration à l'embout tubulaire 8, d'aspirer le fluide contenu dans la poche souple. Le fluide peut en effet passer dans le volume interne 3 du tube creux 2 par un segment de fragilisation 8 ou par l'ouverture créée par le déploiement du moyen d'ancrage 12.
Avantageusement, l'organe de commande 6 est monté coulissant axialement dans la cavité 7A du manchon 7, de façon à ce que le coulissement de l'organe de commande 6 contrôle la traction / compression du guide-fil 4.
D'autres modes de fixation de l'organe 6 au manchon 7 sont évidemment possibles, sans pour autant sortir du cadre de l'invention.
Il est ainsi envisageable de monter l'organe de commande 6 sur le manchon 7 par l'intermédiaire d'une liaison pivot, dont l'axe est perpendiculaire à l'axe du tube creux 2, de façon à ce que le pivotement de l'organe de commande 6 contrôle la traction compression du guide-fil 4.
II est également envisageable que l'organe de commande 6 soit monté dans la cavité 7A du manchon par l'intermédiaire d'une liaison de translation hélicoïdale, dont l'axe est parallèle à l'axe du tube creux 2, de façon à ce que le déplacement (par vissage / dévissage) de l'organe de commande 6 contrôle la traction compression du guide-fil 4.
Avantageusement, le dispositif médical d'explantation 1 selon l'invention est agencé de façon à ce qu'une portion du guide-fil 4 est apte, lorsque le guide- fil 4 est soumis à un effort de compression induit par une action de l'utilisateur sur l'organe de commande 6, à sortir hors du volume interne 3, de façon à se déployer pour former une boucle de lasso 4C, dont le périmètre est réglable par action de l'utilisateur sur l'organe de commande 6. Le dispositif d'explantation 1 conserve ainsi la fonction lasso bien connue des praticiens, ce qui peut s'avérer utile en cas d'impossibilité d'ancrage par l'intérieur du ballon, si celui-ci est dans un état dégradé par exemple. De plus, le lasso tel qu'obtenu avec le dispositif d'explantation 1 conforme à l'invention, présente des qualités de maniabilité et d'efficacité de prise particulièrement intéressantes, notamment du fait que la boucle 4C du lasso « prend appui » sur une structure rigide, constituée par le tube creux 2.
Avantageusement, le dispositif médical d'explantation d'une poche souple selon l'invention est particulièrement bien adapté à la récupération dans l'estomac par voie endoscopique de ballons intragastriques destinés au traitement de l'obésité.
Dans ce cas de figure, le fonctionnement du dispositif d'explantation 1 conforme à l'invention est le suivant.
Le dispositif d'explantation 1 est introduit dans le canal opérateur d'un endoscope plongé dans le tube digestif d'un patient. L'endoscope, muni d'un canal opérateur de diamètre preferentiellement au moins égal à 2,8 mm, permet en même temps de visualiser et d'approcher directement dans l'estomac le ballon intragastrique à extraire. Ce ballon peut être rempli ou non d'une substance liquide ou gazeuse.
Le praticien exécutant l'opération d'explantation, en agissant sur la mobilité du tube creux 2 dans le canal opérateur de l'endoscope, perfore le ballon intragastrique à l'aide du moyen de perforation désactivable 2C, et introduit la partie distale 2A du tube creux 2 au moins jusqu'à la section 10 dans l'intérieur du ballon.
Le praticien agit ensuite sur l'organe de commande 6 de façon à exercer un effort de traction sur le guide-fil 4. Ainsi que cela est représenté par exemple à la figure 2, sous l'effet de cet effort de traction, le tube creux 2 est comprimé axialement, ce qui a pour effet, au niveau des segments de fragilisation 8, de déployer par flambement le moyen d'ancrage 12, avantageusement formé par une armature d'ancrage mono ou multi-bras.
Cette opération a également pour effet, pour un dispositif du type de celui représenté à la figure 5, de désactiver le moyen de perforation 2C.
Le ballon intragastrique est ainsi stabilisé en position par l'armature d'ancrage. Le praticien peut à cet instant procéder à la vidange du ballon, en connectant le dispositif d'explantation 1 à un système d'aspiration par le biais de l'embout 8 du connecteur externe 5.
La vidange effectuée, le praticien tire alors sur le tube creux 2 de façon à venir bloquer l'enveloppe E du ballon appuyée entre l'armature d'ancrage et le bord de l'orifice distal de l'endoscope. Le praticien peut alors procéder à l'extraction du ballon en exerçant une traction continue sur le guide-fil 4 par l'intermédiaire de l'organe de commande 6, de façon à maintenir déployé le moyen d'ancrage 12, tout en remontant l'endoscope hors du corps du patient.
L'opération d'explantation est ainsi réalisée avec un seul outil atraumatique intégrant les fonctions de perforation du ballon intragastrique, d'aspiration du contenu du ballon intragastrique, et d'ancrage interne dudit ballon.
Dans l'hypothèse où la paroi du ballon viendrait à se déchirer et échapperait au moyen d'ancrage 12, le dispositif d'explantation permet également de déployer une boucle de lasso 4C de la façon suivante : il suffit de repousser le guide-fil 4 par le biais de l'organe de commande 6 jusqu'à former une boucle 4C par l'une des ouvertures aménagées dans le tube creux 2 conséquemment au déploiement du moyen d'ancrage 12.
On notera que cela n'aura pas pour conséquence de réactiver le moyen de perforation 2C, du fait de la coopération entre la came 13 et la butée 14.
Le lasso ainsi constitué présente également un caractère atraumatique pour les parois de l'estomac.
Le praticien peut alors procéder à une prise du ballon intragastrique à l'aide du lasso, qui est un outil qu'il emploie couramment. Le fait que le lasso s'appuie sur une structure plus rigide (formée par le tube creux 2) que les structures habituelles de ce type d'instruments autorise une plus grande efficacité de prise pour une manipulation simplifiée. Le moyen de perforation 2C étant désactivé, il ne risque pas de blesser le patient pendant l'opération. Ainsi, le dispositif d'explantation conforme à l'invention assure au praticien une plus grande simplicité, sécurité et efficacité opératoire, tout en réduisant les gestes à effectuer.
POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application industrielle dans la conception, la fabrication et l'utilisation de dispositifs d'explantation dans le domaine médical.

Claims

REVENDICATIONS
- Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) dont l'intérieur contient un fluide, laquelle poche (P) comprend une enveloppe (E) présentant une face interne (F), ledit dispositif comprenant au moins un moyen de perforation (2C) et un moyen d'amarrage de la poche (P) pour procéder à son explantation, caractérisé en ce que ledit moyen de perforation (2C) permet de pratiquer dans la poche souple (P) un orifice pour permettre le passage du moyen d'amarrage, lequel est formé par un moyen d'ancrage (12) agissant par l'intérieur de la poche (P) sur une portion de ladite face interne (F) de l'enveloppe, pour générer un appui suffisant permettant l'explantation.
- Dispositif médical d'explantation (1 ) d'une poche souple (P) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen d'ancrage (12) est apte à se déployer, son déploiement étant contrôlé par un organe de commande (6).
- Dispositif médical d'explantation d'une poche souple P selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce qu'il comprend un moyen d'évacuation (3, 8) vers l'extérieur du corps du patient du fluide contenu à l'intérieur de la poche.
- Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) selon la revendication 2 ou 3 caractérisé en ce que le moyen d'ancrage (12) est formé par une structure formant treillis articulé comportant au moins un bras d'ancrage (12D), ladite structure présentant une terminaison avant (20) et une terminaison arrière (21) dont le rapprochement contrôlé par l'organe de commande (6) provoque le déploiement du au moins un bras d'ancrage (12D).
- Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) selon la revendication 2 ou 3 caractérisé en ce qu'il comprend : - un tube creux
(2) présentant une partie distale (2A) comprenant le moyen de perforation (2C) et une partie proximale (2B), lesdites parties distales (2A) et proximales (2B) délimitant entre elles un volume interne (3),
- un guide-fil (4) disposé dans ledit volume interne
(3) et présentant une extrémité avant (4A) et une extrémité arrière (4B),
- un connecteur externe (5), monté au niveau de la partie proximale (2B) par l'intermédiaire d'un manchon (7) présentant une cavité (7A), et comprenant l'organe de commande (6) agencé de façon à permettre à un utilisateur d'exercer au moins des efforts de traction et de compression sur le guide-fil
(4), ledit organe (6) étant monté mobile par rapport au manchon (7), dont la cavité (7A) communique avec l'extérieur grâce à un ou plusieurs embout(s) tubulaire(s) (8),
lesdites extrémités avant (4A) et arrière (4B) étant solidarisées respectivement à la partie distale (2A) et à l'organe de commande (6), le tube creux (2) comprenant au moins un segment de fragilisation (8) s'étendant entre une section avant (9) et une section arrière (10), sur une longueur suffisante pour définir avec lesdites sections (9, 10) une portion (11 ) de tube creux qui soit sujette, lorsque l'utilisateur exerce une traction sur l'extrémité arrière (4B) par le biais de l'organe de commande (6) en provoquant ainsi une compression axiale du tube creux (2), à un flambement mécanique provoquant sa déformation vers l'extérieur du volume interne (3) le long dudit au moins un segment de fragilisation (8), de façon à ce que ladite portion (11) forme le moyen d'ancrage apte à se déployer (12).
- Dispositif médical d'explantation d'une poche souple (P) selon la revendication 5 caractérisé en ce que le(s) segment(s) de fragilisation (8) s'étend(ent) de façon rectiligne entre la section avant (9) et la section arrière (10).
- Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) selon la revendication 5 ou 6 caractérisé en ce que le(s) segment(s) de fragilisation (8) s'étend(ent) parallèlement à l'axe de symétrie du tube creux (2) entre la section avant (9) et la section arrière (10).
- Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 7 caractérisé en ce que le(s) segment(s) de fragilisation (8) s'étend(ent) selon une courbe ondulée ou en zigzags entre la section avant (9) et la section arrière (10).
- Dispositif médical d'explantation (1 ) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 8 caractérisé en ce que les segments de fragilisation (8) sont au moins au nombre de deux, et sont répartis angulairement de façon régulière.
-Dispositif médical d'explantation (1 ) d'une poche souple (P) selon la revendication 9 caractérisé en ce que les segments de fragilisation (8) sont de nature identique. -Dispositif médical d'explantation (1 ) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 10 caractérisé en ce que le(s) segment(s) de fragilisation (8) est (sont) constitué(s) par une (des) fente(s).
-Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 10 caractérisé en ce que le(s) segment(s) de fragilisation (8) est (sont) constitué(s) par une série de perforations successives formant une (des) ligne(s) de matière en pointillés apte(s) à se déchirer sous l'effet du flambement mécanique.
-Dispositif médical d'explantation (1 ) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 12 caractérisé en ce que la déformation de la portion (11) de tube creux (2) comprend au moins un pliage sensiblement au niveau de la zone médiane (12A) de ladite portion.
-Dispositif médical d'explantation (1 ) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 1 à 13 caractérisé en ce que le moyen de perforation (2C) est désactivable.
-Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 14 caractérisé en ce que le connecteur externe
(5) est solidarisé de façon étanche avec la partie proximale (2B) de façon à ce que la cavité (7A) et le volume interne (3) forment un volume unique, le guide-fil (4) occupant une place suffisamment réduite dans ledit volume unique pour ménager un espace de passage à un fluide aspiré au niveau de (des) l'embout(s) tubulaire(s) (8) dans le tube creux (2). -Dispositif médical d'explantation (1 ) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 15 caractérisé en ce que l'organe de commande
(6) est monté coulissant, axialement, dans la cavité (7A) du manchon (7), de façon à ce que le coulissement de l'organe de commande (6) contrôle la traction / compression du guide-fil (4).
-Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 15 caractérisé en ce que l'organe de commande (6) est monté sur le manchon (7) par l'intermédiaire d'une liaison pivot dont l'axe est perpendiculaire à l'axe du tube creux (2), de façon à ce que le pivotement de l'organe de commande (6) contrôle la traction / compression du guide-fil (4).
- Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 15 caractérisé en ce que l'organe de commande (6) est monté dans la cavité (7 A) du manchon (7) par l'intermédiaire d'une liaison de translation hélicoïdale dont l'axe est parallèle à l'axe du tube creux (2), de façon à ce que le déplacement de l'organe de commande (6) contrôle la traction / compression du guide-fil (4).
-Dispositif médical d'explantation (1) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications 5 à 18 caractérisé en ce qu'une portion du guide-fil (4) est apte, lorsque le guide-fil (4) est soumis à un effort de compression induit par une action de l'utilisateur sur l'organe de commande (6), à sortir hors du volume interne (3) de façon à se déployer pour former une boucle de lasso (4C), dont le périmètre est réglable par action de l'utilisateur sur l'organe de commande (6). -Dispositif médical d'explantation (1 ) d'une poche souple (P) selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la poche souple est un ballon intra-gastrique destiné au traitement de l'obésité.
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