WO2010023332A1 - Dispositivo para la aplicación de biomaterial de relleno óseo en cirugía maxilar - Google Patents

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bone filling
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biomaterial
maxillary
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Diego Martin Pien Dain
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Diego Martin Pien Dain
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    • A61C8/0006—Periodontal tissue or bone regeneration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A61F2/2803—Bones for mandibular reconstruction

Definitions

  • the present invention relates to a device for the application of a bone filling biomaterial in crestal maxillary regeneration surgery.
  • the use of different bone filling biomaterials is usual, such as: hydroxy apatite, tri calcium phosphates, bovine bone, equine, or lyophilized human bone, among others.
  • the main problem in bone regeneration is the isolation of grafted material
  • epithelial tissue either autologous or biomaterial bone such as hydroxy apathyite, bovine bone, etc.
  • An additional problem is the retention of the bone filling biomaterial in the maxillary cretal zone to be regenerated, since said crestal area may have a more or less reduced width, which favors the instability and dispersion of the filling biomaterial, applied in the crestal area . and a variable length, depending on the loss of bone suffered.
  • the problem that arises is the development of a device that allows an efficient retention of the bone filling biomaterial over the crestal maxillary area to be regenerated and its adaptation to the profile and length of the area to regenerate.
  • the device object of the present invention has characteristics oriented to solve the exposed problem, allowing a stable fixation of the filling biomaterial in the crestal maxillary area to be regenerated, and the bioreabsorption of the conformant material of said device in a more or less prolonged time and enough for bone regeneration to occur, making subsequent invasive surgery unnecessary for the removal of the device in question.
  • this device for the application of a bone filling biomaterial in crestal maxillary regeneration surgery, comprises at least one preformed plate, of general "U" section, formed in a bioabsorbable and te ⁇ nodefo ⁇ nable material , which delimits a tunnel-like cavity for adaptation to the patient's jaw, and means for fixing to the jaw.
  • the bioreabsorbable material that forms the aforementioned plate can be any of those commonly used and maxillofacial surgery, such as polyglycolic acid, which, upon contact with water at 50-60 0 C, undergoes physical change, becoming physical thermoplastic and malleable, adapting to the anatomical surface on which it will be placed and allowing its adjustment according to the needs and anatomy of each case.
  • Other possible bioreabsorbable materials, also used in craniomaxillofacial surgery are: Poly-alpha-hydroxy acids of high molecular weight: polylactic acid (PLA), polyglycolic acid (PGA), polydioxanone (PDS), and their copolymers. These acids degrade through simple hydrolysis in the aqueous medium of the vjvos tissues.
  • the plates of the device in the present invention are used as support and containment of different types of biomaterials in order to stimulate the formation of bone tissue in the regeneration surgeries of the jaw ridges.
  • the plate of bioabsorbable material comprises in the inner cavity a bag of resorbable material provided with a mouth for the arrangement inside of a bone filling biomaterial.
  • the device is designed to allow the surgeon to induce in the bag the amount of filling biomaterial appropriate to each case.
  • the inner cavity of the plate has a bag of resorbable material containing inside it a bone filling biomaterial, the device being ready for application, without the need to add the filling biomaterial.
  • the preformed plate has holes for mounting the jaw fixing means which, in one embodiment of the invention, consist of screws of bioabsorbable material.
  • - Figure 1 shows a perspective view of an exemplary embodiment, in which a bag containing the filling biomaterial, partially sectioned and arranged in the inner cavity of the bio-absorbable material plate, and two of the screws of fixation, also of bioabsorbable material facing the respective holes of the plate.
  • - Figure 2 shows a schematic view of two plates fixed on the crestal maxillary area to regenerate.
  • FIG. 3 shows a perspective view of a variant embodiment of the bio-absorbable material plate, with a longitudinal curvature suitable for positioning on the anterior maxillary crestal area.
  • the device for the application of a bone filling biomaterial in maxillary regeneration surgery comprises a preformed plate (1), of general "U" section formed in a bioreabsorbable material and lermo ⁇ etormaDie, in this case aci ⁇ o pon gnconco, ⁇ eiimnan ⁇ o a cavi ⁇ a ⁇ ⁇ ii ;, a tunnel mouo, PATRA its adaptation on the patient's jaw, covering the crestal area to regenerate, as seen in figure 2.
  • the cavity (1 1) of the preformed plate (1) allows the arrangement inside the bone filling biomaterial (2) to be applied on the maxillary crestal area to be regenerated.
  • the aforementioned bag of resorbable material (3) is arranged in the cavity (1 1) of the preformed plate (1), already containing inside the biomaterial of bone filling (2); however, and as mentioned above, said bag of resorbable material may be empty inside the cavity (1 1), in this case having a suitable mouth for the surgeon to insert the bone filling biomaterial inside (2), in the amount necessary for each intervention.
  • the device comprises fixing means on the maxillary area, represented by screws (4) of bioreabsorbable material positioned through holes (12) defined for this purpose in the preformed plate (1) of bioreabsorbable material.
  • the preformed plate (l). acid polyglycolic formed in can be introduced into water at 50 or 60 0 C, to increase its thermoplastic properties and which can finish fit the maxillary cretal regenerate during placement.
  • the present invention relates to a device for surgical application of bone regeneration, which allows the fixation of the bone filling material, especially in the repair of perforations of the maxillary bone and sinuses.
  • the main problem posed by the use of bone filling material is the dispersion of the material within the maxillary sinus, towards unwanted areas, and the volumetric loss of the filling, resulting in a reduction in the height of said filling, reducing regeneration Bone in the desired area.
  • the device for surgical application in bone regeneration surgery presents some technical peculiarities intended to facilitate the reconstruction work by allowing to place considerable amounts of filler material in a stable and easily manipulated way at the reconstruction site.
  • the device comprises an external core of resorbable, flexible and biocompatible material, which defines a deformable housing intended for the placement and containment of the bone filling material to be used in bone regeneration surgery.
  • this cover is configured by two superimposed layers of resorbable material that can be different shapes and these are joined. At least partially, by the outer contours.
  • the cover has an access mouth to the inner housing, suitable for the introduction of the bone filling material, and the closure of said mouth by means of a resorbable material, such as a suture thread of resorbable material.
  • a resorbable material such as a suture thread of resorbable material.
  • the resorbable material can be of a different nature to choose from among those existing in the market, depending on the interest in the absorption or assimilation being in a greater or lesser period of time, for example, membranes with a Dovmo collagen or other analogue.
  • the groove is completely closed and contains a certain amount of bone filling material inside. This device is ready for direct use in bone reconstruction.
  • the bone filling material can also be of different natures, comprising crystals of hydroxy apatite, tri-calcium phosphates, bovine, equine bone, and / or lyophilized human bone, among others.
  • the device can be of different shapes and sizes to allow the surgeon the choice of the one that is most appropriate depending on the area to be treated.
  • - Figure 1 shows a perspective view of the device for surgical application in bone regeneration.
  • - Figure 2 shows a prespective view of the open device with the suture thread for closing.
  • - Figure 3 shows a section of the device with the filling material.
  • - Figure 4 shows a perspective view of the device of the invention in a bone perforation.
  • the device for surgical application in bone regeneration surgery is constituted by an outer sheath (1) of resorbable, flexible and biocompatible material, which contains in its interior a certain amount of bone filling material (2 ).
  • the outer sheath (1) is configured by two bovine collagen membranes (3), of approximately rectangular shapes and partially joined by its contour, defining inner housing (5) with the material bone filling (2).
  • the cover (1) has a mouth (4) suitable for the introduction of the bone filling material (2) and its subsequent closure by means of a suture thread (6) of resorbable material, prior to placing the device in the maxillary bone (7).
  • the device is placed in the area of the bone to be repaired, as shown in Figure 4, guaranteeing the outer sheath to contain the bone filling material in the desired area.

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Abstract

Dispositivo para la aplicación de biomaterial de relleno óseo en cirugía maxilar, que comprende al menos una placa preformada de sección general en U realizada con un material bioreabsorbible y termodeformable, que delimita una cavidad a modo de túnel para su adaptación al maxilar del paciente y que cuenta con unos medios de fijación al maxilar.

Description

Dispositivo para la aplicación de biomaterial de relleno óseo en cirugía maxilar.
Descripción
Dispositivo para la aplicación de un biomaterial de relleno óseo en cirugía de regeneración maxilar crestal.
Objeto de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo para la aplicación de un biomaterial de relleno óseo en cirugía de regeneración maxilar crestal.
Antecedentes de la invención
En la reconstrucción de maxilares es habitual la utilización de diferentes biomateriales de relleno óseo, tales como : hidroxi apatiíta, fosfatos tri calcios, hueso bovina, equino, o hueso humano liofílizado, entre otros.
El principal problema en la regeneración ósea, es el asilamiento del material injertado
(ya sea hueso autólogo o bien biomaterial como ser hidroxi apatiíta, hueso bovino, etc.) del tejido epitelial y así evitar la migración del epitelio que no permite la formación del hueso.
Un problema adicional es la retención del biomaterial de relleno óseo en la zona cretal maxilar a regenerar, ya que dicha zona crestal puede presentar un ancho mas o menos reducido, lo que favorece la inestabilidad y dispersión del biomaterial de relleno, aplicado en la zona crestal. y una longitud variable, dependiendo de la perdida de hueso sufrida.
Por tanto, el problema que se plantea es el desarrollo de un dispositivo que permita una retención eficaz del biomaterial de relleno óseo sobre la zona maxilar crestal a regenerar y su adaptación al perfil y longitud de la zona a regenerar.
Descripción de la invención
El dispositivo objeto de la presente invención presenta unas características orientadas a solventar la problemática expuesta, permitiendo una fijación estable del biomaterial de relleno en la zona maxilar crestal a regenerar, y la bioreabsorcion del material conformante de dicho dispositivo en un tiempo mas o menos prolongado y suficiente ara que se produzca la regeneración ósea, haciendo innecesaria una posterior cirugía invasiva para la retirada del dispositivo en cuestión.
Para ello, y de acuerdo con la invención, este dispositivo para la aplicación de un biomaterial de relleno óseo en cirugía de regeneración maxilar crestal, comprende al menos una placa preformada, de sección general en "U", conformada en un material bioreabsorbible y teπnodefoπnable, que delimita una cavidad a modo de túnel para su adaptación al maxilar del paciente, y unos medios para su fijación al maxilar. El material bioreabsorbible conformante de la placa mencionada puede ser cualquiera de los utilizados habitualmente e cirugía máxilofacial, tal como el acido poli glicólico, el cual al entrar en contacto con el agua a 50-60 0C sufre cambio físicos volviéndose termoplástico y maleable, adaptándose a la superficie anatómica sobre la que ira colocado y permitiendo su ajuste según las necesidades y anatomía de cada caso. Otros posibles materiales bioreabsorbibles, también utilizados en cirugía craneomaxilofacial son: ácidos Poly-alpha-hydroxy de alto peso molecular : acido poli láctico (PLA), acido poli glicólico (PGA), polidioxanona (PDS), y sus copolímeros. Estos ácidos se degradan a través de hidrólisis simple en el medio acuoso de los tejidos vjvos.Primero se disuelven en pequeños fragmentos que no fagocitados por los macró fagos y las células gigantes. Los productos resultantes de la degradación del PLA y del PGA son metabolizados en dióxido de carbono y agua y son eliminados en la respiración. Los productos del PDS se excretan primariamente en la orina. La reabsorción completa varia entre 6 meses y 4 años dependiendo de la composición. Las placas del dispositivo en la presente invención son utilizadas como soporte y contención de diferentes tipos de biomateriales con el fin de estimular la formación del tejido óseo en las cirugías de regeneración de las crestas de los maxilares. Es una realización de la invención, la placa de material bioreabsorbible comprende en la cavidad interior una bolsa de material reabsorbibles provista de una boca para la disposición en su interior de un biomaterial de relleno óseo. En esta realización el dispositivo esta ideado para permitir que el cirujano indroduzca en la bolsa la cantidad de biomaterial de relleno adecuada a cada caso.
En una variante de realización, la cavidad interior de la placa dispone de una bolsa de material reabsorbibles que contiene en su interior un biomaterial de relleno óseo, encontrándose el dispositivo ya listo para su aplicación, sin necesidad de añadir el biomaterial de relleno.
De acuerdo con la invención, la placa preformada presenta unos orificios para el montaje de los medios de fijación al maxilar que, en una realización de la invención están constituidos por tornillos de material bioreabsorbible.
Descripción de las figuras
Para complementar la descripción que se esta realizando y con objeto de facilitar la comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva un juego de dibujos en los que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente :
-La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de realización, en la que se han representado una bolsa contenedora del biomaterial de relleno, parcialmente seccionada y dispuesta en la cavidad interior de la placa de material bioreabsorbible, y dos de los tornillos de fijación, también de material bioreabsorbible enfrentados con los respectivos orificios de la placa.
-La figura 2 muestra una vista esquemática de dos placas fijadas sobre la zona maxilar crestal a regenerar.
-La figura 3 muestra una vista en perspectiva de una variante de realización de la placa de material bioreabsorbible, con una curvatura longitudinal apta para posicionar sobre la zona maxilar crestal anterior.
Realización preferente de la invención
En el ejemplo de realización mostrado en la figura 1 , el dispositivo para la aplicación de un biomaterial de relleno óseo en cirugía de regeneración maxilar, comprende una placa preformada (1 ), de sección general en "U" conformada en un material bioreabsorbible y lermoαetormaDie, en este caso aciαo pon gnconco, αeiimnanαo un caviαaα ^i i;, a mouo de túnel, PATRA su adaptación sobre el maxilar del paciente, cubriendo la zona crestal a regenerar, tal como se observa en la figura 2.
La cavidad (1 1) de la placa preformada (1 ) permite la disposición en su interior del biomaterial de relleno óseo (2) aplicar sobre la zona maxilar crestal a regenerar.
Para impedir que dicho biomaterial de relleno óseo (2) se disperse en el interior de una bolsa de material reabsorbibles (3).
En el ejemplo mostrado la mencionada bolsa de material reabsorbibles (3) se encuentra dispuesta en la cavidad (1 1) de la placa preformada (1), conteniendo ya en su interior el biomaterial de relleno óseo(2); no obstante, y tal como se ha mencionado anteriormente dicha bolsa de material reabsorbibles puede encontrarse vacía en el interior de la cavidad (1 1 ), disponiendo en este caso de una boca adecuada para qué el cirujano introduzca en su interior el biomaterial de relleno óseo (2), en la cantidad necesaria para cada intervención.
El dispositivo comprende unos medio de fijación sobre la zona maxilar, representado por unos tornillos (4) de material bioreabsorbible posicionables a través de unos orificios(12) definidos a tal efecto en la placa preformadas (1) de material bioreabsorbible.
La placa preformada(l). conformada en acido poli glicólico, puede introducirse en agua a 50 o 60 0C, para incrementar sus propiedades termoplásticas y que pueda terminar de ajustarse a la zona maxilar cretal a regenerar durante su colocación.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como un ejemplo de realización preferente, se hace constar a los efectos oportunos que los materiales, forma,tamaño y disposición de los elementos descritos podrán ser modificados, siempre y cuando ello no suponga una alteración de las características esenciales de la invención que se reivindican a continuación.
DISPOSITIVO REGENERACIÓN OSEA.
DESCRIPCIÓN :
Dispositivo para aplicación quirúrgica en cirugía de regeneración ósea. Objeto de la invención
La presente invención se refiere dispositivo para aplicación quirúrgica de regeneración ósea, que permite la fijación del material de relleno óseo, sobre todo en la reparación de perforaciones de hueso maxilar y senos nasales.
Antecedentes de la invención
En la reconstrucción de huesos maxilares y senos nasales perforados por perdida de masa ósea, es común que se añada al hueso resistente un material de relleno dentro de la cavidad astral.
El principal problema que plante el uso del material de relleno óseo, es la dispersión del material dentro del seno maxilar, hacia zonas no deseadas, y la perdida volumétrica del relleno, dando lugar a una reducción de la altura de dicho relleno, reduciéndose la regeneración ósea en la zona deseada.
Descripción de la invención
El dispositivo para aplicación quirúrgica en cirugía de regeneración ósea, objeto de esta invención, presenta unas particularidades técnicas destinadas a facilitar la labor de reconstrucción al permitir colocar cantidades considerables de material de relleno de una forma estable y fácilmente manipulable en el lugar de reconstrucción. De acuerdo con la invención, el dispositivo comprende una fuña exterior de material reabsorbibles, flexible y biocompatible, que define un alojamiento deformable destinado a la colocación y contención del material de relleno óseo a utilizar en la cirugía de regeneración ósea.
En una primera realización esta funda esta configurada por dos capas superpuestas de material reasorbible que pueden ser distintas formas y estas un idas. Al menos parcialmente, por los contornos exteriores.
En una realización, la funda presente un a boca de acceso al alojamiento interior, apta para la introducción del material de relleno óseo, y el cierre de dicha boca mediante un material reabsorbibles, tal como un hilo de sutura de material reabsorbibles. De esta forma el cirujano puede llenar la funda con el material de relleno óseo que crea mas conveniente y en la cantidad que desee y posteriormente cerrar la funda para evitar que se derramen durante la operación quirúrgica de colocación.
El material reabsorbibles puede ser de diferente naturaleza a escoger de entre los existentes en el mercado, según sea el interés en que la absorción o asimilación sea en un plazo de tiempo mayor o menor, por ejemplo, membranas üe colágeno Dovmo u otro análogo.
En una alternativa de realización, la fuña se encuentra cerrada completamente y contiene en su interior una cierta cantidad de material de relleno óseo. Este dispositivo se encuentra listo para su uso directo en la reconstrucción del hueso.
El material de relleno óseo también puede ser de distintas naturalezas, comprendiendo cristales de hidroxi apatita, fosfatos tri calcicos, hueso bovino, equino, y/o hueso humano liofilizado, entre otros.
El dispositivo puede ser de distintas formas y tamaños para permitir al cirujano la elección del que que resulte más adecuado en función de la zona a tratar.
Descripción de las figuras
Para completar la descripción que se esta realizan do y con objeto de facilitar la comprensión de las características de la invención, se acompaña la presente memoria descriptiva un juego de dibujos en los que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
-La figura 1 muestra una vista en perspectiva del dispositivo para la aplicación quirúrgica en de regeneración ósea.
-La figura 2 muestra una vista en prespectiva del dispositivo abierto con el hilo de sutura para su cierre.
-La figura 3 muestra una sección del dispositivo con el material de relleno.
-La figura 4 muestra una vista en perspectivas del dispositivo de la invención en una perforación ósea.
Realización preferente de la invención
Como se puede observar en las figuras referenciadas el dispositivo para aplicación quirúrgica en cirugía de regeneración ósea esta constitutito por una funda (1) exterior de material reabsorbibles, flexible y biocompatible, que contiene en su interior una cierta cantidad de material de relleno óseo (2).
El ejemplo de realización mostrado en la figuras 1 y 2, la funda (1) exterior esta configurada por dos membranas de colágeno bovino (3), de formas aproximadamente rectangulares y unidas parcialmente por su contorno, definiendo alojamiento (5) interior con el material de relleno óseo (2). En esta realización la funda (1) presenta una boca(4) apta para la introducción del material de relleno óseo (2) y su posterior cierre mediante un hilo de sutura (6) de material reabsorbibles, previamente a la colocación del dispositivo en el hueso maxilar (7).
En la figura3, se observa una sección transversal de una variante de realización del dispositivo, formado por la funda (1) exterior cerrada, conteniendo el material de relleno óseo (2) en el alojamiento (5) interior para su uso directo.
En cualquiera de las realizaciones mostradas, el dispositivo se coloca en la zona del hueso a reparar, tal como se muestra en la figura 4, garantizando la funda exterior la contención del material de relleno óseo en la zona deseada.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como un ejemplo de realización preferente, se hace constar a los efectos oportunos que los materiales, forma, tamaño y disposición de los elementos descritos podrán ser modificados, siempre y cuando ello no suponga una alteración de las características esenciales de la invención que ser reivindica a continuación _

Claims

REIVINDICACIONES REGENERACIÓN MAXILAR
1. Dispositivo para la aplicación de un biomaterial de relleno óseo en cirugía de regeneración maxilar crestal; caracterizado porque comprende: al menos una placa Preformada(l ), de sección general en "U", conformada en un material bioreabsorbible y termodeformable, que delimita una cavidad (11) a modo de túnel para su adaptación al maxilar de paciente, y unos medios para su fijación al maxilar.
2. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende en la cavidad interior (1 1) la placa preformada (1) una bolsa de material reabsorbibles (3) provista de una para su disposición en su interior de un biomaterial de relleno óseo (2).
3. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende en la cavidad interior(l 1) de la placa preformada (1) una bolsa de material reabsorbibles (3) que contiene un su interior un biomaterial de relleno óseo (2).
4. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la placa preformadas (1 ) presenta unos orificios (12) para el montaje de los medios de fijación al maxilar.
5. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de fijación al maxilar están constituidos por tornillos (4) de material bioreabsorbible.
REIVINDICACIONES
1. Dispositivo para aplicación quirúrgica en cirugía de regeneración ósea, caracterizado porque comprende una funda (1) exterior de material reabsorbibles, flexible y biocompatible, que define una alojamiento (5) destinado a la colocación del material de relleno óseo (2).
2. Dispositivo, según la reivindicación 12, caracterizado por que la funda (1) presenta al menos una boca (4) apta para la introducción del material de relleno óseo (2) en el alojamiento (5) y su cierre posterior mediante un material reabsorbibles.
3. Dispositivo, según la reivindicación 2, caracterizado porque comprende un hilo de sutura (6) de material reabsorbibles para el cierre de la boca (4).
4. Dispositivo, según cualquier de las reivindicación anteriores, caracterizado porque el material reabsorbible son membranas de colágeno bovino (3)
5. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado por la funda (1) se encuentra completamente cerrada conteniendo el material de relleno óseo (2) en el alojamiento (5) interior.
6. Dispositivo, según la reivindicación 5, caracterizado porque el material de relleno óseo (2) comprende cristales de hidroxiapatita, fosfatos tri calcicos, hueso bovino, equino, y/o hueso humano liofilizado, entre otros.
PCT/ES2009/000322 2008-06-08 2009-06-04 Dispositivo para la aplicación de biomaterial de relleno óseo en cirugía maxilar WO2010023332A1 (es)

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