WO2010012856A9 - Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático - Google Patents
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Abstract
Distractor Quirúrgico Progresivo (DQP) destinado a posibilitar el acceso gradual atraumático a cavidades y zonas del interior del cuerpo humano y a permitir la extracción controlada de líquidos presentes, particularmente en cirugía fetal abierta y neurocirugía. Consta de un conjunto de piezas cilindricas y semicilíndricas de diámetros crecientes y longitudes decrecientes que encajan unas en otras en forma telescópica, posibilitando cada una la extracción de la pieza interior de manera sucesiva. La distracción progresiva de las fibras musculares no las somete a la tracción, evita las hemorragias y permite la diversión controlada de los líquidos sin que se acumulen residuos. La última pieza de la secuencia está diseñada para permitir una movilización óptima del sistema de grapado y el control bajo visón directa de las partes de la zona de abordaje y campo quirúrgico.
Description
DISTRACTOR QUIRÚRGICO PROGRESIVO PARA ACCESO ATRAUMATICO
SECTOR Y OBJETO DE LA INVENCIÓN El objeto de Ia invención se encuadra en el sector de los dispositivos quirúrgicos. Específicamente, se trata de un distractor quirúrgico consistente en un conjunto de tubos telescópicos, presentando cada una de las piezas del conjunto diámetros interior y exterior correlativos, Io que Ia confiere un carácter progresivo y permite el acceso atraumático a Ia zona quirúrgica. El distractor quirúrgico objeto de Ia presente invención es de aplicación en diversas intervenciones quirúrgicas, especialmente en cirugía fetal abierta.
ESTADO DE LA TÉCNICA
La cirugía fetal abierta ha ido cobrando importancia recientemente no solo como un procedimiento que permite salvar vidas, sino también por proporcionar Ia posibilidad de corregir defectos fetales, actuaciones que anteriormente se consideraban muy arriesgadas e incluso éticamente cuestionables.
El punto de inflexión Io supuso Ia introducción de Ia corrección fetal del mielomeningocele [Tulipán n. et al. "Intrauterine closure of myelomeningocele: an update"; Neurosurg Focus 16 (2): Article 2, 2004]. La reparación intrauterina de malformaciones no letales mediante acceso abierto a través de histerotomía se ha convertido en una opción terapéutica y su creciente incidencia ha ofrecido oportunidades para Ia mejora de las técnicas quirúrgicas y de Ia correspondiente instrumentación, Io que ha convertido este tipo de intervenciones en una práctica ya no tan excepcional.
La lesión y desgarro de las fibras uterinas es uno de los principales problemas que se debe abordar en Ia cirugía fetal abierta. Por ello, Ia técnica de acceso uterino ideal ha de ser rápida, simple, atraumática y sin sangrado. La entrada al útero se realiza mediante un acceso tipo Seldinger. A partir de ahí, Ia apertura del útero puede realizarse mediante diferentes técnicas: las
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26)
que utilizan algún tipo de dilatador, Io realizan mediante Ia introducción de un grueso trocar único [Tulipán N. et al. "The Tulipan-Bruner Trocar for uterine entry during fetal surgery"; Am. J. Obstet. Gynecol. 181 ; 1188-1191 (1999) y Almodin CG. et al. "The Almodin-Moron Trocar for Uterine Entry during Fetal Surgery"; Fetal Diagn. Ther. 2006; 21 ; 414-417] .
Frente a estos dispositivos conocidos, el distractor quirúrgico objeto de Ia presente invención presenta las siguientes ventajas:
- se trata de un sistema de dilatación progresiva desde el calibre mínimo necesario para un drenaje controlado que permite Ia diversión de líquido amniótico, hasta el máximo en el que el calibre del hueco producido permite una movilización óptima del sistema de grapado y el control bajo visión directa de las partes fetales.
- Ia distracción progresiva de las fibras musculares no las somete a Ia tracción que tienen los dispositivos del estado de Ia técnica, especialmente el de Ia patente brasileña PI0402885 (trocar de Almodin), permitiendo evitar Ia hemorragia de Ia pared uterina a Ia vez que ofrece un óptimo lugar de trabajo.
- el sistema progresivo de longitud variable desde el interno al externo permite el control manual de Ia distracción ya que no puede existir apoyo distal (las partes fetales no deben ser alcanzadas) por Io que es necesario poder mantener en posición los sistemas mientras se procede a Ia dilatación.
- Ia diversión del líquido amniótico se realiza de forma directa y cerrada durante el procedimiento quirúrgico.
- Ia configuración del dispositivo evita Ia acumulación de residuos en el mismo.
Existen otro tipo de dispositivos como el de Ia patente US6623502 relativo a un sistema de guiado para cirugía laparoscópica. El dispositivo no permite Ia técnica Seldinger y no sería por tanto utilizable en el tipo de intervenciones en las que se puede usar el distractor progresivo objeto de Ia presente invención, especialmente en cirugía fetal intrauterina.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
El objeto de Ia presente invención es un distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático constituido por un conjunto de piezas en forma de tubos huecos cilindricos y semicilíndricos con bordes redondeados y sin aristas ni rebordes que definen una secuencia ordenada en orden creciente de diámetros. Dicho conjunto comprende entre 3 y 14 tubos, de los cuales todos ellos menos el de mayor diámetro exterior presentan un extremo en forma de tronco de cono, y es telescópico, presentando cada una de las piezas del conjunto diámetros interior y exterior correlativos, de manera que cada una entra abrazando Ia pieza anterior y siendo abrazada por Ia siguiente. Cada una de las piezas del conjunto tiene una longitud total mayor que Ia pieza que Ia abraza, Io que permite Ia extracción de las piezas de menor diámetro mediante tracción de Ia parte posterior de Ia misma que sobresale por Ia parte posterior de Ia siguiente pieza de mayor diámetro introducida. Las piezas del conjunto que presentan un extremo troncocónico presentan las siguientes características:
- diámetros interiores menores comprendidos entre 1 ,4 mm y 40 πm, preferentemente entre 1 ,4 y 16 mm . - longitudes comprendidas entre 500 mm y 120 mm., preferentemente entre 300 mm y 120 mm.
- las piezas están dotadas en el extremo cilindrico de al menos un taladro pasante de diámetro comprendido entre 0,5 mm y 1 mm que permite su fijación, sujeción o extracción mediante cualquier otro dispositivo quirúrgico, particularmente seda o hilo.
- opcionalmente, las piezas presentan una rosca tallada en el extremo cilindrico para permitir su cierre mediante tapones o su conexión a otros dispositivos.
La pieza de mayor diámetro interior no tiene extremo en forma de tronco de cono y está formada por dos partes soldadas entre sí:
a) un semicilindro hueco con un diámetro interior superior al de cualquiera de las piezas con extremo troncocónico y con una longitud comprendida entre 5O y 125 mm. b) una semiarandela soldada externamente al semicilindro en su extremo posterior con una altura entre 8 y 10 veces menor que el diámetro exterior del semicilindro hueco.
Los espesores de pared de todas las piezas del conjunto están comprendidos entre 0,3 mm y 2 mm , construyéndose las piezas en acero inoxidable de grado médico. En un primer modo preferente de realización de Ia invención, el conjunto consta de los siguientes grupos de piezas: a) una primera pieza cilindrica con un extremo troncocónico que presenta las siguientes características:
- un diámetro interior menor comprendido entre 2 y 3 mm - un diámetro exterior menor comprendido entre 4 y 5 mm
- un diámetro interior mayor, igual al de Ia porción cilindrica, de 6 mm.
- un diámetro exterior mayor, igual al de Ia porción cilindrica, de 7,8 mm.
- una longitud de Ia porción troncocónica comprendida entre 30 y 50 mm
- una longitud total de Ia pieza de 280 mm
- un ángulo entre las porciones troncocónica y cilindrica comprendido entre 5o y 8o.
b) un grupo de 4 piezas cilindricas con un extremo troncocónico que presentan las siguientes características:
- diámetros interiores comprendidos entre 7,8 y 16 mm
- diámetros exteriores comprendidos entre 9,8 y 20 mm
- longitudes totales comprendidas entre 240 y 120 mm - longitudes de Ia porción troncocónica comprendidas entre 4 y 5 mm
- terminaciones de Ia porción troncocónica en forma de cono interior con ángulos respecto a Ia sección transversal comprendidos entre 40° y 60° y alturas comprendidas entre 0,7 y 0,8 mm.
- un orificio de 1 mm de diámetro en el extremo cilindrico de cada una de las piezas.
- espesores de pared comprendidos entre 0,4 y 2 mm.
c) una pieza semicilíndrica con un diámetro interior de 22,5 mm, un diámetro exterior de 25,5 mm, un espesor de pared de 1 ,5 mm y una longitud comprendida entre 50 y 125 mm provista en uno de sus extremos de una semiarandela soldada exteriormente a Ia pieza semicilíndrica, presentando dicha semiarandela un diámetro interior de 25,5 mm, un diámetro exterior de 40 mm y una altura de 3 mm.
En un segundo modo de realización de Ia invención, el conjunto consta de los siguientes grupos de piezas: a) un grupo de 6 piezas cilindricas con un extremo troncocónico que presentan:
- diámetros interiores comprendidos entre 1 ,4 y 6 mm - diámetros exteriores comprendidos entre 2 y 7,8 mm
- longitudes totales comprendidas entre 300 y 250 mm
- longitudes de Ia porción troncocónica comprendidas entre 1 y 6 mm
- espesores de pared comprendidos entre 0,3 y 0,9 mm.
- un orificio de de diámetro comprendido entre 0,5 y 1 mm en el extremo cilindrico de cada una de las piezas.
b) un grupo de 4 piezas cilindricas con un extremo troncocónico que presentan las siguientes características:
- diámetros interiores comprendidos entre 7,8 y 16 mm - diámetros exteriores comprendidos entre 9,8 y 20 mm
- longitudes totales comprendidas entre 240 y 120 mm
- longitudes de Ia porción troncocónica comprendidas entre 4 y 5 mm
- terminaciones de Ia porción troncocónica en forma de cono interior con ángulos respecto a Ia sección transversal comprendidos entre 40° y 60° y alturas comprendidas entre 0,7 y 0,8 mm.
- un orificio de 1 mm de diámetro en el extremo cilindrico de cada una de las piezas.
- espesores de pared comprendidos entre 0,4 y 2 mm.
c) una pieza semicilíndrica con un diámetro interior de 22,5 mm, un diámetro exterior de 25,5 mm, un espesor de pared de 1 ,5 mm y una longitud comprendida entre 50 y 125 mm provista en uno de sus extremos de una semiarandela soldada exteriormente a Ia pieza semicilíndrica, presentando dicha semiarandela un diámetro interior de 25,5 mm , un diámetro exterior de 40 mm y una altura de 3 mm. Constituye igualmente un objeto de Ia presente invención Ia utilización del distractor para el acceso a zonas del interior del pulmón y del aparato digestivo y específicamente Ia utilización del distractor según las dos realizaciones preferentes en cirugía fetal intrauterina y para el acceso a cavidades del interior de Ia cabeza y del corazón.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Figura 1 : Vista de conjunto del distractor quirúrgico progresivo con todos sus elementos.
Figura 2: Vista de conjunto del elemento 1 del distractor, constituido en esta configuración por seis piezas (1-C-1 a 1-C-6) de diámetro creciente. Figuras 3: A) elemento 1 del distractor constituido por una sola pieza (pieza 1-A) de 280 mm con una porción troncocónica de 40 mm. B) vista de detalle del extremo de Ia porción cilindrica de Ia pieza 1-A provisto de un agujero pasante. C) y D) vistas de detalle en alzado y planta de Ia porción troncocónica de Ia pieza 1-A como elemento 1 del distractor. Figuras 4: A) elemento 1 del distractor constituido por una sola pieza (pieza 1-B) de 280 mm con una porción troncocónica de 30 mm. B) vista de detalle del extremo de Ia porción cilindrica de Ia pieza 1-B provisto de un agujero
pasante. C) y D) vistas de detalle en alzado y planta de Ia porción troncocónica de Ia pieza 1-B como elemento 1 del distractor.
Figuras 5: A) y B) vistas de Ia pieza 1-C-1 del elemento 1 del distractor.
C) vista de detalle del extremo de Ia porción cilindrica de Ia pieza 1-C-1 del elemento 1 provisto de un agujero pasante.
Figuras 6: A) y B) vistas de Ia pieza 1-C-2 del elemento 1 del distractor.
C) vista de detalle del extremo de Ia porción cilindrica de Ia pieza 1-C-2 del elemento 1 provisto de un agujero pasante.
Figuras 7: A) y B) vistas de Ia pieza 1-C-3 del elemento 1 del distractor. C) vista de detalle del extremo de Ia porción cilindrica de Ia pieza 1-C-3 del elemento 1 provisto de un agujero pasante.
Figuras 8: A) y B) vistas de Ia pieza 1-C-4 del elemento 1 del distractor.
C) vista de detalle del extremo de Ia porción cilindrica de Ia pieza 1-C-4 del elemento 1 provisto de un agujero pasante. Figuras 9: A) y B) vistas de Ia pieza 1-C-5 del elemento 1 del distractor.
C) vista de detalle del extremo de Ia porción cilindrica de Ia pieza 1-C-5 del e
Figuras 10: A) y B) vistas de Ia pieza 1-C-6 del elemento 1 del distractor.
C) vista de detalle del extremo de Ia porción cilindrica de Ia pieza 1-C-6 del elemento 1 provisto de un agujero pasante. Figuras 11 : A) y B) vistas del elemento 2 del distractor. C) vista de detalle de Ia porción troncocónica del elemento 2 del distractor.
Figuras 12: A) y B) vistas del elemento 3 del distractor. C) vista de detalle de Ia porción troncocónica del elemento 3 del distractor.
Figuras 13: A) y B) vistas del elemento 4 del distractor. C) vista de detalle de Ia porción troncocónica del elemento 4 del distractor.
Figuras 14: A) y B) vistas del elemento 5 del distractor. C) vista de detalle de Ia porción troncocónica del elemento 5 del distractor.
Figuras 15: A), B) y C): vistas en planta, alzado y perfil de una de las configuraciones del elemento 6 (pieza 6-A) del distractor. Figuras 16: A), B) y C): vistas en planta, alzado y perfil de otra de las configuraciones del elemento 6 (pieza 6-B) del distractor.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
El distractor quirúrgico progresivo objeto de Ia presente invención consta de un conjunto de elementos en forma de tubos huecos cilindricos y semicilíndricos que definen una secuencia ordenada. Estos elementos tienen un extremo o parte anterior ("punta") de forma troncocónica, y un cuerpo en forma de cilindro (desde Ia pieza 1-A hasta Ia pieza 5) o semicilindro recto (piezas 6-A y 6-B), cuya parte posterior (de todas las piezas) finaliza en una sección recta perpendicular a su eje longitudinal. La última pieza (piezas 6-A o 6-B) es un semicilindro que permite el apoyo y deslizamiento sobre Ia misma de un instrumento quirúrgico tipo "pistola de cortar y grapar" o similar. Esta última pieza tiene un reborde semicircular alrededor de su parte posterior para apoyar sobre Ia superficie exterior del cuerpo del paciente, permitir su fijación a otros soportes del campo quirúrgico e impedir su deslizamiento hacia el interior del cuerpo. Todas las piezas están fabricadas en acero inoxidable de grado médico (acero 316L o similar) y, con Ia organización y montaje representados en las figuras (particularmente las figuras 1 y 2), definen un sistema con las siguientes características:
a) Modular ordenado: el conjunto de piezas forma una secuencia ordenada, para ser utilizadas comenzando por Ia de diámetro menor (piezas 1A, 1 B o 1C) y, a continuación, en orden creciente de diámetros (según se detalla en el modo de realización de Ia invención) hasta Ia de diámetro mayor (piezas 6A o 6B). b) Telescópico: las piezas tienen diámetros interior y exterior correlativos, de manera que cada una entra en Ia pieza anterior y acepta en su interior a Ia siguiente, deslizando muy ajustadas unas en otras (debido al pulido de sus superficies interior y exterior), permitiendo una introducción secuencial como se detalla en el punto siguiente, análoga al conocido "método Seldinger" de introducción de catéteres. Excepcionalmente, las piezas 6-A o 6-B tienen un diámetro interior que es ligeramente mayor que el de Ia pieza 5 a Ia cual abraza. Ello se justifica por Ia necesidad de que, al ser las últimas de Ia
secuencia de uso y tener forma semicilíndrica, las piezas 6 puedan abrazar y permitir Ia retirada de Ia pieza 5 de forma suave y sin ejercer presión alguna.
c) Progresivo y Gradual: las piezas se introducen en el organismo siguiendo Ia secuencia indicada de diámetros crecientes indicada en el punto anterior.
De esta manera, el orificio inicial que se abre en el tejido es el correspondiente al menor diámetro y se va agrandando, progresivamente, mediante Ia inserción y retirada progresiva de las piezas de diámetro creciente hasta llegar a Ia de Ia pieza de mayor diámetro, lográndose así un acceso atraumático al punto de destino deseado. La apertura del orificio es progresiva porque cada pieza tiene un diámetro interior justamente superior al exterior de Ia pieza previa y gradual porque las puntas de entrada de cada una de las piezas tienen forma troncocónica para que Ia disección de los tejidos atravesados sea suave y atraumática.
d) Retraíble: cada pieza tiene una longitud total mayor que Ia pieza siguiente, de manera que puede procederse, como en el referido "método Seldinger" a Ia extracción de Ia pieza (anterior) mediante tracción de Ia parte posterior de Ia misma que sobresale por Ia parte posterior de Ia siguiente pieza introducida.
e) Dotada de una sujeción de seguridad: todas las piezas están dotadas en su extremo posterior de uno o dos taladros de diámetros 0.5-1.0 mm que permiten Ia fijación de Ia pieza mediante una seda o hilo o cualquier otro dispositivo quirúrgico y que permiten su fijación, sujeción o retirada (extracción).
f) Conectable a elementos roscados: Cada pieza tiene una rosca tallada (opcional) sobre el extremo posterior para permitir su conexión a tubos, válvulas, tapones y cualquier otro dispositivo análogo. De esta manera se posibilita Ia extracción segura del líquido contenido en Ia zona (cavidad,
tejido, etc.) a Ia que se acceda mediante el extremo anterior (punta) de Ia pieza correspondiente.
g) de fácil limpieza: el interior de las piezas es cilindrico liso, con las puntas en forma de tronco de cono, sin ningún recodo, arista ni reborde en el que puedan acumularse depósitos de ningún tipo, limpiable y esterilizable mediante los procedimientos habituales de limpieza de instrumental quirúrgico.
h) adaptable a las características anatómicas y fisiológicas particulares de cada caso mediante: h.1 ) Ajuste de Ia agudeza de Ia pieza inicial de entrada (Pieza 1 ): Con Ia misma longitud total, y mismos diámetros de Ia parte anterior (punta) y del cilindro (cuerpo y parte posterior) hay dos piezas (1-A y 1-B) con mecanizaciones distintas que se diferencian en Ia agudeza de Ia punta, definida por Ia longitud del tronco de cono correspondiente. La pieza 1-A tiene una longitud del tronco de cono posible de 40 mm a 60 mm (se dibuja Ia pieza con 40 mm) y es, por tanto, más aguda. La pieza 1- B tiene una longitud del cono posible de 10 a 30 mm (se dibuja Ia pieza con 30 mm) siendo menos aguda. h.2) Ajuste del caudal de extracción del líquido contenido en Ia cavidad o zona en Ia que se inserta Ia punta de Ia pieza: hay un conjunto de piezas piezas 1-C-1 hasta 1-C-6) cuyos diámetros interiores de Ia punta van desde 1 ,4 mm hasta 7,8 mm. De esta manera se puede ajustar gradualmente el caudal de salida mediante el uso de distintos diámetros, posibilitando el control de Ia presión del liquido en Ia cavidad o recinto de donde se extraiga. h.3) Ajuste al espesor del tejido (musculatura, grasa, etc.) atravesado: Ia última pieza (piezas 6-A y 6-B) está disponible en un rango de longitudes de 50-125 mm de manera que se ajuste al espesor de tejido existente desde el exterior del paciente hasta Ia zona de destino. Así
se consigue un acceso atraumático a Ia cavidad deseada sin empujar hacia el interior de Ia misma bordes o capas de los tejidos o elementos atravesados y sin presionar ni comprimir elementos, órganos o tejidos que se encuentren en el interior de Ia cavidad a Ia que sea acceda. h.4) escalable: para ampliar su rango de aplicabilidad a otros campos específicos (cirugía del tórax, cardíaca, ...) todas las piezas pueden fabricarse en otras longitudes (rango desde 280-500 mm) y diámetros mayores y menores (rango desde 1 ,4-60 mm) manteniendo Ia proporcionalidad entre los mismos.
MODO DE REALIZACIÓN DE LA INVENCIÓN
Todas las piezas están realizadas en acero inoxidable de grado médico
(acero 316 L o similar). Las piezas 1-C-1 , 1-C-2, 1-C-3, 1-C-4, 1-C-5, 1-C-6, y elementos 2, 3, 4 y 5 están realizados usando en cada caso una varilla a Ia que se Ie practica un torneado en su borde de entrada, generando un tronco de cono exterior y rebajando posteriormente el borde de entrada para que resulte romo. Todas las aristas vivas se redondean.
Las piezas 1-A y 1-B se realizarán uniendo dos piezas distintas. Por un lado, una varilla de acero hueca. Por otro, un tronco de cono, cuyos diámetros interior y exterior por el lado de Ia base serán los mismos que los de Ia varilla anteriormente referida. Estas dos piezas se soldarán formando un único elemento.
Las piezas 6-A y 6-B se realizarán también soldando dos piezas distintas: un semicilindro hueco y una pieza que hará de borde exterior, siendo también un semicilindro hueco pero de altura mucho menor que sus diámetros interior y exterior.
Todas las piezas irán pulimentadas exteriormente de forma que el deslizamiento entre ellas sea óptimo.
A continuación se detallan las características principales de cada una de las piezas (representadas en las figuras adjuntas):
• La pieza 1-A (figura 3) está compuesta de dos partes. La primera es un tronco de cono hueco, de espesor de pared constante, cuyo diámetro exterior menor es de 4.4 mm y su diámetro exterior mayor es de 7.8 mm. Tiene una longitud total correspondiente a Ia suma de Ia longitud del tronco de cono más una cierta longitud de cilindro
(para posibilitar su mecanizado y soldadura) de 5 mm a 15 mm. En Ia pieza dibujada estas medidas son de 40 mm + 10 mm (40 mm son troncocónicos y 10 mm cilindricos), Io que produce un ángulo de 5o grados medidos en el vértice teórico del cono. La segunda pieza es un cilindro hueco, con espesor de pared igual al del tronco de cono, y una longitud total de 230 mm. Esto lleva a que Ia longitud total de Ia pieza sea de 280 mm. Las dos partes de Ia pieza están soldadas y Ia unión entre ellas pulimentada al mismo grado que el resto de Ia pieza. El borde de ataque de Ia pieza, esto es el diámetro menor del tronco de cono, está rebajado para que resulte romo.
• La pieza 1-B (Figura 4) está compuesta de dos partes. La primera es un tronco de cono hueco, de espesor de pared constante, cuyo diámetro exterior menor es de 4.8 mm y su diámetro exterior mayor es de 7.8 mm. Tiene una longitud total correspondiente a Ia suma de
Ia longitud del tronco de cono más una cierta longitud de cilindro (para posibilitar su mecanizado y soldadura) de 5 mm a 15 mm. En Ia pieza dibujada estas medidas son de 30 mm + 10 mm (30 mm son troncocónicos y 10 mm cilindricos), Io que produce un ángulo de 7.4° grados medidos en el vértice teórico del cono. La segunda pieza es un cilindro hueco, con espesor de pared igual al del tronco de cono, y una longitud total de 240 mm. Esto lleva a que Ia longitud total de Ia pieza sea de 280 mm. Las dos partes de Ia pieza están soldadas y Ia unión entre ellas pulimentada al mismo grado que el resto de Ia pieza. El borde de ataque de Ia pieza, esto es el diámetro menor del tronco de cono, está rebajado para que resulte romo. La principal diferencia con Ia pieza 1-A es que su ángulo de conicidad es mayor.
• El conjunto de piezas desde 1-C-1 hasta 1-C-6 realizan una función equivalente a las piezas 1-A y 1-B. Son un subconjunto de varillas formadas por cilindros huecos de espesor constante y diámetro creciente, cuyo diámetro final (7,8 mm) coincide con el diámetro exterior de las piezas1-A y 1-B.
• La pieza 1-C-1 (figura 5) tiene un diámetro exterior de 2 mm, un espesor de 0.3 mm, y una longitud total de 300 mm. En su extremo anterior tiene tallado un tronco de cono cuyo diámetro menor es de 1.4 mm, y una longitud total de 1 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 0.5 mm, para Ia fijación de Ia misma.
• La pieza 1-C-2 (figura 6) tiene un diámetro exterior de 3 mm, un espesor de 0.5 mm, y una longitud total de 290 mm. En su extremo anterior tiene tallado un tronco de cono cuyo diámetro menor es de 2 mm, y una longitud total de 1 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 1 mm, para Ia fijación de Ia misma.
• La pieza 1-C-3 (figura 7) tiene un diámetro de 4 mm, un espesor de 0.5 mm, y una longitud total de 280 mm. En su extremo anterior tiene tallado un tronco de cono cuyo diámetro exterior menor es de 3.7 mm
(diámetro interior de 3 mm), y una longitud total de 4 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 1 mm, para Ia fijación de Ia misma.
• La pieza 1-C-4 (figura 8) tiene un diámetro de 5 mm, un espesor de 0.5 mm, y una longitud total de 270 mm. En su extremo anterior tiene tallado un tronco de cono cuyo diámetro exterior menor es de 4.4 mm (diámetro interior de 4 mm), y una longitud total de 4 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 1 mm, para Ia fijación de Ia misma. • La pieza 1-C-5 (figura 9) tiene un diámetro de 6 mm, un espesor de
0.5 mm, y una longitud total de 260 mm. En su extremo anterior tiene
tallado un tronco de cono cuyo diámetro exterior menor es de 5.4 mm (diámetro interior de 5 mm), y una longitud total de 5 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 1 mm, para Ia fijación de Ia misma. • La pieza 1-C-6 (figura 10) tiene un diámetro de 7.8 mm, un espesor de
0.9 mm, y una longitud total de 250 mm. En su extremo anterior tiene tallado un tronco de cono cuyo diámetro exterior menor es de 7 mm (diámetro interior de 6 mm), y una longitud total de 6 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 1mm, para Ia fijación de Ia misma.
• Los elementos siguientes, desde el 2 hasta el 5, siguen también con esta secuencia, pudiendo usarse tras el conjunto de piezas 1-C, o bien tras las piezas 1-A o 1-B.
• El elemento 2 (figura 11 ) tiene un diámetro de 9.8 mm, un espesor de 0.4 mm, y una longitud total de 240 mm. En su extremo anterior tiene tallado un tronco de cono cuyo diámetro exterior menor es de 9 mm (diámetro interior de 7,8 mm), y una longitud total de 4 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 1 mm, para
Ia fijación de Ia misma.
• El elemento 3 (figura 12) tiene un diámetro de 12 mm, un espesor de 1.1 mm, y una longitud total de 200 mm. En su extremo anterior tiene tallado un tronco de cono cuyo diámetro exterior menor es de 11.3 mm (diámetro interior de 9,8 mm), y una longitud total de 5 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 1 mm, para Ia fijación de Ia misma. La boca está terminada en un cono interior de ángulo 60° respecto al eje longitudinal y altura 0.8 mm respecto a Ia sección transversal.
• El elemento 4 (figura 13) tiene un diámetro de 16 mm, un espesor de 2 mm, y una longitud total de 160 mm. En su extremo anterior tiene tallado un tronco de cono cuyo diámetro exterior menor es de 14.5 mm (diámetro interior de 12 mm), y una longitud total de 4 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 1 mm para
Ia fijación de Ia misma. La boca está terminada en un cono interior de ángulo 60° respecto al eje longitudinal y altura 0.5 mm respecto a Ia sección transversal.
• El elemento 5 (figura 14) tiene un diámetro de 20 mm, un espesor de
2 mm, y una longitud total de 120 mm. En su extremo anterior tiene tallado un tronco de cono cuyo diámetro exterior menor es de 18.6 mm (diámetro interior de 16 mm), y una longitud total de 5 mm. En su extremo posterior tiene practicado un orificio de diámetro 1 mm, para Ia fijación de Ia misma. La boca está terminada en un cono interior de ángulo 45° y altura 0.75 mm respecto a Ia sección transversal.
• Las piezas 6-A y 6-B son similares entre sí, variando únicamente Ia longitud total de Ia pieza, para usarse en diferentes circunstancias según el espesor de los tejidos a atravesar.
• La pieza 6-A (figura 15) está formada por dos partes, soldadas entre sí. La primera es un semicilindro hueco, obtenido de cortar y pulimentar una varilla de acero, de diámetro exterior 25.5 mm, espesor 1 ,5 mm y longitud 120 mm. La segunda pieza es una semi- arandela, esto es un semicilindro hueco cuya altura es mucho menor que sus diámetros interior o exterior. En concreto, su altura será 3 mm, su diámetro exterior 40 mm y su diámetro interior 25.5 mm, igual al diámetro exterior del semicilindro. La semiarandela se soldará exteriormente al semicilindro en su extremo posterior. El extremo anterior del semicilindro tendrá sus bordes redondeados. Las
esquinas que forman sus lados rectos con el lado semicircular estarán redondeadas con un radio de curvatura de 4 mm. a pieza 6-B (figura 16) está formada por dos partes, soldadas entre sí. La primera es un semicilindro hueco, obtenido de cortar y pulimentar una varilla de acero, de diámetro exterior 25.5 mm, espesor 1 ,5 mm y longitud 57 mm. La segunda pieza es una semi- arandela, esto es un semicilindro hueco cuya altura es mucho menor que sus diámetros interior o exterior. En concreto, su altura será 3 mm, su diámetro exterior 40 mm y su diámetro interior 25.5 mm, igual al diámetro exterior del semicilindro. La semiarandela se soldará exteriormente al semicilindro en su extremo posterior. El extremo anterior del semicilindro tendrá sus bordes redondeados. Las esquinas que forman sus lados rectos con el lado semicircular estarán redondeadas con un radio de curvatura de 4 mm. La única diferencia con Ia pieza 6-A es Ia longitud del semicilindro.
Claims
1.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático constituido por un conjunto de piezas en forma de tubos huecos cilindricos y semicilíndricos con bordes redondeados y sin aristas ni rebordes que definen una secuencia ordenada en orden creciente de diámetros, caracterizado porque a) dicho conjunto de tubos comprende entre 3 y 14, de los cuales todos ellos menos el de mayor diámetro exterior presentan un extremo en forma de tronco de cono y porque b) el conjunto es telescópico, presentando cada una de las piezas del conjunto diámetros interior y exterior correlativos, de manera que cada una entra abrazando Ia pieza anterior y siendo abrazada por Ia siguiente.
2.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según Ia reivindicación 1 , caracterizado porque cada una de las piezas del conjunto tiene una longitud total mayor que Ia pieza que Ia abraza, Io que permite Ia extracción de las piezas de menor diámetro mediante tracción de Ia parte posterior de Ia misma que sobresale por Ia parte posterior de Ia siguiente pieza de mayor diámetro introducida.
3.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque los diámetros interiores menores de las piezas del conjunto que presentan un extremo troncocónico están comprendidos entre 1 ,4 mm y 40 mm.
4.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según Ia reivindicación 3, caracterizado porque los diámetros interiores menores de las piezas del conjunto que presentan un extremo troncocónico están comprendidos entre 1 ,4 mm y 16 mm.
5.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque las longitudes de las piezas del conjunto que presentan un extremo troncocónico están comprendidas entre 500 mm y 120 mm.
6.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según Ia reivindicación 5, caracterizado porque las longitudes de las piezas del conjunto que presentan un extremo troncocónico están comprendidos entre 300 mm y 120 mm.
7.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque las piezas del conjunto que presentan un extremo troncocónico están dotadas en el extremo cilindrico de al menos un taladro de diámetro comprendido entre 0,5 mm y 1 mm que permite su fijación, sujeción o extracción mediante cualquier otro dispositivo quirúrgico, particularmente seda o hilo.
8.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque las piezas del conjunto que presentan un extremo troncocónico tiene una rosca tallada en el extremo cilindrico que permite su cierre mediante tapones o su conexión a otros dispositivos.
9.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque Ia pieza de mayor diámetro interior está formada por dos partes soldadas entre sí: a) un semicilindro hueco con un diámetro interior superior al de cualquiera de las piezas con extremo troncocónico y con una longitud comprendida entre
5O y 125 mm. b) una semiarandela soldada externamente al semicilindro en su extremo posterior con una altura entre 8 y 10 veces menor que el diámetro exterior del semicilindro hueco.
10.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque los espesores de pared de todas las piezas del conjunto están comprendidos entre 0,3 mm y 2 mm.
11.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque todas las piezas se construyen en acero inoxidable de grado médico.
12.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según las reivindicaciones 1-11 caracterizado porque el conjunto consta de los siguientes grupos de piezas: a) una primera pieza cilindrica con un extremo troncocónico que presenta las siguientes características:
- un diámetro interior menor comprendido entre 2 y 3 mm - un diámetro exterior menor comprendido entre 4 y 5 mm
- un diámetro interior mayor, igual al de Ia porción cilindrica, de 6 mm.
- un diámetro exterior mayor, igual al de Ia porción cilindrica, de 7,8 mm.
- una longitud de Ia porción troncocónica comprendida entre 30 y 50 mm
- una longitud total de Ia pieza de 280 mm
- un ángulo entre las porciones troncocónica y cilindrica comprendido entre 5o y 8o.
b) un grupo de 4 piezas cilindricas con un extremo troncocónico que presentan las siguientes características:
- diámetros interiores comprendidos entre 7,8 y 16 mm
- diámetros exteriores comprendidos entre 9,8 y 20 mm
- longitudes totales comprendidas entre 240 y 120 mm - longitudes de Ia porción troncocónica comprendidas entre 4 y 5 mm - terminaciones de Ia porción troncocónica en forma de cono interior con ángulos respecto a Ia sección transversal comprendidos entre 40° y 60° y alturas comprendidas entre 0,7 y 0,8 mm.
- un orificio de 1 mm de diámetro en el extremo cilindrico de cada una de las piezas.
- espesores de pared comprendidos entre 0,4 y 2 mm.
c) una pieza semicilíndrica con un diámetro interior de 22,5 mm, un diámetro exterior de 25,5 mm, un espesor de pared de 1 ,5 mm y una longitud comprendida entre 50 y 125 mm, provista en uno de sus extremos de una semiarandela soldada exteriormente a Ia pieza semicilíndrica, presentando dicha semiarandela un diámetro interior de 25,5 mm,un diámetro exterior de 40 mm y una altura de 3 mm.
13.- Distractor quirúrgico progresivo para acceso atraumático según las reivindicaciones 1-9, caracterizado porque el conjunto consta de los siguientes grupos de piezas: a) un grupo de 6 piezas cilindricas con un extremo troncocónico que presentan: - diámetros interiores comprendidos entre 1 ,4 y 6 mm
- diámetros exteriores comprendidos entre 2 y 7,8 mm
- longitudes totales comprendidas entre 300 y 250 mm
- longitudes de Ia porción troncocónica comprendidas entre 1 y 6 mm
- espesores de pared comprendidos entre 0,3 y 0,9 mm. - un orificio de de diámetro comprendido entre 0,5 y 1 mm en el extremo cilindrico de cada una de las piezas.
b) un grupo de 4 piezas cilindricas con un extremo troncocónico que presentan las siguientes características: - diámetros interiores comprendidos entre 7,8 y 16 mm
- diámetros exteriores comprendidos entre 9,8 y 20 mm
- longitudes totales comprendidas entre 240 y 120 mm - longitudes de Ia porción troncocónica comprendidas entre 4 y 5 mm
- terminaciones de Ia porción troncocónica en forma de cono interior con ángulos respecto a Ia sección transversal comprendidos entre 40° y 60° y alturas comprendidas entre 0,7 y 0,8 mm. - un orificio de 1 mm de diámetro en el extremo cilindrico de cada una de las piezas.
- espesores de pared comprendidos entre 0,4 y 2 mm.
c) una pieza semicilíndrica con un diámetro interior de 22,5 mm, un diámetro exterior de 25,5 mm, un espesor de pared de 1 ,5 mm y una longitud comprendida entre 50 y 125 mm provista en uno de sus extremos de una semiarandela soldada exteriormente a Ia pieza semicilíndrica, presentando dicha semiarandela un diámetro interior de 25,5 mm y un diámetro exterior de 40 mm y una altura de 3 mm.
14.- Utilización de un distractor quirúrgico según las reivindicaciones 1-11 para el acceso a zonas del interior del pulmón y del aparato digestivo.
15.- Utilización de un distractor quirúrgico progresivo según las reivindicaciones 12 ó 13 en cirugía fetal intrauterina.
16.- Utilización de un distractor quirúrgico progresivo según las reivindicaciones 12 ó 13 para el acceso a cavidades del interior de Ia cabeza.
17.- Utilización de un distractor quirúrgico progresivo según las reivindicaciones 12 ó 13 para el acceso a cavidades del interior del corazón.
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