WO2010001889A1 - 医療用刃物及び医療用刃物のコーティング方法 - Google Patents

Abstract

【課題】シリコーンコーティングすることによって刺通抵抗を軽減させた医療用刃物と、医療用刃物に対し良好なシリコーンコーティングを施すコーティング方法を提供する。 【解決手段】医療用刃物（ナイフＡ）は、外側にエッジ３を有する刃部１とシャンク部２を有し、エッジ３を含む刃部１に２５ナノメートル以上５マイクロメートル以下の厚さのシリコーンをコーティングする。医療用刃物の刃部１を下にシャンク部２を上にし、刃部の上面又は下面とシリコーン溶液の液面２１とのなす角度が０度以上９０度以下になるようにして該刃部をシリコーン溶液に浸漬し、その後、前記角度の範囲内で毎分５００ｍｍ以下で上昇させてシリコーン溶液から離脱させ、且つ１００℃以上２５０℃以下の温度範囲で３０分以上乾燥させる。シリコーン濃度を０．２重量％～１５重量％で、１回又は繰り返すことでシリコーン膜の厚さを調整する。

Description

医療用刃物及び医療用刃物のコーティング方法

　本発明は手術の際に刺通性を向上させることができる医療用刃物と、この医療用刃物を製造する際のコーティング方法とに関するものである。

　医療用刃物の一つに眼科手術を行う際に用いる眼科用ナイフがある。眼科用ナイフは、眼球を構成する角膜や強膜を切開するのに用いられるものであり、角膜に初期切開創を形成したり、自己閉鎖性の良い切開創を形成することを実現したものである。眼科用ナイフを用いて角膜を切開する場合には抵抗が小さく、医師に大きな影響を与えることはないといわれていた。しかし、強膜を切開する場合、角膜を切開する際の抵抗よりも大きい抵抗が生じており、この抵抗を小さくすることが要求されている。

　一方、医療用縫合針も同様に生体組織を刺し通す際の刺通抵抗が医師の疲労を進めるため、刺通抵抗を小さくすることがもとめられており、この要求を満足させるために、表面にシリコーンコーティングを施すことが行われている（例えば特許文献１～３参照）。

　例えば特許文献１に記載された発明は、オーステナイト系ステンレス材料よりなる縫合針の表面にシリコーンの焼付コーティング層を形成したものであり、刺通回数が増加しても良好な刺通性を維持することができるという効果を発揮することができる。また特許文献１に記載された発明は、角形縫合針の切刃を構成する面に中心軸に対し略直交する方向の目と中心軸に沿った目を形成すると共にシリコーンコーティング層を形成したものである。この発明では、表面の凹凸の全面にわたってシリコーンコーティング層が形成されることで縫合針が生体組織を通過する際の抵抗を小さくすることができるという効果を有する。更に、特許文献３に記載された発明は、縫合針の酸洗された針先部をシリコーンコーティングしたものであり、刺通する際にシリコーンによる潤滑作用を発揮するという効果を有する。

　上記の如く、特許文献１～３の何れにも、縫合針の表面にシリコーンコーティング層を形成することによって刺通抵抗を軽減することができることが記載されている。

特公平６－２０４６１号（特許第１８９５７９４号）公報 特開平５－５６９８３号（特許第３１４０５０８号）公報 特許第２５９９８９３号公報

　医療用刃物、特に、眼科用ナイフでは自己閉鎖性の良い切開創の形成や角膜の切開に際しては抵抗が小さく、十分に満足のいく機能を有していたため、シリコーンコーティングを施すという思想は存在しなかった。しかし、上記したように強膜を切開する際の抵抗を小さくするという要求があり、この要求を満足させるために、切刃を含む表面にシリコーンコーティング層を形成することが有効であることが想像される。

　このため、本件発明者はシリコーンコーティングを施した医療用刃物の開発を行ってきたが、解決すべき多くの課題が存在している。

　その中の一つにシリコーンコーティング方法がある。即ち、特許文献１、２に記載された縫合針の場合、表面にシリコーンコーティングを施す方法としてスプレー方式を採用している。この方法は、縫合針の針先部分を目視しつつ、スプレーガンを利用してシリコーン溶液を噴射することで行っている。このとき、スプレーされたシリコーン溶液が縫合針に形成された縫合糸を結合するための穴に入り込むことがないように注意深く作業を進めている。

　例えば、縫合針に形成された縫合糸を結合するための穴にシリコーンが入り込んでしまうと、安定した結合強度を得ることが困難になり、縫合中に縫合糸が縫合針から離脱するような虞が生じるためである。

　そして、医療用刃物にシリコーン溶液をスプレーガンを利用して噴射した場合、均一なコーティング層を形成することが困難であり、表面に滴状のだまが形成されてしまうという問題が生じた。

　また医療用刃物を眼科用ナイフとしたとき、シリコーンを切刃まで塗布することが困難であるという問題が生じた。そして、シリコーンコーティング層の厚さを如何なる値にしたとき、医師が満足する刺通抵抗の値となるかを判定することも課題の一つである。

　本発明の目的は、シリコーンコーティングすることによって刺通抵抗を軽減させた医療用刃物と、この医療用刃物に対し良好なシリコーンコーティングを施すことができるコーティング方法を提供することにある。

　上記課題を解決するために本発明に係る医療用刃物は、外側にエッジを有する刃部と該刃部と連続したシャンク部を有する医療用刃物であって、エッジを含む刃部に２５ナノメートル以上５マイクロメートル以下の厚さのシリコーンをコーティングしたものである。

　また本発明に係る医療用刃物のコーティング方法は、刃部と該刃部と連続したシャンク部を有する医療用刃物をシリコーン溶液に浸漬して該刃部の表面にシリコーンコーティングする方法であって、医療用刃物の刃部を下にシャンク部を上にし、前記刃部の上面又は下面と前記シリコーン溶液の液面とのなす角度が０度以上９０度以下になるようにして該刃部をシリコーン溶液に浸漬し、その後、前記角度の範囲内で毎分５００ｍｍ以下の速度で上昇させてシリコーン溶液から離脱させ、且つ１００℃以上２５０℃以下の温度範囲で３０分以上乾燥させることを特徴とするものである。

　上記医療用刃物のコーティング方法に於いて、シリコーン濃度を０．２重量％以上１５重量％以下とし、且つシリコーンへの浸漬及び乾燥を１回又は複数回繰り返すことにより、シリコーン膜の厚さを調整することが好ましい。

　本発明に係る医療用刃物では、エッジを含む刃部に２５ナノメートル（ｎｍ）以上５マイクロメートル（μｍ）以下の厚さのシリコーンをコーティングしたことによって、眼球を構成する強膜を含む生体組織を刺し通す際の刺通抵抗を軽減することができる。

　また本発明に係る医療用刃物のコーティング方法では、刃部を下にシャンク部を上にすると共に刃部の上面或いは下面とシリコーン溶液の液面とのなす角を０度以上で９０度以下になるようにしてシリコーン溶液に浸漬し、その後、毎分５００ｍｍ以下の速度で上昇させてシリコーン溶液から離脱させ、更に、１００℃以上２５０℃以下の温度範囲で３０分以上乾燥させることで、エッジを含む刃部にシリコーンをコーティングすることができる。

　特に、シリコーン濃度を０．２重量％以上１５重量％以下とし、且つシリコーンへの浸漬及び乾燥を１回又は複数回繰り返すことにより、シリコーン膜の厚さを所望の値に調整することができる。

本実施例に係るナイフの形状を説明する平面図である。 ナイフの断面図である。 豚の強膜を刺し通したときの刺通抵抗を測定した比較実験の結果を示す図である。 コーティング方法を説明する模式図である。 ナイフをシリコーン溶液から毎分５ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。 ナイフをシリコーン溶液から毎分１０ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。 ナイフをシリコーン溶液から毎分３０ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。 ナイフをシリコーン溶液から毎分５０ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。 ナイフをシリコーン溶液から毎分２００ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。 ナイフをシリコーン溶液から毎分５００ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。 ナイフをシリコーン溶液から毎分１０００ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。

　Ａ　　　　　　　　　　　ナイフ
　Ｂ　　　　　　　　　　　容器
　Ｃ　　　　　　　　　　　ブリッジ状の連続部分
　１　　　　　　　　　　　刃部
　２　　　　　　　　　　　シャンク部
　３　　　　　　　　　　　エッジ
　４　　　　　　　　　　　尖端
　５　　　　　　　　　　　線
　６、７、１０　　　　　　斜面
　８、１１　　　　　　　　平面
　２１　　　　　　　　　　液面

　以下、本発明に係る医療用刃物、及び医療用刃物のコーティング方法の最も好ましい実施の形態について説明する。

　本発明に係る医療用刃物の形状は特に限定するものではなく、皮膚や筋肉等の組織を切開する刃物（縫合針やメス）、或いは眼球を構成する角膜や強膜を切開する刃物等の医療用に用いる刃物（ナイフ）に適用することが可能である。

　本発明に係る刃物を構成する材料は特に限定するものではない。しかし、組織を切開する際には高い硬度を有することが必要となるため、焼き入れによる硬化を期待し得る炭素鋼やマルテンサイト系ステンレス鋼を採用することが可能である。

　また、流通過程で錆が生じる虞があるような場合、オーステナイト系ステンレス鋼を採用することが好ましい。オーステナイト系ステンレス鋼では、焼き入れによる硬化を期待し得ないため、冷間塑性加工によって硬化させることが必要となる。このような冷間加工としては、冷間線引加工や冷間鍛造等の手段があり、目的の刃物の形状や寸法に対応させて適宜選択的に採用することが好ましい。

　以下、本発明の医療用刃物を、眼球を構成する角膜や強膜を切開する際に用いる眼科用のナイフに適用した場合について説明する。図１は本実施例に係るナイフの形状を説明する平面図である。図２はナイフの断面図である。図３は豚の強膜を刺し通したときの刺通抵抗を測定した比較実験の結果を示す図である。

　先ず、図１、２によりナイフＡの形状について説明する。図に於いて、ナイフＡは、刃部１と、刃部１に連続して形成されたシャンク部２を有している。刃部１の先端は鋭い尖端４として形成されており、該尖端４から刃部１の外縁に沿って切刃としての機能を持ったエッジ３が形成されている。

　刃部１の外縁に沿って形成されたエッジ３を結ぶ線５の上部側と下部側には夫々複数の面が形成されている。即ち、エッジ３の上部側には斜面６、７と平面８が形成されており、エッジ３の下部側には斜面１０と平面１１が形成されている。エッジ３の上部側の斜面６、７、及びエッジ３の下部側の斜面１０及び平面１１は、夫々滑らかな面として形成されている。

　ナイフＡに於けるエッジ３を含む刃部１にはシリコーンコーティング層が形成されている。シリコーンコーティング層の厚さは２５ｎｍ以上５μｍ以下の範囲に設定されている。前記シリコーンコーティング層の厚さは、後述するコーティング方法を選択することで適宜設定することが可能である。

　シリコーンコーティング層を形成する範囲はエッジ３を含む刃部１であり、シャンク部２にシリコーンコーティング層を形成する必要はない。しかし、コーティング作業を進める上で、シャンク部２にまでシリコーンコーティング層が形成されることを排除するものではない。

　エッジ３を含む刃部１に形成されたシリコーンコーティング層の厚さが２５ｎｍよりも薄い場合、強膜を切開する際の刺通抵抗を軽減させることが困難である。またシリコーンコーティング層の厚さが増加しても刺通抵抗が無制限に低下するものではなく、シリコーンコーティング層の厚さが５μｍ以上になると刺通抵抗は略一定となる。従って、シリコーンコーティング層の厚さは２５ｎｍ以上５μｍ以下の範囲で十分である。

　本件発明者は、厚さ約１μmのシリコーンコーティング層を形成したナイフＡと、シリコーンコーティングを形成していないナイフと、の刺通抵抗を比較する実験を行った。この実験は、豚の眼球から厚みが０．３５ｍｍ以上０．４０ｍｍ以下の強膜を切り出し、１枚の強膜片に対して１回の刺通を行い、このときの刺通抵抗を測定した。

　実験に用いたナイフは形状、寸法等同じ仕様のものとし、夫々５本のサンプルを作成して各サンプル毎に上記強膜片を３回刺通して平均値を得、この平均値を比較して優位性を判断した。その結果を図３に示す。

　図に示されるように、シリコーンコーティングを施していないナイフの場合、１刺通目の平均値は１６０．０ｍＮ（ミリニュートン、以下同じ）、２刺通目の平均値は１８４．６ｍＮ、３刺通目の平均値は２０７．８ｍＮであった。また１刺通目から３刺通目の平均値は１８４．１ｍＮであった。このように、１刺通目から刺通回数が増加するのに従って刺通抵抗が増加していることが判る。

　これに対し、シリコーンコーティングを施したナイフＡの場合、１刺通目の平均値は９１．６ｍＮ、２刺通目の平均値は９５．６ｍＮ、３刺通目の平均値は１０１．６ｍＮであった。また１刺通目から３刺通目の平均値は９６．３ｍＮであった。このナイフＡでも、１刺通目から刺通回数が増加するのに従って刺通抵抗が増加している。

　しかし、シリコーンコーティングを施していないナイフの刺通抵抗と比較すると、１刺通目で差が６８．４ｍＮ、２刺通目で８９．０ｍＮ、３刺通目で１０６．２ｍＮであった。また１刺通目から３刺通目の平均値では８７．８ｍＮであった。このように、シリコーンコーティングを施すことによって、刺通抵抗を約半分に軽減することが可能であった。

　従って、シリコーンコーティングを施してエッジ３を含む刃部１にシリコーンコーティング層を形成することによって、刺通抵抗を軽減することが可能である。

　本件発明者は引き続きシリコーンコーティング層の厚さの変化に対応した刺通抵抗の変化について測定した。その結果、シリコーンコーティング層の厚さが厚くなるのに従って刺通抵抗は減少すること、しかし、一定の率で減少してゆくものではなく、厚さが約５μｍを越えると刺通抵抗はほとんど変化せず略一定の値となること、また、シリコーンコーティング層の厚さが２５ｎｍよりも薄くなると刺通抵抗のばらつきが大きくなること、等が判明した。

　従って、シリコーンコーティング層の厚さは最大でも５μｍあれば十分であり、それ以上厚いと、シリコーン溶液の無駄使いにつながる虞がある。またシリコーンコーティング層の厚さが２５ｎｍよりも薄くなると安定した効果を得ることが困難になる。これは、シリコーンコーティング層を安定した厚さで形成することが困難であることに起因しているものと考えられる。

　以上の観点から、医療用刃物（ナイフＡ）のエッジを含む刃部に、２５ｎｍ以上５μｍ以下の厚さを持ったシリコーンコーティングを施すことで、十分に刺通抵抗を軽減させることが可能となる。

　尚、上記厚さの範囲の中であっても、目的の医療用刃物に要求される刺通回数に応じて、適宜シリコーンコーティングの厚みを調整することも可能である。例えば、要求される刺通回数が１刺通であれば、シリコーンコーティングの厚みは２５ｎｍ以上1μm以下で十分である。また、３刺通であれば、３０ｎｍ以上２μm以下で十分であり、５刺通であれば、４０ｎｍ以上３μm以下で十分であり、更に、１０刺通であれば、５０ｎｍ以上５μｍ以下で十分である。一般的に、眼科用ナイフによる切開手術では３刺通程度行うことが多く、また、眼科用縫合針による縫合手術では１０～１５刺通する事が多い。

　次に、コーティング方法の実施例について説明する。本発明のコーティング方法は、医療用刃物（ナイフＡ）のエッジを含む刃部に対し、滴状のだまが形成されることなく、一様な厚さを持ったシリコーンコーティング層を形成し得るようにしたものである。

　本件発明者等は、ナイフＡをシリコーン溶液に浸漬させた後、上昇速度を限定することで、該ナイフＡの表面に一様なシリコーンコーティング層を形成することが可能であり、上昇速度は遅い方が好ましく、早くなるとだまができやすい、ということを見いだした。

　この理由は、シリコーン溶液に浸漬させたナイフの表面に付着したシリコーン溶液が、ナイフＡの上昇に伴ってシリコーン溶液の容器に戻る際に、ナイフの先端とシリコーン溶液の液面との間に表面張力に基づくブリッジ状の連続部分が形成されている時間の大小に関係するものと考えられる。

　即ち、ナイフＡをシリコーン溶液の液面から上昇させる際の速度が大きいと、前記ブリッジ状の連続部分の形成時間が短くなり、ナイフＡの表面に付着したシリコーン溶液は行き場がなくなって該表面に残留することとなり、ナイフＡの姿勢に対応して滴状のだまが形成されるものと考えられる。

　これに対しナイフＡの上昇速度が小さいと、ブリッジ状の連続部分の形成時間が長くなり、ナイフＡの表面に付着しているシリコーン溶液が液面を経て容器に戻るのに十分な時間を確保し得るためと考えられる。

　上記の如きコーティング方法について図を用いて説明する。図４はコーティング方法を説明する模式図である。図５はナイフをシリコーン溶液から毎分５ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。図６はナイフをシリコーン溶液から毎分１０ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。図７はナイフをシリコーン溶液から毎分３０ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。図８はナイフをシリコーン溶液から毎分５０ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。図９はナイフをシリコーン溶液から毎分２００ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。図１０はナイフをシリコーン溶液から毎分５００ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。図１１はナイフをシリコーン溶液から毎分１０００ｍｍの速度で上昇させたときの表面を示す図である。

　図に示す容器Ｂには予め設定された濃度のシリコーン溶液が収容されており、このシリコーン溶液にナイフＡを浸漬してシリコーンコーティングを施すようにしている。シリコーン溶液を構成するシリコーンは特に限定するものではないが、本実施例ではブルースターシリコーンの型番：#111343を利用している。

　同図（ａ）に示すように、ナイフＡを容器Ｂの上方に配置して下降させる。このとき、ナイフＡを如何なる手段で把持するか、は限定するものではなく、上昇速度を正確に制御し得るように構成したチャックであれば良く、このようなチャックに１本ごとに把持して昇降させることで、シリコーン溶液に対する浸漬、取出を行うことが可能である。
なおナイフＡを１本ごとに把持して昇降させる構成に限定するものではなく、冶具等でナイフＡを１度に複数本まとめて把持して昇降させる構成にすることも可能である。

　ナイフＡをシリコーン溶液に浸漬するに際し、同図（ｂ）に示すナイフＡの上面（平面８）或いは下面（平面１１）とシリコーン溶液の液面２１とのなす角度αは、０度以上９０度以下であれば良い。この角度範囲は本件発明者等が実験の結果得たものである。

　次いで、同図（ｃ）に示すように、ナイフＡを矢印方向に下降させ、エッジ３を含む刃部１をシリコーン溶液中に浸漬する。このとき、ナイフＡの下降速度は限定するものではなく、如何なる速度であっても良い。また、シリコーン溶液に浸漬させる部位は、少なくともエッジ３を含む刃部１が必要であり、この部分よりもシャンク部２側が浸漬されていても問題はない。

　ナイフＡをシリコーン溶液に浸漬した後、同図（ｄ）に示すように、矢印方向に上昇させてシリコーン溶液から取り出す。このとき、ナイフＡの上昇速度は毎分５００ｍｍ以下の範囲に設定されている。

　特に、同図（ｅ）に示すように、ナイフＡの尖端４がシリコーン溶液の液面２１から離脱する際に、該尖端４と液面２１との間にシリコーン溶液の表面張力によりブリッジＣが形成される。このブリッジＣを介してナイフＡの表面に付着しているシリコーン溶液は容器Ｂに落下するものと考えられる。従って、ブリッジＣの継続時間が長い程、ナイフＡの表面に余分なシリコーン溶液が残留することがなく、平滑で一様なシリコーンコーティング層を形成することが可能である。よってナイフAの上昇速度の下限は特に限定する必要は無いが、一度に数十～数千本まとめてシリコーンコーティングを行うことを想定した場合、生産上、毎分０．５ｍｍ以上の速度で行うことが好ましい。また、より生産を効率的に行うためには毎分5ｍｍ以上２００ｍｍ以下程度の上昇速度で行うことが好ましい。

　そして同図（ｆ）に示すように、ナイフＡが完全にシリコーン溶液から離脱した後、乾燥させることで、エッジ３を含む刃部１にシリコーンコーティングを施したナイフＡを製作することが可能である。

　シリコーン溶液から離脱したナイフＡに対する乾燥は大気に放置して自然乾燥することでも可能である。しかし、シリコーンコーティング層の品質を保持するには、所定の温度範囲で所定時間保持することが好ましい。このため、本実施例では、シリコーン溶液から離脱したナイフＡを、温度範囲を１００℃以上２５０℃以下の雰囲気中に３０分以上さらすことで強制乾燥を行っている。

　次に、図５～図１１により、シリコーン溶液に浸漬したナイフＡを上昇速度を変化させたときの、表面の状態について説明する。これらの実験は、シリコーン１０％の濃度からなるシリコーン溶液を利用している。

　例えば、シリコーン溶液の濃度が高くなると、粘性が高くなってナイフＡの表面に滴状のだまができやすく、且つ乾燥し難くなるという問題が生じる。本件発明者等の実験では、濃度が０．２重量％以上１５重量％以下の範囲のシリコーン溶液が滴状のだまができにくく、且つ乾燥し易かった。特に、シリコーン溶液への浸漬及び乾燥を１回で行う場合には濃度が２重量％以上１５重量％以下の範囲のシリコーン溶液が、シリコーン溶液への浸漬及び乾燥を複数回繰り返す場合には濃度が０．２重量％以上１０重量％以下の範囲のシリコーン溶液が、滴状のだまができにくく、且つ乾燥し易かった。

　図５はナイフＡを毎分５ｍｍで上昇させたときの表面（上下面）の状態を示す図である。図に明らかなように、表面に滴状のだまが形成されることはなく、また１８０℃で２時間乾燥した後、手で触れても影響は受けなかった。即ち、前記乾燥条件で十分に乾燥している。

　図６はナイフＡを毎分１０ｍｍで上昇させたときの表面（上下面）の状態を示す図である。図に明らかなように、表面に滴状のだまが形成されることはなく、また１８０℃で２時間乾燥した後、手で触れても影響は受けなかった。即ち、前記乾燥条件で十分に乾燥している。

　図７はナイフＡを毎分３０ｍｍで上昇させたときの表面（上下面）の状態を示す図である。図に明らかなように、表面に滴状のだまが形成されることはなく、また１８０℃で２時間乾燥した後、手で触れても影響は受けなかった。即ち、前記乾燥条件で十分に乾燥している。

　図８はナイフＡを毎分５０ｍｍで上昇させたときの表面（上下面）の状態を示す図である。図に明らかなように、表面に滴状のだまが形成されることはなく、また１８０℃で２時間乾燥した後、手で触れても影響は受けなかった。即ち、前記乾燥条件で十分に乾燥している。

　図９はナイフＡを毎分２００ｍｍで上昇させたときの表面（上下面）の状態を示す図である。図に明らかなように、表面に滴状のだまが形成されることはなく、また１８０℃で２時間乾燥した後、手で触れても影響は受けなかった。即ち、前記乾燥条件で十分に乾燥している。

　図１０はナイフＡを毎分５００ｍｍで上昇させたときの表面（上下面）の状態を示す図である。図に明らかなように、表面には滴状のだまが形成されることはないものの、平面８に沿ってシリコーンによる僅かなふくらみが形成されている。また１８０℃で２時間乾燥した後、手で触れたとき、シリコーンが僅かに剥がれるという影響を受けている。

　図１１はナイフＡを毎分１０００ｍｍで上昇させたときの表面（上下面）の状態を示す図である。図に明らかなように、表面には滴状のだまが形成されており、また１８０℃で２時間乾燥した後、手で触れると、シリコーンが剥がれるという影響を受けている。

　上記の如く、シリコーン溶液からナイフＡを上昇させる際の速度は毎分５００ｍｍが限度であり、これよりも小さい速度で上昇させることで、ナイフＡの表面に滴状のだまを形成することなく、一様なシリコーンコーティングを施すことが可能である。

　尚、上記実施例においては、シリコーン溶液にナイフＡを１回のみ浸漬させることでコーティングする方法を用いたが、ナイフＡに上記方法で数回にわたり、重ねてシリコーンコーティングを施すことも勿論可能であり、それにより適宜厚みを調整することも可能である。また、上記実施例においては、温度条件を１８０℃２時間の条件で乾燥させているが、上記条件に限定するものではなく、本件発明者等の実験の結果、１００℃以上２５０℃以下の温度範囲で３０分以上乾燥させることで、ナイフＡを所望の表面状態にすることができた。

　本発明の医療用刃物は同一の患部に対し１回または複数回刺通して切開するような場合に利用して有利である。

　また、本発明のコーティング方法は、医療用刃物の表面に一様なシリコーンコーティングを施すことが可能であり、ナイフやメス、縫合針のコーティングに利用して有利である。

Claims (3)

1. 外側にエッジを有する刃部と該刃部と連続したシャンク部を有する医療用刃物であって、エッジを含む刃部に２５ナノメートル以上５マイクロメートル以下の厚さのシリコーンをコーティングしたことを特徴とする医療用刃物。
2. 刃部と該刃部と連続したシャンク部を有する医療用刃物をシリコーン溶液に浸漬して該刃部の表面にシリコーンコーティングする方法であって、医療用刃物の刃部を下にシャンク部を上にし、前記刃部の上面又は下面と前記シリコーン溶液の液面とのなす角度が０度以上９０度以下になるようにして該刃部をシリコーン溶液に浸漬し、その後、前記角度の範囲内で毎分５００ｍｍ以下の速度で上昇させてシリコーン溶液から離脱させ、且つ１００℃以上２５０℃以下の温度範囲で３０分以上乾燥させることを特徴とする医療用刃物のコーティング方法。
3. シリコーン濃度を０．２重量％以上１５重量％以下とし、且つシリコーンへの浸漬及び乾燥を１回又は複数回繰り返すことにより、シリコーン膜の厚さを調整することを特徴とする請求項２に記載した医療用刃物のコーティング方法。

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