WO2009116289A1

WO2009116289A1 - 採血用穿刺器具及びそれに用いるマガジン

Info

Publication number: WO2009116289A1
Application number: PCT/JP2009/001220
Authority: WO
Inventors: 興自奥山; 章生長尾; 由樹竹内
Original assignee: パナソニック株式会社
Priority date: 2008-03-18
Filing date: 2009-03-18
Publication date: 2009-09-24
Also published as: US9332932B2; EP2253269A1; EP2253269B1; EP2253269A4; US20110022071A1; EP2604186A1; JP5367694B2; EP2604186B1; JPWO2009116289A1

Abstract

　マガジン内での衛生面及び感染防止などの安全性の向上を図ることができる採血用穿刺器具及びマガジンを提供すること。採血用穿刺器具（１００）は、皮膚を穿刺するランセットを複数本収納するマガジン（１０７）を着脱自在に内蔵する採血用穿刺器具本体（１０１）を有し、穿刺器具本体（１０１）は、使用前のランセット（３０３）を収納する第１の収納部（５０１）と、廃棄用の使用済みランセットを収納する第２の収納部（５０７）とを備える。回転ロータ（４０２）を回転させることでランセットを１本ずつ、ストック位置（５０２）、穿刺位置（５０３）、廃棄位置（５０４）に順次搬送して、使用前のランセットを第１の収納部（５０１）に、使用後のランセットを第２の収納部（５０７）に、互いに隔離された空間内に分離して収納する。

Description

採血用穿刺器具及びそれに用いるマガジン

　本発明は、簡易型の血糖測定装置を用いて血糖値測定などを行う場合に、皮膚を穿刺して採血をするための採血用穿刺器具及びマガジンに関する。

　従来、血液を採取するためのさまざまな穿刺器具や、それとともに用いられる使い捨て式のランセットが開発されている。１回の穿刺動作ごとにランセットを使い捨てにする穿刺器具においては、ランセットを穿刺器具に取り付けたり取り外したりする際に、ランセットの一端から露出した穿刺針に誤って手などに刺してしまう危険性や、ランセットの取り付け／取外しが煩わしいという欠点があった。

　特許文献１には、複数のランセットが収納されたマガジン式の穿刺器具が記載されている。

　図１は、特許文献１記載のマガジン式の採血用穿刺器具の分解斜視図である。

　図１に示すように、マガジン式の穿刺器具１０は、複数の穿刺部材１８を備える。複数の穿刺部材１８は、円形カートリッジ１２の円周上に形成された溝２４に沿って放射方向に配置されている。円形カートリッジ１２を採血器具１０にセットした後、チャージ釦（図示せず）の操作により、円形カートリッジ１２が円周方向に回転し、新しい穿刺部材１８が穿刺部材移動組立部材３４の備えられた直線アクチュエータ５６に把持されチャージされる。

　その後、穿刺釦（図示せず）の押下により、穿刺部材１８は外方に伸長して皮膚などの組織を穿刺する。穿刺後、穿刺部材１８は皮膚から速やかに離間し、円形カートリッジ内に戻る。また、皮膚から滲出した血液は、別途血液分析装置にて測定分析が行われる。

　次回、新たな穿刺をする場合は、再びチャージ釦を操作することにより、円形カートリッジ１２を円周方向に回転させ、新しい穿刺部材１８をセットすることができる。

　このようなマガジン式穿刺器具においては、ランセットが収納されたマガジンごと交換ができるため、直接ランセットに触れることなく、安全に装着、穿刺、廃棄の動作が可能である。
特表２００６－５０４５０６号公報

　上記のようなマガジン式穿刺器具によって、使用者はランセットの一本一本を直接取り扱わなくて済むため安全は確保され、針刺し事故の解決にはつながった。

　しかしながら、従来のマガジン式穿刺器具では、使用前のランセットと使用後のランセットとが同じマガジン内の空間にあり、血液の付着した使用後のランセットが、使用前のランセットから隔離されていなかった。このため、マガジン内での衛生面に課題が残っており、感染などの安全性について改良する余地がある。

　本発明の目的は、マガジン内での衛生面及び感染防止などの安全性の向上を図ることができる採血用穿刺器具及びマガジンを提供することである。

　本発明の採血用穿刺器具は、皮膚を穿刺する針を備えたランセットを複数本収納するマガジンを着脱自在に内蔵した採血用穿刺器具において、前記マガジンは、使用前のランセットと使用後のランセットを互いに隔離された空間内に分離して収納する構成を採る。

　本発明のマガジンは、針を使用して皮膚に穿刺を行う採血用穿刺器具に装着されるマガジンであって、前記針を有するランセットを複数収納するとともに、使用前のランセットと、使用後のランセットとを互いに別の空間に分離して収納する構成を採る。

　本発明によれば、使用前と使用後のランセットを別々の隔離された空間で収納することができ、衛生面及び感染防止などの安全性の向上を図ることができる。

従来のマガジン式の採血用穿刺器具の分解斜視図本発明の実施の形態１に係る採血用穿刺器具の外観斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の穿刺器具本体の分解斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具のマガジンの分解斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具に用いるランセットの斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の要部を透視して示す斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の穿刺器具本体及びマガジンの正面断面図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部断面図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部断面図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部断面図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部断面図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の穿刺駆動部及びその周辺部の要部透視斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部斜視図上記実施の形態１に係る採血用穿刺器具の動作を説明する要部斜視図本発明の実施の形態２に係る採血用穿刺器具の動作を説明する断面図本発明の実施の形態３に係る採血用穿刺器具の動作を説明する断面図

　以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。

　（実施の形態１）
　図２は、本発明の実施の形態１に係る採血用穿刺器具の外観斜視図であり、穿刺器具本体にマガジンが装着された状態を示している。

　図２に示すように、採血用穿刺器具１００は、樹脂で形成された略直方体形状をした穿刺器具本体１０１を有する。

　穿刺器具本体１０１の側面には、穿刺用のランセットの針が通過する穿刺口１０２が開口している。

　穿刺器具本体１０１には、穿刺用のランセットを穿刺させるためのチャージを行うためのチャージレバー１０３と、穿刺の深さを調整する深度調整レバー１０４と、チャージした穿刺用ランセットを発射させる穿刺釦１０５と、マガジンの操作を規制して、未使用時に間違って押されても防止できるようにしたストッパー１０６とが設けられる。また、穿刺器具本体１０１には、マガジン１０７が装着されている。

　マガジン１０７には、針送りレバー１０８が設けられており、マガジン１０７内に収納されているランセットを一本ずつセットしていく機能を有する。また、針送りレバー１０８は、ストッパー１０６が効いている間は、可動しない。

　図３Ａ，Ｂは、採血用穿刺器具１００を穿刺器具本体１０１とマガジン１０７とに分解して示す斜視図であり、図３Ａは穿刺器具本体１０１の外観斜視図、図３Ｂはマガジン１０７の外観斜視図を示す。

　図３Ｂに示すように、マガジン１０７は、マガジン１０７を保護するマガジンキャップ１０９と、マガジン１０７に収納されているランセットの残量を視認可能にする確認窓１１０とを備える。

　マガジンキャップ１０９は、針の部分が触れないように単体で携帯する場合などに使用する。

　マガジン１０７内には、複数のランセット３０３が収容される。マガジン１０７内部には、後述する使用済みランセットを隔離収納する専用の収納部を有する。

　図４は、採血用穿刺器具１００に用いるランセット３０３の斜視図である。

　図４に示すように、ランセット３０３は、穿刺針３０３ｄを有するランセット本体３０３ｃと穿刺針３０３ｄを保護する保護キャップ３０３ａとを備える。ランセット本体３０３ｃと保護キャップ３０３ａは、樹脂材料で形成され、例えばポリエチレン樹脂により一体成形される。ランセット本体３０３ｃと保護キャップ３０３ａは、分離部（破断部）３０３ｂを有する。

　図５は、採血用穿刺器具１００の要部を透視して示す斜視図である。図５は、図２に示す穿刺器具本体１０１（マガジン１０７含む）の透視斜視図を示し、複数本のランセット３０３がマガジン１０７内に収納されている様子を示している。

　図５に示すように、穿刺器具本体１０１内部には、プランジャ４０１、回転ロータ４０２、回転規制部４０３、バネ４０４、及びランセット保持穴４０５が設置される。

　プランジャ４０１は、ランセット３０３を保持し、穿刺のためのチャージや穿刺動作時においてランセットを可動させる。

　回転ロータ４０２は、マガジン１０７内のランセット３０３を回転ロータ４０２の前部に設けられているランセット保持穴４０５へ１本ずつ分離供給していく機能を持つ。

　回転規制部４０３は、回転ロータ４０２の回転方向を規制し、逆回転しないように防止する。

　バネ４０４は、実際の穿刺の際、穿刺方向に付勢する。チャージレバー１０３によりバネ４０４が縮み、穿刺のための付勢力を蓄える。穿刺ボタン１０５により、バネ４０４が開放され、皮膚に向かってランセット３０３を発射させる。

　図６は、穿刺器具本体１０１及びマガジン１０７の正面断面図である。

　図６に示すように、穿刺器具本体１０１は、使用前のランセット３０３を収納する第１の収納部５０１と、収納口５０５と、廃棄針送りレバー５０６と、廃棄用の使用済みランセットを収納する第２の収納部５０７と、収納部仕切り板５０８と、廃棄用リブ５０９とを備える。

　図６の番号５０２、５０３、５０４は、それぞれストック位置、穿刺位置、廃棄位置を示す。

　ストック位置５０２は、第１の収納部５０１内にある最上段のランセット３０３を分離してランセット保持穴４０５へ移行させるための位置である。穿刺位置５０３は、ランセットをチャージし穿刺動作を行う位置である。廃棄位置５０４は、ランセットの穿刺後、ランセットの廃棄を行う位置を示す。

　ここで、ランセット保持穴４０５は、３箇所設けられており、それぞれの間隔は、等間隔であり、回転ロータの軸を中心に等角度に配置されている。

　収納口５０５は、廃棄用の使用済みランセットを第２の収納部５０７に取り込む開口部である。

　廃棄針送りレバー５０６は、第２の収納部５０７に設けられている使用済みランセットの最下段の位置を示し、使用済みランセットが回収される毎に移動する。

　収納部仕切り板５０８は、第１の収納部５０１と第２の収納部５０７を物理的に隔離する収納部仕切り板である。

　廃棄用リブ５０９は、収納口５０５に使用済みランセットが回収されるように規制する機能を有する。

　以下、上述のように構成された採血用穿刺器具の動作を説明する。

　[穿刺時のランセット３０３動作]
　前記図４に示すように、穿刺時には、分離部３０３ｂの部分で保護キャップ３０３ａが破断され、内部の穿刺針３０３ｄが露出するようになり、プランジャ被把持部３０３ｅが穿刺器具本体１０１内部に設けられたプランジャ４０１（図５参照）により把持され、ランセット３０３が保持される。

　[採血用穿刺器具１００動作]
　まず、回転ロータ４０２の動作について説明する。

　図７Ａ－Ｄは、採血用穿刺器具１００の動作を説明する要部断面図であり、回転ロータ４０２の動作に伴うランセット３０３の移動の様子を示す。

　図７Ａに示すように、第１の収納部５０１に収納された使用前のランセット３０３は、ストッパー１０６を解除後、針送りレバー１０８を上方向に押すことによりストック位置５０２に搬送される。ストッパー１０６を解除しない状態では第１の収納部５０１と穿刺器具本体１０１は隔離されている。

　図７Ｂに示すように、ストック位置５０２に送られたランセット３０３は、回転ロータ４０２の矢印方向の回転によってストック位置５０２から穿刺位置５０３に搬送される。

　図７Ｃに示すように、穿刺位置５０３に送られたランセット３０３は、回転ロータ４０２によって穿刺位置５０３から廃棄位置５０４に搬送される。

　図７Ｄに示すように、廃棄位置５０４に送られたランセット３０３は、回転ロータ４０２によって廃棄位置５０４から廃棄口５０５に搬送され、最後に廃棄リブ５０９の作用によって廃棄口５０５の仕切り板が開口して第２の収納部５０７に収納される。使用後のランセット３０３は、廃棄口５０５の仕切り板によって第２の収納部５０７に隔離される。

　回転ロータ４０２によってランセット３０３はストック位置５０２、穿刺位置５０３、廃棄位置５０４と順に搬送される。回転規制部４０３（図５参照）が、回転ロータ４０２が逆回転するのを防止するので、使用後のランセットは第１の収納部５０１に戻ることなく、必ず第２の収納部５０７に収納される。そして１本のランセット３０３がマガジン１０７の第１の収納部５０１から取り出され、ストック位置を経て穿刺位置での穿刺動作、そして廃棄位置５０４を経て第２の収納部５０７へ収納される１サイクルの動作が終了することで、新たなランセットが取り出されて、次の穿刺動作が行われる。

　これにより、使用前と使用後のランセットを別々で収納することで従来のマガジン式穿刺器具で問題であったマガジン内での衛生面及び感染などの安全性を確保することができる。

　次に、穿刺駆動部の動作について説明する。

　図８は、採血用穿刺器具１００の穿刺駆動部及びその周辺部の要部透視斜視図である。図９Ａ－Ｆは、採血用穿刺器具の動作を説明する要部斜視図であり、穿刺駆動部の動作中における各状態を示す。

　図８及び図９Ａに示すように、回転ロータ４０２を回転させて穿刺位置５０２にランセット３０３を搬送し、ランセット３０３をプランジャ４０１で把持する。

　図９Ｂは、チャージレバー１０３によるチャージ途中の図を示している。

　図９Ｃはチャージ完了時を示している。チャージレバー１０３を穿刺と逆方向へ移動させることでランセット３０３をチャージ位置にセットする。ランセット３０３の保護キャップ３０３ａをチャージと同時に回転ロータ４０２とプランジャ４０１で、分離部３０３ｂにてランセット本体３０３ｃと分離する。

　図９Ｄは、チャージ後、穿刺ボタン１０５が押され、穿刺動作の途中を示している。

　図９Ｅは、バネ４０４が穿刺方向へ付勢することでランセット３０３が皮膚などの対象物に穿刺した位置の状態を示している。

　図９Ｆは、穿刺後、ランセット３０３が戻った状態を示している。

　以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、採血用穿刺器具１００は、皮膚を穿刺するランセットを複数本収納するマガジン１０７を着脱自在に内蔵する採血用穿刺器具本体１０１を有し、穿刺器具本体１０１は、使用前のランセット３０３を収納する第１の収納部５０１と、廃棄用の使用済みランセット３０３を収納する第２の収納部５０７とを備える。回転ロータ４０２を回転させることでランセット３０３を１本ずつ、ストック位置５０２、穿刺位置５０３、廃棄位置５０４に順次搬送して、使用前のランセット３０３を第１の収納部５０１に、使用後のランセット３０３を第２の収納部５０７に、互いに隔離された空間内に分離して収納する。この構成により、使用前と使用後のランセットを別々の隔離された空間で収納することができ、衛生面及び感染防止などの安全性上の向上を図ることができる。

　（実施の形態２）
　図１０は、本発明の実施の形態２に係る採血用穿刺器具の動作を説明する断面図である。図９Ａ－Ｆと同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

　前述の実施の形態１では、回転ロータ４０２のランセット保持穴４０５を３箇所設けているのに対し、本実施の形態２ではランセット保持穴４０５を６箇所有している。

　ランセット保持穴４０５の数が違う他は、基本的な動作は、実施の形態１と同様である。ランセット保持穴４０５の数が多い分、ランセットを廃棄してから、次のランセットをストック位置に保持するまでの回転ロータの回転を少なくすることができる。

　前述の実施の形態１と同様に、回転ロータ４０２を矢印方向に回転させることで、順次、ストック位置５０２、穿刺位置５０３、廃棄位置５０４へランセット３０３を搬送する。

　ここで、ランセット保持穴４０５は、６箇所設けられており、それぞれの間隔は、等間隔であり、回転ロータの軸を中心に等角度に配置されている。

　（実施の形態３）
　図１１は、本発明の実施の形態３に係る採血用穿刺器具の動作を説明する断面図である。図９Ａ－Ｆと同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

　前述の実施の形態１では、回転ロータ４０２のランセット保持穴４０５を３箇所設けているのに対し、本実施の形態３ではランセット保持穴４０５を１箇所有している。

　基本的に、前述の実施の形態１と同様に、ストック位置５０２から穿刺位置５０３、そして廃棄位置５０４までの１サイクルの穿刺動作を回転ロータ４０２が１回転することで実現している。回転ロータ４０２を矢印方向に回転させることで、ストック位置、穿刺位置、廃棄位置へランセット３０３を搬送する。

　実施の形態３によれば、ランセット保持穴４０５が１つしかないため、誤動作による他のランセットの回転ロータへのセットを防止することができる。

　以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。

　上記各実施の形態では、採血用穿刺器具という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、穿刺器具、穿刺用ランセット等であってもよい。

　上記採血用穿刺器具を構成する各部、例えば回転ロータ、搬送機構の種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。

　２００８年３月１８日出願の特願２００８－０６９０４３の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。

　本発明に係る採血用穿刺器具及びマガジンは、マガジン内での衛生面及び感染防止などの安全性の対策として、使用前と使用後のランセットを別々で収納するマガジンを備えた採血用穿刺器具等に適用できる。

Claims

　皮膚を穿刺する針を備えたランセットを複数本収納するマガジンを着脱自在に内蔵した採血用穿刺器具において、
　前記マガジンは、使用前のランセットと使用後のランセットを互いに隔離された空間内に分離して収納する採血用穿刺器具。
　前記マガジンは、使用前のランセットを格納する第１の収納部と、使用後のランセットを収納する第２の収納部とを備える請求項１に記載の採血用穿刺器具。
　採血に際して、前記マガジンから取り出されたランセットを保持する１又は２以上の保持位置部を備える請求項２に記載の採血用穿刺器具。
　前記保持位置部は、前記マガジンから取り出された穿刺前のランセットを準備して保持しておくストック位置、穿刺するための穿刺位置、穿刺後のランセットをマガジンへ収納するために保持しておく廃棄位置を有する請求項３に記載の採血用穿刺器具。
　ランセットを保持して回転する回転ロータを備え、前記回転ロータを回転させることにより前記ランセットを１本ずつ、前記ストック位置、前記穿刺位置、前記廃棄位置に順次搬送する請求項４に記載の採血用穿刺器具。
　前記回転ロータは、一方向のみに回転を規制する回転規制部を備える請求項５に記載の採血用穿刺器具。
　前記回転ロータは、回転軸を中心に時計回り、又は反時計回りに回転する請求項６に記載の採血用穿刺器具。
　前記回転ロータは、ランセット保持穴を複数有する請求項５に記載の採血用穿刺器具。
　前記ランセット保持穴のそれぞれの間隔は、等間隔、又は等角度に配置される請求項８に記載の採血用穿刺器具。
　前記マガジン内に収納された使用前のランセットを１本ずつ分離して前記ストック位置に保持するための針送りレバーと、前記針送りレバーをロックするためのストッパーとを備える請求項５に記載の採血用穿刺器具。
　前記穿刺位置において、前記ランセットにより穿刺動作を行う穿刺部を備える請求項５に記載の採血用穿刺器具。
　前記穿刺部は、プランジャと、前記プランジャを穿刺方向に付勢するバネと、前記ランセットを発射位置にセットするためのチャージレバーと、前記ランセットの発射させるための穿刺ボタンとを備える請求項１１に記載の採血用穿刺器具。
　前記ランセットが、前記回転ロータによって前記穿刺位置に搬送された際、前記プランジャにより、前記ランセットが把持される請求項１２に記載の採血用穿刺器具。
　前記ランセットは、針と、前記針を保護する保護キャップとから構成されており、
　前記プランジャにランセットが把持された際に、前記チャージレバーを移動させることにより、前記バネがチャージされ、かつ前記ランセットの保護キャップが、前記回転ロータと前記プランジャとの協働によって分離される請求項１３に記載の採血用穿刺器具。
　前記回転ロータを、廃棄位置からストック位置に回転させる動作に連動して、穿刺後のランセットを前記回転ロータから分離させるように動作する廃棄リブをさらに有し、前記廃棄リブの動作は、穿刺後のランセットを前記第２の収納部に収納させるように動作する請求項５に記載の採血用穿刺器具。
　針を使用して皮膚に穿刺を行う採血用穿刺器具に装着されるマガジンであって、
　前記針を有するランセットを複数収納するとともに、使用前のランセットと、使用後のランセットとを互いに別の空間に分離して収納するマガジン。
　使用前のランセットを格納する第１の収納部と、使用後のランセットを収納する第２の収納部とを備える請求項１６に記載のマガジン。
　前記採血用穿刺器具に装着された際、前記採血用穿刺器具の回転ロータから、使用後のランセットを分離する廃棄リブを備える請求項１６に記載のマガジン。
　前記第２の収納部は、使用後のランセットを収納する際に開閉する仕切り板を備える請求項１７に記載のマガジン。
　使用前のランセット残量が確認できるスリット又は確認窓を備える請求項１６に記載のマガジン。
　前記使用前のランセットは、前記第１の収納部内に、各ランセット同士が並行に整列されて収納されている請求項１６に記載のマガジン。
　マガジン本体の前記採血用穿刺器具に装着される側に形成された開口部と、
　前記採血用穿刺器具に未装着時に、前記開口部を覆うように装着されるマガジンキャップとを有する請求項１６に記載のマガジン。