WO2009056703A1 - Composition thérapeutique aromatisée à base d'argile - Google Patents

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Definitions

  • the present application relates to a flavored pharmaceutical composition containing a smectite as active ingredient.
  • a therapeutic composition based on smectite called "diosmectite” exists and is marketed under the brand Smecta ®. But because of the special taste of clay that can sometimes annoy some patients and children in particular, the problem was to find a new flavored composition whose taste remains predominant in relation to the taste of clay. To solve this problem, the applicant proposes a new flavored pharmaceutical composition, based on smectite and as defined below.
  • the subject of the present invention is therefore a flavored therapeutic composition containing a clay as active principle, and characterized in that
  • the clay is a dioctahedral smectite
  • a composition according to the present invention may be used for the prevention and / or treatment of certain pathologies such as the symptomatic treatment of pain related to oesogastroduodenal and colic affections, acute and chronic diarrhea, celiac disease.
  • Smectites are a particular family of clay in which we find dioctaedric species such as montmorillonite and beidellite, and trioctaedric species such as hectorite and saponite.
  • the clay used according to the invention is a dioctahedral smectite.
  • the dioctahedral smectite is a montmorillonite or a beidellite or an intermediate crystallographic structure between the two crystallochemical poles: montmorillonite and beidellite.
  • This intermediate crystallographic structure may be close to the montmorillonite pole and even very close to the montmorillonite pole; it can also be close to the beidellite pole and even very close to the beidellite pole.
  • a smectite according to the invention is a montmorillonite or an intermediate structure close to the montmorillonite pole, and very preferably very close to the montmorillonite pole.
  • the clay used is the smectite called “diosmectite” and marketed under the brand Smecta ®.
  • the therapeutic composition according to the present invention comprises "a flavored compound or composition", referred to as “flavoring".
  • flavor as used in the present application covers flavored compounds or compositions usually used in the food industry, whether of natural or synthetic origin. It comprises single compounds or mixtures.
  • the flavor is a hydrophobic liquid, soluble in organic solvents but only very slightly soluble in water.
  • the flavor is characterized by a Hildebrand solubility parameter ⁇ of less than 30 MPa 1/2 .
  • the incompatibility with water of most flavors and fragrances can actually be expressed through the Hildebrand solubility parameter which is generally less than 25 MPa 1/2 whereas the same parameter for water is 48 MPa 1/2 and for alkanes 15-16 MPa 1/2 .
  • This parameter provides a useful polarity scale correlated with a cohesive energy density of the molecules. For a spontaneous mixture to occur, the difference in solubility of the molecules to be mixed must be kept to a minimum.
  • the flavor is in liquid form, volatile or labile, with a log P in the range of -2 to 7, and very preferably, from 2 to 6.
  • a composition according to the present invention comprises, as a flavor, natural extracts, essential oils or a mixture thereof.
  • aroma we can mention the traditional aromas such as licorice, exotic fruits, red fruits, citrus extracts such as lemon (green, yellow), orange, grapefruit, or mandarin oils or coffee, tea, mint, cocoa, vanilla / caramel or essential oils of herbs and spices, or even so-called "modern” aromas such as coca, green tea, crème Listeée.
  • a composition according to the invention comprises at least one encapsulated flavor different from vanilla.
  • the aromas are preferably chosen from traditional flavors such as liquorice, exotic fruits, red fruits, citrus extracts, vanilla / caramel / chocolate but also so-called "modern” perfumes such as coca, green tea, crèmepurée.
  • the aroma is chosen from vanilla / caramel / chocolate flavors and citrus extracts and very preferably, vanilla / caramel / chocolate and orange, lemon, grapefruit or clementine.
  • the aroma is a mixture of flavors, and very preferably a mixture of vanilla and orange flavors.
  • the flavor may be mixed with solvents, adjuvants, additives and / or other ingredients, for example those commonly used in the flavor and / or food industry.
  • the flavor according to the present invention is preferably encapsulated in a vitreous matrix (encapsulation matrix) of carbohydrate (s).
  • any sugar or sugar derivative which can be converted by extrusion techniques to form a dry extruded solid can be used as the constituent (s) of the encapsulation matrix.
  • suitable constituents may be chosen from the following products: sucrose, glucose, lactose, levulose, fructose, maltose, ribose, dextrose, isomalt, sorbitol, mannitol, xylitol, lactitol, maltitol, pentatol, arabinose, pentose, xylose, galactose, hydrogenated starch hydrolysates, maltodextrin, stability (trade name: SPI Polyols, USA), agar-agar, carrageenan, other gums, polydextrose and derivatives and mixtures thereof.
  • the maltodextrin or mixtures of maltodextrin and at least one product chosen from: sucrose, glucose, lactose, levulose, maltose, fructose, isomalt, sorbitol, mannitol, xylitol, lactitol, maltitol and hydrogenated starch hydrolysates are used.
  • the matrix consists of maltodextrin or mixture of maltodextrin and at least one product chosen from: sucrose, maltose, isomalt, maltitol and hydrolysates of hydrogenated starch.
  • the matrix consists of maltodextrin and sucrose.
  • maltodextrin has a dextrose equivalent (DE, dextrose equivalent) above 5 and below 20.
  • DE dextrose equivalent
  • An emulsifier such as lecithin, and / or a plasticizer, typically water, may be added to the mixture if necessary.
  • the flavored product or composition according to the invention can be prepared by any standard method.
  • the methods disclosed in US Patents 4,610,890 and US 4,707,367, the contents of which are incorporated by reference, are suitable for providing encapsulated flavorings as used in the present invention.
  • the flavor is present at a level of at least 10% by weight expressed as dry matter, relative to the total weight (expressed as dry matter) of the encapsulation matrix, and preferably at a rate of between 15 and 35%.
  • a composition according to the invention preferably comprises from 70 to 90% by weight of active ingredient, and very preferably from 75 to 85%, relative to the total weight of the composition.
  • a composition according to the invention comprises from 0.1 to 3% by weight of encapsulated flavor relative to the total weight of the composition, and very preferably from 0.3 to 2.5%.
  • a composition according to the invention comprises from 0.5 to 2% by weight of encapsulated flavor relative to the total weight of the composition.
  • a therapeutic composition according to the present invention can be in various solid forms such as powders, granules, tablets or capsules.
  • Suitable solid carriers may be, for example, talc, sugars, lactose, dextrin, gelatin, cellulose and its esters.
  • composition according to the present invention may also contain minerals.
  • the coloring agent (s) used according to the present invention may be any type of dye usually used in food and / or pharmacy.
  • sweetening agents include saccharin, aspartame, maltodextrin, monosaccharides such as fructose or glucose, and disaccharides such as sucrose.
  • talc a type of talc a talc a talc a talc.
  • gliding agents mention may be made of sucrose.
  • the supply of minerals may consist for example in the addition of metal salts such as aluminum or magnesium salts such as aluminum hydroxide, magnesium carbonate.
  • compositions according to the invention will be chosen, among other things, depending on its galenic form and the pathology to be treated.
  • the composition as defined above will be administered orally.
  • the daily administration dose will be the usual recommended dose for this product.
  • smectite called "diosmectite”
  • it can be administered at a maximum daily dose of 18 g / day.
  • a syrup is prepared from maltodextrin, sucrose, water and aroma.
  • the mixture is then heated to 123 ° C to reduce the moisture content of the syrup.
  • the emulsifier is mixed with the concentrated syrup under strong shear conditions to form a uniform melt.
  • the melt is then extruded under a pressure of 2 x 10 5 Pa through an extrusion die plate with 0.8 mm diameter holes in a cold solvent to cool and break the extrudates.
  • Example 1 is reproduced using vanilla extract (ex Firmenich) instead of orange flavoring.
  • Example 3 Preparation of an encapsulated caramel flavor
  • Example 1 is reproduced using a caramel flavor (ex Firmenich) instead of the orange aroma.
  • compositions below are prepared by gently mixing together all the ingredients in the proportions indicated until they are homogeneously dispersed. In the table below, all the quantities are expressed in mg.
  • Clay is by its nature a stable product, the stability of a composition according to the invention is measured both in terms of organoleptic characteristics of the aroma and its inertia vis-à-vis the clay.
  • the stability of the organoleptic characteristics of the aroma is ascertained by testers (panel of 7 experts) on the basis of numerous criteria (sweet, fruity, acid, bitter, ...) for a duration of at least 6 months.

Abstract

La présente invention a pour objet une composition thérapeutique aromatisée contenant une argile comme principe actif, et caractérisée en ce que l'argile est une smectite dioctaédrique et l'arôme est encapsulé.

Description

Composition thérapeutique aromatisée à base d'argile
La présente demande concerne une composition pharmaceutique aromatisée et contenant une smectite comme principe actif.
Une composition thérapeutique à base de smectite dénommée "diosmectite" existe et est commercialisée sous la marque Smecta®. Mais en raison du goût particulier de l'argile qui peut parfois gêner certains patients et les enfants en particulier, le problème était donc de trouver une nouvelle composition aromatisée et dont le goût reste prédominant par rapport au goût de l'argile. Pour résoudre ce problème, la déposante propose une nouvelle composition pharmaceutique aromatisée, à base de smectite et telle que définie ci-dessous.
La présente invention a donc pour objet une composition thérapeutique aromatisée contenant une argile comme principe actif, et caractérisée en ce que
- l'argile est une smectite dioctaédrique ; et
- l'arôme est encapsulé.
Une composition selon la présente invention peut être utilisée pour la prévention et/ou le traitement de certaines pathologies telles que le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales et coliques, les diarrhées aiguës et chroniques, la maladie coeliaque.
Les smectites représentent une famille particulière d'argile dans laquelle on trouve des espèces dioctaédriques telles que montmorillonite et beidellite, et des espèces trioctaédriques telle que hectorite et saponite.
L'argile utilisée selon l'invention est une smectite dioctaédrique. De préférence, la smectite dioctaédrique est une montmorillonite ou une beidellite ou une structure cristallographique intermédiaire entre les deux pôles cristallochimiques : montmorillonite et beidellite. Cette structure cristallographique intermédiaire peut être proche du pôle montmorillonite et même très proche du pôle montmorillonite ; elle peut également être proche du pôle beidellite et même très proche du pôle beidellite. De préférence, une smectite selon l'invention est une montmorillonite ou une structure intermédiaire proche du pôle montmorillonite, et de manière très préférentielle très proche du pôle montmorillonite.
De manière préférentielle également, l'argile utilisée est la smectite dénommée "diosmectite" et commercialisée sous la marque Smecta®. La composition thérapeutique selon la présente invention comprend "un composé ou une composition aromatisés", appelés "arôme". Le terme "arôme" tel qu'utilisé dans la présente demande couvre les composés ou compositions aromatisés habituellement utilisés dans l'industrie alimentaire, qu'ils soient d'origine naturelle ou synthétique. Il comprend des composés seuls ou des mélanges.
Des exemples spécifiques de tels composés peuvent être trouvés dans la littérature, comme par exemple dans Fenaroli's Handbook of Flavor Ingrédients, 1975, CRC Press ; Synthetic Food adjuncts, 1947, M. B. Jacobs, édité par Van Nostrand ; ou Perfume and Flavor Chemicals, 1969, S. Arctander, Montclair, New Jersey (USA).
Ces composés sont bien connus de l'homme du métier dans le domaine des produits de consommation aromatisés ou parfumés, c'est-à-dire des produits de consommation traditionnellement aromatisés dont un parfum ou un arôme ou un goût a été apporté, ou des produits de consommation dont le goût a été modifié.
De manière préférentielle, l'arôme est un liquide hydrophobe, soluble dans les solvants organiques mais seulement très faiblement soluble dans l'eau.
De manière très préférentielle, l'arôme est caractérisé par un paramètre de solubilité de Hildebrand δ inférieur à 30 MPa1/2. L'incompatibilité avec l'eau de la plupart des arômes et parfums peut être en fait exprimée par le biais du paramètre de solubilité de Hildebrand qui est en général inférieur à 25 MPa1/2 alors que le même paramètre pour l'eau est de 48 MPa1/2 et pour les alcanes de 15-16 MPa1/2. Ce paramètre fournit une échelle de polarité utile corrélé à une densité d'énergie cohésive des molécules. Pour qu'un mélange spontané se produise, la différence de solubilité des molécules à mélanger doit est être maintenue au minimum. Le handbook des paramètres de solubilité (Handbook of Solubility Parameters, A. F. M. Barton, CRC Press, Bocca Raton, 1991) donne une liste de valeurs de δ pour un grand nombre de produits chimiques mais également des méthodes recommandées de contribution de groupes permettant de calculer les valeurs δ pour des structures chimiques complexes.
De préférence également, l'arôme est sous forme liquide, volatile ou labile, avec un log P compris dans la fourchette de -2 à 7, et de manière très préférentielle, de 2 à 6.
De manière préférentielle également, une composition selon la présente invention comprend, en tant qu'arôme, des extraits naturels, des huiles essentielles ou un mélange de ces derniers. Comme arôme approprié, on peut citer les arômes traditionnels tels que réglisse, fruits exotiques, fruits rouges, les extraits d'agrume tels que citron (vert, jaune), orange, pamplemousse, ou les huiles de mandarine ou café, thé, menthe, cacao, vanille/caramel ou des huiles essentielles d'herbes et de d'épices, ou bien encore des arômes dits "modernes" tels que coca, thé vert, crème brûlée.
De préférence, une composition selon l'invention comprend au moins un arôme encapsulé différent de la vanille.
Les arômes sont de préférence choisis parmi les parfums traditionnels tels que réglisse, fruits exotiques, fruits rouges, les extraits d'agrumes, vanille/caramel/chocolat mais également des parfums dit "modernes" tels coca, thé vert, crème brûlée.
De préférence, l'arôme est choisi parmi les arômes vanille/caramel/chocolat et extraits d'agrumes et de manière très préférentielle, vanille/caramel/chocolat et orange, citron, pamplemousse ou clémentine.
De préférence également, l'arôme est un mélange d'arômes, et de manière très préférentielle un mélange d'arômes vanille et orange.
L'arôme peut être mélangé avec des solvants, des adjuvants, des additifs et/ou d'autres ingrédients, par exemple ceux couramment utilisés dans l'industrie des arômes et/ou de l'alimentaire.
L'arôme selon la présente invention est de préférence encapsulé dans une matrice vitreuse (matrice d'encapsulation) d'hydrate(s) de carbone.
Comme constituant(s) de la matrice d'encapsulation, on peut utiliser tout sucre ou dérivé du sucre qui peut être transformé par des techniques d'extrusion afin de former un solide extrudé sec. Des exemples particuliers de constituants appropriés peuvent être choisis parmi les produits suivants : sucrose, glucose, lactose, lévulose, fructose, maltose, ribose, dextrose, isomalt, sorbitol, mannitol, xylitol, lactitol, maltitol, pentatol, arabinose, pentose, xylose, galactose, hydrolysats d'amidon hydrogéné, maltodextrine, Stabilité (nom commercial ; origine : SPI Polyols, USA), agar-agar, carraghénane, d'autres gommes, polydextrose et les dérivés et mélanges des ces derniers.
De préférence, la maltodextrine ou des mélanges de maltodextrine et d'au moins un produit choisi parmi : sucrose, glucose, lactose, lévulose, maltose, fructose, isomalt, sorbitol, mannitol, xylitol, lactitol, maltitol et hydrolysats d'amidon hydrogéné sont utilisés. De manière très préférentielle, la matrice est constituée de maltodextrine ou de mélange de maltodextrine et d'au moins un produit choisi parmi : sucrose, maltose, isomalt, maltitol et hydrolysats d'amidon hydrogéné. De manière très préférentielle également, la matrice est constituée de maltodextrine et de sucrose.
De préférence, la maltodextrine a un équivalent-dextrose (DE, Dextrose équivalent) au dessus de 5 et inférieur à 20.
Un émulsifiant tel que la lécithine, et/ou un plastifiant, typiquement de l'eau, peuvent être ajoutés au mélange si nécessaire.
Le produit ou la composition aromatisés selon l'invention, qui sont extradés, peuvent être préparés par n'importe quelle méthode standard. Par exemple, les procédés décrits dans les brevets US 4,610,890 et US 4,707,367, dont le contenu est incorporé par référence, sont appropriés pour fournir des arômes encapsulés tels qu'utilisés dans la présente invention.
De préférence également, l'arôme est présent à un taux d'au moins 10 % en poids exprimé en matière sèche, par rapport au poids total (exprimé en matière sèche) de la matrice d'encapsulation, et de préférence à un taux compris entre 15 et 35 %.
Une composition selon l'invention comprend de préférence de 70 à 90 % en poids de principe actif, et de manière très préférentielle de à 75 à 85 %, par rapport au poids total de la composition.
De manière préférentielle également, une composition selon l'invention comprend de 0,1 à 3 % en poids d'arôme encapsulé par rapport au poids total de la composition, et très préférentiellement de 0,3 à 2,5 %. De manière très préférentielle également, une composition selon l'invention comprend de 0,5 à 2 % en poids d'arôme encapsulé par rapport au poids total de la composition.
Une composition thérapeutique selon la présente invention peut se présenter sous différentes formes solides comme par exemple des poudres, des granules, des comprimés ou des gélules. Les supports solides appropriés peuvent être, par exemple, le talc, les sucres, le lactose, la dextrine, la gélatine, la cellulose et ses esters.
Dans une composition thérapeutique selon la présente invention, on peut également trouver d'autres additifs tels que des agents colorants, édulcorants, lubrifiants, glidants. Une composition selon la présente invention peut également contenir des minéraux. Le ou les agents colorants utilisés selon la présente invention peuvent être tout type de colorants habituellement utilisé dans l'alimentaire et/ou la pharmacie. Parmi les agents édulcorants, on peut citer par exemple la saccharine, l'aspartame, la maltodextrine, les monosaccharides tels fructose ou glucose, les disaccharides tels saccharose. Parmi les agents lubrifiants, on peut citer par exemple le talc. Parmi les agents glidants, on peut citer le saccharose.
L'apport en minéraux peut consister par exemple en l'ajout de sels métalliques tels que des sels d'aluminium ou de magnésium tels que l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de magnésium.
Le mode d'administration d'une composition selon l'invention sera choisi, entre autre, en fonction de sa forme galénique et de la pathologie à traiter. De préférence, la composition telle que définie ci-dessus sera administrée par voie orale.
La dose d'administration journalière sera la dose habituelle recommandée pour ce produit. Dans le cas particulier de la smectite dénommée "diosmectite", elle peut être administrée à une dose journalière maximale de 18 g/jour.
A moins qu'ils ne soient définis d'une autre manière, tous les termes techniques et scientifiques utilisés ici ont la même signification que celle couramment comprise par un spécialiste ordinaire du domaine auquel appartient cette invention.
Partie expérimentale
Exemple 1 : Préparation d'un arôme (huile) orange encapsulé
Un sirop est préparé à partir de maltodextrin, sucrose, eau et arôme. Le mélange est alors chauffé jusqu'à 123° C pour réduire le taux d'humidité du sirop. Ensuite, l'émulsifiant est mélangé au sirop concentré dans des conditions de cisaillements forts pour former une masse fondue uniforme. La masse fondue est alors extradée sous une pression de 2x105 Pa à travers une plaque de matrice d'extrusion avec des trous de 0,8 mm de diamètre dans un solvant froid afin de rafraîchir et casser les extrudats.
Figure imgf000007_0001
^origine : Central Soya, Fort Wayne, Indiana, USA Exemple 2 : Préparation d'un arôme vanille encapsulé
L'exemple 1 est reproduit en utilisant un extrait de vanille (ex Firmenich) à la place de l'arôme orange.
Exemple 3 : Préparation d'un arôme caramel encapsulé
L'exemple 1 est reproduit en utilisant un arôme caramel (ex Firmenich) à la place de l'arôme orange.
Exemple 4 : Préparation d'une composition thérapeutique aromatisée
Les compositions ci-dessous sont préparées en mélangeant ensemble, doucement, tous les ingrédients dans les proportions indiquées, jusqu'à ce qu'ils soient dispersés de façon homogène. Dans le tableau ci-dessous, toutes les quantités sont exprimées en mg.
Figure imgf000007_0002
1 ex Firmenich, réf. 501289 TD 0990B ; 2 ex Firmenich, réf. 501465 TD1591 ; 3 ex Firmenich, réf. 501403 TD 1094 Exemple 5 : Stabilité d'une composition selon l'invention
L'argile étant de par sa nature un produit stable, la stabilité d'une composition selon l'invention est mesurée à la fois au niveau des caractéristiques organoleptiques de l'arôme et de son inertie vis-à-vis de l'argile.
La stabilité des caractéristiques organoleptiques de l'arôme est constatée par des testeurs (panel de 7 experts) sur la base de nombreux critères (sucré, fruité, acide, amer, ...) pour une durée d'au moins 6 mois.
Par ailleurs il est constaté que l'arôme ne présente aucune dégradation en présence de l'argile pour cette même période.

Claims

REVENDICATIONS
1. Composition thérapeutique aromatisée contenant une argile comme principe actif, et caractérisée en ce que
- l'argile est une smectite dioctaédrique ; et
- l'arôme est encapsulé.
2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que la smectite dioctaédrique est une montmorillonite ou une beidellite ou une structure cristallographique intermédiaire entre les deux pôles cristallochimiques : montmorillonite et beidellite.
3. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la smectite dioctaédrique est une montmorillonite ou une structure cristallographique intermédiaire proche du pôle montmorillonite.
4. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce la smectite dioctaédrique est une montmorillonite ou une structure cristallographique intermédiaire très proche du pôle montmorillonite.
5. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la smectite dioctaédrique est la smectite dénommée "diosmectite".
6. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme est un liquide hydrophobe.
7. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme présente un paramètre de solubilité de Hildebrand inférieur à 30 MPa1/2.
8. Composition selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que l'arôme est sous forme liquide avec un log P compris dans la fourchette de -2 à 7.
9. Composition selon la revendication précédente, caractérisée en ce que l'arôme présente un log P compris dans la fourchette de 2 à 6.
10. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme est un extrait naturel, une huile essentielle ou un mélange de ces derniers.
11. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un arôme encapsulé différent de la vanille.
12. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme est choisi parmi les parfums suivants : réglisse, fruits exotiques, fruits rouges, extraits d'agrumes, vanille, caramel, chocolat, coca, thé vert, crème brûlée.
13. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme est choisi parmi les parfums suivants : vanille, caramel, chocolat et extraits d'agrumes.
14. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme est choisi parmi les parfums suivants : vanille, caramel, chocolat, orange, citron, pamplemousse et clémentine.
15. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme est un mélange d'arômes.
16. Composition selon la revendication précédente, caractérisée en ce que l'arôme est un mélange d'arômes vanille et orange.
17. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme est encapsulé dans une matrice vitreuse d'hydrate(s) de carbone.
18. Composition selon la revendication précédente, caractérisée en ce que la matrice est constituée de maltodextrine ou de mélange de maltodextrine et d'au moins un produit choisi parmi : sucrose, glucose, lactose, lévulose, maltose, fructose, isomalt, sorbitol, mannitol, xylitol, lactitol, maltitol et hydrolysats d'amidon hydrogéné.
19. Composition selon l'une des revendications 17 à 18, caractérisée en ce que la matrice est constituée de maltodextrine ou de mélange de maltodextrine et d'au moins un produit choisi parmi : sucrose, maltose, isomalt, maltitol et hydrolysats d'amidon hydrogéné.
20. Composition selon l'une des revendications 17 à 19, caractérisée en ce que la matrice est constituée de maltodextrine et de sucrose.
21. Composition selon l'une des revendications 18 à 20, caractérisée en ce que la maltodextrine a un équivalent-dextrose au dessus de 5 et inférieur à 20.
22. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme est présent à un taux d'au moins 10 % en poids exprimé en matière sèche, par rapport au poids total (exprimé en matière sèche) de la matrice d'encapsulation.
23. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'arôme est présent à un taux compris entre 15 et 35 % en poids exprimé en matière sèche, par rapport au poids total (exprimé en matière sèche) de la matrice d'encapsulation.
24. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend de 70 à 90 % en poids de principe actif.
25. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend de 75 à 85 % en poids de principe actif.
26. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend de 0,1 à 3 % en poids d'arôme encapsulé.
27. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend de 0,3 à 2,5 % en poids d'arôme encapsulé.
28. Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend de 0,5 à 2 % en poids d'arôme encapsulé.
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2025332A1 (fr) * 2007-08-13 2009-02-18 Societe De Conseils De Recherches Et D'applications Scientifiques (S.C.R.A.S.) Composition thérapeutique aromatisée à base d'argile
FR2952814B1 (fr) * 2009-11-23 2013-07-19 Ephyla Sas Composition comprenant un complexe de phyllosilicates organiquement modifies generer des emulsions huile dans eau eventuellement a froid
EP2663281B1 (fr) 2011-01-12 2016-08-10 Sooft Italia Spa Administration à la cornée d'agents de réticulation par ionophorèse pour le traitement de kératocône et compositions ophtalmologiques associées
ITUA20162277A1 (it) * 2016-04-04 2017-10-04 Chemists Res Srl Composizione comprendente diosmectite
CN105902625A (zh) * 2016-05-26 2016-08-31 朱胜利 一种小儿止泻药的服用方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS61194014A (ja) * 1985-02-23 1986-08-28 Nippon Kayaku Co Ltd 親水性基剤
EP0919239A1 (fr) * 1997-11-12 1999-06-02 Investigations therapeutiques essais cliniques services société à Responsabilité Limitée Composition pour le traitement des gastro-entérites aigues, comprenant une solution de réhydratation avec un composé à action synérgique
KR20030050958A (ko) * 2001-12-20 2003-06-25 송우영 디옥타헤드랄 스멕타이트를 유효성분으로 함유하는 항균성외용조성물
WO2007051427A1 (fr) * 2005-11-04 2007-05-10 Zhejiang Hailisheng Pharmaceutical Limited Co. Montmorillonite modifiee, son procede de preparation et ses utilisations

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0190202A4 (fr) 1984-07-16 1987-01-22 Sunkist Growers Inc Composition aromatique d'huile essentielle solide et son procede de production.
US4707367A (en) * 1984-07-16 1987-11-17 Sunkist Growers, Inc. Solid essential oil flavor composition
US5288497A (en) * 1985-05-01 1994-02-22 The University Of Utah Compositions of oral dissolvable medicaments
EP0693884A4 (fr) * 1993-04-16 1996-03-27 Mccormick & Co Inc Composition de capsulage
US8334007B2 (en) * 2003-03-19 2012-12-18 Firmenich Sa Continuous process for the incorporation of a flavor or fragrance ingredient or composition into a carbohydrate matrix
CN100340235C (zh) * 2004-05-21 2007-10-03 山东绿叶制药有限公司 蒙脱石分散片及其制备工艺
EP1627573A1 (fr) * 2004-08-20 2006-02-22 Firmenich Sa Procédé pour incorporation d'un ingrédient ou d'une composition de saveur ou de parfum dans une matrice glucidique
JP2006083071A (ja) * 2004-09-14 2006-03-30 Takasago Internatl Corp 香粧品用固形製剤
FR2901360A1 (fr) 2006-05-16 2007-11-23 Horiba Abx Sas Soc Par Actions Dispositif de conditionnement pour analyse biologique
EP2025332A1 (fr) * 2007-08-13 2009-02-18 Societe De Conseils De Recherches Et D'applications Scientifiques (S.C.R.A.S.) Composition thérapeutique aromatisée à base d'argile

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS61194014A (ja) * 1985-02-23 1986-08-28 Nippon Kayaku Co Ltd 親水性基剤
EP0919239A1 (fr) * 1997-11-12 1999-06-02 Investigations therapeutiques essais cliniques services société à Responsabilité Limitée Composition pour le traitement des gastro-entérites aigues, comprenant une solution de réhydratation avec un composé à action synérgique
KR20030050958A (ko) * 2001-12-20 2003-06-25 송우영 디옥타헤드랄 스멕타이트를 유효성분으로 함유하는 항균성외용조성물
WO2007051427A1 (fr) * 2005-11-04 2007-05-10 Zhejiang Hailisheng Pharmaceutical Limited Co. Montmorillonite modifiee, son procede de preparation et ses utilisations

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
DATABASE WPI Week 198641, Derwent World Patents Index; AN 1986-267853, XP002469757 *
DATABASE WPI Week 200377, Derwent World Patents Index; AN 2003-826431, XP002469755 *
DATABASE WPI Week 200745, Derwent World Patents Index; AN 2007-468777, XP002469756 *

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