WO2008068911A1

WO2008068911A1 - 顕微鏡下における眼科手術用点眼装置

Info

Publication number: WO2008068911A1
Application number: PCT/JP2007/058508
Authority: WO
Inventors: Koichi Soya; Shigeru Aota; Kensuke Ikeda
Original assignee: Yugen Kaisha Conan; Kabushiki Kaisha Top
Priority date: 2006-12-01
Filing date: 2007-04-19
Publication date: 2008-06-12
Also published as: JPWO2008068911A1; JP5052527B2

Abstract

　高輝度の照明を有する顕微鏡下の眼科手術においても患者に見やすい注視目標を標示させることができる点眼装置を提供する。　本発明の点眼装置１は、患者の眼球２の真上から点眼液３を滴下する点眼装置１であって、点眼液３が滴下される滴下口４１を有する滴下管４０を備えている。滴下管４０は透光性を有する合成樹脂により形成されている。滴下管４０の下流端部近傍には遮光性を有する識別標識４３が設けられている。顕微鏡６０の照明６３の下で患者が識別標識４３を見たとき、滴下口４１から点眼液３が滴下されていないときは識別標識４３が四角形に見える。滴下口４１に点眼液３が水滴となって付着しているときは、顕微鏡６０の照明６３による識別標識４３の影が水滴に投影される。このため、患者から見たときは、この水玉が黒い円に見える。このように、患者からは識別標識４３が動きのある注視目標となり、識別しやすい。

Description

顕微鏡下における眼科手術用点眼装置

技術分野

[0001] 本発明は、顕微鏡下における眼科手術に用いられる点眼装置に関するものである背景技術

[0002] 白内障手術等のような顕微鏡下で行われる手術は、一般に患者を仰向けに寝かせ、手術を行う眼部のみが露出するように顔を清潔な不織布で覆って行われる。このとき、瞼を開く器具を使用して瞬きを抑制し、眼球の上方約 20cmの位置にレンズが配置されるように顕微鏡を設置して行われる。

[0003] 眼科手術、特に白内障の手術においては、麻酔の方法として主に痛覚の抑制を目的とした局所麻酔を行うことが多い。このような局所麻酔では、患者は眼球を動かすことができる状態となっている。一方、手術時には手術部位が動かないように患者に眼球を固定してもらうことが必要となる。このため、従来は術者が口頭で患者に対して特定の方向を注視するように指示をして眼球を固定してもらっていた。

[0004] し力、しながら、このような指示では、患者は注視するための目標が無いために的確な方向を注視することが難しかった。また、白内障手術においては、眼球内部の水晶体を処置する必要がある等の理由により輝度の高い照明を必要とするため、患者の負担が大きぐ眼球の固定が困難な状態となる。さらに、手術時には患者は極度の緊張状態に陥っているため、手術を行う眼球の動きは不規則になりやすいという問題があった。

[0005] ところで、例えば日本国特開平 9— 173351号公報には、顕微鏡下の眼科手術において、患者が注視できるような目標が患者の目の網膜に映るようにした手術用顕微鏡が提案されている。当該手術用顕微鏡によれば、患者が注視できるような目標を患者に認識させることができる。

[0006] し力しながら、上記公報に開示された顕微鏡は、眼球の表面を覆う角膜を手術する際に用いられるものであり、照明の輝度が低い。従って、当該顕微鏡は白内障手術では照明の輝度が不足するため用いることはできなレ、。また、白内障手術に用いることができる顕微鏡に上記構成を採用する場合、既存の顕微鏡に上記構成を用いることはできないため、顕微鏡自体を交換する必要が生じ、膨大なコストがかかるという不都合がある。

[0007] 一方、眼科手術においては、手術部位の乾燥の防止、術野を妨げる血液の洗浄、細菌感染の防止等を目的として、手術助手が注射器を用レ、て術野への点眼液の滴下を行っている。この手術助手による点眼液の滴下は、術者の指示によって行われるが、滴下のタイミング、滴下位置、滴下量等が術者の期待する作業と異なることが多ぐ的確な滴下とならない場合があった。

[0008] そこで、本願発明者は、日本国特開 2003— 250832号公報に示すように、術野の所望の位置への点眼液の滴下を、術者自身の片手の操作のみで簡便かつ確実に達成することができる眼科手術用点眼装置を提案した。当該点眼装置によれば、所定量の点眼液を所定のタイミングで正確な位置に滴下することが可能となった。発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0009] 本願発明者は、日本国特開 2003— 250832号公報に示す点眼装置の改良を行う中で、日本国特開平 9— 173351号公報に開示されたような特殊な顕微鏡を用いることなく患者に見やすい注視目標を見せることができることを知見した。さらに、本願発明者は、上記公報に開示された点眼装置の改良を行う中で、さらに誤操作が生じにくぐさらに清潔に使用できる点眼装置の構成を知見した。

[0010] そこで、本発明は、顕微鏡下における眼科手術に用レ、られる点眼装置の改良を目的とする。さらに詳しくは、高輝度の照明を有する顕微鏡下の眼科手術においても患者に見やすい注視目標を標示させることができる点眼装置を提供することを目的とする。また、本発明の他の目的は、術者が滴下位置を変更する際に誤操作が生じにくい点眼装置を提供することを目的とする。また、本発明の他の目的は、術者が点眼装置を操作した際に作動が円滑であり、内部に汚れ等が進入しない点眼装置を提供することを目的とする。

課題を解決するための手段 [0011] かかる目的を達成するために、本発明の点眼装置は、処置部に光を照射するための照明を備えた顕微鏡下において手術が行われる患者の眼球に点眼液を滴下する点眼装置であって、点眼液貯蔵部から供給される点眼液を滴下する滴下口を有する滴下管と、点眼液が患者の眼球中心に落下するように前記滴下管を固定対象に固定する固定部材とを備え、前記滴下管は透光性を有する素材で形成されると共に前記照明と前記患者の眼球とを結ぶ線上に遮光性を有する識別標識を備えていることを特徴とする。

[0012] 本発明の点眼装置によれば、前記滴下管が透光性を有しており、前記滴下管には顕微鏡の照明と患者の眼球とを結ぶ線上に遮光性を有する識別標識が設けられているため、患者は前記識別標識を認識することが可能となる。従って、本発明によれば、顕微鏡の交換等を伴うことなぐ既存の顕微鏡に点眼装置を取り付けるだけで患者に認識可能な識別標識を提供することができる。

[0013] また、本発明の点眼装置においては、前記識別標識は、前記顕微鏡の照明によつて生じる影が前記滴下ロカ滴下される点眼液の水滴に投影される位置に設けられていることが好ましい。本発明の点眼装置では、前記点眼液貯蔵部に貯蔵された点眼液は前記滴下口から滴下されるときは、滴下口から出た点眼液が水滴となり、その水滴の径が徐々に大きくなり、水滴の径が最大径となったときに重力により落下して患者の眼球に滴下される。その後、また滴下口に水滴ができ、その水滴が徐々に大きくなつて滴下されるという状態を繰り返す。

[0014] このため、患者側から見ると、点眼液の水滴は、徐々に大きくなり、ある程度大きくなつたら落下して見えなくなり、また徐々に大きくなることを繰り返す点のように見える。ここで、前記滴下管の滴下口近傍には遮光性の識別標識が設けられているため、顕微鏡からの照明はこの識別標識で遮断されて点眼液の水滴に投影される。すると、点眼液の水滴は、患者側から見ると黒い円のように見える。一方、前記滴下管は透光性を有しており、顕微鏡の照明は滴下管を通過して患者に照射される。従って、患者から点眼液の水滴を見たときは、この水滴が黒く見え、その周囲は顕微鏡の照明によって明るく見える。

[0015] このように、本発明の点眼装置によれば、患者側からは点眼液の水滴が徐々に大きくなつて小さくなり、また徐々に大きくなる黒い円に見える。一般に、人は動かない物よりもある程度動きがある物の方が注視しやすい。また、前記黒い円は顕微鏡照明による周囲の明るさと比較してコントラストが高い。このため、本発明の点眼装置によれば、患者に注視しやすい注視目標を提供することができる。これは、特に白内障患者のように視力が低下している患者に有効である。また、患者が近視や遠視、或いは乱視の症状を有している場合であっても、前記水滴を注視目標として認識しやすレ、。

[0016] また、本発明の点眼装置においては、前記識別標識の軸方向の長さが前記水滴の最大径の 40%以上 200%以下であることが好ましい。前記識別標識の長さが前記水滴の最大径の 40%であれば前記水滴を患者側から見たときにほぼ黒色となる。一方、前記識別標識の長さが前記水滴の最大径の 40%未満であるときは、前記水滴を患者側から見たときに照明の光が水滴内にみえ易くなるため、水滴のコントラストが低下する。従って、この水滴が識別しづらくなる。また、前記識別標識が前記滴下管の下流端部或いはその近傍に設けられている場合、前記識別標識の軸方向の長さが前記水滴の最大径の 150%を越えると、患者側から水滴を見たときに水滴から識別標識が飛び出して見える部分が大きくなるため、水滴の大きさが相対的に小さくなり、患者から水滴を見たときに水滴の変化の度合が認識しづらくなる。また、前記滴下口が前記滴下管の下流端部ではなく前記滴下管の途中に設けられ、識別標識が前記滴下管の上流側及び下流側に設けられる場合を考慮すると、前記識別標識の長さは前記水滴の最大径の 40%以 200%以下であることが好ましい。また、前記識別標識を水滴部のみの識別標識として患者に認識させたレ、場合は、前記識別標識の長さを前記水滴の最大径の 50%以上 80%以下とすることが好ましい。

[0017] また、本発明の点眼装置においては、前記識別標識は保水構造を備えていることが好ましい。前記識別標識を保水構造とすることにより、滴下される点眼液の水滴が大きくなる。このため、患者に見やすい注視目標を提供することができる。この保水構造は、前記識別標識の表面を粗面化したり、表面積を大きくすることにより構成してもよぐ液切れの悪レ、 (保水力或いは保水性の高い）素材を前記滴下管に固定することにより構成してもよレ、。

[0018] また、本発明の点眼装置においては、前記識別標識は、マンセル表色系で、色相力 ¾P乃至 YRの赤系であり、明度が 4乃至 2に着色されていることが好ましレ、。高い輝度の照明の中で行う白内障手術においては、顕微鏡で患者の眼球を見ると、主に結膜血管に由来する赤色と黒目部分でも網脈絡膜血流の影響等の理由で喑レ、赤色が見える。前記識別標識に赤系の着色をすることにより、術者から患者の眼球を見たときに、前記識別標識が眼球の赤色と渾然一体となるため、術者に違和感を与えることが少ない。この赤系の着色はマンセル表色系で Rとなる力その周囲の紫色を含む RPや、黄色を含む YRであってもよい。また、前記識別標識の明度が高いと顕微鏡の視野に前記識別標識の反射光が入って術者の視野の妨げとなることがあるので、前記識別標識の色彩の明度を顕微鏡視野において反射光が気にならない明度とし、さらにマット調に仕上げることが好ましい。この明度は、マンセル表色系で 4を超えると明度が高くなりすぎて反射光が多くなり、 2未満となると色が黒に近くなるため、術者に違和感を与えるおそれがある。

[0019] また、本発明の点眼装置においては、患者に見やすい注視目標とするために、前記滴下管を、前記滴下ロカ滴下される点眼液の水滴の最大径が 3mm乃至 4mm となるように形成することが好ましい。また、同様に前記滴下口近傍の前記滴下管の直径が lmm乃至 2mmであることが好ましい。

[0020] また、本発明の点眼装置においては、前記識別標識は、前記顕微鏡からの照明により生じる影が前記滴下ロカ滴下される点眼液の水滴に投影される位置に設けられている主標識と、前記主標識の近傍で前記顕微鏡からの照明により生じる影が前記水滴に投影されなレ、位置に設けられてレ、る補助標識とからなるものとしてもょレ、。当該構成によれば、前記主標識を患者側から見ると点眼液の水滴が滴下されることにより、黒い円が徐々に大きくなつて落下して消え、また徐々に大きくなるという変化を繰り返すものとなる。一方、前記補助標識は、前記顕微鏡からの照明により生じる影が前記水滴に投影されない位置に設けられているため、患者側から見ると、点眼液の水滴の滴下には連動せず、常に一定の大きさに見える。従って、患者からは動きのある注視目標と、静止した注視目標とを認識することができる。このため、術者は動きのある前記主標識と静止した前記補助標識とを基準として患者に注視の方向を指示しやすぐ患者もその指示に正確に対応することが可能となる。 [0021] また、本発明の点眼装置においては、前記識別標識を、前記滴下管とは別個の部材で形成し、前記滴下管の軸方向に移動自在に装着してもよい。例えば、顕微鏡の角度を傾けた状態で本発明の点眼装置を使用した場合等に、前記滴下口が前記照明と前記患者の眼球とを結ぶ線上から外れることがある。このような場合であっても、前記識別標識は前記滴下管に対して軸方向に移動自在であるため、前記識別標識を前記照明と前記患者の眼球とを結ぶ線上に移動させることができる。従って、前記識別標識を確実に患者の見やすい位置に配置することができる。また、術者が注視位置を変更したレ、場合も容易に移動させることができる。

[0022] また、本発明の点眼装置においては、前記点眼液貯蔵部に接続される導管を備え、前記点眼液貯蔵部側を上流側、前記患者の眼球側を下流側としたときに、前記滴下管は上流側が前記導管に外挿されると共に下流側に前記滴下口が設けられ、前記導管及び前記滴下管が、術者が前記滴下管に触れた状態で前記滴下管を前記導管に対して軸方向に移動させた際に、前記滴下管の上流端部近傍が前記導管の下流端部近傍に接近したことを触覚により識別できる触覚識別構造を備えていることが好ましい。

[0023] 当該構成によれば、前記滴下管の上流端部近傍が前記導管の下流端部近傍に移動された際には、術者が前記滴下管を介して触覚により前記識別構造を識別可能であるので、前記識別構造を識別したときに前記滴下管の進退を停止することにより、前記滴下管が前記導管の下流端から脱落することを防ぐことができる。また、前記識別構造は視覚ではなく触覚により識別可能なものであるので、前記滴下管の脱落防止のために術者が処置部から前記滴下管に目を移動する必要がなく手術を中断する必要もない。

[0024] また、本発明の点眼装置においては、前記導管に設けられた触覚識別構造が、前記導管の外周面に設けられた連続した螺旋状の溝であることが好ましい。このような連続螺旋構造の溝は、前記導管の表面に連続した 1度の加工で形成することができる。従って、例えば前記導管の外周に複数円周状の溝を設ける等の場合に比べて加工が容易となる。

[0025] また、本発明の点眼装置においては、前記滴下管に設けられた触覚識別構造が、前記滴下管の上流端部に形成され内部に向けて突出する小径部であることが好ましレ、。当該構成により、前記小径部が前記導管側の触覚識別構造に係合したときは、前記滴下管の前記導管に対する摺動抵抗が変化するため、術者は前記滴下管の上流端部が前記導管の下流端部近傍に近づいたことを容易に認識することができる。

[0026] また、本発明の点眼装置においては、前記点眼液貯蔵部側を上流側、前記患者の眼球側を下流側としたときに、上流側が前記点眼液貯蔵部に接続される筒状の胴部と、上流側が前記胴部の内部において胴部の軸方向に摺動自在且つ胴部の軸回りに回動自在に挿入された筒状の摺動筒と、上流側が前記摺動筒の下流端に接続された L字状の導管とを備え、前記滴下管は上流側が前記導管に外挿され、下流側に前記滴下口が設けられ、前記摺動筒は、上流端部近傍の外周面に周方向に設けられ前記胴部の内面に摺動自在に密着する Oリングを備えていることが好ましい。

[0027] 胴部と摺動筒とが摺動自在の構成において、両者間で点眼液が漏れるのを防止する構成としては、前記摺動筒の上流端部近傍に Oリングを設ける場合の他に、例えば前記 Oリングを前記胴部の下端部近傍の内周面に設けることも考えられる。しかしながら、前記胴部の下端部近傍の内周面に前記 Oリングを設けたのでは、一度摺動筒が胴部の外側に出されると、摺動筒の外周面が外部に晒されることになる。そして、再度摺動筒が胴部内に挿入されると、一度外部に晒された摺動筒の外周面が胴部の内部にある点眼液に触れることになるので好ましくない。本発明においては、前記 Oリングを前記摺動筒の上流端部近傍に設けたので、前記摺動筒を一度前記胴部の外側に出した場合であつても、前記胴部内の点眼液は胴部の内面に触れるのみとなる。従って、前記摺動筒を前記胴部から出し入れした場合であっても、これらの内部の点眼液は、外気中を漂う微生物等に汚染されにくぐまた術者が前記摺動筒に触れたとしても、術者が触れた部分と点眼液の接触はないため、より清潔な状態に保たれる。

[0028] また、本発明の点眼装置においては、前記固定部材は、前記固定対象物の表面に接着される固定板と、前記胴部を着脱自在に把持する把持部と、前記把持部の前記固定板に対する角度を変更可能な自在継手部とを備え、前記固定板は前記固定対象物の形状に合わせて変形可能なように可撓性を備えていることが好ましい。前記固定部材が固定される固定対象物は、主に顕微鏡の側面であるが、顕微鏡には多くの機種があり、その側面の形状も一様ではない。本発明の点眼装置の固定部材は、固定板が可撓性を有しており、変形可能であるため、多くの種類の顕微鏡に対応すること力 Sできる。また、前記自在継手部によって前記固定板に対する前記把持部の角度が変更自在であるため、術者は容易に前記胴部の角度を変更することができる。

[0029] また、本発明の点眼装置の使用方法は、処置部に光を照射するための照明を備え対物レンズの角度を術者から離反する方向に変更可能な顕微鏡下において、手術が行われる患者の眼球に点眼液貯蔵部から供給される点眼液を滴下する点眼装置を使用する方法であって、前記点眼装置は、前記点眼液貯蔵部側を上流側、前記患者の眼球側を下流側としたときに、上流側が前記点眼液貯蔵部に接続される筒状の胴部と、上流側が前記胴部の内部において胴部の軸方向に摺動自在且つ胴部の軸回りに回動自在に挿入された筒状の摺動筒と、上流側が前記摺動筒の下流端に接続された L字状の導管と、前記導管に外挿され下流側に滴下口が設けられた滴下管と、前記胴部の軸方向が上下方向となるように前記胴部を前記対物レンズ近傍の顕微鏡側面に固定する固定部材とを備え、前記固定部を前記対物レンズ近傍の顕微鏡側面のうち、前記対物レンズの角度が変更される方向に前記滴下管の軸方向を一致させて固定することを特徴とする。

[0030] 顕微鏡の対物レンズ近傍の側面に本発明の点眼装置を固定した場合、顕微鏡の角度が変更されると滴下口の位置は患者の眼球の鉛直線上からずれることになる。このような場合であっても、本発明の点眼装置を対物レンズの角度が変更される方向に前記滴下管の軸方向を一致させて固定することにより、術者が前記滴下口の位置を患者の眼球の鉛直線上に移動させる際には、前記滴下管を前記導管に対して軸方向に移動させるだけでよい。従って、顕微鏡の対物レンズの角度を移動させた場合であっても、点眼装置の調整を容易に行うことができ、また、前記滴下管の何処かを患者から見える顕微鏡照明内に進入させることが可能になる。

発明を実施するための最良の形態

[0031] 次に、添付の図面を参照しながら本発明の実施形態についてさらに詳しく説明する。図 1は、本実施形態の点眼装置の一構成例を示す説明図である。図 2は、図 1示の点眼装置における胴部及び滴下管の内部構造を示す断面図である。図 3は、図 1示の点眼装置における固定部材を示す斜視図である。図 4 (a)乃至（c)は滴下口から点眼液が滴下される状態を示す説明図であり、図 4 (a' )乃至（）は滴下口から点眼液が滴下される状態を患者側から見た説明図である。図 5は顕微鏡の対物レンズの角度を変更した状態を示す説明図である。図 6 (a)乃至（c)及び (a' )乃至（）は本発明の点眼装置の第 1変形例の使用状態を示す説明図である。図 7は、本発明の点眼装置の第 2変形例を示す説明図である。図 8は、図 7示の第 2変形例の使用状態を示す説明図である。図 9は、本発明の点眼装置の第 3変形例を示す説明図である。図 10は、本発明の点眼装置の第 4変形例を示す説明図である。なお、本実施形態においては、点眼液貯蔵袋側を上流側、患者の眼球側を下流側として説明する。

[0032] 図 1に示すように、点眼装置 1は、顕微鏡 60の下で行われる眼科手術において、患者の眼球 2に点眼液 3を滴下する装置であり、術者或いはその補助者により使用される。この点眼装置 1は、図 2に示すように、筒状の胴部 10と、胴部 10に対して軸方向に進退自在且つ胴部 10の軸に対して回動自在に装着された摺動筒 20と、摺動筒 2 0の下流端部に設けられた針基 22に接続された略 L字状の導管 30と、導管 30の外周に挿入され導管 30の軸方向に移動自在の滴下管 40と、胴部 10を固定対象物に固定する固定部材 50とを備えている。

[0033] 胴部 10は、図 1及び図 2に示すように、点眼液貯蔵袋 72に輸液チューブ 71を介して接続される接続口 11と、内部に摺動筒 20が挿入された胴部本体 12と、胴部本体 12の下流側に取り付けられたキャップ部 13とを備えている。本実施形態では、接続口 11と胴部本体 12とは合成樹脂により一体成形されてレ、る。キャップ部 13の下流端部 13aは、後述する摺動筒 20のシャフト 21の外周面に向けて径が縮小されており、その端縁がシャフト 21の表面に軽く接触し、シャフト 21と摺動自在となっている。このキャップ部 13も合成樹脂で形成されている。本実施形態では、胴部 10の素材として ABS樹脂を用いている。

[0034] 摺動筒 20は、ステンレススチール製のシャフト 21と、シャフト 21の下流端部に設けられた ABS脂製の針基 22を備えている。また、シャフト 21の上流端部近傍には周方向に係止溝 23が設けられ、この係止溝 23にはシリコーンゴム製の〇リング 24が取り付けられている。この〇リング 24は、胴部 10の内周面に摺動自在に密着しており、点眼液 3が胴部 10から漏れ出さない構成となっている。また、 Oリング 24の胴部 10の内面との接触抵抗と、シャフト 21と胴部 10のキャップ部との摺動抵抗は、胴部 10を固定した状態で術者が摺動筒 20を片手で持って容易に摺動できるように低く抑えられている。

[0035] また、摺動筒 20を図 2において下方に摺動させたときは、下端部において〇リング 2 4がキャップ部 13の下流端部 13aと係合するため、 Oリング 24と下流端部 13aとにより摺動筒 20の抜け止めがなされる。また、胴部 10と摺動筒 20とは〇リング 24とキャップ部 13の下流端部 13aの 2箇所が接触して摺動するため、摺動筒 20の胴部 10内での摺動が安定して行われる。

[0036] 導管 30は、ステンレススチール製の管を略 L字状に折り曲げることにより形成され、上流側の上流部 31と下流側の下流部 32とからなる。本実施形態では、この導管 30 の外径は 0. 9mmとなっている。上流部 31は、摺動筒 20の針基 22の内部に連通するように固定されている。また、下流部 32には、その下流端部から上流側に向けて所定の長さで識別溝 33が設けられている。この識別溝 33は、導管 30の下流部 32の外周面に連続した螺旋状の溝加工をすることにより形成されている。

[0037] 滴下管 40は、可撓性を有する合成樹脂製 (本実施形態ではポリプロピレン）の管であり、その下流端部は滴下口 41となっている。この滴下管 40は、図 2の拡大図に示すように、その内径が導管 30の外径よりも若干大径に形成され、導管 30の外周に摺動自在に装着されている。本実施形態では、滴下管 40の外径は約 1. 4mmである。また、その上流端部には、その下流側の内径よりも小径となるように加工された小径部 42が設けられている。

[0038] また、滴下管 40の滴下口 41には、所定の長さの識別標識 43が設けられている。本実施形態では、この識別標識 43の長さを、図 4 (c)の符号 Dで示すように、約 2. 4m mとしている。この識別標識 43は、滴下口 41の周囲に遮光性を有する塗料により、表面が粗いつや消し塗装を施すことにより形成されている。本実施形態では、この識別標識 43は、マンセル表色系で色相が赤系の Rであり、明度が 3となるように彩色されている。

[0039] 固定部材 50は、図 3に示すように、胴部 10を把持する略 U字状の把持部 51と、顕微鏡 60等の固定対象に貼着される固定板 52と、この把持部 51と固定板 52とを接続するボールジョイント部 53とを備えている。これらの部材は、本実施形態ではポリカーボネイトにより形成されている。また、固定板 52の裏面には粘着テープ 54が貼着されている。ボールジョイント部 53は、固定部材 50に対する把持部 51の角度を変更自在となるように両者を連結している。このボールジョイント部 53の角度変更の際の摺動抵抗は、固定板 52が固定対象物に固定されている状態で、把持部 51に把持された胴部 10等が安定して保持されると共に、使用者が把持部 51を持って容易に角度変更できるようなものとなってレ、る。

[0040] また、固定板 52はポリカーボネイト製で可撓性を有しており、図 3に示すように、表面に凹凸が設けられている。当該構成により、固定板 52は、顕微鏡 60の側面等の固定対象物に応じて湾曲させることが可能となっている。例えば、顕微鏡 60は一般に多種多様な形状を有しているが、本実施形態における固定部材 50の固定板 52は、上記構成によってこれらの多種多様な形状の顕微鏡 60に対応することができる。

[0041] また、一般に、眼科手術に用いられる顕微鏡 60は、図 1に示すように、対物レンズ 6 1及び接眼レンズ 62を備えると共に、対物レンズ 61の近傍に処置部（本実施形態では患者の眼球 2)に光を照射する照明 63を備えている。なお、図 1に示す照明 63から延びる破線は、照明 63の照明光線を示している（図 5、図 8も同様)。また、照明 63 は、通常ハロゲンランプやキセノンランプが用いられており、その出力は 12Vで 50〜 150Wのものが多く用いられている。これらの照明は、光を直接処置部に照射したり、光ファイバ一を介して処置部に照射される。

[0042] また、眼科手術に用いられる顕微鏡は、多くの場合、図 1に示す矢印の方向に対物レンズ 61の角度を変更することが可能となっており、術者に対して前後方向に対物レンズ 61を回動させて角度を変更できるものが一般的である。本願では、以下に、このような一般的な構成である角度調整可能な顕微鏡 60を例にして本実施形態の点眼装置 1の使用方法の説明を行う。

[0043] 次に、図 1を参照して、本実施形態の点眼装置 1の使用状態について説明する。点眼装置 1は、図 1に示すように、胴部 10の接続口 11が輸液チューブ 71を介して点眼液貯蔵袋 72に接続される。この輸液チューブ 71には点滴筒 73、クレンメ 74、三方活栓 75等の公知の医療用具が取り付けられている。そして、点眼液貯蔵袋 72内の点眼液 3は、胴部 10、摺動筒 20、導管 30及び滴下管 40の内部を通過して滴下口 41 から滴下され、患者の眼球 2に点眼される。なお、患者の眼球 2は、手術時には、図 1 に示すように、瞼を開く器具である開瞼器 76により瞬きが抑制されている。

[0044] 本実施形態の点眼装置 1の使用方法は、次の通りである。まず、予め輸液チューブ 71等に接続された点眼装置 1を顕微鏡 60の側面に固定する。一般に、眼科手術を行う術者は、顕微鏡 60の角度を変更する際、手術を行う領域を広げるため、或いは手術をしやすくするため等の理由により、対物レンズ 61を自身から遠ざける方向に回動させて角度を変更することが多い。このように、対物レンズ 61を術者から遠ざける方向に回動させて顕微鏡 60を使用する場合は、点眼装置 1の固定位置を顕微鏡 60 の対物レンズ 61近傍の側面であって術者に近い側とする。このとき、輸液チューブ 7 1等は術者の手術の邪魔にならないように顕微鏡 60の側面等に適宜固定する。

[0045] 次に、滴下管 40の滴下口 41を顕微鏡 60と患者の眼球 2との間であって、患者の眼球 2の中心から鉛直線上の所定の高さに移動させる。この滴下口 41の位置は、顕微鏡 60の対物レンズ 61の焦点を患者の眼球 2中心に合わせた際に、滴下口 41が対物レンズ 61の焦点から外れ、術者が接眼レンズ 62を見た際に滴下口 41が像として映りにくい位置とする。

[0046] この滴下口 41の位置の移動は次のようにして行われる。まず、胴部 10の位置調整が必要なときは、補助者が胴部 10を持って固定部材 50のボールジョイント部 53の角度を変更させておく。続いて、滴下口 41の高さ方向の移動は、術者が胴部 10に対して摺動筒 20を上下動させることにより行う。また、滴下口 41の水平方向の移動は、胴部 10に対して摺動筒 20を回動させ、導管 30に対して滴下管 40を軸方向に摺動させることにより行う。本実施形態においては、胴部 10に対する摺動筒 20の移動、及び導管 30に対する滴下管 40の移動はすべて術者が片手で調整が可能となるように構成されているため、術者は上述のような位置の移動を片手で容易に行うことができる。特に、滴下管 40の移動は、術者が滴下管 40の側面に指で触れた状態で導管 3 0の軸方向に動かすことにより行うことができるように形成されているため、術者による細かい調整が可能となっている。

[0047] 次に、手術時に顕微鏡 60の対物レンズ 61の近傍から照明 63が照射された状態で滴下口 41から患者の眼球 2に点眼液 3を滴下させる。この点眼液 3の滴下は、クレンメ 74、三方活栓 75等を操作して点眼液貯蔵袋 72から点眼液 3を点眼装置 1に供給することにより行う。

[0048] 本実施形態では、図 4 (c)の符号 dで示すように、滴下口 41から滴下される点眼液 3の最大径が患者から見て約 3mmとなるように構成されている。この点眼液 3の直径の大きさは、滴下口 41近傍の外径の大きさ、あるいは滴下管 40や識別標識 43に保水構造を持たせること等により変更が可能である。患者に対する見やすさを考慮すると、この点眼液 3の直径の大きさは 2mm乃至 5mmが好ましぐ特に 3mm乃至 4mm となることが好ましい。また、点眼液 3の滴下タイミングは、処置部の状態等、本来の手術眼への点眼機能の観点力適宜調節されるが、患者に対する注視指標 (視標とも呼ばれる）としての見やすさをも考慮すると毎分 10滴乃至 30滴が好ましい。

[0049] ここで、患者側から上方を見た状態について図 4を参照して説明する。図 4の（a)乃至（c)は、滴下口 41と識別標識 43と点眼液 3との状態を側方から見た状態を示す。また、図 4の（a' )乃至（c' )は、図 4の（a)乃至（c)の状態の滴下口 41等を患者側から見た状態を示す。図 4 (a)に示すように、滴下口 41に点眼液 3が付着していない状態では、図 4 (a' )に示すように、患者からは顕微鏡 60の照明 63による照明が円 63a となって見えており、その中に識別標識 43が四角形の状態で見えている。ここで、滴下管 40は透光性を有するため、患者からは滴下管 40の輪郭がぼやけて見える程度となっている。一方、識別標識 43は遮光性を有しており顕微鏡 60の照明が遮断されるため、輪郭がくっきりと見える。このように、本実施形態の点眼装置 1では、患者からは識別標識 43のコントラストが高い状態で見えている。

[0050] この状態から滴下口 41に点眼液 3が徐々に供給されると、図 4 (b)のように滴下口 4 1の下方に点眼液 3の水玉が形成され、その直径が徐々に大きくなる。この点眼液 3 の水玉には、顕微鏡 60の照明 63による識別標識 43の影が投影されるため、患者からこの水玉を見ると、図 4 (b ' )に示すように黒い円に見える。従って、患者側からは、最初は識別標識 43が黒い四角形に見えており、その後点眼液 3の水玉が大きくなるのに伴って黒い円が徐々に大きくなるように見える。そして、図 4 (c)のように点眼液 3 の水滴が最大径となり、その後滴下口 41から落下して患者の眼球 2に滴下されると、患者からは図 4 ( ）に示す状態から、点眼液の落下により一度視界が乱れ、また図 4 (a' )のように識別標識 43の黒い四角形が見える。このように、患者からは点眼液 3の滴下に伴って、識別標識 43が動きのある黒い円となって見える。従って、白内障患者等の視力が低下した患者であっても、この識別標識 43を識別することができる。

[0051] 本実施形態の点眼装置 1によれば、視力が低下した患者であっても、注視目標となる識別標識 43が動くものであり、識別がしゃすいため、術者は患者に対して当該識別標識 43を注視目標として指示することが容易となる。また、この識別標識 43を基準として、患者に対してどちらの方向に目を向けるのかという指示を出すことも容易となる。

[0052] ここで、図 5に示すように、手術中に術者が顕微鏡 60の対物レンズ 61を遠ざける方向に回動させて顕微鏡 60の角度を変更したときは、滴下口 41の位置が患者の眼球 2の鉛直線上（図 5における一転鎖線)から外れることになる。この場合であっても、点眼装置 1はこの対物レンズ 61の移動方向と滴下管 40の軸方向とがー致するように設置してあるため、術者は滴下管 40に触れた状態で導管 30に対して軸方向、即ち術者から遠ざかる方向に移動させるだけで滴下口 41を患者の眼球 2の鉛直線上に移動させることができるので、調整が容易となる。また、顕微鏡 60の対物レンズ 61を元の位置に戻す場合は、滴下管 40を術者に近づける方向に移動させればよい。

[0053] ここで、導管 30の下流端部近傍には識別溝 33が設けられており、滴下管 40の上流端部には小径部 42が設けられているため、この小径部 42が識別溝 33に係合したときは、滴下管 40の導管 30に対する摺動抵抗が変化するため、術者は滴下管 40の上流端部が導管 30の下流端部近傍に近づいたことを認識することができる。従って、術者が誤って導管 30から滴下管 40を引き抜いてしまうことを防止することができる。また、術者は触覚により滴下管 40の上流端部が導管 30の下流端部近傍に近づいたことを認識することができるため、術者は目で確認する必要がないため、接眼レンズ 62から目を離さずに滴下管 40の移動を行うことができる。 [0054] 次に、本発明の点眼装置における第 1変形例について説明する。この第 1変形例の点眼装置は、滴下管 40に設けられた識別標識の構成が上記実施形態と異なっている。一方、その他の構成については、上記実施形態と同様の構成を備えている。第 1変形例における識別標識は、図 6 (a)乃至（c)に示すように、滴下口 41の近傍に設けられている主標識 43aと、主標識 43aとは所定の間隔を存して設けられた補助標識 43bと力なる。主標識 43aは、照明が上方から照射されたときに滴下口 41に形成された点眼液の水玉に影が投影される標識である。補助標識 43bは、照明が上方から照射されたときに滴下口 41に形成された点眼液の水玉に影が投影されない位置に設けられている。これら主標識 43a及び補助標識 43bは、上記実施形態と同様に、遮光性を有する塗料でつや消し塗装をすることにより形成されている。また、色相と明度についても上記実施形態と同様である。

[0055] この第 1変形例における点眼装置を使用した場合、患者からは、図 6 (a' )に示すように、識別標識、即ち、主標識 43aと補助標識 43bとが見えている。そして、滴下口 4 1から点眼液 3の滴下が行われると、主標識 43aは、その影が点眼液 3の水滴に投影されるため、上記実施形態の識別標識 43と同様に、図 6 (b ' )乃至（）に示すように黒い四角形の状態から黒い円となって徐々にその円が大きくなり、図 6 (a' )に示すように再び四角形に戻るように見える。即ち、主標識 43aは形状が変化する識別標識として患者に認識される。一方、補助標識 43bの場合は、その影が点眼液 3の水滴には投影されないため、黒い四角形の固定した識別標識として患者に認識される。

[0056] このように、第 1変形例における識別標識によれば、患者から見たときに形状の変ィ匕がある主標識 43aと形状に変化のない補助標識 43bを患者に認識させることができる。このため、術者は、患者に対して主標識 43aと補助標識 43bを指標 (視標とも呼ばれる）として注視する方向を指示することができるため、 1点のみの識別標識に比ベて注視方向を正確に指示することができる。この補助標識 43bは、上記第 1変形例のように 1個でもよいが、複数設けてもよい。

[0057] 次に、本発明の点眼装置における第 2変形例について説明する。この第 2変形例の点眼装置は、滴下管の構成と、この滴下管に設けられた識別標識の構成が上記実施形態と異なっている。一方、その他の構成については、上記実施形態と同様の構成を備えている。この第 2変形例における識別標識 43cは、図 7に示すように、滴下管 40aとは別個に設けられた筒状の部材により形成されている。この識別標識 43c は、赤系に着色された合成樹脂により形成され、表面はつや消しとなるように粗面加ェが施されている。この着色の色相と明度は上記実施形態と同様である。

[0058] 第 2変形例における滴下管 40aは、図 7に示すように、外周面に識別標識 43cが摺動自在に装着され、上流端部と下流端部に外周面に突出する突起 44が設けられている。この突起 44の外径は識別標識 43cの内径よりも若干大径になっている。このため、識別標識 43cは滴下管 40aから容易には抜けない構成となっている。

[0059] 第 2変形例の点眼装置は、上記構成を備えているため、識別標識 43cを滴下管 40 aの下流端部、即ち滴下口 41の近傍に位置させたときは、図 4に示す場合と同様に、顕微鏡 60の照明によって生じる識別標識 43cの影が、滴下口 41から滴下される点眼液 3の水滴に投影されるため、上記実施形態の識別標識 43と同様に、形状の変化を生じる識別標識として患者に認識させることができる。

[0060] また、例えば、図 8に示すように、術者が顕微鏡 60の角度を大きく変化させて手術を行う場合、顕微鏡 60の照明 63の位置等によっては照明 63と患者の眼球 2とを結ぶ線上に滴下口 41 (眼球の鉛直線上）が位置しない場合がある。このような場合であつても、第 2変形例の点眼装置によれば、識別標識 43cを照明 63と患者の眼球 2とを結ぶ線上に移動させることができるため、患者に識別標識 43cを認識させることができる。この第 2変形例においては、識別標識 43cを 1個としている力これに限らず、識別標識 43cを複数設けてもよい。

[0061] 本発明の点眼装置における第 3変形例について説明する。この第 3変形例の点眼装置は、滴下管に設けられた識別標識の構成が上記実施形態と異なっている。一方、その他の構成については、上記実施形態と同様の構成を備えている。この第 3変形例における識別標識 43dは、図 9に示すように、滴下管 40の下流端部において、下方に濾紙ゃ不織布、或いは液切れの悪い（保水力の良レ、）素材が垂れ下がるように形成している。この識別標識 43dは、滴下管 40とは別個に設けられた筒状の部材により形成されている。このように、識別標識として、表面積を大きくしたり、濾紙等の保水力（保水性）の高い素材を用いて保水力を高める構造とすることにより、滴下口 41 力滴下される点眼液 3の水滴の径を大きくすることができる。但し、識別標識 43dの素材、形態はこれらに限定されるものではない。

[0062] 次に、本発明の点眼装置における第 4変形例について説明する。この第 4変形例の点眼装置は、滴下管の構成と、この滴下管に設けられた識別標識の構成が上記実施形態と異なっている。一方、その他の構成については、上記実施形態と同様の構成を備えている。この第 4変形例における滴下口 41aは、滴下管 40bの下流端部ではなぐ滴下管 40aの側面に設けられている。また、滴下管 40aの下流端部は閉塞されている。第 4変形例における識別標識 43eは、図 10に示すように、滴下口 41aの上流側のみならず下流側にも設けられている。このような構成とすることによつても、上記実施形態と同様に、患者に動きのある識別標識を見せることができる。なお、この第 4変形例においても、補助標識 43bを併設してもよい。例えば、図 10において点線で示すように、補助標識 43bを識別標識 43eの上流側及び下流側に併設してもよレ、。また、補助標識 43bを識別標識 43eの上流側のみに設けてもよぐ下流側のみに設けてもよい。

[0063] なお、上記実施形態及び各変形例において示された材質や寸法、色調、構造等は一例であり、これに限られるものではなレ、。また、上記実施形態及び各変形例において、各識別標識は塗料を滴下管に塗ることにより形成しているが、これに限らず、遮光性を有する粘着テープのようなものを用いて識別標識としてもよぐ滴下管内面に加工処理を施してもよい。また、識別標識は、滴下管の下流端部に設ける場合の他、下流端部から若干上流側にずれた位置に設けるようにしてもよい。また、滴下管は、用途に応じて長さおよび識別標識の形態の異なるものを複数用意しておき、適宜必要な長さの滴下管を選択して使用するようにしてもよい。

[0064] また、上記各点眼装置は、顕微鏡 60の側面に取り付けられてレ、るが、これに限らず、顕微鏡とは別個のスタンド（図示せず)等に取り付けてもよい。また、上記各点眼装置は、導管 30に設けられた触覚識別構造として螺旋状の溝を採用しているが、これに限らず、導管 30の表面に凹凸を設けて触覚識別構造としてもよい。また、滴下管 4 0は、術者が外部から指で触れた際に導管 30の触覚識別構造を識別可能なように、柔らかい素材で形成してもよぐその厚さを薄いものとしてもよレ、。また、上記各店目装置は、輸液チューブ 71やコネクタ（図示せず）が胴部 10に固定されているものであつてもよく、輸液チューブ 71等が別体のものであってもよい。

図面の簡単な説明

[図 1]本実施形態の点眼装置の一構成例を示す説明図。

園 2]図 1示の点眼装置における胴部及び滴下管の内部構造を示す断面図。

園 3]図 1示の点眼装置における固定部材を示す斜視図。

園 4] (a)乃至（c)は滴下口から点眼液が滴下される状態を示す説明図、（a' )乃至（ c ' )は滴下口から点眼液が滴下される状態を患者側から見た説明図。

園 5]顕微鏡の対物レンズの角度を変更した状態を示す説明図。

園 6] (a)乃至 (c)及び (a' )乃至 (c ' )は本発明の点眼装置の第 1変形例の使用状態を示す説明図。

園 7]本発明の点眼装置の第 2変形例を示す説明図。

園 8]図 7示の第 2変形例の使用状態を示す説明図。

園 9]本発明の点眼装置の第 3変形例を示す説明図。

園 10]本発明の点眼装置の第 4変形例を示す説明図。

Claims

請求の範囲

[1] 処置部に光を照射するための照明を備えた顕微鏡下において手術が行われる患者の眼球に点眼液を滴下する点眼装置であって、

点眼液貯蔵部から供給される点眼液を滴下する滴下口を有する滴下管と、点眼液が患者の眼球中心に落下するように前記滴下管を固定対象に固定する固定部材とを備え、

前記滴下管は透光性を有する素材で形成されると共に前記照明と前記患者の眼球とを結ぶ線上に遮光性を有する識別標識を備えていることを特徴とする点眼装置

[2] 前記識別標識は、前記顕微鏡の照明によって生じる影が前記滴下口から滴下される点眼液の水滴に投影される位置に設けられていることを特徴とする請求項 1に記載の点眼装置。

[3] 前記識別標識の軸方向の長さが前記水滴の最大径の 40%以上 200%以下であることを特徴とする請求項 2に記載の点眼装置。

[4] 前記識別標識は、保水構造を備えていることを特徴とする請求項 2又は 3に記載の点眼装置。

[5] 前記識別標識は、マンセル表色系で、色相が RP乃至 YRの赤系であり、明度が 4 乃至 2に着色されていることを特徴とする請求項 1に記載の点眼装置。

[6] 前記滴下管が、前記滴下口から滴下される点眼液の水滴の最大径が 3mm乃至 4 mmとなるように形成されていることを特徴とする請求項 1乃至 5のいずれか 1項に記載の点眼装置。

[7] 前記滴下口近傍の前記滴下管の直径が lmm乃至 2mmである請求項 1乃至 5のレ、ずれ力 4項に記載の点眼装置。

[8] 前記識別標識は、前記顕微鏡からの照明により生じる影が前記滴下口から滴下される点眼液の水滴に投影される位置に設けられてレ、る主標識と、前記主標識の近傍で前記顕微鏡力の照明により生じる影が前記水滴に投影されない位置に設けられている補助標識とからなることを特徴とする請求項 1に記載の点眼装置。

[9] 前記識別標識は、前記滴下管とは別個の部材で形成され、前記滴下管の軸方向に移動自在に装着されてレ、ることを特徴とする請求項 1に記載の点眼装置。

[10] 請求項 1に記載の点眼装置であって、

前記点眼液貯蔵部に接続される導管を備え、

前記点眼液貯蔵部側を上流側、前記患者の眼球側を下流側としたときに、前記滴下管は上流側が前記導管に外挿されると共に下流側に前記滴下口が設けられ、

前記導管及び前記滴下管は、術者が前記滴下管に触れた状態で前記滴下管を前記導管に対して軸方向に移動させた際に、前記滴下管の上流端部近傍が前記導管の下流端部近傍に接近したことを触覚により識別できる触覚識別構造を備えていることを特徴とする点眼装置。

[11] 前記導管に設けられた触覚識別構造が、前記導管の外周面に設けられた連続した螺旋状の溝であることを特徴とする請求項 10に記載の点眼装置。

[12] 前記滴下管に設けられた触覚識別構造が、前記滴下管の上流端部に形成され内部に向けて突出する小径部であることを特徴とする請求項 10又は 11に記載の点眼装置。

[13] 請求項 1に記載の点眼装置であって、

前記点眼液貯蔵部側を上流側、前記患者の眼球側を下流側としたときに、上流側が前記点眼液貯蔵部に接続される筒状の胴部と、

上流側が前記胴部の内部において胴部の軸方向に摺動自在且つ胴部の軸回りに回動自在に挿入された筒状の摺動筒と、

上流側が前記摺動筒の下流端に接続された L字状の導管とを備え、

前記滴下管は上流側が前記導管に外挿され、下流側に前記滴下口が設けられ、前記摺動筒は、上流端部近傍の外周面に周方向に設けられ前記胴部の内面に摺動自在に密着する Oリングを備えていることを特徴とする点眼装置。

[14] 前記固定部材は、前記固定対象物の表面に接着される固定板と、前記胴部を着脱自在に把持する把持部と、前記把持部の前記固定板に対する角度を変更可能な自在継手部とを備え、前記固定板は前記固定対象物の形状に合わせて変形可能なように可撓性を備えていることを特徴とする請求項 13に記載の点眼装置。処置部に光を照射するための照明を備え対物レンズの角度を術者から離反する方向に変更可能な顕微鏡下において、手術が行われる患者の眼球に点眼液貯蔵部から供給される点眼液を滴下する点眼装置を使用する方法であって、

前記点眼装置は、前記点眼液貯蔵部側を上流側、前記患者の眼球側を下流側としたときに、上流側が前記点眼液貯蔵部に接続される筒状の胴部と、上流側が前記胴部の内部において胴部の軸方向に摺動自在且つ胴部の軸回りに回動自在に揷入された筒状の摺動筒と、上流側が前記摺動筒の下流端に接続された L字状の導管と、前記導管に外挿され下流側に滴下口が設けられた滴下管と、前記胴部の軸方向が上下方向となるように前記胴部を前記対物レンズ近傍の顕微鏡側面に固定する固定部材とを備え、

前記固定部を前記対物レンズ近傍の顕微鏡側面のうち、前記対物レンズの角度が変更される方向に前記滴下管の軸方向を一致させて固定することを特徴とする点眼装置の使用方法。