WO2007147905A1 - Aguja desechable perfeccionada para aplicación de energía láser - Google Patents

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WO2007147905A1
WO2007147905A1 PCT/ES2006/000354 ES2006000354W WO2007147905A1 WO 2007147905 A1 WO2007147905 A1 WO 2007147905A1 ES 2006000354 W ES2006000354 W ES 2006000354W WO 2007147905 A1 WO2007147905 A1 WO 2007147905A1
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needle
laser energy
retainer
disposable needle
plug
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PCT/ES2006/000354
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French (fr)
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Francisco Javier Arcusa Villacampa
Mailin Auxiliadora Franco Lissott
Jean José EMSALLEM
Alan Azema
Jean-Pierre Vidal-Michel
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Arcusa Villacampa Francisco Ja
Franco Lissott Mailin Auxiliad
Emsallem Jean Jose
Alan Azema
Jean-Pierre Vidal-Michel
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    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0813—Accessories designed for easy sterilising, i.e. re-usable

Definitions

  • the invention relates to the design of a needle in whose interior a fiber optic conductor has been arranged, which allows its connection aseptically and safe from pathogenic infections, by mechanical means with a laser power generator, and with the corresponding command remote provided with the corresponding plug, so that said needle is completely disposable, allows its connection with all kinds of generating devices and remote controls, while being able to transfer the energy from the generator to a desired point, by means of its insertion in any type of tissues with total precision, then connect it with said laser generator and remote control with the corresponding plug.
  • the needle object of the invention includes the needle itself and its support, which has been conceived with the requirements and characteristics mentioned in the previous paragraph, that is, firstly the support is disposable, secondly the support incorporates means for connect with a simple threading operation, a magnetic force, pressurized bayonet or similar to a connector connected at the end of the fiber optic conductor, which is located at the output of the laser generator and serves as a support for the needle itself, which, in turn, it is also disposable and contains the fiber optic conductor inside.
  • the needle of the invention is formed by the needle itself and a completely new connector-shaped support that allows its connection to the generator quickly and efficiently.
  • Spanish Patent n 2075676 it is known 2 "A device and method for interstitial application of laser energy" intended to internal organs for treatment thereof and in particular for the treatment of prostate diseases, and Prostate cancer, using a catheter that includes a needle-shaped means to drive an optical fiber for laser guidance directly to the region to be treated by applying energy.
  • a needle or needle standard created to be used by a multiplicity of laser power generating devices be disposable and be able to be coupled to the laser generator and its remote control quickly and efficiently, using a suitable plug.
  • Another purpose of the invention is to be able to dispense with the needle once the operation with the patient is finished, regardless of the disposable character and given the character of the needle whose tip can cause accidents and transmit diseases of sticking into the hands of Nurses and doctors, the means to join or separate the laser generator and its remote control should be as simple as possible, to avoid movements and maneuvers that may pose a danger to users, which is why the invention includes such means.
  • the means to join or separate the laser generator and its remote control should be as simple as possible, to avoid movements and maneuvers that may pose a danger to users, which is why the invention includes such means.
  • FIG 2 is a diagram of an installation for the application of laser energy by means of a needle (33), inside which a fiber optic conductor (30) has been installed, and the laser generator (10) transmits its energy to said needle (33) through the plug (37).
  • Figure n2 2 is a front elevational view of a needle holder (32), in whose cylindrical portion (24) is snapped a needle (40) by an adhesive product or similar.
  • Figure 2 is a front elevation view of a needle holder (32) devoid of its protective cap (13).
  • Figure n s 4 is a front elevational view of a needle holder (32), without its protective cap (13).
  • Figure 2 is a front elevational view of a longitudinal section of the protective cap (13) of the connector (20).
  • Figure 2 is an elevation view of a longitudinal section in elevation of the nut (17), of cylindrical configuration, which incorporates in its lower wall a lower narrowing (29) where the retainer (23) is mounted and it is fitted between the faces (42 and 43) of the said nut (17), so that the nut (17) is completely captive with respect to said retainer (23) and thus it can never be released from the support (32 ).
  • Figure 2 is a front elevational view of the needle (33) formed by the support (32) and the needle (40) itself.
  • Figure n 2 8 is a front elevation view of the needle (33) formed by the support (32) and the needle (40) itself.
  • the needle of the invention is formed by the needle (40) itself and the support (32), both of which are pressurized, that is (40) to (32) by the aid of an adherent product by entering the needle (33) inside the retainer (23) and the coupling area (35).
  • the support (32) of the needle is in turn formed by a cylindrical connector (20) of walls (21), as can be seen in Figures 2 2-4, and coupling means integrated by a retainer ( 23) and a nut (17).
  • a fiber optic conductor (30) Inside said retainer (23) and connector (20) is a fiber optic conductor (30), whose range is between 0.01 and 3 mm. and it is a function of the energy that is desired to be transmitted and the type of needle (33) that is attached to the support (32).
  • the fiber optic conductor (30) is attached to the interior of (32) and (33) by means of a commercial type glue (39), see figures 2 and 7.
  • the plug (13) that has the mission of protecting the connector (20) when the needle is not being used can be seen in figure n to 5, and is formed by a head (14) that extends downwards according to a conical area (15), inside which there is a duct (16) of mouth
  • the connector (20) has in the center of its upper part a small hole (28) for the transmission of the light energy that comes from the laser generator (10), thanks to the plug (37).
  • the precise operator of the needle (33) removes the plug (13) with a slight pressure and with the help of the nut (17), provided with a thread thread (38) proper, it is connected to the plug (37) corresponding that the cable (11) of the control (12) has one of its ends, see figure n 2 1.
  • the union of the nut (17) to the plug (37), shown in figure n to 6 and which is located at the end of the fiber optic conductor (11) is guaranteed by the Threading of the male part of the plug (37) into the threaded thread (38) of (17).
  • a clip or the like can be included in the retainer (23), which is not shown in the drawings, to reinforce the immobilization of the nut (17) therein.
  • the laser energy generator (10) is regulated by its own commands but since the application of said energy is carried out by the end of the needle (33), said generator (10) is located above its corresponding support and the same It is at a certain distance from the operating table, so its regulation is subsidiaryly entrusted to the remote control (12), joined by the fiber optic conductor (11), it is therefore about
  • the needle (33) can be nailed and previously connected to the connector (37) by means of the nut (17) in collaboration with the retainer (23), the configuration chosen without being unique, it does facilitate both the work of introducing the needle (33) as its coupling to the connector (37), facilitating which according to what is a conventional solution, the surface of (17) is affected by protuberances (18), which prevents slippage and loss of control of the needle ( 33), when the surgeon's hands are protected with the corresponding gloves and he must turn the nut (17) by separating (32-33) from the plug (37).
  • Other needle coupling systems (33) are possible such as pressure, magnetic, type bayonet or the like that do not affect the disposable character of the needle (33).
  • the needle (40) is fitted in the support (32) by means of the engagement area (41), which is placed in the lower part of the retainer (23) and presents a noticeably conical configuration.
  • the fiber optic conductor (30) can be seen inside the connector body (20) and the needle (40).

Abstract

La invención se refiere al diseño de una aguja en cuyo interior se ha dispuesto un conductor de fibra óptica, la cual permite su conexión de forma aséptica y a salvo de infecciones patógenas, por medios mecánicos con un generador de energía láser, y con el correspondiente mando a distancia provisto del correspondiente enchufe, de manera que dicha aguja sea totalmente desechable, permita su conexión con todo tipo de aparatos generadores y mandos a distancias, a la vez que sea capaz de trasladar la energía proveniente del generador a un punto deseado, mediante su inserción en cualquier tipo de tejidos con total precisión, para después conectar la misma con dicho generador láser y mando a distancia con el correspondiente enchufe.

Description

"AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA APLICACIÓN DE
ENERGÍA LÁSER"
La invención se refiere al diseño de una aguja en cuyo interior se ha dispuesto un conductor de fibra óptica, la cual permite su conexión de forma aséptica y a salvo de infecciones patógenas, por medios mecánicos con un generador de energía láser, y con el correspondiente mando a distancia provisto del correspondiente enchufe, de manera que dicha aguja sea totalmente desechable, permita su conexión con todo tipo de aparatos generadores y mandos a distancias, a la vez que sea capaz de trasladar la energía proveniente del generador a un punto deseado, mediante su inserción en cualquier tipo de tejidos con total precisión, para después conectar la misma con dicho generador láser y mando a distancia con el correspondiente enchufe.
La aguja objeto de la invención incluye la aguja propiamente dicha y su soporte, el cual ha sido concebido con los requisitos y características citadas en el párrafo anterior, es decir, en primer lugar el soporte es desechable, en segundo lugar el soporte incorpora medios para conectarse con una simple operación de roscado, una fuerza magnética, bayoneta a presión o similar a un conector solidarizado en el extremo del conductor de fibra óptica, que se encuentra en la salida del generador láser y sirve de soporte a la aguja propiamente dicha que, a su vez, también es desechable y contiene el conductor de fibra óptica en su interior.
No existen en el mercado agujas fabricadas con las características de poder adaptarse a cualquier tipo de aparato generador láser, así como no existen agujas totalmente desechables para este tipo de aparatos. La aguja de la invención está formada por la aguja propiamente dicha y un soporte totalmente novedoso en forma de conector que permite su conexión al generador de manera rápida y eficaz . Por la Patente de Invención española n2 2.075.676 es conocido "Un dispositivo y procedimiento para la aplicación intersticial de energía láser" destinada a órganos internos para el tratamiento de los mismos y en particular para el tratamiento de enfermedades de la próstata, y el cáncer de próstata, mediante un catéter que incluye un medio en forma de aguja para conducir una fibra óptica para guía de rayos láser directamente a la región que se va a tratar mediante la aplicación de energía.
Asimismo, en la Patente de Invención U. S.A. n2 2005101944 nos muestra una "Aguja para la destrucción de tejidos", en cuyo interior se ha previsto un conductor de fibra óptica capaz de transmitir energía láser y destruir tejidos por el calor generado desde la fuente de energía láser. En la Patente PCT WO02005087092 se describe una aguja como medio para insertar un medio óptico estreboscópico para sacar información de los tejidos internos una vez clavada de forma selectiva en los mismos, estos medios pueden ser una fibra óptica como medio de iluminación y ayuda de dichos medios estreboscópicos .
Sin embargo, en ninguna de estas invenciones en las que se usa una aguja para penetrar en el interior de los tejidos como medio para sacar información del estado de los mismos o bien para realizar la destrucción selectiva de partes de los tejidos mediante energía láser, se reivindica una aguja o estándar de aguja creada para poder ser utilizada por una multiplicidad de aparatos generadores de energía láser, ser desechable y poder ser acoplada al generador láser y su mando a distancia de una forma rápida y eficaz, mediante un enchufe adecuado. Otra de las finalidades de la invención es la de poder prescindir de la aguja una vez acabada la operación con el paciente, con independencia del carácter desechable y dado el carácter de la aguja cuya punta puede provocar accidentes y transmitir enfermedades de clavarse en las manos de enfermeras y médicos, los medios para unir o separar del generador láser y de su mando a distancia deben ser lo más simples posibles, para evitar movimientos y maniobras que puedan suponer un peligro para los usuarios, motivo por el cual la invención incluye dichos medios. Otros detalles y características se irán poniendo de manifiesto en el transcurso de la descripción que a continuación se da, en los que se hace referencia a los dibujos que a esta memoria se acompaña, en los que se muestra una realización preferida de la invención a título ilustrativo pero no limitativo de la misma.
Sigue a continuación una relación numérica de los principales elementos de la invención y que se grafican en las figuras que a esta memoria se acompañan; (10) generador láser, (11) conductor de fibra óptica, (12) mando a distancia, (13) tapón protector, (14) cabeza, (15) porción cónica, (16) conducto, (17) tuerca, (18) protuberancias,
(19) porción cilindrica, (20) conector, (21) paredes de
(20), (22) paredes del conducto (16), (23) retén, (24) porción cilindrica, (25) porción ensanchada, (26) zona conductora, (27) zona retén, (28) taladro, (29) estrechamiento inferior de (17) , (30) fibra óptica, (32) soporte de aguja, (33) aguja, (35) zona de acople, (36) soporte de aguja, (33) aguja, (35) zona de acople, (36) embocadura, (37) enchufe, (38) fileteado de rosca interior de (17), (39) pegamento, (40) aguja, (41) zona de encaje, (42) cara exterior de (17), y (43) cara interior de (17).
La figura n2 1 es un esquema de una instalación para la aplicación de energía láser mediante una aguja (33), en cuyo interior se ha instalado un conductor de fibra óptica (30) , y el generador láser (10) transmite su energía a dicha aguja (33) a través del enchufe (37) .
La figura n2 2 es una vista frontal en alzado de un soporte de aguja (32), en cuya porción cilindrica (24) se fija a presión una aguja (40) , mediante un producto adherente o similar. La figura n2 3 es una vista frontal en alzado de un soporte de aguja (32) desprovista de su tapón protector (13) .
La figura ns 4 es una vista frontal en alzado de un soporte de aguja (32), desprovista de su tapón protector (13).
La figura n2 5 es una vista frontal en alzado de una sección longitudinal del tapón protector (13) del conector (20) .
La figura n2 6 es una vista en alzado de una sección longitudinal en alzado de la tuerca (17) , de configuración cilindrica, la cual incorpora en su pare inferior un estrechamiento inferior (29) por donde se monta el retén (23) y el mismo queda encajado ente las caras (42 y 43) de la citada tuerca (17), de forma que la tuerca (17) queda enteramente prisionera con respecto al citado retén (23) y así la misma nunca puede soltarse del soporte (32) . La figura n2 7 es una vista en alzado frontal de la aguja (33) formada por el soporte (32) y la aguja (40) dicha propiamente dicha.
La figura n2 8 es una vista en alzado frontal de la aguja (33) formada por el soporte (32) y la aguja (40) propiamente dicha.
En una de las realizaciones preferidas de lo que es el objeto de la presente invención la aguja de la invención está formada por la aguja (40) propiamente dicha y el soporte (32), ambas se unen a presión, es decir (40) a (32) mediante el auxilio de un producto adherente entrando la aguja (33) en el interior del retén (23) y la zona de acople (35) .
El soporte (32) de la aguja está a su vez formado por un conector cilindrico (20) de paredes (21) , tal y como puede verse en las figuras n2 2-4, y unos medios de acople integrados por un retén (23) y una tuerca (17) . El retén
(23) está formado a su vez por una porción cilindrica (24) que se prolonga a su vez hacia arriba en una zona ensanchada (25) también cilindrica, que se prolonga hacia arriba en una zona cilindrica de menor anchura (26) , que finalmente se ensancha nuevamente en una porción también cilindrica (27) .
Por el interior de dicho retén (23) y del conector (20) se encuentra un conductor de fibra óptica (30) , cuyo rango está comprendido entre 0,01 y 3 mm. y está en función de la energía que se desea a transmitir y del tipo de aguja (33) que se acopla a el soporte (32) . El conductor de fibra óptica (30) se solidariza a el interior de (32) y (33) mediante un pegamento (39) del tipo comercial, véase figuras n2 7 y 8. El tapón (13) que tiene la misión de proteger el conector (20) cuando la aguja no se está utilizando puede verse en la figura na 5, y está formado por una cabeza (14) que se prolonga hacia abajo según una zona cónica (15), en cuyo interior se encuentra un conducto (16) de embocadura
(36). Cuando la aguja (33) está operativa debe quitarse el tapón protector (13) del conector (20), operación que se realiza con una leve presión al estar en contacto las paredes del conducto (16) con las paredes (21) del conector (20) .
El conector (20) presenta en el centro de su parte superior un pequeño agujero (28) para la transmisión de la energía lumínica que proviene del generador láser (10) , merced al enchufe (37) . Cuando el operador precisa de la aguja (33) quita con una leve presión el tapón (13) y con el auxilio de la tuerca (17) , provista de un fileteado de rosca (38) propiamente dicho, se conecta al enchufe (37) correspondiente que el cable (11) del mando (12) posee en uno de sus extremos, véase la figura n2 1. La tuerca (17), tal y como puede verse en las figuras na 2, 3, y 4, incorpora un estrechamiento inferior (29), cuya finalidad es la de permitir el paso de la zona conductora (26) del retén (23) y la citada tuerca (17) queda encajada entre las piezas (25) y (27) del retén (23), las cuales hacen tope con las caras exterior (42) e inferior (43) de la tuerca (17) respectivamente, de manera que la misma puede girar loca alrededor del retén (23), pero sin embargo no puede desprenderse de él. De ésta forma, se garantiza la unión de la tuerca (17) al enchufe (37) , mostrado en la figura na 6 y que se encuentra en el extremo del conductor de fibra óptica (11) , mediante el roscado de la pieza macho del enchufe (37) en el fileteado de rosca (38) de (17) .
Opcionalmente, se puede incluir un clip o similar en el retén (23), el cual no se muestra en los dibujos, para reforzar la inmovilización de la tuerca (17) en el mismo.
Habitualmente, el generador de energía láser (10) se regula por sus propios comandos pero como la aplicación de dicha energía se efectúa por el extremo de la aguja (33), dicho generador (10) se encuentra encima de su correspondiente soporte y el mismo queda a cierta distancia de la mesa de operaciones, por lo que su regulación queda subsidiariamente encomendada al mando a distancia (12), unido por el conductor de fibra óptica (11) , es pues sobre
(12) donde el cirujano actúa para activar y regular la energía del generador (10) cuando previamente se ha introducido la aguja (33) en el interior del tejido deseado, conectándose después (33) al enchufe (37).
Alternativamente, se puede clavar la aguja (33) y previamente haberla conectado al conector (37) mediante la tuerca (17) en colaboración con el retén (23), la configuración elegida sin ser única, sí facilita la labor tanto de introducción de la aguja (33) como su acople al conector (37), facilitando lo cual según lo que es una solución convencional, la superficie de (17) está afectada de protuberancias (18) , que evita el deslizamiento y perdida de control de la aguja (33), cuando las manos del cirujano están protegidas con los correspondientes guantes y debe hacer el mismo girar la tuerca (17) separando (32- 33) del enchufe (37) . Otros sistemas de acople de la aguja (33) son posibles como el de presión, magnético, tipo bayoneta o similares que no afectan el carácter de desechable de la aguja (33) .
Cuando lo que se desea después de la intervención quirúrgica es la separación de la aguja (33) del enchufe (37) se procede inversamente, es decir, se desenrosca (17) del enchufe (37), se desecha la aguja (33) y se guarda el soporte (32) en el lugar adecuado, sin embargo también es posible merced a su sencillez y bajo coste desechar también el conjunto del soporte (32) y de la aguja (40), evitándose de esta forma cualquier tipo de infección que pudiera pasar de (40) al soporte (32) y de este al conector (37) .
La aguja (33) , tal y como puede verse en las figuras n2 7 y 8, sin perder su carácter desechable, esencia de la invención, podrá adoptar distintas configuraciones, por ejemplo, como la mostrada en la figura n2 7, en la que la aguja (40) entra en el soporte (32) sujetándose al mismo mediante pegamento (39) .
En otra realización equivalente de la invención, véase figura na 8, la aguja (40) se encaja en el soporte (32) mediante la zona, de encaje (41) , la cual se coloca en la parte inferior del retén (23) y presenta una configuración sensiblemente cónica. En ambas realizaciones, puede verse el conductor de fibra óptica (30) por el interior del cuerpo del conector (20) y la aguja (40) . Descrita suficientemente la presente invención en correspondencia con las figuras adjunta fácil es comprender que podrán introducirse en la misma cualesquiera modificaciones de detalle que se estime convenientes, siempre y cuando no se altere la esencia de la invención que queda resumida en las siguientes reivindicaciones.

Claims

R E I V I N D I C I O N E S:
Ia - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" de las que están formadas por un conducto preferentemente cilindrico uno de cuyos extremos presenta un plano inclinado para facilitar la introducción de la aguja en el interior de los tejidos, mientras que el extremo opuesto presenta una zona de acople para facilitar su unión a otros elementos, caracterizada en que la aguja (33) está formada por la aguja (40) propiamente dicha que se acopla a un soporte de aguja (32), en cuyo interior de (40 y 32) se encuentra el conductor de fibra óptica (30), estando comprendido a su vez el soporte
(32) por un conector (20) preferentemente cilindrico de paredes (21) , protegido en situación de no uso por el tapón protector (13) y unos medios de acople de dicho conector
(20) al enchufe (37), el cual está situado en el extremo de un conductor de fibra óptica (11) que se conecta al generador de energía láser (10) y también une dicho generador (10) con un mando (12), el cual gobierna el generador (10) .
2a - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según la primera reivindicación, caracterizada en que los medios de acople del conector (12) al enchufe (37) previsto en el extremo del conductor de fibra óptica (11) están formados por el retén (23) y la tuerca (17).
3 a - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según las anteriores reivindicaciones, caracterizada en que el retén (23) del soporte (32), está formado por la zona cilindrica (24) que se prolonga hacia arriba en una zona ensanchada (25) , que se prolonga también hacia arriba en una porción cilindrica de menor diámetro (26) y ésta a su vez en una zona ensanchada (27) . 4a - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según la primera reivindicación, caracterizada en que la tuerca (17) presenta una configuración cilindrica con un fileteado de rosca interior (38) para conectarse con el enchufe (37), con un estrechamiento inferior (29) en su base inferior para unirse con el retén (23), y presenta unas protuberancias (18) en la toda o una parte de la superficie exterior de la citada tuerca (17) .
5a - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según las anteriores reivindicaciones, caracterizada en que el retén (23) se monta en la parte inferior de la tuerca (17) haciendo pasar la zona conductora (26) de (23) a través del estrechamiento inferior (29) de (17) y el retén (23) queda prisionero en ella merced a que la zona cilindrica ensanchada (25) del retén (23) hace tope con la cara exterior (42) de (17) y la zona retén (27) hace tope con la cara interior (43) de (17).
6a - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según las anteriores reivindicaciones, caracterizada en que se puede incluir un clip en el retén (23) a modo de refuerzo.
7S - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según la primera reivindicación, caracterizada en que el enchufe (37) se une al conector (20) mediante el roscado de la pieza macho del enchufe (37) en el fileteado de rosca (38) previsto en el interior de la tuerca (17) .
8 a - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según la primera reivindicación, caracterizada en que el tapón protector (13) presenta una cabeza poliédrica, que se prolonga hacia abajo en una zona cónica (15) afectada interiormente por un conducto central (16) y una embocadura (36) .
9a - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según la primera reivindicación, caracterizada en que el conector (20) presenta en su base superior un taladro (28) para el paso de la energía láser (11) .
10a - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según la primera reivindicación, caracterizada en que la aguja (40) se encaja en el soporte (32) sujetándose al mismo mediante pegamento (39) .
11a - "AGUJA DESECHABLE PERFECCIONADA PARA LA APLICACIÓN DE ENERGÍA LÁSER" según la primera reivindicación, caracterizada en que la aguja (40) se encaja en el soporte (32) sujetándose al mismo mediante la incorporación de la zona de encaje (41), la cual se coloca en la parte inferior del retén (23) y presenta una configuración sensiblemente cónica.
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