WO2007132095A2 - Dispositif de conditionnement pour analyse biologique - Google Patents

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WO2007132095A2
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Sylvie Veriac
Valérie PAYA-SOUQUET
François DUPOTEAU
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Horiba Abx
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    • G01N2035/0436—Sample carriers adapted for special purposes with pre-packaged reagents, i.e. test-packs
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    • G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1002—Reagent dispensers

Definitions

  • the present invention is in the field of biological fluid analysis and more particularly in the field of automated systems for analyzing biological liquids. It relates very particularly to a device (or support) intended to be introduced into an analysis automaton, said device comprising not only the sample to be analyzed and the reagents necessary for the analysis of said sample and / or the neutralization of the waste but also the information necessary for carrying out said analysis by the automaton, and at least one container intended to receive and possibly neutralize the waste at the end of the analysis. It is known in the prior art devices to support the samples to be analyzed by an automaton.
  • European Patent Application EP0567093 of TORAY INDUSTRIES discloses a rack system containing a plurality of cartridges each containing three reaction tubes, a dilution tube and a tube for the sample.
  • This device adapted for an automatic analyzer, requires an additional unit called “reagent dispensing unit” which will draw the reagents into a container, and which distributes them in said cartridges of the rack using needles motorized.
  • this device does not include an integrated system of information relating to the analysis to be performed on the sample and does not provide a container for receiving the waste at the end of analysis.
  • the international application WO8 / 606488, HICHEM DIAGNOSTICS describes an analysis kit, rectangular in shape, comprising several cavities in which are arranged closed containers, plastic, containing the various reagents or antibodies according to the required analysis.
  • the bottom of the cavities comprises a point intended to perforate the underside of said container when pressure is applied by a technician, on the upper face of said container thus releasing the reagent.
  • This kit allows a simple type of analysis, and above all requires the intervention of a person who releases the reagents in an established order according to the protocol of the desired analysis.
  • this kit does not provide integrated means for quality control, is not suitable for an automatic analyzer and does not contain a container. intended to receive the waste at the end of the analysis. No method of reading the results is indicated
  • the patent application DE4313807A of Olympus Optical describes a compact system which may contain reagents or antibodies, comprising a bar code system containing certain validity period information, of use, etc.
  • the blood-reactive reaction n ' is not carried out in the containers of the system.
  • This system does not contain a container for receiving the waste at the end of analysis.
  • US5788928 of CHIRON DIAGNOSTIC CORPORATION discloses a pack having a specific form facilitating the mixing of liquids, for receiving doses of reagents.
  • a rocking stirring device allows the reagents to be mixed automatically.
  • Reagents are not included directly in the pack and its form is intended to fit into a particular analytical device. Finally, this device does not include an information system relating to the analysis to be performed on the sample or container to receive the waste at the end of analysis.
  • the US5578272 patent of HOFFMAN LA ROCHE describes the characteristics of a reagent kit integrated into a cartridge that can be used in a biochemistry analysis machine.
  • the sample to be analyzed is not included in the cartridge.
  • the reagents, integrated in the cartridge, are pierced by a needle which takes the liquid to transfer it into a reaction tank, itself not included in the cartridge.
  • the kit is also equipped with a bar code that reads the reagent data.
  • the reaction is mixed separately, using a stirring system.
  • the reaction tank is not integrated in the pack.
  • the barcode does not contain information on the type of analysis to be performed or the method to be used.
  • This kit does not contain a container intended to receive the waste at the end of the analysis.
  • the subject of the invention is a conditioning device for biological analysis, characterized in that it comprises at least one sample to be analyzed, at least one reagent, at least one container for recovering the waste resulting from the analysis, and at least one least an information system containing the information necessary to perform at least one analysis of said sample to be analyzed.
  • the device according to the invention is particularly well suited to the analysis of sample (s) biological fluids, particularly blood, very particularly whole blood.
  • the device according to the invention has the advantage that it can be prepared in advance. It thus contains in a manner available, the (or the reagents) necessary (s) for the analysis (or the analyzes) which will have to be realized (s), possibly already diluted (s) and ready (s) to the use in the quantity necessary and sufficient for carrying out the analysis (or analyzes) envisaged, as well as all the information necessary for the automaton into which it will be introduced for carrying out the analysis (or analysis). In addition, it allows the recovery of waste analysis.
  • the device according to the invention may further comprise at least one means for neutralizing the waste.
  • the device can be stored under conditions compatible with the preservation of the elements it contains, until the sample to be analyzed is introduced therein.
  • the quantity of sample to be analyzed necessary for the analysis whose parameters are stored in the information means can be introduced into the device by the manipulator beforehand. introduction of the device into the automaton.
  • the device according to the invention thus makes it possible to reduce to the maximum the intervention of the manipulator which only has to introduce the sample to be analyzed into the device, to place said device in the automaton and to start it, the automaton being responsible for interpreting the information contained in the information means and carrying out the analysis.
  • the sample to be analyzed can be introduced into the device and the quantity of said sample necessary for the analysis whose parameters are stored in the information means can be automatically taken. by the automaton.
  • the information means further comprises information on the amount of sample to be taken by the controller.
  • the object of the invention is particularly useful in a small automaton. It allows for specific analyzes at a lower cost.
  • the presence of the information system directly on the support, as well as all the reagents in the containers allows a use of the invention completely independently and reliably.
  • the operator does not need to intervene to enter or select data concerning the measuring method or the reagents, which saves time and reduces errors in handling.
  • the object of the invention can be used one or more times. It can be disposable after analysis or reusable once cleaned and sterilized. This type of device is particularly suitable for specific analyzes or for devices that do little analysis ("Doctor Test" concept).
  • the device according to the invention is particularly well suited to immunotyping assays using antibodies.
  • the device according to the invention comprises
  • At least one location intended to receive a biological sample to be analyzed at least one location intended to receive the waste resulting from the analysis;
  • At least one of the reagents may be a neutralizing agent for the waste of the analysis.
  • the neutralizing agent can be introduced directly into the location intended to receive the waste.
  • the device according to the invention may further comprise at least one location for receiving a reference.
  • the device according to the invention may further comprise at least one location in which the reactions necessary for the analysis will be carried out.
  • the reactions necessary for the analysis we mean by:
  • This envelope is also the support of the information system.
  • - containing a tube or cavity directly in the holder, which may contain the reagent (s), the reference (s) and the sample (s), the control (s) ( s) quality and waste analysis.
  • the set of containers can be integrated in the support; - Reagents: all the products necessary for the intended reaction and / or the neutralization of waste, for example chemical compounds, antibodies, dyes or enzymes;
  • reagent allowing calibration of the device (calibrator) and / or the positive or negative control of the analysis.
  • This is a measurement and / or reaction reference that allows internal quality control;
  • - information system any device that allows the reading and / or rewriting of information relating to the targeted analysis, particularly by the analysis automaton: - whole blood analyzer: the analyzers performing the analyzes on a test tube blood containing all elements of the blood in opposition to devices operating on plasma or serum (devices called "for biochemistry").
  • - whole blood analyzer the analyzers performing the analyzes on a test tube blood containing all elements of the blood in opposition to devices operating on plasma or serum (devices called "for biochemistry").
  • - incubator a space for storing and optionally stirring a solution contained in a container during the period necessary for the chemical or biochemical reaction. The temperature, the brightness, pressure and agitation that can be controlled inside the incubator;
  • pre-analytical functions the actions that prepare the sample before it passes into the whole blood analyzer.
  • the actions on the whole blood sample may be aeration of the container, agitation, reading of the information related to the analysis, the management of quality control, the search for clots in the sample and the displacement of the samples , control of the level of blood in the container, preparation of a chemical reaction requiring an incubation, bringing to a certain temperature of the sample;
  • - diagnostic profile the combination of several hematological, biochemical and / or immunological parameters to guide the diagnosis
  • the information carrier can be any means capable of storing information concerning the analysis to be performed. It can be placed on the support and can be read by a suitable reader, possibly integrated in the analysis apparatus in which the device according to the invention will be integrated.
  • said information carrier may be a bar code, an electronic chip such as an RFID chip, a magnetic strip or tag or a combination of at least two of these elements.
  • Said information carrier may comprise information relating to the measurement method and / or the use of the reagents and / or the treatment of the sample to be analyzed. It may also include any information relating to the preservation of the products it contains, such as in particular an expiry date.
  • the information system may comprise the information necessary for triggering and / or the duration of the agitation and / or incubation necessary for the good progress of the reaction, and / or information on the method of use and / or the characteristics of the reagent (s) contained in the device, and / or may make it possible to manage the calibration and / or the quality control of the different types of analyze and / or provide historical information. It may still include any information necessary for waste management and / or their neutralization.
  • the device according to the invention may further comprise at least one or more means (s), possibly mechanical (s), to facilitate handling and / or agitation and / or thermal regulation substances contained in the device.
  • means for facilitating handling means any means that allows to introduce or remove the device from the analyzer among which a sliding rail or a side door to access the device.
  • allowing agitation is meant a mechanical system consisting of a rigid platform and a movable axis on which the device is positioned and allowing a rotation of this device on this axis.
  • the thermal regulation means any means that allows to drive the sample to be analyzed and / or the reagent or reagents at a temperature compatible with the analysis to be performed.
  • This means can therefore be heating or cooling.
  • the support may be rigid or flexible. It can be any material having good resistance to temperature, shocks and / or chemical reagents. It may be preferentially plastic.
  • the main fluorocarbon resins including polytetrafluoroethylene (PTFE), fluorinated ethylene-propylene (FEP), perfluoroalkoxy (PFA), polyfluorovinylidene (PVDF), a modified copolymer of ethylene and tetrafluoroethylene (ETFE) or ethylene / chlorotri-fluoroethylene (ECTFE).
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • FEP fluorinated ethylene-propylene
  • PFA perfluoroalkoxy
  • PVDF polyfluorovinylidene
  • ETFE ethylene and tetrafluoroethylene
  • ECTFE ethylene / chlorotri-fluoroethylene
  • HDPE high density polyethylene
  • the device can take any imaginable form insofar as these remain compatible with the automaton intended to receive it. The skilled person knows how to adapt the shape of the device according to said automaton.
  • the locations intended, in the device, to receive the reagent or the sample to be analyzed or the waste or possibly the location where the reaction is carried out, simultaneously or not may be a cavity, of any shape, which can receive either directly the reagent and / or the sample and / or the waste and / or the reaction mixture is a container, for example a tube, in which the reagent and / or the sample and / or the waste is located and / or the reaction mixture.
  • either or both of these locations may receive directly or indirectly the reagent and / or sample.
  • a device is mentioned in which the reagent (s) are introduced directly into the site (s) intended for the recipient (s) and the sample is introduced into a container, for example a tube, itself introduced into the location of the device intended to receive it.
  • the location intended to receive the sample of biological fluid to be analyzed is shaped to receive a container in which said sample is located.
  • the reagent and / or the sample is (are) directly introduced into the location, it can furthermore receive any means of closing it.
  • a plug adapting perfectly to the location, possibly screwing into the location, or a cap made of any suitable material, sealed on the device to completely obstruct the location containing the reagent.
  • the means for closing the location in which the reagent is located can either be removed before the introduction of the device into the PLC or be provided in a material that can be pierced for example by a needle directly controlled by the PLC.
  • the device according to the invention can be used in any biological analysis apparatus including using a manual mode.
  • the device can be used in an automatic or semi-automatic mode apparatus.
  • the device according to the invention include a hematology automaton.
  • the device according to the invention can be envisaged in at least two versions:
  • the same sample can therefore undergo several treatments.
  • the invention also relates to a biological analysis method characterized in that it implements a device as described above.
  • the subject of the invention is also a biological analysis automaton, particularly a biological fluid analysis automaton, characterized in that it implements a device as described above.
  • the figures show support in a certain configuration that may vary depending on the implementation.
  • the shape of the support is only indicative; one can think to achieve a circular support in which the containers are positioned in a circle.
  • the shape, number and arrangement of the different containers may vary.
  • FIG. 1 represents a device according to the invention, presented in perspective (1A) or in a side view (1B),
  • Figure 2 shows in perspective (2A) or in a side view (2B), corresponds to a device according to the invention.
  • Figure 3 schematically shows an analyzer with a device according to the integrated invention.
  • Figure (1) corresponds to a device according to the invention, presented in perspective (1A) or in a side view (1B), dimensioned with integrated containers 2 and a location dimensioned 11 to accommodate a conventional tube for the sample .
  • the device 1 is made of rigid plastic, the locations 2 and 4 are directly molded inside the support and form an integral part thereof. Two types of locations are shown here, a location 4 for receiving the reference and locations 2 containing the reagents for analysis.
  • the information system 3 here, an RFID chip
  • the information system 3 containing the information on the reagents and the method of use thereof is disposed along the device so that it can be read by a suitable reader disposed in the analyzer. .
  • Hermetically sealed locations will be drilled with or without percussion to allow reagent access.
  • the doses of reagent (s) required for the analysis are then automatically transferred to the location containing the sample where the reaction takes place.
  • Such a device also allows the analysis to be performed by automatic transfer of predetermined dose of the sample to be analyzed in each of the locations which then contain the required dose of reagent.
  • the device is also equipped with a container 14 intended to receive, after use, the biological and chemical liquids used during the analysis of the sample, this container may be equipped with a solid or liquid reagent which will allow the neutralization of the waste resulting from the analysis.
  • the device is housed in a compartment dedicated to it in the device and its positioning is via several notches 5.
  • the device 1 is here made of rigid plastic, the locations 9, 10 and 12 are directly molded inside the support and form an integral part thereof. Three types of locations are shown here, a location 9 for receiving the reference, a location for receiving the sample to be analyzed and locations 12 containing the reagents for analysis.
  • the information system 8 here, an RFID chip
  • Hermetically sealed locations will be drilled with or without percussion to allow reagent access.
  • the modes of use of this variant of the device according to the invention are identical to those described for the variant of FIG.
  • Figure (3) schematically shows an analyzer with a device according to the integrated invention.
  • the device 1 in automatic mode comes in this case to be integrated in a blood cell counter on whole blood equipped with a dedicated location for this purpose.
  • the device can be introduced into the blood cell counter by the front face thereof. but configurations can allow an introduction from the side or the back.
  • the device is positioned in the extension of the analysis block.
  • Example 1 The following examples of use of the device according to the invention illustrate the invention without limiting it.
  • Example 1 The following examples of use of the device according to the invention illustrate the invention without limiting it.
  • a blood sample is analyzed on an automatic device according to the multiparametric methods described in French Patent No. 01/02489. Following the analysis of white blood cells in a whole blood sample, it is observed the presence of elements in an area that does not allow their separation and precise enumeration because of the proximity of contiguous subpopulations: monocytes and blood cells. lymphocytes. This observation may or may not generate an alarm on the analyzer, nevertheless a complementary control analysis is necessary to separate and possibly identify the elements of this zone.
  • control would consist of smearing and counting the leucocyte count under a microscope on a few hundred cells at most. An only supputatory and statistical relationship is made between the result obtained and the result of the automatic analysis.
  • the invention makes it possible to provide additional control and therefore additional information to a first analysis. It consists in highlighting by specific marking one or more sub-population (s) in superposition to normal analysis.
  • the anti-CD45 antibody is used simultaneously with the routine analysis to positively mark the normal elements. This marker is specifically expressed on leukocyte elements such as lymphocytes, eosinophilic polynuclear cells, monocytes, basophilic polynuclear cells and neutrophils (decreasing order of expression).
  • the device used is a mono-reactive device (first version) containing the anti-CD45 antibody, the reagents, possibly washing solutions, a reference and a location for receiving the waste.
  • this reference makes it possible to check the quality of the optical measuring devices before the passage of the sample. Given the incubation time of the sample, this calibration can be done in masked time.
  • the first four parameters are parameters used routinely and the last parameter (FL2) is reserved for cell identification verification functions as explained above.
  • Example 2 the device according to the invention used contains several reagents plus a reference (second version).
  • CD64 surface antigen on the neutrophil leukocyte cell population is a biological response characteristic of inflammatory phenomena.
  • CD163 surface antigen is highly expressed on the surface of macrophages. It is also characteristic of inflammatory phenomena.
  • the reagents used are 2 monoclonal antibodies (an anti-CD64 and an anti-CD163) which make it possible to highlight the inflammatory characteristics of the leucocyte cell surface antigen expression.
  • the reference is a suspension of fluorescent beads used for the calibration of the instrument and the standardization of the reactive method

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Abstract

L'invention a pour objet un dispositif de conditionnement pour analyse biologique automatisée, caractérisé en ce qu'il comprend l'(es) échantillon(s) à analyser, le(s) réactif(s), et l'(es) information(s) nécessaire(s) à la réalisation de une (ou plusieurs) analyse(s) d'un échantillon de liquide biologique et un emplacement destiné à recevoir les déchets de l'analyse et à éventuellement les traiter.

Description

DISPOSITIF DE CONDITIONNEMENT POUR ANALYSE BIOLOGIQUE
La présente invention se place dans le domaine de l'analyse de liquides biologiques et plus particulièrement dans le domaine des automates pour analyses de liquides biologiques. Elle concerne très particulièrement un dispositif (ou support) destiné à être introduit dans un automate d'analyse, ledit dispositif regroupant non seulement l'échantillon à analyser et les réactifs nécessaires à l'analyse dudit échantillon et/ou à la neutralisation des déchets mais également les informations nécessaires à la réalisation de ladite analyse par l'automate, et au moins un contenant destiné à recevoir et éventuellement neutraliser les déchets en fin d'analyse. II est connu dans l'art antérieur des dispositifs destinés à supporter les échantillons devant être analysés par un automate.
La demande de brevet européen EP0567093 de TORAY INDUSTRIES décrit un système de rack contenant plusieurs cartouches contenant chacune trois tubes de réaction, un tube de dilution et un tube pour l'échantillon. Ce dispositif, adapté pour un analyseur automatique, nécessite une unité supplémentaire appelée "unité de distribution de réactif (reagent dispensing unit) qui va puiser les réactifs dans un container, et qui les distribue dans lesdites cartouches du rack à l'aide d'aiguilles motorisées.
De plus ce dispositif ne comporte pas de système intégré d'informations relatives à l'analyse à pratiquer sur l'échantillon et ne prévoit pas de contenant destiné à recevoir les déchets en fin d'analyse.
La demande internationale WO8/606488, de HICHEM DIAGNOSTICS, décrit un kit d'analyse, de forme rectangulaire, comportant plusieurs cavités dans lesquelles sont disposés des containers fermés, en matière plastique, contenant les différents réactifs ou anticorps selon l'analyse requise. Le fond des cavités comporte une pointe destinée à perforer la face inférieure dudit container lorsqu'une pression est appliquée par un technicien, sur la face supérieure dudit container libérant ainsi le réactif.
Ce kit ne permet qu'un type d'analyse simple, et surtout requiert l'intervention d'une personne qui libère les réactifs selon un ordre établi selon le protocole de l'analyse souhaitée.
De plus, ce kit ne prévoit pas de moyens intégrés pour le contrôle qualité, n'est pas adapté pour un analyseur automatique et ne prévoit pas de contenant destiné à recevoir les déchets en fin d'analyse. Il n'est indiqué aucune méthode de lecture des résultats
La demande de brevet DE4313807A d'Olympus Optical décrit un système compact pouvant contenir des réactifs ou des anticorps, comportant un système de code à barre contenant certaines informations de période de validité, d'utilisation, etc.. La réaction sang-réactifs n'est pas réalisée dans les contenants du système. Ce système ne comporte pas de contenant destiné à recevoir les déchets en fin d'analyse.
Le brevet US5788928 de CHIRON DIAGNOSTIC CORPORATION décrit un pack ayant une forme spécifique facilitant le mélange de liquides, destiné à recevoir des doses de réactifs. Un dispositif d'agitation par balancement permet un mélange des réactifs de manière automatique.
Les réactifs ne sont pas inclus directement dans le pack et sa forme est prévue pour s'intégrer dans un appareil d'analyse particulier. Enfin, ce dispositif ne comporte pas de système d'information relative à l'analyse à pratiquer sur l'échantillon, ni de contenant destiné à recevoir les déchets en fin d'analyse.
Le brevet US5578272 de HOFFMAN LA ROCHE décrit les caractéristiques d'un kit de réactifs intégré dans une cartouche pouvant être utilisé dans un automate d'analyse de biochimie. L'échantillon à analyser n'est pas inclus dans la cartouche. Les réactifs, intégrés dans la cartouche, sont percés par une aiguille qui vient prélever le liquide pour le transférer dans une cuve réactionnelle, elle-même non incluse dans la cartouche. Le kit est également équipé d'un code à barre qui permet de lire les données concernant les réactifs. Le mélange de la réaction se fait à part, à l'aide d'un système d'agitation. La cuve réactionnelle n'est pas intégrée dans le pack. Le code à barres ne comporte pas d'information sur le type d'analyse à effectuer ni sur la méthode à employer. Ce kit ne comporte pas de contenant destiné à recevoir les déchets en fin d'analyse.
Ainsi bien que des dispositifs pour analyse automatisée d'échantillon liquide existent, on comprend qu'il demeure un besoin de dispositif regroupant non seulement l'échantillon à analyser et les réactifs nécessaires à l'analyse dudit échantillon, mais également un container permettant la récupération des déchets et, éventuellement, leur neutralisation, mais également les informations nécessaires à la réalisation de ladite analyse par l'automate, particulièrement dans le cadre d'analyse biologique.
L'invention a pour objet un dispositif de conditionnement pour analyse biologique, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un échantillon à analyser, au moins un réactif, au moins un contenant permettant la récupération des déchets issus de l'analyse, et au moins un système d'information contenant l'information nécessaire à la réalisation d'au moins une analyse dudit échantillon à analyser.
Le dispositif selon l'invention est particulièrement bien adapté à l'analyse d'échantillon(s) de liquides biologiques, particulièrement de sang, très particulièrement du sang total.
Le dispositif selon l'invention présente l'avantage qu'il peut être préparé à l'avance. Il contient ainsi de manière disponible, le (ou les réactifs) nécessaire(s) à l'analyse (ou aux analyses) qui devra(ont) être réalisée(s), éventuellement déjà dilué(s) et prêt(s) à l'emploi en quantité nécessaire et suffisante pour la réalisation de l'analyse (ou des analyses) envisagée(s), ainsi que l'ensemble des informations nécessaires à l'automate dans lequel il sera introduit pour la réalisation de l'analyse (ou des analyses). De plus, il permet la récupération des déchets de l'analyse. A cet égard, le dispositif selon l'invention peut en outre comporter au moins un moyen pour neutraliser les déchets.
Ainsi préparé, le dispositif peut être stocké dans des conditions compatibles avec la conservation des éléments qu'il contient, jusqu'à ce que l'on y introduise l'échantillon à analyser.
Sous une forme particulière d'utilisation du dispositif selon l'invention, la quantité d'échantillon à analyser nécessaire à l'analyse dont les paramètres sont stockés dans le moyen d'information peut être introduite dans le dispositif par le manipulateur préalablement à l'introduction du dispositif dans l'automate.
Le dispositif selon l'invention permet donc de réduire au maximum l'intervention du manipulateur qui n'a plus qu'à introduire l'échantillon à analyser dans le dispositif, à placer ledit dispositif dans l'automate et à démarrer celui-ci, l'automate se chargeant d'interpréter les informations contenues dans le moyen d'information et réalisant l'analyse. Sous une autre forme d'utilisation du dispositif selon l'invention, l'échantillon à analyser peut être introduit dans le dispositif et la quantité dudit échantillon nécessaire à l'analyse dont les paramètres sont stockés dans le moyen d'information peut être automatiquement prélevée par l'automate. On comprend que dans cette version, le moyen d'information comprend en outre une information sur la quantité d'échantillon à prélever par l'automate.
L'objet de l'invention est particulièrement utile dans un automate de petite taille. Il permet de réaliser des analyses spécifiques à moindre coût. De plus, la présence du système d'information directement sur le support, ainsi que tous les réactifs dans les contenants, permet une utilisation de l'invention de façon complètement autonome et fiable. Dans le cas d'une utilisation dans un automate, l'opérateur n'a pas besoin d'intervenir pour entrer ou sélectionner des données concernant la méthode de mesure ou les réactifs, ce qui constitue un gain de temps et une réduction des erreurs de manipulation. L'objet de l'invention peut servir une ou plusieurs fois. Il peut être jetable après analyse ou réutilisable une fois nettoyé et stérilisé. Ce type de dispositif est particulièrement adapté pour les analyses spécifiques ou pour des appareils ne faisant que peu d'analyses (concept du « Doctor Test »).
Le dispositif selon l'invention est particulièrement bien adapté à des analyses d'immunotypage à l'aide d'anticorps.
Plus précisément, le dispositif selon l'invention comprend
- au moins un emplacement destiné à recevoir un réactif,
- au moins un emplacement destiné à recevoir un échantillon biologique à analyser ; - au moins un emplacement destiné à recevoir les déchets issus de l'analyse ;
- et au moins un support des informations nécessaires à la réalisation de ladite analyse par l'automate.
Selon l'invention au moins un des réactifs peut être un agent neutralisant les déchets de l'analyse.
Selon une forme particulière de réalisation de l'invention, l'agent neutralisant peut être directement introduit dans l'emplacement destiné à recevoir les déchets. Dans une forme de réalisation particulière, le dispositif selon l'invention peut en outre comprendre au moins un emplacement destiné à recevoir une référence.
Dans encore une autre forme de réalisation particulière, le dispositif selon l'invention peut en outre comprendre au moins un emplacement dans lequel s'effectueront les réactions nécessaires à l'analyse. Dans le présent texte on entend par :
- support : l'enveloppe permettant de maintenir l'ensemble des contenants. Cette enveloppe étant également le support du système d'information.
- contenant : un tube ou une cavité directement pratiquée dans le support, pouvant contenir le(s) réactif(s), la(es) référence(s) et l'(les) échantillon(s), le(s) contrôle(s) qualité et les déchets de l'analyse. L'ensemble des contenants peut être intégré dans le support ; - réactifs : l'ensemble des produits nécessaires à la réaction visée et/ou à la neutralisation des déchets, par exemple des composés chimiques, des anticorps, des colorants ou encore des enzymes ;
- référence : le (ou les) réactifs permettant l'étalonnage de l'appareil (calibrant) et/ou le contrôle positif ou négatif de l'analyse. Il s'agit d'une référence de mesure et/ou de réaction qui permet un contrôle qualité interne ;
- système d'information : tout dispositif qui permet la lecture et/ou récriture d'informations relatives à l'analyse visée, particulièrement par l'automate d'analyse : - analyseur sur sang total : les analyseurs effectuant les analyses sur un tube de sang comportant la totalité des éléments du sang en opposition avec les appareils fonctionnant sur plasma ou sérum (appareils dits "pour la biochimie"). A titre d'exemple d'analyseur sur sang total on peut citer le compteur de cellules ; - incubateur : un espace permettant de stocker et éventuellement d'agiter une solution contenue dans un contenant, pendant la période nécessaire à la réaction chimique ou biochimique. La température, la luminosité, la pression et l'agitation pouvant être contrôlées à l'intérieur de l'incubateur ;
- fonctions pré-analytiques : les actions qui préparent l'échantillon avant son passage dans l'analyseur de sang total. Les actions sur l'échantillon de sang total pouvant être l'aération du contenant, l'agitation, la lecture des informations liées à l'analyse, la gestion des contrôle qualité, la recherche des caillots dans l'échantillon et le déplacement des échantillons, le contrôle du niveau de sang dans le contenant, la préparation d'une réaction chimique nécessitant une incubation, la mise à une certaine température de l'échantillon ;
- profil diagnostic : l'association de plusieurs paramètres hématologiques, biochimiques et/ou immunologiques permettant d'orienter le diagnostic ;
- agent neutralisant les déchets : toute molécule chimique ou biologique ou organique, ou toute composition renfermant l'une de ces molécules sous forme solide ou liquide, permettant d'inactiver au moins un des composants de la réaction. Par exemple un agent neutralisant les microorganismes, ou encore un désinfectant ou un détoxifiant permettant de préserver l'environnement. Selon l'invention, le support d'information peut être tout moyen capable de stocker des informations concernant l'analyse à réaliser. Il peut être placé sur le support et peut être lu par un lecteur adapté, éventuellement intégré dans l'appareil d'analyse dans lequel le dispositif selon l'invention viendra s'intégrer. Ainsi ledit support d'information peut être un code à barres, une puce électronique comme par exemple une puce RFID, une bande ou étiquette magnétique ou encore une combinaison d'au moins deux de ces éléments.
Ledit support d'information peut comprendre des informations relatives à la méthode de mesure et/ou à l'utilisation des réactifs et/ou au traitement de l'échantillon à analyser. Il peut également comprendre toute information relative à la conservation des produits qu'il contient comme en particulier une date de péremption. Par exemple, le système d'information peut comprendre les informations nécessaires au déclenchement et/ou à la durée de l'agitation et/ou de l'incubation nécessaire au bon déroulement de la réaction, et/ou les informations sur la méthode d'utilisation et/ou les caractéristiques du (ou des) réactif(s) contenu(s) dans le dispositif, et/ou encore peut permettre de gérer la calibration et/ou le contrôle qualité des différents types d'analyse et/ou permettre d'établir l'historique des informations. Il peut encore comprendre toute information nécessaire à la gestion des déchets et/ou leur neutralisation.
Dans une forme de réalisation particulière, le dispositif selon l'invention peut en outre comprendre au moins un ou plusieurs moyen(s), éventuellement mécanique(s), permettant de faciliter la manipulation et/ou l'agitation et/ou la régulation thermique des substances contenues dans le dispositif. Par moyen permettant de faciliter la manipulation on entend tout moyen qui permet d'introduire ou de faire sortir le dispositif de l'analyseur parmi lesquels un rail coulissant ou une trappe latérale permettant d'accéder au dispositif.
Par moyen permettant l'agitation on entend un système mécanique formé d'une plateforme rigide et d'un axe mobile sur lequel le dispositif vient se positionner et permettant une rotation de ce dispositif sur cet axe.
Par moyen permettant la régulation thermique on entend tout moyen qui permet de conduire l'échantillon à analyser et/ou le ou les réactifs à une température compatible avec l'analyse à effectuer. Ce moyen peut donc être chauffant ou réfrigérant. A cet égard on peut citer un appareillage à effet Peltier. Selon l'invention, le support peut être rigide ou souple. Il peut être en toute matière présentant une bonne résistance à la température, aux chocs et/ou aux réactifs chimiques. Il peut être préférentiellement en matière plastique.
Parmi ces matières plastiques dites techniques, on peut citer les principales résines fluorocarbonées dont le polytétrafluoroéthylène (PTFE), l'éthylène-propylène fluoré (FEP), le perfluoroalkoxy (PFA), le polyfluorovinylidène (PVDF), un copolymère modifié d'éthylène et de tétrafluoroéthylène (ETFE) ou encore l'éthylène/chlorotri-fluoroéthylène (ECTFE). Certains thermoplastiques de type polyéthylènes haute densité (PEHD) peuvent également être utilisés. Selon l'invention, le dispositif peut prendre toutes les formes imaginables dans la mesure où celles-ci restent compatibles avec l'automate destiné à le recevoir. L'Homme du Métier sait adapter la forme du dispositif en fonction dudit automate. Selon l'invention, les emplacements destinés, dans le dispositif, à recevoir le réactif ou l'échantillon à analyser ou les déchets ou éventuellement l'emplacement où se réalise la réaction, simultanément ou non, peuvent être une cavité, de forme quelconque, qui peut recevoir soit directement le réactif et/ou l'échantillon et/ou les déchets et/ou le mélange réactionnel soit un contenant, par exemple un tube, dans lequel se trouve le réactif et/ou l'échantillon et/ou les déchets et/ou le mélange réactionnel.
On comprend que selon le besoin, l'un ou l'autre desdits emplacements, ou les deux simultanément, peuvent recevoir directement ou indirectement le réactif et/ou l'échantillon. On cite à titre d'exemple un dispositif dans lequel le (ou les) réactif(s) sont introduits directement dans I' (les) emplacement(s) destiné(s) à le (les) recevoir et l'échantillon est introduit dans un contenant, par exemple un tube, lui-même introduit dans l'emplacement du dispositif destiné à le recevoir.
Préférentiellement selon l'invention, l'emplacement destiné à recevoir l'échantillon de liquide biologique à analyser est façonné pour recevoir un contenant dans lequel se trouve ledit échantillon.
Dans la forme de réalisation particulière dans laquelle le réactif et/ou l'échantillon est (sont) directement introduit(s) dans l'emplacement, celui-ci peut en outre recevoir tout moyen permettant de le fermer. On peut citer par exemple un bouchon s'adaptant parfaitement à l'emplacement, éventuellement se vissant dans l'emplacement, ou encore un opercule réalisé dans toute matière adéquate, scellé sur le dispositif afin d'obstruer totalement l'emplacement contenant le réactif.
On comprend que le moyen permettant de fermer l'emplacement dans lequel se trouve le réactif pourra soit être retiré avant l'introduction du dispositif dans l'automate soit être prévu en une matière qui peut être transpercée par exemple par une aiguille directement pilotée par l'automate.
Le dispositif selon l'invention peut être utilisé dans tout appareil d'analyse biologique y compris utilisant un mode manuel. Avantageusement, le dispositif peut être utilisé dans un appareil à mode automatique ou semi automatique.
Parmi les appareils dans lesquels on peut utiliser le dispositif selon l'invention on peut citer un automate d'hématologie. Le dispositif selon l'invention peut être envisagé en au moins deux versions :
Une première version dans laquelle le support comporte une série d'emplacements contenant tous le même réactif permettant une série de tests identiques et un emplacement contenant une référence. Dans cette version, plusieurs échantillons différents peuvent donc subir la même analyse.
Une deuxième version dans laquelle le support comporte une série d'emplacements contenant chacun des réactifs différents permettant chacun un seul test et un emplacement contenant une référence. Dans cette version, un même échantillon peut donc subir plusieurs traitements.
L'invention a encore pour objet un procédé d'analyse biologique caractérisé en ce qu'il met en œuvre un dispositif tel que décrit précédemment.
L'invention a encore pour objet un automate d'analyse biologique, particulièrement un automate d'analyse de liquide biologique, caractérisé en ce qu'il met en œuvre un dispositif tel que décrit précédemment.
Les figures montrent le support dans une certaine configuration qui peut varier selon la mise en œuvre. En particulier, la forme du support n'est qu'indicative ; on peut penser réaliser un support circulaire dans lequel les contenants sont positionnés selon un cercle. De plus la forme, le nombre et la disposition des différents contenants peuvent varier.
Des objets, caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la description qui suit, donnée à titre illustratif, non limitatif, en regard des dessins annexés dans lesquels :
La figure 1 représente un dispositif selon l'invention, présenté en perspective (1A) ou selon une vue latérale (1 B),
La figure 2 présente en perspective (2A) ou selon une vue latérale (2B), correspond à un dispositif selon l'invention.
La figure 3 présente schématiquement un analyseur avec un dispositif selon l'invention intégré. La figure (1) correspond à un dispositif selon l'invention, présenté en perspective (1A) ou selon une vue latérale (1B), dimensionné avec des contenants intégrés 2 et un emplacement dimensionné 11 pour accueillir un tube conventionnel destiné à l'échantillon. Le dispositif 1 est en plastique rigide, les emplacements 2 et 4 sont directement moulés à l'intérieur du support et font partie intégrante de celui-ci. Deux types d'emplacements sont ici représentés, un emplacement 4 destiné à recevoir la référence et des emplacements 2 renfermant les réactifs destinés à l'analyse. Le système d'information 3 (ici, une puce RFID), contenant les informations sur les réactifs et la méthode d'utilisation de ceux-ci est disposé le long du dispositif afin de pouvoir être lu par un lecteur adapté disposé dans l'analyseur. Les emplacements fermés de manière hermétique seront percés avec ou sans percussion de manière à permettre l'accès au réactif. Les doses de réactif(s) nécessaires à l'analyse sont alors automatiquement transférées dans l'emplacement contenant l'échantillon où se déroule la réaction. Un tel dispositif permet également que l'analyse soit réalisée par transfert automatique de dose prédéterminée de l'échantillon à analyser dans chacun des emplacements qui alors contiennent la dose requise de réactif. Dans cet exemple le dispositif est également équipé d'un contenant 14 destiné à recevoir, après utilisation, les liquides biologiques et chimiques utilisés lors de l'analyse de l'échantillon, ce contenant peut être équipé d'un réactif solide ou liquide qui permettra la neutralisation des déchets issus de l'analyse.
Dans cet exemple, le dispositif vient se loger dans un compartiment lui étant dédié dans l'appareil et son positionnement se fait par l'intermédiaire de plusieurs encoches 5.
La figure 2 présentée en perspective (2A) ou selon une vue latérale (2B), correspond à un dispositif selon l'invention 1 dimensionné avec des emplacements intégrés dans le support. Le dispositif 1 est ici en plastique rigide, les emplacements 9, 10 et 12 sont directement moulés à l'intérieur du support et font partie intégrante de celui-ci. Trois types d'emplacements sont ici représentés, un emplacement 9 destiné à recevoir la référence, un emplacement 10 destiné à recevoir l'échantillon à analyser et des emplacements 12 renfermant les réactifs destinés à l'analyse. Le système d'information 8 (ici, une puce RFID)1 contenant les informations sur les réactifs et la méthode d'utilisation de ceux-ci, est disposé le long du support afin de pouvoir être lu par un lecteur adapté disposé dans l'analyseur. Les emplacements fermés de manière hermétique seront percés avec ou sans percussion de manière à permettre l'accès au réactif. Les modes d'utilisation de cette variante du dispositif selon l'invention sont identiques à ceux décrits pour la variante de la figure 1.
La figure (3) présente schématiquement un analyseur avec un dispositif selon l'invention intégré. Le dispositif 1 en mode automatique vient dans ce cas s'intégrer dans un compteur de globules sur sang total équipé d'un emplacement dédié à cet effet 13. Le dispositif peut être introduit dans le compteur de globules par la face avant de celui-ci mais des configurations peuvent permettre une introduction par le côté ou par l'arrière. Le dispositif se positionne dans le prolongement du bloc d'analyse.
Les exemples suivants d'utilisation du dispositif selon l'invention illustrent l'invention sans la limiter. Exemple 1 :
Un échantillon de sang est analysé sur un appareil automatique selon les méthodes multi paramétriques décrites dans le brevet français N° 01/02489. Consécutivement à l'analyse des globules blancs dans un échantillon de sang total, il est observé la présence d'éléments dans une zone ne permettant pas leur séparation et leur énumération précise à cause de la proximité de sous- populations limitrophes : les monocytes et les lymphocytes. Cette observation peut ou non générer une alarme sur l'analyseur, néanmoins une analyse complémentaire de contrôle s'avère nécessaire pour séparer et éventuellement identifier les éléments de cette zone.
En pareil cas, le contrôle consisterait à réaliser un frottis et à faire le comptage cellulaire de la formule leucocytaire au microscope sur quelques centaines de cellules au maximum. Une relation uniquement supputatoire et statistique est faite entre le résultat obtenu et le résultat de l'analyse automatique.
S'il est effectivement possible d'obtenir sensiblement le même résultat en cytométrie de flux, une fois encore, la relation directe avec la première analyse obtenue en routine n'existe pas et réduit l'intérêt et la précision de l'ensemble.
L'invention permet d'apporter un contrôle supplémentaire donc un complément d'information à une première analyse. Elle consiste à mettre en évidence par un marquage spécifique une ou plusieurs sous-population(s) en superposition à l'analyse normale. Pour effectuer la différenciation dans notre exemple, l'anticorps anti-CD45 est utilisé simultanément à l'analyse de routine afin de marquer positivement les éléments normaux. Ce marqueur est exprimé spécifiquement sur les éléments leucocytaires tels que les lymphocytes, les polynucléaires éosinophiles, les monocytes, les polynucléaires basophiles et les polynucléaires neutrophiles (ordre décroissant d'expression)
Dans ce cas, le dispositif utilisé est un dispositif mono réactif (première version) contenant l'anticorps anti-CD45, les réactifs, éventuellement des solutions de lavages, une référence et un emplacement pour recevoir les déchets.
Dans une phase pré analytique il est possible de contrôler l'appareil grâce à la référence contenue dans le dispositif, cette référence permet de vérifier la qualité des organes de mesures optiques avant le passage de l'échantillon. Etant donnée la durée d'incubation de l'échantillon, cette calibration peut se faire en temps masqué.
Cette analyse se fait de la manière suivante : *> Mise en place du dispositif selon l'invention dans l'appareil •> Lecture des informations contenues sur le système d'information (ici une puce) collé sur le support *> Enregistrement des données concernant la méthode d'analyse et les caractéristiques du réactif
*> Prélèvement de 50μl du sang total à analyser *> Mélange avec 50μl de solution d'anticorps monoclonaux anti-CD45 conjugués à un colorant fluorescent dans un des contenants du dispositif * Nettoyage de l'aiguille de prélèvement
* Agitation du dispositif afin de permettre une meilleure réaction
* Incubation de la solution dans le dispositif à température ambiante, maintenue par le système de maintien en température autour du dispositif
•> Prélèvement de la référence dans le dispositif *> Calibration de la cellule de mesure pendant l'incubation
*> Nettoyage de l'aiguille de prélèvement
<* Prélèvement de la solution sang / anticorps par l'aiguille de l'analyseur de prélèvement. *> Injection d'un réactif de coloration des acides nucléiques pour l'analyse et l'identification leucocytaire de routine
*> Transfert de la solution ainsi obtenue vers le banc optique pour analyse <* Injection de la solution dans la cuve optique à circulation pour la mesure des paramètres suivants
- Volume des éléments par impédance (RES) permettant le comptage cellulaire
- Mesure de lumière diffractée dans l'axe (FSC) - Mesure de lumière diffusée orthogonale (SSC)
- Mesure de la fluorescence orthogonale du colorant des acides nucléiques (FL1)
- Mesure de la fluorescence orthogonale du colorant conjugué à l'anticorps anti-CD45 (FL2). •> Acquisition et traitement des données. Rendu des résultats et de l'imagerie.
* Renvoi dans l'aiguille de la solution contenant l'échantillon de sang et les réactifs utilisés lors de l'analyse
*> Dépôt dans le contenant destiné à la récupération et à la neutralisation des liquides biologiques et chimiques issus de l'analyse
Les quatre premiers paramètres sont des paramètres utilisés en routine et le dernier paramètre (FL2) est réservé à des fonctions de vérification d'identification cellulaire comme expliqué précédemment.
Exemple 2 : Dans cette version, le dispositif selon l'invention utilisé contient plusieurs réactifs plus une référence (deuxième version).
Il a été montré que l'expression de l'antigène de surface CD64 sur la population des cellules leucocytaires neutrophiles est une réponse biologique caractéristique des phénomènes inflammatoires. Par ailleurs, l'antigène de surface CD163 est fortement exprimé à la surface des macrophages. Il est lui aussi caractéristique des phénomènes inflammatoires. Les réactifs utilisés sont 2 anticorps monoclonaux (un anti-CD64 et un anti-CD163) qui permettent de mettre en évidence les caractéristiques inflammatoires de l'expression antigénique de surface des cellules leucocytaires.
La référence est une suspension de billes fluorescentes utilisée pour la calibration de l'instrument et la standardisation de la méthode réactive
L'analyse se fait de la façon suivante :
*> Mise en place du dispositif dans l'appareil
•> Lecture des informations contenues sur la puce collée sur le support du dispositif *> Enregistrement des données concernant la méthode d'analyse
*> Prélèvement de 50μl du sang total à analyser
<* Mélange avec 50μl de solution d'anticorps monoclonaux anti-CD64 et anti-CD163, chacun d'eux étant conjugué à un colorant fluorescent différent, dans un contenant *> Nettoyage de l'aiguille de prélèvement
*> Prélèvement de la solution de billes calibrantes dans le dispositif
»> Agitation du dispositif afin de permettre une meilleure réaction
<* Incubation de la solution dans le dispositif à température ambiante maintenue par le système de maintien en température autour du dispositif *> Calibration de la cellule de mesure pendant l'incubation
<* Injection de la solution érythrolytique (lyse des globules rouges)
•> Prélèvement de la solution sang / anticorps par l'aiguille de prélèvement
*> Transfert de la solution ainsi obtenue vers le banc optique pour analyse
<* Injection de la solution dans la cuve optique à circulation du banc optique pour la mesure des paramètres suivants :
- Volume des éléments par impédance (RESj et comptage
- Mesure de lumière diffractée dans l'axe (FSC) - Mesure de lumière diffusée orthogonale (SSC)
- Mesure de fluorescence orthogonale des colorants conjugués aux anticorps anti-CD64 et anti-CD163 (FL1 vs FL2). *> Acquisition et traitement des données. Rendu des résultats et de l'imagerie.
* Renvoi dans l'aiguille de la solution contenant l'échantillon de sang et les réactifs utilisés lors de l'analyse *> Dépôt dans le contenant destiné à la récupération et à la neutralisation des liquides biologiques et chimiques issus de l'analyse.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif de conditionnement pour analyse biologique (1), comprenant au moins un échantillon à analyser (10, 11), au moins un réactif, au moins un contenant (14) permettant la récupération des déchets issus de l'analyse, et au moins un système d'information (3, 8) contenant l'information nécessaire à la réalisation d'au moins une analyse dudit échantillon à analyser, caractérisé en ce que au moins un des réactifs est un agent neutralisant les déchets de l'analyse. 2 - Dispositif selon la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il comprend
- au moins un emplacement destiné à recevoir un réactif,
- au moins un emplacement destiné à recevoir un échantillon biologique à analyser ;
- au moins un emplacement destiné à recevoir les déchets issus de l'analyse ;
- et un support des informations nécessaires à la réalisation de ladite analyse par un automate.
3 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'(es) échantillon(s) biologique(s) est un échantillon de liquides biologiques, particulièrement de sang, très particulièrement de sang total.
4 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'agent neutralisant est directement introduit dans l'emplacement destiné à recevoir les déchets.
5 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un emplacement destiné à recevoir une référence.
6 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un emplacement dans lequel s'effectuent les réactions nécessaires à l'analyse. 7 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'emplacement destiné à recevoir le réactif et/ou l'échantillon à analyser et/ou les déchets issus de l'analyse et/ou éventuellement l'emplacement où se réalise la réaction, est une cavité qui peut recevoir soit directement le réactif et/ou l'échantillon et/ou les déchets et/ou le mélange réactionnel soit un contenant dans lequel se trouve le réactif et/ou l'échantillon et/ou les déchets et/ou le mélange réactionnel.
8 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le support d'information permet de stocker les informations relatives à la méthode de mesure et/ou l'utilisation des réactifs et/ou le traitement de l'échantillon à analyser et/ou des informations relatives à la conservation des produits qu'il contient.
9 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que les informations contenues dans le support d'informations sont des informations nécessaires au déclenchement et/ou à la durée de l'agitation et/ou de l'incubation nécessaire au bon déroulement de la réaction, et/ou des informations sur la méthode d'utilisation et/ou les caractéristiques du (ou des) réactif(s) contenu(s) dans le dispositif, et/ou des informations qui permettent de gérer la calibration et/ou le contrôle qualité des différents types d'analyse et/ou permettent d'établir l'historique des informations.
10 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le support d'information est une puce électronique, un code à barres, une étiquette magnétique ou une combinaison d'au moins deux de ces éléments.
11 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un système, éventuellement mécanique, permettant de faciliter la manipulation et/ou l'agitation et/ou la régulation thermique des substances contenues dans le dispositif. 12 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il est en une matière présentant une bonne résistance aux chocs et/ou aux réactifs chimiques, préférentiellement en matière plastique. 13 - Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il est en résine fluorocarbonée. 14 - Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que la résine fluorocarbonée est choisie parmi le polytétrafluoroéthylène (PTFE), l'éthylène-propylène fluoré (FEP), le perfluoroalkoxy (PFA), le polyfluorovinylidène (PVDF), un copolymère modifié d'éthylène et de tétrafluoroéthylène (ETFE) ou encore l'éthylène/chlorotri-fluoroéthylène (ECTFE).
15 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce qu'il comporte une série d'emplacements contenant tous le même réactif permettant une série de tests identiques, un emplacement contenant une référence et un emplacement destiné à recevoir les déchets.
16 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce qu'il comporte une série d'emplacements contenant chacun des réactifs différents permettant chacun un seul type de test, un emplacement contenant une référence et un emplacement destiné à recevoir les déchets. 17 - Procédé d'analyse biologique caractérisé en ce qu'il met en œuvre un dispositif tel que décrit dans l'une quelconque des revendications 1 à 16. 18 - Automate d'analyse de liquide biologique, caractérisé en ce qu'il met en œuvre un dispositif tel que décrit dans l'une quelconque des revendications 1 à 16.
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