WO2007113225A1

WO2007113225A1 - Stützelement zum ausgleich von verformungen der hornhaut eines auges

Info

Publication number: WO2007113225A1
Application number: PCT/EP2007/053063
Authority: WO
Inventors: Mark Tomalla; Gebhard Tomalla
Original assignee: Acritec Ag; Tomalla, Karin; Tomalla, Jutta
Priority date: 2006-03-30
Filing date: 2007-03-29
Publication date: 2007-10-11
Also published as: US20100286770A1; KR20090052834A; EP2004093A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Stützelement zum Ausgleich von Verformungen der Hornhaut (H) eines Auges, mit einem ein- oder mehrteiligen ringförmigen Stützkörper (2), das es erlaubt, einen Keratokonus bei minimierter Belastung der Hornhaut des behandelten Auges auszugleichen. Dies wird erfindungsgemäß dadurch erreicht, dass der Stützkörper (2) einen an einer Seite abgeflachten und im Übrigen abgerundeten Querschnitt aufweist, so dass an ihm eine umlaufende stirnseitige Abflachung (6) gebildet ist.

Description

STUTZELEMENT ZUM AUSGLEICH VON VERFORMUNGEN DER HORNHAUT

EINES AUGES

Die Erfindung betrifft ein Stützelement zum Ausgleich von Verformungen der Hornhaut eines Auges, das einen quergeschlitzten, ringförmigen Stützkörper aufweist. Derartige Stützelemente, hier gegebenenfalls auch Stützringe genannt, werden in einen Kanal eingeschoben, der in die Hornhaut eines menschlichen oder tierischen Auges eingebracht wird und in der Regel parallel zu deren Kontur verläuft, um lokale, das Sehvermögen einschränkende Auswölbungen der Hornhaut zu beseitigen.

Derartige Auswölbungen werden in der Fachsprache auch als „Keratokonus" bezeichnet. Sie entstehen durch eine fortscheitende Ausdünnung und darauf folgende kegelförmige Verformung der Hornhaut des Auges.

Es ist bekannt, dass sich die bei Keratokonus-Patienten nach außen gewölbten Hornhautverformungen durch den Aufbau von entgegengesetzt, d. h. zum Innern des Auges hin, erhabenen Wölbungen kompensieren lassen. Diese Wölbungen werden durch das Einbringen von Verdrängungskörpern, so genannten „Intacs", in die proximale, d. h. zum Körper hinweisende, Hornhauthälfte möglichst außerhalb des Sehbereichs bzw. in dessen Randzone erzeugt. Die als Stutzelemente eingesetzten bekannten Intacs sind meist ringförmig mit rundem oder sechseckigem Querschnitt ausgebildet und erzeugen nach der Implantation in der Hornhaut einen Ringwulst. Durch die Wulstbildung werden in der Hornhaut transversal wirkende Zugkräfte erzeugt. Diese können durch eine entsprechende Auslegung des Stutzelements selbst sowie des Kanals so angepasst werden, dass die krankhafte Hornhautbeule (Keratokonus) entsprechend der normalen Hornhautwolbung ausgeglichen wird.

Um sie auf einfache Weise in den in die Augenhornhaut eingeformten Kanal einbringen zu können, sind die bekannten Stutzelemente üblicherweise aus zwei Halbringen zusammengesetzt. Ein solcher Ring ist beispielsweise in der EP 0 732 891 Bl beschrieben. Im fertig implantierten Zustand weist dieser Ring eine tellerferderartige Form mit konisch angeschragten stirnseitigen Anlageflachen auf. Über im implantierten Zustand dieser dicht an den Innenflachen des in die Hornhaut eingeformten Kanals anliegenden Flachen übt der Ring Zugkräfte auf den vom Stutzring umgebenen Hornhautabschnitt aus, durch die der betreffende Hornhautabschnitt gespannt und damit geglättet wird.

Aufgrund praktischer Erfahrungen mit Stutzelementen der voranstehend beschriebenen Art besteht der Wunsch nach einem Stutzelement, das es erlaubt, einen Keratokonus bei minimierter Belastung der Hornhaut des behandelten Auges auszugleichen .

Diese Aufgabe ist erfindungsgemaß durch ein gemäß Anspruch 1 ausgebildetes Stutzelement gelost worden. Vorteilhafte Ausgestaltungen dieses Stützelements sind in den von Anspruch 1 abhängigen Ansprüchen angegeben.

Mit der Erfindung steht ein Stützelement zum Ausgleich von Verformungen der Hornhaut eines Auges zur Verfügung, das in an sich bekannter Weise einen ein- oder mehrteiligen ringförmigen Stützkörper aufweist. Erfindungsgemäß weist dieser Stützkörper einen an einer Seite abgeflachten Querschnitt auf. Diese Abflachung ist erfindungsgemäß so angeordnet, dass an dem erfindungsgemäßen Stützelement eine umlaufende stirnseitige Abflachung gebildet ist. Im implantierten Zustand bildet diese Abflachung eine Anlagefläche, mit der das erfindungsgemäße Stützelement dicht an der nach außen gerichteten Innenwand des schlitzartigen Kanals anliegt, der zuvor beispielsweise mittels Laserstrahl in die Hornhaut des jeweils behandelten Auges eingeformt ist. Außerhalb seines abgeflachten Abschnitts ist der Querschnitt des erfindungsgemäßen Stützelements abgerundet. Auf diese Weise ist sichergestellt, dass die von einem erfindungsgemäßen Stützelement ausgeübten Kräfte sanft in die das Stützelement umgebenden Abschnitte der Hornhaut eingeleitet und lokale Belastungsspitzen vermieden werden.

Ein erfindungsgemäßes Stützelement ist somit so geformt, dass die beim Stand der Technik gegebene nachteilige Beeinflussung der Hornhautinnenwand durch Krümmungs- und Dehnungsbeanspruchung möglichst gering gehalten wird. Ein gemäß der Erfindung gestaltetes Stützelement ist demzufolge prädestiniert für die Implantation in einen mit Hilfe eines sehr hochfrequenten Lasers, z. B. eines Femto-Sekundenlasers, in die Hornhaut des behandelten Auges eingebrachten schlitzartigen, parallel zur Hornhautkontur und damit in erster Näherung konisch verlaufenden Kreisringkanal, dessen Form der einer Teilerfeder gleicht.

Die Ausrichtung der an einem erfindungsgemäßen Stützelement vorhandenen Abflachung ist vorzugsweise so zu wählen, dass sie an die Ausrichtung der mit ihr im implantierten Zustand in Kontakt kommenden Innenfläche des in die Augenhornhaut eingeformten Kanalschlitzes angepasst ist. Die Vorteile der dem Steigungswinkel der Kontaktfläche des Kanals angepassten Ausführung der im implantierten Zustand als Stützfläche wirkenden Abflachung liegen in der niedrigen Flächenpressung und dem damit geringen Eindrückverhalten in die Hornhaut im Bereich der Abflachung.

Die bei einem erfindungsgemäßen Stützelement vorhandene Abflachung kann demzufolge so ausgebildet werden, dass die über sie übertragenen Kräfte optimal an die nach ihrer Implantation in ihrer Nachbarschaft lokal jeweils gegebenen Bedingungen angepasst ist. In Fällen, in denen die Geometrie und die Beschaffenheit des Hornhautabschnitts, in den das Stützelement eingesetzt werden soll, gleichmäßig ausgebildet ist, kann dazu die an dem Stützelement erfindungsgemäß ausgebildete Abflachung eine kegelförmig konisch zulaufende Ringscheibenfläche bilden. Ein derart geformtes Stützelement lässt sich besonders einfach herstellen und präzise in den in die zu behandelnde Hornhaut eingeformten Kanalschlitz einschieben.

Eine konisch gestaltete Abflachung hat darüber hinaus zur Folge, dass ein relativ großer Stromabereich bezogen auf die Dicke der Hornhaut für die Implantation des Stutzringes gewählt werden kann. Eine nahezu waagerecht, d.h. annähernd parallel zur Kreisebene des Stutzelements verlaufende Abflachung ist demgegenüber vorzugsweise auf die proximale Hornhauthalfte zu beschranken, um die Folgen eines Durchdruckens des Stutzringes nach außen zu vermeiden bzw. auszuschließen.

Ein wesentlicher Vorteil eines erfindungsgemaßen Stutzelements besteht dabei in dem hohen Zentriereffekt, der aufgrund seiner konisch gestalteten Abflachung in dem beschriebenen Hornhautkanal erreicht wird.

Um mit der vorzugsweise großen Stutzflache einen großen Funktionsbereich bewirken zu können, wird die auf die Ringebene des Stutzelements bezogene Winkellage (Abflachungswinkel) der als Stutzflache wirkenden Abflachung zwischen ca. 25 bis über die Waagerechte, hier 0°, hinausgehend beansprucht. Über die Ausrichtung der Abflachung kann die Schubkraft eingestellt werden, die im implantierten Zustand vom Stutzelement in die es umgebende Hornhaut eingeleitet wird. Abhangig von der Geometrie und Lage des in die Hornhaut eingebrachten Kanals können Belastungsspitzen dabei dadurch vermieden werden, dass der Abflachungswinkel > 0° ist.

Bedingt dadurch, dass bei einer waagerechten Ausrichtung die Abflachung nicht parallel zur in der gekrümmten Hornhaut erzeugten Kanalwand, sondern unter einem Winkel zu dieser verlauft, übt die waagerecht ausgerichtete Abflachung eine Schubkraftkomponente auf den nach außen über der Stirnflache liegenden Bereich der Hornhaut aus.

Die größten Sicherheiten in den Vorhersagen des Operationsergebnisses und damit auch bei der Festlegung der zu wählenden Dimensionen eines erfindungsgemäßen Stützelements sind bei in den proximalen Hornhautbereich eingebrachten Schlitzkanälen zu erzielen. Bei dieser Anordnung des für die Implantation eines erfindungsgemäßen Stützelements einzubringenden Kanals ergibt sich eine große Dicke des bezogen auf den Kanalschlitz außenliegenden Bereichs der Hornhaut im Vergleich zur Dicke des bezogen auf den Kanalschlitz innenliegenden Bereichs der Hornhaut.

Um eine gleichmäßige Einleitung der von einem erfindungsgemäßen Stützelement in die Hornhaut eingebrachten Kräfte und einen ebenso gleichmäßigen Ausgleich der zu behandelnden Auswölbung der Hornhaut zu bewirken, sollte der Stützkörper eines erfindungsgemäßen Stützelements einen Umfangswinkel von mindestens 350°, insbesondere bis zu 360°, umfassen.

Ein erfindungsgemäßes Stützelement bietet unabhängig von der jeweils gewählten Ausrichtung der als Stützfläche wirkenden Abflachung unter Beibehaltung seiner prinzipiellen erfindungsgemäßen Gestalt zahlreiche Variationsmöglichkeiten. So lassen sich schon durch eine Parallelverschiebung der Abflachung in radialer Querschnittsrichtung unter Beibehaltung des Durchmessers des Stützkörpers die vom Stützelement eingenommene Volumina verändern.

Um das Ausmaß an peripherer Rückverformung der Hornhaut an bestimmten Stellen zu verstärken und an anderen Stellen zu mindern, ist es darüber hinaus möglich, auf den Ringumfang eines erfindungsgemäßen Stützelements gesehen, lokale Reduzierungen oder Erweiterungen des Ringquerschnitts, und zwar in querschnittsradialer Richtung die Höhe oder aber in ringradialer Richtung die Breite betreffend und hier sowohl den Außen- oder Innendurchmesser oder auch nur einen von beiden oder eben beide betreffend vorzunehmen.

Dementsprechend können die lokalen Gegebenheiten der Hornhaut oder die lokal jeweils aufzubringenden Kräfte bei der Gestaltung eines erfindungsgemäßen Stützelements dadurch berücksichtigt werden, dass die Dicke des Stützkörpers entlang seines Umfangs variiert ist. Zu diesem Zweck kann die Dicke des Stützkörpers in Richtung seiner senkrecht zur Kreisebene gemessenen Höhe variiert sein. Alternativ oder ergänzend ist es des Weiteren zum selben Zweck möglich, die parallel zur Kreisebene gemessene Breite des Stützkörpers zu variieren. Dabei ist es selbstverständlich nicht erforderlich, dass die jeweilige Variation symmetrisch zum

Querschnittsmittelpunkt erfolgt, sondern es können auch unsymmetrische Einbuchtungen oder Auswölbungen an dem Stützelement ausgebildet werden, wenn dies im Hinblick auf die im implantierten Zustand angestrebte Wirkung des erfindungsgemäßen Stützelements notwendig ist. Diese mit der Erfindung zur Verfügung stehende

Gestaltungsmöglichkeit kann vor allem bei der Korrektur von exzentrisch zum Stützelement liegenden Keratokonusausbildungen entscheidend sein.

Eine die Umgebung des erfindungsgemäßen Stützelements besonders schonende Ausgestaltung der Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass der Rand des Querschnitts des Stützkörpers außerhalb des Bereichs der Abflachung kreisbogenförmig verläuft. Grundsatzlich ist es denkbar, die an einem erfindungsgemaßen Stutzelement ausgebildete, stirnseitig umlaufende und im implantierten Zustand als Stutzflache dienende Abflachung unter Beibehaltung ihrer grundsatzlichen konischen bis waagerechten Ausrichtung konvex oder konkav ein- bzw. auszuwolben, wenn sich dies im Hinblick auf die jeweils angestrebte Wirkung als zweckmäßig herausstellt. Unter Berücksichtigung des Umstandes, dass die im implantierten Zustand mit der Abflachung in Kontakt kommende Wand des in die Hornhaut eingeformten Kanals jedoch in der Regel eben ausgebildet sein wird, ist es gunstig, wenn auch die Abflachung selbst eben geformt ist. Dementsprechend sieht eine weitere vorteilhafte Variante der Erfindung vor, dass der Rand des Querschnitts des Stutzkorpers im Bereich seiner Abflachung geradlinig verlauft.

Um im implantierten Zustand zu vermeiden, dass die an die Kanten des Stutzelements angrenzenden Bereiche der Hornhaut übermäßig belastet werden, sollte der Übergang zwischen der Abflachung und dem angrenzenden Bereich des Stutzkorpers abgerundet ausgebildet sein.

Die Handhabung eines erfindungsgemaßen Stutzelements beim Einschieben in den zuvor in das Auge eingeformten Schlitzkanal kann dadurch vereinfacht werden, dass an mindestens einem Ende seines Stutzkorpers ein abgeflachter Absatz angeformt ist. Dieser Absatz kann als Angriffspunkt für das vom Operateur genutzte Werkzeug dienen. Um dabei eine sichere Verkopplung von Werkzeug und Stutzkorper zu erleichtern, kann in den abgeflachten Absatz eine Öffnung eingeformt sein. Dabei kann das Risiko einer Verletzung der Hornhaut dadurch minimiert werden, dass im Bereich des Übergangs zwischen dem abgeflachten Absatz und dem Stützkörper eine Schräge ausgebildet ist.

Ein erfindungsgemäßes Stützelement lässt sich aus den marktüblichen, gut körperverträglichen Kunststoffen herstellen, aus denen auch die bereits bekannten „Intacs" gefertigt sind. Dabei kann es je nach angewendeter Operationsmethode und den zur Verfügung stehenden Instrumenten zweckmäßig sein, Stützelemente mit einteilig ausgebildetem Stützkörper oder Stützelemente zu verwenden, deren Stützkörper aus mehr als einem Teil zusammengesetzt sind. So ist es auch bei einem erfindungsgemäßen Stützelement möglich, den Stützkörper beispielsweise aus zwei Halbringen zusammenzustellen.

Nachfolgend wird die Erfindung anhand einer Ausführungsbeispiele darstellenden Zeichnung näher erläutert. Es zeigen jeweils schematisch:

Fig. 1 ein Stützelement in Draufsicht;

Fig. 2 das Stützelement in einem Schnitt entlang der in Fig. 1 eingezeichneten Schnittlinie X-X;

Fig. 3 einen Endabschnitt des Stützelements in einer der Fig. 1 entsprechenden vergrößerten Ansicht;

Fig. 4 den Endabschnitt in einem Schnitt entlang der Ringachse des Stützelements;

Fig. 5 das Stützelement in einem Schnitt entlang der in Fig. 4 eingezeichneten Schnittlinie Y-Y; Fig. 6 einen Ausschnitt einer Hornhaut eines Auges mit dem darin implantierten Stutzelement in einer Schnittansieht ;

Fig. 7 ein variiertes Stutzelement in einer der Fig. 5 entsprechenden Schnittansicht.

Das in Fig. 1 gezeigte Stutzelement 1 umfasst einen ringförmig ausgebildeten, einen Winkelbereich von mehr als 350° umgreifenden Stutzkorper 2, der aus zwei halbringformigen Stutzkorperhalften 2a, 2b zusammengesetzt ist und an dessen Endabschnitten jeweils ein abgeflachter Absatz 3,4 angeformt ist.

Der Stutzkorper 2 weist einen Querschnitt auf, dessen Grundform der Form eines Kreises entspricht, der jedoch im Bereich 5 seiner der einen Stirnseite Sl des Stutzelements 1 zugeordneten Seite schräg abgeflacht ist. Dabei weist der Rand R des Querschnitts in dessen abgeflachten Bereich einen geradlinigen Verlauf auf, wahrend er im Übrigen kreisbogenformig verlauft. Auf diese Weise ist an der einen Stirnseite Sl des Stutzkorpers 2 eine ebene Abflachung 6 gebildet, die zum einen um den Stutzkorper 2 umlauft und zum anderen in Richtung der Mittelachse M des Stutzelements 1 konisch zulaufend unter einem Winkel OC gegenüber der Kreisebene E des insgesamt ringförmigen Stutzelements 1 geneigt ist. Die Übergänge 7,8 zwischen der Abflachung 6 und den angrenzenden Abschnitten des Stutzkorpers 2 sind dabei abgerundet ausgebildet.

Durch die Positionierung des abgeflachten Bereichs 5 des Querschnitts des Stutzkorpers 2 kann, wie leicht anhand des Vergleichs der in den Figuren 5 und 7 dargestellten Varianten ersichtlich, bei im Übrigen unveränderter Geometrie auf einfache Weise das Volumen des Stutzkorpers 2 eingestellt werden.

Die Abflachung 6 ist über die freien Enden des Stutzkorpers 2 hinaus bis zum freien Ende der an den Stutzkorper 2 angeformten abgeflachten Absatze 3,4 gefuhrt. Die Absatze 3,4 weisen dabei eine Dicke auf, die etwa halb so groß ist wie die Dicke des Stutzkorpers 2. Beim Einfuhren des Stutzelements 1 in einen in die Hornhaut H des zu behandelnden Auges eingeschnittenen Kanals K werden die Absatze 3,4 genutzt, um mittels eines geeigneten, hier nicht gezeigten Werkzeugs das Stutzelement 1 zu halten und in den Kanal K einzuschieben. Um dabei einen sicheren Halt zu gewahrleisten, ist in die Absatze 3,4 jeweils eine senkrecht zur Abflachung 6 ausgerichtete und diese durchstoßende Durchgangsoffnung 9,10 eingeformt.

Um beim Einfuhren des Stutzelements 1 in den Kanal K die Gefahr einer ungewollten Verletzung auf ein Minimum zu reduzieren, ist der Bereich des Übergangs U der Absatze 3,4 zum Stutzkorper 2 jeweils unter einem Winkel ß von 45 - 60° angeschragt.

Zur Behandlung eines hier nicht gezeigten Keratokonus C an einem hier ebenfalls nicht weiter dargestellten Auge wird in die Hornhaut H mittels eines an sich bekannten Femto-Sekundenlasers in an sich ebenfalls bekannter Weise der schlitzförmige Kanal K geschnitten. Die diesen Kanal K begrenzenden Wände Wa, Wi verlaufen im Wesentlichen parallel zur gekrümmten Oberflache Oa der Hornhaut H. Der Kanal K wird dabei so positioniert, dass die Dicke Da des zwischen ihm und der äußeren Oberflache Oa der Hornhaut H verbleibenden Hornhautbereichs Ba größer ist als die Dicke des proximalen, zwischen ihm und der inneren Oberfläche Oi der Hornhaut H verbleibenden Bereichs Bi.

Anschließend wird zunächst die erste Stützkörperhälfte 2a und dann die zweite Stützkörperhälfte 2b des Stützelements 1 in den Kanal K geschoben. Dabei werden die gemeinsam den Stützkörper 2 des Stützelements 1 bildenden Stützkörperhälften 2a, 2b jeweils so ausgerichtet, dass dessen Abflachung 6 an der der Oberfläche Oa der Hornhaut H zugeordneten äußeren Wand Wa anliegt .

Aufgrund ihrer ebenen, konisch ausgerichteten Form liegt die Abflachung 6 dabei dicht an der Wand Wa an, ohne sie in größerem Maße zu verformen. Gleichzeitig wird jedoch der proximale Bereich Bi der Hornhaut H von dem gekrümmten Bereich des Stützelements 1 in Richtung des Inneren I des Auges verdrängt, so dass in diesem Bereich in radialer Richtung des Auges nach außen gerichtete Zugkräfte Z entstehen. Diese bewirken, dass der Bereich der Hornhaut H, in dem der Keratokonus C entstanden ist, in Richtung des Inneren I des Auges gezogen wird, bis die Krümmung der Hornhaut H auch im Bereich des Keratokonus C wieder an die allgemeine Krümmung des gesunden Bereichs der Hornhaut H angepasst ist.

Zu beachten ist, dass der in Fig. 6 seitlich des Stützelements 1 bzw. seinem jeweiligen Stützkörper 2 im Kanal K verbleibende Freiraum K' zur Verdeutlichung übertrieben groß dargestellt ist. In der Praxis wird die Breite des Kanals K selbstverständlich so an die Breite des Stützelements 1 bzw. seines Stützkörpers 2 angepasst werden, dass nach der Implantation ein möglichst geringer Freiraum K' seitlich des Stutzelements 1 bzw. seines Stutzkorpers 2 verbleibt.

Die voranstehend im Detail beschriebene Ausfuhrungsform der Erfindung soll nur als Beispiel verstanden werden.

Die gewählte Grundbauform des erfindungsgemaßen Stutzelements ermöglicht eine einfache widerstandsarme Implantation und beinhaltet wegen seiner allseits gerundeten Form ein sehr geringes Verletzungsrisiko der Hornhaut. Selbstverständlich schließt dies nicht aus, dass - abgesehen von der erfindungsgemaß stets vorzusehenden Abflachung - der Querschnitt eines erfindungsgemaßen Stutzelements auch andere als die hier ausdrucklich erwähnten Querschnittsformen aufweisen kann,

Vorteilhafterweise wird die nach innen liegende Querschnittsform eines erfindungsgemaßen Stutzelements stets so ausgebildet, dass die nachteilige Beeinflussung der Hornhautinnenwand durch Krummungs- und Dehnungsbeanspruchungen möglichst gering gehalten wird.

Denkbar ist auch, dass zur Vereinfachung des Implantationsvorgangs anstelle der an die Enden des Stutzkorpers angeformten Absatze eine Bohrung oder eine vergleichbare Öffnung vorgesehen ist, an die ein Implantationsinstrument angesetzt werden kann.

Zu der hohen Stabilität bzw. Zuverlässigkeit der OP- Ergebnisse tragt auch die Präzision der Kanalgestaltung mit dem Femto-Sekundenlaser bei. Diese Präzision bezieht sich sowohl auf die Lage des Kanals bezogen auf die Hornhautdicke als auch auf den Kanalverlauf als Aquidistante zur Hornhautkontur. Ein derartiger Schlitzkanal bedeutet, dass jeder Teil, der distale (außenliegende) und der proximale (korperzugewandte) Bereich, eine für sich gleichmaßige Dicke besitzt.

Beim Implantieren des erfindungsgemaßen Stutzelements mit seiner mit konisch verlaufenden, als Stutzflache dienenden Abflachung in die Hornhaut bietet die nach außen gewandte Kanalwand eine vorteilhafte Anlage und Gegenstutzflache für die Abflachung des Stutzelements. Aufgrund der großflächigen Auflage entsteht ein eindeutig geometrisch definierbares Widerlager für die Kräfte, die aus dem Spannen der dünneren inneren Hornhautschicht über den vorteilhaft gerundeten nach innen und senkrecht zur Hornhautkontur aufgebauten Stutzring herrühren.

Das Ausmaß der Hornhautruckverformung wird neben den Lagendurchmessern von Kanal und Stutzelement durch Große und Form der Querschnittsflache des Stutzelements bestimmt .

BEZUGSZEICHEN

1 Stutzelement

2 Stutzkorper

2a, 2b Stutzkorperhalften

3,4 Absatz

5 abgeflachter Bereich des Querschnitts des Stutzkorpers 2

6 ebene Abflachung

7,8 Übergänge zwischen der Abflachung 6 und den angrenzenden Abschnitten des Stutzkorpers 2

9,10 Durchgangsoffnungen

CC Winkel

Ba, Bi Hornhautbereiche ß Winkel

C Keratokonus

E Kreisebene des Stutzelements 1

H Hornhaut des zu behandelnden Auges

I Innere des Auges

K in die Hornhaut H geschnittener Kanal

K' Freiraum

M Mittelachse des Stutzelements 1

Oa, Oi Oberflachen der Hornhaut H

R Rand des Querschnitts

Sl erste Stirnseite des Stutzkorpers 2

Wa, Wi den Kanal K begrenzende Wände

Z Zugkräfte

Claims

P A T E N T A N S P R Ü C H E

1. Stutzelement zum Ausgleich von Verformungen der Hornhaut (H) eines Auges, mit einem ein oder mehrteiligen ringförmigen Stutzkorper (2), d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s der Stutzkorper (2) einen an einer Seite abgeflachten und im Übrigen abgerundeten Querschnitt aufweist, so dass an ihm eine umlaufende stirnseitige Abflachung (6) gebildet ist.

2. Stutzelement nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s die Abflachung (6) eine kegelförmig zulaufende Ringscheibenflache bildet.

3. Stutzelement nach einem der voranstehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s die

Abflachung (6) unter einem Abflachungswinkel (CC) von 0° bis 25° gegenüber der Kreisebene (E) des Stutzelements (1) geneigt ist.

4. Stutzelement nach Anspruch 3, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s der Abf lachungswinkel (CC) > 0° ist. - 2 -

5. Stützelement nach einem der voranstehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s der Stützkörper (2) einen Umfangswinkel (ß) von mindestens 350° umfasst.

6. Stützelement nach einem der voranstehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s die Dicke des Stützkörpers (2) entlang seines Umfangs variiert ist .

7. Stützelement nach Anspruch 6, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s die Dicke des Stützkörpers (2) in Richtung seiner senkrecht zur Kreisebene (E) gemessenen Höhe variiert ist.

8. Stützelement nach einem der Ansprüche 6 oder 7, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s die parallel zur Kreisebene (E) gemessene Breite des Stützkörpers (2) variiert ist.

9. Stützelement nach einem der voranstehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s der Rand (R) des Querschnitts des Stützkörpers (2) außerhalb des Bereichs (5) der Abflachung kreisbogenförmig verläuft .

10. Stützelement nach einem der voranstehenden Ansprüche, d a d u r c h - 3 -

g e k e n n z e i c h n e t, d a s s der Rand des Querschnitts des Stutzkorpers (2) im Bereich (5) seiner Abflachung geradlinig verlauft.

11. Stutzelement nach einem der voranstehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s der Übergang zwischen der Abflachung (6) und dem angrenzenden Bereich des Stutzkorpers (2) abgerundet ist.

12. Stutzelement nach einem der voranstehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s an mindestens einem Ende des Stutzkorpers (2) ein abgeflachter Absatz (3,4) angeformt ist.

13. Stutzelement nach Anspruch 12, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s in den abgeflachten Absatz (3,4) eine Öffnung eingeformt ist .

14. Stutzelement nach einem der Ansprüche 12 oder 13, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s im Bereich des Übergangs zwischen dem abgeflachten Absatz (3,4) und dem Stutzkorper (2) eine Schräge ausgebildet ist.

15. Stutzelement nach einem der voranstehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, d a s s der Stutzkorper (2) einteilig ausgebildet ist.