WO2007093845A2 - Dispositif, systeme et methode de verification d'un capital thermique - Google Patents

Dispositif, systeme et methode de verification d'un capital thermique Download PDF

Info

Publication number
WO2007093845A2
WO2007093845A2 PCT/IB2006/003201 IB2006003201W WO2007093845A2 WO 2007093845 A2 WO2007093845 A2 WO 2007093845A2 IB 2006003201 W IB2006003201 W IB 2006003201W WO 2007093845 A2 WO2007093845 A2 WO 2007093845A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
zone
temperature
product
capital
heat tracing
Prior art date
Application number
PCT/IB2006/003201
Other languages
English (en)
Other versions
WO2007093845A3 (fr
Inventor
Wilfrid Dupas
Original Assignee
Megaserv
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Megaserv filed Critical Megaserv
Priority to EP06820885A priority Critical patent/EP2027445A2/fr
Publication of WO2007093845A2 publication Critical patent/WO2007093845A2/fr
Publication of WO2007093845A3 publication Critical patent/WO2007093845A3/fr

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01K—MEASURING TEMPERATURE; MEASURING QUANTITY OF HEAT; THERMALLY-SENSITIVE ELEMENTS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G01K3/00—Thermometers giving results other than momentary value of temperature
    • G01K3/02—Thermometers giving results other than momentary value of temperature giving means values; giving integrated values
    • G01K3/04—Thermometers giving results other than momentary value of temperature giving means values; giving integrated values in respect of time

Definitions

  • the present invention relates to systems for monitoring the state of a product for which the quality and the ability to be used are important or even essential for human or animal health, and which are mainly related to storage conditions. .
  • sterility controls are already known. These controls often take the form of small metal plates, on which bacterial strains that are easy to detect have been deposited.
  • the control is introduced into the sterilization treatment chain at the same time as the products to be treated, and after treatment, the control is cultured to establish the degree of reduction of the bacteria, and the resulting colonies counted. The number of colonies thus detected will validate or invalidate the sterilization process.
  • Time / temperature indicators also known as time / temperature integrators, or TTIs
  • TTIs are devices, typically tags, having an editable physical property and visible at a rate that is proportional to both the temperature and at time, thus providing an indicator of the complete history of their immediate environment.
  • an appropriately designed and calibrated TTI monitors the time / temperature history and provides a simple visual indication of the freshness of the commodity in question.
  • An example of a TTI is described in US Pat. No. 4,737,463. Another example is also known from WO 99/39197.
  • U.S. Patent 6,009,400 discloses a method and an alerting device to warn consumers against the purchase of stale goods through barcodes having modifiable properties when subjected to factors causing the loss of the commodity. .
  • This technique is intended to prevent end customers from inadvertently purchasing perishable goods that may have been affected by a predetermined factor.
  • the implementation is done by providing an identification object, such as a label, a poster, or a package, with a bar code initially readable by a machine, so that its readability degrades significantly when the object is subject to the predetermined factor.
  • the object of identification is attached to the commodity so that both are subsequently exposed to the same conditions. Thus a failure to read the bar code at the time of purchase alert the consumer that the product in question may have been subject to one of the predetermined factors that may have a detrimental influence on the product.
  • the electronic devices recording the temperature over a limited time and restoring it in the form of a temperature curve as a function of time are difficult to interpret for the end user, because there is an absence of synthesis on the actual quality of the product and the possibility of using it or not.
  • the present invention relates to an alternative solution to those already proposed, based on a principle that the applicant calls the “conservation thermal capital management”, called
  • the primary purpose of this solution is to monitor the storage temperature of a food or perishable product requiring careful monitoring and management of its storage temperature over its entire life.
  • the solution proposed by the present invention is more particularly adapted to the monitoring and management of biological products, such as the blood, blood plasma, enzymes, or blood cofactors, transplantable organs, vaccines, or other similar products that require specific storage conditions and that would require diagnostic functions, such as the real-time state of conservation, and traceability more and more extensive.
  • An object of the present invention is therefore a method for managing the thermal capital of preservation of a perishable product, comprising the following steps:
  • CTCi initial conservation thermal capital
  • CTCi initial thermal capital
  • a computing means is used and is selected from the group consisting of a microcontroller, an equivalent circuit, or an integrated electronic device. More preferably still, the calculation means is integrated in a heat tracing means. Even more preferably, a temperature sensor is also integrated in the heat tracing means.
  • the decrement value is zero in a conservation zone so as not to affect the CTC in this zone. Management of the expiry of the traced product can then be linked to the shelf life taken into account by a heat tracing means.
  • the decremented value of the initial thermal capital (CTCi) at each scan is equal to the capital delta (DC).
  • the calculation of the thermal capital of conservation is carried out independently for each zone.
  • the normal operating zone is designated ZC conservation zone, and is in a temperature range between 2 ° C ⁇ t ⁇ 60 ° C.
  • the method includes three areas of abnormal operation.
  • a first of these zones of abnormal operation is so-called high Zone ZH, and is in a temperature range preferably between 6 0 C up to 40 ° C.
  • a second of these abnormal zones of operation is called Zone ZB Low, and is in a temperature range preferably between 0 ° C up to 2 ° C.
  • Zone ZB Low is in a temperature range preferably between 0 ° C up to 2 ° C.
  • a third of these abnormal zones, called Very Low Zone ZTB is in a temperature range preferably between 0 ° C. to -10 ° C.
  • the capital delta DC of the Low Zone ZB that is to say the value subtracted from the CTC at each scan of the microcontroller, is calculated as follows:
  • n ln (l / ⁇ ) (where Ln: Neperian or natural logarithm)
  • the capital delta DC of the High Zone ZH that is to say the value subtracted from the CTC at each scan of the microcontroller, is calculated as follows :
  • ⁇ is the coefficient corresponding to the value of DC at the temperature marking the beginning of the high zone
  • n the power applied to ⁇ (tt 2 )
  • a heat tracing device comprising:
  • a microcontroller or equivalent functional circuit a temperature sensor
  • binary display means adapted to the visualization of the synthetic state of the use of the product.
  • the allocating means comprises data transmitting means and data receiving means.
  • the transmitting and receiving means are independently selected from the group consisting of infrared connection systems, Bluetooth, radio, wi-fi, ethernet, parallel port, RS232, universal serial bus, and preferably includes a connection system without physical contact.
  • the heat tracing device is disposable, or disposable, or is made of one or more recyclable materials.
  • the temperature sensor is integrated in the microcontroller of the heat tracing device.
  • the binary display means adapted to the visualization of the synthetic state of the use of the product comprise at least one light-emitting diode, and preferably two light-emitting diodes.
  • the binary display means adapted to the visualization of the synthetic state of use of the product comprise a green light-emitting diode indicating the proper functioning of the device as well as the satisfactory state of storage of the device. a monitored product, and a diode red electroluminescent indicating the expired state of said monitored product or a device failure.
  • this perishable product is a pocket of human or animal blood for medical use, or a pocket of platelets, or an organ, graft or any other substance having a biological or biochemical activity.
  • Figure 1 schematically illustrates a preferred embodiment of the thermal capital management method according to the invention
  • Figure 2 schematically illustrates a more detailed view of Figure 1;
  • FIG. 3 schematically illustrates the device and the monitoring system according to the present invention.
  • the product P has at its production the following parameters:
  • the conservation of the product is done by the management of the CTC in 4 zones of temperature configurable and adjustable according to the requirements of the product:
  • CTC conservation thermal capital
  • Initial CTC NS / min x 60min x 24hours x nb days storage at the holding temperature, where NS is the number of minute counts of temperature and the number of calculations per minute of the CTC at a microcontroller in a thermal tracer.
  • the principle of CTC conservation thermal capital management by zone taking into account the fact that the ZC conservation area constitutes the normal area of operation and that the ZTB, ZB, ZH zones are abnormal areas for the storage of the product where the CTC capital will be allocated in order to more and more important as one moves away from the ZC conservation zone from below, ie by a low or negative temperature, or from above, that is to say by say by a positive temperature.
  • the decrementation value is equal to zero, and in this case, the control of the viability loss with respect to the storage of the product in this zone will be compared with a preprogrammed delay during the manufacture of the device. For example, for bags containing human blood for transfusion, this period may be a maximum of 42 days of storage at a temperature included in the storage area.
  • the degradation level in the low zone (ZB) or in the high zone (ZH) is considered to follow an exponential law, described below. However, since the tracer is completely configurable, other specific mathematical laws emanating from particular studies are easily implementable in the tracer.
  • the graph of Figure 1 shows the standard adopted for each zone (ZTB 1 ZB 1 ZC and ZH) namely:
  • the product P for example a human blood bag for use in transfusion, has a shelf life of 42 days.
  • the CTC can be managed preferentially in 2 different ways: Case no. 1: The CTC is decremented each time the microcontroller integrated in the thermal tracer is scanned by a certain value corresponding to the temperature measured by the temperature sensor also integrated in the tracer.
  • Case 2 The CTC is not decremented with each scan of the microcontroller integrated in the thermal tracer as long as one remains in the conservation area ZC.
  • the CTC is maintained at 100% during the 42 days of storage. At the end of this period, the CTC is decremented to 0% and the product is then considered as not usable or not consumable.
  • n the power applied to t that modulates the evolution of the curve
  • t 0 the temperature corresponding to the minimum value of the low zone, in this case 0 ° C, in this example.
  • a storage time is determined experimentally at the temperature t o (O ° C) of 10 min, ie a ⁇ of 6048 calculated as follows:
  • the Delta Capital DC (value subtracted from the CTC at each scan of the ⁇ C) can be expressed as follows:
  • n the power applied to ⁇ (tt 2 ) that modulates the revolution of the curve
  • t 2 the temperature corresponding to the minimum value of the high zone, 6 ° C in the present example.
  • t 3 the temperature corresponding to the maximum value of the high zone (40 ° C. in the case described here).
  • the degradation of the product P is constant in this temperature zone. There is therefore a similarity in terms of the principle of decrementation of the CTC with the conservation area.
  • the Delta Capital DC corresponds to that defined at the point t 0 (0 ° C) in the case described.
  • An exemplary device according to the present invention is preferably composed of several elements, namely:
  • a recyclable thermal tracer with a microcontroller for example made in a very low consumption technology; this component, which can be between 20 mm and 40 mm in diameter, preferably 35 mm in diameter, and between 5 and 14 mm thick, is responsible for measuring the temperature, for example every 15 seconds, but The interval may also be higher or lower depending on the final destination of the device.
  • the microcontroller, or a functionally equivalent circuit, is also responsible for calculating the CTC; the microcontroller reports directly the state of conservation of the product;
  • a temperature sensor for example, integrated or not integrated in the microcontroller or connected thereto and located on the packaging of the product;
  • an autonomous and independent power supply for example, a lithium battery, or other recyclable or rechargeable cell, or one or more photovoltaic cells;
  • the indissociable means presenting in independent form a unique identifier for the duration of possible use of the product which is identical to that programmed in the microcontroller thermal tracer for each packaged product; binary display means adapted to the visualization of the synthetic state of the use of the product, for example, one or two light-emitting diodes (LEDs).
  • LEDs light-emitting diodes
  • the device may also comprise means of communication, mono- or bi-directional for the remote reading of information, or the control of the data sent or received by an interfacing unit.
  • These communication means can use different protocols, for example, the Bluetooth protocol, the IrDA protocol, the various radio protocols, or wifi, with suitable electrical components, either integrated in the circuit of the microcontroller, or in combination, and connected , with the latter.
  • a monitoring system which implements the method and the device described above.
  • This system preferably comprises a portable interface unit with the microcontroller, which may, for example, take the form of a personal digital assistant, of the type sold by PSION under the name TEKLOGIX or a portable PC. or non-standard market.
  • PDA personal digital assistant
  • the interfacing unit with the microcontroller internal or external to the PC in the form of an interface block or the plotter is positioned allows dialogue with it in all phases of the traceability cycle.
  • a first level of privilege called “user privilege” which in this configuration is limited to the dialogue between the interfacing unit and the thermal tracer, said interface unit communicating, for example, with a personal computer serving as information gateway and communicating in turn, for example, with a central server, for example on a local network, extended, radio, satellite, or via the Internet, to close the traceability cycle.
  • user privilege a first level of privilege
  • said interface unit communicating, for example, with a personal computer serving as information gateway and communicating in turn, for example, with a central server, for example on a local network, extended, radio, satellite, or via the Internet, to close the traceability cycle.
  • no configuration or data analysis action is available in this mode.
  • a second level of privilege called the "trim privilege” is also available.
  • the interfacing unit makes it possible to perform the functions of the "user” level and additionally provides the possibility of configuration and exploitation of the data. In practice, the interfacing unit will in principle be used to initiate the traceability cycle.
  • a third level of privilege is provided, called “administrator” level.
  • the interfacing unit performs the "adjuster” function and also makes it possible to carry out the tracer programming and system diagnostic actions thereof.
  • the interfacing unit is in principle then reserved for maintenance agents of the devices or suppliers of the latter.
  • the monitoring system may further include:
  • a personal computer serving as a gateway, and allowing, with the adapted application, the dialogue with the interface unit, in order to retrieve the information coming from one or more tracers. It can also serve as a link with a remote server (see Figure 3) via a computer network, for example via the Internet, for data centralization purposes;
  • a remote data storage server accessible via a computer network, for example, the Internet.
  • This server centralizes in a database the traceability information of all the products supported by the solution according to the present invention.
  • the openness and connection possibilities of the database allow access to data from various applications with access authorization management linked to any powerful database system.
  • the interfacing unit can communicate with the device via an integrated barcode reader. It is of course possible to provide other forms of communication, as discussed later about the system also part of the present invention.
  • the initiation of the device, as well as any subsequent transmission can be provided by an infrared link, for example by an IrDA port provided on the interface unit, and a corresponding IrDA port provided on the device.
  • FIG. 3 schematically represents the device and system according to the invention.
  • An interface unit in this case a digital assistant 1, is equipped with a bar code reader for reading the identification data of a perishable product, for example a bar code 3 affixed to a pocket 4 of human blood to be stored for later use for transfusion of blood. 'a patient.
  • the bar code uniquely identifies for each pocket, at least for the duration of its storage and its use, the pocket 4 and thus the product contained therein.
  • the pocket 4 also comprises a tracking device 5 according to the invention.
  • the tracking device 5 comprises:
  • a temperature sensor for example, integrated or not integrated in the microcontroller or connected thereto and located on the packaging of the product (not shown);
  • binary display means adapted to the visualization of the synthetic state of use of the product, for example one or two light-emitting diodes 7, 8. If the device is equipped with two diodes, for example a green 8 and a red 7, the green 8 indicates a satisfactory state of the product under surveillance, and the red 7 indicates that the product has expired. In the case exemplified above, the control is done at a frequency of 5 seconds and flashes the green LED 8; this flashing also indicates the operating integrity of the tracer.
  • the interface unit uses the IrDA port or an external dialogue box IrDa where the plotter is installed to communicate bidirectionally 9 with the thermal tracer 6, through an infrared receiver / transmitter 9a, and this both to receive tracing information, than to allow programming the microcontroller. It also includes the possibility of retransmitting 10 data that it receives from the thermal tracer, for example by radio link, wifi or Bluetooth, with a personal computer 11, as well as receiving data back from the latter, by implementing the usual protocols for these well-known technologies of the skilled person.
  • the personal computer 11 can be connected to a local network, extended or to the Internet by means 12 usually used, which is connected to a server integrating a database for receiving and managing the data flows from the heat tracing device.
  • the server can store data, for example, for possible reprocessing by other programs or software.
  • the tracing device is initialized, ensuring through the indissociable means of allocation, as exemplified here by the bar code, the inseparability of the product and the thermal tracer throughout the cycle of the cycle. come.
  • this can be done by using the bar code as a unique identifier, in the usual way, that is to say by reading the barcode of the product by the interface unit, and then downloading the retrieved barcode to the user.
  • thermal tracer and initialization of the temperature tracking process which involves two-way communication of data between the interface unit and the tracer.
  • the start of the monitoring cycle is followed by an update of the personal computer, acting as a gateway, and the remote data centralization server.
  • the thermal integrity of the product is indicated on a regular basis, and programmable, for example at a frequency of 5 seconds, until the thermal storage capital is exhausted or falls below the authorized threshold and programmed in advance or that the maximum shelf life is reached.
  • the thermal integrity of the product is verified by direct reading (red / green LED).
  • we close the monitoring cycle for example, by breaking the physical link between the tracer and the product.
  • the tracer assignment is checked.
  • the traceability data present in the heat tracer is then recorded in the interface unit, and the data of the personal computer updated to be stored on the remote data centralization server.
  • the measurement of the temperature of the product as well as the calculations concerning the conservation thermal capital (CTC) are preferably entirely carried out in the heat tracer in order to guarantee a total autonomy of the device, including in case of absence of unity of interfacing to perform a reading.
  • the local LED display 7.8 on the front of the plotter makes it easy to obtain at a frequency of 5s a synthetic state of the product's preservation integrity and the possibility or otherwise of its use.
  • CTC thermal storage capital
  • advanced communication means for example infrared, IrDa, WIFI 1 Bluetooth, providing optimal integration of data in a centralized structure.
  • the data can be made accessible on a server via the Internet and thus be analyzed by specific and adapted software.

Landscapes

  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
  • Testing Resistance To Weather, Investigating Materials By Mechanical Methods (AREA)
  • Devices That Are Associated With Refrigeration Equipment (AREA)

Abstract

Méthode de gestion du capital thermique de conservation d'un produit périssable, comprenant la détermination d'un capital thermique de conservation initial (CTCi) égal à 100% en fonction de la durée de vie totale autorisée en jours d'un produit; la division des plages de température de stockage du produit en une zone d'opération normale, ainsi qu'au moins une zone d'opération anormale; et la décrémentation à chaque scrutation d'un moyen de calcul, d'une certaine valeur, optionellement nulle, dans une zone de conservation, du capital thermique initial (CTCi), pour chaque zone d'opération, correspondant à la température mesurée par un moyen de capture de température.

Description

Dispositif, Système et Méthode de Vérification d'un Capital Thermique
La présente invention se rapporte à des systèmes de contrôle de l'état d'un produit pour lequel la qualité et l'aptitude à être utilisé sont importantes, voire primordiales pour la santé humaine ou animale, et qui sont liées principalement aux conditions de stockage.
Plusieurs normes régissent le transport et le stockage de denrées périssables, qu'elles soient d'application alimentaire ou médicale. Ces normes obligent souvent à un respect d'un délai de stockage de toute denrée périssable, à la fin duquel le produit ne peut plus légalement être utilisé ou commercialisé, et doit être détruit, mais également le respect des conditions de stockage, notamment de l'hygrométrie, de la température, des écarts de température, et de l'environnement microbiologique.
Afin de veiller au respect de ces obligations, chaque pays met en place un système de contrôle, effectué périodiquement, souvent par les services sanitaires ou la répression des fraudes. Malheureusement, les effectifs de tels services sont souvent trop peu nombreux pour pouvoir faire un contrôle efficace, et même pour certains pays ces mêmes services sont inexistants.
S'agissant des produits destinés à être utilisés en milieu hospitalier ou médical, on connaît déjà des témoins de stérilité. Ces témoins prennent souvent la forme de petites plaques métalliques, sur lesquelles ont été déposées des souches de bactérie faciles à déceler. Le témoin est introduit dans la chaîne de traitement de stérilisation en même temps que les produits à traiter, et après traitement, le témoin est mis en culture pour établir le degré de réduction des bactéries, et les colonies résultantes comptées. Le nombre de colonies ainsi détecté validera ou invalidera le procédé de stérilisation.
Les indicateurs de temps / température, également connus sous le nom d'intégrateurs temps / température, ou TTI, sont des dispositifs, typiquement des étiquettes, comportant une propriété physique modifiable et visible selon une vitesse qui est proportionnel à la fois à la température et au temps, ce qui permet ainsi de fournir un indicateur de l'historique complet de leur environnement immédiat. Lorsque de tels indicateurs sont attachés à une denrée périssable, un TTI qui a été conçu et étalonné de manière approprié, surveille l'historique du temps / température et fournit une indication visuelle simple de l'état de fraîcheur de la denrée en question. Un exemple d'un TTI est décrit dans le brevet US 4 737 463. Un autre exemple est également connu du document WO 99/39197.
Le brevet US 6 009 400 décrit une méthode et un dispositif d'alerte pour prévenir des consommateurs contre l'achat de denrées périmées par le biais de codes barres présentant des propriétés modifiables lorsqu'elles sont soumises à des facteurs provoquant la perte de la denrée. Cette technique est destinée à empêcher que des clients finaux n'achètent par mégarde des denrées périssables qui auraient pu avoir été affectées par un facteur prédéterminé. La mise en oeuvre se fait en fournissant un objet d'identification, tel qu'une étiquette, une affiche, ou un emballage, avec un code barre lisible initialement par une machine, de telle sorte que sa lisibilité se dégrade nettement lorsque l'objet est soumis au facteur prédéterminé. L'objet d'identification est fixé à la denrée de manière à ce que les deux soient exposés par la suite aux mêmes conditions. Ainsi un échec lors de lecture du code barre au moment de l'achat alerte le consommateur que le produit en question a pu être soumis à l'un des facteurs prédéterminés qui peuvent avoir une influence néfaste sur le produit.
Les problèmes des solutions existantes sont les suivantes :
-les dispositifs chimiques tels que ceux décrits ci-dessus ne permettent qu'une visualisation approximative, et une très faible précision de l'état de conservation du produit, et en outre ne procurent pas de gestion précise du O0C ;
-les dispositifs électroniques enregistrant la température sur une durée limitée et restituant celle-ci sous forme d'une courbe température en fonction du temps sont difficiles à interpréter pour l'utilisateur final, car il y a une absence de synthèse sur la qualité effective du produit et sur la possibilité d'utilisation ou non de celui-ci.
La présente invention se rapporte à une solution alternative à celles qui ont déjà été proposées, en se basant sur un principe que le déposant appelle la « gestion de capital thermique de conservation », appelé
CTC. La vocation première de cette solution est le suivi de la température de conservation d'une denrée ou d'un produit périssable nécessitant un suivi et une gestion rigoureuse de sa température de conservation sur toute sa durée de vie. Bien que l'invention puisse s'appliquer à toute denrée périssable, notamment produit alimentaire, pharmaceutique, biologique, cosmétique, etc, la solution proposée par la présente invention est plus particulièrement adaptée au suivi et à la gestion de produits biologiques, tels que le sang, le plasma sanguin, les enzymes, ou cofacteurs sanguins, les organes transplantables, vaccins ou autres produits semblables qui demandent des conditions de stockage précises et qui nécessiteraient des fonctions de diagnostic, par exemple l'état de conservation en temps réel, et de traçabilité de plus en plus étendues.
Un objet de la présente invention est donc une méthode de gestion du capital thermique de conservation d'un produit périssable, comprenant les étapes suivantes :
-déterminer un capital thermique de conservation initial (CTCi) égal à 100% en fonction de la durée de vie totale autorisée en jours d'un produit ; -diviser les plages de température de stockage du produit en une zone d'opération normale, ainsi qu'au moins une zone d'opération anormale ; et
-décrémenter à chaque scrutation d'un moyen de calcul, une certaine valeur du capital thermique initial (CTCi), pour chaque zone d'opération, correspondant à la température mesurée par un moyen de capture de température.
Selon un mode d'exécution préféré de la méthode de la présente invention, la détermination du capital thermique de conservation initial se calcule selon la formule suivante : CTC initial = NS/min x 60min x 24heures x nb jours de conservation à la température de conservation où NS est le nombre de scrutations par minute de la température et le nombre de calculs par minute du CTC.
Dans un autre mode d'exécution préféré de l'invention, un moyen de calcul est utilisé et est choisi parmi le groupe consistant en un microcontrôleur, un circuit équivalent, ou un dispositif électronique intégré. Plus préférentiellement encore, le moyen de calcul est intégré dans un moyen traçage thermique. De manière encore plus préférée, un capteur de température est également intégré au moyen de traçage thermique.
Selon un autre mode d'exécution préféré, la valeur de décrément est nulle dans une zone de conservation afin de ne pas affecter le CTC dans cette zone. La gestion de la péremption du produit tracé peut alors être liée à la durée de conservation prise en compte par un moyen de traçage thermique.
Selon un autre mode plus particulièrement préféré de la présente invention, la valeur décrémentée du capital thermique initial (CTCi) à chaque scrutation est égale au delta capital (DC).
De manière encore plus préférée, le calcul du capital thermique de conservation est effectué de manière indépendante pour chaque zone.
Conformément à la méthode selon la présente invention, il est préféré que la zone d'opération normale soit désignée Zone de conservation ZC, et se situe dans une plage de température comprise entre 2°C < t < 60C. De manière préférée, la méthode comprend trois zones d'opération anormale. Une première de ces zones d'opération anormale est dite Zone haute ZH, et se situe dans une plage de température de préférence comprise entre 60C jusqu'à 40°C. Une deuxième de ces zones anormales d'opération est dite Zone Basse ZB, et se situe dans une plage de température de préférence comprise entre 0°C jusqu'à 2°C. Une troisième de ces zones anormales, dite Zone Très Basse ZTB, se situe dans une plage de température de préférence comprise entre 00C jusqu'à - 10°C.
Selon un mode d'exécution préféré de la méthode de l'invention, le delta capital DC de la Zone Basse ZB, c'est-à-dire la valeur soustraite au CTC à chaque scrutation du microcontrôleur, est calculé de la façon suivante :
DC[t)=h?-f
OÙ
e : la fonction mathématique exponentielle
λ,β : coefficients de caractérisation
n : la puissance appliquée à t
t : la température mesurée
tO : la température correspondant à la valeur minimale de la zone basse tl : la température correspondant à la valeur maximale de la zone basse où la décrémentation du capital DC est égale à l'unité (DC=I)
et où le coefficient λ est calculé de la manière suivante :
λ = CTCinitial / NS (en lOmn) soit 241920 / 40 = 6048
et où le coefficient β est calculé de la manière suivante :
λ?{t']n= DCt1
/W = DCt1
β[t-[)n= ln(l/λ) (où Ln : népérien ou logarithme naturel)
Figure imgf000008_0001
ou
Figure imgf000008_0002
ce qui donne pour la zone basse ZB:
Figure imgf000009_0001
Selon un autre mode d'exécution préféré de la méthode de l'invention, le delta capital DC de la Zone Haute ZH, c'est-à-dire la valeur soustraite au CTC à chaque scrutation du microcontrôleur, est calculé de la façon suivante :
DC = Φ<
OÙ
λ : est le coefficient correspondant à la valeur de DC à la température marquant le début de la zone haute
e : la fonction mathématique exponentielle
β : coefficient de caractérisation
n : la puissance appliquée à β(t-t2)
t : la température mesurée
t2 : la température correspondant à la valeur minimale de la zone haute où la décrémentation du capital DC est égale à l'unité (DC=I)
t3 : la température correspondant à la valeur maximale de la zone haute
et dans lequel le coefficient β est calculé de la manière suivante :
Figure imgf000010_0001
β h- -tt \n
2 = DCt3 car lambda = 1
t3- t2 = In [DCt..
"(
In[DCt β = h~ h
ce qui donne pour la zone haute
Figure imgf000010_0002
Selon un autre objet de la présente invention, il est prévu un dispositif de traçage thermique, comprenant :
-un micro-contrôleur ou circuit fonctionnel équivalent; -un capteur de température;
-une alimentation électrique autonome et indépendante;
-un moyen d'affectation assurant l'indissociabilité entre le moyen de traçage et le produit surveillé;
-des moyens d'affichage binaires adaptés à la visualisation de l'état synthétique de l'utilisation du produit.
Dans un mode d'exécution préféré de ce dispositif, le moyen d'affectation comprend un moyen d'émission de données et un moyen de réception de données. De manière préférée, les moyens d'émission et de réception sont choisis indépendamment dans le groupe consistant en des systèmes de connexion infrarouge, Bluetooth, radio, wi-fi, ethernet, parallel port, RS232, universal sériai bus, et de préférence comprend un système de connexion sans contact physique.
Selon un autre mode préféré de l'invention, le dispositif de traçage thermique est jetable, ou à usage unique, ou est fabriqué en un ou plusieurs matériaux recyclables.
De manière préférée, le capteur de température est intégré au micro-contrôleur du dispositif de traçage thermique.
Dans un mode encore plus préféré, les moyens d'affichage binaires adaptés à la visualisation de l'état synthétique de l'utilisation du produit comprennent au moins une diode électroluminescente, et de préférence deux diodes électroluminescentes. Dans ce dernier cas, il est préférable que les moyens d'affichage binaires adaptés à la visualisation de l'état synthétique de l'utilisation du produit comprennent une diode électroluminescente verte indiquant le bon fonctionnement du dispositif ainsi que l'état satisfaisant de stockage d'un produit surveillé, et une diode électroluminescente rouge indiquant l'état périmé dudit produit surveillé ou une défaillance du dispositif.
Selon encore un autre objet de la présente invention, il est également prévu un produit périssable, équipé d'un dispositif de traçage thermique tel que décrit ci-dessus ou ailleurs dans la présente description. De manière préférentielle, ce produit périssable est une poche de sang humain ou animale à usage médical, ou une poche de plaquettes, ou un organe, greffe ou toute autre substance ayant une activité biologique ou biochimique.
Brève Description des Figures
La Figure 1 illustre schématiquement un mode d'exécution préféré de la méthode de gestion du capital thermique selon l'invention ;
La Figure 2 illustre schématiquement une vue plus détaillé de la Figure 1 ;
La Figure 3 illustre schématiquement le dispositif et le système de surveillance selon la présente invention.
Exemple 1
Par exemple, le produit P dispose à sa production des paramètres suivants :
«une température de conservation dans laquelle 2°C < t < 6°C
•une date limite de consommation ou d'utilisation J (jour de production) + 42 jours
•en dehors de ces limites, le produit s'altère très rapidement, et n'est plus adapté à une consommation ou administration.
Pour l'exemple présent, la conservation du produit se fait par la gestion du CTC en 4 zones de température configurables et réglables selon les exigences du produit :
•Zone Très Basse : ZTB
•Zone Basse : ZB
•Zone de conservation : ZC
•Zone Haute : ZH
Capital thermique de conservation :
Le capital thermique de conservation, appelé CTC, initialement égal à 100% peut être exprimé de la manière suivante :
CTC initial = NS/min x 60min x 24heures x nb jours de conservation à la température de conservation, où NS est le nombre de scrutations par minute de la température et le nombre de calculs par minute du CTC au niveau d'un micro-contrôleur dans un traceur thermique.
Ainsi, pour le produit P ci-dessus avec un NS de 4 soit une scrutation / calcul toutes les 15 secondes, le CTC initial est : CTCi = 4 x 60 x 24 x 42 = 241920, c'est-à-dire équivalent à 100%.
Gestion du capital thermique de conservation :
Le principe de gestion du capital thermique de conservation CTC se fait par zone, en tenant compte du fait que la zone de conservation ZC constitue la zone normale d'opération et que les zones ZTB, ZB, ZH sont des zones anormales de stockage du produit où le capital CTC va être affecté de façon de plus en plus importante au fur et à mesure qu'on s'éloigne de la zone de conservation ZC par le bas, c'est-à-dire par une température basse ou négative, ou par le haut, c'est-à-dire par une température positive. Comme cela a déjà été mentionné plus haut, il peut également être prévu que la valeur de décrémentation soit égale à zéro, et dans ce cas, le contrôle de la perte de viabilité par rapport au stockage du produit dans cette zone se fera par rapport à un délai préprogrammé lors de la fabrication du dispositif. Par exemple, pour des poches contenant du sang humain destiné à la transfusion, ce délai peut être un maximum de 42 jours de stockage à une température comprise dans la zone de conservation.
On considère que le niveau de dégradation en zone basse (ZB) ou en zone haute (ZH) suit une loi exponentielle, décrite ci-après. Toutefois le traceur étant totalement configurable, d'autres lois mathématiques spécifiques émanant d'études particulières sont facilement implémentables dans le traceur.
En effet, on considère que le produit en dessous d'une certaine température (00C) se dégrade de façon identique, donc dans la zone très basse (ZTB) la loi de décrémentation sera une constante,
Le graphe de la Figure 1 expose le standard retenu pour chacune des zones (ZTB1 ZB1 ZC et ZH) à savoir :
Zone de conservation ZC 2°C < t < 60C :
Le produit P, par exemple une poche de sang humain destinée à être utilisée en transfusion, a une durée de vie de 42 jours . Sur cette base, le CTC peut être géré préférentiellement de 2 façons différentes : Cas N°l : Le CTC est décrémenté à chaque scrutation du microcontrôleur intégré dans le traceur thermique d'une certaine valeur correspondant à la température mesurée par le capteur de température intégré également au traceur.
Sur cette base, dans ZC, le capital thermique de conservation va être décrémenté de façon linéaire pour atteindre 0% à l'issue des 42 jours.
Le DeltaCapital (DC) dans la zone ZC dans ce cas est donc : DC = I1 on soustrait au capital initial de 241920 la valeur 1 toutes les 15s. Ceci amenant le CTC à 0 à l'issue des 42 jours de conservation.
Cas N°2 : Le CTC n'est pas décrémenté à chaque scrutation du microcontrôleur intégré dans le traceur thermique tant que l'on demeure dans la zone de conservation ZC.
Sur cette base, dans ZC, le capital thermique de conservation va être maintenu à 100% sur la période des 42 jours. La péremption du produit n'est donc liée dans ce cas qu'à la durée maximale de conservation de 42J.
Le DeltaCapital (DC) dans la zone ZC est donc : DC = 0, on soustrait au capital initial de 241920 la valeur 0 toutes les 15s. Le CTC est maintenu à 100% durant les 42 jours de conservation. A l'issue de cette période, le CTC est décrémenté à 0% et le produit est alors considéré comme non utilisable ou non consommable.
A l'aide de la Figure 2, il est possible de définir quelques points caractéristiques (PO, Pl, P2, P3) qui vont être utilisés pour caractériser les équations des profils de décrémentation de delta capital (DC) dans les zones ZB (PO, Pl) et ZH (P2, P3).
Zone basse ZB 00C = ou < t < 2°C : Dans ce cas de figure on sort de la zone de conservation par une température de stockage anormalement basse qui nous rapproche du point 0°C extrêmement nuisible au produit P.
Comme pour la zone haute ZH1 en considérant que la dégradation du produit P répond à une loi exponentielle, on peut exprimer le delta capital DC, c'est-à-dire la valeur soustraite au CTC à chaque scrutation du microcontrôleur, de la façon suivante :
Figure imgf000016_0001
e : la fonction mathématique exponentielle
λ,β : coefficients permettant de caractériser la courbe désirée
n : la puissance appliquée à t qui permet de moduler l'évolution de la courbe
t : la température mesurée
t0 : la température correspondant à la valeur minimale de la zone basse, en l'occurrence 0°C, dans cet exemple.
ti : la température correspondant à la valeur maximale de la zone basse (2°C dans le cas décrit ici). Calcul du coefficient λ :
Dans le cas décrit ici, on définit expérimentalement un temps de conservation à la température to (O°C) de lOmn soit un λ de 6048 calculé de la manière suivante :
λ = CTQnitiai/ NS (en iomn) soit 241920 / 40 = 6048
Calcul du coefficient β :
On obtient le coefficient β de la manière suivante :
Au point Pl (valeur maximale de la zone basse) on connaît DCtx
Figure imgf000017_0001
Ainsi on peut écrire :
Figure imgf000017_0002
β't= DCt1 β[t])n= In(IAA) (où Ln : népérien ou logarithme naturel)
Figure imgf000018_0001
OU
ln(l)-ln(2)
Ainsi on peut exprimer pour la zone basse ZB:
In(I)-In[A) ^
DC\t = e
Application numérique zone basse ZB pour le produit P 6048 e JβPWlzJ -= l →eP β [WΔ' =- _1
6048
: on choisit n= 0,3
Figure imgf000019_0001
β = -7,0727
- 7,0727 (t)'
DC(t) = 6048 *
Zone haute ZH 6°C = ou < t < 400C :
Dans ce cas de figure on sort de la zone de conservation par une température de stockage anormalement haute.
En considérant que la dégradation du produit P répond à une loi exponentielle, on peut exprimer le Delta Capital DC (valeur soustraite au CTC à chaque scrutation du μC) de la façon suivante :
Figure imgf000019_0002
λ : est le coefficient correspondant à la valeur de DC au point P2 (dans cet exemple, le point P2 se situe à 6°C), soit DCt2 = 1
e : la fonction mathématique exponentielle
β : le coefficient permettant de caractériser la courbe désirée
n : la puissance appliquée à β(t-t2) qui permet de moduler révolution de la courbe
t : la température mesurée
t2 : la température correspondant à la valeur minimale de la zone haute, 6°C dans l'exemple présent.
t3 : la température correspondant à la valeur maxi de la zone haute (4O0C dans le cas décrit ici).
Calcul du coefficient β :
On obtient le coefficient β de la manière suivante :
Au point P3 maximal de la zone haute, on connaît DCt3 et t3
Ainsi on peut écrire :
2e { 2] = DCt, β _ DCt car lambda = 1
β[ t3- t2 = InLDQ
In DCt β = h~ h
Ainsi on peut exprimer en zone haute
Figure imgf000021_0001
Application numérique pour la zone haute du produit P
Figure imgf000021_0002
6048
/3(34)" = ln (6048| → β = In -- : On choisit n = 0,2
34
β = 4.3013
Figure imgf000022_0001
Zone très basse ZB -10°C = ou < t < 00C :
Dans ce cas de figure on sort de la zone basse par une température de stockage anormalement basse et inférieure à celle de la zone basse.
On considère que la dégradation du produit P est constante dans cette zone de température. Il y a donc similitude en terme de principe de décrémentation du CTC avec la zone de conservation. Toutefois, dans le cas présent, le Delta Capital DC correspond à celui défini au point t0 (0°C) dans le cas décrit.
Cette hypothèse de travail reflète un certain nombre de besoins, mais comme indiqué précédemment, toute autre fonction mathématique pourra être définie et configurée dans le micro-contrôleur du traceur thermique.
II est possible également d'introduire des informations supplémentaires concernant le produit à surveiller, par exemple, pour une poche de sang, le type, le rhésus, et le nom du receveur potentiel, le nom du destinataire du produit, par exemple l'établissement hospitalier ou le magasin.
Exemple de Dispositif et Système selon l'invention
Un exemple de dispositif selon la présente invention est de préférence composé de plusieurs éléments, à savoir :
-un traceur thermique recyclable à micro-contrôleur, par exemple réalisée dans une technologie très basse consommation ; ce composant, qui peut faire entre 20 mm et 40 mm de diamètre, de préférence 35 mm de diamètre, et entre 5 et 14 mm d'épais, est chargé de la mesure de la température, par exemple toutes les 15 secondes, mais l'intervalle peut également être plus ou moins élevé selon la destination finale du dispositif. Le micro-contrôleur, ou un circuit fonctionnellement équivalent, se charge également du calcul du CTC ; le micro-contrôleur signale directement l'état de conservation du produit ;
-un capteur de température, par exemple, intégré ou non dans le microcontrôleur ou relié à celui-ci et localisé sur le conditionnement du produit;
-une alimentation électrique autonome et indépendante, par exemple, une pile au lithium, ou autre pile recyclable, voire rechargeable, ou encore une ou plusieurs cellules photovoltaïques ;
-un moyen d'affectation assurant l'indissociabilité entre le moyen de traçage et le produit surveillé, par exemple un code barre ou un circuit RFID apposé ou affixé sur le conditionnement du produit, le moyen d'indissociabilité présentant sous forme indépendante un identifiant unique pour la durée d'utilisation possible du produit qui est identique à celui programmé dans le traceur thermique à micro-contrôleur pour chaque produit conditionné ; -des moyens d'affichage binaires adaptés à la visualisation de l'état synthétique de l'utilisation du produit, par exemple, une ou deux diodes électroluminescentes (DEL). Si le dispositif est équipé de deux diodes, par exemple une verte et une rouge, la verte indique un état satisfaisant du produit sous surveillance, et la rouge que le produit est périmé. Dans le cas exemplifié ci-dessus, le contrôle se fait à une fréquence de 5 s et fait clignoter la DEL verte ; ce clignotement permet également de signaler l'intégrité de fonctionnement du traceur, réglable en fonction de l'application.
Le dispositif peut également comprendre des moyens de communication, mono- ou bidirectionnelle pour la lecture à distance d'informations, ou le contrôle des données envoyées ou reçues par une unité d'interfaçage. Ces moyens de communication peuvent utiliser différents protocoles, par exemple, le protocole Bluetooth, le protocole IrDA, les différents protocoles radio, ou wifi, avec des composants électriques adaptés, soit intégrés dans le circuit du micro-contrôleur, soit en association, et relié, avec ce dernier.
Selon la présente invention, il est également prévu un système de surveillance qui met en oeuvre la méthode et le dispositif décrits ci-dessus. Ce système comprend, de préférence une unité portable d'interfaçage avec le micro-contrôleur, qui peut, par exemple, prendre la forme d'un assistant numérique personnel, du type vendu par la société PSION sous le nom de TEKLOGIX ou un PC portable ou non standard du marché. Ces assistants numériques personnels, autrement connus sous le nom de PDA (personal digital assistant), embarquent le plus souvent un système d'exploitation, soit taillé sur mesure pour l'application à laquelle ils sont destinés, soit comportant en plus des logiciels métier ou programmes spécifiques compilés pour cette architecture et/ou le système d'exploitation. L'unité d'interfaçage avec le micro-contrôleur interne ou externe au PC sous forme d'un bloc d'interfaçage ou le traceur est positionné permet le dialogue avec celui-ci dans toutes les phases du cycle de traçabilité. De manière préférentielle, on peut prévoir trois catégories différentes d'assistant numérique configurés pour une capacité d'action graduelle selon l'utilisateur final, de manière à permettre la gestion et la maîtrise des privilèges d'action, en fonction du type d'utilisateur et de sa fonction.
II est donc prévu un premier niveau de privilège, appelé « privilège utilisateur », qui dans cette configuration est limité au dialogue entre l'unité d'interfaçage et le traceur thermique, ladite unité d'interfaçage communiquant, par exemple, avec un ordinateur personnel servant de passerelle d'informations et communiquant à son tour, par exemple, avec un serveur central, par exemple sur un réseau local, étendu, radio, satellitaire, ou via Internet, afin de clore le cycle de traçabilité. En principe, aucune action de configuration ou d'analyse des données n'est accessible dans ce mode.
Un deuxième niveau de privilège, appelé « privilège régleur », est également disponible. Dans ce niveau de privilège, l'unité d'interfaçage permet de réaliser les fonctions du niveau « utilisateur » et apporte en plus la possibilité de configuration et d'exploitation des données. En pratique, l'unité d'interfaçage va en principe servir à initier le cycle de traçabilité.
Enfin, un troisième niveau de privilège est prévu, appelé niveau « administrateur ». Dans ce niveau de privilège, l'unité d'interfaçage réalise la fonction « régleur » et permet en plus d'effectuer les actions de programmation du traceur et de diagnostique système de celui-ci. L'unité d'interfaçage est en principe alors réservé aux agents de maintenance des dispositifs ou des fournisseurs de ce dernier.
II va de soi que le nombre de niveau de privilèges n'est aucunement limité par ce qui précède, et que selon les circonstances, il est possible de prévoir des niveaux plus ou moins nombreux selon l'application de surveillance envisagée et le degré de hiérarchisation de contrôle souhaité. Le système de surveillance peut en outre comprendre :
-un ordinateur personnel, servant de passerelle, et permettant avec l'applicatif adapté, le dialogue avec l'unité d'interfaçage, afin de récupérer les informations émanant d'un ou plusieurs traceurs. Il peut en outre servir de lien avec un serveur distant (cf. Figure 3) via un réseau informatique, par exemple via Internet, à des fins de centralisation des données;
-un serveur distant de stockage des données, accessible via un réseau informatique, par exemple, Internet. Ce serveur centralise dans une base de données les informations de traçabilité de l'ensemble des produits pris en charge par la solution selon la présente invention. L'ouverture et les possibilités de connexion de la base de données permettent l'accès aux données depuis divers applicatifs avec la gestion d'autorisation d'accès lié à tout système de base de données performant.
De manière préférentielle, lorsque les moyens d'indissociabilité du dispositif prennent la forme de codes barre, l'unité d'interfaçage peut communiquer avec le dispositif via un lecteur de codes barre intégré. Il est bien entendu possible de prévoir d'autres formes de communication, telles qu'évoquées plus loin au sujet du système faisant également partie de la présente invention. L'initiation du dispositif, ainsi que toute transmission ultérieure peut être assurée par une liaison infrarouge, par exemple par un port IrDA prévu sur l'unité d'interfaçage, et un port IrDA correspondant prévu sur le dispositif. Ces moyens de communication entre le dispositif et l'unité d'interfaçage peuvent être remplacés par d'autres moyens connus de l'homme du métier, par exemple, des circuits Bluetooth, wifi, ou radio, avec des antennes et circuits de traitement appropriés.
Le fonctionnement d'un exemple typique du dispositif, ainsi que du système, sera décrit ci-après en association avec ia Figure 3. Cette figure 3 représente de manière schématique le dispositif et système selon l'invention. Une unité d'interfaçage, dans ie cas présent un assistant numérique 1, est équipée d'un lecteur de code barres permettant de lire les données d'identification d'un produit périssable, par exemple un code barre 3 apposée sur une poche 4 de sang humain destinée à être stockée en vue d'une utilisation ultérieure pour transfusion d'un patient. Le code barre identifie de manière unique pour chaque poche, au moins pour la durée de son stockage et son utilisation, la poche 4 et ainsi le produit qui y est contenu. La poche 4 comporte également un dispositif 5 de traçage selon l'invention. Le dispositif de traçage 5 comporte :
-un traceur thermique 6 recyclable à micro-contrôleur ;
-un capteur de température, par exemple, intégré ou non dans le microcontrôleur ou relié à celui-ci et localisé sur le conditionnement du produit (non illustré) ;
-une alimentation électrique autonome et indépendante (non-illustrée);
-des moyens d'affichage binaires adaptés à la visualisation de l'état synthétique de l'utilisation du produit, par exemple, une ou deux diodes électroluminescentes 7, 8. Si le dispositif est équipé de deux diodes, par exemple une verte 8 et une rouge 7, la verte 8 indique un état satisfaisant du produit sous surveillance, et la rouge 7 que le produit est périmé. Dans le cas exemplifié ci-dessus, le contrôle se fait à une fréquence de 5 s et fait clignoter la DEL verte 8 ; ce clignotement permet également de signaler l'intégrité de fonctionnement du traceur.
L'unité d'interfaçage, c'est-à-dire pour les besoins du présent exemple un assistant numérique personnel ou un PC standard, utilise le port IrDA ou un boîtier IrDa de dialogue externe où le traceur est installé pour communiquer de manière bidirectionnelle 9 avec le traceur thermique 6, par le biais d'un récepteur / émetteur infrarouge 9a, et ce à la fois pour recevoir des informations de traçage, que pour permettre de programmer le microcontrôleur. Elle intègre également la possibilité de retransmettre 10 les données qu'elle reçoit du traceur thermique, par exemple par liaison radio, wifi ou Bluetooth, avec un ordinateur personnel 11, ainsi que de recevoir des données en retour de ce dernier, en implémentant les protocoles habituels pour ces technologies bien connues de l'homme du métier. L'ordinateur personnel 11 peut être connecté à un réseau local, étendu ou à Internet par les moyens 12 habituellement utilisés, auquel est connecté un serveur intégrant une base de données permettant de réceptionner et gérer les flux de données provenant du dispositif de traçage thermique. Le serveur permet de stocker les données, par exemple, pour un éventuel retraitement par d'autres programmes ou logiciels.
La description qui suit illustre le fonctionnement du système pour un cycle complet de surveillance thermique.
Dans un premier temps, le dispositif de traçage est initialisé, en assurant par le biais des moyens d'affectation indissociables, tel qu'exemplifiés ici par le code barre, l'indissociabilité du produit et du traceur thermique pendant toute la durée du cycle à venir. Concrètement, cela peut se faire en utilisant le code barre comme identifiant unique, de manière habituelle, c'est-à-dire par une lecture du code barre du produit par l'unité d'interfaçage, puis téléchargement du code barre récupéré vers le traceur thermique et initialisation du processus de suivi de température, ce qui implique une communication bidirectionnelle des données entre l'unité d'interfaçage et le traceur.
Le démarrage du cycle de surveillance est suivi d'une mise à jour de l'ordinateur personnel, servant de passerelle, et du serveur distant de centralisation des données. L'intégrité thermique du produit est indiquée de manière régulière, et programmable, par exemple à une fréquence de 5 secondes, jusqu'à ce que le capital thermique de conservation soit épuisé ou descende en-dessous du seuil autorisé et programmé à l'avance ou que la durée maximale de conservation soit atteinte. Lors de l'utilisation du produit, on vérifie par lecture directe (LED rouge /verte) l'intégrité thermique du produit. Ensuite, on clôture le cycle de surveillance, par exemple, en rompant le lien physique entre le traceur et le produit. Lors du retour du traceur auprès de l'organisme émetteur, à l'aide de l'unité d'interfaçage on vérifie l'affectation du traceur. Les données de traçabilité présentes dans le traceur thermique sont alors enregistrées dans l'unité d'interfaçage, et les données de l'ordinateur personnel mis à jour pour être stockées sur le serveur distant de centralisation des données. Une fois cette étape effectuée, le traceur thermique peut être réutilisé dans la limite de son autonomie électrique.
La mesure de la température du produit ainsi que les calculs concernant le capital thermique de conservation (CTC) sont de préférence entièrement réalisées dans le traceur thermique afin de garantir une totale autonomie du dispositif, y compris en cas d'absence d'unité d'interfaçage pour effectuer une lecture.
En effet, la visualisation locale par DEL 7,8 en face avant du traceur permet d'obtenir aisément à une fréquence de 5s un état synthétique de l'intégrité de conservation du produit et de la possibilité ou non de son utilisation.
Les avantages principaux des objets de la présente invention sont :
-la gestion inédite de l'état sanitaire d'un produit par la gestion de son capital thermique de conservation, appelé CTC ;
-la capacité de lecture d'un code barre correspondant à l'identification du produit et stockage dans le traceur thermique (indissociabilité du traceur et du produit) interdisant les erreurs et/ou les actes de malveillance visant à falsifier les conditions de conservation du produit et donc sa qualité, voire son intégrité sanitaire -la possibilité de configuration des algorithmes de calcul afin de s'adapter à la plus large gamme de produits à surveiller
-la présentation de l'état de conservation du produit par un moyen de visualisation simple (DEL verte 8 : état satisfaisant - DEL rouge 7 : produit périmé) évitant toute interprétation laborieuse par analyse d'un historique de valeurs stockées en mémoire. Toutefois, de part sa structure, le traceur thermique, communiquant avec les outils logiciels adéquates permet une analyse détaillée de « second niveau », afin d'étudier en détail les conditions de conservation du produit tout au long du cycle de traçabilité.
-la mise en oeuvre de moyens de communications évolués, par exemple infrarouge, IrDa, WIFI1 Bluetooth, apportant une intégration optimale des données dans une structure centralisée. Les données peuvent être rendues accessibles sur un serveur via Internet et donc faire l'objet d'une analyse par des logiciels spécifiques et adaptés.
-la possibilité d'enregistrer quatre paramètres différents dans le traceur, à savoir la température moyenne, les minima et maxima de température sur 200 échantillons, voire plus, l'histogramme du temps avec une distribution Gaussienne, et le décrément du capital thermique de conservation. Cela rend le dispositif selon l'invention nettement plus informatif que tous les autres systèmes existants, étant donné que ces informations peuvent être visualisées ou représentées directement dans l'unité d'interfaçage par le biais d'un programme ad hoc.
-la capacité de présenter à l'utilisateur final, une information très synthétique, voire binaire, de l'état d'utilisation potentielle du produit surveillé. Les autres systèmes existants ne permettent pas une telle présentation, car présentant les informations de température sous forme d'historique à plus ou moins long terme des températures mesurées. Les temps de diagnostique et d'analyse de tels produits sont soit infaisables, soit inadaptés au contexte d'utilisation, car nécessitant par exemple une interprétation manuelle plus ou moins technique des données.
Il va de soi que la présente invention ne saurait se limiter à l'exemple donné ci-dessus purement à des fins d'illustration d'un mode d'exécution de l'invention.

Claims

Revendications
DMéthode de gestion du capital thermique de conservation d'un produit périssable, comprenant les étapes suivantes :
-déterminer un capital thermique de conservation initial
(CTCi) égal à 100% en fonction de la durée de vie totale autorisée en jours d'un produit ;
-diviser les plages de température de stockage du produit en une zone d'opération normale, ainsi qu'au moins une zone d'opération anormale ; et
-décrémenter à chaque scrutation d'un moyen de calcul, une certaine valeur du capital thermique initial (CTCi), pour chaque zone d'opération, correspondant à la température mesurée par un moyen de capture de température.
2)Méthode selon la revendication I1 dans laquelle la valeur de décrémentation dans la zone de conservation est égale à zéro.
3)Méthode selon la revendication 1, dans laquelle la détermination du capital thermique de conservation initial se calcule selon la formule suivante : CTC initial = NS/min x 60min x 24heures x nb jours de conservation à la température de conservation où NS est le nombre de scrutations par minute de la température et le nombre de calculs par minute du CTC.
4)Méthode selon la revendication 1, dans laquelle un moyen de calcul est choisi parmi le groupe consistant en un microcontrôleur, un circuit équivalent, ou un dispositif électronique intégré.
5)Méthode selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle un moyen de calcul est intégré dans un moyen de traçage thermique.
6)Méthode selon la revendication 1, dans laquelle un capteur de température est également intégré au moyen de traçage thermique.
7)Méthode selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la valeur décrémentée du capital thermique initial (CTCi) à chaque scrutation est égale au delta capital (DC).
8)Méthode selon la revendication 1, dans laquelle le calcul du capital thermique de gestion est effectué de manière indépendante pour chaque zone.
9)Méthode selon la revendication 1, dans laquelle la zone d'opération normale est désignée Zone de conservation ZC, et se situe dans une plage de température comprise entre 2°C < t < 6°C.
10)Méthode selon la revendication 1, comprenant trois zones d'opération anormale.
ll)Méthode selon la revendication 1, comprenant une zone d'opération anormale dite Zone haute ZH dans une plage de température comprise entre 6°C jusqu'à 40°C.
12)Méthode selon la revendication 1, comprenant une zone d'opération anormale désignée Zone Basse ZB, se situant dans une plage de température comprise entre O0C jusqu'à 2°C.
13)Méthode selon la revendication 1, comprenant une zone d'opération anormale désignée Zone Très Basse ZTB, se situant dans une plage de température comprise entre O0C jusqu'à - 10°C.
14)Méthode selon la revendication 7, dans laquelle le delta capital DC de la Zone Basse ZB, c'est-à-dire la valeur soustraite au CTC à chaque scrutation du microcontrôleur, est calculé de la façon suivante :
Figure imgf000034_0001
OÙ
e : la fonction mathématique exponentielle
λ,β : coefficients de caractérisation
n : la puissance appliquée à t
t : la température mesurée
tO : la température correspondant à la valeur minimale de la zone basse
tl : la température correspondant à la valeur maximale de la zone basse où la décrémentation du capital DC est égale à l'unité (DC=I)
et où le coefficient λ est calculé de la manière suivante :
λ = CTCinitial / NS (en lOmn) soit 241920 / 40 = 6048
et où le coefficient β est calculé de la manière suivante :
Figure imgf000035_0001
Figure imgf000035_0002
Figure imgf000035_0003
ln(l/λ) (où Ln : népérien ou logarithme naturel)
Figure imgf000035_0004
OU
Figure imgf000035_0005
ce qui donne pour la zone basse ZB:
DCltU e M" 15)Méthode selon la revendication 7, dans laquelle le delta capital DC de la Zone Haute ZH, c'est-à-dire la valeur soustraite au CTC à chaque scrutation du microcontrôleur, est calculé de la façon suivante :
DC(t) = - M *#-'•
où
λ : est le coefficient correspondant à la valeur de DC à la température marquant le début de la zone haute
e : la fonction mathématique exponentielle
β : le coefficient de caractérisation
n : la puissance appliquée à β(t-t2)
t : la température mesurée
t2 : la température correspondant à la valeur minimale de la zone haute où la décrémentation du capital DC est égale à l'unité (DC=I).
t3 : la température correspondant à la valeur maximale de la zone haute
et dans lequel le coefficient β est calculé de la manière suivante :
β t,-tr
2e ! = DCt3 β[h~t2
= DCt3
β[ h- h] = In[DCt
MDCt. β = t3-t2
ce qui donne pour la zone haute
Figure imgf000037_0001
16)Dispositif de traçage thermique, comprenant :
-un micro-contrôleur ou circuit fonctionnel équivalent;
-un capteur de température;
-une alimentation électrique autonome et indépendante;
-un moyen d'affectation assurant l'indissociabilité entre le moyen de traçage et le produit surveillé; -des moyens d'affichage binaires adaptés à la visualisation de l'état synthétique de l'utilisation du produit.
17)Dispositif de traçage thermique, dans lequel le moyen d'affectation comprend un moyen d'émission de données et un moyen de réception de données.
18)Dispositif de traçage thermique selon l'une quelconque des revendications 14 ou 15, dans lequel les moyens d'émission et de réception sont choisis indépendamment dans le groupe consistant en des systèmes de connexion infrarouge, Bluetooth, radio, wi-fi, ethernet, parallel port, RS232, bus série universel (USB), et de préférence un système de connexion sans contact physique.
19)Dispositif de traçage thermique selon l'une quelconque des revendications 14 à 16 précédentes, lequel est jetable, ou à usage unique, ou est fabriqué en un ou plusieurs matériaux recyclables.
20)Dispositif de traçage thermique selon l'une quelconque des revendications 14 à 17 précédentes, dans lequel le capteur de température est intégré au micro-contrôleur.
21)Dispositif de traçage thermique selon l'une quelconque des revendications 14 à 18 précédentes, dans lequel les moyens d'affichage binaires adaptés à la visualisation de l'état synthétique de l'utilisation du produit comprennent au moins une diode électroluminescente, et de préférence deux diodes électroluminescentes.
22)Dispositif de traçage thermique selon l'une quelconque des revendications 14 à 19 précédentes, dans lequel les moyens d'affichage binaires adaptés à la visualisation de l'état synthétique de l'utilisation du produit comprennent une diode électroluminescente verte indiquant le bon fonctionnement du dispositif ainsi que l'état satisfaisant de stockage d'un produit surveillé, et une diode électroluminescente rouge indiquant l'état périmé dudit produit surveillé ou une défaillance du dispositif.
23)Produit périssable, équipé d'un dispositif de traçage thermique selon l'une quelconque des revendications 14 à 20.
24)Produit périssable selon la revendication 21, lequel est une poche de sang humain ou animale à usage médical, ou une poche de plaquettes, ou un organe, greffe ou toute autre substance ayant une activité biologique ou biochimique.
PCT/IB2006/003201 2006-02-13 2006-11-14 Dispositif, systeme et methode de verification d'un capital thermique WO2007093845A2 (fr)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06820885A EP2027445A2 (fr) 2006-02-13 2006-11-14 Dispositif, systeme et methode de verification d'un capital thermique

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0601259A FR2897427B1 (fr) 2006-02-13 2006-02-13 Dispositif, systeme et methode de verification d'un capital thermique
FR0601259 2006-02-13

Publications (2)

Publication Number Publication Date
WO2007093845A2 true WO2007093845A2 (fr) 2007-08-23
WO2007093845A3 WO2007093845A3 (fr) 2009-03-26

Family

ID=38331420

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/IB2006/003201 WO2007093845A2 (fr) 2006-02-13 2006-11-14 Dispositif, systeme et methode de verification d'un capital thermique

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP2027445A2 (fr)
FR (1) FR2897427B1 (fr)
WO (1) WO2007093845A2 (fr)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016185054A1 (fr) * 2015-05-21 2016-11-24 Alonso Echevarría Íñigo Procédé et système d'enregistrement d'au moins un paramètre lors du transport de produits périssables
CN116956200A (zh) * 2023-09-19 2023-10-27 山东辉瑞管业有限公司 基于机器学习的灌溉管生产实时检测系统

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110455439A (zh) * 2019-08-19 2019-11-15 阜阳华润电力有限公司 一种基于互联网加的温度校验系统
CN115469701B (zh) * 2022-11-15 2023-01-24 四川金叶生物防治有限公司 一种基于物联网的烟草仓储控制方法及系统

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004081505A1 (fr) * 2003-03-07 2004-09-23 Thomas Jensen Etiquette electronique pour produits perissables
WO2004097357A2 (fr) * 2003-04-25 2004-11-11 Stepen Eliot Zweig Indicateur et enregistreur de temps-temperature electronique
US20050248455A1 (en) * 2004-04-27 2005-11-10 Pope Gary W Shelf-life monitoring sensor-transponder system

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004081505A1 (fr) * 2003-03-07 2004-09-23 Thomas Jensen Etiquette electronique pour produits perissables
WO2004097357A2 (fr) * 2003-04-25 2004-11-11 Stepen Eliot Zweig Indicateur et enregistreur de temps-temperature electronique
US20050248455A1 (en) * 2004-04-27 2005-11-10 Pope Gary W Shelf-life monitoring sensor-transponder system

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016185054A1 (fr) * 2015-05-21 2016-11-24 Alonso Echevarría Íñigo Procédé et système d'enregistrement d'au moins un paramètre lors du transport de produits périssables
CN116956200A (zh) * 2023-09-19 2023-10-27 山东辉瑞管业有限公司 基于机器学习的灌溉管生产实时检测系统

Also Published As

Publication number Publication date
FR2897427B1 (fr) 2019-06-14
WO2007093845A3 (fr) 2009-03-26
EP2027445A2 (fr) 2009-02-25
FR2897427A1 (fr) 2007-08-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2131874B1 (fr) Procede de suivi de l&#39;utilisation d&#39;un appareil medical
US20130310955A1 (en) Transformation and Dispensing of Consumables and Cosmetic Substances
US20090242631A1 (en) System and method for tracking origins of produce
FR2897427B1 (fr) Dispositif, systeme et methode de verification d&#39;un capital thermique
US8969830B2 (en) Ophthalmic lens disinfecting base unit with programmable and communication elements
FR2988936A1 (fr) Procede de qualification de conteneur, enceinte de stockage associee
FR2996336A1 (fr) Systeme de rappel associe a un produit de consommation
FR3004569A1 (fr)
US12086818B2 (en) Generating insights based on signals from measuring device
JP6246736B2 (ja) レンズの状態及びそれらの地理社会的現象に対する反応をモニタするプログラム可能な要素及び通信要素を有するレンズ保管ユニット
FR3053584A1 (fr) Systeme et procede de tracabilite d&#39;une prothese dentaire, et prothese dentaire correspondante.
EP2713929A1 (fr) Systeme et procede de tracabilite d&#39;un systeme d&#39;instrumentation chirurgicale
WO2009004127A2 (fr) Dispositif de conditionnement d&#39;un appareil medical de type sonde
BE1024888B1 (fr) Boite de conservation d&#39;échantillons, système de traitement d&#39;informations relatives à un échantillon et processus d&#39;analyse d&#39;un échantillon
JP6181083B2 (ja) 使用及び自動化された発注をモニタリングするプログラム可能な要素及び通信要素を有する眼用レンズ保管ユニット
EP3535737A1 (fr) Chariot ou autre contenant comportant des moyens de détermination optimisée et en temps-réel de son contenu
FR3079933A3 (fr) Systeme de suivi de la qualite d’un produit, notamment alimentaire
WO2011101560A1 (fr) Procede et systeme de suivi de l&#39;utilisation de produits sensibles
CA2528021A1 (fr) Dispositif d&#39;acquisition et de surveillance de l&#39;evolution d&#39;une grandeur liee a un produit et systeme de surveillance de produit incorporant un tel dispositif
FR3065143A1 (fr) Systeme d&#39;enregistrement d&#39;un parametre physique, tel que la temperature, d&#39;un produit
EP1489538A1 (fr) Procédé de traçabilité de produits alimentaires
EP1629417A1 (fr) PROCEDE DE SUIVI DE TEMPERATURE D&amp;rsquo;UNE UNITE LOGISTIQUE CONTENANT UN PRODUIT OU UN ENSEMBLE DE PRODUITS FRAIS OU SURGELES
WO2021224580A1 (fr) Dispositif et méthode pour la détection d&#39;une variation de température
FR3073306A1 (fr) Dispositif pour assurer la securite et tracabilite d&#39;un objet
CN105573925B (zh) 外接式检测装置控制方法与电脑程序产品

Legal Events

Date Code Title Description
NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2006820885

Country of ref document: EP