WO2007080198A1 - Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos pseudo-afáquicos y/o en proceso de neurodegeneración - Google Patents

Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos pseudo-afáquicos y/o en proceso de neurodegeneración Download PDF

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Definitions

  • the invention is part of the ophthalmology sector.
  • the object of the invention is an ophthalmological lens for pseudo-aphakic eyes (operated on cataracts) and / or with macular and retinal degeneration, which results from the application of a filter with yellow pigmentation on a common ophthalmological lens, in order to protect them of the short wavelengths of the visible spectrum (less than 500 nm).
  • Visual perception is the result of the response to visible radiation -380-760nm.
  • solar radiation is the main risk for vision.
  • the sun emits UV rays and IR radiation that are mostly absorbed by the atmosphere.
  • the solar radiation that is transmitted through the atmosphere upon reaching the earth's surface consists of UV-B rays (230-300 nm), UV or UV-A rays (300-380 nm), visible light (380-760 nm) and IR rays (760-1400 nm).
  • the eyes of a human in normal state of health freely transmit the IR rays and the majority of the visible spectrum to the retina but the cornea and the lens prevent the most reactive waves of the visible spectrum (UV-B rays and the light portion blue of the visible spectrum) reach the retina.
  • the human lens changes its transmission characteristics as it ages, intensifying its yellow color and increasing its ability to filter UV rays and blue light. For this reason, the violet light ( ⁇ 400nm) is not transmitted in people over 65 and the transmission for the blue light (400-500 nm) decreases markedly.
  • the retina self-protects the short wavelengths in two ways: with a heterogeneous distribution of the photoreceptors, so that in the macular depression there are no photoreceptors sensitive to blue light, and by the action of yellow pigments existing in the same area that also exert a protective action.
  • AMD age-related macular degeneration
  • Optical lens with selective transmission functions (patent number RE38402), which, in the form of an eyeglass or contact lens and orange, improve vision and reduce eye damage in bright environments, substantially eliminating ultraviolet rays and Ia blue light between 400 and 500 nm
  • Blocking polarizing lenses of blue light and ultraviolet rays (US 5400175), which combine a polarizer that horizontally blocks polarized light and a filter that blocks blue light and ultraviolet radiation - Specific optical filters for certain optical activities and accessories that they use these filters (patent number US 6893127), which allow to improve the visualization of objects, for example, in sports
  • - Safety contact lens (patent number US2005024583), which by means of certain coverages or treatments, absorbs or reflects certain wavelengths and that contains one or more areas of identification in order to ensure that the lens chosen is suitable for required use
  • Colored contact lens for cataracts (patent number JP11253480), designed to solve the problems of sunglasses and consisting of a pupil like those of colored lenses that replicates the effects of a solar crystal and a colored iris With the iris color patterns.
  • Cyanopsy is an anomaly in the perception that gives rise to distorted color vision. Patients see the entire bluish scene, the lens aims to alleviate this effect of perception, in no case try to preserve retinal neurons from the harmful action of radiation of short wavelength less than 550nm.
  • the objective of the invention is, in the case of pseudophakic subjects, to functionally compensate for the extraction of protective pigments
  • the invention consists of a therapeutic ophthalmological lens for the treatment of eyes with neurodegenerative processes and / or pseudo-aphakic eyes, which is obtained as a result of the application in an ophthalmological lens of a filter with yellow pigmentation that absorbs wavelengths short of 350/500 nm.
  • the therapeutic ophthalmic lens for pseudo aphakic eyes therefore, consists of the combination of three elements:
  • the lens may have the appropriate measures and specifications for each individual and be inserted into any type of mount.
  • the solution is introduced into a mold formed by two glass plates, joined in superimposition by metal clips, and a 1mm Teflon ring.
  • the solution is spread in sheets of 1 mm.
  • Polymerization occurs when the mold is introduced into an oven to
  • the sheet is removed from the mold, the appropriate measurements of the protection measurement are carried out and submitted to its final size.
  • the combination of an ophthalmological lens and a yellow dye both appropriate for use in humans, will allow patients operated on cataracts with a transparent intraocular lens to correct the deprotection of the operated eye by means of the simple use of an ophthalmological lens and the eyes with neurodegenerative processes improve and increase in this way the natural protection. In this way, the problem of alternative techniques that exist in the market is avoided (filters without an application device and intraocular lenses).

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Abstract

Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos pseudo-afáquicos y/o en proceso de neurodegeneración. El objeto de Ia invención es una lente oftalmológica para ojos pseudo- afáquicos y/o con degeneración macular y retiniana, caracterizada por ser resultante de Ia aplicación de un filtro con pigmentación amarilla sobre una lente oftalmológica común, con el fin de protegerlos de las longitudes de onda corta del espectro visible (inferiores a 500 nm). Esta invención elude las dificultades y riesgos de las técnicas existentes para dotar de esta protección a los ojos operados de cataratas y mejorar Ia de aquellos en procesos neurodegenerativos, lográndolo con Ia simple aplicación de una lente oftalmológica. La invención consta de Ia combinación de una lente oftalmológica común y un filtro de pigmentación amarilla que absorba las longitudes de onda corta de 350/500 nm, ambos adecuados para su utilización en humanos.

Description

Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos pseudo-afáquicos y/o en proceso de neurodegeneración
Objeto de Ia invención
La invención se encuadra en el sector de oftalmología.
El objeto de Ia invención es una lente oftalmológica para ojos pseudo-afáquicos (operados de cataratas) y/o con degeneración macular y retiniana, que resulta de Ia aplicación de un filtro con pigmentación amarilla sobre una lente oftalmológica común, con el fin de protegerlos de las longitudes de onda corta del espectro visible (inferiores a 500 nm).
Estado de Ia técnica
La percepción visual es el resultado de Ia respuesta a Ia radiación visible -380- 760nm. En el medio ambiente, Ia radiación solar supone el riesgo principal para Ia visión. El sol emite rayos UV y radiaciones IR que son mayoritariamente absorbidas por Ia atmósfera. La radiación solar que se transmite a través de Ia atmósfera al alcanzar Ia superficie terrestre consiste de rayos UV-B (230-300 nm), rayos UV o UV-A (300-380 nm), luz visible (380-760 nm) y rayos IR (760- 1400 nm). Los ojos de un humano en estado normal de salud transmiten libremente los rayos IR y Ia mayoría del espectro visible a Ia retina pero Ia córnea y el cristalino impiden que las ondas más reactivas del espectro visible (los rayos UV-B y Ia porción de luz azul del espectro visible) lleguen a Ia retina.
Por su parte, el cristalino humano cambia sus características de transmisión a medida que envejece, intensificando su color amarillo e incrementando su capacidad de filtrar los rayos UV y Ia luz azul. Por este motivo, en las personas mayores de 65 años no se transmite Ia luz violeta (<400nm) y disminuye marcadamente Ia transmisión para Ia luz azul (400 - 500 nm). Por otra parte, Ia retina se autoprotege de las longitudes de onda corta de dos maneras: con una distribución heterogénea de los fotorreceptores, de tal forma que en Ia depresión macular no existen fotorreceptores sensibles a Ia luz azul, y por Ia actuación de pigmentos amarillos existentes en Ia misma zona que también ejercen una acción protectora.
Estas protecciones naturales del ojo humano frente a las longitudes de onda más corta -el cristalino y las propias de Ia retina- pueden verse seriamente afectadas por ciertas patologías y/o intervenciones quirúrgicas: - Las cataratas, cuyo único tratamiento quirúrgico supone Ia extracción del cristalino
- Es frecuente que aparezca un proceso de envejecimiento patológico que da lugar a Ia degradación de las estructuras de Ia retina, produciendo Ia degeneración macular asociada a Ia edad (DMAE).
Es necesario tener en cuenta en estos antecedentes Ia convergencia, en el mismo grupo poblacional - personas mayores de 65 años- de estas dos patologías: Ia catarata y Ia DMAE. La catarata es Ia principal causa de pérdida de visión y Ia DMAE de ceguera en este segmento poblacional. Adicionalmente hay que considerar el presumible incremento de ambas patologías debido, entre otros factores, al aumento de Ia esperanza de vida, por Io que éstas suscitan un gran interés en el ámbito de Ia investigación y su aplicación en Ia industria óptica.
Así pues, como se detalla en Ia bibliografía científica, varios estudios epidemiológicos han evaluado Ia asociación entre Ia cirugía de catarata y Ia degeneración macular asociada a Ia edad (DMAE). Los trabajos de Klein (Klein R, Klein BE, Wong TY, Tomany SC, Cruickshanks KJ. The association of cataract and cataract surgery with the long-term incident of age-related maculopathy. Arch Ophthalmol 120:1551-1558.2002) y Freeman (Freeman E, Muñoz B, West SK, Tielsch JM, Schein OD. Is there an association between cataract surgery and age-related macular degeneration. Am J Ophthalmolm 135(6): 849-856.2003) aseguran la existencia de un riesgo más alto de desarrollar los síntomas de DMAE en operados de cataratas. Sin embargo, las investigaciones anteriores de Wang (Wang JJ, Mitchell P, Cumming RG, Lim R. Cataract and age-related maculopathy: the Blue Mountains Eye Study. Ophthalmic Epidemiol 6; 317-326.1999) y McCarty (McCarty CA, Mukesh BN, Fu CL, Mitchell P, Wang JJ, Taylor HR. Risks factors for age-related maculopathy: the Visual Impairment Project. Arch Ophthalmol 119:1455- 1462.2001) rechazan esta hipótesis, posiblemente por un nivel menos evolucionado en Ia tecnología aplicada para las mediciones diagnósticas. Es muy reciente Ia implantación de técnicas como Ia Tomografía de coherencia óptica que permiten de manera rigurosa, inmediata y no invasiva realizar un seguimiento de Ia evolución de los procesos neurodegenerativos retiñíanos, este hecho es importante para conocer el efecto determinante de los pigmentos naturales que absorben las radiaciones nocivas.
Por otra parte, se han desarrollado algunas técnicas para proteger de las longitudes de onda corta a los ojos operados de cataratas:
- Existen en el mercado diversos tipos de filtros provistos de pigmentación amarilla, sin que se haya llegado, sin embargo, a un procedimiento y/o dispositivo óptimo para aplicar estos filtros al ojo humano como medida terapéutica y preventiva para sustituir y/o mejorar Ia protección natural.
- A partir de mediados de los años 90, se han implantado lentes intraoculares provistas de un filtro amarillo en ojos operados de cataratas. Esta alternativa supone una intervención quirúrgica con todos sus obvios riesgos y dificultades. Existe además un amplio colectivo de personas operadas de cataratas a los que se les ha implantado una lente intraocular transparente en sustitución del cristalino, desprovista de Ia necesaria protección de Ia pigmentación amarilla. En estos casos, resulta necesario complementar al cristalino artificial, exento de pigmento amarillo, con Ia interposición de algún sistema de soporte para el pigmento amarillo, por ejemplo Ia lente oftalmológica objeto de esta solicitud de patente.
Se han desarrollado además algunas patentes relacionadas con el estado de Ia técnica, que presentan sin embargo significativas diferencias con Ia presente invención:
- Lente óptica con funciones de transmisión selectivas (número de patente RE38402) , que, en forma de gafa o lente de contacto y de color naranja, mejoran Ia visión y reducen el daño ocular en ambientes luminosos, eliminando de forma sustancial los rayos ultravioletas y Ia luz azul entre 400 y 500 nm
- Lentes polarizantes bloqueantes de Ia luz azul y los rayos ultravioletas (US 5400175), que combinan un polarizador que bloquea horizontalmente Ia luz polarizada y un filtro que bloquea Ia luz azul y Ia radiación ultravioleta - Filtros ópticos específicos para ciertas actividades y accesorios ópticos que utilizan estos filtros (número de patente US 6893127), que permiten mejorar Ia visualización de objetos, por ejemplo, en deportes
- Lente de contacto correctiva y con efecto terapéutico (número de patente FR2761785), diseñadas para corregir Ia miopía y el estrabismo mediante Ia utilización de tintes en determinadas áreas para estimular o des-estimular ciertas zonas de Ia retina.
- Lentes de contacto polarizadas (US 6874888 que incluyen una zona periférica clara y un elemento polarizante que cubre el área de Ia pupila y, de este modo, protege los ojos de los rayos nocivos del sol y de otras fuentes de luz potencialmente dañinas
- Lente de contacto de seguridad (número de patente US2005024583), que mediante ciertas coberturas o tratamientos, absorbe o refleja determinadas longitudes de onda y que contiene una o más áreas de identificación con el fin de asegurar que Ia lente elegida es Ia apropiada para el uso requerido. - Lente de contacto de color para cataratas (número de patente JP11253480), diseñada para solventar los problemas de las gafas de sol y que consta de una pupila como las de las lentes de color que replica los efectos de un cristal solar y un iris coloreado con los patrones de color del iris.
- Lente de contacto para corregir Ia cianopsia o enfermedad de Ia visión azul (número de patente JP1204668), mediante Ia introducción de un compuesto de coloración amarillo o naranja capaz de absorber longitudes de onda entre 320-450nm con el fin de paliar los efectos de esta patología. La cianopsia es una anomalía en Ia percepción que da lugar a Ia visión del color distorsionada. Los pacientes ven toda la escena azulada, Ia lente pretende paliar este efecto de Ia percepción, en ningún caso intenta preservar a las neuronas retinianas de Ia acción nociva de Ia radiación de longitud de onda corta inferior a 550nm.
Estas patentes difieren de Ia invención presente fundamentalmente en su fin y utilidad pues ninguna de ellas tiene como objeto Ia protección contra las longitudes de onda corta de los ojos con procesos neurodegenerativos u operados de cataratas.
Descripción de Ia invención
El objetivo de Ia invención es, en el caso de los sujetos pseudoafáquicos, compensar funcionalmente Ia extracción de los pigmentos protectores
(extraídos en el acto quirúrgico) y en el caso de procesos neurodegenerativos potenciar el efecto profiláctico de Ia absorción de Ia luz azul y violeta utilizando como soporte una lente oftalmológica. Como se ha mencionado, es muy frecuente que estos dos procesos coincidan en el mismo grupo de población, el de edad avanzada. Para ello, Ia invención consiste en una lente oftalmológica terapéutica para el tratamiento de ojos con procesos neurodegenerativos y/u ojos pseudo- afáquicos, que se obtiene como resultado de Ia aplicación en una lente oftalmológica de un filtro con pigmentación amarilla que absorba longitudes de onda corta de 350/500 nm.
La lente oftalmológica terapéutica para ojos pseudo afáquicos consta, por tanto, de Ia combinación de tres elementos:
- Una lente oftalmológica común compatible con el uso en el ojo humano.
- Una montura sobre Ia que insertar Ia lente oftalmológica
- La aplicación de un filtro con pigmentación amarilla de los disponibles en el mercado, compatible con Ia lente y que absorba longitudes de onda corta de 350 a 500 nm, en todo el área de Ia lente, resultando en una lente oftalmológica de color amarillo. La lente podrá disponer de las medidas y especificaciones adecuadas para cada individuo y ser insertada en cualquier tipo de montura. Modo de realización de Ia invención
Existen diversos modos de realización de una lente oftalmológica tintada tal y como se describe en patentes como US20030164481 y US6793339. Adicionalmente, el modo de realización de Ia presente invención se ilustra mediante el siguiente ejemplo, el cual no es, sin embargo, limitativo de su alcance, pues existen formas y combinaciones alternativas para Ia fabricación de Ia lente.
Ejemplo de fabricación de Ia invención:
- Se disuelve una cantidad de 10.3 mg de un tinte convencional amarillo, 4-Phenylazophenol, Solvent Yelow 7 (SY7), en 10.01 g de una solución de monómeros que contienen 66% de PEA, 30.5% de PEMA y 3.3% de BDDA, resultando una concentración de SY7 de 0.103 wt%
- A continuación, se incorporan 52.3 mg de bis 4-tert- butylcyclohexylperoxido dicarbonado como catalizador de Ia polimerización.
- Mediante una jeringa, Ia solución se introduce en un molde formado por dos platos de cristal, unidos en superposición por clips metálicos, y un anillo de Teflon de 1mm. La solución se extiende en láminas de 1 mm. - La polimerización se produce al introducir el molde en un horno a
650C durante 17 horas. La temperatura del horno se incrementa después hasta hasta los 1000C durante 3 horas adicionales.
- Una vez finalizada Ia polimerización, se extrae Ia lámina del molde, se realizan las comprobaciones adecuadas de medición de Ia protección y se somete a su talla final.
En definitiva, Ia combinación de una lente oftalmológica y un tinte amarillo, ambos apropiados para su utilización en humanos, permitirá a los pacientes operados de cataratas con lente intraocular transparente corregir Ia desprotección del ojo intervenido mediante Ia simple utilización de una lente oftalmológica y a los ojos con procesos neurodegenerativos mejorar e incrementar de esta manera Ia protección natural. De esta forma, se evita Ia problemática de las técnicas alternativas que existen en el mercado (filtros sin dispositivo de aplicación y lentes intraocu lares).

Claims

Reivindicaciones
1. Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos pseudo-afáquicos caracterizada por ser resultante de Ia combinación de Ia aplicación de un filtro con pigmentación amarilla que absorba longitudes de onda corta de
350/500 nm sobre una lente oftalmológica.
2. Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos pseudo- afáquicos según reivindicación 1 que comprende un filtro con pigmentación amarillo apropiado para su utilización en Ia lente.
3. Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos pseudo- afáquicos según reivindicaciones 1 y 2 que comprende una lente oftalmológica de características compatibles para su utilización en humanos.
4. Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos con procesos neurodegenerativos retiñíanos caracterizada por ser resultante de Ia combinación de Ia aplicación de un filtro con pigmentación amarilla que absorba longitudes de onda corta de 350/500 nm sobre una lente oftalmológica.
5. Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos con procesos neurodegenerativos retiñíanos según reivindicación 4 que comprende un filtro con pigmentación amarillo apropiado para su utilización en Ia lente.
6. Lente oftalmológica terapéutica y profiláctica para ojos con procesos neurodegenerativos retiñíanos según reivindicaciones 6 y 5 que comprende una lente oftalmológica de características compatibles para su utilización en humanos
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