WO2007060368A1 - Composition phytohormonale et son utilisation comme substitutif hormonal - Google Patents

Composition phytohormonale et son utilisation comme substitutif hormonal Download PDF

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Definitions

  • the invention relates to a phytohormonal composition and its use as a hormonal substitute, comprising a combination of plant extracts rich in lignans or isoflavones and chasteberry extract, and its use for the treatment of premenopausal and menopausal disorders. , as well as andropause.
  • Premenopausal and menopausal disorders including hot flushes, night sweats, fatigability, mood and sleep disorders, are generally treated with a hormone substitute combining estrogens and progestins, but the administration of such hormones can cause unwanted side effects.
  • compositions for treating menopausal disorders including Vitex agnus castus and soy isoflavones.
  • EP 1 502 597 discloses a nutritional composition which can be taken in the form of capsules in order to treat menopausal disorders, comprising: an extract of chaste tree (Vitex agnus castus), soy isoflavones, magnesium, vitamin B6, vitamins A, C and E and selenium.
  • an extract of chaste tree Vitex agnus castus
  • soy isoflavones magnesium
  • vitamin B6 vitamins A, C and E and selenium
  • compositions for treating the symptoms of menopause comprises an extract of chaste tree (Vitex agnus castus) and phytohormones such as isoflavones, vitamin B6, magnesium, vitamin E.
  • GB 2 377 439 describes a dietary supplement comprising an extract of Vitex agnus castus, magnesium and vitamin B6 in order to treat disorders related to menopause.
  • DE 101 27 897 describes a formulation for treating disorders related to menopause.
  • This formulation includes among others, an extract of Vitex agnus cas tus, soy beans (Glycine soya), magnesium and vitamin D3.
  • US2005 / 0129783 discloses a composition for the treatment of undesirable neurophysiological disorders, such as those related to menopause.
  • This composition includes among others: magnesium, plant extracts of Vitex agnus castus, passionflower and valerian.
  • the invention thus provides a phytohormonal composition
  • a phytohormonal composition comprising a combination of plant extracts rich in lignans and chaste tree extract (Vitex agnus castus).
  • this phytohormonal composition further contains a magnesium salt and vitamin B6.
  • this phytohormonal composition contains a sage extract.
  • This phytohormonal composition may also contain an extract of valerian, passionflower and / or chamomile. Finally, this phytohormonal composition may contain anti-aging agents and antioxidants of the vitamin A, C and E and selenium type.
  • Lignans are known to release metabolites that have a phytoestrogen effect.
  • Lignans whose metabolites (enterolignans) are phytoestrogens may be in a free or glycosylated form.
  • Seeds are present in many fruits and vegetables, in tea and coffee. Seeds, especially flaxseed, are the preferred source.
  • Enterolignans derive from the metabolism of lignans by the intestinal flora of the body. Enterolignans can exist as oligomers and dimers, as aglycones or as glycosides.
  • the most known lignans are seco-isolarici-resinol and matairésinol. They are metabolized by intestinal flora into enterodiol and enterolactone which alone meet the definition of phytoestrogens. Thus, the tests on the estrogenic activity are made after metabolization of lignans.
  • the developed formulas of these compounds are given below.
  • the chaste tree (Vitex agnus cas tus) is a shrub native to Greece and Italy, widespread in the Mediterranean regions.
  • the extracts are obtained from dried berries and contain two flavonoids specific to this plant, casticine and agnuside.
  • Standardized extracts are commercially available either in casticine (weight ratio of the extract to casticine from 6 to 12: 1) or in agnuside (from 0.5% to 6% by weight of agnuside in the dry extract). ), which are in the form of dyes, liquid extracts or dry extracts.
  • the lignans and flavonoids combination of chaste tree can be a hormone substitute for improving certain manifestations of andropause by reducing prostatic volume, fighting against androgenic alopecia and could be useful in the treatment erectile dysfunction.
  • the invention provides a phytohormonal composition containing in dry weight: from 50 mg to 200 mg of flaxseed extract containing from 10 to 30% by weight of lignans, from 10 mg to 40 mg of chasteberry extract standardized to 0.5% - 6% by weight of agnuside or standardized to 6-12: 1 of casticin (extracted weight ratio: casticin), from 25 mg to 100 mg of standardized sage extract at 15% by weight of acid carnosic,. from 100 mg to 300 mg of magnesium oxide, from 2 mg to 4 mg of vitamin B6, from 50 mg to 100 mg of vitamin C, from 5 mg to 15 mg of selenium, from 1 mg to 2 mg of vitamin A, from 5 mg to 15 mg of vitamin E.
  • composition is, according to the invention, used as a hormonal substitute in the treatment of disorders of premenopause, menopause and andropause.
  • the invention also provides the use of this phytohormonal composition in the treatment of premenopausal and menopausal disorders, as well as andropause.
  • this composition will be given corresponding to the daily doses to be taken either in one or two or three times, extracts and other elements that may be presented separately, in combination of two or more elements or in a only dosage preparation.
  • Example of lignain / flavonoid composition of Chasteberry for a daily dose: 105 mg of linseed extract containing 20% by weight of lignans expressed in SDG (SecoisolariciresinolDiGlucoside), 20 mg of Chasteberry extract at 0.6% of casticine, 50 mg of standardized sage extract at 15% by weight. carnosic acid, 290 mg of magnesium oxide, 3.18 mg of vitamin B6 containing 82% of active substance,

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Abstract

L'invention concerne une composition phytohormonale et son utilisation comme substitutif hormonal, comprenant une combinaison d'extraits de végétaux riches en lignanes et d'extrait de gattilier, et son utilisation pour le traitement des troubles de la préménopause et de la ménopause, ainsi que de l'andropause.

Description

COMPOSITION PHYTOHORMONALE ET SON UTILISATION COMME SUBSTITUTIF HORMONAL
L'invention concerne une composition phytohormonale et son utilisation comme substitutif hormonal, comprenant une combinaison d'extraits de végétaux riches en lignanes ou en isoflavones et d'extrait de gattilier, et son utilisation pour le traitement des troubles de la préménopause et de la ménopause, ainsi que de l'andropause.
Les troubles de la préménopause et de la ménopause, notamment bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, fatigabilité, troubles de l'humeur et du sommeil, sont généralement traités par administration d'un substitut hormonal associant des estrogènes et des progestatifs mais l'administration de telles hormones peut entraîner des effets secondaires indésirables.
Par ailleurs, l'andropause s'accompagne de certaines manifestations gênantes comme une augmentation de volume de la prostate entraînant des difficultés mictionnelles, une alopécie andogénique ou encore des problèmes d'érection.
Il existe plusieurs compositions afin de traiter les troubles de la ménopause, notamment à base de Vitex agnus castus et d' isoflavones de soja.
On connaît, à travers le document EP 1 502 597 une composition nutritionnelle qui peut se prendre sous forme de capsules afin de traiter les troubles liés à la ménopause, comprenant : un extrait de gattilier {Vitex agnus castus), des isoflavones de soja, du magnésium, de la vitamine B6, les vitamines A, C et E et du sélénium.
On connaît également, à travers le document WO 02/074321 une composition afin de traiter les symptômes de la ménopause. Cette composition comprend un extrait de gattilier {Vitex agnus castus) et des phytohormones telles que des isoflavones, de la vitamine B6, du magnésium, de la vitamine E.
Le document GB 2 377 439 décrit un complément alimentaire comprenant un extrait de Vitex agnus castus, du magnésium et de la vitamine B6 afin de traiter les désordres liés à la ménopause.
Le document DE 101 27 897 décrit une formulation afin de traiter les désordres liés à la ménopause. Cette formulation comprend entre autre un extrait de Vitex agnus cas tus, de fèves de soja (Glycine soja), du magnésium et de la vitamine D3.
Le document US2005/0129783 décrit une composition pour le traitement des désordres neurophysiologiques indésirables, tels que ceux liés à la ménopause. Cette composition comprend entre autres : du magnésium, des extraits végétaux de Vitex agnus castus, de passiflore et de valériane.
En conclusion, il serait souhaitable de disposer d'un substitut hormonal présentant des effets secondaires moindres et de préférence très limités et ayant une efficacité réelle sur les troubles de la préménopause, de la ménopause et de l'andropause.
Ceci est obtenu de façon surprenante par l'association d'extraits végétaux donnant une composition phytohormonale permettant de réaliser un traitement substitutif complet de la préménopause, de la ménopause et de l'andropause.
L'invention fournit donc une composition phytohormonale comprenant une combinaison d'extraits de végétaux riches en lignanes et d'extrait de gattilier (Vitex agnus castus).
De manière préférée, cette composition phytohormonale contient en outre un sel de magnésium et de la vitamine B6.
De préférence encore, cette composition phytohormonale contient un extrait de sauge.
Cette composition phytohormonale peut également contenir un extrait de valériane, de passiflore et/ou de camomille. Enfin, cette composition phytohormonale peut contenir des agents anti-âge et anti-oxydants du type vitamines A, C et E et sélénium.
On sait que les lignanes libèrent des métabolites qui ont un effet phyto-estrogène.
Les lignanes dont les métabolites (enterolignanes) sont les phyto-estrogènes peuvent se trouver sous une forme libre ou glycosilée.
Ils sont présents dans de nombreux fruits et légumes, dans le thé et le café. Ce sont les graines, en particulier la graine de lin, qui en constituent la source privilégiée.
Les enterolignanes dérivent du métabolisme des lignanes sous l'effet de la flore intestinale de l'organisme. Les enterolignanes peuvent exister sous forme d'oligomères et de dimères, en tant qu'aglycones ou hétérosides. Les lignanes les plus connus sont le séco-isolarici-résinol et le matairésinol. Ils sont métabolisés par la flore intestinale en entérodiol et entérolactone qui eux seuls répondent à la définition des phyto- estrogènes. Ainsi, les essais portant sur l'activité estrogénique sont-ils faits après métabolisation des lignanes. Les formules développées de ces composés sont données ci-dessous.
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Le gattilier (Vitex agnus cas tus) est un arbuste originaire de Grèce et d'Italie, répandu dans les régions méditerranéennes. Les extraits sont obtenus à partir des baies séchées et contiennent deux flavonoides spécifiques à cette plante, la casticine et l'agnuside. On trouve dans le commerce des extraits standardisés soit en casticine (rapport pondéral de l'extrait à la casticine de 6 à 12 : 1) soit en agnuside (de 0,5 % à 6 % en poids d'agnuside dans l'extrait sec), qui se présentent sous forme de teintures, d'extraits liquides ou d'extraits secs.
On a maintenant trouvé de manière surprenante que l'association lignanes/flavonoïdes du gattilier fournit un subtitut phytohormonal complet traitant de manière efficace et sûre les troubles de la préménopause et de la ménopause.
On a également trouvé de manière surprenante que l'association lignanes et flavonoïdes du gattilier pouvait constituer un substitut hormonal pour améliorer certaines manifestations de l'andropause, en réduisant le volume prostatique, en luttant contre l'alopécie androgénique et pourrait être utile dans le traitement des troubles de l'érection.
Notamment l'invention fournit une composition phytohormonale contenant en poids sec : de 50 mg à 200 mg d'extrait de graines de lin contenant de 10 à 30 % en poids de lignanes, de 10 mg à 40 mg d'extrait de gattilier standardisé à 0,5 % - 6 % en poids d'agnuside ou standardisé à 6-12 : 1 de casticine (rapport pondéral extrait : casticine), de 25 mg à 100 mg d'extrait de sauge standardisé à 15 % en poids d'acide carnosique, . de 100 mg à 300 mg d'oxyde de magnésium, de 2 mg à 4 mg de vitamine B6, . de 50 mg à 100 mg de vitamine C, de 5 mg à 15 mg de sélénium, de 1 mg à 2 mg de vitamine A, de 5 mg à 15 mg de vitamine E.
Une telle composition est, selon l'invention, utilisée comme substitutif hormonal dans le traitement des troubles de la préménopause, de la ménopause et de l'andropause.
L'invention fournit également l'utilisation de cette composition phytohormonale dans le traitement des troubles de la préménopause et de la ménopause, ainsi que l'andropause. A titre d'exemple particulier, on donnera la composition suivante correspondant aux doses quotidiennes à prendre soit en une fois soit en deux ou trois fois, les extraits et les autres éléments pouvant être présentés séparément, en combinaison de deux ou plusieurs éléments ou dans une seule préparation posologique. Exemple de composition lignagnes/flavonoïdes de gattilier (en poids sec) pour une dose quotidienne : 105 mg d'extrait de graines de lin à 20 % en poids de lignanes exprimés en SDG (SecoisolaricirésinolDiGlucoside), 20 mg d'extrait de gattilier à 0,6 % de casticine, 50 mg d'extrait de sauge standardisé à 15 % en acide carnosique, 290 mg d'oxyde de magnésium, 3,18 mg de vitamine B6 à 82 % de produit actif,
87,00 mg de vitamine C à 90 % de produit actif,
10 mg de sélénite de sodium,
12 mg d'acétate de rétinol à 10 % de vitamine A, 32,00 mg de préparation de vitamine E contenant 37,00 % de produit actif.

Claims

REVENDICATIONS
1. Composition phytohormonale comprenant une combinaison d'extraits de végétaux riches en lignanes et d'extrait de gattilier (Vitex agnus cas tus).
2. Composition phytohormonale selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle contient en outre un sel de magnésium et de la vitamine B6.
3. Composition phytohormonale selon l'une ou l'autre des revendications 1 et 2, caractérisée en ce qu'elle contient un extrait de sauge.
4. Composition phytohormonale selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle contient un extrait de valériane, de passiflore et/ou de camomille.
5. Composition phytohormonale selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'elle contient des agents anti-âge et anti-oxydants du type vitamines A, C et E et sélénium.
6. Composition phytohormonale selon la revendication 1, caractérisée en qu'elle contient, en poids sec, de 50 mg à 200 mg d'extrait de graines de lin contenant de 10 à 30 % en poids de lignanes, de 10 mg à 40 mg d'extrait de gattilier standardisé à 0,5 % - 6 % en poids d'agnuside ou standardisé à 6-12 : 1 de casticine (rapport pondéral extrait : casticine), de 25 mg à 100 mg d'extrait de sauge standardisé à 15 % en poids d'acide carnosique,
. de 100 mg à 300 mg d'oxyde de magnésium, de 2 mg à 4 mg de vitamine B6, . de 50 mg à 100 mg de vitamine C, de 5 mg à 15 mg de sélénium, de 1 mg à 2 mg de vitamine A, de 5 mg à 15 mg de vitamine E.
7. Composition selon la revendication 6, caractérisée en ce qu'elle contient, en poids sec,
105 mg d'extrait de graines de lin à 20 % en poids de lignanes exprimés en SDG (SecoisolaricirésinolDiGlucoside),
. 20 mg d'extrait de gattilier à 0,6 % de casticine, 50 mg d'extrait de sauge standardisé à 15 % en acide carnosique, . 290 mg d'oxyde de magnésium,
3,18 mg de vitamine B6 à 82 % de produit actif, . 87,00 mg de vitamine C à 90 % de produit actif, . 10 mg de sélénite de sodium,
12 mg d'acétate de rétinol à 10 % de vitamine A,
32,00 mg de préparation de vitamine E contenant 37,00 % de produit actif.
8. Composition phytohormonale selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, utilisée comme substitutif hormonal dans le traitement des troubles de la préménopause, de la ménopause et de l'andropause.
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