WO2006126459A1 - 針刺通防止具及び輸液バッグ - Google Patents

Description

明 細 書

針刺通防止具及び輸液バッグ

技術分野

[0001] 本発明は、熱融着等による易剥離シール仕切り部で仕切られた複数の収容室と針 刺通用ゴム栓を備える密閉口部とを有する複室型輸液バッグに装着され、前記仕切 りシール開通前の前記ゴム栓への針刺通を防止する針刺通防止具、及び該針刺通 防止具が装着された複室型輸液バッグに関する。

背景技術

[0002] 従来から、この種の複室型輸液バッグは、混合すると経時的に相互作用する物質 を分別収容でき、更に使用直前にそれらを混合することのできる容器として、輸液の 医療分野にぉ 、て広く普及して 、る。

[0003] 複室型輸液バッグは、混合せずに一方の収容室内の薬剤のみを投与することがな いように、たとえば、密閉口部付近に更に熱融着による易剥離シール仕切り部を設け 、 2室の開通操作を行わないと薬剤を排出できないように、混合前の排出規制用封 止部を備えるものが知られている（たとえば、特許文献 1)。

特許文献 1：特開平 9 327498号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0004] し力しながら、上記特許文献 1に記載の複室型輸液バッグでは、次のような問題を 有しているため、広く普及するには至っていない。すなわち、容器本体における排出 部の近傍は、フィルムが盛り上がって扁平にはなっていない。そのため、排出規制用 封止部を熱融着によって形成する場合、シヮゃピンホールが生じやす 、と 、う問題 がある。これに起因して、排出規制用封止部の熱融着の強度にバラツキが多くなるた め、両封止部の開封強度の調整は容易ではな力つた。更に、密閉口部付近に設けら れた易剥離シール仕切り部によって密閉口部周辺の小室が形成される力 この小室 内に液が存在しない場合は滅菌を保証できず、その一方、該小室内に液が存在す る場合は、その液の濃縮により結晶析出の問題が生じるおそれがある。 [0005] また、輸液バッグでは、刺入針を密閉口部のゴム栓に刺し通し、点滴筒を介し、輸 液用のチューブを通じて血管挿入器具等力も輸液を行うが、通常の操作では有り得 ないような事故、例えば、刺入針が脱落するような事故を未然に防止して、安全性を 更に高めることが望ましい。

[0006] そこで、本発明は、複室型輸液バッグに取り付けて、混合前の針刺通を防止すると とともに、針刺通後に刺入針の抜脱を防止し得る針刺通防止具及び輸液バッグを提 供することを目的とする。

課題を解決するための手段

[0007] 上記目的を達成するため、本発明に係る針刺通防止具は、易剥離シール仕切り部 で隔てられた複数の収容室と針刺通用ゴム栓を備える密閉口部とを有して 、て前記 収容室を押圧することによって収容室の内圧上昇に応じて前記シール仕切り部を開 通させる構成の複室型輸液バッグに装着され、前記シール仕切り部開通前の前記ゴ ム栓への針刺通を防止する、針刺通防止具であって、前記ゴム栓の針刺面を覆う被 覆部と、該被覆部と連結され薬液バッグの収納室を挟持する一対の挟持部と、を有し 、前記一対の挟持部は、前記収容室の内圧上昇に応じて前記一対の挟持部の挟持 状態を解除する迄互いに係合して該挟持状態を保持する係合要素を有し、一方の 挟持部は、前記密閉口部を保持する保持部を有するとともに、前記一対の挟持部が 開閉可能となるように前記被覆部に揺動自在に連結され、他方の挟持部は、刺入針 、点滴筒、輸液用可撓性チューブ、及び輸液スタンド用支柱からなる群から選ばれる 少なくとも一つを固定する固定部を有することを特徴とする。

[0008] 前記一対の挟持部が開閉可能となるように、前記一対の挟持部の双方が、前記被 覆部に揺動自在に連結されて 、ることが好まし 、。

[0009] 前記固定部は、前記他方の挟持部の先端に設けられた切欠きであることが好まし い。

[0010] 前記係合要素は、前記一対の挟持部に設けられ互いに係合する係合部及び被係 合部によって構成されていることが好ましい。前記係合部は、前記密閉口部を保持 する保持部の先端に連設されて 、ることが好ま 、。

[0011] 前記一対の挟持部が、挟持状態にお!、て互!、の位置ずれを規制する位置ずれ規 制要素を備えて 、ることが好ま 、。

[0012] 前記一対の挟持部は、挟持状体において前記密閉口部を覆う形態を有し、該一対 の挟持部の少なくとも一方に、密封口部を視認するための窓部が設されていることが 好ましい。

[0013] 前記一対の挟持部は、挟持状体において前記密閉口部を覆う形態を有し、前記他 方の挟持部に、点滴筒を視認するための窓部が形成されて ヽる好まし 、。

[0014] また、上記目的を達成するため、本発明に係る輸液バッグは、易剥離シール仕切り 部で隔てられた複数の収容室と針刺通用ゴム栓を備える密閉口部とを有して 、て前 記収容室を押圧することによって収容室の内圧上昇に応じて前記シール仕切り部を 開通させる構成の複室型輸液バッグであって、該輸液バッグは、前記シール仕切り 部開通前の前記ゴム栓への針刺通を防止する針刺通防止具が装着されており、該 針刺通し防止具は、前記ゴム栓の針刺面を覆う被覆部と、該被覆部と連結され薬液 バッグの収納室を挟持する一対の挟持部と、を有し、前記一対の挟持部は、前記収 容室の内圧上昇に応じて前記一対の挟持部の挟持状態を解除する迄互いに係合し て該挟持状態を保持する係合要素を有し、一方の挟持部は、前記密閉口部を保持 する保持部を有するとともに、前記一対の挟持部が開閉可能となるように前記被覆部 に揺動自在に連結され、他方の挟持部は、刺入針、点滴筒、輸液用可撓性チューブ 、及び輸液スタンド用支柱力 なる群力 選ばれる少なくとも一つを固定する固定部 を有することを特徴とする。

[0015] 前記輸液バッグにおいて、前記針刺通防止具は、前記一対の挟持部が開閉可能と なるように、前記一対の挟持部の双方が前記被覆部に揺動自在に連結されているこ とが好ましい。

[0016] 前記輸液バッグにお!、て、前記針刺通防止具は、前記固定部が、前記他方の挟持 部の先端に設けられた切欠きであることが好ましい。

[0017] 前記輸液バッグにおいて、前記針刺通防止具が、前記係合要素が、前記一対の挟 持部に設けられ互 、に係合する係合部及び被係合部によって構成されて ヽることが 好ましい。

[0018] 前記輸液バッグにおいて、前記針刺通防止具は、前記密閉口部を保持する保持 部の先端に、前記係合部が連設されて 、ることが好ま 、。

[0019] 前記輸液バッグにお!、て、前記針刺通防止具は、前記一対の挟持部が、挟持状態 にお 、て互 、の位置ずれを規制する位置ずれ規制要素を備えて!/、ることが好ま ヽ

[0020] 前記輸液バッグにお!、て、前記針刺通防止具は、前記一対の挟持部が、挟持状体 において前記密閉口部を覆う形態を有し、該一対の挟持部の少なくとも一方に、密 閉口部を視認するための窓部が設されて 、ることが好ま U、。

[0021] 前記輸液バッグにお!、て、前記針刺通防止具は、前記一対の挟持部が、挟持状体 において前記密閉口部を覆う形態を有し、前記他方の挟持部に、点滴筒を視認する ための窓部が形成されて 、ることが好ま 、。

発明の効果

[0022] 本発明によれば、挟持部によって輸液バッグを挟持させるだけで混合前の針刺通 を防止し、固定部によって、刺入針、点滴筒、点滴筒に接続される輸液用可撓性チ ユーブ、及び輸液スタンド用支柱のうちの少なくとも一つを固定することができるので 、刺入針の抜脱を防止することができる。

図面の簡単な説明

[0023] [図 1]本発明に係る針刺通防止具の第 1実施形態を複室型輸液バッグに挟持させた 状態を示す斜視図である。

[図 2]図 1の針刺通防止具を開いた状態を示す要部拡大斜視図である。

[図 3]図 1の針刺通防止具に輸液セットの一部を固定した状態を示す側面図である。

[図 4]図 1の針刺通防止具に他の輸液セットの一部を固定した状態を示す側面図で ある。

[図 5]本発明に係る針刺通防止具の第 2実施形態に輸液セットの一部を固定した状 態を示す側面図である。

[図 6]本発明に係る針刺通防止具の第 3実施形態を示す斜視図である。

[図 7]本発明に係る針刺通防止具の第 4実施形態を示す斜視図である。

[図 8]第 4実施形態の使用状態を示す側面図である。

[図 9]本発明に係る針刺通防止具の第 5実施形態を示す斜視図である。 [図 10]第 5実施形態の使用状態を示す側面図である。

符号の説明

[0024] 1 複室型輸液バッグ

2 易剥離シール仕切り部

3, 4 収容室

6 ゴム栓

7 密閉口部

8 針刺通防止具

9 被覆部

10, 11 挟持部

12 保持部

13 係合部

14 被係合部

23、 23' 固定部

26a, 26b 位置ずれ規制要素

発明を実施するための最良の形態

[0025] 本発明に係る針刺通防止具の実施形態について、以下に図面を参照しつつ説明 する。なお、全図及び全実施形態を通し、同様の構成部分については同符号を付し た。

[0026] 先ず、第 1実施形態について、以下に図 1〜4を参照して説明する。図 1は、針刺通 防止具を複室型輸液バッグに挟持させた状態を示す斜視図、図 2は、針刺通防止具 を開いた状態を示す要部拡大斜視図、図 3は、針刺通防止具に輸液セットの一部を 固定した状態を示す側面図である。

[0027] 複室型輸液バッグ 1は、可撓性のある柔軟な透明プラスチック製容器であり、易剥 離シール仕切り部 2で隔てられた複数の収容室 3、 4と、針刺通用ゴム栓 6を備える密 閉口部 7とを有する。輸液バッグ 1は、収容室 3、 4の一方又は双方を押圧すると、押 圧された収容室の内圧が上昇し、内圧上昇に応じて易剥離シール仕切り部 2が剥離 して収容室 3、 4が開通する構成である。 [0028] 針刺通防止具 8は、ゴム栓 6の針刺面を覆う被覆部 9と、被覆部 9と連結され一対の 挟持部 10、 11とを有している。挟持部 10、 11は、開閉可能となるように被覆部 9に揺 動自在に連結されている。

[0029] 針刺通防止具 8は、プラスチック成形品とすることができる。図示の連結構造は、挟 持部 10、 11と被覆部 9との連結部を薄肉にして可撓性を持たせることにより 1対の挟 持部 10、 11を被覆部 9に揺動自在に連結しているが、蝶番によるピン結合等によつ て揺動自在としても良い。

[0030] 一方の挟持部 10は、密閉口部 7を保持する保持部 12を有している。保持部 12は、 図示例において、一方の挟持部 10の内底部力も突出状に延びる一対のアームによ つて形成されている。保持部 12が密閉口部 7を保持していれば、挟持部 10、 11によ る容器本体 5の挟持状態が解除されても、針刺通防止具 8が直ちに密閉口部 7から 外れることがないので、密閉口部 7から針刺通防止具 8が外れて不用意な方向へ移 動することが無い。なお、保持部 12は、図示例のアーム形状に限らず、密閉口部 7を 保持するものであれば、如何なる形態であっても良ぐ密閉口部 7を抜脱自在に保持 する構成であることが好まし 、。

[0031] 一方の挟持部 10に設けられた係合部 13と、他方の挟持部 11に設けられた被係合 部 14とが、互いに係合する係合要素を構成し、該係合要素が係合することによって、 挟持部 10, 11の挟持状体が保持される。係合要素を構成する係合部 13及び被係 合部 14は、収容室 3の内圧が上昇するのに応じて一対の挟持部 10, 11の挟持状態 を解除する迄係合して挟持状態を保持する。挟持部 10, 11の係合解除は、シール 仕切り部 2の開通操作に伴う収容室 3, 4の内圧上昇に依ることが好ましいが、シール 仕切り部 2を開通させて後に収容室 3, 4を押圧して内圧上昇させ係合解除させても 良い。

[0032] 係合部 13は、図示例では、保持部 12を構成するアームの先端が鉤状とされて構 成されており、被係止部 14は、対向する他方の挟持部 11に形成されており、係合部 13を構成する鉤状のアーム先端が掛止するようになって 、る。

[0033] 前記係合要素は、摩擦係合、凹凸係合等の他の係合要素を採用することができる 。ただし、係合要素は、シール仕切り部 2の開通操作に伴って、収容室 2及び収容室 3の少なくとも一方の内圧が上昇するのに応じて、係合が外れるように係合強度が調 整される。

[0034] 1対の挟持部 10, 11は、輸液バッグ 1の収納室 3を挟持する。挟持部 10, 11は、開 通操作に依らずに手で開ける事がないよう、図示例のように、挟持状態において両挟 持部 10, 11が、密閉口部 7を覆うとともにその外周縁において輸液バッグ 1の表面と の間に隙間が生じないような形状として、指の爪等を挿してこじ開ける手掛力り（隙間 )が形成されな 、ようにしておくことが好ま 、。

[0035] 他方の挟持部 11は、点滴筒 20に接続された可撓性チューブ 21を固定する固定部 23を有している。図示例の固定部 23は、他方の挟持部 11の先端に設けられたチュ ーブ揷入用切欠きである。図示例では、固定部 23が点滴筒 20に接続されたチュー ブ 21を固定しているが、点滴筒 20を固定する固定部としてもよぐそのような固定部 としては、例えば、保持部 12に類似の形態、或いは、結束バンド (ケーブルタイ）の形 態等の種々固定手段を採用することができる。なお、図中の符号 11aは、挟持状体 において密閉口部 7の一部を視認するための窓部であり、符号 l ibは、図 3に示す 使用形態における点滴筒 20の一部を視認するための窓部である。

[0036] 図 4は、他のタイプの輸液セットを固定した例を示しており、この例では、刺入針 24 と点滴筒 20がチューブ 21で接続されており、そのチューブ 21を固定部 23に固定し ている。図示しないが、固定部が刺入針 24を固定する構成としてもよい。なお、輸液 セットとは、一般には、輸液バッグへの刺入針から、血管挿入器具のハブまでを含む 部品群を言い、種々のタイプがある。従って、固定部は、輸液セットを固定する場合 には、他方の挟持部 11の長さ範囲内にある、刺入針、点滴筒及び該点滴筒に接続 される可撓性チューブの少なくとも何れかを固定することができる構成とされる。

[0037] 図 5は、針刺通防止具 8の第 2実施形態を示す側面図である。第 2実施形態では、 一方の挟持部 10のみが被覆部 9に揺動自在に連結され、他方の挟持部 11は被覆 部 9に揺動不能に一体形成されている。その他の構成は、上記第 1実施形態と同様 であるので詳細な説明を省略する。

[0038] 図 6は、針刺通防止具 8の第 3実施形態を示す斜視図である。第 3実施形態では、 一対の挟持部 10, 11が、挟持状態において互いの位置ずれを規制する位置ずれ 規制要素 26a、 26bを備えている。

[0039] 位置ずれ規制要素 26a、 26bは、一方の挟持部 10に形成された被案内突部 26aと 、被案内突部 26aを案内し所定位置に拘束する案内拘束部 26bと、を備えている。

[0040] 図示例では、被案内突部 26aは、一方の挟持部 10の突設した一対の平板で形成 され、案内拘束部 26bは、他方の挟持部 11に形成され被案内突部 26aを構成する 平板の厚みに相当する幅を有する溝 26bとその溝 26bに被案内突部 26aを案内す るために溝 26bと連接されたテーパー部 26bとによって形成されている。斯かる構

1 2

成によって、挟持部 10, 11を閉じると、被案内突部 26aは、テーパー部 26bに案内

2 されて溝 26bに導入されて厚み方向の位置ずれが規制されるとともに、被案内突部 26aを構成する平板の外側の側面が他方の挟持部 10の内壁面に当接して該平板 の面方向への位置ずれが規制される。こうして、挟持部 10, 11は、挟持状態（閉じた 状態）において、互いの対向面上 (挟持面上)で直交する 2方向への位置ずれが規 制され、挟持状態における挟持部 10, 11のがたつき等を防止できる。

[0041] 位置ずれ規制要素は、図示例の形態に限らず、一対の挟持部 10, 11が互いの挟 持面に沿う方向へ位置ずれするのを規制し得る手段であれば良ぐ種々の形態を採 用することができ、例えば、被案内突部を円柱状とし、案内拘束部を該被案内突部が 嵌合する凹部によって形成することもできる。なお、挟持部 10, 11の対向面外周縁 形状は、同一形状とすることが好ましい。

[0042] 図 7は本発明に係る針刺通防止具の第 4実施形態の斜視図を示し、図 8はその使 用状態を示す。第 4実施形態の針刺通防止具 8は、輸液スタンド用支柱 Pに固定する ための固定部 23が他方の挟持部 11に形成されている。なお、輸液スタンドは、輸液 ノ ッグを吊り下げるための器具である。図示例の固定部 23は、輸液スタンド用支柱 P の外形に摩擦係合し得る円弧状切欠きを有して 、る。

[0043] 図 8に示すように、固定部 23を形成する切欠きに輸液スタンド用支柱 Pを嵌合させ ることで、針刺通防止具 8は輸液スタンド用支柱 Pに固定される。一方、輸液スタンド に吊り下げられている輸液バッグ 1は、密閉口部 7がー方の挟持部 10の保持部 12に 保持されているので、揺れ動かなくなる。その結果、密閉口部 7のゴム栓に刺した刺 入針は、脱落し難くなる。 [0044] 図 9は第 4実施形態の変形例である第 5実施形態の針刺通防止具の斜視図を示し 、図 10はその使用状態を示している。第 5実施形態の針刺通防止具 8は、輸液チュ ーブを固定するための固定部 23と、輸液スタンド用支柱 Pに固定するための固定部 23 'とを有している。ただし、図 9に示す例では、輸液チューブを固定するための固 定部 23が形成されてある部分 1 lcが連結部 1 Idによって折り曲げ可能な連結されて おり、図 10に示すように折り曲げ可能な部分 11cを折り曲げることによって、輸液スタ ンド用支柱 Pに固定するための固定部 23'が使用可能となる。斯かる構成とすること により、何れかの固定部 23、 23'を使用することができるし、第 4実施形態の場合に 比較して固定部を構成する切欠き部分を小さくできるので当該切欠き部分を手がか りとして挟持部 10、 11を薬剤混合前にこじ開けることが困難となる。

[0045] 上記構成を有する針刺通防止具によれば、複室型輸液バッグは、通常二つ折りに され、複数個が密接して重ねて梱包されているので、輸送中に挟持部が開くおそれ はない。また、係合要素によって挟持部が開くのを抑える抵抗強度の調整は、形状 及び寸法によって決まるため、易剥離シール仕切り部 2のように熱融着を温度管理に よって決まるシール強度の調整より、容易である。更に、従来のような排出規制用封 止部の熱融着によるシールのしわやピンホール等、不良の問題が無くなり、製造も容 易である。また、密閉口部のサイズさえ合えば、種々の輸液容器に適用可能であり、 汎用性が高い。さらに、従来の排出規制用封止部のように密閉口部付近に小室を形 成しないので、滅菌や結晶析出の問題も生じない。さらに、固定部 23を備えることに より、刺入針 24がゴム栓 6から抜脱することがない。

Claims

請求の範囲

[1] 易剥離シール仕切り部で隔てられた複数の収容室と針刺通用ゴム栓を備える密閉口 部とを有していて前記収容室を押圧することによって収容室の内圧上昇に応じて前 記シール仕切り部を開通させる構成の複室型輸液バッグに装着され、前記シール仕 切り部開通前の前記ゴム栓への針刺通を防止する、針刺通防止具であって、 前記ゴム栓の針刺面を覆う被覆部と、

該被覆部と連結され薬液バッグの収納室を挟持する一対の挟持部と、を有し、 前記一対の挟持部は、前記収容室の内圧上昇に応じて前記一対の挟持部の挟持 状態を解除する迄互いに係合して該挟持状態を保持する係合要素を有し、

一方の挟持部は、前記密閉口部を保持する保持部を有するとともに、前記一対の 挟持部が開閉可能となるように前記被覆部に揺動自在に連結され、

他方の挟持部は、刺入針、点滴筒、輸液用可撓性チューブ、及び輸液スタンド用 支柱力もなる群力 選ばれる少なくとも一つを固定する固定部を有する、ことを特徴と する前記針刺通防止具。

[2] 前記一対の挟持部が開閉可能となるように、前記一対の挟持部の双方が前記被覆 部に揺動自在に連結されて!ヽることを特徴とする請求項 1記載の針刺通防止具。

[3] 前記固定部が、前記他方の挟持部の先端に設けられた切欠きであることを特徴とす る請求項 1記載の針刺通防止具。

[4] 前記係合要素が、前記一対の挟持部に設けられ互いに係合する係合部及び被係合 部によって構成されていることを特徴とする請求項 1記載の針刺通防止具。

[5] 前記密閉口部を保持する保持部の先端に、前記係合部が連設されていることを特徴 とする請求項 4記載の針刺通防止具。

[6] 前記一対の挟持部が、挟持状態にお!、て互!、の位置ずれを規制する位置ずれ規制 要素を備えていることを特徴とする請求項 1記載の針刺通防止具。

[7] 前記一対の挟持部は、挟持状体において前記密閉口部を覆う形態を有し、該一対 の挟持部の少なくとも一方に、密封口部を視認するための窓部が設されていることを 特徴とする請求項 1記載の針刺通防止具。

[8] 前記一対の挟持部は、挟持状体において前記密閉口部を覆う形態を有し、前記他 方の挟持部に、点滴筒を視認するための窓部が形成されていることを特徴とする請 求項 1記載の針刺通防止具。

[9] 易剥離シール仕切り部で隔てられた複数の収容室と針刺通用ゴム栓を備える密閉口 部とを有していて前記収容室を押圧することによって収容室の内圧上昇に応じて前 記シール仕切り部を開通させる構成の複室型輸液バッグであって、

該輸液バッグは、前記シール仕切り部開通前の前記ゴム栓への針刺通を防止する 針刺通防止具が装着されており、

該針刺通し防止具は、

前記ゴム栓の針刺面を覆う被覆部と、

該被覆部と連結され薬液バッグの収納室を挟持する一対の挟持部と、を有し、 前記一対の挟持部は、前記収容室の内圧上昇に応じて前記一対の挟持部の挟持 状態を解除する迄互いに係合して該挟持状態を保持する係合要素を有し、

一方の挟持部は、前記密閉口部を保持する保持部を有するとともに、前記一対の 挟持部が開閉可能となるように前記被覆部に揺動自在に連結され、

他方の挟持部は、刺入針、点滴筒、輸液用可撓性チューブ、及び輸液スタンド用 支柱力もなる群力 選ばれる少なくとも一つを固定する固定部を有する、ことを特徴と する前記輸液バッグ。

[10] 前記針刺通防止具は、前記一対の挟持部が開閉可能となるように、前記一対の挟持 部の双方が前記被覆部に揺動自在に連結されていることを特徴とする請求項 9記載 の輸液バッグ。

[11] 前記針刺通防止具は、前記固定部が、前記他方の挟持部の先端に設けられた切欠 きであることを特徴とする請求項 9記載の輸液バッグ。

[12] 前記針刺通防止具が、前記係合要素が、前記一対の挟持部に設けられ互いに係合 する係合部及び被係合部によって構成されていることを特徴とする請求項 9記載の 輸液バッグ。

[13] 前記針刺通防止具は、前記密閉口部を保持する保持部の先端に、前記係合部が連 設されていることを特徴とする請求項 12記載の輸液バッグ。

[14] 前記針刺通防止具は、前記一対の挟持部が、挟持状態にお!、て互 、の位置ずれを 規制する位置ずれ規制要素を備えていることを特徴とする請求項 9記載の輸液バッ グ。

[15] 前記針刺通防止具は、前記一対の挟持部が、挟持状体において前記密閉口部を覆 う形態を有し、該一対の挟持部の少なくとも一方に、密閉口部を視認するための窓部 が設されていることを特徴とする請求項 9記載の輸液バッグ。

[16] 前記針刺通防止具は、前記一対の挟持部が、挟持状体において前記密閉口部を覆 う形態を有し、前記他方の挟持部に、点滴筒を視認するための窓部が形成されてい ることを特徴とする請求項 9記載の輸液バッグ。