WO2006067246A1 - Procedimiento para la evaluación y control del grado de vascularización en partes del cuerpo humano y dispositivo para la puesta en práctica de este procedimiento - Google Patents

Procedimiento para la evaluación y control del grado de vascularización en partes del cuerpo humano y dispositivo para la puesta en práctica de este procedimiento Download PDF

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Definitions

  • Angiography which is an invasive method.
  • Plethysmography blood flow detection in fingers; and - Capillaroscopy, capillary count in the fingers.
  • Eco-Doppler indicative but not quantitative of the vascularization of the limb.
  • - Laser-Doppler is the most valuable but only at the surface level.
  • Thermography infrared
  • Thermography only for guidance.
  • the invasive method is clearly limited in mass application.
  • the non-invasive methods indicated do not allow the evaluation of vascularization in volumes of Were gone since they do not delve into it.
  • the new procedure which is based on the fact that the conductivity of human tissues increases depending on their blood content and, therefore, with the increase in vascularization, comprises the following successive phases: a) Install conductive electrodes in parts of the human body that understand the area whose vascularization you want to evaluate. - The situation of the electrodes must be exactly the same in the different tests. b) Pass a high frequency current between the two electrodes or groups of electrodes without causing a thermal increase in the human tissue. c) Measure and record the values of the circulating electrical intensity, for one or different applied voltage values.
  • the impedance or admittance can be calculated if desired.
  • d) Compare the recorded values with standard values obtained previously, to allow the vascularization of the examined limb or body area to be evaluated. - The evaluation of the data obtained will always be by comparison with previous readings in the same arrangement of the electrodes and the same voltage and frequency values applied, or by comparison with symmetrical areas of the same patient, also respecting the symmetry in the application of the electrodes and voltage and frequency values applied. - With the results a table of values can be obtained, and a graphic representation of them is also established. With this procedure, the percentage of improvement between the first and subsequent treatment can be detected with great precision and safety, regardless of whether treatments are performed with appliances, such as hyperthermia equipment, or with drugs.
  • the device for the implementation of said procedure comprises two electrodes that connected to a high frequency generator are applied to a measuring device where the reading of the degree of vascularization and which will be provided with a miImperimeter that will measure the electric current passing.
  • This device has been shielded so that the circulating high frequency current does not affect the measuring device itself.
  • the applied electrodes can have any geometric shape, and the surface thereof in contact with the skin is electrically conductive. Said electrodes may be independent of manual application, adhesives, or form a mechanically bonded assembly to facilitate the repeatability of the tests.
  • the generator must produce an alternating current with a frequency between 0, 150 and 10 MHz, at a controllable voltage between 0, 1 and 50 volts.
  • Said high frequency generator may be incorporated in the measuring device or be external to it.
  • the milliammeter has a full scale value between 10 ⁇ A and 1,000 mA with a resolution between 0.1 ⁇ A and 1 mA.
  • the same device alternately, or another instrument independently, will measure the applied voltage.
  • a computer can be incorporated into the device to compute the data obtained with it and other patient data, such as history, type of pathology, evolution and other characteristics.
  • This device for assessing vascularization variations can be included in any new or existing therapeutic equipment that affects said vascularization. For example, microwave, shortwave, electrical stimulation, ultrasound, hyperthermia and other equipment.
  • Figures 1 to 5 schematically represent respective variants of the procedure by applying the evaluation device to different areas of the patient's body
  • Figure 6 schematically illustrates a variant of the device consisting of mechanically joining the contact electrodes
  • Figure 7 shows schematically the device incorporated into a therapeutic treatment equipment
  • Figures 8, 9 and 10 respectively represent values of measurements in leg and arm, as well as measurements made in a patient of low back pain.
  • the measuring device it comprises a screen (P) where the measurement result will appear reflecting the intensity (I) of vascularization and the voltage applied according to voltage
  • the electrodes (El) and (E2) are both applied to the leg on opposite sides of the same.
  • the electrodes (El) and (E '1) each applied to opposite sides of the leg
  • the electrodes (E2) and (E' 2) are both applied to the thigh on opposite sides of the same.
  • the electrode (El) is applied to the sole of the foot and the electrode (E2) is applied to one side of the leg.
  • the electrodes will present forms adapted to the anatomy of the area to be analyzed by the patient.
  • the electrodes When in addition to the control of the degree of vascularization, a therapeutic treatment is carried out, the electrodes must be asymmetric.
  • the measuring device (M) is incorporated into a therapeutic equipment (T) for hyperthermia treatment, an active metal electrode (MS) movable on the area to be treated of the patient being connected to the connection (Cl), and at the connection (C2) a neutral (EN) or return, static and plate-shaped electrode is connected, the patient's body acting as an element resistive
  • the graph in Figure 8 shows possible limits of the minimum and maximum recommended intensity level that can be used for athermal measurements of the vascularization level that will be selected by choosing the appropriate generator voltage.
  • the graph shows the values of voltage, intensity, watts dissipated at each point and corresponding resistance or impedance, observed on a healthy leg and on the basis that the contact electrodes have remained in the same physical situation during all measurements .
  • values obtained on one arm are shown in Figure 9.
  • the solid line shows the data from the readings in the right healthy zone.
  • the dashed line shows the data from the readings in the affected left area that show the process.
  • Points A, B, C, D, E, F and G which correspond respectively to: before treatment and after treatments 1st to 6th, have been represented on the abc e e.
  • This new procedure for the evaluation and control of the degree of vascularization in a patient allows to diagnose in advance and precision, before the patient physically manifests symptoms, where in reality there is the problem of vascularization and, in the case of having already manifested, You will know the level of severity of each case so that later it can be treated properly.

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Abstract

Procedimiento para la evaluación y control del grado de vascularización en partes del cuerpo humano y dispositivo para la puesta en práctica de este procedimiento . El procedimiento comprende instalar electrodos conductores en partes del cuerpo humano que comprendan la zona cuya vascularización se desee evaluar; hacer pasar una corriente de alta frecuencia entre los electrodos, medir y registrar los valores de la intensidad eléctrica circulante y comparar los valores de corriente de paso registrados con valores de contraste para permitir evaluar la vascularización. El dispositivo comprende dos electrodos que, conectados a un generador de alta frecuencia, están aplicados a un aparato medidor donde aparecerá la lectura del grado de vascularización y que estará provisto de un miliamperimetro que medirá la corriente eléctrica de paso.

Description

DESCRIPCIÓN
OBJETO DE LA INVENCIÓN
Procedimiento para la evaluación y control del grado de vascularización en partes del cuerpo humano y dispositivo para la puesta en práctica de este procedimiento .
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Hoy en dia existe un problema a nivel mundial cuando en un hospital o clínica se tiene la necesidad de medir el nivel de vascularización o circulación sanguínea a un paciente para saber su estado, con el fin de determinar si debe someterse a un tratamiento para mejorar la vascularización . Los métodos conocidos hasta la fecha para valorar la vascularización son :
Angiografia, que es un método invasivo . Pletismografia, detección de fluj o sanguíneo en dedos; y - Capilaroscopia, recuento de capilares en los dedos . Estos dos últimos sistemas son poco valorables como vascularización del miembro . Eco-Doppler, orientativo pero no cuantitativo de la vascularización del miembro . - Láser-Doppler, es el más valorable pero solo a nivel superficial .
Termografía (infrarrojos) , solo orientativo . El método invasivo es evidente que tiene limitada su aplicación masiva . Los métodos no invasivos indicados no permiten la evaluación de la vascularización en volúmenes de tej ido ya que no profundizan en él .
El conocimiento del grado de vascularización es importante tanto para el diagnóstico como para el seguimiento de la evolución de los tratamientos de muchas patologias y también para saber la relación de simetría entre los dos lados del cuerpo. Existe pues, un problema de falta de medios adecuados para su fácil evaluación.
CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN
Es obj eto de esta invención resolver este problema, para lo cual se han llevado a cabo múltiples experimentos y pruebas por un conjunto de expertos en vascularización, dando lugar al procedimiento objeto de la presente invención y al dispositivo para llevarlo a la práctica .
El nuevo procedimiento, que se basa en que la conductividad de los tej idos humanos aumenta en función de su contenido hemático y, por lo tanto, con el aumento de la vascularización, comprende las siguientes fases sucesivas : a) Instalar electrodos conductores en partes del cuerpo humano que comprendan la zona cuya vascularización se desee evaluar. - La situación de los electrodos debe ser exactamente la misma en los diferentes ensayos . b) Hacer pasar una corriente de alta frecuencia entre los dos electrodos o grupos de electrodos sin que llegue a producirse un incremento térmico en el tej ido humano . c) Medir y registrar los valores de la intensidad eléctrica circulante, para uno o diferentes valores de tensión aplicados .
Puede calcularse la impedancia o la admitancia si se desea . d) Comparar los valores registrados con valores patrón obtenidos con anterioridad, para permitir evaluar la vascularización del miembro o zona corporal examinados . - La evaluación de los datos obtenidos será siempre por comparación con lecturas anteriores en la misma disposición de los electrodos y los mismos valores de tensión y frecuencia aplicados, o por comparación con zonas simétricas del mismo paciente, respetando igualmente la simetría en la aplicación de los electrodos y los valores de tensión y frecuencia aplicados . - Con los resultados puede obtenerse una tabla de valores, y se establece también una representación gráfica de los mismos . Con este procedimiento se puede detectar con gran precisión y seguridad el porcentaje de mejora entre el primer tratamiento y los siguientes, independientemente de que se efectúen tratamientos con aparatologia, como equipos de hipertermia, o bien con fármacos .
El dispositivo para la puesta en práctica del indicado procedimiento comprende dos electrodos que conectados a un generador de alta frecuencia están aplicados a un aparato medidor donde aparecerá la lectura del grado de vascularización y que estará provisto de un miIiamperímetro que medirá la corriente eléctrica de paso .
Este dispositivo ha sido blindado para que la corriente de alta frecuencia circulante no afecte al propio aparato medidor .
Los electrodos aplicados pueden tener cualquier forma geométrica, y la superficie de los mismos en contacto con la piel es eléctricamente conductora . Dichos electrodos pueden ser independientes de aplicación manual, adhesivos , o formar un conjunto mecánicamente unidos para facilitar la repetabilidad de los ensayos .
El generador debe producir una corriente alterna de frecuencia comprendida entre 0 , 150 y 10 MHz , a una tensión controlable comprendida entre 0, 1 y 50 voltios . Dicho generador de alta frecuencia puede estar incorporado en el aparato medidor o ser exterior a éste . El miliamperimetro tiene un valor de fondo de escala entre 10 μA y 1.000 mA con resolución entre 0, 1 μA y 1 mA.
El mismo aparato alternativamente, u otro instrumento independientemente, medirá la tensión aplicada .
Opcionalmente puede incorporarse al dispositivo un ordenador para computar los datos obtenidos con el mismo y otros datos del paciente, como historial, tipo de patología, evolución y otras características . Este dispositivo evaluador de las variaciones de vascularización puede ser incluido en cualquier equipo terapéutico de nuevo diseño o ya existente, que afecte dicha vascularización . Por ej emplo equipos de microondas , onda corta, estimulación eléctrica, ultrasonidos, hipertermia y otros . Estas y otras características se desprenderán mej or de la descripción detallada que sigue, para facilitar la cual se acompaña de tres láminas de dibuj os en las que se ha representado un caso práctico de realización que se cita solamente a titulo de ej emplo no limitativo del alcance de la presente invención .
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
En los dibujos : Las figuras 1 a 5 representan esquemáticamente respectivas variantes del procedimiento mediante la aplicación del dispositivo evaluador a distintas zonas del cuerpo del paciente, la figura 6 ilustra esquemáticamente una variante del dispositivo consistente en unir mecánicamente los electrodos de contacto . la figura 7 muestra esquemáticamente el dispositivo incorporado a un equipo terapéutico de tratamiento, y las figuras 8 , 9 y 10 representan respectivamente valores de mediciones en pierna y en brazo, asi como mediciones efectuadas en un paciente de lumbalgia en parte izquierda .
DESCRIPCIÓN DETALLADA
En la figura 1 el dispositivo medidor (M) comprende una pantalla (P) donde aparecerá el resultado de la medición reflej ando la intensidad (I ) de vascularización y la tensión aplicada según voltaj e
(V) y presenta dos conexiones, la (Cl) para un electrodo (El ) aplicado al muslo de un paciente, y la
(C2 ) para un electrodo (E2 ) aplicado a la pierna del mismo .
En la figura 2 los electrodos (El) y (E2 ) están los dos aplicados a la pierna en lados opuestos de la misma . En la figura 3, en la conexión (Cl ) figuran dos electrodos (El) y (E' 1) aplicados cada uno a lados opuestos de la pierna, y en la conexión (C2 ) figuran dos electrodos (E2 ) y (E' 2 ) aplicados cada uno a lados opuestos del muslo . En la figura 4 los electrodos (El) y (E2 ) están los dos aplicados al muslo a lados opuestos del mismo . En la figura 5 el electrodo (El ) está aplicado a la planta del pie y el electrodo (E2 ) está aplicado a un lateral de la pierna . En estos casos los electrodos presentarán formas adecuadas a la anatomía de la zona a analizar del paciente . Cuando además del control del grado de vascularización, se lleve a cabo un tratamiento terapéutico los electrodos deberán ser asimétricos .
En la figura 7 el dispositivo medidor (M) se halla incorporado a un equipo terapéutico (T) para tratamiento por hipertermia, estando conectado a la conexión (Cl) un electrodo metálico activo (EM) desplazable sobre la zona a tratar del paciente, y en la conexión (C2 ) está conectado un electrodo neutro (EN) o de retorno, estático y en forma de placa, actuando el cuerpo del paciente como elemento resistivo .
En el gráfico de la figura 8 se muestran unos posibles limites del nivel de intensidad recomendable mínima y máxima que pueden ser utilizados para las mediciones atérmicas del nivel de vascularización que se seleccionarán eligiendo la tensión del generador adecuada . Se expresa en dicho gráfico los valores de voltaj e, intensidad, vatios disipados en cada punto y resistencia o impedancia correspondiente, observados en una pierna sana y sobre la base de que los electrodos de contacto han permanecido en la misma situación fisica durante todas las mediciones . En las mismas condiciones se muestran en la figura 9 valores obtenidos sobre un brazo . En el gráfico de la figura 10 puede observarse la relación existente entre la diferencia o incremento de intensidad después de cada tratamiento en un problema de lumbalgia aguda tratado con hipertermia, hasta la asintomatologia total después del 6° tratamiento . La linea continua muestra los datos provinentes de las lecturas en la zona derecha sana . La linea de trazos muestra los datos provinentes de las lecturas en la zona izquierda afectada que evidencian el proceso . Sobre el ej e de abcisas se han representado los puntos A, B, C, D, E, F y G, que corresponden respectivamente a : antes de tratamiento y después de los tratamientos 1° a 6° .
Las siguientes Tablas I , II y III corresponden respectivamente a los valores de las figuras 8 , 9 y 10. TABLA I
Figure imgf000010_0001
TABLA II
Figure imgf000010_0002
TABLA III
Figure imgf000010_0003
Es importante señalar que a pesar de que en la actualidad ya se han llevado a cabo una serie de medidas eléctricas en el cuerpo, no existe precedente conocido de que nunca se hayan asociado unas medidas de la intensidad circulante procedentes de una alta frecuencia comprendida entre los 0 , 1 y 10 MHz y un determinado nivel de vascularización .
Este nuevo procedimiento para la evaluación y control del grado de vascularización en un paciente, permite diagnosticar con antelación y precisión, antes que físicamente el paciente manifieste síntomas , donde en realidad existe el problema de vascularización y, en el caso de haberse manifestado ya, se sabrá el nivel de gravedad de cada caso para que posteriormente pueda ser tratado adecuadamente .

Claims

REIVINDICACIONES
1. Procedimiento para la evaluación y control del grado de vascularización en partes del cuerpo humano, caracterizado por proceder sucesivamente a las siguientes fases operativas : a) Instalar electrodos conductores en partes del cuerpo humano que comprendan la zona cuya vascularización se desee evaluar. b) Hacer pasar una corriente de alta frecuencia entre los electrodos sin que se produzca un incremento térmico en el tejido humano . c) Medir y registrar los valores de la intensidad eléctrica circulante, para uno o varios valores distintos de tensión aplicada; y d) Comparar los valores de corriente de paso registrados con valores de contraste para permitir evaluar la vascularización del miembro o zona corporal examinados .
2. Procedimiento, según la reivindicación 1, caracterizado porque la comparación de los valores de intensidad registrados se realiza con lecturas anteriores en la misma disposición de los electrodos sobre el cuerpo y los mismos valores de tensión y frecuencia aplicados .
3. Procedimiento, según la reivindicación 1, caracterizado porque la comparación de valores de intensidad se efectúa con zonas simétricas del cuerpo del mismo paciente .
4. Dispositivo para la puesta en práctica del procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende dos electrodos que conectados a un generador de alta frecuencia están aplicados a un aparato medidor donde aparecerá la lectura del grado de vascularización y que estará provisto de un miliamperimetro que medirá la corriente eléctrica de paso .
5. Dispositivo, según la reivindicación 4 , caracterizado porque comprende medios para fij ar el voltaje de acuerdo con la parte del cuerpo a evaluar la vascularización .
6. Dispositivo, según la reivindicación 4 , caracterizado porque la corriente eléctrica aplicada entre los electrodos es una corriente alterna de frecuencia comprendida entre 0, 150 y 10 MHz , con una tensión controlable comprendida entre 0, 1 y 50 voltios .
7. Dispositivo, según la reivindicación 4 , caracterizado porque el miliamperimetro tiene un valor de fondo de escala entre 10 μA y 1.000 mA. con resolución entre 0, 1 μA y 1 mA.
8. Dispositivo, según la reivindicación 4 , caracterizado porque comprende un ordenador donde se introducirán todos los datos del paciente con control de su evolución .
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