WO2006048114A1 - Füllung bzw. wiederauffüllung eines injektions- oder infusionsluid aufnehmenden behältnisses - Google Patents

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WO2006048114A1
WO2006048114A1 PCT/EP2005/011168 EP2005011168W WO2006048114A1 WO 2006048114 A1 WO2006048114 A1 WO 2006048114A1 EP 2005011168 W EP2005011168 W EP 2005011168W WO 2006048114 A1 WO2006048114 A1 WO 2006048114A1
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    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body

Definitions

  • the invention relates to the filling or refilling of an injection or infusion fluid receiving container.
  • Such containers generally contain drugs in fluid form, in particular liquid form, for example insulin, and they are used in portable injection and / or infusion devices.
  • the drug fluid is finely dosed displaced by means of a piston from the container and administered.
  • Administration devices in which the aforementioned containers are used for the administration of fluid medicaments.
  • the containers are provided as refillable ampoules to allow users to fill and use the most appropriate fluid (drug) for them.
  • a refilling or refilling device for an injection or infusion fluid receiving container having a receptacle for the receptacle and a suction device for sucking an injection or infusion fluid into the receptacle
  • Suction has a controlled motor actuation.
  • This filling or refilling device can be provided alone. It helps the user to refill the container in a simple manner and without cumbersome handling, he just has to insert the container into the receptacle and start the motor operation when he has previously connected the container with a fluid reservoir.
  • the power to the motor may suitably be provided by batteries. Since a complicated handling is eliminated, a loss of fluid due to leakage can be avoided, as well as possibly occurring Sterilization problems.
  • the refilling means of the invention can be provided as a compact and inexpensive part to be manufactured.
  • the motor actuation may comprise a controller which automatically switches on the suction device after a command input and shuts off again after a predetermined filling.
  • the suction device generates a negative pressure in this from one end of the container in order to suck the fluid into the container from the other end of the container.
  • the container has a connection piece for a suction line, such a connection piece can be present in various designs, it can only consist of a passage through a container lid, through which a suction line is laid
  • the connection piece it is possible to design the connection piece as an attachment or adapter for the container lid or the head of the container, to or in which the suction line is then attached.
  • this fitting should be designed to fit as many as possible or all containers used in this field.
  • the filling or refilling device comprises a vibrating device for shaking the container. If such a vibrator is provided, it may be used to shake the container after filling until all bubbles in an aspirated liquid are at the suction end. Then, the suction can then be operated in the reverse manner as in the suction to deploy the bubbles through the Einsaugende from the container. If an embodiment with the ability to dispense bubbles is selected, a sensor could also be installed to check for any remaining bubbles. In such a case, the user may be prompted to redo the blister removal. Furthermore, it could be checked via the same or a different sensor if the container contains sufficient injection or infusion fluid when the suction process has been carried out. If this is not the case, a corresponding message could also be issued, or one Request for further refilling. All of these operations can be handled by means for menu control and input / output device requiring only a single input button.
  • the suction device has the following components: a piston which can be arranged displaceably in the longitudinal direction of the container in this; a displacement drive for the piston; and an electric motor for actuating the displacement drive.
  • the aforesaid shift actuator may include a reduction gear to convert the rotational speed of the engine to a suitable advance speed for the piston.
  • the displacement drive can have a piston engagement member, which is fixedly connected to the piston, so that the piston is axially secured in its two directions of movement on its adjusting device and can not be detached in particular during suction.
  • an injection or infusion fluid delivery device which may include a refill device as described above.
  • a refill device as described above.
  • This advantage has a particularly strong effect, especially when one considers that many of the components already present in such devices can also be used in the administration device to fill up the fluid container.
  • the delivery device may be an infusion pump, wherein the container receptacle is the ampoule receiving the pump, the piston is the displacement piston of the pump and wherein the motor is the propulsion motor for the displacement piston of the pump.
  • the controlled motor actuation takes on the task of either administering fluid or filling the container in different operating modes.
  • the motor for displacing fluid from the containers for sucking fluid into the container is designed so that it can rotate or be reversed in two different output and rotational directions.
  • a motor with only one direction of rotation is conceivable if the displacement drive is set up so that different piston movement directions can be generated, for example, by adding and switching off a direction reversing gear.
  • the vibrating device already mentioned above may also be a component of the administering device, for example a vibrating alarm device of the pump, which would then be coupled to the receptacle in such a way that it shakes the receptacle.
  • control of the engine can have different control options, namely for example a control for displacing the fluid out of the container, and on the other hand also a control for the aspiration of fluid into the container. It is advantageous if a menu-guided input is provided, by means of which the controls can be operated, in particular in the different operating mode.
  • the invention relates to the use of a fluid displacement or ejection unit of an injection or Lnfusionsfluid- administration device, in particular an infusion pump, as a suction unit for the fluid.
  • a fluid displacement or ejection unit of an injection or Lnfusionsfluid- administration device in particular an infusion pump
  • the administering device may be one as described above
  • the aspiration unit may be a refilling device, as also discussed above.
  • a shaker alarm device mounted on the apparatus or on the pump is used to agitate the container after aspirating the fluid to collect bubbles in the fluid at the aspirating end of the container.
  • the fluid displacement unit may also be used to expel bubbles in the fluid from the aspirating end of the container.
  • FIG. 1 is a sectional view an infusion pump shown, by means of which the filling or refilling according to the invention can be implemented.
  • the reference numeral 3 designates an infusion pump in FIG. 1, the parts important for the invention being shown, partly in schematic simplification.
  • the insulin pump has a housing, wherein in the drawing, the lower part of the housing is provided with the reference numeral 14, while the ampoule holder of the housing carries the reference numeral 1.
  • the ampoule 2 Inserted into the ampoule holder 1, the ampoule 2 is shown, which is a container which can receive injection or infusion fluid.
  • a suction line 12 is shown schematically, which leads through the unnamed lid of the ampoule into the interior of the ampoule.
  • both, the suction line 12 and the tip 13 are here schematically representative of any device that can be attached to the ampoule and to a reservoir and can be used and transported fluid from the reservoir into the ampoule.
  • Displacement axis is movable in the ampoule.
  • fluid such as insulin
  • the piston is fixedly connected to a piston-engaging member 7a (glued, welded, mechanically by form or frictional engagement, etc.) and the piston-engaging member is seated on a threaded rod 7; it is moved with this and together with the piston 6 in the ampoule 2 up and down.
  • This up and down movement is powered on the other side by an electric motor 11 which is connected to a controller 4, which in turn can be operated by an input / output unit 8 with input buttons 9 and an output 10, for example a small LCD display ,
  • a controller 4 which in turn can be operated by an input / output unit 8 with input buttons 9 and an output 10, for example a small LCD display ,
  • an input / output unit 8 with input buttons 9 and an output 10, for example a small LCD display
  • Control 4 the motor 11 to drive, in a manner which will be explained later.
  • the engine is one which has two output directions of rotation.
  • Motion transmission takes place by a displacement drive with a
  • Reduction gear 5 (5a to f, 31) with spur gears, and by a feed unit for longitudinal displacement of the threaded rod 7.
  • the reduction gear has in the illustrated case, the spur gears 5a to 5f and 31;
  • a small gear could be sufficient directly on the engine, which transmits its rotary motion to a large gear, which then actuates the threaded rod feed with the slow rotation.
  • the feed device is shown here as a telescopic device. It comprises, as a first displacement stage, the threaded rods 7.
  • the second displacement stage is formed by a threaded sleeve 20, in which the threaded rod 7 runs by means of a first spindle drive.
  • the threaded sleeve 20 is in turn surrounded by a drive sleeve 30, with which it forms a second spindle drive for its displacement along the axis V.
  • the drive sleeve 30 is mounted on the two other sleeves 40 and 50 in the housing.
  • the piston 6 is moved axially in the ampoule 2 to suck fluid or apply for administration.
  • the controller 4, the motor 11, the reduction gear 5 and the previously discussed feed device, together with the piston 6 and a possibly slightly shortened vial holder 1 form a separate refilling or refilling device according to the invention. If it is housed in the housing of an insulin pump, as shown in Figure 1, which also has a schematically illustrated Hinttelalarmvoriques 15, an operation when filling the ampoule 2 proceed as follows. If the ampoule 2 is empty, the piston 6 would either already be in the vicinity of the head of the ampoule 2 or be moved along the displacement axis V upwards.
  • the patient could be prompted via the display 10 to insert a new, empty ampoule if he had previously set the operating mode with the aid of the input / output unit 8 to "ampoule filling". Thereafter, the display is prompted to provide the new, empty ampoule with an adapter at the head end and pierce the needle 13 into a reservoir with an infusion fluid (insulin) to be administered.
  • Needle 13 is a short needle that is just long enough to penetrate the membrane of standard insulin storage containers.
  • the controller 4 (which also controls the motor and is connected to the input / output unit 8) actuates the jarging device 15 to shake the bubbles up toward the head of the ampoule. Then, the piston 6 can be pushed back up and then back again with the threaded rod 7, and thereafter, or after the necessary number of repetitions, one would have a bubble-free filled ampule 2.
  • a sensor (not shown) could check if there are any bubbles left , and the application of the bubbles could be automatically as long as shown above, until the ampoule is vesicle-free. Of course, this could also be done on demand by the user after a visual inspection, or could such a "bubble removal" by input (button 9) are requested.

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Abstract

Die Erfindung betrifft die Füllung bzw. Wiederauffüllung eines Injektions- oder Infusionsfluid aufnehmenden Behältnisses. Sie offenbart eine Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung für ein Injektions- oder Infusionsfluid aufnehmendes Behältnis (2), mit einer Aufnahme (1) für das Behältnis (2) und einer Ansaugeinrichtung (4-7), die ein Injektions- oder Infusionsfluid in das Behältnis saugt, wobei die Ansaugeinrichtung (4-7) eine gesteuerte motorische Betätigung (5, 11) aufweist. Ferner offenbart sie eine Injektions- bzw. Infusionsfluid-Verabreichungsgerät mit einer Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung sowie die Verwendung einer Fluid-Verdrängungs- bzw. Ausstoßeinheit eines Injektions- bzw. Infusionsfluid-Verabreichungsgeräts (3), insbesondere einer Infusionspumpe, als Ansaugeinheit für das Fluid.

Description

Füllung bzw. Wiederauffüllung eines Injektions- oder Infusionsfluid aufnehmenden Behältnisses
Die Erfindung betrifft die Füllung bzw. Wiederauffüllung eines Injektions- oder Infusionsfluid aufnehmenden Behältnisses. Solche Behältnisse enthalten in der Regel Medikamente in fluider Form, insbesondere flüssiger Form, beispielsweise Insulin, und sie kommen in tragbaren Injektions- und/oder Infusionsgeräten zum Einsatz. Dabei wird das Medikamentenfluid fein dosiert mittels eines Kolbens aus dem Behältnis verdrängt und verabreicht. Die DE 197 17 107 Al und die DE 198 40 992 Al beschreiben
Verabreichungsvorrichtungen, in welchen die vorgenannte Behältnisse zur Verabreichung fluider Medikamente zum Einsatz kommen.
In den meisten Fällen werden die Behältnisse als füllbare bzw. wiederauffüllbare Ampullen bereitgestellt, um es Verwendern zu ermöglichen, das für sie am besten geeignete Fluid (Medikament) einzufüllen und zu verwenden.
Die manuelle Befüllung der Behältnisse, wie sie bisher notwendig war und durchgeführt wurde, gestaltet sich aber recht umständlich. Gerade ältere Patienten stoßen dabei auf Schwierigkeiten.
Es ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die Füllung bzw. Wiederauffüllung eines Injektions- oder Infusionsfluid aufnehmenden Behälters möglichst einfach und anwenderfreundlich zu gestalten.
Zu diesem Zweck wird gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung eine Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung für ein Injektions- oder Infusionsfluid aufnehmendes Behältnis bereitgestellt, mit einer Aufnahme für das Behältnis und einer Ansaugeinrichtung, die ein Injektions- oder Infusionsfluid in das Behältnis säugt, wobei die Ansaugeinrichtung eine gesteuerte motorische Betätigung aufweist. Diese Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung kann alleinstehend zur Verfügung gestellt werden. Sie hilft dem Verwender dabei, das Behältnis in einfacher Art und Weise und ohne umständliche Handhabung aufzufüllen, er muss dazu lediglich das Behältnis in die Aufnahme einsetzen und die motorische Betätigung in Gang setzen, wenn er das Behältnis vorher mit einem Fluidvorrat verbunden hat. Die Energie für den Motor kann geeigneterweise durch Batterien oder Akkus bereitgestellt werden. Da eine umständliche Handhabung entfällt, kann ein Fluidverlust durch Leckage vermieden werden, ebenso eventuell auftretende Sterilisationsprobleme. Wenn sie alleinstehend realisiert wird, kann die Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung der Erfindung als kompaktes und kostengünstig herzustellendes Teil bereitgestellt werden.
Die motorische Betätigung kann eine Steuerung umfassen, die nach einer Befehlseingabe automatisch die Ansaugeinrichtung einschaltet und nach einer vorbestimmten Auffüllung wieder abschaltet. Durch diese Maßnahme gestaltet sich der Auffüllvorgang sehr einfach.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform erzeugt die Ansaugeinrichtung von einem Ende des Behältnisses her einen Unterdruck in diesem, um von dem anderen Ende des Behältnisses her das Fluid in das Behältnis einzusaugen. An einem Ende, das auch „Einsaugende" genannt werden kann, weist das Behältnis ein Anschlussstück für eine Saugleitung auf. Ein solches Anschlussstück kann in verschiedener Ausführung vorhanden sein, es kann lediglich aus einem Durchgang durch einen Behälterdeckel bestehen, durch den dann eine Saugleitung gelegt werden kann. Andererseits besteht die Möglichkeit, das Anschlussstück als einen Aufsatz oder Adapter für den Behälterdeckel bzw. den Kopf des Behälters auszugestalten, an oder in dem dann die Saugleitung angebracht wird.
Durch die vorgenannte Saugleitung wird das Fluid in das Behältnis aus einem Vorrat eingesaugt. Wenn dies mittels des vorgenannten Anschlussstückes bzw. eines Adapterstückes geschieht, sollte dieses Anschlussstück so konstruiert sein, dass es auf möglichst viele bzw. alle auf diesem Gebiet verwendeten Behältnisse passt.
Vorteilhafterweise umfasst die Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung gemäß der Erfindung eine Rütteleinrichtung zum Rütteln des Behältnisses. Wenn eine solche Rütteleinrichtung vorgesehen ist, kann sie dazu verwendet werden, das Behältnis nach dem Auffüllen solange zu rütteln, bis sich alle Blasen in einer eingesaugten Flüssigkeit an dem Einsaugende befinden. Daraufhin kann dann die Ansaugeinrichtung in umgekehrter Weise wie beim Ansaugen betätigt werden, um die Blasen durch das Einsaugende aus dem Behältnis auszubringen. Wenn eine Ausführungsform mit der Möglichkeit, Blasen auszubringen gewählt wird, könnte auch ein Sensor eingebaut werden, der überprüft, ob noch Blasen übrig sind. In einem solchen Fall könnte der Anwender dazu aufgefordert werden, die Blasenentfernung nochmals durchzuführen. Ferner könnte über denselben oder einen anderen Sensor geprüft werden, ob das Behältnis ausreichend Injektions- oder Infusionsfluid enthält, wenn der Ansaugvorgang durchgeführt worden ist. Wenn dem nicht so ist, könnte ebenfalls eine entsprechende Meldung ausgegeben werden, bzw. eine Aufforderung zum weiteren Auffüllen. All diese Vorgänge können Mittel für eine Menüsteuerung und einer Ein-/Ausgabeeinrichtung bewältigt werden, für die nur ein einziger Eingabeknopf benötigt wird.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung weist die Ansaugeinrichtung folgende Bestandteile auf: einen Kolben, der in Längsrichtung des Behältnisses verschiebbar in diesem angeordnet werden kann; einen Verschiebestelltrieb für den Kolben; und einen Elektromotor zur Betätigung des Verschiebestelltriebs.
Der oben genannte Verschiebestelltrieb kann einen Untersetzungstrieb aufweisen, um die Drehzahl des Motors in eine geeignete Vorschubgeschwindigkeit für den Kolben umzuwandeln. Ferner kann der Verschiebestelltrieb ein Kolbenangriffsglied aufweisen, das fest mit dem Kolben verbunden ist, so dass der Kolben in beiden Bewegungsrichtungen an seiner Verstelleinrichtung axial gesichert ist und sich insbesondere beim Ansaugen nicht ablösen kann.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Injektions¬ bzw. Inf usionsfluid- Verabreichungsgerät bereitgestellt, das eine Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung aufweisen kann, wie sie oben beschrieben wurde. Hier kommt ein weiterer großer Vorteil der vorliegenden Erfindung zum Tragen, nämlich die Tatsache, dass es möglich ist, die Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung integriert in einem einzigen Gerät bereitzustellen, das für die Verabreichung des Fluids verwendet wird. Dieser Vorteil wirkt sich insbesondere dann besonders stark aus, wenn man bedenkt, dass viele der schon in solchen Geräten vorhandenen Bauteile in dem Verabreichungsgerät auch zum Auffüllen des Fluidbehältnisses verwendet werden können.
Insbesondere kann das Verabreichungsgerät eine Infusionspumpe sein, wobei die Behältnisaufnahme die Ampullenaufnahme der Pumpe ist, der Kolben der Verdrängerkolben der Pumpe ist und wobei der Motor der Vortriebsmotor für den Verdrängerkolben der Pumpe ist. Hier wird also erfindungsgemäß eine Möglichkeit geschaffen, die schon in einem Verabreichungsgerät vorhandenen Bauteile so einzusetzen, dass mit ihnen eine Auffüllung des Behältnisses erreicht werden kann. Dabei übernimmt die gesteuerte motorische Betätigung die Aufgabe, in verschiedenen Betriebsmodi entweder Fluid verabreichen oder das Behältnis auffüllen zu können. Bei einer Ausführungsform wird hierbei der Motor zum Verdrängen von Fluid aus den Behältnissen zum Ansaugen von Fluid in das Behältnis so ausgestaltet, dass er in zwei unterschiedlichen Abtriebs- und Drehrichtungen drehen bzw. umgepolt werden kann. Grundsätzlich ist hier anzumerken, dass auch ein Motor mit nur einer Drehrichtung denkbar ist, wenn der Verschiebestelltrieb so eingerichtet wird, dass unterschiedliche Kolben- Bewegungsrichtungen erzeugbar sind, beispielsweise durch Hinzuschaltung und Wegschaltung eines die Drehrichtung umkehrenden Getrieberades.
Die oben schon angesprochene Rütteleinrichtung kann auch ein Bestandteil des Verabreichungsgerätes sein, beispielsweise eine Rüttelalarmvorrichtung der Pumpe, die dann mit dem Behältnis so zu koppeln wäre, dass sie das Behältnis rüttelt.
Was die Steuerung des Motors betrifft, so kann diese verschiedene Ansteuerungsmöglichkeiten aufweisen, nämlich beispielsweise eine Ansteuerung zum Verdrängen des Fluids aus dem Behältnis, und andererseits auch eine Ansteuerung zum Ansaugen von Fluid in das Behältnis. Günstig ist es dabei, wenn eine menügeführte Eingabe vorgesehen wird, mittels der die Ansteuerungen betätigt werden können, insbesondere in den unterschiedlichen Betriebsmodus.
Die Erfindung betrifft gemäß einem weiteren Aspekt die Verwendung einer Fluid-Verdrängungs- bzw. Ausstoßeinheit eines Injektions- bzw. Lnfusionsfluid- Verabreichungsgerätes, insbesondere einer Infusionspumpe, als Ansaugeinheit für das Fluid. Bei dieser Verwendung entstehen die oben schon beschriebenen synergetischen Effekte, welche die Verwendung vorhandener Bauteile sowohl für die Verabreichung als auch für die Auffüllung des Behältnisses bzw. die Ansaugung des Fluids betreffen. Das Verabreichungsgerät kann eines sein wie es oben beschrieben wurde, und die Ansaugeinheit kann eine Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung sein, wie sie ebenfalls oben erörtert wurde. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird eine am Gerät bzw. an der Pumpe angeordnete Rüttelalarmvorrichtung zum Rütteln des Behältnisses nach dem Ansaugen des Fluids verwendet, um Blasen im Fluid beim Einsaugende des Behältnisses zu sammeln. Die Fluid- Verdrängungs- bzw. Ausstoßeinheit kann auch verwendet werden, um Blasen im Fluid aus dem Einsaugende des Behältnisses auszubringen.
Die Erfindung wird im Weiteren anhand einer bevorzugten Ausführungsform näher erläutert. Sie kann alle hierin beschriebenen Merkmale einzeln oder in jedweder Kombination aufweisen. In der einzigen beiliegenden Figur 1 ist eine Schnittdarstellung einer Infusionspumpe gezeigt, mittels der die erfindungsgemäße Füllung bzw. Wiederauffüllung umgesetzt werden kann.
Mit dem Bezugszeichen 3 ist in Figur 1 eine Infusionspumpe bezeichnet, wobei die für die Erfindung wichtigen Teile dargestellt sind, teilweise in schematischer Vereinfachung. Die Insulinpumpe weist ein Gehäuse auf, wobei in der Zeichnung der untere Teil des Gehäuses mit dem Bezugszeichen 14 versehen ist, während die Ampullenaufnahme des Gehäuses das Bezugszeichen 1 trägt. In die Ampullenaufnahme 1 eingesetzt ist die Ampulle 2 gezeigt, die ein Behältnis ist, welches Injektions- oder Infusionsfluid aufnehmen kann. Am oberen Ende der Ampulle 2 ist schematisch eine Ansaugleitung 12 gezeigt, die durch den nicht bezeichneten Deckel der Ampulle hindurch in das Innere der Ampulle führt. An ihr ist eine Spitze 13 gezeigt, und beides, die Saugleitung 12 und die Spitze 13 stehen hier schematisch stellvertretend für jedwede Einrichtung, die an der Ampulle und an einem Vorratsbehälter an- bzw. eingesetzt werden kann und Fluid vom Vorratsbehälter in die Ampulle transportiert. In der Ampulle befindet sich ein Kolben 6, der entlang der mit V bezeichneten
Verschiebeachse in der Ampulle beweglich ist. Bei der Aufwärtsbewegung des Kolbens 6 wird in der Ampulle 2 befindliches Fluid, beispielsweise Insulin, ausgebracht; bei der Abwärtsbewegung kann Fluid eingesaugt werden. Der Kolben ist fest mit einem Kolbenangriffsglied 7a verbunden (angeklebt, angeschweißt, mechanisch durch Form- oder Reibschluss, etc.) und das Kolbenangriffsglied sitzt auf einer Gewindestange 7; es wird mit dieser und zusammen mit dem Kolben 6 in der Ampulle 2 auf und ab bewegt.
Diese Auf- und Abbewegung erhält ihren Antrieb auf der anderen Seite von einem Elektromotor 11, der mit einer Steuerung 4 verbunden ist, die wiederum betätigt werden kann durch eine Ein/ Ausgabeeinheit 8 mit Eingabeknöpfen 9 und eine Ausgabe 10, beispielsweise einer kleinen LCD-Anzeige. Über die Einheit 8 lässt sich mittels der
Steuerung 4 der Motor 11 ansteuern, und zwar in einer Weise, die später noch erläutert wird.
Der Motor ist ein solcher, der zwei Abtriebsdrehrichtungen aufweist. Die
Bewegungsübertragung erfolgt durch einen Verschiebestelltrieb mit einem
Untersetzungsgetriebe 5 (5a bis f, 31) mit Stirnrädern, und durch eine Vorschubeinheit zum Längsverschieben der Gewindestange 7. Das Untersetzungsgetriebe weist im dargestellten Fall die Stirnräder 5a bis 5f sowie 31 auf; grundsätzlich könnte auch ein kleines Zahnrad direkt am Motor genügen, das seine Drehbewegung auf ein großes Zahnrad überträgt, welches dann mit der langsamen Drehung den Gewindestangenvorschub betätigt. Die Vorschubeinrichtung ist hier als Teleskopeinrichtung dargestellt. Sie umfasst als eine erste Verschiebestufe die Gewindestangen 7. Die zweite Verschiebestufe wird durch eine Gewindehülse 20 gebildet, in der die Gewindestange 7 mittels eines ersten Spindeltriebs läuft. Die Gewindehülse 20 wird ihrerseits von einer Antriebshülse 30 umgeben, mit der sie einen zweiten Spindeltrieb zu ihrem Verschieben entlang der Achse V bildet. Die Antriebshülse 30 ist über die beiden weiteren Hülsen 40 und 50 im Gehäuse gelagert. Über diese Vorschubeinrichtung wird der Kolben 6 in der Ampulle 2 axial verfahren, um Fluid einzusaugen bzw. zur Verabreichung auszubringen. Was die genaue Funktion der Vorschubeinrichtung betrifft, wird hier ergänzend auf die DE 197 17 107 Al verwiesen, speziell auf die Ausführungsbeispiele der Figuren 1 bis 10 und zusätzlich auf weitere mögliche Antriebsvorrichtungen nach den Figuren 19 bis 22 in diesem Dokument.
Die Steuerung 4, der Motor 11, das Untersetzungsgetriebe 5 und die vorher besprochene Vorschubeinrichtung können zusammen mit dem Kolben 6 und einer eventuell etwas verkürzten Ampullenaufnahme 1 eine separate Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung gemäß der Erfindung bilden. Wenn sie, wie in Figur 1 dargestellt, im Gehäuse einer Insulinpumpe untergebracht ist, das ebenfalls eine schematisch dargestellte Rüttelalarmvorrichtung 15 aufweist, kann ein Betriebsablauf beim Auffüllen der Ampulle 2 wie folgt ablaufen. Wenn die Ampulle 2 leer ist, würde der Kolben 6 sich entweder schon in Nähe des Kopfes der Ampulle 2 befinden oder entlang der Verschiebeachse V nach oben gefahren werden. Falls keine Ampulle in der Aufnahme 1 vorhanden ist, könnte der Patient über das Display 10 aufgefordert werden, eine neue, leere Ampulle einzusetzen, falls er den Betriebsmodus mit Hilfe der Ein-/Ausgabeeinheit 8 vorher auf "Ampullenauffüllung" gestellt hat. Danach wird im Display dazu aufgefordert, die neue, leere Ampulle mit einem Adapter am Kopfende zu versehen und die Nadel 13 in einen Vorratsbehälter mit einem zu verabreichenden Infusionsfluid (Insulin) einzustechen. Die Nadel 13 ist eine kurze Nadel, die gerade lang genug ist, um die Membran der marktüblichen Insulin- Vorratsbehälter zu durchdringen.
Wenn der Kolben 6 sich zu dem Zeitpunkt, wo die neue Ampulle 2 eingesetzt wird, an der unteren Stelle der Ampulle befindet (wie in Figur 1 gezeigt) würde nach einer Eingabeaufforderung am Display 10 eine Eingabe getätigt, und der Motor würde über das Getriebe und die Vorschubeinrichtung die Gewindestange 7 ganz nach oben schieben. Oklusionssensoren würden, wenn vorhanden, abgeschaltet und ein spezieller, schneller und starker Motor würde verwendet, um den Kolben nach unten zu verschieben und dabei die Ampulle mit Insulin zu füllen.
Wenn die Ampulle 2 gefüllt ist, könnten sich noch Bläschen in ihr befinden. Um diese auszubringen, wird durch die Steuerung 4 (die auch den Motor steuert und mit der Ein/ Ausgabeeinheit 8 verbunden ist) die Rüttelalarmvorrichtung 15 betätigt, um die Bläschen nach oben zum Kopf der Ampulle hin zu rütteln. Dann kann der Kolben 6 wieder mit der Gewindestange 7 nach oben und dann wieder zurückgeschoben werden, und hiernach bzw. nach der notwendigen Anzahl von Wiederholungen hätte man eine bläschenfrei gefüllte Ampulle 2. Ein Sensor (nicht gezeigt) könnte überprüfen, ob noch Bläschen vorhanden sind, und die Ausbringung der Bläschen könnte automatisch so lange wie oben dargestellt erfolgen, bis die Ampulle bläschenfrei ist. Natürlich könnte dies auch auf Anforderung durch den Verwender nach einer Sichtkontrolle geschehen, bzw. könnte eine solche "Bläschenentfernung" per Eingabe (Knopf 9) angefordert werden.
Mit Hilfe der vorliegenden Erfindung können Verwender bzw. Patienten die Behältnisse in einfacher Weise und ohne Handhabungsschwierigkeiten auffüllen und bleiben in ihrer Medikamentenwahl frei.

Claims

Patentansprüche
1. Füll- bzw. Wiederauf fülleinrichtung für ein Injektions- oder Infusionsfluid aufnehmendes Behältnis (2), mit a) einer Aufnahme (1) für das Behältnis (2); und b) einer Ansaugeinrichtung (4-7), die ein Injektions- oder Infusionsfluid in das Behältnis saugt, wobei c) die Ansaugeinrichtung (4-7) eine gesteuerte motorische Betätigung (5, 11) aufweist.
2. Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die motorische Betätigung (5, 11) eine Steuerung (4) umfasst, die nach einer Befehlseingabe automatisch die Ansaugeinrichtung (4-7) einschaltet und nach einer vorbestimmten Auffüllung wieder abschaltet.
3. Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansaugeinrichtung von einem Ende des Behältnisses (2) her einen Unterdruck in diesem erzeugt, um von dem anderen Ende des Behältnisses (2) her das Fluid in das Behältnis (2) einzusaugen.
4. Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis (2) an einem Ende, seinem Einsaugende, ein Anschlussstück für eine Saugleitung (12) aufweist.
5. Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Rütteleinrichtung zum Rütteln des Behältnisses (2) umfasst.
6. Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung nach einem der Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansaugeinrichtung aufweist:
- einen Kolben (6), der in Längsrichtung des Behältnisses (2) verschiebbar in diesem angeordnet werden kann;
- einen Verschiebestelltrieb (7, 20, 30, 40, 50) für den Kolben (6); und - einen Elektromotor (11) zur Betätigung des Verschiebestelltriebs (7, 20, 30, 40, 50).
7. Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschiebestelltrieb einen Untersetzungstrieb (5) aufweist.
8. Füll- bzw. Wiederauffülleinrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschiebestelltrieb ein Kolbenangriffsglied (7a) aufweist, wobei das Kolbenangriffsglied (7a) und der Kolben (6) fest miteinander verbunden sind.
9. Injektions- bzw. Infusionsfluid- Verabreichungsgerät mit einer Füll- bzw.
Wiederauffülleinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8.
10. Injektions- bzw. Infusionsfluid-Verabreichungsgerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass es eine Infusionspumpe (3) ist, wobei die Behältnisaufnahme die Ampullenaufnahme (2) der Pumpe ist, der Kolben der Verdrängerkolben (6) der Pumpe (3) ist und wobei der Motor der Vortriebsmotor (11) für den Verdrängerkolben (6) der Pumpe (3) ist.
11. Injektions- bzw. Infusionsfluid- Verabreichungsgerät nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Motor (11) zum Verdrängen von Fluid aus dem
Behältnis (2) und zum Ansaugen von Fluid in das Behältnis (2) in zwei unterschiedlichen Abtriebsdrehrichtungen drehen bzw. umgepolt werden kann.
12. Injektions- bzw. Infusionsfluid-Verabreichungsgerät nach einem der Ansprüche 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass eine Rüttelalarmvorrichtung der
Pumpe mit dem Behältnis (2) so gekoppelt ist, dass sie das Behältnis (2) rüttelt.
13. Injektions- bzw. Infusionsfluid-Verabreichungsgerät nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerung (4) des Motors sowohl eine Ansteuerung zum Verdrängen des Fluids aus dem Behältnis (2) als auch eine Ansteuerung zum Ansaugen von Fluid in das Behältnis aufweist.
14. Injektions- bzw. Infusionsfluid-Verabreichungsgerät nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass es eine menügeführte Eingabe (8, 9, 15) aufweist, mittels der die Ansteuerungen betätigt werden können, insbesondere in unterschiedlichen Betriebsmodi.
15. Verwendung einer Fluid-Verdrängungs- bzw. Ausstoßeinheit eines
Injektions- bzw. Infusionsfluid-Verabreichungsgeräts (3), insbesondere einer Infusionspumpe, als Ansaugeinheit für das Fluid.
16. Verwendung nach Anspruch 15, bei der das Injektions- bzw. Infusionsfluid- Verabreichungsgeräts eines gemäß einem der Ansprüche 9 bis 15 ist.
17. Verwendung nach Anspruch 15 oder 16, bei der eine am Gerät bzw. an der Pumpe angeordnete Rüttelalarmvorrichtung zum Rütteln des Behältnisses nach dem Ansaugen des Fluids verwendet wird, um Blasen im Fluid am Einsaugende des Behältnisses zu sammeln.
18. Verwendung nach einem Ansprüche 15 bis 17, bei der die Fluid- Verdrängungs- bzw. Ausstoßeinheit verwendet wird, um Blasen im Fluid aus Einsaugende des Behältnisses auszubringen.
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010112377A1 (en) * 2009-03-31 2010-10-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Improvements in and relating to a medicament delivery devices
WO2013135275A1 (en) 2012-03-13 2013-09-19 F. Hoffmann-La Roche Ag Filling device and controller for filling an administration container
US8673823B2 (en) 2010-03-18 2014-03-18 Sanofi Methods and uses relating to the identification of compound involved in pain as well as methods of diagnosing algesia
WO2015044102A1 (fr) * 2013-09-24 2015-04-02 Biocorp Recherche Et Developpement Stylo injecteur avec fonction de vibration pour sa cartouche pour decoller des bulles d'air
EP3354301A1 (de) 2017-01-31 2018-08-01 Roche Diabetes Care GmbH Verfahren und hilfsvorrichtung zur entfernung von gas und/oder von gasblasen aus einem flüssigen medikament, das in einem vorratsbehälter gelagert ist

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1392547B1 (it) * 2008-10-09 2012-03-09 Cane Srl Dispositivo per l'infusione di farmaci
US20120209200A1 (en) 2009-07-15 2012-08-16 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive Assembly for a Pen-Type Injector and Pen-Type Injector with a Drive Assembly

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3771694A (en) * 1972-07-07 1973-11-13 A Kaminski Infusion pump
US5322511A (en) * 1992-04-21 1994-06-21 Sterling Winthrop Inc. Portable hand-held power injector
US20010047153A1 (en) * 2000-02-07 2001-11-29 Mark Trocki Front-loading medical injector and syringes, syringe interfaces, syringe adapters and syringe plungers for use therewith
US20020107476A1 (en) * 1998-08-18 2002-08-08 Minimed Inc. External infusion device with remote programming, bolus estimator and/or vibration alarm capabilities

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5470759A (en) * 1992-06-10 1995-11-28 Fujirebio, Inc. Anti-glycated hemoglobin monoclonal antibody and method for measuring glycated hemoglobin
DE19717107B4 (de) * 1997-04-23 2005-06-23 Disetronic Licensing Ag System aus Behältnis und Antriebsvorrichtung für einen Kolben, der in dem ein Medikamentfluid enthaltenden Behältnis gehalten ist
DE19840992A1 (de) * 1998-09-08 2000-03-09 Disetronic Licensing Ag Drucküberwachung eines bei einer Infusion oder Injektion dosiert zu verabreichenden Produktfluids

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3771694A (en) * 1972-07-07 1973-11-13 A Kaminski Infusion pump
US5322511A (en) * 1992-04-21 1994-06-21 Sterling Winthrop Inc. Portable hand-held power injector
US20020107476A1 (en) * 1998-08-18 2002-08-08 Minimed Inc. External infusion device with remote programming, bolus estimator and/or vibration alarm capabilities
US20010047153A1 (en) * 2000-02-07 2001-11-29 Mark Trocki Front-loading medical injector and syringes, syringe interfaces, syringe adapters and syringe plungers for use therewith

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010112377A1 (en) * 2009-03-31 2010-10-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Improvements in and relating to a medicament delivery devices
US8673823B2 (en) 2010-03-18 2014-03-18 Sanofi Methods and uses relating to the identification of compound involved in pain as well as methods of diagnosing algesia
WO2013135275A1 (en) 2012-03-13 2013-09-19 F. Hoffmann-La Roche Ag Filling device and controller for filling an administration container
US9611058B2 (en) 2012-03-13 2017-04-04 Roche Diabetes Care, Inc. Filling device and controller for filling an administration container
WO2015044102A1 (fr) * 2013-09-24 2015-04-02 Biocorp Recherche Et Developpement Stylo injecteur avec fonction de vibration pour sa cartouche pour decoller des bulles d'air
EP3354301A1 (de) 2017-01-31 2018-08-01 Roche Diabetes Care GmbH Verfahren und hilfsvorrichtung zur entfernung von gas und/oder von gasblasen aus einem flüssigen medikament, das in einem vorratsbehälter gelagert ist
US10967135B2 (en) 2017-01-31 2021-04-06 Roche Diabetes Care, Inc. Method and device for removing gas and/or gas bubbles from a liquid medicament stored in a reservoir
EP4039292A1 (de) 2017-01-31 2022-08-10 Roche Diabetes Care GmbH Verfahren und hilfsvorrichtung zur entfernung von gas und/oder von gasblasen aus einem flüssigen medikament, das in einem vorratsbehälter gelagert ist

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