WO2004064635A1 - 生体成分測定装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、被験者の皮膚を穿刺してサンプル血液を採取するための穿刺機構とバイオセンサ測定装置とが一体化した、生体成分測定装置セットであって、前記穿刺機構は、少なくとも、穿刺針と、装置本体に着脱自在に嵌合されるキャップとを備え、ここで、前記キャップは、穿刺の際に皮膚に接触する皮膚接触面であって、前記穿刺針がそこを通過して前記皮膚を穿刺するための開口部を有し、かつ穿刺する前記皮膚表面の形状にフィットする形状を有する皮膚接触面を備えており、複数の異なるサンプル採取部位を選択し得るように、サンプル採取部位に応じて異なる複数の前記キャップを含むことを特徴とする、生体成分測定装置セットに関する。

Description

明細書 生体成分測定装置 技術分野

本発明は、 生体を穿刺する こ と に よ り 採取 した生体サン プル中 の特定の生体成分を測定する ため の測定装置および 測定法に関する 。 特に、 本発明 は、 サンプル採取部位 と測 定値 と を関連づけて記憶、 処理お よび/または表示する 生 体成分測定方法お よび装置に関する 。 背景技術

これまでに酵素の有する特異的触媒作用 を利用 した種々 のタイ プのノ ィ ォセ ンサが開発 さ れてい る 。 特に、 ダルコ —ス を定量する グルコ ースセ ンサは、 臨床検査にお ける血 糖値 （血液中 に含まれる グルコ ース） 測定に広 く 使用 さ れ てい る。 以下、 バィ ォセ ンサの一例であ る グルコ ースセ ン サにつ いて述べる

化学的な グルコ ース の定量法 と しては、 酵素であ る グルコ ース ォキシダーゼ （ E C 1 . 1 . 3 . 4 : 以下 G O

D と略す） と酸素電極あ る い は過酸化水素電極 と を使用 し て行 う 方法が一般に知 ら れてい る （例え ば、 鈴木周一編、 「バィ ォセ ンサー」 、 講談社、 1 9 8 4 年 1 月 、 p . 1 0 0 - 1 0 1 を参照

こ の方法は酵素反応の特異性を利用する こ と によ り 、 生 体サ ンプル中 の グルコ ース を精度良 く 定量する こ とができ るが、 測定結果がサンプルに含まれる酸素濃度の影響を大 き く 受ける欠点があ り 、 またサ ンプル中 に酸素が存在しな い場合は測定が不可能であ っ た。

そ こで、 酸素を電子伝達体 と して用 いず、 フ ェ リ シア ン 化力 リ ウム 、 フ エ ロ セ ン誘導体、 キ ノ ン誘導体等の有機化 合物や金属錯体を電子伝達体 と して用 い る新 し いタ イ プの ダルコ一スセ ンサが開発さ れてきた。

こ の よ う に有機化合物や金属錯体を電子伝達体 と して用 い る こ と に よ り 、 生体サンプル中の酸素濃度の影響を受け る こ とな く 、 精度良 く グルコース を定量する こ とができ る よ う にな 7こ

の場合 、 酵素および電子伝達体を含有する試薬層 を乾燥状態に近い状態で電極系 と一体化させる こ と もでき る ので、 こ の技術に基づいた使い捨て型の ダルコ一スセ ン サを作る こ とが可能 とな り 、 近年広 く 普及 してきてい る 。

使い捨て型の グルコ ースセ ンサにおいては、 測定 着脱可能に接続さ れたセ ンザに生体サ ンプルを導入する だ けで容易 に グル Π ―ス を測定装置で測定する こ とができ る (例え ば、 特開平 0 3 - 2 0 2 7 6 4 号公報参照）

上記の様な グルコ —スセ ンサの普及に よ り 、 糖尿病患者 が自宅で簡単に血糖値を測定する こ とが可能 と なつ た。 そ の手順と しては 、 以下のよ う な方法が一般的であ る

まず、 穿剌器具に装着 した釙によ つ て採取部位を穿剌す る 。 次に、 穿剌 し た部位か ら 生体サ ン プル ( こ こ では血液 ) を搾 り 出す。 最後 あ ら か じ め測定装置に装着 してお い たセ ンサを穿刺 し た部位に近づけ、 セ ンサの生体サ ンプル 供給口 を搾 り 出 した血液に接触させて、 その血液をセ ンサ のサンプル槽内 に供給する。 バイ オセ ンサがその血液中 の グルコ ース を検知する こ と によ り 、 血液中 に含まれる ダル コ ース を定量する こ とが出来る。 上記の様な グルコ ースセ ンサを用 いた測定では、 数 1 オーダ一の生体サンプル量 で生体サンプル中 の基質濃度を容易 に求め る こ とが可能で あ る 。

血糖値の測定においては、 従来、 指先を穿刺 し血液を採 取する こ とが一般的であ つ たが、 近年指先以外、 例えば前 腕な どで血液を採取 し血糖値を測定する方法 も使用 さ れる よ う になっ てきた。

こ の方法は、 指先に穿刺後の傷 口が残 ら ない、 ま た指先 よ り も前腕の方が痛点が少ないため に測定時の痛みがよ り 少な く なるな どの利点があ り 、 糖尿病患者が自 己血糖測定 をする 際の選択肢を拡げてい る 。

近年、 さ ら に測定手順を簡易化する ため に、 穿刺器具 と グルコ ースセ ンサの測定装置が一体化 した製品が販売さ れ てい る。 これ ら の製品は、 穿刺器具によ る穿刺 とセ ンサに よ る測定が一つ の測定装置で可能 とな り 、 糖尿病患者の測 定作業工程が短縮さ れる と い う 利点があ る 。

こ のよ う な一体型測定装置の従来例 と しては、 現在アポ ッ ト社か ら市販さ れてい る前腕部用 の グルコ ース測定用 の バイ オセ ンサ測定器 （ソ フ タ ッ ク （登録商標） （ S o f · T a c t ^{T M} ) ) があ る 。 図 1 1 はその概略図であ る 。

示さ れる よ う に、 血液中 の グルコ ース を測定するバイ オ セ ンサ と 生体を穿刺する ため の穿刺部材が装着さ れた測定 器 9 1 は、 測定を開始する ため のスィ ッ チ 9 3 と得 ら れた 結果を表示する表示部 9 2 と 生体 と の接触面 9 6 と を具備 してい る。 生体接触部 9 6 は、 穿刺部材が突出 し、 生体か ら 滲出 した血液を採取する ため の採取孔 9 7 を備えてい る 。 こ の構成のバイ オセ ンサでは、 生体 と の接触面が前腕に フ ィ ッ ト する よ う に設計さ れてい る ため、 他の部位か ら の 採取、 例え ば指先か ら の採取な どへの適.用 は難 しか っ た。

他方、 食事直後な どの血中 グルコ ース濃度の変化が激 し い と き には、 同一の被験者であ っ て も、 血液の採取部位 （ 指先、 前腕、 または大腿な ど） によ っ て、 バイ オセ ンサに よ る グルコ ース濃度の測定値が異なる こ とが報告さ れてい る （例えば、 John M. ELLISON、 Diabetes Care vol25, No.6, 961-964, (2002)) 。 したがっ て、 食事後の経過時 間に よ つ ては、 同一被験者にお いてであ っ て も 、 例え ば、 指先か ら採取 したサンプルに基づく 標準値 と 、 前腕で採取 したサンプルにつ い て の実際の測定値 と を、 直接比較する こ と ができない と い う よ う な問題があ っ た。 発明の開示

こ のよ う に、 例え ば血糖測定の場合、 特に食後な ど血糖 変動が大き い時には、 血液の採取部位によ り 測定で得 ら れ る血糖値が異な る場合があ る が、 従来の測定装置は、 異な る部位で採取 し た血液サ ンプルか ら の測定値 （例え ば、 前 腕部で採取 した血液サンプルの血糖値 と指先で採取 した血 液サ ン プルの血糖値） を区別す る機構を備えていなかっ た さ ら に、 前述の従来の穿刺器具一体型の測定装置は、 採 取部位への接触面の構造上、 生体サ ンプル採取部位が前腕 に限定さ れる と い う 問題があ っ た。

上記従来の課題を解決する ため、 本発明は、 サンプル採 取部位を限定 しな い、 特に指先での測定 と指先以外での測 定がと も に可能な生体成分測定装置を提供する こ と を 目 的 とする

さ ら に、 本発明は、 1 つ の装置において 、 サ ンプ リ ン グ 部位 とそ こ で の測定値と を関連付け 乙 '|¾、 処理および Z または表示する機構を備えた生体成分測定装置を提供する こ と を 目 的 とする 。 特に、 本発明は、 指先 と は異な る部位 で採取 したサ ンプルにつ いて の血糖値を、 サンプル採取部 位およびサ ンプル採取時間に応 じて補正する機構を備えた 生体成分測定装置を提供する こ と を 目 的 とする 。

本発明はまた、 サ ンプル採取部位を限定 しない、 特に指 先での測定 と指先以外での測定が と も に可能であ り 、 かつ サンプル採取部位 と測定結果を関連付けて記憶、 処理およ び Zまたは表示する こ とができ る 、 穿刺器具 とバイ ォセ ン サ装置 と が一体化 した生体成分測定装置を提供する こ と を 目 的 とする 。

また、 上記の よ う に、 指先のみな ら ず、 前腕部や大腿な どの指先以外の部位で もサ ンプ リ ング可能な測定器を用 い て血糖値を経時的 にモニタ リ ングする 場合で も 、 正確なモ 二タ リ ングお よ び被験者の治療が出来る よ う に、 採取部位 と測定結果 と を 関連付けて記憶、 処理および / または表示 する こ とができ る 生体成分測定装置を提供する こ と を 目 的 とする。 特に、 本発明は、 指先 と は異な る部位で採取さ れ たサ ンプルにつ いての血糖値を、 採取部位お よび採取時間 に応 じて補正する機構を備えた生体成分測定装置を提供す る こ と を 目 的 とする 。

上記従来の課題を解決する ため に、 本発明は、 1 つ の局 面において、 被験者の皮膚を穿刺 してサン プル血液を採取 する ための穿刺機構 とバイ オセ ンサ測定装置 とが一体化 し た、 生体成分測定装置セ ッ ト を提供する 。 こ の生体成分測 定装置セ ッ ト にお いて、 上記穿刺機構は、 少な く と も穿刺 針と 、 装置本体に着脱 自在に嵌合される キ ャ ッ プと を含ん でい る。 こ のキ ャ ッ プは、 穿刺の際に皮膚に接触する皮膚 接触面であ っ て、 上記穿刺針がそ こ を通過 して皮膚を穿刺 する ため の開 口部を有 し、 かつ穿刺する皮膚表面の形状に フ ィ ッ ト する形状を有する皮膚接触面を備えてい る 。 こ の 生体成分測定装置セ ッ ト は、 複数の異なるサンプル採取部 位を選択し得る よ う に、 サ ンプル採取部位に応 じて異な る 複数のキ ャ ッ プを備えてい る こ と を特徴 とする 。

本発明の生体成分測定装置セ ッ ト の好ま し い実施形態で は、 指先か らサンプル採取する ためのキ ヤ ッ プと前腕か ら サ ンプル採取する ため のキ ャ ッ プと を含む。 さ ら に別の実 施形態では、 掌、 上腕、 大腿、 および腹部か ら なる群か ら 選択される いずれかの部位か らサンプル採取するため のキ ヤ ッ プを さ ら に含む。

本発明 の生体成分測定装置セ ッ ト の さ ら に好ま し い実施 形態では、 上記バイ オセ ンサ測定装置は、 バイ オセ ンサ装 着部を含み、 ノ ィ ォセ ンサか ら の測定情報を入力する ため の生体成分情報入力部 と 、 サ ンプル採取部位の情報を入力 する ため のサ ンプル採取部位入力部 と、 記憶部 と 、 生体成 分情報入力部か ら の情報に基づいてサンプル血液中 の基質 濃度の算出を行う ための演算部 と 、 算出 さ れた基質濃度を 表示する ための表示部と を備え、 こ こ で、 算出さ れた基質 濃度 と と も に、 入力 さ れた上記サンプル採取部位の情報を 上記記憶部に記録する こ と を特徴 とする 。

本発明の生体成分測定装置セ ッ ト の好ま し い実施形態で は、 上記バイ オセ ンサは、 グルコ ースセ ンサであ る 。

本発明の生体成分測定装置セ ッ ト の さ ら に好ま し い実施 形態では、 算出さ れた基質濃度 と と も に、 入力 さ れたサ ン プル採取部位の情報を表示部に表示する 。

本発明の生体成分測定装置セ ッ 卜 の別の好ま し い実施形 態では、 上記キャ ッ プは、 装置本体 と の嵌合部分の少な く と も一部に、 当該キャ ッ プに固有の定抵抗と電気的に接続 さ れた一対の電気接触子を備える 。 さ ら に、 サ ンプル採取 部位入力部は、 抵抗測定器と 、 当該抵抗測定器に電気的に 接続された第二の一対の電気接触子であ っ て、 上記キヤ ッ プが装置本体 と嵌合 した際に、 上記一対の電気接触子 と接 触 して電気回路を形成 し、 その結果、 上記抵坊測定器が上 記定抵抗値を検出する 、 第二の一対の電気接触子 と を備え る 。 こ の実施形態では、 検出 さ れた上記定抵抗値に基づい て、 サンプル採取部位を認識する こ と を特徴 とする 。

本発明の生体成分測定装置セ ッ ト の さ ら に好ま し い実施 形態では、 上記バイ オセ ンサ測定装置は、 食事時刻 また は 食事後の経過時間 を入力する ため の食事時間入力部を さ ら に備え、 記憶部は、 食事後の経過時間 とサンプル採取部位 と に基づいて測定値を補正する ための補正テーブルまた は 補正式を予め格納 してお り 、 演算部は、 食事時間入力部に 入力 された食事時刻 または食事後の経過時間 と、 サ ンプル 採取部位入力部に入力 されたサンプル採取部位 と に基づい て、 記憶部に格納されてい る上記補正テーブルまたは上記 補正式を参照 して、 補正さ れた基質濃度を算出する こ と を 特徴 とする。

本発明はまた、 別の局面において、 被験者の皮膚を穿刺 してサン プル血液を採取する ため の穿刺機構 とバイ オセ ン サ測定装置 とが一体化 した、 生体成分測定装置を提供する 。 こ の生体成分測定装置において、 上記穿剌機構は、 少な く と も穿刺針 と 、 装置本体に着脱 自在に嵌合さ れる キ ヤ ッ プと を含んでい る 。 こ のキャ ッ プは、 穿刺の際に皮膚に接 触する皮膚接触面であ っ て、 上記穿刺針がそ こ を通過 して 皮膚を穿刺する ため の開 口部を有する皮膚接触面を備えて い る 。 一方、 上記バイ オセ ンサ測定装置は、 バイ オセ ンサ 装着部を含み、 バイ オセ ンサか ら の測定情報を入力する た め の生体成分情報入力部 と 、 サンプル採取部位の情報を入 力する ため のサ ンプル採取部位入力部 と 、 生体成分情報入 力部か ら の情報に基づいてサ ンプル血液中 の基質濃度の算 出 を行 う ため の演算部 と、 算出 さ れた基質濃度 と と も に、 入力 さ れたサ ンプル採取部位の情報を記録する ため の記憶 部 と 、 算出 さ れた基質濃度を表示する ための表示部 と を備 えてい る 。 こ の実施形態に係る本発明の生体成分測定装置 は、 上記キ ャ ッ プの皮膚接触面が、 装置本体 と嵌合 し た際 にサンプル採取部位入力部 と電気的に接続さ れ得る皮膚 と の接触状態を感知する ため の少な く と も 2 つ のセ ンサを備 え、 サン プル採取部位入力部が、 接触状態を感知 し た上記 セ ンサの数および /または組み合わせによ っ て、 サンプル 採取部位を認識する こ と を特徴 とする 。

本発明 の別の局面 にお ける 生体成分測定装置の好ま し い 実施形態では、 サ ンプル採取部位入力部は、 上記セ ンサの 一部のみが皮膚 と の接触を感知 し /こ 口 、 サ ン プル採取部 位を指先 と認識する こ と を特徴 とする。

本発明の別の局面にお ける 生体成分測定装置の さ ら に好 ま し い実施形態では、 サ ンプル採取部位入力部は、 上記セ ンサの全部が皮膚 と の接触を感知 した場合、 サ ンプル採取 部位を、 掌、 前腕、 上腕、 大腿、 および腹部か ら な る群か ら選択さ れる いずれカ の部位 と &、識 "! る こ と を特徴 とする 本発明 の別の局面にお ける 生体成分測定装置の別の好ま し い実施形態では、 上記バィ ォセ ンサ測定装置は、 食事時 刻 または食事後の経過時間 を入力する ため の食事時間入力 部を さ ら に備 、 憶部は、 食事後の経過時間 とサンプル 採取部位 と に基づいて測定値を補正する ため のネ 正テ一 ブ ルま たは補正式を予め格納 してお り 、 演算部は、 食事時間 入力部に入力 さ れた食事時刻 ま たは食事後の経過時間 と 、 サ ン プル採取部位入力部に入力 さ れたサ ンプル採取部位 と に基づいて、 0 1意 v に格納さ れてい る上記補正テー ブルま たは上記補正式を参照 して、 補正さ れた基質濃度を算出す る こ と を特徵 とする 本発明は、 さ ら に別の局面にお いて、 バイ オセ ンサ測定 装置を提供する。 こ のバイ オセ ンサ測定装置は、 バイ オセ ンサ装着部を含み、 バイ オセ ンサか ら の測定情報を入力す る ため の生体成分情報入力部 と、 サンプル採取部位の情報 を入力する ため のサンプル採取部位入力部 と、 生体成分情 報入力部か ら の情報に基づいてサ ンプル血液中 の基質濃度 の算出 を行 う ための演算部 と 、 算出された基質濃度 と と も に、 入力 さ れたサ ンプル採取部位の情報を記録する ため の 記憶部 と 、 基質濃度を表示する ための表示部 と を備え る 。

本発明 の さ ら に別の局面にお けるバイ オセ ンサ測定装置 の好ま し い実施形態では、 食事時刻 または食事後の経過時 間 を入力する ため の食事時間入力部を さ ら に備え、 記憶部 は、 食事後の経過時間 とサ ンプル採取部位 と に基づいて測 定値を補正する ための補正テーブルまたは補正式を予め格 納 してお り 、 演算部は、 食事時間入力部に入力 さ れた食事 時刻 また は食事後の経過時間 と 、 サンプル採取部位入力部 に入力 さ れたサンプル採取部位 と に基づいて、 記憶部に格 納さ れてい る上記補正テー ブルまたは上記補正式を参照 し て、 補正さ れた基質濃度を算出 し、 記憶部はさ ら に、 上記 補正さ れた基質濃度を記憶 し 、 表示部は、 上記補正さ れた 基質濃度を表示する こ と を特徴 とする 。

本発明 の生体成分測定装置に よ り 、 生体サンプルの採取 部位 と測定結果 と を関連付ける こ と によ り 、 よ り 正確な測 定値の解釈が可能 となる 。 ま た、 本発明 によ り 、 採取部位 を認識する こ と によ っ て測定結果の補正方法を選択する こ と ができ 、 正確な測定が可能 と な る 。 図面の簡単な説明

1 は、 本発明の一実施形態に係る 、 指先か ら の血液採 取に適合 したキ ヤ ッ プ 1 8 を備えた穿刺器具一体型の生体 成分測定装置の外観を示す概略図であ る 。 図 1 Aは、 ノ、 ゥ ジ ング 1 1 にキ ヤ ッ プ 1 8 を嵌めた状態、 図 1 B は、 キ ヤ ッ プ 1 8 を外 した状態であ る 。

図 2 は、 本発明の一実施形態に係る 、 前腕か ら の生体サ ンプル採取に適合 したキ ヤ ッ プ 2 8 を備えた穿刺器具一体 型の生体成分測定装置 2 の外観を示す概略図であ る。

図 3 は、 本発明の一実施形態に係る 、 キ ャ ッ プ認識機構 (端子 6 1 、 6 2 、 6 3 、 6 4 、 および定抵抗 6 5 を含む ) を備えた穿剌器具一体型の生体成分測定装置 3 の外観を 示す概略図であ る 。

図 4 は、 本発明 の一実施形態に係る 、 生体成分測定装置

3 の全体構成を示すブロ ッ ク 図 （但し、 キ ャ ッ プ 3 8 およ び穿刺部材は省略さ れてい る） であ る。

図 5 は、 図 4 に全体構成 と して示 した測定装置にお ける C P U 1 0 1 の処理動作を示すフ ロ ーチ ャ ー 卜 であ る 。

図 6 は、 本発明 の一実施形態に係る 、 皮膚の接触状態を 感知する セ ンサ を複数個配置 した生体接触部を有する キ ヤ ッ プを備え る 生体成分測定装置 4 の外観を示す概略図であ る 。

7 は、 食事後の経過時間 に基づいて測定値を補正する ため の補正係数の時間依存性を示すグラ フ であ る。

8 は、 食事後の経過時間 を入力する こ とができ る本発 明の一実施形態に係る生体成分測定装置 5 の外観を示す概 略図であ る。

図 9 は、 図 8 に示す本発明の一実施形態に係る 生体成分 測定装置の全体構成を示すブロ ッ ク 図であ る 。

図 1 0 は、 図 9 に全体構成 と して示 した測定装置にお け る C P U 1 0 1 の処理動作を示すフ ロ 一チ ャ ー ト であ る 。

図 1 1 は、 従来例のグルコース測定用 のバイ オセ ンサの 概略図であ る。 発明 を実施する ため の最良の形態 以下、 本発明の実施形態につ いて図面を用 いて詳 し く 説 明する。

なお、 以下の実施の形態においては、 一例 と して血糖値 の定量に用 いる測定装置及び測定法につ いて説明する。

(実施の形態 1 )

まず、 本発明の実施の形態 1 につ いて、 図 1 および図 2 を参照 して説明する 。

図 1 は指先か ら の生体サ ンプル （ こ こでは、 血液） 採取 に適合 したキヤ ッ プ 1 8 を備えた本発明の穿刺器具一体型 の生体成分測定装置 1 の外観を示す概略図であ る。 図 1 A は、 装置本体を収容 し、 かつその一部を構成するハ ウジ ン グ 1 1 にキ ャ ッ プ 1 8 を嵌めた状態、 図 1 B は、 キ ャ ッ プ 1 8 を外 し た状態を示す

生体成分測定装置 1 は 、 プラ ス チ ッ ク な どの材料ででき た、 八ゥ ジ ング 1 1 とキ ヤ ッ プ 1 8 と を含む。 ハ ウ ジ ン グ 1 1 には 、 バイ オセ ンサ 6 9 で測定された測定値を表示す る ため の液晶デジタルディ ス プ レイ な どか ら構成さ れる表 示部 1 2 、 お よび測定を開始する ため のス ィ ッ チ 1 3 が設 け ら れてレ る。

図 1 B に示さ れる よ う に、 ハ ウ ジ ング 1 1 は、 キ ャ ッ プ 1 8 と の嵌合部分を シールする ため のガス ケ ッ ト 1 4 また はその他の シール機構を備えてい る 。 キ ャ ッ プ 1 8 は、 ハ ウ ジ ング 1 1 に対 して摩擦嵌合、 デテ ン ト な ど によ り 着脱 自在に装着さ れ得る。

キ ャ ッ プ 1 8 をノ、ウジ ング 1 1 に嵌めた と き にキ ャ ッ プ 1 8 で覆われるハウジング 1 1 の部分には、 穿刺針ホルダ 6 8 および穿刺針 7 0 を含む穿刺部材を装着する ため、 お よび該穿剌部材が生体サ ンプル採取のため に皮膚を穿刺す る 際にそ こ を通っ て移動する ため の穿刺部材用 開 口部 6 7 、 な ら びに採取 した生体サンプル中 の生体成分を測定する ためのバイ オセ ンサ 6 9 を装着するためのバイ オセ ンサ装 着用 開 口部 6 6 が設け ら れてい る 。

ハウ ジ ング 1 1 内部には、 上記の穿刺部材を穿剌部材用 開 口部 6 7 を介 して突出 さ せる ため のアセ ンブ リ が装備さ れてい る （不図示） 。 こ の よ う なアセ ンブ リ と しては、 例 え ば、 特開 2 0 0 1 — 3 4 6 7 8 1 号公報に記載さ れる よ う な、 空気圧やス プ リ ン グな ど を利用する公知のァセ ンブ リ が使用 さ れ得る 。 ハウ ジ ン グ 1 1 内部に は、 さ ら に、 そ の よ う な アセ ンブ リ を作動さ せる ため の、 真空ポ ン プ、 電 気機器、 ノ ッ テ リ な ど （不図示） が備え ら れて い る 。

八 ウ ジ ン グ 1 1 内部には、 さ ら に、 ノ 'ィ ォセ ンサ 6 9 を 開 口部 6 6 を介 して着脱 自 在に装着する ため のス ロ ッ ト （ または装着部） （不図示） が備え ら れてい る 。 バイ オセ ン サ 6 9 は、 通常使い捨て型の も の を用 い る 。 ノ ィ ォセ ンサ 6 9 は こ のス ロ ッ ト に揷入される端部上に 1 つ以上の電気 接触子 （不図示） を含み、 ス ロ ッ ト 内 に配置さ れる 1 っ以 上の電気接触子 （不図示） と係合 してい る 。 さ ら に、 ハ ウ ジ ング 1 1 内部には、 こ のよ う な電気接触子と電気回路で 繋がっ たデータ処理な ど を行う ため の C P U (不図示） 、 および R A M 、 R 0 M または外部記憶装置な どか ら なる デ 一夕記憶部 （不図示） が装備さ れてい る 。

一方、 キ ャ ッ プ 1 8 には、 生体サンプル採取用 の開 口部 1 7 が設け ら れてお り 、 こ の孔を通 じて、 八ウ ジング 1 1 の穿剌部材用 開 口部 6 7 に装着さ れてい る 穿刺針を含む穿 剌部材が突出 し、 被験者の皮膚を穿刺する仕組みになっ て い る。 キ ャ ッ プ 1 8 が生体と接触する面、 すなわち 生体接 触部 1 9 は、 各採取部位の形状に フ ィ ッ 卜 する よ う な曲面 を有 してい る 。 例え ば、 図 1 のキ ャ ッ プ 1 8 の生体接触部 1 9 は、 指を添えた時に指先の腹側がよ く フ ィ ッ ト する よ う な曲面 を有する形状に設計さ れてい る 。

使用時には、 生体サンプルを採取する被験者のサンプル 採取部位の皮膚表面に生体接触部 1 9 が密着する よ う に測 定装置 1 を配置する 。 その際、 生体サン プル採取用 開 口部 1 7 が皮膚 と の接触によ り 密閉 さ れる よ う に、 開 口部 1 7 の周囲 に ゴムやエ ラ ス ト マ一な どの弾性体でできたシール (不図示） が備え ら れてい る こ とが好ま し い。

スィ ッ チ 1 3 は、 図示さ れる よ う に、 通常、 押 しポタ ン な どで形成さ れてお り 、 そのボタ ン を押す こ と によ っ て、 測定操作が開始さ れる。 具体的には、 ス ィ ッ チ 1 3 を押す と 、 ハウ ジ ン グ 1 1 内 に装備さ れた穿刺部材を止めてい る 止具がはずれ、 ス プ リ ン グな どの機械的エネルギー に基づ く 機構によ り 、 ハ ウ ジ ン グ 1 1 内 に取 り 付け ら れた穿剌部 材が突出 し、 指先を穿刺する。 好ま し く は、 ス ィ ッ チ 1 3 が押される と 、 ハ ウ ジ ン グ 1 1 内の上述の真空ポ ンプ、 電 子機器な ど （不図示） が作動 して真空が引かれ、 開 口部 1 7 で取 り 囲 まれてい る皮膚が開 口部 1 7 に対 して引 き上げ ら れ、 皮膚が充血 し、 そ してその皮膚に対して穿刺部材に 備え られた穿刺針に よ っ て穿刺が行われる。 こ のよ う な穿 剌は、 通常プロ グラ ム を組み込んだ電子機器に よ り 予め設 定されてい る適当 な時間経過後、 前出の穿刺部材用 ァセ ン プ リ （不図示） を作動させて行われる。

穿刺後、 バイ オセ ンサ 6 9 が装着さ れた上記ス ロ ッ ト を 穿刺 した皮膚の方向 に移動させて、 測定装置 1 に具備 した ノ イ ォセ ンサ 6 9 を指先か ら滲出 した血液に接触させ、 生 体成分 （ こ こ では、 グルコ ース） の濃度を測定する 。 上記 ス ロ ッ ト を移動させる機構につ いては、 例えば、 特開 2 0 0 1 - 3 4 6 7 8 1 号公報に記載さ れる よ う な公知のス ラ イ ド機構が使用 さ れ得る 。 また、 ス ロ ッ ト の動作の開始を 、 上記穿刺アセ ンブ リ の動作の終了 と を連動させ得る。 な お、 ス ロ ッ ト に装着さ れたバイ オセ ンサ 6 9 の先端に滲出 し た血液が接触する よ う に、 測定装置 1 にお いて予めス ロ ッ ト およびバイ オセ ンサ 6 9 の位置を設定 してお けば、 必 ず し も 、 ス ロ ッ ト を移動 させる機構を測定装置 1 に設ける 必要はない。 バイ オセ ンサ 6 9 は、 その生体サンプル と接触するサ ン プル収容部に、 少な く と も一対の電極 と 、 これ ら の電極に 担持さ れた、 血液内のグルコ ース に特異的に反応する グル コ ースデヒ ド ロ ゲナーゼと電子伝達体 と を含む試薬系 と を 備えてお り （不図示） 、 血液がバイ オセ ンサのサンプル収 容部内 に収容さ れる と、 こ の試薬系が血液中 の グルコ ース と反応する。 測定装置 1 の測定部 （不図示） か らバイ オセ ンサ 6 9 の電極系 に電圧を印加 しつつ、 上記反応に よ る 電 流値の変化を含む電流値を測定装置 1 の生体成分情報入力 部 （不図示） および C P U (不図示） で測定する こ とで、 電子伝達体の量を電気化学的に測定 し血糖値を得る 。

得 ら れた測定結果は、 指先か ら採取 した生体サ ンプル （ 血液） のデータ と して記憶部 （不図示） に記憶される と と も に、 表示部 1 2 に表示さ れる 。

一方、 図 2 は前腕か ら の生体サンプル採取に適合 したキ ヤ ッ プ 2 8 を備えた本発明の穿刺器具一体型の生体成分測 定装置 2 の外観を示す概略図であ る。 図 2 は、 ハウ ジ ン グ 1 1 にキ ャ ッ プ 2 8 を嵌めた状態を示 してい る 。 図 2 にお いて、 図 1 に示す形態 と相違する点は、 キ ャ ッ プ 2 8 の生 体接触部 2 9 が、 前腕部か ら の生体サンプル採取用 に適合 した形状を有 してい る点であ り 、 生体接触部 2 9 は、 被験 者の前腕の皮膚に押 し 当 てた と き に、 よ く フ ィ ッ ト する よ う な形状 （通常、 指用 の も のよ り も大きな径の曲面） を有 して い る 。 キ ャ ッ プ 2 8 に は、 図 1 で示 し た開 口部 1 7 に 対応する 生体サ ンプル採取用 の開 口部 2 7 が設け ら れてお り 、 こ の孔を通 じて、 ハ ウ ジ ン グ 1 1 の穿刺部材用 開 口 部 6 7 (図 1 B を参照） に装着されてい る穿刺部材が突出 し 、 被験者の皮膚を穿刺する仕組みになっ てい る 。 キ ャ ッ プ 2 8 は、 図 1 の場合 と 同様、 ノ、 ウ ジ ン グ 1 1 に対して着脱 自 在に装着 し得る。 なお、 キ ャ ッ プ 2 8 を外した状態の外 観図およびその説明は、 図 1 の場合 と 同様であ る ので、 こ こ では省略する 。

上記のよ う に、 図 1 および図 2 に示 し たキ ャ ッ プ （ 1 8 、 2 8 ) は、 生体サンプルの各採取部位の形状に適合する よ う に設計さ れてお り 、 また、 ノ、ウ ジ ン グ 1 1 に対 して着 脱 自在に装着 し得る 。 従っ て、 ユーザは、 生体サンプルの 採取部位を変え る と きは、 その採取部位に適合 したキヤ ッ プ （ 1 8 、 2 8 ) に付け替え る だけでよ い。 こ のよ う に し て、 1 つの測定装置によ り 、 複数の異な る部位か ら 生体試 料を採取する こ とができ る 。 なお、 こ こ では、 指先およ び 前腕で採取する場合を例 と してあ げたが、 本発明は これ ら のみに限定さ れる わ けではな く 、 キ ャ ッ プ （ 1 8 、 2 8 ) は、 その他の生体サンプル採取部位 （例え ば、 掌、 上腕、 大腿、 腹部な ど） に適合する よ う に設計された も の を使用 する こ とができ る 。

また、 図 1 、 図 2 、 および上記の説明か ら も 明 ら かな よ う に、 キ ャ ッ プ （ 1 8 、 2 8 ) は、 穿刺時以外は、 穿刺釙 を保護してい る 。

指先以外か ら の血糖値測定は、 痛みが少ない、 あ る い は 指先に傷が残 ら な いな どの メ リ ッ ト 力 Sあ る こ と 力ゝ ら 、 近年 行われる こ と が多 く な つ てい る が、 食後な どの血糖値変動 が大き い時には指先の血糖値 と前腕の血糖値では乖離があ り 得る こ とが指摘さ れてい る 。 その様な場合、 通常前腕か ら測定を行つ てい る 人であ っ て も指先か ら測定する こ とが 推奨されてい る 。

こ のよ う な状況では、 測定部位 ご と に測定装置本体を変 え る必要がな く 、 単にキ ャ ッ プを付け替え る だけで一つ の 測定装置で複数の採取部位か ら の測定が可能であ る本発明 の測定装置は、 ユーザに と っ て便利であ る 。

なお、 図 1 ま たは図 2 に示す本実施形態の生体成分測定 装置の形状は、 単に説明のため に簡略化さ れている のみで あ り 、 こ よ う な箱型の も の に限定する意図ではな く 、 手や 指で握 り やすい他の形状 （例えば、 筒型、 扁平型、 ペ ン型 な ど） であ つ て も よ い こ と は も ち ろ んであ る （以下で説明 する実施形態にお いて も 同様） 。

(実施の形態 2 )

次に、 図 3 〜図 7 を参照 して、 本発明の実施の形態 2 に つ いて説明する 。

図 3 は、 キ ャ ッ プ認識機構 （端子 6 1 、 6 2 、 6 3 、 6 4 、 および定抵抗 6 5 を含む） を備えた穿刺器具一体型の 生体成分測定装置 3 の外観を示す概略図であ る 。 本発明の 生体成分測定装置 3 は、 装置本体を収容 し 、 かつその一部 を構成する プラ スチ ッ ク 等の材料でできたハウ ジ ン グ 3 1 と 、 それに対 して着脱 自在に装着さ れ得る キ ャ ッ プ 3 8 と を含む。 図 3 は、 指先用 のキ ャ ッ プ 3 8 をノ、 ウ ジ ン グ 3 1 か ら外 した状態 を示す。

図 3 に示す生体成分測定装置 3 は、 ハ ウ ジ ン グ 3 1 と キ ャ ッ プ 3 8 と の嵌合部分に、 さ ら に、 キ ャ ッ プ認識機構を 備えてい る。 さ ら に、 ノ、ウ ジ ング 3 1 内 に、 デ一夕 を記憶 する ための記憶部 （図 4 の 1 0 2 を参照） 、 および測定時 刻 を計時する ため の タイ マ （不図示） が内蔵さ れてい る 。 その他の点につ いては、 図 1 に示 した も の と基本的に同 じ であ るため、 以下では詳し い説明は省略する 。

図 3 にお いて、 八 ゥ ジン グ 3 1 には、 バイ オセ ンサで測 定さ れた生体成分濃度な どの結果を表示する ための、 液晶 デジタルディ ス プ レイ な どか ら構成さ れた表示部 3 2 、 お よび測定を開始する ためのスィ ッ チ 3 3 が設け られてい る 。 その他、 ゾヽ ウ ジ ン グ 3 1 には、 ノ ィ ォセ ンサ 6 9 、 ノ ィ ォセ ンサ装着用 開 口部 6 6 、 穿刺釙ホルダ 6 8 および穿刺 釙 7 0 、 な ら びに穿刺部材用 開 口部 6 7 が設け られてい る 。 ノ、ウジング 3 1 はまた、 キ ャ ッ プ 3 8 と の嵌合部分を シ ールする ため のガス ケ ッ ト 3 4 (他の シール機構で も よ い ) を備えてい る 。

キ ャ ッ プ 3 8 は、 ハ ウ ジ ング 3 1 に対 して摩擦嵌合、 デ テ ン ト な どによ り 着脱 自在に装着さ れ得る 。 キ ャ ッ プ 3 8 は、 指先に当てた と き によ く フ ィ ッ ト する よ う な曲面の形 状に設計された生体接触部 3 9 と 、 生体サ ンプル採取用 開 口部 3 7 と を含む。 なお、 キ ャ ッ プ 3 8 は、 着脱可能であ る ため、 採取部位に応 じて、 生体接触部 3 9 が指先以外の 部位 （例えば、 前腕ま たは大腿な ど） 用 に設計された も の (例えば、 図 2 に示す生体接触部 2 9 の よ う な も の） が使 用 さ れ得る。

本発明の実施の形態 2 では、 ノ、ウ ジ ン グ 3 1 には、 さ ら に、 キ ャ ッ プ 3 8 が装着さ れた際に、 キ ャ ッ プ 3 8 の凸部 3 5 b と嵌合する ための凹部 3 5 a が設け ら れてい る 。 八 ゥ ジ ング 3 1 の凹部 3 5 a には、 銅な どの導電体でできた 端子 （ 6 1 、 6 2 ) が設け ら れてお り 、 キ ヤ ッ プ 3 8 が八 ゥ ジ ング 3 1 に嵌め込まれた と き に、 凸部 3 5 b の八ゥ ジ ン グの凹部 3 5 a と の接触面に設け ら れた、 同 じ く 導電性 の端子 ( 6 3 、 6 4 ) が接触する よ う になつ てい る

キ ャ ッ プ 3 8 の凸部 3 5 b にお いて、 端子 6 3 と端子 6 4 と の間には れ ら に電気的に接続さ れて、 キ ヤ ッ プ 3 8 に固有の定抵抗 6 5 が設け ら れてい る 。

一方、 ハゥ ジング 3 1 の凹部 3 5 a 上の端子 6 1 お よ び 端子 6 2 は、 八 ゥジ ング 3 1 内部に設け ら れた抵抗測定装 置 （不図示） に接続されてい る 。 こ の抵抗測定装置は、 キ ャ ッ フ 3 8 を八 ゥ ジング 3 1 に装着 した と き に、 凹部 3 5 a 上の端子 6 1 および 6 2 と 、 凸部 3 5 b 上の端子 6 3 お よび 6 4 とが接触 して回路を形成する と 、 定抵坊 6 5 の抵 抗値を検出 し、 それを同 じ く 八 ウ ジ ング 3 1 内 に設け ら れ た測定装置 3 の C P U (図 4 の 1 0 1 を参照） に送る 。 C P U は、 ハ ゥ ジング 3 1 内の記憶部 (図 4 の 1 0 2 を参照 ) に予め記憶さ れた定抵抗の抵抗値を特定の採取部位に割 り 付け f う 夕 （不図示） を参照 して、 生体サ ンプルの採 取部位 ( こ の例では、 指先 ) を認識する こ とができ る。

こ のよ う に してサンプル採取部位の 'I w mは、 八ゥ ジ ン グ 3 1 内 に設け ら れに ls> P (図 4 の 0 2 を参照） に測定 値 と と も に記憶さ れ、 必要に応 じて 値 と と も に、 表 示部 3 2 に表示さ れる。 さ ら に、 必要に応 じて、 八 ゥ ジ ン グ 3 1 に内蔵さ れた夕 イ マ (不図示 ) に よ り 計時さ れた測 定時刻の が、 測 と と も に記憶部に れる 。 斯 く して、 本発明 よ Ό 1 つ の測定装置で、 複数の なる部位か ら 生体サンプル 採取する こ とができ る 上に さ ら に、 サ ンプル採取部位 情報が、 サ ンプル中 の生体 分測定値 と共 測定 に 憶お び Zまたは表示さ れ る。 それに よ り 、 ュ ザは 本発明の生体成分測定装置 位ュ記がたンと

おいて、 測定値 とサ プル 取部位 と を 同時に認識する 部記すがるのはと

とができ る 。 さ ら に ザ卩は、 必要に応 じて、 その測定値 を、 サンプル採取部 および採取時間の情報を も と に、 補 正する こ とがでさ る め 被験者の血糖値を よ り 正確に知 る こ とができ 結果 して 被験者の血糖コ ン 卜 ロ ール よ り 確実にする こ と でさ る

本実施形態では、 図 4 の 1 0 2 を参照） を有す る こ とか ら 、 時系列 に さ れた血糖値が採取位置の 報 も併せて記 さ れてい したがっ て、 被験者の血糖 動状態の把握がよ り 正確 な り 、 血糖改善を 目 的 と した 療を よ り 確実に行 う と でさ る 測入位不成得測サ治、ャ 図 4 は、 上記の本 明 実施の形態 2 に係る 生体成分 定装置 3 の全体構成を示 ブ Π ッ ク 図であ る （但し、 キ ッ プ 3 8 あよび穿剌部材 略さ れてい る） 。 生体成分 定装置 3 は、 C P U 0 部 1 0 2 、 バイ オセ ン 6 9 か ら の生体成分 を入力する ため の生体成分情報 力部 1 0 3 、 生体成分 取部 ilLを入力する ため の採取部 入力部 1 0 4 5 よび 示部 3 2 を備えてい る 。 さ ら に 生体成分測定 置 3 は 時刻 を入力する ため のタ イ マ （ 図示） を備えて い る 生体成分情報入力部 1 0 3 は、 バィ ォセ ンサ 6 9 を装着 する ため のス ロ ッ ト （不図示） 、 パィ ォセ ンサ 6 9 の端子 と係合する 、 上記ス ロ ッ 卜 内 に設け ら れた 接触子 （不 流

図示） 、 および当該電気接触子 と電気的に接続され、 ノ ィ ォセ ンサ 6 9 カゝ ら の電流値を電圧パルス に変換して C P U 1 0 1 に入力する ため電気回路 （不図示 ) 等か ら構成さ れ 、 バイ オセ ンサ 6 9 力ゝ ら の基質濃度に関する情報を C P U 1 0 1 に入力する。 生体成分情報入力部 1 0 3 には、 C P U 1 0 1 の制御によ り バイ ォセ ンサの測定電極に電圧を印 可するための駆動電源、 バィ ォセ ンサの測定電極とサン プ ル とが接触する こ と によ つ て発生 した電流を電圧に変換す る ための電 圧変換回路 （不図示） 及び該電流 Z電圧 変換回路か ら の電圧値をパルス に変換する A Z D変換回路 (不図示） 等が含まれ得る

一方、 採取部位入力部 1 0 4 は、 ゾ、ウ ジ ン グ 3 1 に設け ら れた凹部 3 5 a およびその上に設け ら れた端子 6 1 およ び端子 6 2 (図 3 を参照） 、 な ら びに こ れ ら と電気的 に接 続さ れ、 かつ C P U と電気的に接続された抵抗測定装置 （ 不図示） 等か ら構成さ れ、 キ ャ ッ プ 3 8 (図 3 を参照） に 固有の抵抗値を検出 して C P U 1 0 1 に入力する。

Bし Ί¾ 上 0 2 は、 R A M 、 R O M , ま たは外部記憶装置 な どの記憶媒体か ら構成さ れ、 生体成分情報入力部 1 0 3 、 採取部位入力部 1 0 4 、 および C P U 1 0 1 等か ら の情 報を記憶する

表示部 3 2 は、 液晶デジタルディ ス プ レイ な どの表示機 器か ら構成さ れ、 測定結果、 測定時刻、 測定部位な どの情 報を表示する 。

図 5 は、 図 4 に全体構成 と して示 した測定装置にお ける C P U 1 0 1 の処理動作を示すフ ロ ーチ ャ ー ド であ る 。

図 5 に示す処理動作は、 スィ ッ チ 3 3 を押すまたは触る な どのユーザの動作によ っ て開始する。 スィ ッ チ 3 3 に対 して上記ユーザの操作が行われる と 、 C P U 1 0 1 は、 測 定装置 3 の穿刺機構を作動させて、 被験者の測定部位の皮 膚を穿刺 し、 血液を滲出させる 。 ステ ッ プ S 1 1 にお いて 、 C P U 1 0 1 は、 バイ オセ ンサ 6 9 か ら 生体成分 （基質 ) の濃度に関する情報を含んだ電気的シグナルを、 生体成 分情報入力部 1 0 3 を介 して取得する。 具体的には、 穿刺 によ り 滲出 した血液サンプルにバイ オセ ンサ 6 9 が接触 し て、 ノ ィ ォセ ンサ 6 9 のサンプル収容部に血液サン プルが 収容さ れる 。 十分な血液が収容された後、 バイ オセ ンサ 6 9 の測定電極間 に電圧を印可 し、 バイ オセ ンサ 6 9 か ら の 基質濃度に関する情報を含んだ電気的シグナルを取得する 。 次いで、 C P U 1 0 1 は、 ス テ ッ プ S 1 2 におレ て、 そ の信号に基づいて基質の濃度を算出する 。 基質濃度の算出 にお いては、 例え ば、 記憶部 1 0 2 に予め格納されてい る アルゴ リ ズム を適用する こ と によ っ て、 試料における基質 の濃度に関連さ せる こ とができ る 。 ステ ッ プ S 1 3 にお い て、 C P U 1 0 1 は、 採取部位入力部 1 0 4 を介 し て入力 さ れた採取部位情報 （例え ば、 定抵抗 6 5 の抵抗値） に基 づいて特定の採取部位を取得 し 、 ス テ ッ プ S 1 4 にお いて 、 算出濃度 と特定さ れた採取部位 と を記憶部 1 0 2 に記憶 する 。 ステ ッ プ S 1 5 において、. それ ら の情報を表示する か否 か を判断 し 、 表示する場合 ( S 1 5 ： Y e s ) 、 表示部 3

2 において 、 ス ッ プ S 1 6 にお いて結果を表示し た後、 処理を終了する 表示 しない場合 ( S 1 5 ： N o ) は、 処 理を終了する 。 こ で、 表示する か否かの判断は、 例えば 、 ユーザの操作 依存する う に構成 し得る 。 例え ば、 表 示用ポタ ン (不 示） な どを測定装置 3 に設けて、 ュ一ザ がポタ ンを押す と によ り 表示 /非表示を選択する よ う に すればよ い。 なお、 こ のよ う な表示 Z非表示の判断ステ ッ プ （ステ ツ プ S 1 5 ) を設けず、 すべての測定結果を表示 する よ う に して も よ い。

こ のよ う に して、 測定結果 とサ ンプル （ こ こ では、 血液 ) の採取部位 と を関連付ける こ と が可能 とな る 。 測定結果 と血液の採取部位 と を関連付けて記憶部に記録してお く こ とで、 被験者の血糖値を管理 してい る 際に、 測定データ を よ り 効果的に使用する こ とが可能 と な る。 必要に応 じて、 ステ ツ フ S 1 4 において算出濃度 と採取部位 と を記憶部 1 0 2 に記憶する に、 採取時刻 も併せて記憶する よ う に し て も よ い。 それ よ り 、 測定値の時系列的な解析が可能 と なる 。

本実施の形態では、 測定装置内 に穿刺部材とバイ オセ ン サと を別々 に収容 していたが、 穿刺部材とバイ オセ ンサが 一体化 してい る よ う な も の を用 いて も よ い。

また、 本実施の形態 2 では、 血液の採取部位の表面 と よ く 一致する形状 を し たキ ャ ッ プ 3 8 とハ ウ ジ ング 3 1 のキ ャ ッ プ認識機構 （ 6 1 ， 6 2 , 6 3 ， 6 4 、 および 6 5 ) を用 いて、 .血液の採取部位を認識 したが、 採取部位の認識 方法は、 こ れに限定されな い。

例えば、 図 6 に示すよ う に、 キ ャ ッ プ 4 8 の生体接触部

4 9 に設け られた生体サ ンプル採取用 開 口部 4 7 の周囲 に 皮膚の接触状態を感知する セ ンサを複数個 （ 8 1 、 8 2 、 8 3 、 および 8 4 ) 配置 し、 こ れ ら のセ ンサが感知する シ グナルの組み合わせによ り 血液の採取部位を認識して も よ い。

よ り 具体的に説明する と 、 干 ャ ッ プ 4 8 はその頂部 ほぼ平 ら な面を有する 生体接触部 4 9 を備え る 。 図 6 に示 さ れる よ う に、 生体接触部 4 9 は、 指先の よ う に接触面の 比較的小さ な部位および前腕のよ う に接触面の比較的大き な部位のいずれに も対応でき る よ う に、 キ ヤ ッ プ 4 8 の頂 部に比較的小さ い平面 を有する よ う に構成さ れてい る こ と が好ま し い。 生体接触部 4 9 には、 皮膚 と の接触を感知す る ためのセ ンサ 8 1 、 8 2 、 8 3 、 および 8 4 が設け ら れ てい る で、 例えば、 血液サ ンプルを指先か ら 採取す る場合には、 皮膚の生体接触部 4 9 に対する接触面積が小 さ いため に、 4 つ のセ ンサの う ち の一部のみ (例え ば、 セ ンサ 8 丄 およびセ ンサ 8 3 ) が皮膚 と の接触を感知する 。 一方、 血液サンプルを、 刖腕か ら採取する場合、 皮膚の生 体接触部 4 9 に対する接触面積が比較的大き いため、 つ のセ ンサ全部 (セ ンサ 8 1 、 8 2 、 8 3 お よび 8 4 ) が、 皮膚 と の接触を感知する 。

で、 セ ンサ （ 8 1 、 8 2 、 8 3 および 8 4 ) は、 測 定装置の八 ゥ ジ ン グ 4 1 内 の C P U (不図示） に接続さ れ てお り 、 C P Uは、 4 つ のセ ンサ全部か ら 皮膚と の接触検 知 シグナルを受けた場合に、 サンプ リ ング部位が前腕であ る と判断 し、 4 つ のセ ンサの う ち の一部のみ （例え ば、 2 つ のセ ンサ （例えば、 セ ンサ 8 1 および 8 3 ) ) か ら皮膚 と の接触検知 シグナルを受けた場合に、 サ ンプリ ン グ部位 が指先であ る と判断する よ う に設定する こ と によ り 、 サン プ リ ング部位の情報を入力する こ とが可能 とな る 。 こ のよ う な皮膚の接触状態を感知するセ ンサ と しては、 例えば、 夕 ツ チセ ンサ、 触覚セ ンサ、 電極を用 いてその抵抗変化を 計測する方法、 光源を設置 しその反射光を計測する方法な どが挙げ ら れる が、 これ ら に限定さ れる も の ではない。 セ ンサ （ 8 1 、 8 2 、 8 3 および 8 4 ) と 、 ノ、 ウ ジ ング 4 1 内部の C P U と の接続は、 図 3 に示 した も の と 同様に、 キ ヤ ッ プ 4 8 とハ ウジ ング 4 1 の嵌合部分に電気接触子な ど を設けて行 う こ とができ る 。 また、 セ ンサは、 キ ャ ッ プ 4 8 ではな く 、 ノ、ウ ジング 4 1 側に設けて も よ い。 その場合 、 キ ャ ッ プ 4 8 にはそれ ら のセ ンサのため の開 口部 （不図 示） を設けて も よ い。

なお、 装備するセ ンサの数は、 通常 2 つ以上であればよ く 、 上記の例の よ う に、 4 つ に限定さ れるわけではない。

あ る い は、 採取部位認識のため の さ ら に別の方法では、 例え ば、 採取部位入力手段 と して、 複数の入力スィ ッ チを 利用する こ と もでき る。 具体的に は、 装置本体のハ ウ ジ ン グに、 例え ば、 ノヽウ ジン グ内部の C P U に接続さ れた前腕 選択用 のスィ ッ チおよび指先選択用 のスィ ッ チを設け （不 図示） 、 測定操作を開始する 際に、 サンプ リ ング部位に よ つ ていずれかのスィ ッ チを押す こ と によ り 、 測定操作を 開 始する と共に、 サンプル採取部位を入力する よ う に し得る 。 そのよ う なスィ ッ チは、 押 し ポタ ンのよ う な も のであ り 得る 。 なお、 測定開始用 のスィ ッ チは、 これ ら の採取部位 入力用 のスィ ッ チ と は別 に設けて も よ い し、 ま たは これ ら のス ィ ッ チを測定開始用 のスィ ッ チ と兼用 して も よ い。

(実施の形態 3 )

本発明の実施の形態 3 につ いて、 図 7 〜図 1 0 を参照 し て説明する 。

前述の よ う に、 測定者が食事を取っ た直後は血液の採取 部位によ っ て血糖値の変動が大き い。 こ のよ う な場合、 指 先での測定値に比べ前腕での測定値の方が一定時間遅れた 血糖変動の挙動を と る こ とが多い （ John M. ELLISON、 Diabetes Care vol25, No.6, 961-964, (2002)を参照） 。 そ こ で、 こ の よ う な条件で測定 した結果に基づいて補正式 を予め作成 し、 食事後の経過時間 に応 じて前腕部での血糖 値を補正でき る よ う にする こ と が考え ら れる。

その よ う な条件での測定値の例 と して、 こ こ では、 前出 の John M. ELLISON (2002) に記載さ れる食事前後の指 先での測定値 と前腕での測定値を使用する 。 John M.

ELLISON (2002) では、 空腹時にお いては、 指先での測 定値 と前腕での測定値の差は殆 どないが、 食後 6 0 分、 9 0 分、 1 2 0 分では、 指先での測定値は前腕での測定値よ り も約 1 0 % 、 約 8 % 、 約 2 % 高値を示す こ とが記載さ れ て い る 。 食後 1 5 0 分では、 指先での測定値は前腕での測 定値の差は殆 どないが、 食後 1 8 0 分では指先での測定値 よ り は前腕の測定値よ り も約 5 %低値であ る 。 したがつ て 、 例え ば食後 6 0 分の時に、 前腕か ら 採取 した血液で測定 を行っ た場合、 得 られた結果を約 1 0 %高 く する こ と で、 指先か ら の測定値 と見積も る こ とができ る 。 一方、 食後 1 8 0 分では、 前腕か ら採取 した血液での測定の結果を約 5 %低 く する こ とで、 指先か ら の測定値 と見積も る こ とがで き る 。 なお、 こ のデータ は一例 にすぎず、 被験者に応 じて 他の補正度合 も あ り 得る 。

こ のよ う な補正は、 例えば、 図 7 に示すよ う な補正係数 を実際の測定値に掛ける こ と によ っ て行 う こ と ができ る 。 図 7 は、 上記 J o hn M . E L L I S O N ( 2002 )のデ一夕 に基づい て求めた補正係数の時間依存性を示す。 同図 において、 縦 軸 （ y 軸） は前腕で採取 した血液サンプルにつ いての補正 のための補正係数を示し、 横軸 （ X 軸） は食事後の経過時 間を示す。 なお、 こ こ では、 補正係数は食事後の時間の一 次関数で表さ れる仮定したが、 これに限定する意図ではな く 、 他の 関数 （例えば、 二次関数、 指数関数な ど） で表さ れ得る 。 食事後の各経過時間にお いて測定 した前腕か ら の 血液の グルコ ース濃度の測定値に、 図 7 の グラ フ で示さ れ る補正係数を掛ける こ と に よ り 、 補正値を得る こ とができ る 。 例え ば、 前腕における食事後 6 0 分でのグルコ ース濃 度の測定値が、 7 0 m g Z d 1 であ っ た場合、 図 7 の補正 係数を用 いれば、 時間が 6 0 分での補正係数 （ = 1 . 1 1 ) を掛けて、 7 7 . 4 m g Z d 1 が補正後の値 と なる 。

あ る い は、 予め実験データ に基づ く 補正テー ブルを作成 してお き 、 血液サンプルの採取部位及び食事後の時間 を 当 てはめ る こ と で、 補正率を決定する よ う に して も よ い。 実 験データ は、 被験者毎に取得する こ とが好ま し い。

こ のよ う に、 食事後の経過時間 に応 じて指先以外の部位 (例え ば、 前腕） での採血の結果を補正する こ とで、 指先 か ら採取 した血液につ いて測定 した血糖値と比較する こ と ができ、 測定時間や測定部位に依存せずに、 正確な血糖値 のモニタ リ ン グが可能 となる。 以下、 こ のよ う な操作を測 定装置において行う 実施形態について、 図面を参照 して、 詳し く 説明する 。

図 8 は、 食事後の経過時間を入力する こ と ができ る本発 明の実施の形態 3 に係る 生体成分測定装置 5 の構成を示す 概略図であ る 。 同図 において、 測定装置 5 は、 ハウ ジ ン グ 5 1 と、 キ ャ ッ プ 3 8 と を含む。 図 8 に示す測定装置と 、 図 3 に示す測定装置と の違い は、 図 8 に示す測定装置 5 に は、 食事後の時間 を入力する手段であ る 食事時間入力部 3 6 が含まれてい る点であ る。 それ以外の部分は図 3 と 同様 であ る ため、 説明 を省略する 。

食事時間入力部 3 6 は、 ユーザが食事を した時刻 または 食事後の経過時間 を入力する ため に、 例え ば、 0 〜 9 まで の数字を入力でき る プッ シュ式ポタ ンで構成さ れてい る 。 食事時刻 または食事後の経過時間 を入力 でき る も のであれ ば、 上記プッ シュ式ポタ ン に限 ら ず、 夕 ツ チパネルな どの 他の入力手段を用 いて も よ い。

図 9 を参照 して、 本発明 の実施の形態 3 につ いて さ ら に 説明する 。 図 9 は、 図 8 にその外観の概略を示 した本発明 の実施の形態 3 に係る生体成分測定装置の全体構成を示す ブロ ッ ク 図であ る （但 し、 キ ャ ッ プ 3 8 お よび穿刺部材は 省略されてい る） 。 こ の図 において、 図 4 に示すブロ ッ ク 図 と異な る点は、 食事時間入力部 3 6 がさ ら に含まれてい る点、 および記憶部 2 0 2 に食事後の経過時間およびサ ン プ リ ング部位に基づいて測定値を補正する ため の補正式ま たは補正テーブルが格納さ れてい る点であ る 。

ユーザが食事時間入力部 3 6 を介 して食事時刻を入力す る と 、 その情報が C P U 1 0 1 に伝達さ れ、 さ ら に必要に 応 じて、 記憶部 2 0 2 に記録さ れる。 こ の食事時刻 の情報 は、 食事後の経過時間に応 じて、 バイ オセ ンサで測定さ れ たサンプル中 の基質濃度を補正する ため に利用 さ れる 。 な お、 食事時刻 を入力する代わ り に、 食事後の経過時間を直 接入力する よ う に して も よ い。

記憶部 2 0 2 は、 R O M 、 R A M , または外部記憶装置 な どの記憶媒体か ら構成さ れ、 生体成分情報入力部 1 0 3 、 採取部位入力部 1 0 4 、 食事時間入力部 3 6 およ び C P U 1 0 1 等か ら の情報を記憶する。 さ ら に記憶部 2 0 2 は 、 食事後の経過時間およびサ ンプ リ ング部位に応じて測定 値を補正する ため に予め記憶さ れた補正式ま たは補正テー ブルを含んでい る 。

図 1 0 は、 図 9 に全体構成 と して示 した測定装置にお け る C P U 1 0 1 の処理動作を示すフ ローチャ ー ト であ る 。

図 1 0 に示す処理動作は、 スィ ッ チ 3 3 を押すま たは触 る な どのユーザの動作によ っ て開始する 。 ス ィ ッ チ 3 3 に 対 して上記ユーザの操作が行われる と 、 C P U 1 0 1 は、 測定装置 5 の穿刺機構を作動さ せて、 被験者の測定部位の 皮膚を穿刺 し、 血液を滲出 させる 。 ステ ッ プ S 2 1 におい て、 C P U 1 0 1 は、 バイ オセ ンサ 6 9 か ら 生体成分 ( こ こ では、 グルコ ース） の濃度に関する情報を含んだ電気的 信号を、 生体成分情報入力部 1 0 3 を介 して取得する。 具 体的には、 穿刺によ り 渗出 した血液サンプルにバイ オセ ン サ 6 9 が接触 して、 ノ ィ ォセ ンサ 6 9 のサンプル収容部に 血液サンプルが収容さ れる 。 十分な血液が収容さ れた後、 バイ オセ ンサ 6 9 の測定電極間に電圧を印可 し、 バイ オセ ンサ 6 9 か ら の基質濃度に関する情報を含んだ電気的シグ ナル を取得する。 次いで、 C P U 1 0 1 は、 ス テ ッ プ S 2 2 において、 その信号に基づいて基質の濃度を算出する。 基質濃度の算出においては、 例えば、 記憶部 2 0 2 に予め 格納さ れてい る アルゴ リ ズム を適用する こ と によ っ て、 試 料における基質の濃度に関連させる こ とができ る 。 ステ ツ プ S 2 3 にお いて、 C P U 1 0 1 は、 採取部位入力部 1 0 4 を介 して入力 さ れた、 採取部位情報 （例え ば、 定抵抗 6 5 の抵抗値） を取得 して特定の採取部位を認識する 。

ス テ ッ プ S 2 4 において、 採取部位が指先か否か を判断 し、 指先であ る場合 （ S 2 4 ： Y e s ) 、 ス テ ッ プ S 2 7 にお いて算出濃度 と特定さ れた採取部位 と を記憶部 2 0 2 に記憶する 。 次いで、 ス テ ッ プ S 2 8 にお いて、 それ ら の 情報 を表示する か否か を判断 し 、 表示する場合 （ S 2 8 ： Y e s ) 、 ステ ッ プ S 2 9 において表示部 3 2 に結果を表 示 し た後、 処理を終了する 。 表示 し ない場合 （ S 2 8 ： N o ) は、 処理を終了する 。 こ こ で、 表示する か否か の判断 は、 例え ば、 ユーザの操作に依存する よ う に構成 し得る 。 判例す結例てS 2

えば 、 表示用 ポタ ン （ 図示 な どを測定装置 5 に設け 、 ュ一ザがポタ ンを押 こ と よ り 表示 Z非表示を選択 る よ う にすればよ い。 お、 のよ う な表示 /非表示の 断ステ ツ プ （ステ ツ フ 2 8 ) を設けず、 すべての測定 果を表示する よ う に し fc よ い

一方、 ス テ ツ プ S 2 4 お レ て 、 採取部位が指先以外 （ え ば、 前腕） であ る場 ( S 2 4 ： N o ) 、 ステ ッ プ S 不す合得指て過形時なたなが、たにをにン S 2

5 において食事後の経 時間 取得し、 次いでステ ッ プ

2 6 において、 記憶部 0 2 記憶した補正式 （例えば 図 7 に示すよ う な） ま は補正テーブルを参照 して補正 係数または補正率を求め それを用 いて食事後の時間 に基 づいて補正 した測定値を る 。 なお、 補正係数または補正 は、 被験者によ っ て異 る とが多いため、 被験者 ごと 個々 に求めてお く こ と 好ま し い。 次いで、 補正さ れた 測定値 ステ ツ プ S 2 7 お レ て、 採取部位情報 と と も に 記レ p 2 0 2 に記憶する 次いで、 ステ ッ プ S 2 8 にお い て 、 それ ら の情報を表示する か か判断し、 表示する 口 ( S 2 8 ： Y e s ) 、 ス ッ プ 2 9 にお いて表示部 3 2 に結果を表示した後、 処 を終了 9 'る。 表示 しない場合、

S 2 8 ： N o ) は、 処 を終了する。

こ のよ う に、 本実施の 態 3 では、 前腕な どの指先以外 の部位でサンプ リ ング し 血液につ いて血糖値を測定する 合の よ う に、 食事後の よ つ て、 指先でサン プ リ ン グする ¾; In' し比較してサ プル中 の基質濃度の測定値に差 があ る よ う な と さ に、 先以外の部位でサン プ リ ン グ し たサ ン プル中 の基質濃度 _t 目しのよ う な補正係数を使用 し て補正する こ と によ っ て、 指先でサンプ リ ング した試料に つ いての他の測定結果と対比可能にする こ とができ る 。

それによ り 、 サンプ リ ング部位に よ ら ず、 基質濃度 （例 え ば、 血糖値） の正確なモニタ リ ングが可能 と な り 、 結果 と して、 被験者に対する よ り 適切な処置を行 う こ と が可能 とな る。

なお、 上記の例では、 指先以外の部位での測定値を指先 での測定値に対 して補正 し たが、 どの部位の測定値を基準 とするかは、 目 的に応じて適宜最適な も の を選択 し得る 。

また、 上記の例では、 採取部位情報の入力方法 と して、 キ ャ ッ プと装置本体 と の嵌合部分に備え ら れた採取部位認 識機構を使用する形態を示 したが、 これに限定される意図 ではな く 、 例え ば、 図 6 に示 したよ う なセ ンサを使用する 形態、 または採取部位を入力する ため の付加的なスィ ッ チ (単数または複数） を使用する形態な どの他の形態であ つ て も よ い。

以上、 本発明 を詳細に説明 してきたが、 前述の説明はあ ら ゆ る点において本発明の例示にすぎず、 その範囲 を限定 し ょ う とする も のではない。 本発明の範囲 を逸脱する こ と な く 種々 の改良や変形を行 う こ とができ る こ と は言 う まで もない。

以上の実施の形態 1 〜 3 にお ける キ ャ ッ プの材質 と して は、 プラ スチ ッ ク な どがよ い。 生体 と接触する 部分は一部 ゴムな ど弾性があ る も の で形成する と皮膚 と の密着性が上 が り よ り 確実に測定が出来る 。

以上の実施の形態 1 〜 3 にお けるバイ オセ ンサ と は、 生 体サンプル中 の特定の成分を 同定、 または定量でき る よ う なセ ンサであれば良い。 その測定方法は'、 電気化学的であ つ て も 良い し 、 光学的であ っ て も よ い

上記実施の形態 1 〜 3 に示 したノ ィ ォセ ンサの一例 と し ては、 酵素 と してグルコース に特異的に反応する ダルコ 一 ス ォキシダ あ る いはグルコ ーステ ヒ ド ロ ケナーセ を 、 電子伝達体 と して フ エ ロ シア ン化力 リ ウム を使用 し、 電 極を用 いて 化学的な シグナル応答を得る こ と によ り グ ルコ 一ス を する も のがあ る 。 これ ら の酵素や電子伝達 体に限定さ れない

酸化 M兀酵素 と しては、 生体サ ンプル中 に含まれる測定 対象物であ る基質に対応 した も のが用 い ら れ、 例えば、 フ ルク 卜―ス デヒ ドヽ 口 ゲナ一ゼ、 アルコ ールォキ シダーゼ、 乳酸ォキシ ゼ、 コ レス テ ロ 一ル才キシダーゼ、 コ レス テ ロ一ルデヒ ド □ ゲナーゼ、 キサ ンチンォキ シダーゼ、 ァ ミ ノ 酸ォキ シダ ゼ等が挙げ ら れる 。

電子伝達体 と しては、 p — べ ン ゾキ ノ ン、 フ エナジンメ ト サルフ ェ一 卜 メ チ レ ンブルー、 フ エ ロセ ン誘導体等が あ げ ら れる 。 また、 酸素を電子伝達体 と した場合に も電流 応答が得 ら れる 電子伝達体は、 こ れ ら の一種または二種 以上が使用 さ れる

また、 以上の 施の形態 1 〜 3 では生体サ ンプルの採取 部位を指先 と 刖腕について示 したが、 これに限定さ れない 。 例え ば、 手、 上腕、 大腿、 腹部な ど を採取部位 と して も よ い。 掌 と は親指の付け根の部分であ つ て も よ レ し 、 小指 球部であ つ て も よ い。 キ ャ ッ プを使用 して測定する場合であれば、 各採取部位 の形状に合わせてキ ヤ ッ プの形状を決定すれば良い。

また、 以上の実施の形態では生体サンプル と して全血を 使用 したが、 採取部位および採取時間に応 じて測定値が変 動する被験物質 を含むサンプルであれば、 これに限定さ れ な い。 また、 基質 （測定対象） はグルコ ース に限定さ れる も のではない。 例えば、 間質液、 唾液、 汗、 尿、 骨髄液な どの他の生体サ ンプルに含まれる他の基質に対 して も適用 可能であ る。 産業上の利用可能性

本発明の生体成分測定装置によ り 、 生体サンプルの採取 部位 と測定結果 と を関連付ける こ と によ り 、 よ り 正確な測 定値の解釈が可能 となる ため、 被験者の状態の正確なモニ 夕 リ ングのため のバイ オセ ンサ測定装置等 と して有用であ る 。

Claims

請求の範囲

1 . 被験者の皮膚を穿刺 してサンプル血液を採取する ため の穿刺機構 とバイ オセ ンサ測定装置 とが一体化 した、 生体 成分測定装置セ ッ ト であ っ て、

前記穿剌機構は、 少な く と も 、

穿刺針と 、

装置本体に着脱 自在に嵌合さ れる キャ ッ プと を備え、 こ こで、 前記キ ャ ッ プは、 穿刺の際に皮膚に接触する皮 膚接触面であ っ て、 前記穿刺針がそ こ を通過 して前記皮膚 を穿刺する ため の開 口部を有 し、 かつ穿刺する 前記皮膚表 面の形状に フ ィ ッ ト する形状を有する皮膚接触面を備えて お り 、

複数の異なるサ ンプル採取部位を選択 し得る よ う に、 サ ンプル採取部位に応 じて異な る複数の前記キ ヤ ッ プを含む こ と を特徴とする 、 生体成分測定装置セ ッ ト 。

2 . 指先か らサン プル採取する ため のキ ャ ッ プと前腕か ら サ ンプル採取する ためのキ ャ ッ プと を含む、 請求項 1 に記 載の生体成分測定装置セ ッ ト 。

3 . さ ら に、 掌、 上腕、 大腿、 および腹部か ら なる群か ら 選択される いずれか の部位か ら サンプル採取する ためのキ ヤ ッ プを含む、 請求項 2 に記載の生体成分測定装置セ ッ ト

4 . 前記バイ オセ ンサ測定装置は、

バイ オセ ンサ装着部を含み、 バイ オセ ンサか ら の測定情 報 を入力する ため の生体成分情報入力部 と 、 サンプル採取部位の情報を入力する ため のサンプル採取 部位入力部 と 、

記憶部 と 、

前記生体成分情報入力部か ら の情報に基づいてサンプル 血液中の基質濃度の算出 を行 う ため の演算部と 、

算出 された基質濃度を表示する ための表示部 と を備え、 算出された基質濃度 と と も に、 入力 さ れた前記サ ンプル 採取部位の情報を前記記憶部に記録する こ と を特徴 とする

、 請求項 1 に記載の生体成分測定装置セ ッ ト 。 ·

5 . 前記バイ オセ ンサは、 グルコ ースセ ンサであ る 、 請求 項 4 に記載の生体成分測定装置セ ッ 卜 。

6 . 算出さ れた基質濃度 と と も に、 入力 さ れた前記サン プ ル採取部位の情報を前記表示部に表示する 、 請求項 4 に記 載の生体成分測定装置セ ッ ト 。

7 . 前記キ ャ ッ プは、 装置本体 と の嵌合部分の少な く と も 一部に、 当該キ ャ ッ プに固有の定抵抗と電気的 に接続さ れ た一対の電気接触子を備え、

前記サンプル採取部位入力部は、 抵抗測定器 と、 当該抵 抗測定器に電気的に接続さ れた第二の一対の電気接触子で あ っ て、 前記キ ャ ッ プが前記装置本体と嵌合 し た際に、 前 記一対の電気接触子 と接触 して電気回路を形成 し、 その結 果、 前記抵抗測定器が前記定抵抗値を検出する 、 第二の一 対の電気接触子 と を備え、

前記検出 さ れた定抵抗値に基づいて、 サ ン プル採取部位 を認識する 、 請求項 4 に記載の生体成分測定装置セ ッ ト 。

8 . 前記バイ オセ ンサ測定装置は、 食事時刻 ま たは食事後 の経過時間を入力する ため の食事時間入力部を さ ら に備え 前記記憶部は、 食事後の経過時間 とサンプル採取部位 と に基づいて測定値を補正する ための補正テーブルまたは補 正式を予め格納 してお り 、

前記演算部は、 前記食事時間入力部に入力 さ れた食事時 刻 または食事後の経過時間 と 、 前記サンプル採取部位入力 部に入力 されたサ ンプル採取部位 と に基づいて、 前記記憶 部に格納さ れてい る前記補正テーブルまたは前記補正式を 参照 して、 補正さ れた基質濃度を算出する こ と を特徴とす る 、 請求項 4 に記載の生体成分測定装置セ ッ ト 。

9 . 被験者の皮膚を穿刺 してサンプル血液を採取する ため の穿刺機構とバイ オセ ンサ測定装置 とが一体化 した、 生体 成分測定装置であ っ て、

前記穿刺機構は、 少な く と も、

穿刺針と、

装置本体に着脱 自在に嵌合さ れる キ ャ ッ プと を備え、 こ こ で、 前記キ ャ ッ プは、 穿刺の際に皮膚に接触する皮 膚接触面であ っ て、 前記穿刺針がそ こ を通過 して前記皮膚 を穿刺する ため の 開 口部を有する 皮膚接触面を備えてお り 前記バイ オセ ンサ測定装置は、

バイ オセ ンサ装着部を含み、 バイ オセ ンサか ら の測定情 報を入力する ため の生体成分情報入力部 と 、

サ ンプル採取部位の情報を入力する ため のサ ンプル採取 部位入力部 と 、 前記生体成分情報入力部か ら の情報に基づいてサ ンプル 血液中 の基質濃度の算出 を行 う ため の演算部 と、

算出された基質濃度 と と も に、 入力 さ れた前記サンプル 採取部位の情報を記録する ための記憶部 と 、

算出さ れた基質濃度を表示する ため の表示部 と を備え、 こ こで、 前記キ ャ ッ プの前記皮膚接触面は、 装置本体 と 嵌合 した際に前記サ ンプル採取部位入力部 と電気的に接続 さ れ得る皮膚と の接触状態を感知する ため の少な く と も 2 つ のセ ンサを備え、

前記サ ンプル採取部位入力部は、 接触状態を感知 した前 記セ ンサの数およ び /または組み合わせに よ っ て、 サンプ ル採取部位を認識する こ と を特徴とする 、 生体成分測定装 置。

1 0 . 前記サンプル採取部位入力部は、 前記セ ンサの一部 のみが皮膚と の接触を感知 した場合、 サ ンプル採取部位を 指先 と認識する こ と を特徴とする 、 請求項 9 に記載の生体 成分測定装置。

1 1 . 前記サンプル採取部位入力部は、 前記セ ンサの全部 が皮膚と の接触を感知 した場合、 サンプル採取部位を、 掌 、 前腕、 上腕、 大腿、 およ び腹部か ら な る群か ら選択さ れ る いずれかの部位 と認識する こ と を特徴とする 、 請求項 9 に記載の生体成分測定装置。

1 2 . 前記バイ オセ ンサ測定装置は、 食事時刻 または食事 後の経過時間 を入力する ため の食事時間入力部を さ ら に備 え 、

前記記憶部は、 食事後の経過時間 とサ ン プル採取部位 と に基づいて測定値を補正する ための補正テーブルまたは補 正式を予め格納 してお り 、

前記演算部は、 前記食事時間入力部に入力 された食事時 刻 または食事後の経過時間 と 、 前記サンプル採取部位入力 部に入力 されたサ ンプル採取部位と に基づいて、 前記記憶 部に格納されてい る 前記補正テーブルま た は前記補正式を 参照 して、 補正さ れた基質濃度を算出する こ と を特徴 とす る 、 請求項 9 に記載の生体成分測定装置。

1 3 . バイ オセ ンサ測定装置であ っ て、

バイ オセ ンサ装着部を含み、 バイ オセ ンサか ら の測定情 報を入力する ため の生体成分情報入力部 と、

サンプル採取部位の情報を入力する ため のサンプル採取 部位入力部 と 、

前記生体成分情報入力部か ら の情報に基づいてサ ンプル 血液中の基質濃度の算出を行う ため の演算部 と、

算出さ れた基質濃度 と と も に、 入力 さ れた前記サンプル 採取部位の情報を記録する ための記憶部 と 、

基質濃度を表示する ための表示部 と を備え る 、 バイ オセ ンサ測定装置。

1 4 . 食事時刻 または食事後の経過時間 を入力する ため の 食事時間入力部を さ ら に備え、

前記記憶部は、 食事後の経過時間 とサ ンプル採取部位 と に基づいて測定値を補正する ための補正テーブルまたは補 正式を予め格納 し てお り 、

前記演算部は、 前記食事時間入力部に入力 さ れた食事時 刻 または食事後の経過時間 と 、 前記サ ンプル採取部位入力 部に入力 さ れたサ ンプル採取部位 と に基づいて、 前記記憶 部に格納さ れてい る 前記補正テーブルまたは前記補正式を 参照 して、 補正さ れた基質濃度を算出 し、

前記記憶部はさ ら に、 前記補正さ れた基質濃度を記憶 し 前記表示部は、 前記補正された基質濃度を表示する こ と を特徴とする 、 請求項 1 3 に記載のバイ オセ ンサ測定装置