WO2004012797A1 - 薬液充填用シリンジおよびシリンジ製剤 - Google Patents

Abstract

薬液充填用シリンジ１０が、薬液を充填するための内部空間２４を有したバレル１２と、バレル１２の先端に形成され、コネクタを装着するためのテーパ部１４と、テーパ部１４の基端側に形成された周溝１４ａと、ルアーロックアダプタ１６とを具備する。ルアーロックアダプタ１６は、フランジ部１６ａの中心穴１６ｃの内周面において周溝１４ａに係合する。フランジ部１６ａには中心穴１４ｃからの切欠が形成されていない。フランジ部１６ａは、中心穴１４ｃを拡開または変形可能とする手段を有する。

Description

明 細 書 薬液充填用シリ ンジおよびシリ ンジ製剤 技術分野

本発明は、 ルアーロ ックを備えた薬液充填用シリ ンジおよび該シ リ ンジを用いたシリ ンジ製剤に関する。 背景技術

シリ ンジ内に予め造影剤などの薬液を充填した所謂シリ ンジ製剤 が広く流通している。 シリ ンジ製剤は、 シリ ンジのテーパ部に注射 針等を装着し、 ブランジャの内ネジにブランジャロ ッ ドを連結する ことによ り使用可能となる。 薬液の粘性が高い場合には、 薬液を注 射するためにシリ ンジ内圧を相当に高めなければならないので、 テ 一パ部からの注射針等の脱離を防止するために、 ルアーロックが用 いられる。

中心穴に切欠部を有するフランジ部によりテーパ部の基端部に固 定されるルアーロックアダプタが特開平 7— 1 8 4 9 9 9号公報に 開示されている。 このルアーロックアダプタでは、 フランジ部の中 心穴に開口する 4の切欠部が形成されており、 これによつてフラン ジ部を変形し易く して、 小さな押圧力でルアー口 ックァダプタをテ ーパ部に嵌着可能と している。 然しながら、 本来、 ルアーロックァ ダプタは注射針等がテーパ部から脱離することを防止するためのも のであるが、 この公報に開示されたルアーロ ックアダプタでは、 装 着し易くするためにフランジ部の中心穴に開口する切欠を形成して いるので、 フランジ部は全周に渡って周溝と係合することができず 、 そのためにテーパ部へのルアー口 ックアダプタの保持力が低下し てしまう。 従って、 この公報に開示されたルアーロ ックアダプタを 用いたシリ ンジでは、 薬液の粘性が高い場合や急速に薬液を注射す る場合に、 注射針等およびルアー口 ックアダプタには大きな圧力が かかるために、 ルアーロ ックアダプタが注射針等と共にシリ ンジの テーパ部から脱離する問題を生じる。 発明の開示

本発明は、 こ う した従来技術の問題を解決することを技術課題と しており、 ルアーロ ックアダプタをテーパ部に簡単に装着可能で、 かつ、 注射時の大きな圧力に対してもテーパ部から脱離することの ない薬液充填用シリ ンジおよび該シリ ンジを用いたシリ ンジ製剤を 提供することを目的と している。

請求項 1に記載の本発明は、 薬液充填用シリ ンジにおいて、 薬液 を充填するための内部空間を有したパレルと、 前記パレルの先端に 形成され、 コネクタを装着するためのテーパ部と、 前記テーパ部の 基端側に形成された周溝と、 前記テーパ部の少なく とも一部を包囲 する円筒部材、 前記円筒部材の内周面に形成され前記コネクタの外 ネジに係合可能な內ネジ、 および前記周溝に係合する係合部を有し たルアー口ックアダプタとを具備し、 前記ルアー口 ックアダプタの 係合部が、 前記ルアー口 ックアダプタの円筒部材の基端側内周面に 形成され中心穴を有したフラ ンジ部より成り、 前記中心穴の内周面 において前記周溝に係合するようになつており、 前記中心穴に開口 する切欠を前記フランジに形成することなく前記中心穴を拡開また は変形可能とする手段を有する薬液充填用シリ ンジを要旨とする。 なお、 本明細書中、 コネクタとは、 ルアーロ ックアダプタに係合 可能な外ネジを有する注射針の基端部、 三方活栓の接続部、 カテー テルの接続部等を含む。 本発明の他の特徴によれば、 薬液充填用シリ ンジにおいて、 薬液 を充填するための内部空間を有したバレルと、 前記バレルの先端に 形成され、 コネクタを装着するためのテーパ部と、 前記テーパ部の 基端側に形成された周溝と、 前記テーパ部の少なく とも一部を包囲 する円筒部材、 前記円筒部材の内周面に形成され前記コネクタの外 ネジに係合可能な内ネジおよび前記周溝に係合する'係合部を有した ルアーロックアダプタと、 前記テーパ部の開口部を液密にシールす るために前記テーパ部に装着されたキヤップと、 前記バレルの後端 側開口部に隣接する部分の内周面を摺動自在なかつ液密にシールす るプランジャとを具備し、 前記バレルの内部空間には薬液が充填さ れており、 前記ルアーロ ックアダプタの係合部が、 前記ルアーロ ッ クアダプタの円筒部材の基端側内周面に形成され中心穴を有したフ ランジ部より成り、 前記中心穴の内周面において前記周溝に係合す るよ うになっており、 前記中心穴に開口する切欠を前記フランジに 形成することなく前記中心穴を拡開または変形可能とする手段を有 するシリ ンジ製剤が提供される。

前記中心穴を拡開または変形可能とする手段と しては、 例えば、

( i ) 前記中心穴の少なく とも内周面に隣接する部分を形成する 比較的柔軟な材料、

( i i ) 前記中心穴に加えて前記フランジ部に形成した少なく とも 1つの貫通孔、

( i i i )前記フランジ部が前記ルアーロ ックアダプタの中心軸線に 垂直な平面からフランジ部の中心穴がテーパ部の先端方向に近づく よう傾斜させて配置したこと、

( i v) 前記中心穴の少なく とも内周面に隣接する部分の厚さを薄 く形成したことを含む。

前記フランジ部に少なく とも 1つの貫通孔を形成することによ り 、 フランジ部の面積が小さくなり、 フランジ部の中心穴が拡開また は変形し易くなる。 前記貫通孔の大きさおよび数は、 前記テーパ部 を損傷することなく、 前記中心穴が拡開または変形でき、 かつ、 前 記ルアー口ックアダプタを前記テーパ部に装着した後、 容易に脱離 しないものであれば限定されない。

また、 前記フランジ部が前記ルアー口 ックアダプタの中心軸線に 垂直な平面からフランジ部の中心穴が、 テーパ部の先端方向に接近 するように傾斜させて形成することによ り、 前記ルアーロックァダ プタを前記テ一パ部に装着する際の前記テーパ部の損傷が防止され る。 また、 これによ り、 薬液を注射等する際に前記ルアーロ ックァ ダプタが前方に付勢されたときに、 前記フランジ部は、 前方への付 勢力に効果的に対抗し、 前記ルアー口ックアダプタの前記テーパ部 からの脱離が効果的に防止される。

更に、 前記フランジ部は、 前記中心穴に近づく につれ薄くなるよ うに形成されてもよい。

なお、 本明細書において 「液密に」 とは、 「薬液が漏洩しないよ うに」 の意である。

前記中心穴を拡開または変形可能とする手段と しての 「前記中心 穴に隣接する部分の厚さが薄く形成されている」 とは、 前記ルアー ロ ックアダプタを前記テーパ部に装着する際に前記フランジ部およ び前記テーパ部を損傷することなく、 かつ前記ルアー口 ックァダプ タが前記テーパ部に装着された後、 容易に脱離しないように前記中 心穴の少なく とも内周面に隣接する部分の厚さを薄く形成すること を意味し、 前記フランジ部全体を薄く形成してもよい。

更に、 （ i ) 前記比較的柔軟な材料から形成されているこ と、 （ i i ) 前記中心穴に加えて前記フランジ部に少なく とも 1つのの貫通 孔が形成されていること、 （i i i )前記フランジ部が前記ルアーロ ッ クアダプタの中心軸線に垂直な平面からフランジ部の中心穴がテー パ部の先端方向に近づく よう傾斜して形成されていることおよび （ iv) 前記中心穴の少なく とも内周面に隣接する部分の厚さが薄く形 成されていることからなる 4つの手段の内 2つ以上を組み合わせて 、 前記テーパ部を損傷しないよう、 かつ前記ルアーロ ックアダプタ を前記テーパ部に装着した後、 容易に脱離しないよ う、 前記中心穴 が拡開または変形できるよ うにしてもよい。

また、 ルアーロ ックアダプタを揷入し易くするために、 フランジ 部の底部を （ルアーロ ックアダプタを装着したときのバレル側） 前 記中心穴に沿って面取りすることができる。

フランジ部の底部に凹所を形成して、 フランジ部の厚みを部分的 に薄く して、 フランジ部を変形し易くすることもできる。

本発明によれば、 前記中心穴に開口する切欠を前記フランジに形 成することなく前記中心穴を拡開または変形可能とする手段を設け たことによ り、 シリ ンジのテーパ部の破損を防止しながらルアー口 ックアダプタをテーパ部に装着可能となる。 特に、 本発明によれば 、 フランジ部に切欠部を有している従来技術と異なり、 全周に渡つ て係合部がテーパ部の周溝と係合するので、 係合部を周溝に緊密に 係合させることが可能となる。 また、 本発明によるルアーロックァ ダプタは、 前記中心穴に開口する切欠を前記フランジに形成しなく とも、 前記中心穴は拡開または変形可能となっているので、 係合部 の半径方向の寸法を周溝の深さに対して短くする必要が無く、 周溝 の底まで十分に係合できる寸法とすることが可能となり、 注射時に 大きな圧力が作用してもルアーロ ヅクアダプタおよびコネクタがテ ーパ部から脱離することが防止される。 図面の簡単な説明 図 1 は本発明の好ましい実施形態による薬液充填用シリ ンジの断 面図である。

図 2はルアーロ ックアダプタを装着したテーパ部の拡大断面図で ある。

図 3 Aは図 1 に示したルアー口 ックアダプタの断面図である。 図 3 Bは他の実施形態によるルアーロ ックアダプタの断面図であ る。

図 3 Cは更に他の実施形態によるルアー口 ックアダプタの断面図 である。

図 4は更に他の実施形態によるルアー口 ックアダプタの断面図で める。

図 5 Aは図 3 Aのフランジ部の底部を中心穴に沿って面取り した 実施形態による 'Λ^アーロ ックアダプタのフランジ部の半断面図であ る。

図 5 Βは図 3 Βのフランジ部の底部を中心穴に沿って面取り した 実施形態によるルアー口 ックアダプタのフランジ部の半断面図であ る。

図 5 Cは図 4 Βのフランジ部の底部を中心穴に沿って面取り した 実施形態によるルアーロックアダプタのフランジ部の半断面図であ る。

図 6 Αはフランジ部にランダムに配置された複数の貫通孔を示す ルアー口 ックアダプタの底面図である。

図 6 Bは中心穴の周囲に等間隔に配置された 8つの貫通孔を示す ルアー口 ックアダプタの底面図である。

図 6 Cは中心穴の周囲に等間隔に配置された 4つの貫通孔を示す ルアー口 ックアダプタの底面図である。

図 6 Dは中心穴の周囲に等間隔に配置された 4つの貫通孔であつ て、 比較的大型でフランジ部の外周部に略半円形に形成された貫通 孔を示すルアー口ックアダプタの底面図である。

図 7 Aはフランジ部の内周面に沿って環状の厚肉部を形成した実 施形態によるルアーロックアダプタのフランジ部の半断面図である 図 7 Bはフランジ部の底部に環状の凹所を形成した実施形態によ るルアー口 ックアダプタのフランジ部の半断面図である。 発明を実施する最良の態様

以下、 添付図面を参照して本発明の好ましい実施形態を説明する 先ず、 図 1 、 2を参照すると、 本発明の好ましい実施形態による シリ ンジ 1 0は、 造影剤、 特に M R I造影剤などの薬液を充填する ための内部空間 2 4を画成するパレル 1 2を具備し、 該バレル 1 2 の先端にはテーパ部 1 4が形成されている。 テーパ部 1 4の基端部 には、 後述するルアー口 ックアダプタ 1 6 の係合部と係合可能な周 溝 1 4 aが形成されている。 前記先端とは薬液の出口に近い部分で あり、 基端とは、 その反対のバレルに近い部分である。 テーパ部 1 4は先端から基端へ向けてその直径が次第に大きくなるように形成 されており、 周溝 1 4 a よ り薬液出口方向に隣接する部分で最大直 径となる。

テーパ部 1 4の開口部 1 4 bはルアーロ ックアダプタ 1 6を装着 した後にゴム製のキャップ 1 8によ り液密にシールされ、 バレル 1 2の後端側開口部 1 2 aに隣接する部分の内周面がゴム製のブラン ジャ 2 2によ り液密にシールされるよ うになっている。 即ち、 テー パ部 1 4にルアーロ ックアダプタ 1 6を装着し、 キャップ 1 8を装 着した後に、 内部空間 2 4に薬液を充填し、 バレル 1 2 の後端側開 口部 1 2 aからプランジャ 2 2を挿入することにより、 薬液は漏れ ることなく 内部空間 2 4に保持される。 このよ う にシリ ンジ内に充 填された状態で流通する薬液は一般的にシリ ンジ製剤と称されてい る。 使用に際しては、 キャップ 1 8を取り外してテーパ部 1 4にコ ネクタが装着される。 プランジャ 2 2に形成された内ネジ 2 2 aに プランジャーロッ ド （図示せず） の先端に形成された外ネジを螺合 することによ り、 プランジャ 2 2にプランジャーロ ッ ドが連結され る。 尚、 外筒 2 0は、 ゴム製キャップ 1 8によ りシールされた後に 装着される。

その際、 充填されている薬液が M R I造影剤などのよ うに粘性の 高い液体である場合に、 コネクタがテーパ部 1 4から脱離すること を防止するために、 一般的にルアーロックが設けられている。 本実 施形態では、 前記ルアーロ ックは、 テーパ部 1 4の周溝 1 4 aに係 合する係合部を有したルアーロ ックアダプタ 1 6を具備している。 ルアーロ ックアダプタ 1 6は図 1 、 2に示すよ うにテ一パ部 1 4の 少なく とも一部を包囲する実質的に円筒状の部材を具備し、 テーパ 部 1 4の周溝 1 4 a と係合する係合部と してのフランジ部 1 6 a と 、 コネクタ （図示せず） に形成された外ネジと係合可能な内ネジ 1 6 bが形成されている （図 2参照） 。 フランジ部 1 6 aは、 ルアー ロ ックアダプタ 1 6の基端側に配置されており、 中心部にテーパ部 1 4を通すための中心穴 1 6 cが形成されている （図 3 A参照） 。 係合部の半径方向の寸法となる中心穴 1 6 cの内径はテーパ部 1 4 の周溝よ り薬液出口方向に存在する最大直径より も小さく、 周溝 1 4 aの外径 （周溝 1 4 aの底の直径） と概ね等しくなつている。 ま た、 ルアーロ ックアダプタ 1 6は、 図 1 、 2に示すように、 テーパ 部 1 4に装着したときに、 中心穴 1 6 cの內周面に沿って周溝 1 4 a と係合するようになつている。 更に、 中心穴 1 6 c を拡開または 変形可能とする手段と してルアーロックアダプタ 1 6全体が比較的 柔軟な材料で形成されていてもよく、 またフランジ部 1 6 aのみが 比較的柔軟な材料で形成されていてもよ く 、 更にまた、 中心穴 1 6 cの内周面に隣接する部分、 よ り詳細には、 テーパ部 1 4の最大外 径と周溝 1 4 aの底の外径との差よ り も大きな寸法を以て中心穴 1 6 cの内周面から半径方向に拡がる部分のみが比較的柔軟な材料か ら形成されていてもよい。 更に他の 「中心穴 1 6 c を拡開または変 形可能とする手段」 と しては前記フランジ部に少なく とも 1つのの 貫通孔が形成されていてもよく、 また、 前記フラ ン'ジ部が前記ルァ 一ロ ックアダプタの中心軸線に垂直な平面からフランジ部の中心穴 がテーパ部の先端方向に近づく よう傾斜していてもよく、 また、 前 記中心穴の少なく とも内周面に隣接する部分の厚さが薄く形成され ていてもよい。

本発明で用いるルアー口 ックアダプタおよびフランジ部は、 ブラ スチック材料、 ゴムなどで形成してもよく、 比較的柔軟な材料と し ては、 比較的柔軟なプラスチック材料やゴム等が挙げられる。 本発 明において、 比較的柔軟な材料を使う以外に前記中心穴を拡開また は変形可能とする手段を有する場合は、 硬いプラスチック材料等の 強固な材料を使用できる。 ルアー口 ックアダプタおよびフラ ンジ部 1 6に用いるプラスチック材料と しては、 ポリカーボネー ト、 ポリ プロ ピレン、 ポリ ウ レタ ン、 ポリ スチレン、 A B S樹脂、 シリ コー ン、 ポ リ メ チルメ タク リ レー ト （ P M M A ) 、 フ ッ素樹脂、 ポ リ エ ステル、 ナイ ロン、 ユ リ ア樹脂、 メ ラ ミ ン樹脂、 ァ リ ル樹脂、 不飽 和ポリ ステル、 ェポキシ樹脂、 ポリイ ミ ド、 ポリ アミ ドイ ミ ド、 ポ リ エーテルィ ミ ドポ リ ァセタール、 ポ リ エーテルスルフォ ン、 ポ リ フエ二レンォキシ ド、 ポリ フエ二レンスノレファイ ド、 ポリスルフ オ ン、 ポリ アク リ ルアミ ド等を挙げるこ とができ、 前記中心穴'を拡 開または変形可能とする手段と して用いる比較的柔軟なプラスチッ ク材料と しては、 A B S樹脂、 ポリ プロ ピレン、 ポリ ウレタン、 シ リ コーン等が望ましく、 硬いプラスティ ック材料と しては ABS樹脂 、 ポ リ プロ ピレン、 ポリ カーボネー ト、 PMMA、 ポリ スチレン、 ユリ ァ樹脂、 メラ ミ ン樹脂、 ァリ ル樹脂、 不飽和ポリ エステル、 ェポキ シ樹脂、 ポリイ ミ ド、 ポリ アミ ドイ ミ ド、 ポリ エーテルイ ミ ドポリ ァセタール、 ポリ エーテルスルフォ ン、 ポリ フエ二レンォキシ ド、 ポリ フエ二レンスルファイ ド、 ポ リ スルフォ ン、 ポ リ アク リ ルアミ ド等が望ましい。 また、 前記ブラスティ ック材料の中でオー トタ レ ーブ処理を可能とするためには、 ポリカーボネー ト、 シリ コーン、 ポ リ プロ ピレン、 ABS樹脂、 ポリ ウ レタ ン、 PMMA、 ュリ ァ榭脂、 メ ラ ミ ン樹脂、 ァ リ ル樹脂、 不飽和ポリ エステル、 エポキシ榭脂、 ポ リイ ミ ド、 ポリ アミ ドイ ミ ド、 ポリエーテルイ ミ ドポリ アセタール 、 ポリ ェ一テノレスノレフォ ン、 ポリ フエ二レンォキシ ド、 ポリ フエ二 レンスルフアイ ド、 ポリ スルフォ ン、 ポリ アク リルアミ ド等が望ま しく 、 更にその中でも透明または半透明なプラスチック材料である 、 ポリ カーボネー ト、 P M M A、 ポリ ウ レタ ン、 ポ リ プロ ピレン、 シリ コーン、 ユリ ア樹脂、 メ ラミ ン樹脂、 ァリ ル樹脂、 不飽和ポリ エステル、 エポキシ樹脂、 ポ リ イ ミ ド、 ポリ アミ ドイ ミ ド、 ポリ エ 一テルイ ミ ドポリ アセタール、 ポリ エーテルスルフォ ン、 ポ リ フエ 二レンォキシ ド、 ポリ フエ二レンスルフ アイ ド、 ポリ スノレフォン、 ポリ アク リルアミ ドが望ましい。

ルアーロ ックアダプタ 1 6 をテーパ部 1 4に装着した後、 テーパ 部 1 4の先端にキャップ 1 8が装着され、 更に、 ルアーロ ックァダ プタ 1 6およびテーパ部 1 4の外側にルアーロ ックアダプタ 1 6お よびキャップ 1 8 を保護するために外筒 2 0が緊密に装着される。 外筒 2 0の外周面には、 その軸方向の中間部、 特に好ましく は、 ル アーロックアダプタ 1 6 とキャップ 1 8 との間に周方向に延設され た切欠または脆弱部 2 0 aが形成されており、 該脆弱部 2 0 aにお いて軸方向の前方部分 2 0 b と、 後方部分 2 0 c とに分割すること が可能となっている。 使用に際しては、 外筒 2 0の前方部分 2 O b を脆弱部 2 0 aにおいて後方部分 2 0 cから分離して、 該前方部分 2 0 b と共にキャップ 1 8をテーパ部 1 4力、ら取り外す。 このとき 、 後方部分 2 0 cはルアーロ ックアダプタ 1 6の外周面に取り残さ れる。

図 2および図 3 Aの実施形態では、 ルアーロ ックアダプタ 1 6の 係合部と してのフランジ部 1 6 aは、 ルアーロ ックアダプタ 1 6の 中心軸に対して概ね垂直となるように示されているが、 本発明は、 図 3 Bに示すように、 ルアーロックアダプタ 1 1 6のフランジ部 1 1 6 aは、 ルアーロ ックアダプタ 1 1 6の中心軸線 Oに垂直な平面 からフランジ部の中心穴がテーパ部の先端方向、 即ち薬液の出口方 向に近づく よ うに傾斜するよ うに皿ばね状に形成されている。 この ように形成することによ り、 （ i ) ルアーロ ックアダプタ 1 1 6を 前記テーパ部 1 4に装着する際に前記テーパ部を損傷しにく く、 ま た （i i) 薬液を注射する際にルアーロ ックアダプタ 1 1 6が前方に 付勢されたときに、 ルアーロ ックアダプタ 1 1 6に作用する前方へ の付勢力に対してフランジ部 1 1 6 aが効果的に対抗できるように なり、 ルアーロ ックアダプタ 1 1 6のテーパ部 1 4からの脱離が効 果的に防止される。 なお、 図 3 Bでは、 図 2および図 3 Aの実施形 態と同様の構成要素には 1 0 0番台の同じ参照番号が付されている 更に、 もし必要であればルアーロ ックアダプタ 1 6、 1 1 6の周 壁部に通気孔 1 6 d、 1 1 6 dを設けて （図 3 Aおよび図 3 B参照 ) 、 出荷前の高温蒸気による滅菌工程であるオー トク レープ処理に 際して、 ルアーロ ックアダプタ 1 6、 1 1 6内に蒸気が効果的に流 通し、 かつ、 ルアーロ ックアダプタ 1 6、 1 1 6内を効果的に乾燥 できるようにしてもよい。

図 4は、 前記フランジ部の傾斜と供に前記中心穴に近ずく につれ 厚さが薄く なる例であり、 図 5 A〜図 5 Cは前記フランジ部の底部 を前記中心穴に沿って面取り した例である。 なお、 図 4〜図 5 じの 実施形態では通気孔が図示されていないが図 3 A〜図 3 Cの通気孔 1 6 d、 1 1 6 d と同様の通気孔を設けても良いことは言うまでも ない。

更に、 本発明では、 係合部としてのフランジ部 1 6 a、 1 1 6 a は,中心穴 1 6 c、 1 1 6 cのみを有していてもよいが、 本発明はこ れに限定されずに、 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段と して前記フランジ部に少なく とも 1つのの貫通孔を形成してもよい 。 このフランジ部の少なく とも 1つのの貫通孔は前記中心穴を拡開 または変形可能とする手段と同時にォー トク レーブ処理での蒸気の 流通を促進し、 また、 ルアーロックアダプタ 1 6、 1 1 6内の乾燥 を促進する効果を有する。 尚、 前記中心穴を拡開または変形可能と する手段が既に貫通孔以外の他の方法で達成できているのであれば 、 （貫通孔の総面積を小さく し） 、 該蒸気の流通および該乾燥を促 進する 目的のために該貫通孔を設けてもよい。 図 6 A〜図 6 Dを参 照するとフランジ部に形成された貫通孔の種々の実施形態が示され ている。 図 6 Aの実施形態では、 ルアーロ ックアダプタ 2 1 6のフ ランジ部 2 1 6 aは、 中心穴 2 1 6 cの周囲にランダムに配置され た少なく とも 1つのの貫通孔 2 1 8を有している。 図 6 Bの実施形 態では、 ルアーロ ックアダプタ 3 1 6のフランジ部 3 1 6 aは、 中 心穴 3 1 6 cの周囲に等間隔に配置された 8つの貫通孔 3 1 8を有 している。 図 6 Cの実施形態では、 ルアーロ ックアダプタ 4 1 6の フランジ部 4 1 6 a は、 中心穴 4 1 6 c の周囲に等間隔に配置され た 4つの貫通孔 4 1 8を有している。 図 6 Dの実施形態では、 ルァ 一ロックアダプタ 5 1 6のフランジ部 5 1 6 aは、 中心穴 5 1 6 c の周囲に等間隔に配置された 4つの貫通孔 5 1 8を有しているが、 図 6 Cの実施形態とは異なり、 貫通孔 5 1 8は比較的大型でフラン ジ部 5 1 6 a の外周部に略半円形に形成されている。 また、 フラン ジ部 2 1 6 a、 3 1 6 a、 4 1 6 a、 5 1 6 aに貫通孔 2 1 8、 3 1 8、 4 1 8、 5,1 8を形成することにより、 フランジ部 2 1 6 a 、 3 1 6 a , 4 1 6 a , 5 1 6 aは、 前記中心穴を拡開または変形 可能とする手段を有しているので、 ルアーロ ックアダプタ 2 1 6、 3 1 6、 4 1 6、 5 1 6のテーパ部 1 4への装着が容易になる。 また、 フランジ部の材質によっては、 貫通孔 2 1 8、 3 1 8、 4 1 8、 5 1 8を形成することによって前記中心穴が拡開または変形 しないが、 その場合には、 貫通孔を設けること以外の本発明に示さ れ前記中心穴を拡開または変形可能とする手段を有していればよい 更に、 図 7 Aに示すように、 フランジ部の中心穴に沿って環状の 厚肉部を形成して、 ルアー口 ックアダプタの脱離の防止効果を一層 高めることもできる。

更に、 図 7 Bに示すように、 フランジ部の底部 （ルアーロ ックァ ダプタを装着したときのバレル側） に環状の凹所を形成して、 フラ ンジ部の厚みを部分的に薄く形成することもできる。 これによ り、 中心穴が変形し易くなる。

本発明の好ましい実施形態を説明したが本発明はこれに限定され ず、 種々の変更、 修正が可能であることは当業者の当然とするとこ ろである。

Claims

請 求 の 範 囲

1 . 薬液充填用シリ ンジにおいて、

薬液を充填するための内部空間を有したバレルと、

前記バレルの先端に形成され、 コネクタを装着するためのテーパ 部と、

前記テーパ部の基端側に形成された周溝と、

前記テーパ部の少なく とも一部を包囲する円筒部材、 前記円筒部 材の内周面に形成され前記コネクタの外ネジに係合可能な内ネジ、 および前記周溝に係合する係合部を有したルアーロ ックアダプタ と を具備し、

前記ルアー口 ックアダプタの係合部が、 前記ルアー口 ックァダプ タの円筒部材の基端側内周面に形成され中心穴を有したフランジ部 より成り、 前記中心穴の内周面において前記周溝に係合するように なっており、 前記中心穴に開口する切欠を前記フランジに形成する ことなく前記中心穴を拡開または変形可能とする手段を有する薬液 充填用シリ ンジ。

2 . 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段が、 前記中心穴 の少なく とも内周面に隣接する部分を形成する比較的柔軟な材料を 含む請求項 1 の薬液充填用シリ ンジ。

3 . 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段が、 前記フラン ジ部を軸方向に貫通する少なく とも 1つのの貫通孔を含む請求項 1 または 2に記載の薬液充填用シリ ンジ。

4 . 前記ルアーロ ックアダプタの周壁に形成された通気孔を更に 含む請求項 1から 3の何れかに記載の薬液充填用シリ ンジ。

5 . 前記フランジ部は、 前記ルアーロ ックアダプタの中心軸線に 対して垂直に形成されている請求項 1から 4の何れかに記載の薬液 充填用シリ ンジ。

6 . 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段が、 前記フラン ジ部が前記ルアーロ ックアダプタの中心軸線に垂直な平面からフラ ンジ部の中心穴がテーパ部の先端方向に近づく よう傾斜させて配置 したとことを含む請求項 1から 4の何れかに記載の薬液充填用シリ ンジ。

7 . 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段が、 前記中心穴 の少なく とも内周面に隣接する部分の厚さを薄く したことを含む請 求項 1から 6の何れかに記載の薬液充填用シリ ンジ。

8 . シリ ンジ製剤において、

薬液を充填するための内部空間を有したバレルと、

前記バレルの先端に形成され、 コネクタを装着するためのテーパ 部と、

前記テーパ部の基端側に形成された周溝と、

前記テーパ部の少なく とも一部を包囲する円筒部材、 前記円筒部 材の内周面に形成され前記コネクタの外ネジに係合可能な内ネジぉ よび前記周溝に係合する係合部を有したルアーロ ックアダプタと、 前記テーパ部の開口部を液密にシールするために前記テーパ部に 装着されたキヤップと、

前記バレルの後端側開口部に隣接する部分の内周面を摺動自在な かつ液密にシールするプランジャとを具備し、

前記バレルの内部空間には薬液が充填されており、

前記ルアー口 ックァダプタの係合部が、 前記ルアーロ ックァダプ タの円筒部材の基端側内周面に形成され中心穴を有したフラ ンジ部 より成り、 前記中心穴の内周面において前記周溝に係合するよ うに なっており、 前記中心穴に開口する切欠を前記フランジに形成する ことなく前記中心穴を拡開または変形可能とする手段を有するシリ ンジ製剤。

9 . 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段が、 前記中心穴 を拡開または変形可能とする手段が、 前記中心穴の少なく とも内周 面に隣接する部分を形成する比較的柔軟な材料を含む請求項 8 のシ リ ンジ製剤。

1 0 . 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段が、 前記フラ ンジ部を軸方向に貫通する少なく とも 1つのの貫通孔を含む請求項 8または 9に記載のシリ ンジ製剤。

1 1 . 前記ルアーロ ッ クアダプタの周壁に形成された通気孔を更 に含む請求項 8から 1 0の何れか 1項に記载のシリ ンジ製剤。

1 2 . 前記フラ ンジ部は、 前記ルアーロ ックアダプタの中心軸線 に対して垂直に形成されている請求項 8から 1 1の何れか 1項に記 載のシリ ンジ製剤。

1 3 . 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段が、 前記フラ ンジ部が前記ルアーロ ッ クアダプタの中心軸線に垂直な平面からフ ランジ部の中心穴がテーパ部の先端方向に近づく よ う傾斜させて配 置したとことを含む請求項 8から 1 1の何れか 1項に記载のシリ ン ジ製剤。

1 4 . 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段が、 前記中心 穴の少なく とも内周面に隣接する部分の厚さを薄く したことを含む 請求項 8〜 1 3の何れか 1項に記載のシリ ンジ製剤。

1 5 . 前記中心穴を拡開または変形可能とする手段が、 前記フラ ンジ部の底部に凹所を形成して、 フラ ンジ部の厚みを部分的に薄く したことを含む請求項 8〜 1 3の何れか 1項に記載のシリ ンジ製剤

1 6 . 前記薬液が造影剤である請求項 8から 1 5の何れか 1項に 記载のシリ ンジ製剤。