WO2003068133A1 - Systeme de connexion pour dispositif medical - Google Patents

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WO2003068133A1
WO2003068133A1 PCT/CH2003/000049 CH0300049W WO03068133A1 WO 2003068133 A1 WO2003068133 A1 WO 2003068133A1 CH 0300049 W CH0300049 W CH 0300049W WO 03068133 A1 WO03068133 A1 WO 03068133A1
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needle
reservoir
distal end
septum
liquid
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Frédéric Neftel
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Debiotech S.A.
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/36—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests with means for eliminating or preventing injection or infusion of air into body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons

Definitions

  • the invention relates to a connection system for a medical device consisting of a reservoir comprising an opening provided with a septum and sampling means comprising a needle.
  • the system according to the invention finds in particular an application in an infusion pump device, the reservoir having the shape of a cartridge, commonly called carpule TM, and the sampling means consisting of a needle connected to a system. tubing.
  • a cartridge commonly called carpule TM
  • the sampling means consisting of a needle connected to a system. tubing.
  • Such cartridges are indeed more and more commonly used for the supply of pharmaceutical products pre-filled and ready to be used (for example in the case of the administration of insulin).
  • connection system described in the international patent application WO 00/25852 comprises a reservoir comprising a neck-shaped opening provided with a septum, the opening being surrounded by a cap in which is housed a needle.
  • the needle When the cap is completely fixed on the opening, the needle has pierced the septum, thus making it possible to withdraw liquid.
  • the needle In order to draw a maximum of useful volume from the cartridge, the needle is always placed at the shortest possible distance from the septum, while taking into account a safety distance linked to variations resulting from the tolerances linked to the length of the needle. 'needle, the thickness of the septum and the relative positioning of the cartridge relative to the needle.
  • connection systems of the prior art in particular the system described above, have a major drawback insofar as air bubbles can easily be removed with the liquid.
  • the removal of air bubbles with the liquid poses a serious problem.
  • the situation is particularly delicate when air bubbles are present in a liquid containing an active substance, such as insulin, which must be injected into a patient with precision and for which variations in injected doses may result from the presence of air bubbles, hence the risk of a serious impact on treatment, especially in children.
  • the present invention aims to solve the aforementioned problems in particular by proposing a connection system for a medical device consisting of a variable-volume reservoir comprising a neck-shaped opening provided with a septum and sampling means comprising a needle, the reservoir being at least partially filled with a liquid, the system being either in a rest position where the distal end of the needle is located outside the reservoir, even in the septum, or in a withdrawal position where the distal end of the needle has passed through the septum so as to allow the withdrawal of the liquid from the reservoir, the device being characterized in that when it is in the withdrawal position, the distal end of the needle is positioned in the larger diameter section of the cylindrical part of the reservoir in order to minimize the entry of bubbles air in the needle.
  • the system comprises control means which stop the withdrawal of liquid as soon as a predetermined volume of liquid has been withdrawn from the reservoir, the volume of liquid remaining in the reservoir being sufficient for the distal end always stay away from minimum distance from the movable piston.
  • the control means can for example result from a precise calculation of the volume withdrawn relative to the theoretical volume available or consist of a flow sensor disposed at the outlet of the tank. The measurement can also be carried out optiq ⁇ Jnent, by measuring the position of the movable piston.
  • any air bubble should at least have a diameter roughly equal to the radius of the largest diameter of the cylinder in order to be in contact with the distal end of the needle and thus authorize the removal of air.
  • such an amount of air is, for standard values of tank diameter, in general beyond the amount of air observable under normal conditions of use. Therefore, the probability of air bubbles entering the needle is extremely low, if not zero.
  • the fact of placing the needle in the zone of larger diameter of the reservoir amounts to losing the part of the volume of the reservoir which is located between the distal end of the needle and the septum.
  • This loss of useful volume is the counterpart of the desired effect aimed at favoring the absence of air bubbles during the injection.
  • the penetration distance is calculated taking into account the volume occupied by an air bubble equivalent to that which would occupy the volume between the edge of the cylinder and the distal end of the needle and which would be placed in the neck of the tank.
  • the distal end of the needle is positioned on the central axis defining the cylindrical reservoir, at a distance from the neck corresponding to a minimum volume of trapping air in the region of the neck at less equal to the volume that one wishes to trap in the tank during operation.
  • certain materials have a less nucleating effect of air bubbles and can thus be advantageously used for the needle, in order to limit the formation of air bubbles.
  • the shape needle tip can be chosen to limit this nucleation effect of air bubbles.
  • a blunt distal end can be used.
  • Figure 1 shows a system in the sampling position
  • Figure 2 shows a first type of bubbles that may be present in the tank
  • Figure 3 shows a second type of bubbles that may be present in the tank
  • Figure 4 shows a third type of bubbles that may be present in the tank
  • FIGS. 1 to 4 The system illustrated in FIGS. 1 to 4 comprises a cartridge 1 of the cartridge type TM filled with a liquid 6 which is adapted to be fixed inside an infusion pump device (not illustrated).
  • the cartridge 1 has in its upper part an opening 2 in the form of a neck which is closed by a septum 3.
  • the interior of the cartridge 1 comprises a movable piston 7.
  • the system is in the sampling position.
  • the distal end 5 of the needle 4 is positioned in the larger diameter part of the cylinder of the cartridge 6.
  • the distal end 5 of the needle 4 is therefore at a distance ⁇ (equivalent to the internal radius of the cartridge) from the walls of the section larger diameter of the cartridge.
  • the end distal 5 of needle 4 is also at a distance ⁇ from the neck 8 of the cartridge, the distance ⁇ being preferably equivalent to the distance ⁇ .
  • the distal end 5 of the needle 4 is at a distance greater than or equal to its distance Y from the movable piston, the distance Y being substantially equal to distances ⁇ and ⁇ .
  • a filled cartridge 1 is introduced into the infusion pump device.
  • a new needle 4 can also be introduced at this stage.
  • the needle 4 is already in place, in the withdrawn position in order to allow the introduction of the cartridge 1.
  • the needle In a first phase, the needle is positioned above the septum 3.
  • the distal end 5 of the needle 4 is pushed into the septum 3 without passing through it.
  • the needle 4 pierces and crosses the septum 3 until it reaches a position in the liquid 6 which is such that the distal end 5 is positioned in an area corresponding to the part of the largest diameter of the cylinder. the cartridge 6, at a distance from the neck 8 of the cartridge approximately equal to the radius of this larger diameter, so that the distal end 5 is as far as possible from the edges without however plunging further into the cartridge
  • the withdrawal can be stopped as soon as only a residual volume remains.
  • the latter being defined so as to keep the distal end 5 of the needle always at a certain minimum distance from the edges of the cartridge or of the movable piston, thereby avoiding bringing the distal end 5 into contact with an air bubble 9-12.
  • control means for interrupting the withdrawal can be envisaged as described above.
  • the invention is not limited to the above examples.

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Abstract

Système de connexion pour dispositif médical constitué d'un réservoir au moins en partie cylindrique (1), comprenant un volume variable, une ouverture (2) en forme de goulot munie d'un septum (3) et des moyens de prélèvement comprenant une aiguille (4), le réservoir (1) étant rempli au moins partiellement d'un liquide (6), le système se trouvant soit dans une position de repos où l'extrémité distale (5) de l'aiguille (4) se situe à l'extérieur du réservoir (1), voire dans le septum (3), soit dans une position de prélèvement où l'extrémité distale (5) de l'aiguille (4) a traversé le septum (3) de manière à autoriser le prélèvement du liquide (6) se trouvant dans le réservoir (1), le dispositif étant caractérisé par le fait que lorsqu'il se trouve en position de prélèvement, l'extrémité distale (5) de l'aiguille (4) est positionnée dans la section de plus grand diamètre de la partie cylindrique du réservoir (1).

Description

Système de connexion pour dispositif médical
L'invention se rapporte à un système de connexion pour dispositif médical constitué d'un réservoir comportant une ouverture munie d'un septum et des moyens de prélèvement comprenant une aiguille.
Le système selon l'invention trouve notamment une application dans un dispositif de pompe à infusion, le réservoir ayant la forme d'une cartouche, communément appelée carpule™, et les moyens de prélèvement étant constitués d'une aiguille mise en relation avec un système de tubulure. De telles cartouches sont en effet de plus en plus couramment utilisées pour la fourniture de produits pharmaceutiques pré-remplis et prêt à être utilisés (par exemple dans le cas de l'administration d'insuline).
Le système de connexion décrit dans la demande internationale de brevet WO 00/25852 comprend un réservoir comportant une ouverture en forme de goulot munie d'un septum, l'ouverture étant entourée d'un capuchon dans lequel est logée une aiguille. Lorsque le capuchon est complètement fixé sur l'ouverture, l'aiguille a percé le septum, rendant ainsi possible le prélèvement de liquide. Afin de prélever un maximum de volume utile de la cartouche, l'aiguille est toujours placée à une distance la plus courte possible du septum, tout en tenant compte d'une distance de sécurité liée aux variations résultant des tolérances liées à la longueur de l'aiguille, à l'épaisseur du septum et au positionnement relatif de la cartouche par rapport à l'aiguille. Les système de connexion de l'état de la technique, notamment le système décrit précédemment, présentent un inconvénient majeur dans la mesure où des bulles d'air peuvent aisément être prélevées avec le liquide. Ceci résulte du fait que les réservoirs de médicaments peuvent difficilement être parfaitement purgés et, de ce fait, contiennent toujours une certaine quantité d'air qui peut, en outre, augmenter au cours du temps par effet de dégazage du aux variations de température ou de pression. Dans la plupart des applications médicales, le prélèvement de bulles d'air avec le liquide pose un problème sérieux. La situation est particulièrement délicate lorsque des bulles d'air se trouvent dans un liquide contenant une substance active, telle que l'insuline, qui doit être injectée à un patient avec précision et pour laquelle des variations de doses injectées peuvent résulter de la présence de bulles d'air, d'où le risque d'une incidence grave sur le traitement, notamment chez l'enfant.
Dans d'autres circonstances, il peut être souhaitable de prévenir la présence de bulles d'air dans le système de pompage, ceci soit afin d'éviter tout effet de blocage de filtres hydrophiles situés entre le réservoir et le système de pompage, soit afin d'éviter tout risque de désamorçage des dispositifs de pompage, soit encore afin d'éviter toute présence de bulles d'air dans le volume fonctionnel du dispositif de pompage qui pourrait altérer la précision du pompage.
La présente invention vise à résoudre en particulier les problèmes précités en proposant un système de connexion pour dispositif médical constitué d'un réservoir à volume variable comportant une ouverture en forme de goulot munie d'un septum et des moyens de prélèvement comprenant une aiguille, le réservoir étant rempli au moins partiellement d'un liquide, le système se trouvant soit dans une position de repos où l'extrémité distale de l'aiguille se situe à l'extérieur du réservoir, voire dans le septum, soit dans une position de prélèvement où l'extrémité distale de l'aiguille a traversé le septum de manière à autoriser le prélèvement du liquide se trouvant dans le réservoir, le dispositif étant caractérisé par le fait que lorsqu'il se trouve en position de prélèvement, l'extrémité distale de l'aiguille est positionnée dans la section de plus grand diamètre de la partie cylindrique du réservoir afin de réduire au maximum l'entrée de bulles d'air dans l'aiguille.
Selon un mode de réalisation préférentiel, le système comprend des moyens de contrôle qui stoppent le prélèvement de liquide dès qu'un volume prédéterminé de liquide a été prélevé du réservoir, le volume de liquide subsistant dans le réservoir étant suffisant pour que l'extrémité distale reste toujours éloignée d'une distance minimale du piston mobile. Les moyens de contrôle peuvent par exemple résulter d'un calcul précis du volume prélevé par rapport au volume théorique disponible ou consister en un capteur de débit disposé à la sortie du réservoir. La mesure peut également être effectuée optiq^Jnent, par mesure de la position du piston mobile.
Il convient de souligner l'importance du positionnement de l'extrémité distale de l'aiguille lors du prélèvement. Afin de limiter au maximum la possibilité pour les bulles d'air de pénétrer par cette extrémité distale, il convient de respecter une distance maximale entre cette extrémité et les parois du réservoir ou sont logées preferentiellement les bulles d'air. Le réservoir étant le plus souvent constitué d'un cylindre de verre, la distance maximale possible est obtenue en positionnant l'extrémité distale dans la portion du réservoir de plus grand diamètre et à une distance minimale de la zone du col du réservoir du même ordre que le rayon de ce plus grand diamètre. Ainsi, toute bulle d'air devrait au minimum avoir un diamètre à peu près égal au rayon du plus grand diamètre du cylindre pour être en contact avec l'extrémité distale de l'aiguille et ainsi autoriser le prélèvement d'air. Or une telle quantité d'air est, pour des valeurs standard de diamètre du réservoir, en général au delà de la quantité d'air observable dans des conditions normales d'utilisation. Par conséquent, la probabilité d'entrée de bulles d'air dans l'aiguille est extrêmement faible, voire nulle.
Il convient également de souligner l'intérêt d'un tel positionnement au centre de la section de plus grand diamètre du réservoir qui présente l'avantage, en outre, de prévenir le prélèvement de bulles d'air contenue dans le réservoir, quelle que soit la position du réservoir dans l'espace, puisque les bulles d'air ont toujours tendance à se fixer sur les parois et migrer le long de celles-ci avec une très faible probabilité de passer par l'axe central du réservoir, même au cours des rotations du réservoir dans l'espace. La section de plus grand diamètre du réservoir représente ainsi un piège à bulles parfait, dont il convient, selon la présente invention, de maximaliser le volume. Afin de limiter les pertes de liquide, il est préférable de ne pas positionner l'extrémité distale de l'aiguille à une profondeur excédant la position définie précédemment. En effet, selon l'invention, le fait de placer l'aiguille dans la zone de plus grand diamètre du réservoir revient à perdre la partie du volume du réservoir qui est située entre l'extrémité distale de l'aiguille et le septum. Cette perte de volume utile est la contre-partie de l'effet recherché visant à privilégier l'absence de bulles d'air pendant l'injection.
De préférence, la distance de pénétration est calculée en tenant compte du volume occupé par une bulle d'air équivalente à celle qui occuperait le volume entre le bord du cylindre et l'extrémité distale de l'aiguille et qui serait placée dans le col du réservoir.
Selon une variante de l'invention, l'extrémité distale de l'aiguille est positionnée sur l'axe central définissant le réservoir cylindrique, à une distance du col correspondant à un volume d'emprisonnement minimal d'air dans la région du col au moins égal au volume que l'on souhaite piéger dans le réservoir en cours de fonctionnement.
II convient également de noter que, dans certaines circonstances, il peut être souhaitable de purger l'air éventuellement contenu dans le réservoir avant de placer l'aiguille dans sa position de sécurité, ceci afin de bénéficier au maximum du volume maximal de piège à air constitué par le dispositif décrit selon l'invention. Pour y parvenir il suffit d'insérer l'aiguille, dans un premier temps, à une distance minimale du septum afin d'évacuer l'air situé dans le goulot du réservoir placé verticalement. Dans un deuxième temps, après avoir purgé le maximum d'air contenu dans le réservoir, on positionne l'extrémité de l'aiguille dans la position de fonctionnement décrite selon l'invention.
II convient également de noter que certains matériaux ont un moindre effet de nucléation de bulles d'air et peuvent ainsi être avantageusement utilisés pour l'aiguille, afin de limiter la formation de bulles d'air. De la même façon, la forme de l'extrémité de l'aiguille peut être choisie de façon à limiter cet effet de nucléation de bulles d'air. A cet effet, on peut utiliser une extrémité distale émoussée.
L'invention est décrite ci-après au moyen d'un exemple à l'aide des figures suivantes :
La figure 1 présente un système en position de prélèvement
La figure 2 montre un premier type de bulles pouvant être présentes dans le réservoir La figure 3 montre un deuxième type de bulles pouvant être présentes dans le réservoir
La figure 4 montre un troisième type de bulles pouvant être présentes dans le réservoir
Le système illustré aux figures 1 à 4 comprend une cartouche 1 de type carpule™ remplie d'un liquide 6 qui est adaptée pour être fixée à l'intérieur d'un dispositif de pompe à infusion (non illustré). La cartouche 1 comporte dans sa partie supérieure une ouverture 2 en forme de goulot qui est obturée par un septum 3. L'intérieur de la cartouche 1 comprend un piston mobile 7.
Sur les quatre figures, le système est en position de prélèvement. L'extrémité distale 5 de l'aiguille 4 est positionnée dans la partie de plus grand diamètre du cylindre de la cartouche 6.
La position de l'aiguille 4 se confond avec l'axe central définissant la cartouche 1 , l'extrémité distale 5 de l'aiguille 4 se trouve donc à une distance α (équivalente au rayon interne de la cartouche) des parois de la section de plus grand diamètre de la cartouche. Comme on peut le remarquer sur les figures 1 et 2, l'extrémité distale 5 de l'aiguille 4 se trouve également à une distance β du col 8 de la cartouche, la distance β étant de préférence équivalente à la distance α. En outre, comme on peut le voir sur la figure 3, lors du prélèvement, l'extrémité distale 5 de l'aiguille 4 se trouve à une distance supérieure ou égale à sa distance Y du piston mobile, la distance Y étant sensiblement égale aux distances α et β.
On notera que les valeurs α, β et Y constituent des limites inférieures pour les distances précitées. En ne respectant pas ce critère, on augmente considérablement le risque de positionner l'extrémité distale 5 de l'aiguille 4 dans une bulle d'air 9-12 telle qu'illustrée aux figures 2 à 3.
L'utilisation du système s'effectue comme suit :
Une cartouche 1 remplie est introduite dans le dispositif de pompe à infusion.
Une nouvelle aiguille 4 peut également être introduite à ce stade. Alternativement, l'aiguille 4 est déjà mise en place, en position de retrait afin de permettre l'introduction de la cartouche 1.
Dans une première phase, l'aiguille est positionnée au-dessus du septum 3 .
Accessoirement, l'extrémité distale 5 de l'aiguille 4 est enfoncée dans le septum 3 sans le traverser . Dans une deuxième phase, l'aiguille 4 perce et traverse le septum 3 jusqu'à atteindre une position dans le liquide 6 qui soit telle que l'extrémité distale 5 est positionnée dans une zone correspondant à la partie de plus grand diamètre du cylindre de la cartouche 6, à une distance du col 8 de la cartouche environ égale au rayon de ce plus grand diamètre, afin que l'extrémité distale 5 soit la plus éloignée possible des bords sans toutefois plonger plus avant dans la cartouche
1.
A ce moment, les moyens de prélèvement sont actionnés, une fraction de liquide
6 est prélevée de la cartouche 1.
Le prélèvement peut s'interrompre dès qu'il ne subsiste plus qu'un volume résiduel. Ce dernier étant défini de façon à maintenir l'extrémité distale 5 de l'aiguille toujours à une certaine distance minimale des bords de la cartouche ou du piston mobile, évitant de la sorte une mise en contact de l'extrémité distale 5 avec une bulle d'air 9-12.
Différents types de moyens de contrôle pour interrompre le prélèvement peuvent être envisagés tels que décrits plus haut.
II va sans dire que l'invention ne se limite pas aux exemples précités. En particulier, il peut être souhaitable de recréer un environnement similaire à celui décrit selon l'invention représentant un cylindre de grand diamètre au centre duquel se trouve placée l'extrémité d'un canal de prélèvement afin de créer un piège à air dans un réservoir pouvant être, par ailleurs, de forme différent d'un cylindre. Il peut, notamment, s'agir d'un réservoir souple relié à une section cylindrique comme décrite plus haut.

Claims

Revendications
1. Système de connexion pour dispositif médical constitué d'un réservoir au moins en partie cylindrique (1), comprenant un volume variable, une ouverture (2) en forme de goulot munie d'un septum (3) et des moyens de prélèvement comprenant une aiguille (4), le réservoir (1) étant rempli au moins partiellement d'un liquide (6), le système se trouvant soit dans une position de repos où l'extrémité distale (5) de l'aiguille (4) se situe à l'extérieur du réservoir (1), voire dans le septum (3), soit dans une position de prélèvement où l'extrémité distale (5) de l'aiguille (4) a traversé le septum (3) de manière à autoriser le prélèvement du liquide (6) se trouvant dans le réservoir (1), le dispositif étant caractérisé par le fait que lorsqu'il se trouve en position de prélèvement, l'extrémité distale (5) de l'aiguille (4) est positionnée dans la section de plus grand diamètre de la partie cylindrique du réservoir(l).
2. Système de connexion selon la revendication précédente caractérisé par le fait que l'extrémité distale de l'aiguille est positionnée sur l'axe central définissant le réservoir cylindrique, à une distance du col du réservoir sensiblement équivalente au rayon interne de la section de plus grand diamètre de la partie cylindrique du réservoir.
3. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le réservoir est une carpule™ cylindrique munie d'un piston mobile (7).
4. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le réservoir est un réservoir souple muni d'une extrémité cylindrique avec une ouverture en forme de goulot et un septum.
5. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que l'extrémité distale de l'aiguille est positionnée sur l'axe central définissant le réservoir cylindrique, à une distance du col correspondant à un volume d'emprisonnement minimal d'air dans la région du col au moins égal au volume que l'on souhaite piéger dans le réservoir en cours de fonctionnement.
6. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il comprend une première position d'insertion de l'aiguille le plus proche possible du septum permettant une purge maximale de l'air et une deuxième position, dite de fonctionnement, située dans la section de plus grand diamètre du réservoir.
7. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'if comprend des moyens de contrôle qui stoppent le prélèvement de liquide (6) dès qu'un volume prédéterminé de liquide a été prélevé du réservoir (1).
8. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes utilisé dans un dispositif de pompe à infusion.
9. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes comprenant une aiguille constitué d'un matériau à moindre effet de nucléation de bulles d'air.
10. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes avec une extrémité distale de l'aiguille dont la forme est choisie de façon à minimiser l'effet de nucléation de bulles d'air.
1. Méthode d'utilisation d'un système selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée par les étapes suivantes :
- Déplacement de l'aiguille (4) de façon à plonger son extrémité distale (5) dans le liquide (6) dans la section de plus grand diamètre du réservoir (1),
- Prélèvement d'une fraction de liquide (6) dans le réservoir (1),
- Interruption du prélèvement à un moment où l'extrémité distale (5) de l'aiguille (4) est à une distance déterminée du piston mobile.
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