WO2002030497A1

WO2002030497A1 - Medikamentenspender

Info

Publication number: WO2002030497A1
Application number: PCT/DE2001/003689
Authority: WO
Inventors: Stefan Klump; Klaus Van Der Linden
Original assignee: Siemens Aktiengesellschaft
Priority date: 2000-10-09
Filing date: 2001-09-26
Publication date: 2002-04-18
Also published as: US20030192534A1; EP1324795A1; JP2004510556A; AU2002223437A1; CA2425214A1

Abstract

Ein Medikamentenspender (5) ist mit einer Dosier- (7) und einer Indikatoreinrichtung (16) versehen. Die Indikatoreinrichtung (16) summiert einen Benutzungswert auf, welcher jeder Betätigung der Dosiereinrichtung (7) zugeordnet ist, bildet daraus einen Gesamtbenutzungswert und zeigt diesen an.

Description

Beschreibung

Medikamentenspender

Die Erfindung bezieht sich auf einen medizinischen Medikamentenspender.

In der Medizin werden vielfach Medikamentenspender verwendet, welche von dem Patienten betätigt werden, um sich mit einem benötigten Medikament zu versorgen.

Solche Medikamentenspender können z.B. ein Inhalationsgerät oder Injektionsgerät für beispielsweise Insulin oder Schmerzmittel sein.

Eine wichtige Aufgabe derartiger Medikamentenspender besteht darin, bei einer Betätigung durch den Patienten das Medikament in einer genauen Dosis zu verabreichen, um die Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten und Gefährdungen auszu- schließen.

Aus der EP 0 642 802 Bl und der EP 0 814 860 Bl ist ein Inhalationsgerät bekannt, bei welchem die Ausschüttung von Medikamentenflüssigkeit und deren optimale Zerstäubung gewährleistet ist, um eine gewünschte Dosis bei einer

Betätigung des Inhalationsgerätes genau zu gewährleisten.

Bei einem derartigen Gerät ist nicht sichergestellt, dass während der Lebensdauer des Geräts bei jeder Betätigung eine Medikamentendosis abgegeben wird, welche innerhalb einer zulässigen Toleranz liegt.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen Medikamentenspender anzugeben, welcher während seiner Lebensdauer die Dosierung des Medikaments innerhalb zulässiger Toleranzgrenzen gewährleistet. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch einen Medikamentenspender mit einer Dosiereinrichtung und einer Indikatoreinrichtung, die durch Aufsummieren mindestens eines Benutzungswertes, der jeder Betätigung der Dosiereinrichtung zugeordnet ist, einen Gesamtbenutzungswert bildet und anzeigt.

Der Vorteil des genannten Medikamentenspenders besteht insbesondere darin, dass der erfindungsgemäß gebildete Gesamtbe- nutzungswert einen Rückschluss darauf erlaubt, ob der Medikamentenspender noch wunschgemäß funktioniert und insbesondere die richtige Dosierung des Medikaments weiterhin sicherstellt.

Das Medikament selbst ist üblicherweise mit einem Datum versehen, welches den Zeitpunkt angibt, bis zu dem die Wirksamkeit des Medikaments gewährleistet ist.

Der erfindungsgemäße Medikamentenspender schafft nun darüber hinaus zusätzlich Sicherheit, ob auch die Einrichtung selbst, welche das Medikament dem Patienten zuführen soll, zuverlässig funktioniert.

In vorteilhafter Ausgestaltung sind die Dosiereinrichtung und die Indikatoreinrichtung an einen Medikamentenbehälter angeschlossen.

In dieser Ausgestaltung der Erfindung summiert die Indikatoreinrichtung einen Benutzungswert, der jeder Betätigung der Dosiereinrichtung zugeordnet ist, und erhält darüber hinaus durch die Verbindung mit dem Medikamentenbehälter eine Information, ob der aufsummierte Benutzungswert mit den Verhältnissen im Medikamentenbehälter, beispielsweise dem aktuellen Füllstand des Medikamentenbehälters, korrespondiert. So kann beispielsweise festgestellt werden, ob der Medikamentenbehälter ein unerwünschtes Leck aufweist oder die aufsummierten einzelnen Benutzungswerte, welche jeweils einer Einzeldosis des Medikaments entsprechen, zu einem Gesamtbenutzungswert führten, welcher bei einer etwaigen Fehlfunktion des Medikamentenspenders zu hoch oder auch zu niedrig sein kann und somit nicht mit der im Medikamentenbehälter verbleibenden Restmenge des Medikaments korrespondiert.

In weiterer vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung umfasst die Dosiereinrichtung mindestens einen Motor und die Indikatoreinrichtung ist mit diesem Motor verbunden.

Wie z.B. im bereits zitierten Stand der Technik kann bei einem Medikamentenspender ein Motor vorgesehen sein, welcher bei jeder Betätigung der Dosiereinrichtung die Genauigkeit der applizierten Medikamentendosis gewährleistet. Der Zeit- räum, während dessen bei einer Betätigung der Dosiereinrichtung der Motor läuft, ist ein Maß dafür, welche Dosis des Medikaments bei jeder Betätigung appliziert wird. In dieser Ausgestaltung der Erfindung summiert 'die Indikatoreinrichtung somit einen Benutzungswert, welcher mit der jeweiligen Lauf- dauer des Motors bei einer Betätigung der Dosiereinrichtung korrespondiert .und somit ein Maß dafür ist, welche Gesamtdosis des Medikaments bereits verabreicht wurde.

Vorteilhaft die Indikatoreinrichtung über ein Getriebe mit dem Motor der Dosiereinrichtung verbunden.

Das Getriebe sorgt dafür, dass die Bewegungen der Motorwelle optimal zur Erfassung durch die Indikatoreinrichtung umsetzt werden. Je nach Übersetzungsverhältnis des Getriebes kann beispielsweise dadurch die Erfassungsgenauigkeit der Indikatoreinrichtung beeinflusst werden. Darüber hinaus spielt das Übersetzungsverhältnis des Getriebes eine Rolle bei der Eichung der Anzeige des Gesamtbenutzungswertes durch die Indikatoreinrichtung. In weiterer vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung ist die Indikatoreinrichtung ertüchtigt, eine Überschreitung eines Mindest-Gesamtbenutzungswertes anzuzeigen.

Ein Mindest-Gesamtbenutzungswert kann beispielsweise aus dem Entwurf und der Konstruktion des Medikamentenspenders abgeleitet werden und z.B. eines Gesamtdosis des Medikaments sein, welche mit hoher Wahrscheinlichkeit während der Lebensdauer des Medikamentenspenders in Einzeldosen appliziert wer- den kann, ohne dass eine Fehlfunktion des Medikamentenspen- ders auftritt.

Überschreitet der Gesamtbenutzungswert einen Mindes^'t-Gesamt- benutzungswert, so zeigt dies die Indikatoreinrichtung an. Der Patient erhält so einen wertvollen Hinweis, dass unter Umständen die Funktionsfähigkeit seines Medikamentenspenders nicht mehr gegeben sein kann. Er hat dadurch die Möglichkeit, rechtzeitig beispielsweise eine Inspektion seines Medikamentenspenders vornehmen zu lassen, um eine drohende Ein- schränkung oder sogar einen Verlust dessen Funktion zu verhindern.

Vorteilhaft ist der Mindest-Gesamtbenutzungswert vorab mittels Testreihen ermittelt.

In Testreihen wird für gleichartige Medikamentenspender deren jeweilige Gerätelaufzeit ermittelt, während der der Patient mit großer Sicherheit keine von einem gewünschten Normwert abweichende Medikamentendosis erhält. Die 'für die einzelnen getesteten Medikamentenspender ermittelten Gerätelaufzeiten werden anschließen mit bekannten statistischen Methoden verarbeitet. Ein Ergebnis kann beispielsweise ein statistisch ermittelter Mindest-Gesamtbenutzungswert sein, welcher einer Gesamtmedikamentendosis entspricht, die mit hoher Wahr- scheinlichkeit von einem Medikamentenspender des getesteten Typs abgegeben werden kann. Ein statistisch ermittelter Mindest-Gesamtbenutzungswert kann auch beispielsweise die Ge- samtlaufdauer des Motors der Dosiereinrichtung sein, während der der Motor mit hoher Wahrscheinlichkeit fehlerfrei arbeitet.

In weiter vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung ist die Indikatoreinrichtung als Zähleinrichtung ausgebildet, welche während des Betriebs des Medikamentenspenders die gesamte entnommene Medikamentenmenge und/oder die gesamte Benutzungs- dauer als Benutzungswert ermittelt.

Beide genannten Ausführungsformen des Benutzungswertes sind für den Patienten wertvolle Indikationen, ob seine Medikation noch im gewünschten Umfang gewährleistet ist; die gesamte entnommene Medikamentenmenge ist dabei ein Maß für die gege- bene Gesamtmedikamentendosis und die gesamte Benutzungsdauer ist ein Maß dafür, wie lange der Medikamentenspender aktiv benutzt wurde.

In weiterer vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung umfasst die Indikatoreinrichtung eine Indikatorscheibe, von welcher der aktuelle Benutzungswert ablesbar ist.

In dieser Ausführungsform der Erfindung kann der Patient den aktuellen Gesamtbenutzungswert bequem ablesen.

Vorteilhaft ist die Indikatorscheibe in wenigstens zwei Teilbereich unterteilt, welche jeweils einem Wert oder einem Wertebereich des Gesamtbenutzungswertes zugeordnet sind.

Auf diese Art und Weise wird die vom Patienten abzulesende

Information so verdichtet, dass nur die Information abgelesen werden kann, die für den Patienten von höchster Wichtigkeit ist. Beispielsweise ist die Indikatorscheibe in einen grünen und einen roten Teilbereich unterteilt, welche den Zuständen "Medikamentenspender funktionsfähig" bzw. "Medikamentenspender möglicherweise nicht mehr voll funktionsfähig" entsprechen. Wenn nun der Patient den aktuellen Gesamtbenutzungswert "grün" von der Indikatorscheibe abliest, so weiß er, dass sein Medikamentenspender mit hoher Wahrscheinlichkeit voll funktionsfähig ist, liest er hingegen von der Indikatorscheibe den Gesamtbenutzungswert "rot" ab, so weiß er, dass es nötig ist, seinen Medikamentenspender inspizieren zu lassen. Diese beiden wichtigen Informationen sind in der Regel für den Patienten ausreichend; es ist meist nicht nötig, den Gesamtbenutzungswert detaillierter darzustellen.

Die nachfolgenden Zeichnungen veranschaulichen zwei Ausführungsbeispiele der Erfindung. Darin zeigen:

FIG 1 einen Längsschnitt durch einen Medikamentenspender, welcher als Inhalationsgerät ausgebildet ist, und FIG 2 einen Längsschnitt durch einen Medikamentenspender, welcher als Injektionseinrichtung ausgebildet ist.

Gleiche Teile sind in den Figuren mit den selben Bezugszeichen versehen.

Der Medikamentenspender 5 gemäß FIG 1 weist eine Dosiereinrichtung 7 auf, welche einen Motor 9, ein Getriebe 11 und einen Dosierkolben 13 umfasst.

Der Patient löst die Abgabe einer Dosis des Medikaments aus, indem er den Betätigungsknopf 8 betätigt, was über die Sensorleitung 29 an die Steuereinrichtung 30 gemeldet wird. Die Steuereinrichtung 30, welche mit der Spannungsversorgung 32 verbunden ist, steuert über die Steuerleitung 31 den Motor 9 derart, dass dieser über das Getriebe 11 einen Dosierkolben 13 in Richtung R bewegt, so dass eine gewünschte Medikamentendosis aus dem Medikamentenbehälter über die Verbindungsleitung 22 in das Mundstück 24 ausgestoßen wird.

Der Motor 9 ist über das Getriebe 11 außerdem mit einem Indikatorkolben 15 verbunden, welcher ein Teil einer Indikatoreinrichtung 16 ist. <JÜ cυ ro ) cπ o Cπ o Cπ O cπ rt (D rt σ rt- rt er er ö cn ^ s: rt ιQ P -¹ s: ω CΛ tu cn s; t¹ C-l H cn Hl PO rt rr ö

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an die Steuereinrichtung 30. Die Steuereinrichtung 30 ist mit der Spannungsversorgung 32, mit dem Sensor S des Medikamentenbehälters und mit der Pumpe 10 verbunden. Die Steuereinrichtung 30 steuert die Pumpe 10, welche über die Verbin- dungsleitung 22 die gewünschte Menge des Medikaments, welches dem Medikamentenbehälter 20 entnommen wird, der Injektionsnadel 25 zuführt.

Die Indikatoreinrichtung 16 umfasst einen Addierer A, welcher vorteilhafter Bestandteil der Steuereinrichtung 30 ist, und eine Anzeige 18, von welcher der aktuelle Gesamtbenutzungswert abgelesen werden kann.

Im vorliegenden Ausführungsbeispiel der Erfindung kann der Summierer A einen oder sogar zwei Gesamtbenutzungswerte bilden, welche auf der Anzeige 18 angezeigt werden können.

Ein erster möglicher Benutzungswert ist die Dosis des Medikaments, welche bei jeder Betätigung des Betätigungsknopfes 8 in die Injektionsnadel 25 ausgestoßen wird. Diese Einzeldosen können in der Steuereinrichtung 30 erfasst und vom Summierer A zum Gesamtbenutzungswert "Gesamtdosis" verarbeitet werden.

Darüber hinaus kann die Steuereinrichtung 30 mit Hilfe des Sensors S als Benutzungswert auch die bei jeder Betätigung des Betätigungsknopfes 8 dem Medikamentenbehälter 20 entnommene Menge an Medikament zum Gesamtbenutzungswert "Gesamtentnahmemenge des Medikaments" aufsummieren. Einer oder beide Gesamtbenutzungswerte können auf der Anzeige 18 angezeigt und vom Patienten abgelesen werden.

In einem Speicher M, welcher vorteilhaft in der Steuereinrichtung 30 enthalten ist, sind einer oder mehrere Mindest- Gesa tbenutzungswerte abgelegt, welche durch die Steuerein- richtung mit dem oder den entsprechenden aktuellen Gesamtbe- nutzungswerten, welche durch den Summierer A gebildet sind, verglichen werden. Überschreitet ein oder mehrere aktuellen Gesamtbenutzungswerte den oder die entsprechenden, im Speicher M abgelegten Mindest-Gesamtbenutzungswerte, so wird diese Überschreitung dem Patienten auf der Anzeige 18 angezeigt.

Claims

Patentansprüche

1. Medikamentenspender (5) mit einer Dosiereinrichtung (7) und einer Indikatoreinrichtung (16) , die durch Aufsummieren mindestens eines Benutzungswertes, der jeder Betätigung der Dosiereinrichtung (7) zugeordnet ist, einen Gesamtbenutzungswert bildet und anzeigt.

2. Medikamentenspender (5) nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Dosiereinrichtung (7) und die Indikatoreinrichtung (16) an einen Medikamentenbehälter (20) angeschlossen sind.

3. Medikamentenspender (5) nach Anspruch 1 oder 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Dosiereinrichtung (7) mindestens einen Motor (9) umfasst und die Indikatoreinrichtung (16) mit diesem Motor (9) verbunden ist.

Medikamentenspender (5) nach Anspruch 3, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Indikatoreinrichtung (16) über ein Getriebe (11) mit dem Motor (9) der Dosiereinrichtung (7) verbunden ist.

5. Medikamentenspender (5) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Indikatoreinrichtung (16) ertüchtigt ist, eine Überschreitung eines Mindest-Gesamtbenutzungswertes anzuzeigen.

6. Medikamentenspender (5) nach Anspruch 5, wobei der Mindest-Gesamtbenutzungswert vorab mittels Testreihen ermittelt ist.

7. Medikamentenspender (5) nach einem der 7Λnsprüche 1 bis 6, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Indikatoreinrichtung (16) als Zähleinrichtung ausgebildet ist, welche während des Betriebs des Medikamentenspenders (5) die gesamte entnommene Medikamentenmenge und/oder die gesamte Benutzungsdauer als Benutzungswert ermittelt.

8. Medikamentenspender (5) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die

Indikatoreinrichtung (16) eine Indikatorscheibe (17) umfasst, von welcher der aktuelle Gesamtbenutzungswert ablesbar ist.

9. Medikamentenspender (5) nach Anspruch 8, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass die Indikatorscheibe (17) in wenigstens zwei Teilbereiche (17a, 17b) unterteilt ist, welche jeweils einem Wert oder einem Wertebereich des Gesamtbenutzungswertes zugeordnet sind.