WO2000021466A1 - Segment d'expansion sclerale - Google Patents

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WO2000021466A1
WO2000021466A1 PCT/FR1999/002487 FR9902487W WO0021466A1 WO 2000021466 A1 WO2000021466 A1 WO 2000021466A1 FR 9902487 W FR9902487 W FR 9902487W WO 0021466 A1 WO0021466 A1 WO 0021466A1
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WO
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bridge
segment
segment according
foot
feet
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PCT/FR1999/002487
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English (en)
Inventor
Georges Baikoff
Scott Hampton
Original Assignee
Ophthalmic Innovations International, Inc.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Priority to EP99947570A priority patent/EP1137375A1/fr
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Priority to BR9914425-5A priority patent/BR9914425A/pt
Priority to CA002346556A priority patent/CA2346556A1/fr
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/147Implants to be inserted in the stroma for refractive correction, e.g. ring-like implants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • A61F9/0017Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein implantable in, or in contact with, the eye, e.g. ocular inserts

Definitions

  • the present invention relates generally to the correction of vision by insertion of a corrective element in the eye and more precisely the correction of presbyopia.
  • presbyopia is not only linked to the loss of flexibility of the lens during aging but is mainly due to the increase in the diameter of said lens with age.
  • the crystalline lens Cr enclosed in the crystalline sac S is suspended from the sclera Se along a ring thereof disposed behind the limbus L separating the vitreous body V from the opaque body O.
  • This ring is on average located at a latitude spaced 2 to 3 mm from the limbus, if we take for reference the optical axis.
  • This suspension of the lens is provided by a ligament Z called a zonule attached to the ciliary body Ce.
  • the dimension of the sawn ring and of the ciliary body This does not vary over time, the zonule Z is gradually relaxed during the enlargement of the lens Cr and partly loses its power of traction on the equator of the sac lens of S.
  • a new surgical method has therefore been proposed for correcting presbyopia consisting in increasing the diameter of the sawn ring at the level of the ciliary body so as to tighten the zonule which will again be able to fulfill its role of deformation of the lens under the effect of contraction of the ciliary muscle and restore the accommodation power to the eye.
  • SCHACHAR proposed a frustoconical ring placed by suture around the sawn ring (US patent 5,465,737).
  • arcuate segments have been proposed which are placed in passers incised in the thickness of the sclera concentrically with the limbus, in line with the ciliary body, and which constitute as many stiffeners exerting a traction towards the exterior retaining the zonule.
  • the Sg segment was introduced into this passer-by and rests by its feet A and B on the sclera on which it exerts support, while its bridge C exerts a pulling force towards the outside. It can be seen that the zonule is stretched Zi at the base of the force C and relaxed Z 2 at the base of the forces A and B.
  • the object of the present invention is to eliminate this drawback and to propose scleral expansion segments which do not present any risk of perforation of the sclera.
  • the scleral expansion segment which, in a manner known per se, consists of an arched rod intended to be placed on the sclera directly above the ciliary body, is characterized in that its free ends are of a spatula shape wider than the diameter of said rod so as to constitute wide support feet.
  • the segment according to the invention is also remarkable in that:
  • the feet have a radius of curvature RI corresponding to that of the sclera perpendicular to the ciliary body while the bridge has a radius of curvature R2 less than RI,
  • the core consists of an injectable product
  • the segment consists on the one hand of a bridge, one end of which is secured to a foot and on the other hand of a removable foot and in that complementary fixing means are arranged between the free end of the bridge and the removable foot, - the two parts include means to prevent any relative rotation of one relative to the other.
  • FIG. 1 is a schematic top view of a scleral expansion segment according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 2 is a side view of the scleral expansion segment of FIG. 1,
  • FIG. 3 is a top view of a scleral expansion segment according to a second embodiment of the invention
  • - Figures 4a and 4b are sectional views respectively along lines AA and BB of Figure 1 ,
  • FIG. 5 is a top view of a scleral expansion segment according to a third embodiment of the invention.
  • FIG. 6 shows the scleral expansion segment of Figure 5 assembled
  • FIG. 7a to 7c schematically show examples of arrangements in the eye of the scleral expansion segments according to the invention
  • FIG. 8 is a schematic sectional view of an eye
  • FIG. 9 is a partial schematic sectional view of an eye equipped with a scleral expansion segment.
  • FIG 10 is a schematic perspective view from above of a third embodiment of a scleral expansion segment according to the invention.
  • FIG. 11 is a side view of the exemplary embodiment of FIG. 10.
  • the scleral expansion segment according to the invention consists of an arched rod having two ends forming two legs 1 and 2 connected by a cylindrical bridge 3.
  • the feet 1 and 2 are formed by parts wider than the diameter of the bridge 3, in the form of spatulas, and their internal face is flattened. This arrangement allows the support of the scleral expansion segment on the sclera to be carried out on a relatively large surface, which makes it possible to considerably reduce the pressure directed towards the interior of the eye which is exerted on the surface of said sclera.
  • the scleral expansion segment seen in longitudinal section, is an arcuate part having two radii of curvature.
  • the feet 1 and 2 have a radius of curvature RI corresponding to that of the sclera Se at the base of the ciliary body while the bridge 3 has a radius of curvature R2 less than RI so as to pull on the sawmill passer.
  • said feet have, seen from above, a generally ellipsoidal shape. Their ends are rounded in order to avoid injuring the sclera.
  • the material used for the manufacture of the scleral expansion segment is a biocompatible synthetic material such as PMMA, polyhema or ceramic.
  • the scleral expansion segment has a multitude of perforations 4 through which the connective tissue can develop to improve the attachment of the sclera to said correction segment, and / or serve crossing point for a possible suture if necessary.
  • the creation of the orifices 4 can be replaced by providing on the surface of the scleral expansion segment a porous surface with mesh large enough to accept colonization by the connective tissue.
  • a porous surface with mesh large enough to accept colonization by the connective tissue.
  • Such a surface will for example be produced by coating the segment with a biocompatible synthetic material, a hydroxyapatite, a component with variable hydration, etc.
  • the scleral expansion segment according to the invention can also be designed in such a way that its action is adjustable that is to say that one can modify its shape so as to adjust its effect on the zonule during installation or if it were to decrease over time.
  • the scleral expansion segment comprises a core 5, 50 in one rigid material capable of retaining the shape which has been given to it, embedded in a soft material 6, 60.
  • the material constituting the core 5 is preferably chosen from deformable materials with shape memory.
  • the scleral expansion segment has an internal channel intended for the establishment of a core whose nature and resistance can be chosen by the practitioner in order to adapt the effect of the scleral expansion segment in the state of the eye it heals.
  • the internal channel intended to contain the core can have a diameter of the order of 0.2 millimeters.
  • Such a removable core can be produced in the form of a solid body which is inserted into the scleral expansion segment.
  • It can also be constituted by an injectable product which is introduced into the channel formed in the scleral expansion segment, the effect of the scleral expansion segment then being adapted by modulating the pressure of the product introduced into said segment.
  • the product injected into the channel of the sawing expansion segment can be a gas, or even a liquid or a gel, polymerizable or not.
  • the scleral expansion segment according to the invention has feet larger than the bridge cooperating with the incised loop in the sclera in which it is placed, it is understood that the surgeon will either have to make a more incision wide, or forcefully pass one foot of the segment in the way. In the first case, it is exposed to the risk of an incorrect holding of the segment and of insufficient traction of the segment on the zonule. In the second case, he risks damaging the sclera.
  • the invention provides for producing the scleral expansion segment in at least two interlocking parts and arranged so that at least one end of the bridge is free for the insertion of the segment. in the way.
  • FIG. 5 Such a segment is shown in Figures 5 and 6. It consists of two parts 7 and 8 which can be fixed to each other using fixing means 9, 10.
  • the first part 7 comprises a foot, the foot 1 in the embodiment shown in the drawing, while the second part 8 comprises the second foot 2 and the bridge 3.
  • the end of the bridge 3 is shaped so as to constitute a fixing means 9 adapted to cooperate with a complementary fixing means 10 carried by the first part 7.
  • the bridge 3 of the part 8 carries a male fixing means 9 generally in the form of a harpoon and the part 7 has a female fixing means 10 constituted by a cavity of shape complementary to the harpoon 9 .
  • the segments are generally arranged by 4, arranged substantially at 90 ° directly above the ciliary body about 3mm behind the limbus (Figure 6c) but other arrangements can be adopted for example two segments in polar positions ( Figure 6a) or three segments at 120 ° ( Figure 6b).
  • the scleral expansion segments have a length of the order of 3 to 5 millimeters, their foot having, for example, a width of between 1 and 2 millimeters.
  • Figures 10 to 15 show various advantageous embodiments of a scleral expansion segment according to the invention. It was indicated above that the function of feet 1 and 2 was to distribute the bearing forces of the segment on the sclera over a large area, with the result of reducing the pressure directed towards the eye. In practice, the inventor has observed that the bridge exerts on the sclera a traction force towards the outside, while the feet exert by reaction an opposite force of pressure.
  • the invention provides that the feet of the segment are shaped so that their contact area with the sclera is outside the plane of the zonule. More specifically, the contact area of the feet must be separated by at least 1 mm on either side of the median longitudinal axis of the bridge of the scleral expansion segment.
  • the segment is made up of two parts, that is to say a one-piece main part comprising a bridge 3 associated with a foot 1 whose support parts 2a and 2b are separated in the manner of a fork, and a complementary part constituted by a removable pad 1 which has on its upper face a recess 10 in which the free end of the bridge 3 engages.
  • the removable pad 1 has a general oval shape with recesses 11 at its apices forming a grip point for the tools used during the positioning of the segment.
  • the terminal part of the bridge 3 which cooperates with the hole 10 of the removable pad 1 may have under its lower face, a stud, stud or boss (not shown) of shape corresponding to that of the hole 10.
  • the embodiment could also be reversed, with a removable foot carrying a stud, stud or projection projecting on its upper face cooperating with a hole or recess made under the end of the bridge.
  • the underside of the feet may also have a rough surface, spikes, streaks, etc.
  • Figures 12 to 15 show very schematically still other embodiments of a scleral expansion segment according to the invention.
  • the feet 1 and 2 are interconnected by rods 12a and 12b so as to form a one-piece frame on which the free ends of the bridge 3 are blocked in recesses 13a and 13b.
  • the scleral expansion segment is in three parts, namely a bridge 3, two arched feet 1 and 2 connected by a rod 14 parallel to the bridge 3 and a second removable rod 15 arranged parallel to the rod 14 to l opposite the bridge 3 and on which the free end of the feet 1 and 2 is fixed.
  • FIG. 14a represents a variant of FIG. 12, in which the feet
  • 1 and 2 are not interconnected, to form a frame, but separated with their free ends facing each other.
  • the useful length of the bridge 3 can be very close to the overall length of the segment, which is advantageous for keeping the length of the segments at a low value, preferably less than 8 mm, while obtaining a optimal length for the bridge.
  • FIG. 14b only the feet 1 and 2 have been shown with their free ends facing away from each other and holes 16 receiving the free ends of the bridge, not shown.
  • Figure 15 there is shown a single removable foot (1) in the general shape of H with the locking hole 17 of the end of the bridge, located on the middle bar of H.
  • the scleral expansion segments according to the invention have the advantage of being able to be very easily deposited and modified during the operation to adapt the curvature of their bridge to the desired outward traction.
  • the scleral expansion segment has a bridge in the form of a cylindrical rod but without departing from the scope of the invention, the bridge could have any other form (blade, strip, etc.). ) as soon as this bridge is connected to widened feet and / or that these feet have bearing areas arranged outside the plane of the zonule.
  • the bridge can be given a section with a transverse concavity directed downwards. This arrangement allows the traction forces to be placed on the sclera with better precision compared to the zonule.
  • said segments can easily be removed either by disengaging them, or by cutting them near one of the support feet.

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Abstract

L'invention concerne un segment d'expansion sclérale du type constitué par un jonc arqué destiné à être disposé sur la sclère à l'aplomb du corps ciliaire. Les extrémités libres dudit jonc sont d'une forme spatulée plus large que le diamètre dudit pont (3) de manière à constituer de larges pieds d'appui (1, 2).

Description

SEGMENT D'EXPANSION SCLERALE
La présente invention concerne d'une manière générale la correction de la vision par insertion d'un élément correcteur dans l'oeil et plus précisément la correction de la presbytie.
Selon de nouvelles théories, la presbytie ne serait pas uniquement liée à la perte de souplesse du cristallin lors du vieillissement mais serait principalement due à l'augmentation du diamètre dudit cristallin avec l'âge.
Comme représenté schématiquement sur la figure 8, le cristallin Cr enfermé dans le sac cristallinien S est suspendu à la sclère Se le long d'un anneau de celle-ci disposé en arrière du limbe L séparant le corps vitreux V du corps opaque O. Cet anneau est en moyenne situé à une latitude espacée de 2 à 3 mm du limbe, si l'on prend pour référence l'axe optique. Cette suspension du cristallin est assurée par un ligament Z appelé zonule attaché au corps ciliaire Ce. La dimension de l'anneau scierai et du corps ciliaire Ce ne variant pas dans le temps, la zonule Z est peu à peu détendue au cours de l'agrandissement du cristallin Cr et perd en partie son pouvoir de traction sur l'équateur du sac cristallinien S.
On a donc proposé une nouvelle méthode chirurgicale pour corriger la presbytie consistant à augmenter le diamètre de l'anneau scierai au niveau du corps ciliaire de manière à retendre la zonule qui pourra à nouveau assurer son rôle de déformation du cristallin sous l'effet de la contraction du muscle ciliaire et rendre à l'œil son pouvoir d'accommodation.
Pour la mise en oeuvre de cette méthode de traitement, SCHACHAR a proposé un anneau tronconique mis en place par suture autour de l'anneau scierai (brevet US 5.465.737).
Toutefois, cet anneau nécessite une intervention chirurgicale très longue et délicate et comporte des suites opératoires pénibles pour les patients.
On a donc plus récemment proposé des segments arqués que l'on met en place dans des passants incisés dans l'épaisseur de la sclère concentriquement au limbe, à l'aplomb du corps ciliaire, et qui constituent autant de raidisseurs exerçant une traction vers l'extérieur retendant la zonule. En pratique, on dispose quatre segments scléraux à
90°.
Cette intervention est beaucoup plus performante que la mise en place de l'anneau complet initialement proposé par SCHACHAR, car le geste chirurgical est simple et rapide (incision de quatre tunnels constituant les passants et introduction des segments) et supprime toute suture, donc diminue considérablement l'inconfort du patient et les suites opératoires. Cette technique est illustrée schématiquement sur la figure 9. On voit sur cette figure un fragment de sclère Se dans lequel a été pratiqué un tunnel T formant comme un passant de ceinture.
Le segment Sg a été introduit dans ce passant et repose par ses pieds A et B sur la sclère sur laquelle il exerce un appui, tandis que son pont C exerce une force de traction vers l'extérieur. On voit que la zonule est tendue Zi à l'aplomb de la force C et détendue Z2 à l'aplomb des forces A et B.
Cependant, les segments actuels qui sont de simples joncs cylindriques présentent un risque important de perforation de la sclère en raison de ce qu'ils sont en appui sur celle-ci de manière ponctuelle.
Le but de la présente invention est de supprimer cet inconvénient et de proposer des segments d'expansion sclérale qui ne présentent aucun risque de perforation de la sclère.
Selon l'invention, le segment d'expansion sclérale qui, de façon connue en soi, est constitué par un jonc arqué destiné à être disposé sur la sclère à l'aplomb du corps ciliaire est caractérisé en ce que ses extrémités libres sont d'une forme spatulée plus large que le diamètre dudit jonc de manière à constituer de larges pieds d'appui. Le segment selon l'invention est encore remarquable en ce que :
- les pieds ont un rayon de courbure RI correspondant à celui de la sclère à l'aplomb du corps ciliaire tandis que le pont a un rayon de courbure R2 inférieur à RI ,
- il présente une multitude de perforations, - il est revêtu d'une matière synthétique biocompatible à surface poreuse,
- il est constitué d'une âme en matériau déformable à mémoire de forme, noyée dans une couche de matériau mou,
- il présente un canal interne destiné à la mise en place d'une âme dont la nature et la résistance peuvent être choisies afin d'adapter l'effet du segment d'expansion sclérale.
- l'âme est constituée par un produit injectable,
- il est réalisé en deux parties emboîtables l'une par rapport à l'autre,
- le segment est constitué d'une part d'un pont dont une extrémité est solidaire d'un pied et d'autre part d'un pied amovible et en ce que des moyens de fixation complémentaires sont disposés entre l'extrémité libre du pont et le pied amovible, - les deux parties comportent des moyens pour empêcher toute rotation relative de l'une par rapport à l'autre.
L'invention sera mieux comprise grâce à la description qui va suivre donnée à titre d'exemple non limitatif en référence aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue schématique de dessus d'un segment d'expansion sclérale selon une première forme de réalisation de l'invention,
- la figure 2 est une vue de côté du segment d'expansion sclérale de la figure 1,
- la figure 3 est une vue de dessus d'un segment d'expansion sclérale selon une seconde forme de réalisation de l'invention, - les figures 4a et 4b sont des vues en coupe respectivement suivant les lignes A-A et B-B de la figure 1,
- la figure 5 est une vue de dessus d'un segment d'expansion sclérale selon une troisième forme de réalisation de l'invention,
- la figure 6 montre le segment d'expansion sclérale de la figure 5 assemblé, - les figures 7a à 7c représentent schématiquement des exemples de dispositions dans l'oeil des segments d'expansion sclérale selon l'invention,
- la figure 8 est une vue schématique en coupe d'un œil,
- la figure 9 est une vue partielle en coupe schématique d'un œil équipé d'un segment d'expansion sclérale. - la figure 10 est une vue schématique en perspective de dessus d'une troisième forme de réalisation d'un segment d'expansion sclérale selon l'invention.
- la figure 11 est une vue de profil de l'exemple de réalisation de la figure 10.
- les figures 12, 13, 14a, 14b et 15 sont des illustrations schématiques d'autres formes de réalisation de l'invention.
Sur les figures 10 à 15 les pièces fonctionnellement identiques, reçoivent les mêmes références que sur les figures 1 à 9. Comme représenté à la figure 1, le segment d'expansion sclérale selon l'invention est constitué par un jonc arqué présentant deux extrémités formant deux pieds 1 et 2 raccordées par un pont 3 cylindrique. Les pieds 1 et 2 sont constitués par des parties plus larges que le diamètre du pont 3, en forme de spatules, et leur face interne est aplatie. Cette disposition permet que l'appui du segment d'expansion sclérale sur la sclère soit réalisé sur une surface relativement étendue ce qui permet de réduire considérablement la pression dirigée vers l'intérieur de l'œil qui est exercée à la surface de ladite sclère.
Comme visible sur la figure 2, le segment d'expansion sclérale, vu en coupe longitudinale, est une pièce arquée présentant deux rayons de courbure. Les pieds 1 et 2 ont un rayon de courbure RI correspondant à celui de la sclère Se à l'aplomb du corps ciliaire tandis que le pont 3 a un rayon de courbure R2 inférieur à RI de manière à tirer sur le passant scierai.
Dans les exemples de réalisation représentés aux figures 1 à 6, lesdits pieds ont, vus de dessus, une forme globalement ellipsoïdale. Leurs extrémités sont arrondies afin d'éviter de blesser la sclère.
La matière utilisée pour la fabrication du segment d'expansion sclérale est une matière synthétique biocompatible telle que du PMMA, du polyhéma ou de la céramique. Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3, le segment d'expansion sclérale présente une multitude de perforations 4 à travers lesquels le tissu conjonctif peut se développer afin d'améliorer la fixation de la sclère audit segment de correction, et/ou servir de point de passage pour une éventuelle suture en cas de besoin.
Suivant une variante non représentée au dessin, on peut remplacer la création des orifices 4 en prévoyant à la surface du segment d'expansion sclérale une surface poreuse à mailles suffisamment larges pour accepter la colonisation par le tissu conjonctif. Une telle surface sera par exemple réalisée par revêtement du segment avec une matière synthétique biocompatible, un hydroxyapatite, un composant à hydratation variable, ... Le segment d'expansion sclérale suivant l'invention peut encore être conçu de manière telle que son action soit ajustable c'est-à-dire que l'on puisse modifier sa forme de manière à ajuster son effet sur la zonule lors de la pose ou s'il venait à diminuer dans le temps. A cet effet, et comme représenté aux figures 4a et 4b qui illustrent respectivement une vue en coupe du pont 3 et une vue en coupe d'un pied, 1 ou 2, le segment d'expansion sclérale comporte une âme 5, 50 en un matériau rigide capable de garder la forme qui lui a été donnée, noyée dans un matériau mou 6, 60. Le matériau constituant l'âme 5 est de préférence choisi parmi les matériaux déformables à mémoire de forme.
Suivant une forme de réalisation non représentée au dessin, le segment d'expansion sclérale présente un canal interne destiné à la mise en place d'une âme dont la nature et la résistance peuvent être choisies par le praticien afin d'adapter l'effet du segment d'expansion sclérale à l'état de l'œil qu'il soigne.
Le pont 3 du segment d'expansion sclérale pouvant avoir un diamètre de l'ordre de 0,6 millimètre, le canal interne destiné à contenir l'âme peut présenter un diamètre de l'ordre de 0,2 millimètre.
Une telle âme amovible peut être réalisée sous la forme d'un corps solide que l'on insère dans le segment d'expansion sclérale.
Elle peut également être constituée par un produit injectable que l'on introduit dans le canal formé dans le segment d'expansion sclérale, l'effet du segment d'expansion sclérale étant alors adapté en modulant la pression du produit introduit dans ledit segment. Le produit injecté dans le canal du segment d'expansion scierai peut être un gaz, ou encore un liquide ou un gel, polymérisable ou non.
Du fait que le segment d'expansion sclérale selon l'invention comporte des pieds de taille plus importante que le pont coopérant avec le passant incisé dans la sclère dans lequel il est mis en place, on comprend que le chirurgien devra soit pratiquer une incision plus large, soit passer en force un pied du segment dans le passant. Dans le premier cas il s'expose au risque d'une tenue incorrecte du segment et d'une traction insuffisante du segment sur la zonule. Dans le second cas il s'expose à endommager la sclère.
C'est pourquoi, selon une variante particulièrement avantageuse, l'invention prévoit de réaliser le segment d'expansion sclérale en au moins deux parties emboîtables et agencées de telle sorte qu'au moins une extrémité du pont soit libre pour l'insertion du segment dans le passant.
Un tel segment est représenté aux figures 5 et 6. Il est constitué de deux parties 7 et 8 qui peuvent être fixées l'une à l'autre à l'aide de moyens de fixation 9, 10.
Comme visible à la figure 5, la première partie 7 comporte un pied, le pied 1 dans l'exemple de réalisation représenté au dessin, tandis que la seconde partie 8 comporte le second pied 2 et le pont 3.
L'extrémité du pont 3 est conformée de manière à constituer un moyen de fixation 9 adapté à coopérer avec un moyen de fixation complémentaire 10 porté par la première partie 7.
Dans l'exemple de réalisation représenté au dessin, le pont 3 de la partie 8 porte un moyen de fixation 9 mâle globalement en forme de harpon et la partie 7 présente un moyen de fixation 10 femelle constitué par une cavité de forme complémentaire du harpon 9.
De préférence, pour éviter tout risque traumatique on utilisera des formes à extrémité arrondie pour les moyens de fixation 9 et 10. De préférence également, afin d'éviter toute erreur de montage entre les deux pièces ou de rotation intempestive d'une pièce par rapport à l'autre après montage, on pratiquera sur la périphérie de l'extrémité libre du pont des cannelures (par exemple 3 cannelures sur 120°) coopérant avec des rainures correspondantes sur la périphérie interne de la cavité 10 d'emboîtement du pied du segment. On a indiqué au début de la présente description que les segments sont en général disposés par 4, disposés sensiblement à 90° à l'aplomb du corps ciliaire à environ 3mm en arrière du limbe (figure 6c) mais d'autres dispositions peuvent être adoptées par exemple deux segments en positions polaires (figure 6a) ou trois segments à 120° (figure 6b). A titre indicatif, les segments d'expansion sclérale ont une longueur de l'ordre de 3 à 5 millimètres, leur pied ayant par exemple une largeur comprise entre 1 et 2 millimètres.
Les figures 10 à 15 représentent diverses formes de réalisation avantageuses d'un segment d'expansion sclérale selon l'invention. On a indiqué plus haut que la fonction des pieds 1 et 2 était de répartir les forces d'appui du segment sur la sclère sur une large surface, avec pour résultat de réduire la pression dirigée vers l'œil. En pratique, l'inventeur a observé que le pont exerçait sur la sclère une force de traction vers l'extérieur, alors que les pieds exercent par réaction une force de pression opposée.
C'est la force de traction exercée vers l'extérieur qui retend la zonule et rétablit par conséquent les propriétés optiques du cristallin.
Afin d'éviter que cet effet de traction ne soit diminué ou anéanti par la pression des pieds sur la sclère, il est avantageux d'éliminer tout risque d'appui des pieds dans le plan de la zonule Z.
Dans ce but, l'invention prévoit que les pieds du segment sont conformés de façon à ce que leur aire de contact avec la sclère se situe en dehors du plan de la zonule. Plus précisément, l'aire de contact des pieds devra être écartée d'au moins 1 mm de part et d'autre de l'axe longitudinal médian du pont du segment d'expansion sclérale.
Plusieurs dispositions peuvent être mises en oeuvre pour réaliser cette condition. Par exemple, on peut donner à la partie des pieds qui se situe sur l'axe longitudinal médian du segment une concavité dirigée vers le bas, ou bien on peut disposer les pieds de part et d'autre du pont, ou bien encore adopter une combinaison de ces deux solutions.
Dans l'exemple des figures 10 et 11, le segment est constitué en deux parties soit une partie principale monobloc comportant un pont 3 associé à un pied 1 dont les parties d'appui 2a et 2b sont séparées à la manière d'une fourche, et une partie complémentaire constituée par un patin amovible 1 qui comporte sur sa face supérieure un évidement 10 dans lequel vient s'engager l'extrémité libre du pont 3.
Sur la figure 10, on voit que le patin amovible 1 a une forme générale en ovale avec à ses sommets des évidements 11 formant point de préhension pour les outils utilisés lors de la mise en place du segment.
Ainsi lors de la mise en place du segment il suffit de soulever l'extrémité libre du pont 3, par exemple avec une pince chirurgicale du type pince de Bonn, pour engager le pied ou patin amovible 1 au-dessous et le disposer avec son trou en alignement avec l'extrémité libre du pont, puis de relâcher ce dernier pour assurer une fixation du pont 3 au pied 2. On pourra éventuellement remplir le trou de colle biocompatible pour obtenir une fixation définitive.
Eventuellement, la partie terminale du pont 3 qui coopère avec le trou 10 du patin amovible 1 pourra présenter sous sa face inférieure, un plot, téton ou bossage (non représenté) de forme concordante à celle du trou 10. La réalisation pourrait être également inverse, avec un pied amovible portant un plot, téton ou bossage en saillie sur sa face supérieure coopérant avec un trou ou évidement pratiqué sous l'extrémité du pont.
De la même manière que l'on a prévu des évidements 11 pour faciliter la préhension du pied amovible 1 , on peut aussi prévoir des moyens analogues tels que des rainures ou nervures (non représentées) sur les bords latéraux de l'extrémité libre du pont 3.
En outre, afin d'éviter tout glissement des pieds en appui sur la sclère, la face inférieure des pieds peut également présenter une surface rugueuse, des picots, des stries, etc..
Les figures 12 à 15 présentent très schématiquement encore d'autres formes de réalisation d'un segment d'expansion sclérale selon l'invention.
Sur la figure 12, les pieds 1 et 2 sont reliés entre eux par de baguettes 12a et 12b de façon à former un cadre monobloc sur lequel les extrémités libres du pont 3 viennent se bloquer dans des évidements 13a et 13b.
Sur la figure 13, le segment d'expansion sclérale est en trois pièces à savoir un pont 3, deux pieds arqués 1 et 2 reliés par une baguette 14 parallèle au pont 3 et une deuxième baguette 15 amovible disposée parallèlement à la baguette 14 à l'opposé du pont 3 et sur laquelle vient se fixer l'extrémité libre des pieds 1 et 2. La figure 14a représente une variante de la figure 12, dans laquelle les pieds
1 et 2 ne sont pas reliés entre eux, pour former un cadre, mais séparés avec leurs extrémités libres en regard les unes des autres.
Dans cette forme de réalisation, la longueur utile du pont 3 peut être très proche de la longueur hors tout du segment, ce qui est avantageux pour maintenir la longueur des segments à une valeur faible, de préférence inférieure à 8 mm, tout en obtenant une longueur optimale pour le pont.
Sur la figure 14b, seuls ont été présentés les pieds 1 et 2 avec leurs extrémités libres dirigées à l'opposé les unes des autres et des trous 16 recevant les extrémités libres du pont non représenté. Sur la figure 15 on a représenté un seul pied amovible (1) en forme générale de H avec le trou de blocage 17 de l'extrémité du pont, situé sur la barre médiane du H.
Outre la sécurité et la facilité de pose qu'ils procurent, les segments d'expansion sclérale selon l'invention présentent l'avantage de pouvoir être très aisément déposés et modifiés au cours de l'opération pour adapter la courbure de leur pont à la traction vers l'extérieur souhaitée.
On a décrit ci-dessus des exemples de réalisation dans lesquels le segment d'expansion sclérale a un pont en forme de jonc cylindrique mais sans sortir du cadre de l'invention le pont pourrait avoir toute autre forme (lame, bande, etc..) dès lors que ce pont se raccorde à des pieds élargis et/ou que ces pieds présentent des aires d'appui disposées à l'extérieur du plan de la zonule. Avantageusement, on peut donner au pont une section à concavité transversale dirigée vers le bas. Cette disposition permet de placer les forces de traction sur la sclère avec une meilleure précision par rapport à la zonule.
Sans sortir du cadre de l'invention, on peut également prévoir des moyens pour ajuster la hauteur du pont par rapport aux pieds tels que des vis, des cames, des cales ou autres interposées entre les extrémités du pont et les pieds.
Enfin, si un geste chirurgical vient à être nécessaire sur l'œil porteur de segments selon l'invention, lesdits segments peuvent aisément être retirés soit en les désencliquetant, soit en les sectionnant à proximité de l'un des pieds d'appui.

Claims

REVENDICATIONS
1. Segment d'expansion sclérale du type constitué par un jonc arqué destiné à être disposé sur la sclère à l'aplomb du corps ciliaire caractérisé en ce que les extrémités libres dudit jonc sont d'une forme spatulée plus large que le diamètre dudit pont (3) de manière à constituer de larges pieds d'appui (1, 2).
2. Segment selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les pieds (1, 2), vus en coupe longitudinale, ont un rayon de courbure RI correspondant à celui de la sclère à l'aplomb du corps ciliaire tandis que le pont (3) a un rayon de courbure R2 inférieur à RI .
3. Segment selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il est réalisé en au moins deux parties (7, 8) emboîtables l'une par rapport à l'autre.
4. Segment selon la revendication 3 caractérisé en ce qu'il est constitué d'une part d'un pont (3) dont une extrémité est solidaire d'un pied (2) et d'autre part d'un pied amovible (1) et en ce que des moyens de fixation complémentaires (9, 10) sont disposés entre l'extrémité libre du pont (3) et le pied amovible (1).
5. Segment selon la revendication 4, caractérisé en ce que le moyen de fixation porté par l'extrémité du pont (3) est en forme de harpon (9) tandis que le moyen de fixation porté par le pied libre (1) est une cavité femelle (10) complémentaire dudit harpon, des moyens étant prévus pour empêcher toute rotation relative du pied libre (1) par rapport au pont (3).
6. Segment selon la revendication (4) caractérisé en ce que les moyens de fixation du pied libre (1) sur l'extrémité du pont 3 sont constitués par un trou coopérant avec un bossage, lesdits moyens étant disposés sur le dessus du pied libre (1) et sur le dessous de l'extrémité libre du pont (3).
7. Segment selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que les pieds (1, 2) sont situés de part et d'autre de l'axe longitudinal médian du segment.
8. Segment selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 caractérisé en ce que la partie des pieds (1, 2,) qui se situe sur l'axe longitudinal médian du segment présente une concavité dirigée vers le bas transversalement audit axe.
9. Segment selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 caractérisé en ce que le pont présente en section une concavité transversale dirigée vers le bas.
10 Segment selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il présente une multitude de perforations (4).
11. Segment selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il est revêtu d'une matière synthétique biocompatible à surface poreuse.
12. Segment selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il est constitué d'une âme (5, 50) en matériau déformable à mémoire de forme, noyée dans une couche de matériau mou (6, 60).
13. Segment selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'âme est constituée par un produit injectable.
14. Segment selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente un canal interne destiné à la mise en place d'une âme dont la nature et la résistance peuvent être choisies afin d'adapter l'effet du segment d'expansion sclérale.
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