WO1997049438A1 - Dispositif transcutane de transfert de fluide - Google Patents

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WO1997049438A1
WO1997049438A1 PCT/FR1997/001114 FR9701114W WO9749438A1 WO 1997049438 A1 WO1997049438 A1 WO 1997049438A1 FR 9701114 W FR9701114 W FR 9701114W WO 9749438 A1 WO9749438 A1 WO 9749438A1
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pillar
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screw
fluid
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PCT/FR1997/001114
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Pierre Sabin
Jean-Marie Hugueny
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Sabin, Jean-Louis
Warnier, Antoine
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Definitions

  • the present invention relates to a transcutaneous implanted fluid transfer device, allowing the circulation of a fluid, biological or not, between an organism and an external device.
  • the transcutaneous passage of liquids is carried out by means of a catheter temporarily crossing the cutaneous plane through an incision, and possibly having means of temporary fixation on the skin, using adhesives or dressings. This is how liquids can be introduced into or extracted from the body, for example for extra ⁇ bodily circulation, dialysis, administration of infusion fluids or even the extraction of effusions using 'a redon.
  • Implantable devices are already known which make it possible to ensure an electrical connection between conductors implanted in the body and external conductors capable of being connected to a source of energy or to an apparatus. In reality, these projects have never passed the experimental stage, in particular because of the risk of rejection as well as the mechanical instability incompatible with the practice of everyday life.
  • implants are already known in the form of a plate, intended to be fixed to a bone surface, in particular the temporal or parietal bone, and having a transcutaneous stud comprising, at its external end, fixing means making it possible to receive a prosthesis for aesthetic purposes.
  • Such implants made in particular of titanium, are well tolerated, with very reduced risks of infection.
  • the present invention proposes to provide a transcutaneous fluid transfer device which can be implanted permanently, and even permanently, to ensure the transfer of a fluid between external means and implanted means, under conditions of strict asepsis and which can be fixed in bodily locations in which it is apparently not possible to implant and implement fluid conduits.
  • the invention also aims to achieve such devices in economical conditions with a limited number of parts and easy assembly.
  • the subject of the invention is a transcutaneous device for transparent transfer of fluid between an organism and an external device, characterized in that it comprises a substantially flat base, made of a material tolerable by the organism and capable of extending parallel to the skin, in a subcutaneous position, the height of which is sufficiently low to allow easy healing of the cutaneous plane over the base, said base comprising means allowing its attachment to an underlying organic support, for example a bone surface , a transcutaneous abutment capable of being tightly fixed on said base and through the skin through an incision to present an end external to the body, at least one fluid passage extending in the pillar, and having an external mouth opening onto the external surface of the pillar, a valve arranged in the passage, preferably on the outside of the pillar, to maintain a normally closed position preventing the exit of a fluid, possibly present, and the entry of materials or microorgan
  • the base has an internal passage extending substantially in its plane, that is to say perpendicular to said pillar, and opening into a nozzle in or on which said implantable conduit can be fixed, and communicating, at its other end, with the substantially perpendicular passage contained in the pillar.
  • the implanted conduit or conduits remain constantly parallel to the skin plane in all their parts close to the base without having any elbow oriented transversely to the skin.
  • the pillar can be fixed, in a removable manner, on the base with the interposition of a seal, thanks to fixing means capable of extending in the pillar to join the base.
  • the base and the implantable conduit (s) being fixed, in a subcutaneous position, on the underlying organic support, the surface of the base intended to receive the pillar being temporarily covered by a protective cap, which allows the skin to heal, after which an incision is made at the part of the base intended to receive the pillar and, after removal of the protective cap, the pillar is fixed to the base through the incision.
  • the seal between the base and the pillar can be ensured by any suitable means, for example one or more O-rings or annular seals or even a continuous membrane capable of being perforated at the level of the passage or passages contained in the pillar.
  • the means for fixing the removable pillar to the base preferably include one or more screws capable of passing through the pillar in order to be screwed into a complementary tapping on the base.
  • this screw is hollow, so as to form a fluid passage and be able to communicate with a passage contained in the base, the screw having, at its upper end, the above-mentioned valve.
  • the base can advantageously be in the form of a plate, of the osteosynthesis plate type, with holes allowing the passage of screws, clips, or other fixing means against a bone surface previously deperosted, said plate having a shaped part.
  • base, the surface of which faces the pillar has at least one opening communicating with said implantable conduit, preferably by through a passage made along the plate in a thickened element of the plate, allowing both to connect the conduit substantially in the plane of the plate, that is to say in a plane substantially parallel to the skin surface.
  • the implantable conduit can be brought to the level of the part of the plate intended to form the base itself, subject to providing in this part a connection means allowing connection with said conduit implantable in a position substantially parallel to the plate, that is to say substantially perpenicular to the abutment.
  • the base may have no passage of fluid and the implanted conduit is then brought, parallel to the base, to connect directly to a radial mouth of the lower end of the abutment, provided that the internal end of the abutment enters the base to approach the bone surface on which the base is fixed.
  • the device according to the invention is preferably made of a metallic material and, in a particularly preferred manner of titanium or titanium alloy. It is particularly well suited to be fixed on a cranial bone, preferably parietal or temporal in the vicinity of the ear.
  • the device according to the invention may also include means allowing transcurrent passage of electrical conductors and / or optical fibers.
  • An electric current transfer device is described, for example, in PCT / FR / 96 00141.
  • Such an electric current transfer device can be contained, either in the same pillar which presents the fluid transfer duct (s), or, less preferably, in a separate pillar carried, preferably, by the same base at a certain distance from the pillar for the passage of fluid.
  • the device according to the invention can be used to ensure the transfer of any fluid to or from the body.
  • any fluid such as insulin, morphine derivatives, anticoagulants, chemotherapy products, etc.
  • medicament such as insulin, morphine derivatives, anticoagulants, chemotherapy products, etc.
  • an implanted pump connected to one end of the implantable conduit.
  • the transferred fluid may however also be a gaseous fluid, in particular compressed air, for example for the operation of an artificial heart or a means of mechanical cardiac assistance.
  • FIG. 1 shows a top view of a base of a device according to the invention with partial section at the fluid connection;
  • FIG. 3 shows a profile section view of this device at an electrical connection
  • FIG. 4 shows an axial sectional view of a pillar of a device according to the invention
  • FIG. 6 shows an axial sectional view of a fixing screw for this pillar
  • - Figure 7 shows a tempo- cap base raire
  • the device according to the invention consists of a base, fluid-implanted conduits, one or more pillars, seals, and hollow screws forming a fluid passage provided with '' a valve at the screw head, as well as a removable protective cap for the base during the first implantation phase.
  • the base 1, shown in Figures 1 to 3, has a central barrel 2 at the base of which are fastening means 3, substantially perpendicular to the axis of the barrel and whose size and arrangement can vary depending on the anatomical requirements of the bone surface on which the device according to the invention is fixed.
  • these means form a maxillofacial type plate provided, for example, with a plurality of blades 4 arranged in a network, the nodes of which have a form of coping provided with a hole 5 intended for the passage of '' a bone fixation screw.
  • These holes 5 can, where appropriate, present, in a conventional manner, a spherical bearing for the seat of a spherical screw head.
  • the barrel has, on its upper surface, two holes 6, the upper part, of enlarged diameter, is tapped, the lower part, blind, opening into a bore 7 made, in the plane of the fixing plate, in a transverse branch thickening 8 of the plate ending in a tip 39, to which the end of an implanted flexible conduit, such as a catheter, intended to direct towards a user device, for example a delivery pump, will be connected insulin.
  • the base 1 is supplied from the factory in a sterile condition with a protective cap intended to cover the barrel 2 in a leaktight manner and hermetically prevent any passage of blood or of figured elements towards the holes 6.
  • the total height of the base, including the excess thickness of the cap is preferably less than 7 mm, so as to allow easy healing of the skin above the entire plate and the barrel after implantation. Pillar 10, shown in Figures 4 and
  • the base 10 has a generally cylindrical shape with an upper radial lug 11 of polarization.
  • the lower half of the base 10 has a large cylindrical recess 12 and an internally chamfered end 13 for fitting onto the barrel 2 received in the recess 12 until contact with the end 13 with a corresponding bearing 14 of the barrel 2.
  • the adjustment on the barrel is preferably smooth sliding.
  • the upper part 14 of the pillar is full and has two holes 15 passing through the part 14 and emerging through an opening of smaller diameter 16 in the internal volume 12 of the lower part.
  • the axes of the two holes 15 coincide with the axes of the two holes 6 of the barrel.
  • This screw 17 has a threaded body 18 having, at its upper end, a flange 19 surrounding a conical base extending by an axial cylindrical pillar 20 whose upper end 21 flares to form a substantially frustoconical sealing surface.
  • a hexagonal blind hole 22 is made than in the flared part 21 for receiving a screwing tool.
  • the screw body 18 has a central bore 23 forming a longitudinal passage opening upwards through inclined bores 24 in the frustoconical base surmounting the flange 19.
  • a cylindrical ring 25 On the beam of the collar 19, a cylindrical ring 25 has been welded, the upper end 26 of which, on the internal side, has a progressive flaring reducing the diameter of the cylindrical chamber formed by the part 25 and forming, under this extremi ⁇ ty, an external sealing surface.
  • annular mouth thus formed between the end 26 and the flare 21, and which has two concentric sealing surfaces, can be closed by an O-ring seal 27 carried by a sliding valve 28 returned to the closed position by a return spring 29 bearing on the upper edge of the flange 19.
  • a fixed seal 30 can be provided to cooperate with the shoulder in the passage 15 formed by the narrowing 16.
  • the two screws are successively introduced into the two passages 15 and, using a tool using the hexagonal hole 22, the threaded screw body is screwed 18 in the thread of the hole 6 aligned in the base until the axial stop contact against the pillar.
  • the part 25 is received in the recess 15 and the upper end of the screw is flush with the upper extremity of the pillar while the mouth of the end piece 9 is in communication, through the passages 7 and 6 with the passage 23, the bores 24 and the underlying chamber closed by the valve 28 with its seal.
  • cap 38 which can coat the barrel 2 in a sealed manner by being fixed to it by a screw passing through an eccentric hole temporarily screwed into one of the passages 6.
  • the installation of the device according to the The invention is carried out as follows:
  • the surgeon implants the base 1, the barrel of which is protected by its cap 38.
  • This pose is carried out in a completely conventional manner on the bone accessible through an incision in the skin plane.
  • this installation is carried out at the same time as that of the implanted conduits and, where appropriate, of the implanted device to which the conduits must end, which avoids having to temporarily protect the end pieces 9, the implanted conduits being immediately connected. to the base.
  • the free end of the abutment can be coated with a cap but one can also omit such a cap, the entry of germs being made impossible because the fluid, in particular the liquid, the blood or therapeutic liquid, contained in the implanted duct and the screw 23 is in overpressure relative to the atmosphere. In addition cleaning the upper face of the pillar and screws is easy.
  • the end piece of an external fluid communication conduit which will preferably comprise a means allowing it mechanically lowering the valve 27, 28 to allow passage between the interior and the exterior.
  • the device according to the invention may also include means for transcutaneous transfer of energy or of electrical or light information.
  • a second barrel 31 has been shown in the drawing, the outer surface of which is similar to that of barrel 2.
  • This barrel 31 has an annular recess 32 surrounding a central hub 33 provided with a threaded axial bore 34.
  • the bottom of the annular recess 32 communicates, through a hole 35, with a passage 36 similar to the passage 7 made in a thickened part 37 of the plate.
  • a channel is thus formed allowing the passage into the recess 32 of a plurality of insulated electrical conductors or implanted optical fibers.
  • insulating connector element 39 housed in one recess 32 and having a plurality of housings 40 angularly spaced ( Figures 8 and 9) in which one comes to be housed, for each conduc ⁇ tor, a female contact extending parallel to the axis of the barrel 31.
  • a sealing membrane covers the upper face of this insulating element.
  • the barrel is intended to receive a transcutaneous pillar 41 (FIG. 10) fixed on the barrel 31 by screwing a screw in the central thread 34, this pillar having, on its underside, electrical contact elements, by example of the pins, complementary to the contact elements fixed in the base, contained in an insulating connector element 42 (FIG. 11).
  • pins may, for example, be provided to perforate the sealing and insulation membrane interposed between the barrel and the pillar.
  • a connector insulating element 43 (FIG. 12)
  • a plurality of contacts electrically connected with the contacts situated at the base of the barrel for fixing a connector element.
  • the barrel 31 is provisionally covered with a cap. A single screw, screwed into the internal thread 34, holds all the parts.
  • optical fibers terminate, at the level of the recess 32, by being connected to an optical connector element of a conventional type which is housed in said recess 32 while being protected by a protective cap during implantation.
  • an optical pillar having at its lower end the optical connection means allowing the light connection with the connection means of the base which terminate the individual fibers, this optical connector leading, to the upper face of the pillar, to a another optical connector capable of being connected to a complementary connector of an external device.
  • the various fluidic, electrical and / or optics in a single barrel, especially in the case where provides only a single fluid conduit installed so that there is space in the barrel to install the electrical or optical connection means.
  • the device contains one or more drums allocated only to an optical and / or electrical connection without the device containing connection means. fluidics.

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Abstract

Le dispositif comporte un socle (1) sensiblement plat, en un matériau tolérable par l'organisme et susceptible de s'étendre parallèlement à la peau, un pilier transcutané susceptible d'être fixé de façon étanche sur ledit socle (1) et de traverser la peau par une incision pour présenter une extrémité extérieure à l'organisme, au moins un passage de fluide s'étendant dans le pilier, et présentant une embouchure externe débouchant à la surface extérieure du pilier, une valve disposée dans le passage, et au moins un conduit implantable, susceptible de s'étendre entre ledit socle et une partie interne de l'organisme, et des moyens (7, 9) au niveau dudit socle pour raccorder ledit conduit implantable.

Description

Dispositif transcutané de transfert de fluide.
La présente invention a trait à un dispositif transcutané implanté de transfert de fluide, permettant la circulation d'un fluide, biologique ou non, entre un organisme et un dispositif extérieur.
Le passage transcutané de liquides s'effectue au moyen d'un cathéter traversant temporairement le plan cutané à travers une incision, et présentant, éventuelle- ment, des moyens de fixation temporaire sur la peau, mettant en jeu des adhésifs ou des pansements. C'est ainsi que l'on peut introduire ou extraire des liquides dans le corps, par exemple pour la circulation extra¬ corporelle, la dialyse, l'administration de solutés de perfusion ou encore l'extraction d'épanchements à l'aide d'un redon.
Ces solutions sont, par essence, transitoi¬ res, et présentent des risques de rejet, et surtout d'infection nécessitant des soins constants d'asepsie au niveau de l'incision. Elles contraignent pratiquement le patient à l'immobilisation, ou ne lui offrent qu'une faible autonomie, et sont incompatibles avec la poursuite d'une activité normale.
On connaît déjà des dispositifs implantables permettant d'assurer une connection électrique entre des conducteurs implantés dans le corps et des conducteurs externes susceptibles d'être reliés à une source d'éner¬ gie ou à un appareillage. En réalité, ces projets n'ont jamais dépassé le stade expérimental, notamment en raison du risque de rejet ainsi que de l'instabilité mécanique incompatible avec la pratique d'une vie courante.
Enfin on connaît déjà des implants sous forme de plaque, destinés à être fixés sur une surface osseuse, notamment l'os temporal ou pariétal, et présentant un plot transcutané comportant, à son extrémité externe, des moyens de fixation permettant de recevoir une prothèse à visée esthétique. De tels implants, réalisés notamment en titane, sont bien tolérés, avec des risques d'infec¬ tion très réduits.
La présente invention se propose de fournir un dispositif transcutané de transfert de fluide qui puisse être implanté de façon durable, et même définiti- ve, pour assurer le transfert d'un fluide entre des moyens extérieurs et des moyens implantés, dans des conditions d'asepsie stricte et qui puisse être fixé en des emplacements corporels dans lesquels il n'est pas, apparemment, possible d'implanter et de mettre en oeuvre des conduits de fluide.
L'invention a également pour but de réaliser de tels dispositifs dans des conditions économiques avec un nombre de pièces limité et d'assemblage facile.
Un autre but, encore, de l'invention est de réaliser un tel dispositif présentant une grande simpli¬ cité pour la pose par le chirurgien et assurant une protection parfaite pendant toutes les étapes des interventions successives nécessaires à l'implantation. L'invention a pour objet un dispositif transcutané de transfert transparentéral de fluide entre un organisme et un dispositif extérieur, caractérisé en ce qu'il comporte un socle sensiblement plat, en un matériau tolérable par l'organisme et susceptible de s'étendre parallèlement à la peau, dans une position sous-cutanée, dont la hauteur est suffisamment faible pour permettre une cicatrisation facile du plan cutané par dessus le socle, ledit socle comprenant des moyens permettant sa fixation sur un support organique sous-jacent, par exemple une surface osseuse, un pilier transcutané susceptible d'être fixé de façon étanche sur ledit socle et de traverser la peau par une incision pour présenter une extrémité extérieure à l'organisme, au moins un passage de fluide s'étendant dans le pilier, et présentant une embouchure externe débouchant à la surface extérieure du pilier, une valve disposée dans le passage, de préférence du côté extérieur du pilier, pour se maintenir dans une position normalement fermée empêchant la sortie d'un fluide, éventuellement présent, et l'entrée de matières ou de micro-organismes par ledit passage, et au moins un conduit implantable, susceptible de s'étendre entre ledit socle et une partie interne de l'organisme, par exemple vers un dispositif implanté, et des moyens au niveau dudit socle pour raccorder ledit conduit implantable à une embouchure interne communiquant avec ledit passage dans le pilier.
Dans une forme de réalisation préférée, le socle présente un passage interne s'étendant sensiblement dans son plan, c'est-à-dire perpendiculairement audit pilier, et débouchant dans un embout dans ou sur lequel on peut venir fixer ledit conduit implantable, et communiquant, par son autre extrémité, avec le passage sensiblement perpendiculaire contenu dans le pilier.
D'une façon générale, dans le cadre de la présente invention, on préfère particulièrement que le ou les conduits implantés restent constamment parallèles au plan cutané dans toutes leurs parties proches du socle sans présenter aucun coude orienté transversalement par rapport à la peau.
De façon particulièrement préférée, le pilier peut être fixé, de façon amovible, sur le socle avec interposition d'un joint d'étanchéité, grâce à des moyens de fixation susceptible de s'étendre dans le pilier pour rejoindre le socle.
On peut ainsi implanter tout d'abord le socle et le ou les conduits implantables, le socle étant fixé, dans une position sous-cutanée, sur le support organique sous-jacent, la surface du socle destinée à recevoir le pilier étant provisoirement recouverte par un capuchon protecteur, ce qui permet à la peau de cicatriser, après quoi on pratique une incision au niveau de la partie du socle destinée à recevoir le pilier et, après dépose du capuchon protecteur, on fixe le pilier sur le socle à travers l'incision.
L'étanchéité entre le socle et le pilier peut être assurée par tout moyen convenable, par exemple un ou plusieurs joints toriques ou annulaires ou même une membrane continue susceptible d'être perforée au niveau du ou des passages contenus dans le pilier.
Les moyens de fixation du pilier amovible sur le socle comprennent, de préférence, une ou plusieurs vis susceptibles de traverser le pilier pour se visser dans un taraudage complémentaire du socle.
Dans une forme de réalisation particulière¬ ment avantageuse, cette vis est creuse, de façon à former un passage de fluide et pouvoir communiquer avec un passage contenu dans le socle, la vis présentant, à son extrémité supérieure, la susdite valve.
Il est ainsi possible d'assurer la fixation et la connexion fluidique avec un nombre extrêmement réduit de pièces, simplifiant le travail pour le chirur¬ gien et facilitant la stérilisation tout en évitant d'éventuelles contaminations lors de la mise en place.
Le socle peut avantageusement se présenter sous forme d'une plaque, du genre plaque d'ostéosynthèse, avec des trous permettant le passage de vis, clips, ou autres moyens de fixation contre une surface osseuse préalablement dépériostée, ladite plaque présentant une partie en forme de socle, dont la surface faisant face au pilier présente au moins une ouverture communiquant avec ledit conduit implantable, de préférence par l'intermédiaire d'un passage pratiqué le long de la plaque dans un élément surépaissi de la plaque, permet¬ tant de raccorder le conduit sensiblement dans le plan de la plaque, c'est-à-dire dans un plan sensiblement parallèle à la surface cutanée.
Dans une forme de réalisation moins préférée, on peut faire aboutir le conduit implantable jusqu'au niveau de la partie de plaque destinée à former le socle proprement dit, sous réserve, de prévoir dans cette partie un moyen de raccord permettant le raccord avec ledit conduit implantable dans une position sensiblement parallèle à la plaque, c'est-à-dire sensiblement perpen¬ diculaire au pilier.
A l'extrême rigueur, et sans que cela soit préféré, le socle peut ne présenter aucun passage de fluide et le conduit implanté est alors amené, parallè¬ lement au socle, pour se raccorder directement à une embouchure radiale de l'extrémité inférieure du pilier, à condition que l'extrémité interne du pilier pénètre dans le socle pour se rapprocher de la surface osseuse sur laquelle est fixé le socle.
Le dispositif selon l'invention est de préférence réalisé en un matériau métallique et, de façon particulièrement préférée en titane ou alliage de titane. II est particulièrement bien adapté pour être fixé sur un os crânien, de préférence pariétal ou temporal au voisinage de l'oreille.
Le dispositif selon 1 ' invention peut égale¬ ment comporter des moyens permettant un passage transcu- tané de conducteurs électriques et/ou de fibres optiques. Un dispositif de transfert de courant électrique est décrit, par exemple, dans PCT/FR/96 00141.
Un tel dispositif de transfert de courant électrique peut être contenu, soit dans un même pilier qui présente le ou les conduits de transfert de fluide, soit, de façon moins préférée, dans un pilier séparé porté, de préférence, par le même socle à une certaine distance du pilier de passage de fluide.
Le dispositif selon l'invention peut être utilisé pour assurer le transfert de tout fluide vers ou depuis l'organisme. Parmi ces fluides ont peut citer notamment des présentations liquides de médicament telles que de l'insuline, des dérivés morphiniques, des anti¬ coagulants, des produits de chimiothérapie, etc., destinées à être délivrées à l'organisme, par exemple, au moyen d'une pompe implantée et reliée à une extrémité du conduit implantable.
Le fluide transféré peut cependant également être un fluide gazeux, notamment de l'air comprimé, par exemple pour le fonctionnement d'un coeur artificiel ou d'un moyen d'assistance mécanique cardiaque.
D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante, faite à titre d'exemple non limitatif et se référant au dessin annexé dans lequel :
- la figure 1 représente une vue de dessus d'un socle d'un dispositif selon l'invention avec section partielle au niveau de la connexion fluidique ;
- la figure 2 représente une vue en élévation de ce dispositif ;
- la figure 3 représente une vue en section de profil de ce dispositif au niveau d'une connexion électrique ;
- la figure 4 représente une vue en coupe axiale d'un pilier d'un dispositif selon l'invention ;
- la figure 5 représente une vue de dessous de ce pilier ;
- la figure 6 représente une vue en coupe axiale d'une vis de fixation pour ce pilier ; - la figure 7 représente un capuchon tempo- raire du socle ;
- les figures 8 à 12 représentent les divers éléments des moyens de connexion électriques destinés à être montés dans le socle et son pilier. Dans la forme de réalisation représentée, le dispositif selon l'invention se compose d'un socle, de conduits implantés de fluide, d'un ou plusieurs piliers, de joints d' étanchéité, et de vis creuses formant un passage de fluide muni d'une valve au niveau de la tête de vis, ainsi que d'un capuchon amovible de protection du socle pendant la première phase d'implantation.
Le socle 1, représenté sur les figures 1 à 3, présente un fût central 2 à la base duquel s'étendent des moyens de fixation 3, sensiblement perpendiculaires à l'axe du fût et dont la taille et la disposition peut varier en fonction des exigences anatomiques de la surface osseuse sur laquelle on vient fixer le dispositif selon l'invention. Dans l'exemple réalisé et préféré ces moyens forment une plaque de type maxillo-faciale munie, par exemple, d'une pluralité de lames 4 disposées en réseau dont les noeuds présentent une forme de margelle munie d'un trou 5 destiné au passage d'une vis de fixation osseuse. Ces trous 5 peuvent, le cas échéant, présenter, de façon classique, une portée spherique pour l'assise d'une tête spherique de vis.
Le fût présente, à sa surface supérieure, deux perçages 6 dont la partie supérieure, de diamètre élargi, est taraudée, la partie inférieure, borgne, débouchant dans un perçage 7 réalisé, dans le plan de la plaque de fixation, dans une branche transversale surépaissie 8 de la plaque se terminant par un embout 39, sur lequel on viendra raccorder l'extrémité d'un conduit souple implanté, tel qu'un cathéter, destiné à se diriger vers un dispositif utilisateur, par exemple une pompe de délivrance d'insuline. Le socle 1 est livré d'usine dans un condi¬ tionnement stérile avec un capuchon protecteur destiné à recouvrir de façon étanche le fût 2 et empêcher hermétiquement tout passage de sang ou d'éléments figurés vers les perçages 6. La hauteur totale du socle, y compris la surépaisseur de capuchon, est de préférence inférieure à 7 mm, de façon à permettre une cicatrisation facile du plan cutané au-dessus de 1 ' intégralité de la plaque et du fût après implantation. Le pilier 10, représenté sur les figures 4 et
5, présente une forme généralement cylindrique avec un ergot radial supérieur 11 de détrompage. La moitié inférieure du socle 10 présente un large évidement cylindrique 12 et une extrémité chanfreinée intérieure- ment 13 pour venir s'emboîter sur le fût 2 reçu dans 1 'évidement 12 jusqu'au contact de l'extrémité 13 avec une portée 14 correspondante du fût 2. L'ajustement sur le fût est de préférence à glissement doux.
La partie supérieure 14 du pilier est pleine et comporte deux perçages 15 traversant la partie 14 et débouchant par une ouverture de diamètre inférieur 16 dans le volume interne 12 de la partie inférieure.
Lorsque le pilier est mis en place sur le fût dans la position angulaire convenable, les axes des deux perçages 15 coïncident avec les axes des deux perçages 6 du fût.
Une fois le pilier mis en place sur le fût il est fixé sur celui-ci par deux vis de fixation 17 dont l'une est représentée sur la figure 6. Cette vis 17 présente un corps fileté 18 présentant, à son extrémité supérieure, une collerette 19 entourant une embase conique se prolongeant par un pilier cylindrique axial 20 dont l'extrémité supérieure 21 s'évase pour former une portée d'étanchéité sensible- ment tronconique. Un trou borgne à six pans 22 est prati- que dans la partie évasée 21 pour la réception d'un outil de vissage.
Le corps de vis 18 présente un perçage central 23 formant un passage longitudinal débouchant vers le haut à travers des perçages inclinés 24 dans l'embase tronconique surmontant la collerette 19.
Sur le poutour de la collerette 19, on est venu souder une bague cylindrique 25 dont l'extrémité supérieure 26 présente, du côté interne, un évasement progressif réduisant le diamètre de la chambre cylindri¬ que formé par la pièce 25 et formant, sous cette extrémi¬ té, une portée externe d 'étanchéité.
L'embouchure annulaire ainsi formée entre l'extrémité 26 et 1 ' évasement 21, et qui présente deux portées d'étanchéité concentriques, peut être obturée par un joint d'étanchéité torique 27 portée par un clapet coulissant 28 rappelé en position de fermeture par un ressort de rappel 29 prenant appui sur le bord supérieur de la collerette 19. Un joint d'étanchéité fixe 30 peut être prévu pour coopérer avec 1 ' épaulement dans le passage 15 formé par le rétrécissement 16.
Une fois le pilier 10 mis en place sur le fût du socle 1, on introduit successivement les deux vis dans les deux passages 15 et, à l'aide d'un outil utilisant le perçage six pans 22, on visse le corps de vis fileté 18 dans le taraudage du perçage 6 aligné dans le socle jusqu'au contact de butée axiale contre le pilier. Dans ces conditions, la pièce 25 est reçue dans 1 'évidement 15 et l'extrémité supérieure de la vis affleure l'extré¬ mité supérieure du pilier tandis que l'embouchure de l'embout 9 est en communication, par les passages 7 et 6 avec le passage 23, les perçages 24 et la chambre sous- jascente obturée par le clapet 28 avec son joint d'étan- chéité. On a représenté, sur la figure 7, une forme de capuchon 38 pouvant revêtir le fût 2 de façon étanche en y étant fixé par une vis passant par un trou excentré vissée temporairement dans l'un des passages 6. La pose du dispositif selon l'invention s'effectue de la façon suivante :
Dans un premier temps le chirurgien implante le socle 1, dont le fût est protégé par son capuchon 38. Cette pose s'effectue de façon tout à fait classique sur l'os accessible à travers une incision du plan cutané. De préférence, cette pose s'effectue en même temps que celle des conduits implantés et, le cas échéant, de l'appareil implanté auquel doivent aboutir les conduits, ce qui évite de devoir protéger temporairement les embouts 9, les conduits implantés étant immédiatement raccordés au socle.
Après fermeture soigneuse de l'incision on attend une bonne cicatrisation et une bonne fixation du socle implanté. Après cicatrisation on procède à nouveau à une incision dégageant le capuchon 38, que l'on dépose, et l'extrémité supérieure du fût 2, sur lequel on vient mettre en place, à travers l'incision, le pilier 10 que l'on vient fixer définitivement par vissage des deux vis 17.
A partir de ce moment, et a fortiori après l'adhésion et la cicatrisation de la peau autour du pilier, on peut établir la communication fluidique entre l'organisme et l'extérieur à travers la valve 27, 28 normalement fermée.
L'extrémité libre du pilier peut être revêtue par un capuchon mais on peut également omettre un tel capuchon, l'entrée de germes étant rendue impossible du fait que le fluide, notamment le liquide, le sang ou liquide thérapeutique, contenu dans le conduit implanté et la vis 23 se trouve en surpression par rapport à l'atmosphère. De plus le nettoyage de la face supérieure du pilier et des vis est aisé.
Pour l'introduction ou l'extraction d'un fluide, il suffit de fixer sur le pilier 10, grâce à l'ergot 11, l'embout d'un conduit de communication fluidique externe qui comprendra, de préférence, un moyen lui permettant d'abaisser mécaniquement le clapet 27, 28 pour autoriser le passage entre l'intérieur et l'exté- rieur.
Le dispositif selon l'invention peut encore comporter des moyens de transfert transcutané d'énergie ou d'informations électriques ou lumineuses.
A titre d'exemple on a représenté sur le dessin un deuxième fût 31 dont la surface extérieure est semblable à celle du fût 2. Ce fût 31 présente un évidement annulaire 32 entourant un moyeu central 33 muni d'un perçage axial taraudé 34. Le fond de l'évidement annulaire 32 communique, par un trou 35, avec un passage 36 analogue au passage 7 pratiqué dans une partie surépaissie 37 de la plaque. On forme ainsi un canal permettant le passage jusque dans 1 'évidement 32 d'une pluralité de conducteurs électriques isolés ou de fibres optiques implantés. Dans le cas de conducteurs électri- ques, ceux-ci aboutissent à un élément isolant de connec¬ teur 39 logé dans 1 'évidement 32 et présentant une pluralité de logements 40 angulairement espacés (figures 8 et 9) dans lesquels on vient loger, pour chaque conduc¬ teur, un contact femelle s'étendant parallèlement à l'axe du fût 31. De préférence une membrane d'étanchéité recouvre la face supérieure de cet élément isolant. Le fût est destiné à recevoir un pilier transcutané 41 (figure 10) fixé sur le fût 31 par vissage d'une vis dans le taraudage central 34, ce pilier présentant, à sa face inférieure, des éléments de contact électrique, par exemple des broches, complémentaires des éléments de contact fixés dans le socle, contenues dans un élément isolant de connecteur 42 (figure 11). Ces broches peuvent, par exemple, être prévues pour perforer la membrane d' étanchéité et d'isolation interposée entre le fût et le pilier. A l'extrémité supérieure, externe, du fût se trouvent également, dans un élément isolant de connecteur 43 (figure 12), une pluralité de contacts électriquement reliés avec les contacts situés à la base du fût pour la fixation d'un élément de connecteur externe d'un appareil électrique quelconque, ou d'une source d'énergie électrique destinée à alimenter un appareil implanté. Bien entendu, le fût 31 est provisoi¬ rement recouvert d'un capuchon. Une même vis, vissée dans le taraudage 34, maintient toutes les pièces.
Dans le cas de fibres optiques, celles-ci se terminent, au niveau de l'évidement 32, en étant raccor¬ dées à un élément de connecteur optique d'un type usuel qui vient se loger dans ledit évidement 32 en étant protégé par un capuchon protecteur lors de l'implanta¬ tion.
On vient ensuite mettre en place un pilier optique présentant à son extrémité inférieure les moyens de connexion optiques permettant la connexion lumineuse avec les moyens de connexion du socle qui terminent les fibres individuelles, ce connecteur optique aboutissant, à la face supérieure du pilier, à un autre connecteur optique susceptible d'être connecté à un connecteur complémentaire d'un appareil externe. Au lieu de prévoir deux fûts sur la plaque formant le socle, un pour le transfert de fluide et l'autre pour le transfert d'énergie ou d'informations électriques et/ou optiques, on peut également établir les différentes connections fluidiques, électriques et/ou optiques dans un seul fût, notamment dans le cas où l'on ne prévoit qu'un seul conduit fluidique implanté de sorte que l'on dispose de la place dans le fût pour installer les moyens de connection électriques ou optiques.
Enfin il est également possible de prévoir le cas où, dans une construction similaire à celle repré¬ sentée sur le dessin, le dispositif contient un ou des fûts dévolus uniquement à une connexion optique et/ou électrique sans que le dispositif contienne des moyens de connexion fluidique.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif transcutané de transfert transparentéral de fluide entre un organisme et un dispositif extérieur comportant un socle (1) sensiblement plat, en un matériau tolérable par l'organisme et susceptible de s'étendre parallèlement à la peau, dont la hauteur est suffisamment faible pour permettre une cicatrisation facile du plan cutané par dessus le socle, un pilier transcutané (10) susceptible d'être fixé de façon étanche sur ledit socle (1) et de traverser la peau par une incision pour présenter une extrémité extérieure à l'organisme, au moins un passage de fluide (23) s'étendant dans le pilier, et présentant une embouchure externe débouchant à la surface extérieure du pilier, une valve (27, 28) disposée dans le passage (23), pour se maintenir dans une position normalement fermée empêchant la sortie d'un fluide, éventuellement présent, et l'entrée de matières ou de micro-organismes par ledit passage, et au moins un conduit implantable, susceptible de s'étendre entre ledit socle et une partie interne de l'organisme, et des moyens (7, 9) au niveau dudit socle pour raccorder ledit conduit implantable à une embouchure interne (6) communiquant avec ledit passage (23) dans le pilier, caractérisé en ce que ledit socle comprend des moyens (3) permettant sa fixation sur une surface osseuse sous-jacente dans une positron sous-cutanée.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le socle ( 1 ) présente un passage interne (7) s 'étendant sensiblement dans son plan, et débouchant dans un embout (9) dans ou sur lequel on peut venir fixer ledit conduit implantable, et communiquant, par son autre extrémité, avec le passage (23) sensible¬ ment perpendiculaire contenu dans le pilier (10) .
3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le pilier peut être fixé, de façon amovible, sur le socle, grâce à des moyens de fixation (17) susceptibles de s'étendre à travers le pilier pour rejoindre le socle.
4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que les moyens de fixation du pilier amovible (10) sur le socle (1) comprennent, une ou plusieurs vis (17) susceptibles de traverser le pilier pour se visser dans un taraudage complémentaire du socle, cette vis étant creuse, de façon à former un passage de fluide (23) et pouvoir communiquer avec un passage (6) contenu dans le socle, la vis présentant, à son extrémité supérieure, la susdite valve (27, 28).
5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la vis (17) présente un corps fileté muni d'un passage central (23) communiquant avec une valve (27, 28) située dans la tête de la vis.
6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que la vis comporte, dans sa tête, un prolongement central (20) du corps s'évasant pour former un siège d'étanchéité de clapet, ladite tête présentant une partie périphérique (25) formant un autre siège d'étanchéité de clapet, concentrique au premier.
7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'une cavité six pans (22) est pratiquée dans ledit prolongement (20) pour la réception d'un outil de vissage.
8. Dispositif selon l'une des revendications 6 et 7, caractérisé en ce que ladite tête de vis est formée par une bague périphérique (25) fixée sur une collerette (19) de la vis, portant le siège périphérique d 'étanchéité, et logeant un clapet (27, 28) rappelé en position normalement fermée par un ressort (29).
9. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le socle se présente sous forme d'une plaque, du genre plaque d 'ostéosynthèse, avec des trous (5) permettant le passage de vis, clips, ou autres moyens de fixation contre une surface osseuse préalablement dépériostée, ladite plaque présentant une partie en forme de fût (2), dont la surface faisant face au pilier (10) présente au moins une ouverture communi¬ quant avec ledit conduit implantable permettant de raccorder le conduit sensiblement dans le plan de la plaque parallèle à la surface cutanée.
10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que le fût (2) communique avec le conduit implantable, par un passage (7) pratiqué le long de la plaque dans un élément surépaissi (8).
11. Dispositif selon l 'une des revendications
9 et 10, caractérisé en ce que le fût (2) présente, au- dessous de son extrémité externe, un épaulement (14) destiné à recevoir l'extrémité du pilier (10).
12. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le pilier présente une forme cylindrique avec, dans sa partie interne, un évidement cylindrique (12) recevant une partie (2) du socle (1), et, dans sa partie externe, un ou des perçages (15) communiquant, par un orifice de diamètre réduit (16) avec l'évidement (12) pour recevoir un moyen de fixation (17) muni d'un passage de fluide (23) et venant en alignement avec une embouchure (16) dans le socle.
13. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il est réalisé en un matériau métallique et, notamment en titane ou alliage de titane.
14. Dispositif selon 1 ' une des revendications l à 13, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens permettant un passage transcutané de conducteurs électri- ques et/ou de fibres optiques.
15. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que lesdits moyens de passage de conducteurs électriques ou de fibres optiques sont contenus dans le même pilier (10) que les moyens de passage de fluide.
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