UY25208A1 - Métodos de tratamiento de cápsulas y formulaciones farmacéuticas secas y pulverizadas - Google Patents
Métodos de tratamiento de cápsulas y formulaciones farmacéuticas secas y pulverizadasInfo
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Abstract
La presente invención enfoca los problemas de retención de la formulación en polvo en las cápsulas, proporcionando un medio para minimizar la cantidad de polvo retenida en las cápsulas después de la inhalación, aumentando con ello la cantidad de fármaco activo que alcanza los pulmones del paciente, al tiempo que se mejora su reproducibilidad. También se proporciona un medio para controlar el nivel de humedad de las cápsulas. Por lo tanto dicha invención proporciona un método para retirar materiales indeseables solubles en fluidos súper críticos del interior del cuerpo o tapa o ambos de una cápsula rígida, utilizada para almacenar una formulación seca pulverizada para inhalación, hecha de material duro que comprende las etapas de exponer tanto el cuerpo como la tapa o ambas de dicha cápsula a un fluido súper crítico. Dicho fluido súper crítico tiene una temperatura crítica menor de 200ºC y una presión crítica menor de 10000 PSI. Se consigue con ello que los materiales indeseables solubles en el fluido súper crítico pasen al mismo desde el cuerpo, la tapa o ambas partes de la cápsula. La formulación farmacéutica para inhalación comprende: bromuro de ipratropio, bromuro de tiotropio, bromuro de oxitropio, albuterol, sulfato de albuterol, clenbuterol, fenoterol, dipropionato de beclometasona, glucosa o lactosa. El fluido súper crítico es dióxido de carbono y uno o más solventes orgánicos. Las cápsulas rígidas citadas son hechas de gelatina, celulosa, plástico o una mezcla de dichos materiales.
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Effective date: 20181014 |