UY25089A1 - Vacunas no acuosas - Google Patents
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Abstract
Una formulación de vacuna no acuosa de fase única que contiene un polipéptido inmunogénico disuelto en un solvente polar no acuoso. La formulación también puede contener adyuvantes y/o composiciones farmacéuticas que puedan administrarse conjuntamente con el polipéptido inmunogénico. Se relevan métodos para preparar dicha formulación de vacuna y se proporcionan métodos para utilizar las formulaciones a fin de prevenir y tratar enfermedades de mamíferos. El polipéptido inmunogénico proviene de un organismo parásito, preferentemente de un organismo seleccionado del grupo compuesto por los nematodos y los insectos. En una realización preferida, el solvente no acuoso comprende dimetilsulfóxido (DMSO),si bien pueden utilizarse también otros solventes polares no acuosos. En su forma más conveniente, el DMSO comprende de hasta un 6% de solvente no acuoso, y el resto comprende un solvente hidroxílico polar. El solvente hidroxílico polar se selecciona del grupo integrado por el glicerol formol y el propilén glicol, ó una mezcla de los mismos. En particular, las formulaciones de la presente invención pueden almacenarse durante períodos prolongados a temperaturas ambientes de hasta 40sC aproximadamente sin perder eficacia, es decir, la capacidad de inducir una respuesta inmune protectora. La presente invención es particularmente útil para la administración conjunta de sustancias farmacéuticas que son inestables en solución acuosa, como ser un compuesto antihelmíntico y de manera más preferida es una lactona marcocíclica del grupo de compuestos integrados por la avermectina y la milbemicina.
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