UA25909U - Synbiotic medicinal agent for correcting dysbiotic disorders - Google Patents
Synbiotic medicinal agent for correcting dysbiotic disorders Download PDFInfo
- Publication number
- UA25909U UA25909U UAU200704399U UAU200704399U UA25909U UA 25909 U UA25909 U UA 25909U UA U200704399 U UAU200704399 U UA U200704399U UA U200704399 U UAU200704399 U UA U200704399U UA 25909 U UA25909 U UA 25909U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- bifidobacteria
- product according
- medicinal product
- differs
- talc
- Prior art date
Links
- 235000019722 synbiotics Nutrition 0.000 title claims abstract description 12
- 241000186000 Bifidobacterium Species 0.000 claims abstract description 38
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 11
- 238000012937 correction Methods 0.000 claims abstract description 5
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 38
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 27
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 claims description 21
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 claims description 21
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 claims description 21
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 21
- 229920001202 Inulin Polymers 0.000 claims description 20
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- 229960001681 croscarmellose sodium Drugs 0.000 claims description 20
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 20
- JYJIGFIDKWBXDU-MNNPPOADSA-N inulin Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)OC[C@]1(OC[C@]2(OC[C@]3(OC[C@]4(OC[C@]5(OC[C@]6(OC[C@]7(OC[C@]8(OC[C@]9(OC[C@]%10(OC[C@]%11(OC[C@]%12(OC[C@]%13(OC[C@]%14(OC[C@]%15(OC[C@]%16(OC[C@]%17(OC[C@]%18(OC[C@]%19(OC[C@]%20(OC[C@]%21(OC[C@]%22(OC[C@]%23(OC[C@]%24(OC[C@]%25(OC[C@]%26(OC[C@]%27(OC[C@]%28(OC[C@]%29(OC[C@]%30(OC[C@]%31(OC[C@]%32(OC[C@]%33(OC[C@]%34(OC[C@]%35(OC[C@]%36(O[C@@H]%37[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O%37)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%36)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%35)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%34)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%33)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%32)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%31)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%30)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%29)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%28)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%27)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%26)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%25)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%24)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%23)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%22)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%21)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%20)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%19)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%18)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%17)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%16)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%15)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%14)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%13)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%12)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%11)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%10)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O9)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O8)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O7)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O6)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O5)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O3)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 JYJIGFIDKWBXDU-MNNPPOADSA-N 0.000 claims description 20
- 229940029339 inulin Drugs 0.000 claims description 20
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims description 20
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims description 20
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 19
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 claims description 15
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 14
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims description 14
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 12
- 239000003324 growth hormone secretagogue Substances 0.000 claims description 11
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 claims description 8
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 claims description 8
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims description 6
- 238000012876 topography Methods 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 5
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 abstract description 4
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 abstract 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 11
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 10
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 10
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 10
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 8
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 8
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 7
- 208000027244 Dysbiosis Diseases 0.000 description 6
- 238000011161 development Methods 0.000 description 6
- 230000007140 dysbiosis Effects 0.000 description 6
- 244000005709 gut microbiome Species 0.000 description 6
- JCQLYHFGKNRPGE-FCVZTGTOSA-N lactulose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 JCQLYHFGKNRPGE-FCVZTGTOSA-N 0.000 description 6
- 229960000511 lactulose Drugs 0.000 description 6
- PFCRQPBOOFTZGQ-UHFFFAOYSA-N lactulose keto form Natural products OCC(=O)C(O)C(C(O)CO)OC1OC(CO)C(O)C(O)C1O PFCRQPBOOFTZGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 5
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 5
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 5
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 5
- 230000000529 probiotic effect Effects 0.000 description 5
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 5
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 4
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 4
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 4
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 3
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 3
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 3
- MQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N azithromycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)N(C)C[C@H](C)C[C@@](C)(O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 MQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N 0.000 description 3
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 description 3
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 description 3
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 3
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 3
- 239000002028 Biomass Substances 0.000 description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N Lactic Acid Natural products CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 229940099112 cornstarch Drugs 0.000 description 2
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 230000001079 digestive effect Effects 0.000 description 2
- 206010016766 flatulence Diseases 0.000 description 2
- 235000013373 food additive Nutrition 0.000 description 2
- 239000002778 food additive Substances 0.000 description 2
- 229960001031 glucose Drugs 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 208000028774 intestinal disease Diseases 0.000 description 2
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 2
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 2
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 2
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 2
- 235000013406 prebiotics Nutrition 0.000 description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 2
- 230000035899 viability Effects 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 101100027969 Caenorhabditis elegans old-1 gene Proteins 0.000 description 1
- 244000298479 Cichorium intybus Species 0.000 description 1
- 235000007542 Cichorium intybus Nutrition 0.000 description 1
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-CBPJZXOFSA-N D-Gulose Chemical compound OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-CBPJZXOFSA-N 0.000 description 1
- 208000005577 Gastroenteritis Diseases 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 229920002488 Hemicellulose Polymers 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 206010022678 Intestinal infections Diseases 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 241000867418 Morion Species 0.000 description 1
- 229920002230 Pectic acid Polymers 0.000 description 1
- 206010062106 Respiratory tract infection viral Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N acetic acid 2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal Chemical compound CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 201000009840 acute diarrhea Diseases 0.000 description 1
- 239000013566 allergen Substances 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 230000003042 antagnostic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002930 anti-sclerotic effect Effects 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 229920001222 biopolymer Polymers 0.000 description 1
- 229940041514 candida albicans extract Drugs 0.000 description 1
- 230000030833 cell death Effects 0.000 description 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 1
- 208000019902 chronic diarrheal disease Diseases 0.000 description 1
- 206010009887 colitis Diseases 0.000 description 1
- 229960005168 croscarmellose Drugs 0.000 description 1
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 208000017763 cutaneous neuroendocrine carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 235000013365 dairy product Nutrition 0.000 description 1
- 230000034994 death Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 238000010410 dusting Methods 0.000 description 1
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 1
- 208000030172 endocrine system disease Diseases 0.000 description 1
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 235000010855 food raising agent Nutrition 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 235000012171 hot beverage Nutrition 0.000 description 1
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 1
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 229920005610 lignin Polymers 0.000 description 1
- 230000037356 lipid metabolism Effects 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 239000012907 medicinal substance Substances 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 210000004798 organs belonging to the digestive system Anatomy 0.000 description 1
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 description 1
- 239000001814 pectin Substances 0.000 description 1
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000010318 polygalacturonic acid Substances 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000007420 reactivation Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 description 1
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003637 steroidlike Effects 0.000 description 1
- 229940124530 sulfonamide Drugs 0.000 description 1
- 150000003456 sulfonamides Chemical class 0.000 description 1
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- 230000009044 synergistic interaction Effects 0.000 description 1
- 230000002194 synthesizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 description 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 description 1
- 108700012359 toxins Proteins 0.000 description 1
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 1
- 241001148471 unidentified anaerobic bacterium Species 0.000 description 1
- 238000009827 uniform distribution Methods 0.000 description 1
- 239000012138 yeast extract Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
Description
Опис винаходуDescription of the invention
Корисна модель належить до галузі фармації та медицини, зокрема, до синбіотичних препаратів для 2 біотерапевтичних цілей, і може бути використана для нормалізації мікрофлори шлунково-кишкового тракту, інгібування розвитку патогенних бактерій, лікування та профілактики дисбіозу кишечника різної етіології (під час лікування антибіотиками, сульфаніламідами; при гастроентериті, коліті, гіпо- і анацидних станах); для усунення розладу в травному тракті, попередження утворенню газів, підвищення опірності організму, У комплексній терапії алергічних захворювань шкіри.The useful model belongs to the field of pharmacy and medicine, in particular, to synbiotic drugs for 2 biotherapeutic purposes, and can be used to normalize the microflora of the gastrointestinal tract, inhibit the development of pathogenic bacteria, treat and prevent intestinal dysbiosis of various etiologies (during treatment with antibiotics, sulfonamides ; with gastroenteritis, colitis, hypo- and anacid states); to eliminate disorders in the digestive tract, prevent the formation of gases, increase the body's resistance, in the complex therapy of allergic skin diseases.
Підвищений інтерес до синбіотиків викликаний, з одного боку, зростанням контингенту людей, які потребують корекції аутофлори та, з іншого боку - прогресом у вивченні ролі мікрофлори людини у підтримці її здоров'я.Increased interest in synbiotics is caused, on the one hand, by the growth of the contingent of people who need autoflora correction and, on the other hand, by progress in studying the role of human microflora in maintaining their health.
Сучасні епідеміологічні дослідження свідчать, що майже 9095 населення земної кулі тією чи іншою мірою мають порушення у складі мікрофлори, яка складає основу мікроекології організму.Modern epidemiological studies show that almost 9095 of the world's population to one degree or another have disturbances in the composition of the microflora, which forms the basis of the microecology of the body.
Відомі бактеріотерапевтичні препарати, що пригнічують розвиток патогенних бактерій через заселення 72 кишечника біфідобактеріями, які в імобілізованому стані забезпечують локальну колонізацію слизових оболонок.There are known bacteriotherapeutic drugs that inhibit the development of pathogenic bacteria due to colonization of the intestine with bifidobacteria, which in an immobilized state ensure local colonization of mucous membranes.
Це такі препарати як "Біфідумбактерин сухий", "Біфідумбактерин плюс", "Бебінорм", "Біфацил", тощо. "Біфідумбактерин сухий" складається з ліофільно висушеної мікробної маси живих біфідобактерійThese are such drugs as "Bifidumbacterin dry", "Bifidumbacterin plus", "Bebinorm", "Bifacyl", etc. "Bifidumbacterin dry" consists of freeze-dried microbial mass of living bifidobacteria
Війдорасієгішт Бідит 1,791 або ЛВА-3. Одна доза препарату містить 14107 мікроорганізмів. Випускається у флаконах по 5 доз. Препарат нормалізує мікрофлору кишечника завдяки живим біфідобактеріям, що мають антагоністичну активність проти широкого спектра патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів. Препарат застосовують для нормалізації мікрофлори кишечника та діяльності шлунково-кишкового тракту, покращення обмінних процесів, попередження розвитку затяжних форм кишкових захворювань, підвищення неспецифічної резистентності організму |Компендиум. Лекарственнье препаратьї, 2003, под. ред. В.Н.Коваленко,Vijdorasieghist Bidit 1,791 or LVA-3. One dose of the drug contains 14107 microorganisms. Available in bottles of 5 doses. The drug normalizes intestinal microflora thanks to live bifidobacteria, which have antagonistic activity against a wide range of pathogenic and opportunistic microorganisms. The drug is used to normalize intestinal microflora and the activity of the gastrointestinal tract, improve metabolic processes, prevent the development of protracted forms of intestinal diseases, and increase nonspecific resistance of the body | Compendium. Medicinal preparations, 2003, sub. ed. V.N. Kovalenko,
А.П.Викторова, - Морион, Киев, 2003, Л-116). 29 Недоліком зазначеного засобу можна вважати спосіб його застосування, який полягає у тому, що - ліофілізовані бактерії розводяться кип'яченою водою і Через 15-20 хвилин вживаються всередину. Для реактивації клітин потрібний досить тривалий час та сприятливі умови зовнішнього середовища, які відсутні у травному каналі, у зв'язку з чим відбувається масова загибель клітин, особливо у шлунку і тонкій кишці. Таким чином, стає очевидною основна причина різкого зниження пробіотичної активності препарату іп мімо, незважаючи Ф на позитивні результати, одержувані іп міїго. (ав) "Біфідумбактерин плюс" містить у кожній капсулі бактерії Війдорасієгічт Бійдчт 5Ч10'КУО/г і лактулози 1395. ФоA.P. Viktorova, - Morion, Kyiv, 2003, L-116). 29. The method of its application can be considered as a disadvantage of the indicated agent, which consists in the fact that - lyophilized bacteria are diluted with boiled water and taken orally after 15-20 minutes. The reactivation of cells requires a long time and favorable environmental conditions, which are absent in the alimentary canal, as a result of which massive cell death occurs, especially in the stomach and small intestine. Thus, the main reason for the sharp decrease in the probiotic activity of the drug ip mimo, despite the positive results obtained by ip miigo, becomes obvious. (ав) "Bifidumbacterin plus" contains in each capsule the bacteria Viidorasiegicht Biidcht 5Ch10'CFU/g and lactulose 1395. Fo
Властивості "Біфідумбактерина плюс" обумовлені синергічною взаємодією його компонентів - біфідобактерій (пробіотика) і лактулози (пребіотика). Рекомендується як джерело лактулози і нормофлори (біфідобактерії) для ів) нормалізації мікрофлори кишечника і функції травлення при дисбіозах |Листок вкладиш Реєстраційний счThe properties of "Bifidumbacterina plus" are due to the synergistic interaction of its components - bifidobacteria (probiotic) and lactulose (prebiotic). It is recommended as a source of lactulose and normal flora (bifidobacteria) for i) normalization of intestinal microflora and digestive function in dysbiosis.
Ме05.03.02-04/25101 від 19.06.2003).Me05.03.02-04/25101 dated 19.06.2003).
Недоліками зазначеного засобу можна вважати індивідуальну непереносність лактулози.Individual intolerance to lactulose can be considered as a disadvantage of the indicated remedy.
Відомий також засіб "Бебінорм", кожна капсула якого містить бактерії Віїдобасіегішт Бідит 5Ч10 7"КУО/г, полігалактуронової кислоти 120мг та лактулози ЗОмг. "Бебінорм" - спеціалізований для застосування у дітей « багатокомпонентний засіб для нормалізації мікрофлори кишечника. Рекомендовано при дисбіозах, гострих -о с кишкових інфекціях, харчових токсикоінфекціях, хронічних запорах, алергічних захворюваннях, в перед і післяопераційному періодах з метою корегування мікробіоценозу кишечника, при захворюваннях кишечника, :з» печінки, підшлункової залози, при терапії антибіотиками, гормонами, нестероїдними аналгетиками. Також рекомендується для профілактики дисбіозу у дітей, які часто хворіють на ГРВІ |Листок вкладиш РеєстраційнийAlso known is the drug "Bebinorm", each capsule of which contains bacteria Viidobasiegisht Bidit 5Ch10 7"CFU/g, polygalacturonic acid 120mg and lactulose ZOmg. "Bebinorm" is a specialized for use in children "a multicomponent agent for normalizing the intestinal microflora. It is recommended for dysbiosis, acute - for intestinal infections, food toxic infections, chronic constipation, allergic diseases, in the pre- and postoperative periods for the purpose of correcting intestinal microbiocenosis, for diseases of the intestines, liver, pancreas, for therapy with antibiotics, hormones, non-steroidal analgesics. It is also recommended for prevention of dysbiosis in children who often suffer from acute respiratory viral infections | Registration insert
Мо5.10/46202 від 23.12.2002).Mo5.10/46202 dated 12.23.2002).
ГІ "Бебінорм" не рекомендований дітям, які не переносять молочні продукти.GI "Bebinorm" is not recommended for children who cannot tolerate dairy products.
Відомий також засіб "Біфацил", який являє собою суху біомасу живих ліофілізованих лакто- і біфідобактерій і-й у капсулах. Містить не менш 2Ч10'КУО/г (сумарна кількість) живих ліофілізованих бактерій ВійдорасіегійтAlso known is the product "Bifacyl", which is a dry biomass of live lyophilized lacto- and bifidobacteria in capsules. Contains at least 2Ч10'CFU/g (total amount) of live lyophilized bacteria
Те) адоІезсепіїв і І асіорасіїйшз асідорпйив5. "Біфацил" забезпечує збільшення кількості біфідо-лактобактерій і перевагу облігатної флори в мікробіоценозі кишечника, нормалізуючи тим самим діяльність травного тракту, о поліпшуючи обмінні процеси, перешкоджаючи формуванню хронічних форм захворювань кишечника |ЛистокTe) adoIezsepiiv and I asiorasiiyshz asidorpyiiv5. "Bifacyl" provides an increase in the number of bifido-lactobacteria and the predominance of obligate flora in the intestinal microbiocenosis, thereby normalizing the activity of the digestive tract, improving metabolic processes, preventing the formation of chronic forms of intestinal diseases | Leaflet
Ге) вкладиш ТУ У 15.5-31517652.002-20011.Ge) insert TU U 15.5-31517652.002-20011.
З 24 видів біфідобактерій у складі бактеріотерапевтичних препаратів переважно використовують тільки два види: В. Біїйдит і В. Іопдит, оскільки в даній групі біфідобактерій частіше зустрічаються активні штами, що простіше ізолювати і культивувати в штучних умовах. Проте вид В. адоіевзсепіїз, що входить до складу "Біфацила", жодного разу не виявлявся у дітей грудного і раннього віку і виділявся тільки в 2095 дорослих людей. с Спільним недоліком всіх наведених засобів є відсутність захисної кишковорозчинної оболонки, що призводить до загибелі значної кількості біфідобактерій у агресивному середовищі шлунка і зниженню пробіотичної активності засобу. во Як прототип заявленого засобу вибраний лікарський препарат "Біфі-форм". Це комбінований препарат, який містить два види натуральних бактерій Вітідобасієгічт юподит (не менш 107) та Епіегососсив Таесіит (не менш 10 7), що характерні для нормального кишкового біоценозу. Поживне середовище для даних бактерій - глюкоза безводна, лактулоза, дріжджовий екстракт, камедь. Бактерії, що входять до складу препарату, створюють бар'єр для патогенних бактерій шляхом синтезу антибактеріальних субстанцій та вироблення молочної та оцтової 65 кислоти. Як природні конкуренти за місце у мікробіоценозі вони витискують патогенні бактерії, м'яко та ефективно відновлюючи нормальний баланс мікроорганізмів у кишечнику. Препарат призначають при дисбіозі,Out of 24 types of bifidobacteria, only two types are mainly used in the composition of bacteriotherapeutic preparations: B. Biiidyt and B. Iopdit, since in this group of bifidobacteria active strains are more often found, which are easier to isolate and cultivate in artificial conditions. However, the type of V. adoievzsepiiz, which is part of "Bifacil", was never detected in infants and young children and was isolated only in 2095 adults. c The common drawback of all the above remedies is the lack of a protective enteric coating, which leads to the death of a significant number of bifidobacteria in the aggressive environment of the stomach and a decrease in the probiotic activity of the remedy. The drug "Bifi-form" was chosen as the prototype of the claimed product. It is a combined preparation that contains two types of natural bacteria Vitidobasiegicht iupodit (at least 107) and Epiegosossiv Taesiit (at least 10 7), which are characteristic of normal intestinal biocenosis. Nutrient medium for these bacteria - anhydrous glucose, lactulose, yeast extract, gum. The bacteria included in the preparation create a barrier for pathogenic bacteria by synthesizing antibacterial substances and producing lactic and acetic acid. As natural competitors for a place in the microbiocenosis, they crowd out pathogenic bacteria, gently and effectively restoring the normal balance of microorganisms in the intestines. The drug is prescribed for dysbiosis,
гострій та хронічній діареї, диспепсії, метеоризмі. Препарат випускають у капсулах, вкритих кишково-розчинною оболонкою |Компендиум. Лекарственнье препарать), 1999/2000, под. ред. В.Н.Коваленко, А.П.Викторова, -acute and chronic diarrhea, dyspepsia, flatulence. The drug is produced in enteric-coated capsules | Compendium. Medicinal preparation), 1999/2000, sub. ed. V.N. Kovalenko, A.P. Viktorova, -
Морион, Киев, 1999, Л-103І.Morion, Kyiv, 1999, L-103I.
Проте, "Біфі-форм" не рекомендований людям, які не переносять молочні продукти, тому що у складі даного лікарського препарату міститься лактулоза.However, "Bifi-form" is not recommended for people who cannot tolerate dairy products, because this drug contains lactulose.
Завданням корисної моделі є створення нового синбіотичного лікарського засобу з вмістом біфідобактерій, представленого у формі таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою, в якому шляхом введення до складу таблеток стимулятора росту біфідобактерій, одержують лікарський засіб з високою біотерапевтичною /о активністю, яка досягається шляхом розчинності у певному відділі кишечника, минуючи агресивне середовище шлунка, та розмноженням біфідобактерій за рахунок збагачення середовища рістстимулюючими і захисними факторами, сприяє виведенню токсинів з організму.The task of the useful model is to create a new synbiotic medicinal product containing bifidobacteria, presented in the form of tablets covered with an enteric coating, in which, by introducing a bifidobacteria growth stimulator into the composition of the tablets, a medicinal product with high biotherapeutic/o activity is obtained, which is achieved by solubility in a certain department intestines, bypassing the aggressive environment of the stomach, and the reproduction of bifidobacteria due to the enrichment of the environment with growth-stimulating and protective factors, promotes the removal of toxins from the body.
Заявлений засіб відрізняється збереженням життєздатності біфідобактерій у процесі зберігання, зручністю у використанні, являє собою синбіотик - суміш пробіотика (біфідобактерії) і пребіотика (стимулятор росту), що /5 Не містить лактозу, позитивно впливає на здоров'я людини, поліпшуючи виживання у кишечнику біфідобактерій, містить Війдорасіегішт Бійацт - найбільш типовий представник біфідобактерій. Мікроорганізми, які входять до складу засобу, найбільш відповідають представникам мікробіоценозу кишечника мешканців України.The claimed product is characterized by preservation of viability of bifidobacteria during storage, ease of use, is a synbiotic - a mixture of probiotic (bifidobacteria) and prebiotic (growth stimulator), which does not contain lactose, has a positive effect on human health, improving the survival of bifidobacteria in the intestine , contains Vijdorasiegisht Bijast - the most typical representative of bifidobacteria. Microorganisms included in the composition of the product most closely correspond to the representatives of the intestinal microbiocenosis of the inhabitants of Ukraine.
Поставлене завдання вирішується таким чином, що у синбіотичному лікарському засобі, що містить біфідобактерії та формоутворюючі допоміжні речовини, корисною моделлю передбачено, що засіб додатковоThe task is solved in such a way that in a synbiotic medicinal product containing bifidobacteria and form-forming excipients, a useful model provides that the product additionally
Містить стимулятор росту біфідобактерій.Contains bifidobacteria growth stimulator.
Заявлений засіб виконаний у формі таблетки з вмістом біфідобактерій у кількості 2,5410 7 мікроорганізмів на 1 таблетку, причому таблетки вкриті киошковорозчинною оболонкою.The claimed agent is made in the form of a tablet containing bifidobacteria in the amount of 2.5410 7 microorganisms per 1 tablet, and the tablets are covered with a kiosk-dissolving coating.
Згідно з корисною моделлю вміст стимулятора росту біфідобактерій у таблетці складає 2,5-5,Омас.9б.According to the useful model, the content of bifidobacteria growth stimulator in the tablet is 2.5-5,Omas.9b.
Корисною моделлю передбачено, що як стимулятор росту біфідобактерій використовують інулін або Мультисорб.A useful model provides that inulin or Multisorb is used as a growth stimulator of bifidobacteria.
У відповідності з корисною моделлю допоміжні формоутворюючі речовини вибрані з переліку: натрію З кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, МКЦ, аеросил, тальк, магнію стеарат або інші фармацевтично прийнятні речовини аналогічного призначення.In accordance with the useful model, auxiliary form-forming substances are selected from the list: croscarmellose sodium, corn starch, MCC, Aerosil, talc, magnesium stearate or other pharmaceutically acceptable substances of similar purpose.
Як варіант заявлено синбіотичний лікарський засіб, що містить компоненти наступного складу (мас.9б): Ге»)As an option, a synbiotic medicinal product containing components of the following composition (wt. 9b): Ge")
Зо біфідумбактерин 60,0-70,0 («в») інулін 2,5 Ге»! натрію кроскармелоза 8,0-12,0 крохмаль кукурудзяний 10,0-13,0 що)From bifidumbacterin 60.0-70.0 ("in") inulin 2.5 Ge"! croscarmellose sodium 8.0-12.0 corn starch 10.0-13.0 what)
МкЦц 1,0-5,0 с аеросил 3,0-9,0 тальк 2,0-3,0 магнію стеарат не більше 1,0. «MkCts 1.0-5.0 s aerosil 3.0-9.0 talc 2.0-3.0 magnesium stearate no more than 1.0. "
Як варіант синбіотичний лікарський засіб містить компоненти наступного складу (мас.9б): в с біфідумбактерин 60,0-70,0 :з» інулін 5, натрію кроскармелоза 8,0-12,0 крохмаль кукурудзяний 10,0-13,0 ко аеросил 3,0-9,0 тальк 2,0-3,0 1 магнію стеарат не більше 1,0. се) й й я, - вдо;As an option, the synbiotic medicine contains components of the following composition (wt. 9b): in c bifidumbacterin 60.0-70.0: in inulin 5, croscarmellose sodium 8.0-12.0 corn starch 10.0-13.0 ko aerosil 3.0-9.0 talc 2.0-3.0 1 magnesium stearate no more than 1.0. se) and and I, - widow;
Як варіант синбіотичний лікарський засіб містить компоненти наступного складу (мас.9б): о 50 біфідумбактерин 60,0-70,0 с мультисорб 50 натрію кроскармелоза 8,0-12,0 крохмаль кукурудзяний 10,0-13,0 25 аеросил 3,0-9,0 с тальк 2,0-3,0 магнію стеарат не більше 1,0.As an option, the synbiotic medicine contains components of the following composition (wt. 9b): o 50 bifidumbacterin 60.0-70.0 s multisorb 50 croscarmellose sodium 8.0-12.0 corn starch 10.0-13.0 25 aerosil 3, 0-9.0 s talc 2.0-3.0 magnesium stearate no more than 1.0.
Введенням стимулятора росту біфідобактерій до складу заявленого засобу поліпшуються умови для 60 розвитку їх клітин за рахунок збагачення середовища рістстимулюючими і захисними факторами при одночасному доповненні складу препарату фізіологічно корисними компонентами. Стимулятор росту сприяє підтримці ефективної кількості біфідобактерій у товстому кишечнику.The introduction of a growth stimulator of bifidobacteria into the composition of the claimed product improves the conditions for the development of their cells due to the enrichment of the environment with growth-stimulating and protective factors while simultaneously supplementing the composition of the drug with physiologically useful components. The growth stimulator contributes to the maintenance of an effective number of bifidobacteria in the large intestine.
Експериментальним шляхом було обрано в якості потужних стимуляторів росту популяцій анаеробних бактерій Вітідорасіегішт БйдДит харчові добавки "Інулін-Нутрімед" та "Мультисорб". бо "Інулін-Нутрімед" виробляється із кореня цикорію звичайного, основною діючою речовиною є полісахарид інулін. Інулін знижує рівень глюкози, холестерину і тригліцеридів у сироватці крові, перешкоджає розвитку судинних ускладнень у хворих на цукровий діабет, має антисклеротичну дію |/Листок вкладиш РеєстраційнийThe food additives "Inulin-Nutrimed" and "Multisorb" were selected experimentally as powerful stimulators of the growth of populations of anaerobic bacteria. because "Inulin-Nutrimed" is produced from the root of common chicory, the main active substance is the polysaccharide inulin. Inulin reduces the level of glucose, cholesterol and triglycerides in the blood serum, prevents the development of vascular complications in patients with diabetes, has an antisclerotic effect |/Insert registration sheet
Мо5.08.07/2056 від 14.06.1999). "Мультисорб" містить активований комплекс біополімерів: целюлозу, геміцелюлозу, пектин, лігнін.Mo5.08.07/2056 dated 14.06.1999). "Multisorb" contains an activated complex of biopolymers: cellulose, hemicellulose, pectin, lignin.
Мультисорб-натуральний високоактивний ентеросорбент по відношенню до екзо- і ендотоксинів, радіонуклідів, іонів важких металів, алергенів, патогенних мікроорганізмів. Позитивно впливає на функцію органів травлення і стан кишкової мікрофлори. Мультисорб перешкоджає розвитку дисбіозу кишечника, оскільки, пригнічуючи клітини патогенних бактерій, він одночасно сприяє колонізації кишечника нормальною мікрофлорою |Листок вкладиш 7/0 Реєстраційний Мо5.08.07/4090 від 02.10.2000).Multisorb is a natural highly active enterosorbent against exo- and endotoxins, radionuclides, heavy metal ions, allergens, and pathogenic microorganisms. It has a positive effect on the function of the digestive organs and the condition of the intestinal microflora. Multisorb prevents the development of intestinal dysbiosis because, inhibiting the cells of pathogenic bacteria, it simultaneously promotes the colonization of the intestine with normal microflora |Insert sheet 7/0 Registration Mo5.08.07/4090 dated 02.10.2000).
Були проведені роботи по дослідженню впливу добавки різних кількостей інуліну та мультисорбу на ріст популяцій і активність пробіотичної мікрофлори. Експериментальним шляхом було доведено, що оптимальна концентрація для інуліну складає 2,5мас.9о і 5мас.9о та 5мас.9о для мультисорбу. Подальше збільшення їхнього вмісту не призводить до помітних змін концентрації біфідобактерій. Культивування біфідобактерій у середовищі /5 З додаванням 2,5мас.9о і 5мас.бо інуліну та 5мас.7о мультисорбу призводить до помітного збільшення біомаси клітин, що накопичується, та значного продовження життєвого циклу культури біфідобактерій. Заявлений засіб з кількістю Ббмас.бо інуліну, крім корекції дисбіотичних розладів, може застосовуватись для нормалізації імунного статусу у хворих з ендокринними захворюваннями та ліпідного обміну, профілактики судинних ускладнень і атеросклерозу, як допоміжний засіб при цукровомі діабеті. Таким чином, на основі проведених досліджень доведена можливість використання Інуліну та мультисорбу в новому призначенні: не як харчової добавки, а як ефективного екзогенного стимулятора росту й активності біфідобактерій.Work was carried out to investigate the effect of adding different amounts of inulin and multisorb on the growth of populations and the activity of probiotic microflora. It was experimentally proven that the optimal concentration for inulin is 2.5 wt.9o and 5 wt.9o and 5 wt.9o for multisorb. A further increase in their content does not lead to noticeable changes in the concentration of bifidobacteria. Cultivation of bifidobacteria in medium /5 With the addition of 2.5wt.9o and 5wt.bo inulin and 5wt.7o multisorb leads to a noticeable increase in the accumulated cell biomass and a significant extension of the life cycle of the bifidobacteria culture. The declared remedy with the amount of Bbmas.bo inulin, in addition to the correction of dysbiotic disorders, can be used to normalize the immune status in patients with endocrine diseases and lipid metabolism, prevent vascular complications and atherosclerosis, as an auxiliary remedy for diabetes. Thus, on the basis of the conducted research, the possibility of using Inulin and Multisorb in a new purpose has been proven: not as a food additive, but as an effective exogenous stimulator of the growth and activity of bifidobacteria.
Заявлений засіб виконаний у формі таблеток, які займають лідуюче положення у всьому обсязі готових лікарських засобів. Таблетована форма біфідумбактерину зручна у використанні та має багато переваг у порівнянні з іншими лікарськими формами, зокрема, таблетки містять строго визначену оптимальну кількість бактерій.The claimed remedy is made in the form of tablets, which occupy the leading position in the entire volume of finished medicines. The tablet form of bifidumbacterin is convenient to use and has many advantages compared to other medicinal forms, in particular, the tablets contain a strictly defined optimal number of bacteria.
Заявлений засіб вкритий кишковорозчинною оболонкою. Кишково-розчинні покриття сприяють локалізації т лікарської речовини у концентрованому вигляді безпосередньо у потрібному відділі кишечника, усувають диспептичні явища, запобігають розпаду діючої речовини таблетки від впливу кислого середовища шлунка.The claimed product is covered with an enteric coating. Enteric-dissolving coatings contribute to the localization of the medicinal substance in a concentrated form directly in the desired part of the intestine, eliminate dyspeptic phenomena, prevent the disintegration of the active substance of the tablet from the influence of the acidic environment of the stomach.
Вибір допоміжних речовин заявленого засобу обумовлений вимогами до технологічних та фармакологічних (зу зо властивостей його лікарської форми - таблетки. Допоміжні речовини, які використовуються у складі заявленого засобу, повинні бути хімічно індиферентними, не повинні пригнічувати ріст біфідобактерій, не повинні о негативно впливати на організм хворого, на якість таблеток при їх приготуванні, транспортуванні і збереженні. Ге!The choice of excipients of the claimed product is determined by the requirements for technological and pharmacological properties of its medicinal form - tablets. The auxiliary substances used in the claimed product must be chemically indifferent, must not inhibit the growth of bifidobacteria, must not have a negative effect on the patient's body , on the quality of tablets during their preparation, transportation and storage.
Як розпушуючу речовину використовували комбінацію натрію кроскармелози і крохмалю кукурудзяного.A combination of croscarmellose sodium and corn starch was used as a leavening agent.
Кількість натрію кроскармелози і крохмалю кукурудзяного була обрана на підставі експериментальних о досліджень. Виготовлення лікарської форми зі збільшенною кількістю крохмалю кукурудзяного понад 1Змас.9о с обумовлює зменшення кількості натрію кроскармелози, внаслідок чого спостерігається більш довге розчинення таблеток, ніж це передбачено Державною Фармакопеєю України. Збільшення кількості натрію кроскармелози за рахунок зменшення кількості крохмалю кукурудзяного є економічно недоцільним, бо призводить до одержання таблеток з більш високою собівартістю при аналогічних показниках якості. Отже, позамежні кількості натрію « Кроскармелози і крохмалю кукурудзяного у лікарській формі таблетки не дозволяють одержати лікарський засіб, з с що відповідає вимогам, пред'явленим до лікарської форми "Таблетки".The amount of croscarmellose sodium and corn starch was chosen based on experimental studies. The production of a dosage form with an increased amount of corn starch over 1Zmas.9o s causes a decrease in the amount of croscarmellose sodium, as a result of which a longer dissolution of tablets is observed than is prescribed by the State Pharmacopoeia of Ukraine. Increasing the amount of croscarmellose sodium by reducing the amount of corn starch is economically impractical, because it leads to tablets with a higher cost price with similar quality indicators. Therefore, excessive amounts of sodium, croscarmellose and corn starch in the dosage form of tablets do not allow to obtain a medicine that meets the requirements for the dosage form "Tablets".
Як зв'язуючуї речовину використовували мікрокристалічну целюлозу (МКЦ). Кількість МКЦ для виготовлення ;» таблеток необхідної міцності визначена у межах 1-5мас.9о. Таблетки, отримані з надлишковою кількістю МКЦ (понад 5мас.95), мають високу міцність і не відповідають вимогам, пред'явленим до даної лікарської форми по тесту "Розпадання". Зменшення кількості МКЦ не призводить до одержання таблеток необхідної міцності. При ко введенні до складу лікарського засобу 2,5мас.9о інуліну, підвищується здатність до пресування таблеткової маси, що потребує зниження кількості МКЦ до 1,67мас.9о. При введенні до складу лікарського засобу 5мас.9о о інуліну та бмас.уо мультисорбу підвищується здатність до пресування таблеткової маси, що не потребуєMicrocrystalline cellulose (MCC) was used as a binder. Number of MCCs for production;" tablets of the required strength is determined within 1-5 mass.9o. Tablets obtained with an excess amount of MCC (over 5wt.95) have high strength and do not meet the requirements for this dosage form according to the "Disintegration" test. Reducing the amount of MCC does not lead to obtaining tablets of the required strength. When 2.5 wt.9o of inulin is added to the composition of the medicinal product, the ability to press the tablet mass increases, which requires a decrease in the amount of MCC to 1.67 wt.9o. When the composition of the medicinal product contains 5% by weight of inulin and 1% by weight of multisorb, the ability to press the tablet mass increases, which does not require
Ге) введення до складу лікарського засобу МКЦ.Ge) introduction into the composition of the medicinal product MCC.
Як ковзку речовину та речовину з вологосорбційними властивостями використовували аеросил. Кількість о аеросилу визначена в межах 3-Умас.9о. Зниження кількості введеного до складу лікарського засобу аеросилуAerosil was used as a slippery substance and a substance with moisture absorption properties. The amount of air force is determined within 3-Umas.9o. Reduction of the amount of aerosol medicine introduced into the composition
Ге) нижче Змас.бо недоцільно, оскільки субстанція біфідумбактерину дуже гігроскопічна і таблетка-ядро поглинає вологу, що не дозволяє одержати якісні таблетки-ядра та нанести на них кишковорозчинне покриття. Підвищення кількості аеросилу не призводить до поліпшення ефекту, оскільки Змас.9о аеросилу забезпечують одержання 5Б таблеток необхідної якості.Ge) below Zmas.bo is impractical, since the bifidumbacterin substance is very hygroscopic and the tablet-core absorbs moisture, which does not allow obtaining high-quality tablet-cores and applying an enteric coating on them. An increase in the amount of aerosol does not lead to an improvement in the effect, since Zmas.9o aerosol ensures the production of 5B tablets of the required quality.
Щоб зменшити прилипання таблеткової маси до прес-інструменту та знизити силу виштовхування таблеток із с матриць використовували комбінацію змащувальних речовин - тальку з магнію стеаратом. У ході експериментальних досліджень доведено, що оптимальною є комбінація з вмістом 2мас.9о тальку та Тмас.9о магнію стеарату. При зменшенні кількості тальку та магнію стеарату відбувається затирання бічної поверхні во таблеток, що не дозволяє одержати лікарський засіб, який відповідає вимогам, пред'явленим до даної лікарської форми "Таблетки" по зовнішньому вигляду. Підвищення концентрації тальку до Змас.бо не призводить до поліпшення ефекту.To reduce the adhesion of the tablet mass to the press tool and to reduce the force of pushing the tablets out of the matrices, a combination of lubricants was used - talc with magnesium stearate. In the course of experimental studies, it has been proven that the combination with the content of 2wt.9o of talc and Twt.9o of magnesium stearate is optimal. When reducing the amount of talc and magnesium stearate, the lateral surface of the tablets is rubbed, which prevents the preparation of a medicine that meets the requirements for this dosage form "Tablets" in terms of appearance. Increasing the concentration of talc to Zmas.bo does not lead to an improvement in the effect.
Заявлений засіб одержують наступним чином. Просіяні та відважені у необхідній кількості компоненти змішують та піддають прямому пресуванню на таблеткових машинах. Одержані таблетки-ядра вкривають 65 /Кишковорозчинною оболонкою у дражирувальному котлі шляхом розпилювання суспензії плівкоутворювача крізь пневматичну форсунку. В якості кишковорозчинної оболонки може бути використана суспензія плівкоутворювача під торговою назвою АСК -Е2Е.The claimed means is obtained as follows. Sifted and weighed in the required amount, the components are mixed and subjected to direct pressing on tablet machines. The obtained core tablets are covered with 65 /Enteric coating in a coating boiler by spraying the film-forming suspension through a pneumatic nozzle. A film-forming suspension under the trade name ASK-E2E can be used as an enteric coating.
Корисна модель ілюструється прикладами.A useful model is illustrated by examples.
Приклад 1Example 1
Для одержання 1000 таблеток складу Мої брали: 200,0г біфідумбактерину, 10,0г інуліну, З0,0г натрію кроскармелози, 37,0г крохмалю кукурудзяного, 5,0г МКЦ, 9,Ог аеросилу, 6,0г тальку та З,0г магнію стеарату.To obtain 1000 tablets of the composition Moi took: 200.0g of bifidumbacterin, 10.0g of inulin, 30.0g of croscarmellose sodium, 37.0g of corn starch, 5.0g of MCC, 9.0g of Aerosil, 6.0g of talc and 3.0g of magnesium stearate .
Усі допоміжні речовини попередньо просіювали для очищення від механічних домішок та великих фракцій.All excipients were pre-sieved to remove mechanical impurities and large fractions.
Натрію кроскармелозу, крохмаль кукурудзяний та МКЦ опросіювали крізь сито з розміром отворів (0,329-0,032)мм; аеросил, тальк та магнію стеарат - крізь сито з розміром отворів (0,2-0,03)мм. Флакони 70 Біфідумбактерину (виробництва ЗАТ "Підприємство з виробництва імунологічних та лікарських препаратів "Біолікї, м. Харків) відкривали безпосередньо перед роботою та відразу просіювали крізь сито з розміром отворів О,5мм.Croscarmellose sodium, corn starch and MCC were sifted through a sieve with a hole size of (0.329-0.032) mm; aerosil, talc and magnesium stearate - through a sieve with the size of the holes (0.2-0.03) mm. Vials of 70 Bifidumbacterin (manufactured by CJSC "Enterprise for the production of immunological and medicinal preparations" Bioliki, Kharkiv) were opened immediately before work and immediately sifted through a sieve with a hole size of 0.5 mm.
Змішували З0,0г натрію кроскармелози, 37,0г крохмалю кукурудзяного та 5,0г МКЦ. До суміші у 2 прийоми додавали 200,0г біфідумбактерину, перемішували. Додавали 10,0г інуліну. Усі компоненти перемішували 75 протягом (10--2)хв.30.0 g of croscarmellose sodium, 37.0 g of corn starch and 5.0 g of MCC were mixed. 200.0 g of bifidumbacterin was added to the mixture in 2 doses and mixed. 10.0 g of inulin was added. All components were stirred at 75 for (10--2) minutes.
До одержаної маси додавали попередньо приготовану опудрюючу суміш, що складається із 9,0г аеросилу, б,0г тальку та З,0г магнію стеарату, і ретельно перемішували. Для більш рівномірного розподілу компонентів у масі для таблетування одержану суміш додатково пропускали крізь сито з розміром отворів О,5мм та переносили у герметичну ємність.A pre-prepared dusting mixture consisting of 9.0 g of Aerosil, 2.0 g of talc and 3.0 g of magnesium stearate was added to the resulting mass and thoroughly mixed. For a more uniform distribution of the components in the mass for tableting, the resulting mixture was additionally passed through a sieve with a hole size of 0.5 mm and transferred to a hermetic container.
Таблетували приготовану суміш прямим пресуванням на таблеткових машинах. Одержані таблетки-ядра переносили у герметичну ємність.The prepared mixture was tableted by direct pressing on tablet machines. The obtained core tablets were transferred to a hermetic container.
Одержали 1000 таблеток-ядер наступного складу (мас.Об): біфідумбактерин 66,67 інулін 2,5 натрію кроскармелоза 10,0 о) крохмаль кукурудзяний 12,33We received 1000 core tablets of the following composition (wt): bifidumbacterin 66.67, inulin 2.5, croscarmellose sodium 10.0 o) corn starch 12.33
МкЦ 1,67 аеросил 3,0 (є) тальк 2,0 магнію стеарат 1,0. о (22)MkC 1.67 aerosil 3.0 (is) talc 2.0 magnesium stearate 1.0. about (22)
Нанесення кишковорозчинного покриття на таблетки-ядра проводили у дражирувальному котлі шляхом розпилювання суспензії плівкоутворювача фірми Соіогсоп під торговою назвою АСКУЇ-Е2Е крізь пневматичну о форсунку. Для приготування 100 г плівкоутворюючої системи на основі АСКУЇІ-Е2Е брали 14,0 гсухого порошку, с поступово заливали його 86,0 мл теплої води та розчиняли протягом 30 хв.Application of an enteric coating on core tablets was carried out in a coating boiler by spraying a suspension of a film-forming agent of the company Soiogsop under the trade name ASKUI-E2E through a pneumatic nozzle. To prepare 100 g of the film-forming system based on ASKUII-E2E, 14.0 g of dry powder was taken, gradually poured into 86.0 ml of warm water and dissolved within 30 minutes.
Приклад 2Example 2
Для одержання 1000 таблеток складу Мо2 брали: 200,0 г біфідумбактерину, 20,0 г інуліну, 30,0 г натрію кроскармелози, 32,0 г крохмалю кукурудзяного, 9,0 г аеросилу, 6,0 г тальку та 3,0 г магнію стеарату. «To obtain 1000 tablets of the Mo2 composition, the following were taken: 200.0 g of bifidumbacterin, 20.0 g of inulin, 30.0 g of croscarmellose sodium, 32.0 g of corn starch, 9.0 g of aerosol, 6.0 g of talc and 3.0 g magnesium stearate. "
Таблетки одержували способом, аналогічним наведеному у прикладі 1. шщ с Одержали 1000 таблеток-ядер наступного складу (мас.Об): ; 2 біфідумбактерин 66,67 інулін 5,0 натрію кроскармелоза 10,0 ка крохмаль кукурудзяний 10,67 аеросил 3,0 1 тальк 2,0 («е) магнію стеарат 1,0. о Приклад ЗTablets were obtained by a method similar to that given in example 1. 1000 tablets-cores of the following composition (wt.Ob) were obtained: ; 2 bifidumbacterin 66.67 inulin 5.0 croscarmellose sodium 10.0 ka corn starch 10.67 aerosil 3.0 1 talc 2.0 («e) magnesium stearate 1.0. o Example C
Ге Для одержання 1000 таблеток складу Мо3З брали: 200,0г біфідумбактерину, 20,0г мультисорбу, З0,0г натрію кроскармелози, 32,0г крохмалю кукурудзяного, 9,0г аеросилу, 6,0г тальку та З,0г магнію стеарату.To obtain 1,000 tablets of Mo3Z composition, the following were taken: 200.0g of bifidumbacterin, 20.0g of multisorb, 30.0g of croscarmellose sodium, 32.0g of corn starch, 9.0g of aerosol, 6.0g of talc and 3.0g of magnesium stearate.
Таблетки одержували способом, аналогічним наведеному у прикладі 1.Tablets were obtained by a method similar to that given in example 1.
Одержали 1000 таблеток-ядер наступного складу (мас.Об): с біфідумбактерин 66,67 мультисорб 50 натрію кроскармелоза 10,0 во крохмаль кукурудзяний 10,67 аеросил 3,0 тальк 2,0 магнію стеарат 1,0.1000 tablets-cores of the following composition (wt.Ob) were obtained: c bifidumbacterin 66.67 multisorb 50 croscarmellose sodium 10.0 v corn starch 10.67 aerosil 3.0 talc 2.0 magnesium stearate 1.0.
Заявлений засіб містить живі клітини біфідобактерій, тому його потрібно зберігати у холодильнику при бо температурі не вище 182С не більше 12 місяців з дати виготовлення.The claimed remedy contains live cells of bifidobacteria, so it must be stored in a refrigerator at a temperature not higher than 182C for no more than 12 months from the date of manufacture.
Таким чином, заявлено новий лікарський засіб для корекції дисбіотичних розладів, нормалізації мікрофлори кишечника після лікування антибактеріальними засобами, лікування діареї у дітей та дорослих, розладів травлення елементарного походження, метеоризму. Заявлений синбіотик зручний у використанні, має високу біотерапевтичну активність за рахунок введення стимулятора росту, локалізації у необхідному відділі кишечника, минуючи агресивне середовище шлунка, збереження життєздатності біфідобактерій у процесі зберігання, містить біфідобактерії, які відповідають представникам мікробіоценозу кишечника мешканців України.Thus, a new drug is claimed for correction of dysbiotic disorders, normalization of intestinal microflora after treatment with antibacterial agents, treatment of diarrhea in children and adults, digestive disorders of elementary origin, flatulence. The proposed synbiotic is convenient to use, has high biotherapeutic activity due to the introduction of a growth stimulator, localization in the necessary part of the intestine, bypassing the aggressive environment of the stomach, preservation of viability of bifidobacteria during storage, contains bifidobacteria that correspond to representatives of the intestinal microbiocenosis of Ukrainian residents.
Дорослим та дітям старше 12 років рекомендовано вживати по 2 таблетки три рази на добу. Дітям до 5 років - по 1 таблетці два-три рази на добу, дітям від 5 до 12 років - по 1-2 таблетки три рази на добу. Не слід 7/0 запивати лікарський засіб гарячими напоями.Adults and children over 12 years old are recommended to take 2 tablets three times a day. Children under 5 years old - 1 tablet two to three times a day, children from 5 to 12 years old - 1-2 tablets three times a day. Do not drink the medicine with hot drinks.
Claims (7)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU200704399U UA25909U (en) | 2007-04-20 | 2007-04-20 | Synbiotic medicinal agent for correcting dysbiotic disorders |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU200704399U UA25909U (en) | 2007-04-20 | 2007-04-20 | Synbiotic medicinal agent for correcting dysbiotic disorders |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA25909U true UA25909U (en) | 2007-08-27 |
Family
ID=38579554
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU200704399U UA25909U (en) | 2007-04-20 | 2007-04-20 | Synbiotic medicinal agent for correcting dysbiotic disorders |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA25909U (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2782031C1 (en) * | 2021-09-16 | 2022-10-21 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный аграрный университет» | Synbiotic agent for raising the colonisation potential of the normal flora of the gastrointestinal tract of young cattle |
-
2007
- 2007-04-20 UA UAU200704399U patent/UA25909U/en unknown
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2782031C1 (en) * | 2021-09-16 | 2022-10-21 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный аграрный университет» | Synbiotic agent for raising the colonisation potential of the normal flora of the gastrointestinal tract of young cattle |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2316463T3 (en) | PROBIOTIC PRODUCTS CONTAINING CEPA L. SALIVARIUS. | |
| GB2511993B (en) | Prebiotic formulations and methods of use | |
| CN110051003A (en) | A kind of compound probiotic composition and its application | |
| AU2014291777B2 (en) | A composition having a prebiotic effect | |
| JP5932878B2 (en) | Antihyperglycemic agent | |
| TW201032733A (en) | Compositions comprising probiotic and prebiotic components and mineral salts, with lactoferrin | |
| ES2411687T3 (en) | Nutritional composition and food supplement that contains said nutritional composition | |
| US10369184B2 (en) | Composition and use thereof in manufacture of product for improving intestinal function | |
| CN101129351A (en) | Iron supplement composition, its preparing method and application of the same | |
| CN111528479A (en) | Probiotics and prebiotics composition for relieving atopic dermatitis function and application | |
| CN109419816B (en) | Application of bacteroides cellulolyticus in preventing and/or treating heart diseases | |
| Khursheed et al. | Multifaceted role of synbiotics as nutraceuticals, therapeutics and carrier for drug delivery | |
| JP2005013211A (en) | Lactobacillus-containing food composition | |
| WO2022001673A1 (en) | Novel use of n-acetyl-d-glucosamine and related product | |
| ITMI950378A1 (en) | ASSOCIATIONS OF LACTIC FERMENTS AND SACCAROMYCE LYSATES, THEIR THERAPEUTIC USE AND COMPOSITIONS THAT CONTAIN THEM | |
| CZ308038B6 (en) | Composite enterosorbent | |
| CN110869035B (en) | Application of African adequacy bacterium to preparation of composition for preventing and/or treating lipid metabolism related diseases | |
| DE102008059070B4 (en) | A composition for the therapeutic or prophylactic treatment of diarrheal diseases and / or for the maintenance and / or restoration of the natural intestinal flora, dosage unit, packaging unit and use of the composition | |
| RU2491941C1 (en) | Composite enterosorbent | |
| KR102182093B1 (en) | Oral composition comprising graviola mixed powder easy to take | |
| UA25909U (en) | Synbiotic medicinal agent for correcting dysbiotic disorders | |
| WO2014134830A1 (en) | Edible composition, food product comprising same, and preparation method for the food product | |
| JP2016193893A (en) | Viable cell preparation | |
| UA27913U (en) | Probiotic drug for correction of disbiotic disorders | |
| RU2325166C1 (en) | Pharmaceutical formulation of antibiotics and lactulose applied for prevention of enteral disbiosis caused by antibiotic therapy |