UA152263U - Комплект для аналізу зразка матеріалу на наявність одного або декількох аналітів - Google Patents

Abstract

Комплект для аналізу зразка матеріалу на наявність щонайменше одного аналіта включає тестовий пристрій (1), який призначений для прийому зразка матеріалу, та індикації результатів аналізу зразка матеріалу, і контейнер (2), який призначений для зберігання буферної рідини, яка необхідна для аналізу зразка матеріалу. Тестовий пристрій (1) містить корпус (3), який виконаний у вигляді трубки з прозорого матеріалу. Корпус (3) має перший кінець корпусу (8) і другий кінець корпусу (9), фіксуючий наконечник (4), який приєднаний до першого кінця корпусу (8), вузол прийому зразка матеріалу (5), який приєднаний до другого кінця корпусу (9), принаймні одну тест-смужку (6), яка призначена для аналізу зразка матеріалу на наявність аналіту, та індикації результатів аналізу. Вузол прийому зразка матеріалу (5) містить стрижень (10) та елемент для прийому зразка матеріалу (11). Перший кінець стрижня (12) з'єднаний з другим кінцем корпусу (9) так, що частина стрижня (10) знаходиться всередині отвору в другому кінці корпусу (9), елемент для прийому зразка матеріалу (11) надіто на стрижень (10). Тестовий пристрій (1) додатково містить тримач тест-смужок (7), який призначений для фіксації в ньому щонайменше однієї тест-смужки (6), та який розташований всередині корпусу (3).

Description

Корисна модель належить до засобів експрес-аналізу біологічних зразків, в яких застосовується метод хроматографічного аналізу, зокрема метод тонкошарової хроматографії, які можуть бути використані в медицині, ветеринарії, контролю якості харчових продуктів.

РІВЕНЬ ТЕХНІКИ.

Хроматографічний метод - це фізико-хімічний метод аналізу речовин, заснований на розподілі компонентів речовин, а саме на розподілі компонентів речовин між двома фазами - рухомою та нерухомою. Нерухомою фазою зазвичай служить тверда речовина (сорбент), рухома фаза є рідиною або газом, які протікають через нерухому фазу. У процесі протікання рухомої фази через нерухому фазу відбувається поділ компонентів речовини та рух компонентів речовини по нерухомій фазі з різною швидкістю.

За технікою виконання поділу компонентів речовини виділяють хроматографію, коли поділ проводиться в тонкому шарі сорбенту - такий метод називають тонкошарова хроматографією (скорочено ТШХ).

У методі ТШХ нерухома тверда фаза (сорбент) тонким шаром наноситься на основу - пластинку або смужку (у літературі часто називають терміном "тест-пластинка", "тест-смужка").

Як рухому фазу використовують різні розчинники або їх суміші, як органічні, так і неорганічні.

Вибір розчинника залежить від природи сорбенту та властивостей аналізованих сполук або речовин. Часто як розчинник використовують водні буферні розчини, що створюють постійне значення рн - через це в літературі часто розчинники, які використовують у ТШХ, називають терміном "буферна рідина". Хоча насправді такий розчинник може не бути буферним розчином, що створює постійне значення рН - проте його можуть називати терміном "буферна рідина". У

ТШХ використовують капілярні сили, які виникають, коли так званий стартовий край пластинки або смужки занурений у розчинник з аналізованою речовиною. Завдяки капілярним силам, розчинник з аналізованою речовиною просувається від стартового краю пластинки або смужки в об'ємі сорбенту на пластинці або смужці, і з різною швидкістю переносить за собою компоненти речовини, що призводить до просторового поділу та розміщення компонентів речовини в різних зонах пластинки або смужки - і формування таких зон у вигляді плям або ліній.

Цільові хімічні сполуки або речовини, наявність яких хочуть визначити в якомусь зразку, називають терміном "аналіти". Умови проведення ТШХ (сорбент, розчинник) для визначення

Зо аналітів підбирають таким чином, щоб плями або лінії, які утворюються на пластинці або смужці, мали характерне забарвлення і були візуально добре видно на тлі пластинки або смужки. У практиці ТШХ пластинку або смужку можуть поміщати у закриту прозору камеру - щоб розчинник не випаровувався з поверхні пластинки або смужки під час проведення ТШХ, та процес випаровування розчинника не впливав на результати ТШХ.

Метод ТСХ має багато переваг для аналізу: - простий за методикою виконання аналізу; - не вимагає дорогої апаратури; - експресен - експресність визначається невеликим проміжком часу (близько 5-15 хвилин), який необхідний для отримання результатів аналізу; - здійснення аналізу не вимагає великих кількостей зразка речовини.

Такі переваги методу ТШХ як універсальність, простота у проведенні аналізу, експресність, чутливість, зумовили широке використання ТШХ в аналітичних цілях у біохімії та медицині для ідентифікації компонентів ліків та біохімічних препаратів, ідентифікації неорганічних сполук та органічних сполук різних класів.

Одним із підвидів ТШХ є метод імунохроматографічного аналізу. Метод імунохроматографічного аналізу (у літературі прийнято скорочено називати ІХА, в англійській літературі називають терміном "І агега! Пом/ їе5і") належить також до імунохімічних методів аналізу. ІХА заснований на принципі тонкошарової хроматографії, в ньому використовується реакція між антигеном і відповідним антитілом, і проводиться найчастіше за допомогою спеціальних тест-смужок. За допомогою ІЇХА, зокрема, можна визначати наявність антитіл до вірусів та антигенів вірусів у зразках.

Відомий комплект для забору зразка матеріалу (такого як слина) та аналізу цього зразка на наявність одного аналіту (заявка Австралії АО 2021200665 А, опубл. 18.03.2021), що включає тестовий пристрій, який призначений для забору зразка матеріалу та індикації результатів аналізу образа матеріалу, та контейнер, який призначений для зберігання буферної рідини, необхідної для проведення аналізу зразка матеріалу.

Тестовий пристрій містить: - корпус, який виконаний у вигляді трубки із прозорого матеріалу; - фіксуючий наконечник, приєднаний до першого кінця корпусу; бо - вузол забору зразка матеріалу, який приєднано до другого кінця корпусу;

- фільтр, розташований усередині корпусу поблизу другого кінця корпусу; - тест-смужку, яка призначена для аналізу зразка матеріалу на наявність одного аналіту, та індикації результатів аналізу, при цьому один кінець тест-смужки з'єднаний з фіксуючим наконечником, а другий кінець тест-смужки упирається у фільтр; - ущільнювальне кільце, яке розташоване на зовнішній частині другого кінця корпусу.

Вузол забору зразка матеріалу містить стрижень та елемент забору зразка матеріалу.

Перший кінець стрижня з'єднаний з другим кінцем корпусу так, що частина стрижня знаходиться всередині отвору другого кінця корпусу. Другий кінець стрижня виконаний у формі конуса.

Елемент забору зразка матеріалу надягнений на стрижень,

Контейнер містить ємність з буферною рідиною, приймальний наконечник, який призначений для прийому кінця тестового пристрою з приєднаним вузлом забору зразка матеріалу та утримання тестового пристрою у певному положенні, та непроникну мембрану.

Ємність із буферною рідиною виконана такою, що має корпус та горловину. Непроникна мембрана виконана у формі диска з непроникного матеріалу, який одягнений на горловину ємності з буферною рідиною так, що закриває отвір у горловині та запобігає виливанню буферної рідини при транспортуванні та зберіганні. Приймальний наконечник виконаний у формі трубки, яка надягається на корпус ємності з буферною рідиною.

Геометричні розміри другого кінця корпусу тестового пристрою та приймального наконечника контейнера підібрані таким чином, що коли другий кінець тестового пристрою з приєднаним вузлом забору матеріалу вставляють у приймальний наконечник контейнера, то ущільнювальне кільце, яке розташоване на зовнішній частині другого кінця корпусу, входить у щільний постійний контакт з внутрішньою поверхнею приймального наконечника, і сила тертя, що виникає, призводить до фіксації тестового пристрою в контейнері.

Комплект транспортується і надходить користувачеві в зібраному вигляді, тобто тестовий пристрій вставлено в контейнер і зафіксовано в контейнері так, що другий кінець стрижня з вузла забору матеріалу не доходить до непроникної мембрани.

Відомий комплект використовується так.

Користувач виймає тестовий пристрій з контейнера, потім вводить тестовий пристрій в рот так, щоб елемент забору матеріалу опинився в ротовій порожнині, утримує елемент забору

Зо матеріалу в ротовій порожнині одну-дві хвилини, щоб елемент забору матеріалу ввібрав великий об'єм слини, після цього виймає елемент забору матеріалу з порожнини рота. Далі користувач вставляє тестовий пристрій контейнер таким чином, щоб другий кінець стрижня з вузла забору матеріалу дійшов до непроникної мембрани і прорвав непроникну мембрану - при цьому елемент забору матеріалу входить в буферну рідину. Так як ущільнювальне кільце щільно прилягає як до зовнішньої поверхні другого кінця корпусу тестового пристрою, такі до внутрішньої поверхні приймального наконечника контейнера, і не дає буферної рідини вилитися з контейнера назовні, то буферна рідина проходить через елемент забору матеріалу, захоплює при русі слину, яка знаходиться в елементі забору матеріалу. Після цього буферна рідина проходить в отвір другого кінця корпусу тестового пристрою, доходить до фільтра, і далі надходить на кінець тест-смужки, який упирається у фільтр. Буферна рідина елюює аналіт, якщо він є в слині, по тест-смужці - і на тест-смужці з'являються лінії, які показують наявність або відсутність аналіту у зразку слини, і показують, що аналіз тесту зразка слини пройшов коректно і результату аналізу можна довіряти.

Недоліками відомого комплекту є: 1) можливість визначати наявність або відсутність лише одного аналіту у зразку матеріалу - у разі необхідності проведення комплексного аналізу на визначення наявності у зразку матеріалу кількох аналітів, виникає необхідність придбання та використання кількох таких пристроїв; 2) ненульова ймовірність того, що при транспортуванні, зафіксований у контейнері тестовий пристрій під дією будь-якого удару зрушить усередині приймального наконечника контейнера і прорве непроникну мембрану, внаслідок чого комплект виявиться непридатним для використання.

СУТЬ КОРИСНОЇ МОДЕЛІ.

В основу корисної моделі поставлена задача - створення удосконаленого комплекту для аналізу зразка матеріалу на наявність одного або декількох аналітів, який, за рахунок зміни конструкції, дозволяє визначати наявність кількох аналітів у зразку матеріалу. Ще одною задачею є розширення арсеналу та асортименту засобів для аналізу зразків матеріалу.

Поставлена задача вирішується тим, що комплект для аналізу зразка матеріалу на наявність одного або декількох аналітів, який включає тестовий пристрій (1), який призначений бо для прийому зразка матеріалу, і індикації результатів аналізу зразка матеріалу, і контейнер (2),

який призначений для зберігання буферної рідини, яка необхідна для проведення аналізу зразка матеріалу, при цьому тестовий пристрій (1) містить корпус (3), який виконаний у вигляді трубки з прозорого матеріалу, причому корпус (3) має перший кінець корпусу (8) і другий кінець корпусу (9), фіксуючий наконечник (4), який приєднаний до першого кінця корпусу (8), вузол прийому зразка матеріалу (5), який приєднаний до другого кінця корпусу (9), принаймні одну тест-смужку (б), яка призначена для аналізу зразка матеріалу на наявність аналіту, та індикації результатів аналізу, тримач тест-смужок (7), який призначений для фіксації в ньому однієї або декількох тест-смужок (6), і який розташований всередині корпусу (3), при цьому вузол прийому зразка матеріалу (5) містить стрижень (10) і елемент для прийому зразка матеріалу (11), причому перший кінець стрижня (12) з'єднаний з другим кінцем корпусу (9) так, що частина стрижня (10) знаходиться всередині отвору на другому кінці корпусу (9), і елемент для прийому зразка матеріалу (11) надіто на стрижень (10).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, корпус (3) може бути виконаний у вигляді трубки таким, що має переважно циліндроподібну форму.

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення корпус (3) може бути виконаний у вигляді трубки таким, що переважно має бічну поверхню, яка утворена трьома або більше бічними гранями (22), кожна з яких є прямокутником або паралелограмом.

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, бічна поверхня корпусу (3) може бути утворена трьома, чотирма, п'ятьма або шістьма бічними гранями (22).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, тримач тест-смужок (7) може бути з'єднаний з фіксуючим наконечником (4).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення тримач тест-смужок (7) може бути з'єднаний з корпусом (3).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, тримач тест-смужок (7) може бути виконаний таким, що має переважно циліндроподібну форму.

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, тримач тест-смужок (7) може бути виконаний таким, що має переважно форму призми з бічною поверхнею, яка утворена трьома або більше бічними гранями (23), кожна з яких є прямокутником або паралелограмом.

Зо Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, тримач тест-смужок (7) може бути виконаний таким, що має переважно форму призми з трьома, чотирма, п'ятьма або шістьма бічними гранями (23).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, на поверхні тримача тест- смужок (7) може бути виконано одне або кілька поглиблень, які призначені для фіксації тест- смужки (6).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, одне або кілька поглиблень, призначених для фіксації тест-смужки (б), можуть бути виконані на одній або декількох бічних гранях (23) тримача тест-смужок (7).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, тестовий пристрій містить одну, дві, три, чотири, п'ять або шість тест-смужок (б).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, тестовий пристрій (1) додатково містить ущільнювальне кільце (14), яке розташоване на зовнішній частині другого кінця корпусу (9), і додатково містить захисний ковпачок (15), який одягнений на другий кінець корпусу (9) так, що контактує з ущільнювальним кільцем (14), і запобігає елемент для прийому зразка матеріалу (11) від контакту з іншими предметами.

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, елемент прийому зразка матеріалу (11) може бути виконаний з пористого матеріалу.

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, елемент прийому зразка матеріалу (11) може бути виконаний циліндроподібної форми з осьовим каналом.

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, контейнер (2) може бути виконаний таким, що містить ємність з буферною рідиною (16), приймальний наконечник (17), який призначений для приймання кінця тестового пристрою з приєднаним вузлом прийому зразка матеріалу (5) і утримування тестового пристрою (1) у певному положенні, і непроникну мембрану (18), причому ємність з буферною рідиною (16) виконана такою, що має корпус (19) і горловину (20), непроникна мембрана (18) виконана в формі диска з непроникного матеріалу, який одягнений на горловину (20) так, що закриває отвір у горловині (20) і запобігає виливанню буферної рідини при транспортуванні та зберіганні, приймальний наконечник (17) виконаний у формі трубки, яка надягається на корпус (19) або зовнішню частину горловини (20) ємності з буферною рідиною (16).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, на зовнішній частині другого кінця корпусу (9) може бути виконаний ущільнювальний буртик (21).

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, аналіт або аналіти переважно вибрані з переліку таких речовин, який включає, але не обмежує, як антигени, антитіла, гормони, антибіотики, наркотичні речовини, вітаміни, маркери захворювань, маркери алергічних реакцій, маркери якості харчових продуктів тощо.

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, антигени та антитіла переважно вибрані з переліку таких речовин, який включає, але не обмежує, як антигени таких вірусів та антитіла до таких вірусів як віруси грипу, коронавіруси, аденовіруси, респіраторний синцитіальний вірус людини, ВІЛ, віруси гепатиту, вірус Епштейн-Барр, норовірус, астровіруси, вірус Зіка, віруси лихоманки денге, вірус лихоманки чикунгунья, вірус краснухи, цитомегаловірус людини, віруси герпесу тощо.

Крім цього, за одним з варіантів здійснення технічного рішення, гормони переважно вибрані з переліку таких речовин, який включає, але не обмежує, як хоріонічний гонадотропін, лютеїнізуючий гормон, фолікулостимулюючий гормон, протеїн-1, що зв'язує інсуліноподібний фактор росту, тироїд-стимулюючий гормон, тироксин, трийодтиронін тощо.

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, наркотичні речовини переважно вибрані з переліку таких речовин, який включає, але не обмежує, як канабіноїди, синтетичні канабіноїди, морфій, екстазі, барбітурати, бензодіазепіни, кокаїн, амфетамін, метамфетамін, мефедрон, трамадол, оксикодон, прегабалін, трициклічні антидепресанти, зопіклон тощо.

Крім цього, за одним з варіантів здійснення технічного рішення, захворювання переважно вибрані з переліку таких захворювань, який включає, але не обмежує, як респіраторні, інфекційні, захворювання, що передаються статевим шляхом, гормональні, трансмісивні захворювання, інфекції шлунково-кишкового тракту, кардіозахворювання, захворювання будь- яких органів, захворювання нирок, захворювання печінки тощо.

Крім цього, по одному з варіантів здійснення технічного рішення, алергічні реакції переважно вибрані з переліку таких реакцій, який включає, але не обмежує, як реакції на лікарські засоби, продукти харчування, молочний білок, глютен, яєчний білок, морепродукти, арахіс, тварин,

Зо шерсть кішок, шерсть собак, квітковий пилок, пилок амброзії, грибок, цвіль тощо.

Термін "зразок матеріалу", який використовується в даному описі, якщо не зазначено інше, стосується як необробленої проби, так і обробленої проби будь-якого матеріалу.

Окремими випадками зразка матеріалу або зразків матеріалу можуть бути: а) зразок біологічного матеріалу, причому під зразком біологічного матеріалу розуміється, зокрема, але не обмежується: - як будь-яка необроблена проба, яка може бути взята в будь-якій фізичній формі з таких об'єктів, але не обмежується цим переліком, як з організму будь-якої істоти, з будь-яких органів та тканин організму будь-якої істоти (зокрема у вигляді мазка, зіскрібка та змиву з різних органів і тканин організму будь-якої істоти), з будь-яких речовин, які знаходяться в організмі будь-якої істоти, так і виділяються організмом будь-якої істоти, з будь-яких біологічних рідин в організмі будь-якої істоти (наприклад кров, слина, шлунковий сік, сперма, вагінальні виділення тощо), з будь-яких продуктів життєдіяльності організму будь-якої істоти (наприклад, сеча, кал тощо), з будь-яких секретів, будь-яких фізіологічних та патологічних виділень організму будь-якої істоти (наприклад носовий слиз, піт, вушна сірка, транссудат, ексудат тощо), і яка може містити, але не обмежується цим переліком, як будь-які компоненти організму будь-якої істоти (зокрема такі як клітини та тканини), а також будь-які речовини, які можуть бути в організмі будь-якої істоти; - так і будь-яка оброблена проба, яка отримана будь-яким способом з необробленої проби, яка описана вище, і яка може містити, зокрема, але не обмежується цим переліком, будь-які компоненти будь-яких органів організму будь-якої істоти, будь-які компоненти будь-яких речовин, які як знаходяться в організмі будь-якої істоти, так і виділяються організмом будь-якої істоти, будь-які компоненти будь-яких біологічних рідин в організмі будь-якої істоти (наприклад плазма крові, сироватка крові тощо), будь-які компоненти будь-яких продуктів життєдіяльності організму будь-якої істоти, будь-які компоненти будь-яких секретів, будь-яких фізіологічних та патологічних виділень організму будь-якої істоти. б) зразок матеріалу харчового продукту, під яким розуміється будь-яка необроблена проба, яка може бути взята в будь-якій фізичній формі з будь-якого харчового продукту, так і будь-яка оброблена проба, яка отримана будь-яким способом з необробленої проби, яка описана вище; в) зразок хімічної речовини, під яким розуміється як будь-яка необроблена проба, яка може бути взята в будь-якій фізичній формі з будь-якої хімічної речовини, так і будь-яка оброблена 60 проба, отримана будь-яким способом з необробленої проби, яка описана вище;

Під істотою розуміється будь-який об'єкт живого світу, зокрема такий об'єкт як рослина, тварина, людина, а також гриб.

Термін "аналіт", який використовується в даному описі, якщо не зазначено інше, відноситься до будь-якого хімічного об'єкта, зокрема, до таких об'єктів як: будь-яка хімічна сполука, наявність або відсутність молекул якої у зразку матеріалу визначається за допомогою даного технічного рішення; будь-яка речовина, наявність або відсутність компонентів якої у зразку матеріалу визначається за допомогою цього технічного рішення.

Термін "буферна рідина", який використовується в даному описі, означає будь-який розчинник, який використовується або може бути використаний у методі тонкошарової хроматографії.

ПЕРЕЛІК ФІГУР КРЕСЛЕНЬ.

Для кращого розуміння суті технічного рішення можливі приклади виконання заявленого технічного рішення показані далі за допомогою креслень, наданих на фігурах.

Фіг. 1 - загальний вигляд елементів комплекту для аналізу зразка матеріалу на наявність одного або декількох аналітів.

Фіг. 2 - вид тестового пристрою (1) спереду.

Фіг. З - розріз А-А із фігури 2.

Фіг. 4 - вид тестового пристрою (1) спереду.

Фіг. 5 - розріз Б-Б із фігури 4.

Фіг. 6 - вид корпусу (3) спереду.

Фіг. 7 - вид корпусу (3) зверху.

Фіг. 8 - вид корпусу (3) спереду.

Фіг. 9 - вид корпусу (3) зверху.

Фіг. 10 - вид корпусу (3) спереду.

Фіг. 11 - вид корпусу (3) зверху.

Фіг. 12 - вид тримача тест-смужок (7) спереду.

Фіг. 13 - вид тримача тест-смужок (7) зверху.

Фіг. 14 - вид тримача тест-смужок (7) спереду.

Зо Фіг. 15 - вид тримача тест-смужок (7) зверху.

Фіг. 16 - вид тримача тест-смужок (7) спереду.

Фіг. 17 - вид тримача тест-смужок (7) зверху.

Фіг. 18 - розріз В-В із фігури 2.

Фіг. 19 - розріз В-3 фігури 2.

Фіг. 20 - розріз В-В із фігури 2.

Фіг. 21 - розріз Г-Г із фігури 4.

Фіг. 22 - розріз Г-Г із фігури 4.

Фіг. 23 - розріз Г-Г із фігури 4.

Фіг. 24 - розріз Г-Г із фігури 4.

Фіг. 25 - розріз Г-Г із фігури 4.

Фіг. 26 - вид стрижня (12) спереду.

Фіг. 27 - вид стрижня (12) зверху.

Фіг. 28 - вид корпусу (3) з ущільнювальним кільцем (14) спереду.

Фіг 29 - вид корпусу (3) з ущільнювальним кільцем (14), з приєднаним вузлом прийому зразка матеріалу (5) і надітим захисним ковпачком (15) спереду.

Фіг. 30 - розріз Д-Д із фігури 29.

Фіг. 31 - вид корпусу (3) із ущільнювальним буртиком (21) спереду.

Фіг. 32 - вид контейнера (2) спереду.

Фіг. 33 - розріз Е-Е із фігури 32.

Фіг. 34 - контейнер (2) із вставленим тестовим пристроєм (1) у розрізі.

ВІДОМОСТІ, ЯКІ ПІДТВЕРДЖУЮТЬ МОЖЛИВІСТЬ ЗДІЙСНЕННЯ ТЕХНІЧНОГО РІШЕННЯ

Комплект для аналізу зразка матеріалу на наявність одного або декількох аналітів включає такі два окремих елементи як тестовий пристрій (1) і контейнер (2) (дивитись фігуру 1).

Тестовий пристрій (1) призначений для прийому зразка матеріалу, і індикації результатів аналізу зразка матеріалу.

Контейнер (2) призначений для зберігання буферної рідини, яка необхідна для аналізу зразка матеріалу.

Тестовий пристрій (1) містить такі елементи як корпус (3), фіксуючий наконечник (4), вузол прийому зразка матеріалу (5), тест-смужку (6), тримач тест-смужок (7).

Корпус (3) виконаний у вигляді трубки з прозорого матеріалу, яка має два кінці - перший кінець корпусу (8) та другий кінець корпусу (9) (дивитися фігури 2, 3, 4, 5). На кожному кінці корпусу (3) є відкритий отвір. Фіксуючий наконечник (4) приєднаний до першого кінця корпусу (8). Можливі два варіанти з'єднання фіксуючого наконечника (4) з першим кінцем корпусу (8) - за першим варіантом фіксуючий наконечник (4) вставляється в отвір на першому кінці корпусу (8) (показано на фігурах 3, 5), за другим варіантом фіксуючий наконечник (4) надягається на зовнішню поверхню першого кінця корпусу (8). Вузол прийому зразка матеріалу (5) приєднаний до другого кінця корпусу (9) (показано на фігурах 2, 3, 4, 5).

Згідно з заявленим технічним рішенням, корпус (3) може бути виконаний у вигляді трубки різної форми. По одному з варіантів технічного рішення, корпус (3) може бути виконаний у вигляді трубки переважно циліндроподібної форми - цей варіант виконання корпусу (3) показаний на фігурі 6 та 7 (вид спереду та вид зверху). За іншим варіантом технічного рішення, корпус (3) може бути виконаний у вигляді трубки таким, що переважно має бічну поверхню, яка утворена трьома або більше бічними гранями (22), кожна з яких є прямокутником або паралелограмом. Варіант виконання корпусу (3) з трьома бічними гранями (22) показаний на фігурах 8 та 9 (вид спереду та вид зверху). Варіант виконання корпусу (3) з чотирма бічними гранями (22) показаний на фігурах 10 та 11 (вид спереду та вид зверху). Для фахівця очевидно, що корпус (3) може бути виконаний у вигляді трубки таким, що переважно має бічну поверхню, яка утворена кількістю бічних граней (22), більше чотирьох - наприклад з п'ятьма, шістьма або сімома бічними гранями (22).

Тест-смужка (6) призначена для аналізу зразка матеріалу на наявність аналіту та індикації результатів аналізу. Заявлене технічне рішення може містити одну або декілька тест-смужок (6).

Одна або декілька тест-смужок (6) розташовані на такому елементі тестового пристрою (1) як тримач тест-смужок (7), який призначений для фіксації в ньому однієї або кількох тест-смужок (6).

Тримач тест-смужок (7) розташований усередині корпусу (3). Як при транспортуванні комплекту за цим технічним рішенням, так і при проведенні тесту зразка матеріалу на наявність одного або декількох аналітів, тримач тест-смужок (7) повинен бути нерухомим щодо корпусу (3). Можливі наступні варіанти з'єднання тримача тест-смужок (7) з іншими елементами

Зо тестового пристрою (1), які забезпечують його нерухомість. За одним з варіантів технічного рішення, тримач тест-смужок (7) може бути з'єднаний з фіксуючим наконечником (4), наприклад, у фіксуючому наконечнику (4) виконано поглиблення певної форми, в яке вставляють один з кінців власника тест-смужок (7) - цей варіант технічного рішення показаний на фігурах 2 та З (штрих-пунктирною лінією показані невидимі межі нижньої частини фіксуючого наконечника (4) та невидимі межі тримача тест-смужок (7)), а також на фігурах 18, 19 та 20. За іншим варіантом технічного рішення, тримач тест-смужок (7) може бути з'єднаний з корпусом (3) шляхом здійснення посадки тримача тест-смужок (7) усередину корпусу (3) з гарантованим натягом - цей варіант технічного рішення показаний на фігурах 4 та 5 (штрих-пунктирною лінією показані невидимі межі нижньої частини фіксуючого наконечника (4) та невидимі межі тримача тест- смужок (7)), а також на фігурах 21, 22, 23, 24 та 25.

Згідно з заявленим технічним рішенням, тримач тест-смужок (7) може бути виконаний у двох основних варіантах виконання. За одним варіантом технічного рішення, тримач тест-смужок (7) може бути виконаний таким, що має переважно циліндроподібну форму - цей варіант технічного рішення показаний на фігурах 12 та 13 (вид спереду та вид зверху), 18 та 21. За іншим варіантом технічного рішення, тримач тест-смужок (7) може бути виконаний таким, що має переважно форму призми з бічною поверхнею, яка утворена трьеома або більше бічними гранями (23), кожна з яких є прямокутником або паралелограмом. Варіант виконання тримача тест-смужок (7) з трьома бічними гранями (23) показаний на фігурах 14 та 15 (вигляд спереду та вид зверху), 19, 22 та 24. Варіант виконання тримача тест-смужок (7) з чотирма бічними гранями (23) показаний на фігурах 16 і 17 (вид спереду і вид зверху), 20, 23 і 25. Для фахівця очевидно, що тримач тест-смужок (7) може бути виконаний таким, що має переважно форму призми з бічною поверхнею, яка утворена кількістю бічних граней (23), кожна з яких є прямокутником або паралелограмом, більше чотирьох - наприклад з п'ятьма, шістьма або сімома бічними гранями (23).

Згідно з заявленим технічним рішенням, на поверхні тримача тест-смужок (7) може бути виконано одне або кілька поглиблень, які призначені для фіксації однієї або декількох тест- смужок (6). За частковим варіантом технічного рішення, одне або декілька поглиблень, які призначені для фіксації тест-смужки (б), можуть бути виконані на одній або декількох бічних гранях (23) тримача тест-смужок (7). На фігурі 12 показаний варіант виконання тримача тест- бо смужок (7) з однією смужкою (6), на фігурах 14 і 16 показаний варіант виконання тримача тест-

смужок (7) з двома смужками (6). Для фахівця в галузі техніки є очевидним, що у тримачі тест- смужок (7) на фігурі 14 може бути і три тест-смужки (б) - по одній смужці на кожну бічну грань (23), і у тримачі тест-смужок (7)) на фігурі 16 може бути і три тест-смужки (б), і чотири тест- смужки (6) - по одній тест-смужці (б) на кожну бічну грань (23), Для спеціаліста в галузі техніки також очевидно, що можливі такі виконання тримача тест-смужок (7), щоб у ньому можна було фіксувати і більше тест-смужок (6), наприклад п'ять або шість - кількість тест-смужок лімітується тільки геометричними розмірами тест-смужок (б), і формою і геометричними розмірами тримача тест-смужок (7).

Для фахівця очевидно, що як тест-смужка (6) може бути використана будь-яка тест-смужка, яка дозволяє проводити визначення наявності аналіту у зразку за допомогою методу тонкошарової хроматографії. Аналіт або аналіти, які можуть визначатися за допомогою даного технічного рішення, це будь-які цільові хімічні сполуки або речовини, які необхідно визначити у зразку матеріалу.

Як приклад, аналіт або аналіти можуть бути вибрані з групи таких речовин, як антигени, антитіла, гормони, антибіотики, наркотичні речовини, вітаміни, маркери захворювань, маркери алергічних реакцій, маркери якості харчових продуктів тощо.

Як приклад, антигенами та антитілами, які можна визначати, можуть бути антигени таких вірусів та антитіла до таких вірусів як віруси грипу, коронавіруси, аденовіруси, респіраторний синцитіальний вірус людини, ВІЛ, віруси гепатиту, вірус Епштейн-Барр, норовірус, астровіруси, віруси лихоманки денге, вірус лихоманки чикунгунья, вірус краснухи, цитомегаловірус людини, віруси герпесу тощо.

Як приклад, гормони, які можна визначати, це речовини вибрані з групи таких речовин як хоріонічний гонадотропін, лютеїнізуючий гормон, фолікулостимулюючий гормон, протеїн-1, що зв'язує інсуліноподібний фактор росту, тироїд-стимулюючий гормон, тироксин, трийодтиронін тощо.

Як приклад, наркотичні речовини, які можна визначати, це речовини з групи таких речовин як канабіноїди, синтетичні канабіноїди, синтетичні канабіноїди, морфій, екстазі, барбітурати, бензодіазепіни, кокаїн, амфетамін, метамфетамін, мефедрон, трамадол, оксикодон, прегабалін, трициклічні антидепресанти, зопіклон тощо.

Як приклад, захворювання, які можна визначати за допомогою маркерів захворювань, є такі захворювання, як респіраторні, інфекційні захворювання, захворювання, що передаються статевим шляхом, гормональні, трансмісивні захворювання, інфекції шлунково-кишкового тракту, кардіозахворювання, захворювання будь-яких органів, захворювання нирок, захворювання печінки тощо.

Зокрема, захворювання можуть бути: - респіраторні захворювання (грип, коронавірусні, аденовірусні захворювання, захворювання, що викликаються респіраторним синцитіальним вірусом людини, пневмонія, стрептококова ангіна, туберкульоз); - загальні інфекційні захворювання (ВІЛ, гепатити А, В, С, Е, сифіліс, гонорея, хламідіоз,

ТОРЧ-інфекції (токсоплазмоз, краснуха, цитомегаловірус та герпес), бруцельоз, захворювання, що викликаються вірусом Епштейна-Барр); - інфекції шлунково-кишкового тракту (захворювання, що викликаються аденовірусами, ротавірусами, норовірусами, астровірусами, криптококами, лямбліями, Хелікобактер пілорі, кампілобактеріоз, сальмонельоз, холера); - трансмісивні захворювання (малярія, лихоманка денге, лихоманка чикунгунья, лейшманіоз, тиф, захворювання, що викликається вірусом Зіка); - захворювання нирок, печінки; - захворювання різних органів; - кардіологічні захворювання (визначення таких аналітів як тропонін, міоглобін, креатин- кіназа, д-дімер); - онкологічні захворювання (визначення таких аналітів як прихована кров у калі, простат- специфічний антиген, Фферитин, трансферин, лактоферин, альфа фетопротеїн, карциноембріогенний антиген); - проблеми фертильності (визначення таких аналітів як хоріонічний гонадотропін, лютеїнізуючий гормон, фолікулостимулюючий гормон, протеїн-1, що зв'язує інсуліноподібний фактор росту).

Як приклад, алергічними реакціями, які можна визначати за допомогою маркерів, є реакції на лікарські засоби, продукти харчування, молочний білок, глютен, яєчний білок, морепродукти, кеш'ю, арахіс, тварин, шерсть кішок, шерсть собак, квітковий пилок, пилок амброзії, грибок, бо цвіль тощо.

Вузол прийому зразка матеріалу (5) містить стрижень (10) та елемент для прийому зразка матеріалу (11) (див. фігури 3, 5). Стрижень (10) виконаний таким, що має перший кінець стрижня (12) і другий кінець стрижня (13) Стрижень (10) повинен мати таку конструкцію, щоб забезпечити проходження буферної рідини, яка пройшла через елемент прийому зразка матеріалу (11), далі у корпус (3). Один із можливих варіантів виконання стрижня (10) показаний на фігурах 26 та 27. Інший варіант конструкції стрижня (10) показаний у такому документі як заявка Австралії АО 2021200665 АТ. Перший кінець стрижня (12) з'єднаний з другим кінцем корпусу (9) так, що частина стрижня (10) знаходиться всередині отвору другого кінця корпусу (9). Другий кінець стрижня (13) може бути виконаний конусоподібної форми. Елемент для прийому зразка матеріалу (11) надіто на стрижень (10). За переважним варіантом здійснення технічного рішення, елемент прийому зразка матеріалу (11) виконаний з пористого матеріалу.

Виконання елемента прийому зразка матеріалу (11) з пористого матеріалу сприяє тому, що елемент прийому зразка матеріалу (11) приймає великий обсяг зразка матеріалу, що відповідно, підвищує точність аналізу зразка матеріалу на наявність одного або декількох аналітів.

По одному з варіантів здійснення технічного рішення, елемент прийому зразка матеріалу (11) може бути виконаний циліндроподібної форми з осьовим каналом. Таке виконання елемента прийому зразка матеріалу (11) сприяє тому, що вузол прийому зразка матеріалу (5) можна виготовляти методом складання шляхом вставки стрижня (10) в осьовий канал в елементі для прийому зразка матеріалу (11). Крім цього, це дозволяє виготовляти вузол прийому зразка матеріалу (5) з різними геометричними розмірами (діаметр та довжина) елемента для прийому зразка матеріалу (11).

Прийом зразка матеріалу елементом для прийому зразка матеріалу (11), може здійснюватися двома варіантами. За першим варіантом прийом зразка матеріалу на елемент для прийому зразка матеріалу (11), здійснюють в один етап - шляхом безпосереднього забору зразка матеріалу за допомогою елемента для прийому зразка матеріалу (11). У цьому варіанті зразок матеріалу відразу потрапляє на елемент для прийому зразка матеріалу (11).

Наприклад, у разі виконання вузла прийому зразка матеріалу (5) з малим діаметром елемента для прийому зразка матеріалу (11), можлива реалізація тестовим пристроєм (1) з

Зо даного технічного рішення прийому зразка матеріалу шляхом забору такого матеріалу як мазок порожнини носа. Забір мазка з порожнини носа проводиться введенням елемента для прийому зразка матеріалу (11) в носову порожнину і проведенням поверхні елемента прийому зразка матеріалу (11) по слизовій носовій порожнині, наприклад, шляхом прокручування тестового пристрою (1) кілька обертів.

Як ще один варіант можливості реалізації тестовим пристроєм (1) за даним технічним рішенням прийому зразка матеріалу шляхом забору матеріалу, можна вказати забір слини, який проводиться введенням елемента для прийому зразка матеріалу (11) у ротову порожнину та витримуванням у ротовій порожнині протягом 1 2 хвилини. Також можливий варіант такого забору мазка, як, наприклад, забір вагінального мазка, забір анального мазка.

За другим варіантом прийом зразка матеріалу на елемент для прийому зразка матеріалу (11) здійснюють у два етапи - спочатку здійснюють забір зразка матеріалу, потім якийсь обсяг зразка матеріалу наносять на елемент для прийому зразка матеріалу (11) або елемент для прийому зразка матеріалу (11) занурюють у забраний зразок матеріалу. За допомогою другого варіанту здійснення прийому зразка матеріалу на елемент для прийому зразка матеріалу (11) можна аналізувати як будь-які необроблені, так і оброблені для подальшого аналізу зразки матеріалу, такі як, наприклад, кров, шлунковий сік, сеча, кал, піт, вушна сірка, транссудати, ексудати, мазки, зіскрібки та змиви з різних органів та тканин організму, а також харчові продукти.

За одним з варіантів здійснення технічного рішення, тестовий пристрій (1) може містити ущільнювальне кільце (14) (дивитися фігури 28, 29, 30), яке розташоване на зовнішній частині другого кінця корпусу (9), і може містити захисний ковпачок (15), який одягнений на другий кінець корпусу (9) так, що його внутрішня поверхня контактує з кільцем ущільнювача (14).

Захисний ковпачок (15) захищає елемент прийому зразка матеріалу (11) від контакту з іншими предметами - таким чином зберігається стерильність елемента прийому зразка матеріалу (11).

За одним з варіантів здійснення технічного рішення, контейнер (2) виконаний таким, що містить ємність з буферною рідиною (16), приймальний наконечник (17), і непроникну мембрану (18) (див. фігури 32, 33, 34). Ємність з буферною рідиною (16) виконана такою, що має корпус (19) та горловину (20). Непроникна мембрана (18) виконана у формі диска з непроникного матеріалу (наприклад, фольги), який одягнений на горловину (20) ємності з буферною рідиною бо (16) так, що закриває отвір у горловині (20 і запобігає виливанню буферної рідини при транспортуванні та зберіганні Приймальний наконечник (17) призначений для прийому кінця тестового пристрою (1) з приєднаним вузлом прийому зразка матеріалу (5) і утримання тестового пристрою (1) у певному положенні. положення, або положенні, яке можна вважати досить близьким до вертикального положення.

За одним з варіантів здійснення технічного рішення, геометричні розміри другого кінця корпусу (9) та приймального наконечника (17) підібрані таким чином, що коли другий кінець корпусу (9) з приєднаним вузлом прийому зразка матеріалу (5) вставляють у приймальний наконечник (17), то ущільнювальне кільце (14), яке розташоване на зовнішній частині другого кінця корпусу (9), входить у щільний постійний контакт з внутрішньою поверхнею приймального наконечника (17), і виникає сила тертя, яка призводить до фіксації тестового пристрою (1) у контейнері (2). При цьому, коли вставляють тестовий пристрій (1) у контейнер (2), а потім просувають тестовий пристрій (1) по приймальному наконечнику (17), відбувається витіснення буферної рідини з ємності з буферною рідиною (16) до елементу для прийому зразка матеріалу (11), після чого буферна рідина проходить через стрижень (10) і надходить у корпус (3), доходячи до тримача тест-смужок (7), Аналогічна ситуація може бути і у разі наявності ущільнювального буртика (21).

За одним з варіантів здійснення технічного рішення, на зовнішній частині другого кінця корпусу (9) може бути виконаний ущільнювальний буртик (21) (дивитися фігуру 31). В цьому варіанті здійснення технічного рішення взаємні геометричні розміри другого кінця корпусу (9) і приймального наконечника (17) можуть бути зроблені таким чином, що геометричні розміри ущільнювального буртика (21) підібрані таким чином, що коли другий кінець корпусу (9) з приєднаним вузлом прийому зразка матеріалу (5) вставляють у приймальний наконечник (17), радіальна поверхня ущільнювального буртика (21) входить у щільний постійний контакт з внутрішньою поверхнею приймального наконечника (17), і виникає сила тертя, яка призводить до фіксації тестового пристрою (1) контейнері (2).

Для фахівця очевидно і зрозуміло, що тестовий пристрій (1) і контейнер (2) можуть бути виконані такими, щоб використовуватися так, як аналогічні вироби - тобто, при використанні заявленого технічного рішення, частина тестового пристрою (1) знаходиться в контейнері (2)) і утримується контейнером (2) у вертикальному положенні, при цьому немає фіксації тестового

Зо пристрою (1) у контейнері (2), і буферна рідина сама проходить через вузол прийому зразка матеріалу (5) і надходить у корпус (3), доходячи до кінця тримача тест-смужок (7).

Далі описано приклади можливих варіантів використання заявленого технічного рішення.

Приклад 1.

Комплект за заявленим технічним рішенням у даному прикладі використовують наступним чином. Тестовий пристрій (1) і контейнер (2), які можуть бути як в одній первинній упаковці, так і у двох первинних упаковках, витягують з первинної упаковки. З тестового пристрою (1) знімають захисний ковпачок (15), який надягнений на другий кінець корпусу (9) так, що його внутрішня поверхня контактує з ущільнювальним кільцем (14). Прийом зразка матеріалу на елемент прийому зразка матеріалу (11) здійснюють шляхом нанесення об'єму вже забраного і підготовленого до аналізу зразка такого матеріалу як кров.

Після прийому зразка матеріалу на елемент для прийому зразка матеріалу (11), тестовий пристрій (1) вставляють у приймальний наконечник (17) контейнера (2) так, щоб другий кінець стрижня (13) дійшов до непроникної мембрани (18), прорвав непроникну мембрану (18) і вперся у дно ємності з буферною рідиною (16). При цьому елемент прийому зразка матеріалу (11) знаходиться в буферній рідині Завдяки або ущільнювальному кільцю (14), або ущільнювальному буртику (21), буферна рідина не виливається назовні з контейнера (2).

Буферна рідина проходить через елемент для прийому зразка матеріалу (11), проходить через стрижень (10) в отвір другого кінця корпусу (9) і далі проходить в корпус (3), де надходить на кінець тримача для тест-смужок (7), в якому знаходиться дві тест-смужки (б). Одна з тест- смужок (6) призначена для аналізу зразка матеріалу на наявність такого аналіту як антитіла до коронавірусу, друга тест-смужок (б) призначена для аналізу зразка матеріалу на наявність такого аналіту як антитіла до вірусу грипу. Антитіла до коронавірусу та антитіла до вірусу грипу в даному випадку є маркерами захворювання. Через кілька хвилин користувач дивиться через прозорий корпус (3) на тест-смужки (б) і бачить індикацію результатів аналізу зразка матеріалу у вигляді кольорових ліній на тест-смужках (б). За розташуванням кольорових ліній на тест- смужках користувач визначає наявність або відсутність у зразку матеріалу антитіл до коронавірусу і вірусу грипу, і робить висновок про наявність або відсутність захворювання.

Приклад 2.

Комплект за заявленим технічним рішенням у прикладі 2 використовують аналогічно використанню комплекту за заявленим технічним рішенням у Прикладі 1. Відмінність Прикладу 2 від Прикладу 1 полягає в тому, що: - у тримачі для тест-смужок (7) знаходиться дві тест-смужки (6), одна з тест-смужок (6) призначена для тесту зразка матеріалу на наявність такого аналіту як антиген коронавірусу, друга з тест-смужок (б) призначена для тесту зразка матеріалу на наявність такого аналіту як антиген вірусу грипу, антиген коронавірусу та антиген вірусу грипу в даному випадку є маркерами захворювання; - прийом зразка матеріалу на елемент для прийому зразка матеріалу (11) здійснюють шляхом безпосереднього забору такого матеріалу як мазок із порожнини носа, який проводять шляхом введення елемента для прийому зразка матеріалу (11) у носову порожнину та проведенням поверхні елемента для прийому зразка матеріалу (11) по слизовій носовій порожнині, наприклад шляхом провертання тестового пристрою (1) на кілька обертів. - користувач за розташуванням кольорових ліній на тест-смужках (6) визначає наявність або відсутність у зразку матеріалу антигену коронавірусу та антигену вірусу грипу, і робить висновок про наявність або відсутність захворювання.

Для фахівця в галузі медицини є очевидним, що заявлене технічне рішення може бути використане подібно до описаних вище прикладів для аналізу будь-яких інших можливих зразків матеріалів на наявність будь-яких інших аналітів.

Технічний результат, що досягається технічним рішенням: - завдяки введенню в конструкцію технічного рішення такого елемента як тримач тест- смужок та наявності кількох тест-смужок, є можливість швидко та просто визначати наявність у зразку матеріалу декількох аналітів; - завдяки тому, що при транспортуванні тестового пристрою та контейнер знаходяться окремо, не з'єднані між собою, виключається можливість випадкового прориву непроникної мембрани в контейнері, подальшого виливання буферної рідини з контейнера та непридатності технічного рішення до використання.

Описані приклади виконання технічного рішення лише ілюструють технічне рішення, але з обмежують його.

Claims (2)

ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ

1. Комплект для аналізу зразка матеріалу на наявність одного або декількох аналітів, який включає тестовий пристрій (1), який призначений для прийому зразка матеріалу, та індикації 35 результатів аналізу зразка матеріалу, і контейнер (2), який призначений для зберігання буферної рідини, яка необхідна для аналізу зразка матеріалу, при цьому тестовий пристрій (1) містить корпус (3), який виконаний у вигляді трубки з прозорого матеріалу, причому корпус (3) має перший кінець корпусу (8) і другий кінець корпусу (9), фіксуючий наконечник (4), який приєднаний до першого кінця корпусу (8), вузол прийому зразка матеріалу (5), який приєднаний 40 до другого кінця корпусу (9), принаймні одну тест-смужку (б), яка призначена для аналізу зразка матеріалу на наявність аналіту, та індикації результатів аналізу, при цьому вузол прийому зразка матеріалу (5) містить стрижень (10) та елемент для прийому зразка матеріалу (11), причому перший кінець стрижня (12) з'єднаний з другим кінцем корпусу (9) так, що частина стрижня (10) знаходиться всередині отвору в другому кінці корпусу (9), елемент для прийому 45 зразка матеріалу (11) надіто на стрижень (10), який відрізняється тим, що тестовий пристрій (1) додатково містить тримач тест-смужок (7), який призначений для фіксації в ньому однієї або декількох тест-смужок (б), та який розташований всередині корпусу (3).

2. Комплект за п. 1, який відрізняється тим, що корпус (3) виконаний у вигляді трубки таким, що має переважно циліндроподібну форму. 50 3. Комплект за п. 1, який відрізняється тим, що корпус (3) виконаний у вигляді трубки таким, що має переважно бічну поверхню, яка утворена трьома або більше бічними гранями (22), кожна з яких є прямокутником або паралелограмом.

4. Комплект за п. 3, який відрізняється тим, що бічна поверхня корпусу (3) утворена трьома, чотирма, п'ятьма або шістьма бічними гранями (22). 55 5. Комплект за будь-яким з пп. 2-4, який відрізняється тим, що тримач тест-смужок (7) з'єднаний з фіксуючим наконечником (4).

б. Комплект за будь-яким з пп. 2-4, який відрізняється тим, що тримач тест-смужок (7) з'єднаний з корпусом (3).

7. Комплект за будь-яким з пп. 5-6, який відрізняється тим, що тримач тест-смужок (7) бо виконаний таким, що має переважно циліндроподібну форму.

8. Комплект за будь-яким з пп. 5-6, який відрізняється тим, що тримач тест-смужок (7) виконаний таким, що має переважно форму призми з бічною поверхнею, яка утворена трьома або більше бічними гранями (23), кожна з яких є прямокутником або паралелограмом.

9. Комплект за п. 8, який відрізняється тим, що тримач тест-смужок (7) виконаний таким, що має переважно форму призми з трьома, чотирма, п'ятьма або шістьма бічними гранями (23).

10. Комплект за будь-яким з пп. 1-9, який відрізняється тим, що на поверхні тримача тест- смужок (7) виконано одне або кілька заглиблень, призначених для фіксації тест-смужки (б).

11. Комплект за п. 10, який відрізняється тим, що одне або кілька заглиблень, призначених для фіксації тест-смужки (6), виконані на одній або кількох бічних гранях (23) тримача тест-смужок

(7).

12. Комплект за будь-яким з пп. 1-11, який відрізняється тим, що тестовий пристрій (1) містить одну, дві, три, чотири, п'ять або шість тест-смужок (б).

13. Комплект за будь-яким з пп. 1-12, який відрізняється тим, що тестовий пристрій (1) додатково містить ущільнювальне кільце (14), яке розташоване на зовнішній частині другого кінця корпусу (9), і додатково містить захисний ковпачок (15), який одягнений на другий кінець корпусу (9) так, що контактує з ущільнювальним кільцем (14), та запобігає елемент для прийому зразка матеріалу (11) від контакту з іншими предметами.

14. Комплект за будь-яким з пп. 1-13, який відрізняється тим, що елемент прийому зразка матеріалу (11) виконаний з пористого матеріалу.

15. Комплект за будь-яким з пп. 1-13, який відрізняється тим, що елемент прийому зразка матеріалу (11) виконаний циліндроподібної форми з осьовим каналом.

16. Комплект за будь-яким з пп. 1-15, який відрізняється тим, що контейнер (2) містить ємність з буферною рідиною (16), приймальний наконечник (17), який призначений для приймання кінця тестового пристрою з приєднаним вузлом прийому зразка матеріалу (5) і утримування тестового пристрою (1) у певному положенні, і непроникну мембрану (18), причому ємність з буферною рідиною (16) виконана такою, що має корпус (19) і горловину (20), непроникна мембрана (18) виконана у формі диска з непроникного матеріалу, який одягнений на горловину (20) так, що закриває отвір у горловині (20) і запобігає виливанню буферної рідини при транспортуванні та зберіганні, приймальний наконечник (17) виконаний у формі трубки, яка надівається на корпус Зо (19) або на зовнішню частину горловини (20) ємності з буферною рідиною (16).

17. Комплект за будь-яким з пп. 1-16, який відрізняється тим, що на зовнішній частині другого кінця корпусу (9) виконаний ущільнювальний буртик (21).

18. Комплект за будь-яким з пп. 1-17, який відрізняється тим, що аналіт або аналіти переважно вибрані з групи таких речовин як антигени, антитіла, гормони, антибіотики, наркотичні речовини, вітаміни, маркери захворювань, маркери алергічних реакцій, маркери якості харчових продуктів тощо.

19. Комплект за п. 18, який відрізняється тим, що антигенами та антитілами є антигени таких вірусів та антитіла до таких вірусів, як віруси грипу, коронавіруси, аденовіруси, респіраторний синцитіальний вірус людини, ВІЛ, віруси гепатиту, вірус Епштейна-Бар, вірус Зіка, віруси лихоманки денге, вірус лихоманки чикунгунья, вірус краснухи, цитомегаловірус людини, віруси герпесу тощо.

20. Комплект за п. 18, який відрізняється тим, що гормони переважно вибрані з групи таких речовин, як хоріонічний гонадотропін, лютеїнізуючий гормон, фолікулостимулюючий гормон, протеїн-1, що зв'язує інсуліноподібний фактор росту, тироїд-стимулюючий гормон, тироксин, трийодтиронін тощо.

21. Комплект за п. 18, який відрізняється тим, що наркотичні речовини переважно вибрані з групи таких речовин, як канабіноїди, синтетичні канабіноїди, морфій, екстазі, барбітурати, бензодіазепіни, кокаїн, амфетамін, метамфетамін, мефедрон, трамадол, оксикодон, прегабалін, трициклічні антидепресанти, зопіклон тощо.

22. Комплект за п. 18, який відрізняється тим, що захворюваннями є переважно респіраторні, інфекційні, захворювання, що передаються статевим шляхом, гормональні, трансмісивні захворювання, інфекції шлунково-кишкового тракту, кардіозахворювання, захворювання будь- яких органів, захворювання нирок, захворювання печінки тощо.

23. Комплект за п. 18, який відрізняється тим, що алергічними реакціями переважно є реакції на лікарські засоби, продукти харчування, молочний білок, глютен, яєчний білок, морепродукти, арахіс, тварин, шерсть кішок, шерсть собак, квітковий пилок, пилок амброзії, грибок, цвіль тощо.

М й Й п 2 цо

Фіг.

А Шк 4 Ї нн В шини 11 з ш-7 род ї- шт Кн т Що в 11 я- -й А

Фіг. 2 й т о я шу жа ши х а ж, ; у нн от оо тя вх З як ти пе -щ ід дн ДИ тт в

Фіг. З в нн Ко нн й в дн | С ВМХ ЗР У ЖК З Г | . | Г З -- 11 я ! В

Фіг. 4 ше » Ох Ох дин КО З х ЕК. дн ЖЖ Ж ОО С ші их Ж х х «Ох У КОХ ОЗ 5 ех ех Пн хх я пак, вх: Кс пн жу жо: Пн Ко ж: в ою оокжк У ЖК КИ з Я: ХУ ко й ВУ М З ХК ж ше Кк хх г Х АК ХХ Х х У.

КК Я с М г х Же ОО х КА Є «х - ча 5 КЕ ВЗ КО - ЕК: й КО 5 Ж а ЯК о ЖК : я с у шт и В З Ж ж ж Ко КМ МК : дження У: з о Кох родина Аттт жо му и М ШХ Мн ок а и іє: ОК ж Ж У: КК ен Ж Ж ши М с х Ж оо Ж З Ж см хх Ку КОН о Я ко КК: Ух я Ж у ще и и В ЗВ Я: о З ие ко сплю КК ще с с.

У у длніетнАт нення дО шо КИ: сажажитянтн ху х о я Я Я З Кз ИН пк З до В 5 ще ОН ох В хо А ЖЕ 7 СЯ ОК Ж дження ож НК АК их дик Я я КК: ЯК Ж даних р ее ЧИ жк -х ЯК Ж мА Я Ж ОН В З хе КЗ Ж КО о СК: Х що Ки ух Ж Ж кл А Ух с: ще З В: КЕ: о ЖЕ кош Зоя Ж Ж З ще Ж і УЗ ж З УКВ: а - 12 Мн с нн дитин ях ЖК дя дають ж ХХ ТК: ддюит с МАО ЖЖ ше хо ; ХК х ях дО ХК СХ и й пе КК ЗМ КК ОКХ я я КЕ В ж Ж Й ши ВК дк М ВК КВ : хх х УЖ Ж КК ще а Ж КМ шин спек йу я сля палять з 3; п Ж о сивини Ди ОК: сдктс що 1 1 шиття вх ЕК ж КЗ в Е в я Х КІ Ж КО як Ж ВЖК ОК АХ хм в ХХ Жмня скине В пн, дент В й ви дети вх песня дюлтннит У птн шани Пенн нт

І ії - шо

Фіг.б Щ

Фіг.7

2 нн ян в. Й

Фіг.8 22 -. ша 3 Птн дн днк С й днина 23 х т «Фріг.9 д- 37 1 - дня в

Фіг.10 22 в щ я ча одн 22 Ше г я ши ше - з да з

Фіг.11 дя нт

Фіг.12 пд й У дит

Фіг.13

Ще д-Т 6 - | | щи в

Фіг.14 д-н ї к-т що ї Я р я й ви 23 т М г - 23 2 У

Фіг.15 нн зв 2-7 во | щи 6 Ши І ШІ ШО ен

Фіг.16 23 Пн Ка че дит 23 Кк з нт 7 дит я "й Пн й 2377 з а лн- 23

Фіг.17 й свя до Шк З до і (| І І; -- «ріг.18 Вон Я . М ші ве соди Ж М ормомрюю В ТИ -щ- сну

Фіг.19 З з їз У- дж ц «Фр і ння 7 Фіс-20

М «ріг.21 мере Ж З, шржнннит З Ффіг.27 ТВ оо рооннономовоннноннь В В Ффіг.23