UA150747U - «harmony» endovascular valve prosthesis for use in cardiac and vascular surgery - Google Patents
«harmony» endovascular valve prosthesis for use in cardiac and vascular surgery Download PDFInfo
- Publication number
- UA150747U UA150747U UAU202107063U UAU202107063U UA150747U UA 150747 U UA150747 U UA 150747U UA U202107063 U UAU202107063 U UA U202107063U UA U202107063 U UAU202107063 U UA U202107063U UA 150747 U UA150747 U UA 150747U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- valve
- stent
- tube
- endovascular
- prosthesis
- Prior art date
Links
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 title claims abstract description 10
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 title claims abstract description 9
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 title claims abstract description 9
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims abstract description 9
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 8
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 claims abstract description 5
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 claims abstract description 4
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 15
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims description 15
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 9
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 claims description 7
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims description 6
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 6
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 5
- 230000008602 contraction Effects 0.000 abstract 1
- 230000000541 pulsatile effect Effects 0.000 abstract 1
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 14
- 210000003102 pulmonary valve Anatomy 0.000 description 13
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 5
- 238000013461 design Methods 0.000 description 4
- 238000011161 development Methods 0.000 description 4
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 210000001147 pulmonary artery Anatomy 0.000 description 4
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 4
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 3
- 239000002473 artificial blood Substances 0.000 description 3
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 3
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 3
- 230000035479 physiological effects, processes and functions Effects 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- 208000025099 Absence of the pulmonary artery Diseases 0.000 description 1
- 208000003017 Aortic Valve Stenosis Diseases 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 208000002330 Congenital Heart Defects Diseases 0.000 description 1
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 1
- 208000004605 Persistent Truncus Arteriosus Diseases 0.000 description 1
- 208000037258 Truncus arteriosus Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 206010002906 aortic stenosis Diseases 0.000 description 1
- 230000006907 apoptotic process Effects 0.000 description 1
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 230000024245 cell differentiation Effects 0.000 description 1
- 230000004663 cell proliferation Effects 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 208000028831 congenital heart disease Diseases 0.000 description 1
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000013020 embryo development Effects 0.000 description 1
- 210000004060 endocardial cushion Anatomy 0.000 description 1
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- RVTZCBVAJQQJTK-UHFFFAOYSA-N oxygen(2-);zirconium(4+) Chemical compound [O-2].[O-2].[Zr+4] RVTZCBVAJQQJTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007634 remodeling Methods 0.000 description 1
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 238000009958 sewing Methods 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- 230000025366 tissue development Effects 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
Description
Пропонована корисна модель належить до медицини, зокрема до кардіохірургії, а більш конкретно, до конструкції ендоваскулярного протеза клапана, призначеного для використання у серцевій та судинній хірургії, а саме, для заміни уражених, пошкоджених або нефункціонуючих власних аортальних/легеневих чи судинних клапанів у пацієнтів різного віку з серцево - судинними вадами.The proposed utility model relates to medicine, in particular to cardiac surgery, and more specifically to the design of an endovascular prosthetic valve for use in cardiac and vascular surgery, namely, to replace affected, damaged or non-functioning native aortic/pulmonary or vascular valves in patients with various age with cardiovascular diseases.
Аортальний та легеневий клапани серця конструктивно дуже схожі і мають спільне походження, розвиток, анатомічну будову і функціонування. Результати досліджень, які вивчали розвиток клапанів аорти та легеневого стовбура, свідчать про те, що ці клапани починають розвиватися одразу ж після розподілу конотрункусу. Клапани починають свій розвиток із накопичення мезенхіми та розростання ендокардіальних подушок, слідом за цим здійснюється епітеліальномезенхімне перетворення. Таким чином, в отворах великих судин серця формуються мезенхімні клапани, основа яких значно більша та кріпиться до стінки судини, а вільна - тонша. Ендотелій судин переходить на заслінки майбутніх півмісяцевих клапанів. У подальшому в них відбувається диференціація клітин, синтез колагенових волокон і формоутворюючі процеси. Клапани швидко набувають форму кишені, у своїй основі вони ще зберігають потовщення, а по краю поступово витоншуються. Зарубіжні автори, вивчаючи розвиток клапанів, дійшли висновку, що для набуття форми, розмірів та будови має здійснитися процес ремоделювання, а саме контрольовані процеси проліферації та апоптозу клітин, а також гістогенезу (інформація з сайтів:The aortic and pulmonary valves of the heart are structurally very similar and have a common origin, development, anatomical structure and functioning. The results of studies that studied the development of aortic and pulmonary valves indicate that these valves begin to develop immediately after the division of the conotruncus. Valves begin their development with the accumulation of mesenchyme and the growth of endocardial cushions, followed by epithelial-mesenchymal transformation. Thus, mesenchymal valves are formed in the openings of the large vessels of the heart, the base of which is much larger and attached to the vessel wall, and the free one is thinner. The endothelium of the vessels passes to the flaps of the future semilunar valves. In the future, cell differentiation, synthesis of collagen fibers and shape-forming processes take place in them. Valves quickly take the form of a pocket, they still retain their thickening at the base, and gradually thin out along the edge. Foreign authors, studying the development of valves, came to the conclusion that in order to acquire the shape, size and structure, the process of remodeling must be carried out, namely the controlled processes of cell proliferation and apoptosis, as well as histogenesis (information from the sites:
Шаторна В.Ф. Формування клапанного апарату серцяв ембріогенезі: автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. біолог. наук: спец. 14.03.01 "нормальна анатомія" / Шаторна ВіраShatorna V.F. Formation of the valvular apparatus of the heart in embryogenesis: autoref. thesis for obtaining sciences. candidate degree biologist. Sciences: specialist 14.03.01 "normal anatomy" / Shatorna Vira
Федорівна. - Тернопіль, 2003. - 21 с.Fedorivna - Ternopil, 2003. - 21 p.
Іпеаде апа тогрподепеїйс апаїувів ої Ше сагаїас маїме5 / Егедегіс у. де Гапде, Апіооп Г.М.Ipeade apa togrpodepeiys apaiuviv oi She sagaias maime5 / Egedegis u. de Gapde, Apioop H.M.
Моогтап, Робент Н. Апаегзоп (еї а!.| // Сітс. Вев. - 2004. -Мої. 95.- Р. 645-654).Moogtap, Robert N. Apaegzop (ei a!.| // Sits. Rev. - 2004. -Moi. 95.- R. 645-654).
Схожість аортального та легеневого клапанів дала можливість розробити ендоваскулярний протез, який можна використовувати для протезування як аортального, так і легеневого клапанів серця.The similarity of the aortic and pulmonary valves made it possible to develop an endovascular prosthesis that can be used for prosthetics of both the aortic and pulmonary valves of the heart.
Стеноз аортального клапана найчастіше потребує хірургічного втручання, але з віком операція часто пов'язана з високими ризиками і через це взагалі може бути протипоказана.Aortic valve stenosis most often requires surgical intervention, but with age, surgery is often associated with high risks and therefore may be contraindicated in general.
Зо Багато проблем виникає і з легеневим клапаном, особливо у пацієнтів з такими вродженими вадами серця як тетрада Фалло, загальний артеріальний стовбур, відсутність клапана легеневої артерії тощо. У віддаленому періоді пацієнти після перенесених операцій часто потребують реконструктивних операцій на легеневому стовбурі з постановкою клапанного механізму. Відповідно до рекомендацій Європейського товариства кардіологів, альтернативою операціям з штучним кровообігом у цих випадках є ендоваскулярна імплантація аортального/легеневого клапана. Ендоваскулярне протезування аортального/легеневого клапана - сучасна процедура, що дозволяє провести лікування аортальної або легеневої вади без важкої операції зі штучним кровообігом, а протез клапана доставляється до місця імплантації через ендоваскулярний катетер. Ендоваскулярна операція переноситься пацієнтом набагато легше за традиційну, а тому може бути показана навіть важким хворим, які могли б не перенести хірургію з штучним кровообігом.There are many problems with the pulmonary valve, especially in patients with such congenital heart defects as tetrad of Fallot, common arterial trunk, absence of the pulmonary artery valve, etc. In the distant period, patients after the transferred operations often need reconstructive operations on the pulmonary trunk with the placement of a valve mechanism. According to the recommendations of the European Society of Cardiology, an alternative to operations with artificial blood circulation in these cases is endovascular implantation of the aortic/pulmonary valve. Endovascular aortic/pulmonary valve replacement is a modern procedure that allows treatment of an aortic or pulmonary defect without major surgery with artificial blood circulation, and the valve prosthesis is delivered to the implantation site through an endovascular catheter. Endovascular surgery is tolerated by the patient much easier than traditional surgery, and therefore can be indicated even for severe patients who could not tolerate surgery with artificial blood circulation.
Найбільш близьким до пропонованого за кількістю суттєвих ознак є ендоваскулярний протез клапана для використання у серцевій та судинній хірургії, що включає, виготовлений з нітинолу, трубчастий пружний сітчастий каркас, що являє собою стент, здатний до розширення у імплантованому стані, та стулковий апарат, встановлений всередині стента міжнародна заявкаClosest to the proposed one in terms of the number of essential features is an endovascular valve prosthesis for use in cardiac and vascular surgery, which includes, made of nitinol, a tubular elastic mesh framework, which is a stent capable of expansion in the implanted state, and a valve device installed inside stent international application
РСТ/ОЗ 2014/030078 (15.03.2014); публікація заявки РСТ: МО 2014/145338 (18.09.2014)|.PCT/OZ 2014/030078 (March 15, 2014); publication of PCT application: MO 2014/145338 (18.09.2014)|.
Згаданий протез, зокрема при його використанні у якості аортального клапана, забезпечує стабільну геометрію стулкового апарату, але зареєстровані випадки порушення геометрії зони коаптації і стулкового апарату через певний час після операції. Ця вада викликана тим, що зона коаптації стулок протеза є досить маленькою і не завжди відповідає фізіології аортального клапана певного пацієнта. Найчастіше - це недостатньо щільний контакт між стулками, а тому невелике ушкодження стулки призводить до появи недостатності, що суттєво зменшує ресурс таких протезів клапанів.The mentioned prosthesis, in particular when it is used as an aortic valve, provides a stable geometry of the valve apparatus, but there are registered cases of violation of the geometry of the coaptation zone and the valve apparatus after a certain time after the operation. This defect is caused by the fact that the zone of coaptation of the flaps of the prosthesis is quite small and does not always correspond to the physiology of the aortic valve of a certain patient. Most often, it is insufficiently tight contact between the leaflets, and therefore a small damage to the leaflet leads to the appearance of insufficiency, which significantly reduces the resource of such valve prostheses.
Тому у основу пропонованої корисної моделі поставлено задачу створення такого ендоваскулярного протеза клапана для використання у серцевій та судинній хірургії, який би мав більший ресурс.Therefore, the basis of the proposed useful model is the task of creating such an endovascular valve prosthesis for use in cardiac and vascular surgery, which would have a greater resource.
Поставлена задача вирішується за рахунок створення умов для підвищення коаптації між стулками стулкового апарату протеза і його більшій відповідності анатомії і фізіології аортального/легеневого клапана пацієнта, що дозволило створювати коаптацію стулок протеза 60 близькою до фізіологічної.The task is solved by creating conditions for increasing the coaptation between the flaps of the valve device of the prosthesis and its greater correspondence to the anatomy and physiology of the patient's aortic/pulmonary valve, which made it possible to create coaptation of the flaps of the prosthesis 60 close to physiological.
Пропонований, як і відомий ендоваскулярний протез клапана для використання у серцевій та судинній хірургії, містить, виготовлений з нітинолу, трубчастий пружний сітчастий каркас, що являє собою стент, здатний до розширення у імплантованому стані, та стулковий апарат, встановлений всередині стента, згідно з корисною моделлю, стулковий апарат виконаний у вигляді трубки з еластичного біосумісного матеріалу, вшитої своєю верхнью і нижньою основами до відповідних верхньої і нижньої ділянок стента з можливістю утворення в імплантованому стані у трубці клапанного механізму, здатного скорочуватись/розширюватись у природному ритмі і підтримувати однонаправлений пульсуючий кровотік.The proposed, as well as a known endovascular prosthetic valve for use in cardiac and vascular surgery, includes, made of nitinol, a tubular elastic mesh framework, which is a stent capable of expansion in the implanted state, and a valve apparatus installed inside the stent, according to the useful model, the valve apparatus is made in the form of a tube made of elastic biocompatible material, sewn with its upper and lower bases to the corresponding upper and lower sections of the stent with the possibility of formation in the implanted state in the tube of a valve mechanism capable of contracting/expanding in a natural rhythm and maintaining unidirectional pulsating blood flow.
Особливістю пропонованого ендоваскулярного протезу є і те, що трубка для стулкового апарату виготовлена з політетрафторетиленової мембрани (ПТФЕ) чи з тканиномодифікованого біосумісного матриксу (ТБМ).A special feature of the proposed endovascular prosthesis is that the valve tube is made of a polytetrafluoroethylene membrane (PTFE) or a tissue-modified biocompatible matrix (TBM).
Ще одною особливістю пропонованого ендоваскулярного протеза є і те, що товщина стінки трубки стулкового апарату складає 0,10-0,15 мм.Another feature of the proposed endovascular prosthesis is that the thickness of the valve tube wall is 0.10-0.15 mm.
У порівнянні з існуючими аналогами пропонований ендоваскулярний протез був розроблений у відповідності до анатомічних особливостей, фізіології і функціонування кореня аорти та легеневої артерії і має більш фізіологічну форму та оригінальну конструкцію стулкового апарату. Він максимально підходить для пацієнтів різних вікових груп з вродженими та набутими вадами аортальних та легеневих клапанів серця.Compared to existing analogues, the proposed endovascular prosthesis was developed in accordance with the anatomical features, physiology and functioning of the aorta root and pulmonary artery and has a more physiological shape and an original design of the valve apparatus. It is most suitable for patients of various age groups with congenital and acquired defects of the aortic and pulmonary valves of the heart.
Пропонована конструкція ендоваскулярного протезу базується на багатьох вимірах кільця клапана, його синусів та синотубулярного з'єднання. Як наслідок цього, стулювим апаратом - запірним елементом такого клапана виступає трубка, виготовлена з політетрафторетиленової мембрани (ПТФЕ) чи з тканиномодифікованого біосумісного матриксу (ТБМ), яка розміщена всередині нітинолового каркасу, що нагадує форму "діжки" і може компактно укладатись в систему доставки діаметром 5 мм і транскатетерно через лівий чи правий шлуночки доставлятися в місце розташування аортального /легеневого клапана. При виході з системи доставки і під впливом температури тіла пацієнта нітіноловий каркас знову приймає висхідну форму "діжки" і залишається в порожнині аортальних/легеневих синусів. Різниця в діаметрах каркасу протезу та діаметрами кореня аорти/легеневої артерії забезпечує його нерухомість.The proposed design of the endovascular prosthesis is based on many measurements of the valve annulus, its sinuses, and the sinotubular junction. As a result, the valve apparatus - the closing element of such a valve is a tube made of a polytetrafluoroethylene membrane (PTFE) or a tissue-modified biocompatible matrix (TBM), which is placed inside a nitinol frame that resembles a "tub" shape and can compactly fit into a delivery system with a diameter 5 mm and delivered transcatheterally through the left or right ventricle to the location of the aortic/pulmonary valve. Upon exiting the delivery system and under the influence of the patient's body temperature, the nitinol framework again takes the ascending "tub" shape and remains in the cavity of the aortic/pulmonary sinuses. The difference in the diameters of the prosthesis frame and the diameters of the aorta/pulmonary artery root ensures its immobility.
Сітчаста структура нітінолового каркасу не перекриває вічка коронарних артерій при постановціThe mesh structure of the nitinol frame does not cover the mesh of the coronary arteries during placement
Зо клапана в аортальну позицію.From the valve to the aortic position.
Оптимальна товщина стінки клапанного механізму протезу з політетрафторетиленової мембрани (ПТФЕ) чи з тканинномодифікованого біосумісного матриксу (ТБМ) складає 0,10-0,15 мм і винайдена авторами експериментально. Так, при зменшенні товщини стінки менше за 0,10 мм втрачається жорсткість конструкції що зменшує її ефективність щодо можливості утримування об'ємних кровотоків та тиску в аорті /легеневій артерії. Збільшення ж товщини стінки більше за 0,15 мм викликає зменшення еластичних властивостей стінки клапанного механізму, що робить стінки ригідними і малорухливими. Тому оптимальною є товщина стінки клапанного механізму протеза 0,10-0,15 мм.The optimal wall thickness of the valve mechanism of the prosthesis made of polytetrafluoroethylene membrane (PTFE) or tissue-modified biocompatible matrix (TBM) is 0.10-0.15 mm and was invented by the authors experimentally. Thus, when the wall thickness is reduced to less than 0.10 mm, the rigidity of the structure is lost, which reduces its effectiveness in terms of the ability to maintain volumetric blood flows and pressure in the aorta/pulmonary artery. An increase in the wall thickness by more than 0.15 mm causes a decrease in the elastic properties of the wall of the valve mechanism, which makes the walls rigid and immobile. Therefore, the wall thickness of the prosthesis valve mechanism is 0.10-0.15 mm.
Суть пропонованої корисної моделі пояснюється схематичними кресленнями і фотографією.The essence of the proposed useful model is explained by schematic drawings and a photograph.
На фігю. 1 показана заготовка для виготовлення стулкового апарата пропонованих ендоваскулярних протезів серцево-судинного клапана.By the way. 1 shows a blank for the manufacture of the valve apparatus of the proposed endovascular cardiovascular valve prostheses.
На фіг. 2 - схематично показана виготовлена з прямокутної заготовки трубка, з якої в подальшому буде сформовано стулковий апарат протеза.In fig. 2 - schematically shows a tube made from a rectangular blank, from which the valve apparatus of the prosthesis will be formed later.
На фіг. З - схематично показаний пропонований ендоваскулярний протез серцево-судинного клапана.In fig. C - schematically shows the proposed endovascular prosthesis of the cardiovascular valve.
На фото 1 показана форма каркасу ендоваскулярного протеза серцево-судинного клапана до вшивання до нього стулкового апарату.Photo 1 shows the shape of the frame of the endovascular prosthesis of the cardiovascular valve before sewing the valve apparatus to it.
Пропонований ендоваскулярний протез клапана для використання у серцевій та судинній хірургії, включає, виготовлений з нітинолу, трубчастий пружний сітчастий каркас, що являє собою стент, здатний до розширення у імплантованому стані. Всередині стента 1 встановлений стулковий апарат, виконаний у вигляді трубки 2 з еластичного біосумісного матеріалу такого, як політетрафторетиленова мембрана (ПТФЕ) або тканиномодифікований біосумісний матрикс (ТБМ) товщиною 0,10 - 0,15 мм. Трубка 2 вшита своєю верхньою і нижньою основами до відповідних верхньої і нижньої ділянок стента 1. В основі протеза по його зовнішньому периметру нашита ущільнююча стрічка З (М). Враховуючи більший тиск крові в аорті та більші навантаження на протез, для зменшення рухомості протезу в аортальній позиції в його конструкції передбачено додаткові дуги-вушка, які фіксуються ззовні по верхньому краю стента 1 у трьох точках /не показано/.The proposed endovascular valve prosthesis for use in cardiac and vascular surgery includes a nitinol tubular elastic mesh framework that is an expandable stent in the implanted state. Inside the stent 1, a flap device is installed, made in the form of a tube 2 from an elastic biocompatible material such as a polytetrafluoroethylene membrane (PTFE) or a tissue-modified biocompatible matrix (TBM) with a thickness of 0.10 - 0.15 mm. Tube 2 is sewn with its upper and lower bases to the corresponding upper and lower sections of stent 1. At the base of the prosthesis along its outer perimeter, a sealing tape Z (M) is sewn. Taking into account the higher blood pressure in the aorta and greater loads on the prosthesis, to reduce the mobility of the prosthesis in the aortic position, its design provides additional arches-ears, which are fixed from the outside along the upper edge of the stent 1 at three points /not shown/.
Стент 1 має форму "діжки" і виготовлений з нітинолового дроту товщиною 0,2-0,3 мм. 60 Зовнішній верхній діаметр Юї верхньої основи стенту 1 складає О01-ЮОо-1 мм, де Оо - діаметр нижньої основи стента 1. Діаметр стента 1 у найширшому горизонтальному перерізі (95) складає У5-О0-УЕ-а5-0о02 мм 2 мм. Висота (17) стента 1 складає І 7-ЮОож4 мм.Stent 1 has the shape of a "tub" and is made of nitinol wire with a thickness of 0.2-0.3 mm. 60 The outer upper diameter of the upper base of the stent 1 is О01-ХОо-1 mm, where Оо is the diameter of the lower base of the stent 1. The diameter of the stent 1 in the widest horizontal section (95) is У5-О0-УЕ-а5-0о02 mm 2 mm. The height (17) of stent 1 is 17-174 mm.
Стулковий апарат протеза у вигляді трубки 2 виготовляють так.The valve device of the prosthesis in the form of a tube 2 is made as follows.
Попередньо з листового еластичного біосумісного матеріалу такого, як політетрафторетиленова мембрана (ПТФЕ) або тканиномодифікований біосумісний матрикс (ТБМ) товщиною 0,10-0,15 мм вирізають прямокутну заготовку, довжину Г. довшої сторони якого визначають за формулою І -пО, де п - число 3,14, а О - діаметр кільця аортального/легеневого клапана. Ширину Т прямокутної заготовки для трубки 2 - коротшої сторони прямокутника - визначають за формулою: Т - Н - 2 мм, де Н - відстань між кільцем аортального/легеневого клапана та синотубулярним з'єднанням, яку визначають згідно розрахункових таблиць. На верхній ділянці прямокутної заготовки СО відмічають відстані майбутніх комісур М, М, таким чином розділяючи заготовку на три рівні частини: СМ-ММ-МО. Потім на розширювачі Гегара з цієї прямокутної заготовки формують порожнисту трубку 2, зшиваючи між собою менші сторони прямокутної заготовки СА та ОВ. Місце шва СО - позначка третьої комісури майбутнього клапана. Потім нижній край сформованої трубки 2 фіксують по колу до стенту 1 по діаметру Оо неперервним політетрафторетіленовим швом. Наступним кроком верхній край сформованої трубки 2, там де відмічені проєкції комісур, фіксують в трьох внутрішніх дугах-вушках до стента 1 П-подібними політетрафторетіленовими швами. Для більш тісного контакту протеза зі стінкою аорти/легеневої артерії та запобіганню виникнення можливої параклапанної недостатності в основу протеза по його зовнішньому периметру нашивають ущільнюючу стрічку З з ПТФЕ чиIn advance, a rectangular blank is cut from a sheet of elastic biocompatible material such as a polytetrafluoroethylene membrane (PTFE) or a tissue-modified biocompatible matrix (TBM) with a thickness of 0.10-0.15 mm, the length of the longest side of which is determined by the formula I -pO, where the number is 3.14, and O is the diameter of the aortic/pulmonary valve ring. The width T of the rectangular blank for tube 2 - the shorter side of the rectangle - is determined by the formula: T - H - 2 mm, where H is the distance between the ring of the aortic/pulmonary valve and the sinotubular connection, which is determined according to the calculation tables. On the upper part of the rectangular workpiece CO, mark the distances of the future commissures M, M, thus dividing the workpiece into three equal parts: CM-MM-MO. Then, on the Hegar expander, a hollow tube 2 is formed from this rectangular blank, stitching together the smaller sides of the rectangular blank CA and OB. The place of the SO seam is the mark of the third commissure of the future valve. Then the lower edge of the formed tube 2 is fixed in a circle to the stent 1 in diameter Oo with a continuous polytetrafluoroethylene seam. In the next step, the upper edge of the formed tube 2, where the projections of the commissures are marked, is fixed in three internal arcs-ears to the stent 1 with U-shaped polytetrafluoroethylene sutures. For a closer contact of the prosthesis with the wall of the aorta/pulmonary artery and to prevent the occurrence of possible paravalvular insufficiency, a sealing tape C made of PTFE or
ТБМ шириною 3-5 мм (фіг 3). Її верхній край фіксують до зовнішньої сторони стента 1 неперервним політетрафторетиленовим швом, а її нижній край фіксують неперервним швом, яким одночасно фіксується по периметру трубка 2 клапанного механізму в основі протеза.TBM with a width of 3-5 mm (Fig. 3). Its upper edge is fixed to the outside of the stent 1 with a continuous polytetrafluoroethylene seam, and its lower edge is fixed with a continuous seam, which simultaneously fixes the tube 2 of the valve mechanism in the base of the prosthesis along the perimeter.
Пропонований ендоваскулярний протез клапана може бути введений у відповідну зону серця або судини пацієнта за допомогою катетерного пристрою. При цьому стулковий апарат, виконаний у вигляді трубки 2, забезпечить утворення в імплантованому стані у трубці 2 клапанного механізму, здатного скорочуватисьгврозширюватись, у природному ритмі і підтримувати однонаправлений пульсуючий кровотік, забезпечуючи коаптацію стулок протеза близьку до фізіологічної, що дозволило збільшити ресурс пропонованого протеза порівняно зThe proposed endovascular valve prosthesis can be inserted into the appropriate area of the patient's heart or vessel using a catheter device. At the same time, the valve device, made in the form of tube 2, will ensure the formation of a valve mechanism in the implanted state in tube 2, capable of contracting and expanding, in a natural rhythm and maintaining a unidirectional pulsating blood flow, ensuring co-aptation of the flaps of the prosthesis close to physiological, which made it possible to increase the resource of the proposed prosthesis compared to
Зо прототипом.With a prototype.
Пропонований ендоваскулярний протез клапана по всіх параметрах функціонування може бути використаний в серцевій та судинній хірургії. Він може бути використаний у пацієнтів різних вікових груп - як у дітей, так і у пацієнтів похилого віку, а його параметри підбираються індивідуально, базуючись на розмірах структур аортального/легеневого клапана.The proposed endovascular valve prosthesis can be used in cardiac and vascular surgery in terms of all functional parameters. It can be used in patients of different age groups - both in children and in elderly patients, and its parameters are selected individually, based on the dimensions of the aortic/pulmonary valve structures.
Claims (3)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202107063U UA150747U (en) | 2021-12-09 | 2021-12-09 | «harmony» endovascular valve prosthesis for use in cardiac and vascular surgery |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202107063U UA150747U (en) | 2021-12-09 | 2021-12-09 | «harmony» endovascular valve prosthesis for use in cardiac and vascular surgery |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA150747U true UA150747U (en) | 2022-04-06 |
Family
ID=89902944
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU202107063U UA150747U (en) | 2021-12-09 | 2021-12-09 | «harmony» endovascular valve prosthesis for use in cardiac and vascular surgery |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA150747U (en) |
-
2021
- 2021-12-09 UA UAU202107063U patent/UA150747U/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10327891B2 (en) | Intra-annular mounting frame for aortic valve repair | |
| RU177405U1 (en) | AORTIC VALVE PROSTHESIS | |
| CA2967241C (en) | Heart valve prosthesis | |
| EP2621408B1 (en) | Aortic valve devices | |
| EP2621407B1 (en) | Intra-annular mounting frame for aortic valve repair | |
| CN109561961A (en) | A kind of artificial valve and artificial valve method for implantation | |
| Kuetting et al. | In vitro assessment of the influence of aortic annulus ovality on the hydrodynamic performance of self-expanding transcatheter heart valve prostheses | |
| US20220331095A1 (en) | Composite skirt for prosthetic heart valve and prosthetic heart valve | |
| UA150747U (en) | «harmony» endovascular valve prosthesis for use in cardiac and vascular surgery | |
| RU2541043C2 (en) | Tricuspid valve prosthesis | |
| RU223200U1 (en) | Support frame for experimental implantation of artificial heart valve models in the aortic position | |
| RU2747362C2 (en) | Method of prosthetic repair of all structures of right ventricular outlet, pulmonary valve, pulmonary trunk | |
| Repossini | The Stentless Valve Concept | |
| RU2734748C2 (en) | Method for prosthetic repair of all structures of aortic root | |
| RU2698983C2 (en) | Method of making valve bioprotesis of heart valve on flexible base framework with low profile | |
| Shoun et al. | Design Improvement of Transcatheter Aortic Valves for Aortic Stenosis Patients | |
| UA155780U (en) | Conduit for use in cardiac and vascular surgery | |
| UA150515U (en) | Frameless aortic valve prosthesis | |
| UA155677U (en) | Endovascular prosthesis of the aortic heart valve | |
| CN116528799A (en) | Tissue-based enhanced heart valve | |
| Luis et al. | 3DE Appearance of the Different Types of Normal Mechanical and Biological Valves | |
| Jallepalli | Modeling and Analysis of a Novel Design for Application as an All-Carbon Vein Valve | |
| Preston-Maher | The development of a transcatheter mitral valve | |
| Sadeghi Malvajerdi | Preliminary Analysis of an Internal Annuloplasty Ring for the Aortic Valve | |
| Massetti et al. | Aortic root remodeling with the “cuff” technique for stentless valve implantation |