UA140501U

UA140501U - METHOD OF TREATMENT OF DYSTROPHIC PATHOLOGIES OF THE RETINAL AND VISUAL NERVE WITH THE HELP OF STEM CELLS AND EXTRACTS OF FETAL TISSUES

Info

Publication number: UA140501U
Application number: UAU201909569U
Authority: UA
Inventors: Віктор Мірчович Сірман; Віктор Володимирович Радченко; Володимир Вікторович Радченко; Валерія Вікторівна Сірман; Анатолій Костянтинович Маслюков
Original assignee: Віктор Володимирович Радченко; Віктор Мірчович Сірман
Priority date: 2019-08-29
Filing date: 2019-08-29
Publication date: 2020-02-25

Abstract

Спосіб лікування дистрофічних патологій сітківки та зорового нерва шляхом введення суспензії стовбурових клітин включає виготовлення суспензії, де використовують нервові стовбурові клітини. Згадану суспензію вводять ендовітреально, в об'ємі 0,1 мл із кількістю клітин, яка більша за 5×107 в 1 мл, а також додатково вводять під тенонову оболонку екстракт тканин фетального ока в об'ємі 0,3-0,5 мл і також додатково парабульбарно вводять екстракт фетальної плаценти в об'ємі 0,1-0,2 мл. Фетальний матеріал отримують після виконання медичного аборту в період 8-12 тижнів гестації, при цьому частину біологічних матеріалів фетального походження вилучають для проведення аналізів на відсутність аеробних та анаеробних бактеріальних інфекцій, мікозів, таких вірусних інфекцій як HIV-1/2, HCV, HBV, HSV-1/2, CMV і також на відсутність Treponema pallidum, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Chlamydia and Toxoplasma gondii. Проводять каріотипування фетальних стовбурових клітин задля виключення аномалій кількості хромосом та для визначення статі фетусу, при цьому для лікування чоловіків застосовують препарати фетальних стовбурових клітин, виготовлені з тканин фетусу чоловічої статі, а для лікування жінок - з тканин фетусу жіночої статі. Перед введенням суспензію нервових стовбурових клітин ретельно відмивають від кріопротектора. Ендовітріальне введення здійснюють після повного офтальмологічного дослідження, під місцевою крапельно-гелевою анестезією із накладанням блефаростату та забезпеченням стерильності, за допомогою інсулінового шприца через pars plana - в 4 мм від лімба, в об'ємі 0,1 мл, здійснивши зсув кон'юнктивальної складки із місця проекції вколу голки стерильною ватною турундою чи пінцетом, без розрізання кон'юнктиви. Введення здійснюють в нижньоназальному квадранті. При цьому введення голки проводять на 1/2 її довжини, скерувавши в центр очного яблука та повільно вводячи препарат, а після того як голка виведена, кон'юнктивальну складку повертають у первинне положенн, щоб прикрити місце вколу, після введення протягом 5 днів застосовують антибактеріальні очні краплі.A method of treating dystrophic pathologies of the retina and optic nerve by administering a stem cell suspension comprises making a suspension using nerve stem cells. Said suspension is administered endovitreally, in a volume of 0.1 ml with a number of cells greater than 5 × 107 in 1 ml, and additionally injected under the tenon shell extract of fetal eye tissues in a volume of 0.3-0.5 ml and also additionally parabulbarly administered fetal placenta extract in a volume of 0.1-0.2 ml. Fetal material is obtained after medical abortion in the period of 8-12 weeks of gestation, while part of the biological materials of fetal origin are removed for analysis for the absence of aerobic and anaerobic bacterial infections, mycoses, viral infections such as HIV-1/2, HCV, HBV, HSV-1/2, CMV and also in the absence of Treponema pallidum, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Chlamydia and Toxoplasma gondii. Karyotyping of fetal stem cells is performed to exclude abnormalities in the number of chromosomes and to determine the sex of the fetus, while for the treatment of men use fetal stem cell preparations made from male fetal tissues, and for the treatment of women - from female fetal tissues. Before administration, the suspension of nerve stem cells is thoroughly washed from the cryoprotectant. Endovitrial administration is performed after a complete ophthalmological examination, under local drip-gel anesthesia with blepharostat and sterility, using an insulin syringe through the pars plana - 4 mm from the limbus, in a volume of 0.1 ml, displacing the conjunctival fold from the place of projection of the needle prick with sterile cotton swab or tweezers, without cutting the conjunctiva. The introduction is carried out in the lower nasal quadrant. The needle is inserted 1/2 of its length, pointing to the center of the eyeball and slowly injecting the drug, and after the needle is removed, the conjunctival fold is returned to its original position to cover the injection site, after injection for 5 days use antibacterial eye drops.

Description

Корисна модель належить до галузі медицини, а саме офтальмології, і може бути використана для лікування дистрофічних патологій сітківки та зорового нерва, окрім ексудативної форми вікової макулярної дистрофії. Зір є надзвичайно важливим у житті людини.The utility model belongs to the field of medicine, namely ophthalmology, and can be used to treat dystrophic pathologies of the retina and optic nerve, in addition to the exudative form of age-related macular dystrophy. Sight is extremely important in human life.

Зменшення гостроти зору призводить до суттєвого зниження якості життя, а втрата зору - до інвалідності та робить людину залежною від допомоги інших. Сучасна офтальмологія досягла значних успіхів у лікуванні хвороб, пов'язаних із патологіями оптичної системи ока. Однак методи лікування патологій сенсорної системи ока (сітківка, зоровий нерв) мають обмежену ефективність. При цьому саме дистрофічні патології сітківки та зорового нерва становлять одну з провідних причин прогресуючого погіршення зору людей. Це зумовлює необхідність застосування нових більш ефективних методів лікування зазначених патологій.A decrease in visual acuity leads to a significant decrease in the quality of life, and loss of vision leads to disability and makes a person dependent on the help of others. Modern ophthalmology has made significant progress in the treatment of diseases associated with pathologies of the optical system of the eye. However, methods of treatment of pathologies of the sensory system of the eye (retina, optic nerve) have limited effectiveness. At the same time, dystrophic pathologies of the retina and optic nerve are one of the leading causes of progressive deterioration of people's vision. This necessitates the use of new, more effective methods of treatment of these pathologies.

Протягом тривалого часу вважалося, що нейрони, які входять до складу сітківки та формують оптичний нерв мають дуже обмежений потенціал до регенерації (1). Але сучасні дослідження показали, що регенерацію пошкоджених клітин сітківки та оптичного нерва можливо, значною мірою, підвищити завдяки біологічній стимуляції речовинами які продукуються стовбуровими клітинами 1(2,3,4Ї. Також, стовбурові клітини можуть бути інтегровані у структуру сітківки та диференціюватися у нейрони, заміщуючи, таким чином, клітини які загинули (5,61.For a long time, it was believed that the neurons that make up the retina and form the optic nerve have a very limited potential for regeneration (1). But modern research has shown that the regeneration of damaged cells of the retina and optic nerve can be significantly increased thanks to biological stimulation with substances produced by stem cells 1(2,3,4). Also, stem cells can be integrated into the structure of the retina and differentiate into neurons, thus replacing the cells that died (5.61.

Наразі відомо кілька способів застосування фетальних стовбурових клітин з метою покращення стану сітківки. Спосіб лікування дистрофічних і судинних захворювань сітківки та зорового нерва ока (ША 134459 )) передбачає лікування дистрофічних і судинних захворювань сітківки та зорового нерва шляхом застосування аутологічних біоматеріалів: кріолізату тромбоцитів у вигляді парабульбурних ін'єкцій та інстиляцій очних крапель і стовбурових клітин у вигляді ретробульбарних ін'єкцій. Недоліком зазначеного методу є те, що зазначені шляхи введення та типи стовбурових клітин мають обмежений вплив на стан сітківки та оптичного нерва. Сітківка являє собою систему нервових клітин, отож найбільш доцільним є застосування саме нервових стовбурових клітин. Однак у зазначеному способі передбачається застосування аутологічних стовбурових клітин, до яких можуть належати аутологічні гемопоетичні або аутологічні мезенхімальні стовбурові клітини.Currently, there are several methods of using fetal stem cells to improve the condition of the retina. The method of treatment of dystrophic and vascular diseases of the retina and optic nerve of the eye (ША 134459 )) involves the treatment of dystrophic and vascular diseases of the retina and optic nerve by using autologous biomaterials: cryolizate of platelets in the form of parabulbar injections and instillations of eye drops and stem cells in the form of retrobulbar and 'ections. The disadvantage of this method is that the specified routes of administration and types of stem cells have a limited effect on the state of the retina and optic nerve. The retina is a system of nerve cells, so it is most appropriate to use nerve stem cells. However, the specified method involves the use of autologous stem cells, which may include autologous hematopoietic or autologous mesenchymal stem cells.

Іншим відомим способом запропонованим для покращення стану сітківки є спосібAnother well-known method proposed to improve the condition of the retina is a method

Зо комплексного лікування дистрофії сітківки ока (ША 23129 )), що передбачає лікування дистрофії сітківки ока шляхом введення лікарського препарату фетоплацентарного комплексу, згідно з яким, вводять препарат "Кріоцел" (нервові клітки) шляхом ортотопічного введення парабульбарно чи під тенонову оболонку в кількості 0,5 мл. Одноразово чи багаторазово в залежності від клінічної ситуації. Недоліком зазначеного способу є те, що зазначені шляхи введення стовбурових клітин мають обмежений вплив на стан сітківки. Сітківка являє собою систему нервових клітин, розташованих на внутрішній поверхні задньої частини ока, отож найбільш доцільним є ендовітреальний шлях введення нервових стовбурових клітин, який забезпечує цим клітинам доступ до внутрішньої поверхні ока. Іншим недоліком зазначеного методу є те, що він не передбачає попередньої відмивки клітин від кріопротектора.From the complex treatment of retinal dystrophy (ША 23129 )), which involves the treatment of retinal dystrophy by the administration of the drug fetoplacental complex, according to which the drug "Cryocel" (nerve cells) is administered by orthotopic administration parabulbar or under Tenon's membrane in the amount of 0, 5 ml. Once or repeatedly depending on the clinical situation. The disadvantage of this method is that these methods of introduction of stem cells have a limited effect on the condition of the retina. The retina is a system of nerve cells located on the inner surface of the back of the eye, so the most appropriate is the endovitreal route of introducing neural stem cells, which provides these cells with access to the inner surface of the eye. Another disadvantage of this method is that it does not involve preliminary washing of cells from the cryoprotectant.

Іншим відомим способом запропонованим для покращення стану сітківки є спосіб лікування дистрофічних і судинних захворювань сітківки та зорового нерва (ША 27832 І), що передбачає лікування дистрофічних та судинних захворювань сітківки та зорового нерва шляхом застосування кріоконсервованого ембріофетального препарату Гемокорд, який вводять парабульбарно, одноразово по 0,5 мл, у сполученні з впливом імпульсним електромагнітним полем частотою 50 Гц, індукцією 6 мТл на область орбіти, яке застосовують після введення, та протягом 8-10 днів, з експозицією 8-10 хвилин. Гемокорд є суспензією кріоконсервованих клітин з кордової (пуповинної) крові в аутологічній плазмі. Недоліком зазначеного способу є те, що зазначені шляхи введення та типи стовбурових клітин мають обмежений вплив на стан сітківки та оптичного нерва. Пуповинна кров містить гемопоетичні та обмежену кількість мезенхімальних стовбурових клітин. Сітківка являє собою систему нервових клітин розташованих на внутрішній поверхні задньої частини ока, отож найбільш доцільним є застосування саме нервових стовбурових клітин та ендовітреальний шлях введення який забезпечує цим клітинам доступ до внутрішньої поверхні ока.Another well-known method proposed to improve the state of the retina is the method of treating dystrophic and vascular diseases of the retina and optic nerve (ША 27832 И), which involves the treatment of dystrophic and vascular diseases of the retina and optic nerve by using the cryopreserved embryofetal drug Hemocord, which is administered parabulbarly, once at 0 .5 ml, in combination with exposure to a pulsed electromagnetic field with a frequency of 50 Hz, an induction of 6 mT on the orbital area, which is used after administration and for 8-10 days, with an exposure of 8-10 minutes. Hemocord is a suspension of cryopreserved cells from cord blood in autologous plasma. The disadvantage of this method is that these routes of administration and types of stem cells have a limited effect on the condition of the retina and optic nerve. Umbilical cord blood contains hematopoietic and a limited number of mesenchymal stem cells. The retina is a system of nerve cells located on the inner surface of the back of the eye, so it is most appropriate to use nerve stem cells and the endovitreal route of administration, which provides these cells with access to the inner surface of the eye.

Також спільним недоліком усіх зазначених відомих способів є те, що в них не зазначене обмеження щодо можливості їх застосування у випадку ексудативної форми вікової макулярної дистрофії сітківки. Патогенез цієї патології пов'язаний із надмірною появою новоутворених судин під пігментним епітелієм та нейросенсорною сітківкою, що супроводжується набряком сітківки, накопиченням рідини в субретинальному просторі та крововиливами. Різні типи стовбурових клітин здатні продукувати мазсціаг епаоїпеїйаі! агоУлЛи Тасіої, який стимулює утворення нових судин, що робить не доцільним застосування стовбурових клітин для лікування цієї патології.Also, a common shortcoming of all these known methods is that they do not specify a limitation regarding the possibility of their use in the case of the exudative form of age-related macular dystrophy of the retina. The pathogenesis of this pathology is associated with the excessive appearance of newly formed vessels under the pigment epithelium and neurosensory retina, which is accompanied by swelling of the retina, accumulation of fluid in the subretinal space, and hemorrhages. Different types of stem cells are able to produce masciag epaoipeiiai! agoUlLy Tasioi, which stimulates the formation of new blood vessels, which makes it inappropriate to use stem cells for the treatment of this pathology.

В основу корисної моделі поставлено задачу вдосконалити відомий спосіб лікування дистрофічних патологій сітківки та зорового нерва шляхом введення суспензії стовбурових клітин.The useful model is based on the task of improving the known method of treating dystrophic pathologies of the retina and optic nerve by introducing a suspension of stem cells.

Поставлена задача вирішується тим, що для виготовлення суспензії використовують нервові стовбурові клітини, згадану суспензію вводять ендовітреально, в об'ємі 0,1 мл із кількістю клітин, яка більша за 5х10" в 1 мл, а також додатково вводять під тенонову оболонку екстракт тканин фетального ока в об'ємі 0,3-0,5 мл, і також додатково парабульбарно вводять екстракт фетальної плаценти в об'ємі 0,1-0,2 мл.The task is solved by the fact that neural stem cells are used to make the suspension, the mentioned suspension is injected endovitreally, in a volume of 0.1 ml with the number of cells greater than 5x10" in 1 ml, and also an extract of fetal tissue is additionally injected under Tenon's sheath of the eye in a volume of 0.3-0.5 ml, and also an extract of the fetal placenta in a volume of 0.1-0.2 ml is additionally injected parabulbarly.

Фетальний матеріал отримують після виконання медичного аборту в період 8-12 тижнів гестації, при цьому частину біологічних матеріалів фетального походження вилучають для проведення аналізів на відсутність аеробних та анаеробних бактеріальних інфекцій, мікозів, таких вірусних інфекцій як НІМ-1/2, НСУ, НВУ, НБУ-1/2, СММУ ії також на відсутність Тгеропета раїїдит, Мусоріазєта Потіпіз, Огеаріазта, Спіатуаїйа апа Тохоріазта допо.Fetal material is obtained after performing a medical abortion in the period of 8-12 weeks of gestation, while a part of biological materials of fetal origin is removed for conducting analyzes for the absence of aerobic and anaerobic bacterial infections, mycoses, such viral infections as NIM-1/2, NSU, NVU, NBU-1/2, SMMU and also for the absence of Tgeropeta raiidit, Musoriazyeta Potipiz, Ogeariazta, Spiatuaiia apa Tohoriazta dopo.

Проводять каріотипування фетальних стовбурових клітин задля виключення аномалій кількості хромосом та для визначення статі фетусу, при цьому для лікування чоловіків застосовують препарати фетальних стовбурових клітин, виготовлені з тканин фетусу чоловічої статі, а для лікування жінок - з тканин фетусу жіночої статі.Karyotyping of fetal stem cells is carried out to rule out abnormalities in the number of chromosomes and to determine the sex of the fetus, while for the treatment of men, preparations of fetal stem cells are used, made from the tissues of a male fetus, and for the treatment of women - from the tissues of a female fetus.

Перед введенням суспензію нервових стовбурових клітин ретельно відмивають від кріопротектора.Before administration, the suspension of neural stem cells is thoroughly washed from the cryoprotectant.

Ендовітріальне введення здійснюють після повного офтальмологічного дослідження, під місцевою крапельно-гелевою анестезією із накладанням блефаростату та забезпеченням стерильності, за допомогою інсулінового шприца через раї: ріапа - в 4 мм від лімба, в об'ємі 0,1 мл, здійснивши зсув кон'юнктивальної складки із місця проекції вколу голки стерильною ватною турундою чи пінцетом, без розрізання кон'юнктиви.Endovitreal injection is carried out after a complete ophthalmological examination, under local drop-gel anesthesia with the application of a blepharostat and ensuring sterility, with the help of an insulin syringe through the eye: riapa - 4 mm from the limbus, in a volume of 0.1 ml, by shifting the conjunctival folds from the point of projection of the needle injection with a sterile cotton turund or tweezers, without cutting the conjunctiva.

Введення здійснюють в нижньоназальному квадранті, при цьому введення голки проводять на 7/2» її довжини, скерувавши в центр очного яблука та повільно вводячи препарат, а після того як голка виведена, кон'юнктивальну складку повертають у первинне положення, щоб прикритиThe injection is carried out in the lower nasal quadrant, while the needle is inserted 7/2" of its length, directed to the center of the eyeball and slowly injecting the drug, and after the needle is removed, the conjunctival fold is returned to its original position to cover

Зо місце вколу, після введення протягом 5 днів застосовують антибактеріальні очні краплі.Antibacterial eye drops are used at the injection site for 5 days after the injection.

Оскільки сітківка являє собою систему нервових клітин, розташованих на внутрішній поверхні задньої частини ока, отож найбільш доцільним є застосування саме нервових стовбурових клітин та ендовітреальний шлях введення, який забезпечує цим клітинам доступ до внутрішньої поверхні ока. Додаткове введення під тенонову оболонку екстракту тканин фетального ока та введення парабульбарно екстракту фетальної плаценти забезпечують синергію цього процесу, суттєво підвищуючи ефективність лікування.Since the retina is a system of nerve cells located on the inner surface of the back of the eye, it is most appropriate to use nerve stem cells and the endovitreal route of administration, which provides these cells with access to the inner surface of the eye. Additional administration under Tenon's membrane of fetal eye tissue extract and parabulbar administration of fetal placenta extract provide synergy of this process, significantly increasing the effectiveness of treatment.

Доцільно, коли фетальний матеріал отримують після виконання медичного аборту (за згодою жінки) в період 8-12 тижнів гестації, при цьому частину біологічних матеріалів фетального походження вилучають для проведення аналізів на відсутність аеробних та анаеробних бактеріальних інфекцій, мікозів, таких вірусних інфекцій як НІМ-1/2, НСУ, НВУ, НБУ- 1/2, СММУ і також на відсутність Ттеропета раїїдит, Мусоріазта Ппотіпів, Огеаріазта, Спіатуаіа апа Тохоріазта допо.It is expedient when the fetal material is obtained after a medical abortion (with the consent of the woman) in the period of 8-12 weeks of gestation, while part of the biological materials of fetal origin is removed to conduct analyzes for the absence of aerobic and anaerobic bacterial infections, mycosis, such viral infections as NIM- 1/2, NSU, NVU, NBU-1/2, SMMU and also for the absence of Tteropeta raiidit, Musoriazta Ppotipiv, Ogeariazta, Spiatuaia apa Tohoriazta dopo.

При цьому додатково проводять каріотипування фетальних стовбурових клітин задля виключення аномалій кількості хромосом та для визначення статі фетусу, та для лікування чоловіків застосовуються препарати фетальних стовбурових клітин, виготовлені з тканин фетусу чоловічої статі, а для лікування жінок - з тканин фетусу жіночої статі.At the same time, fetal stem cell karyotyping is additionally carried out in order to rule out abnormalities in the number of chromosomes and to determine the sex of the fetus, and for the treatment of men, fetal stem cell preparations made from the tissues of a male fetus are used, and for the treatment of women - from the tissues of a female fetus.

Перед введенням, суспензію нервових стовбурових клітин ретельно відмивають від кріопротектора.Before administration, the suspension of neural stem cells is thoroughly washed from the cryoprotectant.

Ендовітріальне введення здійснюють після повного офтальмологічного дослідження, під місцевою крапельно-гелевою анестезією із накладанням блефаростату та забезпеченням стерильності, за допомогою інсулінового шприца через раї: ріапа - в 4 мм від лімба, в об'ємі 0,1 мл, здійснивши зсув конюнктивальної складки із місця проекції вколу голки стерильною ватною турундою чи пінцетом, без розрізання кон'юнктиви.Endovitreal injection is carried out after a complete ophthalmological examination, under local drop-gel anesthesia with the application of a blepharostat and ensuring sterility, with the help of an insulin syringe through the eye: riapa - 4 mm from the limbus, in a volume of 0.1 ml, by shifting the conjunctival fold from places of projection of the needle with a sterile cotton turund or tweezers, without cutting the conjunctiva.

Введення здійснюють в нижньоназальному квадранті, при цьому вкол голки проводять на Й її довжини, скерувавши в центр очного яблука та повільно вводячи препарат, а після того як голка виведена, конюнктивальну складку повертають у первинне положення, щоб прикрити місце вколу, після введення протягом 5 днів застосовуються антибактеріальні очні краплі.The injection is carried out in the lower nasal quadrant, at the same time, the injection of the needle is carried out on Y of its length, directing it to the center of the eyeball and slowly injecting the drug, and after the needle is removed, the conjunctival fold is returned to its original position to cover the injection site, after administration for 5 days Antibacterial eye drops are used.

Фетальні стовбурові клітини виділяються за методикою, яка передбачає біохімічне оброблення сполучнотканинної строми органів ембріона колагеназою та промивання бо стовбурових клітин у розчині Хенкса, в який попередньо вводять інертний газ ксенон у кількості до 1095 від об'єму розчину, яким промивають клітини, що дозволяє підвищити вихід життєздатних стовбурових клітин (ША 111106 0, 25.10.2016).Fetal stem cells are isolated according to a method that involves biochemical treatment of the connective tissue stroma of the embryo's organs with collagenase and washing of the stem cells in Hanks' solution, into which the inert xenon gas is previously injected in an amount up to 1095 of the volume of the solution used to wash the cells, which allows to increase the yield viable stem cells (ША 111106 0, 25.10.2016).

Офтальмологічне дослідження, яке включало дослідження стану сітківки на ретинальному томографі, пацієнта 1 у віці 55 років із віковою дистрофією сітківки та початковими проявами атрофії оптичного нерва, який пройшов лікування відповідно до способу що заявляється, із ендовітреальним введенням суспензії нервових стовбурових клітин, в об'ємі 0,1 мл із кількістю клітин яка більша за 5х10"в 1 мл, яка була попередньо ретельно відмита від кріопротектора, введенням екстракту тканин фетального ока в об'ємі 0,3 мл під тенонову оболонку та парабульбарним введенням екстракту фетальної плаценти в об'ємі 0,2 мл, показало позитивну динаміку очного дна та позитивну динаміку зору.Ophthalmological examination, which included examination of the state of the retina on retinal tomography, patient 1, aged 55 years, with age-related retinal dystrophy and initial manifestations of optic nerve atrophy, who underwent treatment according to the claimed method, with endovitreal injection of a suspension of neural stem cells, in the volume 0.1 ml with the number of cells greater than 5x10" in 1 ml, which was previously thoroughly washed from the cryoprotectant, the introduction of the fetal eye tissue extract in a volume of 0.3 ml under Tenon's membrane and the parabulbar introduction of the fetal placenta extract in the volume 0.2 ml, showed positive dynamics of the fundus and positive dynamics of vision.

Офтальмологічне дослідження, яке включало дослідження стану сітківки на ретинальному томографі, пацієнта 2 у віці 58 років із віковою дистрофією сітківки, який пройшов лікування відповідно до способу, що заявляється, із ендовітреальним введенням суспензії нервових стовбурових клітин, в об'ємі 0,1 мл із кількістю клітин, яка більша за 5х107 в 1 мл, яка була попередньо ретельно відмита від кріопротектора, введенням екстракту тканин фетального ока під тенонову оболонку в об'ємі 0,5 мл та парабульбарним введенням екстракту фетальної плаценти в об'ємі 0,1 мл, показало позитивну динаміку очного дна та позитивну динаміку зору.Ophthalmic examination, which included examination of the retina on retinal tomography, of patient 2, aged 58 years, with age-related retinal dystrophy, who was treated according to the claimed method with endovitreal administration of a suspension of neural stem cells, in a volume of 0.1 ml of with the number of cells greater than 5x107 in 1 ml, which was previously thoroughly washed from the cryoprotectant, the introduction of the extract of fetal eye tissues under Tenon's membrane in the volume of 0.5 ml and the parabulbar introduction of the extract of the fetal placenta in the volume of 0.1 ml, showed positive dynamics of the fundus and positive dynamics of vision.

Офтальмологічне дослідження групи з 15 пацієнтів у віці 50-65 років із дистрофічними патологіями сітківки та ураженнями зорового нерва (до якої не входили пацієнти із ексудативною формою вікової макулярної дистрофії), які пройшли лікування відповідно до зазначеного способу, виявили припинення прогресування патологічних процесів, позитивну динаміку очного дна та позитивну динаміку зору.An ophthalmological study of a group of 15 patients aged 50-65 years with dystrophic pathologies of the retina and optic nerve lesions (which did not include patients with the exudative form of age-related macular dystrophy), who were treated according to the specified method, revealed the cessation of the progression of pathological processes, positive dynamics fundus and positive dynamics of vision.

Завдяки дії стовбурових клітин та біологічно активних речовин, які містяться у екстрактах тканин фетального ока та плаценти, зазначений спосіб протидіє розвитку деструктивних процесів, які лежать в основі патогенезу вікової дистрофії сітківки та патології зорового нерва, та сприяє регенерації уражених тканин. Таким чином, зазначений спосіб може бути застосований задля покращення стану пацієнтів, які страждають від дистрофічних патологій сітківки та оптичного нерва.Thanks to the action of stem cells and biologically active substances contained in the extracts of fetal eye and placenta tissues, this method counteracts the development of destructive processes that underlie the pathogenesis of age-related retinal dystrophy and optic nerve pathology, and promotes the regeneration of affected tissues. Thus, the specified method can be used to improve the condition of patients suffering from dystrophic pathologies of the retina and optic nerve.

Джерела інформації:Sources:

Коо) 1. соідрего У, Кіаззеп МР, Ниа У, Ваїте5 ВА. Атастгіпе-відпаїей Іов55 ої іпігіпвіс ахоп дгоуУмА арійу Бу геїїпа! дапаїоп сеїІ5. Зсіепсе. 2002:296:186(М. 2. ВеГеїїре У, допез Е. Сада!5 дедепегайоп апа гедепегайоп ої Те пегусив зувієт, НПівіогу ої пешигозсіеєпсе. Охіога 5, 1991. 3. дУоппзоп ТМ, Ви! МО, Нипі ОР, Магіпа М, Тотагеєм 5І, Мапйіп КА. Мейгоргоїесіїме еМесів ої іпігамітеа! тезепспутаї віт сеї! (гапз5ріапіайоп іп ехрегітепіа! діайсота. Іпмезії Орпійаїтої Мів зЗсі. 2010:51:2051-9. 4. /пао Т, 1 У, Тапод І, Рап РЕ, Лапод В. Ргоїесіїме еПесів ої пПитап итрбіїїса! сога Біоса 5ієт сеї іпігаміїтеа! ігапзріапіайоп адаїпві оріїс пегуе іпішгу іп гаїв. Стаєтез Агсп Сіїп Ехр Орпіпаїтої. 2011;249:1021-8. 5. Моцпд МУ, Вау У, МУнйеїєу 5), Кіаззєп Н, Саде ЕН. Мешцгопа! айегепііанйоп апа тогрпоодіса! іпієдгайоп ої пірросатраї! ргодепіог сеї ігапзріапієй ю Не геїїпа ої іттайште апа таїишге дузігорніс гаїб. Мої СеїЇ Мешговсі. 2000; 16:197-205. 6. Мівпіда А, ТаКанабвні М, Тапінага Н, МакКапо І, ТаКанНавні УВ, Мігодиснпі А, Іде С, Нопаа У.Koo) 1. soidrego U, Kiazzep MR, Nia U, Vaite5 VA. Atastgipe-vidpaiei Iov55 oi ipigipvis ahop dgouUmA ariyu Bu geiiipa! dapaiop seiI5. All right. 2002:296:186(M. 2. Vegeiire U, dopez E. Sada!5 dedepegayop apa gedepegayop oi Te pegusiv zuviet, NPiviogu oi peshigossieepse. Ohio 5, 1991. 3. dUoppsop TM, Vy! MO, Nypi OR, Magipa M . , Lapod V. Rgoyesiime ePesiv oi pPytap itrbiiisa! soga Biosa 5iet sei ipigamiitea! igapzriapiaiop adaipvi oriis peguee ipishgu ip gaiv. Staietez Agsp Siip Ehr Orpipaitoi. 2011;249:1021-8. 5. Motspd MU, Vau Uye, MUnye 5), Kiazzep N, Sade EN. Meshzgopa! ayegepiianyop apa togrpoodisa! ipiedgayop oi pirrosatrai! rgodepiog sei igapzriapiei yu Ne geyipa oi ittaishte apa taiishge duzigornis gaib. Moi Seiyi Meshgovsi. 2000; 16:197-205. 6. Mivpida M, Tanakanagavni N, McCapo I, Takannavni UV, Migodisnpi A, Ide S, Nopaa U.

Іпсогрогайоп апа айегепіанйоп ої пірросатрив-дегімей пешцга! віт сеї Мапзгріапівй іп іпіштей адий гаї геїіпа. Іпмезі Орпінаїтої Мі бсі. 2000:41:4268-74.Ipsogrogayop apa ayegepianyop oyi pyrrosatryv-dehimey peshtsga! vit sei Mapzgriapivy ip ipishtei adiy gai geiip. Ipmezi Orpinaitoi Mi bsi. 2000:41:4268-74.

Claims

USEFUL MODEL FORMULA

1. The method of treating dystrophic pathologies of the retina and optic nerve by introducing a suspension of stem cells, which differs in that neural stem cells are used to make the suspension, the said suspension is introduced endovitreally, in a volume of 0.1 ml with a number of cells greater than 5x107 in 1 ml, and an extract of fetal eye tissues in a volume of 0.3-0.5 ml is additionally injected under Tenon's membrane, and an extract of the fetal placenta is additionally injected parabulbarally in a volume of 0.1-0.2 ml.

2. The method according to claim 1, which differs in that the fetal material is obtained after performing a medical abortion in the period of 8-12 weeks of gestation, while a part of the biological materials of fetal origin is removed to conduct analyzes for the absence of aerobic and anaerobic bacterial infections, mycoses, such viral infections such as NIM-1/2, NSU, NVU, NBU-1/2, SMMU and also on the absence of Tteropeta raiiditis, Musoriazta Ppotipiv, Ogeariazta, Spiatuaia 60 apa Tohoriachta dopaii.

3. The method according to claim 2, which differs in that karyotyping of fetal stem cells is carried out in order to rule out abnormalities in the number of chromosomes and to determine the sex of the fetus, while for the treatment of men fetal stem cell preparations made from the tissues of a male fetus are used, and for the treatment of women - from the tissues of a female fetus.

4. The method according to any of claims 1-3, which is characterized by the fact that before the introduction, the suspension of neural stem cells is thoroughly washed from the cryoprotectant.

5. The method according to any of claims 1-4, which is characterized by the fact that the endovitreal injection is carried out after a complete ophthalmological examination, under local drop-gel anesthesia with the application of a blepharostat and ensuring sterility, with the help of an insulin syringe through the rag5 riap - in 4 mm from the limbus, in a volume of 0.1 ml, by shifting the conjunctival fold from the point of projection of the needle injection with a sterile cotton turund or tweezers, without cutting the conjunctiva.

b. The method according to claim 5, which differs in that the injection is carried out in the lower nasal quadrant, while the needle is inserted at "/" of its length, directed to the center of the eyeball and slowly injecting the drug, and after the needle is withdrawn, the conjunctival fold is returned in the initial position to cover the injection site, after the injection, antibacterial eye drops are used for 5 days.