UA121480C2 - Пристрій для інгаляції - Google Patents

Abstract

Винахід стосується інгалятора, в якому лікарський препарат в дозаторній камері доводиться до аерозольного стану за допомогою вібратора або п'єзоелектричного датчика. Між поверхнею датчика та стінкою дозаторної камери розташована кільцева проставка.

Description

Даний винахід загалом стосується галузі пристроїв для інгаляції, а саме, пристроїв для інгаляції із застосуванням вібрації для полегшення потрапляння суспензії частинок лікарського засобу в потік вдихуваного газу (наприклад, вдихуваного повітря). Даний винахід детально описується відносно введення пацієнту порошкоподібного лікарського засобу та відносно його користі, в тому числі, зокрема розглядається введення рідких крапель.

Як відомо, у разі захворювання дихальних шляхів, надають лікування за допомогою безпосереднього застосування лікарських засобів. Оскільки такі засоби є найдоступнішими в сухому порошкоподібному вигляді, їх найзручніше застосовувати шляхом вдихання порошкоподібного матеріалу через ніс або рот. Така порошкоподібна форма призводить до ефективнішого використання лікарського препарату, оскільки лікарський препарат точно потрапляє до потрібного місця, де його дія може бути необхідною; отже, дуже дрібні дози лікарського препарату часто так само ефективні як і великі дози, що вводяться іншими методами, з подальшим значним зниженням частоти небажаних побічних дій та вартості медикаментів. В альтернативному варіанті, лікарський препарат в такому вигляді може застосовуватися для лікування не тільки захворювань дихальної системи. Коли лікарський препарат потрапляє на дуже великі ділянки поверхні легень, він може дуже швидко всмоктуватися в кров; отже, такий спосіб застосування може здійснюватися шляхом ін'єкційного введення, прийому у вигляді таблетки або іншими стандартними методами.

На думку фахівців у сфері фармацевтичної промисловості, біодоступність лікарського препарату є оптимальною, коли частинки такого препарату, що вводиться в дихальні шляхи, мають розмір від 1 до 5 мікронів. Якщо частинки лікарського препарату повинні мати такий фракційний склад, то для введення сухого порошку, необхідно вирішити низку питань: (1) Під час виробництва та зберігання частинок малого розміру у них може виникнути електростатичний заряд. Це може викликати агломерацію або агрегацію частинок, або утворення ексципієнтів в складі препарату, таких як частинки лактози, які можуть накопичуватися в легенях, призводячи до утворення груп частинок, що мають ефективний розмір більше 5 мікронів. Ймовірність виникнення таких великих груп частинок, що накопичуються глибоко в легенях, потім знижується. Це в свою чергу призводить до низького відсотку доступності поглинання пацієнтом комплексного препарату.

Зо (2). Кількість активного препарату, яка має бути введена пацієнту, може становити близько 10 мікрограмів або менше. Наприклад, у випадку альбутеролу, лікарського препарату, який застосовується при астмі, це зазвичай від 25 до 50 мікрограмів. За допомогою сучасного виробничого обладнання можна здійснити ефективне введення аліквот лікарських препаратів в міліграмовому діапазоні доз з прийнятною точністю. Таким чином, стандартною практикою є змішування активного лікарського препарату з наповнювачем або об'ємоутворювальною речовиною, такою як лактоза. Ця добавка також забезпечує швидке всмоктування лікарського препарату. Такий наповнювач також називається носієм, оскільки частинки лікарського препарату також пристають до цих частинок за допомогою електростатичних або хімічних зв'язків. Ці частинки носія набагато більші розміром, ніж частинки лікарського препарату.

Здатність інгалятора сухого порошку до відокремлення лікарського препарату від носія є важливим параметром ефективності розроблення. (3) У сфері фармацевтичної промисловості прийнято вважати, що частинки активного лікарського препарату розмірами більше 5 мікронів осаджуються або в роті, або в горлі. Це викликає певну невизначеність, оскільки біодоступність та поглинання лікарського препарату в цих місцях відрізняється від його біодоступності та поглинання в легенях. Інгалятори сухого порошку мають звести до мінімуму осадження лікарського препарату в цих місцях для зменшення невизначеності щодо біодоступності лікарського препарату.

Інгалятори сухого порошку (ІСП) відомого рівня техніки зазвичай мають засоби введення лікарського препарату (активного лікарського препарату та носія) у високошвидкісний повітряний потік. Високошвидкісний повітряний потік застосовується як основний механізм розщеплення групи мікронізованих частинок або відокремлення частинок лікарського препарату від носія. Деякими пристроями для інгаляції, що застосовуються для дозування такої порошкоподібної форми лікарського засобу, є пристрої відомого рівня техніки. Наприклад, в патентах США Мо 3,507,277; 3,518,992; 3,635,219; 3,795,244: та 3,807,400, пристрої для інгаляції, що описуються, мають засоби проколювання капсули з вмістом порошкоподібного лікарського засобу, який при інгаляції витягується з проколеної капсули та потрапляє в рот користувача. У деяких з цих патентів описується пропелерний засіб, який при інгаляції допомагає при дозуванні порошку з капсули, отже не слід покладатися виключно на вдихуване повітря для висмоктування порошку з капсули. Наприклад, у патенті США Мо 2,517,482, описується пристрій, бо який має капсулу з вмістом порошку, розташовану в нижній камері перед інгаляцією, де вона проколюється користувачем за допомогою ручного втискування проколювальної голки. Після проколювання розпочинається інгаляція і витягнена капсула потрапляє до верхньої камери пристрою, де вона рухається у всіх напрямках для дозування порошку через проколені дірки у потік вдихуваного повітря. У патенті США Мо 3,831,606 описується пристрій для інгаляції, що містить численні проколювальні голки, пропелерний засіб і автономне джерело живлення для приведення в дію пропелерного засобу за допомогою зовнішньої ручної маніпуляції, тож при інгаляції пропелерний засіб сприяє розпиленню порошку в потік вдихуваного повітря. Див. також патент США Мо 5,458,135.

Ці пристрої для інгаляції відомого рівня техніки мають кілька проблем та недоліків, які усуваються за допомогою пристроїв для інгаляції за даним винаходом. Наприклад, ці пристрої відомого рівня техніки вимагають при інгаляції від користувача докладання значних зусиль для дозування або витягування порошку з проколеної капсули у потік вдихуваного повітря. При застосуванні цих пристроїв відомого рівня, висмоктування порошку через проколені дірки в капсулі шляхом вдихання зазвичай не сприяє витяганню всього або навіть більшості порошку з капсули, що призводить до втрати лікарського засобу та можливої варіабельності введеної дози. Крім того, такі пристрої відомого рівня техніки призводять скоріше до неконтрольованої кількості або згустків порошкоподібного матеріалу, що вдихається через рот користувача, ніж до постійного вдихання контрольованої кількості дрібнодисперсного порошку.

Дивіться також патент США Мо 3,948,264, виданий Вілке та іншим, які описують пристрій для полегшення вдихання порошкоподібного препарату, що включає в себе ділянку корпусу, яка має первинний та вторинний вхідні канали для повітря та вихідний канал. Вторинний вхідний канал забезпечує оболонку для капсули з вмістом порошкоподібного препарату, а вихідний канал утворений як насадок, який висувається з корпусу. Надана конструкція, що проколює капсулу, яка при повороті проробляє один або декілька отворів у капсулі, так що при здійсненні вібрації капсули електромеханічним вібратором, порошкоподібний лікарський препарат може вивільнитися з капсули. Засіб проколювання, описаний Вілке та іншими включає в себе три радіально встановлені, підпружинені проколювальні голки, розташовані у трохоїдальній камері.

При ручному обертанні камери, за допомогою одночасного радіального спадного руху голок проколюється капсула. Подальше обертання камери надає можливість прибирання голок на їхні

Зо вихідні позиції за допомогою їхніх пружинних установок для виведення голок з капсули.

Електромеханічний вібратор включає в себе, на своєму найдальшому кінці, вібруючий плунжерний шток, який розташований на перетині вхідного каналу та вихідного каналу. До плунжерного штоку приєднаний механічний соленоїдний переривач для запуску штоку, щоб викликати вібрацію. Переривач підключений до гальванічного елементу високої енергії та активується зовнішнім кнопковим вимикачем. На думку Вілке та інших, при вдиханні через вихідний канал та одночасному натисканні кнопки для активації електромеханічного засобу вібрації, повітря всмоктується через вхідні канали та повітряний потік через вторинний вхідний канал піднімає капсулу на рівень вібруючого плунжерного штоку. Таким чином, капсула піддається швидкій вібрації, внаслідок чого порошок перетворюється на рідину та дозується через проколені дірки капсули. (Такий метод зазвичай застосовується при виготовленні порошку для дозування через бункер, який піддається вібрації, перетворюючи порошок на рідину та пропускаючи його через свій вихідний отвір. Проколені дірки в капсулі являють собою вихідний отвір бункера.) На думку Вілке та інших, повітряний потік через вхідні отвори сприяє вивільненню порошку з капсули та спрямовує цей порошок через вихідний отвір до рота користувача. (Вілке та інші, колонка 3, рядки 45-55). Вілке та інші далі зазначають, що засоби електромеханічного вібратора можуть бути розташовані під прямим кутом до вхідної камери і що амплітуда та частота вібрації можуть бути змінені для регулювання параметрів дозування інгалятора.

Пристрої відомого рівня техніки, такі як зазначені вище, мають низку недоліків, через які вони стають менш бажаними для введення сухого порошку у легені. Деякі недоліки включають в себе таке: " Ефективність роботи інгаляторів відомого рівня техніки залежить від витрати порошку, заданої користувачем. Нижча витрата порошку не призводить до повної деагрегації порошку і, таким чином, негативно впливає на дозу, що вводиться пацієнту. " Невідповідність біодоступності лікарських препаратів на основі дозування через відсутність узгодженості процесу деагрегації. " Великі енерговитрати на приведення в дію електромеханічних інгаляторів, що збільшує розмір пристроїв, роблячи їх непридатними для портативного використання. " Втрата лікарського засобу з відкритих або розрізаних капсул. 60 " Псування лікарського засобу у відкритій або розрізаній капсулі через вплив кисню або вологи.

У більш ранніх патентах Мо 7,318,434 та 7,334,577, включених до даного винаходу як посилання, власником яких є Місгобозе Тесппоіодієв, Іпс., передбачені покращення порівняно з інгаляторами попереднього рівня техніки із застосуванням вібрації для полегшення потрапляння суспензії порошку в потік вдихуваного газу та із застосуванням синтетичного струменю для переведення в аерозольний стан порошкоподібного лікарського препарату з блістерної упаковки тощо. Як наведено у вищезазначених патентах США Мо 7,318,434 та 7,334,577, пропонуються інгалятори сухого порошку, які мають першу камеру, таку як блістерна упаковка або інша ємність для утримання сухого порошку, та другу камеру, з'єднану з першою камеру за допомогою каналів для отримання аерозольної форми сухого порошку з першої камери та для введення такої аерозольної форми сухого порошку користувачу. Вібратор з'єднаний з першою камерою для переведення сухого порошку в аерозольний стан. Вібратор запускається та переміщує порошок з камери за допомогою синтетичного струменю.

Лікарський засіб для інгаляторів сухого порошку зазвичай міститься в блістерній упаковці або іншій плоскодонній ємності, що перебуває в контакті з поверхнею п'єзоелектричного датчика або вібратора, де вібраційна енергія датчика передається до частинок лікарського препарату.

Таким чином, існує потреба у збільшенні переміщення датчика, не збільшуючи потужність або не піддаючи негативному впливу його довгострокову надійність.

За даним винаходом пропонується пристрій для інгаляції, що має дозаторну камеру для утримання лікарського препарату та вібратор для взаємодії з камерою з метою переведення лікарського препарату в аерозольний стан, де забезпечується повітряний простір між поверхнею вібратора або датчика та стінкою дозаторної камери. Автори даного винаходу несподівано виявили, що створення повітряного простору між поверхнею вібратора або датчика та стінкою дозаторної камери сприяє підвищенню продуктивності аерозолю. Створення повітряного простору між поверхнею вібратора або датчика та стінкою дозаторної камери суперечить загальноприйнятій точці зору, де досі вважався необхідним фізичний контакт поверхні вібратора або датчика зі стінкою дозаторної камери для передачі максимальної акустичної енергії у дозаторну камеру. Несподівано в результаті виявилося, що заявлена

Зо конструкція демонструє підвищену продуктивність.

В одному аспекті винаходу, вібратор включає в себе блок п'єзоелектричних датчиків.

В одному варіанті здійснення даного винаходу, між поверхнею вібратора або датчика та стінкою дозаторної камери розташована механічна проставка. Переважно, але не обов'язково, проставка включає в себе металеве кільце, яке прикріплене або приєднане до поверхні вібратора або датчика.

Переважно, але не обов'язково, за планом проставка є по суті круглою.

У одному варіанті здійснення даного винаходу проставка розташована вздовж принаймні частини зовнішнього периметру поверхні вібратора або датчика.

У іншому варіанті здійснення даного винаходу, проставка включає в себе проставну або розпірну втулку, утворену навколо торця вібратора або датчика та яка виступає з такого торця вібратора або датчика. В такому варіанті здійснення винаходу, проставна втулка переважно виготовлена з полімерного матеріалу, більш переважно біаксіально-орієнтованої поліефірної плівки.

У іншому варіанті здійснення даного винаходу, проставка розподілена на сегменти за допомогою одного або кількох зазорів в круговій траєкторії.

У одному варіанті здійснення даного винаходу, лікарський препарат включає в себе сухий порошок.

У іншому варіанті здійснення даного винаходу, існує спосіб розташування вібратора або датчика в пристрої для інгаляції, який має дозаторну камеру, що включає в себе забезпечення проставки між поверхнею вібратора або датчика та стінкою дозаторної камери для утворення повітряного простору між поверхнею вібратора або датчика та поверхнею дозаторної камери.

У одному варіанті здійснення даного способу, вібратор включає в себе п'єзоелектричний датчик.

У одному варіанті здійснення даного способу, проставка включає в себе кільцеву конструкцію, переважно вироблену з металу, на торці вібратора або датчика.

У іншому варіанті здійснення даного способу, переважно, за планом проставка є по суті круглою.

У одному варіанті здійснення даного способу, проставка включає в себе проставну втулку, прикріплену на торці вібратора або датчика. В такому варіанті здійснення даного винаходу, бо проставна або розпірна втулка переважно виготовлена з полімерної плівки, такої як біаксіально-

орієнтована поліефірна плівка.

У іншому варіанті здійснення даного способу, лікарський засіб включає в себе сухий порошок.

Подальші відмінні ознаки та переваги даного винаходу можна буде побачити у наступному детальному описі, що слід розглядати спільно з доданими кресленнями, де:

ФІГ. 1 - поперечний переріз п'єзоелектричного приводу, виконаний відповідно до даного винаходу;

ФІГ. 2 - вигляд в перспективі вібратора або датчика відповідно до даного винаходу;

ФІГ. З - вигляд в перспективі деталей проставки відповідно до даного винаходу; та

ФІГ. 4 - вигляд в перспективі, частковий поперечний переріз датчика, дозаторної камери та розпірної втулки відповідно до даного винаходу.

Термін "дозаторна камера", що вживається в даному документі, включає в себе блістерну упаковку, в якій міститься лікарський препарат для переведення в аерозольний стан та введення пацієнту згідно з описом, наприклад, патентів США Мо 5,694,920; 6,026,809; 6,142,146; 6б,152,130; 7,334,577; 7,080,644; 7,810,495; 7,950,390; 8,322,338; 8,573,202; 7,318,434; 7,779,837; 8,474,452; 8,439,033 та опублікованої заявки США 2011/0000481, зміст яких включений до даного документу як посилання. "Дозаторна камера" також може включати в себе дозаторну камеру, куди вводиться контрольована кількість лікарського препарату для переведення в аерозольний стан та введення пацієнту або комбіновану ємність та дозаторну камеру, виконані з можливістю утримання декількох доз фармацевтичного матеріалу згідно з описом, наприклад, заявки відповідно до договору про патентну кооперацію РСТ/О5З2011/020252, зміст якої включений до даного документу як посилання.

Лікарський препарат, зазначений в даному документі, може включати в себе лікарський засіб на основі сухого порошку або рідкий лікарський засіб.

Терміни "вібратор, датчик та п'єзодатчик" вживаються у даній заявці взаємозамінно.

Посилаючись на фіг. 1-4 креслень, блок вібраторів або датчиків 10 за даним винаходом включає в себе жорсткий циліндричний корпус 12, вироблений наприклад з алюмінію, що закритий на одному кінці стінкою 13. П'єзоелектричний керамічний диск 14 знаходиться в циліндрі 12 на стінці 13. Позитивний підвідний провід 16 прикріплений на внутрішню поверхню

Зо п'єзоелектричного диску 14 та монтажну панель 15. Диск 14 приклеєний до внутрішньої поверхні стінки 13 за допомогою силіконового клею 18 для забезпечення розвантаження натягу та герметичного ущільнення. Негативний підвідний провід 20 також прикріплений до монтажної панелі 15, яка в свою чергу захищена оболонкою або герметизована за допомогою силіконового клею 18.

Незважаючи на те, що така конфігурація захищає п'єзодатчик від зовнішнього забруднення, зв'язок між п'єзоелектричним керамічним диском та металевим корпусом обмежує кількість механічних переміщень, що є можливими. Це в свою чергу обмежує роботу аерозольного генератора. Було би вкрай бажано усунути таке обмеження. Задача полягає в забезпеченні більше переміщень для переведення лікарського препарату в аерозольний стан за допомогою синтетичного струменю з дозаторної камери, без перенапруження зв'язку або п'єзодатчика, що може призвести до їхнього пошкодження. Отже, бажано покращити результуючий ефект від переміщення п'єзодатчика, не підриваючи загальну надійність конструкції.

Було виявлено, що забезпечення невеликого, по суті закритого повітряного простору між поверхнею вібратора або датчика та стінкою дозаторної камери, суттєво підвищує продуктивність. Це досягається шляхом розміщення маленької металевої проставки 22, зазначеної на Фіг. 2-3, на поверхні блока вібраторів або датчиків. За допомогою проставки створюється повітряний проміжок між поверхнею датчика та нижньої мембрани дозаторної камери. Вважається, що взаємодія між повітряним проміжком та плівкою може сприяти вібруванню плівки з комбінацією режимів. Один режим нагадує режим датчика: звичайний режим барабанної мембрани. Відносний рух датчика та плівки в цьому режимі стискає та поширює повітря, отже він діє як осьова пружина. Інший режим нагадує "брижі"; він має декілька довжин хвиль поперек діаметру плівки та може діяти при набагато більшій амплітуді, ніж режим барабанної мембрани. Такі "брижі" можуть призвести до перетворення порошку на рідину та підвищення продуктивності, як відносно швидкості подачі струменю, так і об'єму препарату, що виходить з дозаторної камери.

Посилаючись зокрема на фіг. 3, проставка 22 зазвичай включає в себе плоский диск, що має множину (переважно 3) петель, які рухаються вниз 24 та мають фрикційну посадку над стінкою 18 алюмінієвого корпусу 12. Петлі 24 також можуть бути прикріплені до корпусу 12, наприклад за допомогою клейкого матеріалу або спайки. Проставка 22 переважно є круглою та має один бо або декілька зазорів 30 у своїй круговій траєкторії.

В альтернативному варіанті, як зазначено на Фіг. 4, для подальшого збільшення повітряного простору та кращої стабілізації проставки 22, навколо зовнішньої периферії алюмінієвого корпусу 12 можуть бути встановлені натяжне та центрувальне кільце 26. Кільце 26 переважно виготовлене з пружно деформовуваного матеріалу, переважно полімерного матеріалу, більш переважно біаксіально-орієнтованого поліефірного матеріалу. У переважному варіанті здійснення даного винаходу кільце 26 виготовлене з біаксіально-орієнтованої поліефірної плівки, такої як Меїїпех?, яка доступна у ТекКга, підрозділі ЕІ5, Іпс. м. Нью-Берлін, штат

Вісконсин. Кільце 26 є багатоцільового призначення та служить для стабілізації та утримання проставки 22 на алюмінієвому корпусі 12, збільшуючи розмір повітряного проміжку між поверхнею вібратора або датчика та стінкою дозаторної камери, та герметизації вібратора або датчика зі стінкою дозаторної камери.

Схема керування приводом для запуску вібратора або датчика за даним винаходом може включати в себе стандартну схему керування приводом датчика. Наприклад, використовувана схема керування приводом може включати себе схему керування приводом, описану у вищезазначеній патентній заявці США Мо 12/392,686, зміст якої включений до даного винаходу як посилання.

Наприклад, як описано у вищезазначеній патентній заявці США Мо 12/392,686, датчик отримує живлення з блока живлення 10. Польові транзистори включають в себе електронний перемикач, що замикається та розмикається при основній резонансній частоті датчика. В альтернативному варіанті, схема керування приводом може бути побудована з одиночним транзистором. Індуктор зберігає енергію, коли електронний перемикач замкнутий. Коли електронний перемикач розімкнутий, вся енергія з індуктора надходить до датчика. Діод ефективно відключає індуктор від датчика після передачі індуктором енергії до датчика, забезпечуючи максимальну передачу енергії впродовж циклу.

Також можуть застосовуватися інші форми коливань сигналу. Основною вимогою є те, що форма коливання сигналу приводу має виробляти достатню енергію гармонічних коливань для стимуляції запасної резонансної частоти, за допомогою якої відбувається механічне коливання на вторинному резонансі. Також можна виробляти форму коливань сигналу, яка включає в себе два синусоїдальні сигнали на двох різних частотах, що відповідають основній та запасній резонансній частоті датчика. Будь-який сигнал, який має достатню енергію як на основній, так і на запасній резонансній частоті для створення значного механічного руху на поверхні датчика на обох частотах, створює рух на поверхні п'єзоелектричного датчика, що має бажаний ефект.

У одному варіанті здійснення даного винаходу, лікарський препарат на основі сухого порошку може включати в себе активний фармацевтичний інгредієнт, який необов'язково додатково включає в себе носій. Таким носієм може бути лактоза.

У одному варіанті здійснення даного винаходу, активний фармацевтичний інгредієнт може бути противірусною сполукою; бронхолітичним засобом, необов'язково вибраним 3 м- холіноблокатора тривалої дії (АМА) або бета-2-адреноміметика тривалої дії (І АВА); і/або кортикостероїдом.

Приклади прийнятних противірусних сполук включають в себе МОТ-637, рибавірин, палівізумаб, вакцина частинок К5М-ІСІМ, А М-НЗМО1, ВМ5-433771, АРІ-641, А5МУ604, ВТА9881,

ТМО-353121, МВХ-300, УМ-53403, ВУ568, В5У-Е, та їхні похідні або фармацевтично прийнятні солі.

Приклади прийнятних м-холіноблокаторів тривалої дії включають в себе глікопіроній, декспіроній, тіотропій, оксибутинін, іпратропій, дарифенацин та їхні похідні або фармацевтично прийнятні солі.

Приклади прийнятних бета-2-адреноміметиків тривалої дії включать в себе формотерол, сальметерол, індакатерол, олодатерол, бамбутерол та їхні похідні або фармацевтично прийнятні солі.

Приклади прийнятних кортикостероїдів включають в себе будесонід, флутиказон, беклометазон, флунізолід, триамцинолон, циклезонід, лотепреднол, флуорометолон та їхні похідні або фармацевтично прийнятні солі.

У подальшому аспекті даного винаходу, винахід включає в себе інгалятор за першим аспектом даного винаходу для застосування при лікуванні захворювань органів дихальної системи.

У одному варіанті здійснення даного винаходу, вибрані захворювання органів дихальної системи включать в себе зокрема хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ), астму, гострий бронхіт, гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС), емфізему, хронічний бронхіт та респітаторно-синцитіальний вірус. бо Слід зазначити, що вищенаведені варіанти та способи, зокрема й "переважні" варіанти застосування даного пристрою, є лише можливими прикладами застосування, які наведені для чіткого розуміння принципів винаходу.

Багато різних варіантів здійснення даного винаходу, описаних в даному документі, можуть бути розроблені і/або складені без відходу від суті та обсягу даного винаходу.

Наприклад, при розміщенні проставної втулки на кінці блока датчиків, може бути усунута металева проставка на поверхні вібратора або датчика.

В альтернативному варіанті, проставка може бути невід'ємною частиною блока датчиків.

Всі ці та інші модифікації та варіації входять до обсягу даного документу в рамках даного опису та захищені наступною формулою винаходу.

Отже, ніщо не може обмежувати обсяг даного винаходу, крім доданої формули.

Claims (14)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

1. Пристрій для інгаляції, який містить дозаторну камеру для утримання лікарського препарату та вібратор, виконаний з можливістю взаємодії з камерою для переведення лікарського препарату в аерозольний стан, причому пристрій містить: круглу кільцеву проставку, сегментовану одним або більше зазорами, між поверхнею вібратора та стінкою дозаторної камери для створення повітряного проміжку між поверхнею вібратора та стінкою дозаторної камери.

2. Пристрій за пунктом 1, який вібратор містить вузол п'єзоперетворювача.

3. Пристрій за пунктом 1 або 2, який додатково містить опорне кільце над поверхнею вібратора.

4. Пристрій за пунктом 3, в якому опорне кільце виготовлене з біаксіально-орієнтованого полімерного матеріалу.

5. Пристрій за п. 1, в якому кругла сегментована кільцева проставка виконана з металу.

6. Пристрій за будь-яким з пунктів 1-5, в якому лікарський препарат містить рідину.

7. Пристрій за будь-яким з пунктів 1-5, в якому лікарський препарат містить сухий порошок.

8. Спосіб розташування вібратора в пристрої для інгаляції, який має дозаторну камеру, причому спосіб включає етапи, на яких: встановлюють круглу кільцеву проставку, сегментовану одним або більше зазорами, між поверхнею вібратора та стінкою дозаторної камери для створення повітряного проміжку між Зо поверхнею вібратора та стінкою дозаторної камери.

9. Спосіб за пунктом 8, в якому вібратор містить вузол п'єзоперетворювача.

10. Спосіб за пунктом 8 або 9, який додатково включає етап, на якому встановлюють опорне кільце над торцем вібратора.

11. Спосіб за пунктом 12, в якому опорне кільце виконане з полімерного матеріалу.

12. Спосіб за п. 8, в якому кругла сегментована кільцева проставка виконана з металу.

13. Спосіб за будь-яким з пунктів 8-12, в якому лікарський препарат містить рідину.

14. Спосіб за будь-яким з пунктів 8-12, в якому лікарський препарат містить сухий порошок.

СУ 3 ее З і її з ї 1ю пореюссоме фо їссе сосок трюмо Шк НЕ ее т; щ Ів ОН еще Меч іш ТЕ же ОК осеооововрюьх мини шо он ка не пн --7Х 6 ще т, я - Ї 4 ; і дей Ж ІЗ П єзодатчик

Фіг. 1 Проставка шко ожрту й ше ж щ шнш ш іш ши Ї й зм й / Мн ан ай Ку шах З З КУ сн Кокс ЗШ ж І І ми З-и шо Со Е срок ше в Ж ; в щ Е й, К я і ГП'єзодатчик з проставкою РОН Й т

Фіг. 2 Фіг. З ши: пн Мора р зосе И с: ХА кі

КК. Ши я М Я шк ! у ШЕ ! ТЕ дит з 7 ЕХ ще НІЙ 7 : | оди

Кк. Йон нон я о НИ ши й ше ЩО ЕЙ: ІЗ СЕ: ; й о Де їде їй ! ще ж сн і ік ще ; і що іт я о ЩО декан СЯКУ рай ї ї і Ї он пут | КЕ--іф. ШИ ЕЕ ння тн, Шини Дозаторна и і я ! шле Я ще щш ка Ех І с ш: : камера Е Кі ре! 5 Май шк З пи х | : -Я і соні 7 кпддісьеньмьй В: Датчиюо б ДОН З Проставка ПНатяжне кільце Механізм натягу із зображенням датчика, дозаторної камери, проставки та натяжного кільця тепех

Фіг. 4