UA113993U

UA113993U - PHYTOCOMPOSITION WITH ANTI-MUSCULAR AND ANTI-INFLAMMATORY PROPERTIES FOR INHALATION AND RINSE

Info

Publication number: UA113993U
Application number: UAU201608615U
Authority: UA
Priority date: 2016-08-05
Filing date: 2016-08-05
Publication date: 2017-02-27

Abstract

Фітокомпозиція з протимікробними та протизапальними властивостями для інгаляції та полоскання, яка містить ромашки квітки та шавлії листя у подрібненому вигляді. Сумарний вміст ефірної олії у зазначеній композиції повинен бути не менше 0,4 %.Phytocomposition with antimicrobial and anti-inflammatory properties for inhalation and rinsing, containing chamomile flowers and sage leaves in crushed form. The total content of essential oil in the specified composition should be at least 0.4%.

Description

Корисна модель належить до композиції подрібненої рослинної сировини, що містить антибактеріальні і протизапальні властивості, яка може бути застосована в профілактичних або лікувальних цілях для інгаляцій та полоскань горла при гострих і хронічних респіраторних захворюваннях, таких як фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт та ін.The useful model belongs to the composition of crushed plant material containing antibacterial and anti-inflammatory properties, which can be used for preventive or therapeutic purposes for inhalations and gargles in acute and chronic respiratory diseases, such as pharyngitis, laryngitis, tracheitis, bronchitis, etc.

Заявнику відомі наступні фітокомпозиції з аналогічною дією, серед яких найближчими є наступні.The following phytocompositions with a similar effect are known to the applicant, among which the following are the closest.

Відома фітокомпозиція для інгаляції, що застосовують для профілактики та лікування бронхіальної астми. Композиція містить ромашки аптечної квітки та додатково містить сосни бруньки і м'яти перцевої листя при певному співвідношенні компонентів. Фітокомпозиція диспергована у вигляді водного аерозолю. Компоненти фітокомпозиції відібрані за максимальним вмістом в них міді, цинку, магнію, селену (Патент РФ КО 2 564 915 С2, опублікована 10.06.2015).A well-known phytocomposition for inhalation, used for the prevention and treatment of bronchial asthma. The composition contains daisies of the pharmacy flower and additionally contains pine buds and peppermint leaves with a certain ratio of components. The phytocomposition is dispersed in the form of an aqueous aerosol. The components of the phytocomposition are selected according to their maximum content of copper, zinc, magnesium, and selenium (Russian Patent KO 2 564 915 C2, published on June 10, 2015).

Найближчим аналогом є фітокомпозиція для інгаляцій Інгафітол (збір Мо 1), відомості про яку доступні за посиланням пЕр://лммм. теді.ги/дос/а12027.піт. Фітокомпозиція містить ромашки квітки та шавлії листя у подрібненому вигляді, у наступному співвідношенні, мас. Фо: ромашки квітки 50 шавлії листя 50.The closest analogue is the phytocomposition for inhalation Ingafitol (collection Mo 1), information about which is available at the link pEr://lmmm. tedi.gy/dos/a12027.pit. The phytocomposition contains chamomile flowers and sage leaves in a crushed form, in the following ratio, by weight. Fo: chamomile flowers 50 sage leaves 50.

Недоліком композицій за аналогом, як і інших відомих композицій, є можливі недостатня фармакологічна дія та терапевтичний ефект при відсутності збалансованого складу груп біологічно активних речовин (БАР), які містяться у окремих компонентах і обумовлюють загальну дію композиції на організм людини.The disadvantage of analogue compositions, like other known compositions, is the possible insufficient pharmacological effect and therapeutic effect in the absence of a balanced composition of groups of biologically active substances (BAS), which are contained in individual components and determine the general effect of the composition on the human body.

В основу корисної моделі поставлена задача розробки фітокомпозиції з протимікробними та протизапальними властивостями для інгаляції та полоскання зі стабільною фармакологічною дією та терапевтичним ефектом шляхом забезпечення певних параметрів вмісту БАР. Крім цього, задачею є підвищення зручності застосування фітокомпозиції зазначених вище якостей шляхом використання компонентів з певними параметрами або у певній формі.The basis of a useful model is the task of developing a phytocomposition with antimicrobial and anti-inflammatory properties for inhalation and rinsing with a stable pharmacological action and therapeutic effect by ensuring certain parameters of BAR content. In addition, the task is to increase the ease of use of the phytocomposition of the above-mentioned qualities by using components with certain parameters or in a certain form.

Поставлена задача вирішується таким чином, що у відомій фітокомпозиції з протимікробними та протизапальними властивостями для інгаляції та полоскання, яка містить ромашки квітки та шавлії листя у подрібненому вигляді, у наступному співвідношенні, мас. 9о: ромашки квітки 40-60 шавлії листя 40-60.The task is solved in such a way that in the well-known phytocomposition with antimicrobial and anti-inflammatory properties for inhalation and rinsing, which contains chamomile flowers and sage leaves in a crushed form, in the following ratio, wt. 9o: chamomile flowers 40-60 sage leaves 40-60.

Згідно з корисною моделлю, сумарний вміст ефірної олії у зазначеній композиції повинен бути не менше 0,4 9.According to a useful model, the total content of essential oil in the specified composition should be at least 0.4 9.

Зо У переважному варіанті виконання корисної моделі фітокомпозиція містить зазначені компоненти, у наступному співвідношенні, мас. 9о: ромашки квітки 50 шавлії листя 50.Zo In the preferred version of the implementation of the useful model, the phytocomposition contains the specified components, in the following ratio, wt. 9o: chamomile flowers 50 sage leaves 50.

У ще одному переважному варіанті виконання корисної моделі фітокомпозиція містить ромашки квітки з вмістом ефірної олії не менше 0,3 95 та вмістом флавоноїдів у перерахунку на лютеолін 7-глюкозид - не менше 1,0 95.In another preferred embodiment of the useful model, the phytocomposition contains chamomile flowers with an essential oil content of at least 0.3 95 and a flavonoid content in terms of luteolin 7-glucoside of at least 1.0 95.

У ще одному переважному варіанті виконання корисної моделі фітокомпозиція містить шавлії листя з вмістом ефірної олії не менше 0,8 95.In another preferred embodiment of the utility model, the phytocomposition contains sage leaves with an essential oil content of at least 0.8 95.

У ще одному переважному варіанті виконання корисної моделі фітокомпозиція містить зазначені компоненти з вологістю не більше 14 95.In another preferred embodiment of the useful model, the phytocomposition contains the specified components with a moisture content of no more than 14 95.

У ще одному переважному варіанті виконання корисної моделі ступінь подрібнення компонентів фітокомпозиції складає від 5600 до 250 мкм.In another preferred embodiment of the useful model, the degree of grinding of the components of the phytocomposition is from 5600 to 250 μm.

У ще одному переважному варіанті виконання корисної моделі фітокомпозиція містить зазначені компоненти, розташовані у пачці з внутрішнім пакетом.In another preferred embodiment of the useful model, the phytocomposition contains the specified components located in a pack with an inner package.

Між сукупністю суттєвих ознак та досягненням технічного результату при їх застосуванні існує наступний причинно-наслідковий зв'язок.The following cause-and-effect relationship exists between the set of essential features and the achievement of a technical result when they are applied.

Фармакологічні властивості фітокомпозиції обумовлені властивостями вхідних в його склад видів лікарської рослинної сировини.The pharmacological properties of the phytocomposition are determined by the properties of the types of medicinal plant raw materials included in its composition.

Так, винахідником при створенні композиції із попередньо визначених зазначених вище компонентів та здійсненні відбору сировини для цього було визначено, що фармакологічна дія і, відповідно, терапевтичний ефект фітокомпозиції обумовлений збалансованим складом груп біологічно активних речовин (БАР), що містяться в окремих його компонентах, а саме: - терпеноїди, кумарини, органічні кислоти, вітаміни, полісахариди квіток ромашки (Спатотійа гесційа (1.3) ВайивзсНепі, Маїгісапа гтесиша Ї., М. спатотійа І.), род. айстрові (Азіегасеає)) надають протиалергічну, протизапальну, спазмолітичну дію;Thus, the inventor, when creating a composition from the predetermined components mentioned above and selecting raw materials for this, determined that the pharmacological action and, accordingly, the therapeutic effect of the phytocomposition is due to the balanced composition of groups of biologically active substances (BAS) contained in its individual components, and namely: - terpenoids, coumarins, organic acids, vitamins, polysaccharides of chamomile flowers (Spatotiia hestia (1.3) VaivzsNepi, Maigisapa gtesisha Y., M. spatotia I.), gen. asters (Aziegaseae)) have an anti-allergic, anti-inflammatory, antispasmodic effect;

- біологічно активні речовини листя шавлії (ЗаїЇміа ойісіпаїїє І), род. ясноткові (І атіасеає)) мають виражені протимікробні, протизапальні, відхаркувальні, знеболюючі властивості.- biologically active substances of sage leaves (ZaiYimia oiisipaiiye I), genus hyacinth (I atiaseae)) have pronounced antimicrobial, anti-inflammatory, expectorant, pain-relieving properties.

Зокрема відомо, що препарати з квіток ромашки мають протизапальну, протимікробну, спазмолітичну, жовчогінну, діуретичну, противиразкову, гіпохолестеринемічну, антиоксидантну, антитоксичну, протиалергічну, протипухлинну, антимутагенну дію. Препарати також надають деякий вплив на серцево-судинну, імунну та центральну нервову системи.In particular, it is known that preparations from chamomile flowers have anti-inflammatory, antimicrobial, antispasmodic, choleretic, diuretic, anti-ulcer, hypocholesterolemic, antioxidant, anti-toxic, anti-allergic, anti-tumor, anti-mutagenic effects. The drugs also exert some influence on the cardiovascular, immune, and central nervous systems.

Препарати ромашки прискорюють також процеси регенерації епітелію при експериментальних виразках і затримують розвиток експериментального запалення.Chamomile preparations also accelerate the processes of epithelial regeneration in experimental ulcers and delay the development of experimental inflammation.

Ефірна олія ромашки підсилює та поглиблює дихання, частішає ритм серцевих скорочень, розширює судини головного мозку, а також має дезінфікуючі та протизапальні властивості завдяки наявності в ньому хамазулену. Протизапальні властивості має також са-бісаболол, причому він помітно менш токсичний, ніж хамазулен та синтетичні протизапальні засоби. Крім того, а-бісаболол має спазмолітичні та жарознижуючі властивості, має виражену протиопікову дію. Протизапальні та спазмолітичні властивості має також ще один із компонентів ефірної олії - ен-ін-дициклоефір. За спазмолітичною дією він в 50 разів активніше папаверину. Ефірна олія в цілому не має протигрибкової дії, хоча окремі її компоненти (хамазулен, а-бісаболол, ен-ін- дициклоефір) мають фунгістатичну активність різного ступеня вияву. о-бісаболол та ен-ін- дициклоефір ефективні вже у дозі 100 мкг/мл.Chamomile essential oil strengthens and deepens breathing, increases heart rate, dilates cerebral vessels, and also has disinfectant and anti-inflammatory properties due to the presence of chamazulene. Sa-bisabolol also has anti-inflammatory properties, and it is noticeably less toxic than hamazulene and synthetic anti-inflammatory agents. In addition, a-bisabolol has antispasmodic and antipyretic properties, has a pronounced anti-burn effect. Anti-inflammatory and antispasmodic properties are also another component of the essential oil - ene-yne-dicycloether. Its antispasmodic effect is 50 times more active than papaverine. Essential oil as a whole has no antifungal effect, although its individual components (hamazulene, α-bisabolol, en-indicycloether) have fungistatic activity of varying degrees. o-bisabolol and en-indicycloether are already effective at a dose of 100 μg/ml.

Настої та відвари з листя шавлії мають антибактеріальні, протизапальні властивості.Infusions and decoctions of sage leaves have antibacterial, anti-inflammatory properties.

Протимікробні властивості пов'язані з ефірною олією, протизапальні - з дубильними речовинами, флавоноїдними сполуками та вітамінами Р ії РР. Протимікробна активність препаратів з листя шавлії найбільш виражена відносно грампозитивних мікроорганізмів, на грамнегативні мікроорганізми вони впливають меншою мірою. Ефірна олія шавлії має протигрибкову активність. Доведено бактерицидну дію цинеолу, що міститься в ефірному маслі з листя шавлії.Antimicrobial properties are associated with essential oil, anti-inflammatory - with tannins, flavonoid compounds and vitamins P and PP. Antimicrobial activity of preparations from sage leaves is most pronounced against gram-positive microorganisms, they affect gram-negative microorganisms to a lesser extent. Sage essential oil has antifungal activity. The bactericidal effect of cineole, contained in essential oil from sage leaves, has been proven.

Протизапальний ефект шавлії зумовлений зниженням проникності стінок судин та капілярів під дією препаратів, а також наявністю у шавлії гемостатичних властивостей. Сукупність цих ефектів значно потенціює загальний вплив на основні ланки запального процесу, включаючи і можливість інгібування життєдіяльності патогенної мікрофлори.The anti-inflammatory effect of sage is due to a decrease in the permeability of the walls of blood vessels and capillaries under the influence of drugs, as well as the presence of hemostatic properties in sage. The combination of these effects significantly potentiates the general effect on the main links of the inflammatory process, including the possibility of inhibiting the vital activity of pathogenic microflora.

Зо Сумарна дія БАР з квіток ромашки і листя шавлії проявляється у стимулюванні виділення мокротиння, зниження його в'язкості, вираженій протизапальній та протимікробній, ранозагоювальній, знеболюючій, протиалергічній, кровоспинній, відхаркувальній («і спазмолітичній дії.The total effect of BAR from chamomile flowers and sage leaves is manifested in the stimulation of sputum secretion, reduction of its viscosity, pronounced anti-inflammatory and antimicrobial, wound-healing, analgesic, anti-allergic, hemostatic, expectorant and antispasmodic effects.

Таким чином, зазначений вище хімічний склад у поєднанні з фармакологічною дією кожного компонента фітокомпозиції, визначає основні групи БАР, які проявляють протизапальну та протимікробну, ранозагоювальну, знеболюючу, протиалергічну, кровоспинну, відхаркувальну і спазмолітичну дію, а саме ефірна олія та флавоноїди з квіток ромашки та ефірна олія листя шавлії.Thus, the above-mentioned chemical composition in combination with the pharmacological action of each component of the phytocomposition determines the main groups of BARs that exhibit anti-inflammatory and antimicrobial, wound-healing, analgesic, anti-allergic, hemostatic, expectorant and antispasmodic effects, namely essential oil and flavonoids from chamomile flowers and essential oil of sage leaves.

Виходячи із зазначеного вище, для отримання фітокомпозиції із стабільним фармакологічним ефектом та протимікробною і протизапальною терапевтичною дією такі БАР, як ефірна олія і флавоноїди, повинні бути основними біологічними маркерами для кількісного і якісного підтвердження доброякісності лікарського засобу. У тому числі і в порівнянні з показниками якості вихідних компонентів, так як при контролі вихідної сировини квіток ромашки та листя шавлії необхідно кількісно визначати вміст ефірної олії та флавоноїдів. Тобто використання компонентів з вмістом визначених вище БАР для попередньо визначеного кількісного та якісного складу дозволяє отримати фітокомпозицію із стабільними фармакологічними якостями та терапевтичною дією.Based on the above, in order to obtain a phytocomposition with a stable pharmacological effect and antimicrobial and anti-inflammatory therapeutic effect, such BARs as essential oil and flavonoids should be the main biological markers for quantitative and qualitative confirmation of the medicinal product's good quality. Including and in comparison with the indicators of the quality of the initial components, since when controlling the raw materials of chamomile flowers and sage leaves, it is necessary to quantitatively determine the content of essential oil and flavonoids. That is, the use of components with the content of BARs defined above for a predetermined quantitative and qualitative composition allows obtaining a phytocomposition with stable pharmacological qualities and therapeutic effect.

При цьому, методи визначення цих показників можуть бути відомими у фармацевтичній галузі і широко застосовуваними для рутинних аналізів фіто композицій, наприклад, тонкошарова хроматографія і спектрофотометрія.At the same time, methods for determining these indicators may be known in the pharmaceutical industry and widely used for routine analyzes of phytocompositions, for example, thin-layer chromatography and spectrophotometry.

Зокрема, вміст ефірних олій у фітокомпозиції може бути визначений якісно при визначенні ліпофільних сполук шляхом тонкошарової хроматографії та кількісно шляхом перегонки з водяною парою.In particular, the content of essential oils in the phytocomposition can be determined qualitatively by determining lipophilic compounds by thin-layer chromatography and quantitatively by steam distillation.

Флавоноїди підтверджуються якісно (тонкошарова хроматографія - гідрофільні сполуки) і кількісно (спектрофотометричне визначення). Зокрема, в електронних спектрах флавоноїди мають смугу поглинання при 250-280 нм.Flavonoids are confirmed qualitatively (thin-layer chromatography - hydrophilic compounds) and quantitatively (spectrophotometric determination). In particular, in electronic spectra, flavonoids have an absorption band at 250-280 nm.

Далі наведені приклади реалізації заявленої фітокомпозиції, а саме склад композиції, приклад її виготовлення, застосування та дані клінічних випробувань. Наведені приклади не обмежують прав відповідно до формули заявленої корисної моделі, а тільки пояснюють її суть.The following are examples of the implementation of the claimed phytocomposition, namely the composition of the composition, an example of its manufacture, application, and data from clinical trials. The given examples do not limit the rights according to the formula of the claimed utility model, but only explain its essence.

Фітокомпозицію готують з рослинної сировини, що зібрана та перероблена за відомими технологіями шляхом механічного змішування попередньо подрібнених інгредієнтів у вигляді збалансованої суміші ромашки квітки (40-60 95), шавлії листя (40-60 95). При приготуванні фітокомпозиції вміст інгредієнтів вибирають згідно із зазначеними вище інтервалами у мас. 95 до отримання сумарного вмісту усіх інгредієнтів до 100 95.Phytocomposition is prepared from plant raw materials collected and processed according to known technologies by mechanical mixing of previously crushed ingredients in the form of a balanced mixture of chamomile flowers (40-60 95), sage leaves (40-60 95). When preparing a phytocomposition, the content of the ingredients is selected according to the above-mentioned intervals in mass. 95 to obtain the total content of all ingredients up to 100 95.

Фітокомпозиція являє собою рівномірну суміш подрібненої лікарської рослинної сировини з розміром часток у межах 5600-250 мкм та є розфасованою в пачки для її використання.The phytocomposition is a uniform mixture of crushed medicinal plant raw materials with a particle size of 5600-250 microns and is packaged in bundles for its use.

Виготовлена таким чином фітокомпозиція може містити зазначені компоненти, у наступному співвідношенні, мас. бо: ромашки квітки 50 шавлії листя 50.The phytocomposition produced in this way can contain the specified components, in the following ratio, by weight. for: chamomile flowers 50 sage leaves 50.

Як було зазначено вище, фітокомпозиція згідно з корисною моделлю рекомендована для лікування гострих і хронічних респіраторних захворювань як самостійно (при захворюваннях з помірно вираженими симптомами), так і в комплексній терапії (при захворюваннях з вираженими симптомами). Ефективність застосування квіток ромашки та листя шавлії при вищевказаних захворюваннях обумовлена їх протизапальними і антибактеріальними властивостями. Крім того, відзначена добра переносимість компонентів композиції: побічні ефекти виникають рідко та, як правило, пов'язані з підвищеною індивідуальною чутливістю.As mentioned above, the phytocomposition according to the useful model is recommended for the treatment of acute and chronic respiratory diseases both independently (for diseases with moderately pronounced symptoms) and in complex therapy (for diseases with pronounced symptoms). The effectiveness of using chamomile flowers and sage leaves in the above diseases is due to their anti-inflammatory and antibacterial properties. In addition, the components of the composition are well tolerated: side effects occur rarely and, as a rule, are associated with increased individual sensitivity.

Застосовувати фітокомпозицію можуть наступним чином. Дві столові ложки фітокомпозиції поміщають у емальований посуд, заливають 200 мл гарячої кип'яченої води, закривають кришкою, доводять до кипіння на повільному вогні, знімають з вогню і використовують для інгаляції протягом 5-10 хвилин.Phytocomposition can be applied as follows. Place two tablespoons of the phytocomposition in an enameled dish, pour 200 ml of hot boiled water, cover with a lid, bring to a boil over low heat, remove from heat and use for inhalation for 5-10 minutes.

Або приготований настій проціджують, віджимають і застосовують у теплому вигляді для полоскання горла по 75 склянки 3-4 рази на добу.Or the prepared infusion is filtered, squeezed and used warm for gargling 75 glasses 3-4 times a day.

З метою вивчення ефективності та безпеки застосування фітокомпозиції були проведені клінічні дослідження за участі пацієнтів із захворюваннями органів дихання.In order to study the effectiveness and safety of the phytocomposition, clinical studies were conducted with the participation of patients with respiratory diseases.

Фітокомпозицію застосовували у вигляді інгаляцій з використанням компресорного небулайзера протягом двох тижнів. Інгаляційну терапію при захворюваннях органів дихання призначали відразу після усунення гострих проявів захворювання, що забезпечувало максимальну мобілізацію механізмів захисту пацієнта. Після інгаляцій рекомендували полоскання настоєм фітокомпозиції для усунення сухості і першіння в горлі.The phytocomposition was used in the form of inhalations using a compressor nebulizer for two weeks. Inhalation therapy for diseases of the respiratory organs was prescribed immediately after the elimination of acute manifestations of the disease, which ensured the maximum mobilization of the patient's defense mechanisms. After inhalation, it was recommended to rinse with an infusion of a phytocomposition to eliminate dryness and itching in the throat.

У дослідженні взяли участь 45 чоловік: 1) їз затяжним перебігом гострих респіраторних захворювань (трахеїт, ларингіт, фарингіт, трахеобронхіт) - 18 осіб (15 жінок та З чоловіків); у 14 пацієнтів не відзначалося виділення мокротиння, а у 4 пацієнтів мокрота була густою та помірною; 2) з неповною ремісією хронічного бронхіту - 9 осіб (7 жінок і 2 чоловіків); у 6 пацієнтів відзначено виділення мокротиння; 3) із залишковими явищами гострого бронхіту - З людини (жінки): у 1 пацієнта кашель супроводжувався виділенням мокроти, у решти пацієнтів спостерігався сухий кашель.45 people took part in the study: 1) with a protracted course of acute respiratory diseases (tracheitis, laryngitis, pharyngitis, tracheobronchitis) - 18 people (15 women and 3 men); in 14 patients there was no sputum discharge, and in 4 patients sputum was thick and moderate; 2) with incomplete remission of chronic bronchitis - 9 people (7 women and 2 men); sputum discharge was noted in 6 patients; 3) with residual symptoms of acute bronchitis - From a person (woman): in 1 patient, the cough was accompanied by sputum discharge, in the rest of the patients a dry cough was observed.

Контрольна група складалася з 15 пацієнтів, у яких спостерігалися всі симптоми захворювання, які не отримували інгаляційної терапії.The control group consisted of 15 patients who had all the symptoms of the disease and who did not receive inhalation therapy.

Основними скаргами пацієнтів були: тривалий сухий або вологий кашель з утрудненим відділенням мокротиння, першіння в горлі, сухість слизових носа і горла, слабкість, задишка. Зі спостереження були виключені пацієнти з алергічними проявами та несприятливим анамнезом.The main complaints of the patients were: prolonged dry or wet cough with difficult sputum separation, sore throat, dryness of the mucous membranes of the nose and throat, weakness, shortness of breath. Patients with allergic manifestations and adverse medical history were excluded from observation.

Всі пацієнти до дослідження проходили терапію протизапальними та антиалергічними засобами, а протягом дослідження додатково отримували фізіотерапевтичне лікування.Before the study, all patients underwent therapy with anti-inflammatory and antiallergic agents, and during the study they additionally received physiotherapy treatment.

Протягом трьох днів після початку інгаляційної терапії спостерігалося прогресування клінічних проявів: посилення кашлю, зниження в'язкості і збільшення кількості мокротиння.Within three days after the start of inhalation therapy, a progression of clinical manifestations was observed: increased cough, decreased viscosity, and increased sputum production.

Наступні процедури помітно покращували об'єктивний та суб'єктивний стан пацієнтів. Помітний позитивний ефект наступав після 5-6 процедур, а повний регрес симптомів захворювання наступав після 9-10 процедур. У контрольній групі клінічний стан пацієнтів покращувався рівномірно і триваліше, досягнувши цільових показників до 15 дня.The following procedures significantly improved the objective and subjective condition of the patients. A noticeable positive effect occurred after 5-6 procedures, and a complete regression of disease symptoms occurred after 9-10 procedures. In the control group, the clinical condition of patients improved uniformly and for a longer time, reaching the target indicators by 15 days.

Більш чітка ефективність виявлена у пацієнтів з гострими респіраторними захворюваннями на фоні залишкових явищ гострого бронхіту. У пацієнтів з неповною ремісією хронічного бронхіту клінічні прояви спостерігалися на 3-5 днів довше. У 4595 випадків купірування подразнення та сухості слизових порожнини рота та гортані було відзначено після вже першої процедури.A more clear effectiveness was found in patients with acute respiratory diseases against the background of residual phenomena of acute bronchitis. In patients with incomplete remission of chronic bronchitis, clinical manifestations were observed for 3-5 days longer. In 4,595 cases, relief of irritation and dryness of the mucous membranes of the oral cavity and larynx was noted after the very first procedure.

Аналіз результатів клінічного дослідження крові показав зниження кількості лейкоцитів таAnalysis of the results of a clinical blood test showed a decrease in the number of leukocytes and

ШОЕ у 13 пацієнтів до десятого дня інгаляційної терапії, в крові інших пацієнтів гострофазової реакції не спостерігалося. В аналізі харкотиння у 9 пацієнтів кількість лейкоцитів зменшувалася до 6-7 днів, у 2 пацієнтів - до 10 днів. В інших пацієнтів відходження мокроти не спостерігалося.ESR in 13 patients before the tenth day of inhalation therapy, no acute-phase reaction was observed in the blood of other patients. In the analysis of sputum in 9 patients, the number of leukocytes decreased to 6-7 days, in 2 patients - to 10 days. Sputum discharge was not observed in other patients.

При застосуванні фітокомпозиції після першої процедури знижувалася в'язкість мокротиння, поліпшувалося її відходження, відзначалося купірування симптомів першіння в горлі і сухості слизових, регресував кашель. Симптоми захворювання зникали на 5-6 днів швидше, ніж у контрольній групі.When using a phytocomposition after the first procedure, the viscosity of sputum decreased, its discharge improved, the symptoms of sore throat and dryness of the mucous membranes were stopped, and the cough regressed. Symptoms of the disease disappeared 5-6 days faster than in the control group.

Застосування фітокомпозиції практично не впливало на функцію зовнішнього дихання, за винятком незначного збільшення форсованого видиху за 1 секунду (БЕМІ) у хворих на хронічний бронхіт в середньому до 6 95.The use of phytocomposition practically did not affect the function of external breathing, except for a slight increase in forced exhalation in 1 second (BEMI) in patients with chronic bronchitis to an average of 6.95.

Узагальнення результатів дослідження на підставі проведеного аналізу скарг, об'єктивного стану та результатів обстеження пацієнтів дозволило оцінити терапевтичний ефект застосування фітокомпозиції по картах спостереження за трибальною системою. Ефективність терапії оцінювалася як різниця між сумою балів до лікування та через два тижні після його закінчення. Аналіз отриманих результатів показав, що в процесі лікування фітокомпозицією пацієнтів з гострими і хронічними респіраторними захворюваннями спостерігалося об'єктивне поліпшення стану їх здоров'я, що знайшло своє відображення у вигляді відповідного зростання балів (показників ефективності).Summarizing the results of the study based on the analysis of complaints, the objective condition and the results of the examination of the patients made it possible to evaluate the therapeutic effect of the use of phytocompositions on observation cards based on the three-point system. The effectiveness of therapy was evaluated as the difference between the sum of points before treatment and two weeks after its end. The analysis of the obtained results showed that in the process of treating patients with acute and chronic respiratory diseases with a phytocomposition, an objective improvement in their state of health was observed, which was reflected in the corresponding increase in scores (performance indicators).

Хороша переносимість фітокомпозиції відзначена практично у всіх пацієнтів незалежно від віку. Небажані явища були виявлені після другої процедури у 2-х пацієнтів та після четвертої процедури у одного пацієнта у вигляді утрудненого дихання з появою свистячих хрипів під час інгаляції. Інгаляції цим пацієнтам були скасовані. Зазначені побічні ефекти були алергічними реакціями, обумовленими підвищеною індивідуальною чутливістю до одного з компонентів фітокомпозиції.Good tolerability of the phytocomposition was noted in almost all patients, regardless of age. Adverse events were detected after the second procedure in 2 patients and after the fourth procedure in one patient in the form of difficulty breathing with wheezing during inhalation. Inhalations were canceled for these patients. The indicated side effects were allergic reactions due to increased individual sensitivity to one of the components of the phytocomposition.

Таким чином, дослідження показали, що фітокомпозиція при використанні її для інгаляцій має виражену відхаркувальну, протизапальну, протимікробну, знеболювальну дію та може бути рекомендована для лікування гострих та хронічних респіраторних захворювань як самостійно (при захворюваннях з помірно вираженими симптомами), так і в комплексній терапії (при захворюваннях з вираженою клінічною симптоматикою).Thus, studies have shown that the phytocomposition when used for inhalation has a pronounced expectorant, anti-inflammatory, antimicrobial, analgesic effect and can be recommended for the treatment of acute and chronic respiratory diseases both independently (in diseases with moderately pronounced symptoms) and in complex therapy (in diseases with pronounced clinical symptoms).

Коо)Coo)

Claims

USEFUL MODEL FORMULA

1. Phytocomposition with antimicrobial and anti-inflammatory properties for inhalation and rinsing, which contains chamomile flowers and sage leaves in crushed form, in the following ratio, wt. for: chamomile flowers 40-60 sage leaves 40-60, which differs in that the total content of essential oil in the specified composition must be at least 0.4 95.

2. Phytocomposition according to claim 1, which differs in that it contains the specified components in the following ratio, wt. 90: chamomile flowers 50 sage leaves 50.

C. Phytocomposition according to claim 1, which differs in that it contains chamomile flowers with an essential oil content of at least 0.395 and a flavonoid content in terms of luteolin 7-glucoside - at least 1.0 Fo.

4. Phytocomposition according to claim 1, which differs in that it contains sage leaves with an essential oil content of at least 0.8 95.

5. Phytocomposition according to claim 1, which differs in that it contains the specified components with a moisture content of no more than 14 95.

6. Phytocomposition according to claim 1, which differs in that the degree of grinding of the components is from 5600 to 250 μm.

7. Phytocomposition according to claim 1, which differs in that it contains the specified components, located in a pack with an inner package.