TWM525721U - 手術縫線組 - Google Patents

Description

手術縫線組

本創作係與手術縫線有關；特別是指一種用於外科手術的手術縫線組。

近年來，醫美產業之發展相當迅速，特別是在提升肌膚緊緻度的拉提手術，更是許多愛美人士的主要需求之一。是以，為降低傳統拉提手術所造成的大規模創傷與疤痕，具有微創無痕效果的埋線拉提手術應運而生，其可有效改善肌膚鬆弛老化的問題，是目前醫療器材業者亟欲發展創新的領域之一。於後茲簡單說明目前業界常用之手術縫線的主要兩種態樣：

請參圖１所示，其中一種手術縫線是俗稱的羽毛線（Feather Lift），是經由切割或蝕刻的方式在縫線1的表面形成有多個倒刺2，藉此，將縫線1穿入人體的皮下組織時，該些倒刺2可拉住下滑的真皮組織，進而產生拉提的效果，然而，由於羽毛線是採切割或蝕刻等破壞性的製程，其會破壞其縫線1的結構，而造成縫線1結構的強度與韌性下降，而導致容易斷裂與易於崩解等缺點。

請參圖２及圖３所示，為另一種習用的手術縫線3，其係在縫線上繫成多個繩結4，並於相鄰的繩結4之間穿設有錐體5，當縫合線穿入人體皮膚後，該些錐體5將順勢滑動而卡合於對應的繩結4上。然而，上述手術縫線3於應用上面臨到以下的問題：

問題（1）：透過打結所繫成的繩結4，於製作上，其繩結4與繩結4之間的間距不易掌握，而有製作上的困難；

問題（2）：由於縫線通常具有高韌性的特性，導致其具有不容易繫成繩結的問題；

問題（3）：此外，就算成功繫成繩結後，其繩結結構穩定度不佳，容易因為運輸或是使用時所產生的震動等外力影響，導致繩結位置偏移或是產生繩結鬆開的情況發生；

問題（4）：更甚者，當繫成繩結後，基於縫線高韌性的特性，捲繞後的縫線將產生嚴重的扭曲變形，以至於在操作使用上非常不便，而且其拉提的效果更會因此有不平均的情形，因而有效果大打折扣的缺失。

以上所述的種種問題，尤其在使用線徑較粗的縫線時，特別容易發生。更進一步地說，依據美國藥典（United States Pharmacopeia, U.S.P.）所規定的手術縫線（surgical suture）標準，目前習用的手術縫線3大多只能用到USP designation為３－０～２－０的縫線，當欲使用線徑更粗的縫線時，基於縫線高張力強度、高韌性的特性，其無法有效地繫成繩結，因而無法有效地定位與掌握縫線上之繩結4的位置，進而無法控制錐體5的固定於繩結4的具體位置。換言之，習用的手術縫線的線徑有其極限，以至於縫線的代謝時間遭受限制，而逐漸不敷使用。

基此，以上所述的手術縫線仍存在著諸多業者所亟欲解決的問題。

有鑑於此，本創作之目的在於提供一種不易扭曲變形、便於操作使用，而且製作簡單的手術縫線組。

緣以達成上述目的，本創作提供的一種手術縫線組包括有一中空的錐體以及一縫線。該錐體兩端分別具有一前端口與一後端口，其中該前端口的直徑小於該後端口的直徑；該縫線穿過該錐體，且該縫線一體成形有至少二間隔設置的凸部，該二凸部在該縫線的徑向上分別具有一寬度，該寬度大於該縫線的線徑，且大於該前端口的直徑但小於該後端口的直徑。

本創作之效果在於，透過縫線一體成形之凸部設計，可有效地將錐體定位在縫線對應於凸部的位置上，而且並不會有凸部偏移情況發生，除此之外，本創作的縫線並不會引起扭曲變形的問題，而可方便操作與使用。

為能更清楚地說明本創作，茲舉一較佳實施例並配合圖式詳細說明如後。請參圖４至圖６所示，為本創作一較佳實施例之手術縫線組100，其包括有一錐體10以及一縫線20。其中：

該錐體10係呈中空狀，其兩端分別具有一前端口12以及一後端口14，該前端口12的直徑為D1，該後端口14的直徑為D2，其滿足以下條件：D1＜D2，且該前端口12係與該後端口14相連通，該錐體10的內徑係自後端口14往前端口12漸縮。

該縫線20係穿過該錐體10，且於該縫線20的前後兩端係分別連接有一縫針32、34，於本實施例當中，該二縫針32、34皆為長直針，但於其他應用時，除了使用長直針之外，亦可依需求改用彎針、短針或其組合，並不以前述之長直針為限。

另外，於縫線20上係一體成形有至少二間隔設置的凸部22，而為方便說明，於本實施例當中，茲以三個相間隔之凸部22為例，該些凸部22係縫線20經高壓之機械力所擠壓、沖壓或壓製成形的，請參圖５所示，該些凸部22分別包含有二凸塊221、222，且該二凸塊221、222分別朝相反的方向延伸。

其中，設計該些凸部22的目的在於，請配合圖６所示，當縫線20被拉動時，或是錐體10相對於縫線20移動時，該些凸部22可自對應錐體10的後端口14進入該錐體10內部，並抵靠於該錐體10的內壁，藉以相對地固定各該錐體10於縫線20上的位置及其間隔。其中，於製作上，該縫線20的線徑與該些凸部22的寬度係可採以下的條件式進行設計：1.5D ≦ W ≦ 8D。其中，D為該縫線20的線徑，W為該些凸部22的寬度。於本較佳實施例當中，係採W = 3D的規格進行設計，藉以獲得兼顧足夠的縫線20結構強度與足夠的凸部22寬度供結合該些錐體10。

此外，該些凸部22的寬度W與該錐體10之前端口12的直徑D1以及後端口14的直徑D2，另可滿足以下的條件：D1＜W＜D2，藉以在固定縫線20與錐體10間的相對位置時，獲得較佳可施作裕度與空間。

其中，本創作的錐體10與縫線20的其中至少一者係由生物可降解之材料所製成，藉以在植入生物體後，可在生物體內被降解或酶解，而被生物體吸收或排出於體外。舉例來說，適合之生物可降解材料可為可吸收之生物陶瓷，如碳酸鈣、三鈣磷酸鹽、硫酸鈣等或其組合；亦可以是可降解之高分子聚合物材料，如天然來源的膠原蛋白、澱粉、纖維素、明膠、甲殼素、玻尿酸等或其組合，也可以是人工合成的聚羥基脂肪酸酯（PHA）、聚己內酯（PCL）、聚乙醇酸（PGA）、聚乙醇乳酸（PLGA）、聚乳酸（PLA）等或其組合，但並不限於以上所述之可降解生物材料。

特別的是，由於本創作之凸部22為縫線20經高壓成形所製成的，因此，並不會有如先前技術當中所提到，因縫線特性而無法有效繫成繩結等製作上、使用上的不便，因此，透過本創作之凸部來固定錐體的方式，可選用較粗線徑的縫線，而可具有較長的代謝時間。

換言之，本創作之縫線20的線徑（直徑）大小不受到特定的限制，而可依據使用上的需求來選擇線徑小至0.1mm，大至1mm的縫線來使用，較佳者，縫線之線徑小至USP designation６－０，大至USP designation１、２或以上的縫線，都可應用於本創作之手術縫線組100當中。

除此之外，本創作之縫線20透過高壓成形的凸部22具有更扎實的結構，可進一步地延長其代謝時間，相對來說，可具有更長久的拉提效果。

另一提的是，於本實施例當中，較佳者，所述的錐體與縫線皆由生物可降解之材料所製成，但於其他應用上，並不以此為限，亦可僅一者為生物可降解之材料製成，另一者則非。除此之外，依據其他使用上需求，當然亦可兩者皆由非生物可降解材料製成，而不以前述說明之材料為限。

補充一提的是，本創作的手術縫線組100除解決了習用必須透過繫成繩結的方式才能定位錐體的不便之外，其在製程方法上，亦有所突破。亦即，製作上，可先將多個錐體套設在尚未經高壓成形凸部的縫線上，且將各個錐體保有適當的間隔，於後，再透過可產生高壓機械力的沖壓機具施壓於該縫線上，以一併成形多個落於各該錐體之間的凸部，藉以區隔開各該錐體。而這樣的結構，相當易於大規模量產，而且相對地具有良率高、不易變形的優點。

另外，為進一步提升應用本創作之手術縫線組的手術效率，請參圖７及圖８所示，為本創作另一較佳實施例之錐體40，該錐體40同樣具有一前端口42以及一後端口44，與前述實施例不同之處在於，該錐體40於其軸線A方向區分有相連接的一第一段46與第二段48，該第一段46具有該前端口42，該第二段48具有該後端口44，且該第一段46的側表面相對於該軸線A的斜率為m1，該第二段48的側表面相對於該軸線A的斜率為m2，其滿足以下條件：m1 ≦ m2。藉此，透過前述兩段式斜率的設計，可有效地降低錐體40穿刺生物體時的阻力，進而提升其穿刺效率。除此之外，透過這樣的設計，亦可在不影響穿刺效率的情況下，進一步增加錐體40的整體體積，進而延長其代謝時間。

此外，請參圖９及圖10所示，為本創作另一較佳實施例的錐體50，該錐體50同樣具有一前端口52以及一後端口54，且在其軸線A方向上區分有相連接的一第一段56以及一第二段58，該第一段56具有該前端口52，該第二段58具有該後端口54，且其第一段56以及第二段58與前述實施例相同的是同樣具有兩段式的斜率設計。特別的是，該第二段58的外表面上更設有四個沿其徑向向外凸出的翼部59，該些翼部59係採十字形對稱的設置方式。藉此，可再進一步提升錐體50穿刺進入生物體後的拉提效果。另外，於其他應用上，亦可以是設置有兩個相背對的翼部，或是設有三個或三個以上的翼部將錐體的外表面劃分成多個等分，而不以上述四個翼部為限。

以上所述僅為本創作較佳可行實施例而已，前述縫線之凸部數量並不以三個為限，當然亦可僅設置兩個凸部，或是設置有三個以上的凸部，易言之，本創作之凸部22數量係可依據縫線上所穿設的錐體10數量適當地變更。此外，上述凸部除了以高壓壓製成形之外，當然亦可以其他製程方式製造，舉例來說，可以透過3D列印的方式一併形成該縫線以及縫線上的凸部，而不以此為限。

另外，於一實施例中，縫線之凸部的寬度係可大於後端口的直徑，即，其凸部具有適當的柔軟度與彈性時，凸部可透過略為變形的方式自後端口擠入錐體內，並且相卡合固定，而不以上述說明為限。舉凡應用本創作說明書及申請專利範圍所為之等效變化，理應包含在本創作之專利範圍內。

［先前技術］
1‧‧‧縫線
2‧‧‧倒刺
3‧‧‧縫合線
4‧‧‧繩結
5‧‧‧錐體
［本創作］
100‧‧‧手術縫線組
10‧‧‧錐體
12‧‧‧前端口
14‧‧‧後端口
20‧‧‧縫線
22‧‧‧凸部
221‧‧‧凸塊
222‧‧‧凸塊
32、34‧‧‧縫針
D‧‧‧線徑
D1‧‧‧直徑
D2‧‧‧直徑
W‧‧‧寬度
40‧‧‧錐體
42‧‧‧前端口
44‧‧‧後端口
46‧‧‧第一段
48‧‧‧第二段
50‧‧‧錐體
52‧‧‧前端口
54‧‧‧後端口
56‧‧‧第一段
58‧‧‧第二段
59‧‧‧翼部

圖１為習用之手術縫線的示意圖。 圖２為另一種習用之手術縫線的示意圖。 圖３為上述習用之手術縫線的另一狀態示意圖。 圖４為本創作一較佳實施例之手術縫線組的上視圖。 圖５為本創作上述較佳實施例手術縫線組之縫線的局部放大圖。 圖６為本創作上述較佳實施例之手術縫線組之狀態示意圖。 圖７為本創作另一較佳實施例之錐體的側面示意圖。 圖８為本創作上述較佳實施例之錐體的底部示意圖。 圖９為本創作另一較佳實施例之錐體的側面示意圖。 圖10為本創作上述較佳實施例之錐體的底部示意圖。

100‧‧‧手術縫線組

10‧‧‧錐體

20‧‧‧縫線

22‧‧‧凸部

32‧‧‧縫針

34‧‧‧縫針

Claims (10)

1. 一種手術縫線組，包括： 一中空的錐體，其兩端分別具有一前端口與一後端口，其中該前端口的直徑小於該後端口的直徑； 一縫線，穿過該錐體，且該縫線一體成形有至少二間隔設置的凸部，該二凸部在該縫線的徑向上分別具有一寬度，該寬度大於該縫線的線徑，且大於該前端口的直徑但小於該後端口的直徑。
2. 如請求項1所述之手術縫線組， 其中該二凸部為該縫線經由擠壓、壓製或沖壓所形成的。
3. 如請求項2所述之手術縫線組，其中每一該凸部包含二凸塊，該二凸塊分別朝相反的方向延伸。
4. 如請求項1所述之手術縫線組，其中該縫線的線徑為D，該些凸部的寬度為W，其滿足以下條件： 1.5D ≦ W ≦ 8D。
5. 如請求項4所述之手術縫線組，其滿足以下條件： W=3D。
6. 如請求項1所述之手術縫線組，其中該前端口的直徑介於0.2mm至0.4mm之間，該後端口的直徑介於0.5mm至2mm之間。
7. 如請求項1所述之手術縫線組，其中該縫線與該錐體的其中至少一者是由生物可降解之材料所製成。
8. 如請求項1所述之手術縫線組，其中該縫線的線徑為D，其滿足以下條件：0.2mm ≦ D ≦ 1mm。
9. 如請求項1所述之手術縫線組，其中該錐體於其軸線方向上區分有一第一段以及一第二段，該第一段之側表面相對於該軸線的斜率為m1，該第二段之側表面相對於該軸線的斜率為m2，其滿足以下條件：m1 ≦ m2。
10. 如請求項1所述之手術縫線組，其中該錐體的外表面上設有多個沿其徑向向外凸出的翼部。