TWI842722B - 使用gip/glp1共促效劑之療法 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種藉由投與泰帕肽(tirzepatide)或其醫藥學上可接受之鹽來增強有需要患者之血糖控制的方法。本發明提供一種藉由投與泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽來改善有需要患者之體重管理的方法。另外提供一種用於治療選自動脈粥樣硬化、慢性腎病、NAFLD及NASH之病狀的方法。另外提供一種預防糖尿病或誘導糖尿病緩解的方法，包含投與泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。另外提供一種用於增強血糖控制、改善體重管理和/或治療血脂異常的給藥方案。
Description
本發明提供使用葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/升糖素樣肽-1 (GLP1)雙重促效劑肽泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之新穎劑量治療2型糖尿病(T2D)的方法。又，本發明提供利用GIP/GLP1雙重促效劑肽泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之新穎給藥方案治療2型糖尿病的方法。另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的新穎醫學用途。更特定言之，本發明提供一種治療選自以下群組之病狀的方法：慢性腎病、動脈粥樣硬化、非酒精性脂肪肝病(「NAFLD」)及非酒精性脂肝炎(「NASH」)。在又一實施例中，本發明提供一種治癒某些患者之糖尿病的方法。
糖尿病係一種以胰島素分泌、胰島素作用或兩者之不足引起之高血糖症為特徵的慢性病症。在T2D中，減弱之胰島素分泌與胰島素抗性的組合作用與血糖含量升高相關。
US9474780大體上描述藉由非經腸途徑投與之含有GIP/GLP1共促效劑之組合物，且大體上揭示每人每週多達約30 mg之寬劑量範圍。US9474780揭示GIP/GLP1共促效劑用於治療糖尿病、肥胖症及其它病狀的用途。US9474780描述且主張泰帕肽。
熟知GLP1療法與噁心、嘔吐及/或腹瀉相關。舉例而言，一項研究報導所有GLP-1受體促效劑給藥方案顯著增加胃腸不良事件之發生率。Diabetes Technol Ther.
2015年1月;17(1):35-42。又，先前已對GIP/GLP1共促效劑化合物進行臨床試驗且發現高劑量下之耐受性受到胃腸不良事件的限制。Schmitt, C.等人,
「Pharmacodynamics, pharmacokinetics and safety of multiple ascending doses of the novel dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide/glucagon-like peptide-1 agonist RG7697 in people with type 2 diabetes mellitus.」Diabetes Obes. Metab
. 2017;19:1436-1445；Portron, A.等人, 「Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of the Novel Dual GIP/GLP-1 Agonist (RG7697) after Single Subcutaneous Administration in Healthy Subjects.」 2390-PUB, A624, ADA-2017；Portron, A.等人, 「Pharmacodynamics, pharmacokinetics, safety and tolerability of the novel dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide/glucagon-like peptide-1 agonist RG7697 after single subcutaneous administration in healthy subjects.」Diabetes Obes. Metab
. 2017;19:14446-1453。與胃腸不良事件相關的劑量限制可能阻礙所需有效劑量之給與，可能損害患者對治療的順應性，且可能限制治療方案之有效性。
需要新穎的泰帕肽劑量，以提供所需的血糖控制，如藉由例如HbA1c之進一步減少及/或體重減輕、同時維持可接受之安全及不良事件概況所證明。亦需要新穎的泰帕肽給藥方案，以提供所需的血糖控制，如藉由例如HbA1c之進一步減少及/或體重減輕、同時維持可接受之安全及不良事件概況所證明。另外，選自慢性腎病、動脈粥樣硬化、NAFLD及NASH之病狀需要GIP/GLP1雙重促效劑治療選項。另外，需要藉由預防糖尿病、減小糖尿病嚴重程度或誘導糖尿病緩解來治癒糖尿病的療法。需要減少或延遲糖尿病進展之療法。
本發明提供前述療法中使用的新穎泰帕肽給藥方案，包括選自由約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg組成之群的維持劑量。在另一個實施例中，本發明提供新穎給藥方案，其包括遞增劑量(亦即，低於所需維持劑量之劑量)及維持劑量。在另一實施例中，本發明提供新穎給藥方案，其包括一或多次遞增劑量及一或多次維持劑量。本發明提供新穎給藥方案，其包括投與至少一次遞增劑量，每週約一次，最少約四週；及隨後至少一次維持劑量，每週約一次，最少約四週。在特定實施例中，該等劑量可以投與約四週。在某些實施例中，該等劑量可以投與超過約四週，如護士、患者及/或健康照護提供者所確定。舉例而言，維持劑量可以投與超過約四週。在本發明的某些實施例中，若在中間遞增劑量存在或不存在下需要額外的血糖控制，則可以將維持劑量增至本發明之下一個最高維持劑量。舉例而言，在根據本發明之一種給藥方案中，遞增劑量為約2.5 mg且維持劑量為約5.0 mg。在根據本發明之另一給藥方案中，兩種遞增劑量為約2.5 mg及約7.5 mg且維持劑量為約5.0 mg及10.0 mg。在本發明之另一態樣中，遞增劑量為約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg，且維持劑量為約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg。遞增劑量包括約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg。維持劑量包括約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg。2.5 mg之遞增劑量可為本文所提供之給藥方案的初始劑量或起始劑量。如本文所用，術語「遞增」或「遞增劑量」意謂如本文所述的滴定或滴定劑量。
相應地，本發明提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週，且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於遞增劑量增加2.5 mg增量。因此，本發明之一實施例為一種治療2型糖尿病之方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約2.5 mg，且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約12.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中第一維持劑量已投與至少約四週之後，投與第二遞增劑量，每週約一次，至少約四週且隨後投與第二維持劑量，每週約一次，至少約四週。一種此類方法因此包括約2.5 mg及約7.5 mg之遞增劑量以及約5.0 mg及約10.0 mg之維持劑量。本發明之另一實施例為其中第二維持劑量已投與至少約四週之後，投與第三遞增劑量，每週約一次，至少約四週且隨後投與第三維持劑量，每週約一次，至少約四週。一種此類方法因此包括約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg之遞增劑量以及約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg之維持劑量。
如上所指出，在本發明的某些實施例中，若在中間遞增劑量存在或不存在下需要額外的血糖控制，則可以將維持劑量增至後續維持劑量。因此，本發明進一步提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及視情況隨後投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的第二維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及視情況隨後投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的第三維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之劑量，每週約一次，最少約四週；
b)將該劑量增加至約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之劑量，且每週向該患者投與約一次，最少約四週；
c)將該劑量增加至約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之劑量，且每週向該患者投與約一次，最少約四週；
d)將該劑量增加至約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之劑量，且每週向該患者投與約一次，最少約四週；
e)將該劑量增加至約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之劑量，且每週向該患者投與約一次，最少約四週；以及
f)將該劑量增加至約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之劑量，且每週向該患者投與約一次，最少約四週。
在一個態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：
g)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
h)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
i)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
j)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
k)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
l)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
另外，本發明提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：投與至少一次遞增劑量，每週約一次，最少約四週且在遞增劑量之後，投與至少一次維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。因此，本發明之一實施例為一種改善血糖控制之方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約2.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約12.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中第一維持劑量已投與至少約四週之後，投與第二遞增劑量，每週約一次，至少約四週且隨後投與第二維持劑量，每週約一次，至少約四週。一種此類方法因此包括約2.5 mg及約7.5 mg之遞增劑量以及約5.0 mg及約10.0 mg之維持劑量。本發明之另一實施例為其中第二維持劑量已投與至少約四週之後，投與第三遞增劑量，每週約一次，至少約四週且隨後投與第三維持劑量，每週約一次，至少約四週。一種此類方法因此包括約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg之遞增劑量以及約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg之維持劑量。
如上所指出，在本發明的某些實施例中，若在中間遞增劑量存在或不存在下需要額外的血糖控制，則可以將維持劑量增至後續維持劑量。因此，本發明進一步提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及視情況隨後投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的第二維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及視情況隨後投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的第三維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另外，本發明提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之血糖控制的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
另一實施例為一種治療有需要患者之2型糖尿病的方法，包含：依泰帕肽給藥方案投與泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，該給藥方案包含起始階段、至少一個遞增階段，及維持階段；其中該起始階段包含投與2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，至少約2至4週；其中該遞增階段在每週投與的劑量相對於起始階段劑量或前一個遞增階段劑量增加約2.5 mg，每個遞增階段至少約2至4週，其中各個遞增階段期間的遞增劑量增加2.5 mg直至達到維持階段；且其中維持階段為每週投與選自由以下組成之群之劑量約一次：約5 mg、約10 mg及約15 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。
又，本發明提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與至少一種維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。因此，本發明之一實施例為一種改善重量管理之方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約2.5 mg，且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約12.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中第一維持劑量已投與至少約四週之後，投與第二遞增劑量，每週約一次，至少約四週且隨後投與第二維持劑量，每週約一次，至少約四週。一種此類方法因此包括約2.5 mg及約7.5 mg之遞增劑量以及約5.0 mg及約10.0 mg之維持劑量。本發明之另一實施例為其中第二維持劑量已投與至少約四週之後，投與第三遞增劑量，每週約一次，至少約四週且隨後投與第三維持劑量，每週約一次，至少約四週。一種此類方法因此包括約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg之遞增劑量以及約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg之維持劑量。
如上所指出，在本發明的某些實施例中，若在中間遞增劑量存在或不存在下需要額外的血糖控制，則可以將維持劑量增至後續維持劑量。因此，本發明進一步提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及視情況隨後投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之第二維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及視情況隨後投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之第三維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在又另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供一種改善有需要患者之體重管理的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
又，本發明提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。本發明之一實施例為一種治療慢性腎病之方法，其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約12.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg及約10.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg、約5.0 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg。
相應地，本發明提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之慢性腎病的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
另一實施例為一種治療有需要患者之糖尿病性腎病的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
又，本發明提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。本發明之一實施例為一種治療動脈粥樣硬化之方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約2.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約12.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg及約10.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg、約5.0 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg。
在另一個態樣中本發明提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之動脈粥樣硬化的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
又，本發明提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg。本發明之一實施例為一種治療NAFLD之方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約2.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約12.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg及約10.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg、約5.0 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg。
相應地，本發明提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NAFLD的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
一個實施例為一種治療有需要患者之血脂異常的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽，或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
又，本發明提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。本發明之一實施例為治療NASH之方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約2.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約12.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg及約10.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg、約5.0 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg。
相應地，本發明提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一個態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供一種治療有需要患者之NASH的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
又，本發明提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。本發明之一實施例為一種治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病之方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約2.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為一種方法，其中至少約四週每週投與約一次之遞增劑量為約12.5 mg且至少約四週每週投與約一次之維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg及約10.0 mg。本發明之另一實施例為其中至少約四週每週投與約一次的遞增劑量為約2.5 mg、約5.0 mg及約7.5 mg且至少約四週每週投與約一次的維持劑量為約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg。
相應地，本發明提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供一種針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的方法，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的方法，但該方法不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病之藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有需要患者之2型糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有需要患者之血糖控制的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有需要患者之血糖控制的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有需要患者之血糖控制的藥劑，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有需要患者之血糖控制的藥劑，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有需要患者之血糖控制的藥劑，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有需要患者之血糖控制的藥劑，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有需要患者之血糖控制的藥劑，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有需要患者之血糖控制的藥劑，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有需要患者之血糖控制的藥劑，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之血糖控制的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之血糖控制的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
在又另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供改善有之體重管理的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
在另一實施例中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之糖尿病性腎病的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之動脈粥樣硬化的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
一個實施例為治療有之血脂異常的方法，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少至少約兩週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少至少約兩週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。
一個實施例為一種治療有之血脂異常的方法，包含：投與至少一種遞增劑量，每週約一次，最少約四週，以及在該遞增劑量之後投與至少一種維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量為2.5 mg增量。
一個實施例為一種治療血脂異常的方法，其中遞增劑量為約2.5 mg且維持劑量為約5.0 mg。
一個實施例為一種治療血脂異常的方法，其中遞增劑量為約7.5 mg且維持劑量為約10.0 mg。
一個實施例為一種治療血脂異常的方法，其中遞增劑量為約12.5 mg且維持劑量為約15.0 mg。
一個實施例為一種治療血脂異常的方法，進一步包含約7.5 mg之遞增劑量及約10.0 mg之維持劑量。
一個實施例為一種治療血脂異常的方法，進一步包含約12.5 mg之遞增劑量及約15.0 mg之維持劑量。
一個實施例為一種治療血脂異常的方法，其中需要此類治療之患者未患共病1型或2型糖尿病。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NALFD的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週，以及隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
在又另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NAFLD的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週以及隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療NASH用的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之NASH的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
另外，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週以及隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
另一實施例提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。
在另一態樣中，本發明提供泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造針對有需要之患者治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的藥劑，包含：
a)向該患者投與約2.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
b)向該患者投與約5.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
c)向該患者投與約7.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
d)向該患者投與約10.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
e)向該患者投與約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之遞增劑量，每週約一次，最少約四週；以及隨後
f)向該患者投與約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之維持劑量，每週約一次，最少約四週。
在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與12.5 mg遞增劑量。在另一態樣中，本發明包括如前述段落中所述的藥劑，但該藥劑不包括投與7.5 mg及12.5 mg遞增劑量。
用於製造上述藥劑之本發明之一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約2.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約7.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約12.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約2.5 mg及約7.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約5.0 mg及約10.0 mg。本發明之另一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約2.5 mg、約5.0 mg及約7.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg。
實施例1a為泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供預防有之糖尿病的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約兩週以及隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約兩週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
實施例2a為泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供預防有之糖尿病的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週以及隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加約5.0 mg增量。
實施例3a為實施例1a或2a的用途，其中遞增劑量為約2.5 mg且維持劑量為約5.0 mg。
實施例4a為實施例1a或2a的用途，其中遞增劑量為約7.5 mg且維持劑量為約10.0 mg。
實施例5a為實施例1a或2a的用途，其中遞增劑量為約12.5 mg且維持劑量為約15.0 mg。
實施例6a為實施例3a的用途，其進一步包含約7.5 mg的遞增劑量及約10.0 mg的維持劑量。
實施例7a為實施例6a的用途，其進一步包含約12.5 mg的遞增劑量及約15.0 mg的維持劑量。實施例8a為泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：投與遞增劑量，每週約一次，最少約兩週以及隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約兩週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
實施例9a為泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽的用途，其用於製造供治療有之慢性腎病的藥劑，包含：投與至少一種遞增劑量，每週約一次，最少約四週以及在遞增劑量之後投與至少一種維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加5.0 mg增量。
實施例10a為實施例8a或9a的用途，其中遞增劑量為約2.5 mg且維持劑量為約5.0 mg。
實施例11a為實施例8a或9a的用途，其中遞增劑量為約7.5 mg且維持劑量為約10.0 mg。
實施例12a為實施例8a或9a的用途，其中遞增劑量為約12.5 mg且維持劑量為約15.0 mg。
實施例13a為實施例10a的用途，其進一步包含約7.5 mg的遞增劑量及約10.0 mg的維持劑量。
實施例14a為實施例13a的用途，其進一步包含約12.5 mg的遞增劑量及約15.0 mg的維持劑量。
在另一態樣中，本發明提供用於治療2型糖尿病之泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。在一個實施例中本發明提供用於治療有之2型糖尿病的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，其中：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。在另一態樣中，本發明提供用於改善血糖控制的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。在另一態樣中，本發明提供用於改善有之血糖控制的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，其中：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。在另一態樣中，本發明提供用於改善體重管理之泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。在另一態樣中，本發明提供用於改善有之體重管理的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，其中：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。在另一態樣中，本發明提供用於治療慢性腎病的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。在另一態樣中，本發明提供用於治療有之慢性腎病的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，其中：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。在另一態樣中，本發明提供用於治療動脈粥樣硬化之泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。在另一態樣中，本發明提供用於治療有之動脈粥樣硬化的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，其中：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。在另一態樣中，本發明提供適用於治療NAFLD之泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。在另一態樣中，本發明提供用於治療有之NAFLD的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，其中：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。在另一態樣中，本發明提供用於治療NASH之泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。在另一態樣中，本發明提供用於治療有之NASH的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，其中：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。在另一態樣中，本發明提供用於治癒糖尿病、誘發糖尿病緩解或消退或預防糖尿病之泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。在另一態樣中，本發明提供針對有用於治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，其中：投與遞增劑量，每週約一次，最少約四週且隨後投與維持劑量，每週約一次，最少約四週；其中遞增劑量選自由以下組成之群：約2.5 mg、約7.5 mg及約12.5 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；其中維持劑量選自由以下組成之群：約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽；且其中遞增劑量之後的維持劑量相對於該遞增劑量增加2.5 mg增量。
上述用途之本發明之一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約2.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約5.0 mg。本發明之另一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約7.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約10.0 mg。本發明之另一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約12.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約15.0 mg。本發明之另一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約2.5 mg及約7.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約5.0 mg及約10.0 mg。本發明之另一實施例為其中四週期間每週投與一次的遞增劑量為約2.5 mg、約5.0 mg及約7.5 mg且四週期間每週投與一次的維持劑量為約5.0 mg、約10.0 mg及約15.0 mg。
本申請案依據35 U.S.C. §119(e)主張2018年7月23日所申請之美國臨時申請案第62/702,061號、2018年9月13日所申請之美國臨時申請案第62/730,565號及2018年10月3日所申請之美國臨時申請案第62/740,619號的權益；其揭示內容以引用的方式併入本文中。
如本文所用，「滴定劑量」或「遞增劑量」意謂小於患者之最高所需有效劑量的劑量。如本文所用，本發明預期「滴定劑量」或「遞增劑量」可以變為最高所需有效劑量，或「維持劑量」若觀測到此類劑量為患者的所需有效劑量，則此類劑量可以長期地投與超過四週的時段。
如本文所用，「維持劑量」意謂作為患者之最高所需有效劑量的劑量，並且當此類維持劑量小於所需最高有效劑量時，維持劑量可以變為遞增劑量。亦即，對於特定患者而言，若本發明所涵蓋的「約5 mg」維持劑量不為最高所需有效劑量，則回顧起來，該5 mg維持劑量將變為滴定劑量，原因為特定患者的劑量將增加直至達到本發明所涵蓋的下一個最高維持劑量，例如7.5 mg歷時至少約2週至10 mg歷時至少約2週。本發明預期達到約10 mg或約15 mg維持劑量的患者可能需要將其劑量減少至較低維持劑量，如醫師或其他健康照護提供者所確定。
本文亦提供泰帕肽與一或多種藥劑的同時、分開及依序組合使用，以治療選自由2型糖尿病、慢性腎病、動脈粥樣硬化、NALFD及NASH組成之群的病狀，該等藥劑選自二甲雙胍、噻唑啶二酮、磺醯脲、二肽基肽酶4抑制劑、鈉-葡萄糖共轉運體、SGLT-2抑制劑、生長分化因子15調節劑(「GDF15」)、肽酪胺酸酪胺酸調節劑(「PYY」)、經修飾之胰島素、澱粉素、雙重澱粉素降鈣素受體促效劑，及調酸素促效劑(「OXM」)。本文進一步提供本發明化合物與一或多種藥劑的同時、分開及依序組合使用，以改善血糖控制及/或體重管理，該等藥劑選自二甲雙胍、噻唑啶二酮、磺醯脲、二肽基肽酶4抑制劑、鈉-葡萄糖共轉運體、SGLT-2抑制劑、GDF15、PYY、經修飾之胰島素、澱粉素、雙重澱粉素降鈣素受體促效劑，及OXM。本文亦提供本發明化合物與一或多種藥劑的同時、分開及依序組合使用，以治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退或預防糖尿病，該等藥劑選自二甲雙胍、噻唑啶二酮、磺醯脲、二肽基肽酶4抑制劑、鈉-葡萄糖共轉運體、SGLT-2抑制劑、GDF15、PYY、經修飾之胰島素、澱粉素、雙重澱粉素降鈣素受體促效劑，及OXM。在一個實施例中，本發明化合物與一或多種藥劑以固定劑量組合提供，該等藥劑選自二甲雙胍、噻唑啶二酮、磺醯脲、二肽基肽酶4抑制劑、鈉-葡萄糖共轉運體、SGLT-2抑制劑、GDF15、PYY、經修飾之胰島素、澱粉素、雙重澱粉素降鈣素受體促效劑，及OXM。
NAFLD 與 NASH 療法
非酒精性脂肪肝病(「NAFLD」)為以罹病患者之肝臟中之脂肪積聚為特徵的肝病。罹患NAFLD之患者可能消費很少的酒精或不消費酒精，並且在一個實施例中，患者未患共病糖尿病。NAFLD為全世界肝病之主要病因。Younossi等人,Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes
；Hepatology (2016年7月) 64:1；73-84。非酒精性脂肝炎(「NASH」)為一種類型的NAFLD，其具有展現大泡型肝脂肪變性、發炎、肝細胞膨大及纖維化之病因群集。NASH可能導致肝硬化及肝衰竭。已確定患有NASH之患者更可能出現肝硬化，且具有較高的心血管死亡率及肝細胞癌之風險。此非酒精性非病毒肝硬化實際上為肝臟移植之最大原因。
NAFLD及NASH為漸進式疾病，其特徵為當NAFLD進展為NASH時出現肝纖維化。NASH階段可以根據例如NASH CRN (臨床研究網(Clinical Research Network))定義。纖維化分期係度量NASH纖維化之量及模式，以及患者中重塑之實質架構。通常使用肝臟活組織檢查診斷人類患者之NASH，且使用MRI來源的質子密度脂肪分率影像(「MRI-PDFF」)、血漿細胞角蛋白18 (CK18)片段含量作為肝細胞細胞凋亡之生物標記來預測診斷，且使用血漿Pro-C3 (N末端III型膠原蛋白前肽)預測纖維化進展，及/或其他生物標記。Vincent Wai-Sun Wong等人,Noninvasive biomarkers in NAFLD and NASH- current progress and future promise
；Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology；(2018年5月29日)。肝臟中發生過量脂質沈積的NAFLD通常使用成像方法(如MRI-PDFF)評估。
目前尚無獲准專門用於治療NASH的醫藥藥劑。現行的NASH患者建議包括膳食及運動。需要醫藥藥劑為罹患NAFLD及NASH之患者提供額外治療選項。
本發明提供一種治療NAFLD之方法，包含向需要此類療法之患者投與有效量的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。本發明提供一種治療NASH之方法，包含向需要此類療法之患者投與有效量的泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽。在一個實施例中，需要治療NASH之患者患有共病2型糖尿病。在一個實施例中，需要治療NASH之患者未患2型糖尿病。
慢性腎病療法
慢性腎病(「CKD」)定義為存在三個月、對患者健康有影響的腎臟結構或功能異常。CKD可以基於腎絲球過濾速率(「GFR」)分成五類。GFR可以使用生物標記估計，包括血清肌酐及白蛋白、白蛋白與肌酐比率(「ACR」)及血清胱抑素C，且中度CKD (GFR 30-59 mL/min/1.73 m2)歸類為3期CKD。在成人群體中，降低之GFR獨立於其他心血管(「CV」)風險因素而與增加之心血管疾病(「CVD」)風險相關。患有3期及4期CKD之患者的CV死亡率分別為腎功能正常之患者的兩倍及三倍高。患有CKD及已確定CVD之患者的死亡率比腎功能正常的CVD患者高得多。因此，CKD患者被視為高風險(3期CKD)或極高風險(4-5期CKD或透析)。CKD患者療法通常包括膳食、運動、戒菸、抗高血壓療法，及療法組合。CKD所需療法使此類患者減少發炎，改善血糖控制且/或改善細胞功能。CKD患者需要額外的治療選項。
本發明提供一種治療CKD之方法，包含向有投與有效量的泰帕肽。在一個實施例中，療法係用於3期CKD患者。在一個實施例中，療法係用於4期CKD患者。在一個實施例中，療法係用於2期CKD患者。在一個實施例中，療法係用於1期CKD患者。
動脈粥樣硬化療法
動脈粥樣硬化為當動脈壁上積累斑塊時出現的一種病狀。此積累使動脈變窄，阻礙血液流動。與動脈粥樣硬化及動脈粥樣硬化疾病進展相關的併發症可能導致心臟病發作或中風。儘管近期在治療選項上有進展，但心血管疾病仍為與糖尿病共處者之主要死亡病因。本發明提供一種治療動脈粥樣硬化之方法，包含向有投與有效量的泰帕肽。
治癒糖尿病、誘導糖尿病緩解或消退 ， 或預防糖尿病
US 9,474,780教示泰帕肽適用於治療糖尿病，其中「治療」包括抑制、減緩、停止或逆轉現有症狀或病症的進展或嚴重程度。儘管糖尿病療法有進展，但接受此類療法的許多患者未能達到其血糖控制目標或HbA1c目標。
US 9,474,780教示泰帕肽適用於治療糖尿病，其中「治療」包括抑制、減緩、停止或逆轉現有症狀或病症的進展或嚴重程度。儘管糖尿病療法有進展，但接受此類療法的許多患者未能達到其血糖控制目標或HbA1c目標。本發明能夠治癒糖尿病，其中接受糖尿病療法的患者使用泰帕肽給藥方案，包含投與2.5 mg泰帕肽起始劑量或遞增劑量，每週一次，歷時四週以及投與5.0 mg泰帕肽維持劑量，每週一次，至少四週；若患者未達到其HbA1c目標，則投與約7.5 mg遞增劑量，每週一次，至少四週且接著投與10.0 mg泰帕肽維持劑量，每週一次，至少四週；其中若患者使用10.0 mg每週一次劑量的至少4週治療未達到其HbA1c目標，則可以投與12.5 mg泰帕肽遞增劑量，每週一次，至少4週，隨後投與15 mg維持劑量，每週一次，至少約2週，直至達到HbA1C目標，且其中此類患者在批准用於治療糖尿病或血糖控制之所有療法停止之後維持其HbA1c目標。如本文所用，術語「糖尿病療法」、「糖尿病醫藥」及其類似術語意謂相關管制機構批准用於治療血糖控制或II型糖尿病的療法。在一個實施例中，針對糖尿病治療之患者中的HbA1c量測值小於或等於約5.9%。在一個實施例中，患者在未進一步投與泰帕肽的情況下維持其HbA1c目標含量至少一個月。在一個實施例中，先前使用泰帕肽治療糖尿病的患者在未進一步投與泰帕肽或任何其他糖尿病療法的情況下維持其血糖目標至少一個月。在一個實施例中，患者在未進一步投與泰帕肽或任何其他糖尿病療法的情況下維持其血糖目標至少6個月。
如本文所用，術語「糖尿病療法」、「糖尿病醫藥」及其類似術語意謂相關管制機構批准用於治療血糖控制或II型糖尿病的療法。在一個實施例中，針對糖尿病治療之患者中的HbA1c量測值小於或等於約5.9%。在一個實施例中，患者在未進一步投與泰帕肽的情況下維持其HbA1c目標含量至少一個月。在一個實施例中，先前使用泰帕肽治療糖尿病的患者在未進一步投與泰帕肽或任何其他糖尿病療法的情況下維持其血糖目標至少一個月。在一個實施例中，患者在未進一步投與泰帕肽或任何其他糖尿病療法的情況下維持其血糖目標至少6個月。
本發明之劑量可能具有5 mg/mL、10 mg/mL、15 mg/mL、20 mg/mL、25 mg/mL及30 mg/mL之特定濃度。此類組合物可用預裝藥注射器呈遞。此類預裝藥注射器可適用於每個患者每次劑量投與半毫升此類組合物。本發明之劑量通常係皮下投與。劑量通常使用預裝藥的一次性筆式、可再用筆式或自動筆式注射器投與。在一個實施例中，裝置為如美國專利8,734,394所主張之自動注射設備。
如本文所用，「泰帕肽」意謂如US 9,474,780中所述及CAS登記號：2023788-19-2所述之GIP/GLP1雙重促效劑肽。
泰帕肽描述於US 9,474,780之實例1中，其具有以下序列：YX1
EGTFTSDYSIX2
LDKIAQKAFVQWLIAGGPSSGAPPPS
其中X1
為Aib；X2
為Aib；位置20之K經由K側鏈之ε-胺基與(2-[2-(2-胺基-乙氧基)-乙氧基]-乙醯基)2
-(γGlu)1
-CO-(CH2
)18
-CO2
H結合而經化學修飾；且C末端胺基酸發生醯胺化而成為C末端一級醯胺(SEQ ID NO：1)。
如本文所用，術語「投藥」意謂護士、健康照護提供者、患者或任何其他個體的投藥，包括自投藥。此不僅包括遞送至體內，而且包括開處方、施配或以任何方式幫助遞送。
如本文所用，術語「增加劑量」、「增加維持劑量」、「增加滴定劑量」及「增加遞增劑量」意謂護士、健康照護提供者、患者或任何其他個體提高相應劑量。
如本文所用，「醫藥學上可接受之鹽」為熟習此項技術者所熟知。在一個實施例中，醫藥學上可接受之鹽為泰帕肽三氟乙酸鹽。在一個實施例中，泰帕肽呈非鹽形式。
如本文所用，術語「生物標記」意謂反映疾病過程活躍程度的實驗室量測方式。生物標記可以用於診斷疾病或病狀，且通常與疾病進展定量地相關(直接或逆相關)。在臨床試驗背景中，生物標記為特定療法之效果的量度，其與實際臨床終點相關，但不一定具有精確關係；亦即，生物標記為臨床終點之替代量度。
如本文所用，術語「療法」、「治療」及其類似術語意欲包括減緩或減弱疾病或病症之進展。術語包括緩解、改善或減少病症或病狀之一或多種症狀，即使病症或病狀未消除或進展未減緩。
如本文所用，“治癒糖尿病”意謂使用泰帕肽治療糖尿病的患者達到其血糖控制治療目標。治癒糖尿病的泰帕肽療法能夠針對此類患者預防、減小糖尿病嚴重程度或誘導糖尿病緩解。在一個實施例中，泰帕肽療法減緩需要此類治療之患者之糖尿病進展。在一個實施例中，使用泰帕肽治療糖尿病的患者達到其血糖控制治療目標，且不需要伴隨糖尿病醫藥來維持血糖控制目標。在一個實施例中，使用泰帕肽治療糖尿病的患者至少達到其血糖控制治療目標，並且在停止使用泰帕肽及所有其他糖尿病療法治療的情況下，治療目標得到維持。在一個實施例中，使用泰帕肽治療糖尿病的患者至少達到其血糖控制治療目標，且在停止使用泰帕肽及所有其他糖尿病療法治療的情況下，治療目標維持至少約一個月。在一個實施例中，使用泰帕肽治療糖尿病的患者至少達到其血糖控制治療目標，且在停止使用泰帕肽及所有其他糖尿病療法治療的情況下，治療目標維持至少約六個月。在一個實施例中，患者在泰帕肽治療之前未能達到其血糖目標。在一個實施例中，患者使用口服糖尿病療法未能達到其血糖目標。在一個實施例中，患者使用二甲雙胍療法未能達到其血糖目標。在一個實施例中，患者血糖目標小於約5.9% HbA1c。
如本文所用，「血糖控制」係指患者的HbA1c水準維持或降低；「改善」血糖控制係指HbA1c降低。
如本文所用，「體重管理」係指個體之肥胖管理；「改善」體重管理係指體重減小。
如本文所用，「HbA1c」係指糖化血色素水準，其當血紅素與血液中的葡萄糖連接時發展。HbA1c水準為糖尿病患者之血糖控制的常用量度，其中HbA1c水準降低大體表明血糖控制改善。在本發明方法的上下文中，本發明之方法引起HbA1c降低。在某些實施例中，相對於較低劑量之泰帕肽治療所產生的HbA1c水準，HbA1c降幅減小。
如本文所用，「患者」或「患者們」係指需要治療病狀或病症的哺乳動物。在一個實施例中，患者是所患疾病或病狀將受益於泰帕肽治療的人類。
術語「LOCF」或末次觀測值結轉被熟練統計工作者認為是輸入遺漏資料的統計分析方法。術語「ITT」或意向性治療被熟練統計工作者認為是意向性治療分析方法，其中參與者係根據其最初指派的群組來分析。
製備 # 1 - 含有 NaCl 的 泰帕肽組合物
組合物基本上如本文所述製備。含有5、10、15、20、15及30 mg/mL泰帕肽的組合物各自含有表1中所述之成分。視情況添加酸或鹼以達到所需pH範圍。足量(q . s .
)添加水直至一毫升最終總體積。表 1 . 泰帕肽、磷酸鹽及 NaCl 的調配物
*使用5 mM磷酸鹽緩衝液
製備 # 2 - 含有丙二醇的泰帕肽組合物
組合物基本上如本文所述製備。提供5、10、15、20、15及30 mg/mL泰帕肽組成的組合物各自含有表2中所述之成分。視情況添加酸或鹼以達到所需pH範圍。足量添加水直至一毫升最終總體積。表 2 . 泰帕肽、磷酸鹽及丙二醇的調配物
*使用5 mM磷酸鹽緩衝液
支持維持劑量實施例的臨床研究 ( NCT03131687 )
設計6個月(26週) 2期雙盲臨床研究，以評估每週一次皮下注射之泰帕肽之4種劑量水準(分別為1 mg、5 mg、10 mg及15 mg)在T2DM患者中的安全、功效及PK/PD並且與每週一次(QW) 1.5 mg度拉糖肽(dulaglutide)及QW安慰劑進行比較，在穩定劑量之二甲雙胍存在或不存在下，膳食及運動不能使所述患者達成足夠的血糖控制。利用以下週劑量增量，將泰帕肽劑量向上效價至維持劑量：
研究亦具有4週隨訪期。除治療T2DM之安全及功效之外，功效終點包括泰帕肽對HbA1c、FBG、體重、脂質及腰圍的影響(與安慰劑及1.5 mg度拉糖肽相比)。研究亦評估泰帕肽對GI耐受性、低血糖症、過敏反應及胰臟安全的影響，以及治療引發抗藥物抗體的產生。進行基於模型的劑量反應分析，以預測在較長時間的研究中發生顯著HbA1c降低及體重減輕的潛力。
統計分析 ： 功效 ：
利用貝葉斯(Bayesian)劑量-反應模型來分析自基線至26週終點之HbA1c變化的主要功效結果。對意向性治療群體(mITT)分析集進行分析。mITT資料集之主要功效結果的支持性分析為後基線量度模型(MMRM)，其中身體質量指數(BMI)(＜30 kg/m2
，≥30 kg/m2
)、二甲雙胍使用、療法、訪診，及療法-訪診互動為固定效應，基線HbA1c為共變數，且患者為隨機效應。
利用類似的劑量-反應模型作為主要分析來分析基線至第12週及第26週的平均體重變化，以及基線至第12週的HbA1c平均變化。利用邏輯回歸(其中療法及層為固定效應，且基線為共變數)來分析在第26週達到≤6.5%或≤7.0% HbA1c目標、體重減輕≥5%或≥10%之患者的百分比。利用與主要分析所用之MMRM類似的MMRM分析FBG (空腹血糖)、SMBG (自監測血糖)含量、腰圍相對於基線的變化，及脂質自基線至第12週及第26週的平均變化百分比。
表中的縮寫：Dula 1.5 mg = 1.5 mg度拉糖肽，每週一次；LY意謂泰帕肽，且LY 1 mg = 1 mg泰帕肽，每週一次；LY 5 mg = 5 mg，每週一次；LY 10 mg = 泰帕肽遞增劑量組，每週一次，最高劑量10 mg；LY 15 mg = 泰帕肽遞增劑量組，每週一次，最高劑量15 mg；LOCF = 末次觀測值結轉；N = 患者數目；pbo = 安慰劑；第26週 = mITT在第26週時的治療數據，不包括研究藥物中斷或拯救藥物起始之後的資料；mITT = 經修改之意向性治療；SD = 標準差。在表4中，n = 群體中具有基線及指定時間點時之後基線值之患者的數目。在表6中，LY10mg = 泰帕肽遞增劑量組，每週一次，最高劑量10 mg；遞增劑量：(5 mg，第0週及第1週)，LY15mg = 泰帕肽遞增劑量組，每週一次，最高劑量15 mg；遞增劑量：(5 mg，第0週及第1週；10 mg，第2至5週)；N = 指定群組中之患者數目，m = 間隔期經歷新事件之患者的數目，FolUp = 隨訪，T/Wk = 時間範圍(週)，及% = 治療組中之花費至少一些時間在間隔期經歷新事件之患者的平均百分比。在表7中，n為事件滿足準則之患者的數目；N為群體中之患者數目；%為治療組中經歷所述事件之患者的百分比。表 3 . HbA1c 資料
表3中之資料證明5 mg、10 mg及15 mg劑量之泰帕肽使HbA1c自基線顯著降低且顯著不同於安慰劑。熟習此項技術者將瞭解，小於5.7%之HbA1c值與無糖尿病患者中所觀測到之水準一致。泰帕肽劑量組亦顯著不同於1.5 mg度拉糖肽。
表3中達到HbA1c治療目標之患者的百分比表明，與任何其他治療組相比，繼續服用研究藥物之15 mg泰帕肽組中之更多患者能夠達到HbA1c≤5.7%之治療目標。表 4 . 平均空腹葡萄糖值
如根據觀測到之HbA1c變化所預期，與安慰劑及1.5 mg度拉糖肽相比，5 mg、10 mg及15 mg劑量泰帕肽使空腹血清葡萄糖顯著降低，如表4中所示。表 5 . 體重減輕
表5概述在第26週達成≥5%、≥10%及≥15%之體重減輕目標之患者的比例。5 mg、10 mg及15 mg劑量之泰帕肽使體重自基線顯著降低且顯著不同於安慰劑。5 mg、10 mg及15 mg泰帕肽組亦顯著不同於1.5 mg度拉糖肽。
如概述臨床研究之表5所示，15 mg泰帕肽組中較大百分比之患者能夠達到逾15%之平均體重降幅。表 6 . 噁心、嘔吐及腹瀉
表6說明利用本文中的方法對胃腸不良事件發生率的有利影響。表 7 . 食慾降低
食慾降低為中樞介導的影響。表7中所呈現的資料係根據臨床試驗報導，其表明泰帕肽具有中樞介導的一些影響。中樞介導的泰帕肽活性可以向患者提供額外的治療選項，從而為提供中樞介導的GIP/GLP1促效活性尋求療法。
在NCT03131687中，15 mg劑量與患者之較高GI AE及相對短暫遞增之後早期中斷研究治療之較高頻率相關。期望15 mg劑量的耐受性概況更可接受。NCT03131687的資料支持如本發明所涵蓋的15 mg劑量為臨床上相關的最高維持劑量。為了支持可接受、可耐受的15 mg維持劑量，研究如本文中所主張之遞增方案。參見緊接著在下文中的臨床研究(NCT03311724)。
支持 2 . 5 遞增增量的臨床研究 ( NCT03311724 )
此為12週治療，其中1週篩檢(第1次訪診)，隨後為1週導入(第2次訪診)，接著為12週治療(第3-10次訪診，包括電話訪診)，接著為4週安全隨訪。其為2期研究，係為了檢查每週一次皮下泰帕肽在2型糖尿病患者中之功效及耐受性(與安慰劑相比)而設計，該等患者的血糖控制在單獨的膳食及運動情況下或在穩定劑量之二甲雙胍的情況下不足。該研究設計如下且經執行以改進遞增方案。 表 8 . 第 12 週的 HbA1c 資料 - 具有治療期資料集的 mITT 群體
LOCF = 末次觀測值結轉；LY = 泰帕肽；mITT = 經修改之意向性治療；N = 患者數目；pbo = 安慰劑；第12週：第12週治療中mITT，不包括研究藥物中斷或拯救藥物起始之後的資料；第12週LOCF：治療中mITT，不包括研究藥物中斷或拯救藥物抑制之後的資料，末次觀測值結轉直至第12週。
如表8所示，12週治療(包括8週遞增期)之後，HbA1c在12 mg及15 mg泰帕肽劑量的情況下經安慰劑調節之相對於基線的變化在統計上是顯著的且在臨床上是相關的。表 9 . 第 12 週的體重減輕資料 - 具有治療期資料集的 mITT 群體
LOCF = 末次觀測值結轉；LY = 泰帕肽；mITT = 經修改之意向性治療；N = 患者數目；pbo = 安慰劑；第12週：第12週治療中mITT，不包括研究藥物中斷或拯救藥物起始之後的資料；第12週LOCF：治療中mITT，不包括研究藥物中斷或拯救藥物抑制之後的資料，末次觀測值結轉直至第12週。
如表9所示，兩種劑量的泰帕肽劑量使體重在第12週發生顯著的降低(與安慰劑相比)。表 10 . 噁心、嘔吐及腹瀉
上述LY 12 mg-第3組 = 泰帕肽遞增劑量組，每週一次，順序為4 mg×4、8 mg×4、12 mg×4
上述LY 15 mg-第1組 = 泰帕肽遞增劑量組，每週一次，順序為2.5 mg×2、5 mg×2、10 mg×4、15 mg×4
上述LY 15 mg-第2組 = 泰帕肽遞增劑量組，每週一次，順序為2.5 mg×4、7.5 mg×4、15 mg×4
M = 至少有一些時間處於間隔期之患者的數目
m = 在間隔期經歷新事件之患者的數目，其中新發生的事件意謂患者在該時段期間有新發生的事件
N = 指定治療組中之患者數目
如表10所示，最常見的不良事件為胃腸事件，包括噁心、嘔吐及腹瀉。此等事件大部分為輕度至中度的。沒有患者因胃腸耐受性不良事件或任何其他不利事件而中斷研究。
基於來自NCT03311724的上述此等資料，利用每4週2.5 mg劑量增量的遞增方案得到進一步支持。
生物標記
在臨床研究中量測臨床上相關的生物標記，以進一步支持泰帕肽治療慢性腎病的用途。在研究NCT03131687中，在任何劑量下均未觀測到eGFR減小。臨床研究實驗室量測結果支持泰帕肽用於治療慢性腎病的用途。量測臨床上相關的生物標記以評估及支持泰帕肽用於治療動脈粥樣硬化的用途。在所有泰帕肽治療組中，臨床上相關的三酸甘油酯含量降低。臨床觀測結果支持泰帕肽對於用於治療動脈粥樣硬化可為有益的。
在臨床研究期間觀測可預測NAFLD之生物標記，以證明泰帕肽在治療NAFLD方面的有益作用。在臨床研究期間觀測可預測NASH的生物標記，以證明泰帕肽在治療NAFLD方面的有益作用。在隨訪期間量測經泰帕肽治療之達到其血糖控制目標且停止使用糖尿病療法之患者中的HbA1c水準，以驗證此類患者之糖尿病治癒。
實例 1
臨床給藥方案
利用本發明之給藥方案研究本發明之三種維持劑量(5.0 mg、10.0 mg及15.0 mg)的臨床試驗如下執行。
泰帕肽起始劑量為2.5 mg，每週一次，歷時4週，隨後增加至5 mg，每週一次，歷時為低劑量組之研究持續時間。
對於10 mg組而言，泰帕肽之起始劑量為2.5 mg，每週一次，歷時4週，接著每4週增加劑量2.5 mg (5 mg，每週一次，歷時4週；接著7.5 mg，每週一次，歷時四週)直至達到10 mg劑量且在持續研究期間維持。
對於15 mg組而言，泰帕肽之起始劑量為2.5 mg，每週一次，歷時4週，接著每4週增加劑量2.5 mg (5 mg，每週一次，歷時四週；接著7.5 mg，每週一次，歷時四週；接著10 mg，每週一次，歷時四週；接著12.5 mg，每週一次，歷時四週)，直至達到15 mg泰帕肽劑量且在持續研究期間維持。對於不能耐受15 mg劑量之患者而言，可以將維持劑量降低至10 mg。
序列
SEQ ID NO:1
泰帕肽
YX1
EGTFTSDYSIX2
LDKIAQKAFVQWLIAGGPSSGAPPPS
其中X1
為Aib；X2
為Aib；位置20之K經由K側鏈之ε-胺基與(2-[2-(2-胺基-乙氧基)-乙氧基]-乙醯基)2
-(γGlu)1
-CO-(CH2
)18
-CO2
H結合而經化學修飾；且C末端胺基酸發生醯胺化而成為C末端一級醯胺
Claims (14)
- 一種泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽之用途，其係用於製備在有需要的患者治療2型糖尿病或肥胖症或改善體重管理之醫藥品，其中該醫藥品係用於以每週一次劑量投與泰帕肽或其醫藥學上可接受之鹽，其中該每週一次劑量包含：2.5mg之第一每週一次劑量，其係用於投與兩週至四週；且以2.5mg之增量增加該每週一次劑量至5.0mg、10.0mg或15.0mg之維持劑量，其中各增加之每週一次劑量係用於投與兩週至四週；及5.0mg、10.0mg或15.0mg之維持劑量。
- 如請求項1之用途，其中該第一每週一次劑量係用於投與四週，且各增加之每週一次劑量係用於投與四週。
- 如請求項1或2之用途，其中該維持劑量為5.0mg。
- 如請求項1或2之用途，其中該維持劑量為10.0mg。
- 如請求項1或2之用途，其中該維持劑量為15.0mg。
- 如請求項1或2之用途，其中該醫藥品係用於誘導有需要患者之2型糖尿病緩解或消退。
- 如請求項6之用途，其中該維持劑量為5.0mg。
- 如請求項6之用途，其中該維持劑量為10.0mg。
- 如請求項6之用途，其中該維持劑量為15.0mg。
- 如請求項1或2之用途，其中該醫藥品係用於改善有需要患者之體重管理。
- 如請求項10之用途，其中該維持劑量為5.0mg。
- 如請求項10之用途，其中該維持劑量為10.0mg。
- 如請求項10之用途，其中該維持劑量為15.0mg。
- 如請求項1或2之用途，其中該醫藥品係用於治療有需要患者的肥胖症。
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