TWI792671B - 氣溶膠過濾器及核酸萃取卡匣 - Google Patents
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Abstract
核酸萃取卡匣包括儲液模組、萃取模組、連通模組及氣溶膠過濾器。連通模組連通儲液模組及萃取模組,並與外部氣壓驅動裝置連接,以驅動核酸萃取卡匣內之流體傳輸。氣溶膠過濾器設置於連通模組及外部氣壓驅動裝置之間,且包括上蓋、底座、過濾膜及矽膠墊,過濾膜設置於底座之過濾膜承載槽中,矽膠墊設置於上蓋及底座之間,使上蓋及底座所定義之過濾器腔體達到氣密。上蓋及底座具有對應設置的複數個過濾膜支撐結構,分別對應抵頂過濾膜的兩相對面,以將過濾膜固定於底座之過濾膜承載槽中,並共同支撐過濾膜不於過濾的過程中因氣壓而變形。
Description
本案係關於一種氣溶膠過濾器,尤指一種適用於核酸萃取卡匣之氣溶膠過濾器。
全球人口的增長和現代交通的發展不僅促進了國際貿易和經濟發展,而且導致傳染病的蔓延加劇。特別是在2019年底嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)爆發時,廣泛傳播的病毒不僅影響了全球經濟,還給生活帶來了很多不便。截至今日,COVID-19已在全球造成超過2億例確診病例,並導致超過400萬例死亡。在缺乏有效的治療方法之前,臨床醫學一直在尋求針對可疑病例的現場診斷(或稱為即時檢驗(Point of Care Testing,簡稱POCT))的解決方案,以便早期發現並預防疾病。儘管分子診斷能以出色的靈敏度和準確性檢測目標病原體,然而常規的分子診斷方法需要訓練有素的技術人員,昂貴的實驗室儀器和複雜的工作程序。因此,傳統的分子診斷方法不能滿足定點和實時疾病診斷的訴求。
近年來「晶片實驗室」發展已逐漸成熟,其核心概念為把不同檢測儀器設備功能微型化整併於同一檢測平台上,實現所謂即時檢驗的目標。此平台之關鍵技術包括:透過流體控制與微流體技術,建構具備「核酸萃取與純化」與「定量微量取樣與分注」功能之耗材卡匣,將原本複雜之操作流程化繁為簡,並透過光學、機構、電子控制、雲端數據之整合,建構全功能之可攜式檢測儀,將原有多台大型設備之關鍵功能,微型濃縮至一台桌上型設備,以滿足現場檢測與報告分析之需求。此全自動核酸檢測平台可應用於傳染性疾病檢測,不僅能改善現今核酸檢測僅能在特定的醫檢中心或實驗室執行檢測的限制,更能減少複雜操作程序及人為判讀可能造成的誤差判定,提供第一線人員(例如護士、醫生助理)快速且準確的傳染性疾病臨床診斷。
針對氣壓驅動的核酸萃取卡匣,其在設計上無論以幫浦驅動或是活塞驅動,在卡匣本體的設計上皆需要具備進氣、排氣端和流道結構。而其對應的分析設備本體,則需具備對應上述卡匣結構的流體控制模組,包含:幫浦、電磁閥、活塞及相關控制電子電路模組。然而,核酸萃取試劑在幫浦或活塞驅動的過程中,難以避免會有氣霧產生,藉由幫浦、活塞和流體設計排放至分析設備的腔體內。除此之外,核酸萃取試劑多半係以乙醇作為溶劑,在萃取流程的操作過程中,乙醇揮發出的揮發性有機氣體,也容易伴隨幫浦、活塞和流體設計排放至分析設備的腔體內。氣霧和揮發性有機氣體尚不至於會對於分析設備造成太大的損害。然而,核酸萃取試劑多半是高鹽溶液,這些鹽類物質若是藉由氣霧或是揮發性氣體攜帶至分析設備內,易造成分析設備管道、幫浦或電控元件因鹽類物質殘留而堆積阻塞或是鏽蝕損害。鹽類成份主要由細胞裂解液(lysis buffer)和清洗液(wash buffer)所貢獻,其內容物包含氫氧化鈉 (sodium hydroxide (NaOH))和鹽酸胍(Guanidine-hydrochloride (GuHCl)),會個別於溶液中解離並貢獻Na
+、OH
-、C(NH
2)
3+、Cl
-等離子,溶液中的乙醇或是水會因為萃取流程氣流控制之故,上述鹽類離子進而被乙醇或是水氣之氣溶膠(指固體或液體微粒穩定地懸浮於氣體介質中形成的分散體系)或蒸氣攜帶至上游的管道或是電控元件內,並形成鹽類物質造成管道阻塞或是電控元件鏽蝕和損壞。因此,如何避免前述鹽類物質造成管道阻塞或是電控元件鏽蝕和損壞的缺失,是亟待克服的課題。
本案之目的在於提供一種適用於核酸萃取卡匣之氣溶膠過濾器,用以過濾核酸萃取過程中因氣流驅動所產生之攜帶鹽類離子之氣溶膠,避免上游設備的管道或是電控元件因鹽類物質造成管道阻塞或是電控元件鏽蝕和損壞。
為達上述目的,本案提供一種氣溶膠過濾器,適用於一核酸萃取卡匣。核酸萃取卡匣包括一儲液模組、一萃取模組、及一連通模組,連通模組連通儲液模組及萃取模組,並與一外部氣壓驅動裝置連接,以驅動核酸萃取卡匣內之流體傳輸。氣溶膠過濾器設置於連通模組及外部氣壓驅動裝置之間,且包括:一上蓋及一底座,上蓋及底座定義出一過濾器腔體;一過濾膜,設置於底座之一過濾膜承載槽中;以及一矽膠墊,設置於上蓋及底座之間,架構於使上蓋及底座所定義之過濾器腔體達到氣密。上蓋及底座具有對應設置的複數個過濾膜支撐結構,分別對應抵頂過濾膜的兩相對面,以將過濾膜固定於底座之過濾膜承載槽中,並共同支撐過濾膜不於過濾的過程中因氣壓而變形。
在一實施例中,過濾膜為聚四氟乙烯(PTFE)膜。
在一實施例中,過濾膜之孔徑為0.02 ~ 0.5 μm。
在一實施例中,氣溶膠過濾器更包括另一矽膠墊,設置於上蓋之頂面,架構於連接外部氣壓驅動裝置的氣體管道。
在一實施例中,過濾膜承載槽包括一過濾膜貼附區,係由過濾膜承載槽之周緣往內延伸的一凸出部。
在一實施例中,底座之複數個過濾膜支撐結構係由過濾膜承載槽之底面往上延伸的複數個凸出部。
在一實施例中,上蓋之複數個過濾膜支撐結構係由上蓋之底面往下延伸的複數個凸出部。
在一實施例中,矽膠墊包括一開槽及一周壁,開槽大致對應過濾膜承載槽而設置,周壁設置於開槽之周緣,且突出於矽膠墊的上表面及下表面。周壁的頂面頂抵於上蓋的底面,且周壁的底面頂抵於過濾膜。
在一實施例中,上蓋包括一框體,係由上蓋之底面往下延伸並抵頂於矽膠墊,且框體的內表面與矽膠墊之周壁的外表面貼合。
在一實施例中,底座包括複數個超音波熔接肋,其係由底座之頂面往上延伸的複數個凸出部。
在一實施例中,上蓋、底座、及矽膠墊分別具有對應設置的複數個氣動開口,以共同定義出複數個氣體管道,且複數個氣體管道的至少一個通過過濾膜承載槽中的過濾膜。
為達上述目的,本案更提供一種核酸萃取卡匣,包括一儲液模組、一萃取模組、一連通模組、及一氣溶膠過濾器。連通模組連通儲液模組及萃取模組,並與一外部氣壓驅動裝置連接,以驅動核酸萃取卡匣內之流體傳輸。氣溶膠過濾器設置於連通模組及外部氣壓驅動裝置之間,且包括:一上蓋及一底座,上蓋及底座定義出一過濾器腔體;一過濾膜,設置於底座之一過濾膜承載槽中;以及一矽膠墊,設置於上蓋及底座之間,架構於使上蓋及底座所定義之過濾器腔體達到氣密。上蓋及底座具有對應設置的複數個過濾膜支撐結構,分別對應抵頂過濾膜的兩相對面,以將過濾膜固定於底座之過濾膜承載槽中,並共同支撐過濾膜不於過濾的過程中因氣壓而變形。
體現本案特徵與優點的一些實施例將在後段的說明中詳細敘述。應理解的是本案能夠在不同的態樣上具有各種的變化,其皆不脫離本案的範圍,且其中的說明及圖式在本質上為說明之用,而非用以限制本案。
本案主要提供一種氣溶膠過濾器及其適用之核酸萃取卡匣。第1圖顯示本案核酸萃取卡匣之組裝示意圖,第2圖顯示本案核酸萃取卡匣之爆炸圖。如第1圖及第2圖所示,核酸萃取卡匣C至少包括一儲液模組1、一萃取模組2及一連通模組3。儲液模組1具有多個槽體,架構於儲存多種反應試劑或緩衝液。萃取模組2具有多個腔室(例如反應室、收集室、廢液室等)及流道,架構於進行核酸萃取流程。連通模組3連通儲液模組1及萃取模組2,並與一外部氣壓驅動裝置(未圖示)連接,架構於驅動核酸萃取卡匣C內之流體傳輸。舉例來說,外部氣壓驅動裝置為幫浦驅動裝置或是活塞驅動裝置,可提供氣體壓力源,並由電磁閥控制氣體輸入各槽體或腔室之開關,以驅動流體在槽體或腔室間的流動。
在一實施例中,核酸萃取卡匣C還包括一取樣模組4,其與萃取模組2連通,架構於收集並分配萃取完成之核酸溶液至取樣管41中,俾利進行後續的核酸擴增與檢測。在一實施例中,取樣管41可為離心管(Eppendorf tube),但不以此為限。
根據本案之構想,核酸萃取卡匣C更包括一氣溶膠過濾器5,其係設置於連通模組3及外部氣壓驅動裝置之間。第3圖顯示本案氣溶膠過濾器之爆炸圖,第4圖顯示氣溶膠過濾器之過濾膜與底座之結構對應圖,第5圖顯示氣溶膠過濾器之上蓋之底面結構,第6圖顯示氣溶膠過濾器之剖面圖及過濾機制。如第3圖至第6圖所示,氣溶膠過濾器5包括一上蓋51、一底座52、一過濾膜53、及一矽膠墊54。上蓋51及底座52彼此套合以定義出一過濾器腔體,其中上蓋51與外部氣壓驅動裝置連接,且具有複數個第一氣動開口511;底座52與連通模組3連接,且具有一過濾膜承載槽521,以及與複數個第一氣動開口511對應之複數個第二氣動開口522。過濾膜53設置於底座52之過濾膜承載槽521中。矽膠墊54設置於上蓋51及底座52之間,具有與複數個第一氣動開口511對應之複數個第三氣動開口541,架構於使上蓋51及底座52所定義之過濾器腔體達到氣密。
根據本案之構想,過濾膜53透過孔隙度來過濾氣流中的水分子,藉此過濾鹽類物質,保護設備不因鹽類物質受到阻塞或損壞。過濾膜53可依據試劑的特性或欲過濾的分子大小選擇不同材質,且較佳為疏水性過濾膜。在一實施例中,過濾膜53例如是聚四氟乙烯(Polytetrafluoroethylene,簡稱PTFE)膜,且孔徑為0.02 ~ 0.5 μm,較佳為0.1 ~ 0.3 μm。舉例來說,過濾膜53可為孔徑0.22 μm的PTFE膜。當然,過濾膜53的材質不限於聚四氟乙烯,亦可為尼龍(Nylon)、聚偏二氟乙烯(polyvinylidene difluoride,簡稱PVDF)、混合纖維素酯(mixed cellulose ester,簡稱MCE)、聚醚碸(polyethersulfone,簡稱PES)等。在一實施例中,過濾膜53之面積為100 ~ 300 mm
2,但不以此為限。
在一實施例中,如第3圖所示,氣溶膠過濾器5包括另一矽膠墊55,設置於上蓋51之頂面且具有與複數個第一氣動開口511對應之複數個第四氣動開口551,架構於連接外部氣壓驅動裝置的氣體管道,並使氣體管道達到氣密。具體來說,氣溶膠過濾器5藉由矽膠墊55來與外部氣壓驅動裝置之連接管或針頭接合,以提供氣密的接合環境,有助於驅動氣流的導出和導入。
如前所述,上蓋51的複數個第一氣動開口511、底座52的複數個第二氣動開口522、矽膠墊54的複數個第三氣動開口541、以及矽膠墊55的複數個第四氣動開口551係相互對應設置,以共同定義出複數個氣體管道,並與外部氣壓驅動裝置的氣體管道連接,藉此驅動核酸萃取卡匣C內之流體傳輸。
在一實施例中,如第4圖所示,底座52之過濾膜承載槽521具有與過濾膜53大致相同的形狀及尺寸,且過濾膜承載槽521包括一過濾膜貼附區523及複數個過濾膜支撐結構524。過濾膜貼附區523設置於過濾膜承載槽521之內緣,係由過濾膜承載槽521之周緣往內延伸的凸出部,且對應過濾膜53之周緣而設置。當過濾膜53之周緣底面塗布黏膠(例如壓克力膠)531時,即可對應貼附在過濾膜貼附區523上。過濾膜支撐結構524設置於過濾膜承載槽521之內部,係由過濾膜承載槽521之底面往上延伸的複數個凸出部,用以支撐過濾膜53不於過濾的過程中因氣壓而變形,進而堵住氣流通道。過濾膜貼附區523之頂面與過濾膜支撐結構524之頂面大致位於同一水平面,以共同支撐過濾膜53於同一平面。換言之,過濾膜貼附區523也提供支撐結構,且藉由與上蓋51和矽膠墊54結合,達到固定過濾膜53的功能(如第6圖所示)。
在一實施例中,如第5圖所示,上蓋51也包括過濾膜支撐結構512,其係於對應過濾膜承載槽521的區域,由上蓋51之底面往下延伸的複數個凸出部,且對應底座52之過濾膜支撐結構524而設置。當上蓋51與底座52套合時,上蓋51之過濾膜支撐結構512與底座52之過濾膜支撐結構524分別對應抵頂過濾膜53的兩相對面(如第6圖所示),以將過濾膜53固定於底座52之過濾膜承載槽521中,並共同支撐過濾膜53不於過濾的過程中因氣壓而變形,進而堵住氣流通道。
在一實施例中,如第3圖所示,矽膠墊54包括一開槽542及一周壁543。開槽542大致對應過濾膜承載槽521而設置,周壁543則設置於開槽542之周緣,且突出於矽膠墊54的上表面及下表面,其中,周壁543的頂面頂抵於上蓋51的底面,周壁543的底面則頂抵於過濾膜53之周緣及過濾膜貼附區523(如第6圖所示)。因此,當上蓋51與底座52套合時,藉由上蓋51施以一下壓力,即可透過矽膠墊54將過濾膜53固定於底座52之過濾膜貼附區523。
在一實施例中,氣溶膠過濾器5中的過濾膜53數量不限於一個,亦可為複數個。當過濾膜53的數量為複數個時,底座52的過濾膜承載槽521與矽膠墊54的開槽542的數量亦對應過濾膜53的數量而設置。
在一實施例中,如第5圖所示,上蓋51更包括一框體513,係由上蓋51之底面往下延伸,其形狀對應過濾膜承載槽521,尺寸則略大於過濾膜承載槽521。當上蓋51與底座52套合時,框體513之底面會抵頂於矽膠墊54之上表面,藉此將矽膠墊54下壓並貼合於底座52上,同時,上蓋51之框體513的內表面會與矽膠墊54之周壁543的外表面貼合(如第6圖所示),以達到氣密效果。透過氣密的過濾腔室,可使導入的氣流分散於過濾膜53表面。
在一實施例中,如第4圖所示,底座52更包括複數個超音波熔接肋525,其係由底座52之頂面往上延伸的複數個凸出部,且矽膠墊54包括與複數個超音波熔接肋525對應的開孔544。當上蓋51與底座52套合時,底座52的超音波熔接肋525穿過矽膠墊54上對應的開孔544而抵頂於上蓋51的底面,並可藉由超音波熔接製程將上蓋51、矽膠墊54、過濾膜53、及底座52結合封裝。
在一實施例中,如第4圖所示,底座52之過濾膜承載槽521中設有至少一第二氣動開口522A,且過濾膜53具有一延伸部532,當過濾膜53容置於過濾膜承載槽521中時,過濾膜53之延伸部532即覆蓋於第二氣動開口522A上。換言之,流經第二氣動開口522A的氣體管道(由矽膠墊55、上蓋51、矽膠墊54及底座52上的對應氣動開口所共同定義)會通過過濾膜承載槽521中的過濾膜53,當該氣體管道被開啟,且外部氣壓驅動裝置透過該氣體管道提供負壓時,氣溶膠過濾器5之過濾機制即被啟動。
如第6圖所示,當外部氣壓驅動裝置透過該第二氣動開口522A所定義的氣體管道提供負壓時(驅動氣壓方向如粗黑箭頭所示),即可產生負壓氣流(氣流方向如細黑箭頭所示)來驅動核酸萃取卡匣C內之流體傳輸,例如驅使反應槽內之試劑流入廢液槽內。當負壓氣流流經氣溶膠過濾器5之過濾膜53時,因過濾膜53之疏水性特性,氣流內之水分子會被過濾膜53所阻擋,藉此過濾溶於氣溶膠內之鹽類物質,達到降低鹽類流至上游設備(如外部氣壓驅動裝置)的風險。
第7圖顯示本案氣溶膠過濾器之鹽類物質過濾效果分析,其係以氯呈色試劑(chloride colorimetric assay kit)進行分析檢測所收集之樣品鹽類含量,其中所分析樣品包括去離子水控制組樣品(dH
2O)、未經過濾膜的樣品(無膜)、有經過濾膜且收集自廢液槽途徑1的樣品(有膜-1)、以及有經過濾膜且收集自廢液槽途徑2的樣品(有膜-2)。從第7圖結果可看出,本案氣溶膠過濾器可顯著地降低鹽類含量(達80倍以上),甚至無鹽類含量檢出,故本案所提出之應用於氣壓驅動之核酸萃取卡匣的氣溶膠過濾器確實能有效地降低核酸萃取過程中由氣溶膠所攜帶之鹽類物質。
綜上所述,本案係提供一種氣溶膠過濾器且應用於氣壓驅動的核酸萃取卡匣,藉由整合於核酸萃取卡匣內部之過濾膜結構,用以過濾核酸萃取過程中因氣流驅動所產生之攜帶鹽類離子之氣溶膠,避免上游設備的管道或是電控元件因鹽類物質造成管道阻塞或是電控元件鏽蝕和損壞。本案依據氣溶膠的性質,所整合的為疏水性過濾膜,其孔徑為0.02 ~ 0.5 μm,可有效地過濾氣流中的水分子,藉此過濾鹽類物質,該過濾膜可依據試劑的特性或欲過濾的分子大小選擇不同材質。此外,由於氣溶膠過濾器整合於核酸萃取卡匣內,檢測結束即可拋棄,不需定期維護,更可省下額外的維護時間。
縱使本發明已由上述實施例詳細敘述而可由熟悉本技藝人士任施匠思而為諸般修飾,然皆不脫如附申請專利範圍所欲保護者。
C:核酸萃取卡匣
1:儲液模組
2:萃取模組
3:連通模組
4:取樣模組
41:取樣管
5:氣溶膠過濾器
51:上蓋
511:第一氣動開口
512:過濾膜支撐結構
513:框體
52:底座
521:過濾膜承載槽
522、522A:第二氣動開口
523:過濾膜貼附區
524:過濾膜支撐結構
525:超音波熔接肋
53:過濾膜
531:黏膠
532:延伸部
54:矽膠墊
541:第三氣動開口
542:開槽
543:周壁
544:開孔
55:矽膠墊
551:第四氣動開口
第1圖顯示本案核酸萃取卡匣之組裝示意圖。
第2圖顯示本案核酸萃取卡匣之爆炸圖。
第3圖顯示本案氣溶膠過濾器之爆炸圖。
第4圖顯示本案氣溶膠過濾器之過濾膜與底座之結構對應圖。
第5圖顯示本案氣溶膠過濾器之上蓋之底面結構。
第6圖顯示本案氣溶膠過濾器之剖面圖及過濾機制。
第7圖顯示本案氣溶膠過濾器之鹽類物質過濾效果分析。
5:氣溶膠過濾器
51:上蓋
511:第一氣動開口
52:底座
521:過濾膜承載槽
522:第二氣動開口
53:過濾膜
54:矽膠墊
541:第三氣動開口
542:開槽
543:周壁
544:開孔
55:矽膠墊
551:第四氣動開口
Claims (14)
- 一種氣溶膠過濾器,適用於一核酸萃取卡匣,該核酸萃取卡匣包括一儲液模組、一萃取模組、及一連通模組,該連通模組連通該儲液模組及該萃取模組,並與一外部氣壓驅動裝置連接,以驅動該核酸萃取卡匣內之流體傳輸,其中,該氣溶膠過濾器設置於該連通模組及該外部氣壓驅動裝置之間,且該氣溶膠過濾器包括: 一上蓋及一底座,該上蓋及該底座定義出一過濾器腔體; 一過濾膜,設置於該底座之一過濾膜承載槽中;以及 一矽膠墊,設置於該上蓋及該底座之間,架構於使該上蓋及該底座所定義之該過濾器腔體達到氣密; 其中,該上蓋及該底座具有對應設置的複數個過濾膜支撐結構,分別對應抵頂該過濾膜的兩相對面,以將該過濾膜固定於該底座之該過濾膜承載槽中,並共同支撐該過濾膜不於過濾的過程中因氣壓而變形。
- 如請求項1所述之氣溶膠過濾器,其中該過濾膜為聚四氟乙烯(PTFE)膜。
- 如請求項1所述之氣溶膠過濾器,其中該過濾膜之孔徑為0.02 ~ 0.5 μm。
- 如請求項1所述之氣溶膠過濾器,更包括另一矽膠墊,設置於該上蓋之頂面,架構於連接該外部氣壓驅動裝置的氣體管道。
- 如請求項1所述之氣溶膠過濾器,其中該過濾膜承載槽包括一過濾膜貼附區,係由該過濾膜承載槽之周緣往內延伸的一凸出部。
- 如請求項1所述之氣溶膠過濾器,其中該底座之該複數個過濾膜支撐結構係由該過濾膜承載槽之底面往上延伸的複數個凸出部。
- 如請求項1所述之氣溶膠過濾器,其中該上蓋之該複數個過濾膜支撐結構係由該上蓋之底面往下延伸的複數個凸出部。
- 如請求項1所述之氣溶膠過濾器,其中該矽膠墊包括一開槽及一周壁,該開槽大致對應該過濾膜承載槽而設置,該周壁設置於該開槽之周緣,且突出於該矽膠墊的上表面及下表面。
- 如請求項8所述之氣溶膠過濾器,其中該周壁的頂面頂抵於該上蓋的底面,且該周壁的底面頂抵於該過濾膜。
- 如請求項8所述之氣溶膠過濾器,其中該上蓋包括一框體,係由該上蓋之底面往下延伸並抵頂於該矽膠墊,且該框體的內表面與該矽膠墊之該周壁的外表面貼合。
- 如請求項1所述之氣溶膠過濾器,其中該底座包括複數個超音波熔接肋,其係由該底座之頂面往上延伸的複數個凸出部。
- 如請求項1所述之氣溶膠過濾器,其中該上蓋、該底座、及該矽膠墊分別具有對應設置的複數個氣動開口,以共同定義出複數個氣體管道。
- 如請求項12所述之氣溶膠過濾器,其中該複數個氣體管道的至少一個通過該過濾膜承載槽中的該過濾膜。
- 一種核酸萃取卡匣,包括: 一儲液模組、一萃取模組、及一連通模組,該連通模組連通該儲液模組及該萃取模組,並與一外部氣壓驅動裝置連接,以驅動該核酸萃取卡匣內之流體傳輸;以及 一氣溶膠過濾器,設置於該連通模組及該外部氣壓驅動裝置之間,且包括: 一上蓋及一底座,該上蓋及該底座定義出一過濾器腔體; 一過濾膜,設置於該底座之一過濾膜承載槽中;以及 一矽膠墊,設置於該上蓋及該底座之間,架構於使該上蓋及該底座所定義之該過濾器腔體達到氣密; 其中,該上蓋及該底座具有對應設置的複數個過濾膜支撐結構,分別對應抵頂該過濾膜的兩相對面,以將該過濾膜固定於該底座之該過濾膜承載槽中,並共同支撐該過濾膜不於過濾的過程中因氣壓而變形。
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