TWI787146B - 包含數據管理單元之醫療裝置、操作該數據管理單元之方法及電腦程式，以及電腦程式產品 - Google Patents

包含數據管理單元之醫療裝置、操作該數據管理單元之方法及電腦程式，以及電腦程式產品 Download PDF

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Abstract

本發明涉及一種數據管理單元，包括：●數據存儲器(130)，適於存儲：○用戶生理參數的多個測量值，該生理參數優選為血糖水準，○多個施給的藥劑劑量值，○關於該生理參數的該多個測量值的以及關於藥劑劑量值的時間資訊，包括測量生理值的時間和藥劑劑量值的施給時間，和○該生理參數的一個或更多個目標範圍，●處理器(140)，適於○在第一模式下或在第二模式下確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，其中，在開始時，藥劑劑量值的確定是在所述第一模式下，○在確定針對隨後劑量值的建議值之前，使用該多個測量值的時間資訊檢查第一條件，即在預定時間段內和/或在預定數量的近期測量值內，該多個測量值是否低於該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端，如果第一條件為真，則從第一模式切換到第二模式，○其中，在第一模式下，基於使用該生理參數的至少一個近期 測量值和至少一個近期施給的藥劑劑量值的至少一個第一預定計算規則，確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，○其中，在第二模式下，基於如下項來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，■第二預定計算規則，其中，基於近期施給的藥劑劑量值中的至少一個，將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為低於或等於劑量上限值，或■第三預定計算規則，第三預定計算規則考慮的劑量建議具有與近期施給的藥劑劑量值中的該至少一個中的一個相比較穩定的或減少的劑量。
本發明進一步涉及一種相應的醫療裝置(100)、一種用於操作數據管理單元的相應的方法和電腦程式以及涉及一種相應的電腦程式產品。

Description

包含數據管理單元之醫療裝置、操作該數據管理單元之方法及電腦程式，以及電腦程式產品
本發明涉及一種數據管理單元、一種醫療裝置(優選地一種血糖儀)、一種用於操作數據管理單元的方法、一種相應的電腦程式和一種電腦程式產品。
本發明的下列描述主要針對將糖尿病作為健康問題以及將血糖水準作為生理參數進行控制以便評估規定治療的有效性。然而，本發明也可以用於其它健康問題以及用於其它生理參數數據的管理，像(a)高血壓性心臟疾病中的血壓，(b)罹患心臟疾病和心臟病風險因素的患者膽固醇或脂蛋白分佈，(c)哮喘患者的呼氣峰流速，或(d)治療血友病的患者體內的凝結物。
糖尿病是新陳代謝疾病一類，其中，人具有高血糖，要麼因為胰腺不能產生足夠的胰島素，要麼因為細胞不能對所產生的胰島素作出反應。糖尿病的治療重點放在保持血糖水準盡可能接近正常(“血糖正常”)，且不導致低血糖症。這通常可以通過日常飲食、鍛煉、和使用適當的藥劑(在1型糖尿病的情況下是胰島素；在2型糖尿病中是口服藥劑，也可能是胰島素)來實現。
用胰島素管理糖尿病的基本要素是由患者本身執行對血液中葡萄糖 濃度的週期性檢查，以便獲得關於規定的治療的進度和成果的定期資訊。這種認識和患者參與是至關重要的，因為糖尿病的併發症在具有良好管理的血糖水準的患者體內是不太常見並且不太嚴重的。關於此點，必須考慮，血糖水準在一天之中波動並且受到所給送的胰島素的量以及生活方式因素(諸如，所消耗的食物的量和種類、鍛煉水準和強度)的直接影響。
因此，利用數據管理單元監測血液中的糖水準用於雙重目的：一方面，它為患者提供關於血糖控制的當前狀態的資訊。另一方面，患者或健康護理專業人員(HCP)可以使用測量值充當確定是否指示藥劑調整(即，將被給予的胰島素的量)的資訊。
為了實現這些目標或盡可能接近期望的血糖控制，習慣作法是，利用數據管理單元或包括這種數據管理單元的血糖儀一天一次或幾次(遵守通常由HCP規定的測試機制)監測血糖測量(BGM)值。另外，一些數據管理單元例如基於目前的血糖值和攝取的碳水化合物針對將被給送的藥劑的劑量或針對劑量變化提供建議。
所謂的空腹血糖測量值(FBG)起到特殊作用。空腹血糖測量值在未進食幾個小時(6至8個小時)之後得出。空腹血糖測量值通常在早上在早餐之前獲取，並且是在胰島素治療的患者當中最常見執行的測試，因為它被用來評估長效基礎胰島素或類似物(諸如，甘精胰島素)的滴定(titration)品質。長效作用基礎胰島素或甘精胰島素的優點是，它們具有大於24小時或甚至更長的作用持續時間，與NPH胰島素相比具有峰值沒有很強的分佈。因此，分佈更加類似于正常胰島β細胞的基本胰島素分泌。
為了良好或完美的血糖控制，必須根據要達到的血糖水準針對每個個體來調整基本胰島素或甘精胰島素的劑量。通常，胰島素或甘精胰島素的劑量在某段時間內從初始劑量增加到最終劑量，直至特定血糖值，通常是空腹血糖(FBG)值，到達了目標範圍。實際上，這種滴定可以由保健專業人員(HCP)進行。然而，患者可以由HCP授權和培訓以進行他們自己的滴定。這種自我滴定可以由來自第三方支持或服務或一些中間組合的介入來獲得支持。
在日常使用中，基本胰島素或甘精胰島素通常欠劑量。因此，在初始配給和實現完美的或幾乎完美的血糖控制的最佳配給之間存在一定差距。 這樣，存在多種負面效應，更佳的滴定有助於消除這些負責效應。例如，如果患者未被滴定，則他們的血糖降不下來，結果，他們在短期內不會感覺更好。而且，從長遠看，它們的HbA1c一直高，並且他們的健康受到損害。因此，患者可能感覺他們的治療沒有起作用，並且他們可能對治療失去興趣或中斷治療。
由於幾乎無峰分佈，所以基本胰島素和甘精胰島素滴定起來簡單。同時，存在一系列內科醫師用於滴定的方法。一般地，這些方法建議在特定時間段內進行特定劑量調整，直至獲得目標FBG為止。這些算法中的每一個都隨帶特定規則，例如，如果上周血糖值(BG值)在70mg/dl以下(低血糖)，則劑量不應增加。
文獻EP1281351A2描述了一種能夠對病人進行血糖控制的糖尿病管理系統。所描述的系統包括胰島素輸送單元、葡萄糖感測器和控制單元。控制單元包括處理器單元，該處理器單元從葡萄糖感測器接收葡萄糖值讀數，執行預測將來預定時間時的葡萄糖值的算法，將預測的葡萄糖值與預定的葡萄糖值範圍相比較，以及當預測的葡萄糖值位於預定的葡萄糖值範圍之外時，確定將被給送的胰島素的修正量。葡萄糖單元還包括通信單元，該通信單元將修正量傳輸至輸送單元。
在文獻WO2010/089304A1中，描述了一種用於提供關於血糖控制的資訊的醫療裝置。該裝置包括：存儲裝置，被佈置成存儲數據；接收裝置，被佈置成接收血糖值數據和安全性數據；數據處理裝置，被佈置成執行用於修改從存儲裝置檢索到的數據的第一處理功能，以及執行用於基於血糖值數據和從存儲裝置檢索的數據提供用於血糖控制的資訊的第二處理功能；驗證裝置，被佈置成驗證所接收的安全性數據以及提供對應於所接收的安全性數據的驗證的驗證數據；和安全裝置，被佈置成基於驗證數據控制對第一和第二處理功能中的至少一個預定功能的執行。第一處理功能是用於調整選定劑量調整分佈的分佈參數的處理功能。第二處理功能是用於至少基於選定的劑量調整分佈逐步改變胰島素劑量並且因此確定將被設定的胰島素的劑量的值的處理功能。
雖然看起來基本胰島素和甘精胰島素的滴定對於用於患者(用戶)而言是簡單的，但是存在由於臨時或短期高血糖測量值所觀察到的過度滴定 的風險。
因此，本發明的目的是提供讓用戶更安全地避免過度滴定的數據管理單元、醫療裝置和相應的方法。
上述問題由具有權項1的特徵的數據管理單元解決。
特別是，本發明的數據管理單元包括：●數據存儲器，適於存儲：○用戶的生理參數(優選地血糖水準)的多個測量值，○多個施給的藥劑劑量值，其中的每一個值優選地由用戶測量或提供，○關於該生理參數的該多個測量值的以及關於藥劑劑量值的時間資訊，包括測量該生理值的時間和/或藥劑劑量值的施給時間，和○該生理參數的一個或更多個目標範圍，●處理器，適於：○確定在第一模式下或在第二模式下針對隨後藥劑劑量值的建議值，其中，在開始時，藥劑劑量值確定是在所述第一模式中，○在確定針對隨後劑量值的建議之前，使用該多個測量值的時間資訊檢查第一條件，即在預定時間段內和/或在預定數量的近期測量值中，該多個測量值是否在該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端以下，如果第一條件為真，則從第一模式切換到第二模式，○其中，在第一模式下，針對隨後藥劑劑量值的建議值的確定是基於使用該生理參數的至少一個近期測量值和至少一個近期施給的藥劑劑量值的至少一個第一預定計算規則，○其中，在第二模式下，基於如下項來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，■第二預定計算規則，其中，基於近期施給的藥劑劑量 值中的至少一個，將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為低於或等於劑量上限值，或■第三預定計算規則，第三預定計算規則考慮的劑量建議具有與近期施給的藥劑劑量值中的該至少一個中的一個相比較穩定的或減少的劑量。
本發明的數據管理單元提供如下優點，一旦血糖測量值(優選地FBG)始終如一地在第一模式下(例如，允許所建議的劑量的完全滴定的模式)的目標內或目標附近，即，在預定時間段內位於目標範圍內(第一條件)，處理器就進入第二模式，其中，即使一些測量值位於目標之外，所建議的藥劑劑量值也將不會增加到劑量上限值以上。在第二模式下，藥劑劑量值的稍微下降是可能的。作為替換方式，在第二模式下，沒有限定劑量極限值，但與第一模式相比，允許或考慮劑量增加的至少一個計算規則基本上被關閉並且因此不能被使用。因此，允許或考慮劑量下降或穩定劑量的至少一個第三計算規則(其可以優選地類似於第一模式的至少一個相應的計算規則)被應用在第二模式中。這意味著，在這種情況下，不給出劑量建議，或給出的劑量建議等於或小於近期施給的劑量值或所建議的劑量中的一個。其中，近期施給的劑量值/所建議的劑量是上一次施給劑量值/所建議的劑量，或預定數量的近期施給劑量值/所建議的劑量或在預定時間段內近期施給的劑量值/所建議的劑量的平均值。
此外，劑量上限值被限定為藥劑劑量的先前建議的建議劑量值，或預定數量的先前建議的劑量的平均值，或兩個值中的一個加上預定的額外劑量值(例如，兩個單位)。此外，在第二模式下隨後建議劑量值小於用於確定實際劑量上限值的藥劑劑量的先前建議的情況下，在第二模式下，劑量上限值可以相應地減小。
在第一模式下，用戶(患者)使用該至少一個第一預定的計算規則來調整建議藥劑劑量值，目的是該生理參數的測量值到達目標範圍並且在目標範圍連續地停留。其中，關於糖尿病，血糖測量值被滴定以到達在例如90mg/dl與130mg/dl之間的目標範圍。
如上所提及的，在第一條件中，使用多個測量值的時間資訊來檢測在預定時段內和/或預定數量的近期測量值內，該多個測量值是否在該一個或 更多個目標範圍的相應目標範圍的上端下方。這包括如下情況：檢查最小數量的測量值是否在該一個或更多個目標範圍的相應的目標範圍的上端以下，或檢測來自預定範圍的最小和最大數量的測量值的最小數量的測量值是否在該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端以下，其中，在最大時間幀內收集這些測量值，其中，測量值的數量被限制于每個時間段(例如，一天)的最大量，在該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端以下。
類似地，如果處理器當前處於第二模式下，則在確定針對隨後劑量值的建議之前，使用該多個測量值的時間資訊檢查第二條件，即在預定時段內或在預定數量的近期測量值內，該多個測量值是否在該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端以上或下端以下，在該第二條件為真的情況下，從第二模式切換到第一模式。
在本發明中，術語“藥劑劑量值”是指絕對藥劑劑量值，例如，幾個單位的長效胰島素。因此，如果將先前藥劑劑量值考慮進去，則該術語相應地還包括藥劑劑量改變。通過從隨後(絕對)藥劑劑量值的建議值減去先前(絕對)藥劑劑量值，可以簡單確定藥劑劑量改變。針對隨後藥劑劑量值的建議值是向用戶建議作為下一個藥劑劑量值的劑量值。用戶可以例如通過注射施給或可以不施給建議的劑量。
關於該生理參數的該多個測量值以及關於藥劑劑量值的時間資訊可以包括測量該生理值的時間和/或藥劑劑量值的施給時間。這可以通過與每個測量值相關聯的時間戳來實現，時間戳包括導致相應測量值(例如，由數據管理單元完成測量過程或收到新的測量值)的測量過程期間的某一時間點的日期和時間資訊。通常，時間戳由測量單元與相應測量值關聯並且與相應測量值一起被傳送至數據管理單元。在測量單元不將新的測量值與相應的時間戳相關聯的情況下，在收到測量值之後，時間戳由處理器分配。藥劑劑量值的時間資訊可以是包括藥劑劑量值的確定的日期和時間資訊(在用戶已經確認立即施給建議的藥劑劑量的情況下)的時間戳或包括作為施給時間由用戶提供的與相應藥劑劑量值相關的日期和時間的時間資訊。
在一個優選實施例中，該生理參數的測量值特別包括FBG值(一個或 更多個)。
在一個優選實施例中，處理器適於執行第二計算規則，其中，首先使用該生理參數的至少一個近期測量值和至少一個近期施給藥劑劑量值基於該至少一個第一預定計算規則，來確定針對隨後藥劑量值的建議的中間結果，然後，將該中間結果與劑量上限值相比路，之後，將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為：●劑量上限值，如果中間結果大於或等於劑量上限值的話，或●中間結果或通過第三預定計算規則計算的中間結果與劑量上限值之間的值。
例如，通過第三計算規則，針對隨後藥劑劑量值的建議值被計算為中間結果和劑量上限值的算術平均值。
在另一個實施例中，處理器進一步適於通過該至少一個第一預定計算規則，還基於關於另外的生理參數的進一步的資訊和/或與用戶有關的事件，來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值。其中，關於用戶的事件可以用事件標籤來表示。優選地，血糖測量值的事件標籤包括事件空(無標籤)，並且特別是包括下列事件組中的至少一件，該事件組包括空腹、餐前、餐後、早餐餐前、早餐餐後、午餐餐前、午餐餐後、晚餐餐前、晚餐餐後、夜間和鍛煉。
在一個優選實施例中，標籤自動地被選定並且僅需由用戶確認，因此本發明的數據管理單元減少了標籤選擇的步驟數量。在一個替代實施例中，處理器適於在用戶選定“餐前”或“餐後”標籤中的一個之後，自動地選擇至少一個用餐事件中的一個的標籤或空腹標籤。在該實施例中，數據存儲器包括對用餐(例如僅僅“早餐”、“午餐”和“晚餐”)的預選進行標記的時間範圍。優選地，還提供了標記預選的“空腹”時間範圍。該實施例還在標記期間支持用戶並且降低不正確標記的風險。
關於生理參數的進一步的資訊可以是用戶的食物攝取量和食物的種類或心律。作為替換方式或此外，處理器進一步適於接收涉及該生理參數的數據輸入，其中，數據輸入包括下列生理參數中的至少一個：●在預定的時間點(例如用戶最後使用數據管理單元)之後血糖過低事件的發生或次數，先前測量值的時間資訊或先前確定的藥劑劑 量值的時間資訊，●在預定的時間點(例如用戶最後使用數據管理單元)之後血糖過多事件的發生或次數，先前測量值的時間資訊或先前確定的藥劑劑量值的時間資訊。
上述問題也通過包括上文所解釋的具有相同優點的數據管理單元的醫療裝置來解決。
為了同樣的理由，上述問題也通過用於操作具有包括一個或更多個生理參數目標範圍的數據存儲器和處理器的數據管理單元的方法的來解決，其中，該方法包括下列步驟：○在第一模式下或在第二模式下確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，其中，在開始時，藥劑劑量值確定是在所述第一模式下，○在確定針對隨後劑量值的建議值之前，使用存儲在數據存儲器中的多個測量值的時間資訊檢查第一條件，即在預定時間段內和/或在預定數量的近期測量值內，該多個測量值是否在該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端以下，如果第一條件為真，則從第一模式切換到第二模式，○其中，在第一模式下，針對隨後藥劑劑量值的建議值值的確定是基於使用該生理參數的至少一個近期測量值和至少一個近期施給的藥劑劑量值的至少一個第一預定計算規則，○其中，在第二模式下，基於如下項來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，■基於第二預定計算規則，其中，基於近期施給的藥劑劑量值中的至少一個，將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為低於或等於劑量上限值，或■基於第三預定計算規則，第三預定計算規則考慮的建議值具有穩定的劑量，或者與近期施給的藥劑劑量值中該至少一個中的一個相比較減少的劑量。
上文已經就數據管理單元解釋了本發明方法的實施例及其優點。因此，就本發明方法的實施例來對數據管理單元進行描述。
具有如上文所解釋的相同的優點，該問題通過用於操作具有包括一個或更多個生理參數目標範圍的數據存儲器和處理器的數據管理單元的電腦程式來解決，其中，電腦程式包括：○用於在第一模式下或在第二模式下確定針對隨後藥劑劑量值的建議值的代碼，其中，在開始時，藥劑劑量值確定是在所述第一模式下，○用於在確定針對隨後劑量值的建議值之前使用該多個測量值的時間資訊檢查第一條件的代碼，第一條件是在預定時間段內和/或在預定數量的近期測量值內該多個測量值是否在該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端以下，如果第一條件為真，則從第一模式切換到第二模式，○其中，在第一模式下，針對隨後藥劑劑量值的建議值的確定是基於使用該生理參數的至少一個近期測量值和至少一個近期施給的藥劑劑量值的至少一個第一預定計算規則，○其中，在第二模式下，基於如下項來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，■基於第二預定計算規則，其中，基於近期施給的藥劑劑量值中的至少一個，將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為低於或等於劑量上限值，或■基於第三預定計算規則，第三預定計算規則考慮的建議值具有穩定的劑量，或者與近期施給的藥劑劑量值中該至少一個中的一個相比較減少的劑量。
上文的電腦程式可以利用如上所述的針對用於操作醫療裝置的上述本發明方法而言的實施例來實現。
上文問題進一步通過包括電腦可讀介質的電腦程式產品來解決，電腦可讀介質載有在其中實施的用於與電腦一起使用的電腦程式代碼，其中，電腦程式代碼包括上述電腦程式。
本領域的技術人員在閱讀下列詳細描述連同附圖的解釋之後，本發明的各方面的上述優點以及其它優點將變得明顯。上文和下文所描述的特徵和/或附圖本身圖示的特徵或以任意組合的所有特徵，形成本發明的主題， 獨立於它們被包括在權項中或者它們的引用。
100:醫療裝置
110:血糖測量單元
112:槽
120:接收單元
130:數據存儲器
150:用戶輸入單元
140:處理器
151:鍵
152:鍵
153:鍵
154:鍵
160:顯示單元
162:顯示器
165:“書”符號
166:血糖測量值
167:時間戳
168:符號
169:測量單元
170:接口單元
180:時鐘單元
310-390:步驟
410-470:步驟
下面參照示意性附圖描述描述本發明的示例性實施例，在附圖中：圖1以透視圖示出根據本發明的一個優選實施例的醫療裝置；圖2示出如圖1中所示的醫療裝置的框圖；圖3展示如圖1中以“工作日志”路徑所示的醫療裝置的顯示器的示例；圖4示出標籤符號在被顯示在如圖1中所示的醫療裝置的顯示器上時的進一步的示例；圖5通過相應的流程圖特別是以“測量BG”路徑示出本發明的醫療裝置的運行，並且圖6示出流程圖，包括由位於“滴定”路徑中的本發明的醫療裝置實現的本發明方法的流程圖。
下列段落將描述本發明的各實施例。僅為了示例性目的，就血糖水準測量概述與醫療裝置相關的實施例。然而，相對於醫療裝置或方法所使用的術語和對實施例的描述意圖不是將本發明的原理和構思限制於這樣的單個裝置或方法，而是可以相應地適於其它生理值。
圖1是示意圖，圖2是根據本發明的一個優選實施例的醫療裝置100的示意性框圖。優選地，醫療裝置100包括血糖測量單元110，血糖測量單元110被佈置成測量血糖水準。此外，測量單元110包括界面和用於插入測試條的槽112。
血糖測量單元110連接到接收單元120，接收單元120被佈置成將例如從血糖測量單元110接收的血糖測量數據發送至數據存儲器130(存儲單元或裝置)或記憶體(諸如，快閃記憶體)。作為替換方式，接收單元120可以從記憶體130檢索已存儲的數據(例如血糖值數據)並且將它發送至處理器140(處理單元或裝置)，諸如微控制器或微處理器、數位式信號處理器，等等。作為替換方式，接收單元120將從血糖測量單元110接收的血糖值數 據直接發送至處理器140。
接收單元120進一步連接至用戶界面的用戶輸入單元150。用戶輸入單元150被佈置成例如通過鍵151、確認鍵(OK按鈕)152、用於向下滾動的鍵153(向下按鈕)和用於向上滾動的鍵154(向上按鈕)從醫療裝置100的用戶接收輸入。用戶輸入數據從用戶輸入單元150被發送至接收單元120，接收單元120將數據發送至處理器140或發送至數據存儲器130。
此外，醫療裝置100的用戶界面包括帶顯示器162的顯示單元160，顯示單元160也連接到接收單元120。優選地，顯示單元160從接收單元120或處理器140接收將由顯示器162顯示的數據。
優選地，醫療裝置100還包括其他的接口170，以為了接收數據和/或傳輸數據，例如有線接口或無線接口，有線接口諸如串行端口、通用串行總線(USB)接口、迷你USB接口，無線接口諸如紅外線(例如IRDA)接口、藍牙TM接口，等等。接口170優選連接至接收單元120，以為了從接收單元120接收數據和/或將數據發送至接收單元120。
另外，醫療裝置100包括時鐘單元180，時鐘單元180優選地基於時鐘發生器提供日期和時間資訊，日期和時間資訊可以顯示在顯示器162處。此外，時鐘單元180提供日期和時間資訊，尤其是用於產生用於相關聯的血糖測量值或藥劑劑量值的時間戳。
如上文所概述，醫療裝置100優選地包括血糖測量單元110。血糖測量單元110被佈置成通過測試被插入到槽112中的測試條上的一滴血來測量例如用戶的血液中的血糖水準。測量可以使用例如電化學方法進行。測試條在槽112中的完全插入可以通過相應的感測器檢測。測量的血糖值被轉換成血糖值數據並且優選地立即或根據指令被發送至接收單元120。作為替換方式，血糖測量單元110被佈置成經紅外線診斷或替代的非接觸測量法測量用戶的血糖水準。
根據進一步的替代方案(在圖1中未描繪)，血糖測量單元110被植入醫療裝置的用戶的體內並且將數據經有線連接或經無線連接發送至接收單元120。在一實施例中，這種植入的血糖測量單元110是例如基於晶片的連續測量感測器，可以允許連續的閉環控制。在後一種情況下，醫療裝置包括兩個部分，一個部分包含測量單元110，而另一個部分包含醫療裝置的剩餘 單元。血糖測量單元110優選地將血糖測量值數據經接口170發送至接收單元120。根據進一步的替代方案，醫療裝置不包括測量血糖值的血糖測量單元，而是從外部單元接收血糖值數據。
對血糖測量值的測量優選由接收單元120觸發，接收單元120將相應的信號發送至血糖測量單元110。根據一個優選替代方案，接收單元120接收由經用戶輸入單元150接收的用戶輸入產生的或基於來自槽112的檢測測試條的信號產生的觸發信號。作為替換方式，觸發信號由時鐘單元180或由處理器140自動地產生。
優選地，接收單元120例如由管理幾個功能單元之間的數據處理的微處理器或總線系統的輸入端口和輸出端口來表示。該接收單元包括總線系統，諸如例如在微處理器中實施的高級微處理器總線架構總線系統或連接至微處理器的外部總線系統。經接收單元120，數據根據指令從數據存儲器130被檢索出來，然後被發送至處理器140，被發送至顯示單元160或被發送至接口170。而且，接收單元120將控制信號(諸如，觸發信號或控制信號)發送至例如血糖測量單元110、顯示單元160或接口170。
數據存儲器130被佈置成存儲：經用戶輸入單元150輸入的數據；從血糖測量單元110連同時間戳和/或與每個測量數據相關聯的至少一個事件標籤接收的多個血糖測量數據；多個施給的藥劑劑量值，該值例如由用戶經用戶輸入單元150提供，或由配給裝置測量並且經接口170提供)；根據由處理器140處理的該多個血糖測量值計算的數據和/或經接口170接收的數據。另外，數據存儲器被佈置成存儲作為實際上施給的藥劑劑量值的數據，像由處理器140確定並且由用戶例如使用確認鍵152確認的藥劑劑量值。
此外，數據存儲器130被佈置成將存儲的數據提供給處理器140，提供給顯示單元160和/或提供給接口170。數據存儲器130優選被實施為半導體記憶體，諸如快閃記憶體。作為替換方式，它被實施為硬盤記憶體或處理器140的芯片上記憶體。
處理器140優選是微處理器或能夠處理數據的任意其它功能單元。
用戶輸入單元150優選被實施為包括該一個或更多個按鈕151、152、153、154的鍵盤。鍵盤可以包括該一個或更多個軟鍵，其中，軟鍵的功能可以顯示在顯示器162上。作為替換方式，用戶輸入單元150是鍵盤或觸摸 屏。作為替換方式，用戶輸入單元150包括用於接收語音輸入的麥克風，使得數據可以經語音輸入裝置輸入。
在便於血糖測量之後，標籤可以自動地與涉及生活方式數據的測量值相關聯。通過按壓向上或向下鍵153、154，使不同的標籤向上或向下滾動，來改變自動選定的標籤，不同的標籤例如分別為涉及測量值的空腹標籤、餐前標籤、餐後標籤和無標籤，測量值為空腹血糖值、餐前血糖值、餐後血糖值和不能與先前生活方式參數中的一個相關聯的血糖值。
顯示單元160優選地包括LCD或LED顯示器162。優選地，顯示器顯示多個字母數字字符，使得例如目前測量的血糖值可以連同給用戶的其他指令一起顯示。備選地或此外，顯示單元160包括圖形顯示器，以為了顯示圖表或圖形，諸如圖標。此外，顯示單元160的顯示器可以包括觸摸屏。
接口170優選是無線接口，諸如IRDA、BluetoothTM、GSM、UMTS、ZigBee、或WI-FI等。作為替換方式，接口是有線接口，諸如USB端口、迷你USB端口、串行數據端口、並行數據端口等，用於接收和傳輸數據。在其他的替代實施例中，醫療裝置100不包括接口170。
根據另一個替代實施例，醫療裝置100包括記憶體卡讀卡器或記憶體卡讀卡器接口。記憶體卡讀卡器優選適於從記憶體卡(諸如，快閃記憶體卡)或任意類型的SIM卡讀取資訊。為了這個目的，記憶體卡包括記憶體，選定算法連同相應的參數、血糖值和/或給送的胰島素劑量的歷史等中的至少一個被存儲在記憶體中。因此，在醫療裝置100具有缺陷的情況下，相關數據仍然可以被存儲在記憶體卡上，記憶體卡可以容易地從醫療裝置100的記憶體卡讀卡器移除並且被轉移至新的醫療裝置100。而且，可以使用記憶體卡100來將關於治療歷史的資訊提供給例如HCP。
在記憶體卡是為移動通信網絡提供用戶識別的SIM卡並且接口單元170還是移動通信接口的情況下，醫療裝置100的其他功能可以由SIM卡的提供者經電信通道鎖定。這提供醫療裝置100可以經預定通道(諸如，UMTS或GSM)與其它電信裝置通信的可能性。經存儲在SIM卡中的國際移動用戶標識(也被稱為IMSI)，醫療裝置100在網絡內識別其本身，並且因此可以經網絡尋址。在這種情況下，例如通過利用電話號碼對移動通信單元進行定址，可以容易地經接口單元170對醫療裝置100進行檢查、遙控、更新、 監測等。
此外，醫療裝置100能夠經SMS、電子郵件或經移動互聯網連接傳輸數據。而且，這提供在緊急情況下對醫療裝置100進行定位的可能性。
在血糖測量單元110是例如被植入的感測器的情況下，還可以提供劑量輸送單元，其具有胰島素泵或用於另一種藥劑的泵，形成自動輸送系統。該輸送系統可以確定施給的藥劑劑量並且將該劑量連同相應的施給時間戳經接口170提供給數據存儲器130。
如圖5中所示，醫療裝置100的處理器140能夠執行多個過程步驟。根據一個實施例，在例如通過按壓鍵151、152、153或154(優選地確認鍵152)持續預定的時間而接通之後，或在對槽112內的測試條進行檢測之後，醫療裝置100執行用於初始化醫療裝置100的功能部件的初始化步驟310。之後，在顯示步驟320中顯示在醫療裝置100中實施的不同的操作路徑，操作路徑優選諸如“測量BG”、“工作日志”、“設置”和/或“滴定”的操作路徑。
在步驟330中，用戶例如借助于用於向下或向上滾動的鍵153、154經用戶輸入單元150選擇所顯示的操作路徑中的一個，並且使用確認鍵152確認路徑的選擇。作為替換方式，可以為操作路徑中的一個或更多個提供獨立鍵，例如針對“滴定”路徑的鍵，也被稱為“劑量助手鍵”。
在步驟340中，執行選定的操作路徑。作為一個例子，選定路徑“測量BG”用於執行血糖測量。一旦執行了該路徑，則要求該用戶/用戶提供帶有血液樣本的測試條。
在“工作日志”路徑中，可以計算並且顯示先前測量的歷史和統計結果。“設置”路徑允許用戶定義和改變醫療裝置100的一些參數，例如，對多個預設置事件的預選進行標記的時間範圍。在“滴定”路徑中，劑量建議值可以由醫療裝置10在第一模式下或在第二模式下針對基本胰島素或類似物提供。
在選擇路徑“測量BG”之後，在步驟350中，將一滴血施給到測試條的測試部分，測試條插入醫療裝置100的槽112中。
根據該操作過程的一個替代版本，在預選了特定操作路徑的情況下，可以跳過過程步驟310至340。在這種情況下，在初始化之後，預選操作路徑由用戶預選或根據特殊事件(例如，檢測到槽112中完全插入的測試條) 自動選擇，操作過程接著進行後面的步驟350並且讓用戶施給一滴血。
現在，在步驟360中，測量單元110例如通過電化學或光學方法確定血糖水準并將該相應的新測量值顯示在顯示器162處。
在下一個步驟370中，時鐘單元180產生目前測量的包括日期和時間資訊的時間戳。時間戳也顯示在顯示器162處，並且目前的血糖測量值和相關聯的時間戳二者都由接收單元120傳遞至數據存儲器130。
在下一個步驟380中，用戶選擇事件標籤“餐前”和“餐後”中的一個並且確認標籤，在餐前標籤的情況下，由如圖4b中所示的完整的蘋果表示，在餐後標籤的情況下，由如圖4c中所示的被咬過的蘋果表示。然後，處理器140根據上面的用餐時間的時間範圍、根據時間戳的時間資訊，自動地選擇相關聯的餐，優選的是不需要用戶確認。例如，如果目前時間戳時間的時間資訊是下午7：35，則處理器選擇“晚餐”。相應地，標籤包括資訊“餐前”或“餐後”和“晚餐”，並且形成複合標籤，複合標籤然後被存儲在由處理器140啟動的數據存儲器130中。
為了表示某個確認是必需的，顯示在顯示器162上的標籤符號168閃爍/閃光。現在，用戶可以例如通過按壓確認鍵152來確認空腹標籤。作為替換方式，用戶可以使用上下鍵153、154將標籤改變為餐前標籤、餐後標籤或無標籤(空)。如果選擇了正確的標籤，則用戶通過按壓確認鍵152來確認標籤。通過利用確認鍵152來確認標籤，所顯示的標籤符號的閃光停止，並且標籤符號被不閃爍地連續地顯示。在這種狀態下，按壓向上/向下鍵153、154將不改變標籤。然後，處理器140經接收單元120開始將關於近期測量值的相關聯的、確認后的標籤存儲在數據存儲器130中。
在下一個可選步驟390中，用戶可以使用上下鍵153、154選擇對目前測量值的評述。然後，可以通過確認鍵152確認該評述，其中，所挑選的評述然後也被存儲在與目前測量值相關聯的數據存儲器130中。
作為替換方式或此外，在步驟390中用戶可能被詢問自上一次測量或對醫療裝置100的上一次使用以來是否發生血糖過低事件(hypos)，如果是，多少次？，以及/或者是否發生血糖過高事件(hypers)，如果是，多少次？。作為替換方式或此外，在預定的時間點(例如對醫療裝置的上一次使用或上一次(先前)測量值的時間戳)之後，用戶必須提供關於所注射的藥劑 劑量值的資訊，其中，優選地，所注射的藥劑劑量值自動地被選擇為通過滴定法上一次(先前)建議劑量的劑量。
當醫療裝置100處於“測量BG”路徑中時，在例如120秒無任何新動作之後，裝置可以自動地變成睡眠狀態(步驟400)。一旦裝置已經返回新的測量值，在例如60秒無任何用戶交互之後，裝置自動地變成睡眠狀態。
如上文所解釋的，醫療裝置100提供被稱為“工作日志”路徑的至少一個記憶體查閱模式。當用戶通過按壓例如確認按鈕152啟動醫療裝置100時，進入“工作日志”路徑。然後，如圖3中所描繪的顯示器顯示以測量值。其中，用戶從顯示器的左下角中的“書”符號165得知，他/她已經進入“工作日志”路徑。
在“工作日志”路徑中，測量值優選地以條目進入到裝置的順序顯示，或作為替換方式根據分配給測量值的時間及日期顯示。特別是，最近期的血糖測量值一進入“工作日志”路徑即被示出。按壓上下鍵153、154，用戶可以使記錄滾動，例如通過按壓向下鍵153，用戶可以在時間上向後滾動，而通過按壓向上鍵154，用戶在時間上向前滾動。
“工作日志”路徑中的顯示器162進一步示出血糖測量值166作為屏幕中心的最大的數。在測量值166上方，顯示包括日期和時間的相關聯的時間戳167。在右側上，相關聯的標籤被提供為符號168，其中，在相關聯的空腹標籤的情況下，該符號可以例如示出為如圖3所示的空的被刪去的蘋果，在相關聯的餐前標籤的情況下，該符號可以例如示出為如圖4b中所示的完整的蘋果，在相關聯的餐後標籤的情況下，該符號可以例如示出為如圖4c中所示的被咬過的蘋果，或在相關聯的無標籤的情況下，該符號可以例如示出為如圖4a中所示的被刪去的圓形。另外，在顯示器162的右下角中，設置有血糖值的測量單元169。
在“滴定”或“劑量助手”路徑的情況下，如果在第一模式(全滴定)下或在第二模式(部分滴定)下一些預定條件得到滿足，則用戶被提供優選地關於基本胰島素或類似物的劑量建議。在該路徑中所使用的方法是至少基於最近期空腹血糖值和像血糖過高事件和血糖過低事件的次數和/或先前劑量的其它資訊。圖6中描繪了在“滴定”路徑中由處理器140執行的過程步驟。
首先，在步驟410中，用戶通過利用操作功能表中的上下鍵153、154進行滾動來選擇“滴定”路徑，並通過按壓確認鍵152來確認該路徑。
在該路徑的下一個步驟420中，在單日內存在標記有空腹標籤的兩個空腹測量值的情況下，用戶可能被詢問哪個空腹血糖測量值必須用於滴定算法。另外，在該步驟中，如果必需或尚不知道像如下資訊，則從用戶請求其他數據：●在預定的時間點之後(例如，在用戶最後使用數據管理單元之後)，血糖過低事件的發生或次數，先前測量值的時間資訊或先前確定的藥劑劑量值的時間資訊，●在預定的時間點之後(例如，在用戶最後使用數據管理單元之後)，血糖過多事件的發生或次數，先前測量值的時間資訊或先前確定的藥劑劑量值的時間資訊，和/或●在某些時間點(例如，對醫療裝置的上一次使用或上一次(先前)測量值的時間戳)所注射的藥劑劑量值，其中，優選地，所注射的藥劑劑量自動地被選擇為上一次(先前)建議劑量的劑量。
另外，在步驟420中，可以檢查當前時間是否在從上一次已知劑量算起的預定時間間隔內，或上一次劑量在短於從當前時間算起的預定時間間隔(優選地，18小時)的時間內被輸入。在這種情況下，可以跳過下列過程步驟，並且顯示單元160的顯示器可以示出劑量助手不可用的消息，因為它太接近上一次胰島素劑量，或劑量助手可能詢問關於上一次劑量的時間的另一個問題。在該實施例中，假設劑量助手功能僅用在時間上非常接近劑量給送的時候。
在另一個實施例中，對於劑量給送，可以預定一天的某一時間或時間範圍。例如，常用給藥時間可以是下午7點，並且常用給藥時間範圍可以是在下午4點與下午10點之間。在這種情況下，可以在步驟420期間執行當前時間是否在下午4點與下午10點之間的另一項檢查。如果當前時間不在該範圍之內，則可以再跳過步驟420，並且顯示單元160的顯示器可以示出劑量助手不可用的消息，因為它僅可以在常用給藥時間下運行。
現在，在步驟430中，處理器檢查實際模式是否為第一模式，在第一模式中，藥劑劑量值例如使用第一模式標記(在第一模式下為零)完全被 調整。在第一次執行圖6的過程期間，第一模式標記被設定為零，指示第一模式。
之後，在步驟440中，在實際模式為第一模式的情況下，檢查第一條件，即在預定時段內和/或在預定數量的近期測量值(例如，最後30天，在最後30天最少15個FBG值)內的FBG值是否在目標範圍內。如果情況是如此(是)，則在步驟450中，處理器將第一模式標記從零改變至1，指示“滴定”路徑現在處於第二模式下，因為FBG值看起來是穩定的。此外，實際藥劑劑量值(最近期施給的藥劑劑量值)被挑選為劑量上限值。作為替換方式，可以將劑量上限值確定為例如最後5天或最後30天所施給的藥劑劑量值的算術平均值。然後，該過程將繼續進行步驟430。
在步驟440的第一條件的回答為“否”的情況下，由處理器140執行的過程在第一模式下繼續，並進行步驟460，使用至少一個第一預定的計算規則來確定實際藥劑劑量值是否必須被改變，並且為用戶提供關於隨後藥劑劑量值的建議值，或不必改變藥劑劑量的資訊，或因為例如需要更多資訊(例如，更多的近期FBG值或先前藥劑劑量值及其它時間資訊)而不能確定針對隨後藥劑劑量值的建議值的資訊。
處理器140優選地基於先前空腹FBG值和/或其它測量的血糖值、先前給送的胰島素劑量和像低血糖症或低血糖值之類的其它生活方式資訊來確定劑量建議。另外，可以考慮鍛煉資訊、營養因素和其他速效胰島素劑量以及緊張資訊。特別是，確定例如在五天的週期內至少三天的FBG單次值或FBG平均值是否在先前為該特定用戶限定的目標血糖範圍內。如果單次或平均FBG值高於目標範圍，則通常增加建議劑量，如果單次或平均FBG值低於目標範圍，則可以降低建議劑量。
例如，在第一模式下可以使用下列計算規則，其中，目標範圍是例如90mg/dl(下限)至130mg/dl(上限)。如果最後A天的中值FBG值(最少需要至少B個FBG值)高於預定的FBG目標範圍上限，則每Y天增加藥劑(長效胰島素)劑量值X個單位(例如，A=5，B=3，X=2，Y=3)。此外，如果最後D天的至少C個FBG值小於FBG目標下限，則使劑量劑量值下降Z1個單元或先前劑量的Z2%中的較大者(例如，C=2，D=3，Z1=2，Z2=5)。如果存在低於70mg/dl的任何低的血糖測量值或任何血糖過低症狀，則使藥劑劑 量值下降E個單元或先前劑量的F%中的較大者(例如，E=4，F=10)。
在步驟460中顯示單元160的屏幕可以提供如下可能性：確認所建議的胰島素劑量并在用戶立即給送所建議的劑量的情況下保存所建議的胰島素劑量。在這種情況下，所建議并被給送的劑量被保存在存儲單元130中。作為替換方式，用戶可以改變所建議的劑量並且在給送之後保存它。
在步驟430中第一模式標記不是0而是1的情況下，過程處於第二模式中，在第二模式中，藥劑劑量值僅部分被調整，並且繼續步驟470，在步驟470中，基於至少一個第二預定的計算規則來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值。其中，例如，如果最後A天的中值FBG值(最少需要至少B個FBG值)高於預定的FBG目標範圍上限，則針對隨後藥劑劑量的建議值的中間結果由之前藥劑劑量值按每Y天X個單元增加藥劑劑量值來確定(例如，A=30，B=15，X=2，Y=15)。在中間結果大於劑量上限值的情況下，先前藥劑劑量值不改變，使得針對隨後藥劑劑量值的建議值等於先前藥劑劑量值。在中間結果等於或小於劑量上限值的情況下，針對隨後藥劑劑量值的建議值被確定為中間結果。作為替換方式，在第二模式下不使用先前藥劑劑量值按每Y天X個單元增加藥劑劑量值的規則(該規則被關閉)，因而不建議增加劑量。
此外，如果最後D天的至少C個FBG值小於FBG目標下限，則中間結果被確定為先前藥劑劑量值減少Z1個單元或先前藥劑劑量值的Z2%中的較大者(例如，C=7，D=20，Z1=2，Z2=5)。針對隨後藥劑劑量值的建議值可以被確定為中間結果或劑量上限值和中間結果的算術平均值。
然後，在顯示器162處顯示計算出來的針對隨後藥劑劑量值的建議值。可提供如下可能性：確認所建議的胰島素劑量并在用戶立即給送所建議的劑量的情況下保存所建議的胰島素劑量。在這種情況下，所建議并被給送的劑量被保存在存儲單元130中。作為替換方式，用戶可以改變所建議的劑量並且在給送之後保存它。
當醫療裝置100處於“滴定”路徑中時，在例如120秒沒有任何新動作之後，裝置可以自動地變成睡眠狀態。
最后，要指出的是，裝置100可以被實現為兩部分裝置，其中，數據存儲器130、接收單元120、處理器140、用戶輸入單元150、顯示單元160、 接口單元170和時鐘單元180在類似智慧手機的裝置或與測量單元110分離的另一台電腦中被實現。本發明方法作為軟體程式(應用程式或“app”)在裝置的硬體上運行。在這種情況下，鍵151、152、153和154被實現為觸摸屏的顯示器上的按鈕欄。
410-470:步驟

Claims (12)

  1. 一種數據管理單元，包括：數據存儲器(130)，適於存儲：用戶生理參數的多個測量值，該生理參數優選為血糖水準，多個施給的藥劑劑量值，關於該生理參數的該多個測量值的以及關於藥劑劑量值的時間資訊，包括測量生理值的時間和藥劑劑量值的施給時間，和該生理參數的一個或更多個目標範圍，處理器(140)，適於在第一模式下或在第二模式下確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，其中，在開始時，藥劑劑量值的確定是在所述第一模式下，在確定針對隨後劑量值的建議值之前，使用該多個測量值的時間資訊檢查第一條件，即在預定時間段內和/或在預定數量的近期測量值內，該多個測量值是否低於該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端，如果第一條件為真，則從第一模式切換到第二模式，其中，在第一模式下，基於使用該生理參數的至少一個近期測量值和至少一個近期施給的藥劑劑量值的至少一個第一預定計算規則，確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，其中，在第二模式下，基於如下項來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，第二預定計算規則，其中，基於近期施給的藥劑劑量值中的至少一個，將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為低於或等於劑量上限值，或第三預定計算規則，第三預定計算規則考慮的劑量建議具有與近期施給的藥劑劑量值中的該至少一個中的一個相比較穩定的或減少的劑量。
  2. 根據申請專利範圍第1項所述的數據管理單元，其中，處理器(140)適於執行第二計算規則，其中，首先基於使用該生理參數的至少一個近期 測量值和至少一個近期施給藥劑劑量值的該至少一個第一預定計算規則來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值的中間結果，然後，將中間結果與劑量上限值相比較，之後，將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為：劑量上限值，如果中間結果大於或等於劑量上限值的話，或中間結果或通過第三預定計算規則計算的中間結果與劑量上限值之間的值。
  3. 根據申請專利範圍第2項所述的數據管理單元，其中，通過第三計算規則，針對隨後藥劑劑量值的建議值被計算為中間結果和劑量上限值的算術平均值。
  4. 根據前述申請專利範圍第1至3項中的任一項所述的數據管理單元，其中，處理器(140)進一步適於通過該至少一個第一預定計算規則確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，優選地還基於關於其他生理參數的其他資訊和/或與用戶有關的事件。
  5. 根據申請專利範圍第1至3項中的任一項所述的數據管理單元，其中，處理器(140)進一步適於接收涉及該生理參數的數據輸入，其中，數據輸入包括下列生理參數中的至少一個：在預定的時間點之後血糖過低事件的發生或次數，先前測量值的時間資訊或先前確定的藥劑劑量值的時間資訊，預定的時間點例如為用戶最後使用數據管理單元，在預定的時間點之後血糖過高事件的發生或次數，先前測量值的時間資訊或先前確定的藥劑劑量值的時間資訊，預定的時間點例如為用戶最後使用數據管理單元。
  6. 一種包括申請專利範圍第1至5項中的任一項所述的數據管理單元的醫療裝置(100)。
  7. 一種用於操作數據管理單元的方法，數據管理單元具有包括生理參數的一個或更多個目標範圍的數據存儲器(130)和處理器(140)，其中，該方法包括下列步驟：在第一模式下或在第二模式下確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，其中，在開始時，藥劑劑量值的確定是在所述第一模式下，在確定針對隨後劑量值的建議值之前，使用存儲在數據存儲器 (130)中的多個測量值的時間資訊檢查第一條件，即在預定時間段內和/或在預定數量的近期測量值內，該多個測量值是否低於該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端，如果第一條件為真，則從第一模式切換到第二模式，其中，在第一模式下，基於使用該生理參數的至少一個近期測量值和至少一個近期施給的藥劑劑量值的至少一個第一預定計算規則，確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，其中，在第二模式下，基於如下項來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，第二預定計算規則，其中，基於近期施給的藥劑劑量值中的至少一個，將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為低於或等於劑量上限值，或第三預定計算規則，第三預定計算規則考慮的劑量建議具有與近期施給的藥劑劑量值中的該至少一個中的一個相比較穩定的或減少的劑量。
  8. 根據申請專利範圍第7項所述的方法，其中，第二計算規則首先基於使用該生理參數的至少一個近期測量值和至少一個近期施給的藥劑劑量值的該至少一個第一預定計算規則來確定針對隨後藥劑量值的建議值的中間結果，然後，將中間結果與劑量上限值相比較，之後將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為：劑量上限值，如果中間結果大於或等於劑量上限值的話，或中間結果或通過第三預定計算規則計算的中間結果與劑量上限值之間的值。
  9. 根據申請專利範圍第7至8項中的任一項所述的方法，其中，通過該至少一個第一預定計算規則確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，優選地還基於關於其他生理參數的其他資訊和/或與用戶有關的事件。
  10. 根據申請專利範圍第7至8項中的任一項所述的方法，其中，處理器(140)進一步適於接收涉及該生理參數的數據輸入，其中，數據輸入包括下列生理參數中的至少一個：在預定的時間點之後血糖過低事件的發生或次數，先前測量值的時 間資訊或先前確定的藥劑劑量值的時間資訊，預定的時間點例如為用戶最後使用數據管理單元，在預定的時間點之後血糖過高事件的發生或次數，先前測量值的時間資訊或先前確定的藥劑劑量值的時間資訊，預定的時間點例如為用戶最後使用數據管理單元。
  11. 一種用於操作數據管理單元的電腦程式，數據管理單元具有包括生理參數的一個或更多個目標範圍的數據存儲器(130)和處理器(140)，其中，電腦程式包括：用於在第一模式下或在第二模式下確定針對隨後藥劑劑量值的建議值的代碼，其中，在開始時，藥劑劑量值的確定是在所述第一模式下，用於在確定針對隨後劑量值的建議值之前使用該多個測量值的時間資訊檢查第一條件的代碼，第一條件是在預定時間段內和/或在預定數量的近期測量值內該多個測量值是否在該一個或更多個目標範圍的相應目標範圍的上端以下，如果第一條件為真，則從第一模式切換到第二模式，其中，在第一模式下，基於使用該生理參數的至少一個近期測量值和至少一個近期施給的藥劑劑量值的至少一個第一預定計算規則，確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，其中，在第二模式下，基於如下項來確定針對隨後藥劑劑量值的建議值，第二預定計算規則，其中，基於近期施給的藥劑劑量值中的至少一個，將針對隨後藥劑劑量值的建議值確定為低於或等於劑量上限值，或第三預定計算規則，第三預定計算規則考慮的建議具有與近期施給的藥劑劑量值中該至少一個中的一個相比較穩定的劑量或者減少的劑量。
  12. 一種電腦程式產品，包括載有在其中實施的電腦程式代碼用於與電腦一起使用的電腦可讀介質，其中，該電腦程式代碼包括根據申請專利範圍第11項的電腦程式。
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