TWI763194B

TWI763194B - 具有通道辨識功能的頭罩

Info

Publication number: TWI763194B
Application number: TW109145077A
Authority: TW
Inventors: 陳適卿; 彭志維; 林哲偉; 陳家進; 吳軍緯; 王舜民; 巫俊毅; 凡長阮
Original assignee: 臺北醫學大學; 國立成功大學
Priority date: 2020-01-10
Filing date: 2020-12-18
Publication date: 2022-05-01
Also published as: TW202126343A; TWI763193B; TW202126258A; US20210213285A1; US11612744B2

Abstract

一種具有通道辨識功能的頭罩，包括：頭罩、多個通道辨識模組、控制模組以及多個電刺激模組，其中頭罩上具有多個通道，且頭罩對應於人體的大腦區分成多個腦區；每一個通道辨識模組環設於每一個通道的周圍；控制模組與通道辨識模組連接；每一個電刺激模組設置於頭罩上的每一個通道內，其中，當電刺激模組設置於頭罩的部份通道內時，環設於各個通道周圍的通道辨識模組與每一個電刺激模組形成通路狀態或斷路狀態，通道辨識模組傳送訊號至控制模組，使得控制模組根據訊號判斷該電刺激模組於頭罩上的位置是對應於人體的大腦的其中的一個腦區。

Description

具有通道辨識功能的頭罩

本發明關於一種經顱電刺激技術領域，特別是關於一種在頭罩上安裝電刺激模組與通道辨識模組用以辨識人體腦部區域，並根據該區域的血液流動狀態而刺激人體腦部，藉此活化人體腦部的具有通道辨識功能的頭罩。

大腦的特定區域中的神經活動控制或影響著各種心理與生理歷程。例如，根據身體或認知功能來組織大腦某些區域的神經功能(即感覺或運動皮層)。在大多數人中，大腦的幾個區域具有不同的功能。例如，枕葉的區域與視覺有關，左額葉的內部區域與語言有關。

人類的身體功能的許多問題或異常可能由腦部的損傷，疾病和/或失調引起。有效地治療此類異常可能非常困難。例如，中風是損害大腦的常見情況。中風通常是由大腦特定區域的血管系統中的栓子(例如，血管阻塞)，出血(例如，血管破裂)或血栓(例如，血管凝結)引起而導致部分大腦組織缺血毀損，進而影響周邊神經功能(例如，與面部肌肉、四肢、言語等有關的神經功能)。中風患者通常使用各種形式的物理療法進行治療，以恢復肢體或其他受影響的身體部位的功能喪失。中風患者也可以使用物理療法加藥物治療。然而，對於大多數患者而言，這樣的治療是不夠的，並且除了通常無需干預即可自然發生的有限地恢復之外，幾乎沒有什麼措施可以改善受影響的身體部位的功能。

神經活動可以受到波形產生器或其他類型設備所產生的電能影響。因此，通過向神經組織施加電流，可以促進或抑制患者的感知和/或神經功能。故，有些研究人員試圖使用電刺激來控制或影響神經功能來治療各種神經系統疾病。

一些現有的應用，例如：經顱電刺激(TES)、深部腦刺激(DBS)、迷走神經刺激(VNS)和功能性電刺激(FES)，皆試圖使用提供電能或磁能的裝置到人體腦部某些目標位置治療特定的神經系統疾病。在這樣的應用中，通常採用電極來傳遞刺激信號。電極可以是內部或外部設備，其通常透過電線連接到脈衝產生器。

例如，一種涉及將電極植入患者體內的預期位置以進行電刺激，並將植入式脈衝發生器(IPG)植入另一個較遠位置。IPG用於提供刺激信號，電極用於提供電流。IPG通過一組穿過人體組織的導線將信號傳輸到電極。不幸的是，要穿過組織可能需要外科手術侵入或有手術上的困難。此外，在植入之後，身體運動可能會給隧穿的導線的部分施加壓力，可能會對系統的可靠性產生不利影響。

在其他形式的電刺激中，可以使用微刺激器向神經或肌肉組織提供直接的雙極電刺激，以試圖引起治療反應。其通過例如針的內腔，將微刺激器植入到目標部位。因此，直接雙極電刺激的缺點包括有感染的風險和/或不方便的恢復期。

為了解決上述的技術問題，本發明的主要目的是提供一種具高清晰度、高密度且應用於經顱電刺激系統的具有通道辨識功能的頭罩。

本發明的另一目的是提供一種使用CES-NIRS(顱神經電刺激-近紅外光譜)單元的電刺激系統，除了進行皮質電刺激以外，亦可用於檢測人的大腦區域的大腦皮層血流變化。

本發明的再一目的是提供一種使用光電極探針的經顱電刺激系統，用於同步監測電刺激的腦部位置。

本發明的又一目的在於可以通過通道識別機制自動地確定大腦區域要刺激的位置。

本發明的再一目的在於提供一種經顱電刺激系統，其使用電極與光學感測器同軸設計，在大腦的特定區域上來執行電刺激或檢測特定大區域上的皮質血流變化。

根據上述目的，本發明揭露一種具有通道辨識功能的頭罩，包括：頭罩、多個通道辨識模組、控制模組以及多個電刺激模組，其中頭罩上具有多個通道，且頭罩對應於人體的大腦區分成多個腦區；每一個通道辨識模組環設於每一個通道的周圍；控制模組與通道辨識模組連接；每一個電刺激模組設置於頭罩上的每一個通道內，其中，當電刺激模組設置於頭罩的部份通道內時，環設於各個通道周圍的通道辨識模組與每一個電刺激模組形成通路狀態或斷路狀態，通道辨識模組傳送訊號至控制模組，使得控制模組根據訊號判斷電刺激模組於頭罩上的位置是對應於人體的大腦的其中的一個腦區。

在本發明的一較佳實施例中，通道辨識模組可以是跨接器(jumper)，當部分電刺激模組設置於部分通道內，使得跨接器與部分電刺激模組電性連接形成通路狀態，跨接器傳送對應通路狀態的訊號至控制模組，使得控制模組根據訊號判斷電刺激模組於頭罩上的位置是對應於人體的大腦的那一個腦區。

在本發明的一較佳實施例中，通道辨識模組可以是光感測器，部分電刺激模組設置於部分通道內，使得光感測器被部分電刺激模組遮斷而形成斷路狀態，光感測器傳送對應斷路狀態的訊號至控制模組，使得控制模組根據訊號判斷電刺激模組於頭罩上的位置是對應於人體的大腦的那一個腦區。

在本發明的一較佳實施例中，更包含供電模組與控制模組電性連接，且供電模組用以提供這些電刺激模組及控制模組操作時所需要的電力。

在本發明的一較佳實施例中，供電模組用以提供電刺激模組及控制模組操作時所需要的電力。

在本發明的一較佳實施例中，更包含外部控制裝置與控制模組電性連接。

在本發明的一較佳實施例中，外部控制裝置用以調控電刺激模組所需要的電流量及電流強度。

在本發明的一較佳實施例中，外部控制裝置進一步調控電刺激模組在同一時序發出不同電流量及不同電流強度。

在本發明的一較佳實施例中，該外部控制裝置可以調控電刺激模組在同一時序發出定電流及定電流強度。

在本發明的一較佳實施例中，控制模組用以調控電刺激模組所需要的電流量及電流強度。

在本發明的一較佳實施例中，控制模組用以調控電刺激模組在同一時序發出不同電流量及不同電流強度或是在同一時序發出定電流及定電流強度。

1:經顱電刺激系統

2:外部控制裝置

3:頭罩

5:人體

52:頭

10:電刺激模組

20:控制模組

30:通道辨識模組

302:通道

40:供電模組

100:電極

110:感測器

3A-3E:區塊

10a、10b、10c:電刺激模組

圖1是根據本發明所揭露的技術，表示經顱電刺激系統的方塊圖。

圖2是根據本發明所揭露的技術，表示具有多個電刺激模組的頭罩，且多個電刺激模組與外部控制裝置連接的示意圖。

圖3是根據本發明所揭露的技術，表示具有多個區塊的頭罩，且每一個腦區相對應於人腦的腦區的示意圖。

圖4是根據本發明所揭露的技術，表示電刺激模組設置在頭罩的通道的截面示意圖。

圖5是根據本發明所揭露的技術，電刺激模組設置在頭罩的區塊的通道內，且感測器與電極分別設置在不同個電刺激模組內的示意圖。

圖6是根據本發明所揭露的技術，表示電刺激模組設置在頭罩的區塊的通道內，且電刺激模組的感測器與電極以同軸設計的方式設置的示意圖。

以下提供本發明具體實施例的詳細內容說明，然而本發明並不受限於下述實施例，且本發明中的圖式均屬於示意圖式，主要意在表示各模組之間的連接關係，於此實施方式搭配各圖式作詳細說明如下。

首先請參考圖1。圖1表示本發明所揭露的經顱電刺激系統的方塊圖。在圖1中，經顱電刺激系統1包括多個電刺激模組10、控制模組20、多個通道辨識模組30及供電模組40。每一個電刺激模組10至少由電極100及/或感測器(probe)110所組成，其中電極100的一端為接觸端用以與人體(未在圖中表示)的腦部(未在圖中表示)接觸，而電流則是會經由此接觸端以刺激電極所接觸的人體的腦部區域的預設位置。而感測器110用以量測在人體腦部由電極100的接觸端所接觸的特定區域的皮質血流變化。在本發明的實施例中，感測器110可以是近紅外線感測裝置(near Infrared spectroscopy unit)。

當感測器110量測到人體腦部的皮質血流變化時，其感測器110傳送此皮質血流變化的訊號至控制模組20。接著，當控制模組20接收到此訊號之後，控制模組20會根據感測器110量測皮質血流變化的量來調整及控制電流的電流強度(current intensity)並將具有此電流強度的電流傳送至經顱電刺激系統1中的電極100，使得電極100可以執行電刺激程序，通過電流以刺激人體腦部區域的預設位置。

在本發明的一實施例中，當感測器110量測到人體的一個特定腦部區域的皮質血流變化時，使用者亦可以利用外部控制裝置2來調整或是控制相對應於在此特定腦部區域所量測到的皮質血流變化的電流強度以刺激人體的該特定腦部區域，其中外部控制裝置2可以是電腦或是行動裝置。在另一實施例中，使用者可以製作相對應於皮質血流變化的腦部對應表(brain mapping table)(未在圖中表示)，這使得當感測器110量測到皮質血流變化的狀態時，控制模組20可以根據腦部對應表來調整電流強度。又於另一實施例中，腦部對應表可以是在事先經過程式編輯的韌體並且內建在控制模組20中。

請繼續參考圖1，並請同時參考圖2。圖2是表示具有多個電刺激模組的頭罩的示意圖，且多個電刺激模組與外部控制裝置連接的示意圖。每一個通道辨識模組30用以辨識電刺激模組10所在的位置。具體來說，每一個通道辨識模組30環設在頭罩3上的每一個通道302周圍。當電刺激模組10設置在頭罩3的通道302時，環設於通道302周圍的通道辨識模組30會與電刺激模組30形成通路狀態或是斷路狀態。當電刺激模組10與通道辨識模組30之間為通路狀態時(亦或稱為導通狀態)，也就是說，在特定區域中的每一個電刺激模組10與環設在該特定區域的通道302的通道辨識模組30形成電性連接，且在此特定區域中的通道辨識模組30傳送通路狀態的訊號至控制模組20，使得控制模組20可以根據感測器110在此特定區域中所量測得到的皮質血流變化來控制或是調整要提供給電極100的電流強度。接著，控制模組20將電刺激模組10所需要的電流強度傳送給電刺激模組10中的電極100，以對該人體的腦部的特定區域進行電刺激程序。舉例來說，當通道辨識模組30為跨接器(jumper)時，當部分電刺激模組30設置於部分通道302內，使得跨接器與部分電刺激模組10電性連接形成通路狀態，跨接器傳送對應通路狀態的訊號至控制模組20，使得控制模組20根據該訊號判斷電刺激模組10於頭罩上的位置是對應於人體的大腦的其中一個腦區。

在另一實施例中，當電刺激模組10與在該特定區域中的通道辨識模組30之間為斷路狀態時(或稱為不導通狀態)，其意指設置在通道302內的電刺激模組10及環設在通道302周圍的通道辨識模組30彼此沒有電性連接，使得在該特定區域中的通道辨識模組30傳送斷路狀態的訊號至控制模組20，而控制模組20根據此斷路狀態的訊號則不會執行調整或是控制電流強度的程序，因此電刺激模組10也不會對人體的腦部的特定區域進行電刺激程序。

在另一可選擇的實施例中，在每一個電刺激模組10和每一個通道辨識模組30之間若為斷路狀態，其意謂著，設置在通道302內的電刺激模組10與通道辨識模組30之間沒有電性連接，使得通道辨識模組30傳送相應於斷路狀態的訊號至控制模組20，則控制模組20會根據由感測器110所量測的皮質血流變化來調整和控制電流強度的程序。接著，電刺激模組10中的電極100根據控制模組20所調整的電流強度執行電刺激程序。要說明的是，電刺激模組10的結構和功能會在後續說明。舉例來說，通道辨識模組30可以是光感測器，當部分電刺激模組10設置於部分通道302內時，此時光感測器被部分電刺激模組10遮斷而形成斷路狀態，此光感測器則是傳送對應於斷路狀態的訊號至控制模組20，使得控制模組20根據此訊號來判斷電刺激模組10於頭罩上的位置是對應於人體的大腦的其中一個腦區。

經顱電刺激系統1還包含供電模組40。此供電模組40用以提供經顱電刺激系統1在操作時所需要的電源。於一實施例中，其供電模組40經由控制模組20的控制以提供適當的電流強度至電極100以執行電刺激程序，同樣的，經顱電刺激系統1的詳細操作於後續說明。

在本發明的另一實施例中，經顱電刺激系統1可以與外部控制裝置2電性連接，其外部控制裝置2可以是電腦或是行動裝置。根據上述，當感測器110量測到人體的腦部的特定區域的皮流變化時，其具有此皮質血流變化的訊號會傳送到外部控制裝置2。此外部控制裝置2可以根據此皮質血流變化的訊號來調整所要執行電刺激的電流強度，外部控制裝置2會給與控制模組20指令，而讓控制模組20根據皮質血流變化提供不同的電流強度至電極100而對人體的腦部的特定腦區以執行電刺激程序。在本發明的實施例中，電刺激模組10的電流量及電流強度的控制可以是藉由經顱電刺激系統1的控制模組20來進行調控。於另一實施例中，則是可以藉由外部控制裝置2來調控電刺激模組10中的電極100進行刺激時所需要的電流量及電流強度。

此外，外部控制裝置2可以在同一時序調控電刺激模組10發出不同的電流量及不同的電流強度。於另一實施例，外部控制裝置2可以在同一時序調控電刺激模組10發出相同的電流量及相同的電流強度至控制模組20。

接著請繼續參考圖2，並請同時參考圖3。圖3是根據本發明所揭露的技術，表示具有多個區塊的頭罩，且每一個區塊相對應於人腦的腦區的示意圖。在圖2中，頭罩3具有多個區塊其每一個腦區對應於人體腦區(如圖2中虛線所圍成的區域)，其中頭罩3具有多個通道302。如先前所述，每一個通道辨識模組30環設在每一個通道302的周圍，此通道辨識模組30的功能則是在於辨識在頭罩3的腦區是否設置有電刺激模組10。如圖3所示，頭罩3上的多個通道302是對應於人體的腦區來設計。因此，在此實施例中，頭罩3可區分成至少5個區塊3A-3E。頭罩3上的區塊3A-3E是對應於人體的腦區，且每一個區塊具有多個通道302。在一實施例中，當電刺激模組10設置在其中一個區塊時，在此區塊、且環設在通道302周圍的通道辨識模組30則會辨識電刺激模組30所設置的位置，而此通道辨識模組30會傳送具有電刺激模組10設置的訊號至控制模組20(如圖1所示)。接著，控制模組20可以判斷電刺激模組10所在的位置。舉例來說，多個電刺激模組10設置在頭罩的區塊3E的通道302內，在區塊3E的通道辨識模組30偵測到在此通道302內有設置電刺激模組10時，通道辨識模組30則會傳送具有電刺激模組10設置的訊號至控制模組20(如圖1所示)。接著，控制模組20可以調控在區塊3E的電刺激模組10要發出的電流強度，使得電刺激模組10可以執行電刺激程序。

在另一實施例中，當多個電刺激模組10設置在頭罩3的其中一個區塊，如區塊3E，的通道302內時，環設在此區塊3E的通道302的通道辨識模組30會辨識電刺激模組10所在的位置，且通道辨識模組30會將訊號經由控制模組20傳送至外部控制裝置2，在此，訊號是代表著具有電刺激模組10的通道302的位置，而由外部控制裝置2調整所需要的電流強度，再將此調整後的訊號回傳至控制模組20。舉例來說，外部控制裝置2可以調整適當的電流強度，且將具有此電流強度的電流提供至控制模組20。接著，控制模組20依據外部控制裝置2所傳送來的訊號調控在頭罩3上區塊3E的多個電刺激模組10發出對應該訊號的電流強度及電流量，使得在此區塊3E的多個電刺激模組10可以執行電刺激程序。

接著請參考圖4。圖4是表示電刺激模組設置在頭罩的通道的截面示意圖。在圖4中，使用者5在頭52上戴上具有多個通道302的頭罩3，且在部份通道302內設置有多個電刺激模組10，其中電刺激模組10的接觸端用以接觸人體5的腦部。具體來說，設置在頭罩3的通道302中的電刺激模組10的電極100及感測器110與人體5的腦部接觸。

在一實施例中，電極100與感測器110的排列設置是分開在不同的電刺激模組10內，也就是說，在一個區塊內的部分電刺激模組10具有電極100，而其他的電刺激模組10具有感測器110。因此，經顱電刺激和近紅外線程序可以同時在電極100及感測器110之間操作(如圖4中的箭頭所示)。在本發明的實施例中，電刺激模組10中的電極100的極性可以是正極或是負極。如圖5所示，圖5表示電刺激模組設置在頭罩的區塊的通道內，且感測器與電極分別設置在不同個電刺激模組內的示意圖。在圖5中，將具有電極100的電刺激模組10a及具有感測器110的電刺激模組10b設置在區塊3D的通道302中，其中具電極100的電刺激模組10a的極性可以設定為正極及負極，且電極100的極性的配置可以設定為是一個正極對應一個負極、一個正極對應多個負極、一個負極對應多個正極或是多個正極對應多個負極，可依據使用的需要而設定，而電極100的極性則是由使用者由外部控制裝置(未在圖中表示)或是控制模組(未在圖中表示)來調整。在圖5中，於此區塊3D的通道302內設置了5個具有電極100的電刺激模組10a，其餘的通道302則是設置了具有感測器110的電刺激模組10b，利用感測器110來量測在對應此區塊3D的人體的腦區的皮質血流變化，然後再利用感測器110在此區塊3D所量測到的皮質血流變化的訊號傳送至控制模組(未在圖中表示)。控制模組(未在圖中表示)會根據皮質血流變化的訊號來調控具有電極100的電刺激模組10a所要執行電刺激的電流量及電流強度，在本發明中，依據克西赫夫電流定律，所有電極100為正極的總電流強度應等於所有電極100為負極的總電流強度。因此，電流會經由這些電極100來刺激與這些電極100的人體的腦部。

接下來請參考圖6，並配合圖3一併說明。圖6是表示電刺激模組設置在頭罩的區塊的通道內，且電刺激模組的感測器與電極以同軸設計的方式設置的示意圖。圖6與前述圖5的區別在於：在圖6中的電刺激模組10c中的電極100及感測器110為混合式的光電極感測器，電極100及感測器110以同軸方式設置，且電極100環設於感測器110。因此，電刺激模組10c可以透過電極100發出電流以執行電刺激程序，並同時透過感測器110量測人體的腦區的皮質血流變化。此外，電刺激模組10c中的電極100可以設定為正極或是負極，同樣的，在電刺激模組10c中的電極100的極性的配置可以設定為一個正極對應一個負極、一個正極對應多個負極、一個負極對應多個正極或是多個正極對應多個負極，可依據使用的需要而設定，而電極100的極性則是由使用者由外部控制裝置(未在圖中表示)或是控制模組(未在圖中表示)來設定。

舉例來說，設置在頭罩3的通道302內的電刺激模組10，使用者可進一步定設定這些電刺激模組10c的其中一個的電極100的極性為正極，而其他的電刺激模組10c中的電極100的極性為負極。當這些電刺激模組10c中的電極100在執行電刺激時，在這些電刺激模組10c中的感測器110也同步地量測對應此區塊3E的人體的腦區的皮質血流變化，而在這個區塊3E裡的每一個電刺激模組10c中的感測器110會將具有此區塊3E的皮質血流變化的訊號傳送至控制模組(未在圖中表示)。控制模組(未在圖中表示)會依據此區塊3E的皮質血流變化來調控電刺激模組10c輸出的電流強度，並將具有此電流強度的電流傳送至極性為正極的電極100輸出，並同時平均分配電流至其他極性設定為負極的電極100，同樣的，依據克西赫夫電流定律，所有電極100的極性為正極的總電流強度應等於所有電極100的極性為負極的總電流強度，且極性為負極的每一個電極100的電流強度是相同的。據此，電流會經由極性為正極的電極100及極性為負極的電極100來對於對應於區塊3E的人體的腦區進行電刺激程序以活化人體的腦區。

以上所述僅為本發明較佳的實施方式，並非用以限定本發明權利的範圍；同時以上的描述，對於相關技術領域中具有通常知識者應可明瞭並據以實施，因此其他未脫離本發明所揭露概念下所完成之等效改變或修飾，應均包含於申請專利範圍中。

2:外部控制裝置

3:頭罩

10:電刺激模組

30:通道辨識模組

302:通道

Claims

一種具有通道辨識功能的頭罩，包括：一頭罩，於該頭罩上具有多個通道，且該頭罩對應於一人體的一腦區分成多個區塊；多個通道辨識模組，各該通道辨識模組環設於各該通道的周圍，該通道辨識模組是一光感測器；一控制模組，與該些通道辨識模組連接；以及多個電刺激模組，各該電刺激模組設置於該頭罩上的各該通道內，其中，當各該電刺激模組設置於該頭罩的其中之該些通道內時，環設於各該通道周圍的該通道辨識模組與各該電刺激模組形成一通路狀態或一斷路狀態，使得該光感測器被部分該些電刺激模組遮斷而形成該斷路狀態，該光感測器傳送對應該斷路狀態的一訊號至該控制模組，使得該控制模組根據該訊號判斷該電刺激模組於該頭罩上的一位置是對應於該人體的該大腦的其中之該腦區。
如請求項1所述的具有通道辨識功能的頭罩，其中該通道辨識模組可以是一跨接器(jumper)，當部分該些電刺激模組設置於部分該些通道內，使得該跨接器與部分該些電刺激模組電性連接形成一通路狀態，該跨接器傳送對應該通路狀態的一訊號至該控制模組，使得該控制模組根據該訊號判斷該電刺激模組於該頭罩上的該位置是對應於該人體的該大腦的其中之該腦區。
如請求項1所述的具有通道辨識功能的頭罩，更包含一供電模組，且該供電模組與該控制模組電性連接，且該供電模組用以提供該些電刺激模組及該控制模組操作時所需要的電力。
如請求項1所述的具有通道辨識功能的頭罩，更包含一外部控制裝置，該外部控制裝置與該控制模組電性連接。
如請求項4所述的具有通道辨識功能的頭罩，其中該外部控制裝置用以調控該電刺激模組所需要的電流量及電流強度。
如請求項5所述的具有通道辨識功能的頭罩，其中該外部控制裝置進一步調控該電刺激模組在同一時序發出不同電流量及不同電流強度。
如請求項5所述的具有通道辨識功能的頭罩，其中該外部控制裝置可以調控該電刺激模組在同一時序發出定電流及定電流強度。
如請求項1所述的具有通道辨識功能的頭罩，其中該控制模組用以調控該電刺激模組所需要的電流量及電流強度。
如請求項1所述的具有通道辨識功能的頭罩，其中該控制模組用以調控該電刺激模組在同一時序發出不同電流量及不同電流強度或是在同一時序發出定電流及定電流強度。