TWI761523B - 營養組成物 - Google Patents

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Abstract

本發明課題在於提供一種具有良好的風味及穩定的物性，且為高卡路里的營養組成物。 　　本發明之解決手段為一種營養組成物，係含有蛋白質源。營養組成物的蛋白質源係含有乳清蛋白質及乳清胜肽。乳清蛋白質的重量與乳清胜肽的重量之合計相對於營養組成物的蛋白質源的總重量之比率為80重量%以上。營養組成物的蛋白質能量比為16%以上且未達50%。營養組成物為酸性。營養組成物係具有100kcal/100ml以上的卡路里密度。

Description

營養組成物
本案揭示係有關於一種營養組成物，更詳而言之，係有關於一種流動性營養組成物。
作為習知技術，已知有用來對患者等投予的各種營養組成物。營養組成物係例如用來補足患者等所缺乏的營養成分，有助於疾病的預防或改善。
日本特表2013-515718號公報中揭露一種用於伴有肌肉萎縮之疾病的預防或處置的營養組成物。該營養組成物每100kcal含有至少約12g的類蛋白質物質。類蛋白質物質中則含有約80重量%的乳清蛋白質。
日本特表2013-515718號公報之營養組成物係構成為低卡路里且高蛋白質。根據日本特表2013-515718號公報，若對低卡路里組成物中提供食物性蛋白質，與對高卡路里組成物中提供食物性蛋白質的情形相比，胺基酸會更快到達循環血液，使胺基酸的血中水平提高。藉此，可刺激肌肉蛋白質的合成。
復健中的患者，一般而言大部分係處於低營養狀態。若復健中的患者維持低營養狀態，而未攝取充分的營養時，便無法改善身體機能，甚至有身體機能惡化的情形。從而，使復健中的患者維持適切的營養狀態(復健營養)便極為重要。
作為需要復健營養之疾病，可舉出例如慢性閉塞性肺疾病(COPD)、肝衰竭、類風濕性關節炎、慢性心臟衰竭、慢性腎功能衰竭、下肢截肢、股骨頸骨折(Femoral Neck Fracture)、糖尿病、腦中風、癌症、廢用症候群、帕金森氏症、吸入性肺炎、褥瘡等。此等疾病有時會伴隨發炎。而且，一引起發炎，會亢進肌肉蛋白質的異化，而成為引起伴有肌肉量的減少(二次性肌少症)、或體重的減少之惡病體質的原因。又，若發炎持續惡化，則食慾會降低，而更不易攝取充分的營養。因此，為了成功達到復健營養，除營養療法外，發炎的控制亦有其必要。
為了適切地維持復健中的患者的營養狀態，而對復健中的患者投予營養組成物。此時，為使復健中的患者持續地便於攝取，營養組成物較佳具有良好的風味。又，營養組成物較佳具有穩定的物性，在保存期間中也能維持良好的風味。再者，為使易陷入食慾不振的復健中的患者能以少量攝取所需的營養成分，營養組成物較佳為高卡路里(高能量)的液狀。以往，在此種用途中，向來係使用以高濃度摻混脂質的營養組成物、或摻混游離胺基酸作為蛋白質源的營養組成物。然而，此等營養組成物有風味不佳而不易持續地攝取，或者伴隨攝取而引起腹瀉等問題。又，為了促進肌肉蛋白質的合成並抑制異化，較佳事先提高液狀組成物之蛋白質的含量；惟，若提高蛋白質的含量，則會有調製液狀組成物時易發生物性變化等問題。
本案揭示係以提供一種具有良好的風味及穩定的物性，為高卡路里，且可控制發炎的營養組成物為課題。
本案揭示之營養組成物係含有蛋白質源。蛋白質源係包含乳清蛋白質及乳清胜肽。乳清蛋白質的重量與乳清胜肽的重量之合計相對於蛋白質源的總重量之比率為80重量%以上。營養組成物的蛋白質能量比為16%以上且未達50%。營養組成物係具有100kcal/100ml以上的卡路里密度。營養組成物為酸性。營養組成物係用來使骨骼肌量增加。
本案揭示之營養組成物由於為酸性，而具有良好的風味。亦即，患者對營養組成物可感到爽口的風味，能夠不排斥地攝取營養組成物。又，本案揭示之營養組成物，藉由使復健中的患者等攝取，可增加復健中的患者等的骨骼肌量。因此，藉此營養組成物，能有效地進行復健。
本案揭示之營養組成物中，蛋白質源之總重量中的80重量%以上為乳清蛋白質及乳清胜肽。乳清蛋白質及乳清胜肽與酪蛋白相比，在酸性下較不易固化。因此，在營養組成物中，可抑制或防止沉澱的產生等，而能夠使物性更穩定。又，乳清蛋白質及乳清胜肽係具有抗發炎作用。因此，藉由營養組成物，可控制復健中的患者等的發炎。
本案揭示之營養組成物係具有100kcal/100ml以上的卡路里密度，構成為比一般的營養組成物有更高的卡路里。因此，根據本案揭示之營養組成物，能以較少量的攝取補足患者所需的營養成分。
本案揭示之營養組成物中，乳清蛋白質的重量與乳清胜肽的重量之比率可為5：1～1：10。
乳清胜肽係具有較高的抗發炎作用。然而，若過度增加胜肽，則會有滲透壓變高而引起腹瀉之虞。惟，根據上述構成，由於乳清蛋白質與乳清胜肽的重量比為5：1～1：10的範圍，乳清胜肽的含量不會過多。從而，可防止營養組成物的滲透壓變高而引起腹瀉等的情形，同時亦可使其具有較高的抗發炎作用。
本案揭示之營養組成物中，pH可為3以上5以下。
根據上述構成，對於攝取營養組成物的患者，可使其嚐到較佳的酸味。從而，患者更容易持續地攝取營養組成物。
本案揭示之營養組成物亦可進一步含有脂質源。脂質源可包含n-3系脂肪酸。
根據上述構成，藉由n-3系脂肪酸，可抑制患者之疾病所伴隨的發炎。從而，可防止發炎所引起之肌肉蛋白質的異化之亢進，其結果，可防止伴有肌肉量的減少(二次性肌少症)、或體重的減少之惡病體質等。又，亦可防止持續發炎所引起的食慾減退。
本案揭示之營養組成物亦可進一步含有鋅。
本案揭示之營養組成物中，蛋白質源亦可進一步包含白胺酸。
此外，本案揭示亦針對一種流動性營養組成物的使用。流動性營養組成物係用於骨骼肌量增加用之營養組成物的製造。流動性營養組成物中，含有包含乳清蛋白質及乳清胜肽的蛋白質源，乳清蛋白質的重量與乳清胜肽的重量之合計相對於蛋白質源的總重量之比率為80重量%以上。流動性營養組成物的蛋白質能量比為16%以上且未達50%，具有100kcal/100ml以上的卡路里密度，且為酸性。
又，本案揭示之流動性營養組成物係用來增加對象之骨骼肌量。流動性營養組成物中，含有包含乳清蛋白質及乳清胜肽的蛋白質源，乳清蛋白質的重量與乳清胜肽的重量之合計相對於蛋白質源的總重量之比率為80重量%以上。流動性營養組成物的蛋白質能量比為16%以上且未達50%，具有100kcal/100ml以上的卡路里密度，且為酸性。
再者，本案揭示亦針對一種對象之骨骼肌量的增加方法。對象之骨骼肌量的增加方法係包含使對象攝取流動性營養組成物之步驟。流動性營養組成物中，含有包含乳清蛋白質及乳清胜肽的蛋白質源，乳清蛋白質的重量與乳清胜肽的重量之合計相對於蛋白質源的總重量之比率為80重量%以上。流動性營養組成物其蛋白質能量比為16%以上且未達50%，具有100kcal/100ml以上的卡路里密度，且為酸性。
根據本案揭示，可獲得一種具有良好的風味及穩定的物性，且為高卡路里的營養組成物，並可控制發炎，可使骨骼肌量增加。
[實施發明之形態]
例如，復健中的患者，一般而言大部分係處於低營養狀態。若復健中的患者未攝取充分的營養時，便無法改善身體機能，而有身體機能惡化的情形。從而，對於如復健中的患者等易陷於低營養狀態的患者，注意營養狀態，適切地維持營養狀態便極為重要。
作為應注意營養狀態之疾病，可舉出例如慢性閉塞性肺疾病(COPD)、肝衰竭、類風濕性關節炎、慢性心臟衰竭、慢性腎功能衰竭、下肢截肢、股骨頸骨折、糖尿病、腦中風、癌症、廢用症候群、帕金森氏症、吸入性肺炎、及褥瘡等。此等疾病有時會伴隨發炎。而且，一引起發炎，會亢進肌肉蛋白質的異化，而引起伴有肌肉量的減少(二次性肌少症)、或體重的減少之惡病體質等。又，若發炎持續惡化，則食慾會降低，而更不易攝取充分的營養。
[營養組成物的構成] 　　本實施形態之營養組成物係為了適切地維持患者的營養狀態而使用。本實施形態之營養組成物主要係用於復健營養、或者復健營養之補充。亦即，該營養組成物係使用於復健中的患者，可有助於低營養的預防及/或改善。該營養組成物可對如具有上述之疾病的患者等應維持適切之營養狀態的患者投予。該營養組成物係用於例如慢性閉塞性肺疾病(COPD)的預防及/或改善。該營養組成物亦用於促進肌肉蛋白質的合成、抑制肌肉蛋白質的分解。亦即，該營養組成物係有助於骨骼肌量的增加。因此，可有效的進行復健中的患者的復健。該營養組成物亦可有助於發炎的抑制。以下，就該營養組成物的構成加以說明。
本實施形態之營養組成物為流動性。該營養組成物例如為液狀。該營養組成物係具有酸性。該營養組成物中，較佳的是pH為3～5。
本實施形態之營養組成物中，pH若為3～5，則對於攝取該營養組成物的患者，可使其嚐到適度的酸味。因此，患者更容易持續地攝取該營養組成物，而能夠適切地維持患者的營養狀態。
本實施形態之營養組成物為較高的卡路里。亦即，該營養組成物，較佳為具有100kcal/100ml以上的卡路里密度，更佳具有125kcal/100ml以上，再更佳具有150kcal/100ml以上的卡路里密度。
本實施形態之營養組成物係含有蛋白質源與脂質源。該營養組成物可較佳以2～8g/100kcal含有蛋白質源，更佳以3～6g/100kcal，再更佳以4～6g/100kcal含有蛋白質源。該營養組成物可較佳以1～4g/100kcal含有脂質源，更佳以2～3.5g/100kcal含有脂質源，再更佳為以2～3g/100kcal含有脂質源。藉由達前述之蛋白質源或脂質源的量，則為高卡路里(卡路里密度高)且保存後的物性更良好。
本實施形態之營養組成物中，蛋白質源係有助於促進骨骼肌所含之肌肉蛋白質的合成。該蛋白質源係包含乳清蛋白質與乳清胜肽。該營養組成物中，乳清蛋白質的重量與乳清胜肽的重量之合計相對於蛋白質源的總重量之比率較佳為80重量%以上，更佳為90重量%以上。該營養組成物中，乳清蛋白質的重量與乳清胜肽的重量之比率較佳為5：1～1：10，更佳為3：1～1：7。
本實施形態之營養組成物，藉由將乳清蛋白質與乳清胜肽的重量比設定於5：1～1：10的範圍內，在該營養組成物中，可防止使滲透壓增加之乳清胜肽的含量過多的情形。從而，在該營養組成物中，可防止滲透壓變高而引起腹瀉等的情形，同時可使其具有抗發炎作用。
本實施形態之乳清係指例如由牛乳去除脂肪、酪蛋白、脂溶性維生素等時所殘留的水溶性成分。乳清一般是在製造天然乾酪或酶凝酪蛋白時，以副產物取得之乾酪乳清或酶凝乳清(或亦稱甜乳清)、由脫脂奶製造酸酪蛋白、發酵乳或誇克乳酪等時所得之酪蛋白乳清、酸乳清、誇克乳酪乳清。乳清蛋白質係指例如在牛乳中除酪蛋白以外之蛋白質的總稱。乳清蛋白質係由β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、乳鐵蛋白等的多種成分所構成，不含乳糖、維生素、礦物質等。將牛乳等的乳原料調整成酸性時，沉澱之蛋白質為酪蛋白、未沉澱之蛋白質則為乳清蛋白質。
此外，本實施形態之乳清係包含：乳清經過濃縮處理所得的濃縮乳清、乳清經過乾燥處理所得的乳清粉、將乳清主要的蛋白質等以超過濾(Ultrafiltration：UF)法等經過濃縮處理後再經過乾燥處理所得的乳清蛋白質濃縮物(Whey Protein Concentrate：以下亦稱「WPC」)、將乳清以微過濾(Microfiltration：MF)法或離心分離法等去除脂肪後以UF法經過濃縮處理後再經過乾燥處理所得的脫脂WPC(低脂肪・高蛋白質)、將乳清的主要蛋白質等以離子交換樹脂法或凝膠過濾法等選擇性地經過分餾處理後再經過乾燥處理所得的乳清蛋白質分離物(Whey Protein Isolate：以下亦稱「WPI」)、以奈米過濾(Nanofiltration：NF)法或電透析法等經過脫鹽處理後再經過乾燥處理所得的脫鹽乳清、將來自乳清的礦物質成分經過沉澱處理後以離心分離法等經過濃縮處理所得的礦物質濃縮乳清等。
本實施形態之乳清胜肽，例如可將乳清或乳清蛋白質用以下的酵素等水解來製造。用於乳清之水解的酵素為胃蛋白酶、胰蛋白酶及胰凝乳蛋白酶，但也有使用源自植物之木瓜酵素、來自細菌或菌類之蛋白酶的研究報告(Food Technol., 48：68-71, 1994；Trends Food Sci.Technol., 7:120-125，1996；Food Proteins and Their Applications, pp.443-472, 1997)。將乳清蛋白質水解的酵素活性會大幅變動。胃蛋白酶會分解α-La及變性之α-La，但不會分解未變性之(native)β-Lg(Neth.Milk dairy J., 47：15-22, 1993)。胰蛋白酶會將α-La緩緩地水解，但β-Lg幾乎為未分解之狀態(Neth.Milk dairy J., 45：225-240, 1991)。胰凝乳蛋白酶會迅速分解α-La，而β-Lg則會緩慢地被分解。木瓜酵素會將牛血清白蛋白(BSA)及β-Lg水解，α-La則有抵抗性(Int.Dairy Journal 6:13-31，1996a)。然而，未結合Ca的α-La在酸性的pH下則會由木瓜酵素完全分解(J.Dairy Sci.,76：311-320, 1993)。
胜肽鍵的水解會造成帶電基數量及疏水性的增加、低分子量化、及分子之立體配置的修飾(J.Dairy Sci.,76：311-320, 1993)。其機能特性的變化係大幅取決於水解度。乳清蛋白質之機能性中共同可見的最大變化為溶解性的增加與黏度的降低。當水解度較高時，水解物經多次加熱也不會沉澱，於pH3.5～4.2溶解性較高。水解物，又其黏度係遠低於未處置(intact)之蛋白質。此差異特別是在蛋白質濃度較高時更為顯著。其他的影響為凝膠特性的變化、提高熱穩定性之乳化及起泡性的增強、乳化及起泡穩定性的降低。
本實施形態中所使用的乳清胜肽較佳具有抗發炎作用。要確認例如抑制in vivo之LPS誘導性TNF-α及IL-6產生的作用。是否具有抑制LPS誘導性TNF-α及IL-6產生的作用，能以周知之化驗系統(例如實驗醫學別冊，「生物手冊UP實驗系列」，細胞激素實驗法，宮島篤，山本雅編，羊土公司(股)，1997)來確認。可以LPS誘導性TNF-α及/或IL-6產生的抑制效果為指標，以上述文獻(International Dairy Journal 12：813-820, 2002)為參考來試行乳清蛋白質之水解條件(變性溫度、pH、溫度、水解時間及酵素/基質的比)的最佳化。此外，本實施形態中所使用的乳清胜肽係包含乳清胜肽本身、超過濾膜處理後的保持液、或者透過液(permeate)。
作為本實施形態可使用的乳清蛋白水解物，可舉出例如以下者。日本專利第3183945號公報揭露一種藉由將經加熱變性之乳清蛋白質分離物(WPI)，以內肽酶及外肽酶水解後，對該水解物中的芳香族胺基酸以離子交換樹脂進行吸附處理而得之乳清蛋白水解物。日本專利第3183945號公報所揭露之乳清蛋白水解物為Fischer比為10以上、支鏈胺基酸為15%以上、芳香族胺基酸未達2%的乳清蛋白水解物(分子量200～3,000的胜肽混合物)。
日本特表平6-50756號公報揭露一種無臭且苦味較少的乳清胜肽。日本特表平6-50756號公報所揭露之乳清胜肽係依以下程序而得：首先，將蛋白質含量至少為65%之乳清蛋白濃縮物(WPC)的12%水溶液，在超過60℃的溫度下實施熱處理。熱處理後，以來自B.licheniformis之鹼性蛋白酶及來自B.subtilis之中性蛋白酶予以水解至15～35%的DH。接著，對該水解物進行具有超過10,000之截取值的超過濾(Ultrafiltration：UF)後，以奈米過濾(Nanofiltration：NF)進行濃縮，再對該NF保持液進行噴霧乾燥而得到乳清胜肽。
本實施形態中所使用的乳蛋白質水解物，作為市售品，可舉出例如Peptigen IF-3080、Peptigen IF-3090、Peptigen IF-3091及Lacprodan DI-3065(Arla Foods)、WE80BG(DMV)、Hyprol 3301、Hyprol 8361及Hyprol 8034(Kerry)、Tatua2016、HMP406(Tatua)、Whey Hydrolysate 7050(Fonterra)、Biozate3(Davisco)等，但不限定於此等。作為蛋白質水解物之調製方法，可舉出例如包含以下1)～5)之步驟的乳清胜肽之製法。
1)將以乾燥物計算至少含有65%之蛋白質的乳清蛋白與水混合，製作具有達20%之蛋白質含量的漿液， 　　2)進行超過60℃之溫度為止的熱處理， 　　3)將得自步驟2)的混合物，藉由能以地衣芽孢桿菌(B.licheniformis)製造的蛋白酶，且/或藉由能以枯草桿菌(B.subtilis)製造的蛋白酶，根據非pH恆穩法進行蛋白分解性水解至15與35%之間的DH， 　　4)將得自步驟3)的混合物，在具有超過10,000之截取值的超過濾/微過濾裝置上分離成其透過物構成蛋白質水解產物(乳清胜肽)，然後 　　5)使該水解藉由上述酵素的去活化而完結。
較佳的是，上述步驟1)中的漿液具有7～12%的蛋白質含量。較佳的是，上述步驟2)中的熱處理係於70與90℃之間進行。較佳的是，上述步驟3)中的水解係進行至20～30%之間的DH。較佳的是，上述前述超過濾/微過濾裝置的截取值係超過50,000。
較佳的是，上述步驟3)或步驟5)結束時的混合物，以按乾燥物含量計算之對應1與5%之間的碳的量，較佳於50℃與70℃之間的溫度，以長於5分鐘的期間，藉由活性碳進行處理，其後去除該活性碳。較佳的是，上述步驟5)之後，較佳於50℃與70℃之間的溫度，藉由奈米過濾/超過濾/逆滲透、及/或蒸發進行濃縮，其後，將其保持物以其蛋白質水解產物(乳清胜肽)溶液回收。
較佳的是，得自上述步驟5)的蛋白質水解產物(乳清胜肽)溶液係經噴霧乾燥至低於6.5%的含水量。
從而，用於製造乳清蛋白水解產物之方法係以 　　1)將以乾燥物計算至少包含65%之蛋白質的乳清蛋白與水混合，製作具有約達20%，較佳為達12%之蛋白質含量的漿液， 　　2)進行超過60℃之溫度為止的熱處理， 　　3)將得自階段2)的混合物，藉由能以地衣芽孢桿菌(B.licheniformis)製造的蛋白酶，較佳為Alcalase(註冊商標)，及/或藉由能以枯草桿菌(B.subtilis)製造的蛋白酶，較佳為Neutrase(註冊商標)，根據非pH恆穩法進行蛋白分解性水解至15與35%之間的DH， 　　4)將得自階段3)的混合物，在具有超過10,000之截取值的超過濾/微過濾裝置上分離成其透過物構成上述蛋白質水解產物，然後 　　5)使該水解藉由上述酵素的去活化而完結為特徵。
本實施形態之營養組成物中，蛋白質源可含有乳清蛋白質以外的蛋白質、乳清胜肽以外的胜肽、及/或胺基酸。該營養組成物中，蛋白質源亦可含有例如白胺酸。該營養組成物較佳以0.01～1.0g/100kcal含有白胺酸，更佳以0.05～0.5g/100kcal含有白胺酸。
本實施形態之營養組成物中，蛋白質源實質上不含有酪蛋白。酪蛋白與乳清蛋白質及乳清胜肽相比，較容易固化。酪蛋白特別是在酸性下容易固化。該營養組成物中，蛋白質源透過實質上不含有酪蛋白，在營養組成物中，可抑制或防止沉澱的產生等，而能夠使物性更穩定。
本實施形態之營養組成物中，蛋白質能量比較佳為16%以上且未達50%，更佳為20%以上且未達30%。亦即，該營養組成物為高蛋白質，在患者的體內，藉由促進肌肉蛋白質的合成，可增加患者的骨骼肌量。
本實施形態之營養組成物中，脂質源係含有n-3系脂肪酸。該營養組成物可較佳以10～100mg/100kcal含有n-3系脂肪酸，更佳以30～80mg/100kcal含有n-3系脂肪酸。
本實施形態之營養組成物中，n-3系脂肪酸較佳含有二十碳五烯酸(EPA)及/或二十二碳六烯酸(DHA)。EPA與DHA係具有抗發炎作用。本實施形態之營養組成物中，當n-3系脂肪酸含有EPA時，基於該營養組成物的風味之觀點，可較佳以1～100mg/100kcal含有EPA，更佳以10～30mg/100kcal含有EPA。該營養組成物中，當n-3系脂肪酸含有DHA時，基於該營養組成物的風味之觀點，可較佳以1～100mg/100kcal含有DHA，更佳以10～50mg/100kcal含有DHA。
本實施形態之營養組成物中，脂質源的至少一部分亦可使用魚油。魚油係富含EPA與DHA。該營養組成物中，當脂質源使用魚油時，該營養組成物可較佳以0.05～0.5g/100kcal含有魚油，基於風味之觀點，更佳以0.1～0.3g/100kcal含有魚油。
一引起發炎，則會亢進肌肉蛋白質的異化，而引起伴有肌肉量的減少(二次性肌少症)或體重的減少之惡病體質等。又，若發炎持續惡化，會使患者的食慾減退。然而，在本實施形態之營養組成物中，當脂質源含有n-3系脂肪酸，尤為EPA及/或DHA時，可抑制患者之疾病所伴隨的發炎。從而，可減輕由發炎所產生的上述之弊病。
本實施形態之營養組成物中，脂質源亦可含有中鏈脂肪酸甘油三酯。中鏈脂肪酸甘油三酯，其消化吸收比一般的長鏈脂肪酸甘油三酯更為快速。該營養組成物可較佳以0.2～2.0g/100kcal含有中鏈脂肪酸甘油三酯，更佳以0.4～0.8g/100kcal含有中鏈脂肪酸甘油三酯。
本實施形態之營養組成物較佳含有維生素C及/或維生素E。維生素C與維生素E係具有抗氧化作用。該營養組成物可較佳以1～1000mg/100kcal含有維生素C，更佳以10～100mg/100kcal含有維生素C。該營養組成物可較佳以0.1～100mg/100kcal含有維生素E，更佳以1～10mg/ 100kcal含有維生素E。
本實施形態之營養組成物可含有維生素C與維生素E以外的維生素類。該營養組成物可含有例如維生素B1 、維生素B2 、維生素B6 、維生素B12 、菸鹼酸、泛酸、葉酸等當中的1種或2種以上。
本實施形態之營養組成物較佳含有鋅。鋅具有抗發炎作用或提高肌肉的合成之作用。該營養組成物可較佳以0.1～10mg/100kcal含有鋅，更佳以0.5～5mg/100 kcal含有鋅。
本實施形態之營養組成物可含有鋅以外的礦物質類。該營養組成物可含有例如鉀、鈉、鈣、鎂、鐵等當中的1種或2種以上。
本實施形態之營養組成物中，鉀的含量較佳為20～500mg/100kcal，更佳為20～300mg/100kcal。鈉的含量較佳為20～500mg/100kcal，更佳為20～300mg/ 100kcal。鈣的含量較佳為20～300mg/100kcal，更佳為20～250mg/100kcal，再更佳為20～150mg/100kcal。鎂的含量為5～300mg/100kcal，更佳為10～200mg/100kcal，再更佳為10～100mg/100kcal。藉由使各礦物質類的含量成為上述範圍，可對復健中的患者等補充適切量的礦物質類。又，可提升本實施形態之營養組成物製造時的適性(分散)，同時在保存時可抑制流動性該營養組成物的沉澱。
本實施形態之營養組成物亦可含有上述之成分以外的成分。該營養組成物能以所需的濃度含有配合患者之疾病或營養狀態等的成分。
本實施形態之營養組成物也可含有糖質或食物纖維等碳水化合物。該營養組成物可含有例如巴拉金糖及/或糊精作為糖質。巴拉金糖及/或糊精等糖質的含量較佳為10～16g/100kcal，更佳為12～14g/100kcal。患有需要復健營養之疾病的患者，同時併發有糖尿病的患者也不在少數。因此，本實施形態之營養組成物中，較佳使用糖質全體的20重量%以上之糖的吸收較緩慢的巴拉金糖。更佳為，巴拉金糖的用量為糖質全體的50重量%以上。
本實施形態之營養組成物中，作為食物纖維，較佳使用有抑制飯後血糖上昇之效果，且於製造時不易產生過度之黏度的難消化性糊精。難消化性糊精等食物纖維的含量較佳為0.5～3.0g/100kcal，更佳為1.0～2.0g/100kcal。
[營養組成物之製造方法] 　　其次，說明本實施形態之營養組成物之製造方法的實例。惟，該營養組成物之製造方法非限定於以下所說明的製造方法。
首先，調合營養組成物之原料。具體而言，係對調合槽(混合器)添加(投入)溶解水：22,000g。該溶解水為例如自來水、純水、離子交換水、藉由逆滲透(RO)膜去除掉雜質的RO水等。該溶解水，可將溫度設定為40～80℃左右。其後，對調合槽添加糊精(75重量%的糊精溶液)：169g，並將溶解水及糊精混合(攪拌)。
其次，對調合槽添加硫酸亞鐵：0.08g、pH調整劑：26g並加以混合後，添加油脂調整液：2,328g(例如植物油脂：2,200g、動物油脂：128g等)加以混合。進而，添加乳清胜肽(乳清蛋白質分解物)：2,640g、乳清蛋白質濃縮物：3,000g、食物纖維：750g、巴拉金糖：3,360g、乳化劑：780g、支鏈胺基酸：240g、穩定劑：3,360g並加以混合後，添加鈣製劑：630g、磷酸鎂：90g、硒酵母：2g、葡萄糖酸鋅：7g、葡萄糖酸銅：0.36g、食鹽：96g、氯化鉀：42g加以混合。
pH調整劑，只要可供食用，則不特別限制；pH調整劑可單獨或以2種以上混合使用有機酸類、無機酸類。有機酸類可使用例如乳酸、蘋果酸、檸檬酸、琥珀酸、酒石酸、抗壞血酸、葡萄糖酸、富馬酸及該等之鹽等。無機酸類可使用例如鹽酸、磷酸及其鹽等。又，有機酸可使用食品添加物，但也可使用來自天然的有機酸，例如檸檬果汁或蘋果果汁等。油脂調整液，只要可供食用，則不特別限制；油脂調整液可單獨或以2種以上混合使用例如菜籽油、棕櫚油、棕櫚分離油、米油、玉米油、魚油等。油脂調整液，可將溫度設定為50～60℃左右。
一面在調合槽中混合(攪拌)上述成分，一面以例如50～60℃、15分鐘以上(15～60分鐘)保持。藉此，即完成營養組成物之原料的調合。
其次，對在調合槽中調合的調合液(原料)進行預備加熱處理及加熱殺菌處理。於預備加熱處理中，係使用例如平板式熱交換器、管路式熱交換器等，將調合液加熱至75～85℃。於加熱殺菌處理中，則是使用例如平板式熱交換器、管路式熱交換器、蒸汽噴射加熱器、蒸汽注入加熱器等，將預備加熱處理後的調合液以例如120～145℃、1～10秒進行加熱。
其次，對經加熱殺菌處理的調合液實施預備冷卻處理及預備均質化處理。於預備冷卻處理中，係使用例如平板式熱交換器、管路式熱交換器等，將調合液冷卻至70～80℃。於預備均質化處理中，則是使用例如均質機，將調合液以例如70～80℃、40～60MPa予以均質化(微細化)。然後，使用例如平板式熱交換器、管路式熱交換器等，將經預備均質化處理的調合液冷卻至例如5～25℃，儲存於中間儲液槽。
一面在中間儲液槽中混合(攪拌)調合液，一面保持在例如5～25℃。對儲存有調合液的中間儲液槽添加維生素類(例如維生素C：87g、維生素E：9g等)並加以混合。其後，對中間儲液槽添加香料：258g、甜味料：18g並加以混合。
其次，對添加有維生素類等的調合液實施預備加熱處理及正式均質化處理。於預備加熱處理中，係使用例如平板式熱交換器、管路式熱交換器等，將調合液加熱至70～80℃。於正式均質化處理中，係使用例如均質機，將預備加熱處理後的調合液以例如70～80℃、40～60 MPa予以均質化(微細化)。然後，使用例如平板式熱交換器、管路式熱交換器等，將經正式均質化處理的調合液冷卻至例如5～25℃，儲存於最終儲液槽。
一面在最終儲液槽中混合(攪拌)調合液(營養組成物、中間製品)，一面保持在例如5～25℃。由儲存有調合液的最終儲液槽，將調合液填充於適當的容器中。藉此，即完成本實施形態之營養組成物(最終製品)。
[效果] 　　本實施形態之營養組成物由於為酸性，而具有爽口的良好風味。亦即，患者等可對營養組成物感到爽口的良好風味，而能夠不排斥地攝取該營養組成物。從而，例如易成低營養狀態的復健患者等更容易持續地攝取營養組成物，而能夠適切地維持復健患者等的營養狀態。
本實施形態之營養組成物中，蛋白質源之總重量中的80重量%以上為乳清蛋白質及乳清胜肽。乳清蛋白質及乳清胜肽與酪蛋白相比，在酸性下較不易固化。因此，在營養組成物中，可抑制或防止沉澱的產生等，而能夠使物性更穩定。
本實施形態之營養組成物係具有100kcal/ 100ml以上的卡路里密度，構成為比一般的營養組成物有更高的卡路里。因此，患者等即使僅攝取少量的營養組成物，也能適切地維持患者等的營養狀態。而且，可有效地改善食慾不振之患者等的營養狀態。
本實施形態之營養組成物由於為高卡路里，在患者等的體內，可抑制該營養組成物所含的蛋白質源被使用作為能量源的情形。從而，可抑制肌肉蛋白質的分解，同時可使該營養組成物所含的蛋白質源有助於肌肉蛋白質的合成，因此，例如若將本實施形態之營養組成物使用於復健患者等，則可有效地進行復健。此時，可提升復健患者的QOL(Quolity Of Life)，並可望預防照護的增加、或防止需照護之程度的惡化等。
以上，業已就實施形態加以說明，惟本案揭示非限定於上述之實施形態，只要不悖離其意旨，可實施種種變更。 [實施例]
以下，就各實施例加以說明。惟，本案揭示非限定於下述之各實施例。
[試驗.腦中風患者之骨骼肌量的變化] 　　茲進行評定對腦中風患者投予本案揭示之流動性營養組成物時之腦中風患者之骨骼肌量的變化之試驗。就此評定試驗，係採用隨機對照化比較試驗手法。
(受試者的選定) 　　選定滿足下述條件(1)～(5)者作為本試驗之受試者。於受試者選定之際，男女不拘。
(1)患者為首次出現腦中風的初級腦中風患者。 　　(2)根據住院時的營養評估，患者係處於低營養狀態。所稱處於低營養狀態，係指滿足：住院時患者的BMI(Body Mass Index)未達18.5，或住院時患者的血清白蛋白為3.5g/dL以下中至少一項。 　　(3)出現腦中風後至住院為止的期間為2週以上60日以內，而且患者的年齡為60歲以上。 　　(4)患者可抓住扶手，以站立姿勢自行移動；或者，該患者可藉助1位輔助者的輔助而移動。 　　(5)患者可口服攝取營養。
將滿足上述(1)～(5)之患者分成投予本案揭示之流動性營養組成物的介入群、及未投予本案揭示之流動性營養組成物的對照群此兩群。將介入群患者及對照群患者的人數、性別、身高及年齡示於表1。
Figure 02_image001
(營養組成物的投予) 　　使介入群患者攝取本案揭示之流動性營養組成物12週。本案揭示之流動性營養組成物的攝取量為每日的卡路里數達400kcal的量。將本案揭示之流動性營養組成物的組成示於表2。
Figure 02_image003
另一方面，使對照群患者攝取明治股份有限公司製「Meibalance HP1.5」12週，而非本案揭示之流動性營養組成物。Meibalance HP1.5的攝取量為每日的卡路里數達400kcal的量。
(骨骼肌量的量測及評定項目的計算) 　　對介入群患者及對照群患者各者進行身體量測及肌肉量的量測。就身體量測，係量測各患者的身高、體重及小腿周長。另外，使用BIOSPACE公司製體成分分析裝置「InBody」量測右腕、左腕、右腳及左腳各者的肌肉量。身體量測及肌肉量的量測係於開始投予時(0週)、經過4週時、經過8週時、經過12週時進行。
就各患者之骨骼肌量的評定項目，係計算骨骼肌量指數(SMI：skeletal muscle mass index)。骨骼肌量指數係藉由計算下式而得。 　　SMI=四肢肌肉量(kg)/身高(m)的平方值 　　上述式中，四肢肌肉量為藉由肌肉量的量測所得之右腕、左腕、右腳及左腳各者的肌肉量之合計值。
(解析結果) 　　以下說明使用t檢驗之數據解析的結果。t檢驗有各種類型，可舉出例如司徒頓t檢驗、成對t檢驗、威爾奇t檢驗。本實施例中，係將司徒頓t檢驗使用於數據解析。
・介入群患者與對照群患者的顯著差異 　　於試驗開始時，屬解析對象的患者數，介入群為10人，對照群為9人。經過4週時，就患者數，介入群為9人，對照群為9人。經過8週時，就患者數，介入群為5人，對照群為7人。經過12週時，就患者數，介入群為3人，對照群為4人。介入群患者與對照群患者是否有顯著差異，係透過使用司徒頓t檢驗對各群之患者的年齡及身高進行解析來確認。解析的結果，介入群患者與對照群患者之間，未看出與身高及年齡有關的顯著差異。
・身體量測值的顯著差異 　　將介入群及對照群各者的身體量測結果示於表3。表3中表示以試驗開始時為基準時之體重、BMI及小腿周長的變化量。
Figure 02_image005
使用司徒頓t檢驗比較表3所示介入群患者的量測結果與對照群患者的量測結果之間是否有顯著差異。其結果，確認在經過4週時，介入群患者的小腿周長，比起對照群患者的小腿周長有顯著地增加。而且，確認介入群患者的小腿周長，在經過8週時、經過12週時之各時間點，比起對照群患者的小腿周長有增加傾向。
關於表3所示小腿周長以外的項目，介入群患者及對照群患者之間未看出顯著差異。
・肌肉量及SMI的顯著差異 　　將介入群及對照群各者之以試驗開始時為基準的肌肉量及SMI的變化示於表4。
Figure 02_image007
透過使用司徒頓t檢驗，對表4所示介入群患者的SMI與對照群患者的SMI進行解析，來確認表4所示介入群患者的SMI與對照群患者的SMI之間是否有顯著差異。其結果，確認介入群患者的SMI，在經過第8週的時間點與對照群患者的SMI相比有增加傾向。
・有無麻痺所造成之小腿周長及腳之體組成的顯著差異 　　針對介入群及對照群各者之以試驗開始時為基準的小腿周長及腳之體組成的變化，以有無腳的麻痺予以區分而表示於表5。此外，腳之體組成係指組成腳之成分(肌肉、骨、水分、脂肪等)的全部合計量。
Figure 02_image009
透過使用司徒頓t檢驗，對表5所示介入群患者的小腿周長及腳之體組成與對照群患者的小腿周長及腳之體組成進行解析，來確認介入群患者的小腿周長與對照群患者的小腿周長之間是否有顯著差異、及介入群患者的腳之體組成與對照群患者的腳之體組成之間是否有顯著差異。其結果，確認無腳的麻痺之介入群患者的小腿周長，在經過第4週的時間點，與無腳的麻痺之對照群患者的小腿周長相比有增加傾向。而且，確認無腳的麻痺之介入群患者的腳之體組成，在經過第8週的時間點，與無腳的麻痺之對照群患者的腳之體組成相比顯著地增加。
(考察) 　　如上述之解析結果所說明，介入群患者的SMI，在經過8週的時間點，與對照群患者的SMI相比有增加傾向。根據此等結果，間接表示藉由使實施復健中的腦中風患者攝取本案揭示之流動性機能性食品，有可能增加該患者的骨骼肌量。
此外，SMI及小腿周長可作為肌少症之指標使用。藉由攝取本案揭示之流動性機能性食品，顯示SMI及小腿周長有增加傾向。基於此等結果，由上述之評定試驗間接表明，藉由攝取本案揭示之流動性機能性食品，有可能可預防肌少症。

Claims (9)

  1. 一種營養組成物，其係流動性營養組成物，其中，含有包含乳清蛋白質及乳清胜肽的蛋白質源，前述乳清蛋白質的重量與前述乳清胜肽的重量之合計相對於前述蛋白質源的總重量之比率為80重量%以上，前述乳清蛋白質的重量與前述乳清胜肽的重量之比率為5：1~1：10，蛋白質能量比為16%以上且未達50%，具有100kcal/100ml以上的卡路里密度，為酸性，且為骨骼肌量增加用之營養組成物。
  2. 如請求項1之營養組成物，其中前述營養組成物的pH為3以上5以下。
  3. 如請求項2之營養組成物，其係進一步含有鋅。
  4. 如請求項2之營養組成物，其中前述蛋白質源係進一步包含白胺酸。
  5. 如請求項3之營養組成物，其中前述蛋白質源係進一步包含白胺酸。
  6. 如請求項2~5中任一項之營養組成物，其係進一步含有包含n-3系脂肪酸的脂質源。
  7. 一種營養組成物的使用，其係流動性營養組成物的使用，其中，前述流動性營養組成物係含有包含乳清蛋白質及乳清胜肽的蛋白質源，前述乳清蛋白質的重量與前述乳清胜肽的重量之合計相對於前述蛋白質源的總重量之比率為80重量%以上，前述乳清蛋白質的重量與前述乳清胜肽的重量之比率為5：1~1：10，蛋白質能量比為16%以上且未達50%，具有100kcal/100ml以上的卡路里密度，為酸性，且為用於骨骼肌量增加用之營養組成物的製造。
  8. 一種營養組成物的使用，其係流動性營養組成物的使用，其中，前述流動性營養組成物係含有包含乳清蛋白質及乳清胜肽的蛋白質源，前述乳清蛋白質的重量與前述乳清胜肽的重量之合計相對於前述蛋白質源的總重量之比率為80重量%以上，前述乳清蛋白質的重量與前述乳清胜肽的重量之比率為5：1~1：10， 蛋白質能量比為16%以上且未達50%，具有100kcal/100ml以上的卡路里密度，為酸性，且為用於使對象之骨骼肌量增加者。
  9. 一種對象之骨骼肌量的增加方法，其中，包含使對象攝取流動性營養組成物之步驟，前述流動性營養組成物係含有包含乳清蛋白質及乳清胜肽的蛋白質源，前述乳清蛋白質的重量與前述乳清胜肽的重量之合計相對於前述蛋白質源的總重量之比率為80重量%以上，前述乳清蛋白質的重量與前述乳清胜肽的重量之比率為5：1~1：10，蛋白質能量比為16%以上且未達50%，具有100kcal/100ml以上的卡路里密度，且為酸性。
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